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去除對骨髓有損害的相關(guān)物質(zhì),加強細胞缺陷者的保護和有效話隔離,加強感染問題的控制,保證日平均輸血量,做骨髓移植的準備,保證合理的血液透析更換。藥物上可以采用雄激素治療,雄激素在一定程度上可以有效的將殘留的造血干細胞激活,發(fā)揮其基礎(chǔ)作用,對于慢性的再生性貧血障礙有定的作用,長期保持給藥治療可以完成病情的控制和管理。采用骨髓移植的方式是治療因干細胞問題造成再生障礙的最好方法,可以保證合理的治療目標。對于確診的嚴重癥,患者小于20歲,有合適的HLA配型的供給者,可以保證移植后的無病存活率達到60%~80%。免疫性抑制劑一般應(yīng)用于大于40歲的患者,通過對抗胸腺球蛋白ATG、抗淋巴細胞球蛋白ALG的整體控制,保證其總體的綜合性治療控制,完成骨髓增生異常癥以及白血病的治療控制。采用造血細胞完成免疫性治療過程,采用造血細胞因子完成相關(guān)治療過程。
2再生障礙性貧血的臨床護理
對于出血和感染性的患者應(yīng)當采取合理的護理控制,防止病情惡化。需要注意患者的出血傾向,如皮膚粘膜出血、鼻子出血、眼底出血等等,從而提高治療過程,對于內(nèi)臟出血要及時采用臨床治療控制手段,配合手術(shù)完成搶救過程。保證患者病房周圍的清潔,定期消毒和換氣,隔離患者可能收到感染的相關(guān)物質(zhì)。采用雄性激素藥物進行相關(guān)過程治療,采用合理的護理方法,增加患者的自信心,規(guī)律的作息時間和營養(yǎng),完善綜合性合理的護理過程。
3再生障礙性貧血的飲食控制管理
充分的補充造血食物,針對患者的造血能力在食物中給予鐵元素、葉酸以及相關(guān)維生素的營養(yǎng)補充,加強患者對于高蛋白物質(zhì)的飲食控制過程,增加機體內(nèi)部紅細胞的再生和增值過程,保證合理的蛋白質(zhì)的攝取,提高飲食過程中的相關(guān)烹飪手法,避免不衛(wèi)生或未熟的食物攝取,造成消化吸收困難,影響營養(yǎng)和機體抵抗能力的快速恢復[3]。
4結(jié)束語
關(guān)鍵詞:醫(yī)學檢驗;進展;臨床
【中圖分類號】R145 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-7526(2012)04-0125-01
1 醫(yī)學檢驗的進展
1.1 分子生物學技術(shù)的應(yīng)用:分子生物學的進展給檢驗醫(yī)學帶來了巨大的變化,使得檢驗醫(yī)學也從細胞水平進入了分子水平。將分子生物學技術(shù)應(yīng)用到臨床檢驗診斷學,對疾病診斷深入到基因水平,稱為基因診斷?;蛟\斷技術(shù)主要包括核酸分子雜交技術(shù)、聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)技術(shù)、基因多態(tài)性分析技術(shù)、單鏈構(gòu)象多態(tài)性(SSCP)分析技術(shù)、熒光原位雜交染色體分析(FISH)技術(shù)、波譜核型分析(SKY) 技術(shù)以及蛋白質(zhì)組技術(shù)等。
1.2 生物芯片技術(shù):基因芯片的概念現(xiàn)已泛化到生物芯片(biochip)、微陣列(micr oar ray)、DNA 芯片(DNA chip),甚至蛋白芯片?;蛐酒闪颂结樄滔嘣缓铣杉夹g(shù)、照相平板印刷技術(shù)、高分子合成技術(shù)、精密控制技術(shù)和激光共聚焦顯微技術(shù),使得合成、固定高密度的數(shù)以萬計的探針分子以及對雜交信號進行實時、靈敏、準確的檢測分析變得切實可行。
1.3 流式細胞儀的應(yīng)用:流式細胞儀(FCM) 有別于普通細胞計數(shù)儀的方面在于它不僅能夠進行細胞計數(shù)和簡單的三分群或五分群,而且能夠?qū)毎麃喰瓦M行檢測。臨床上,F(xiàn)CM 主要應(yīng)用于免疫學和血液病學方面。它克服了傳統(tǒng)免疫技術(shù)難以準確定量的不足,可應(yīng)用于外周血T 淋巴細胞亞群的測定,對器官移植后的排斥反應(yīng)進行監(jiān)測;用于肺泡灌洗液中T 淋巴細胞亞群的測定, 能夠快速、準確的測定細胞表面抗原的表達,為多種肺部疾病的診斷和發(fā)病機制提供重要信息。FCM 還可同時檢測T 細胞總數(shù)、Th 細胞和Ts 細胞,結(jié)果準確、報告迅速,國外已用來進行HIV 的常規(guī)檢測。FCM 在血液病方面主要是對白血病進行分型,可以克服傳統(tǒng)免疫熒光鏡檢法中人為因素的干擾和細胞計數(shù)少等造成的誤差,使之更為快速和精確。FCM 還可進行淋巴瘤的免疫分型、白血病微小殘留病變和化療效果監(jiān)測、骨髓移植和干細胞移植的監(jiān)測等。用FCM 檢測活化血小板表面受體是近來血栓研究的一項重要技術(shù)。
1.4 發(fā)光免疫分析技術(shù):臨床上,發(fā)光免疫分析技術(shù)主要應(yīng)用于甲狀腺疾病相關(guān)免疫檢測、生殖內(nèi)分泌激素檢測、心肌蛋白的檢測和貧血指標的檢測等。該技術(shù)以其靈敏度高(可達10- 18mo l/ L)、檢測速度快、操作簡便、所使用試劑對人體無危害的優(yōu)點,成為非放射性免疫分析技術(shù)中最具有發(fā)展前景的方法之一。
1.5 現(xiàn)場即時檢驗(point o f care testing, POCT):隨著急救醫(yī)學的發(fā)展,在急診科對危重患者的救治中快速檢驗很有必要。這種需求刺激了相關(guān)科學和技術(shù)的進步,給予了現(xiàn)場快速檢驗的新生。
1.6 細菌耐藥檢測:由于抗生素的普遍使用,臨床病原菌對抗生素的耐藥情況越來越嚴重,并出現(xiàn)了ESBL、MRSA 等廣譜耐藥菌。因此,盡早選擇敏感的抗生素對控制感染和節(jié)約醫(yī)療成本至關(guān)重要。臨床微生物室不僅需要分離鑒定感染標本中的病原菌,而且應(yīng)該進行藥物敏感實驗,為臨床醫(yī)生選擇抗生素提供依據(jù)。
1.7 自動散射比濁分析的應(yīng)用:散射比濁分析儀主要檢測的是血漿、體液中的特定蛋白系列,包括免疫球蛋白系列、補體系統(tǒng)、急性時相反應(yīng)蛋白系列、炎性反應(yīng)蛋白系列、載脂蛋白系列、尿微量蛋白系列和小分子藥物等。這些蛋白成分的檢測,可為臨床提供有效的病理生理指標,作為臨床診斷、判斷治療效果和分析預后的依據(jù)。
2 醫(yī)學檢驗的臨床應(yīng)用
臨床生物化學檢驗和試驗數(shù)據(jù)主要用于以下幾個方面: ①揭示疾病的基本原因和機制,如動脈粥樣硬化,糖尿病及代謝性疾病等;②根據(jù)發(fā)病機制,建立合理治療,如針對苯丙酮尿癥患者給予低苯丙氨酸飲食;診斷特異性疾病,如利用肌紅蛋白、肌鈣蛋白診斷心肌梗死; ③為某些疾病的早期診斷提供篩選試驗,如測定血中甲狀腺素和促甲狀腺素用以診斷新生兒先天性甲狀腺機能減退癥;④監(jiān)測疾病的病情好轉(zhuǎn)、惡化、緩解或復發(fā)等,如利用肝功能試驗對肝臟疾患進行診斷和治療監(jiān)測;⑤治療藥物監(jiān)測。即根據(jù)血液以及其他體液中的藥物濃度,調(diào)整劑量,保證藥物治療的有效性和安全性;⑥輔助評價治療效果,如測定血中癌胚抗原含量監(jiān)測結(jié)腸癌的治療效果;⑦遺傳病產(chǎn)前診斷,降低出生缺陷病的發(fā)病率。
臨床微生物學是檢驗醫(yī)學的亞專業(yè)之一,其綜合了臨床醫(yī)學、病原生物學和免疫學、臨床抗生素學和醫(yī)學流行病學等幾方面的知識和技能,對感染性疾病進行快速、準確的診斷,密切結(jié)合臨床提出及時有效的治療方案,防止微生物產(chǎn)生耐藥性和醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生。
綜上所述,醫(yī)學檢驗在臨床醫(yī)學中有著不可替代的作用。①醫(yī)學檢驗的目的就是研究人體血液、體液、分泌物和排泄物中的致病因子,通過檢測這些致病因子的量和活性的變化而推斷疾病的發(fā)生發(fā)展來輔助臨床醫(yī)師準確判斷疾病。②醫(yī)學檢驗的結(jié)果是支持診斷、鑒別診斷,甚至是確診的主要依據(jù),臨床醫(yī)生診斷治療疾病和判斷預后的途徑就是熟知檢驗知識。
3 總結(jié)
檢驗醫(yī)學的發(fā)展,不僅是循證醫(yī)學的必然要求,使醫(yī)療行為更為科學和經(jīng)濟,也將可能為前瞻性的預防措施的實施提供依據(jù)。隨著新的儀器及方法的擴展,檢驗醫(yī)學在臨床生化、微生物學、血液學及免疫學等多個分支出現(xiàn)了一些新的檢驗項目與技術(shù),使針對患者的臨床治療更為合理和快速。
醫(yī)學檢驗在臨床醫(yī)學中有著不可替代的作用。①醫(yī)學檢驗的目的就是研究人體血液、體液、分泌物和排泄物中的致病因子,通過檢測這些致病因子的量和活性的變化而推斷疾病的發(fā)生發(fā)展來輔助臨床醫(yī)師準確判斷疾病。②醫(yī)學檢驗的結(jié)果是支持診斷、鑒別診斷,甚至是確診的主要依據(jù),臨床醫(yī)生診斷治療疾病和判斷預后的途徑就是熟知檢驗知識。
4 參考文獻
從當前我國的醫(yī)學教育的改革發(fā)展來看,比較強調(diào)的是醫(yī)學教育和臨床應(yīng)用的結(jié)合,轉(zhuǎn)化醫(yī)學的理論在此次的醫(yī)學教育改革中的應(yīng)用,必然能夠推動此次改革的前進。轉(zhuǎn)換醫(yī)學是也被稱為是轉(zhuǎn)化研究,這也是近些年國際醫(yī)學健康領(lǐng)域比較強調(diào)的新的理念,其核心內(nèi)容就是把基礎(chǔ)研究成果能夠迅速有效轉(zhuǎn)化成臨床實際應(yīng)用理論,所以在醫(yī)學教育改革中的應(yīng)用將會起到積極作用。
1轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展現(xiàn)狀及轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式優(yōu)缺點
1.1轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展現(xiàn)狀分析。
醫(yī)學科學的發(fā)展讓相關(guān)的學科發(fā)展已經(jīng)愈來愈細化,這樣就會存在著一些問題,對各科研究深入的同時,學科間特別是基礎(chǔ)和臨床的距離就會逐漸的疏遠,轉(zhuǎn)化醫(yī)學的目的就是將基礎(chǔ)研究和臨床醫(yī)療的距離最大程度的得以縮短,并使得兩者能夠構(gòu)建更為直接的聯(lián)系。轉(zhuǎn)化醫(yī)學這一概念是在20世紀90年代初期的文獻當中出現(xiàn)的,轉(zhuǎn)化型研究,所以轉(zhuǎn)化醫(yī)學的新詞也就隨后被提出,這一概念也在逐漸被各國醫(yī)學界所接受,很多國家在這一方面已經(jīng)構(gòu)建了多個轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心[1]。而從我國在這一層面的發(fā)展情況來看,也已經(jīng)逐漸的得到重視,并且在醫(yī)學教育中作為是重要的戰(zhàn)略核心。要能夠明確,轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展不單獨是依靠硬件條件支撐醫(yī)學研究轉(zhuǎn)化中心平臺建立,轉(zhuǎn)化醫(yī)學作為是新興的多學科融合領(lǐng)域,在今后的醫(yī)學教育發(fā)展中也將會起到積極的作用。
1.2轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式優(yōu)缺點分析。
對轉(zhuǎn)化醫(yī)學模式的優(yōu)缺點進行分析,有利于選擇最佳的模式在實際中應(yīng)用,從模式上主要有國家級平臺模式、項目實施模式、單體轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心模式,其中的單體轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心模式有美國的成熟單體轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心模式和國內(nèi)的初級單體轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心模式。對于國家級的平臺模式而言,其主要能夠加快單體轉(zhuǎn)化中心成果的轉(zhuǎn)化,并實現(xiàn)資源的共享。主要解決方案就是新建國立轉(zhuǎn)化醫(yī)學促進中心作為指導全國轉(zhuǎn)化科學發(fā)展的機構(gòu),每年額外投入七億美元支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目,從效果上來看實現(xiàn)了原有轉(zhuǎn)化中心相互聯(lián)合以及資源共享,降低了臨床試驗的成本,對新藥的研發(fā)速度也得到了加快。另外,從項目實施的模式來看,能夠解決的問題主要是歐洲各國需要醫(yī)學研究基礎(chǔ)設(shè)施,消除基礎(chǔ)研究成果向著臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的阻礙,主要的解決方案就是多國的政府以及科學組織參與這一項目并制定總體的規(guī)劃。從實施的效果上來看實現(xiàn)了歐洲范圍內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學基礎(chǔ)設(shè)施的部署。而在單體轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心模式層面的優(yōu)勢來看,主要對我國的初級單體轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心模式進行分析,能夠解決的問題主要是跟隨發(fā)達國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學的理念對成果的轉(zhuǎn)化率得到了有效提升,主要的解決方案就是在合作以及掛靠形式下,通過綜合性醫(yī)院或是相關(guān)科研機構(gòu)作為主體,成立了幾十家有著特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心。從實際的效果層面來看,主要是先掛牌先啟動再議事的簡單模式,實現(xiàn)了和醫(yī)院以及企業(yè)的合作,這樣在科研項目上也比較容易爭取。
2轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念在醫(yī)學教育改革中的應(yīng)用策略
第一,要能夠加強醫(yī)學教育改革當中的人才培養(yǎng),構(gòu)建轉(zhuǎn)化型的研究生導師隊伍,在研究生轉(zhuǎn)化醫(yī)學意識層面也要能夠加強培養(yǎng),加快科學的建設(shè),在轉(zhuǎn)化型的研究生導師隊伍層面要能夠得到良好的構(gòu)建,針對比較積極的投身于轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的研究生導師要能夠從研究的條件以及科研經(jīng)費和生活方面給予相應(yīng)的支持,這樣才能夠為培養(yǎng)優(yōu)秀的醫(yī)學研究生打下基礎(chǔ)。第二,從教育內(nèi)容的選擇上要能夠得到充分重視,主要就是要選取藥物設(shè)計以及藥物先導化合物的有機合成方面的知識,進而再進行對藥物設(shè)計以及合成方面的知識加強講解,再有就是要選擇腫瘤靶向治療以及病毒性疾病生物學治療等方面的知識,在干細胞治療以及病毒性疾病層面的治療等知識的講解,從而讓學生能夠了解干細胞對疾病治療的前沿動態(tài)。第三,要能夠讓學生注重科室輪轉(zhuǎn)過程的考核,對轉(zhuǎn)化醫(yī)學課題實施者來說就要能夠掌握研究涉及到的各領(lǐng)域基本特征,還要能夠協(xié)調(diào)安排各方的工作。而轉(zhuǎn)換醫(yī)學實踐就要求著對學生疾病防控宏觀觀念的培養(yǎng),并要通過實際的教育讓學生能夠了解相關(guān)的理論知識。不僅如此,還要能夠鼓勵研究生參與和申報項目,將轉(zhuǎn)化醫(yī)學的實踐能力得到有效強化,為能夠?qū)⒀芯可膶嵺`能力得到有效提升,就要能夠在多樣化的措施基礎(chǔ)上鼓勵其申報項目,這樣學生能在項目的研究過程中對科研的思路得以理清,并在科研的能力上能有效提升。第四,從政府部門也要能夠牽頭制定轉(zhuǎn)化醫(yī)學戰(zhàn)略的規(guī)劃,通過國家重點實驗室和國家臨床醫(yī)學研究中心等研究實驗基地,將綜合交叉的科研團隊加以凝聚和吸引,全面的支持轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究。另外在合作研究機制的建立層面要能夠得到進一步的加強,主要就是要能夠和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究實力相對較強的國家進行合作,借助這一契機來進一步的創(chuàng)新發(fā)展,促進自身的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的實力。
3結(jié)論
汪忠鎬教授是我國教育部選派的首批赴美學者之一。在美國Duke大學血管外科等進行了整整兩年的刻苦鉆研后毅然回國,引入國際先進技術(shù),在國內(nèi)率先開展瘤體切開、重建血管法治療腹主動脈瘤(1981)、頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)治療頸動脈硬化性腦缺血(1983)和以血管重建術(shù)治療糖尿病肢體缺血(1983)。同時,他發(fā)現(xiàn)國人血管病的病譜與西方人存在明顯差異,認識到必須結(jié)合國情開拓嶄新的研究方向,為此他全身心地投入臨床工作和基礎(chǔ)研究中。他的創(chuàng)造性工作,改變了以往我國血管外科以治療下肢靜脈曲張和脈管炎為主的傳統(tǒng)格局,其研究成果受到國際學術(shù)界的高度評價。
布加綜合征在我國和亞洲并非少見,以往是連臨床醫(yī)生也不了解的一種頑癥。汪忠鎬教授對此病進行了20多年的潛心研究,流調(diào)人口68萬,在大量動物實驗和臨床實踐的基礎(chǔ)上,對該病的病因、發(fā)病機理、分型、診治建立了系統(tǒng)的理論體系,由其創(chuàng)立的腸-頸、腸-腔-頸胸骨后轉(zhuǎn)流、側(cè)徑根治、手術(shù)與介合破膜、支架加腸-腔轉(zhuǎn)流、腸-腔-房轉(zhuǎn)流、經(jīng)皮經(jīng)肝穿刺肝靜脈擴張和支架等新術(shù)式,在全國乃至國際上推廣,開創(chuàng)了布加綜合征診治的新局面。他親自診治千余名患者,術(shù)后10年80%病人療效滿意。他培養(yǎng)??漆t(yī)師二百余名,分布在全國各地。通過他的工作使該病從以往的不知到現(xiàn)今的廣為了解、從以往的不治到現(xiàn)今的可治、從以往的病人死亡的結(jié)局到現(xiàn)今的病人新生,這是臨床醫(yī)學上的一項突破性的進展。
鑒于其在治療布加綜合征方面的豐富臨床經(jīng)驗,為本病曾3次出國會診,為5例病人成功施行手術(shù)治療或手術(shù)直播演示,包括1988年受匈牙利衛(wèi)生部長邀請,在Semmelweis大學醫(yī)院為2歲病兒成功施行根治術(shù),美國《Current Problems in Surgery》 雜志為其刊出布加綜合征專集(Monograph) ,全文141頁。在《黃家駟外科學》、研究生教材《外科學-前沿和爭論》、美國《Textbook of Angiology》和《Vascular Surgery》、德國《先天血管病》等書中均有汪教授撰寫的章節(jié);《Oxford Textbook of Surgery》也整頁引用有關(guān)內(nèi)容。他應(yīng)印度心血管外科開拓者Solomon教授的邀請,為其專著《Coarctation of Inferior Vena Cava》一書寫了該書唯一序言共3頁。他曾在哈佛、耶魯、Johns Hopkins、Duke和Stanford大學等在內(nèi)的國外50余所大學做了特邀報告。因他在布加綜合征方面的突出成就,于1996、1998、2002和2004年分別獲國際脈管學院、國際血管聯(lián)盟、國際布加綜合征學會和印度總統(tǒng)頒發(fā)的研究成就獎、功勛獎、終身成就獎和為發(fā)展血管外科事業(yè)和亞洲血管學會的成就獎。
汪忠鎬教授自1986年起,針對臨床應(yīng)用靜脈型人工血管移植通暢率嚴重低下的問題,開創(chuàng)了內(nèi)皮細胞種植人工血管的研究,用大網(wǎng)膜內(nèi)皮細胞和骨髓細胞進行人工血管高密度種植,實現(xiàn)了人工血管腔面的快速內(nèi)皮化、百日通暢率達100%,應(yīng)用于臨床并取得良好的效果。該研究受到國際學術(shù)界高度評價,在意大利《血管病理學進展》和美國《血管外科學》各撰寫一章;其后續(xù)工作為干細胞在血管外科中的實驗研究和目前干細胞治療下肢動脈缺血性疾病打下一定的理論和應(yīng)用基礎(chǔ),在近兩年的實踐中取得了初步成果,并舉辦了兩次全國性學習班。目前有國家自然科學基金兩項和863課題一項。
汪忠鎬教授于上世紀70年代率先開展了動脈造影的研究,由其撰寫的《選擇性動脈造影》和《腹腔內(nèi)臟動脈造影在消化道出血中的應(yīng)用》是我國腔內(nèi)血管外科技術(shù)發(fā)展的起步點。此后在動物實驗成功的基礎(chǔ)上,分別于1983、1992、1995、1996、1998 年率先在國內(nèi)成功完成了下腔靜脈破膜、下腔靜脈支架植入、帶膜支架血管治療股動-靜脈瘺、頸內(nèi)動-靜脈瘺、腹主動脈瘤等微創(chuàng)血管腔內(nèi)治療,他所研制的國產(chǎn)腔內(nèi)血管填補了當時國內(nèi)在該領(lǐng)域中的空白。2001年他用支架型人工血管分別成功搶救了全主動脈撕裂伴心肌缺血和主動脈弓動脈瘤病人,受到國際學術(shù)界的關(guān)注,為此應(yīng)邀在美、日、比、意等國做了專題報告。
1971年他首先創(chuàng)用自制球囊導管治療動脈栓塞病變,經(jīng)過技術(shù)推廣,使救肢率 (Limb salvage rate) 從36%提高至90%;以此法治療腹主動脈騎跨栓時避免了開腹,圍手術(shù)死亡率從46%降至10%。在上世紀70年代,他開始研究急性腸系膜血管供血不全這一危急重癥,在國內(nèi)首先提出該疾病的分類和治療原則,使該病的圍手術(shù)死亡率從75%~90%降至9%,在馮友賢《血管外科學》中獨立成章。他親自治療少見和高風險的頸動脈體瘤70余例,國內(nèi)外少見,并為此創(chuàng)用3種術(shù)式重建頸動脈,使阻斷血運時間減半,,并有效地提高了治愈率。他發(fā)現(xiàn)當大動脈炎患者的頸部4根動脈均阻塞時,絕大部分病人的頸內(nèi)動脈竟仍通暢,據(jù)此在國際上首先提出了施行升主動脈與頸內(nèi)動脈搭橋術(shù)的可行性,并首先完成此術(shù),獲良好療效,在英國《脈管病理學》中成章。他還發(fā)現(xiàn),在95%以上的深靜脈血栓形成(DVT)的股深靜脈仍通暢,從而為該病的治療提出和完成了恥骨上大隱靜脈轉(zhuǎn)流術(shù)式,取得良好療效。
汪忠鎬教授在國、內(nèi)外發(fā)表學術(shù)論文300余篇,2004年前被SCI收錄35篇,總影響因子約50,被SCI文章引用379次以上,包括New Engl J Med (IF 31.736), Lancet, Circulation。出版中文專著4部,英文6部; 參編中文專著46部,英文14部。
內(nèi)科學教學作為醫(yī)學教學過程中的一個重要環(huán)節(jié),其教學質(zhì)量直接關(guān)系到學生臨床知識的掌握和理解,關(guān)系到學生臨床實踐能力的培養(yǎng),對學生將來臨床工作的開展至關(guān)重要。結(jié)合山西醫(yī)科大學第二臨床醫(yī)學院的內(nèi)科學教學特點以及學生的反饋意見,借鑒美國的醫(yī)學生教學模式,從教學觀念、教學內(nèi)容、教學形式以及教學創(chuàng)新等幾方面提出改革意見,以期通過教學改革,達到提高課堂教學效率、增進教學質(zhì)量的目的。
關(guān)鍵詞:
內(nèi)科學;教學改革;教學質(zhì)量
內(nèi)科學是臨床各學科的基礎(chǔ),是一門涉及面廣、整體性強、信息量大、實踐性強的學科。通過該學科的學習,學生掌握了內(nèi)科常見病、多發(fā)病的病因、發(fā)病機制、臨床表現(xiàn)、診斷和防治的基本知識,掌握了疾病診療的基本思路。目前,我校對該課程的安排分為理論課學習和臨床實習兩個階段,教學模式是理論課學習在前、實習課在后的安排順序。理論課教學以課堂學習為主,由教師主講,按照教材的編排順序,逐一講授各系統(tǒng);同時,各系統(tǒng)疾病也是按照教材的編寫順序從病因、發(fā)病機制、臨床表現(xiàn)、診斷、鑒別診斷、治療以及預后和防治的基本順序按部就班地進行講解,講解過程中缺乏靈活性、趣味性,難以調(diào)動學生學習的積極性。通過問卷調(diào)查,發(fā)現(xiàn)學生在當堂課上對知識的掌握程度不足70%,必須課下花費相當多的時間,進一步對課堂講授內(nèi)容消化理解。這無疑加重了學生的學習負擔。當代的學生思維活躍,接受能力強,有個性,喜歡多渠道獲取知識和探索性思維,過去呆板、陳舊、固有的教學模式,已經(jīng)不適合當代學生。所以,全面構(gòu)建相關(guān)醫(yī)學課程整合模式的教學方法,才能有效提高臨床專業(yè)學生內(nèi)科學課程的學習熱情和學習效率,從而提升醫(yī)學課程的教學質(zhì)量,這也是我們內(nèi)科學教學改革的一項重要內(nèi)容[1]。
1目前我校內(nèi)科學教學中存在的問題
1.1教學模式落后
1.1.1教學模式陳舊我?,F(xiàn)在采用的教學模式是教師運用多媒體教學這一現(xiàn)代化教學手段,向?qū)W生講授知識。盡管運用了新的教學手段,講課較以往生動、信息量加大,但是學生被動式上課的形式依然沒有大的改變。同其他學校一樣,上課形式依然是“填鴨式”、“灌輸式”,缺乏啟發(fā)式、討論式、互動式等靈活多變的、能調(diào)動學生積極性的上課方式,學生表現(xiàn)為被動學習、懶散學習[2]。
1.1.2與基礎(chǔ)知識縱向串聯(lián)不足我們知道,內(nèi)科學教材各章節(jié)的編排通常涉及流行病學資料,如依據(jù)病因、病理、臨床表現(xiàn)、診斷、鑒別診斷、資料、預后等多個子課題進行闡述。為了便于理解以及記憶,在講解時如能將相關(guān)知識的背景作介紹,通過對相關(guān)生理、生化、病生等知識串聯(lián)、回憶,更能提升學生對臨床知識的理解及掌握。然而,由于內(nèi)科學教學課時安排的限制,沒有時間對相關(guān)知識進行回顧。例如:溶血性貧血的教學安排僅1個學時,在這一個學時中,教師講解溶血總論、自身免疫性溶血性貧血、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿等內(nèi)容,時間緊張,難以展開。尤其是涉及膽紅素代謝部分,學生無法理解不同溶血類型、血生化以及尿液檢測膽紅素,尤其是直接膽紅素、間接膽紅素、尿膽原、尿膽素的異常,更無法把檢測的指標與疾病本身結(jié)合起來判斷疾病類型,造成該章節(jié)的講解難度大。我們認為,如果能將膽紅素代謝的生化知識在課堂上穿插講解,那么,將會取得事半功倍的效果。所以做到縱向串聯(lián),融會貫通,從微觀的物質(zhì)代謝到宏觀的器官功能,對學生知識的理解和掌握有極大的幫助。
1.1.3課件呆板目前我們的課件及授課內(nèi)容均是按照教材的編排順序進行。如果能把闡述性的授課內(nèi)容改變?yōu)閱l(fā)性、問題式的授課內(nèi)容,甚至是跳躍式,筆者認為更能激發(fā)學生的興趣,提高課堂教學的效果,利于知識的掌握。我們知道,內(nèi)科學的每種疾病必然有其典型的臨床特點、臨床特征及實驗室檢查。如果能從某一位患者的臨床病史、癥狀體征及實驗室檢查特點入手,通過對一系列患者本身特征的講解,提出疾病的診斷及治療,最后再對疾病進行總結(jié)性的概括講解,則學生對該病的理解肯定會優(yōu)于按部就班地講解。同時,對于醫(yī)學知識,理解性記憶、形象化記憶是最適合的記憶方法。如果在課堂講解時,我們能使靜止的知識動起來,做成動畫形式,再配以形象化的講解,則將會提高課堂講授效果[2]。例如,在講解再生障礙性貧血時,先從一例患者的病史及臨床表現(xiàn)提出問題,先從臨床思維分析病情入手,提出可能的診斷,并以此為切入點,進行相關(guān)實驗室檢查,分析檢查結(jié)果,作出診斷及鑒別診斷,以及下一步治療計劃。通過這樣的講解,同學就對再生障礙性貧血的疾病有了感性的認識,這時候,老師再從干細胞生成的角度,以動態(tài)PPT的形式,向同學展示細胞生長、更新,講解細胞發(fā)育的各個階段以及細胞更新異常時,將會造成再生障礙性貧血,形象地講解“種子學說”、“蟲子學說”、“土壤學說”是造成再生障礙性貧血的三大原因,利于學生對該章節(jié)的理解及掌握。
1.2教學觀念有待更新美國的醫(yī)學教育是西方醫(yī)學教育的典型代表,是一種比較成功和有特色的教育模式。“以學生為中心”是美國醫(yī)學教育的基本點。學生學習目的明確,學習努力刻苦,知道自己為何學習,明確自己未來的方向。同時學校對學生的學習很重視,每天都會有各個行業(yè)的大腕、專家、諾貝爾獎得主開辦各種講座。在國外,畢業(yè)生的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)學院的名譽和發(fā)展,每個醫(yī)學院校都以培養(yǎng)出高質(zhì)量的醫(yī)學生作為奮斗目標,所以各個學校都非常重視醫(yī)學生的教育問題。我們的教學硬件設(shè)施雖不如美國,但是我們要學習他們先進的醫(yī)學教育理念,本著“以學生為中心”的基本點,以提高教學質(zhì)量為目的,改變以分數(shù)評估教學質(zhì)量的標準,而以臨床實踐能力、實際解決問題能力作為評判教學質(zhì)量的標準。
2我校內(nèi)科學教學改革探討
近年來,我們的醫(yī)學教育雖然取得了很大的成就,教學質(zhì)量較前幾年有顯著提高,但是還存在不足之處,具體到內(nèi)科學的教學,筆者認為需要從以下6個方面進行改革。
2.1加強醫(yī)學生思想教育,尤其是人文教育一個好的醫(yī)生,不僅要有精湛的醫(yī)術(shù),同時要有一顆“懸壺濟世”的仁愛之心。筆者認為讓醫(yī)學生樹立正確的人生觀,是教育成功的關(guān)鍵。在校學習時,學生的思想比較單純,可塑性強。這個階段,讓醫(yī)學生盡早接觸病人,了解患者的疾苦,一方面可以充分激發(fā)他們的愛心,樹立為患者解決苦痛的信心,強化學醫(yī)的目的;另一方面,訓練醫(yī)學生與患者交流的能力。在實踐中培養(yǎng)學生熱愛病人、理解病人、幫助病人的理念。這既是醫(yī)學知識的獲取過程,也是醫(yī)德品質(zhì)和醫(yī)生素質(zhì)的培養(yǎng)過程。作為老師,我們在課堂上不僅要傳授知識,還要做好思想教育。在課堂上授課時,將有意從人性的角度講述患者的疾苦,在授業(yè)的同時,喚醒學生的懸壺救世的責任心,端正大學生的人生觀,從自身做起,以小我來改變社會不良風氣,讓他們變得樂觀向上。時刻做好學生的思想引導,用正能量去感染他們。經(jīng)過我們的努力,學生們思想教育成效明顯,近幾年臨床二系的畢業(yè)生,99%以上都工作在臨床醫(yī)療第一線。
2.2基礎(chǔ)醫(yī)學教育和臨床醫(yī)學教育相互滲透,有機結(jié)合在國外,為了將知識體系有機結(jié)合,在基礎(chǔ)醫(yī)學學習階段(前2年),有目的地滲透臨床醫(yī)學內(nèi)容,增強學生的學習興趣,加強理解。在臨床教學階段中(后2年),更多地聯(lián)系基礎(chǔ)醫(yī)學知識,甚至基礎(chǔ)和臨床教師共同講授一門課程[3]。在整個4年的學習中,基礎(chǔ)課程與臨床課程相互結(jié)合、相互促進[4]。而我們的臨床實踐教學中,由于基礎(chǔ)課的教研室和臨床醫(yī)學教研室分屬不同部門,溝通少,無法做到在講解基礎(chǔ)課程時,聯(lián)系臨床相關(guān)疾病。針對此,我們進行內(nèi)科學備課時會加入相關(guān)的基礎(chǔ)知識,使學生在接受臨床知識的同時,通過復習基礎(chǔ)知識,融會貫通所學知識,利于記憶。例如,在講解糖尿病時,需要將糖代謝的生理、生化以及病理生理學知識進行滲透,這樣學生將會對知識的掌握更加靈活、牢靠。事實證明,在進行臨床醫(yī)學知識講授之前,用數(shù)分鐘回憶基礎(chǔ)知識點,講課效率明顯挺高,能夠達到事半功倍的效果。每堂課后學生填寫調(diào)查問卷,也是教學改革的一項重要內(nèi)容。通過問卷調(diào)查,不僅能夠測試學生對知識的掌握情況,作為學生該門功課的平時成績;同時可以得知,學生對教師授課內(nèi)容的滿意程度,以及對授課方法的接受程度。通過該方式,可以激勵教師不斷調(diào)整授課方式,達到更好的授課效果,還能讓學生對老師的授課內(nèi)容提出意見及建議,評選出最受歡迎的老師。通過此項小小的改革措施,既調(diào)動了學生學習的積極性,增強了學生與老師之間的互動,又催生了學生與學生之間、老師與老師之間的競爭,對教學的改革起到了促進作用。
2.3模擬病人在教學中發(fā)揮重要作用標準化病人是指經(jīng)過一定培訓的正常人或慢性病病人,同意充當某種疾病的模擬病人,同時教學醫(yī)院配備模擬人,作為學生臨床學習或訓練時使用。通過學生與模擬人的溝通,在模擬人身上的操作,從而更有效地訓練學生臨床實踐技能和培養(yǎng)學生解決臨床問題的能力?,F(xiàn)在我們醫(yī)院配備專門的模擬“病人”,供老師教學及學生實習用。學生可在模擬“病人”身上反復操作,強化學習;教師有充分的時間進行分析講解和指導實踐。同時,我們的病源充足,病人就是最好的老師,通過學生與病人的溝通獲得對典型病例的認識,枯燥的學習將會變得生動直觀。我們教研室自2010年開始,在理論課教學后的實習課中,加入了模擬人的練習。學生可在模擬人身上反復練習操作,有關(guān)操作的準確性、頻率、幅度等相關(guān)參數(shù)傳到與之相連的計算機,這樣就能對自己操作的準確性及精確性作出自己的判斷,并且能夠進行反復實踐,直至達到標準操作。另外,作為三級甲等醫(yī)院,我們在教學實踐中充分利用病源廣、病種多這一優(yōu)勢,帶教老師通過對一些癥狀、體征都很典型的病人查體、病史詢問,獲得第一手的臨床治療,然后給出相應(yīng)的診療計劃;實習小組同學從個人的角度提出自己的觀點,互相補充。從實戰(zhàn)方面提高了學生處理問題的能力,做到學以致用,使學生提前進入住院醫(yī)師的角色,為后期的住院醫(yī)師培訓打下堅實的基礎(chǔ)。
2.4小組教學、分散教學是醫(yī)學教育的主要方式由于每年的醫(yī)學生數(shù)量較小,教學資源豐厚,美國主要采用小組教學,由專門訓練的教師負責教學,尤其是床邊教學,學生實習操作機會很多。對于特殊患者,診斷有疑問時,系里會組織“午餐討論”(tablemeeting)或?qū)n}講座(semina),進行專題講授和討論,甚至辯論。學生通過積極查閱資料,疾病鑒別診斷、疾病的認識水平得以迅速提高。我們學校一直也采用班級輔導員的體制,但是輔導員僅局限于思想教育環(huán)節(jié),在臨床學習中,沒有專門針對醫(yī)學知識學習的輔導。可在臨床醫(yī)學的學習中借鑒美國的教育制度,在進入臨床學習后,每個學生由專門教師負責。教師既組織多人參加的病歷討論,又進行一對一的具體指導。我院近3年開始了高年資住院醫(yī)師、主治醫(yī)師專項負責學生的實習教育。教師基本上都是中青年醫(yī)生,帶教老師的選拔是通過科室內(nèi)的備課、講課層層選拔的,全部具有碩士以上學歷,能夠獲此資格,十分不易。一方面老師十分熱愛教學工作,往往以指導醫(yī)學生教學和實踐而感到自豪,帶教老師精力充沛,有充足的時間與學生溝通,能夠做到一對一輔導;另一方面,帶教老師也是患者的主管醫(yī)師,利于與患者溝通,避免了患者不配合教學,甚至拒絕學生的被動局面。
2.5利用網(wǎng)絡(luò)教學美國各醫(yī)學院非常重視網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用,幾乎所有的課程均有網(wǎng)絡(luò)教學內(nèi)容,網(wǎng)上內(nèi)容豐富,既有文字,也有大量的組織解剖圖片、病理樣本及切片等,有的還配有三維動畫。這樣,老師講課時,隨時切換投影內(nèi)容,做到圖文并茂、形象生動,講解的內(nèi)容豐富、實用、全面,尤其是講課內(nèi)容跳躍時,老師通過網(wǎng)絡(luò)能夠?qū)⑾嚓P(guān)知識很好地串聯(lián)起來;同時,學生也能夠跟上教師講課的節(jié)奏,學生課下還可以上網(wǎng)了解所學內(nèi)容,做到鞏固強化?,F(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)滲透到我們生活中,我們應(yīng)該很好地利用網(wǎng)絡(luò)這個平臺,將網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用到臨床教學中,利用現(xiàn)代化的教學手段,切實提高教學水平[5]。我們現(xiàn)在對網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用范圍、程度還不夠,僅將一些教學大綱要求、教學的幻燈、課件以及講課的重點難點放在網(wǎng)絡(luò)上,供學生課后查閱。通過網(wǎng)絡(luò)平臺,解答學生的一些問題。對于網(wǎng)絡(luò)學習,今后還需要老師,尤其是代課老師進一步提高自己網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用水平,發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在教學中的優(yōu)勢。
2.6提倡“以問題為中心”的臨床教學模式以問題為中心教學法在美國醫(yī)學院校已廣泛采用。學生在以小組為單元學習時,教師通常將臨床上實際遇到的問題作為任務(wù),同時提出解決問題的思路,然后師生共同討論。學生會利用各種信息資源,如通過圖書館、網(wǎng)絡(luò)、請教專家等途徑,獲得問題答案后,再返回到課堂進行交流。這是一種很好的互動方法。我們國內(nèi)的學生經(jīng)過了課堂教學的理論課學習后,進入臨床實習。在這個階段學生開始接觸病人,在帶教老師的幫助下,開展臨床工作,與患者溝通,學習臨床基本思路,從患者的病史、癥狀、體征提煉有價值的診斷依據(jù),提出下一步的治療計劃。作為帶教老師,我們改變了既往把學生集中在一起,再次強化臨床知識的模式,將實習課進行了改革,以床旁教學為主要模式,小組討論為主要形式,減少講解的時間,引導學生課堂上討論、充分發(fā)揮學生的主觀能動性,有效地培養(yǎng)了學生的獨立思考能力、表達能力、主動學習能力、利用信息資源能力和邏輯思維能力。將沉悶的實習課學習變成趣味性十足的探索與發(fā)現(xiàn)之旅。
總之,內(nèi)科學的教學是醫(yī)療教學的重點,內(nèi)科學教學質(zhì)量直接關(guān)系到學校的聲譽,關(guān)系到學生臨床實踐能力。提高教學質(zhì)量,關(guān)鍵在于調(diào)動學生學習的積極性、主動性。改變教學模式,提高學習效率,需要不斷探索,堅持不懈,做到與時俱進。
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【摘要】探討了轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的四類合作伙伴,即大學與學術(shù)合作伙伴、臨床合作伙伴、企業(yè)合作伙伴和基于社區(qū)的合作伙伴。分析了各類合作伙伴在轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究鏈中的作用,以及在轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中的合作方式。
關(guān)鍵詞 轉(zhuǎn)化醫(yī)學;轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心;臨床和轉(zhuǎn)化研究中心;協(xié)作;合作;社區(qū)
隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學成為國際研究熱點,各國紛紛建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心。截至2014年,美國成立了62家臨床與轉(zhuǎn)化研究中心。我國也依托三甲醫(yī)院、醫(yī)學院校和科研學術(shù)機構(gòu)建立了很多臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學機構(gòu)。傳統(tǒng)研究中基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和醫(yī)學實踐分離的局面阻礙了研究成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,而轉(zhuǎn)化醫(yī)學作為基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間的橋梁,主張打破單打獨斗的研究模式或有限合作,必然涉及多學科、多機構(gòu)的多元化的合作關(guān)系。通過對國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心合作機構(gòu)的調(diào)研發(fā)現(xiàn),轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心有四類合作伙伴:大學與學術(shù)合作伙伴、臨床合作伙伴、企業(yè)合作伙伴和基于社區(qū)的合作伙伴。而且一些成功的轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心擁有數(shù)十家甚至上百家的合作伙伴,這促進了轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的順利進行。例如,美國的塔夫茨大學臨床與轉(zhuǎn)化科學研究所與10家附屬醫(yī)院、3家學術(shù)機構(gòu)、5家企業(yè)、12家大學和中心、9家社區(qū)結(jié)成了合作伙伴關(guān)系。
1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學合作伙伴作用
1.1大學與學術(shù)合作伙伴
轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心與大學及學術(shù)機構(gòu)的合作伙伴關(guān)系體現(xiàn)在轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目的共同研究上。大學及學術(shù)機構(gòu)往往匯聚了為數(shù)眾多的杰出的基礎(chǔ)研究科學家,轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心與這些機構(gòu)形成跨學科的、開放的、共享合作關(guān)系,能夠深入探究臨床問題的基因?qū)W、病理生理學、分子生物學機制,尋求臨床問題的可能解決方案。例如干細胞研究到再生醫(yī)學的應(yīng)用。
1.2臨床合作伙伴
與臨床中心的合作是轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究成功與否的關(guān)鍵因素之一。臨床合作伙伴在臨床工作中接觸大量患者,了解臨床治療需求。臨床醫(yī)生在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)臨床問題,又將這些臨床問題凝煉成科學問題,與基礎(chǔ)科學家協(xié)作與溝通共同開展研究,并把研究成果應(yīng)用于臨床實踐??梢?,臨床研究者貫穿整個轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究全程,臨床合作伙伴成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中不可或缺的一環(huán)。
1.3企業(yè)合作伙伴
轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心與企業(yè)結(jié)成合作伙伴,將臨床醫(yī)生、基礎(chǔ)研究人員、產(chǎn)品設(shè)計者和生產(chǎn)者組成轉(zhuǎn)化研究團隊,能夠促進研究成果盡快產(chǎn)業(yè)化、臨床化,盡快為患者所用。很多醫(yī)藥企業(yè)具有先進的技術(shù)平臺,又對市場需求敏感,與臨床醫(yī)生、基礎(chǔ)研究人員的合作能夠激發(fā)各方優(yōu)勢的發(fā)揮,達到1 +1 >2的效果。企業(yè)的加入能夠促進從臨床需求出發(fā)提前進行新產(chǎn)品市場定位,降低研發(fā)費用和風險,大大加快新產(chǎn)品研發(fā)和上市速度。廣藥集團“轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心”,阿斯利康中國創(chuàng)新中心就是以醫(yī)藥企業(yè)為主體建立的轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心。轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心與醫(yī)藥企業(yè)結(jié)成合作伙伴關(guān)系,有利于研究成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
1.4社區(qū)合作伙伴
社區(qū)不僅是轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的受試者,還是轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的參與者。美國很多轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目都有社區(qū)居民和社區(qū)醫(yī)生的參與。轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心與社區(qū)的合作的伙伴關(guān)系體現(xiàn)在多個層面上,包括教育、宣傳和基于實踐的研究合作。這有助于研究人員了解社區(qū)亟需解決的問題,使研究實踐更貼近病人需求,同時社區(qū)也影響著轉(zhuǎn)化研究的方向、設(shè)計、研究成果及其實際應(yīng)用,促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學相關(guān)者更有效地開展以人群為基礎(chǔ)的研究。與社區(qū)結(jié)成合作伙伴促使轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究機構(gòu)跨越機構(gòu)的邊界,使研究成果更快更好地用于人群以改善人類健康,解決社區(qū)問題。例如,哈佛催化劑(哈佛臨床與轉(zhuǎn)化科學中心)的社區(qū)實踐研究中心( CPRC)為研究者提供了超過1 100萬病人的多種族研究人群。
2轉(zhuǎn)化研究鏈條中的合作伙伴
轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的完整鏈條涵蓋了轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、臨床合作伙伴、大學與學術(shù)合作伙伴(基礎(chǔ)研究者)、基于社區(qū)的合作伙伴和企業(yè)合作伙伴。臨床合作者(臨床研究人員)識別臨床需求,轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心(轉(zhuǎn)化研究人員)與臨床合作者及大學和學術(shù)合作伙伴,共同提出研究假設(shè),三者合作制定詳細的研究策略并付諸實施。轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心與大學和學術(shù)合作伙伴開展體外或體內(nèi)研究,從中識別有用信息。臨床合作伙伴及社區(qū)合作伙伴運用基礎(chǔ)研究成果開展臨床試驗。企業(yè)合作伙伴將研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。最后,臨床合作伙伴將研究成果應(yīng)用于臨床實踐。轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究是一個循環(huán)往復的研究鏈,將研究成果應(yīng)用于臨床實踐并不是轉(zhuǎn)化研究的結(jié)束,而是新一輪轉(zhuǎn)化研究的開始,見圖1。
3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究合作方式
3.1 聯(lián)合申請項目
即便是具有轉(zhuǎn)化前景的項目,如果沒有各方面支撐也很有可能被扼殺在萌芽階段。而且轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究由于涉及到基礎(chǔ)到臨床的應(yīng)用,研究費用往往比較昂貴。因此,在發(fā)現(xiàn)了臨床問題、形成研究假設(shè)后,應(yīng)迅速尋找項目所需的相關(guān)合作者,共同申請轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目,以獲得經(jīng)費支持和政策扶持,保障轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目順利進行。目前,美國設(shè)立了臨床與轉(zhuǎn)化科學獎( CTSA),我國國家自然科學基金醫(yī)學科學部項目指南也提出了鼓勵基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床醫(yī)學相結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究,轉(zhuǎn)化醫(yī)學得到大力支持,前景廣闊。轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心各合作伙伴共同申請轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目具備良好的外部環(huán)境。
3.2組成研究集群
轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究需要多專業(yè)、多學科的協(xié)作,單憑某一研究機構(gòu)難以完成,需要建立有效的動態(tài)研究集群以實現(xiàn)共贏。根據(jù)轉(zhuǎn)化研究項目需求,選擇需要的具有共同利益或優(yōu)勢互補合作伙伴。這些合作伙伴各有自己的資源和技術(shù)優(yōu)勢,形成轉(zhuǎn)化醫(yī)學的研究共同體,并根據(jù)研究進展和需求做出相應(yīng)的調(diào)整。一個轉(zhuǎn)化研究項目完成后,又可根據(jù)下一個轉(zhuǎn)化研究項目的需求重新配置資源,組成新的研究集群。這樣的研究集群是面向問題的、系統(tǒng)的、開放的、動態(tài)研究團隊。
3.3委托項目研究
轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的四類合作伙伴中,由有研發(fā)需求的合作伙伴提出研究需求,并提供研究經(jīng)費和研究技術(shù)平臺,委托其它合作伙伴開展轉(zhuǎn)化研究。如醫(yī)藥企業(yè)提出研制新藥的需求,委托轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心開展研究并由醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)基金。醫(yī)藥企業(yè)是轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目的委托者和技術(shù)平臺與產(chǎn)品推廣的提供者,轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心及其合作伙伴是該轉(zhuǎn)化醫(yī)學項目的具體執(zhí)行者。
綜上,轉(zhuǎn)化醫(yī)學連接基礎(chǔ)研究與臨床實踐,作為橋梁將臨床合作伙伴、大學與學術(shù)合作伙伴、企業(yè)合作伙伴和基于社區(qū)的合作伙伴連接起來共同組成轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究團隊。合作伙伴間的協(xié)同形成的利益共同體,又使各方受益,臨床合作伙伴在合作過程中提高了臨床技能,大學與學術(shù)合作伙伴獲得了創(chuàng)新認識,社區(qū)受益于研究成果改善了人群健康水平,企業(yè)形成產(chǎn)品獲得經(jīng)濟利益。
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通信作者:
張鷺鷺:第二軍醫(yī)大學衛(wèi)勤系軍隊衛(wèi)生事業(yè)管理研究所所長,教授
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縱觀當今生物醫(yī)學領(lǐng)域跨學科組織,公認的跨學科研究和教育的先驅(qū)和典范當數(shù)美國哈佛大學與麻省理工學院(MIT)合作成立的“哈佛-MIT健康科學技術(shù)學部”(TheHarvard-MITDivisionorHealthSciencesandTechnology,HST),現(xiàn)又稱為懷特健康科學技術(shù)學院[2]。HST是哈佛大學和MIT在生物醫(yī)藥工程等學科方面進行合作而成立的跨學科組織。哈佛大學充分利用MIT交叉學科的優(yōu)勢,以通過跨領(lǐng)域合作改善人類健康為研究宗旨,主要在生物醫(yī)學成像、生物醫(yī)學信息與綜合生物學、再生和機能生物醫(yī)學技術(shù)等研究領(lǐng)域進行合作。這些領(lǐng)域的合作研究將對生物和健康知識的進步發(fā)揮出至關(guān)重要的作用。MIT自20世紀60年代進入大規(guī)模的跨學科研究時代,如今已擁有70余個跨學科研究中心和研究組織,如雷達研究組織、HST、計算機系統(tǒng)生物學研究所(ComputationalandSystemBiologyInitiative,CSBi)等[3],并在5個學院內(nèi)部以及學院之間構(gòu)成不同形式、不同層次相互交叉的跨學科研究體系,為美國重大戰(zhàn)略性科學和技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展做出了巨大的貢獻。其中,2003年成立的CSBi,作為MIT最具代表性的虛擬跨學科組織,是MIT最大的跨學科組織之一,其教育與科研成果在美國乃至全世界都達到了領(lǐng)先地位。CSBi主要通過特定的技術(shù)平臺把MIT的三個關(guān)鍵學科領(lǐng)域,即生物學、計算機科學和工學三者交叉融合而展開大型跨學科項目合作研究,運用跨學科研究方法對復雜的生物現(xiàn)象進行系統(tǒng)分析與計算機建模,同時培養(yǎng)相關(guān)領(lǐng)域跨學科人才。在世界大學跨學科研究領(lǐng)域,美國斯坦福大學“Bio-X”研究中心(又名“Bio-X”跨學科研究計劃),已經(jīng)成為跨學科研究的典范,尤其是開啟了生物學交叉學科研究的一個新時代,在生命科學跨學科研究領(lǐng)域已成為一個著名“品牌”[4]。
美國斯坦福大學“Bio-X”研究中心創(chuàng)立于1998年的一個跨學科研究和教育項目,主要涉及生物工程、生物醫(yī)學、生物科學三大領(lǐng)域,跨越文理學院、工程學院和醫(yī)學院三大學院。其實質(zhì)就是一個由生命科學與數(shù)學、物理、化學、工程學、醫(yī)學、計算機科學等學科的多學科交叉研究機構(gòu)[5]。Bio-X研究中心將基礎(chǔ)、應(yīng)用和臨床科學中的邊緣研究結(jié)合在一起,進行從分子到機體各個層次的生物物理學研究,以實現(xiàn)生物工程、生物醫(yī)學、生命科學等領(lǐng)域新的發(fā)現(xiàn)和技術(shù)創(chuàng)新。發(fā)展至今,研究中心已取得包括成功破譯人類遺傳基因密碼,發(fā)展觀測人體細胞在人體中如何活動的技術(shù)等眾多的開創(chuàng)性成果,使硅谷的這所名牌大學在科學發(fā)現(xiàn)和教學方面處于領(lǐng)先地位。在歐洲,英國1990年已設(shè)立了包括牛津的分子科學與分子醫(yī)學等17個研究中心[6]。2001年,牛津大學和劍橋大學牽頭成立了由英國政府的工程和物理科學研究委員會、生物科學技術(shù)研究委員會、醫(yī)學研究委員會和國防部共同組成的納米技術(shù)跨學科研究伙伴機構(gòu)(IRC),開展了前沿生物納米技術(shù)方面的研究。德國慕尼黑工業(yè)大學(TUM)以工程、自然科學、生命與食品科學、醫(yī)學與運動科學等優(yōu)勢領(lǐng)域,建立了與生命科學、營養(yǎng)和食品科學、生命技術(shù)學、生物信息學和醫(yī)學等學科的強有力的跨學科合作。
縱觀世界一流大學跨學科組織建設(shè)與管理,具有以下共性特點:①政府、學校宏觀政策的支持是跨學科組織發(fā)展的保障基石。如美國國家科學院協(xié)會2004年發(fā)表了《促進交叉學科研究》報告;哈佛大學就曾明文對該??鐚W科動議項目的政策扶持作了規(guī)定。②組織結(jié)構(gòu)與管理合理,強調(diào)多學科組織的強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補的組織合作,如MIT與哈佛大學共同合作的“哈佛-MIT健康科學技術(shù)學部”。③注重跨學科研究和教育的協(xié)同發(fā)展,如美國的HST就是主要通過研究影響疾病與保健的基礎(chǔ)原理,開發(fā)新的藥物與儀器,致力于培養(yǎng)醫(yī)師-科學家,通過跨領(lǐng)域合作改善人類健康。④提供跨學科研究經(jīng)費,如美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)作為美國聯(lián)邦政府最大的生物醫(yī)學研究機構(gòu),強調(diào)對多學科、跨學科和多機構(gòu)聯(lián)合的醫(yī)學研究項目的資助,如2007年就給9個科學研究聯(lián)合體提供了2.1億美元的研究經(jīng)費[7]。⑤多樣化的激勵措施,重視獎金發(fā)放和提供實踐機會等。
2我國大學生物醫(yī)學跨學科組織建設(shè)與發(fā)展
我國學科交叉研究萌生于20世紀50年代,而80年代初召開“首屆交叉科學學術(shù)討論會”,基本就被認定為我國跨學科研究的全面展開。到20世紀90年代,我國大學關(guān)于跨學科研究的建制開始引人關(guān)注。特別是我國“985”二期工程,為突出重大科學問題和現(xiàn)實問題引導,凝聚了不同學科背景的研究者開展跨學科研究,著力建設(shè)了一批創(chuàng)新平臺。目前“985工程”科技創(chuàng)新平臺與基地是我國大學跨學科研究的重要組織形式,其中就包括大批生物學與醫(yī)學創(chuàng)新平臺的實體機構(gòu)。2000年,北京大學成立了生物醫(yī)學跨學科研究中心。多年來,該中心將基礎(chǔ)科學、技術(shù)應(yīng)用和臨床科學的前沿研究結(jié)合在一起,形成了以單細胞原位實時微納米檢測與表征研究,數(shù)字化診療儀器技術(shù)研究,醫(yī)學信號與圖像分析研究,大氣壓低溫等離子體生物學效應(yīng)及醫(yī)學應(yīng)用研究等四大主要研究方向,建立了跨學科的實驗室和研究平臺,組織了30余個跨學科研究項目,取得了系列跨學科研究成果[8]。
同時,該中心注重各有關(guān)學科優(yōu)勢互補、相互合作,對來自生命科學、物理化學、基礎(chǔ)醫(yī)學等基礎(chǔ)學科,以及來自電子學、計算機技術(shù)、生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學等眾多應(yīng)用和工程學科的研究生,開展生物醫(yī)學工程跨學科前沿領(lǐng)域的研究和人才培養(yǎng),形成了新的學科生長點,培養(yǎng)出了具有交叉學科背景的新型人才。2006年,北京大學成立了前沿交叉學科研究院。生物醫(yī)學跨學科研究中心至此成為前沿交叉學科研究院的研究中心之一。2010年,基于系統(tǒng)生物學的研究現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及其廣闊的應(yīng)用前景和重大的現(xiàn)實意義,北京大學建立了系統(tǒng)生物醫(yī)學研究所。該研究所注重復雜系統(tǒng)的研究和學科交叉,并且與環(huán)境因素相結(jié)合,主要針對重大疾病,如腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病等研究領(lǐng)域作為重點和突破點進行系統(tǒng)生物學研究[9]。2004年,清華大學順應(yīng)跨學科研究趨勢,改革科研體制,通過將分散于全校各院系的有關(guān)生命科學、醫(yī)學及相關(guān)的工程學科統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)起來,重點支持和建立了包括“清華大學生命科學與醫(yī)學研究院”在內(nèi)的若干研究所(或研究平臺),加強和促進生命科學與醫(yī)學的發(fā)展及其與其它工程學科間的交叉合作[10]。
同年,復旦大學組建生物醫(yī)學研究院。作為國家“985工程”二期建設(shè)的科技創(chuàng)新平臺,目前研究院以“轉(zhuǎn)化醫(yī)學”為目標,形成了包括疾病系統(tǒng)生物學、出生缺陷與發(fā)育生物學、疾病發(fā)生的分子機制、創(chuàng)新藥物和結(jié)構(gòu)生物學等主要研究方向和研究團隊,建設(shè)了功能蛋白質(zhì)組學、基因組學、癌癥研究、心血管研究、分子與細胞生物學、藥物與結(jié)構(gòu)以及公共技術(shù)平臺等10個技術(shù)平臺,建立了基礎(chǔ)科學與臨床需求的緊密聯(lián)系,為重大科研項目的實施和跨學科合作研究工作的開展提供了有力支撐[11]。此外,研究院重點把學校所屬上海醫(yī)學院、生命科學學院、化學系、藥學院、公共衛(wèi)生學院及相關(guān)附屬醫(yī)院等院系等有機地穿插在一起,在疾病蛋白質(zhì)組學、化學生物學、生物化學與分子生物學、腫瘤學、干細胞生物學、分子藥理學等專業(yè)培養(yǎng)研究生,開展跨學科研究生教育。2000年,上海交通大學成立“Bio-X生命科學研究基地”。2005年,與神經(jīng)生物與人類造化學研究室重組成立“Bio-X生命科學研究中心”(現(xiàn)改為研究院),是繼美國斯坦福大學后的世界第二個、中國第一個Bio-X研究中心[12]。2007年,學校又成立了系統(tǒng)生物醫(yī)學研究中心。
該中心是集生物、醫(yī)學、物理、工程、數(shù)學、信息、計算等不同學科,集研究、教育、開發(fā)及服務(wù)于一體的生物醫(yī)學研究與開發(fā)的公共技術(shù)平臺。中心立足于以系統(tǒng)生物學的方法為基礎(chǔ),致力于在生物整體水平、細胞和發(fā)育生物學以及單細胞分析領(lǐng)域開展多學科交叉融合的系統(tǒng)生物醫(yī)學研究。同年,隨著原上海第二醫(yī)科大學的并入,上海交通大學成立了Med-X研究院。Med-X研究院主要依托學校臨床醫(yī)學學科和理工科優(yōu)勢,涉及生物醫(yī)學工程、生物學、影像醫(yī)學與核醫(yī)學、材料科學與工程四個研究領(lǐng)域,以解決臨床醫(yī)學問題為目標導向,進行前沿性醫(yī)學科學研究,開發(fā)高尖端領(lǐng)先性醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品,構(gòu)建國際化、多學科交融、多資源共享、多方位服務(wù)的開放式醫(yī)學應(yīng)用研究平臺,建立醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)-技術(shù)轉(zhuǎn)化-臨床應(yīng)用體系[13]。
3我國大學生物醫(yī)學跨學科組織建設(shè)困境與借鑒
從建設(shè)與管理實踐看,我國依托大學建立的跨學科研究中心正在遭遇重重困難和種種挑戰(zhàn),并突出體現(xiàn)在跨學科研究的管理體制和運行機制的障礙與缺失,跨學科研究的組織結(jié)構(gòu)障礙與沖突,學科文化障礙與跨學科研究范式的缺失,跨學科研究的資源配置障礙與沖突,跨學科研究評價(利益)的障礙與沖突等方面。在管理體制和運行機制上,大學教師的跨學科研究意識還不強;大學現(xiàn)行的學術(shù)管理體制和運行機制對跨學科研究缺乏支撐力和推動力;行政權(quán)力與學術(shù)權(quán)力的失衡,競爭與合作的失衡,缺乏系統(tǒng)的執(zhí)行架構(gòu)和機制;缺乏跨學科研究改革與創(chuàng)新的切實措施和效率最大化的管理模式。在組織結(jié)構(gòu)上,各學科仍相對封閉,跨學科研究的合作機制與條件缺失,學科間未能實現(xiàn)協(xié)調(diào)發(fā)展,跨學科組織內(nèi)各要素尚不能完全產(chǎn)生協(xié)同作用,妨礙了跨學科組織系統(tǒng)的有序運行。在研究資源上,資源投入的主體和方式較為單一,力度小,持續(xù)性差,分散度較高,
為提高本科生實踐能力和綜合素質(zhì),基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學示范中心加強硬件現(xiàn)代化建設(shè),降低基礎(chǔ)性實驗的比例,改善基礎(chǔ)性實驗的教學方法與教學手段,提高設(shè)計性、綜合性實驗的比例,不斷優(yōu)化設(shè)計性實驗的教學環(huán)節(jié),并通過多種方式開展大學生創(chuàng)新性實驗,增加創(chuàng)新性實驗項目,取得了顯著成效。
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基礎(chǔ)醫(yī)學;實驗教學;教學改革;課程整合
基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學是醫(yī)學教學環(huán)節(jié)中的重要組成部分,對于培養(yǎng)學生實踐能力、綜合素質(zhì)和開拓創(chuàng)新精神發(fā)揮著重要的作用[1]。當前,臨床醫(yī)學專業(yè)認證和教育發(fā)展綱要均高度重視實踐教學,要求提升學生實踐和創(chuàng)新能力。因此,如何提高基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學質(zhì)量,培養(yǎng)學生的實踐能力和創(chuàng)新能力,是醫(yī)學院校教育工作者面臨的嚴峻課題。近些年,我院針對實驗教學課程做出系列改革,保留重要的基礎(chǔ)性實驗,逐步增加設(shè)計性和創(chuàng)新性實驗的比例[2-4]。針對保留的基礎(chǔ)性實驗,改進其教學環(huán)節(jié),比如開展案例式或以問題為導向的實驗教學;針對設(shè)計性實驗,不斷完善其實驗課程體系,優(yōu)化教學內(nèi)容;針對創(chuàng)新性實驗,將其與開放實驗室和大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目緊密結(jié)合,整合實驗教育資源,增加創(chuàng)新性實驗項目的數(shù)量。具體的實驗教學課程改革情況介紹如下。
1實驗教學課程改革的實施
根據(jù)基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學的內(nèi)容和特點,將實驗教學分為基礎(chǔ)性、設(shè)計性和創(chuàng)新性實驗三個層次:基礎(chǔ)性實驗與理論教學對應(yīng)并同步進行,通過改善和提升教學條件,相應(yīng)地改進教學方法和教學模式;設(shè)計性和綜合性實驗是在教師引導下設(shè)計并開展的實驗,基于虛擬實驗室的良好條件,又開展了虛擬實驗;創(chuàng)新性實驗是教師指導學生凝煉科學問題,并尋求解決問題的方法,通過開放實驗室、大學生創(chuàng)新科研立項和參加教師的科研課題組等方式開展創(chuàng)新實驗。
1.1改善基礎(chǔ)性實驗的教學條件與課程改革
1.1.1加強實驗教學條件建設(shè)
近五年,我院著力加強基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學平臺的現(xiàn)代化建設(shè):建成解剖學虛擬數(shù)字實驗室和人體奧妙館;建設(shè)8個顯微數(shù)碼互動實驗室,并在電腦終端安裝基礎(chǔ)醫(yī)學圖片數(shù)據(jù)庫和基礎(chǔ)醫(yī)學知識數(shù)據(jù)庫;機能實驗室建成機能虛擬實驗教學系統(tǒng),安裝24個虛擬設(shè)計性實驗項目;此外,更新生物技術(shù)實驗室、病原與免疫實驗室的儀器設(shè)備,其條件不僅可以滿足常規(guī)本科生實驗教學,也可滿足創(chuàng)新性實驗和研究生的基礎(chǔ)實驗工作。
1.1.2基礎(chǔ)性實驗的課程改革
依靠顯微數(shù)碼互動系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫資源,在病理學和組織學實驗教學中開展以問題為中心的整合式教學方法,要求學生綜合運用圖片資源和數(shù)據(jù)庫資源,整合與問題相關(guān)的多學科知識進行問題分析,引導學生形成以器官為核心的醫(yī)學知識思維體系[5]。利用解剖虛擬數(shù)字人系統(tǒng)、自制手術(shù)錄像和3D臂叢解剖動畫等豐富的實驗教學資源,提高本科生學習解剖學的興趣,并開展以問題為導向的解剖學實驗[6]。在病原微生物學、免疫學和細胞生物學等實驗教學中均引入病例討論和問題式教學法[7,8]。
1.2增加設(shè)計性實驗比例,優(yōu)化教學環(huán)節(jié)
機能學實驗室將單一的基礎(chǔ)性實驗革新為設(shè)計性實驗內(nèi)容,如將“神經(jīng)干動作電位”實驗項目更改為“神經(jīng)干動作電位及局麻藥對其影響與骨骼肌的單復合收縮”,將原本單一的生理實驗變?yōu)檎仙韺W、病理生理學和藥理學知識的設(shè)計性實驗。解剖學實驗室開展家兔脊髓半離斷實驗(選擇不同的層面),半離斷脊髓后觀察下肢感覺和運動功能的改變,從而分析運動神經(jīng)和感覺神經(jīng)的傳導路;開展“新鮮豬腎臟和心臟解剖”,以彌補人體標本的不足,增強學生的感觀性認識。病原和免疫學實驗室針對“疑似病例”設(shè)計病原菌分離鑒定的實驗方案,鑒定到病原體后再與其引發(fā)的臨床癥狀相比較,促進學生將理論與臨床實踐相結(jié)合。生物技術(shù)實驗室有機地融合生物化學、分子生物學和細胞生物學的實驗內(nèi)容,將大部分純驗證性的基礎(chǔ)性實驗更新為設(shè)計性實驗,根據(jù)實驗項目的特點將實驗內(nèi)容進行銜接,如在兩周內(nèi)連續(xù)開展“細胞原代培養(yǎng)、細胞核與線粒體分級分離、人類外周血淋巴細胞培養(yǎng)染色體制備與觀察、X染色質(zhì)的制備及染色體核型分析”等實驗項目[9]。此外,在機能學實驗室、解剖學實驗室和病理學實驗教學中開展“虛擬實驗”。這些實驗室的電腦系統(tǒng)中儲存有虛擬實驗內(nèi)容、虛擬數(shù)字人系統(tǒng)、基礎(chǔ)醫(yī)學圖庫、基礎(chǔ)醫(yī)學課件,為開展虛擬實驗奠定了基礎(chǔ)。在虛擬實驗過程中,通過設(shè)計實驗過程,模擬臨床診斷和治療過程等形式,引導學生整合多學科知識分析問題。
1.3多渠道開設(shè)創(chuàng)新性實驗
創(chuàng)新性實驗對于提升學生的科學思維尤為重要,尤其對學有余力的優(yōu)秀學生更重要,既可以幫助學生早期接觸科研,又能夠促使學生早期確立攻讀碩士或博士的人生目標[3]。近年學生參加創(chuàng)新性實驗的熱情高漲,學校的投入也相應(yīng)增加,相比五年前每年只有3-5個創(chuàng)新性實驗項目,如今每年開展的創(chuàng)新性實驗項目超過15個。首先是學生自主立題,在教師的指導下進行文獻復習和凝煉科學問題,再由教師講解基本科研方法,學生設(shè)計實驗方案,最后由學生向相關(guān)部門申請立項,向?qū)嶒炇疑暾堥_放實驗室。學生自主進行的創(chuàng)新性實驗有“人臍帶間充質(zhì)干細胞的分離與培養(yǎng)”、“牡丹江市缺血性腦卒中危險因素研究”和“胃腸癌相關(guān)趨化因子的作用”等多個項目。另外,部分學生直接加入教師的省部級或國家級科研課題組,學生選取其中一個小分支進行科研工作。
2實驗教學課程改革的效果
五年來,基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學中心的硬件建設(shè)快速發(fā)展,實驗教學的課程改革取得顯著成效?;A(chǔ)性實驗雖然比例下降,但在融入現(xiàn)代化教學條件和調(diào)整了教學模式后,教學效果明顯提升;設(shè)計性實驗的比例從20%增長至60%,同時,原有的設(shè)計性實驗項目得到進一步優(yōu)化,并新增了虛擬實驗;創(chuàng)新性實驗與開放實驗室、大學生創(chuàng)新科研立項、教師的科研項目相結(jié)合,極大地調(diào)動了學生的參與熱情,實驗項目數(shù)量和質(zhì)量均穩(wěn)步增長。
2.1有利于學生綜合素質(zhì)提高
2.1.1提升學生實踐能力和綜合素質(zhì)
通過三種不同層次實驗類型,全方位地培養(yǎng)學生的實踐能力?;A(chǔ)性實驗主要培養(yǎng)學生理論與實踐相結(jié)合的能力,重在驗證理論知識;設(shè)計性實驗培養(yǎng)學生綜合多學科知識分析問題和解決問題的能力,促進學生掌握實驗技能;創(chuàng)新性實驗培養(yǎng)學生的科研思維,重在促進學生掌握基本的科研方法,有利于學生在科學研究道路上的發(fā)展。經(jīng)過三個層次實驗訓練的本科生,綜合素質(zhì)全面提高,動手能力明顯加強,善于發(fā)現(xiàn)問題,獨立思考問題和解決問題的能力顯著提升,綜合運用多學科知識的能力亦得到加強。
2.1.2促進學生整合醫(yī)學知識體系
病理學實驗開展的臨床病理討論會和虛擬實驗需要綜合運用多學科知識分析問題,機能學實驗需整合運用生理學、病理生理學和藥理學三門學科的知識,生物技術(shù)實驗需整合運用生物化學、分子生物學和細胞生物學的知識,免疫學和病原實驗同樣要用到生理學和解剖學的知識,因此在進行基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學課程改革過程中,教師加強引導學生綜合運用多學科知識分析問題和解決問題,從而促使學生認識到以器官或疾病為核心的整合醫(yī)學知識體系,有利于學生后期臨床階段的學習。
2.2有利于教師整體素質(zhì)的提高
2.2.1轉(zhuǎn)變教師思想觀念
教師在參與基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學課程改革之后,教育思想理念發(fā)生明顯轉(zhuǎn)變,從以前的“重視理論教學、忽視實驗教學”的誤區(qū)中走出來,真正地認識到“強基礎(chǔ)、強技能”和“以學生為中心的自主學習”的重要性,在今后的教學過程中高度重視實驗教學。此外,教師逐漸認識到形式多樣的實驗教學對于提升學生實踐能力的重要性,完全接受實驗教學由之前簡單的驗證式實驗教學轉(zhuǎn)變?yōu)榛A(chǔ)性、設(shè)計性和創(chuàng)新性實驗三個層次,并在實驗教學過程中注重培養(yǎng)學生的綜合能力,為全面提高實驗教學質(zhì)量奠定堅實的基礎(chǔ)。同時,成功地調(diào)動教師的主觀能動性,部分教師主動地提出增加實驗項目或改進實驗項目的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為達到“提高學生實踐能力”這一目標獻力獻策。
2.2.2促進青年教師業(yè)務(wù)水平提高
優(yōu)秀的教師團隊是課程改革最重要的因素之一,因此,我們采取多種手段提高教師的業(yè)務(wù)水平。其一,加強青年教師培養(yǎng),鼓勵青年教師不斷加強自身業(yè)務(wù)素質(zhì),各學科逐漸形成一套行之有效的青年教師培養(yǎng)方案;其二,嚴格執(zhí)行集體備課、試講和聽課等教學活動制度,要求青年教師學習交叉學科的課程,鼓勵教師到臨床科室學習交流;其三,鼓勵青年教師提高學歷層次,鼓勵參加各種教學比賽,完善實驗教學質(zhì)量評價體系,制定并實施獎罰制度。通過一系列措施的實施,實驗教學質(zhì)量穩(wěn)步提高,青年教師參加校級或省級教學比賽獲獎數(shù)量也明顯增加,為實驗教學課程改革的順利實施奠定了基礎(chǔ)。
3實驗教學改革的困難與不足
其一,創(chuàng)新性實驗覆蓋面不足:由于教學時數(shù)限制,創(chuàng)新性實驗均安排在正常教學時間之外,給教師帶來不便;創(chuàng)新性實驗需要較多的投入,難以覆蓋全體本科生,仍需要更多的渠道、多樣性的創(chuàng)新性實驗來增加覆蓋面;創(chuàng)新性實驗要求教師既有豐富的科研經(jīng)驗,又要有飽滿的教學熱情,兩者均具備的教師尚顯不足。其二,教師的現(xiàn)代化教育理念的轉(zhuǎn)變較慢:青年教師易于接受“強技能、重實踐”的教學理念,然而,部分老教師思想僵化,不愿意接受新觀點,給課程改革的實施帶來困難。今后要開展多種形式的教學研討會,為骨干教師創(chuàng)造參觀學習和教學進修的機會,潛移默化地轉(zhuǎn)變輕視實驗教學的偏見。
綜上,基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學是實現(xiàn)本科生“強理論、重技能”的關(guān)鍵教學環(huán)節(jié),為達到這一教學目標需要改革傳統(tǒng)的基礎(chǔ)性實驗,有機地結(jié)合設(shè)計性實驗和創(chuàng)新性實驗,以提升學生的實踐能力和綜合素質(zhì),促進學生形成以器官為核心的醫(yī)學知識體系。因此,逐步實施基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學課程內(nèi)容的一體化設(shè)計,將基礎(chǔ)性實驗、設(shè)計性實驗和創(chuàng)新性實驗更好地有機結(jié)合和優(yōu)化,是未來基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學課程改革的發(fā)展方向。
作者:于建渤 曹永 劉星 朱梅 張緒冬 朱雁飛 唐小云 張曉莉 單位:牡丹江醫(yī)學院基礎(chǔ)醫(yī)學院 黑龍江省基礎(chǔ)醫(yī)學實驗教學示范中心
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人類對最新的科學技術(shù)總是賦予了無限想象。當3D打印概念席卷整個市場時,人們開始將3D打印與生物醫(yī)療結(jié)合起來,于是3D生物打印(3D-Bioprinting)便應(yīng)運而生。以信息化為前奏,以打印成型技術(shù)為基礎(chǔ)的3D生物打印技術(shù),正在被越來越廣泛地應(yīng)用于修復和替代再生損傷組織和器官的治療過程中。同時作為目前實現(xiàn)再生醫(yī)學最具應(yīng)用前景的新技術(shù)之一,3D生物打印也在向著從非生命假體向簡單生命體和復雜生命結(jié)構(gòu)體的發(fā)展。
如今,3D生物打印的發(fā)展已經(jīng)超越了醫(yī)學或者生物學單一領(lǐng)域,向著由醫(yī)學、工程、生物和臨床以及倫理和法律有機融合在一起綜合領(lǐng)域邁進。在未來,3D生物打印必將對人類的未來產(chǎn)生深遠的影響,但也面臨著很多發(fā)展的挑戰(zhàn)。但無論如何,3D生物打印正在重塑整個醫(yī)療行業(yè),且日益接近我們的現(xiàn)實世界。
3D打印技術(shù)在醫(yī)學領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用
三年前,3D打印因為被英國《經(jīng)濟學人》雜志認為是“第三次工業(yè)革命的重要標志”而被廣泛關(guān)注。這場技術(shù)革新帶來的沖擊是巨大的,特別是對于中國這樣一個亟需面臨制造業(yè)升級的國家。由于3D打印涵蓋了產(chǎn)品生命周期前端的“快速原型”、全生產(chǎn)周期的“快速制造”、大規(guī)模的個性化生產(chǎn)能力等諸多特點,特別是可以與互聯(lián)網(wǎng)和新材料、新能源相結(jié)合,所以3D打印被認為可能會帶給中國制造業(yè)的重大變革。
也正是在最近的三年里,3D打印中的一系列技術(shù)已經(jīng)在中國開花落地,并開始服務(wù)于生產(chǎn)實踐。諸如光固化、金屬熔敷、陶瓷成形、激光燒結(jié)、金屬燒結(jié)等3D打印裝備和材料也越來越多地見諸于媒體報道中,例如我國在打印玩具、手機部件、飛機機翼、武器零部件等,3D打印的應(yīng)用已經(jīng)越來越普及。
但是3D打印還有一塊重要的領(lǐng)域可能被大家忽視,而這塊領(lǐng)域已經(jīng)在默默地發(fā)展了十幾年,那就是3D生物打印,即將生物打印技術(shù)服務(wù)于醫(yī)學或生物學的教學、科研和治療事業(yè)中。
比如在骨科修復領(lǐng)域,我國科研工作者已經(jīng)取得了不錯的科研和臨床應(yīng)用效果。通過計算機圖像和CAD/CAM技術(shù),我國已經(jīng)利用三維打印技術(shù)研制出新型人工髖、肩、膝、踝關(guān)節(jié)、骨盆和四肢長骨假體,并在很多醫(yī)院已經(jīng)成功用于臨床,且已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)化。上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院、北醫(yī)三院、西安的西京醫(yī)院等很多醫(yī)院都可以進行個性化醫(yī)療植入物的設(shè)計、生產(chǎn)和植入。目前在人工關(guān)節(jié)置換、個體化接骨鈑、個體化骨盆修復、肩胛骨、鎖骨修復、牙齒修復等臨床手術(shù)中,3D打印技術(shù)得到廣泛應(yīng)用。不過在以上介紹的3D打印過程中,并不涉及到細胞的打印應(yīng)用,主要是通過3D打印金屬粉末冶金技術(shù)來制作以鈦合金材料為基礎(chǔ)的個性化骨科內(nèi)植入物。
例如華南理工大學通過3D打印技術(shù)開發(fā)的個性化舌側(cè)正畸托槽,主要是針對在矯正牙形過程中,傳統(tǒng)的托槽粘在牙齒的外側(cè)會影響美觀等不足而研發(fā)。其特點是可置放在牙齒的內(nèi)側(cè),且根據(jù)每個人的每一顆牙齒的實際情況進行定制。目前,個性化舌側(cè)正畸托槽已獲得廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,并已在國內(nèi)外開展了臨床應(yīng)用。
另外,3D打印技術(shù)還可以用來制作器官或組織的3D模型,可直接應(yīng)用于醫(yī)學教學、臨床手術(shù)前的術(shù)前指導及科研。借助于這些3D模型,器官或組織內(nèi)部構(gòu)造的細節(jié)可以逼真地顯示出來,且可以使復雜的人體組織更為直觀明了。在術(shù)前指導中,通過3D打印可清晰直觀地顯示患者的疾病狀況,在比如復雜骨折與畸形的分布,這樣3D打印所模型可提供比醫(yī)學影像資料更加詳細的解剖學信息,實現(xiàn)了由二維到三維、由平面到立體、虛擬到現(xiàn)實的轉(zhuǎn)變。醫(yī)生可直接在此模型上進行手術(shù)設(shè)計及模擬,以確保手術(shù)的成功,為臨床疾病的診斷及治療提供了精確化、個性化的新型思路和方法。
不過,這些還不是真正意義上的生物打印。無論是打印骨科的植入物,還是打印人體的模型一,這些還只是通過傳統(tǒng)的增材制造技術(shù),通過塑料、樹脂和鈦合金金屬等材料形成無生命的假體或模型。
科學意義上的3D生物打印則是以打印細胞為分水嶺,也就是“以3D打印為手段,以加工細胞等活性材料為內(nèi)容,以重建人體組織和器官為目標”。只有真正的3D生物打印,才是塑醫(yī)療行業(yè)的重要力量。
3D生物打印是真正的醫(yī)學革命
目前全球3D生物打印技術(shù)尚處于起步階段,如果以打印細胞為分水嶺來看,對于顱骨、牙齒或制造器官或組織的3D模型還只能看做是3D生物打印的“前夜”,原因很簡單,雖然這些打印技術(shù)也被視為生物醫(yī)學材料領(lǐng)域的重要一環(huán),但是打印出的產(chǎn)品還是非生命假體,而且大多數(shù)打印過程僅僅涉及到一種金屬或者塑膠材質(zhì),所以其對生命醫(yī)學發(fā)展的支撐十分有限。
真正意義上的3D生物打印是向簡單生命體和復雜生命結(jié)構(gòu)體方向發(fā)展的。采用的打印材料更是超出了傳統(tǒng)3D打印的取材空間,比如活細胞、干細胞、水凝膠、可被人體組織吸收的高分子材料等。
不過,應(yīng)用活細胞進行生物打印,完全不同于傳統(tǒng)的三維打印,甚至可以說完全是另外一個領(lǐng)域。
因為打印的材料既然涉及到活的細胞,就需要精確控制細胞的成活率、細胞生長的支架材料、細胞的氧氣、水分、營養(yǎng)等微環(huán)境,以及后期如何通過血管化來維持組織的生長和代謝。這樣一來,需要同時打印的材料就達到幾種乃至十幾種,打印過程中的精密控制更加復雜,且更不用說分化程度更高,更加復雜的組織。
也正因為如此,3D生物打印才成為醫(yī)學領(lǐng)域發(fā)力的一個焦點,而這個焦點,在我國集中的體現(xiàn)就是國家對3D生物打印的重視。比如在2014年末,“第四屆國際增材制造與生物制造會議(ICAM-BM2014)”在北京召開,來自11個國家和地區(qū)的180余名與會代表參加了此次會議。內(nèi)容涵蓋細胞三維打印、組織工程支架三維打印、金屬增材制造以及增材制造技術(shù)中數(shù)據(jù)處理、建模仿真和創(chuàng)新應(yīng)用等。
此外,4月份在上海召開的“2015醫(yī)用新材料與3D打印論壇”以“交叉前沿新時代”為主題。論壇上來自諸多高效、研究所和醫(yī)院的3D生物打印研究人員就醫(yī)用新材料和3D打印相關(guān)領(lǐng)域的新方法、新發(fā)現(xiàn),以及進一步發(fā)展的重點,特別是成果轉(zhuǎn)化等進行交流和研討,場面十分火爆。第三屆世界3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)大會將于2015年6月3至6日在成都舉行,大會議題之一將重點圍繞生物3D打印的技術(shù)路線、商業(yè)模式、材料、應(yīng)用,及如何構(gòu)建3D生物打印生態(tài)鏈等議題展開深入討論。
這場潛在的醫(yī)學革命,可以說目前正在生物學和醫(yī)學以及信息科學領(lǐng)域醞釀著一場風暴,因為3D生物打印的未來應(yīng)用將滿足人類醫(yī)學發(fā)展過程中最大的一塊短板,即器官移植和個性化治療的需要。
如今,醫(yī)療領(lǐng)域的體內(nèi)植入輔助假體的巨大市場是有目共睹的,但其特點和缺陷都非常明顯,及屬于非活性體,受到人體的排斥反應(yīng)強烈。這些大多以機械結(jié)構(gòu)(例如骨板骨釘、人工關(guān)節(jié)、血管支架等)或機電系統(tǒng)(例如人工眼、人工耳蝸、人工心臟等)或高分子材料系統(tǒng)(人工食管、人工膽管、人工腸、人工膀胱)所構(gòu)建的人體器官,因其諸多不足也正成為生物材料、生物力學、組織工程學、電子學(包括計算機)特別是微電子學以及臨床醫(yī)學相結(jié)合的多學科攻堅的重點。人們多么希望在未來能夠植入和應(yīng)用以細胞及組織所構(gòu)建的“器官”,來修復人體因傷害或發(fā)病所需要的天然器官組織的功能。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計,僅僅在我國,每年等待器官移植的患者就超過150萬人,這其中只有1萬人能夠做上手術(shù),而其余超過99%的患者需要繼續(xù)等待器官源。而世衛(wèi)組織統(tǒng)計稱,全世界需器官移植手術(shù)的病人與所捐獻的人體器官的數(shù)量比為20比1。顯然,這是一個世界性難題。從國家層面來說,更需要去系統(tǒng)破解這些難題,從根本上給生命的拯救創(chuàng)造更多機會。
顯然,在未來,在醫(yī)學倫理的制約下,也只有3D生物打印才能破解以上難題。
3D生物打印有望重塑醫(yī)療行業(yè)
作為一項前沿制造技術(shù),“3D生物打印” 的發(fā)展空間巨大。比如通過生物打印技術(shù)制造出與真正組織和器官的外形一致,滿足外形結(jié)構(gòu)和力學性能的需求,以及具有滿足細胞與組織生長所需要的內(nèi)部微結(jié)構(gòu)且滿足生命體生長的生物循環(huán)系統(tǒng)的需要的組織或器官產(chǎn)品,人類的諸多醫(yī)學難題將被突破,已經(jīng)提及一百多年的個性化治療、人體器官的個性化定制難題以及使用模式動物的藥物測試方式將被徹底改寫,也正因為如此,我們才可以說為何3D生物打印有望重塑醫(yī)療行業(yè)。
全世界每天共有18個人因為找不到合適的器官移植而導致死亡。目前由于器官來源嚴重短缺,我國的器官移植事業(yè)也走到了一個關(guān)鍵的十字路口。面對每年150萬的巨大缺口。通過3D生物打印的個性化制造能力與病體需求的差異性充分結(jié)合,配合傳統(tǒng)的CT、ECT技術(shù),可以在人工假體、人工組織器官的制造方面產(chǎn)生巨大的推動效應(yīng)。
另外在藥物測試中,目前測試藥物其中一大部分工作是在模式動物,如豬、牛、小白鼠、兔子的身上完成的,如果未來以生物3D打印的模式器官來代替試驗,不僅有利于縮短臨床藥物研發(fā)周期,節(jié)省上億美元研發(fā)費用,還將避免潛在的人體試驗損害。所以3D打印出的器官不僅能夠幫助新藥更快的實現(xiàn)試驗,以替代臨床試驗,縮短新藥上市周期。
而在科研領(lǐng)域,細胞打印的產(chǎn)品包括組織和器官兩類,細胞準確定位和培養(yǎng)之后,形成的結(jié)構(gòu)具備生物特性??梢宰鳛楹芎玫尼t(yī)學研究工具。通過3D技術(shù)將三維立體圖象打印出實物,成為研究者手中直觀的模型,從而幫助科研工作者不斷地進行設(shè)計上的優(yōu)化、結(jié)構(gòu)上的優(yōu)化,加速生物工程醫(yī)療領(lǐng)域中醫(yī)療設(shè)備、儀器、甚至是儀表的設(shè)計。
所以在未來, 3D生物打印技術(shù)將對生物醫(yī)藥行業(yè)帶來重大的改變,如同互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)改變現(xiàn)如今人們的生活一樣。
據(jù)美國食品與藥品管理局預測,人體器官和功能組織替代物將在未來10年占據(jù)生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)的50%。
也正因為如此,目前世界各國都在積極制定以3D生物打印技術(shù)為基礎(chǔ)的,針對以人體組織與器官制造領(lǐng)域的中長期研究計劃。如美國《2020年制造技術(shù)的挑戰(zhàn)》將生物制造技術(shù)列為11個主要發(fā)展方向之一;日本機械學會技術(shù)路線圖將微觀生物力學對促進承載支持組織再生確定為10個研究方向之一,其預測“2020年及以后,適合許多大型組織和器官再生的刺激條件得到明確”,藉此體現(xiàn)機械工程對再生醫(yī)學治療的貢獻;中國機械工程學科發(fā)展戰(zhàn)略報告(2011―2020)也明確將生物與仿生制造列為未來主要發(fā)展方向之一。
“再生醫(yī)療是一個飛速發(fā)展的科技領(lǐng)域,肩負著改寫人類醫(yī)療史的重任?!边@是美國Organovo公司網(wǎng)站的一句話。我們更無法想象一百年后的醫(yī)療世界,最可能的是,3D生物打印也將成為一種普遍的醫(yī)療模式。通過3D打印技術(shù)制造器官,不但可解除移植器官資源緊缺的難題,也將對藥物開發(fā)產(chǎn)生深遠影響。
未來市場前景極為廣闊
利用3D生物打印技術(shù),目前研究人員已經(jīng)成功打印出了包括人耳,骨骼以及心臟等器官,并且在局部領(lǐng)域取得了臨床試驗上的成功。雖然目前并未推廣開來,但前景卻極為廣闊。
據(jù)3D生物打印領(lǐng)域的專家戴∪衷菏拷檣埽目前醫(yī)療行業(yè)3D打印技術(shù)的應(yīng)用主要有以下幾方面:一是無需留在體內(nèi)的醫(yī)療器械,包括醫(yī)療模型、診療器械、康復輔具、假肢、助聽器、齒科、手術(shù)導板等;二是個性化永久植入物,使用鈦合金、鈷鉻鉬合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料通過3D打印骨骼、軟骨、關(guān)節(jié)、牙齒等產(chǎn)品,通過手術(shù)植入人體;三是3D生物打印,即使用含細胞和生長因子的生物墨水,結(jié)合其他材料層層打印出產(chǎn)品,經(jīng)體外和體內(nèi)培育,形成有生理功能的組織結(jié)構(gòu)。這項技術(shù)成功后,有望解決全球面臨的移植組織或器官不足的難題。
在目前,生物3D打印在藥物篩選、手術(shù)導板、假肢假體等多領(lǐng)域的盈利模式已經(jīng)形成。3D打印頂尖咨詢機構(gòu)Wohlers的一項報告顯示,2019年3D打印市場規(guī)模將達到60億美元,其中在醫(yī)療方面的應(yīng)用市場份額占15.1%,位居第三位。LuxResearch的分析師預測,3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)將迅速采用,預測2025年該市場達到19億美元,折合人民幣超百億。業(yè)界認為,3D打印在醫(yī)療行業(yè)甚至整個生命學領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用前景。
面對巨大的市場,目前國外已有不少公司推出了高級生物打印設(shè)備,以適應(yīng)目前日益強大的科研需求。如最為強大的瑞士RegenHU公司推出的BIOFACTORY系列打印機,最大可以擴展到8只打印頭,支持五種打印方式,可讓打印的組織賦予更多功能,可以構(gòu)建更為復雜的組織,最小擠出量為20pl,精度更高。2015年Nature雜志專門刊發(fā)RegenHU BIOFACTORY的應(yīng)用文章,介紹其在構(gòu)建體外血液-空氣組織屏障方面的應(yīng)用
德國的ENVISIONTEC公司推出的3D-Bioplotter,采用熔融擠出沉積工藝,可以成形多種生物材料。但尚不能進行細胞的直接堆積成形。美國的MicroFab公司針對生物醫(yī)學和組織工程應(yīng)用,推出jetLab系統(tǒng),可以作為生物材料成形的開發(fā)平臺,進行組織工程支架的三維打印成形研究。
但是在中國,目前僅有兩家公司在制造并提供3D生物打印機。其中一家是杭州捷諾飛生物技術(shù)有限公司,另外一家是青島尤尼科技有限公司。目前青島尤尼在國家863前沿生物技術(shù)重大專項的支持下,已經(jīng)研制出用于臨床人體組織缺損修復,可打印多種生物支架材料及細胞的高精度3D打印系統(tǒng)的生物打印機,目前正在進行產(chǎn)業(yè)化過程中。
此外,3D生物打印市場的動作頻頻,也顯示出研究單位對該領(lǐng)域的重視。
2015年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局授予注冊證的廣州邁普再生醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的第一代人工硬腦膜產(chǎn)品――“睿膜”成功上市,這是中國第一個在植入器械領(lǐng)域成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物3D打印產(chǎn)品。
四川英諾生物擬投資建立 3D 生物打印產(chǎn)業(yè)化基地,目前英諾生物已與四川大學華西醫(yī)院就項目研發(fā)合作事宜簽署了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。
湖南首家 3D 生物打印臨床應(yīng)用研究所在湘雅醫(yī)學院成立,據(jù)悉該研究所致力于突破增材制造(即3D打?。┰谂R床醫(yī)療應(yīng)用中的核心與關(guān)鍵技術(shù),推動3D打印技術(shù)在臨床醫(yī)療、醫(yī)學教育、醫(yī)用生物材料開發(fā)等領(lǐng)域的應(yīng)用。
發(fā)展面臨多重挑戰(zhàn)
3D生物打印是一個數(shù)字化、智能化、全自動化制造系統(tǒng)的綜合工程,3D生物打印要想取得成功也絕非易事。
根據(jù)公開的資料顯示,目前3D生物打印機能夠非常成功的生產(chǎn)出簡單的組織結(jié)構(gòu),但目前打印最厚的組織也僅僅達到20多層細胞。如以厚度為標準衡量,其僅為幾百微米,相當于人類少許的頭發(fā)。另外,一些團隊使用高級的3D生物打印機生產(chǎn)出來的一些更大組織,但其自身力度很差,甚至連自身的磨損都不能承受。此外,怎樣使這些被生產(chǎn)出的組織得到存活是科學界關(guān)注的話題,比如組織中構(gòu)建血管和神經(jīng)通路就屬于3D生物打印的核心問題。
此外,3D生物打印需要自動控制及加工制造的軟件控制系統(tǒng),以及高精度、高速度、高效率的硬件。目前在產(chǎn)品價格方面,國外3D生物打印機設(shè)備和材料的價格也居高不下。據(jù)悉,用于制造器官模型的3D生物打印機售價在120萬至400萬人民幣之間,與通過激光燒結(jié)的3D打印機設(shè)備價格相當,所以目前還主要是一些有條件的醫(yī)院和機構(gòu)在承擔相關(guān)研究,這也成為3D生物打印發(fā)展的障礙之一。
即使是已經(jīng)進入臨床應(yīng)用的骨科產(chǎn)品,也面臨著一系列地審批難題。西安交通大學機械工程學院特聘教授李滌塵和北醫(yī)三院的劉忠軍是將3D打印骨科產(chǎn)品進行臨床應(yīng)用的先行者,但是他們均表示,如何迅速拿到產(chǎn)品審批是個問題。由于目前我國3D打印在醫(yī)學中的應(yīng)用相對較嚴謹,目前還沒有一個法律法規(guī)來規(guī)范。導致了3D打印的器官需要國家醫(yī)療器械制度和法律的審批,而這個過程非常復雜,而且風險較高。所以即使李滌塵2004年就成立了公司,到現(xiàn)在也沒拿到產(chǎn)品許可證。由于3D打印的產(chǎn)品非常個性化,已經(jīng)超過現(xiàn)有的產(chǎn)品監(jiān)管運作模式,所以不可能每個打印產(chǎn)品都去檢驗。這種風險如何化解以及面對滿足這種新的消費需求和商業(yè)形態(tài),都需要國家有關(guān)部門作出非常具體的研究和回應(yīng)。
所以綜合來看,目前即使政策上如鼓勵使用并推廣這項新技術(shù),同時嚴控質(zhì)量加強行業(yè)管理和規(guī)范,鼓勵創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化。但涉及3D生物打印的規(guī)定仍舊需要重新制定,特別是生物醫(yī)療產(chǎn)品的生物相容性和知識產(chǎn)權(quán)在內(nèi)的諸多問題也急需解決。