制藥工程的發(fā)展史精選(九篇)

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第1篇：制藥工程的發(fā)展史范文

李世書記充分肯定了前一階段各方面工作取得的成果，為我區(qū)有良好的國土資源工作基礎(chǔ)和高素質(zhì)的職工隊伍感到欣慰，對我區(qū)國土資源管理工作再上新臺階充滿信心。

李世書記指出：國土資源工作使命神圣，責(zé)任重大，工作頭緒多，我們要堅持保發(fā)展、保資源、保民生，緊緊圍繞促進自治區(qū)科學(xué)發(fā)展、富民強區(qū)，進一步解放思想，創(chuàng)造性地開展工作，在矛盾和夾縫中尋求突破，確保今年工作上新臺階。

李世書記還強調(diào)：一是要心系發(fā)展，把完善土地利用規(guī)劃，優(yōu)化布局，緩解用地指標(biāo)緊張矛盾，保障自治區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的土地有效供給作為今年頭號工程，要加強督辦和落實。二要扎實做好礦山地質(zhì)環(huán)境恢復(fù)治理工作。正確處理“礦農(nóng)、礦企、礦村”的關(guān)系，打造“和諧礦區(qū)”。進一步完善制度，強化國土資源執(zhí)法監(jiān)察，依法治礦。三是要在機關(guān)和各處室開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”和“爭名升位”活動，各項工作都要向全國系統(tǒng)內(nèi)的先進看齊，找出自己的差距，制定出奮斗目標(biāo)、措施，盡快把自治區(qū)國土資源工作進入全國前列。四是要扎實做好地質(zhì)勘查和找礦突破工作，多爭取項目，合理安排，力爭取得地質(zhì)找礦更大成果。

第2篇：制藥工程的發(fā)展史范文

一、 實驗教學(xué)模式和內(nèi)容

實驗室主要面向三、四年級本科生開設(shè)，內(nèi)容涉及制藥工程專業(yè)基礎(chǔ)課及專業(yè)課，包括藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)、制藥工藝學(xué)、制藥分離工程、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程、制藥設(shè)備及工程設(shè)計等課程的內(nèi)容。實驗類型有驗證型、綜合型、開發(fā)型和設(shè)計型。必修實驗主要根據(jù)以上課程的教學(xué)大綱要求并結(jié)合藥品生產(chǎn)和科研技術(shù)的發(fā)展，開設(shè)6～8個較高水平的綜合性實驗，使學(xué)生掌握在化學(xué)制藥、生物技術(shù)制藥、中藥制藥各領(lǐng)域方向的原料藥和藥物制劑的生產(chǎn)制備技術(shù)及質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)，達到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的國際制藥理念要求。實驗中同時學(xué)習(xí)現(xiàn)代化制藥過程中連續(xù)自動化模擬控制操作，熟悉工程化放大生產(chǎn)的制藥技術(shù)要求，并熟悉液相色譜分析的原理和定性、定量分析，了解液相色譜儀在制藥過程中質(zhì)量監(jiān)控的廣泛應(yīng)用。

專業(yè)實驗課是對學(xué)生所學(xué)專業(yè)課知識的綜合運用與實踐，讓學(xué)生理論聯(lián)系實際，明確藥品生產(chǎn)的特殊性，對藥品生產(chǎn)的基本工藝流程有一個完整的感性和理性認識，也是進行藥品生產(chǎn)和科研開發(fā)的必要準備。通過專業(yè)實驗，使學(xué)生掌握一些基本的操作技能，學(xué)習(xí)一些專業(yè)實驗中所必需的藥物制備技術(shù)、過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)及其檢測方法、藥物制備過程中設(shè)備的布置、連接、作用和控制等工程化訓(xùn)練，學(xué)習(xí)實驗的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)記錄及分析處理等，學(xué)習(xí)如何將實驗方案變成實際可操作的實踐過程。

二、 實習(xí)教學(xué)的方法和內(nèi)容

制藥工程專業(yè)實習(xí)是培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實際，分析問題和解決問題的能力，以及創(chuàng)新性思維的重要實踐環(huán)節(jié)。專業(yè)實習(xí)突破原有工科或藥科學(xué)生的實習(xí)模式，要突出工科院校的特點，貼近工業(yè)實際，把制造技術(shù)、質(zhì)量意識、市場競爭、工業(yè)安全與法律約束等內(nèi)容聯(lián)系起來，注意發(fā)揮傳統(tǒng)學(xué)科的交叉作用，充分發(fā)揮化學(xué)工程的傳統(tǒng)特色和生物化工的成果，圍繞重要藥用原料、中間和輔助材料的生產(chǎn)工藝，以及典型藥品的合成與制劑，帶領(lǐng)學(xué)生到有特點的藥廠參觀學(xué)習(xí)，了解制藥企業(yè)的生產(chǎn)實踐，讓學(xué)生在制藥車間感受工業(yè)化制藥過程，建立工程制藥觀念與思想，解決應(yīng)用工程實際問題的能力。

三、 改革實驗實習(xí)教學(xué)的措施

1. 在實驗內(nèi)容上，采用與科研緊密結(jié)合，不斷更新實驗內(nèi)容的方式。教學(xué)與科研是相輔相成的，將科研與實驗有機地結(jié)合起來，對提高實驗教學(xué)質(zhì)量有很大好處。從教師的科研中選取一部分較成熟的、內(nèi)容比較新穎的、與實際聯(lián)系較緊密的實驗內(nèi)容，學(xué)生做起來感興趣，在一定程度上提高了學(xué)生主動學(xué)習(xí)的積極性，學(xué)生不僅開闊了視野，還能取得較好的學(xué)習(xí)效果；在實驗措施上開放實驗室，不僅是時間和空間上的開放，而且是教學(xué)方法、實驗內(nèi)容和儀器設(shè)備等方面的全方位的開放。實行實驗室向高年級學(xué)生開放制度，鼓勵學(xué)生參與教師的科研工作，從事自己感興趣的課題研究，為培養(yǎng)更多的實用型人才提供較多的機會和場所。改革實驗教學(xué)內(nèi)容減少驗證性實驗，增加一些應(yīng)用性較強的設(shè)計性綜合實驗。與科研相結(jié)合，增加一些代表本學(xué)科前沿領(lǐng)域或從科研成果轉(zhuǎn)化而來的實驗。保持專業(yè)教學(xué)的先進性、方向性。

2. 改變重原料藥、輕制劑思想。我國對原料藥的發(fā)展比較重視，而對制劑的發(fā)展考慮不夠．支持也不夠。因此，實驗的選擇在考慮合成原料藥物時，同時考慮制劑工藝．在生物藥劑學(xué)和藥效學(xué)理論指導(dǎo)下，完善制劑實驗，生產(chǎn)設(shè)備向高生產(chǎn)率、高潔凈度和高度自動化的方向進行。通過高附加值的制劑，還可改變制藥工業(yè)中重數(shù)量輕經(jīng)濟效益的思想。

3. 加強實踐教學(xué)基地建設(shè)。校內(nèi)實習(xí)基地具有方便、高效的優(yōu)勢，應(yīng)該恢復(fù)和加強。校內(nèi)實習(xí)基地應(yīng)納入學(xué)校編制。由學(xué)校相關(guān)部門統(tǒng)一管理。校內(nèi)實習(xí)基地建設(shè)好之后。要向?qū)W生開放。允許并支持一部分老師和學(xué)生在此從事科技試驗、技術(shù)創(chuàng)新等活動。這樣，校內(nèi)實習(xí)基地不但可以成為實踐教學(xué)的平臺。而且還可以成為新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)中心。

4. 強調(diào)計算機仿真實習(xí)和專業(yè)課程設(shè)計。虛擬實驗室是由美國的Wiliam wulf教授在1989年提出的，用來描述一個計算機網(wǎng)絡(luò)化的虛擬實驗室環(huán)境。虛擬實驗室是用仿真、數(shù)字建模和多媒體等技術(shù)，在計算機上營造可輔助、部分替代甚至全部替代傳統(tǒng)實驗各操作環(huán)節(jié)的相關(guān)操作環(huán)境。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和虛擬仿真技術(shù)的迅猛發(fā)展，我國的虛擬實驗技術(shù)發(fā)展較快，已有多家科研院所和電腦網(wǎng)絡(luò)公司進行虛擬實驗系統(tǒng)相關(guān)軟件的研究開發(fā)，有多所大專院校將虛擬網(wǎng)絡(luò)實驗系統(tǒng)引入實驗教學(xué)，激發(fā)了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性，取得了良好的教學(xué)效果，得到廣大教師、學(xué)生的認可。如：清華大學(xué)、華中理工大學(xué)、華南理工大學(xué)等高校，均設(shè)立了虛擬網(wǎng)絡(luò)實驗室。制藥工程虛擬實驗教學(xué)的開展，可突破傳統(tǒng)教學(xué)手段，促進開放式實驗教學(xué)的開展，提升實驗教學(xué)質(zhì)量，推動制藥工程實驗教學(xué)的改革，符合培養(yǎng)現(xiàn)代制藥工程領(lǐng)域應(yīng)用型技術(shù)人才的要求。制藥工程虛擬網(wǎng)絡(luò)實驗教學(xué)作為制藥工程實驗教學(xué)的補充，是傳統(tǒng)實驗的延伸，是當(dāng)今實驗教學(xué)改革的趨勢。

5. 建設(shè)符合GMP標(biāo)準的制劑實驗室。符合GMP的實驗室按照國家制定的潔凈廠房、潔凈室規(guī)范建設(shè)，實驗室內(nèi)部安裝原料藥的粉碎混合、造粒、干燥、壓片、包衣、膠囊、包裝等藥物制劑設(shè)備。學(xué)生能系統(tǒng)地完成從原料藥的合成到制劑及包裝的全過程，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，加深學(xué)生對“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程” 的認識和理解。學(xué)生可以系統(tǒng)全面地理解藥品生產(chǎn)質(zhì)量的概念、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程和相關(guān)的規(guī)章制度。

6. 加強校外生產(chǎn)實習(xí)基地的建設(shè)。校內(nèi)實習(xí)基地雖然能提供與工廠車間相同或類似的場所，但不能營造一個企業(yè)，一個車間所帶來的氛圍。校內(nèi)實習(xí)基地可作為生產(chǎn)實習(xí)的補充。實習(xí)單位的落實可以通過學(xué)?；?qū)W院，本著互幫互利，長期協(xié)作的宗旨，與企業(yè)建立長期穩(wěn)定的校企關(guān)系，作為專業(yè)生產(chǎn)實習(xí)的基地。但是，目前各高校仍無力建設(shè)滿足實習(xí)要求的“工廠型實驗室”，即使建了也無法保證“工廠型實驗室”的技術(shù)及裝備與制藥工業(yè)的發(fā)展同步。因此，只有在企業(yè)和科研院所建立穩(wěn)定的實踐基地，才能利用企業(yè)和科研院所先進和優(yōu)越的條件為人才培養(yǎng)服務(wù)，從而實現(xiàn)高等教育資源的社會化和最大化。

與制藥企業(yè)聯(lián)合，建立生產(chǎn)實習(xí)基地。通過與本地或就近的制藥企業(yè)合作開展生產(chǎn)實習(xí)活動，讓學(xué)生進一步接觸和了解企業(yè)，了解藥品生產(chǎn)的整個過程及GMP管理，通過現(xiàn)場生產(chǎn)實習(xí)，熟悉化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥制藥、生物技術(shù)制藥等領(lǐng)域內(nèi)容。了解企業(yè)的發(fā)展史、組織機構(gòu)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營管理活動、GMP認證等。

第3篇：制藥工程的發(fā)展史范文

The Practise of Company in Globalization

【編輯留言】這是一個講究的時代！而中國人做事的最大毛病是不認真，做事不到位，每天工作欠缺一點，天長日久就成為落后的頑癥。一個企業(yè)若要實現(xiàn)國際“一流的員工、一流的產(chǎn)品、一流的企業(yè)” 的目標(biāo)，就要從根本上規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場，提升職工的素質(zhì)。6S管理，正是東北制藥邁向國際化征程中尋找到的一把利器！

“又是這位檢查官?！蓖逻呎f邊和孫國研遞了個眼神。孫國研笑了笑沒言語，他心里有譜，生產(chǎn)現(xiàn)場不會有問題。

這位來自歐洲藥品質(zhì)量管理局的檢查官，多次來到中國檢查藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（CGMP）的符合性。這個人工作嚴謹、不茍言笑，他要求現(xiàn)場檢查時所有的門都要打開，這種檢查方式給孫國研留下了深刻印象。

不過此次全程下來，他一臉笑容，這在孫國研意料之中。

生產(chǎn)現(xiàn)場再給力

“我們幾十種產(chǎn)品打入歐美市場，因此像歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）和美國食品和藥物管理局（FDA）等國際權(quán)威機構(gòu)，也都定期過來審計。”

孫國研工作在東北制藥集團股份有限公司（簡稱東北制藥），原名東北制藥總廠。這家具有65年歷史的大型國家制藥企業(yè)，有著“中國化學(xué)制藥工業(yè)搖籃”的美譽。20多年前，東北制藥贊助遼寧足球隊，使“十冠王”在中國足壇所向披靡，并獲得中國足球史上唯一一次“亞俱杯”冠軍。

作為一家以生產(chǎn)化學(xué)原料藥為主，兼有生物發(fā)酵、中西藥制劑和微生態(tài)制劑的制藥企業(yè)，東北制藥每年需要接受國內(nèi)外客戶、以及相關(guān)機構(gòu)部門的頻繁審計。身為生產(chǎn)部部長，孫國研是主要陪同者，“目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)主要有海正、華藥、石藥、山東新華，和我們東藥。與生產(chǎn)成品藥的制劑企業(yè)相比，化學(xué)原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場的管理水平要求更高?！?/p>

孫國研是江蘇淮安人，畢業(yè)于大連理工大學(xué)。有機化工專業(yè)的背景，正好來到對口的東北制藥從事化學(xué)原料藥研發(fā)。已經(jīng)身為關(guān)鍵部門負責(zé)人的孫國研，雖為技術(shù)人員出身，卻有著多年基層生產(chǎn)一線的歷練，“開始在研發(fā)部門，后來做了整整5年半的車間主任。”

孫國研坦言，像東北制藥這樣一家大型國有制藥企業(yè)，要想在國際競爭中處于領(lǐng)先，必須要有過硬的現(xiàn)場管理水平，即自動化、專業(yè)化、法規(guī)化、環(huán)保易清潔。而6S管理為東北制藥現(xiàn)場管理的持續(xù)改善，提供了“一種如獲至寶的有效方法”。

“隨著國際化競爭的逐步深入，現(xiàn)場管理要求的標(biāo)準越來越高。通過管理加強企業(yè)的競爭能力，已經(jīng)成為很多企業(yè)必需加強的內(nèi)功?！睎|北制藥集團股份有限公司副總經(jīng)理王遠航認為，行業(yè)特殊性使然，制藥企業(yè)應(yīng)該有整套規(guī)范有序的質(zhì)量管理體系，“原料藥生產(chǎn)企業(yè)的客戶群，是那些需要原料藥的制劑廠家。一般原料藥生產(chǎn)企業(yè)不依靠打廣告，客戶往往選擇來現(xiàn)場審計。優(yōu)良的現(xiàn)場環(huán)境，規(guī)范的質(zhì)量體系，合理性價比的產(chǎn)品就是客戶的首選。”

2009年4月，作為東北制藥“質(zhì)量變革項目”之一的6S現(xiàn)場管理，在企業(yè)搬遷后的張士廠區(qū)六公司作為試點單位展開。

起步從掃除開始

起初，在員工田硯余眼里，6S管理更像是一場大掃除，“每人領(lǐng)了把新笤帚，開始了‘兩整兩清’大會戰(zhàn)。物品擺放整齊了，窗戶透光了，地面也見亮了，反應(yīng)罐更擦得直晃眼睛?！?/p>

田硯余口中的“兩整兩清”，就是涵蓋于6S管理內(nèi)容中的整理整頓和清掃清潔。

據(jù)兼任6S推行辦主任孫國研介紹，6S管理起源于日本5S管理，包括整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)等幾個內(nèi)容。因日語的羅馬拼音均以“S”開頭，而簡稱5S管理。而進入我國后，海爾公司引進“安全”一詞，發(fā)展成為6S管理理論。

“這種現(xiàn)代化管理理念，是通過規(guī)范現(xiàn)場、現(xiàn)物，營造一目了然的工作環(huán)境，培養(yǎng)員工良好的工作習(xí)慣，最終達到提升人的品質(zhì)的目的?！?/p>

52歲的田硯余在東藥工作已經(jīng)30多年了。剛進廠時，田硯余只有21歲，“我當(dāng)過制藥工，還當(dāng)過調(diào)度、保管員、段長助理?！敝笆煜さ墓ぷ鳝h(huán)境，讓像田硯余這樣在藥廠工作多年的員工們，并沒覺得有什么不滿意。6S管理實施后，只感覺“工作的地方看著是讓人舒坦很多”。

新鮮事物讓人接受是需要一個過程，而改變一個人多年養(yǎng)成的習(xí)慣，更需百日之功。田硯余描述在“大掃除”過后，“大家熱情勁頭一過，又有恢復(fù)從前的態(tài)勢”。

孫國研向記者講述，在2009年8月份，在以生產(chǎn)部人員組成的集團6S推行項目組成立后，每天下去檢查考核，成了小組成員們的例行工作。考核區(qū)域包括各種辦公室及班組儀表等操作間，考核內(nèi)容細致到現(xiàn)場衛(wèi)生，標(biāo)識、看板、警示區(qū)域，工器具、物品、物料，文件、資料和規(guī)章制度等幾個方面。

一年活動推行下來，正是“有點兒像上學(xué)時候值周生”的工作，讓職工們“都有了美麗心情”。有細心的員工比較起活動前后的狀況：“以前庫房內(nèi)堆放大量物品，有時找一件物品要耗去許多時間。現(xiàn)在物品分門別類齊整地碼放在架上，配上統(tǒng)一標(biāo)簽，名稱、數(shù)量、規(guī)格一目了然，別說自己5秒，就是陌生人也能在30秒中內(nèi)就找到所需物品。同時，井井有條的環(huán)境，讓人心情愉悅。”

這份愉悅，還來自于效率的提升，盡管大多是熟視無睹的舊貌新顏：“過去一溜七八個電動攪拌并排擺在那里，電源線混亂糾結(jié)在一起，常常要為找其中一個電源插頭折騰半天?，F(xiàn)在好了，電腦、打印機、掃描儀等插頭上標(biāo)得明明白白，需要哪個只管按標(biāo)識拿，省時省力。”

經(jīng)過一年的推行，由當(dāng)初設(shè)立的7個6S現(xiàn)場管理樣板間，擴大到現(xiàn)在的50多個。6S的推廣也由骨干帶頭，發(fā)展到職工廣泛參與。

一個講究細節(jié)的時代

經(jīng)過考試，包括田硯余在內(nèi)的許多6S推行骨干員工，被選拔為了東北制藥6S督導(dǎo)師。這些督導(dǎo)師分布在生產(chǎn)系統(tǒng)的管理部室和每一個車間，負責(zé)系統(tǒng)單元的日?，F(xiàn)場管理和全員6S的持續(xù)培訓(xùn)。

他們在“感悟6S”主題征文中，記錄到自己看法轉(zhuǎn)變的過程：“很多人最初認為，6S只是一種簡單的打掃工作，只單純?yōu)榱斯ぷ鲌鏊恼麧?。其實不然，它并不是‘大掃除’，而是企業(yè)實施標(biāo)準化、規(guī)范化、精細化過程中的重要組成部分，它做了看似細小卻受益很大的事情，解決了隱藏在不經(jīng)意間的種種問題?！?/p>

2010年12月30日，南方某制藥企業(yè)壓片車間發(fā)生爆炸事故，造成5人死亡，8人受傷?，F(xiàn)場有該制藥廠工人表示，爆炸可能是“修空調(diào)引起的”。問到生產(chǎn)安全，被詢問的五六名職工似乎都很陌生，一名藥廠工人說“從未開過一次安全生產(chǎn)會”。

“物品擺放有序，儀器貼有鮮明標(biāo)識，看似點點滴滴，卻事關(guān)重大。”孫國研認為6S管理的意義，正在于關(guān)乎生產(chǎn)質(zhì)量和安全。

據(jù)孫國研介紹，東北制藥6S管理推行辦開展的“6S超級大導(dǎo)游”活動，可以讓“人人積極參與，事事符合規(guī)則”，達到任何一名一線員工，都可以掌握崗位所轄儀器、設(shè)備、工序每一細節(jié)，現(xiàn)場做導(dǎo)游講解。

“6S管理改善了生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境、提升了生產(chǎn)效率和保障了產(chǎn)品品質(zhì)，最終使生產(chǎn)成本下降。而這部分創(chuàng)效，也通過考核，部分轉(zhuǎn)化為員工工資增長”。 東北制藥的6S管理督導(dǎo)師，每月還可享受100至400元不等的補貼。

據(jù)集團6S推行項目組調(diào)查顯示，6S管理給職工主要帶來4個切身感受――杜絕安全隱患，增長工資收入，規(guī)范工作習(xí)慣，提升藥品內(nèi)在品質(zhì)。

在過去的兩年時間里，東北制藥的產(chǎn)品，先后通過日本厚生?。ㄈ毡舅幈O(jiān)局）、COS（歐洲藥監(jiān)局藥品適用性證書）、BRC（英國食品零售商協(xié)會）等多項國際高端認證，目前多個產(chǎn)品正在準備申請FDA（美國藥監(jiān)局）和EDQM（歐洲藥監(jiān)局）的現(xiàn)場檢查。相關(guān)認證機構(gòu)檢察官和終端客戶，對東北制藥現(xiàn)場管理的持續(xù)推進，給與了高度認可。

海爾總裁張瑞敏有一段關(guān)于人的品質(zhì)論述：“如果訓(xùn)練一個日本人，請他每天擦六遍桌子，他一定會這樣做；而一個中國人開始會擦六遍，慢慢覺得五遍、四遍也可以，最后索性不擦了?！?/p>

觀點尖銳甚至聽起來讓人難堪，卻直言通病。

更有學(xué)者從人類文明發(fā)展史上，給出這樣一種解釋：認真、一絲不茍是工業(yè)文明的標(biāo)志。因為機器這個玩意兒，有時候差一絲一毫都不行。而粗放則是農(nóng)業(yè)文明的特點。種蔬菜小麥的時候，一塊泥土的直徑多少，沒有工業(yè)上那樣的標(biāo)準化要求，大概齊就行了。

文章開頭提到足球，不知是否巧合，在這篇文章成稿之時，日本國家足球隊在2011年亞洲杯上奪冠。曾被中國隊輕易斬獲的日本隊，從娃娃抓起，以近20年時間強勢崛起。似乎與6S管理風(fēng)馬牛不相及的事情，卻同有跬步千里之妙。

中國古話講知恥而后勇。以東北制藥為代表的，諸多具有開放心態(tài)的中國企業(yè)，正積極參與國際化市場競爭。最新數(shù)據(jù)顯示，東北制藥已在2010年實現(xiàn)銷售收入100億元，實現(xiàn)了“打造百億集團，再創(chuàng)一個新東藥”的目標(biāo)。在十二五規(guī)劃中，東北制藥又為自己定下更高更快更強的目標(biāo)。

而6S現(xiàn)場管理，也許正是東藥人賴以校正自己前進目標(biāo)的準星……W

責(zé)編／王深

lwwyc2000@yahoo.省略

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第4篇：制藥工程的發(fā)展史范文

關(guān)鍵詞：冷凍技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

1 凍干技術(shù)的發(fā)展史及特點

1.1 凍干措施的前進

凍干措施的全名是冷凍干燥措施，也就是把藥劑放入低溫度環(huán)境中進行冷凍遲滯，再放入真空環(huán)境中進行升華去除水分，升華之后使用干燥技術(shù)除掉所含的結(jié)合水分。由于它是在低溫以及真空環(huán)境中開展的，所以在制藥方面得到了普遍的使用。凍干措施牽扯到熱傳質(zhì)、主動掌控、流體力學(xué)、食品營養(yǎng)、材料學(xué)以及生物工程等學(xué)識。這種措施是在一八一三年研究的，是華萊斯頓英國人研究的；之后在一八九零年埃特曼使用這種方法查看組織以及細胞切片，研究出了生物產(chǎn)品的冷凍干燥措施；一九零九年沙克爾為了使物品能夠存放更久的時間同時防止蛋白因為高溫發(fā)生改變，對抗霉素、狂犬病毒以及菌種和別的生物產(chǎn)品使用冷凍干燥措施；一九三五年，冷凍干燥措施有了很大的進步，第一次進行冷凍干燥時并且隨之進行加熱，提升冷凍干燥的速度；一九四零年，這種措施在軍隊中運用，推動了凍干的前進。第二次世界大戰(zhàn)之火，冷凍干燥措施在商業(yè)范圍內(nèi)第一次被使用，例如冷凍干燥菌類、培養(yǎng)基、維生素、藥品、荷爾蒙、人血漿等等，這時這項措施正式的進入到醫(yī)藥界中，一九五零年之后，有關(guān)的凍干設(shè)施產(chǎn)生，代表著這項措施正慢慢的成熟。

1.2 冷凍干燥措施的特征

（1）冷凍干燥措施要在低溫的條件下開展，例如蛋白質(zhì)、微生物措施等這些對熱比較敏感的材料性質(zhì)不會發(fā)生改變，就不會改變其生物性質(zhì)；冷凍干燥時沒有牽扯到物理、化學(xué)以及酶的改變，確?；瘜W(xué)組織的完整；并且冷凍干燥藥劑分裝要在藥劑冰凍之前進行的，能夠掌控好藥劑的分量；冷凍干燥措施確保藥劑冷凍的狀態(tài)、顏色以及大小都不會出現(xiàn)變化；冷凍干燥容積是使用無菌水進行調(diào)制的，并且要進行過濾、灌裝，確保所含雜質(zhì)量最少；冷凍干燥措施所生產(chǎn)的物質(zhì)多孔、松散、具有脆性、易溶于水、能夠快速整體的溶解，在臨床上很方便運用。不過也具有一些不足：程序過于繁瑣、時間久、設(shè)施成本昂貴、使用能源多、技術(shù)要求高等。不過整體來說，其帶來的利益還是要多于缺陷的。

（2）凍干措施的道理與程序。冷凍干燥措施能夠經(jīng)過升華的形式除去生物中所含的水分以及別的液體，水在固體、液體、氣體中處于一個均衡的狀態(tài)，水在變化時，壓力較低，能夠從固體直接升華為氣體，這個步驟就是冷凍干燥原理中運用的物理學(xué)。一般在真空程度在適宜的溫度下的飽和狀態(tài)蒸汽壓的二分之一到四分之一時進行冷凍干燥。能夠劃分為三個部分：預(yù)冷凍階段、升華干燥階段以及解析干燥階段。

2.1 要進行制造產(chǎn)品的預(yù)凍階段

主要是進行穩(wěn)固，方便干燥物品，是十分重要的環(huán)節(jié)，假如沒有處置恰當(dāng)，就會導(dǎo)致很多商品形狀方面抑或品質(zhì)方面的毛病，所以，要嚴格掌控預(yù)凍時間、真空以及溫度狀況，不過在真實的制造中，一般對真空度要求不嚴。先講述一下預(yù)凍使用的溫度，大多使用的溫度是在凍結(jié)點五攝氏度以下，也能夠是共晶溫度十到十五攝氏度，這種狀態(tài)下的溫度最適宜。嚴格掌控預(yù)凍時的溫度，由于溫度太高或者太低對預(yù)凍效果都有著直接的影響。太高的溫度其凍結(jié)會不完整，在抽空時可能會出現(xiàn)干縮、濃度加強、噴瓶、起泡等變化，對商品外表產(chǎn)生不良影響，還有可能會導(dǎo)致預(yù)凍的失敗，溫度太低會浪費能源，對商品形狀的形成產(chǎn)生影響。真空度，降溫時，板層溫度以及商品自身溫度存在差異，商品及時不在真空環(huán)境中也能夠進行生化，同時出現(xiàn)干燥結(jié)構(gòu)，妨礙之后的生化，導(dǎo)致商品脫皮、收縮、分層，還有可能導(dǎo)致預(yù)凍的失敗。不過處理的方式也很簡便，在冷凍干燥箱內(nèi)加入適宜的惰性氣體。預(yù)凍的時間，為了確保商品整體的進行冷凍，在進入冷凍環(huán)境中時，要先進行保溫。預(yù)凍時間可以是十二分鐘到一百二十分鐘內(nèi)完成，這樣按照商品量、板層體積、傳熱媒介的性能來制定。

2.2 產(chǎn)品的升華干燥。它是凍干的主要過程，主要是為了將物料中的冰升華，但是要保證冰不溶化，并且物料凍結(jié)點的飽和蒸汽壓高于冰周圍的水蒸氣。這就要求快速地移走產(chǎn)生的水蒸氣以及不斷補充升華所需要的熱量，溫度和壓強成為這個過程中的主要影響因素。首先是升華干燥時的溫度，此溫度應(yīng)該設(shè)定在共熔點以下，共熔點附近升華速度最快。那些性質(zhì)穩(wěn)定、容易成型或加甘露醇等輔料比例較大的產(chǎn)品溫度可以一次性升至最大值，升溫時間可以較長一點，這樣可以方便操作及縮短生產(chǎn)周期。對那些產(chǎn)品性狀不穩(wěn)定、較難生產(chǎn)或正在工藝摸索中的產(chǎn)品凍干，溫度可以設(shè)定在共熔點以下二到五攝氏度進行升華，升溫干燥方式為階梯式，這樣更安全，更有益于觀察各溫度段產(chǎn)品的變化。然后是升華干燥時的真空度，壓強低有利于升華，但實際上，真空中益于升華，這是因為適宜的真空度能促進熱量的傳遞和水分子的擴散，在較低的真空度下會降低升華速率，在較高的真空度下會阻礙熱對流，同樣會降低凍干速率。真空度一般控制在15～30Pa范圍內(nèi)，有利于縮短生產(chǎn)周期并且保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.3 產(chǎn)品的解析干燥

物料中所有的冰晶升華干燥后會留下許多的空穴，但仍然會留有10%左右的未凍結(jié)水分，解析干燥就是把這部分水分降低，使其維持在2%左右，起到干燥物料的作用。應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量來確定這一階段的最高溫度，但是可以適當(dāng)?shù)靥岣邷囟纫越档秃俊Ｔ谠俑稍镫A段需要適當(dāng)提高壓強，使熱量得到傳導(dǎo)。為了加快干燥速度及縮短時間，可以當(dāng)制品溫度完全達到導(dǎo)熱媒設(shè)定的溫度時再恢復(fù)高真空。

3 凍干設(shè)備的簡介

凍干機由四個部分組成：致冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和控制系統(tǒng)，主要設(shè)備有凍干箱、冷凝器、冷凍機、真空泵等。致冷系統(tǒng)是對凍干箱和冷凝器進行致冷，由冷凍機與凍干箱、冷凝器內(nèi)部的管道組成。真空系統(tǒng)是對制品進行升華干燥所需的真空，主要包括凍干箱、冷凝器、真空泵、真空管道和閥門等。加熱系統(tǒng)是對制品加熱來升華其中的水分，凍干機的加熱方法有直接電加熱法和循環(huán)的中間介質(zhì)加熱法?？刂葡到y(tǒng)是通過手動或自動控制的方式來實現(xiàn)對凍干機的控制，以保證生產(chǎn)合格產(chǎn)品。主要由各種控制開關(guān)、指示調(diào)節(jié)儀表及自動裝置組成。凍干箱是保證在低溫低壓下升華水分以達到干燥目的，其溫度可控制在-40℃～+50℃，箱內(nèi)有放制品的金屬板層。冷凝器是一種真空密閉容器，其作用是把水蒸氣凍結(jié)吸附在其內(nèi)部金屬表面上，能維持穩(wěn)定的低溫，可以達到-40℃以下。

4 結(jié)束語

目前，冷凍干燥措施被普遍使用，具有許多好處，如冷凍干燥措施能夠使藥品在性質(zhì)不變、性能不變的情況下完成。冷凍干燥措施對工作環(huán)境的清潔度有較高的需求，這就對生產(chǎn)廠間的制冷空調(diào)有了更高的需求。藥品以及生物制品使用冷凍干燥設(shè)備要提升主動性的牢靠性，更一步提升消毒滅菌的性能。冷凍干燥措施能夠有用的確保生物性能，所以，這項措施肯定能夠有更加廣闊的發(fā)展前景。

參考文獻

第5篇：制藥工程的發(fā)展史范文

2003年5月28日，隆隆的鏟車聲打破了沉寂千年的古鎮(zhèn)風(fēng)陵渡，亞寶藥業(yè)風(fēng)陵渡工業(yè)園在經(jīng)過了山西省藥監(jiān)局的立項批準后破土動工。勤勞、智慧的亞寶人遵循“與健康攜手，創(chuàng)生命綠洲”的企業(yè)理念，鍥而不舍地致力于醫(yī)藥的研發(fā)、改進、創(chuàng)新，憑借超人的毅力和與時俱進的精神，于2005年10月18日，使一座集醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、行政辦公為一體，設(shè)施功能齊全的現(xiàn)代化工業(yè)園屹立于千年古鎮(zhèn)風(fēng)陵渡的黃河岸畔，意味著屹立在黃河由北向南大拐彎處的這艘藥業(yè)航母正在起航。

運籌帷幄大手筆規(guī)劃工業(yè)園

1999年1月，以芮城制藥廠為核心的山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司成功組建。2002年6月21日，亞寶藥業(yè)A股股票通過中國證監(jiān)會發(fā)審委批準，9月26日在上海證券交易所公開發(fā)行，成為山西醫(yī)藥行業(yè)首家上市企業(yè)。股票上市后，面對中國加入WTO后中藥發(fā)展的千載難逢的機遇，靠著“寶寶一貼靈，天下父母情”而名揚天下的亞寶集團董事長任武賢及一班人運籌帷幄，審時度勢，果斷決策，決定在千年古鎮(zhèn)風(fēng)陵渡經(jīng)濟開發(fā)區(qū)這片熱土上，大手筆規(guī)劃亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園，為亞寶集團的做強做大做久奠定了堅實的基礎(chǔ)。風(fēng)陵渡工業(yè)園的建設(shè)完全按照國家GMP標(biāo)準建成 ，首期工程完成投資3億元，占地475畝，建筑面積68000平方米，其中制劑車間14227平方米、原料車間6660平方米、科研試化中心3400平方米、中藥提取車間5507平方米、中藥飲片車間2905平方米、辦公樓16800平方米，集質(zhì)保中心、科研中心、物流中心、行政辦公為一體。工業(yè)園建成投產(chǎn)，年可生產(chǎn)凍干粉針2000萬支、片劑50億片、顆粒劑5000萬袋、膠囊50億粒、軟膏劑100萬支、透皮貼劑1000萬貼、原料藥3000噸，年新增銷售收入5億元、利稅1億元。

艱苦奮戰(zhàn)眾人劃槳開大物船

風(fēng)陵渡工業(yè)園自2003年5月28日動工后，遇到了多年不遇的陰雨連綿天氣，加之工業(yè)園建設(shè)工程浩繁巨大，涉及到工藝、設(shè)備、公用工程等各個方面。為了趕時間、保證工程質(zhì)量，2004年3月，集團公司抽調(diào)部分人員，經(jīng)過崗前培訓(xùn)，充實到施工現(xiàn)場，直接參與工程管理。從此，如火如茶的風(fēng)陵渡工業(yè)園工地上譜寫了一曲曲可歌可泣的奉獻之歌，演繹了一幅幅生動鮮活的感人畫面……

自2003年7月13日開始第一場雨，連綿不斷共下了110多天的雨，致使正在處理的地基全成了一個個人工湖，坑大雨水深，無法施工，沒有別的辦法，只能采取最原始也最有效的辦法人工抽排。于是，光著腳、和著泥、抬著泵、拉著線、流著汗的抽排水大軍和連陰雨拉開了拉鋸戰(zhàn)，下雨就收工，雨停就開工，一個坑一個坑抽水、排水，常常分不清每個人是誰，只有從聲音上才能分辨出。抽了兩個多月，經(jīng)過排水的地基仍無法正常施工，于是他們會同設(shè)計部門和監(jiān)理部門反復(fù)認證、推敲，對每一個地基采取人工灰井、換土、填毛石，回填混料等辦法，才使得工程在艱難的條件下有所進展。

在工業(yè)園的建設(shè)中，針對工業(yè)園設(shè)計車間多，凈化面積大，涉及到投標(biāo)單位多，情況復(fù)雜等情況，設(shè)備組組織電氣、技術(shù)、設(shè)備有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員參加了廈門、長沙的全國制藥機械展銷會，現(xiàn)場觀察，多家了解，精中先優(yōu)，選定設(shè)備配置好、加工精密度高、服務(wù)質(zhì)量好、企業(yè)信譽度高的制藥機械廠家，然后單獨協(xié)商價格，再公開招標(biāo)，最后簽定合同，達到了質(zhì)優(yōu)價低的效果。僅購天津奧的斯電梯二部就節(jié)約4萬元，購江陰溴化鋰機組4臺節(jié)約24萬元。通過公開招標(biāo)，遏制了說情風(fēng)，既為企業(yè)選擇了好的設(shè)備，又為企業(yè)節(jié)約了資金。

2004年6月，工業(yè)園開始進行設(shè)備安裝。集團公司又抽調(diào)安裝人員自帶行李，天當(dāng)帳、地當(dāng)床，不分晝夜，以車間為家，冒高溫、戰(zhàn)酷暑，憑借著頑強的精神和非凡的毅力把設(shè)備和管道一次安裝到位，涌現(xiàn)出了一個一個能吃苦、能完成工作任務(wù)的模范人物：

機修車間的王邦振、范年剛二位同志，早上6點半天不亮就開始工作，晚上加班到10點多，連續(xù)兩三個月超負荷工作，沒有絲毫怨言；電焊工薛益強同志連續(xù)幾天幾夜不休息奮戰(zhàn)在工地，經(jīng)他焊接過的管道沒有一個漏點；康樂公司劉金鎖等搬運、轉(zhuǎn)運設(shè)備不叫苦，重達30多噸的溴化鋰機組硬是靠人力，靠杠撬，靠智慧的決心，一步步移到車間里，并且一次安裝成功。

提取車間主任韓剛都在工作中腳被扭傷，為了不耽誤工作，沒有及時治療，傷的骨頭錯了位，緊接著父親去世，安葬后第二天就趕回車間；工藝員趙新征在風(fēng)陵渡一呆就是三個星期沒回過一次家，使工業(yè)園的軟件設(shè)施及時到位；大學(xué)生曹東恒，為了企業(yè)的認證工作，沒有與病重的父親見上最后一面，詮釋著“忠孝不能兩全”的古語。

2004年夏季，在工程進入后期凈化安裝期間，從經(jīng)理到車間主任、到普通工人，大家同吃同住在工地，惡劣的環(huán)境考驗著每一位亞寶人，同志們住在沒有門窗的工棚里，夏日蚊蟲咬，秋冬雨雪進，床上的被褥常常都是潮濕的。晴天一身土，雨天一腳泥，頂烈日、戰(zhàn)酷暑，吃飯一人端個碗，排成一行圪蹴在馬路邊，和民工沒什么兩樣！

負責(zé)工業(yè)園籌建的總指揮陳軍師，是個老黨員，人稱“解難專家”，干起活來不要命，出差總是晚上坐車，白天辦事兩不耽擱。在廈門開會時，適逢“非典”發(fā)生，趕班機時因煙抽多了咳嗽被懷疑為非典疑似病人，回來之后，為了工業(yè)園的建設(shè)，他干脆把幾十年的煙癮給一下子戒了。

在認證期間，集團公司總經(jīng)理許振江陪同山西省藥監(jiān)局專家現(xiàn)場檢查部署，最終使原料藥與制劑同時順利通過GMP認證檢查。工人們更是幾天幾夜連軸轉(zhuǎn)，加班加點工作，有的工人連干十幾個通宵，有個婦女連續(xù)幾天沒回家，當(dāng)回到家時倒頭便睡，丈夫做好飯，讓孩子叫了幾次都沒起來。

作為亞寶集團的董事長任武賢，常年在外出差，幾乎天天打電話詢問工業(yè)園的工程進度，每次只要從西安、太原出差回來，經(jīng)過風(fēng)陵渡，他都要到工業(yè)園去，聽大家的工作匯報，拍板定案一些重大決策，解決一些實際困難。平時只要在芮城，他隔三差五地去工業(yè)園，特別是在國家GMP認證組來工業(yè)園檢查前幾天，任武賢親自到工業(yè)園現(xiàn)場督戰(zhàn)，不分晝夜……

艱難困苦，玉汝于成。2004年12月30日，亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園以其個性化、智能化的設(shè)計，優(yōu)美的環(huán)境，標(biāo)準化的生產(chǎn)線贏得了認證檢查專家組的好評，順利通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP藥品認證。認證組的專家這樣評價工業(yè)園：“在我們所檢查過的藥品行業(yè)都沒有你們做得好，你們要比其它單位好得多?！?005年9月18日，代表國內(nèi)先進水平的凍干粉生產(chǎn)線也如期通過國家GMP認證。

追求卓越鑄就亞寶百年品牌

通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP認證的亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園，面對市場的考驗，把“用心做藥，誠信做人”的價值觀念深入人心，發(fā)揚“團結(jié)、誠信、勤奮、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，堅持統(tǒng)一原則，維護“亞寶”品牌，使“亞寶”品牌譽滿全國，與用戶、股東、員工謀求最大利益化，實現(xiàn)共贏的企業(yè)良性發(fā)展軌道。

2004年初，工業(yè)園的員工認真學(xué)習(xí)集團董事長任武賢的ABC動態(tài)管理模式，通過宣傳，領(lǐng)會其目的、意義，使人人頭上有指標(biāo)，有任務(wù)，有壓力，牢記董事長“今天工作不努力，明天努力找工作”的警句，樹立愛崗敬業(yè)、愛廠如家的主人翁思想。同時，統(tǒng)一員工思想，規(guī)范員工行為，將亞寶集團優(yōu)秀的企業(yè)文化，健全的管理經(jīng)驗，配套的行為規(guī)范融入工業(yè)園的大發(fā)展之中。

未來的征程，亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園堅持“以人為本，優(yōu)化管理”的經(jīng)營宗旨，追求“管理零距離，質(zhì)量步步高”的工作目標(biāo)，使企業(yè)降低成本，增強市場競爭力，讓員工提高收入，增強團隊凝聚力，為把亞寶藥業(yè)走向世界奠定了基礎(chǔ)。

做大做強打造中國藥業(yè)航母

凝聚著亞寶人心血和汗水的風(fēng)陵渡工業(yè)園在集團公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅持全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的發(fā)展觀，順應(yīng)時代潮流，把握社會和行業(yè)發(fā)展趨勢，按照集團公司的發(fā)展遠景，充分發(fā)揮地處風(fēng)陵渡這處東西經(jīng)濟互動平臺的地理優(yōu)勢、人才優(yōu)勢和信息優(yōu)勢，腳踏實地，堅持以人為本，優(yōu)化管理，提高企業(yè)的向心力和凝聚力，不斷改革創(chuàng)新，研發(fā)新產(chǎn)品，確保工業(yè)園保持持續(xù)發(fā)展的強勁勢頭，為集團公司積極打造中國藥業(yè)航母，爭做醫(yī)藥行業(yè)旗艦企業(yè)奠定了基石。風(fēng)陵渡工業(yè)園的建成標(biāo)志著亞寶集團駛?cè)肓税l(fā)展的快車道，在企業(yè)的發(fā)展史上樹立了一座新的里程碑。

天道酬勤。堅持以人為本，建設(shè)先進的企業(yè)文化；實施人才開發(fā)戰(zhàn)略，構(gòu)筑現(xiàn)代化的人才高地；提高自主開發(fā)能力，搭建領(lǐng)軍企業(yè)的產(chǎn)品平臺是亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園的發(fā)展戰(zhàn)略。如今，步入工業(yè)園區(qū)，綠草茵茵，車間井然，員工食堂、宿舍、公寓樓設(shè)施配套齊全；入園藥品生產(chǎn)達產(chǎn)達效，三、牛黃解毒片供不應(yīng)求，產(chǎn)品附加值較高的凍干粉車間投入批量生產(chǎn)。2005年上半年，亞寶風(fēng)陵渡工業(yè)園已完成工業(yè)總產(chǎn)值10507萬元，完成片劑221983萬片，膠囊1238萬粒，貼劑7.58萬貼，原料藥103.572噸；同時為一分公司提取丹參10000萬片，為太原新龍?zhí)崛⊥ū沆`、腦絡(luò)通膠囊、消栓通絡(luò)片、更年康干膏4994公斤、浸膏4193公斤，向集團公司交了一份滿意的答卷。

第6篇：制藥工程的發(fā)展史范文

2007年，技術(shù)創(chuàng)新、給藥途徑創(chuàng)新、給藥方案創(chuàng)新和包裝創(chuàng)新推動了藥物新制劑新劑型不斷上市。值得注意的是，2003年5月20日我國對法國博福益普生制藥有限公司的醋酸蘭瑞肽注射用粉針（Somatuline Powder for Injection）給予藥品行政保護，2007年8月31日美國FDA批準蘭瑞肽儲庫型控釋注射劑（商品名：Somatuline Depot）作為新分子實體（New Molecular Entity，NME）上市。

1 制備技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品

1.1 納米技術(shù)產(chǎn)品

1.1.1 載基因納米粒注射劑

12月13日，菲律賓食品與藥品管理局（BFAD）批準伊佩尤斯生物技術(shù)（Epeius Biotechnologies）公司的專利載突變細胞周期控制基因（即抗癌基因）納米粒注射劑（商品名：Rexin-G）上市，該品靜脈輸注可安全有效地進行腫瘤靶向給藥以治療各種頑固的癌癥。Rexin-G對包括靶向生物劑在內(nèi)的其它藥品治療失敗的病例具有極高的療效。而且, Rexin-G臨床案例證明其安全性，實際相當(dāng)于消除了常規(guī)化療毒性，因而提高了患者的生活質(zhì)量。本品是全世界范圍內(nèi)首個獲準上市的載基因納米粒藥品（2003年美國FDA批準其為治療胰腺癌的罕用藥物），是對人體實際有效的靶向基因釋藥系統(tǒng)。

每一Rexin-G納米粒僅100 nm大小，盡管其外形小，但內(nèi)部結(jié)構(gòu)十分復(fù)雜。包裹外層、基質(zhì)、殼體、多種酶和基因物質(zhì)等成分組成的納米粒，可釋放致命的殺傷部件。此殺傷部件是專門殺滅腫瘤的基因，可選擇性殺死癌細胞并阻斷其相關(guān)的血供而不損傷正常細胞和健康組織。因而減少腫瘤對人體的危害，延長存活期并改善患者的生活質(zhì)量。

1.1.2 紫杉醇納米釋藥系統(tǒng)

達博制藥（Dabur Pharma）公司在印度上市了紫杉醇納米釋藥系統(tǒng)（商品名：Nanoxel），用于治療癌癥。紫杉醇納米級釋藥系統(tǒng)是印度上市的此類新劑型的第一個。本品是不含表面活性劑cremophor的水溶液制劑，明顯降低不良反應(yīng)，可安全地治療晚期乳腺癌、非小細胞性肺癌和卵巢癌。

由于紫杉醇水溶性差，普通注射劑常采用cremophor為表面活性劑增加溶解度，后者有威脅生命的不良反應(yīng)。

1.1.3 納米結(jié)晶銀乳膏

銀抗感染有悠久的歷史。數(shù)十年前，醫(yī)生就曾用銀箔包裹大傷口以防止感染和促進傷口痊愈。青霉素的問世以及隨后其它抗生素藥物的不斷上市，人們就很少使用銀來抗菌。但隨著抗生素耐藥性的問題越來越嚴重，研究人員開始重新關(guān)注銀的抗菌特性。銀離子可以多種途徑快速殺滅微生物，例如阻滯細胞的呼吸途徑、干擾微生物電子轉(zhuǎn)運系統(tǒng)的成分、與DNA結(jié)合和抑制DNA復(fù)制。

努科利斯特制藥（Nucryst Pharmaceuticals）公司采用其納米結(jié)晶銀專利技術(shù)開發(fā)了納米結(jié)晶銀外用乳膏（商品名：NPI 32101），可作為廣譜抗菌屏障。

NPI 32101乳膏代表了該公司納米結(jié)晶銀專利技術(shù)的新成果。體外研究顯示，本品可作為對包括綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）在內(nèi)的細菌形成廣譜抗菌屏障。對600多例成人和兒童臨床研究也顯示其具有很強的安全防護作用。

1.2 新穎佐劑

1.2.1 宮頸癌疫苗

葛蘭素史克公司的癌癥疫苗Cervarix用于防治10～45歲女性人瘤病毒引起的宮頸癌和癌癥前期的損傷。Cervarix以稱為AS04新穎的專利佐劑系統(tǒng)（設(shè)計增強免疫反應(yīng)和延長防護的持續(xù)時間）制成制劑。已報道的數(shù)據(jù)顯示，此佐劑制劑較單獨使用氫氧化鋁佐劑的疫苗，其免疫反應(yīng)更強，持續(xù)作用時間更長。

Cervarix在澳大利亞獲準上市是防治宮頸癌歷程上的一個重要里程碑，因其是適用于世界各地26歲以上婦女的首個宮頸癌疫苗。此疫苗預(yù)示著在預(yù)防宮頸癌上的重大科學(xué)突破，顯示葛蘭素史克公司已跨入新穎疫苗研發(fā)的行列。此疫苗將成為驅(qū)動葛蘭素史克公司“未來發(fā)展”的動力。

據(jù)預(yù)測，該疫苗上市后有可能成為年銷售額達10億美元的暢銷藥品。

1.3 泡沫釋藥技術(shù)產(chǎn)品

1.3.1 丙酸氯倍他索泡沫劑

斯蒂菲爾公司（Stiefel Laboratories）的0.05％丙酸氯倍他索泡沫劑（商品名：Olux-E）已上市，可用于治療≥12歲患者用皮質(zhì)激素類藥物治療有效的炎癥和瘙癢、銀屑病和濕疹。包裝規(guī)格：50 g/罐，100 g/罐。

在臨床研究中顯示本品緩解銀屑病和濕疹引起的癥狀安全有效?；颊哒J為Olux-E使用方便，使用后快速滲透起效，皮膚外表不留殘留物，無軟膏和乳膏的油膩感。因而，患者喜歡使用泡沫劑勝過凝膠、乳膏、軟膏或洗劑。

本品使用含有潤濕功能且無刺激的載體，不僅適用于治療銀屑病，也適合治療濕疹。

2 給藥途徑創(chuàng)新產(chǎn)品

2.1 阿扎胞苷靜脈注射液

法米昂（Pharmion）公司的阿扎胞苷注射液（商品名：Vidaza），增加了靜脈注射給藥途徑。

阿扎胞苷靜脈注射給藥的劑量與先前批準的皮下給藥相同：每4 wk用藥7 d，75 mg/ (m2?d)。輸注時間為10～40 min

2.2 雌二醇透皮噴霧劑

維福斯（VIVUS）公司的雌二醇定量透皮噴霧劑（商品名：EvaMist），用于治療絕經(jīng)后婦女中度至嚴重的血管舒縮癥狀。本品是美國FDA批準的首個雌二醇透皮噴霧劑。這種獲美國專利的透皮噴霧劑由雌二醇、揮發(fā)性溶媒乙醇（溶解藥物）和水楊酸乙基己酯（octisalate，一種在一些防曬用品中常用的皮膚滲透促進劑）組成。劑量規(guī)格：雌二醇1.53 mg/(90 μL?噴)。

美國FDA批準EvaMist表明維福斯公司發(fā)展史上的一個重要里程碑：從產(chǎn)品構(gòu)思至獲準上市不到3年。據(jù)預(yù)測，本品2008年第一季度在美國上市后年銷售峰值將達1.25億美元。

本品為釋放天然雌二醇的定量噴霧劑，每日應(yīng)于固定的時間使用，噴于清潔、干燥和未破損的前臂至肘和手腕間的皮膚上。按一日1次的給藥方案，藥物被吸收進入血流可持續(xù)作用24 h。噴霧后在45 sec內(nèi)干燥形成“看不見的貼片”，但在皮膚上不留痕跡和殘留物。臨床研究顯示，噴霧45 sec后再搓擦和清洗不能去除已噴霧的用藥劑量。此種透皮噴霧劑給藥劑量較口服片低得多，且對皮膚的刺激性較透皮貼片小。本品的生產(chǎn)成本小，故價格低。

2.3 鹽酸利多卡因一水物粉末透皮噴射注射劑

阿內(nèi)西法（Anesiva）公司的鹽酸利多卡因一水物粉末透皮噴射注射劑（商品名：Zingo）提供了快速局部用鎮(zhèn)痛的藥品，減少3～18歲兒童靜脈注射進針或抽血時的刺痛。本品是操作容易、使用簡單的無針頭釋藥系統(tǒng)，含無菌利多卡因粉末0.5 mg。它起效快，給藥后1～3 min即可進行其它治療藥物的靜脈滴注或靜脈注射。

抽血和靜脈插管最易造成住院兒童疼痛。盡管醫(yī)療準則推薦在靜脈插管前可采用局麻，但是局麻需要20 min以上的起效時間，難以跟上醫(yī)院快速的工作節(jié)奏。美國FDA批準本品上市，為醫(yī)護人員提供了安全有效地處理兒童疼痛的新方法。

2.4 卡巴拉汀透皮控釋貼片

諾華公司在全世界范圍上市的首個一日1次的卡巴拉?。╮ivastigmine）透皮控釋貼片（商品名：Exelon Patch），可代替口服膠囊，它通過皮膚給藥治療輕至中度早老性癡呆和輕至中度帕金森病患者的癡呆癥狀。

Exelon Patch可維持穩(wěn)定的血藥濃度，改善耐受性和愿接受治療的患者比例較卡巴拉汀膠囊高。使用時，貼于背部、胸部或上臂，通過皮膚可平穩(wěn)、持續(xù)釋藥24 d。使用透皮貼片可明顯降低膽堿酯酶抑制劑類藥物常見的胃腸道不良反應(yīng)。據(jù)報道，其惡心和嘔吐不良反應(yīng)發(fā)生率是卡巴拉汀膠囊的1/3。

2.5 羅替高停透皮控釋貼片

許瓦茲制藥（Schwarz Pharma）公司的多巴胺激動劑羅替高停（rotigotine）透皮控釋貼片（商品名：Neupro），用于治療各階段的帕金森病。劑量規(guī)格：2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h。本品可用于治療早期特發(fā)性帕金森病的癥候和癥狀，或與左旋多巴聯(lián)合用藥治療各階段（甚至晚期）帕金森病。

羅替高停透皮貼片一日1次用藥可24 h很好地控制患者的癥狀：不僅白天可控制癥狀，而且夜間也同樣如此。對2 000多例早期或晚期帕金森病患者進行的多國20項臨床研究顯示羅替高停透皮貼片安全有效。研究還表明，用藥后受體作用明顯，藥物代謝快，與其它藥物相互作用小。

3 給藥方案創(chuàng)新產(chǎn)品

3.1 一年1次的唑來膦酸輸液

首個和迄今唯一治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女一年1次的唑來膦酸輸液（商品名：Reclast；Aclasta），為治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松女性患者提供了治療新途徑。劑量規(guī)格：唑來膦酸5 mg/100 mL 。

與每日、每周和每月口服的雙膦酸鹽不同，諾華制藥公司的唑來膦酸輸液一年只需1次15 min靜脈滴注。這意味著抗骨質(zhì)疏松治療的方式可變得極為簡單。

3.2 整年連續(xù)服藥的小劑量復(fù)方避孕片

惠氏制藥公司的復(fù)方左炔諾孕酮/炔雌醇90 μg/20 μ（商品名：Lybrel），用于口服避孕。本品是首個和迄今唯一365 d服藥（無服用安慰劑間隔）的小劑量避孕藥品。

Lybrel旨在用于希望避孕或希望暫停月經(jīng)的婦女。本品提供穩(wěn)定的小劑量激素，使婦女在服藥期間可無月經(jīng)周期。在臨床研究中（尤其在最初3～6個月），使用本品的大多數(shù)人會發(fā)生突破性出血和點滴出血。根據(jù)有關(guān)研究和分析，Lybre停藥后既不延緩生育力也不影響月經(jīng)的恢復(fù)。

全球?qū)? 457例婦女的臨床研究顯示了Lybrel的有效性，本品的避孕效果可與美國FDA已批準的其它口服避孕藥品相媲美。

4 包裝創(chuàng)新產(chǎn)品

4.1 頭孢替坦葡萄糖輸液

比-布朗醫(yī)藥公司（B. Braun Medical Inc）上市了采用杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)（DUPLEX Drug Delivery System）的頭孢替坦葡萄糖輸液，以獨特的設(shè)計保證釋放準確劑量并可在室溫儲存抗生素輸液的杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)是美國目前唯一可現(xiàn)用的頭孢替坦靜脈釋藥系統(tǒng)。

頭孢替坦是重要的抗生素產(chǎn)品，采用杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)可減輕藥師和護士的工作負擔(dān)，避免用藥錯誤，有助于醫(yī)院減少用工費用，并能提高患者用藥的安全性。

杜普雷克斯釋藥系統(tǒng)系一確保無菌和劑量準確的密閉系統(tǒng)。它是預(yù)填充、無膠乳、無聚氯乙烯/鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯（PVC/DEHP）的雙室靜脈輸液袋，兩室分別填充準確劑量的藥物和稀釋劑。本品不附有瓶子或啟動裝置，不可能釋出無藥的稀釋劑。啟用后可室溫儲存長達12 d，不需進行溶化過程。

4.2 醋酸普蘭林肽筆型注射劑

阿米林制藥（Amylin Pharmaceuticals）公司的醋酸普蘭林肽預(yù)填充筆型注射劑（商品名：SymlinPen 60，SymlinPen 120），用于進餐時的血糖控制。本品向患者提供了方便和準確劑量的用藥器具。采用胰島素控制血糖的糖尿病患者，添加醋酸普蘭林肽可增強對血糖的控制。

4.3 單劑過氧苯甲酰微型海綿

皮膚醫(yī)藥（SkinMedica）公司上市了單劑過氧苯甲酰微型海綿（商品名：NeoBenz Micro SD）釋藥系統(tǒng)，用于治療輕至中度尋常痤瘡。這是首次上市的新穎的單劑皮膚科處方藥品，使用方便，可有效治療痤瘡，改善患者的順應(yīng)性。本品有兩種規(guī)格：3.5%和5.5%。

NeoBenz Micro SD采用微型海綿技術(shù)制成，對皮膚刺激性小，其包裝使攜帶方便。使用時，患者只要擠壓外殼擠出單劑至蓋墊上后即可使用，可避免藥物直接接觸手和臉部正常皮膚。眾所周知，過氧苯甲酰會漂白有色織物，故此新穎的給藥器具對保護著裝特別有意義。過氧苯甲酰包在微型海綿內(nèi)，可一整天緩慢地將藥物釋至皮膚。此種控釋作用可減少藥物對皮膚的刺激而對痤瘡作用大，有助于防止形成新的丘疹。

在一對48例多中心隨機臨床研究中，治療4 wk后NeoBenz Micro SD 顯示總體、炎癥和非炎癥損傷記分較原基礎(chǔ)值在統(tǒng)計學(xué)上可顯著減少（分別為－30％，－40％，－22％，P均

4.4 生長激素新電子注射器

默克公司的生長激素（rDNA源）新穎釋藥系統(tǒng)（商品名：Easypod），用于治療生長激素缺乏癥。Easypod是此治療領(lǐng)域中第一個使用電子注射的產(chǎn)品，其設(shè)計使患者和保健護理人員可容易使用，給藥方便可靠。操作本品僅用3個簡單的按鍵（指令按上針頭、注射和拔去針頭）即可對兒童和成人進行皮下注射，使注射時的不適和疼痛感減至最小程度。此注射器可預(yù)設(shè)劑量大小，以減少可能的劑量誤算。患者不需每日調(diào)節(jié)劑量，給藥后可確定已注射的劑量，給予患者及其護理人員治療的信心。本注射器還可記錄已使用過的藥物劑量，使醫(yī)生可監(jiān)測患者對治療的順應(yīng)性。

Easypod設(shè)計充分為患者著想，器具具有符合人類工程學(xué)要求的雅致外形，大小如同果汁小盒。Easypod獲得2007年醫(yī)藥設(shè)計杰出獎金獎，此次評獎是德國總理批準的醫(yī)藥技術(shù)委員會發(fā)展計劃內(nèi)容之一。

5 展望

展望2008年，藥物制劑將在以下幾方面持續(xù)發(fā)展：

口服控釋制劑發(fā)展的方向是一日1次和根據(jù)時辰動力學(xué)（chronopharmacokinetics）原理定時定量釋出有效治療劑量藥物的擇時釋藥。口服復(fù)方制劑發(fā)展的趨勢是一片片劑可同時治療兩種不同癥狀、雙重抑制作用聯(lián)合用藥，糖尿病藥、心血管藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和感冒藥復(fù)方制劑系列化，個性化給藥和減少藥物不良反應(yīng)的小劑量復(fù)方制劑。

透皮釋放肽類、蛋白質(zhì)和其它大分子藥物將迎來嚴峻挑戰(zhàn)。為了促進此類藥物透皮吸收，研究人員開發(fā)了多種主動透皮釋藥技術(shù)：如熱輔助控釋（controlled heat-assisted drug delivery，CHADD）、超聲和以速度為基礎(chǔ)的噴射給藥等。被動透皮釋藥在結(jié)晶儲庫技術(shù)（crystal reservoir technology）、凝膠基質(zhì)粘附系統(tǒng)（gel matrix adhesive system）、納米技術(shù)應(yīng)用、微球載體和噴霧透皮釋藥等技術(shù)上將有較大的發(fā)展，促進透皮釋藥新產(chǎn)品不斷上市。

納米技術(shù)正在不斷發(fā)展不斷收獲：目前已上市采用納米技術(shù)生產(chǎn)的藥品有38個，銷售額達68億美元。其中，藥物納米結(jié)晶（NanoCrystal）制劑有6種10個商品，造影劑2種幾十個規(guī)格商品，值得關(guān)注。隨著技術(shù)的發(fā)展，療效高、毒性小、使用方便的產(chǎn)業(yè)化藥物納米結(jié)晶新品將不斷推上市場。

第7篇：制藥工程的發(fā)展史范文

檔案是指社會組織或者個人在社會實踐活動中直接形成的有清晰、確定的原始記錄作用的固化信息。檔案來源于一定的機關(guān)、組織和個人。他體現(xiàn)了機關(guān)、組織和個人的意志。檔案文件信息材料是有條件的轉(zhuǎn)化過來的。隨著煤炭企業(yè)的發(fā)展，檔案信息管理工作隨之不斷開拓發(fā)展，在煤炭企業(yè)發(fā)展過程中的重要作用逐漸顯現(xiàn)。

一、要體現(xiàn)檔案管理服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的價值

隨著煤炭企業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化，煤炭企業(yè)產(chǎn)品從原來的單一煤炭向煤化工及其他行業(yè)轉(zhuǎn)化，整體的技術(shù)含量不斷提高。檔案信息的利用在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營起著重要的作用。文書、聲象、科技、會計檔案等，都是職工在生產(chǎn)經(jīng)營實踐活動中的勞動結(jié)晶和智慧積累，是企業(yè)發(fā)展的真實記錄和原始寫照。冀中能源是以煤炭生產(chǎn)為主的國有大型煤炭企業(yè)，身為煤炭企業(yè)的職工，就以冀中能源集團組建為例，現(xiàn)在的冀中能源集團有限責(zé)任公司于2008年6月由邢臺礦業(yè)集團有限責(zé)任公司兼并峰峰集團有限公司而成，2009年6月又收購了華北制藥集團有限責(zé)任公司，現(xiàn)為河北省人民政府國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會監(jiān)管的省屬國有獨資公司，是以煤炭為主，電力、醫(yī)藥、化工、建材、機械、物流等多個產(chǎn)業(yè)板塊綜合發(fā)展的特大型現(xiàn)代企業(yè)集團。集團總部坐落在河北省邢臺市橋西區(qū)，資產(chǎn)總額1680億元，煤炭儲量260億噸，原煤年生產(chǎn)能力1.2億噸，在冊職工13萬人。綜合實力位居全國煤炭行業(yè)百強和中國工業(yè)企業(yè)500強前列，同時也是少有的公司總部位于中型城市（邢臺市）的世界500強企業(yè)。冀中能源集團公司的成長經(jīng)歷，其創(chuàng)業(yè)的艱難、走過的歷程都真實地在檔案中記載。這些珍貴的檔案資料是無價之寶。檔案信息資源是一種重要的資產(chǎn)，它在生產(chǎn)經(jīng)營中是不可缺失的資源，更是在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中的原始信息。

二、發(fā)揮檔案管理在生產(chǎn)經(jīng)營中的作用

一、就企業(yè)檔案而言，關(guān)鍵是其的確定性和恒定性。即檔案內(nèi)容信息的清晰，確定性和其載體的固化，檔案記錄的內(nèi)容是清楚明白的，并用這此內(nèi)容又是以固化的物質(zhì)載體形成而存在的。檔案館（室）保存的各類檔案資料主要是服務(wù)于生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)員工對檔案都抱有一種“倚重”的心里?？萍紮n案更是如此。例如去年年底到今年年初，顯德汪礦四采區(qū)1493工作面掘進遇到煤炭賦存及地質(zhì)結(jié)構(gòu)不明了、水文地質(zhì)狀況不明等問題，各領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)計部門都憂心如焚，經(jīng)到檔案室查閱當(dāng)時礦井相關(guān)地質(zhì)勘查資料，所幸這些檔案保存較為完整，經(jīng)過檔案管理人員認真查找，終于找到了可參考的珍貴資料，結(jié)果井下問題迎刃而解。從事實中證明，檔案信息只要管理好，利用好，就能產(chǎn)生很好的經(jīng)濟效益，給生產(chǎn)經(jīng)營帶來了不可計量的效益。

二、檔案資產(chǎn)是在各種生產(chǎn)要素的配合下產(chǎn)生、共存并發(fā)展起來的。同時也是固定資產(chǎn)和一些無形資產(chǎn)的伴生物。檔案信息資源在企發(fā)展史中起著重要的作用。無論什么類型的企業(yè)，發(fā)展是一個必然趨勢，企業(yè)檔案信息管理工作也要適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的需要。企業(yè)整合改造的目的是適應(yīng)市場經(jīng)濟體制的需要，轉(zhuǎn)換機制，創(chuàng)造最大的經(jīng)濟效益。企業(yè)的檔案管理工作機制也要隨著企業(yè)管理機制的轉(zhuǎn)換而創(chuàng)新，因此，檔案管理的工作的創(chuàng)新方法就是擴大檔案管理工作的外延，深化檔案管理工作的內(nèi)涵。檔案工作人員要敢于激活機制，堅持沒有創(chuàng)新就沒有發(fā)展理念，從單純的檔案信息資源管理機制向檔案、科技、情報、信息、生產(chǎn)經(jīng)營一體化管理機制轉(zhuǎn)換。充分發(fā)揮職工的聰明才智，提高辦事效率，讓檔案資源成為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新的動力源之一。

第8篇：制藥工程的發(fā)展史范文

素質(zhì)教育是一種著眼于發(fā)展，著力于基礎(chǔ)的教育，其根本出發(fā)點是提高全民族的整體素質(zhì)。因此，素質(zhì)教育必須面向全體學(xué)生，培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展的人才?；瘜W(xué)是中學(xué)教學(xué)中的一門重要的基礎(chǔ)學(xué)科，掌握一定的化學(xué)知識是每個現(xiàn)代公民必須具備的科學(xué)素質(zhì)之一。這就要求我們決不能把化學(xué)教學(xué)搞成僅為少數(shù)學(xué)生的升學(xué)服務(wù)，而大搞“題海戰(zhàn)術(shù)”，走“應(yīng)試教育”的老路，使學(xué)生負擔(dān)過重，妨礙學(xué)生全面發(fā)展。然而，強調(diào)面向全體學(xué)生，也并不是“齊步走”、“一刀切”或“扯平拉齊”，要承認學(xué)生的客觀差異，根據(jù)不同學(xué)生的學(xué)習(xí)水平作出不同的目標(biāo)要求。一要保障優(yōu)秀學(xué)生的正常發(fā)展，不能使他們處于“嗷嗷待哺”狀態(tài)，要盡可能滿足他們的求知愿望，使他們的潛能得到充分開發(fā)；二要提高中等學(xué)生的現(xiàn)有水平，讓他們“吃好”，鼓勵他們趕超優(yōu)等生；三要加大轉(zhuǎn)變后進生的力度。

二、強化德育功能，培養(yǎng)現(xiàn)代意識是貫徹素質(zhì)教育的標(biāo)志

進行素質(zhì)教育，思想道德素質(zhì)起著導(dǎo)向、動力和保證的作用，是衡量素質(zhì)教育能否得到強化的重要標(biāo)志。德育工作并不僅只是校長、班主任和政治課教師的事，而應(yīng)滲透到各個學(xué)科中去。“教書育人”是每個教師的責(zé)任，化學(xué)課也不例外。

1、依靠化學(xué)學(xué)科的特點進行辯證唯物主義教育?；瘜W(xué)學(xué)科本身充滿著辯證唯物主義思想方法，我們可以在化學(xué)教學(xué)中通過質(zhì)量守恒定律、分子、原子、離子、質(zhì)子、中子、電子等建立學(xué)生的辯證唯物主義物質(zhì)觀；通過氧化與還原、化合與分解、溶解與結(jié)晶等內(nèi)容樹立學(xué)生的對立統(tǒng)一的觀點；通過元素周期律等內(nèi)容幫助學(xué)生理解量變到質(zhì)變的規(guī)律；通過酸、堿、鹽、氧化物間的相互關(guān)系以及烴和烴的衍生物之間的衍變關(guān)系培養(yǎng)學(xué)生的聯(lián)系轉(zhuǎn)化的觀點。

2、在化學(xué)教學(xué)中，應(yīng)結(jié)合教學(xué)內(nèi)容不失時機地向?qū)W生進行愛國主義教育。化學(xué)發(fā)展史是對學(xué)生進行愛國主義教育的好素材。教學(xué)時，應(yīng)確定好知識傳授與德育的最佳結(jié)合點，潛移默化地自然滲透，達到“潤物細無聲”的境界。如我國是世界上最早利用煤、石油和天然氣的國家，古代的四大發(fā)明，化學(xué)方面就占了二項；愛國科學(xué)家侯德榜創(chuàng)造的“侯氏制堿法”填補了我國“純堿”工業(yè)的空白；我國首先在世界上合成了具有生物活性的“結(jié)晶牛胰島素”；等等。特別是改革開放以來，我國化學(xué)工業(yè)迅猛發(fā)展，鋼鐵、能源、水泥、化纖等年產(chǎn)量均居世界前列。這樣，寓德育于化學(xué)教學(xué)之中，點燃學(xué)生的愛國之火，使學(xué)生產(chǎn)生強烈的民族自豪感和使命感，堅定他們?yōu)樽鎳F(xiàn)代化建設(shè)而努力學(xué)習(xí)的信心。

三、養(yǎng)成思維習(xí)慣，學(xué)會思維方法是落實素質(zhì)教育的核心

21世紀更需要能力型人才。民族的進步，國家的富強是同整個國民的素質(zhì)是密切相關(guān)的，因而我們應(yīng)重視學(xué)生能力的培養(yǎng)。化學(xué)教學(xué)中能力的培養(yǎng)主要包括觀察能力、實驗?zāi)芰Α⑺季S能力、自學(xué)能力等的培養(yǎng)，而發(fā)展思維能力是能力培養(yǎng)的核心。在教學(xué)中，我們應(yīng)使學(xué)生養(yǎng)成良好的思維習(xí)慣，學(xué)會科學(xué)的思維方法，諸如求同思維、求異思維、逆向思維和聯(lián)想思維等。求同思維是教學(xué)中常用的思維方式。求異思維是一種創(chuàng)造性思維，要求學(xué)生對同一材料從不同角度、不同形式、不同耦聯(lián)關(guān)系去探索結(jié)論。因此，在化學(xué)教學(xué)中應(yīng)注重加強這方面的訓(xùn)練。例如，二氯苯有三種同分異構(gòu)體，四氯苯有幾種同分異構(gòu)體？按常規(guī)，學(xué)生會先寫出四氯苯的一種結(jié)構(gòu)式，然后用變換氯原子位置的方法逐一去找，此法很慢且易出錯。若能變換角度去考慮：二氯苯的三種同分異構(gòu)體是二個氯原子在苯環(huán)上分別呈鄰、間、對位，如果我們改換一下觀察問題的角度，把四氯苯看成是苯環(huán)上兩個氫原子分別呈鄰、間、對位，就很容易知道四氯苯也有三種同分異構(gòu)體。培養(yǎng)學(xué)生的求異思維，應(yīng)做到對一式或一題要多思、多變、多解、多聯(lián)，才能使學(xué)生的思維不局限于某一固定思維模式之中，受思維定勢的束縛，表現(xiàn)出思維的靈活性、變通性和發(fā)展性。

聯(lián)想思維是指對有相似特點的事物通過對比聯(lián)想，推測其它方面相似性的一種邏輯思維方法?；瘜W(xué)教學(xué)中，有許多物質(zhì)之間存在著相似的結(jié)構(gòu)特點，因而具有相似的化學(xué)特性。如硫氰〔（SCN）2〕與鹵素有相似的結(jié)構(gòu)特點，從而性質(zhì)也相似。這樣，通過類比聯(lián)想，寫出硫氰與NaOH溶液、乙烯等反應(yīng)的化學(xué)方程式。由醛基官能團的特性，可聯(lián)想到具有這種官能團的物質(zhì)，如醛類、甲酸、甲酸鹽、甲酸某酯、葡萄糖等都可能發(fā)生銀鏡反應(yīng)。由相似性質(zhì)的氣體可聯(lián)想到其有相同的制備裝置。如：O2、NH3、CH4組，Cl2、HCl組，H2、CO2、H2S組等。學(xué)生一旦掌握了聯(lián)想思維的方法，就可舉一反三，減輕學(xué)生負擔(dān)。

四、增強應(yīng)用化學(xué)知識解決實際問題的能力是提高學(xué)科素質(zhì)教育的重要手段

知識的積累，智力的發(fā)展，能力的提高，重在于應(yīng)用。學(xué)生的化學(xué)素質(zhì)不僅在于其掌握化學(xué)知識的多少，也不僅僅在于其能解多少化學(xué)難題，更重要的是看他能否運用化學(xué)知識去理解、解決生活中的化學(xué)問題，去學(xué)習(xí)新知識以適應(yīng)社會發(fā)展的需要。因此，在化學(xué)教學(xué)中應(yīng)緊密聯(lián)系生活、生產(chǎn)、科技等方面的知識，訓(xùn)練學(xué)生應(yīng)用化學(xué)知識解決實際問題的能力。

首先，讓學(xué)生從解釋身邊化學(xué)現(xiàn)象、處理身邊化學(xué)問題做起，引導(dǎo)學(xué)生用所學(xué)知識去觀察生活、解釋生活中的化學(xué)現(xiàn)象，處理一些生活實際中的問題。例如，可結(jié)合消防常識介紹一些滅火器的類型、用途及操作方法。如在介紹泡沫滅火器時，可問學(xué)生：滅火器中盛裝的是什么溶液？玻璃筒中裝的是什么？鐵筒中裝的是什么？使用時發(fā)生了什么反應(yīng)？它的滅火原理是什么？滅火時應(yīng)該怎樣操作？

第9篇：制藥工程的發(fā)展史范文

關(guān)鍵詞:有機化學(xué);教學(xué)實踐;教學(xué)效果

眾所周知，有機化學(xué)不僅是醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)生的重要基礎(chǔ)課，更是藥學(xué)類、生物學(xué)類、制藥工程專業(yè)類的重要專業(yè)基礎(chǔ)課，因此，學(xué)好有機化學(xué)非常重要［1－3］。有機化學(xué)課程內(nèi)容多、系統(tǒng)性強、結(jié)構(gòu)理論抽象，學(xué)生普遍感到理解困難，掌握、運用起來更難。因而，在有機化學(xué)的教學(xué)過程中，為提升教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效果，有很多問題值得我們研究、探索和解決［4－7］。本課題組從激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，是保證教學(xué)質(zhì)量的根本;建立理論框架，提高學(xué)生自學(xué)能力;吃透教材，融會貫通，培養(yǎng)學(xué)生全局意識;抓住反應(yīng)本質(zhì)，構(gòu)建有機化學(xué)反應(yīng)中的穩(wěn)定性規(guī)律，注重培養(yǎng)學(xué)生理解能力;多條復(fù)習(xí)主線及多種學(xué)習(xí)方法相結(jié)合，提升學(xué)生歸納總結(jié)能力;優(yōu)化問題設(shè)計，建立章節(jié)典型例題和題解，提高學(xué)生運用知識解決問題能力等方面對醫(yī)學(xué)有機化學(xué)教學(xué)效果的提升進行了實踐與研究［8］，雖然取得一定的成績，但教學(xué)效果無法保證，有待進一步研究和探索。另外，有機化學(xué)實驗由于實驗條件和學(xué)時的限制，大多數(shù)醫(yī)學(xué)院校傾向開設(shè)一些驗證型實驗，不僅準備起來數(shù)量大，且廢液處理起來較麻煩，教學(xué)效果微乎其微。近幾年，安徽省為了提高高等教育質(zhì)量，實施了《安徽省支持本科高校發(fā)展能力提升計劃》和《安徽省高等教育振興計劃》，實驗室、實驗條件、實驗設(shè)備得到了大幅度的改善，應(yīng)該從根本上改變有機化學(xué)實驗開設(shè)的原有現(xiàn)狀，刪除驗證型實驗，多開設(shè)操作和綜合設(shè)計性實驗。本課題組成員在原實踐和探索的基礎(chǔ)上，準確把握有機化學(xué)課程的特點，注重實效，注重學(xué)生動手能力、理解能力、思維能力及科學(xué)素養(yǎng)的培養(yǎng)，對有機化學(xué)理論和實驗教學(xué)改革進行進一步實踐和探索，教學(xué)效果明顯，有利于復(fù)合型、應(yīng)用型高級人才的培養(yǎng)。

一、構(gòu)建有機化學(xué)課程學(xué)習(xí)平臺，提升學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力

大學(xué)期間，根據(jù)培養(yǎng)方案，每學(xué)期學(xué)習(xí)任務(wù)各不同。學(xué)習(xí)任務(wù)不比中學(xué)期間輕。如果學(xué)生僅僅停留在教材上，從課堂上學(xué)習(xí)知識是遠遠不夠的。這就要求教師熟悉教材，把握章節(jié)之間知識的連貫關(guān)系，課堂上重在精講，正確引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)方法，學(xué)習(xí)技巧，注重學(xué)生運用知識解決問題的能力的培養(yǎng);更重要的是課后，課后教師還應(yīng)該花費大量時間和精力，在如何提高學(xué)生自主學(xué)習(xí)，構(gòu)建有機化學(xué)自主學(xué)習(xí)平臺上下功夫，真正體現(xiàn)教學(xué)以學(xué)生學(xué)習(xí)為主體，以質(zhì)量為導(dǎo)向，有效提高教學(xué)效果。具體將收集到的和自制的教學(xué)素材分門別類，如:培養(yǎng)方案和課程教學(xué)大綱;教案講稿，課程課件ppt;驗證性實驗錄像及有機化合物反應(yīng)機理動畫;學(xué)習(xí)討論;自測練習(xí);考研資料;與有機化學(xué)有關(guān)諾貝爾獲得者簡介等按照設(shè)計好的功能板塊，構(gòu)建自主學(xué)習(xí)平臺，讓學(xué)生業(yè)余時間全面了解和學(xué)習(xí)有機化學(xué)。另外，作為授課教師，及時加入到學(xué)生QQ群，做學(xué)生的良師益友，隨時隨地接受學(xué)生的疑問，及時解決實際問題。

二、實施“有機講堂”，鍛煉學(xué)生的多種能力

改革注重實效，教師不能僅僅只是傳授知識，更重要的是在教學(xué)過程中培養(yǎng)學(xué)生多種能力。大學(xué)，一般按學(xué)時數(shù)上完，接著考試，這門課就算結(jié)束了，至于學(xué)生學(xué)的怎么樣，一般不會多問，最后從試卷分析上體現(xiàn)一下，真正教學(xué)效果怎么樣，一般不需要知道。其實，從課程授課結(jié)束到考試前這段時間有很多事情值得我們?nèi)タ紤]和探究。授課結(jié)束，學(xué)生所學(xué)知識是零散的，還沒來得急消化，更談不上運用知識解決問題，但為了考試，有時候只能靠背，囫圇吞棗。如果采用合適有效的方法和模式，學(xué)生掌握所學(xué)知識的同時，又鍛煉自己多種能力豈不是更好。我們對此進行實踐和探索，實施“有機講堂”活動。具體做法:(1)問題設(shè)計。有機化學(xué)每章內(nèi)容都多，如果都要掌握，有限時間內(nèi)，根本行不通。這就要求教師在設(shè)計問題時，抓住本章的重點，典型練習(xí)具有代表性，由章節(jié)問題和典型練習(xí)形成活動任務(wù)。(2)準備和要求。授課結(jié)束，授課教師下達活動任務(wù)，由學(xué)習(xí)委員及班委，根據(jù)活動任務(wù)數(shù)，將班級學(xué)生分成相應(yīng)組，每組4－5人，每組同學(xué)都要積極準備。這鍛煉了學(xué)生干部的管理能力和工作協(xié)調(diào)能力。(3)實施。按照活動任務(wù)順序，依次隨意抽取每組某一同學(xué)上臺講解。講解過程，接受老師和其他同學(xué)的提問并解答。(4)總結(jié)?！坝袡C講堂”的實施，首先檢驗了所學(xué)知識;其次能上臺講而且能講出來，一般自己得理解，這鍛煉了學(xué)生的膽量、語言組織能力和表達能力;能回答問題并解答，這鍛煉了學(xué)生的應(yīng)變能力、理解能力和運用知識解決問題的能力。從學(xué)生反饋來看，實施“有機講堂”活動效果比較好。不足之處:某組同學(xué)可能只對某一章較為熟悉，其它章節(jié)可能受到影響。時間允許的話，不分組，任意抽取某一學(xué)生實施某一活動任務(wù)，效果可能會更好。

三、調(diào)整有機化學(xué)實驗內(nèi)容，著重學(xué)生科研素養(yǎng)培養(yǎng)，提高實驗技能和動手能力

1．驗證型實驗進課堂，直觀真實，達到認識有機物性質(zhì)目的

有機化學(xué)實驗包括三個方面:性質(zhì)實驗，常數(shù)測定和合成技能操作。成熟的性質(zhì)實驗現(xiàn)象明顯，中學(xué)階段都很熟悉，如果再到實驗室滴滴加加只是驗證一下沒有多大的意義，反而給實驗室?guī)砗艽蟮穆闊缬袡C化合物種類多，準備起來數(shù)量大，且廢液處理起來較麻煩，教學(xué)效果微乎其微。如果改變方式，將一些典型的性質(zhì)實驗拍成錄像帶到理論課堂，不缺乏真實性，講解理論的同時讓同學(xué)觀看，既減少了浪費，保護了環(huán)境，又能達到認識有機化合物性質(zhì)的效果。比如我們把一些典型有機物性質(zhì)的驗證型實驗，如:(1)烷烯炔的區(qū)別(2)醛酮的區(qū)別(3)酮型－烯醇型互變異構(gòu)(4)興斯堡反應(yīng)，區(qū)別伯仲叔三種胺實驗(5)酮糖與醛糖的區(qū)別等，做成錄像帶到課堂，效果非常好。

2．開設(shè)綜合設(shè)計實驗，提高學(xué)生科研素養(yǎng)、實驗技能和動手能力

將驗證性實驗改成錄像課堂演示，不僅一勞永逸，更重要的是把實驗教學(xué)實間留給技能操作和綜合性實驗上，真正起到鍛煉動手能力和培養(yǎng)實驗技能的目的，增加一些常用的操作實驗比如:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀的使用，減壓蒸餾操作，柱分離技術(shù)等;開設(shè)一些與醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、生物學(xué)、制藥工程專業(yè)知識相關(guān)的綜合性設(shè)計實驗，比如:阿司匹林的制備，要求學(xué)生查閱相關(guān)資料，了解阿司匹林的發(fā)展史，熟悉反應(yīng)過程，優(yōu)化合成路線，分離提純，結(jié)構(gòu)解析，純度檢驗，甚至可以壓片制成藥片等;一些學(xué)生還可以根據(jù)自己的興趣，參加到教師的科研課題中去，學(xué)會一般科研方法，科學(xué)素養(yǎng)得到培養(yǎng)，真正讓學(xué)習(xí)感覺到大學(xué)與中學(xué)的不同。同時也讓學(xué)生充分認識到有機化學(xué)對后續(xù)專業(yè)課的重要作用，這樣既能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，又為專業(yè)課打下了堅實基礎(chǔ)。

四、利用多媒體輔助教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生想象力和記憶能力

有機化合物反應(yīng)復(fù)雜，學(xué)起來枯燥無味，尤其是涉及構(gòu)型構(gòu)象方面的題型，缺乏空間想象力，更是無從下手。如將微觀的分子反應(yīng)用圖形，模型或動畫表示出來。如:鹵代烴消除反應(yīng)，以2－溴丁烷為例，產(chǎn)物以反式2－烯烴為主，泛泛講，學(xué)生很難理解立體選擇性反應(yīng)概念，如果把反應(yīng)過程用模型搭出來并做成動畫展現(xiàn)出來，就迎刃而解了，從而得出(1)鹵素和β－H的相互關(guān)系必須符合反式共平面的要求(2)消除反應(yīng)速率大小與鹵代烷采取的構(gòu)象優(yōu)劣有關(guān)。類似的還有霍夫曼消除反應(yīng)。再如周環(huán)反應(yīng)中的σ遷移反應(yīng)，以加熱條件下碳的［1，3］遷移為例，在［1，3］遷移時將伴有遷移碳原子的構(gòu)型轉(zhuǎn)變，如果就停留在平面結(jié)構(gòu)上講解，學(xué)生無法理解和接受，如果將反應(yīng)過程做成動畫，中間過渡態(tài)及構(gòu)型翻轉(zhuǎn)一目了然。這樣將微觀變?yōu)楹暧^，不僅直觀，更有助于對某一反應(yīng)實質(zhì)的理解，易懂易記，教學(xué)效果較好。

五、結(jié)語

有機化學(xué)內(nèi)容多、規(guī)律性強、結(jié)構(gòu)理論深奧、應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。這就要求教師必須在教學(xué)中，不斷地進行有機化學(xué)理論和實驗教學(xué)改革，更新教育理念，改變傳統(tǒng)的滿堂灌教學(xué)模式，靈活運用多種教學(xué)方法，善于挖掘和嘗試新方法、新模式，充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性和積極性，真正體現(xiàn)以學(xué)生為中心，以質(zhì)量為準繩，讓學(xué)生從被動的學(xué)習(xí)氣氛中解放出來;廣泛收集教學(xué)素材，建設(shè)和完善自主學(xué)習(xí)平臺，急學(xué)生之所急，想學(xué)生之是想;不斷提高計算機水平，利用多媒體輔助教學(xué)技術(shù)，制備教學(xué)模型和動畫，變微觀為宏觀，提高學(xué)生的思維能力;暢通答疑解惑通道，隨時解決學(xué)生學(xué)習(xí)上遇到的問題，這也給教師提出挑戰(zhàn)，需要教師不斷更新專業(yè)知識;教師應(yīng)注重學(xué)生學(xué)習(xí)方法的引導(dǎo)、學(xué)生多種能力的培養(yǎng)，讓學(xué)生在寬松、愉快的教學(xué)環(huán)境中發(fā)揮最大的學(xué)習(xí)潛能，從而達到提高教學(xué)質(zhì)量和學(xué)生綜合素質(zhì)的目的，以滿足社會對復(fù)合應(yīng)用型人才的需求。

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