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制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景精選(九篇)

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制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景

第1篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

制藥工程專業(yè)

學(xué)生 李雪 指導(dǎo)老師 張小梅

摘要:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)的重要支柱之一,與社會(huì)民生息息相關(guān),被視為永不過期的朝陽產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展推進(jìn)了人們生活水平質(zhì)與量的雙重提升,藥物化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、消費(fèi)者藥物需求的不斷增加促使世界各國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入迅猛發(fā)展階段。作為高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè),制藥行業(yè)有著高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展,應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟(jì)規(guī)模;制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn),應(yīng)提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率;更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展,應(yīng)全面提高研發(fā)水平;更加重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),構(gòu)建完善法律和監(jiān)管體系。

關(guān)鍵詞:制藥行業(yè),發(fā)展現(xiàn)狀,發(fā)展趨勢(shì),措施建議

 

由于中國(guó)人民共和國(guó)成立以來,特別是改革開放以來,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,從簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備和處理,以醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。從簡(jiǎn)單的手工作坊到新工藝,新設(shè)備,機(jī)械化的現(xiàn)代化廠房,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。本文將分析醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,并就其發(fā)展前景和趨勢(shì)預(yù)測(cè)。

一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)政府扶持,多項(xiàng)政策保駕護(hù)航

目前,中國(guó)已經(jīng)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱。2009年6月5日,國(guó)務(wù)院的若干政策,以促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),特別是生物產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位提出了醫(yī)藥行業(yè)的更具體的發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家和地方政府不斷加大在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展努力,并增加從政策和資金投入。目前,具有相對(duì)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某些領(lǐng)域正在不斷創(chuàng)造國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。制藥工業(yè)集群增加行業(yè)集中的規(guī)模;并通過進(jìn)一步調(diào)整和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善,這些都對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很好的作用。與此同時(shí),中國(guó)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)整,連續(xù)出臺(tái)的行業(yè)規(guī)范和政策,行業(yè)結(jié)構(gòu)和藥品流通體系的整體調(diào)整,鼓勵(lì)制藥企業(yè)通過收購(gòu),兼并等實(shí)現(xiàn)企業(yè)的規(guī)?;?,集約化形式。此外,中國(guó)的物流業(yè)在近幾年的快速發(fā)展也為醫(yī)藥行業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎(chǔ),并在醫(yī)藥流通發(fā)揮了重要作用。政府已進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管,也促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。

(二)資源豐富,技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展

中國(guó)是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創(chuàng)造了種質(zhì)資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫(kù)。在制藥行業(yè)開發(fā)獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí),盡管中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,但起點(diǎn)比較高,關(guān)鍵性設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn),特別是在上游、中試方面和國(guó)外的差距相對(duì)較小,這已經(jīng)提高了中國(guó)制藥企業(yè)有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和醫(yī)藥內(nèi)需的擴(kuò)大,中國(guó)的醫(yī)藥R&d有所加快。在過去的十年中,中國(guó)已經(jīng)發(fā)展了一大批新的特效藥物,解決了不能夠產(chǎn)生或在過去的成本問題。生產(chǎn)高價(jià)藥的技術(shù)問題,醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。

(三)機(jī)遇良好,制藥行業(yè)前景廣闊

中國(guó)有龐大的人口基數(shù),可以形成一個(gè)龐大的市場(chǎng)需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),藥品市場(chǎng)增加了5000萬美元,每一年的市場(chǎng)需求。如此巨大的市場(chǎng)足以支持中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)可以通過只在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上依靠充分實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)。同時(shí),國(guó)家制定的各項(xiàng)政策,大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并將其列為重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和支柱產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮摹?/p>

(四)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理集中化程度低

醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)中,中小企業(yè)占到了約八成左右的比例,這部分企業(yè)往往產(chǎn)品品種少,技術(shù)含量低,管理水平普遍不高,缺乏現(xiàn)代的管理思想和管理手段,大多以粗放式增長(zhǎng)為主。以中成藥行業(yè)為例,2010年的數(shù)據(jù)顯示目前國(guó)內(nèi)沒有一家中成藥制藥企業(yè)的銷售額占到整體市場(chǎng)份額的10%以上,前十名的企業(yè)相加只占到整個(gè)中成藥市場(chǎng)的23.7%。企業(yè)規(guī)模過小,難以形成規(guī)模效應(yīng),這使得企業(yè)管理和生產(chǎn)成本偏高,研發(fā)投入金額不足,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)處于被動(dòng)應(yīng)對(duì)的地位。近年來上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)價(jià)格波動(dòng)幅度較大,制藥企業(yè)由于規(guī)模普遍較小,缺乏價(jià)格談判的資本和實(shí)力,所以每次價(jià)格波動(dòng)都處于被動(dòng)的地位。同時(shí),下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)以國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、九州通等為代表的醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展迅速,集中度不斷提高,區(qū)域的壟斷優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn),流通企業(yè)開始憑借其渠道優(yōu)勢(shì)不斷向制藥企業(yè)要求更高的利潤(rùn)空間,使得本來就捉襟見肘的制藥企業(yè)更加雪上加霜。

(五)創(chuàng)新能力不足

我國(guó)新藥研發(fā)的投入嚴(yán)重不足,新藥開發(fā)能力弱,我國(guó)每年用于研發(fā)的經(jīng)費(fèi)僅為銷售額的1%,而國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右,這也就導(dǎo)致我國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少,重復(fù)品種多,產(chǎn)品創(chuàng)新度低,因而被限制在了低端市場(chǎng)。

(六)營(yíng)銷推廣模式老舊

營(yíng)銷推廣模式單一老舊也是現(xiàn)在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨的一個(gè)主要問題。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展具有明顯的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)發(fā)展的特征,大部分企業(yè)的終端銷售以代金銷售和客情關(guān)系維護(hù)模式為主,缺乏專業(yè)和長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃同時(shí)存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實(shí)曾經(jīng)取得了一定的效果,為企業(yè)的銷售帶來了較大增長(zhǎng),但隨著我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的健全和完善,對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管的決心和力度不斷加大,代金銷售的模式將面臨越來越嚴(yán)峻的法律風(fēng)險(xiǎn),逐漸被淘汰出局。

同時(shí),藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高,加之很多企業(yè)在廣告內(nèi)容和形式設(shè)計(jì)上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受,使得不少?gòu)V告引起了消費(fèi)者的反感,進(jìn)而影響整個(gè)行業(yè)形象。

(七)合作意識(shí)缺乏

我國(guó)制藥企業(yè)快速做強(qiáng)做大的有效途徑,就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。通過彼此分享優(yōu)質(zhì)資源,合理配置,實(shí)現(xiàn)資源效益的最大化,是提高本地區(qū)本國(guó)家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場(chǎng)需求的好方法。另外,除了合作,收購(gòu)、合并、參股等形式也都是合作意識(shí)的體現(xiàn)。

二、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與措施

(一)注重自主創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng)

醫(yī)藥行業(yè)的高科技性,需要不斷的技術(shù)創(chuàng)新和改革發(fā)展過程中,解決企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力問題。這也需要中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦在今后的發(fā)展過程中自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng),大力推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)。例如,2000年,中國(guó)建成的干細(xì)胞,組織工程研究中心,促進(jìn)了“十三五”以來的生物制藥計(jì)劃。

(二)加大研發(fā)投資,保證產(chǎn)品升級(jí)

長(zhǎng)期以來,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不注重研究和開發(fā)新藥,它是漫長(zhǎng)的時(shí)間和巨大的投資性。因此,基于中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展,我們應(yīng)加大研發(fā)力度,進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí),并在部件,制造工藝,藥品標(biāo)準(zhǔn)的條款進(jìn)行的產(chǎn)品創(chuàng)新。在2016年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的R&d投資排名中名列前茅,而上海醫(yī)藥,科倫藥業(yè),仁孚藥業(yè)等企業(yè)也重視R&d投資非常重要。在未來,中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將不再是傳統(tǒng)的模仿,而是會(huì)朝仿創(chuàng)移動(dòng)。

(三)與時(shí)俱進(jìn)運(yùn)用多元化營(yíng)銷推廣模式

從目前的發(fā)展趨勢(shì)來看,傳統(tǒng)的代金銷售和客情導(dǎo)向模式已經(jīng)不適應(yīng)時(shí)代需要,新的營(yíng)銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應(yīng)運(yùn)而生。以專業(yè)廣告推廣、學(xué)術(shù)推廣為主要的推廣營(yíng)銷手段開始逐漸被越來越多的企業(yè)接受和認(rèn)可。專業(yè)廣告推廣可以提高產(chǎn)品的知名度,并最終帶動(dòng)產(chǎn)品的銷量提升;學(xué)術(shù)推廣通過把臨床實(shí)踐中提取的產(chǎn)品核心價(jià)值傳送給目標(biāo)醫(yī)生,再通過醫(yī)生影響患者,達(dá)到建立學(xué)術(shù)權(quán)威和用藥習(xí)慣的目的。很多外資企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣方面做得非常成功,其中的成功經(jīng)驗(yàn)很值得我們借鑒。

除此之外,隨著互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體的出現(xiàn),許許多多的創(chuàng)新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)問答、微博、健康社區(qū)、線上線下活動(dòng)等方式,可以有效的傳遞企業(yè)產(chǎn)品信息和疾病相關(guān)健康知識(shí),達(dá)到提升產(chǎn)品認(rèn)知度和美譽(yù)度、教育消費(fèi)者的目的。

(四)提高產(chǎn)業(yè)集中度,構(gòu)建監(jiān)管體系

產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展不僅能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整合,同時(shí)也整合資源,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高技術(shù)密集型的行業(yè),不僅需要強(qiáng)大的基礎(chǔ)設(shè)施,設(shè)備和藥品的支持,而且還與教育,培訓(xùn),技術(shù)轉(zhuǎn)讓和工業(yè)發(fā)展的聯(lián)合行業(yè)。目前,中國(guó)已逐步推廣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。與此同時(shí),我們也應(yīng)該注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和建設(shè),建立健全行業(yè)監(jiān)管體系,以控制假藥,并出現(xiàn)在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的假藥現(xiàn)象。

參考文獻(xiàn)

[1]梁旭明,蔣渝,楊會(huì)全,等.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展思路分析[J].重慶中草藥研究。2010:6(1):25.28.

[2]陳縈.我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)[J].企業(yè)技術(shù)開發(fā),2005(11).

第2篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

2010年起將迎來中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“黃金10年”。之所以做出這樣的判斷,除了中國(guó)屬于增速較快的新興經(jīng)濟(jì)實(shí)體、GDP穩(wěn)定增長(zhǎng)為政府增加醫(yī)藥衛(wèi)生投入奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)、世界醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸走向平衡發(fā)展為中國(guó)市場(chǎng)增添了機(jī)遇以及人口自然增長(zhǎng)、老齡化社會(huì)來臨、人民改善生活質(zhì)量需求增長(zhǎng)和自我藥療水平的提高等諸多因素外,深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、鼓勵(lì)社會(huì)資本進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域、擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍和深度、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級(jí)等政策的實(shí)施也是相當(dāng)重要的因素,這些都成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大推動(dòng)力。

在這“黃金10年”中,醫(yī)藥行業(yè)將貫穿兩大趨勢(shì),一是全球化,二是多極化。目前,無論是國(guó)家政策、法規(guī)還是醫(yī)藥行業(yè)自身發(fā)展,都對(duì)藥品質(zhì)量提出了更高的要求。沒有好的藥用輔料就沒有好的制劑,也不會(huì)有好的藥品。因此,藥用輔料的質(zhì)量提升與管理也隨之得到了前所未有的重視。如今藥用輔料行業(yè)的發(fā)展占盡天時(shí),國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展還受益于國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu),尤其是藥品生產(chǎn)、銷售的全球化趨勢(shì),國(guó)際藥品研發(fā)、銷售已越來越趨向于中國(guó)這一新興的藥品市場(chǎng)[1,2]。

從政策層面看,國(guó)家也越來越重視藥品質(zhì)量,關(guān)注藥用輔料行業(yè)的健康、規(guī)范發(fā)展。國(guó)家相繼出臺(tái)了多項(xiàng)藥用輔料的管理法規(guī)和制度,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào))、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)食藥監(jiān)安[2006]120號(hào))以及2010年公開征求意見、將在2011年年內(nèi)正式公布的《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》,政府的高度重視對(duì)藥用輔料發(fā)展而言是一極大的機(jī)會(huì)。藥用輔料的定義也在不斷擴(kuò)大,新抗體和其它新概念產(chǎn)品被納入藥用輔料的范疇,我國(guó)藥用輔料的發(fā)展前景被普遍看好。所以,國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)發(fā)展的研究也成為人們的聚焦熱點(diǎn),藥用輔料的“黃金10年”已經(jīng)到來。

1 重視藥品質(zhì)量,提升輔料標(biāo)準(zhǔn)

1.1 基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將提升

國(guó)家藥典委員會(huì)將在2011年年底之前完成對(duì)307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作,修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將在2011年藥典增補(bǔ)本中得到體現(xiàn)。國(guó)家還將陸續(xù)對(duì)一些中藥、針劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升,以進(jìn)一步保證用藥安全、避免藥品安全事故發(fā)生,同時(shí)提升國(guó)內(nèi)整體藥品質(zhì)量水平,增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。

1.2 以政府定價(jià)控制基本藥物質(zhì)量

國(guó)家發(fā)改委認(rèn)為,對(duì)部分基本藥物實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、基本藥物招標(biāo)從“雙信封”變成“單信封”將使藥廠從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變成質(zhì)量、服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)悉,最近已下發(fā)了對(duì)部分基本藥物實(shí)行定價(jià)的“征求意見稿”,對(duì)國(guó)家基本藥物目錄中的產(chǎn)品將分期、分批地實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一定價(jià),原則上對(duì)“基本藥物中獨(dú)家品種以及經(jīng)過多次集中招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格已經(jīng)基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種”,擬在考慮企業(yè)合理利潤(rùn)的基礎(chǔ)上,按藥品通用名制定統(tǒng)一價(jià)格。

1.3 USP修訂藥用賦形劑標(biāo)準(zhǔn),部分涉及我國(guó)產(chǎn)品

從2008 年開始執(zhí)行的新版USP(USP29,NF24)已對(duì)某些藥用賦形劑標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,進(jìn)一步提高了藥用賦形劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并增補(bǔ)了若干新型賦形劑條目,其中一些品種標(biāo)準(zhǔn)的修訂對(duì)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口提出了新要求。

2 輔料市場(chǎng)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)

2.1 目前我國(guó)輔料使用現(xiàn)狀[3]

由于我國(guó)自主研究并獲批準(zhǔn)的新藥極少,主要是以仿制藥為主,價(jià)格成為我國(guó)大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要手段,藥品生產(chǎn)企業(yè)必定會(huì)壓低原、輔料價(jià)格以提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,這是發(fā)展藥用輔料的最大阻力。

輔料行業(yè)的落后是造成我國(guó)制劑出口弱勢(shì)的原因之一。由于我國(guó)絕大多數(shù)的中、小型藥品生產(chǎn)企業(yè)仍在沿用20世紀(jì)40、50年代的傳統(tǒng)老輔料,致使制劑產(chǎn)品難以達(dá)到國(guó)際通行的制劑標(biāo)準(zhǔn)要求,直接影響了產(chǎn)品出口及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

我國(guó)原料藥生產(chǎn)并不比發(fā)達(dá)國(guó)家落后,但在制劑生產(chǎn)上卻與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大,其原因就在國(guó)產(chǎn)藥用輔料品種上的落后。

2.2 開發(fā)新型輔料的重要性

1)目前世界上許多暢銷藥物多為大制藥公司的專利產(chǎn)品,在專利失效之后,仿制藥物增多,導(dǎo)致利潤(rùn)迅速下降,競(jìng)爭(zhēng)加劇。這時(shí)企業(yè)需要制訂其知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略,如通過賦形劑的改變、采用控(緩)釋技術(shù)、增加藥品復(fù)方、改變給藥方式等,盡可能長(zhǎng)地保護(hù)藥品或?yàn)橄乱粋€(gè)創(chuàng)新藥物的面市爭(zhēng)取時(shí)間。

2)沒有優(yōu)良的輔料就沒有優(yōu)質(zhì)的制劑,開發(fā)出一種優(yōu)良的新輔料可促進(jìn)開發(fā)一類新劑型、新系統(tǒng)和一批新制劑,帶動(dòng)一大批制劑產(chǎn)品質(zhì)量的提高,其社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益并不亞于開發(fā)一種新藥。

3)除片劑和膠囊等常用劑型外,從多種劑型、多種給藥新途徑和新方法考慮開發(fā)制劑以提高藥效、減低副作用和改善病人用藥順應(yīng)性是開發(fā)新制劑的一個(gè)重要方面。

4)西藥的劑型在經(jīng)歷了第一代普通制劑、第二代緩釋及速釋制劑、第三代靶向制劑之后,已經(jīng)進(jìn)入第四代基因治療等大分子靶向制劑階段,第五代智能給藥系統(tǒng)及干細(xì)胞靶向制劑也已初露端倪,這些都需要用到新型藥用輔料。

2.3 對(duì)新輔料進(jìn)行研究和應(yīng)用的重要性

1)目前,世界醫(yī)藥界加大了對(duì)新釋藥技術(shù)的開發(fā)。據(jù)IMS報(bào)道,新型給藥系統(tǒng)的藥物銷售額已占到整個(gè)藥品市場(chǎng)的20%以上,其中控(緩)釋類制劑約占新型釋藥藥物50%以上的比重。2)輔料的開發(fā)給新藥研發(fā)提供了新的發(fā)展思路。3)我國(guó)目前要在真正意義上開發(fā)新分子實(shí)體是不太現(xiàn)實(shí)的。而給藥系統(tǒng)研究投入少、風(fēng)險(xiǎn)小,且藥品注冊(cè)時(shí)要求提供的資料也相對(duì)簡(jiǎn)單,從而通過率高、開發(fā)周期短,能更快地得到回報(bào)。4)由于給藥系統(tǒng)的釋藥功能完全由輔料來支持,所以新輔料的研究和應(yīng)用、已有輔料功能的重新評(píng)價(jià)及新制劑工藝的研究應(yīng)該成為我國(guó)制藥企業(yè)首選的科研方式。5)片劑設(shè)計(jì)的多樣性能夠使一個(gè)品牌區(qū)別于其它品牌,并提供有形的功效價(jià)值。好的設(shè)計(jì)不僅能確保劑量的準(zhǔn)確性,而且可提供應(yīng)用色彩的機(jī)會(huì), 通過片劑形狀、色彩和圖標(biāo)、印碼的獨(dú)特組合強(qiáng)化商標(biāo)潛能,有助于企業(yè)品牌的建立,有助于消費(fèi)者進(jìn)行品牌識(shí)別,也有助于減少用藥失誤,提高安全性[4]。

2.4 輔料的發(fā)展方向

1)向精細(xì)化方向發(fā)展。我國(guó)藥用輔料質(zhì)量比較粗糙,不同廠家的產(chǎn)品甚至同一廠家不同批號(hào)的產(chǎn)品質(zhì)量也存在差異,影響藥品生產(chǎn)企業(yè)的使用。應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)產(chǎn)品精細(xì)化,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)。

2)技術(shù)推廣和交流。輔料在使用過程中有很多技巧、特別是新的藥用輔料,這就需要輔料生產(chǎn)企業(yè)與使用企業(yè)以及科研單位加強(qiáng)交流,使輔料能夠得到推廣和應(yīng)用,最終達(dá)到提高藥品質(zhì)量的效果。

3)開發(fā)復(fù)合輔料。開發(fā)一種全新的藥用輔料產(chǎn)品難度很大,將兩種或兩種以上的現(xiàn)有輔料進(jìn)行科學(xué)的混合可以達(dá)到新的效果,是開發(fā)新輔料的捷徑。建議參考?xì)W美等國(guó)的審批辦法,對(duì)這些輔料從簡(jiǎn)審批。

2.5 關(guān)注新型藥用輔料的新客戶

1)不斷增加的生物工程藥品生產(chǎn)商將成為新型輔料的大客戶。2)近幾年來西方開發(fā)上市的新藥有一半以上為難溶或不溶藥物,這類藥物將成為新輔料的主要用戶。3)中藥新劑型等制劑快速發(fā)展,需要新輔料。4)一些高速壓片機(jī)械需要更多適宜的高性能藥用輔料。5)西方國(guó)家現(xiàn)有一種新趨向,即摒棄動(dòng)物明膠等傳統(tǒng)動(dòng)物來源的藥用輔料而改用植物性輔料,這將為新型輔料的應(yīng)用擴(kuò)大提供可能。

2.6 輔料市場(chǎng)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力

1)藥品生產(chǎn)擴(kuò)展至全球制造和銷售,而全球化過程包含了制造點(diǎn)的重組,會(huì)導(dǎo)致區(qū)域或全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品集中至某幾個(gè)工廠生產(chǎn)。每個(gè)工廠有它獨(dú)特的工藝和劑型,從而在該地區(qū)形成銷售中心。因此,輔料生產(chǎn)企業(yè)必須進(jìn)行類似的重組,以滿足客戶的需要并延續(xù)這種商業(yè)關(guān)系。

2)藥用輔料的定義逐步改變,新的抗體或其它新概念產(chǎn)品被納入了藥用輔料的范疇,藥用輔料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景良好。

3)隨著國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu),藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)逐漸明顯,研發(fā)外包和藥品異地加工面臨發(fā)展機(jī)遇。 由于我國(guó)具有成本優(yōu)勢(shì)、專業(yè)技術(shù)人員充足、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富、市場(chǎng)潛力巨大,已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。隨著制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,必將帶動(dòng)藥用輔料市場(chǎng)的需求增長(zhǎng)。

2.7 國(guó)際輔料市場(chǎng)分析

BCC研究公司對(duì)外了《藥品中的輔料》的研究報(bào)告。2006年全球藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到35億美元;到2011年,將超過43億美元。在輔料化合物市場(chǎng)上,有機(jī)化合物所占的比例最大,2006年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到31億美元,預(yù)計(jì)2011年將達(dá)到37億美元;第二大類別是無機(jī)化合物,2006年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3.63億美元,預(yù)計(jì)2011年將達(dá)到4.34億美元。 2006年,共有390萬噸藥用輔料化合物被用于藥品;到2011年,這一數(shù)字將上升到498萬噸。

收入U(xiǎn)SP的藥用輔料在2006年的銷售規(guī)模為6 800萬美元,預(yù)計(jì)2011年將達(dá)到8 900萬美元。

2.8 國(guó)內(nèi)輔料市場(chǎng)分析[5]

據(jù)報(bào)道,藥用輔料占制劑產(chǎn)品成本的5%~10%,這些制劑產(chǎn)品包括化學(xué)藥品制劑、生物生化制品和中成藥。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)大約20%的平均利潤(rùn)率,作者推算的輔料用量如表1。

3 分析與討論

現(xiàn)行藥用輔料審批機(jī)制為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局二級(jí)審批,各省把握尺度存在差異,技術(shù)要求的合理性也有待進(jìn)一步理順和明確,相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則不完善。制劑生產(chǎn)企業(yè)作為所選用輔料真正責(zé)任主體的體現(xiàn)也需進(jìn)一步加強(qiáng)。

在實(shí)際操作過程中,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)往往不愿意把詳細(xì)的技術(shù)資料交給制劑生產(chǎn)企業(yè),在制劑的審評(píng)過程中無法進(jìn)行詳細(xì)的審查,只能主要依賴批準(zhǔn)證明文件。此外,輔料生產(chǎn)企業(yè)多為化工企業(yè),不愿涉足時(shí)間和金錢成本均較高的注冊(cè)申報(bào),阻礙了新輔料的應(yīng)用,導(dǎo)致已注冊(cè)審批的輔料遠(yuǎn)少于已使用的輔料。

目前,醫(yī)藥企業(yè)正在大幅度增加對(duì)新的創(chuàng)新型產(chǎn)品和服務(wù)的投資,以滿足消費(fèi)的日益增長(zhǎng)以及數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)和注重效果的未來醫(yī)療保健業(yè)需求。人民群眾迫切需要的是安全、有效、價(jià)廉的基本藥物,醫(yī)院需要的是臨床療效顯著的處方藥,行業(yè)需要的是能帶來利潤(rùn)的創(chuàng)新藥、首仿藥,這均需要好的藥用輔料做質(zhì)量保證、新型輔料作創(chuàng)新藥物的技術(shù)支撐,唯有走好這一步,方能邁出后一大步。

醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)的“黃金10年”一定會(huì)給藥用輔料行業(yè)的發(fā)展帶來良好契機(jī),也必將帶動(dòng)藥用輔料行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期。

參考文獻(xiàn)

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第3篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

[關(guān)鍵詞] 鱷魚養(yǎng)殖;研究現(xiàn)狀;開發(fā)前景

鱷類在分類學(xué)上屬于爬行綱鱷形目,全世界共有3科23種,主要分布在熱帶和亞熱帶地區(qū)?,F(xiàn)存于世界上的鱷類種數(shù),各國(guó)分類學(xué)家意見不一,大概有三種分類法。按生物學(xué)分類大體上可分為三個(gè)科,即鱷科、食魚鱷科、短吻鱷科,總共30種;按鱷魚的體型大小將其分為四大類:巨大種,普通大種,一般種和小型種;也可根據(jù)鱷魚生存環(huán)境分為成水鱷、半咸水鱷、淡水鱷。

人工養(yǎng)殖揚(yáng)子鱷,要滿足其生理生態(tài)活動(dòng)的需要,模擬自然生態(tài)環(huán)境,建筑飼養(yǎng)繁殖區(qū),使其在一小范圍內(nèi)完成覓食、生長(zhǎng)、、產(chǎn)卵、孵化和冬眠等活動(dòng)[1]。以下是對(duì)鱷魚養(yǎng)殖及其資源開發(fā)利用前景進(jìn)行的探討。

一、鱷魚的生物學(xué)特性

1.棲息地

鱷類屬喜溫動(dòng)物,其分布區(qū)局限于熱帶和亞熱帶,世界上除揚(yáng)子鱷和密河鱷分布抵北亞熱帶外,其他所有現(xiàn)存鱷均分布于回歸線以內(nèi)。所有現(xiàn)存鱷類均營(yíng)半水生生活,其棲息地離不開水,但不同鱷類棲居的水體卻各具特點(diǎn)。絕大多數(shù)鱷生活于開闊的平原地帶或沼澤地帶,而西非骨喉鱷和剛果骨喉鱷則生活于熱帶雨林中。

2.食性

鱷類為肉食性動(dòng)物,幼鱷期捕食水生無脊椎動(dòng)物,長(zhǎng)大后轉(zhuǎn)食較多的脊椎動(dòng)物,一般隨著身體逐漸長(zhǎng)大,其所捕獲的獵物也由小型逐漸向大型轉(zhuǎn)變。據(jù)Coulson[2]研究,密河鱷的食欲與血糖含量和其胃充塞度并無直接聯(lián)系,卻與環(huán)境溫度密切相關(guān)。當(dāng)環(huán)境氣溫約32℃時(shí),鱷的食欲最大;25℃以下,食欲顯著減低;20℃以下,食欲完全消失。因此,一般鱷類的捕食活動(dòng)最強(qiáng)時(shí)期常與棲息地高溫期一致。鱷魚均喜曬陽取暖,這對(duì)獲得外源熱,減少體內(nèi)物質(zhì)消耗有重要作用。

3.繁殖

鱷魚性成熟通常較晚。人工飼養(yǎng)的鱷魚性成熟較野生鱷早些,多數(shù)鱷魚每年只繁殖一次,但尼羅鱷在其棲息地若一年出現(xiàn)兩個(gè)旱季,可繁殖兩次。鱷魚本身不親自孵卵,而靠自然溫度孵化。鱷魚繁殖存在兩方面的特點(diǎn):其一為親體關(guān)懷行為;其二為孵化溫度控制幼鱷性別。據(jù)牛翠娟等報(bào)道[3],鱷魚雌性、雄性皆存在親體關(guān)懷行為,具體表現(xiàn)在護(hù)卵、挖巢、攜帶和引誘幼鱷入水及保護(hù)幼鱷等。28℃~31.5℃范圍內(nèi)孵化出后代全為雌性,到32℃后代中雄性率猛增到66%,在 32.5℃~33℃范圍內(nèi)孵出的幼鱷全部為雄性[4]。因此得出結(jié)論:孵化出的幼鱷性別取決于孵化溫度,而非幼鱷的親本性染色體決定。與此同時(shí),鱷卵孵化期的長(zhǎng)短也與孵化時(shí)的溫度有關(guān),呈反相關(guān)。溫度越高,孵化時(shí)間越短,反之亦然。

二、開展鱷魚養(yǎng)殖的意義

1.生態(tài)學(xué)意義

鱷魚體內(nèi)有種物質(zhì)能夠優(yōu)化核酸,使其更具有活性,從而提高抗病能力,同時(shí)激活體內(nèi)的觸酶和SOD,達(dá)到清除體內(nèi)垃圾來延長(zhǎng)壽命的目的。鱷魚血紅蛋白中的氨基酸鏈具有非常奇特的構(gòu)造,使其攜氧量超過其他動(dòng)物100倍以上,所以鱷魚雖用肺呼吸,但在水中閉氣本領(lǐng)比鯨、海豚高明得多[5]。因此開展鱷魚養(yǎng)殖,對(duì)于研究物種進(jìn)化,繁衍瀕危動(dòng)物,擴(kuò)大其種群和數(shù)量,保持物種及生態(tài)系統(tǒng)的多樣性,探討其特殊生理在人類醫(yī)學(xué)中的作用,均具有重要的意義。

2.觀賞價(jià)值

建立鱷魚觀賞園,不但能改變?nèi)藗儗?duì)鱷魚的傳統(tǒng)看法,游客在游樂中參觀鱷魚卵孵化、成長(zhǎng)、等生活習(xí)性,了解鱷魚的形態(tài)構(gòu)造,增長(zhǎng)動(dòng)物知識(shí),樹立自我保護(hù)意識(shí),還能觀賞到緊張刺激的人鱷操斗表表演,真正做到集旅游性、知識(shí)性、趣味性于一體。因此開展鱷魚養(yǎng)殖,并與旅游觀光業(yè)緊密結(jié)合,必將取得較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

3.經(jīng)濟(jì)價(jià)值

鱷魚全身是寶,故有軟黃金的美譽(yù)。柔韌光滑的鱷魚皮可制作漂亮的皮手袋、皮衣、皮箱、皮帶、皮包、皮鞋等名貴的生活日常用品,質(zhì)地極好,價(jià)格不菲。據(jù)報(bào)導(dǎo)如在國(guó)外,一只鱷魚皮手包為200多元,一雙高跟鞋75美元,甚至一只精致的鱷魚皮手袋價(jià)格可達(dá)萬元。而鱷魚骨、牙還可作名貴手工藝品。因此,開展鱷魚養(yǎng)殖,可以推動(dòng)食品業(yè)、制革工業(yè)、醫(yī)療保健業(yè)、美容業(yè)等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展,帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。

4.食用價(jià)值

現(xiàn)代科學(xué)研究,鱷魚肉、骨及內(nèi)臟富含蛋白質(zhì)和人體所需的氨基酸、脂肪、碳水化合物、維生素以及多種稀有生物元素,并富含各種營(yíng)養(yǎng)成分,含有豐富的蛋白質(zhì)和人體必需氨基酸,不飽和脂肪酸,維生素和多種微量元素,食用可提高人體免疫力,其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值比豬、牛、羊、雞肉高的多[6]。據(jù)美國(guó)《國(guó)家地理》網(wǎng)站報(bào)道,鱷魚和哺乳動(dòng)物曾經(jīng)是早期人類的美餐,而以富含脂肪的鱷魚肉為食可能幫助早期人類進(jìn)化出體積更大的腦??傊?,鱷魚肉是一類非常重要的營(yíng)養(yǎng)食品來源。

5.藥用價(jià)值

鱷魚具有重要的醫(yī)藥價(jià)值及食療保健功效。鱷魚蛋、尾膠、內(nèi)臟、骨、舌皆是極好的防凍、美容保健品。雄性鱷魚之生殖器,具有壯陽補(bǔ)腎之效。據(jù)研究論述,鱷魚肉能滋心潤(rùn)肺,化痰止喘,補(bǔ)腎固精,補(bǔ)血壯骨,驅(qū)除濕邪等;干肉可作治哮喘癥的中藥配料,鱷魚肝有補(bǔ)腦、生新血、去濕氣之功;鱷魚膽去翳生新,可治眼病及婦女月經(jīng)病;鱷魚骨可治風(fēng)濕骨痛,鱷魚血對(duì)治癌也有一定功效[7]。因此,鱷魚既是寶貴的珍稀物種資源,又是人類的寶貴財(cái)富,通過科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)鱷魚有望開發(fā)出更多更好的抗癌新藥,以解救廣大癌癥患者。

三、我國(guó)鱷魚養(yǎng)殖的現(xiàn)狀及存在的問題

1.我國(guó)鱷魚養(yǎng)殖現(xiàn)狀

據(jù)了解,我國(guó)現(xiàn)有各類鱷類養(yǎng)殖單位約140家,包括野生動(dòng)物園、城市動(dòng)物園、種源繁育場(chǎng)、專類觀賞園等,存欄數(shù)約75000條。養(yǎng)殖的鱷魚種類包括我國(guó)特有的揚(yáng)子鱷以及從國(guó)外引進(jìn)的灣鱷、美洲鼉、凱門鱷、尼羅鱷、暹羅鱷等約10余種。由于鱷魚養(yǎng)殖受到多方面因素影響,如氣候原因、市場(chǎng)因素等,我國(guó)鱷魚養(yǎng)殖場(chǎng)所主要集中在南方各省,以廣東、海南、福建、安徽、湖北、浙江、上海為主。

在中美聯(lián)合調(diào)查的基礎(chǔ)上,1982 年在安徽省宣州先后建立了揚(yáng)子鱷繁殖研究中心和國(guó)家級(jí)揚(yáng)子鱷自然保護(hù)區(qū),1984 年揚(yáng)子鱷的規(guī)模繁殖獲得成功[8]。近年來揚(yáng)子鱷飼養(yǎng)種群數(shù)量有了較大的發(fā)展,商業(yè)開發(fā)利用的呼聲也越來越高,在此背景下,揚(yáng)子鱷的人工繁殖有了較大的突破,全國(guó)各地所有揚(yáng)子鱷養(yǎng)殖場(chǎng)內(nèi)的揚(yáng)子鱷數(shù)量達(dá)到8000條左右[9]。目前,我國(guó)57 家外來鱷類養(yǎng)殖場(chǎng)中,有17家成功產(chǎn)卵,16家成功孵化。鱷魚養(yǎng)殖場(chǎng)飼養(yǎng)的鱷魚主要作食用以及鱷魚加工產(chǎn)品供應(yīng)市場(chǎng),進(jìn)而獲得可觀的利潤(rùn)。從目前國(guó)內(nèi)人工飼養(yǎng)鱷魚的動(dòng)機(jī)來看,鱷魚養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)為一個(gè)集養(yǎng)殖、銷售、飲食、旅游等于一體的綜合性企業(yè)。

2.我國(guó)鱷魚養(yǎng)殖存在的問題

(1)養(yǎng)殖地域有限,養(yǎng)殖規(guī)模較小。在我國(guó),野生鱷魚資源已十分稀少,而且受到國(guó)家保護(hù),人工繁殖基本集中在廣大的南方省區(qū),特別是沿海地區(qū)。雖然自然條件與東南亞國(guó)家相近,但人工養(yǎng)鱷業(yè)卻未能像泰國(guó)、印尼等國(guó)家那樣發(fā)展起來。

(2)注重引種,不注重先進(jìn)飼養(yǎng)管理技術(shù)的引進(jìn),養(yǎng)殖水平較差,繁殖率低。目前,從國(guó)外引進(jìn)的鱷魚主要有灣鱷、美洲、凱門鱷、尼羅鱷、暹羅鱷等約10余種,但養(yǎng)殖技術(shù)一直處于低水平狀態(tài),鱷魚成活率及繁殖率都不是很樂觀。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)尼羅鱷的死亡率為16%,灣鱷的死亡率為7.85%,暹邏鱷為9.13%,中美短吻鼉?yōu)?.54%,死亡原因除了飼養(yǎng)管理不善,疾病、環(huán)境不適應(yīng)、越冬凍死、體弱、長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)韧?,還可能由于外來引進(jìn)的鱷魚品種不能入鄉(xiāng)隨俗,喂食次數(shù)頻繁且量過多,導(dǎo)致鱷魚的營(yíng)養(yǎng)過剩,出現(xiàn)脂肪肝、通風(fēng)等,從而影響鱷魚的繁殖,產(chǎn)卵數(shù)少。

(3)價(jià)值利用較為單一,產(chǎn)品開發(fā)亟待加強(qiáng)。由于國(guó)內(nèi)鱷魚十分稀缺,導(dǎo)致市場(chǎng)所需的鱷魚只能靠進(jìn)口,物稀為貴,故價(jià)格貴得驚人。因此,根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需要,積極研究發(fā)展鱷魚養(yǎng)殖業(yè),將鱷魚養(yǎng)殖場(chǎng)開發(fā)成了一個(gè)集養(yǎng)殖、銷售、飲食、旅游等于一體的大型綜合性企業(yè),滿足飲食、旅游、制皮、制藥等行業(yè)的需求,實(shí)現(xiàn)增加經(jīng)濟(jì)收入和出口創(chuàng)匯,是一項(xiàng)大有可為的工程。

四、鱷魚資源開發(fā)利用中存在的問題以及建議

1.充分評(píng)估項(xiàng)目的可行性

雖然鱷魚的生命力極強(qiáng),但也有其自身的生理特點(diǎn)及對(duì)環(huán)境有一定的要求,且不同品種的鱷魚其生態(tài)環(huán)境要求不一樣。部分決策者或養(yǎng)殖者或者是對(duì)某鱷魚品種的了解不夠充分,或者對(duì)當(dāng)?shù)仞B(yǎng)殖環(huán)境及旅游資源的評(píng)估不夠詳細(xì)準(zhǔn)確,盲目引進(jìn)和飼養(yǎng),造成不可挽回的經(jīng)濟(jì)損失。鱷魚養(yǎng)殖是一種長(zhǎng)期投資的項(xiàng)目,除了需要足夠的資金、合適的養(yǎng)殖場(chǎng)地以及良好的生長(zhǎng)繁殖條件外,還得注意交通的便利與否。因此應(yīng)考慮到與之相配套的鱷魚加工業(yè)、食品開發(fā)、醫(yī)藥保健等。

2.適當(dāng)調(diào)整鱷魚的生存環(huán)境

盡管人們對(duì)鱷魚的人工飼養(yǎng)、馴化及繁殖的研究取得了一定的效果,但影響鱷魚的養(yǎng)殖涉及多個(gè)方面,如氣候生態(tài)條件,養(yǎng)殖品種,家域范圍的大小以及水位的高低等,因而其養(yǎng)殖技術(shù)的發(fā)展極不平衡。目前,國(guó)內(nèi)鱷魚的養(yǎng)殖技術(shù)還不夠成熟,存在生長(zhǎng)周期長(zhǎng),繁殖能力低等問題,嚴(yán)重制約了鱷魚的養(yǎng)殖規(guī)模及產(chǎn)量,也使鱷魚皮制品價(jià)格長(zhǎng)期昂貴。因此在鱷魚養(yǎng)殖過程中必須考慮的是,鱷魚生長(zhǎng)最適宜的環(huán)境條件。此外,幼鱷孵出后,要注意疾病如旋毛蟲病的綜合防治;不可過早喂食一般在孵出20天左右方可限量喂食;還要注意保證幼鱷的安全越冬。

五、鱷魚養(yǎng)殖的開發(fā)前景

目前鱷魚的人工飼養(yǎng)以及人工孵化主要集中在我國(guó)南方一些地方,其具有飼養(yǎng)成本低,繁殖能力強(qiáng),生長(zhǎng)周期較短以及經(jīng)濟(jì)效益顯著等特點(diǎn)。要有計(jì)劃而積極地開展,使鱷魚養(yǎng)殖規(guī)模以及產(chǎn)量大幅度地提高,以便能在制皮、制藥、制保健品以及食品和旅游觀光等方面得到充分的開發(fā)和利用,具有誘人的發(fā)展前景。

目前國(guó)內(nèi)對(duì)鱷魚的研究甚少,至于鱷魚的人工養(yǎng)殖及孵化則是方興未艾。盡管鱷魚養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)大,但鱷魚經(jīng)濟(jì)利用價(jià)值極高,資源開發(fā)前景廣闊,因此,依托綜合利用的效應(yīng),以前人養(yǎng)殖經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),借助國(guó)內(nèi)外最新研究成果,對(duì)鱷魚的人工孵化以及養(yǎng)殖進(jìn)行深入研究和開發(fā),是很有價(jià)值的。

此外,人工飼養(yǎng)鱷魚對(duì)研究生物進(jìn)化,保護(hù)瀕危物種,提高鱷魚種群數(shù)量,保持物種多樣性,維持生態(tài)系統(tǒng)穩(wěn)定性等方面具有一定的實(shí)質(zhì)性意義。

參考文獻(xiàn)

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第4篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

【關(guān)鍵詞】藥品包裝材料;材料性質(zhì);發(fā)展前景

藥品作為一類特殊產(chǎn)品在維護(hù)公眾健康方面起著重要的作用,其質(zhì)量一直受到廣泛關(guān)注。藥品包裝是藥品生產(chǎn)的繼續(xù),是對(duì)藥品施加的最后一道工序,作為直接接觸藥品的包裝材料,是藥品的有機(jī)組成部分。由于藥品的穩(wěn)定性受包裝材料及包裝形式的直接影響,因此藥品的包裝尤其值得重視。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導(dǎo)致藥品失效,有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。藥品包裝材料在保護(hù)藥品質(zhì)量安全的同時(shí),藥品包裝廢棄物中有害物質(zhì)向環(huán)境的釋放也越來越受到世界各國(guó)的重視。

1 藥品包裝材料概述

1.1 藥品包裝材料種類

藥品包裝材料包括藥用玻璃、金屬、藥用明膠制品、橡膠、塑料(容器、片材、膜)及其復(fù)合片(膜)等5大類60多個(gè)品種。由于塑料作為包裝材料具有強(qiáng)度高、阻隔性好、質(zhì)輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料,塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中占有越來越重要的位置。用于藥品包裝的塑料材料種類較多,包括聚四氟乙烯(PTFE)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺(尼龍,Nylon)等。其中PE、PP和PET所占比例最大,PVC的用量在減少。塑鋁復(fù)合袋、多層塑料復(fù)合袋、水泡眼式泡罩包裝、各種盛裝固、液體藥品的藥瓶和輸液瓶是主要的藥品包裝形式。其中水泡眼式泡罩包裝正成為最重要的固體藥品包裝方式。PP、PE和PET瓶在固、液體藥品中都有使用。用塑料制成的合成紙,可做到阻擋細(xì)菌透過,為實(shí)現(xiàn)無菌紙包裝提供了條件。聚乙烯除用來制瓶外,還用來制瓶蓋。聚丙烯有多種牌號(hào),是不同的共聚改性產(chǎn)物。聚苯乙烯無熔點(diǎn),純的較脆,所以也有多種改性品種,例如高沖擊強(qiáng)度聚苯乙烯(HIPS)。PET是近年進(jìn)入醫(yī)用塑料瓶的材料,其特點(diǎn)是透明度高,能看到藥品有無變質(zhì),阻隔防潮性能特別優(yōu)異,這大大有利于藥品的保存,PET易著色或添加一些助劑,以滿足專門要求(阻紫外線)。聚氯乙烯(PVC)片材要求無毒配方,PET片材是繼PVC片材之后,用于藥品包裝的片材,而在歐洲一些國(guó)家禁止PVC用于一次性包裝之后,PET更成為主要的藥品包裝用片材。

1.2 藥品包裝材料安全性

藥品包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對(duì)保證藥品穩(wěn)定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導(dǎo)致藥品失效,有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。雖然藥品包裝不像醫(yī)用制品那樣直接接觸人體甚至埋放于人體內(nèi)部,但如果不符合衛(wèi)生和穩(wěn)定性要求,間接接觸也會(huì)嚴(yán)重危害生命安全。因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗(yàn)、證實(shí)其適用于預(yù)期用途,必須充分評(píng)價(jià)其對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響,評(píng)定在不同環(huán)境條件下包裝對(duì)藥品的保護(hù)效果。

塑料藥品包裝材料為了成型及加工的需要往往會(huì)添加一些增塑劑、成型劑、穩(wěn)定劑、爽滑劑、抗靜電劑、抗氧劑等添加劑,而添加劑一般是與聚合物分子物理性混合,在藥品貯運(yùn)過程中可能溶出而進(jìn)入藥品,引起潛在危害性的擔(dān)憂。此外,在藥品使用完后,藥品包裝材料廢棄物中的添加劑會(huì)遷移到大氣、土壤和水環(huán)境中,造成嚴(yán)重的環(huán)境危害,并進(jìn)一步遷移到飲用水而進(jìn)入人體內(nèi)。大量的研究結(jié)果表明,這些添加劑可通過飲水、進(jìn)食、皮膚接觸和呼吸等途徑進(jìn)入人體,造成嚴(yán)重的人體健康危害。

不言而喻有些添加劑常屬商業(yè)秘密,用于改善藥品包裝材料的性質(zhì),以適用于特殊的包裝用途。這類添加劑難于質(zhì)量臨控,所以應(yīng)首選不加或盡量少加添加劑的塑料作為藥品容器的材料,如PP及PE。對(duì)必須加添加劑韻塑料,如PVC和改性PP、PE;應(yīng)特別加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控。并深入開展添加劑對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和臨床安全用藥的研究,并參照歐美和日本國(guó)家藥典有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,盡早出臺(tái)塑料藥品包裝材料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。按照新頒布的藥品包裝材料、容器管理辦法進(jìn)行嚴(yán)格管理,使之納入法治的軌道,從容器設(shè)計(jì)、加工過程、質(zhì)量監(jiān)測(cè)各環(huán)節(jié)確保藥品包裝材料的質(zhì)量安全。

2 我國(guó)藥品包裝的發(fā)展趨勢(shì)

2.1 “智能材料”

智能材料被稱為21世紀(jì)的新材料,是指對(duì)環(huán)境具有感知、可響應(yīng),并具有功能發(fā)現(xiàn)能力的新材料,它的出現(xiàn)引起了廣大科技工作者的極大興趣,現(xiàn)已成為各國(guó)爭(zhēng)相研究與開發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)。將生物技術(shù)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、納米技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)與藥品包裝材料相結(jié)合,可望開發(fā)出具有藥品質(zhì)量自檢測(cè)、防偽、定時(shí)提醒患者吃藥、破裂時(shí)能自修復(fù)等多種功能的智能藥品包裝材料,對(duì)于延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期、方便患者用藥無疑具有重要的意義。

2.2 高阻隔包裝

高阻隔包裝就是利用阻隔性優(yōu)良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進(jìn)入包裝內(nèi),以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應(yīng)用在歐洲和日本已非常普遍,而我國(guó)自20世紀(jì)80年代引入聚偏二氯乙烯(PVDC)等高阻隔包裝,但發(fā)展緩慢。所以,發(fā)展高阻隔材料包裝乃是我國(guó)藥品軟包裝的一大趨勢(shì)。

2.3 抗菌自潔凈材料

盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計(jì)的,但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過程都不可能絕對(duì)無菌。另外,有些藥品在啟封以后并不是一次用完,而是多次使用,由于啟封以后包裝的密封性能大大下降,因此很可能被微生物污染,所以,為延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期保證用藥安全性,研發(fā)和使用具有抗菌自潔凈功能的藥品包裝材料具有深遠(yuǎn)的意義。通過在塑料等基體中復(fù)合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑,獲得了具有抗菌自潔凈功能的材料,但這些研究還剛剛起步,應(yīng)用于藥品包裝還需要進(jìn)一步深入的研究它的相容性、廣普性和長(zhǎng)效性等問題。因此,這將是今后藥品包裝材料開發(fā)與應(yīng)用的一個(gè)熱點(diǎn)和主要方向。

2.4 納米包裝

納米包裝改變了傳統(tǒng)技術(shù),能最有效地利用原子、分子賦予材料的高新特性[7]。納米紙、聚合物基納米復(fù)合材料、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領(lǐng)域。

2.5 非PVC復(fù)合膜軟包裝

隨著我國(guó)藥品的生產(chǎn)工藝水平的不斷提升,近年來包裝容器由玻璃瓶、塑料瓶(含聚氯乙烯PVC)正向發(fā)達(dá)國(guó)家普遍使用的非PVC軟袋包裝轉(zhuǎn)變。其中投資2億元、亞洲最大的非PVC軟袋輸液生產(chǎn)基地已在我國(guó)廣東佛山建成。該基地?fù)碛?條從德國(guó)、美國(guó)進(jìn)口的先進(jìn)的非PVC軟袋輸液產(chǎn)品生產(chǎn)線和3臺(tái)從法國(guó)進(jìn)口的水浴式滅菌柜。非PVC軟袋輸液產(chǎn)品將改變我國(guó)玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品占主導(dǎo)地位的落后面貌。

繼非PVC軟袋后,非PVC軟袋又拓展為粉-液雙室袋、液-液雙室袋與液-液多室袋3種新的包裝形式。從玻璃瓶到單室軟袋,主要是包裝材料的變化,而雙室及多室包裝的出現(xiàn)則使輸液產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用整個(gè)過程都產(chǎn)生了革新。頭孢唑林鈉氯化鈉注射液是大冢制藥株式會(huì)社于1996年在日本上市的世界第一個(gè)粉-液雙室袋輸液產(chǎn)品,BBRAUN公司采用雙室袋容器Duplex包裝的頭孢噻肟等產(chǎn)品也相繼獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。此外,我國(guó)企業(yè)對(duì)該類產(chǎn)品也表現(xiàn)出濃厚的興趣,并申請(qǐng)了多項(xiàng)專利。一些學(xué)者對(duì)粉-液雙室袋輸液產(chǎn)品在細(xì)菌感染、異物混入及操作便利性等方面進(jìn)行了較為細(xì)致的研究。

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第5篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

關(guān)鍵詞中藥新藥研究開發(fā)現(xiàn)狀方法

一、現(xiàn)狀

美國(guó)輝瑞公司生產(chǎn)治療男性功能障礙的藥物??“偉哥”,一些樂觀的預(yù)測(cè)甚至認(rèn)為它年銷售額能達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的110億美元。偉哥自1998年3月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)以來,風(fēng)靡世界,說明新藥可獲取幾乎是無限的高額利潤(rùn)。即使深知一類創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家耗時(shí)10~12年,耗資2億美元以上,且高風(fēng)險(xiǎn),世界各大跨國(guó)公司仍然投入其年?duì)I業(yè)額的15%~20%研究開發(fā)新藥[1,2]。

中藥研究開發(fā)是國(guó)際熱門課題:國(guó)際市場(chǎng)每年藥用植物及制品(包括保健品等)的交易額超過300億美元。日本是較重視中藥研究開發(fā)的國(guó)家,年銷售額達(dá)1500億日元。美國(guó)國(guó)會(huì)1994年批準(zhǔn)了把草藥列為《飲食補(bǔ)充劑》的法案之后,1997年又制定了“植物藥在美批準(zhǔn)法”(草案),不再要求草藥產(chǎn)品是已知結(jié)構(gòu)的單體純品,而可以是成分固定、療效穩(wěn)定、安全可靠的復(fù)方混合制劑。德國(guó)在歐洲是傳統(tǒng)藥年銷售額最大國(guó)家,達(dá)22億美元[2]。德國(guó)DrSchwabe生產(chǎn)的銀杏葉提取物制劑Tebonine(促進(jìn)腦血管循環(huán))年銷售額超過1億美元,銀杏葉及其制劑僅在歐洲市場(chǎng)年銷售額就達(dá)幾億美元;德國(guó)寶靈家大藥廠則是新型植化產(chǎn)品的主要開發(fā)者,開發(fā)喜樹堿系列、莨菪胺類和育享賓等產(chǎn)品;其它德國(guó)公司還在開發(fā)山梗菜堿(可幫助戒煙)以及一種可用于合成抗抑郁藥和抗老年癡呆癥新藥的中間體“檳榔堿”。在東亞國(guó)家中印度植物中開發(fā)出若干種有藥用價(jià)值的新成分,胡黃連中提取的“胡黃連素”,用于治療漫性乙肝,以及來自巴戟天根的一種新型成分“bacoside”,作為增智藥品,用于提高人的記憶力[3]。

我國(guó)的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。至今已有1141種中藥新藥通過注冊(cè),其中一類新藥占11.5%,二類占6.5%,

三、四類各占40%,五類占2%。反映新藥研制水平的一二類新藥的數(shù)量明顯偏少;對(duì)于三類新藥的研制也多相重復(fù),忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究及科研水平的提高;研制的整體水平不高,低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重[4]。盡管如此,新藥仍取得了很高的經(jīng)濟(jì)效益,占整個(gè)藥品銷售額10%以上,利潤(rùn)大約在20%以上,1997年年銷售額超過1億元的中藥新藥50個(gè)品種以上。從野生植物黃花蒿分離抗瘧有效成分青蒿素對(duì)急性腦瘧療效較好,是新型結(jié)構(gòu)的抗瘧藥;為提高抗瘧效價(jià),進(jìn)行了大量結(jié)構(gòu)改造工作,成功地研制出蒿甲醚、雙氫青蒿素、青蒿烷酯等新型衍生物,此藥被國(guó)際認(rèn)可,引起了廣泛注意。抗早孕藥天花粉和男用避孕藥棉酚也受到國(guó)內(nèi)外重視。

中藥的發(fā)展前景十分廣闊,已受到世界的矚目。中國(guó)已向美國(guó)FDA進(jìn)行了首次的復(fù)方中藥注冊(cè)申請(qǐng),并分別于1997年12月和1998年3月通過了“復(fù)方丹參滴丸”和“銀杏靈”新藥臨床研究(IND)預(yù)審,實(shí)現(xiàn)了中藥的歷史性突破[5],隨之而來將會(huì)有更多成熟的中藥品種進(jìn)入世界。

二、面向21世紀(jì)中藥新藥研究、開發(fā)的思考

1.加強(qiáng)天然產(chǎn)物活性成分研究,從中尋找一類新藥

1805年從阿片中分離出嗎啡標(biāo)志著單體化合物作為新藥來源時(shí)期開始。近年來,從天然產(chǎn)物中研究開發(fā)新藥,最引人矚目的成果當(dāng)算紫杉醇,1992年批準(zhǔn)上市,作為治療卵巢癌的首選藥物。近70年來,我國(guó)先后研制出70余種高特新藥廣泛應(yīng)用于臨床,其中,兩個(gè)舉世公認(rèn)的具有劃時(shí)代意義的麻黃素和青蒿素,都是從我國(guó)常用中藥發(fā)掘出來的。對(duì)天然藥物進(jìn)行深入的化學(xué)與生理活性的研究,從而發(fā)現(xiàn)臨床上有用的原型藥物,存在著極大的機(jī)遇,發(fā)現(xiàn)具有開發(fā)前景的新類型結(jié)構(gòu)化合物作為先導(dǎo)化合物,經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾和改造,尋找療效更高、結(jié)構(gòu)更為簡(jiǎn)單,并且便于大生產(chǎn)的、安全有效的候選化合物,再經(jīng)臨床驗(yàn)證判斷這個(gè)化合物是否能成為新藥而上市。據(jù)報(bào)道,現(xiàn)在臨床用藥一半來自天然產(chǎn)物及其衍生物。如嗎啡研究發(fā)展了異喹啉類生物堿的研究,導(dǎo)致了鎮(zhèn)痛藥杜冷丁的發(fā)現(xiàn)。我國(guó)學(xué)者從實(shí)踐中總結(jié)了寶貴經(jīng)驗(yàn),歸納上升到理論(1)生物同型基取代說,(2)活性成分相結(jié)合,(3)受體假說,(4)藥物潛伏化,(5)中草藥有效化學(xué)成分配位化學(xué)學(xué)說,并獲得一些成果??傊瑥囊陨隙喾N途徑拓展了由中草藥有效成分創(chuàng)新的廣闊領(lǐng)域,成功率高。它是當(dāng)今擺脫我國(guó)西藥研究以仿制為主的被動(dòng)局面的出路所在。此外,有關(guān)近代生物轉(zhuǎn)化和生物合成理論和技術(shù),也應(yīng)認(rèn)真汲取,以開闊新藥研制思路[6]。

2.進(jìn)行新藥的二次開發(fā)

對(duì)過去研究方面得出的一些不太成熟的成果進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和總結(jié),選擇有潛力的苗頭進(jìn)行二次開發(fā)。從分離出混合組分作為藥物的可以進(jìn)一步把各個(gè)單體分開,分別檢驗(yàn)其療效,然后或者單用,或者用化學(xué)單體組方。如抗感染的雙黃連和抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的白芍總甙[1]。又如最近報(bào)道的常用中藥黃芪通過系統(tǒng)成分分析,從黃芪總皂甙分離出21種成分,其中黃芪皂甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ治療心力衰竭有效,以黃芪皂甙Ⅳ療效最佳,可能成為新型的非洋地黃類強(qiáng)心藥物。又據(jù)最近信息,美、韓從高麗參發(fā)現(xiàn)一種全新成分人參甙Rf,可能作為新型非成癮性高效止痛劑[6]。

3.從古方、驗(yàn)方研究開發(fā)中藥新藥

古方、驗(yàn)方通常是千百年來臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),許多方劑療效確切,這是我國(guó)的優(yōu)勢(shì),是新藥研究的前提。從臨床、藥理證明青黛是治療慢性粒細(xì)胞白血病“當(dāng)歸蘆薈丸”的有效單味藥,從中分得有效成分靛玉紅,再經(jīng)結(jié)構(gòu)改造合成了“異靛甲”,其療效更高,毒性更小。陳竺教授等對(duì)民間用于治療淋巴結(jié)核、皮膚癌等有效的驗(yàn)方(含砒霜、輕粉、蟾酥)逐一篩選,從復(fù)方到單味中藥砒霜,又到化學(xué)純?nèi)趸椋K于研制成功“以毒攻毒”的“癌靈一號(hào)”注射液,創(chuàng)造了白血病臨床治療的“人間奇跡”。

4.加強(qiáng)中藥有效部位研究,提高中藥新藥研制水平

中藥有效部位研究,可為相關(guān)學(xué)科的融合滲透提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)和新領(lǐng)域,創(chuàng)造有中國(guó)特色的新醫(yī)藥學(xué)。

中醫(yī)臨床用藥的主要形式是中藥復(fù)方,它是中醫(yī)理法方藥的具體運(yùn)用,體現(xiàn)了中醫(yī)治療重視扶正祛邪,標(biāo)本兼治等整體觀、系統(tǒng)論和辨證施治的法則,是多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)和多層次發(fā)揮全方位藥效作用的治療方法,所有這些都非單一成分所能概括達(dá)到的。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn),開發(fā)中藥復(fù)方的有效部位能較好地顯示這種優(yōu)勢(shì)和特色[4]。

喬延江等從化學(xué)的角度對(duì)有效中藥復(fù)方研究進(jìn)行了全面的探討[7]。因?yàn)閺?fù)方藥效不僅與藥效物質(zhì)或藥效物質(zhì)群有關(guān),而且與輔助成分也有關(guān)。因此,越來越多的人開始進(jìn)行所謂的多模式、多指標(biāo)控制體系的研究工作?;瘜W(xué)模式識(shí)別被認(rèn)為是較理想的方法之一,用化學(xué)計(jì)量學(xué)的方法關(guān)聯(lián)化學(xué)數(shù)據(jù)陣與藥效數(shù)據(jù)陣,確定可用于復(fù)方質(zhì)量控制的模式,并對(duì)未知樣本進(jìn)行識(shí)別。直接試驗(yàn)方法應(yīng)用于中藥復(fù)方全方篩選、優(yōu)化研究取得了可喜的結(jié)果;直接試驗(yàn)設(shè)計(jì)運(yùn)用蒙托卡洛方法,在規(guī)定的實(shí)驗(yàn)域內(nèi)隨機(jī)模擬取點(diǎn),結(jié)合藥效實(shí)驗(yàn),經(jīng)分析、整和、比較、評(píng)價(jià)等操作,最終確定“最優(yōu)”復(fù)方。

確定復(fù)方有效部位,探討有效部位的主次(即有效部位的君、臣、佐、使),建立復(fù)方量效關(guān)系,對(duì)有效部位中主要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)或者主要藥效物質(zhì)群的研究是中藥復(fù)方化學(xué)研究的重點(diǎn),也是探明中藥復(fù)方配伍規(guī)律、藥效作用機(jī)制的基礎(chǔ)。只有這樣才能不斷推出組方合理、工藝先進(jìn)、高效安全、體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的中藥新藥,推動(dòng)中藥走向世界。

5.將生物技術(shù)應(yīng)用于中藥新藥的研究

應(yīng)用生物技術(shù)特別是基因工程,對(duì)于開發(fā)新藥有重要的指導(dǎo)意義。中藥化學(xué)成分代謝關(guān)鍵酶的基因調(diào)控、發(fā)酵培養(yǎng)條件的調(diào)控,可以大大增加有效成分的含量,在研制開發(fā)中藥新藥的過程中,對(duì)活性成分的分離純化,構(gòu)效關(guān)系的研究,定向誘導(dǎo)有效活性成分的生成,新劑型、新工藝的研制等都可應(yīng)用生物技術(shù)[8]。

6.測(cè)試分析方法的現(xiàn)代化是提高中藥新藥研制水平的保證

長(zhǎng)期以來檢測(cè)中藥及其制劑是以TLC、HPLC等為主,這些手段所提供的參數(shù),如Rf值、tR值等都不是絕對(duì)的,而是儀器設(shè)備依存的;作為標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),尚存在一定困難。從分析儀器發(fā)展的趨勢(shì)來看,聯(lián)用技術(shù)將會(huì)逐漸替代獨(dú)立的分離和分析儀器。氣質(zhì)聯(lián)用(GC/MC)或氣相色譜?傅里葉變換紅外光譜聯(lián)用(GC/FTIR)或氣相色譜?傅里葉變換紅外光譜?質(zhì)譜聯(lián)用(GC/FTIR/MS)用于中藥揮發(fā)性樣品分析。電噴霧(ESI)或離子噴霧技術(shù)以及近期發(fā)展起來的大氣壓離子化技術(shù)能夠把極性強(qiáng)、不揮發(fā)和熱不穩(wěn)定的化學(xué)成分的離子從溶液中蒸發(fā)出來,進(jìn)行質(zhì)譜分析,從指紋鑒定的角度來看它是遠(yuǎn)較色譜優(yōu)越,如質(zhì)荷比,是一個(gè)物理參數(shù),不會(huì)受儀器和實(shí)驗(yàn)條件不同變化,容易建立標(biāo)準(zhǔn)譜圖庫(kù);質(zhì)譜儀提供的分子量是指示成分化學(xué)屬性的重要參數(shù);對(duì)于一些非極性成分可以應(yīng)用大氣壓化學(xué)電離(APCI)。除上述優(yōu)點(diǎn)外,還提供液相色譜?質(zhì)譜(LC/MS)以及液相色譜?質(zhì)譜?質(zhì)譜(LC/MS/MS)聯(lián)用等技術(shù),亦可與新興的分離技術(shù)如毛細(xì)管電泳(CE)相結(jié)合,使成分分離的能力大大提高;CE/MS和CE/MS/MS是研究中藥復(fù)雜體系,尤其是復(fù)方的有力工具。此外超臨界色譜(SFC)和高速逆流色譜(HSCCC)在中藥分析中頗為有用。

上述的高新科技儀器無疑會(huì)在中藥研究和質(zhì)量析方面產(chǎn)生突破性的沖擊,這些高效率和高信息量的分析方法將不可避免地成為質(zhì)量分析方法的主流[9]。

7.制劑工藝現(xiàn)代新技術(shù)新方法的應(yīng)用

如微波萃取、超臨界萃取、液滴逆流萃取、超聲波萃取等和分離技術(shù)中的層離技術(shù)、大孔吸附技術(shù)、凝膠分子篩選技術(shù)、模分離技術(shù)、超速離心技術(shù)等,以及干燥技術(shù)的噴霧干燥、冷凍干燥等。此外,尚有新輔料、固體分散技術(shù)和β?環(huán)糊精包合等技術(shù)的應(yīng)用[4,10]。

8.其它

重視中藥新藥新釋藥系統(tǒng)(drugdeliverysystem,DDS)的研究和海洋藥物[6]及中藥非處方藥的研究開發(fā)。

開發(fā)惡性腫瘤,艾滋病,心腦血管疾病,肝病,感染性疾病,風(fēng)濕及類風(fēng)濕病,老年性常見病如前列腺肥大、骨質(zhì)疏松、更年期綜合癥、糖尿病、老年性癡呆等,抗衰老及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的補(bǔ)益類等具有高效、低毒、速效、長(zhǎng)效的中藥新藥,將有很好的前景[11]。

三、結(jié)語

總之,中藥新藥的研究開發(fā)必須堅(jiān)持以中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法,開展中西醫(yī)藥學(xué)相結(jié)合的研究方向,多學(xué)科的滲透與協(xié)作,推行國(guó)際規(guī)范,走真正創(chuàng)新之路,中藥新藥在21世紀(jì)必將創(chuàng)造輝煌!

參考文獻(xiàn)

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6蔡定國(guó),中藥新藥與臨床藥理,1998;9(3):137~140

7喬延江等,北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),1998;21(5):17~19

8果德安,國(guó)外醫(yī)藥?植物藥分冊(cè),1998;13(6):257~262

9梁曦云等,國(guó)外醫(yī)藥?植物藥分冊(cè),1998;13(6):250~254

第6篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥;國(guó)際化;俄羅斯;中國(guó)

中圖分類號(hào):F125.551.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號(hào):1008-0961(2011)03-0027-03

1996年7月,科技部(原國(guó)家科委)與國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同承擔(dān)了國(guó)家“九五”攻關(guān)課題《中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究》。在這個(gè)課題中提出了中醫(yī)藥國(guó)際化示范研究的目標(biāo):“九五”期間,選擇組方相對(duì)簡(jiǎn)單、有較好的臨床療效、市場(chǎng)占有率較高、方中所含中藥材的基礎(chǔ)研究較深入的產(chǎn)品,對(duì)其開展深入研究,爭(zhēng)取有兩三個(gè)中藥作為治療藥物進(jìn)人國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。從中醫(yī)藥國(guó)際化戰(zhàn)略提出至今已經(jīng)有15年,中醫(yī)藥國(guó)際化得到了全面發(fā)展。

一、中醫(yī)藥在俄羅斯歷史悠久

(一)早期(18世紀(jì)及其以前)

俄羅斯了解中醫(yī)、針灸早于其他歐洲國(guó)家,可追溯至1000年前。大約在10世紀(jì)(北宋年間),中藥與針灸就通過民間交往和國(guó)家貿(mào)易途徑傳人俄羅斯。及至明代,中俄接觸增多,針灸已為俄國(guó)人所使用。1689年中俄《尼布楚條約》簽訂之后,俄國(guó)醫(yī)學(xué)使團(tuán)來華學(xué)習(xí)牛痘接種技術(shù)(當(dāng)時(shí)歐洲天花流行),同時(shí)也考察了中國(guó)針灸術(shù),此后俄國(guó)醫(yī)學(xué)界開始關(guān)注針灸與中醫(yī)。1773年,俄國(guó)的列比奧欣研究并報(bào)道了草藥的收藏與應(yīng)用,其中不少品種就是中藥,這是俄國(guó)研究中藥的早期記載。

(二)中期(19-20世紀(jì)前期)

19世紀(jì),俄一些醫(yī)院開始使用針灸療法。查爾考夫斯基在《俄羅斯醫(yī)學(xué)雜志》1828年第1期上撰文介紹針灸療法,并詳述了他本人的針灸臨床實(shí)踐,他主要治療腰痛、坐骨神經(jīng)痛、各種關(guān)節(jié)炎與風(fēng)濕性肌痛癥。從這時(shí)起,俄國(guó)開始探索針灸療效機(jī)理,中草藥的應(yīng)用與引種逐漸開展。1871年,俄冒險(xiǎn)家從我國(guó)甘肅、青海收集掌葉大黃、唐古特大黃(北大黃)種子,種植于彼得堡并獲成功,民間更普遍地應(yīng)用當(dāng)?shù)夭菟幣c中藥。20世紀(jì)前期針灸與中藥進(jìn)一步普及,針灸機(jī)理研究也取得進(jìn)展。1946年,蘇聯(lián)生理學(xué)家福爾鮑爾特、波德希亞德撰文談針灸穴位與皮膚的生物活動(dòng)點(diǎn)的關(guān)系,他們從生理學(xué)、解剖學(xué)角度作了大量研究,認(rèn)為針灸腦穴的實(shí)質(zhì)是刺激生物活動(dòng)點(diǎn)。

(三)近期(20世紀(jì)50年代20世紀(jì)末)

50年代,中蘇建交與中蘇友好同盟互助條約簽訂之后,蘇聯(lián)就開始了針灸療法的廣泛應(yīng)用和基礎(chǔ)研究,事實(shí)上形成了“針灸熱”。自1956年起,蘇聯(lián)不斷派遣專家來華學(xué)習(xí)針灸、中醫(yī);邀請(qǐng)秦伯未等中國(guó)中醫(yī)專家到蘇聯(lián)考察、講學(xué)與臨床應(yīng)診;成立一些針灸研究組織。1957年,蘇聯(lián)衛(wèi)生部成立針灸療法生理研究所,蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)科學(xué)院也成立了針灸療法感傳試驗(yàn)室。首批來華學(xué)習(xí)的針灸人員在重要科研機(jī)構(gòu)擔(dān)任要職,并獲得良好的工作條件,從事針灸臨床與基礎(chǔ)研究。

20世紀(jì)80年代起,針灸應(yīng)用范圍漸廣,涉及內(nèi)、外、婦、兒等各臨床科室,開辦了多家針灸專門雜志,其他醫(yī)學(xué)報(bào)刊也常刊載針灸與中醫(yī)的論文。針灸醫(yī)生已逾2萬人,大中城市相繼成立針灸學(xué)會(huì)組織,如莫斯科、明斯克、列寧格勒均有針灸學(xué)會(huì),會(huì)員數(shù)百人,分布在當(dāng)?shù)蒯樉难芯克蚓C合醫(yī)院針灸科(或稱為針灸部)。

二、中醫(yī)藥在俄羅斯的發(fā)展現(xiàn)狀

隨著經(jīng)濟(jì)全球化和科技經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,中醫(yī)藥界的國(guó)際交流與合作日益廣泛和深入,國(guó)際社會(huì)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的接受程度越來越高。在與中國(guó)相鄰的俄羅斯,中醫(yī)藥的發(fā)展更加迅猛。

(一)俄羅斯市場(chǎng)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)同情況

俄羅斯與原蘇聯(lián)其他加盟共和國(guó)有著重視針灸、中草藥的優(yōu)良傳統(tǒng),民眾相信中醫(yī),中醫(yī)藥市場(chǎng)較為廣闊。俄羅斯等地豐富的草藥資源和移種中藥的傳統(tǒng)有利于中藥研究。

為保障中醫(yī)藥安全、有效、規(guī)范地服務(wù)于俄羅斯民眾,以俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院、俄羅斯?fàn)I養(yǎng)醫(yī)學(xué)院、俄羅斯傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)院等為首的多個(gè)醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)單位于日前共同組建了俄羅斯東方醫(yī)學(xué)研究院。其主要目標(biāo)是將中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從臨床應(yīng)用、學(xué)術(shù)研究、醫(yī)學(xué)教育等多方面通過正式渠道引入俄羅斯,并逐步在全國(guó)普及。

俄羅斯對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的研究也很活躍。原蘇聯(lián)地區(qū)草藥資源豐富,有四千多種,民間應(yīng)用廣泛,城鄉(xiāng)醫(yī)院也常常使用地產(chǎn)草藥與中草藥,約占醫(yī)藥總銷售量的40%~50%。在蘇聯(lián)藥典中收載的草藥(植物藥)占24%,這些草藥均有現(xiàn)代藥學(xué)研究的可靠資料。據(jù)統(tǒng)計(jì),到1991年蘇聯(lián)解體之前,蘇聯(lián)醫(yī)學(xué)研究人員已對(duì)三千多種植物藥進(jìn)行了化學(xué)成分分析。

隨著中餐飲食文化的推廣普及,中醫(yī)倡導(dǎo)的飲食療法也逐漸被俄羅斯人所了解,中國(guó)的綠茶(花茶)、大棗、銀耳等的藥用價(jià)值漸漸被他們所接受。

(二)俄羅斯醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大

為了大力發(fā)展本國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),俄政府制定了一個(gè)新的五年計(jì)劃,將建設(shè)本國(guó)的處方藥、OTC藥物、通用名藥物三大市場(chǎng),并嚴(yán)厲打擊制售假藥的非法行為。據(jù)預(yù)測(cè),五年后俄醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值所占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重將比現(xiàn)在提高5~6個(gè)百分點(diǎn)。俄羅斯大力提升本國(guó)醫(yī)藥制劑業(yè)的生產(chǎn)水平,對(duì)于世界主要原料藥生產(chǎn)大國(guó)中國(guó)和印度來說無疑是一大利好。這意味著俄羅斯將成為新的原料藥進(jìn)口大國(guó),從而推動(dòng)世界醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

隨著中醫(yī)藥國(guó)際化的發(fā)展,中醫(yī)藥的出口增長(zhǎng)迅速。2009年,我國(guó)中藥出口額達(dá)到14.6億美元,其中中藥材及飲片占38%,植物提取物占45%;中成藥出口額僅為1.6億美元,占中藥出口總額的11%。

2010年植物提取物出口增幅很大,出口額為339.45萬美元,同比增加284.64%,成為近幾年中藥類產(chǎn)品出口的新亮點(diǎn)。據(jù)了解,因?yàn)橛幸恍┢髽I(yè)出口未按植物提取物的編碼報(bào)關(guān),所以我國(guó)植物提取物出口到俄羅斯的實(shí)際金額遠(yuǎn)不止于此。

目前,俄羅斯財(cái)政和經(jīng)濟(jì)狀況良好。專家預(yù)測(cè),2011年俄羅斯藥品市場(chǎng)容量將達(dá)到4000億~5000億盧布,人均藥品消費(fèi)水平將達(dá)到歐洲平均水平。根據(jù)《俄羅斯聯(lián)邦2020年前長(zhǎng)期社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方案》,在2020年之前,俄藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.5萬億盧布。

(三)中俄中醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流活動(dòng)

從60年代至80年代期間,蘇聯(lián)的中醫(yī)藥教育受到當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)與國(guó)外形勢(shì)的影響,中蘇之間的學(xué)術(shù)交流幾乎是停滯不前的。自從中蘇兩國(guó)恢復(fù)正常關(guān)系之后,我國(guó)對(duì)蘇聯(lián)中醫(yī)藥人才教育進(jìn)入一個(gè)轉(zhuǎn)折時(shí)期,蘇聯(lián)醫(yī)務(wù)人員紛紛來我國(guó)系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥學(xué)。承擔(dān)對(duì)蘇方中醫(yī)藥教育的機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)藥研究所不斷增加,北京中醫(yī)藥大學(xué)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)、黑龍江省祖國(guó)醫(yī)藥研究所等也開展了對(duì)蘇聯(lián)的中醫(yī)藥教育。經(jīng)多年的探索和努力,已形成一定的教育規(guī)模和體系,并積累了許

多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)在對(duì)俄羅斯開展中醫(yī)藥教育的初期,主要完成了中醫(yī)基礎(chǔ)理論的教育,旨在讓進(jìn)修人員接受中醫(yī)藥學(xué)的整體思想和辨證論治的基本原則。中期開始有計(jì)劃、有步驟地全面介紹中國(guó)醫(yī)藥學(xué)體系,既有中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論,又有中醫(yī)診斷學(xué)、針灸學(xué)的培訓(xùn)。后期黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)對(duì)外中醫(yī)藥教育不斷擴(kuò)大,增加了氣功、按摩及中草藥學(xué)的內(nèi)容。針對(duì)這種情況,黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)響應(yīng)政府號(hào)召制定了一些相關(guān)的政策,如繼續(xù)培養(yǎng)一支高水平翻譯隊(duì)伍,加強(qiáng)教育教學(xué)管理,舉辦中醫(yī)藥學(xué)術(shù)會(huì)議,進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,翻譯、出版俄文中醫(yī)藥圖書以填補(bǔ)我國(guó)出版業(yè)空白,聯(lián)合開發(fā)天然藥物資源,拓展中草藥貿(mào)易,利用互聯(lián)網(wǎng)開展現(xiàn)代中醫(yī)藥信息服務(wù)、中醫(yī)藥遠(yuǎn)程教學(xué),開設(shè)俄文中醫(yī)藥電子信箱?;ヂ?lián)網(wǎng)的廣泛應(yīng)用,為中醫(yī)藥對(duì)外教育教學(xué)提供了千載難逢的機(jī)遇,它將極大地豐富對(duì)俄中醫(yī)藥教育的形式和內(nèi)容。

以中國(guó)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)與俄羅斯阿穆爾州國(guó)立醫(yī)學(xué)院近年來進(jìn)行的合作為例,自2004年起,雙方開展了多種多樣的合作,舉辦一年一度的“中俄醫(yī)藥學(xué)論壇”,至今已經(jīng)成功舉辦了七屆。兩校的教師、醫(yī)生、科研人員、研究生,以及來自其他醫(yī)學(xué)院校及世界各國(guó)的學(xué)者們?cè)跁?huì)議上發(fā)表了大量的論文和研究成果,并共同承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)際合作項(xiàng)目。各方專家、學(xué)者圍繞“傳統(tǒng)療法中的藥物研究”這一主題,就有關(guān)植物藥活性成分的提取、分離與藥效作用研究、中藥材的規(guī)范種植、藥物的抗氧化作用及疑難疾病臨床研究等學(xué)術(shù)領(lǐng)域的問題進(jìn)行了廣泛的學(xué)術(shù)交流?!爸卸磲t(yī)藥學(xué)論壇”得到了俄方的高度重視,俄羅斯衛(wèi)生部、阿穆爾州衛(wèi)生廳及當(dāng)?shù)卣賳T給予高度的評(píng)價(jià),正如《阿穆爾州真理報(bào)》所言:“中俄醫(yī)藥學(xué)論壇”是不同尋常的舉措,其主要任務(wù)是探討歐州經(jīng)典治療方法與東方醫(yī)學(xué)的關(guān)系。在“中俄醫(yī)藥學(xué)論壇”會(huì)議期間,中俄雙方校長(zhǎng)還就擴(kuò)大兩校間交流的范圍、拓展交流的內(nèi)容等進(jìn)行了認(rèn)真探討。雙方一致認(rèn)為,交流層次應(yīng)從以前的雙方專家、學(xué)者間交流,擴(kuò)展到研究生、本科生間的交流。雙方互派研究生,研究共同課題,開展本科生的短期交流學(xué)習(xí),舉辦兩校學(xué)生間的文化藝術(shù)交流活動(dòng),如中俄大學(xué)生藝術(shù)節(jié)等,以增進(jìn)中俄大學(xué)生更為廣泛的相互了解,全面提高學(xué)生綜合素質(zhì),有利于中俄雙方院校學(xué)生的培養(yǎng)與提高,促進(jìn)中俄人民之間的友誼。

(四)在俄羅斯中醫(yī)臨床治療存在的一些問題

中醫(yī)中藥雖然在俄羅斯得到順利發(fā)展,可是在其發(fā)展過程中也存在著許多問題。首先,私人的中醫(yī)診所大都設(shè)在華人比較集中的樓堂館所內(nèi),營(yíng)業(yè)面積小、衛(wèi)生條件不理想、醫(yī)療設(shè)備不足,形不成規(guī)模,保證不了服務(wù)質(zhì)量。其次,雖然有些診所開設(shè)的科別很多,可實(shí)際上里里外外只有幾位醫(yī)師。他們的專業(yè)知識(shí)不深,臨床經(jīng)驗(yàn)不足。據(jù)調(diào)查,華人在俄羅斯開辦的診所,多數(shù)沒有獲得俄衛(wèi)生部門頒發(fā)的行醫(yī)許可證,處于地下或半地下經(jīng)營(yíng)狀態(tài),無法公開對(duì)俄羅斯人進(jìn)行接診。再次,俄羅斯醫(yī)院的中醫(yī)專科或者門診雖然面對(duì)俄羅斯人接診,但由于俄醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)過高,一般老百姓享受不起,對(duì)中醫(yī)文化在俄羅斯民間的傳播不利。

中藥在中國(guó)對(duì)俄醫(yī)藥產(chǎn)品出口中所占比重一直較小,且出口形勢(shì)不夠穩(wěn)定,經(jīng)常出現(xiàn)貿(mào)易激增或銳減的現(xiàn)象。比如,中成藥、中藥材及飲片的出口就因國(guó)內(nèi)中藥材價(jià)格漲幅較大出現(xiàn)了不同程度的減少,而進(jìn)口商隊(duì)伍不穩(wěn)定也是影響出口的一個(gè)因素。

三、中醫(yī)藥在俄羅斯的發(fā)展前景

中俄兩國(guó)醫(yī)藥交流有悠久的歷史,特殊的地理位置、地緣條件及文化傳統(tǒng)決定了兩國(guó)加強(qiáng)合作的可能性和必要性,對(duì)俄開展中醫(yī)藥教育具有深遠(yuǎn)的歷史意義和戰(zhàn)略意義。它是一個(gè)系統(tǒng)工程,是一門科學(xué),要吸取歷史上受政治、時(shí)局影響過多的教訓(xùn),在教育形式、途徑、范圍、手段等方面要不斷創(chuàng)新并使之完善,為中醫(yī)藥全面走向俄羅斯奠定扎實(shí)的基礎(chǔ)。隨著中醫(yī)藥國(guó)際化的速度加快,未來中醫(yī)藥在俄羅斯的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

(一)一衣帶水為中醫(yī)藥的發(fā)展帶來了巨大便利

1.很多中草藥在俄羅斯境內(nèi)都有十分廣泛的分布,這就為中醫(yī)藥在俄羅斯的發(fā)展創(chuàng)造了物質(zhì)基礎(chǔ)。如谷精草、牛至、牛膝、五倍子等中草藥在俄羅斯都有比較廣泛的分布,同時(shí)一些中藥中的動(dòng)物藥在俄羅斯也分布廣泛、數(shù)量巨大。

2.中醫(yī)藥文化在俄羅斯的廣泛應(yīng)用和中醫(yī)藥現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展更利于中醫(yī)藥事業(yè)在俄羅斯的發(fā)展與壯大。

3.隨著中醫(yī)藥在世界推廣速度不斷加快,關(guān)于中醫(yī)藥的政府間合作將會(huì)明顯增多。為了中醫(yī)藥文化在俄羅斯的發(fā)展,中俄政府也將在俄羅斯新建一些中醫(yī)藥院校并且在現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)院中增加中醫(yī)中藥專業(yè)的課程,同時(shí)中國(guó)政府也表示愿意無條件地派出中醫(yī)藥專家授課或進(jìn)行學(xué)術(shù)訪問活動(dòng),使俄方師生加深對(duì)中醫(yī)藥文化的了解。在俄興建大型中醫(yī)藥制藥廠也是中醫(yī)藥在俄發(fā)展的一種方式。俄東方醫(yī)學(xué)研究院已在莫斯科、圣彼得堡、新西伯利亞建立中醫(yī)門診部作為試點(diǎn)基地,并從中國(guó)引進(jìn)中醫(yī)專家,三地的試點(diǎn)門診在2005年9月開始投入使用。

(二)中醫(yī)藥在俄羅斯發(fā)展的對(duì)策建議

1.語言上的標(biāo)準(zhǔn)化

中醫(yī)俄語發(fā)展落后,阻礙中醫(yī)中藥在俄羅斯的國(guó)際化進(jìn)程。應(yīng)組織中俄專家共同編撰中醫(yī)學(xué)詞典,使中醫(yī)俄語規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

2.中俄合作培養(yǎng)中醫(yī)藥人才

(1)在俄羅斯境內(nèi)進(jìn)行屬地化教育,對(duì)俄羅斯本土人員進(jìn)行中醫(yī)藥教育。

(2)招收俄羅斯留學(xué)生來中國(guó)學(xué)習(xí)中醫(yī)。

(3)通過合辦研究所,共同進(jìn)行中醫(yī)藥理論研究,帶動(dòng)中俄科技人員在中醫(yī)藥領(lǐng)域加強(qiáng)合作。

(4)通過政府參與,使中醫(yī)在俄羅斯取得行醫(yī)資格,規(guī)范中醫(yī)從業(yè)人員的培訓(xùn)和管理。

3.通過政府參與,進(jìn)行中醫(yī)藥在俄羅斯的規(guī)范化經(jīng)營(yíng)和推廣

(1)將在俄中醫(yī)人員集中起來建立示范性中醫(yī)院。

(2)以中方技術(shù)為基礎(chǔ),中俄聯(lián)合興辦藥廠,使中藥制劑在俄羅斯的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范化。

第7篇:制藥工程的現(xiàn)狀及發(fā)展前景范文

關(guān)鍵詞:海洋經(jīng)濟(jì);金融支持;可持續(xù)發(fā)展

Abstract:Yantai City,as one of the first open coastal cities,achieving the sustainable development of marine economy can not only meet the needs of societal and economic development,but also better serve the Jiaodong Peninsula Cities Group and the development pattern of Shandong Province,as well as the country’s strategic needs. This paper analyzes the economic development of Yantai’s marine economy and financial support, and gives some strategy and specific recommendations about its sustainable development.

Key Words:marine economy,financial support,sustainable development

中圖分類號(hào):F832.42文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B文章編號(hào):1674-2265(2009)07-0035-04

一、引言

從二十世紀(jì)80年代開始,一系列有關(guān)海洋的國(guó)際公約、發(fā)展議程或行動(dòng)計(jì)劃相繼出臺(tái),形成了世界性的開發(fā)海洋、保護(hù)海洋的熱潮。世界各國(guó)不僅爭(zhēng)相擴(kuò)大管轄海域,釀成了“藍(lán)色圈地運(yùn)動(dòng)”,而且增強(qiáng)了海洋資源的探測(cè)和開發(fā)力度,加快了海洋科技進(jìn)步的步伐,不斷強(qiáng)化海洋管理和環(huán)境資源保護(hù)工作。比較這些活動(dòng),可以發(fā)現(xiàn)總的趨勢(shì)是,海洋事業(yè)的經(jīng)濟(jì)色彩越來越突出,海洋成為經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)舞臺(tái)的趨勢(shì)越來越明顯。這一趨勢(shì),直接推動(dòng)了海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。世界海洋經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)加速發(fā)展的勢(shì)頭,并一直保持著高于同期世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的速度,達(dá)到了每10年翻一番的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)??梢哉f,海洋經(jīng)濟(jì)正成為世界經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

二、海洋經(jīng)濟(jì)理論的研究進(jìn)展

海洋經(jīng)濟(jì)學(xué)是二十世紀(jì)60年代以后隨著海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而發(fā)展起來的一門應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)科。在這之前的很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),由于科學(xué)技術(shù)的限制及海洋開發(fā)實(shí)踐的缺乏,海洋經(jīng)濟(jì)的研究較少,僅局限在某些行業(yè),如漁業(yè)經(jīng)濟(jì)、海上運(yùn)輸經(jīng)濟(jì)等。二十世紀(jì)60 年代以后,隨著海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,海洋經(jīng)濟(jì)理論的研究也進(jìn)入了一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期,美國(guó)、日本和前蘇聯(lián)等國(guó)學(xué)者開始應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論研究海洋經(jīng)濟(jì)。1967 年,美國(guó)羅德島大學(xué)教授N.Rorholm 研究了13 個(gè)海洋經(jīng)濟(jì)部門對(duì)新英格蘭南部地區(qū)的經(jīng)濟(jì)影響,并用投入產(chǎn)出法得出一些衡量海洋經(jīng)濟(jì)影響的尺度;美國(guó)哥倫比亞大學(xué)學(xué)者G.P.Tecorvo 和M.Wilkinson 從國(guó)民收入的角度分析了海洋部門在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位;美國(guó)學(xué)者J?M?阿姆斯特朗和P?C?賴納在其著作《美國(guó)海洋管理》中,從經(jīng)濟(jì)學(xué)和管理學(xué)角度研究了海洋管理問題。近年來,一些學(xué)者對(duì)海洋經(jīng)濟(jì)對(duì)于區(qū)域經(jīng)濟(jì)的影響進(jìn)行了研究,如Moeller、Fitz、Colgan、Plumstead、Mandale 等。美國(guó)實(shí)施的國(guó)家海洋經(jīng)濟(jì)計(jì)劃較好地推動(dòng)了海洋經(jīng)濟(jì)理論的發(fā)展,其目的一是為了定義和描述海洋經(jīng)濟(jì),二是為了統(tǒng)計(jì)和收集海洋和海岸帶資源經(jīng)濟(jì)價(jià)值的數(shù)據(jù)。

二十世紀(jì)80 年代以來,我國(guó)在海洋經(jīng)濟(jì)方面也開展了一些研究。1982 年中國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)研究會(huì)成立,就中國(guó)海洋開發(fā)戰(zhàn)略、規(guī)劃、管理和政策等方面開展了系統(tǒng)的研究,先后出版了《中國(guó)海洋經(jīng)濟(jì)研究大綱》、《海洋經(jīng)濟(jì)概論》、《中國(guó)海洋區(qū)域經(jīng)濟(jì)研究》和《海岸帶管理指南―基本概念、分析方法和規(guī)劃模式》等著作。從海洋經(jīng)濟(jì)理論的研究進(jìn)展來看,海洋經(jīng)濟(jì)研究的確取得了一些成果,但是目前對(duì)于海洋經(jīng)濟(jì)的內(nèi)涵、海洋經(jīng)濟(jì)的歸屬、海洋經(jīng)濟(jì)的主要理論等基本問題的研究尚不夠深入,未達(dá)成共識(shí),有待于進(jìn)一步開展研究。而且與目前海洋經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的趨勢(shì)相比,海洋經(jīng)濟(jì)的理論研究也顯得較為緩慢,不能很好地滿足海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。因此,開展海洋經(jīng)濟(jì)理論研究,建立海洋經(jīng)濟(jì)的理論體系和方法對(duì)于提高人們的海洋意識(shí)、促進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)的快速健康發(fā)展等方面均具有重要意義。

盡管國(guó)內(nèi)外一些學(xué)者都對(duì)海洋經(jīng)濟(jì)的內(nèi)涵進(jìn)行了較為清晰的界定,但未明確指出海洋經(jīng)濟(jì)的歸屬問題。石洪華、鄭偉等認(rèn)為,海洋經(jīng)濟(jì)是指一定的區(qū)域內(nèi)以海洋資源作為利用對(duì)象的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和各種經(jīng)濟(jì)要素相互關(guān)系的總和。該定義從區(qū)域的角度對(duì)海洋經(jīng)濟(jì)進(jìn)行了界定,明確了海洋經(jīng)濟(jì)的區(qū)域?qū)傩?。海洋?jīng)濟(jì)活動(dòng)的對(duì)象是海洋資源,主要包括海洋水體資源、海洋土地資源、海洋生物資源、海洋能源、海洋礦藏資源和海洋空間資源。海洋經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的范圍很廣,概括起來主要包括以下方面:一是直接從海洋中獲取產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng);二是直接從海洋獲取的產(chǎn)品的一次加工生產(chǎn)和服務(wù);三是直接應(yīng)用于海洋和海洋開發(fā)活動(dòng)的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù);四是利用海水或海洋空間作為生產(chǎn)過程的基本要素所進(jìn)行的生產(chǎn)和服務(wù);五是與海洋密切相關(guān)的海洋科學(xué)研究、教育、社會(huì)服

務(wù)和管理。

三、海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展和金融支持現(xiàn)狀及主要問題:以煙臺(tái)市為例

(一)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀

煙臺(tái)市大陸海岸線長(zhǎng)702.5公里,擁有近岸海域260萬公頃,發(fā)展海洋經(jīng)濟(jì)條件得天獨(dú)厚。近年來,煙臺(tái)市充分發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)、區(qū)位優(yōu)勢(shì),把加快推進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展作為全市八項(xiàng)重要工作之一。目前,煙臺(tái)市海洋經(jīng)濟(jì)已形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)體系,海洋漁業(yè)、海洋旅游、海洋交通運(yùn)輸業(yè)、海洋船舶工業(yè)和海洋工程建筑業(yè)、海洋生物醫(yī)藥業(yè)、海水綜合利用業(yè)等傳統(tǒng)和新興產(chǎn)業(yè)都得到了迅速發(fā)展。2007年,全市海洋經(jīng)濟(jì)總產(chǎn)值796.05億元,比上年增長(zhǎng)21%,約是1995年的7倍。

1. 海洋第一產(chǎn)業(yè)逐漸形成生態(tài)、高效、快速的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式。煙臺(tái)市海洋第一產(chǎn)業(yè)主要是海洋漁業(yè),這一傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,逐漸形成了以名優(yōu)高效養(yǎng)殖和遠(yuǎn)洋捕撈為代表的生態(tài)、高效、快速的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展模式。2007年,全市海洋第一產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)166.62億元,占全市海洋經(jīng)濟(jì)總產(chǎn)值的20.93%,漁業(yè)勞動(dòng)力14.4萬人。海水養(yǎng)殖業(yè)迅速發(fā)展,養(yǎng)殖品種日趨多元化,養(yǎng)殖方式趨向立體化,養(yǎng)殖面積和養(yǎng)殖產(chǎn)量日益增大。2007年海水養(yǎng)殖面積11.3萬公頃,養(yǎng)殖產(chǎn)量108.6萬噸,魚、蝦、貝、藻多品種立體化養(yǎng)殖逐漸普及,名優(yōu)水產(chǎn)品養(yǎng)殖規(guī)模逐漸擴(kuò)大。海洋捕撈業(yè)穩(wěn)定近海捕撈,發(fā)展遠(yuǎn)洋捕撈。2007年,全市海洋捕撈產(chǎn)量達(dá)到75萬噸,產(chǎn)值63億元;遠(yuǎn)洋捕撈漁船80艘,遠(yuǎn)洋捕撈產(chǎn)量10萬噸。

2. 海洋第二產(chǎn)業(yè)凸現(xiàn)支柱作用和主導(dǎo)地位。一是傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。2007年,海洋水產(chǎn)品加工總產(chǎn)值達(dá)169.75億元,增加值89.89億元,水產(chǎn)品加工企業(yè)367家,水產(chǎn)加工能力122.25萬噸/年,水產(chǎn)加工總量100.09萬噸。全市鹽田總面積達(dá)7623.56公頃,海鹽年產(chǎn)量205.2萬噸,實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值8.83億元,增加值3.8億元。造船及海洋機(jī)械制造業(yè)發(fā)展迅速。在建海洋造船項(xiàng)目總投資15.5億元,規(guī)模以上海洋機(jī)械制造業(yè)企業(yè)10家,船舶配套企業(yè)23家,完成造船及海洋機(jī)械制造業(yè)產(chǎn)值24.25億元,同比增長(zhǎng)85.63%。二是臨港工業(yè)規(guī)模不斷膨脹。2007年全市臨港工業(yè)總產(chǎn)值2800億元,占全市工業(yè)總量的41%。以石化、造船、海洋重工等為主的一批臨港工業(yè)項(xiàng)目陸續(xù)動(dòng)工建設(shè)。啟動(dòng)了萬華石化園、南山60萬噸氧化鋁等大項(xiàng)目,涌現(xiàn)了萊佛士造船、大宇造船、京魯漁業(yè)、巨濤海洋重工等龍頭企業(yè)。三是新興海洋產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。2007年,海洋新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值72.7億元,在全市海洋經(jīng)濟(jì)中的比重由2006年的7%提高到2007年的9%。其中,海洋生物制藥業(yè)、海洋化工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值8.72億元和12.75億元。海洋風(fēng)電步入穩(wěn)步發(fā)展階段。煙臺(tái)是全省風(fēng)力發(fā)電發(fā)展最早、裝機(jī)容量最多的市,2007年風(fēng)力發(fā)電裝機(jī)總?cè)萘?.14萬千瓦,投資1億多元的長(zhǎng)島砣磯風(fēng)電場(chǎng)等風(fēng)電項(xiàng)目已全面投入運(yùn)營(yíng),魯能萊州、海陽東源、華能蓬萊等風(fēng)場(chǎng)總計(jì)30.95萬千瓦的風(fēng)電項(xiàng)目已得到核準(zhǔn)并開始建設(shè)。海水綜合利用業(yè)剛剛起步,發(fā)展前景廣闊,2007年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值2.16億元,增加值1億元,隨著海水淡化工程的推進(jìn),年產(chǎn)淡水能力不斷提高。海洋礦產(chǎn)業(yè)技術(shù)先進(jìn),資源開發(fā)進(jìn)入全新領(lǐng)域。2007年煙臺(tái)市海洋礦產(chǎn)總產(chǎn)值20.93億元,海域煤炭產(chǎn)量223.69萬噸,海域金礦產(chǎn)量112.96萬噸,龍口海底煤炭資源、萊州海底黃金資源項(xiàng)目的勘探工作已全面展開。

3. 海洋第三產(chǎn)業(yè)彰顯活力、貢獻(xiàn)突出。海洋第三產(chǎn)業(yè)以濱海旅游、海洋交通運(yùn)輸及其他海洋服務(wù)業(yè)為主,2007年完成產(chǎn)值317.51億元,占全市海洋經(jīng)濟(jì)總產(chǎn)值的比重在三次產(chǎn)業(yè)中最高,為39.89%,對(duì)全市海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出了重大貢獻(xiàn)。一是濱海旅游業(yè)長(zhǎng)足穩(wěn)步發(fā)展。2007年,全市以打造國(guó)際度假旅游目的地為中心,充分發(fā)揮海濱和海島特色優(yōu)勢(shì),突出發(fā)展“1+3”濱海旅游強(qiáng)勢(shì)板塊,全市在建旅游項(xiàng)目35個(gè),總投資172.5億元,比上年增長(zhǎng)38.8%,年內(nèi)完成投資37.8億元,同比增長(zhǎng)34.8%;接待國(guó)內(nèi)外游客2029.75萬人,實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值186.13億元,分別比2006年增加了18.2%和25.89%。二是海洋交通運(yùn)輸業(yè)依托市內(nèi)優(yōu)越的港口資源,發(fā)展迅速。2007年,全市新建、續(xù)建港口項(xiàng)目30個(gè),年內(nèi)完成投資27.6億元,煙臺(tái)港西港區(qū)、芝罘灣港區(qū)等重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展順利,全市10余個(gè)主要港口共有生產(chǎn)泊位150個(gè),萬噸級(jí)泊位43個(gè),共完成貨物吞吐量13146萬噸,其中外貿(mào)3436萬噸,旅客吞吐量904萬人次,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)集裝箱吞吐量125萬TEU。三是臨港物流業(yè)逐步發(fā)展壯大。目前煙臺(tái)有兩個(gè)環(huán)節(jié)以上的物流企業(yè)近800家,2007年完成產(chǎn)值114.58億元,同比增長(zhǎng)23.5%;擁有省內(nèi)唯一的拓展保稅物流業(yè)務(wù)的出口加工區(qū),該區(qū)通過利用疊加的保稅物流政策,去年完成產(chǎn)值12.7億美元,實(shí)現(xiàn)稅收1800萬元;同時(shí)出現(xiàn)了交運(yùn)、北明、海通、道恩等骨干物流企業(yè)。

(二)金融支持海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況

據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),截至2007年末,煙臺(tái)市支持海洋臨港經(jīng)濟(jì)發(fā)展的銀行貸款余額超過千億元,同比增長(zhǎng)15%左右,約占全市信貸總量的70%。從調(diào)查情況看,全市海洋經(jīng)濟(jì)融資主要有以下特點(diǎn):

1. 海洋經(jīng)濟(jì)二產(chǎn)、三產(chǎn)轉(zhuǎn)向直接融資和區(qū)域外融資。一是域外融資大幅增加。受益于煙臺(tái)市得天獨(dú)厚的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和雄厚的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),很多大型企業(yè)成為各銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)爭(zhēng)奪的優(yōu)質(zhì)客戶。2007年,共有浦發(fā)銀行等10多家域外股份制商業(yè)銀行與煙臺(tái)市企業(yè)開展合作,全年域外流入信用總額高達(dá)250多億元,占全市各項(xiàng)貸款余額的16.7%。

2. 海洋漁業(yè)轉(zhuǎn)向民間借貸。一是海水捕撈業(yè)萎縮,相關(guān)漁戶紛紛轉(zhuǎn)型。自二十世紀(jì)90年代開始,受過度捕撈和環(huán)境污染雙重影響,作為傳統(tǒng)海洋作業(yè)模式的海洋捕撈業(yè)每況愈下。漁民從事海洋捕撈的經(jīng)濟(jì)效益大幅降低,迫使不少漁民或“棄海務(wù)農(nóng)”,或“棄船經(jīng)商”。以龍口市為例,該市2007年漁用機(jī)動(dòng)船存量1010艘,比2005年減少271艘,下降21.2%。二是近海養(yǎng)殖業(yè)企業(yè)和個(gè)體戶間民間借貸行為增加。2008年上半年共從民間借貸市場(chǎng)融入資金160億元,較上年同期增加90億元,增長(zhǎng)128.6%。水產(chǎn)品加工企業(yè)獲得銀行貸款情況相對(duì)較好,據(jù)匡算,貸款規(guī)模大約在10億元左右,與上年基本持平,但在企業(yè)間也存在比較普遍的民間融資行為。

(三)存在的相關(guān)問題分析

通過上述分析可以看出,目前煙臺(tái)市海洋經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出又好又快的發(fā)展勢(shì)頭,但是仍然存在一些不容忽視的問題。突出表現(xiàn)在:

1. 盲目擴(kuò)張海水養(yǎng)殖規(guī)模,追求短期效益,造成海洋資源的嚴(yán)重破壞。1988年開始煙臺(tái)市部分海域海水養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)了膨脹式發(fā)展態(tài)勢(shì),在缺乏科學(xué)的管理經(jīng)驗(yàn)和管理人才的環(huán)境下,刻意追求和索取短期效益,無節(jié)制地利用海水資源,在海養(yǎng)面積急劇翻番的同時(shí),造成了海洋資源的嚴(yán)重破壞,導(dǎo)致了養(yǎng)殖生物微生物餌料不足、養(yǎng)殖生物發(fā)病率高、病菌傳染速度加快、養(yǎng)殖產(chǎn)品抗病能力減弱等問題。自二十世紀(jì)90年代中期筏式養(yǎng)殖的扇貝開始大面積死亡,死亡率由開始的40%―60%增長(zhǎng)到1997年、1998年的高達(dá)96%,幾近絕產(chǎn),造成了海水養(yǎng)殖業(yè)嚴(yán)重虧損甚至倒閉,銀行投入的信貸資金也因此形成風(fēng)險(xiǎn)。

2. 自然災(zāi)害的不可抗拒性,直接威脅海水養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。近年來,受環(huán)境惡化、養(yǎng)殖水域污染、養(yǎng)殖病害頻繁發(fā)生的影響,海水養(yǎng)殖受損面積增大。1990年5月特大海風(fēng)席卷整個(gè)渤海海面,此時(shí)正是海灣筏式養(yǎng)殖的發(fā)展高峰期,風(fēng)災(zāi)后養(yǎng)殖損失慘重,蓬萊市包括海帶、扇貝、貽貝等16000余畝的養(yǎng)殖海域,有11300多畝受災(zāi),直接經(jīng)濟(jì)損失4303萬元;1994年8月15日的十五號(hào)臺(tái)風(fēng),造成該市養(yǎng)殖業(yè)直接經(jīng)濟(jì)損失6600余萬元。

3. 商業(yè)銀行對(duì)海洋經(jīng)濟(jì)信貸投放積極性不高。隨著國(guó)有商業(yè)銀行改革和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)移,1997年以后的國(guó)有商業(yè)銀行和股份制商業(yè)銀行除了極少的海產(chǎn)品加工業(yè)貸款外,對(duì)海洋捕撈業(yè)貸款、海水養(yǎng)殖貸款很少投放,甚至有的商業(yè)銀行海洋漁業(yè)類貸款額度為零,支持海洋漁業(yè)發(fā)展的貸款大多僅由農(nóng)村信用社支撐。隨著近年遠(yuǎn)洋捕撈業(yè)和海產(chǎn)品加工業(yè)的發(fā)展,商業(yè)銀行的貸款才有所好轉(zhuǎn),但也僅為35%。究其原因,一方面,海洋漁業(yè)貸款不良率較高,至2001年末海水養(yǎng)殖業(yè)貸款不良率達(dá)到87%,海水養(yǎng)殖業(yè)一些不可預(yù)見的災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn),給金融部門的信貸資金造成了巨大的損失,一定程度上影響了正常經(jīng)營(yíng)。另一方面,商業(yè)銀行在經(jīng)營(yíng)管理上從單純的市場(chǎng)占有率的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向了贏利能力的競(jìng)爭(zhēng),出于加強(qiáng)信貸管理和防范信貸風(fēng)險(xiǎn)的目的,各商業(yè)銀行上級(jí)行紛紛將信貸管理權(quán)限上收,對(duì)分支機(jī)構(gòu)信貸政策實(shí)行了嚴(yán)格的授權(quán)授信制度,嚴(yán)重制約了基層行對(duì)海洋漁業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支持力度。

4. 資金供需雙方矛盾突出,弱化了支持海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的效果。一是貸款期限和額度與海洋漁業(yè)生產(chǎn)需求不相適應(yīng)。農(nóng)村信用社農(nóng)戶貸款一般為一年以內(nèi)、3萬元以下,從海水養(yǎng)殖業(yè)來看,生產(chǎn)周期一般在2―5年,養(yǎng)殖面積少則5―7畝,多則幾十畝,甚至上百畝,資金需求少則幾十萬元,多則上百萬元或幾百萬元,農(nóng)村信用社貸款投放與海水養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展之間的矛盾較為突出。二是農(nóng)村信用社貸款利率偏高,農(nóng)村信用社貸款利率可在基準(zhǔn)利率基礎(chǔ)上上浮120%,實(shí)際最高執(zhí)行上浮110%,供需雙方交易成本較高,從而使不少漁戶因利率太高而望而卻步。三是信貸產(chǎn)品難以滿足漁民的需求。為保證貸款安全,目前農(nóng)村信用社發(fā)放的貸款多為擔(dān)保和質(zhì)押的方式,由于海區(qū)使用權(quán)、收益權(quán)受到諸多政策法規(guī)的約束,抵押融資受到較大限制,其海產(chǎn)品若作為貸款抵押物其自然風(fēng)險(xiǎn)大,又缺乏法律保障,貸款方式的單一嚴(yán)重堵塞了海水養(yǎng)殖戶的融資渠道。四是農(nóng)村信用社資金實(shí)力不足。由于歷史包袱較重,目前農(nóng)村信用社經(jīng)營(yíng)還較為困難,自身資金實(shí)力有限,對(duì)農(nóng)戶的資金需求無力充分滿足,再加上農(nóng)村資金外流,進(jìn)一步增加了支農(nóng)資金缺口,資金短缺、有效信貸投入不足已成為制約海水養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展的主要問題。

四、推動(dòng)海洋經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的政策建議

(一)調(diào)整結(jié)構(gòu)、優(yōu)化布局,持續(xù)快速發(fā)展海洋產(chǎn)業(yè)

一是積極推動(dòng)海洋第一產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,推進(jìn)傳統(tǒng)漁業(yè)向現(xiàn)代漁業(yè)轉(zhuǎn)變。二是繼續(xù)鞏固第二產(chǎn)業(yè)的主體地位,形成分工合作、各具特色、適度競(jìng)爭(zhēng)、共謀發(fā)展的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。三是重點(diǎn)抓好濱海旅游、海洋交通運(yùn)輸及海洋服務(wù)業(yè),全面推進(jìn)第三產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

(二)保護(hù)環(huán)境,實(shí)現(xiàn)海洋資源的可持續(xù)利用

一是要確立節(jié)約海洋資源觀念。避免偏重“資源導(dǎo)向型”海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局,防止把海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展簡(jiǎn)單化為“大開發(fā)”、“拼資源”,避免急功近利式的開發(fā)傾向。提倡自然資源的開發(fā)利用與整治保護(hù)結(jié)合,在合理開發(fā)資源的同時(shí),大力推行資源的整治和恢復(fù)。二是要強(qiáng)化資源開發(fā)利用的統(tǒng)籌規(guī)劃和合理安排。目前海洋資源開發(fā)利用存在多頭管理的現(xiàn)象,容易造成資源的浪費(fèi)與破壞。因此,應(yīng)抓緊建立海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃和各項(xiàng)專業(yè)規(guī)劃,在港口建設(shè)、能源開采、漁業(yè)作業(yè)等具體資源的開發(fā)利用過程中,做到研究和尊重其自身的客觀規(guī)律,統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合管理、合理開發(fā)。

(三)創(chuàng)新服務(wù),加大海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的金融支持力度

一是要增加信貸投入。特別要加大對(duì)海洋高新技術(shù)企業(yè)的支持力度,緩解高新技術(shù)企業(yè)創(chuàng)業(yè)和研發(fā)資金不足的壓力。二是以點(diǎn)帶面,拉長(zhǎng)海洋經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈條。針對(duì)目前眾多海水養(yǎng)殖戶和中小加工企業(yè)缺乏承貸資格的現(xiàn)狀,應(yīng)著重培育龍頭企業(yè),加大對(duì)這些企業(yè)的信貸投入。三是依據(jù)海洋經(jīng)濟(jì)信貸需求特點(diǎn)更新服務(wù)品種,加快推進(jìn)倉(cāng)單、專利權(quán)、應(yīng)收賬款質(zhì)押貸款、聯(lián)保協(xié)議貸款以及法人代表無限責(zé)任擔(dān)保貸款等新業(yè)務(wù)的開展,形成特色化服務(wù)、差別化服務(wù)、多樣化服務(wù)。四是充分利用民間資本。逐步拓寬民間融資渠道,變單一的間接融資為直接融資,引導(dǎo)工商資本、民間資本進(jìn)入海洋經(jīng)濟(jì),建立一個(gè)以個(gè)人投資為主體,國(guó)家財(cái)政性投資為引導(dǎo),信貸資金為支撐,外資和證券市場(chǎng)資金等各類資金為補(bǔ)充的多元化的投資體系。

(四)多方聯(lián)動(dòng),努力培育海洋金融生態(tài)環(huán)境

一是加快推進(jìn)社會(huì)信用評(píng)價(jià)體系建設(shè)。政府相關(guān)部門和銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)要加大信用市、信用社區(qū)、信用戶的創(chuàng)建力度,營(yíng)造良好的社會(huì)信用環(huán)境,通過信用環(huán)境的改善推動(dòng)海洋經(jīng)濟(jì)融資環(huán)境的整體優(yōu)化。二是建立中小企業(yè)信用擔(dān)保體系,為海洋高新技術(shù)中小型企業(yè)提供融資擔(dān)保服務(wù)。三是積極開展海洋保險(xiǎn)業(yè)務(wù)??筛鶕?jù)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展特點(diǎn)制定增加保險(xiǎn)種類和創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品,提供多種保險(xiǎn)服務(wù),提高保險(xiǎn)對(duì)海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的補(bǔ)償能力。四是加大政策扶持力度,對(duì)科技含量高的海洋經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)設(shè)立財(cái)政貼息制度,對(duì)相關(guān)企業(yè)和個(gè)人給予一定的貼息,用財(cái)政手段引導(dǎo)養(yǎng)殖戶和加工企業(yè)轉(zhuǎn)向自主創(chuàng)新。

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