前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的臨床循證醫(yī)學(xué)研究主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
【關(guān)鍵詞】 腦梗死; 循證醫(yī)學(xué); 應(yīng)用研究
中圖分類號 R743.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805(2015)15-0131-02
doi:10.14033/ki.cfmr.2015.15.070
腦梗死(cerebral infarction,CI)即腦梗死,是一種臨床常見、多發(fā)腦卒中,病死率高達(dá)10%~15%,存活患者中約70%的患者喪失生活自理能力,及時、有效的治療是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵[1]。CI治療一直是醫(yī)學(xué)界難題,目前尚無被根治的治療方法,現(xiàn)有的治療方法包括藥物保守治療、微創(chuàng)介入治療、手術(shù)治療等,部分治療手段有明確的應(yīng)用指征,不合理應(yīng)用不僅不能使患者獲益,還可能帶來額外的風(fēng)險,如大骨窗開顱血腫清除術(shù)僅適用于疾病較急、病情兇險、血腫較大、顱內(nèi)壓較高患者,手術(shù)創(chuàng)傷較大,患者預(yù)后多較差。腦梗死急診急救技術(shù)發(fā)展進(jìn)步的過程實(shí)際上是一種不斷循證、不斷積累的過程,這些循證信息為各醫(yī)院開展腦梗死治療提供了支持,最大程度降低技術(shù)運(yùn)用風(fēng)險。醫(yī)院應(yīng)盡可能吸收他人有益的經(jīng)驗(yàn)與成果,不斷完善筆者所在醫(yī)院腦梗死急診急救技術(shù)水平。以下就筆者所在醫(yī)院腦梗死診治與護(hù)理過程中循證醫(yī)學(xué)具體應(yīng)用情況與實(shí)際效果進(jìn)行探討。
1 資料與方法
1.1 一般資料
以2011年2月-2014年1月筆者所在醫(yī)院收治的腦梗死患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床資料完整;(2)確診為CI;(3)存活入院,并未在送院時死亡;(4)非它院轉(zhuǎn)院入院。共納入患者92例,其中男51例,女41例,年齡51~79歲,平均(71.1±2.5)歲。合并糖尿病11例、高血壓43例、脂代謝異常19例。發(fā)病至入院時間:20 min~52 h,平均(1.3±0.2)h。
1.2 方法
1.2.1 急性發(fā)作期間 (1)急診急救循證:入院或院前急診急救時獲取體征、癥狀表現(xiàn)、病史信息,判斷卒中類型、病情危重水平,了解是否合并高血壓病、糖尿病、心臟病、血脂代謝紊亂,吸煙與飲酒、用藥史等危險因素,據(jù)病情安排抗血小板聚集、神經(jīng)保護(hù)劑、擴(kuò)張血管改善微循環(huán)藥物、抗凝、脫水、降壓、預(yù)防電解質(zhì)紊亂藥物、給氧等對癥與支持治療,入院時立即送CT室行影像學(xué)檢查,針對性開展血管介入甚至開顱手術(shù)治療。(2)日常循證:按照CI常規(guī)治療與護(hù)理路徑,進(jìn)行每日體征、病情觀察,并逐一記錄在案,對于危重患者,醫(yī)師進(jìn)行每日訪視,必要時行血液生化檢驗(yàn)(常見指標(biāo)包括HCY、MPV、HsCRP、FIB等)、床頭影像學(xué)檢查、血?dú)夥治?,針對性調(diào)整治療方案,如轉(zhuǎn)出血性腦梗死,調(diào)整抗凝治療,必要時行血管介入治療[2]。
1.2.2 康復(fù)治療循證 (1)康復(fù)治療:度過腦卒中急性期,患者伴有不同程度后遺癥遺留,同時仍存在并發(fā)、復(fù)發(fā)風(fēng)險,但生命體征趨于平穩(wěn),循證治療應(yīng)關(guān)注康復(fù)治療,包括卒中吞咽障礙、偏癱、精神障礙等各類功能障礙治療,利用各類測試、量表評估病情,如以飲水試驗(yàn)評估卒中后吞咽障礙,制定、落實(shí)治療方案。(2)并發(fā)癥與復(fù)發(fā)預(yù)防:部分患者仍可能出現(xiàn)各種并發(fā)癥、復(fù)發(fā),如合并有合并癥患者,可能出現(xiàn)代謝紊亂、器官衰竭等并發(fā)癥,康復(fù)期可能出現(xiàn)再出血、再梗死,應(yīng)從體征監(jiān)測、危險因素控制等方面做好預(yù)防工作。
1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照1995年“腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)”評價臨床療效,(1)痊愈:功能缺損評分降幅91%~100%,病殘程度0級,恢復(fù)至發(fā)病前狀態(tài);(2)顯效:功能缺損評分降幅46%~90%,病殘程度仍未1~3級;(3)有效:功能缺損評分降幅18%~45%;(4)無效:功能缺損評分未下降或增加,或死亡[3]。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 18.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,比較采用t檢驗(yàn);P
2 結(jié)果
痊愈9例,顯效42例,有效30例,無效11例(死亡10例,1例放棄治療出院)。入院時NIHSS評分:2~14分,平均(7.76±4.21)分,出院時(3.85±1.18)分,與入院時比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
3 討論
CI治療尚無確切有效的治療方法,及時、有效的治療是降低CI病死率、改善患者長遠(yuǎn)預(yù)后的關(guān)鍵。CI治療措施繁多,基礎(chǔ)治療如給氧、降壓、脫水、預(yù)防電解質(zhì)紊亂等常通過經(jīng)驗(yàn)、判斷病情、循證落實(shí),而特殊治療如給予抗血小板聚集、神經(jīng)保護(hù)劑、擴(kuò)張血管改善微循環(huán)藥物、血管介入甚至是開顱手術(shù),常需要完善的循證,把握適應(yīng)證禁忌證,綜合考慮風(fēng)險獲益,及時、有效運(yùn)用,避免延誤治療時機(jī),帶來額外風(fēng)險[3]??寡“瀵煼ㄟ\(yùn)用最為普遍,有助于預(yù)防CI再發(fā),且適應(yīng)證較廣,對于發(fā)病48 h內(nèi)CI有效。針對顱內(nèi)壓明顯升高甚至已并發(fā)腦疝者,才應(yīng)考慮甘露醇,使用需慎重。針對有合并癥患者,還應(yīng)積極控制合并癥,如針對血脂代謝紊亂患者,應(yīng)考慮調(diào)脂,高血壓患者應(yīng)積極降壓,考慮治療方案對合并癥影響。有血管介入治療條件者,可考慮介入治療,如微創(chuàng)抽吸術(shù),手術(shù)治療如開顱血腫清除術(shù)[4]。
當(dāng)前,筆者所在醫(yī)院腦梗死救護(hù)路徑、循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用水平仍存在改善空間:(1)建立各系統(tǒng)、規(guī)范的診療路徑,鄭舟軍等[5-7]證實(shí)在腦卒中二級康復(fù)中,應(yīng)用臨床護(hù)理路徑有助于提高康復(fù)效果。筆者所在醫(yī)院盡管制定有詳細(xì)的循證護(hù)理方案,但更注重個體化護(hù)理,強(qiáng)調(diào)診療方案的制定、落實(shí),強(qiáng)調(diào)據(jù)循證信息調(diào)整治療策略,給管理帶來了困難;(2)關(guān)注治療時間窗,發(fā)病時間不同腦卒中患者預(yù)后,存在較大差異,腦卒中治療在于不同方案實(shí)際的把握,筆者所在醫(yī)院通過加強(qiáng)監(jiān)護(hù),獲取指征信息再開展針對性的治療與護(hù)理對策,可能為時已晚,腦梗死患者預(yù)后較差,應(yīng)采取相對積極的治療策略,對不同醫(yī)護(hù)策略限定相對嚴(yán)格的時間窗,避免患者病情向不可挽回情況發(fā)展;(3)注重關(guān)鍵信息管理,腦卒中患者院內(nèi)死亡影響較多,醫(yī)院應(yīng)注重關(guān)鍵信息的尋找,有助于提高循證水平,提高醫(yī)護(hù)工作預(yù)見性、針對性[8]。
綜上所述,循證醫(yī)學(xué)貫穿于腦梗死急性發(fā)作期、康復(fù)期治療的始終,循證方法內(nèi)容繁多,既有經(jīng)驗(yàn)性循證,也有精準(zhǔn)化指標(biāo)獲取循證,是降低并發(fā)癥與復(fù)發(fā)風(fēng)險,保障治療安全的基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn)
[1]劉素蓉,高艷瓊,王敏無.癥狀腦梗死相關(guān)因素的研究[J].醫(yī)學(xué)綜述,2006,12(20):1254-1256.
[2]沈興婭.急性腦梗死患者血漿同型半胱氨酸、D-二聚體、超敏C反應(yīng)蛋白水平的研究[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2012,33(1):110-111.
[3]中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會,中華心血管病雜志編輯委員會.中國心血管病預(yù)防指南[J].中華心血管病雜志,2011,39(1):3-21.
[4]王景超.急性腦血管病209例院前急救分析[J].臨床急診雜志,2010,11(5):313-314.
[5]鄭舟軍,戎燕,龔戩芳,等.臨床護(hù)理路徑在腦卒中患者二級康復(fù)中的應(yīng)用研究[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2011,26(3):396-397.
[6]時秀峰.臨床護(hù)理路徑在缺血性腦卒中康復(fù)護(hù)理中的應(yīng)用研究[D].泰安:泰山醫(yī)學(xué)院,2011.
[7]鄭穎煒.腦梗死超早期及早期臨床療效對比[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,24(2):73-74.
治療早搏療效優(yōu)于慢心律
在這次循證醫(yī)學(xué)研究中,參松養(yǎng)心膠囊對早搏等快速性心律失常表現(xiàn)出良好的治療效果。早搏是心律失常中最常見的形式之一,在健康人和心血管病患者身上都可能出現(xiàn),健康人出現(xiàn)的叫做非器質(zhì)性早搏,心血管病患者出現(xiàn)的是器質(zhì)性早搏,臨床上西藥治療以慢心律為主要藥物。在北京阜外心血管病醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院等組織開展的參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究中,總共收入了1540例心律失常病例,其中有188例是非器質(zhì)性室早,671例是器質(zhì)性室早,然后與慢心律的療效進(jìn)行對照,結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心膠囊對非器質(zhì)性室早的總有效率為73.2%,對器質(zhì)性室早的總有效率為68.6%,比西藥慢心律高出13.6%,心臟不良反應(yīng)發(fā)生率為0??梢?,參松養(yǎng)心膠囊在治療早搏等快速性心律失常方面具有極大的優(yōu)勢。
治療房顫同樣出色
循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)參松養(yǎng)心膠囊對陣發(fā)性房顫的治療效果也很出色。陣發(fā)性房顫是一種很危險的心律失常,如果不采取積極治療,許多人可以由陣發(fā)轉(zhuǎn)為持續(xù)性房顫,房顫可以造成心房內(nèi)的血栓,血栓脫落隨血液運(yùn)行可引起腦梗塞。首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院組織開展的參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究中,收入了380例陣發(fā)性房顫病例,然后與西藥心律平的療效進(jìn)行對照,結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心膠囊治療房顫的有效率為60.38%,并且沒有毒副作用,心律平有效率為53.54%。這表明了中藥治療陣發(fā)性房顫更具有優(yōu)勢。
有效治療緩慢性
心律失常 填補(bǔ)藥物治療空白
醫(yī)學(xué)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的助推器,也將是中醫(yī)臨床研究發(fā)展的新動力,2008年,國家中醫(yī)藥管理局籌建了國家中醫(yī)臨床研究基地,目前全國共有16家,從事14個重點(diǎn)病種的研究,這一重要舉措為中醫(yī)臨床的轉(zhuǎn)化研究帶來了前所未有的契機(jī)。要將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與胃癌中醫(yī)臨床研究緊密融合,筆者認(rèn)為要做好以下幾點(diǎn)。積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)國家中醫(yī)藥管理局1999年頒布《中醫(yī)臨床研究發(fā)展綱要(試行)》指出:“中醫(yī)臨床研究應(yīng)堅(jiān)持以中醫(yī)理論為指導(dǎo),以提高臨床療效為核心,采用中醫(yī)傳統(tǒng)的研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,通過多學(xué)科的合作,不斷提高中醫(yī)藥防治常見病、多發(fā)病、疑難危重病的能力?!蔽麽t(yī)臨床之所以能夠取得快速發(fā)展,是因?yàn)閷?shí)時追蹤生物科學(xué)前沿動態(tài),緊密結(jié)合最新的科學(xué)研究成果,充分運(yùn)用最新技術(shù)發(fā)展自己。很多學(xué)科如物理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)都是獨(dú)立的學(xué)科,但西醫(yī)能很好地借鑒其成果并運(yùn)用到自己的臨床研究中。中醫(yī)臨床研究也應(yīng)積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,交叉融合多學(xué)科,以期取得突破發(fā)展、高速發(fā)展。中醫(yī)治療腫瘤有一些使用年代久遠(yuǎn)、臨床療效確切的藥物和方法,如能在現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上突破舊的思維模式,積極、充分、合理運(yùn)用現(xiàn)代科技手段,明確中藥有效成分和作用機(jī)制,中醫(yī)臨床可望在轉(zhuǎn)化研究中取得較大成果,為中醫(yī)現(xiàn)代化開辟新路徑。以研究胃癌為例,我們的研究顯示,以健脾為主的中藥復(fù)方能抑制胃癌MDR1-mRNA基因的表達(dá)水平,逆轉(zhuǎn)胃癌化療的多藥耐藥,從而起到協(xié)同增效的作用[9]。胃癌的微衛(wèi)星DNA不穩(wěn)定(MSI)和腫瘤發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)[10],我們正開展的胃癌術(shù)年胃鏡檢查)病理組織的MSI,并與對照組進(jìn)行比較,觀察MSI的變化情況,從而探索中醫(yī)治療抗胃癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的機(jī)制。同時,我們也在積極開展中藥的合理配伍抗腫瘤的基礎(chǔ)與臨床研究,目前已取得了初步成果。總之,自覺地參照應(yīng)用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的視角和方法,把胃癌的臨床研究納入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的框架,有望取得更多的方法論啟發(fā)、借鑒,以及嚴(yán)格的研究規(guī)范。
開展循證的胃癌中醫(yī)臨床研究臨床研究是轉(zhuǎn)化研究的重要環(huán)節(jié)。國際一流的醫(yī)院都強(qiáng)調(diào)診療規(guī)范的制定,而臨床診療規(guī)范制定的根據(jù)在于臨床研究結(jié)果所提供的證據(jù)。通常的轉(zhuǎn)化研究是從實(shí)驗(yàn)室到病床、再從病床到實(shí)驗(yàn)室的連續(xù)過程,臨床研究是轉(zhuǎn)化研究的出口。如發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的特異抗原,然后開發(fā)針對特異抗原的藥物,最終研發(fā)成功靶向治療藥物,基本上遵循了從基礎(chǔ)到臨床的轉(zhuǎn)化。傳統(tǒng)中醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化研究,可以是從實(shí)驗(yàn)室到病床,也可以是從病床到實(shí)驗(yàn)室。多數(shù)是采取首先從臨床到基礎(chǔ)的路徑,原因在于中醫(yī)臨床是確有療效的。中醫(yī)藥幾千多年的歷史是典型的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、實(shí)踐醫(yī)學(xué),然而在循證醫(yī)學(xué)時代,要求醫(yī)生提供給患者的治療措施具備循證醫(yī)學(xué)的證據(jù),從而迫使中醫(yī)藥向?qū)嵶C醫(yī)學(xué)發(fā)展。如何開展循證的臨床試驗(yàn),制定統(tǒng)一的療效評價標(biāo)準(zhǔn),取得高級別的研究成果,是中醫(yī)臨床研究面臨和亟待解決的問題。中醫(yī)臨床轉(zhuǎn)化研究需要遵循循證醫(yī)學(xué)原則。迄今為止,外科手術(shù)仍被認(rèn)為是唯一可能治愈胃癌的方法,但根治術(shù)后60%的患者會出現(xiàn)腫瘤的局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[11]。西醫(yī)只是定期隨訪檢查,等到腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后再行治療。有鑒于此,我們開展了國家級課題“健脾養(yǎng)胃法為主的個體化治療對胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移干預(yù)的臨床研究”,在循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)下,通過前瞻性、大樣本的研究,為中醫(yī)藥療效評價奠定基礎(chǔ),目前已經(jīng)取得了階段性成果?,F(xiàn)有資料表明,晚期胃癌患者生存期短,生活質(zhì)量低下,中位生存期僅為6~10個月[12]。針對這一難題,我們開展了另一項(xiàng)國家級課題“中醫(yī)藥對晚期胃癌的干預(yù)方案及推廣應(yīng)用”。通過多中心、大樣本的臨床研究評價中醫(yī)藥對晚期胃癌生存期和生活質(zhì)量的作用,并制定出相應(yīng)的干預(yù)方案,再進(jìn)行社區(qū)推廣與運(yùn)用。這種從循證的中醫(yī)臨床研究到臨床方案制定再到社區(qū)運(yùn)用是對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的典型詮釋。由此可見,循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的臨床研究是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重要組成部分。
在循證的臨床研究過程中,還會發(fā)現(xiàn)一些新的課題,需要把這些課題回歸基礎(chǔ)研究,然后再回到臨床研究中,不斷地實(shí)踐“BtoB”,如此循環(huán)往復(fù)不斷深入闡明機(jī)理、提高臨床療效的良性互動,可以促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,也是把胃癌中醫(yī)臨床研究主動納入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)框架中的精髓所在。建立共享的數(shù)據(jù)庫文獻(xiàn)信息庫中醫(yī)古籍記載了大量珍貴的資料與臨床經(jīng)驗(yàn)。建立古籍文獻(xiàn)庫是臨床研究的基礎(chǔ)工程之一。如我們通過臨床醫(yī)學(xué)研究人員、古文獻(xiàn)研究人員與數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)人員共同協(xié)作,建立胃癌古籍庫,為臨床研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的起點(diǎn)之一。此外,名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)也是極為寶貴的財(cái)富,需要及時總結(jié),甚至搶救性發(fā)掘,同樣成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的起點(diǎn)之一?;颊哔Y料庫臨床轉(zhuǎn)化研究必須以龐大的患者群為依托,為方便采集患者的研究資料,基于現(xiàn)代計(jì)算機(jī)科學(xué)技術(shù),構(gòu)建臨床科研數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)。通過“一種輸入,兩種輸出”的模式,結(jié)合胃癌中醫(yī)臨床研究的需求,方便地挖掘和分析臨床研究內(nèi)容,為構(gòu)建患者資料庫奠定了基礎(chǔ)。目前,我們已經(jīng)初步建立了胃癌臨床科研數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),并已投入臨床使用。標(biāo)本庫包括胃癌中醫(yī)藥治療前后的病理組織標(biāo)本,治療前后的血液及其他體液標(biāo)本,同時結(jié)合患者長期、準(zhǔn)確的隨訪資料,對臨床轉(zhuǎn)化研究的開展具有極為重要的意義。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是系統(tǒng)工程,與中醫(yī)臨床研究的結(jié)合還需要體制、資金、人才及政策導(dǎo)向等全方位的整合??梢灶A(yù)期的是,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深入運(yùn)用,必將有效地推動中醫(yī)臨床研究的進(jìn)程,加快中醫(yī)現(xiàn)代化建設(shè)的步伐。
作者:祁明浩 劉沈林 單位:江蘇省中醫(yī)院
21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究生教學(xué)模式正發(fā)生著一場深刻的變革,經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教育逐漸向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變,傳統(tǒng)的教育模式雖然能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)研究生奠定堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ),但隨著醫(yī)療科技水平大幅度的發(fā)展,傳統(tǒng)的教育模式在某種程度上已經(jīng)無法完全適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要。如何在影像醫(yī)學(xué)研究生臨床技能訓(xùn)練中引入循證醫(yī)學(xué)的概念和方法,引導(dǎo)研究生主動處理影像醫(yī)學(xué)醫(yī)療實(shí)踐和研究中出現(xiàn)的各種未知事物,是研究生教學(xué)改革或教學(xué)模式的轉(zhuǎn)變面臨的突出問題。本研究將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用到研究生的影像診斷學(xué)的教學(xué)中,為進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)影像學(xué)教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)具有較高綜合素質(zhì)和富有創(chuàng)新能力的復(fù)合型人才提供一種新的教學(xué)方法。
1研究對象和方法
1.1研究對象
選取泰山醫(yī)學(xué)院2007年9月-2011年7月影像醫(yī)學(xué)碩士研究生106名,根據(jù)隨機(jī)分配的原則,分為EBM組和對照組,分別為53人。使用醫(yī)學(xué)影像PACS系統(tǒng)進(jìn)行臨床技能訓(xùn)練。兩組學(xué)生性別、平均年齡、入學(xué)成績差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。教師均具有豐富的臨床影像診斷學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),兩組教師的年齡、性別、學(xué)歷及職稱等無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2方法
EBM組53人,通過前期在校學(xué)習(xí)掌握循證醫(yī)學(xué)的相關(guān)知識,診斷性試驗(yàn)的相關(guān)知識及相關(guān)的影像學(xué)知識及臨床知識[1]。然后教師根據(jù)臨床實(shí)踐大綱要求,采用循證醫(yī)學(xué)教學(xué)方法,以學(xué)生為中心,在具體臨床實(shí)踐中選擇有臨床病理追蹤結(jié)果的典型片和疑難片進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)思維模式的訓(xùn)練,檢驗(yàn)循證醫(yī)學(xué)引入影像學(xué)研究生教學(xué)模式的效果。讓學(xué)生在PACS系統(tǒng)上單獨(dú)閱片,然后閱片過程中,把有待解決的問題記錄下來,然后檢索現(xiàn)有的、回顧問題的歷史記錄,掌握某一領(lǐng)域的最新、最可靠的知識,并正確地應(yīng)用在病例中將在臨床實(shí)踐研究中得到的最新、最佳的證據(jù)用于自己閱片診斷的各個具體的病例中,最后由教師總結(jié)驗(yàn)證診斷的準(zhǔn)確性(后效評價證據(jù))。
對照組53人,采用傳統(tǒng)式教學(xué)方法,以教師為中心,以影像閱片實(shí)踐為主的教學(xué)。首先教師根據(jù)臨床實(shí)踐大綱要求講述閱片的重點(diǎn)內(nèi)容及要點(diǎn),然后教師帶領(lǐng)學(xué)生分析、講解本次課有臨床病理追蹤結(jié)果的典型片和疑難片;最后學(xué)生自己單獨(dú)閱片,有問題教師隨時解決。病例來源的選擇:兩組教學(xué)實(shí)踐中的病例均選取有臨床病理追蹤結(jié)果的典型片和疑難片。
2評估措施和結(jié)果
問卷調(diào)查。完成影像教學(xué)實(shí)踐任務(wù)后學(xué)生接受問卷調(diào)查,問卷內(nèi)容包括:對授課教師的責(zé)任心的評價、教學(xué)方法認(rèn)同度和對自身實(shí)踐水平是否獲得提高的評價等,選項(xiàng)分為4個等級(見表1)??荚?。完成臨床技能訓(xùn)練任務(wù)后采用病例閱片分析能力,包括對疾病基本病變認(rèn)識的能力(15分),靈活掌握病變特點(diǎn)的能力(25分)、掌握知識牢固程度的能力(30分)和主動學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力(30分)四個方面進(jìn)行效果評估。
3討論
循證醫(yī)學(xué)影像學(xué)(evidence-basedmedicalima-ging)是循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)影像學(xué)領(lǐng)域的具體實(shí)踐,即根據(jù)EBM的理念進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)的診斷性、介入治療性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和文獻(xiàn)評估[2],將現(xiàn)代科研成果迅速應(yīng)用于影像學(xué)實(shí)踐,使科研與醫(yī)療同步,科研證據(jù)直接進(jìn)入臨床實(shí)踐,解決醫(yī)療中存在的問題[3]。
3.1循證醫(yī)學(xué)教學(xué)效果分析
將循證影像診斷學(xué)引入研究生教學(xué)臨床技能訓(xùn)練中,能培養(yǎng)學(xué)生從被動學(xué)習(xí)到發(fā)現(xiàn)問題并尋找最佳科學(xué)證據(jù)以解決問題的主動學(xué)習(xí)意識和能力,包括查閱文獻(xiàn)、閱片中發(fā)現(xiàn)問題和分析解決問題能力等。本研究顯示:對兩種不同臨床教學(xué)方法的效果,問卷調(diào)查結(jié)果顯示兩組間對授課教師的評價有顯著差異(P<0.01),但EBM組大部分學(xué)生認(rèn)為工作量較對照組大,部分學(xué)生起初對新的教學(xué)方法不理解,EBM組學(xué)生對新帶教方法認(rèn)同度持非常滿意的只占37.8%,但最終他們中的大部分能夠嚴(yán)格按照要求盡最大努力去完成任務(wù),最終對自身進(jìn)步的滿意程度與傳統(tǒng)教法組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),說明循證影像教學(xué)法更有益于他們進(jìn)步。教學(xué)的任務(wù)完成后考試成績顯示,EBM組病例閱片分析能力成績與傳統(tǒng)帶教組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),表現(xiàn)出較強(qiáng)的臨床病例閱片分析思辨能力,說明循證教學(xué)法組學(xué)生的基本理論知識掌握的牢固程度、靈活運(yùn)用知識的能力和主動學(xué)習(xí)及創(chuàng)新能力較對照組明顯增強(qiáng),與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育模式強(qiáng)調(diào)給學(xué)生以系統(tǒng)知識,強(qiáng)調(diào)教師的主導(dǎo)性相比,循證醫(yī)學(xué)教學(xué)方法更體現(xiàn)學(xué)生的主體性、積極性、創(chuàng)造性,能取得更好的教學(xué)效果。
3.2兩種模式在影像醫(yī)學(xué)研究生教學(xué)臨床技能訓(xùn)練中的特點(diǎn)
傳統(tǒng)的影像醫(yī)學(xué)研究生臨床技能訓(xùn)練的教學(xué)是一種以教材知識為主,影像閱片實(shí)踐為輔的教學(xué),講解式的教和接受式的學(xué)占主導(dǎo)地位,強(qiáng)調(diào)以傳授知識、經(jīng)驗(yàn)和技能為目的。教師根據(jù)自己所掌握的影像醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論知識、非系統(tǒng)的影像實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和有關(guān)文獻(xiàn)上零散的研究成果等得出的推理或分散的非系統(tǒng)研究成果來講授和指導(dǎo)學(xué)生,而對影像學(xué)方法的真實(shí)性、可靠性及科學(xué)性缺少合理的評估,對臨床上一些難以理解和解釋的影像學(xué)結(jié)果很少做出正面回答,往往更注重個人經(jīng)驗(yàn)和權(quán)威的意見,采用這種模式培養(yǎng)的學(xué)生對基礎(chǔ)理論知識和基本技能掌握得較好,對所學(xué)影像學(xué)知識被動地接受和死板的記憶,創(chuàng)新精神和創(chuàng)造能力不足,自我學(xué)習(xí)、更新知識的能力較差,學(xué)習(xí)缺乏積極性、主動性和創(chuàng)造性[4]。循證醫(yī)學(xué)影像學(xué)研究生教育目的樹立以證據(jù)為基礎(chǔ)的科學(xué)醫(yī)學(xué)觀,培養(yǎng)研究生在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的創(chuàng)新能力,考察研究生對影像醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)基本原則、原理、基礎(chǔ)知識和基本技能的掌握,以及運(yùn)用所學(xué)到的循證醫(yī)學(xué)知識,獨(dú)立解決學(xué)習(xí)或醫(yī)療工作及科研中碰到問題的能力,培養(yǎng)研究生的獨(dú)立學(xué)習(xí)精神,嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度。在整個臨床技能實(shí)踐活動中,教師的作用是指導(dǎo)研究生采用正確的檢索策略和檢索途徑、全面查詢研究證據(jù),正確評價文獻(xiàn)的真實(shí)性和臨床價值,以及將文獻(xiàn)結(jié)果與具體病例的具體情況相結(jié)合來解決臨床實(shí)踐和科研問題。因此,研究生階段,是改變傳統(tǒng)教學(xué)模式,培養(yǎng)他們綜合能力的最佳時期。
3.3循證醫(yī)學(xué)在影像學(xué)研究生教學(xué)臨床技能訓(xùn)練中的實(shí)施
[關(guān)鍵詞]循證醫(yī)學(xué);口腔醫(yī)學(xué)教育;口腔醫(yī)學(xué)
循證醫(yī)學(xué)字面譯意是“遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)”,其發(fā)展源于20世紀(jì)90年代,在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)教中屬新興學(xué)科,精確、謹(jǐn)慎、智慧地利用當(dāng)前獲取的具客觀價值的研究證據(jù),再整合醫(yī)生自己臨床經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)醫(yī)學(xué)技能,理性化評價患者期望值,最終整合研究資料訂制合理診治計(jì)劃,這是循證醫(yī)學(xué)核心內(nèi)容[1]。循證醫(yī)學(xué)在世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的價值極大影響了醫(yī)學(xué)的傳統(tǒng)教育、傳統(tǒng)實(shí)踐,若在口腔醫(yī)學(xué)中運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行教學(xué),可顯著提高口腔醫(yī)學(xué)教學(xué)質(zhì)量,提升口腔醫(yī)療工作者的專業(yè)素養(yǎng)。
1循證醫(yī)學(xué)及其內(nèi)容
循證醫(yī)學(xué)的研究證據(jù)來源于最基礎(chǔ)的臨床研究(以患者為主),專業(yè)醫(yī)學(xué)技能即為醫(yī)生臨床診療經(jīng)驗(yàn);患者選擇,即患者特別指定診療方案的要求,選擇存在差異化[2]。循證醫(yī)學(xué)著重指明臨床醫(yī)生需在科學(xué)證據(jù)充分條件下為患者診治,而當(dāng)前客觀價值最高的證據(jù)可用作科學(xué)證據(jù)。依據(jù)臨床研究證據(jù)的可靠性、科學(xué)性,可分為5級:①第1級,特定病種特殊治療,采集隨機(jī)對照試驗(yàn)所有高質(zhì)量結(jié)果,系統(tǒng)評價或薈萃分析結(jié)果;②第2級,樣本量高的單個隨機(jī)對照試驗(yàn);③第3級,有對照且無分組隨機(jī)研究,例如,病例、隊(duì)列設(shè)計(jì)良好的對照研究;④第4級,研究缺乏足夠病例數(shù)觀察對照;⑤第5級,專業(yè)醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)。在上述提及的5個級別中,可信度較高的當(dāng)屬前兩級,其次第3、4級,而第5級易被個人經(jīng)驗(yàn)主管意識干擾,可信程度低。傳統(tǒng)、循證兩種醫(yī)學(xué)模式具差異化,這種差異性表現(xiàn)在諸多方面,具體如下:①證據(jù)出處。以往傳統(tǒng)化醫(yī)學(xué)的證據(jù)以教科書、零散臨床研究、實(shí)驗(yàn)室及動物試驗(yàn)研究為主;循證醫(yī)學(xué)重在患者實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。②證據(jù)采納。由于臨床研究缺少充裕的時間及充分的條件,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)無全面性可言;循證醫(yī)學(xué)證據(jù)則強(qiáng)調(diào)全面化這一特性。③證據(jù)評定。以往傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)缺少證據(jù)評價這一環(huán)節(jié),循證醫(yī)學(xué)須對證據(jù)做一系統(tǒng)評估。④醫(yī)學(xué)對象。疾病是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究對象,患者是循證醫(yī)學(xué)研究對象。⑤療效測定。實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)結(jié)果是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)評定療效指標(biāo);終點(diǎn)指標(biāo)、生活質(zhì)量是循證醫(yī)學(xué)療效評定指標(biāo)。⑥療法選用?;A(chǔ)研究、動物試驗(yàn)推論、個人治療經(jīng)驗(yàn)是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療參考依據(jù);臨床研究最佳證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)治療參考依據(jù)。
2口腔醫(yī)學(xué)中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)教育的必要性
近年來,人們越發(fā)重視口腔衛(wèi)生、口腔醫(yī)療保健,因此,人們也嚴(yán)格要求口腔科的專業(yè)服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,這為我國發(fā)展口腔醫(yī)學(xué)醫(yī)生提供機(jī)遇,亦要求現(xiàn)行口腔醫(yī)療體制做出改革?,F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)口腔科學(xué)發(fā)展,許多新型的設(shè)備、技術(shù)、材料等入續(xù)投入口腔醫(yī)療中,為口腔醫(yī)生提供多種選擇。以往我國口腔醫(yī)學(xué)教學(xué)是沿用前蘇聯(lián)教學(xué)手段,在學(xué)習(xí)基礎(chǔ)、臨床、口腔等專業(yè)醫(yī)學(xué)課基礎(chǔ)上,再進(jìn)行臨床見習(xí)、口腔實(shí)習(xí),故專業(yè)課學(xué)習(xí)時間短。我國高等醫(yī)學(xué)教育多采取傳統(tǒng)教學(xué)法,重在關(guān)注知識灌輸,所教出的醫(yī)學(xué)生具備良好的基礎(chǔ)理論、基本訓(xùn)練,但缺乏創(chuàng)新、創(chuàng)造。因此,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)授課模式是必須的,目的在于鍛煉醫(yī)學(xué)生靈活運(yùn)用醫(yī)學(xué)知識能力,加強(qiáng)其探索、解決問題的自主學(xué)習(xí)態(tài)度。循證醫(yī)學(xué)享有“新世紀(jì)醫(yī)學(xué)”之稱,教學(xué)是基于“問題”模式開展的。循證醫(yī)學(xué)的教學(xué)首要工作是鼓舞、激勵醫(yī)學(xué)生學(xué)會在實(shí)踐中探索、總結(jié)問題,其次在于鍛煉學(xué)習(xí)者查閱文獻(xiàn),并分析、評價文獻(xiàn)所提結(jié)論,總結(jié)出問題具體針對性答案,最后可以培養(yǎng)學(xué)習(xí)者熟練掌握循證醫(yī)學(xué)教育的方法、技巧.
3在口腔醫(yī)學(xué)教育中循證醫(yī)學(xué)的具體應(yīng)用
該院結(jié)合口腔科實(shí)際情況,對教學(xué)稍微做出改革,以便于循證醫(yī)學(xué)適用于口腔醫(yī)學(xué)教育。該院有針對性地訂制教學(xué)方案,例如,學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)討論會、多媒體教學(xué)等,在教學(xué)開展過程中,注重醫(yī)學(xué)生主體性原則,教師為輔,旨在激發(fā)醫(yī)學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性,取得滿意教學(xué)成效,將醫(yī)學(xué)生由被動學(xué)習(xí)狀態(tài)轉(zhuǎn)為主動提問狀態(tài),于短時間內(nèi),基于臨床問題,熟悉并了解口腔醫(yī)學(xué)中有利用價值且迫切需要的專業(yè)知識,以優(yōu)化學(xué)習(xí)質(zhì)量,不僅可增強(qiáng)醫(yī)學(xué)生學(xué)習(xí)能力,還可提升口腔專業(yè)綜合素養(yǎng)。現(xiàn)將循證醫(yī)學(xué)的具體應(yīng)用做如下介紹。
3.1口腔醫(yī)學(xué)以“問題為中心”實(shí)施教學(xué)
基于醫(yī)學(xué)教育視角來看,循證醫(yī)學(xué)的出發(fā)點(diǎn)在于解決臨床實(shí)際問題,其介紹了在臨床實(shí)踐中如何探索問題、如何探索最佳證據(jù)及如何綜合評價證據(jù)、疾病參考結(jié)果診治及指定預(yù)后的系列全面性的理論方法,這不但可幫助醫(yī)學(xué)生塑造科學(xué)、正確的醫(yī)學(xué)觀念,也為今后規(guī)范口腔醫(yī)療工作者臨床實(shí)踐行為奠定基礎(chǔ)條件[4]。此外,教師還應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)學(xué)生主動參與循證的全過程,包括問題的提出、證據(jù)的尋找、系統(tǒng)評價證據(jù)。在口腔醫(yī)學(xué)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)的施教過程中,不但要重視學(xué)習(xí)基礎(chǔ)知識,還要鼓勵醫(yī)學(xué)生積極提問,獨(dú)立思考問題,對查閱的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)做出選擇性、批判性的評價,再綜合臨床研究,以獲取最佳客觀證據(jù)。口腔循證醫(yī)學(xué)的教學(xué)強(qiáng)點(diǎn)能力培養(yǎng),教導(dǎo)醫(yī)學(xué)生怎樣靈活學(xué)習(xí),鍛煉自身成為學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)者、領(lǐng)導(dǎo)者,從接受知識的被動者轉(zhuǎn)為探索知識的主動者,培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生終身鉆研醫(yī)學(xué)的學(xué)習(xí)習(xí)慣。
3.2灌輸循證醫(yī)學(xué)理念,訂制治療最佳策略
將循證醫(yī)學(xué)理念灌輸至口腔醫(yī)學(xué)的教學(xué)中,可有利于提高醫(yī)學(xué)生的思維邏輯、實(shí)踐能力及醫(yī)學(xué)素養(yǎng)。在循證過程中,實(shí)踐主體是醫(yī)學(xué)生,除了掌握口腔醫(yī)學(xué)理論知識外,還應(yīng)掌握計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用,以尋找最佳臨床證據(jù)。口腔循證醫(yī)學(xué)在指導(dǎo)臨床實(shí)踐時,應(yīng)嚴(yán)格要求結(jié)合以下提及的4個要素決策臨床診療,分別為:①有關(guān)臨床科學(xué)證據(jù);②口腔科醫(yī)師的專業(yè)判斷與臨床經(jīng)驗(yàn);③患者提出的需求及價值觀;④當(dāng)前社會環(huán)境。臨床口腔疾病制定診療決策,并非只考慮口腔醫(yī)師提出的決策,還應(yīng)尊重患者意愿。在循證醫(yī)學(xué)中,需培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生具備人本主義的“以患者為中心”思想??谇会t(yī)生有義務(wù)實(shí)情告知患者其得到的臨床證據(jù),告知患者臨床有效診治方法,告知患者診治方法的價格及有關(guān)不良反應(yīng)等,從而幫助患者按照其自身價值觀,做出人性化的知情選擇。通過臨床循證,提供給患者有效、風(fēng)險小、不良反應(yīng)或并發(fā)癥少、經(jīng)濟(jì)型的最佳治療策略,以體現(xiàn)出醫(yī)院的人本主義精神。
3.3循證醫(yī)學(xué)分層次開設(shè)課程教授醫(yī)學(xué)生、臨床醫(yī)生
針對前期臨床??漆t(yī)學(xué)生及未參與臨床見習(xí)、實(shí)習(xí)的醫(yī)學(xué)生,通過課堂講授方式擴(kuò)充與循證有關(guān)的醫(yī)學(xué)知識,知識內(nèi)容包括:①基本循證醫(yī)學(xué)概要,包括其含義、起源、發(fā)展進(jìn)程、用途等;②檢索循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)放法,涵蓋了課題探析、搜索工具、時間等;③循證證據(jù)的出處、搜素;④評價循證證據(jù)。通過了解最基本醫(yī)學(xué)循證知識,為今后醫(yī)學(xué)生在臨床實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)提供幫助。對于已經(jīng)參與臨床工作的醫(yī)學(xué)生、醫(yī)生,教師教導(dǎo)其應(yīng)綜合實(shí)際臨床情況應(yīng)用循證醫(yī)學(xué),參考患者具體病況評估文獻(xiàn)提及的結(jié)果來處理臨床出現(xiàn)的問題;同時,教師需嚴(yán)格要求其遵從循證醫(yī)學(xué)提出的要求分析臨床問題,以便于提升隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量,以提供價值性高的研究成果服務(wù)于口腔循證醫(yī)學(xué)[5]。
4口腔醫(yī)學(xué)教育中循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用缺陷和前景
大眾醫(yī)學(xué):什么是進(jìn)口藥?什么是國產(chǎn)仿制藥?
錢劍安:進(jìn)口藥包括專利藥和原研藥。通常,專利藥是指在專利保護(hù)期內(nèi)的進(jìn)口藥,原研藥是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。這兩種藥,包括在我國由中外合資企業(yè)生產(chǎn)的藥,均可以通稱為進(jìn)口藥。國產(chǎn)仿制藥是指過了專利保護(hù)期,由我國制藥企業(yè)仿制、主要成分與進(jìn)口藥一樣的藥。目前在我國,進(jìn)口藥的定價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國《藥品政府定價辦法》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),也就是說,同樣成分的進(jìn)口藥與國產(chǎn)仿制藥價格相差懸殊。
大眾醫(yī)學(xué):進(jìn)口藥與國產(chǎn)仿制藥的主要區(qū)別是什么?
錢劍安:一個成功用于臨床的藥物,如專利藥或原研藥,通常要經(jīng)過動物實(shí)驗(yàn),I期、Ⅱ期、Ⅲ期的臨床實(shí)驗(yàn)研究,要花費(fèi)數(shù)年甚至十余年的時間及大量的資金,要經(jīng)過數(shù)千例甚至上萬例循證醫(yī)學(xué)的研究,才能決定該藥對某些疾病的療效,以及可能的副作用,最后得出肯定或否定的結(jié)論。而國產(chǎn)仿制藥一般不經(jīng)歷上述的臨床研究過程,更缺乏數(shù)千例甚至上萬例的循證醫(yī)學(xué)研究。
大眾醫(yī)學(xué):同樣成分的進(jìn)口藥與國產(chǎn)仿制藥,臨床療效一樣嗎?
鈸劍安:雖然我國的藥品生產(chǎn)都經(jīng)過嚴(yán)格的GMP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法),藥品質(zhì)量完全可以達(dá)到臨床治療的要求,但事實(shí)上,判斷一個藥物對某些疾病的療效,不僅僅要看是否有GMP認(rèn)證,或是否已獲得“國藥準(zhǔn)字”號的批件,而主要是看循證醫(yī)學(xué)的研究。遺憾的是,大多數(shù)藥廠提供不出國產(chǎn)仿制藥的循證醫(yī)學(xué)研究依據(jù)。所以,籠統(tǒng)地評價進(jìn)口藥與國產(chǎn)仿制藥是否有一樣的療效是很困難的一件事情,要具體事例具體分析。
大眾醫(yī)學(xué):可以舉幾個例子具體說說嗎?
錢劍安:下列事例可供分析參考青霉素在國外不需做皮試,而我國生產(chǎn)的青霉素是一定要做皮試的,且還偶有做了皮試陰性,肌注卻還有發(fā)生過敏性休克的病例。有一位患者因肺栓塞,用國產(chǎn)抗凝藥華法林療效不佳,改用芬蘭生產(chǎn)的華法林,迅速取得較好療效。醫(yī)生發(fā)現(xiàn),陣發(fā)性房顫患者在服用國產(chǎn)氨碘酮后,房顫仍頻發(fā),而改服法國原裝生產(chǎn)的可達(dá)龍,陣發(fā)性房顫幾乎不發(fā)。可見,雖然進(jìn)口藥與仿制藥的主要成分相同,但并不能說明兩者的療效總是一樣的。
大眾醫(yī)學(xué):是否可以理解為“同樣成分的藥,進(jìn)口藥比國產(chǎn)仿制藥療效更好”?
錢劍安:雖然國產(chǎn)仿制藥在生產(chǎn)條件、原輔材料、工藝設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等與進(jìn)口藥有一定差別,但是,不能簡單地理解為,進(jìn)口藥肯定比國產(chǎn)仿制藥療效更好。以降壓藥氨氯地平為例,該藥最早由美國輝瑞制藥公司研制,商品名為絡(luò)活喜,過專利保護(hù)期后,我國制藥企業(yè)開始仿制,如壓氏達(dá)、安內(nèi)真、藍(lán)迪等。2008年,在美國按美國標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物等效試驗(yàn),證明壓氏達(dá)與絡(luò)活喜完全等效,具有同樣的療效和安全性。如今我國正在進(jìn)行安內(nèi)真研究(高血壓綜合防治研究),全國有180個中心參加,已入選13000個病例。中期研究結(jié)果表明,安內(nèi)真降壓療效很好。我們期待它的最終結(jié)果,這是我國自己的循證醫(yī)學(xué)研究。
需要強(qiáng)調(diào)的是,生物有效性并不完全等同臨床療效。我國有學(xué)者研究原研藥氨氯地平(絡(luò)活喜)與國產(chǎn)仿制藥氨氯地平在不同介質(zhì)中溶出度的對比,發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)仿制藥的溶出度顯著低于原研藥。因此,不能將原研藥(絡(luò)活喜)在降壓療效及減少心腦血管事件方面的優(yōu)勢,簡單地類推到國產(chǎn)仿制藥上。
大眾醫(yī)學(xué):老百姓都認(rèn)為“一分價錢一分貨”,選擇價格貴的進(jìn)口藥,療效肯定好些,你怎樣看待這個問題?
錢劍安:我國發(fā)改委的《藥品政府定價辦法》規(guī)定進(jìn)口藥與國產(chǎn)仿制藥的差價不超過30%。自2004年以來,國家?guī)状蜗抡{(diào)藥品價格,國產(chǎn)仿制藥普遍下降60%以上,而外資企業(yè)的專利藥或原研藥只降了20%~25%。所以,如今專利藥或原研藥與國產(chǎn)仿制藥價格差別更大。
隨著醫(yī)學(xué)日新月異的發(fā)展,傳統(tǒng)灌注式教育的不足日漸明顯,這種經(jīng)驗(yàn)式的教育方法已不能適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的需求。循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式的提出,使醫(yī)學(xué)生變被動學(xué)習(xí)為主動學(xué)習(xí),可培養(yǎng)他們的臨床創(chuàng)造能力、創(chuàng)新思維能力以及解決臨床問題的能力。該教學(xué)模式可在對基本知識、基本技能進(jìn)行理論教學(xué)的基礎(chǔ)上,結(jié)合具體病例,提出問題,針對提出的問題尋找科學(xué)的證據(jù)來解決問題,從而樹立醫(yī)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、求實(shí)的工作作風(fēng)。從基本的理論教學(xué)到病例討論,最后回到臨床解決實(shí)際問題,既增加了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,也提高了臨床教學(xué)的效果,達(dá)到了很好的實(shí)踐教學(xué)目的。醫(yī)學(xué)生的培養(yǎng),是對高素質(zhì)人才的培養(yǎng),其要求是非常嚴(yán)格的。目前,許多國家都在探索適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的教學(xué)模式和實(shí)施方法,強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)和以問題為基礎(chǔ)的自我教育式的學(xué)習(xí)方式。結(jié)合我國目前醫(yī)學(xué)生教育的發(fā)展現(xiàn)狀及兒科專業(yè)特點(diǎn),在兒科研究生臨床學(xué)習(xí)階段引入EBM教育是可行的,其教學(xué)過程主要包括4個步驟:
⑴根據(jù)處理病人時遇到的情況提出臨床問題,即要找什么樣的證據(jù);
⑵檢索回答相關(guān)問題的文獻(xiàn),即如何發(fā)現(xiàn)證據(jù);
⑶迅速評價所找到證據(jù)的科學(xué)性、適用性和準(zhǔn)確性;
⑷把這些證據(jù)有效用于解決臨床實(shí)際問題,即用這些證據(jù)做什么。這4個步驟概括了循證醫(yī)學(xué)教育模式的特色和創(chuàng)新之處,是該教學(xué)模式的精髓所在,順應(yīng)了臨床教育的發(fā)展趨勢。
2循證醫(yī)學(xué)教學(xué)在兒科研究生培養(yǎng)中的應(yīng)用
2.1在兒科領(lǐng)域應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的必要性
兒童時期是人生的基礎(chǔ)階段。兒科學(xué)是一門特殊的臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科,其特殊性主要表現(xiàn)在兒童年齡及個體差異都非常大,不能用同一標(biāo)準(zhǔn)去衡量每一個兒童的健康和疾病狀態(tài)。兒科疾病特點(diǎn)是起病急、病情變化快、病死率高。如果搶救不及時、處理不當(dāng)則會錯失搶救時機(jī),造成難以挽回的后果。因此兒科醫(yī)師不僅要有豐富的跨專業(yè)的臨床經(jīng)驗(yàn),同時更應(yīng)具有良好的臨床思維和不斷更新的專業(yè)知識及技能。隨著社會進(jìn)步及醫(yī)學(xué)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)化是不可避免的,也是醫(yī)學(xué)變革的主流。循證醫(yī)學(xué)是評估醫(yī)學(xué)實(shí)踐的重要手段,在兒科專業(yè)人才的教學(xué)培養(yǎng)中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)原理,使教、研、學(xué)一體化,有助于培養(yǎng)復(fù)合型人才,促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。
2.2在兒科研究生培養(yǎng)中采用循證醫(yī)學(xué)教育的意義
兒科研究生一般掌握了初步的診斷及治療技能,但他們?nèi)狈ψ銐虻呐R床經(jīng)驗(yàn)和應(yīng)變能力,因此在教學(xué)過程中,需引導(dǎo)他們掌握正確學(xué)習(xí)方法、不斷總結(jié),才能迅速提高診療水平。這就要求每一個兒科專業(yè)研究生必須不斷學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識,大量閱讀專業(yè)最新文獻(xiàn)及診治指南,從而用更科學(xué)、準(zhǔn)確的臨床證據(jù)來指導(dǎo)患者的診治,不斷積累經(jīng)驗(yàn),才能成為一名合格的兒科醫(yī)師,而循證醫(yī)學(xué)教育模式為醫(yī)學(xué)研究生的培養(yǎng)提供了一種新的思路,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育模式的不足。兒科研究生在本科學(xué)習(xí)階段都受過正規(guī)系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)教育,積累了一定專業(yè)知識及技能,同時具備一定的英語水平和文獻(xiàn)檢索能力,但他們對循證醫(yī)學(xué)的理論比較陌生。傳統(tǒng)的臨床教學(xué)中,帶教老師往往只依據(jù)教科書或自身臨床經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)指導(dǎo)他們?nèi)ヌ幚聿∪?,而醫(yī)學(xué)專業(yè)技能的培養(yǎng),不是單純的理論或臨床經(jīng)驗(yàn)的堆積。所以在醫(yī)學(xué)研究生專業(yè)學(xué)習(xí)中采用循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式可以將理論知識、臨床經(jīng)驗(yàn)與科學(xué)證據(jù)相結(jié)合來為患者作出最佳診療,使醫(yī)學(xué)生具備科學(xué)的臨床思維和扎實(shí)的專業(yè)技能,為今后的住院醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)打下良好基礎(chǔ),更是為他們成長為一名合格的兒科醫(yī)師創(chuàng)造有利的條件。此外,EBM強(qiáng)調(diào)一切以病人為中心,尊重病人的價值和愿望,充分體現(xiàn)了良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的基本要求,可培養(yǎng)學(xué)生以病人為主的人本主義思想。在循證醫(yī)學(xué)中,醫(yī)生有義務(wù)將診療方案及制定該方案的證據(jù)如實(shí)告知患者,使其參與臨床決策,幫助患者行使知情權(quán)及選擇權(quán)。這對醫(yī)學(xué)生確立醫(yī)患溝通的思想觀念及掌握溝通技巧非常關(guān)鍵,這也是醫(yī)學(xué)生人文教育的重要部分,是研究生專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)不可或缺的部分。
2.3循證醫(yī)學(xué)教育模式在兒科研究生培養(yǎng)中的實(shí)施
那么,在兒科研究生的培養(yǎng)過程中,如何實(shí)施循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式呢?醫(yī)學(xué)研究生進(jìn)入臨床實(shí)習(xí)后,邁出了他們??漆t(yī)師職業(yè)生涯的第一步,研究生不僅要在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下逐漸熟悉臨床工作流程,親自參加病人的診斷、治療、搶救及疑難危重癥的處理,還要將課堂所學(xué)的理論知識合理應(yīng)用于臨床,完成理論聯(lián)系實(shí)際的過渡,因此他們每天都會面臨許多臨床實(shí)際問題。各級帶教老師不僅要定期給研究生講課,進(jìn)行基礎(chǔ)及最新的專業(yè)知識培訓(xùn),還要帶領(lǐng)研究生進(jìn)行日常查房、疑難病例討論及教學(xué)查房。教學(xué)中,教師一定要自覺應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理念,采用以問題為中心的學(xué)習(xí)方式,充分調(diào)動學(xué)生探討及解決問題的興趣,提高學(xué)習(xí)主動性及效率,在鍛煉他們臨床技能的同時,也培養(yǎng)了他們的臨床思維及創(chuàng)新能力。從而真正體現(xiàn)了循證醫(yī)學(xué)利用科學(xué)證據(jù)解決實(shí)際問題的優(yōu)勢所在。循證醫(yī)學(xué)教育模式的實(shí)施,應(yīng)在研究生進(jìn)入兒科臨床工作階段即開始進(jìn)行,在他們熟悉科室工作環(huán)境及流程之后,就應(yīng)安排有循證醫(yī)學(xué)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的高年資醫(yī)師對學(xué)生進(jìn)行相關(guān)知識講座,讓他們充分認(rèn)識到該醫(yī)學(xué)模式的特點(diǎn)及其對日常臨床工作的重要性。在平時臨床帶教中除直接傳授經(jīng)過EBM驗(yàn)證的知識外,應(yīng)鼓勵和引導(dǎo)研究生不斷閱讀國內(nèi)外級別高、有價值的專業(yè)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)及疾病診治指南,并對這些資料進(jìn)行科學(xué)分析,從社會、經(jīng)濟(jì)、倫理的角度評價其可行性。培養(yǎng)他們進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐及對專業(yè)的學(xué)習(xí)興趣。針對臨床典型疑難病例科室可進(jìn)行集體交流,由主管住院醫(yī)師帶領(lǐng)研究生詳細(xì)詢問病史,搜集并總結(jié)第一手的臨床資料,結(jié)合病例特點(diǎn)綜合分析,提出問題,并要求他們通過查閱相關(guān)的書籍和文獻(xiàn)資料來解決問題,做出有理有據(jù)的臨床診斷,同時對相關(guān)疾病進(jìn)行鑒別診斷,最后是診療計(jì)劃的制定、預(yù)后判斷。上級醫(yī)師指導(dǎo)整個過程并進(jìn)行總結(jié),同時介紹一些專業(yè)前沿知識,針對具體病例提出一些有科學(xué)依據(jù)的新觀點(diǎn),以拓寬學(xué)生的知識面,培養(yǎng)他們的科研意識和創(chuàng)新能力。
2.4循證醫(yī)學(xué)教育模式的應(yīng)用效果評價
【摘要】 通過對循證醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的論述,分析其在中醫(yī)療效評價的應(yīng)用意義,探討循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)學(xué)理論發(fā)展的契入點(diǎn),實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)理論深層次的溝通與融合。
【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)臨床療效評價; 循證醫(yī)學(xué)
中醫(yī)學(xué)歷史源遠(yuǎn)流長,其診療理論在具體的醫(yī)藥實(shí)踐中已經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展和驗(yàn)證,是中國社會醫(yī)藥衛(wèi)生保健的主導(dǎo)力量,伴隨著現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展壯大,并成為現(xiàn)代醫(yī)藥體系的主導(dǎo)診療模式,傳統(tǒng)的中醫(yī)診療模式的改進(jìn)也就成為一種與時俱進(jìn)的必然趨勢,以使其具有更好的適應(yīng)性和發(fā)展?jié)摿?。中醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個瓶頸問題就是中醫(yī)診療體系評價的客觀化,其本質(zhì)也就是順應(yīng)并借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式,使中醫(yī)診療體系具有更適宜的現(xiàn)代性,為人類的健康服務(wù)。由于中醫(yī)學(xué)屬復(fù)雜性科學(xué),當(dāng)前適合于評價中醫(yī)治療疾病,能反映出特色和優(yōu)勢的療效評價體系并不多,如晚期腫瘤、慢性腎功能衰竭的研究中,如完全套用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)則顯示不出中醫(yī)藥的優(yōu)勢,反而得到中醫(yī)無效或效果不理想的結(jié)論。
中醫(yī)藥學(xué)賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)是臨床療效,而現(xiàn)存的中醫(yī)學(xué)體系的臨床療效的評價沒有公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),其評價方法也存在一定的局限性,因此,進(jìn)行中醫(yī)臨床療效的綜合評價是十分必要和有意義的。中醫(yī)學(xué)經(jīng)歷數(shù)千年,在現(xiàn)代具體疾病譜改觀及診治方式的改進(jìn)中,雖面臨著挑戰(zhàn)但仍具有生命力,關(guān)鍵的核心是其臨床療效的存在,這一基本點(diǎn)是中醫(yī)學(xué)存在的前提,也是中醫(yī)學(xué)面向未來,向前發(fā)展的最基本要素之一。基于此,探討適合中醫(yī)藥診療的療效評價體系,使其凸現(xiàn)出緊迫性和必要性,如此一方面容易在醫(yī)學(xué)界達(dá)成共識,從而被人們普遍接受,另一方面以此為綱,為逐步解決一些中醫(yī)本身所存在的問題提供可行的方法和途徑。
中醫(yī)臨床療效的綜合評價是目前中醫(yī)臨床研究的前沿領(lǐng)域,現(xiàn)今存在的各種療效評價體系的構(gòu)建是以西醫(yī)學(xué)體系為基本點(diǎn),所以探尋能體現(xiàn)中醫(yī)的特色,反映中醫(yī)防治疾病所具有的真正效能的療效評價系統(tǒng)是現(xiàn)代中醫(yī)藥研究的重中之重,如果這種評價體系能夠構(gòu)建,那么制定疾病的可行有效的中醫(yī)藥防治措施和策略,客觀地判定藥物或治療措施具有改變某一個體或人群的特定病證的自然進(jìn)程、結(jié)局或預(yù)后的能力等各種療效評價的問題就有了可行通用的的依據(jù)。而循證醫(yī)學(xué)為中醫(yī)學(xué)療效評價提供了這種可能。
循證醫(yī)學(xué)(Evidence-based Medicine)是近年來國際上臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速發(fā)展起來的學(xué)科, 創(chuàng)始人為英國著名的流行病學(xué)專家Archic Cochrane。 循證醫(yī)學(xué)是根據(jù)臨床遇到的具體診療情況,提出問題,然后進(jìn)行系統(tǒng)地查尋文獻(xiàn),做出綜合評價,將所得結(jié)果用于臨床實(shí)踐,作為臨床決策依據(jù),解決臨床難題的一種研究方法[1]。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,為醫(yī)學(xué)界廣泛接受,已成為國際上醫(yī)學(xué)研究中的熱點(diǎn)之一,成為解決臨床問題的一種良好方法。循證醫(yī)學(xué)從文字的表述上可以認(rèn)為是“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)”。具體是指謹(jǐn)慎地、清晰地、明智地使用當(dāng)前最好的證據(jù)來為個體病人的保健服務(wù)作決定,它通過大規(guī)模、隨機(jī)、有對照的研究來評價治療方案的有效性、安全性以及對病人長期預(yù)后的影響。
循證醫(yī)學(xué)是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué),對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了積極的推動作用??梢宰屌R床醫(yī)生在較短的時間內(nèi)獲得最佳臨床研究證據(jù),醫(yī)療決策者掌握最新醫(yī)療動態(tài),制定相應(yīng)的醫(yī)療決策。循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價的研究過程是在大量掌握證據(jù)的前提下,運(yùn)用臨床流行病學(xué)的方法對其證據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評價,評價內(nèi)容包括科研設(shè)計(jì)方案、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、實(shí)用性等,然后運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)而形成有關(guān)疾病的病因及危險因素、診斷、治療和預(yù)后等各方面的評價結(jié)果,目前所進(jìn)行的系統(tǒng)評價多以治療性研究為主,如果滿足分析條件則可進(jìn)行定量分析。這一過程可以認(rèn)為是對已有文獻(xiàn)的繼承,其結(jié)果能夠使臨床醫(yī)師在最短的時間內(nèi)掌握最新的學(xué)術(shù)動態(tài),為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)。
循證醫(yī)學(xué)方法可用于中醫(yī)證候診斷的客觀化研究、中藥和中醫(yī)療法的療效、安全性和成本費(fèi)用的評價,以及評價指標(biāo)體系的建立,能夠以客觀的證據(jù)取得國際上的認(rèn)同,從而在更大范圍上發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)[2]。
循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)藥將在以下幾個方面促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程[3]:①促使中醫(yī)藥臨床研究的水平不斷提高,并最終與國際接軌;②制定循證的中醫(yī)藥臨床評價指標(biāo)體系,客觀、科學(xué)地對中醫(yī)藥療法的有效性和安全性作出評價;③通過在臨床醫(yī)療實(shí)踐中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)評價的證據(jù),促進(jìn)中醫(yī)的臨床實(shí)踐,提高診療的效率;④成為中醫(yī)臨床醫(yī)師自我學(xué)習(xí)、不斷提高的終身繼續(xù)教育模式;⑤開展循證的中醫(yī)藥學(xué)教學(xué),科學(xué)地設(shè)置課程,以問題為導(dǎo)向的學(xué)習(xí)方法以及學(xué)生參與教學(xué)的方式,科學(xué)地評價教學(xué)效果,開展循證中醫(yī)藥學(xué)教學(xué)的研究,培養(yǎng)懂得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)方法、具有創(chuàng)新思維的新一代中醫(yī)名師;⑥借助相關(guān)的國際組織,開展中醫(yī)藥國際協(xié)作研究,學(xué)習(xí)并引進(jìn)先進(jìn)的研究方法和組織管理機(jī)制。
近些年,國內(nèi)的中醫(yī)藥臨床研究人員及方法學(xué)研究人員利用循證醫(yī)學(xué)的方法從中醫(yī)藥臨床療效的科學(xué)評價入手,從國內(nèi)外最常用的療效評價指標(biāo)進(jìn)行分析、比較和評價,分析中醫(yī)常用的復(fù)合指標(biāo)(綜合癥狀、體征、證候、功能與實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善等多個指標(biāo)后,將療效分為痊愈、顯效、有效、無效)與國外認(rèn)可的主要結(jié)局指標(biāo)(如病死率、生活能力、復(fù)發(fā)率等)的相關(guān)性,正確理解與應(yīng)用終點(diǎn)指標(biāo)、替代指標(biāo)(包括復(fù)合指標(biāo)),重視病人自我報(bào)告結(jié)局的應(yīng)用,改善中醫(yī)界常用的復(fù)合指標(biāo),最終達(dá)到中醫(yī)藥臨床療效評價的科學(xué)性,實(shí)現(xiàn)其客觀化和標(biāo)準(zhǔn)化。
在中醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的研究工作是一項(xiàng)艱巨但意義重大的系統(tǒng)工程。其近期可望實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)是提高中醫(yī)藥臨床研究的證據(jù)質(zhì)量,而遠(yuǎn)期目標(biāo)則是建立與發(fā)展循證的中醫(yī)藥學(xué),提高中醫(yī)藥理論更新的能力。
中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)是指利用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法來指導(dǎo)中醫(yī)中藥的研究和臨床診療,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案和在臨床上依據(jù)最新最佳的證據(jù)來選擇干預(yù)措施。中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)要求中醫(yī)學(xué)的科研當(dāng)中注重證據(jù)的產(chǎn)生,臨床上注重證據(jù)的運(yùn)用。對于中醫(yī)學(xué)的科研,不論是動物實(shí)驗(yàn)還是臨床試驗(yàn),嚴(yán)格按照隨機(jī)對照試驗(yàn)(Randomized controlled trial, RCT) 進(jìn)行設(shè)計(jì), 而文獻(xiàn)報(bào)告按照CONSORT聲明(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT) 進(jìn)行[4]。中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)的目的是對中醫(yī)中藥進(jìn)行系統(tǒng)的考察和研究,針對臨床的治療和診斷進(jìn)行系統(tǒng)評價,從而制定出更為客觀準(zhǔn)確的治療指南。
循證醫(yī)學(xué)和中醫(yī)學(xué)的結(jié)合,最基本的結(jié)合就是在證據(jù)的產(chǎn)生層面。中醫(yī)藥研究多年來一直致力于用實(shí)驗(yàn)的方法弄清某種中醫(yī)治療手段的病理生理基礎(chǔ),雖然耗資巨大但收效甚微,中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)在不排斥基礎(chǔ)研究證據(jù)的同時,更強(qiáng)調(diào)以人為主的臨床研究證據(jù),特別是以病人為中心的診斷、治療、預(yù)后、預(yù)防及康復(fù)等方面的高質(zhì)量臨床研究證據(jù),并較好地提供了快速獲取所需科學(xué)證據(jù)的途徑。
循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展中起到了積極的推動作用,盡管循證醫(yī)學(xué)不是為中醫(yī)產(chǎn)生的,但是其對文獻(xiàn)進(jìn)行二次評價的思想和方法確實(shí)值得中醫(yī)借鑒和學(xué)習(xí),縱觀幾千年中醫(yī)發(fā)展史,其實(shí)就是一個不斷繼承與創(chuàng)新的歷史,在科學(xué)技術(shù)日新月益發(fā)展的今天,如果能夠利用現(xiàn)代先進(jìn)的方法和思想,建立適合中醫(yī)特色系統(tǒng)評價理論體系,必將對中醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生不可估量的作用。
國內(nèi)的中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究者已按系統(tǒng)評價的方法,對中草藥治療慢性乙型肝炎[5]、中草藥治療脂肪肝[6]、中藥治療慢性支氣管炎[7]、中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥[8]、中藥治療慢性腎小球腎炎[9]、三七制劑治療缺血性中風(fēng)急性期[10]的中醫(yī)藥治療上述疾病的療效進(jìn)行了評價,提供中醫(yī)藥治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為臨床醫(yī)生了解上述疾病的中醫(yī)藥治療效果提供了客觀依據(jù)。為使臨床醫(yī)師在最短的時間內(nèi)掌握最新的學(xué)術(shù)動態(tài),改進(jìn)或完善中醫(yī)藥治療上述疾病的方案,為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)。
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族數(shù)千年來的醫(yī)療實(shí)踐與智慧的結(jié)晶,由于歷史的原因和條件的局限性,其診療體系內(nèi)涵的闡釋和外延的拓展在現(xiàn)代社會模式中需要進(jìn)一步的完善和發(fā)展。只要現(xiàn)代的中醫(yī)藥研究者以誠實(shí)、踏實(shí)的態(tài)度認(rèn)認(rèn)真真地開展各種臨床研究、分析臨床診療實(shí)踐所積累的數(shù)據(jù),那么,隨著研究的深入和高質(zhì)量證據(jù)的不斷積累,便能促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)理論的自我更新,使中醫(yī)藥匯通于現(xiàn)代的技術(shù)和方法中,具有更寬泛的適應(yīng)性和生命力,為人類的健康服務(wù)。
參考文獻(xiàn)
[1] 張鳴明,李幼平,劉 鳴.循證醫(yī)學(xué)的起源和概念.首屆亞太地區(qū)循證醫(yī)學(xué)研討會文獻(xiàn)集[C].成都:中國循證醫(yī)學(xué)中心,2000:1.
[2] 劉建平.循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)療效評價[J].中醫(yī)雜志,2007,48(1):26.
[3] 賴世隆.臨床流行病學(xué)在中醫(yī)藥研究的應(yīng)用[A].王家良.臨床流行病學(xué)—臨床科研設(shè)計(jì)、衡量與評價,第2版[M].上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2001:434.
[4] MoherD, Schulz KF, Alinan DG. The CONSORT statement revised recrmmendations for inproving the quality of reports of parallel-group randomized trials. Lancet, 2001, 357 (9263): 1191.
[5] 劉建平, Heather Mclntosh,林 輝.中草藥治療慢性乙型肝炎隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價[J].中國循證醫(yī)學(xué),2001,1(1):16.
[6] 劉云霞,工潔貞,龐春坤,等.中草藥治療脂肪肝隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價[J].循證醫(yī)學(xué),2005,5(1):29.
[7] 庾 慧,韓 云,許 堅(jiān),等. 中藥治療慢性支氣管炎隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價[J].中藥新藥與臨床藥理,2006,17(6):468.
[8] 劉 宇 ,莫勝丹,李 瑛.中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的系統(tǒng)評價[J].海南醫(yī)學(xué),2005,16(2):136.
1.1器官監(jiān)測支持新方法和新技術(shù)發(fā)明及臨床應(yīng)用
危重癥醫(yī)學(xué)始終處于維護(hù)生命的最前沿,堅(jiān)守著搶救生命的最后一道防線。這種前沿地位促進(jìn)該專業(yè)理論水平和技術(shù)設(shè)備呈日新月異的發(fā)展和更新,同時促進(jìn)了專業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。近年在容量和血流動力學(xué)方面,一些新的監(jiān)測評價方法應(yīng)用于臨床:組織血氧飽和度(StO2)、血管阻斷試驗(yàn)(VOT)、床旁超聲技術(shù)和Pcv-ACO2等;治療方面,包括ECMO、高滲液體、新型強(qiáng)心藥物使用和臨床數(shù)據(jù)整合與干預(yù)等。在呼吸危重癥診斷方面,提出了ARDS新的診斷標(biāo)準(zhǔn),ARDS和COPD的分子標(biāo)志物應(yīng)用。治療技術(shù)包括體外心肺輔助系統(tǒng),機(jī)械通氣新的模式和超聲導(dǎo)向治療等一系列手段。在膿毒血癥的研究方面,提出了多項(xiàng)新的理論和方法,比如微透析評價組織灌注、免疫系統(tǒng)的監(jiān)測手段更新等,為進(jìn)一步減少嚴(yán)重膿毒癥死亡率提供更多手段。在肝臟和腎臟的人工支持技術(shù)方面,分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)及急性腎損傷預(yù)防共識也在臨床工作中廣泛開始應(yīng)用。同時在營養(yǎng)、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、心肺腦復(fù)蘇、出凝血異常和重癥護(hù)理等各個領(lǐng)域都顯示出蓬勃發(fā)展勢頭。新理論、新技術(shù)的出現(xiàn)和發(fā)展是處于醫(yī)學(xué)前沿的重癥醫(yī)學(xué)進(jìn)步的基石,重癥醫(yī)學(xué)工作者只有把握科技進(jìn)步的時代脈搏,才能更好的將醫(yī)學(xué)科技成果落實(shí)到為重癥患者的服務(wù)中去。
1.2循證醫(yī)學(xué)方法對重癥醫(yī)學(xué)理論、技術(shù)及醫(yī)療行為的評價與改進(jìn)
重癥醫(yī)學(xué)從20世紀(jì)60年代興起,就體現(xiàn)出與傳統(tǒng)學(xué)科完全不同的學(xué)科特性。循證醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)和發(fā)展,給重癥醫(yī)學(xué)指引了一個方向。在客觀理解和分析其可靠性及適用性的基礎(chǔ)上,與醫(yī)療決策和臨床實(shí)踐相結(jié)合,使重癥醫(yī)學(xué)診療模式不斷更新和進(jìn)步,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:循證醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)重癥患者病因治療與支持治療的結(jié)合和統(tǒng)一;循證醫(yī)學(xué)研究推動重癥患者治療的綜合性和整體性進(jìn)展;循證醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)重癥患者早期診斷治療可預(yù)見性和可操作性;循證醫(yī)學(xué)推動重癥患者治療理念和治療方式進(jìn)一步科學(xué)化。在ARDS、感染性休克、持續(xù)腎臟替代治療和心肺腦復(fù)蘇等多個領(lǐng)域,循證醫(yī)學(xué)的理論和實(shí)踐已經(jīng)深入其中,直接影響和指導(dǎo)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)師的醫(yī)療行為。在未來的發(fā)展中,我們應(yīng)該加強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)在重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更加廣泛的應(yīng)用,為更多的病患提供更優(yōu)方法學(xué)指導(dǎo)下的臨床醫(yī)療服務(wù)。
1.3??迫瞬排囵B(yǎng)體系的成熟與多維度合理發(fā)展
重癥醫(yī)學(xué)是既與其它學(xué)科關(guān)系密切又有自己獨(dú)特理論體系的一門新興學(xué)科,代表現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)教育,培養(yǎng)合格的重癥醫(yī)學(xué)??迫瞬攀乾F(xiàn)代醫(yī)學(xué)教育重要組成部分。這不僅是現(xiàn)代醫(yī)院管理模式本身發(fā)展的要求,也是社會發(fā)展和學(xué)科建設(shè)自身發(fā)展的需要.醫(yī)學(xué)院校應(yīng)該注重對醫(yī)學(xué)生進(jìn)行重癥醫(yī)學(xué)興趣的培養(yǎng),加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)科臨床基地建設(shè),注重臨床技能的訓(xùn)練以及知識的更新,培養(yǎng)學(xué)生整體看待疾病和患者的觀念,培養(yǎng)正確的臨床思維.要注重傳授循證思維,達(dá)到尋找最佳的循證原則,同時注重培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生從實(shí)習(xí)階段具備科研意識、創(chuàng)新精神的科學(xué)素質(zhì)。重癥醫(yī)學(xué)??漆t(yī)師必須有扎實(shí)而廣博的臨床訓(xùn)練基礎(chǔ),受過規(guī)范的內(nèi)科或外科或麻醉科輪轉(zhuǎn)訓(xùn)練。與其它各專業(yè)一樣,重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)師應(yīng)該從已基本完成住院醫(yī)師輪轉(zhuǎn)訓(xùn)練的高年住院醫(yī)師或低年主治醫(yī)師中招募,并接受系統(tǒng)的重癥醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)訓(xùn)練,熟練掌握包括氣道管理、血流動力學(xué)監(jiān)測、心肺復(fù)蘇、機(jī)械通氣、休克診斷與鑒別診斷及治療、神經(jīng)系統(tǒng)急癥、內(nèi)分泌急癥、腎臟替代治療、抗感染治療、臨床營養(yǎng)支持等知識和技術(shù),取得專科學(xué)會認(rèn)證后,獨(dú)立擔(dān)負(fù)ICU臨床工作。中、初級醫(yī)師還應(yīng)安排有某些相關(guān)科室的再度輪轉(zhuǎn)。重癥醫(yī)學(xué)工作者的教育是終身的,其??漆t(yī)師的資格應(yīng)每6~8年予以重新認(rèn)證,以保證其知識技術(shù)的更新。目前大型醫(yī)院已成為疑難重癥病人診療中心,重癥醫(yī)學(xué)的作用將日益加大。不少學(xué)者提出我國重癥醫(yī)學(xué)發(fā)展建設(shè)的思路與理念:①建立區(qū)域重癥醫(yī)學(xué)中心。重癥醫(yī)學(xué)的突出特點(diǎn)是集中,其臨床單元應(yīng)將空間、病人、醫(yī)護(hù)專業(yè)人員和先進(jìn)監(jiān)測治療設(shè)備集中在一起而凸顯其優(yōu)勢。但是ICU建設(shè)耗資巨大,而且需不斷更新;同時,重癥醫(yī)學(xué)科的發(fā)展需要與其他??苹橐蕾?緊密合作,只有在綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)院,ICU才能更好地發(fā)揮作用。因此應(yīng)該建立不同層級“區(qū)域醫(yī)療中心”,設(shè)置不同檔次裝備的重癥醫(yī)學(xué)科或單一ICU,同時配套完善各級醫(yī)院的雙向轉(zhuǎn)(會)診制度,依靠遠(yuǎn)程醫(yī)療以達(dá)到重癥醫(yī)學(xué)資源的合理配置。②ICU集中化發(fā)展。建立醫(yī)院層面的重癥醫(yī)學(xué)科,搭建大型重癥醫(yī)學(xué)平臺,才能真正突出和保持重癥醫(yī)學(xué)“集中”的優(yōu)勢,也是大型公立醫(yī)院在醫(yī)改大潮中生存和發(fā)展的重要一步。除了在硬件建設(shè)上集中配置外,還應(yīng)該建立多專業(yè)背景且經(jīng)過嚴(yán)格重癥醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)。這支多專業(yè)背景團(tuán)隊(duì),既有重癥醫(yī)學(xué)??漆t(yī)生護(hù)士,也有呼吸治療師、體療康復(fù)師等專業(yè)技師,還應(yīng)包括營養(yǎng)師、臨床藥師甚至社會工作者、心理治療師等專業(yè)人員。③增設(shè)次級ICU和社區(qū)照護(hù)中心。近年ICU逐漸面臨慢性器官功能障礙病人長期留滯于病房的窘困。因此,ICU建設(shè)中一定要考慮次級ICU、脫機(jī)病房等配套建設(shè),要求此類病房的床位數(shù)占ICU的比例從20年前的1/4達(dá)到當(dāng)前要求的1/2左右。此外大力發(fā)展社區(qū)照護(hù)中心(NursingHome),幫助一些生活不能完全自理的老年慢性病人。未來的醫(yī)院和社區(qū)中將需要更多的康復(fù)體療專業(yè)人員和社會工作者,也必將成為重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)中不可缺的一部分。
1.4人文倫理思想與先進(jìn)的生命支持
技術(shù)交融體現(xiàn)出對生命最大的尊重重癥醫(yī)學(xué)的研究對象與生命息息相關(guān),因而不可避免地會面臨諸多生命倫理學(xué)方面的挑戰(zhàn),包括資源的倫理挑戰(zhàn)、療效的倫理挑戰(zhàn)、費(fèi)用的倫理挑戰(zhàn)、技術(shù)的倫理挑戰(zhàn)、死亡的倫理挑戰(zhàn)、終止和不進(jìn)行治療的倫理挑戰(zhàn)等等。重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)生比任何其他專科醫(yī)生所要面對的危重患者都多,如自殺、中毒、外傷以及腦死亡、植物狀態(tài)、瀕死患者、放棄復(fù)蘇、呼吸機(jī)依賴等醫(yī)療上無能為力的患者,同時隨著人口老齡化,越來越多的慢性心腦肺疾病患者在重癥醫(yī)學(xué)科消耗著牛命的最后旅程,伴隨著難以避免的醫(yī)源性損害,消耗著巨大的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源。這就必然要求重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)生對自己的醫(yī)療活動要進(jìn)行倫理的和人文的深刻反思和頓悟,從而更好的“治療”或“照料”患者,認(rèn)識到真正的醫(yī)學(xué)是一切以人為本、不唯技術(shù)論[7,8]。一系列倫理問題中,其核心的挑戰(zhàn)應(yīng)該是生命終末期患者限制或撤離生命支持治療的倫理學(xué)和法律問題。醫(yī)生的天職是救死扶傷,治病救人。即使醫(yī)學(xué)科學(xué)再發(fā)展,也仍會有一些疾病是我們無法解決的,此時的醫(yī)療行為應(yīng)以尊重生活質(zhì)量、避免延長無意義的生命、緩解患者痛苦為主。因此幫助臨終患者可以有尊嚴(yán)地、無痛苦地死亡,是ICU當(dāng)前治療和護(hù)理工作的新任務(wù)。對生命終末期患者實(shí)施限制或撤離生命支持治療的流程需綜合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、臨床經(jīng)驗(yàn)和研究數(shù)據(jù)進(jìn)行。撤離生命支持流程應(yīng)是ICU中類似其他指南的必備流程。在ICU實(shí)施限制或撤離生命支持治療,也應(yīng)和其他常用臨床常規(guī)一樣,要有明確的計(jì)劃。對這些問題的解決,需要政府健全相關(guān)法律,多學(xué)科醫(yī)學(xué)專家制定出科學(xué)、合理的生命終末期實(shí)施限制醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)死亡教育,才能保證生命終末期患者能夠選擇有尊嚴(yán)、無痛苦地死亡,有助于醫(yī)療資源合理分配。