制藥工業(yè)的現(xiàn)狀精選(九篇)

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第1篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

【關(guān)鍵詞】新技術(shù)裝備；中藥工業(yè)；現(xiàn)代化

近年來，我國的中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位逐漸顯現(xiàn)出來。越來越多的國家開始了解和認(rèn)同我國的中醫(yī)文化。但要真正實(shí)現(xiàn)我國中藥“走出去”的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)中藥與西藥地位的平等，就必須要加快我國中藥工業(yè)的發(fā)展，利用新技術(shù)裝備提高中藥的制藥質(zhì)量和包裝質(zhì)量，從而推進(jìn)我國中藥工業(yè)的現(xiàn)代化。

一、我國中藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國中藥工業(yè)的發(fā)展處于起步階段。要想使我國中藥走向世界，必須要研制出像西藥一樣保質(zhì)期長、便于攜帶的中藥藥片或藥丸，雖然現(xiàn)在已有部分中藥能夠被提煉出來，但仍有大部分中藥只能采用現(xiàn)場(chǎng)熬制的方式，以維持其藥性。在國家政策的支持下，我國中藥工業(yè)發(fā)展迅速，到目前為止，我國已經(jīng)成為了全球最大的制藥機(jī)械生產(chǎn)國。但是，相比較而言，我國的制藥機(jī)械創(chuàng)新性不高，很多生產(chǎn)廠家互相仿制，雖然機(jī)械的生產(chǎn)量居于世界前列，但卻因?yàn)槿狈夹g(shù)支持而擺脫不了淪為制造大國的命運(yùn)。在技術(shù)方面，我國制造的很多制藥機(jī)械技術(shù)含量不高，在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷，而這些都是我國中藥工業(yè)發(fā)展緩慢的原因。

二、我國中藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

多年來，中藥在我國醫(yī)藥行業(yè)都占據(jù)著重要的位置，其自身固有的調(diào)理性強(qiáng)、對(duì)腸胃刺激小、毒副作用小等優(yōu)勢(shì)使得中藥在我國經(jīng)久不衰。在西醫(yī)沒有流傳進(jìn)來時(shí)，中醫(yī)一直起著主要的作用。雖然現(xiàn)在西醫(yī)的發(fā)展迅速，相比較而言，中醫(yī)的發(fā)展相對(duì)緩慢，但其發(fā)展前景是不可小覷的。我國政府正在加大對(duì)中醫(yī)的扶持力度，通過提高科技創(chuàng)新水平，開發(fā)新技術(shù)裝備等手段，努力發(fā)展我國的中藥工業(yè)。

在不久的將來，我國中藥工業(yè)的發(fā)展將趨向于集團(tuán)化。而所謂集團(tuán)化，主要是通過擴(kuò)大企業(yè)的規(guī)模，使中藥的制造更加專業(yè)化，更加規(guī)模化。目前，除了專門的中醫(yī)院，其他正規(guī)醫(yī)院一般是以西醫(yī)為主的，而小診所熬制中藥比較普遍，但這種熬制方式耗時(shí)耗力，難以讓中藥行業(yè)得到規(guī)?；陌l(fā)展。因此，建立規(guī)?；闹兴幹圃鞆S，并打造出屬于自己的獨(dú)特的品牌，同時(shí)培養(yǎng)專門的高素質(zhì)人才，促進(jìn)中藥制藥工業(yè)的現(xiàn)代化和智能化，便成為了我國中藥工業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

三、我國中藥工業(yè)中可采用的新技術(shù)裝備

要使我國的中藥工業(yè)得到發(fā)展，最重要的還是研制出新的高科技的技術(shù)裝備并投入使用。在中藥制藥過程中，怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來、如何將湯藥變?yōu)樗幤⒕S持其藥性、如何快速烘干藥片，都是制藥中比較重要的工序。

首先，在清洗藥草的時(shí)候，傳統(tǒng)的做法是人工采藥并清洗，這種做法在小診所比較常見。自己采藥并清洗，能夠保證藥材不出差錯(cuò)。但是在大型的中藥制藥廠中，如果人工清洗藥草會(huì)增加工廠的人工成本，浪費(fèi)大量的人力物力，在需要清洗的藥材量過大的情況下，這種做法是不現(xiàn)實(shí)的。而專業(yè)清洗藥材的工具，如噴淋式轉(zhuǎn)筒的產(chǎn)生，便解決了這一難題。當(dāng)然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根，而不能清洗比較脆弱的藥花?，F(xiàn)在廠家對(duì)這一清洗工具有所改進(jìn)，比如，將碳鋼改為不銹鋼，并增加水的壓力，這樣可以延長機(jī)器的使用壽命，并能將藥材清洗的更干凈。

其次，提煉藥物是非常重要的一道工序?，F(xiàn)在投入使用的有超聲波提取技術(shù)和微波提取術(shù)。超聲波提取不需加熱，避免了中藥常規(guī)煎煮法、回流法長時(shí)間加熱對(duì)有效成分產(chǎn)生的不良影響，適用于對(duì)加熱敏感的物質(zhì)。而微波提取術(shù)有提取快、損耗小的優(yōu)勢(shì)。

除了直接在原材料中提取藥物，也可以通過將原材料變?yōu)橹憾髮⑵湔舭l(fā)濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來的精華素?zé)捴瞥伤幤话闶抢镁鬯姆蚁┌逯瞥蓭Ч伟宓臄嚢杵?，這樣不僅有利于傳質(zhì)、傳熱，提高蒸發(fā)速度，縮短濃縮時(shí)間，還能減少浸膏的粘底損耗，提高浸膏得率。

最后，烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現(xiàn)在一般采用的是微波真空干燥設(shè)備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設(shè)備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱，在真空狀態(tài)下，微波的傳遞不受影響，浸膏中的水分容易排出，且需要的時(shí)間短，藥物的有效成分損失小，最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產(chǎn)是全密閉式的，可以完全避免生產(chǎn)過程中藥物對(duì)空氣的污染，并能有效減少工作人員與藥物的接觸，從而降低藥物對(duì)工作人員可能造成的不良影響。相比較而言，真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對(duì)提煉物進(jìn)行干燥，有利于熱敏物質(zhì)保持活性，可避免藥物在高溫高壓下的分解變性，同時(shí)保證藥物中的蛋白質(zhì)不會(huì)變性；且這一操作產(chǎn)品的封閉性強(qiáng)，可以有效避免在干燥過程中對(duì)提煉物的污染，保持藥物最原本的藥性。

結(jié)束語：

新技術(shù)裝備在中藥工業(yè)現(xiàn)代化中的運(yùn)用，可以使中藥工業(yè)得到快速的發(fā)展。雖然現(xiàn)在我國的重要工業(yè)還處于起步階段，但我相信，憑著中藥自身所具有的優(yōu)勢(shì)，人們會(huì)逐漸認(rèn)識(shí)到中藥的重要性。國家在加大對(duì)中藥工業(yè)的扶持力度的同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中藥的宣傳力度，并培養(yǎng)專門的科技創(chuàng)新人才，加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)裝備的開發(fā)力度，從而使中藥工業(yè)在新技術(shù)裝備的助推下發(fā)展的越來越好。

【參考文獻(xiàn)】

[1]郭維圖.新技術(shù)裝備助推中藥工業(yè)現(xiàn)代化[J].專稿與綜述，2014，（2）.

第2篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

[關(guān)鍵詞]中藥制藥工程；中藥工業(yè)4.0；數(shù)字制藥；智慧制藥；先進(jìn)制藥技術(shù)

中國制造2025戰(zhàn)略規(guī)劃以來，中藥制造業(yè)對(duì)采用先進(jìn)制藥技術(shù)有了強(qiáng)烈愿望，中藥工程科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力正在形成。為實(shí)現(xiàn)“制藥強(qiáng)國”建設(shè)目標(biāo)，我們應(yīng)該以更高的站位和更寬的視野謀劃中藥制藥工程科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，牽引中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，建立全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的支撐技術(shù)體系，占據(jù)國際天然藥物制造業(yè)的科技制高點(diǎn)，進(jìn)而使我國倡導(dǎo)并制定的中藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)成為全球規(guī)則。

具有現(xiàn)代工業(yè)形態(tài)的我國第一代中藥制藥技術(shù)創(chuàng)始于

20世紀(jì)70年代，以水煮醇沉等工藝的“機(jī)械化和半機(jī)械化”為技術(shù)特征，可稱為“中藥工業(yè)1.0”，20世紀(jì)90年代出現(xiàn)了第二代中藥制藥技術(shù)，以中藥制藥設(shè)備的“管道化自動(dòng)化和半自動(dòng)化”為技術(shù)特征，可謂“中藥工業(yè)2.0”；21世紀(jì)初筆者率先提議運(yùn)用高新技術(shù)改造中藥傳統(tǒng)制造方式，重視發(fā)展中藥制藥工程技術(shù)，應(yīng)盡快實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化自動(dòng)化及智能化等技術(shù)突破，提高產(chǎn)品質(zhì)量及資源利用度并降低物耗（即提質(zhì)增效），引導(dǎo)中藥制造業(yè)步上先進(jìn)產(chǎn)業(yè)臺(tái)階這可視作提出“中藥工業(yè)3.0”構(gòu)想：面對(duì)“云計(jì)算”和大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，筆者提出創(chuàng)新發(fā)展以制藥工藝“精密化、數(shù)字化及智能化”為主要技術(shù)特征的第三代中藥制藥技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中藥制藥技術(shù)的升級(jí)換代，迎接第三次工業(yè)革命。2013年7月在天津舉辦的國家人社部高級(jí)研修項(xiàng)目“現(xiàn)代中藥制藥質(zhì)量控制技術(shù)高級(jí)研修班”上，筆者分別介紹了新一代中藥制藥技術(shù)及中藥數(shù)字制藥；同年8月在中國工程院主辦的第165場(chǎng)中國工程科技論壇上，筆者在專題報(bào)告“從數(shù)字制藥到智慧制藥；大數(shù)據(jù)時(shí)代的制藥工程科技”中提議：大力發(fā)展數(shù)字制藥技術(shù)，打造數(shù)字化中藥先進(jìn)制造平臺(tái)，并推動(dòng)中藥工業(yè)從數(shù)字制藥邁向智慧制藥時(shí)代；在2015年4月召開的第201場(chǎng)中國工程科技論壇上，筆者闡述了“對(duì)制藥工程科技創(chuàng)新與中國醫(yī)藥工業(yè)4.0的思考”。本文根據(jù)國際先進(jìn)制藥技術(shù)最新進(jìn)展，對(duì)筆者以往論述進(jìn)行整理和歸納，結(jié)合我國制藥強(qiáng)國建設(shè)中現(xiàn)實(shí)情況，進(jìn)一步思考中藥制藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)策略，提出發(fā)展“中藥工業(yè)4.0”的戰(zhàn)略性構(gòu)想和技術(shù)路線圖。

1中藥制藥工程科技前瞻分析

中醫(yī)藥是實(shí)現(xiàn)“健康中國夢(mèng)”的重要支撐力量，中成藥是中華民族貢獻(xiàn)給人類的擁有特定臨床優(yōu)勢(shì)的藥品，中藥工業(yè)是在我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域中具有重要戰(zhàn)略地位的核心產(chǎn)業(yè)，確保中藥產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控是醫(yī)藥工業(yè)界肩負(fù)的重大使命。為切實(shí)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，必須將制藥工藝與制藥工程技術(shù)創(chuàng)新研究延展前移到中藥新藥研發(fā)階段；而對(duì)于已上市中成藥品種，應(yīng)當(dāng)實(shí)施制藥技術(shù)升級(jí)改造，這也是制定中藥配方顆粒制備工藝標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程中必須重視的問題。如何使用化學(xué)組成差異度較大的藥材原料制造質(zhì)量一致性較好的中藥產(chǎn)品是世界性難題，唯有通過中藥制藥工程科技創(chuàng)新才有可能破解。

1.1中藥工業(yè)的歷史遺題 受制于藥品原研時(shí)代在醫(yī)藥知識(shí)、工藝技術(shù)、制藥設(shè)備以及藥品監(jiān)管政策等諸多方面的歷史局限，大部分中成藥品種的制藥技術(shù)較落后，存在粗放、缺控、零亂、低效、高耗等問題，導(dǎo)致相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)難以提升，這是做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)品必須直面的關(guān)鍵性挑戰(zhàn)。

1.2中藥工業(yè)的新動(dòng)能 數(shù)字化是當(dāng)今世界的技術(shù)潮流，前所未有的巨量數(shù)據(jù)噴涌給人們帶來大數(shù)據(jù)時(shí)代的空前機(jī)會(huì)。筆者認(rèn)為，應(yīng)盡快推動(dòng)大數(shù)據(jù)技術(shù)在制藥業(yè)的應(yīng)用，當(dāng)前須對(duì)藥品生產(chǎn)全過程注入“數(shù)字技術(shù)NDA”，即實(shí)施制藥車間數(shù)字化改造，收集、管理、分析及利用制藥過程數(shù)據(jù)；倘若大量使用工業(yè)傳感器和智能檢測(cè)儀表甚至分析儀器等過程檢測(cè)設(shè)備，將使制藥過程數(shù)據(jù)呈指數(shù)級(jí)增長，積累形成制藥工業(yè)大數(shù)據(jù)，這是極為重要的信息資產(chǎn)，具有不可估量的知識(shí)資源價(jià)值，從而引發(fā)顛覆性的制藥技術(shù)理念和模式創(chuàng)新；應(yīng)采用數(shù)字技術(shù)將制藥工藝系統(tǒng)與生產(chǎn)管理系統(tǒng)相融合，由此提升制藥過程管控技術(shù)水平，依據(jù)真實(shí)數(shù)據(jù)而不是經(jīng)驗(yàn)及直覺做出控制和管理決策，這將為制藥過程質(zhì)量控制、制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化、降低生產(chǎn)成本及節(jié)能減排、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控、生產(chǎn)車間管理及企業(yè)經(jīng)營決策等提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，為中藥工業(yè)跨越發(fā)展提供新動(dòng)能。

1.3中藥工業(yè)的重大挑戰(zhàn) 中藥制藥車間的現(xiàn)實(shí)技術(shù)表現(xiàn)遠(yuǎn)達(dá)不到人們理想的要求，更不是理論上完善的技術(shù)設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)和建造優(yōu)質(zhì)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)線已成為中藥制藥工程界的緊要任務(wù)。中藥制藥過程的分段式工藝布局形成了“各自為政”的割裂式控制現(xiàn)狀，積累的大量數(shù)據(jù)分散在各自的“信息孤島”，無法有效用于制藥過程控制與管理決策，導(dǎo)致實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)全程質(zhì)量控制目標(biāo)的技術(shù)難度極大；另一方面，藥品要求的均質(zhì)性與藥材以及制藥工藝過程的異質(zhì)性形成了中藥制造的復(fù)雜性，如果不對(duì)制藥過程進(jìn)行全面而深刻的持續(xù)性跟蹤考察與系統(tǒng)研究，就難以透徹地認(rèn)知控制藥品質(zhì)量的各項(xiàng)要素；再者，不同種類的中藥工業(yè)數(shù)據(jù)都是以彼此獨(dú)立的方式收集，對(duì)眾多來源的龐大數(shù)據(jù)集群進(jìn)行整合及自動(dòng)化分析存在難以想象的困難，考驗(yàn)著業(yè)界的智慧和能力，上述這些都是設(shè)計(jì)和建造數(shù)字化制藥工廠所面對(duì)的艱巨挑戰(zhàn)。

目前，中藥制藥工程界技術(shù)概念陳舊落后，沒有圍繞制藥過程質(zhì)量控制這一提高藥品質(zhì)量的關(guān)鍵核心技術(shù)開展系統(tǒng)深入的研究。在中藥生產(chǎn)車間技術(shù)改造中，有人將制藥工藝設(shè)備自動(dòng)化說成是數(shù)字制藥，甚至出現(xiàn)將近紅外光譜檢測(cè)等同于在線質(zhì)量檢測(cè)并等同于過程質(zhì)量控制的怪象，嚴(yán)重誤導(dǎo)中藥企業(yè)，造成花大錢沒有解決質(zhì)量控制實(shí)際問題的不良后果。因此，如何引領(lǐng)我國中藥工業(yè)邁向數(shù)字制藥時(shí)代面臨極嚴(yán)峻的技術(shù)挑戰(zhàn)

1.4中藥制藥工程科技戰(zhàn)略思考 面對(duì)新一輪工業(yè)革命的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)清中藥產(chǎn)業(yè)乃至全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局，著眼于未來國際制藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，思考中藥工業(yè)戰(zhàn)略性定位，注重中藥制藥技術(shù)的后發(fā)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行前瞻性技術(shù)布局，制定中藥制藥工程科技創(chuàng)新的大戰(zhàn)略（grand strategy），即開展中藥工業(yè)大設(shè)計(jì)（grand design）。布局未來需要我們顯示戰(zhàn)略勇氣和智慧，也需具備全球眼光及產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略思維。通過啟動(dòng)中藥制藥工程科技創(chuàng)新的引擎就能激發(fā)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新活力，建立撬動(dòng)顯著提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效能的“新支點(diǎn)”。

當(dāng)制藥工業(yè)跨入大數(shù)據(jù)世界，依賴經(jīng)驗(yàn)對(duì)制藥過程進(jìn)行操控和管理的傳統(tǒng)方式將淪為落伍。誰擁有藥物“智”造的核心技術(shù)，便擁有了改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的話語權(quán)，仍采用陳舊制藥技術(shù)的企業(yè)將可能淘汰出局

時(shí)不待我，中藥制造業(yè)應(yīng)集結(jié)千帆競(jìng)發(fā)的聚合之勢(shì)，加快推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化和信息化，謀勢(shì)而動(dòng)，順勢(shì)而為，乘勢(shì)而上，借梯登高，迎接和把握國際制造業(yè)科技變革大趨勢(shì)，借助數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化智能化制藥技術(shù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施中藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)國際化戰(zhàn)略，造就一批中藥企業(yè)成為附加值更高的價(jià)值鏈環(huán)節(jié)

中藥制造業(yè)應(yīng)當(dāng)采用制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)及醫(yī)藥大數(shù)據(jù)等領(lǐng)先一步的前沿技術(shù)，建設(shè)智能制藥的“未來工廠”，將中藥產(chǎn)業(yè)從粗放型向智慧性升級(jí)

1.5中藥制造業(yè)的“未來工廠”德國工業(yè)4.0所引發(fā)的工業(yè)革命悄然而至，其技術(shù)特征是將信息物理融合系統(tǒng)（GPS）廣泛應(yīng)用于制造業(yè)，構(gòu)建智能工廠并實(shí)現(xiàn)智能制造，這標(biāo)志著世界即將進(jìn)入以智能制造為核心的智能經(jīng)濟(jì)時(shí)代制造中藥的“未來工廠”應(yīng)瞄準(zhǔn)國際前沿技術(shù)水平，以制藥工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)為核心，將所有結(jié)構(gòu)性與非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)整合進(jìn)“大數(shù)據(jù)倉庫，”構(gòu)建功能強(qiáng)大的中藥工業(yè)信息智能管理系統(tǒng)通過大數(shù)據(jù)分析從巨量數(shù)據(jù)中提煉出有價(jià)值信息，同時(shí)通過可視化技術(shù)將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變成明晰易懂的制藥過程信息，并進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為知識(shí)，應(yīng)用于改善過程管控模式、提高藥品質(zhì)量、避免生產(chǎn)事故、減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、降低能耗和物耗、預(yù)測(cè)制藥過程結(jié)果、增加生產(chǎn)效力等。

中藥制造由多個(gè)單元工藝組合而成，導(dǎo)致其制藥過程數(shù)據(jù)集合以分段式的復(fù)雜多維空間為基本特征。因此“未來工廠”應(yīng)在信息技術(shù)的主導(dǎo)下多段融合，建立多維多段一體的全過程管控模式，重構(gòu)制藥過程控制與管理體系。運(yùn)用數(shù)據(jù)挖掘工具發(fā)現(xiàn)制藥過程動(dòng)態(tài)規(guī)律、各類關(guān)聯(lián)和最佳控制模式，構(gòu)建預(yù)測(cè)模型以優(yōu)化控制和管理決策，彌補(bǔ)操作和管理經(jīng)驗(yàn)的不足，提高生產(chǎn)精益化程度，進(jìn)而持續(xù)提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效能，實(shí)現(xiàn)智能制藥和綠色制造目標(biāo)。

2中藥制藥工程領(lǐng)域若干概念、術(shù)語及定義

中藥制藥界許多概念、術(shù)語或技術(shù)名詞在中藥制藥工程理論上尚無明確的定義，某些術(shù)語含義不確切，在有歧義時(shí)仍含混使用，導(dǎo)致不同的人使用同一個(gè)名詞時(shí)，其詞意差別很大，易引發(fā)技術(shù)困惑或誤導(dǎo)，甚至影響某些先進(jìn)技術(shù)方法的聲譽(yù)，阻礙了先進(jìn)制藥技術(shù)在中藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用與發(fā)展。因此，極有必要厘清這些概念、術(shù)語或技術(shù)名詞的真實(shí)含義，對(duì)其涵義作準(zhǔn)確的定義。

2.1中藥制藥過程管控 通常簡(jiǎn)稱過程管控，包括過程控制與過程管理兩大方面，制藥過程控制主要包括：①提取濃縮、干燥、純化、制劑等工藝的制藥設(shè)備控制，②制藥工藝品質(zhì)控制，③制藥過程質(zhì)量控制，④中藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，⑤質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。制藥過程管理主要包括：①GMP管理，②以設(shè)備為中心的全員生產(chǎn)管理，③IS010012測(cè)量管理，④AQ/T9006企業(yè)安全生產(chǎn)管理，⑤IS014000環(huán)境保護(hù)管理等。

2.2在線檢測(cè) 這是一個(gè)常被混淆的技術(shù)名詞。在線檢測(cè)系指在生產(chǎn)線上檢測(cè)制藥過程參數(shù)，而過程參數(shù)通常包括工藝參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)、質(zhì)控參數(shù)、物料屬性參數(shù)及環(huán)境參數(shù)等不同類別參數(shù)（如密度，pH，水溫，乙醇濃度，蒸氣壓力，氣溫，流量等）。顯然，在線檢測(cè)不等同于在線檢測(cè)藥品質(zhì)量或檢測(cè)藥用物料質(zhì)量，更不意味著在線質(zhì)量控制。

2.3質(zhì)量在線檢測(cè) 通常是指在生產(chǎn)線上檢測(cè)藥用物料質(zhì)量。在不至于混淆的情況下，有時(shí)也將檢測(cè)與藥品質(zhì)量相關(guān)的過程參數(shù)稱之為質(zhì)量在線檢測(cè)。有必要指出，物料質(zhì)量屬性并不等同于質(zhì)控參數(shù)，質(zhì)控參數(shù)不一定是藥用物料成分當(dāng)檢測(cè)的物料屬性參數(shù)與藥品質(zhì)量無關(guān)時(shí)，則無法表征藥用物料質(zhì)量；即檢測(cè)物料屬性參數(shù)并不一定能檢測(cè)出藥用物料質(zhì)量。因此，在使用近紅外光譜等過程分析儀器檢測(cè)藥材或某工藝環(huán)節(jié)的藥用物料質(zhì)量前，必須全面深入研究哪些成分與藥品質(zhì)量相關(guān)，以及這些成分含量的范圍。

2.4過程質(zhì)量監(jiān)測(cè) 一般是指不僅檢測(cè)藥用物料質(zhì)量參數(shù)，而且在給定的范圍內(nèi)進(jìn)行觀察和判斷質(zhì)量狀況，通常設(shè)置越限報(bào)警功能。因此，檢測(cè)與監(jiān)測(cè)的工業(yè)意義不同，監(jiān)測(cè)質(zhì)量比檢測(cè)質(zhì)量更為重要，難度也更大。

2.5過程質(zhì)量監(jiān)控 一般是指不僅檢測(cè)藥用物料質(zhì)量參數(shù)，而且將這些質(zhì)量參數(shù)調(diào)控在給定的范圍內(nèi)。顯然，近紅外光譜在線檢測(cè)并不一定能在制藥過程中準(zhǔn)確檢測(cè)出藥用物質(zhì)，也難以應(yīng)用于監(jiān)測(cè)過程質(zhì)量；過程質(zhì)量監(jiān)控需要多種技術(shù)方法的融合才能實(shí)現(xiàn)，僅靠單一的近紅外光譜檢測(cè)技術(shù)無法控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量，不少企業(yè)盲目投資建設(shè)近紅外在線檢測(cè)系統(tǒng)失敗的主因就在于此。

2.6過程質(zhì)量控制 一般是指在中藥生產(chǎn)全程中通過調(diào)節(jié)各種關(guān)鍵的過程參數(shù)來控制藥品質(zhì)量，使制藥工藝流程制造出來的中藥產(chǎn)品符合特定的質(zhì)量要求。

由上述定義可知，在線檢測(cè)方法包括工業(yè)傳感器、過程檢測(cè)儀表及過程分析儀器等；不能將在線檢測(cè)視作為在線質(zhì)量檢測(cè)，也不能將在線質(zhì)量檢測(cè)等同于過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)，更不能視作為過程質(zhì)量控制；過程質(zhì)量監(jiān)測(cè)不等同于過程質(zhì)量監(jiān)控，也不能視作為過程質(zhì)量控制。

3中藥數(shù)字制藥技術(shù)概述

中藥數(shù)字制藥是采用統(tǒng)一的數(shù)字化技術(shù)，不僅對(duì)制藥工藝參數(shù)、質(zhì)控參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)、物料屬性參數(shù)、環(huán)境參數(shù)等過程參數(shù)進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)、控制及儲(chǔ)存，而且對(duì)藥材原料及制藥過程中藥用物料進(jìn)行數(shù)字化檢測(cè)，監(jiān)測(cè)各類過程參數(shù)與藥用物質(zhì)在制藥過程中的變化軌跡，綜合判斷過程狀態(tài)并控制工藝進(jìn)程，從而控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量；同時(shí)，對(duì)CMP，計(jì)量器材，安全生產(chǎn)，生產(chǎn)車間，環(huán)保，倉儲(chǔ)及物流等實(shí)施數(shù)字化管理按照制造業(yè)國際上目前通行的觀點(diǎn)，可稱之為“中藥工業(yè)3.0”。

中藥數(shù)字制藥的主要技術(shù)特征是：原料藥材數(shù)字化、藥用物質(zhì)數(shù)字化、制藥過程各類參數(shù)的數(shù)字化（包括工藝參數(shù)、狀態(tài)參數(shù)及質(zhì)控參數(shù)等）、單元工藝模型化及定量化、生產(chǎn)車間各類管理體系數(shù)字化、全過程測(cè)管控信息一體化、各類信息集成管理和綜合應(yīng)用。

中藥數(shù)字制藥技術(shù)包括：①提取、濃縮、干燥、純化、制劑等工藝的制藥設(shè)備自動(dòng)控制技術(shù)；②制藥工藝模型化及定量化/制藥工藝品質(zhì)優(yōu)化技術(shù)；③復(fù)制藥過程各類參數(shù)在線檢測(cè)技術(shù)；④制藥過程質(zhì)量數(shù)字化控制技術(shù)；⑤制藥過程分析建模/PAT技術(shù)；⑥制藥過程測(cè)管控信息一體化技術(shù)；⑦質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)字化管理及控制技術(shù)；⑧藥效物質(zhì)數(shù)字化辨析技術(shù)；⑨數(shù)字GMP系統(tǒng)；⑩精益生產(chǎn)MIS系統(tǒng)；⑾藥品質(zhì)量檢驗(yàn)LTMS系統(tǒng)；⑿數(shù)字化倉儲(chǔ)系統(tǒng)等。經(jīng)過十余年的努力，本團(tuán)隊(duì)已建立中成藥二次開發(fā)核心技術(shù)體系（包括中藥數(shù)字制藥技術(shù)），促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)制藥時(shí)代到來。

筆者認(rèn)為：在中藥數(shù)字制藥技術(shù)體系建設(shè)中，單元工藝建模是前提，數(shù)字化設(shè)備是基礎(chǔ)，全過程測(cè)管控信息融合是關(guān)鍵，管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是底線，藥用物質(zhì)全程監(jiān)測(cè)是核心，數(shù)據(jù)集成管理及應(yīng)用是根本，數(shù)字CMP管理是保障。中藥制藥工程界應(yīng)當(dāng)在中藥制藥工藝模型化和定量化方面聚焦發(fā)力，根據(jù)單元工藝流程將制藥過程質(zhì)量控制序貫化、精準(zhǔn)化和規(guī)范化并具備預(yù)測(cè)性，將精益生產(chǎn)理念滲透到中藥制造過程的每一個(gè)工藝環(huán)節(jié)，打造“數(shù)字化透明”的中藥制造平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)制藥過程數(shù)字追溯，為持續(xù)性提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

4中藥智能制造技術(shù)概述

21世紀(jì)的工業(yè)信息科學(xué)將像20世紀(jì)的硅信息科學(xué)一樣具有變革性意義，將產(chǎn)生全新的產(chǎn)業(yè)技術(shù)并使藥物制造方式發(fā)生根本性改變伴隨著數(shù)字制藥技術(shù)廣泛應(yīng)用而產(chǎn)生的以各種形式存儲(chǔ)的海量數(shù)據(jù)可創(chuàng)造豐碩的知識(shí)財(cái)富和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，這就需要制藥工業(yè)的大數(shù)據(jù)分析師“點(diǎn)石成金”。超大規(guī)模的信息交互與多維融合必將引發(fā)制藥過程控制模式和生產(chǎn)管理方式的深刻變革，在制藥過程高度信息化前提下實(shí)現(xiàn)知識(shí)發(fā)現(xiàn)管理和應(yīng)用，牽引“數(shù)字化透明”中藥制造平臺(tái)向智能化發(fā)展，從而升華形成中藥智能制造技術(shù)，即中藥工業(yè)4.0。

中藥智慧制藥的主要技術(shù)特征是，使用大量的工業(yè)傳感器過程檢測(cè)儀表以及過程分析儀器等組成一張龐大而靈敏的可反映制藥過程全貌的感知網(wǎng)，并將信息技術(shù)與制藥技術(shù)深度融合，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)人與人、人與機(jī)器機(jī)器與機(jī)器生產(chǎn)管理與過程控制等之間互通互聯(lián)，通過制藥設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢測(cè)等與過程控制系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化聯(lián)接，形成集聚了原料/制藥生產(chǎn)/藥品流通/臨床使用等中藥產(chǎn)品全生命周期信息的智能網(wǎng)絡(luò)，使制藥過程的每一個(gè)工藝細(xì)節(jié)均被注入“智慧基因”通過賦予中藥制造平臺(tái)學(xué)習(xí)和思考能力，用充滿智慧的數(shù)據(jù)整合、分析與挖掘，從多種來源的中藥工業(yè)數(shù)據(jù)中尋找關(guān)聯(lián)，發(fā)現(xiàn)制藥過程規(guī)律，洞察引起藥品質(zhì)量波動(dòng)的因素，不僅實(shí)現(xiàn)制藥工藝精湛控制，而且達(dá)到管理精益化要求，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)保量低耗綠色高效能制藥。

中藥智能制造技術(shù)主要包括：①制藥信息處理、信息解釋、信息利用、知識(shí)發(fā)現(xiàn)與管理等關(guān)鍵技術(shù)；②測(cè)管控信息融合智能管理技術(shù)；③中藥產(chǎn)品質(zhì)量智能預(yù)測(cè)技術(shù)；④質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警及預(yù)控技術(shù)；⑤制藥過程智能預(yù)測(cè)控制技術(shù)；⑥制藥過程軌跡智能追蹤分析技術(shù)；⑦水、汽、電系統(tǒng)智能優(yōu)化管理技術(shù)；⑧精益生產(chǎn)智能管理技術(shù)等。

5中藥工業(yè)4.0技術(shù)路徑

制藥工業(yè)數(shù)據(jù)儲(chǔ)備、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)建模、數(shù)據(jù)挖掘及可視化能力將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來最重要的核心競(jìng)爭(zhēng)力。工業(yè)信息感知技術(shù)的發(fā)展，使獲取制藥過程全貌的數(shù)據(jù)描述成為可能，通過分析各類數(shù)據(jù)集群間關(guān)聯(lián)關(guān)系，不僅能認(rèn)知制藥工藝各環(huán)節(jié)輸入/輸出的藥用物料變化規(guī)律，而且可以揭示在生產(chǎn)全過程中物質(zhì)、能量、信息等變換規(guī)律，發(fā)掘出中藥工業(yè)數(shù)據(jù)的內(nèi)在價(jià)值，創(chuàng)新定義數(shù)據(jù)制藥技術(shù)，開辟獲取中藥工藝知識(shí)的新路徑，重新建構(gòu)中藥工業(yè)技術(shù)格局，這是建設(shè)中藥工業(yè)4.0的戰(zhàn)略價(jià)值所在。

目前，我國有些地方已出現(xiàn)智能制造園區(qū)及智能工廠建設(shè)熱潮，許多地方政府在規(guī)劃未來5年建設(shè)上千個(gè)智能工廠或車間，但至今未見制藥企業(yè)參與，以工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)如何進(jìn)入制藥工業(yè)領(lǐng)域仍面臨巨大困難。一方面工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)在制藥業(yè)并無技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)，缺乏制藥信息工程技術(shù)人才，容易出現(xiàn)只做“表面文章”而沒有促進(jìn)企業(yè)提質(zhì)增效現(xiàn)象；另一方面，很多制藥企業(yè)生存艱難，無暇顧及新概念技術(shù)，缺乏應(yīng)用新技術(shù)的積極性或足夠資金。我國中藥制造業(yè)仍處于工業(yè)2.0進(jìn)程中，傳統(tǒng)制藥工藝與現(xiàn)代制藥技術(shù)共生，落后與先進(jìn)并存。

根據(jù)中藥工業(yè)的上述現(xiàn)實(shí)情況，筆者認(rèn)為在實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)4.0戰(zhàn)略目標(biāo)的征程中應(yīng)實(shí)行分步走策略，倡議在現(xiàn)階段首先大力推進(jìn)中藥數(shù)字制藥技術(shù)的廣泛應(yīng)用，促進(jìn)中藥工業(yè)化與信息化融合，以應(yīng)用目標(biāo)牽引，構(gòu)建“信息主導(dǎo)、系統(tǒng)集成”的中藥數(shù)字制造技術(shù)平臺(tái)，為實(shí)施中藥工業(yè)4.0技術(shù)升級(jí)工程建設(shè)夯實(shí)數(shù)字化基礎(chǔ)，創(chuàng)造必要的技術(shù)條件。人才是第一資源，組建科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)是我國中藥工業(yè)跨越發(fā)展的關(guān)鍵，應(yīng)當(dāng)構(gòu)建成長性環(huán)境以及多樣性、包容性學(xué)術(shù)生態(tài)，使中藥制藥工程科技創(chuàng)新力量成為中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的發(fā)動(dòng)機(jī)和推動(dòng)力。

在新興信息技術(shù)進(jìn)入中藥工業(yè)領(lǐng)域時(shí)，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)只是一種技術(shù)工具，主導(dǎo)我國中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的應(yīng)是精湛的制藥工藝和過程質(zhì)量控制技術(shù)。唯有通過制藥相關(guān)技術(shù)的融合創(chuàng)新，提升中藥產(chǎn)業(yè)的整體質(zhì)量及效益，以工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)為核心的智慧制藥技術(shù)才能在中藥工業(yè)“落地”。因此，在中藥制造向中藥智造轉(zhuǎn)向發(fā)展中，不僅需要基于物聯(lián)網(wǎng)思維的現(xiàn)代工業(yè)精神，而且需要追求精益生產(chǎn)目標(biāo)的“工匠精神”，更需要注重工業(yè)轉(zhuǎn)化，防止出現(xiàn)一哄而上、不重視實(shí)效的局面。

第3篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：化學(xué)制藥工藝學(xué)；教學(xué)內(nèi)容改革；創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)

中圖分類號(hào)：G645 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2014）45-0104-03

化學(xué)制藥工藝學(xué)是在化學(xué)藥物研究與開發(fā)、生產(chǎn)過程中，設(shè)計(jì)和研究經(jīng)濟(jì)、安全、高效的化學(xué)合成工藝路線的一門科學(xué)；也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程，制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程，實(shí)現(xiàn)化學(xué)制藥生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一門科學(xué)?；瘜W(xué)制藥工藝學(xué)既要為新研發(fā)的藥物品種積極研究和開發(fā)易于組織生產(chǎn)、成本低廉、操作安全和環(huán)境友好的生產(chǎn)工藝；又要為已投產(chǎn)的藥物不斷改進(jìn)工藝，特別是對(duì)于產(chǎn)量大、應(yīng)用面廣的品種，研究和開發(fā)更先進(jìn)的新技術(shù)路線和生產(chǎn)工藝。

“化學(xué)制藥工藝學(xué)”課程為沈陽藥科大學(xué)在全國范圍內(nèi)首創(chuàng)的藥學(xué)類課程，為制藥工程專業(yè)（編號(hào)081302）的專業(yè)核心課程。在過去的30多年時(shí)間里，“化學(xué)制藥工藝學(xué)”課程歷經(jīng)創(chuàng)建―發(fā)展―完善的艱辛歷程，逐步成長為國內(nèi)藥學(xué)教育、科學(xué)研究領(lǐng)域具有重要影響的一門特色課程。該課程于2008年入選遼寧省省級(jí)精品課程，2010年建設(shè)成為國家級(jí)精品課程，大大加快了課程建設(shè)速度?！盎瘜W(xué)制藥工藝學(xué)”的教學(xué)質(zhì)量在全國同領(lǐng)域始終處于領(lǐng)先地位，作為全國唯一一門“化學(xué)制藥工藝學(xué)”精品課程，已成為全國200多個(gè)高等院校制藥工程專業(yè)的示范課程。2012年成功轉(zhuǎn)型為遼寧省精品資源共享課，2013年成為國家級(jí)精品資源共享課。近三年，我們對(duì)理論課的教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了大膽的改革，在大力發(fā)展創(chuàng)新藥物、提高技術(shù)創(chuàng)新能力的新形勢(shì)下，著力培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力，取得了良好的教學(xué)效果。

一、課程主要內(nèi)容

化學(xué)制藥工藝學(xué)課程內(nèi)容由總論和各論兩部分構(gòu)成?？傉撌钦n程的基本內(nèi)容，由緒論、藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇、合成藥物的工藝研究、手性藥物的制備技術(shù)、中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程和化學(xué)制藥企業(yè)污染物的防治與清潔化生產(chǎn)等章節(jié)組成，深入淺出地闡述化學(xué)制藥工藝的特點(diǎn)和基本規(guī)律。

本著兼顧藥物類別、具體品種的合成工藝特點(diǎn)以及作用地位的原則，選取奧美拉唑、塞來克西、α-生育酚、蘆氟沙星、萘普生、卡托普利、氫化可的松和氯霉素等8個(gè)典型藥物作為實(shí)例，進(jìn)行具體剖析，前后呼應(yīng)，完成從一般到個(gè)別的過渡，重點(diǎn)在于應(yīng)用基本理論知識(shí)，深入探討藥物合成工藝。

“化學(xué)制藥工藝學(xué)”是制藥工程專業(yè)教學(xué)體系中的核心課程，也是專業(yè)必修課，具體教學(xué)目標(biāo)如下：了解制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)；掌握藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)、評(píng)價(jià)及選擇方法；熟練掌握化學(xué)合成藥物工藝研究技術(shù)；了解手性藥物的發(fā)展動(dòng)向，掌握其制備技術(shù)；掌握中試放大的研究內(nèi)容和研究方法，了解生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容和作用；了解化學(xué)制藥與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，掌握“三廢”處理方法。對(duì)典型藥物的合成工藝路線的比較與選擇，工藝原理和影響因素，原料、中間體、產(chǎn)品的質(zhì)量控制以及“三廢”綜合治理等有系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)。

二、總論中引入的新概念和新進(jìn)展

總論系統(tǒng)闡述化學(xué)制藥工藝的研究內(nèi)容和研究方法，力求一定的廣度和深度。在緒論和藥物合成工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇中引入清潔化生產(chǎn)、綠色度和原子經(jīng)濟(jì)性等新概念，在合成藥物的工藝研究中增加實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和工藝過程控制等新進(jìn)展，在手性藥物的制備技術(shù)中介紹動(dòng)力學(xué)拆分、手性合成子與手性輔劑的新進(jìn)展和新范例，使學(xué)生能及時(shí)更新知識(shí)，拓寬知識(shí)面，了解并跟上制藥工藝的前沿發(fā)展。

1.清潔化生產(chǎn)。清潔技術(shù)（clean technology）是從產(chǎn)品的源頭削減或消除對(duì)環(huán)境有害的污染物。清潔技術(shù)的目標(biāo)是分離和再利用本來要排放的污染物，實(shí)現(xiàn)“零排放”的循環(huán)利用策略。清潔技術(shù)是一種預(yù)防性的環(huán)境戰(zhàn)略，也稱為“綠色工藝”（green process）或“環(huán)境友好的工藝”（echo-friendly或environmentally benign process），屬于綠色化學(xué)（green chemistry）的范疇。清潔技術(shù)可以在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段引進(jìn)，也可以在現(xiàn)有工藝中引進(jìn)，使產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生根本改變。

化學(xué)制藥工業(yè)中的清潔技術(shù)就是用化學(xué)原理和工程技術(shù)來減少或消除造成環(huán)境污染的有害原輔材料、催化劑、溶劑、副產(chǎn)物；設(shè)計(jì)并采用更有效、更安全、對(duì)環(huán)境無害的生產(chǎn)工藝和技術(shù)。當(dāng)前的主要研究內(nèi)容有：原料的綠色化、化學(xué)反應(yīng)綠色化、催化劑或溶劑的綠色化以及研究新合成方法和新工藝路線。

2.綠色度。環(huán)境保護(hù)是我國的基本國策，是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的根本保證。傳統(tǒng)的化學(xué)制藥工業(yè)產(chǎn)生大量的廢棄物，雖經(jīng)無害化處理，但仍對(duì)環(huán)境產(chǎn)生不良影響。解決化學(xué)制藥工業(yè)污染問題的關(guān)鍵，是采用綠色工藝，使其對(duì)環(huán)境的影響趨于最小化，從源頭上減少甚至避免污染物的產(chǎn)生。評(píng)價(jià)合成工藝路線的綠色度（greenness），也就是對(duì)環(huán)境的影響程度或者環(huán)境友好程度，需要從整個(gè)路線的原子經(jīng)濟(jì)性、各步反應(yīng)的效率和所用試劑的安全性等方面來考慮。

3.原子經(jīng)濟(jì)性。原子經(jīng)濟(jì)性（atom economy）是綠色化學(xué)的核心概念之一，它是由著名化學(xué)家B.M. Trost于1991年提出的。原子經(jīng)濟(jì)性被定義為出現(xiàn)在最終產(chǎn)物中的原子質(zhì)量和參與反應(yīng)的所有起始物的原子質(zhì)量的比值。原子經(jīng)濟(jì)性好的反應(yīng)應(yīng)該使盡量多的原料分子中的原子出現(xiàn)在產(chǎn)物分子中，其比值應(yīng)趨近于100%。傳統(tǒng)的有機(jī)合成化學(xué)主要關(guān)注反應(yīng)產(chǎn)物的收率，而忽視了副產(chǎn)物或廢棄物的生成。例如，制備伯胺的Gabriel反應(yīng)和構(gòu)建C=C雙鍵的Wittig反應(yīng)均為常用化學(xué)反應(yīng)，其產(chǎn)物的收率并不低；但從綠色化學(xué)角度來看，它們伴隨較多的副產(chǎn)物的生成，原子經(jīng)濟(jì)性很差。按照原子經(jīng)濟(jì)性的尺度來衡量，加成反應(yīng)最為可取，取代反應(yīng)尚可接受，而消除反應(yīng)需盡量避免；催化反應(yīng)是最佳選擇，催化劑的用量低于化學(xué)計(jì)量，且反應(yīng)過程中不消耗；保護(hù)基的使用，在保護(hù)―脫保護(hù)的過程中，注定要產(chǎn)生大量廢棄物。各步反應(yīng)的效率包括產(chǎn)物的收率和反應(yīng)的選擇性兩個(gè)方面，其中，選擇性包括化學(xué)選擇性、區(qū)域選擇性和立體選擇性（含對(duì)映選擇性）。此處的反應(yīng)效率主要用以標(biāo)度主原料轉(zhuǎn)化為目標(biāo)產(chǎn)物的情況，只有提高反應(yīng)的收率和選擇性，才有可能減少廢棄物的產(chǎn)生。所用試劑的安全性主要是強(qiáng)調(diào)合成路線中所涉及的各種試劑、溶劑都應(yīng)該是毒性小、易回收的綠色化學(xué)物質(zhì)，最大限度地避免使用易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕性、強(qiáng)生物活性（細(xì)胞毒性、致癌、致突變等）的化學(xué)品。

4.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。大多數(shù)反應(yīng)的工藝過程非常復(fù)雜，配料比、加料順序與投料方法、溶劑和助溶劑、反應(yīng)濃度、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、催化劑及其配體、攪拌速度與攪拌方式、反應(yīng)壓力和反應(yīng)試劑等影響因素眾多，傳統(tǒng)的工藝優(yōu)化方法每次實(shí)驗(yàn)只改變1個(gè)影響因素，可能導(dǎo)致工藝優(yōu)化的結(jié)果具有局限性。對(duì)某個(gè)反應(yīng)而言，若主要影響因素有3個(gè)，每個(gè)影響因素設(shè)5個(gè)水平，即3個(gè)因素、5個(gè)水平的反應(yīng)，若開展全面實(shí)驗(yàn)，也就是每一個(gè)因素的每一個(gè)水平彼此都進(jìn)行組合，這樣共需做53=125次實(shí)驗(yàn)。全面實(shí)驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)是全面、結(jié)論精確，其缺點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)次數(shù)太多。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（design of experiments，DOE）是以概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)為理論基礎(chǔ)，經(jīng)濟(jì)、科學(xué)地安排實(shí)驗(yàn)的一項(xiàng)技術(shù)。DOE對(duì)包含多影響因素和水平的反應(yīng)的工藝優(yōu)化是非常實(shí)用的，通常用于優(yōu)化應(yīng)用簡(jiǎn)單方法未獲得理想結(jié)果的反應(yīng)，也用于只要收率和生產(chǎn)效率稍微變動(dòng)，就會(huì)對(duì)生產(chǎn)成本產(chǎn)生重大影響的中試放大工藝的優(yōu)化。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法包括正交設(shè)計(jì)法（orthogonal design）、均勻設(shè)計(jì)（uniform design）和析因設(shè)計(jì)（factorial design）等。計(jì)算機(jī)程序有助于處理數(shù)據(jù)，優(yōu)化參數(shù)，廣泛應(yīng)用于DOE中。

5.工藝過程控制。工藝過程控制（in-process controls，IPCs）是指在工藝研究和生產(chǎn)過程中采用分析技術(shù)，對(duì)反應(yīng)進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控，確保工藝過程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。若分析數(shù)據(jù)提示工藝不能按計(jì)劃完成，那么需要采用必要的措施促使反應(yīng)工藝達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

IPCs用來核查工藝的所有階段是否能夠按照預(yù)期完成，對(duì)底物、反應(yīng)試劑和產(chǎn)物的質(zhì)量進(jìn)行控制，對(duì)反應(yīng)條件、反應(yīng)過程、后處理及產(chǎn)物純化過程進(jìn)行監(jiān)控，是保證反應(yīng)完成預(yù)期工藝過程的關(guān)鍵。

在工藝優(yōu)化的早期階段，薄層色譜（TLC）是非常有用的IPCs方法，TLC的優(yōu)點(diǎn)在于可以跟蹤從基線到溶劑前沿間任何雜質(zhì)，理論上能夠檢測(cè)到所有反應(yīng)雜質(zhì)。TLC還可以對(duì)已知濃度產(chǎn)物中雜質(zhì)的含量進(jìn)行半定量分析，初步判斷雜質(zhì)的含量低于某一濃度或高于某一濃度。采用高效液相色譜（HPLC）或氣相色譜（GC）進(jìn)行定量分析比TLC更容易些，但很難保證所有組分都能從HPLC或GC柱洗脫出來，使用HPLC要考慮檢測(cè)器是否適用于所有組分，使用GC往往還需注意樣品組分的熱穩(wěn)定性，是否發(fā)生熱分解反應(yīng)。

6.動(dòng)力學(xué)拆分。手性藥物的化學(xué)控制技術(shù)可分為普通化學(xué)合成、不對(duì)稱合成（asymmetric synthesis）和手性源合成（chirality pool synthesis）三類。以前手性化合物為原料，經(jīng)普通化學(xué)合成可得到外消旋體，再將外消旋體拆分制備手性藥物，這是工業(yè)采用的主要方法。

動(dòng)力學(xué)拆分（kinetic resolution）利用兩個(gè)對(duì)映異構(gòu)體在手性試劑或手性催化劑作用下反應(yīng)速度不同的性質(zhì)而達(dá)到分離的目的。動(dòng)力學(xué)拆分法作為外消旋體拆分方法，與直接結(jié)晶拆分法（direct crystallization resolution）、非對(duì)映異構(gòu)體鹽結(jié)晶拆分法（diastereomer crystallization resolution）和色譜分離法一起推動(dòng)了普通化學(xué)合成在手性藥物合成中的應(yīng)用。動(dòng)力學(xué)拆分的根本點(diǎn)在于兩個(gè)對(duì)映體與手性實(shí)體以不同的反應(yīng)速度反應(yīng)，如果手性實(shí)體為催化劑，則更為實(shí)用，成為催化的動(dòng)力學(xué)拆分。根據(jù)手性催化劑的來源不同，催化的動(dòng)力學(xué)拆分又分為生物催化和化學(xué)催化兩類，生物催化的動(dòng)力學(xué)拆分以酶或微生物為催化劑，而化學(xué)催化的動(dòng)力學(xué)拆分以手性酸、堿或配體過渡金屬配合物為催化劑。

7.手性合成子與手性輔劑。手性源合成指的是以價(jià)格低廉、易得的天然產(chǎn)物及其衍生物，例如糖類、氨基酸、乳酸等手性化合物為原料，通過化學(xué)修飾的方法轉(zhuǎn)化為手性產(chǎn)物。產(chǎn)物構(gòu)型既可能保持，也可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)，或手性轉(zhuǎn)移。手性源合成中，手性起始原料可能是手性合成子（chiral synthon）也可能是手性輔劑（chiral auxiliary）。如果手性起始原料的大部分結(jié)構(gòu)在產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)，那么這個(gè)手性起始原料是手性合成子；手性輔劑在新的手性中心形成中發(fā)揮不對(duì)稱誘導(dǎo)作用，最終產(chǎn)物結(jié)構(gòu)中沒有手性輔劑的結(jié)構(gòu)。例如在（S）-萘普生的合成過程中，L-酒石酸用作手性輔劑，可以回收和循環(huán)使用。從經(jīng)濟(jì)的角度來看，手性輔劑的回收和循環(huán)使用是手性源合成的關(guān)鍵問題，與經(jīng)典拆分過程中拆分劑的回收利用相似，此外手性輔劑的分子量越小越經(jīng)濟(jì)。

三、各論中的新概念和新進(jìn)展

根據(jù)生產(chǎn)工藝繁簡(jiǎn)，又兼顧化學(xué)制藥工藝學(xué)課程的完整性，選擇的典型藥物各有側(cè)重并各具特色。奧美拉唑和塞來克西分別是質(zhì)子泵抑制劑和II型環(huán)氧化酶抑制劑，為合成路線的設(shè)計(jì)和選擇提供了實(shí)例。α-生育酚的生產(chǎn)工藝原理中重點(diǎn)介紹超臨界萃取及其精制工藝中液固制備色譜體系。蘆氟沙星的生產(chǎn)工藝原理中介紹了設(shè)備流程圖和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。萘普生的生產(chǎn)工藝原理中選擇葡辛胺為拆分劑的合成工藝，說明結(jié)晶法拆分非對(duì)映異構(gòu)體在手性藥物合成中的作用。卡托普利的生產(chǎn)工藝原理著眼于合成路線選擇和手性分子的合成工藝研究。氫化可的松的工藝路線是一條半合成工藝路線，是化學(xué)合成和生物合成相結(jié)合的一個(gè)范例。氯霉素的生產(chǎn)工藝原理，積累了我國化學(xué)制藥工業(yè)60年的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。不斷更新的生產(chǎn)工藝、中間體控制、誘導(dǎo)拆分、副產(chǎn)物綜合利用與清潔生產(chǎn)凝集著我國制藥工業(yè)界的智慧與創(chuàng)新思想。

緊密結(jié)合國內(nèi)外制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，增加2007年10月1日施行的《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）和2011年1月17日衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）等法律法規(guī)，有關(guān)新藥注冊(cè)方面的要點(diǎn)，如晶型研究、雜質(zhì)研究、溶劑殘留，GMP廠房設(shè)計(jì)要點(diǎn)等，使教材內(nèi)容更加貼近崗位實(shí)際。

第4篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

【關(guān)鍵詞】 　中藥企業(yè)；經(jīng)濟(jì)發(fā)展；貴州省

中藥是中國特有的傳統(tǒng)資源，有著悠久的歷史，是中國對(duì)外貿(mào)易的重要組成部分。改革開放以來，中藥出口進(jìn)入一個(gè)嶄新的發(fā)展時(shí)期，出口量逐年增多。貴州是我國著名的道地藥材主產(chǎn)區(qū)之一，享有“川廣云貴，道地藥材”的美稱。藥材“道地”是貴州中藥的特色之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十一五”期間，貴州省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2005年的85.84億元增加到2010年的180.61億元，成為貴州省經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一。企業(yè)是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的主體，只有企業(yè)積極投入，中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略才能落到實(shí)處。本文就貴州省如何制定適合自己發(fā)展特點(diǎn)的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，以保證中藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)的長期、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展做出研究。

1　貴州省中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1　中藥種植面積擴(kuò)大

近年來，貴州省以“國家中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)(貴州省)基地”為載體，緊緊圍繞培育中藥后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)的目標(biāo)，有效推進(jìn)了貴州省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程。貴州省中藥制藥業(yè)已成為醫(yī)藥工業(yè)的主體。2010年，全省中藥材種植和野生保護(hù)撫育總面積為236萬畝，總產(chǎn)量為71萬噸，總產(chǎn)值為36億元。成為繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動(dòng)工業(yè)增長的五大主力之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，全省中藥材種植面積已達(dá)188萬畝。全省藥材種植基地初具規(guī)模，已建立何首烏、太子參、天麻、石斛、銀杏、杜仲等人工栽培基地50余個(gè)，在國內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的中草藥種植基地有11個(gè)，貴州省種植的中藥材品種達(dá)114種，種植面積上萬畝的品種有19個(gè)。

1.2　工業(yè)產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展

目前，該省已有藥品生產(chǎn)企業(yè)169戶，其中生產(chǎn)中藥民族藥的企業(yè)88戶，占全部生產(chǎn)企業(yè)的53%，全省已有144戶藥品生產(chǎn)企業(yè)的500余條生產(chǎn)線(車間)通過藥品GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。藥品商業(yè)企業(yè)全部通過GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。1989年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為1.13億元。2009年，全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已突破150億元，平均年增長速度達(dá)到19.6%。以貴陽高新區(qū)東風(fēng)醫(yī)藥園、息峰扎佐醫(yī)藥園、清鎮(zhèn)醫(yī)藥園、龍里醫(yī)藥園、遵義高新區(qū)為重點(diǎn)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建設(shè)，以貴州益佰藥業(yè)、神奇藥業(yè)、同濟(jì)堂、信邦、百靈藥業(yè)等中藥龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)為代表的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)集群逐步形成，將帶動(dòng)全省中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)已成為該省增長最快的行業(yè)之一，是繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動(dòng)全省工業(yè)增長的又一主力。并與廣東、吉林、四川、江西、山東一同被視為我國中藥工業(yè)的第一梯隊(duì)。

1.3　藥品品種增加

全省1383個(gè)藥品品種中，中成藥制劑品種數(shù)占一半左右，民族藥制劑品種占12%左右，其工業(yè)總產(chǎn)值卻分別占到全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的80%、40%以上。中藥民族藥制造業(yè)已經(jīng)成為該省醫(yī)藥工業(yè)的主體，成為全省盈利能力較強(qiáng)的行業(yè)之一，其擁有的品種在全國已有相當(dāng)?shù)闹龋F州威門、益佰、百靈、神奇制藥已進(jìn)入全國中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)，在全國樹立的品牌拳頭產(chǎn)品單品種年銷售已過億元。

2006～2010年獲得中藥新藥證書18個(gè)，目前在研中藥新藥120余個(gè)，其中32個(gè)獲得臨床批件，中藥新藥注冊(cè)申報(bào)26個(gè)。何首烏、太子參、頭花蓼、羊藿等4個(gè)品種通過了國家GAP認(rèn)證，形成20個(gè)品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化栽培技術(shù)框架。太子參、石斛等一批地道品種的育苗及種植技術(shù)取得了重大突破，實(shí)現(xiàn)了規(guī)?；N植。此外，通過鼓勵(lì)扶持中藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)升級(jí)改造和信息化建設(shè)，全省制藥企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平和綜合競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高。150家企業(yè)的500余條生產(chǎn)線車間通過GMP認(rèn)證。

目前，貴州省將中藥產(chǎn)業(yè)作為做大做強(qiáng)特色新型工業(yè)產(chǎn)業(yè)的十大支柱產(chǎn)業(yè)之一來打造，要求民族醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增速要達(dá)到20%以上，到2015年達(dá)到500億元，同時(shí)將中藥材種植作為農(nóng)業(yè)特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)來進(jìn)行培育，發(fā)展500萬畝中藥材種植面積。

2　貴州省中藥企業(yè)發(fā)展中存在的問題

2.1　中藥現(xiàn)代化水平不高

第一，貴州省對(duì)中藥的研究尚未達(dá)到分子水平，對(duì)中藥中的礦物藥、毒性藥的安全性、有效性有待進(jìn)一步加強(qiáng)。第二，對(duì)中藥的生產(chǎn)尚未實(shí)現(xiàn)技術(shù)現(xiàn)代化、工藝工程化。第三，中藥行業(yè)技術(shù)裝備水平落后，使中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性無法保障，很多出口中藥由于無法控制農(nóng)殘、重金屬含量或違禁成分而遭拒售。第四，在中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究上存在許多含混不清、懸而未決的問題，在藥理、毒理、劑型、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化上均未能充分利用當(dāng)今科學(xué)技術(shù)的新成果，與國際先進(jìn)技術(shù)水平存在較大差距。這些缺陷嚴(yán)重影響了中藥的國際化進(jìn)程。

2.2　GMP認(rèn)證企業(yè)少，阻礙了原料藥的銷售

GMP認(rèn)證是藥品進(jìn)入國際市場(chǎng)的首要條件，而貴州省中藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的為數(shù)較少，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系未達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，所以，我國中藥得不到國際認(rèn)可。近年來，我國原料藥銷售受阻，其重要原因之一就是受到了己基本完成GMP改造的印度藥業(yè)的沖擊。目前，我國在中藥種植、生產(chǎn)、有效成分測(cè)定、毒理藥效檢測(cè)、包裝貯存等方面尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，中藥企業(yè)應(yīng)努力建設(shè)符合國際通行標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)要求，以保證藥品安全、有效和穩(wěn)定。

第5篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞新藥研究與開發(fā)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

中圖分類號(hào)：F045.4文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-1533(2007)02-0068-03

新藥研究與開發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)、多學(xué)科、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程，同時(shí)又是制藥公司賴以生存與發(fā)展的基石和主動(dòng)力，若能成功開發(fā)出一個(gè)全新的治療新藥，在為人類造福的同時(shí)，也會(huì)給企業(yè)及其股東帶來巨額的利潤。但近幾年來，隨著研發(fā)費(fèi)用的不斷上揚(yáng)以及研發(fā)周期的延長，制藥公司新藥研發(fā)的步子已經(jīng)明顯開始放慢。據(jù)國際上的有關(guān)調(diào)查，以研發(fā)為主導(dǎo)的制藥工業(yè)的研發(fā)投入占總銷售額的比重已為各行業(yè)之首，達(dá)到了航天工業(yè)和國防工業(yè)的5倍，幾乎是計(jì)算機(jī)的軟件及服務(wù)業(yè)的2倍，而且這種投入還在以每5年就增加1倍的趨勢(shì)持續(xù)增長［1］，飆升的研發(fā)費(fèi)用使全球制藥公司正面臨著巨大的研發(fā)壓力。

本文試圖通過分析國內(nèi)外新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，闡述在新藥研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的必要性，同時(shí)結(jié)合目前各國應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的情況，進(jìn)一步分析當(dāng)前在新藥研發(fā)中應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所面臨的難點(diǎn)以及前景。

1國內(nèi)外新藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀

根據(jù)美國研發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)的一項(xiàng)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，在美國，從新藥的臨床驗(yàn)證到FDA批準(zhǔn)，平均每個(gè)品種要花13年左右的時(shí)間，研究開發(fā)的成本費(fèi)用一般在2.5億～3.5億美元之間；就算研發(fā)成功，新藥能夠進(jìn)入市場(chǎng)的成功率也非常低，一般從早期開發(fā)到上市銷售的成功率，歐洲為1/4 317，美國僅為1/6 155；新藥獲準(zhǔn)上市后也并不意味著商業(yè)上的成功，上市的新產(chǎn)品中只有1/5可以盈利。此外新藥臨床試驗(yàn)時(shí)間的延長和新藥審評(píng)時(shí)間的增加，使新藥上市后的有效專利期也在大大縮短。自上世紀(jì)90年代末以來，全球制藥產(chǎn)業(yè)就面臨著創(chuàng)新成本不斷攀高、新藥上市數(shù)量連年減少的不利形勢(shì)，目前全球范圍內(nèi)新活性物質(zhì)的上市數(shù)量已持續(xù)下降到1979年以來的最低水平，全球制藥企業(yè)面臨著前所未有的“創(chuàng)新困境”。

我國新藥研發(fā)自1985年實(shí)施《藥品管理法》后，逐步開始走向法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的軌道，但我國新藥研發(fā)的總體水平與先進(jìn)國家相比還是有很大的差距。目前我國自主創(chuàng)制、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥至今不到100個(gè)，占我國批準(zhǔn)新藥的5%，仿制品種多達(dá)95%左右。在加入WTO后，國家雖然加強(qiáng)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的研制,但力度太小，投入太少，短期內(nèi)難見成效，自上世紀(jì)90年代以來上市的新藥中，只有1種抗瘧疾藥蒿甲醚進(jìn)入了國際市場(chǎng)和1種重金屬解毒藥二巰基丁二酸鈉得到了美國FDA的認(rèn)可，所占世界份額極低［2］。

2藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用

2.1新藥研發(fā)中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的必要性

新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期特點(diǎn)，使新藥研發(fā)決策的正確與否顯得關(guān)系重大。決策正確，可以使企業(yè)獲得巨額的利潤，進(jìn)而更好地發(fā)展；決策失誤，其結(jié)果就很可能是最終開發(fā)出來的藥品因經(jīng)濟(jì)性差而得不到廣泛的使用，從而使企業(yè)蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失，進(jìn)而影響企業(yè)的發(fā)展，甚至無法繼續(xù)生存。一個(gè)戲劇性的案例是2005年阿斯利康抗凝血新藥Exanta(ximelagatran，希美加群)的治療中風(fēng)的療效遭到FDA質(zhì)疑，并認(rèn)為該公司對(duì)藥品的副作用管理計(jì)劃有缺陷，該消息一經(jīng)公布，其股票立馬在紐約和倫敦證券交易所下降了3%～4%，至今余波未平。而此前，Exanta是被業(yè)內(nèi)人士一致看好將成為預(yù)防心肌梗死、肺栓塞和中風(fēng)的標(biāo)準(zhǔn)療法，一旦獲得FDA的批準(zhǔn)，它將成為60年來的首個(gè)抗凝血新藥，由此可見新藥研發(fā)成功與否的重要性。

而從過去和現(xiàn)在的實(shí)踐來看，新藥不能獲準(zhǔn)上市的主要原因都是安全性或有效性不能滿足有關(guān)要求。但是，從目前的情況和未來的發(fā)展趨勢(shì)看，即使新藥在安全性和有效性方面符合有關(guān)要求而獲得批準(zhǔn)上市，也不等于該藥物的市場(chǎng)前景就好，而且很可能因該藥物的經(jīng)濟(jì)性差而銷路不好。因此，在早期階段，就開始對(duì)藥物研發(fā)全過程中的每個(gè)階段都進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)是非常有必要的。這樣可以在完成藥物研發(fā)的每個(gè)階段性工作之后，在考慮安全性、有效性的同時(shí)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)的結(jié)論，做出是否繼續(xù)下一個(gè)階段研究的選擇。也就是說，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)可以幫助人們及早獲悉所研發(fā)藥物的經(jīng)濟(jì)性，并為有關(guān)人員在藥物研發(fā)的每一個(gè)階段適時(shí)做出繼續(xù)或退出研發(fā)的決策提供依據(jù)，從而避免不必要的追加投入，為企業(yè)節(jié)約成本和時(shí)間，把新藥研發(fā)失敗的損失減到最小程度。

2.2在新藥研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的可行性及難點(diǎn)

新藥研發(fā)過程中進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最好時(shí)期是臨床試驗(yàn)時(shí)期，這一時(shí)期可以搜集到相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究所需的結(jié)果評(píng)價(jià)資料。在新藥臨床研發(fā)階段，有關(guān)經(jīng)濟(jì)學(xué)的資料可從研究記錄、病例記錄以及醫(yī)院公布的藥品、治療價(jià)格目錄中獲得，還可以直接向病人詢問、調(diào)查獲得。獲得的資料可以通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的常規(guī)分析方法如最小成本法、成本-效果分析法、成本-效益分析法、成本-效用分析法等方法來進(jìn)行分析。

新藥臨床研究中，Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段由于參與試驗(yàn)的患者很少，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)的搜集代表性差，在此期進(jìn)行臨床研究只能作為探索性研究或正式研究的準(zhǔn)備。Ⅱ期臨床研究要求隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)條件與藥物實(shí)際應(yīng)用環(huán)境有較大差距，因此對(duì)治療效果的評(píng)價(jià)可能會(huì)受到試驗(yàn)因素的影響，但此期搜集的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)對(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大樣本容量具有參考價(jià)值。由于研究設(shè)計(jì)的嚴(yán)密性和病例數(shù)的充分性，Ⅲ期和Ⅳ期臨床研究階段比較適合進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以是臨床研究的一部分，也可以配合臨床研究的進(jìn)展以及并行或追溯性地研究［3］。按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方案設(shè)計(jì)的臨床研究，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)意義，比起在新藥上市后采取所謂隨機(jī)方式獲得的經(jīng)濟(jì)學(xué)信息更具準(zhǔn)確性，更可信。

與傳統(tǒng)的臨床研究相比，臨床研究搜集資料的目標(biāo)有很大的差異，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究要搜集的資料并不完全是臨床研究過程的副產(chǎn)品，而是要經(jīng)過嚴(yán)密設(shè)計(jì)的主動(dòng)搜索過程。這一搜集資料的過程，受到臨床試驗(yàn)本身的限制，事實(shí)上在一定程度上它已脫離了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的隱含前提即必須在現(xiàn)實(shí)藥物使用環(huán)境中研究，臨床試驗(yàn)中加入了人為激發(fā)因素，病例的選擇受到限制，藥物的使用受到限制，種種因素可影響測(cè)量結(jié)果的信度。另外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所需的結(jié)果評(píng)價(jià)指標(biāo)在臨床試驗(yàn)中搜集的難度也應(yīng)得到關(guān)注，如效用、效果的評(píng)價(jià)方法和指標(biāo)及單位轉(zhuǎn)換等［4］。

2.3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在各國的應(yīng)用情況

國外藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用起步比較早，在研發(fā)中獲得的經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)主要作為新藥申請(qǐng)、藥品定價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷目錄的遴選參考，而且這種方式已逐漸被世界范圍內(nèi)藥品監(jiān)督管理及審批機(jī)構(gòu)采用，并越來越受到關(guān)注。

新藥評(píng)價(jià)的一項(xiàng)最新發(fā)展就是要求對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。當(dāng)一種新藥上市時(shí)，要求對(duì)市場(chǎng)中的同類老藥或療效相近的非同類藥物進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，以決定該新藥如何能得到社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)償或補(bǔ)償多少。英國政府鼓勵(lì)對(duì)新藥進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，肯定了英國制藥工業(yè)協(xié)會(huì)提出的“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南”的作用，但沒有要求制藥企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)、上市和進(jìn)入報(bào)銷目錄時(shí)必須提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析結(jié)果。美國FDA頒布了臨床研究中已經(jīng)制定了衡量藥品的成本-效果的推薦性指南，同時(shí)政府在決定醫(yī)療照顧計(jì)劃藥品報(bào)銷目錄時(shí)，同樣采用了成本-效果分析標(biāo)準(zhǔn)。同樣，法國、英國、加拿大等國也有類似的政策出臺(tái)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果雖然不是新藥申報(bào)資料的必備條件，但是該結(jié)果的加入將有助于新藥審評(píng)的通過。

另據(jù)報(bào)道，全球最大的40家以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司均設(shè)有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門，國際上主要制藥公司的75%已經(jīng)采用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究來制定藥品價(jià)格，美國制藥公司的50%及歐洲制藥公司的38%在美國申請(qǐng)新藥上市時(shí)提供了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究資料，大約有16%的公司在新藥臨床前研究和Ⅱ期臨床期間就開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，38%的公司在新藥Ⅲ期臨床和Ⅳ期臨床期間開展了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究［5］。目前在新藥研發(fā)中，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要應(yīng)用于新藥的申報(bào)、臨床實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)和繼續(xù)/終止研發(fā)決策。

3藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國新藥研發(fā)應(yīng)用的前景

我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步比較晚，隨著最近幾年對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)重要性認(rèn)識(shí)的不斷提高，我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究步伐也在日益加快。在藥物的使用環(huán)節(jié)已有越來越多的研究人員嘗試性地對(duì)各種預(yù)防、診治方案進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)；各大高校也開始開設(shè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)課程和研究中心；一些藥品生產(chǎn)企業(yè)開始將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與評(píng)價(jià)用于指導(dǎo)藥品的研究開發(fā)；有關(guān)政府部門也開始陸續(xù)制定相應(yīng)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范或指南，并逐步開始要求制藥企業(yè)在進(jìn)行新藥申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的資料。

目前我國制藥企業(yè)主要面臨兩方面的巨大壓力：一是缺乏自主創(chuàng)新的新藥產(chǎn)品，不斷受到外資企業(yè)的排擠；二是政府相關(guān)部門對(duì)藥品不間斷地強(qiáng)制降價(jià)。我國加入WTO后，世界各制藥巨頭紛紛進(jìn)駐中國，與外企雄厚的資金、強(qiáng)勢(shì)的研發(fā)能力以及嚴(yán)密的專利保護(hù)相比，我國藥企的低價(jià)優(yōu)勢(shì)將不復(fù)存在，而成功研發(fā)出一個(gè)新藥需要巨額資金和長時(shí)間的人力、物力投入，這也正是我國制藥企業(yè)的軟肋所在。因此，在我國制藥企業(yè)資金短缺、研發(fā)能力落后的情況下，在新藥的研發(fā)階段引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究作為指導(dǎo)，將有成為企業(yè)提升自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力的一條蹊徑。這樣可以盡可能地為企業(yè)節(jié)約成本和時(shí)間，充分利用現(xiàn)有的資源，研制出物美價(jià)廉的創(chuàng)新藥品，從而使企業(yè)有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥界駐守一席之地。

第6篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

    一、成效明顯

    改革開放三十年來,永州工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得了巨大的成就,特別是省第九次黨代會(huì)把加速推進(jìn)新型工業(yè)化作為富民強(qiáng)省的第一推動(dòng)力以來,永州工業(yè)從小到大、由弱變強(qiáng),工業(yè)經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),工業(yè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整有了明顯的成效,對(duì)推進(jìn)永州市新型工業(yè)化進(jìn)程起到了積極的推動(dòng)作用。

    1. 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨向合理。2009 年,永州市第一產(chǎn)業(yè)增加值 164. 56 億元,增長 6. 7%; 第二產(chǎn)業(yè)增加值217. 33 億元,增長 20. 9% ; 第三產(chǎn)業(yè)增加值 258. 15億元,增長 12. 5%。三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)比重由上年的27. 3: 30. 6: 42. 1 調(diào)整為 25. 7: 34. 0: 40. 3。2009 年全市工業(yè)增加值占 GDP 的比重為 34. 16%,同比提高 3. 5 個(gè)百分點(diǎn); 2009 年永州市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)達(dá) 678 家,新增 125 家。規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)完成增加值 135. 58 億元,增長 24. 5%,增幅居全省首位。這不僅說明永州市規(guī)模工業(yè)在迅速成長,而且更反映出永州產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整在不斷趨向合理。

    2. 輕重比例趨向協(xié)調(diào)。從輕重工業(yè)結(jié)構(gòu)看,2009 年全市規(guī)模以上重工業(yè)完成增加值 76. 82 億元,同比增長 28. 2%; 規(guī)模以上輕工業(yè)完成增加值58. 76 億元,同比增長 19. 5% ; 重工業(yè)比重( 56. 7% )高于輕工業(yè)( 43. 3 %) 13. 4 個(gè)百分點(diǎn)。與 2005 年相比,重工業(yè)比重下降了 5. 9 個(gè)百分點(diǎn),輕工業(yè)比重相應(yīng)提高了 5. 9 個(gè)百分點(diǎn); 永州市輕重工業(yè)比例關(guān)系趨向協(xié)調(diào)。

    3. 行業(yè)結(jié)構(gòu)趨向優(yōu)化。骨干行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高。在全部 39 個(gè)工業(yè)行業(yè)大類中,永州市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)占了 33 個(gè)大類,經(jīng)營領(lǐng)域遍布所有制造業(yè)大類; 在 525 個(gè)工業(yè)行業(yè)小類中,永州市工業(yè)也涉足了 339 個(gè)行業(yè),占行業(yè)總數(shù)的 64. 6%。雖然工業(yè)行業(yè)布局較廣,但對(duì)永州市工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展起主導(dǎo)作用的還是少數(shù)幾大骨干行業(yè),特別是產(chǎn)值總量前 10 位的行業(yè),其經(jīng)濟(jì)總量占全市工業(yè)的八成以上,2009 年,全市食品、煙草、造紙、化工、建材、冶煉、汽車、電力實(shí)現(xiàn)增加值占全市整個(gè)規(guī)模工業(yè)的份額超過七成。以往像長豐一家企業(yè)獨(dú)大的格局已經(jīng)改變,傳統(tǒng)支柱行業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位有所削弱,全市工業(yè)的行業(yè)結(jié)構(gòu)更趨優(yōu)化,市場(chǎng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)。

    4. 所有制結(jié)構(gòu)趨向完善。在金融危機(jī)的猛烈沖擊下,非公經(jīng)濟(jì)仍呈現(xiàn)較強(qiáng)的發(fā)展活力。2009 年全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)完成的 135. 58 億元增加值中,其中國有企業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 25. 48 億元,增長 18. 8%,外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 29. 15 億元,增長 21. 5%,股份制企業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 34. 71 億元,增長25. 6% 。非公有制經(jīng)濟(jì)已成為永州市工業(yè)的主要組成部分,正在由體制外補(bǔ)充成份轉(zhuǎn)為體制內(nèi)重要力量,非公經(jīng)濟(jì)本土化發(fā)展、跨區(qū)域發(fā)展、創(chuàng)新型發(fā)展、內(nèi)涵集約型發(fā)展勢(shì)頭不斷顯現(xiàn)。

    二、問題突出

    盡管近些年來永州市工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整取得了明顯成效,但工業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)的問題仍較突出,仍然制約和阻礙永州市新型工業(yè)化發(fā)展的進(jìn)程。這些問題概括起來主要有:

    1. 組織結(jié)構(gòu)不合理。一是在企業(yè)之間缺乏層次性分工,在同一行業(yè)如冶煉、化工等行業(yè)中,大中小型企業(yè)在產(chǎn)品、技術(shù)構(gòu)成和勞動(dòng)組織形成上存在著較大同構(gòu)性,“大而全”、“小而全”的生產(chǎn)特點(diǎn)依然十分突出,阻礙了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力和經(jīng)濟(jì)效益的提高。二是產(chǎn)業(yè)分散、集中度不高,永州市除長豐、岳紙等極少數(shù)企業(yè)外,缺乏具有競(jìng)爭(zhēng)能力的企業(yè)集團(tuán),已建立的一些企業(yè)集團(tuán),多數(shù)尚未實(shí)現(xiàn)真正的資本聯(lián)合,存在著不同程度的利益沖突和分離傾向,從而限制了企業(yè)的長期戰(zhàn)略投資。企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)的小型化、分散化對(duì)增強(qiáng)企業(yè)活動(dòng),獲得企業(yè)的規(guī)模效益十分不利。

    2. 產(chǎn)品技術(shù)含量低。全市冶煉、化工、食品、紡織等初級(jí)產(chǎn)品加工企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,高新技術(shù)企業(yè)還相當(dāng)落后,高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品還相當(dāng)少,中國名牌產(chǎn)品、中國馳名商標(biāo)的數(shù)量極為有限。2009 年,認(rèn)定為高新技術(shù)的企業(yè)全市只有 34家、產(chǎn)品產(chǎn)權(quán)數(shù) 88 個(gè),完成產(chǎn)值 66. 3 億元,利稅總額 5. 4 億元,產(chǎn)值和利稅分別僅占整個(gè)規(guī)模工業(yè)的15. 9% 和 11. 5% ; 永州市高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)值只占全省的 1. 78%。全市現(xiàn)有中國馳名商標(biāo) 4 個(gè)( 金浩、天龍、銀光、獵豹) ,地理標(biāo)志注冊(cè)商標(biāo) 3 個(gè)。

    3. 高能耗行業(yè)比重大。永州市工業(yè)以重化工業(yè)為主,規(guī)模工業(yè)企業(yè)戶數(shù)有 40%左右為高能耗企業(yè),高能耗企業(yè)綜合耗能量占全部工業(yè)能耗總量的比重達(dá)到 90%以上。目前,全市規(guī)模工業(yè)高耗能的黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)、有色金屬冶煉及壓延加工業(yè)、造紙及紙制品業(yè)、化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)、非金屬礦物制品業(yè)、金屬制品業(yè)六大行業(yè)僅貢獻(xiàn)了 3成多的產(chǎn)值,卻消耗了全市能耗總量的 8 成多。按照行業(yè)準(zhǔn)入要求,全市電解錳企業(yè)沒有一戶達(dá)到準(zhǔn)入條件。從上述行業(yè)所具有技術(shù)含量和技術(shù)密集度在整個(gè)制造業(yè)中的重要性來看,永州制造業(yè)的結(jié)構(gòu)水平明顯偏低。

    4. 工業(yè)總量小比重低。2009 年,永州全部工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 184. 12 億元,同比增長 20. 03%,同期規(guī)模工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 135. 58 億元,同比增長 24. 5%,工業(yè)和規(guī)模工業(yè)增加值增長情況雖然均好于去年,但其總量排位仍處于全省的下游水平; 鄰近的郴州市,2009 年全部工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 379. 4 億元,同比增長 20. 2%,同期規(guī)模工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值 311. 1 億元,同比增長 24. 1%,郴州工業(yè)和規(guī)模工業(yè)增加值的增長情況雖然與永州市相當(dāng)接近,但其總量均為永州市的 2 倍多,差距之大可見一斑?？梢?工業(yè)仍是永州經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的“短腿”。就永州當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段來看,這樣的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)形態(tài)既不利于新型工業(yè)化的推進(jìn),也不利于節(jié)能減排目標(biāo)的完成。

    三、思路探討

    思路決定出路。調(diào)整永州工業(yè)結(jié)構(gòu)以加快推進(jìn)永州新型工業(yè)化進(jìn)程,應(yīng)在如下幾方面著力。

    1. 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。一是培育主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)是市場(chǎng)前景好,科技水平高,能夠有力帶動(dòng)國民經(jīng)濟(jì)增長,擴(kuò)大就業(yè)和提高收入的產(chǎn)業(yè)。從永州市現(xiàn)實(shí)的工業(yè)基礎(chǔ)和未來發(fā)展方向看,適合永州市選擇和培育的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有: ①以汽車制造為主體的機(jī)械工業(yè)。②食品加工制造產(chǎn)業(yè)。③生物制藥產(chǎn)業(yè)。④毛織產(chǎn)業(yè)。⑤光伏電子產(chǎn)業(yè)。二是做強(qiáng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。今年要將水泥、冶煉、造紙三大行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整全部到位,停產(chǎn)關(guān)閉一大批規(guī)模小、能耗高和工藝落后的企業(yè),使傳統(tǒng)工業(yè)邁上一個(gè)新的臺(tái)階。要有選擇、有針對(duì)性的確定幾家?guī)?dòng)能力強(qiáng)、規(guī)模和實(shí)力處于行業(yè)前列的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)重點(diǎn)加以培育,引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)資源以及社會(huì)資金向這些企業(yè)集聚。三是發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)。發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議的重要精神。結(jié)合永州現(xiàn)有的工業(yè)基礎(chǔ),應(yīng)該重點(diǎn)從電子信息、生物制藥和現(xiàn)代制造三個(gè)方面入手。當(dāng)務(wù)之急是加快晶體硅、太陽能電池和太陽能發(fā)電等光伏產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,弘電( 臺(tái)灣) 、菘順( 香港) 、東圣、奧盟等電子產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,希爾、時(shí)代陽光、斯威森等生物制藥項(xiàng)目,凱迪生物質(zhì)能、節(jié)能電動(dòng)車、節(jié)能燈等新能源、新材料項(xiàng)目建設(shè); 謀劃開發(fā)一批清潔能源、新醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目,爭(zhēng)取進(jìn)入國家“十二五”規(guī)劃。

    2. 優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)。主要在三個(gè)方面下功夫。一是重組一批。進(jìn)一步深化改革,消除體制性障礙,鼓勵(lì)企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制并購聯(lián)合,在更廣領(lǐng)域、更大范圍和更深層次實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置和低成本擴(kuò)張。鼓勵(lì)同質(zhì)同類企業(yè)之間、關(guān)聯(lián)企業(yè)之間進(jìn)行兼并重組,比如說通過資本并購、股權(quán)置換、技術(shù)聯(lián)合、市場(chǎng)聯(lián)盟、對(duì)接合作等方式,組建一批對(duì)永州市經(jīng)濟(jì)具有拉動(dòng)作用的大公司、大企業(yè)、大集團(tuán),打破以多取勝的傳統(tǒng)思維和“小而多”、“多而散”、“散而土”的小打小鬧、粗放經(jīng)營的產(chǎn)業(yè)格局。二是培育一批。要把培育發(fā)展億元企業(yè)作為實(shí)施“五百工程”的重中之重來抓,集中資源要素,全力扶持一批企業(yè)做大做強(qiáng)。當(dāng)務(wù)之急,是要根據(jù)國務(wù)院鼓勵(lì)民間資本“新 36 條”的精神,放開投資領(lǐng)域,引導(dǎo)民營企業(yè)向工業(yè)園區(qū)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶聚集,對(duì)民營企業(yè)實(shí)行與國企、外企一視同仁的保護(hù)和服務(wù)。三是配套一批。出臺(tái)政策措施,鼓勵(lì)中小企業(yè)和非公有制企業(yè)走“小而專”、“小而精”、“小而特”和“小而新”的路子,為大企業(yè)進(jìn)行專業(yè)化生產(chǎn)和提供配套服務(wù)。

第7篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

[關(guān)鍵詞]中國；中東歐國家；雙邊貿(mào)易；產(chǎn)業(yè)合作

[中圖分類號(hào)]F114.46 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]2095-3283（2014）03-0031-03

一、中東歐國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)總體發(fā)展情況

中東歐16國（即波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亞、克羅地亞、羅馬尼亞、保加利亞、塞爾維亞、黑山、馬其頓、波黑、阿爾巴尼亞、愛沙尼亞、立陶宛和拉脫維亞）位于歐洲中東部，總面積133.6萬平方公里，接近中國的1/7，面積最大的是波蘭，最小的是黑山。總?cè)丝?.23億，人口最多的是波蘭3854.2萬，最少的是黑山62.1萬。2012年中東歐16國GDP總額為1.4萬億美元，人均GDP為1.14萬美元（詳見表1）。根據(jù)對(duì)中東歐國家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的分析，可將中東歐16國分為“以工業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國家”和“以農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國家”。“以工業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國家”主要指具有一定的工業(yè)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，且在工業(yè)領(lǐng)域具有一定競(jìng)爭(zhēng)力的國家，包括捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞等國。“以農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的國家”主要指在工業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)相對(duì)薄弱、且農(nóng)業(yè)資源和旅游資源豐富、農(nóng)業(yè)和旅游業(yè)占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重較大的國家，包括克羅地亞、保加利亞、塞爾維亞、黑山、波黑、阿爾巴尼亞、拉脫維亞等國。

二、我國與中東歐國家產(chǎn)業(yè)合作基礎(chǔ)和現(xiàn)狀

（一）合作基礎(chǔ)

通過對(duì)中東歐16國自然資源、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（地理位置、人力資源、國內(nèi)市場(chǎng)等因素）、特色產(chǎn)業(yè)的分析，中東歐國家在產(chǎn)業(yè)合作方面具備三方面優(yōu)勢(shì)，包括：一是地理位置優(yōu)越。中東歐16國地處東西歐交匯處，多條國際公路貫穿其間，可輻射整個(gè)歐洲大陸，特別是中歐地區(qū)素有“歐洲工廠”之稱；二是人力資源成本頗具優(yōu)勢(shì)。中東歐國家普遍人力資源素質(zhì)高、成本低，人力成本大大低于西歐發(fā)達(dá)國家；三是技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)。以匈牙利為代表，匈牙利已成為整個(gè)歐洲的知識(shí)和創(chuàng)新中心，歐洲創(chuàng)新技術(shù)學(xué)院就設(shè)立在匈牙利首都布達(dá)佩斯，同時(shí)很多大型跨國公司已在匈牙利設(shè)有研發(fā)中心。

（二）合作現(xiàn)狀

1.中國與中東歐國家經(jīng)貿(mào)投資概況

2012年，中國與中東歐16國進(jìn)出口貿(mào)易總額521億美元，其中中國出口388億美元，進(jìn)口133億美元；中國對(duì)其貿(mào)易順差最大的國家是波蘭，達(dá)103.9億美元；對(duì)中國貿(mào)易順差最大的國家是斯洛伐克，達(dá)12.4億美元。

截至2013年3月底，中國企業(yè)在中東歐16國累計(jì)投資額6.29億美元，累計(jì)完成工程承包營業(yè)額近24.9億美元，中東歐16國在華實(shí)際投資11.8億美元。

2.中國與中東歐國家產(chǎn)業(yè)合作概況

總體來看，我國與中東歐國家的產(chǎn)業(yè)合作呈現(xiàn)出“規(guī)模擴(kuò)大化、領(lǐng)域?qū)挿夯⒎绞蕉鄻踊钡奶攸c(diǎn)。在合作內(nèi)容方面，仍以基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和綠色能源產(chǎn)業(yè)為主要合作領(lǐng)域。例如，在塞爾維亞，我國路橋公司承建的跨多瑙河大橋成為中國在中東歐基建工程的標(biāo)志性項(xiàng)目；利用中方貸款實(shí)施的塞爾維亞科斯托拉茨電站一期改造項(xiàng)目、波黑斯坦納里火電站項(xiàng)目均已啟動(dòng)；中國企業(yè)在羅馬尼亞投資或承建了多個(gè)光伏及風(fēng)能電站項(xiàng)目；以華為和中興通訊為代表的中國企業(yè)已在中東歐國家通訊設(shè)備制造和通訊服務(wù)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。但值得注意的是，中國與中東歐16國在汽車、生物與化工、制藥、食品加工等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)合作并不深入，合作規(guī)模和質(zhì)量有著非常大的拓展空間。

從雙方合作方式看，主要以并購和綠地投資為主。2011年，山東省煙臺(tái)萬華集團(tuán)出資12.6億歐元并購了匈牙利的寶思德化工公司96%的股權(quán)，成為中國在中東歐乃至歐洲最大的投資項(xiàng)目。2012年，中國柳工集團(tuán)收購波蘭HSW公司工程機(jī)械業(yè)務(wù)部。此外，寧夏東輝公司投資1000萬美元在羅馬尼亞設(shè)立了自行車生產(chǎn)廠。長城汽車在保加利亞成立了汽車組裝廠。中興通信與華為基本上在每個(gè)國家都建立了公司或代表處，在開拓市場(chǎng)方面成績顯著。我國在中東歐建立工業(yè)園區(qū)與商品集散地。2010年，保加利亞與浙江省達(dá)成協(xié)議，在保加利亞首都索非亞附近建立工業(yè)園區(qū)。2011年7月，由中國投資的巴爾干地區(qū)最大的唐人街在羅馬尼亞成立，占地40公頃，共1240個(gè)店鋪。2012年，華為公司斥資15億美元在匈牙利建立歐洲物流中心。我國企業(yè)在中東歐建立技術(shù)研發(fā)中心：在斯洛伐克，青島軟控建立歐洲研發(fā)和技術(shù)中心，其主要業(yè)務(wù)是研究輪胎裝備、工藝技術(shù)和生產(chǎn)制造高質(zhì)量的輪胎生產(chǎn)裝備以及為歐洲用戶提供技術(shù)服務(wù)；在捷克，北車與捷克布拉格工業(yè)大學(xué)聯(lián)合組建了電力牽引與控制聯(lián)合研發(fā)中心，推動(dòng)北車走向中東歐市場(chǎng)提供核心技術(shù)支撐。

三、我國與中東歐國家產(chǎn)業(yè)合作潛力

（一）通信設(shè)備及通信服務(wù)

通信產(chǎn)業(yè)是我國的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，而目前中東歐國家正亟需升級(jí)通信產(chǎn)業(yè)，我國可以為中東歐國家提供優(yōu)質(zhì)的通信設(shè)備和服務(wù)。以波蘭為例，波蘭近年始終保持經(jīng)濟(jì)的正增長，并且將從2014年到2020年獲得超過800億歐元的歐盟資金，必然會(huì)保持對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的長期投資。目前隨著移動(dòng)終端用戶的大幅增長以及數(shù)據(jù)需求量不斷增加對(duì)于國家電信基礎(chǔ)設(shè)施的要求將越來越高，客觀的市場(chǎng)需求空間巨大。

（二）汽車工業(yè)

汽車工業(yè)是我國與中東歐國家合作的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。以捷克、斯洛伐克、波蘭、匈牙利、斯洛文尼亞為代表的中東歐國家，是汽車工業(yè)發(fā)展較為成熟的國家。公交和大客車方面，波蘭是歐洲大客車的重要產(chǎn)地，德國是波蘭大客車主要出口市場(chǎng)之一；汽車零部件制造方面，捷克有數(shù)百家汽車零部件制造供應(yīng)商，世界汽車零部件廠商50強(qiáng)有一半在捷投資；汽車設(shè)計(jì)及技術(shù)研發(fā)方面，目前有越來越多的知名汽車廠家在捷克設(shè)立設(shè)計(jì)、創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā)中心，從而形成密集完整的汽車產(chǎn)業(yè)鏈。近些年我國汽車工業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)具備了一定的實(shí)力，但與部分中東歐國家相比汽車工業(yè)的整體實(shí)力仍存在一定差距。

（三）生物與化工

部分中東歐國家在生物技術(shù)方面研發(fā)實(shí)力突出，特別是在污水處理技術(shù)方面，技術(shù)已經(jīng)相對(duì)成熟，而我國生物技術(shù)創(chuàng)新能力有待提高；部分中東歐國家化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)能不足、產(chǎn)品需求旺盛，而我國化工產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，產(chǎn)量大。總體來看，在生物與化工領(lǐng)域，我國和中東歐國家應(yīng)采取“取長補(bǔ)短，互利共贏”的合作策略。

（四）制藥業(yè)

中東歐部分國家制藥業(yè)發(fā)達(dá)。以匈牙利為例，其制藥行業(yè)在東歐最為發(fā)達(dá)，該行業(yè)基本能滿足本地區(qū)大多數(shù)國家，特別是俄羅斯對(duì)制藥產(chǎn)品的強(qiáng)勁需求。匈牙利的基礎(chǔ)設(shè)施和科學(xué)基礎(chǔ)吸引了許多跨國制藥公司投入大量資金進(jìn)行生產(chǎn)擴(kuò)張，尤其在原料藥和仿制藥領(lǐng)域。近年來，我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍相對(duì)薄弱，研發(fā)能力有待進(jìn)一步提高。我國制藥企業(yè)可以通過在中東歐國家設(shè)立藥品研發(fā)中心等方式，將對(duì)方先進(jìn)的制藥經(jīng)驗(yàn)加以吸收利用。

（五）基礎(chǔ)設(shè)施

近年來，中東歐國家為了提振經(jīng)濟(jì)，在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面加大了投入力度，迎來了基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。主要涉及公路、橋梁、鐵路、機(jī)場(chǎng)、港口、地鐵、輸氣管道、光纜傳輸?shù)阮I(lǐng)域，還有市政建設(shè)，包括排水建設(shè)、酒店建設(shè)等。近年來，我國大力發(fā)展基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，相關(guān)產(chǎn)業(yè)得到了大力發(fā)展，并產(chǎn)生了較多的過剩產(chǎn)能。特別是我國在交通基礎(chǔ)設(shè)施方面技術(shù)領(lǐng)先、設(shè)備成套、建設(shè)經(jīng)驗(yàn)豐富、性價(jià)比高。因此，將我國的基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)能輸出到中東歐國家會(huì)取得雙贏的效果。

（六）清潔能源

我國在核電、風(fēng)電、水電、太陽能發(fā)電等清潔電力領(lǐng)域已掌握了關(guān)鍵技術(shù)，而目前，黑山、塞爾維亞和波黑以及本地區(qū)其他國家在交通基礎(chǔ)設(shè)施和水力發(fā)電方面，亟需中國的投資與合作。如波黑政府明確表示希望中國企業(yè)對(duì)波黑的電力建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行投資，一是修復(fù)、改造現(xiàn)有電廠；二是新建、擴(kuò)建電廠。

（七）食品加工

克羅地亞、羅馬尼亞、保加利亞、立陶宛和波黑等國的農(nóng)業(yè)自然條件優(yōu)越，食品加工業(yè)歷史悠久。保加利亞、羅馬尼亞等國葡萄產(chǎn)量豐富，品種優(yōu)質(zhì)，均是世界葡萄酒生產(chǎn)和出口的主要國家。保加利亞的乳制品歷史悠久、品種全，是酸奶的發(fā)源地，主要乳制品是牛奶、酸奶和乳酪（白酪和黃酪）。波黑政府明確希望中國企業(yè)投資其食品加工業(yè)，擴(kuò)大波黑的出口規(guī)模，因此我國食品加工企業(yè)應(yīng)加快“走出去”步伐，利用當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)的食品原料，生產(chǎn)葡萄酒、乳酪等制品，銷往歐洲及國內(nèi)市場(chǎng)。

四、深化我國與中東歐國家產(chǎn)業(yè)合作的對(duì)策建議

一是把中東歐作為我國產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的重要橋梁和紐帶。充分發(fā)揮中東歐地區(qū)的地緣優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)我國產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、銷售和品牌塑造在中東歐地區(qū)的本土化，進(jìn)而向“歐洲化”邁進(jìn)。

二是重視投資布局的整體性，強(qiáng)化產(chǎn)品生產(chǎn)、加工和銷售鏈的整體遷移。從原來只注重人員集中和靜態(tài)銷售的貿(mào)易城、貿(mào)易中心建設(shè)到更加注重投資產(chǎn)業(yè)的多樣化和產(chǎn)業(yè)鏈延伸。

三是注重對(duì)中東歐地區(qū)重點(diǎn)國家的產(chǎn)業(yè)開發(fā)與合作，以點(diǎn)帶面。我國發(fā)展同中東歐國家的產(chǎn)業(yè)合作不應(yīng)追求一步到位，在整個(gè)區(qū)域全面鋪開，而應(yīng)注重與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)比較突出或綜合指標(biāo)較為均衡的國家開展產(chǎn)業(yè)合作，如匈牙利、波蘭等國，并在此基礎(chǔ)上逐步擴(kuò)展合作對(duì)象。

四是發(fā)揮雙方產(chǎn)業(yè)的互補(bǔ)性，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)的深度合作。中國與中東歐國家不僅有經(jīng)貿(mào)合作的強(qiáng)烈意愿，在產(chǎn)業(yè)上也具有廣泛的互補(bǔ)性。部分中東歐國家在汽車制造、制藥、食品加工、木材加工等行業(yè)基礎(chǔ)雄厚且創(chuàng)新能力強(qiáng)，而在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、通訊、清潔能源等領(lǐng)域?qū)ξ覈休^為強(qiáng)烈的需求。雙方應(yīng)在充分了解產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)性的前提下，開展有深度和有生命力的產(chǎn)業(yè)合作。

五是鼓勵(lì)我國和中東歐國家企業(yè)相互投資，增強(qiáng)全球資源配置能力。我國正加快“走出去”的步伐，中東歐16國資源豐富、工業(yè)基礎(chǔ)雄厚，我國企業(yè)在中東歐投資具有廣闊的發(fā)展前景。同時(shí)，我國擁有良好的投資環(huán)境，并積極鼓勵(lì)中東歐國家企業(yè)來我國投資、建廠。

[參考文獻(xiàn)]

[1]劉作奎.新形勢(shì)下中國對(duì)中東歐國家投資問題分析[J].國際問題研究，2013（1）：108-120.

第8篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：凌海市;污水處理廠;環(huán)境效益

作者簡(jiǎn)介：董春艷（1975―），女,遼寧凌海人,工程師,主要從事環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。

中圖分類號(hào)：X701

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：16749944(2011)10013102

お

1 引言

凌海市地處遼西走廊的咽喉地帶,素有“遼西走廊上一顆明珠”之美譽(yù)。市內(nèi)有制藥、毛紡、皮毛、稀土、造紙、釀酒、食品加工等行業(yè),城市總體規(guī)劃區(qū)總面積20.4km2,城區(qū)常住人口達(dá)10萬人[1]。隨著凌海市新興工業(yè)的不斷崛起，市區(qū)的不斷擴(kuò)大和人口的不斷增長,凌海市城市用水量逐年大幅提升。但由于工業(yè)及生活污水未經(jīng)處理就直接排入大凌河,導(dǎo)致凌海市大凌河段流域水體遭到嚴(yán)重污染,破壞了優(yōu)美的自然環(huán)境。城區(qū)東部污水處理廠的建設(shè),將收集處理凌海市生產(chǎn)和生活廢水,對(duì)改善凌海市水環(huán)境質(zhì)量、消除大凌河劣質(zhì)水質(zhì)、促進(jìn)凌海市可持續(xù)發(fā)展具有不可替代的作用。

凌海市污水治理工程主要處理凌海市區(qū)生活污水及工業(yè)廢水。處理規(guī)模為2.0×104m3/d,污水處理工藝采用A2/O法,此法主要由厭氧、缺氧、好氧3個(gè)生物處理過程組成[2]。污水首先進(jìn)入粗格柵去除較大懸浮物,再進(jìn)入提升泵站,經(jīng)細(xì)格柵機(jī)去除漂浮物和較小的懸浮物,再經(jīng)沉砂池去除無機(jī)顆粒,經(jīng)初沉池處理后進(jìn)入A2/O生化反應(yīng)池并進(jìn)行生化處理,以去除污水中部分溶解性有機(jī)物,出水通過二次沉淀池進(jìn)行泥水分離后,進(jìn)入深度處理池進(jìn)一步去除多種污染物,然后經(jīng)液氯消毒進(jìn)入清水池,出水水質(zhì)達(dá)到一級(jí)A要求并全部回用。

2 廢水排放現(xiàn)狀分析

2007年,凌海市廢水年排放總量為584萬t,其中生活污水排放量為438萬t,占廢水排放總量的75%,工業(yè)廢水年排放量為146萬t。預(yù)計(jì)到2013年污水排放量達(dá)3.024萬t/d[1]。凌海市區(qū)的生活污水和工業(yè)廢水均排入大凌河,根據(jù)凌海市近年來污水水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果,凌海市廢水現(xiàn)狀水質(zhì)見表1。

3 污染物減排目標(biāo)

根據(jù)環(huán)保部門對(duì)工業(yè)污染源的控制要求,參考國內(nèi)相似城市典型生活污水的水質(zhì)指標(biāo),結(jié)合凌海市的具體情況并適當(dāng)?shù)亓粲杏嗟?確定凌海市污水處理廠的進(jìn)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《錦州市地表水環(huán)境功能區(qū)劃》,大凌河義縣~朱子段為Ⅲ類水體,排入大凌河的污水應(yīng)執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918~2002)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的A標(biāo)準(zhǔn),從而確定出水水質(zhì),見表2。

凌海市污水處理廠出水達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(18918-2002)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的A標(biāo)準(zhǔn),滿足回用要求,全部回用到華潤電力(錦州)有限公司,不外排。凌海市污水處理廠日處理能力為2萬t/d,該項(xiàng)目建成后,滿負(fù)荷削減量:CODcr削減2 774t/年,BOD5削減1 460t/年,氨氮削減204.4,SS削減1 825t/年。

4 結(jié)語

凌海市污水處理廠建設(shè)為解決大凌河段區(qū)域污染、改善生態(tài)環(huán)境、優(yōu)化市投資環(huán)境、發(fā)展旅游業(yè)、促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)和城市的發(fā)展具有十分重要的意義。

お

參考文獻(xiàn)：

［1］

凌海市政府.凌海市市志［R］.R海：R海市政府，2008.

［2］ 張自杰.排水工程［M］.北京：中國建筑工業(yè)出版社，2000.

Benefit Analysis of Linghai Sewage Treatment Plant on Surface Water Environment

Dong Chunyan

（Linghai Monitoring Station of Environmental Protection,Jinzhou 121000,China）

第9篇：制藥工業(yè)的現(xiàn)狀范文

一、__縣工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

__縣是傳統(tǒng)的農(nóng)牧業(yè)大縣，農(nóng)牧業(yè)生產(chǎn)曾在全縣經(jīng)濟(jì)總量中占據(jù)絕對(duì)份額，工業(yè)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)薄弱、規(guī)模小、總量少，發(fā)展相對(duì)滯后。20__年，縣委、政府提出“工業(yè)強(qiáng)縣”發(fā)展思路，先后將20__年、20__年確定為全縣“工業(yè)強(qiáng)縣起步年”和“招商引資、優(yōu)化環(huán)境年”，堅(jiān)定不移地實(shí)現(xiàn)工業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，依托境內(nèi)礦產(chǎn)、土地、林草、畜禽等優(yōu)勢(shì)特色資源，以工業(yè)園區(qū)為平臺(tái)，以招商引資為突破口，大力發(fā)展工業(yè)經(jīng)濟(jì)，先后新建和培育了寧魯石化、馮記溝煤礦、明峰萌成建材、全世達(dá)鎂業(yè)、紫荊花藥業(yè)等一批優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)，初步形成了石油化工、煤炭開采、新型建材、金屬治煉、生物制藥、農(nóng)畜產(chǎn)品深加工六大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)?！笆濉逼陂g，全縣gdp年均增長為13.4%，一、二、三產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增長分別為11.6％、23.1％和8.4％，在第二產(chǎn)業(yè)中工業(yè)增加值年均增長達(dá)34.5％。20__年，全縣工業(yè)完成總產(chǎn)值17.5億元，增長27%，實(shí)現(xiàn)工業(yè)增加值5.95億元，增長25.2%，對(duì)經(jīng)濟(jì)增長的貢獻(xiàn)率達(dá)到35%，工業(yè)成為拉動(dòng)全縣經(jīng)濟(jì)增長的主導(dǎo)力量。

二、工業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

__縣工業(yè)雖然得到了長足發(fā)展，但受區(qū)域優(yōu)勢(shì)相對(duì)落后，工業(yè)底子薄、起步晚等不利因素的影響，與工業(yè)相對(duì)發(fā)達(dá)的其他縣、市相比，工業(yè)運(yùn)行中仍然存在許多問題。突出表現(xiàn)在:

（一）工業(yè)底子薄，總量小，工業(yè)化進(jìn)程緩慢。20__年全縣工業(yè)增加值僅占全縣gdp的30.7%，工業(yè)與農(nóng)業(yè)增加值比為1.7:1，人均gdp 為11030元人民幣，折合美元約1300元，這些指標(biāo)表明，__縣剛剛跨入工業(yè)化初級(jí)階段，全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體上正處于工業(yè)化初期的早期階段。

（二）企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。工業(yè)企業(yè)總體規(guī)模偏小，整體競(jìng)爭(zhēng)力弱，知名企業(yè)、骨干支柱企業(yè)少，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)比重過大。全縣498家工業(yè)企業(yè)中，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)只有12家（其中8家屬傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)），且僅寧魯石化公司為全縣唯一的產(chǎn)值過億元企業(yè)和全區(qū)非公有制骨干工業(yè)企業(yè)。

（三）產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力弱，市場(chǎng)占有率低。全縣工業(yè)以資源開發(fā)和初級(jí)產(chǎn)品加工為主，粗加工、附加值低和增值能力低的能源、原材料型的產(chǎn)品比重大。工業(yè)產(chǎn)品主要表現(xiàn)為：原材料型產(chǎn)品多、加工產(chǎn)品少；低檔產(chǎn)品多、中高檔產(chǎn)品少；低附加值產(chǎn)品多，高附加值產(chǎn)品少；一般產(chǎn)品多，名優(yōu)產(chǎn)品少。

（四）技改投入少，發(fā)展后勁不足?！爸亟ㄔO(shè)、輕技改”的現(xiàn)象依然存在，企業(yè)資金多用于新建項(xiàng)目，真正用于技術(shù)改造的資金不多，設(shè)備老化現(xiàn)象突出，工業(yè)發(fā)展后勁不足。

（五）信息技術(shù)應(yīng)用不廣。工業(yè)企業(yè)對(duì)信息技術(shù)應(yīng)用重視不夠，除寧魯石化、明峰萌成建材2家企業(yè)將信息技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)、銷售、管理等各個(gè)環(huán)節(jié)外，其它企業(yè)信息技術(shù)運(yùn)用基本處于空白。

（六）企業(yè)職工素質(zhì)亟待提高。人才是企業(yè)最大的資本和最強(qiáng)的后勁，但全縣規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)近20__名職工中，大學(xué)及以上學(xué)歷僅6人，占0.03%；大專學(xué)歷225人，占1.13%；工程技術(shù)人員320人，占1.6%，人才供需嚴(yán)重失衡。

三、推進(jìn)工業(yè)化進(jìn)程的對(duì)策和建議

走新型工業(yè)化道路，是__縣“十一五”期間經(jīng)濟(jì)建設(shè)的首要任務(wù)，也是提升縣域經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力的必然選擇。大力實(shí)施工業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，加快工業(yè)化進(jìn)程，必須根據(jù)實(shí)際，切實(shí)把推進(jìn)工業(yè)化放在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的中心位置，堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路，以信息化帶動(dòng)工業(yè)化，以工業(yè)化促進(jìn)信息化。

（一）準(zhǔn)確定位產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，著力培育特色產(chǎn)業(yè)。

立足六大支柱產(chǎn)業(yè)，狠抓“質(zhì)量、品種、效益”，通過技術(shù)滲透、裝備工藝水平改良，提高企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)一步提高其支柱地位。一是要優(yōu)化升級(jí)石化工業(yè)。充分利用現(xiàn)有石化產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，加快技術(shù)更新和改造，加大科研投入，向精細(xì)方向發(fā)展，不斷開發(fā)新的石化產(chǎn)品，著力提高石化產(chǎn)品的科技含量，培植石化名優(yōu)產(chǎn)品。二是要加大煤炭、風(fēng)力資源開發(fā)力度。依托豐富的優(yōu)質(zhì)煤炭資源和風(fēng)力資源，引進(jìn)大企業(yè)、大項(xiàng)目，加快資源開發(fā)利用，增育工業(yè)經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)。三是要做大做強(qiáng)農(nóng)畜產(chǎn)品加工業(yè)。不斷壯大實(shí)力，開發(fā)系列產(chǎn)品，著力搞好與全國知名品牌的嫁接，提高產(chǎn)品品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)超常規(guī)發(fā)展。特別是“__灘羊”、“__甘草”要走強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的路子，不斷推陳出新，向多元化方向發(fā)展。四是要改造提升建材產(chǎn)業(yè)。建材產(chǎn)業(yè)是__縣的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，也是勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)，要在大力發(fā)展現(xiàn)有水泥、石料、石膏等生產(chǎn)規(guī)模、提升產(chǎn)品檔次的同時(shí)，致力開發(fā)新的建材產(chǎn)品，發(fā)展新型建材工業(yè)。五是要做大做強(qiáng)制藥業(yè)。依托甘草、苦豆草等特色優(yōu)勢(shì)資源，加快建設(shè)符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的規(guī)?；兴幧a(chǎn)基地，把資源優(yōu)勢(shì)真正轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，依靠科技進(jìn)步，使制藥業(yè)成為__工業(yè)經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。

（二）建好工業(yè)園區(qū)，為招商引資和項(xiàng)目建設(shè)打造發(fā)展平臺(tái)。

高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)好工業(yè)園區(qū)，對(duì)于全面整合資源，促進(jìn)招商引資和項(xiàng)目建設(shè)，加速__縣工業(yè)化進(jìn)程，有著極為重要的意義。按照“統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)、特色鮮明”的建設(shè)方針，規(guī)劃建設(shè)縣城、惠安堡、萌城、大水坑、馮記溝、高沙窩“五園一區(qū)”工業(yè)園區(qū)，通過加強(qiáng)水、電、路等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善工業(yè)園區(qū)的基本功能，不斷提高吸引大資金和承載大項(xiàng)目的能力，努力將工業(yè)園區(qū)建設(shè)成推進(jìn)全縣工業(yè)化的重要平臺(tái)，變布局分散為相對(duì)集中，形成各種生產(chǎn)要素的相互補(bǔ)充，促進(jìn)資源共享，降低投資成本，加快配套建設(shè)，更好地吸引外資，突出經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)

效益的統(tǒng)一。規(guī)范政策扶持，賦予管理權(quán)限，在土地使用、稅費(fèi)征收、項(xiàng)目審批、資金支持等方面予以優(yōu)惠，讓企業(yè)以最低的門檻進(jìn)入，以最低的成本開發(fā)。同時(shí)，加快建立新的園區(qū)管理機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制，在管理模式上體現(xiàn)一個(gè)“特”字，在機(jī)構(gòu)設(shè)置上體現(xiàn)一個(gè)“精”字，在運(yùn)行機(jī)制上體現(xiàn)一個(gè)“活”字，努力形成能夠有效促進(jìn)項(xiàng)目、資本向園區(qū)集中的新機(jī)制。 （三）加大能源產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，走可持續(xù)發(fā)展道路。

__縣煤炭儲(chǔ)量較為豐富，最大限度地加快煤炭轉(zhuǎn)化、增加煤炭生產(chǎn)附加值和利用效率是能源工業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。要把煤炭的深度開發(fā)作為__縣能源開發(fā)中的一項(xiàng)重大技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策。當(dāng)前，一是要利用新技術(shù)和先進(jìn)的管理模式，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、資源利用率和企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。二是按照市場(chǎng)需求，發(fā)展煤炭新品種，提高優(yōu)質(zhì)煤比重，開發(fā)和生產(chǎn)各種易燃、高熱值的新型燃料煤，增加洗精煤的比重，加快煤層氣的開采利用。三是加大潔凈煤技術(shù)研究開發(fā)力度，積極推進(jìn)煤炭液化。四是加快煤炭轉(zhuǎn)換，發(fā)展煤制氣、煤化工以及煤電一體化等綜合性產(chǎn)業(yè)體系，提高煤炭資源的利用和轉(zhuǎn)換效率，提升煤炭工業(yè)的技術(shù)和管理水平。同時(shí)，制定配套政策，廣泛調(diào)動(dòng)社會(huì)力量，只要是利用煤炭進(jìn)行深加工的都給予支持，加快能源產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整步伐，努力實(shí)現(xiàn)能源工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

（四）狠抓項(xiàng)目建設(shè)，蓄足工業(yè)發(fā)展后勁。

一是著眼于培植優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持勞動(dòng)密集型與資金技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)（項(xiàng)目）一起上。要立足于資源優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，既要大力發(fā)展資金技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，又要繼續(xù)發(fā)展吸納就業(yè)能力強(qiáng)的勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)；既注重低耗能項(xiàng)目的引進(jìn)，又要注重一般項(xiàng)目的發(fā)展；既要注重發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，又要注重傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在改造和提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)中，既要特別重視發(fā)揮信息化在工業(yè)化、現(xiàn)代化的“倍增器”和“催化劑”作用，又要注重引進(jìn)優(yōu)秀人才。二是著眼于增強(qiáng)活力，堅(jiān)持上項(xiàng)目、增后勁與盤存量、挖潛力一起上。要通過招商引資，想方設(shè)法盤活現(xiàn)有存量資產(chǎn)。要充分調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性，加快企業(yè)技術(shù)改造步伐，積極上新的項(xiàng)目。三是著眼于協(xié)調(diào)發(fā)展，堅(jiān)持工業(yè)與農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)的良性互動(dòng)發(fā)展。在推進(jìn)工業(yè)化過程中，不能孤立片面地發(fā)展工業(yè)，要在三次產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展中完成工業(yè)化任務(wù)，把工業(yè)發(fā)展和農(nóng)業(yè)、服務(wù)業(yè)的發(fā)展協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來，使工業(yè)化同時(shí)成為農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和動(dòng)力。

（五）實(shí)施名牌戰(zhàn)略，培育精品名牌。

一是科學(xué)制定實(shí)施名牌戰(zhàn)略的詳細(xì)規(guī)劃。對(duì)有一定知名度的企業(yè)和產(chǎn)品，要集中力量，進(jìn)行重點(diǎn)扶持和培育，持之以恒一抓到底，努力培育一批享譽(yù)全區(qū)乃至全國的名牌產(chǎn)品。二是要營造良好氛圍。建立健全實(shí)施名牌戰(zhàn)略的激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制，制定一套推進(jìn)名牌形成和成長的獎(jiǎng)勵(lì)政策和激勵(lì)措施，為企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)名牌產(chǎn)品、創(chuàng)名牌企業(yè)營造良好環(huán)境。三是要培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí)。企業(yè)要不斷創(chuàng)新思想觀念，敢于標(biāo)新立異自創(chuàng)品牌，既要做到與不斷變化的市場(chǎng)、不斷變化的消費(fèi)需求相適應(yīng)，又要做到站在時(shí)代潮流的前頭引領(lǐng)市場(chǎng)走向、引導(dǎo)消費(fèi)需求。要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口，不斷建立和完善企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量。引導(dǎo)企業(yè)提高自我保護(hù)意識(shí)，學(xué)會(huì)運(yùn)用法律手段保護(hù)自己的合法權(quán)益，重視名牌產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)，使之在市場(chǎng)上受到法律保護(hù)。四是要加大品牌引進(jìn)力度。要把招商引資的重點(diǎn)放在名牌企業(yè)和名牌產(chǎn)品的引進(jìn)上，通過“借船出?！?，培育自己的品牌。

（六）發(fā)展民營經(jīng)濟(jì)，增強(qiáng)發(fā)展活力。

民營經(jīng)濟(jì)是當(dāng)前經(jīng)濟(jì)發(fā)展中最具活力的版塊，在發(fā)展民營經(jīng)濟(jì)過程中，一是要擴(kuò)面。要以縣域經(jīng)濟(jì)就是“老百姓經(jīng)濟(jì)、民眾經(jīng)濟(jì)”的觀念，支持民營經(jīng)濟(jì)大發(fā)展。對(duì)興辦民營企業(yè)要不分內(nèi)外，不分大小，一律實(shí)行“三不論”（即不論規(guī)模大小，不論內(nèi)資、外資，不論經(jīng)營形式，只要能依法經(jīng)營、照章納稅、促進(jìn)發(fā)展就全力支持）、“四放寬”（即放寬經(jīng)營范圍限制、放寬審批手續(xù)、放寬注冊(cè)資金標(biāo)準(zhǔn)、放寬條件限制）、“五優(yōu)惠”（即用地價(jià)格優(yōu)惠、稅收優(yōu)惠、規(guī)費(fèi)減免優(yōu)惠、信貸優(yōu)惠、創(chuàng)業(yè)者戶口落戶和子女入學(xué)優(yōu)惠）。通過政策激勵(lì)，使民營經(jīng)濟(jì)有一個(gè)空前的發(fā)展，培植一批新的民營企業(yè)。二是要抓點(diǎn)。要扶優(yōu)扶強(qiáng)，扶持一批民營企業(yè)上規(guī)模、上檔次，為民營企業(yè)的發(fā)展?fàn)I造平等的社會(huì)環(huán)境、寬松的政策環(huán)境、良好的經(jīng)營環(huán)境，使生產(chǎn)要素向優(yōu)勢(shì)企業(yè)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品聚集，不斷加速企業(yè)低成本擴(kuò)張。三是要上水平。引導(dǎo)有條件的民營企業(yè)加快制度創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，由總量擴(kuò)張向質(zhì)量效益、由傳統(tǒng)領(lǐng)域向新型產(chǎn)業(yè)、由作坊式加工向產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營、由低水平層次向高科技領(lǐng)域提升，建立起規(guī)范的現(xiàn)代企業(yè)制度，全面提高民營企業(yè)的管理水平。