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法律作為社會上層建筑的一部分,來源于社會進而反映其物質生活條件,而社會是發(fā)展的,法律是穩(wěn)定的,千變?nèi)f化的社會生活要求法律必須靈活應變,以避免因法律滯后而喪失社會公正性。具體到非法行醫(yī)罪,本文通過對現(xiàn)行刑法典中非法行醫(yī)罪具體法律條文規(guī)定的分析,進而提出對完善非法行醫(yī)罪的相關建議。
一、現(xiàn)行刑法典的不足
(一)主體規(guī)定過于籠統(tǒng)
非法行醫(yī)罪基于當時無證行醫(yī)、流動行醫(yī)嚴重的社會現(xiàn)實而出臺,以打擊沒有醫(yī)學知識而行醫(yī)的人員為重點,單就1997年刑法對非法行醫(yī)罪主體規(guī)定來看,范圍過于籠統(tǒng),并且專業(yè)性強,容易形成理解上的歧義。從文理解釋看,非法行醫(yī)罪主體應排除合法醫(yī)療機構中的合法行醫(yī)人員,因為后者行醫(yī)造成嚴重后果有醫(yī)療事故罪等罪名調整。此外,條文內(nèi)容也沒有明確醫(yī)療機構的單位犯罪。
(二)客觀方面規(guī)定過于簡單
我國刑法關于非法行醫(yī)罪客觀方面的規(guī)定僅“非法行醫(yī),情節(jié)嚴重”的寥寥數(shù)字,沒有從外延上周延非法行醫(yī)行為的全部特征,導致司法實踐中對醫(yī)療行為、犯罪情節(jié)認定的不明確,法官酌定隨意性大。罪刑法定、罪刑相當?shù)男谭ɑ驹瓌t未能充分體現(xiàn)。特別是關于“情節(jié)嚴重”的內(nèi)容,沒有相關解釋,導致目前司法適用的混亂現(xiàn)象,這對于一個行政違法行為的犯罪化來說是相當危險的。對此,我們有必要討論下面的三個案例:案例一:被告人柴某自2000年以來先后在石獅市幾個村莊開設診所非法行醫(yī),并因此在2000年至2004年被石獅市衛(wèi)生行政主管部門處以行政處罰。2004年6月,柴某為患者診療時,再次被石獅市衛(wèi)生行政主管部門查獲,石獅市法院依法判處柴某有期徒刑10個月,并處罰金1000元;案例二:2003年4月,何某患感冒,到某老年公寓診所就醫(yī)輸液,出現(xiàn)心慌、呼吸困難等癥狀,后被送往醫(yī)院搶救脫險。該公寓診所無醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證,何某提起民事訴訟,某法院將其認定為民事侵權行為,判定徐某賠償原告何某近萬元;案例三:2001年1月,支某因患頭皮癬到某藥店就診,被告人郭某未作皮試就為支某注射維丁膠性鈣等針劑,導致支某出現(xiàn)頭暈、嘔吐、視線不清等癥狀,后被送往醫(yī)院搶救。某法院則此行為認定為非法行醫(yī)罪,判處郭某有期徒刑2年,并賠償支某損失1.3萬余元。在這三個案件中,如果說我們可以將非法行醫(yī)屢教不改的行為理解為“情節(jié)嚴重”的話,那么,同樣是非法行醫(yī)導致就醫(yī)人病情加重被送往醫(yī)院搶救的行為,一個被認定為“情節(jié)嚴重”的犯罪行為,而另一個卻認定為民事侵權行為。可見,以“情節(jié)嚴重”來劃定犯罪圈時的不明確,導致了司法實踐中的混亂。
二、立法完善的建議
(一)明確“其他情節(jié)嚴重的情形”的內(nèi)涵
從與其他國家的有關規(guī)定進行橫向比較來看,一些國家或地區(qū)的規(guī)定較為清晰明朗,他們在將非法行醫(yī)的違法行為予以犯罪化時都有明確的限制,表現(xiàn)在以下幾個方面:1.從犯罪結果方面予以限制,如俄羅斯刑法典第235條的規(guī)定,它從行為的結果方面對非法行醫(yī)違法行為犯罪化加以限制,即只有存在導致過失損害他人健康的結果時,才將非法行醫(yī)行政違法行為納入犯罪圈予以刑罰追究。2.從犯罪目的方面加以限制。如韓國的規(guī)定,它將非法行醫(yī)犯罪行為從行為目的方面限定為以營利為目的。3.從行為的主觀故意方面加以限制,將非法行醫(yī)犯罪行為的故意限定為故意冒用醫(yī)師資格,如我國澳門地區(qū)刑法典第322條的規(guī)定和德國刑法典第132條的規(guī)定,將雙方自愿交易的非法行醫(yī)行為排除在犯罪行為之外。4.從行為的經(jīng)常性方面加以限制。如法國《公共衛(wèi)生法典》第372條的規(guī)定,將非法行醫(yī)行政違法行為的犯罪化限制為經(jīng)常性的非法行醫(yī)行為。5.從刑法總則方面加以限制。如意大利將非法行醫(yī)行為與擅自實施其他特許才能執(zhí)業(yè)的行為規(guī)定為一罪即“非法行使職業(yè)罪”,其立法的簡約情況與我國相似,僅規(guī)定非法行使需要國家特批的職業(yè)的構成犯罪,但是,意大利刑法在總則第50條中規(guī)定:“侵害或者危害權利之行為,系經(jīng)依法有處分權人之同意者,不罰?!蔽覈P于非法行醫(yī)行為犯罪化的限制就比較不明確,本文認為,應當把“情節(jié)嚴重”具體化,如前所述的一條一條的作出詳細規(guī)定,不能僅僅使用含義模糊的“其他情節(jié)嚴重的情形”幾個字來限定,否則,就會有刑法泛化之嫌。
(二)擴大犯罪主體的范圍
現(xiàn)行刑法僅將非法行醫(yī)罪的犯罪主體規(guī)定為“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”,即自然人犯罪主體,否定了單位成立非法行醫(yī)罪的可能。所謂擴大犯罪主體的范圍,就是要將單位納入非法行醫(yī)罪犯罪主體的范圍之內(nèi)。從本罪立法目的出發(fā),有必要將醫(yī)療機構的非法行醫(yī)行為予以犯罪化處理。只有這樣,才能加大對此類非法行醫(yī)行為的懲處力度,維護全社會的公共衛(wèi)生,保護公眾的生命和健康安全。
(三)明確加重情節(jié)的因果關系
一、對犯罪主體的界定
(一)《刑法》第335條規(guī)定醫(yī)療事故罪的主體是“醫(yī)務人員”。通常是指“直接參與診療工作的醫(yī)療業(yè)務技術人員:醫(yī)生、護士、藥劑師、防疫人員、麻醉師等。但在特殊情況下醫(yī)療單位中的工程技術人員、工勤人員和黨政管理人員也可以成為本罪的主體,如負責對病人供應氧氣的人員,因嚴重不負責任,不能正常供應氧氣,致發(fā)生醫(yī)療事故時,即可構成本罪”。由此可見,這些特殊情況下構成醫(yī)療事故罪主體的人員應當同時具備三個條件:一、必須是醫(yī)療單位中的非醫(yī)療業(yè)務技術的其他人員;二、必須有領導指派擔負有某種與診療有直接關系的職責;三、在執(zhí)行職責過程中有由于嚴重不負責任造成醫(yī)療事故的行為。綜上所述,構成醫(yī)療事故罪的犯罪主體有兩種,一種是醫(yī)療業(yè)務技術人員;另一種是醫(yī)療單位中的其他人員在特殊情況下也可以成為本罪的主體。?
(二)《刑法》第336條規(guī)定非法行醫(yī)罪(包括非法實施破壞計劃生育手術罪)的主體是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”?!吨腥A人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》(以下簡稱《醫(yī)師法》)第8條規(guī)定:“國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格?!薄夺t(yī)師法》第9、10、11條又分別規(guī)定了容許參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的人員條件;第12條也規(guī)定了“醫(yī)師資格考試成績合格,取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格”;第43條還規(guī)定“本法頒布之日前按照國家有關規(guī)定取得醫(yī)學專業(yè)技術職稱和醫(yī)學專業(yè)技術職務的人員,由所在機構報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認定,取得相應的醫(yī)師資格?!币陨蠗l款明確規(guī)定了醫(yī)師資格取得的途徑以及從新《刑法》實施之日后至《醫(yī)師法》頒布實施之前醫(yī)師資格的過渡辦法。上述可見,醫(yī)師資格是指某人通過國家考試取得的國家承認的診療病人的資格,也就是醫(yī)學界通常所說的“處方權”,它是國家對某人所掌握的醫(yī)療業(yè)務水平的認可資格。反過來說,有了醫(yī)師資格國家才承認為醫(yī)生,才允許為病人診療,沒有醫(yī)師資格就不是醫(yī)生就無權給病人診療也不能在醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)。由此可見,非法行醫(yī)罪立法目的很明確就是為了限制未掌握醫(yī)療專業(yè)技術的人為了某種目的而行醫(yī)擾亂國家醫(yī)療衛(wèi)生秩序、危害病人身體健康的行為。該罪在主體上已經(jīng)排除了取得醫(yī)師資格的醫(yī)生,只能是“根本不具備醫(yī)生資格,卻打著‘祖?zhèn)髅胤健?、‘退休老醫(yī)師’等幌子到處非法行醫(yī),坑人錢財、害人健康的‘江湖郎中’、‘民間草醫(yī)’、‘巫醫(yī)’等不法分子”。?
在認定非法行醫(yī)罪中犯罪主體是否取得醫(yī)師資格時,還要與衛(wèi)生部門核發(fā)的“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”區(qū)分開來。醫(yī)師資格是國家對個人所掌握的醫(yī)療專業(yè)知識程度的認可證書,是對執(zhí)業(yè)醫(yī)師本人發(fā)給的資格證書:“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”是衛(wèi)生部門根據(jù)本地區(qū)醫(yī)療機構分布情況及管理需要,對申請單位核發(fā)批準設立醫(yī)療機構的證照,是對所要成立的醫(yī)療機構所發(fā)給的證照。將以上兩證區(qū)分開來,有利于辨清某些醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)的醫(yī)生利用休息時間私設門診所致醫(yī)療糾紛案件的正確處理。?
二、對犯罪主觀方面的認識
?醫(yī)療事故罪與非法行醫(yī)罪在主觀方面都屬過失犯罪范疇,但在心理態(tài)度表現(xiàn)方式上仍然存在著一定的區(qū)別。如果屬于故意借診療行醫(yī)之名,損害他人健康或致他人死亡的行為,則應視其具體情形,分別按故意傷害罪或者故意殺人罪論處,(不屬本文討論的內(nèi)容)。?
(一)醫(yī)療事故罪在主觀上大部分表現(xiàn)為疏忽大意的過失,少部分表現(xiàn)為過于自信的過失。其疏忽大意的過失往往表現(xiàn)為醫(yī)務工作者從所掌握的醫(yī)療知識或常規(guī)中應當預見到違反診療護理常規(guī)及規(guī)章制度可能發(fā)生危害就診人身體健康的結果,而由于嚴重不負責任,馬虎應付,不予預見,違規(guī)操作,違規(guī)用藥,違規(guī)護理等過失的心理態(tài)度。過于自信的過失表現(xiàn)為醫(yī)務工作者自信自己醫(yī)療業(yè)務水平高,即使違規(guī)診療、違規(guī)用藥、違規(guī)護理也不致會發(fā)生損害就診人身體健康結果的過失心理態(tài)度。?
但是,如果發(fā)生由于醫(yī)務工作人員難以防范或者當今醫(yī)學界尚未認識而無法預見的意外事件,比如病情惡化,常規(guī)診療中病人因特殊體質所致過敏或反應,導致就診人死亡或者傷殘等結果的,因行為人本身無罪過,故屬醫(yī)療意外事件,不能構成本罪。?
(二)非法行醫(yī)罪在主觀上往往表現(xiàn)為過于自信的過失。其行為人未經(jīng)正規(guī)醫(yī)療業(yè)務培訓學習,所掌握的醫(yī)療知識十分有限,但被利益或者某些原因的驅使而為他人診療疾病。由于行為人自知業(yè)務水平有限也預見到可能會發(fā)生用藥失誤,診療操作不當?shù)葥p害就診人身體健康的結果,但卻輕信藥物也不見得副作用那么厲害,而且輕信不容易發(fā)生危害結果,即使發(fā)生診療過程的失誤也不至于引起嚴重的危害結果。從而膽大妄為、不顧后果非法地為他人進行診療的一種過失心理態(tài)度。?
三、對犯罪客體的界定
醫(yī)療事故罪所侵害的客體是公民的生命、健康權;非法行醫(yī)罪所侵害的客體是國家的醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序。?
四、對犯罪客觀方面的認識?
醫(yī)療事故罪和非法行醫(yī)罪在構成犯罪的客觀方面都必須具有情況嚴重的行為。但兩罪在情節(jié)嚴重的具體內(nèi)容上又存在著很大的差別,立法上是從兩罪的主體不同,侵害的客體不同,其危害社會的程度也不同幾個方面考慮的,是符合罪刑相當原則的,正確理解和掌握兩罪在客觀方面的表現(xiàn),對正確處理兩種不同犯罪案件意義十分重大。?
(一)醫(yī)療事故分為醫(yī)療技術事故和醫(yī)療責任事故。醫(yī)療技術事故是指醫(yī)務人員因專業(yè)技術水平和經(jīng)驗不足導致診療護理失誤所致的事故;由于行為人主觀上沒有過錯,所以《刑法》上不認為是犯罪,由衛(wèi)生部門按國務院頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理辦法》上有關規(guī)定給予經(jīng)濟補償。醫(yī)療責任事故中尚未造成就診人死亡、殘廢、功能障礙程度者,屬于情節(jié)輕微,衛(wèi)生部門稱之為醫(yī)療差錯,其結果也不構成醫(yī)療責任事故罪。?
醫(yī)療責任事故罪屬結果犯罪,客觀方面表現(xiàn)為醫(yī)務人員由于嚴重不負責任,造成就診人員死亡或者身體嚴重損害的行為后果。所謂嚴重損害就診人健康,是指造成就診人殘廢或者嚴重殘廢、功能障礙或者嚴重功能障礙。具體損害程度可由縣級以上醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定。?
(二)非法行醫(yī)罪屬行為違法之結果犯罪。也就是說只要是非醫(yī)生資格的人行醫(yī)就是違法的行為(《法醫(yī)法》第39條規(guī)定),其違法行為達到情節(jié)嚴重的結果就構成犯罪。本罪中所謂的情節(jié)嚴重在客觀方面表現(xiàn)為:1?一般性地損害就診人健康;2?借助非法行醫(yī)獲取錢財數(shù)額較大的;3?多次非法行醫(yī)受行政處罰而屢教不改的;4?非法行醫(yī)社會影響惡劣的,等等。醫(yī)療事故罪中規(guī)定的情節(jié)嚴重行為如造成就診人殘廢或者嚴重殘廢、功能障礙或者嚴重功能障礙以及造成就診人死亡,按非法行醫(yī)罪條文規(guī)定,已達到情節(jié)特別嚴重的行為??梢妰勺锏臉嫵稍诳陀^要件方面存在著很大的差異。?
五、在規(guī)定刑罰方面的區(qū)別?
(一)醫(yī)療事故罪由于是醫(yī)務人員的過失犯罪,其社會危害性較小,因而《刑法》第335條規(guī)定最高刑為有期徒刑三年。?
(二)非法行醫(yī)罪因為是非醫(yī)務人員(無醫(yī)生資格的人)非法行醫(yī),其潛在的社會危害性較大,屬于法律上禁止的行為。因而《刑法》第336條規(guī)定最高刑為有期徒刑十年以上。?
六、實案操作中應當注意的兩種情況
以上五方面分別討論了醫(yī)療事故罪與非法行醫(yī)罪在犯罪主體、主觀方面、犯罪客體、客觀方面以及刑罰方面的異同。但在實案操作中往往會出現(xiàn)下面兩種特殊情況。?
一、主要成效和做法
(一)認真開展食品放心工程工作
根據(jù)國家、全省食品放心工程的有關精神,按照市委、市政府的工作部署和要求,圍繞我市食品安全的狀況和存在的問題,認真開展以“質量、衛(wèi)生、安全”為主題的食品放心工程工作。
1、繼續(xù)深入開展食品專項整治
食品安全問題直接關系到人民群眾切身利益,群眾反應強烈、社會危害嚴重。我市整規(guī)辦會同各成員單位,繼續(xù)深入開展食品專項整治,努力把食品安全工作做細做實。
一月,由市整規(guī)辦、食品藥品監(jiān)管局牽頭,組織經(jīng)貿(mào)、農(nóng)業(yè)、公安、衛(wèi)生、工商、質監(jiān)、物業(yè)總站等部門,對上排、龍豐、麥地、黃塘、河南岸、橋西等10家農(nóng)貿(mào)市場開展食品安全專項檢查,嚴格規(guī)范蔬果、肉類和定型包裝食品的衛(wèi)生和質量管理,要求五大類食品執(zhí)行“QS”制度,在南門等市場專設無公害蔬菜銷售點,推行包裝蔬菜上市,受到市民的歡迎。根據(jù)上級關于節(jié)日期間食品安全工作的指示精神,我市開展了節(jié)日市場食品專項整治活動,確保元旦、春節(jié)和五一期間未發(fā)生重大的食品安全事故。
今年3月“蘇丹紅”事件發(fā)生后,市委、市政府高度重視,我市整規(guī)辦會同各相關成員單位,迅速開展全面清查工作。衛(wèi)生監(jiān)督部門先后采取四次緊急行動,在全市餐飲業(yè)檢查封堵含“蘇丹紅”色素添加劑的可疑食品。行動中,市衛(wèi)生監(jiān)督部門出動執(zhí)法人員835人次,檢查了3582家賓館、酒家、飯店等餐飲經(jīng)營單位的食品倉庫、進貨記錄及各加工場所,重點對辣椒制品及色素進行認真細致地逐一排查。工商部門在大規(guī)模清查涉嫌“蘇丹紅”辣椒類制品緊急行動中,出動執(zhí)法人員3812人次,檢查經(jīng)營門店10338家,超市381家,市場245個,批發(fā)門市189家,查獲“涉紅”美味源牌辣椒醬1714瓶,辣椒油152瓶,有效地確保了我市人民生命安全。
今年4月至5月,我們組織食品藥品監(jiān)管、質監(jiān)、工商等部門聯(lián)合對小金、陳江、瀝林、潼僑等地的咸菜、皮蛋生產(chǎn)加工場所進行了整頓,關閉了咸菜生產(chǎn)加工場所8個,皮蛋生產(chǎn)加工場所23個,發(fā)出衛(wèi)生監(jiān)督意見書25份。
2、全面開展散裝白酒清查行動
為了進一步規(guī)范酒類的生產(chǎn)經(jīng)營,嚴厲打擊制售假冒偽劣酒類的不法行為,維護酒類市場的安全,使人民喝上放心酒,我市全面開展了散裝白酒清查行動。上半年,由經(jīng)貿(mào)局牽頭,質監(jiān)、工商等部門積極配合,對全市的酒類市場進行專項整治,重點檢查市場占有率大、品牌價值高的酒類商品,酒類生產(chǎn)、經(jīng)營戶的證件是否齊全,進貨渠道是否正常等。行動中,查獲涉嫌假冒偽劣的進口酒及國產(chǎn)名酒614支,市場標值60000多元;查封無證照生產(chǎn)散裝白酒的地下小作坊3家。
3、繼續(xù)推進肉食品安全整治工作
面對情況復雜、監(jiān)管難度大的難題,我市相關部門轉變觀念,積極探索行之有效的監(jiān)管方法。通過轉變職能,強化服務,堅持依法行政,強化日常監(jiān)管,加大宣傳力度,有力地打擊了違法行為,凈化了肉食品市場,使人民吃上“放心肉”。
今年來,我市以生豬屠宰市場集中整治為契機,認真落實管理責任制,繼續(xù)加強生豬定點屠宰管理工作。一是通過制訂量化考核標準,加強對全市屠宰點的年審工作,推動屠宰廠的各項建設,提高經(jīng)營者的服務質量和上市肉品質量;二是積極探索生豬屠宰管理體制,加強對屠宰工作的監(jiān)督。上半年,在有關部門的積極配合下,通過深入調研和廣泛征求意見,歷時7個多月,經(jīng)8次修改,終以市經(jīng)貿(mào)局、整規(guī)辦、農(nóng)業(yè)局、工商局、衛(wèi)生局、質監(jiān)局、公安局、國稅局和食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)了《關于加強外地鮮、凍片豬肉進入中心城區(qū)銷售管理的通知》,規(guī)范了外地肉品在中心城區(qū)的經(jīng)營行為,明確了相關職能部門的責權與義務,為規(guī)范市場管理創(chuàng)造了條件。6月下旬,我們組織兩個小組逐一對照屠宰廠年檢量化考核的內(nèi)容,深入下面縣(區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn),開展年檢和執(zhí)法檢查工作。據(jù)統(tǒng)計,我市共端掉非法生豬屠宰點6個,查處108宗違法違規(guī)案件,罰款2.03萬元,沒收非法屠宰的生豬、肉牛產(chǎn)品7153公斤,銷毀病、死、變質、注水肉品610公斤,有力地打擊了違法行為,凈化了肉品市場,使市民吃上“放心肉”。
4、認真開展整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場秩序專項行動
依照省五廳委(局)聯(lián)合下發(fā)的《轉發(fā)國家工商總局等四部門整頓和規(guī)范鹽業(yè)市場秩序工作方案的通知》要求,在各有關部門的大力支持配合下,我市組織開展了一系列鹽業(yè)市場執(zhí)法行動,有力地打擊了涉鹽產(chǎn)品的違法行為,進一步規(guī)范了鹽業(yè)市場秩序。
6月,我們組織工商、經(jīng)貿(mào)、公安、衛(wèi)生、質監(jiān)等部門對我市工礦、企業(yè)、學校、賓館酒樓、商品交易市場等單位、個體戶進行清理整頓。行動中,共出動執(zhí)法人員736人次,檢查賓館酒樓17家、工廠食堂42家,集貿(mào)批發(fā)市場59個次,學校食堂22個,食品加工點32個,查獲走私鹽13.65噸,立案6宗(已結案5宗)。
(二)切實加大保護知識產(chǎn)權的工作力度
在市委、市政府的高度重視下,我們始終把保護知識產(chǎn)權工作作為樹立和落實科學發(fā)展觀的重要舉措加以實施。自去年10月份以來,我們采取了一系列措施,堅持“政府主導與部門協(xié)調相結合”、“依法監(jiān)管與創(chuàng)新管理相結合”、“日常監(jiān)督與突擊檢查相結合”、“突出重點與解決難點相結合”、“教育與懲治相結合”的“五個結合”,集中打擊各種侵犯知識產(chǎn)權的非法行為。我市整規(guī)部門按照上級的有關部署,積極組織開展保護知識產(chǎn)權專項行動,取得了初步的成效,增強了社會公眾保護知識產(chǎn)權的法律意識,初步營造了鼓勵創(chuàng)新、尊重知識產(chǎn)權的良好社會氛圍,得到了省保護知識產(chǎn)權專項督察組的充分肯定。
據(jù)統(tǒng)計,自去年10月至今年5月底,全市公安機關受理侵犯商標專用權案20宗,立案17宗,破案16宗,抓獲犯罪嫌疑人119人,涉案金額1100多萬元。全市工商系統(tǒng)查處各類商標違法案件44宗,罰款29.42萬元,收繳并銷毀違法商標標識45.12萬元。全市版權管理部門開展了10多項集中治理行動,收繳各類非法出版物90000冊(盒),其中盜版出版物68000冊(盒)。取締無證無照書報刊、電子出版物零售攤點82個,查處違法違規(guī)書報刊、電子出版物零售單位110家,查處印刷企業(yè)42家。全市知識產(chǎn)權部門受理專利糾紛案件3宗,公開審理2宗,結案1宗。目前,我市保護知識產(chǎn)權的服務能力和工作水平基本適應我市日益發(fā)展的社會經(jīng)濟需要。
1、組織開展4.26“保護知識產(chǎn)權宣傳周”活動
4月16日至18日,我市在中國惠州第三屆國際數(shù)碼節(jié)期間設立會展知識產(chǎn)權咨詢服務處,發(fā)放宣傳資料10000多份,為企業(yè)和個人提供專利、商標、版權咨詢服務。在“4.26”世界知識產(chǎn)權日,我市徐志達副市長就“世界知識產(chǎn)權日”的由來、知識產(chǎn)權的內(nèi)容和我市知識產(chǎn)權保護情況回答了記者的提問,并在惠州日報和市政府信息網(wǎng)站上刊登了相關內(nèi)容。4月26日晚,我市舉辦了一場知識產(chǎn)權知識競賽,進一步增強了保護知識產(chǎn)權法律意識和推動了法律知識的普及。
2、認真開展“保護知識產(chǎn)權法制宣傳周”活動
為落實全國和省關于開展“保護知識產(chǎn)權法制宣傳周”活動精神,我市從踐行“三個代表”重要思想的高度,切實加強組織領導,落實責任,突出工作重點。七月九日,由我辦牽頭,組織煙草、工商、質監(jiān)等部門集中開展了一次大型現(xiàn)場咨詢活動?;顒釉谑袇^(qū)的人人樂、水口、陳江三個地點同時進行,利用橫幅、掛圖等宣傳形式,現(xiàn)場發(fā)放10000多份宣傳資料,為企業(yè)和個人提供涉及專利、商標、版權等知識產(chǎn)權內(nèi)容的咨詢服務。
3、積極開展保護知識產(chǎn)權聯(lián)合執(zhí)法專項活動
按照全國和全省的統(tǒng)一部署,結合我市的實際,我市相關部門積極開展了保護知識產(chǎn)權的聯(lián)合執(zhí)法專項活動?;顒又校飨嚓P部門相互協(xié)調、相互配合、齊抓共管,整規(guī)部門和知識產(chǎn)權部門對保護知識產(chǎn)權發(fā)揮著主渠道作用,公安部門對涉及犯罪的行為給予嚴厲打擊,工商部門、版權部門分別對違法商標、違法版權以及各種非法經(jīng)營行為進行全面清理,對違法行為進行嚴厲處罰,從而對我市的非法侵權盜版行為一直保持著高壓態(tài)勢,有力地凈化了專利、商標、版權市場秩序,規(guī)范了企業(yè)和經(jīng)營者的經(jīng)營行為。
(三)嚴厲打擊商業(yè)欺詐行為,凈化市場環(huán)境
依照國務院2010年全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作要點的安排和部署,認真貫徹落實好開展打擊商業(yè)欺詐專項行動,我市制訂了打擊商業(yè)欺詐專項行動的實施方案,明確指導思想、工作目標、工作重點和職責分工,細化實施步驟和工作安排。專項整治中,對虛假違法廣告尤其是虛假藥品廣告,非法行醫(yī)和商貿(mào)活動中的商業(yè)欺詐行為予以重拳出擊。通過嚴厲打擊商業(yè)欺詐行為,市場環(huán)境得到進一步凈化。
1、開展虛假違法廣告專項整治
為凈化廣告市場,維護消費者權益,我市工商部門迅速在全市范圍內(nèi)深入開展“打虛假、樹誠信”廣告專項整治行動,并制定行動方案,對工作目標、整治重點、集中整治的方法和步驟及要求進行了統(tǒng)一部署和安排。在具體做法上,采取三個“結合”方法進行專項整治。一是自查與檢查相結合。3月中旬,由各傳播媒介廣告經(jīng)營單位和廣告人公司負責人參加的集中整治工作動員會,提出整治的具體要求,要求各廣告經(jīng)營單位先自查自糾;二是警示與查處相結合。我市在紅盾信息網(wǎng)建立違法廣告公布欄,對違法廣告予以曝光。對仍然已被告誡、警示并責令停止的違法廣告,除按法定最高處罰額度進行處罰外,建議衛(wèi)生、藥監(jiān)部門吊銷其《醫(yī)療廣告證明》、《藥品廣告審查表》,取消其廣告資格。
2、嚴厲打擊非法行醫(yī)
根據(jù)全國及省打擊非法行醫(yī)專項行動電視電話會議精神,我市整規(guī)、衛(wèi)生部門聯(lián)合制定了打擊非法行醫(yī)專項行動實施方案,在全市范圍內(nèi)開展打擊非法行醫(yī)專項行動,取得較好成績。
3月,我市在市區(qū)、陳江、水口、小金口等地開展以重點打擊非法行醫(yī)和藥店坐堂為主要內(nèi)容的整治醫(yī)療市場的大行動。這次行動共出動530多人次,取締無證行醫(yī)的診所53間、沒收藥物70箱、沒收醫(yī)療器械115件,行政處罰8宗。5月全國打擊非法行醫(yī)電視電話會議后,我市對打擊非法行醫(yī)工作再次作出新的調整、部署,制定詳細的整治方案,召開全市動員大會。6月27日,全國打擊非法行醫(yī)整治小組對我市打擊非法行醫(yī)工作進行了專項督查,充分肯定了我市打擊非法行醫(yī)的整治工作。
3、打擊商貿(mào)活動中的欺詐行為
按照全國和全省打擊商業(yè)欺詐行為的統(tǒng)一部署,結合我市實際情況制訂實施方案,明確牽頭部門和配合單位,對商貿(mào)活動中的欺詐行為進行專項整治。行動中,加強了對商業(yè)和服務業(yè)促銷活動的監(jiān)督檢查,查處虛假促銷、以次充好等違法經(jīng)營行為,查處特許經(jīng)營許人披露信息不完整、不規(guī)范、沒有風險提示,或故意夸大投資回報等違法行為,加強對特許經(jīng)營展會活動的管理。同時對對外貿(mào)易和對外經(jīng)濟合作領域中的各類欺詐行為進行了嚴厲打擊。各相關部門實行聯(lián)合監(jiān)管,加強信息溝通和復核。通過集中整治,商貿(mào)市場秩序進一步規(guī)范,市場環(huán)境得以凈化。
(四)繼續(xù)開展嚴厲打擊傳銷和變相傳銷違法活動
上半年,我市非法傳銷、變相傳銷活動一度有死灰復燃之勢,嚴重擾亂我市正常市場經(jīng)濟秩序,破壞社會穩(wěn)定。為認真貫徹落實國務院、公安部、國家工商總局有關“打傳”文件精神和全省嚴厲打擊傳銷和變相傳銷電視電話會議精神,從講政治和維護社會穩(wěn)定的高度出發(fā),繼續(xù)開展嚴厲打擊傳銷和變相傳銷違法活動。我市制定了《惠州市打擊傳銷和變相傳銷行動方案》,工商、公安、綜治辦等有關職能部門開展了多次聲勢浩大的“打傳”專項行動,重點對全市范圍的出租屋、爛尾樓、空置樓房、花園住宅、城郊及外省人相對集中的聚居地進行了全面檢查。據(jù)統(tǒng)計,上半年我市工商部門共出動檢查人員2338人(次),出動檢查車輛298臺(次),取締傳銷窩店102個、教育遣散傳銷人員935人,傳銷活動的蔓延勢頭得到有效遏制。
(五)加大對大案要案的督辦和查處
根據(jù)省整規(guī)辦交辦事項和市領導的批示,我市整規(guī)辦認真受理群眾來信來訪,努力提高大要案等督辦件的辦理時效,協(xié)調組織市有關部門開展查處工作。
上半年,我市經(jīng)濟執(zhí)法部門按照國家和省整規(guī)辦的整體部署,采取積極有效的防范和打擊措施,依法嚴懲各類經(jīng)濟犯罪分子,遏制了違法犯罪行為蔓延的勢頭。公安部門加大對制販假幣、制售假冒偽劣商品、地下錢莊非法買賣外匯、非法傳銷等經(jīng)濟違法活動的打擊力度,嚴厲查處職務侵占犯罪。據(jù)統(tǒng)計,上半年我市公安部門共受理經(jīng)濟案件127宗,立案77宗,涉案總價值6077.13萬元,破案61宗,追繳贓款贓物折合人民幣1042萬元。我市法院系統(tǒng)共受理各類破壞市場經(jīng)濟秩序犯罪一審案件29件91人,審結24件,判處犯罪分子60人;受理各類經(jīng)濟糾紛一審案件2559件,審結1265件,解決訴訟標的總金額達7.81億元;受理涉及公安、資源、煙草、海關等部門的行政案件110件,審結57件。
1月5日,博羅縣在園洲鎮(zhèn)龍叫村搗毀一制假煙窩點,當場抓獲制假人員14人,現(xiàn)場繳獲機器2臺,黃果樹、金蝶、北京、紅枚等品牌香煙煙支92箱(共計3000斤),煙絲3000公斤,涉案價值100多萬元。3月,我市中院依法對一起偽造貨幣的團伙作出一審判決,判處犯罪分子8人,并對其偽造的半成品假人民幣1068.15萬元予以沒收。5月27日,質監(jiān)部門查辦惠州市加得利冷凍食品有限公司生產(chǎn)不合格冷凍食品案,除對該公司予以重罰外,還銷毀了14526箱不合格雪糕,貨值7萬多元。6月2日,博羅縣搗毀一傳銷窩店,抓獲傳銷人員16名,其中5名因涉嫌非法經(jīng)營被刑事拘留,涉案價值達20多萬元。在各級政府的重視和相關部門的密切配合下,我市的大案要案都得到落實和查處,各種擾亂市場秩序,破壞市場經(jīng)濟的行為得到有效遏制和打擊,有力地維護了市場經(jīng)濟秩序。
(六)做好整規(guī)辦的日常工作
半年來,市整規(guī)辦根據(jù)國家和省整規(guī)辦的工作部署,充分發(fā)揮上傳下達、綜合協(xié)調、溝通聯(lián)絡和檢查督辦的職能,一是及時做好材料報送工作。先后向省報送工作總結、專項材料、工作簡報11份;二是努力搞好綜合協(xié)調,協(xié)調編制我市三年整規(guī)工作規(guī)劃(含十九項專項規(guī)劃);三是認真受理群眾投訴;四是精心組織專項督查;五是抓緊辦理上級交付的督辦事項。據(jù)初步統(tǒng)計,上半年我辦共受理群眾投訴5件,都已分別轉有關部門妥善辦理;完成上級交辦、督辦事項3件,受到群眾的普遍好評。
二、存在的問題
上半年,雖然我市整規(guī)辦和各級行政執(zhí)法部門在整規(guī)工作中做了大量卓有成效的工作,對整規(guī)過程中存在的問題進行了有益的探索,但我市整規(guī)工作中還存在一些問題,尤其是深層次的問題:
(一)整規(guī)工作總體發(fā)展不夠平衡。在某些縣區(qū)、某些專項整治工作中還存在薄弱環(huán)節(jié),甚至有死角,如果得不到及時解決,將嚴重擾亂和破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序。
(二)部門之間的協(xié)調、配合和信息溝通不夠,影響專項整治的效果。例如食品安全監(jiān)管,涉及的部門多,職責分工不明確,導致一方面存在監(jiān)管空白或薄弱地帶,另一方面存在重復執(zhí)法,多頭執(zhí)法等問題,造成行政資源浪費。:
(三)部分經(jīng)營者法制觀念淡薄,法律觀念陳舊,缺乏對保護知識產(chǎn)權法律法規(guī)知識的了解。消費者自我保護意識不強,投訴、舉報制售偽劣商品違法行為的積極性不高,增加了執(zhí)法監(jiān)管的難度。
(四)整規(guī)辦“四落實”不夠。我市整規(guī)部門存在機構不確定、人員不穩(wěn)定、辦公場所不固定、經(jīng)費不落實等問題,嚴重制約了整規(guī)辦自身建設,影響了整規(guī)工作的正常開展。
上述種種問題,都有待于在今后的工作中加以改進。
三、下一步工作意見
按照2010年全國、全省整規(guī)工作要點的要求,結合我市整規(guī)工作的實際,對下一步工作提出如下意見:
(一)探索治本之策,建立長效機制
整規(guī)工作要繼續(xù)堅持“標本兼治,著力治本”的方針,針對整規(guī)工作中存在的一些問題,尤其是深層次問題,要探索治本之策,建立健全法律法規(guī)體系,完善執(zhí)法體制,推進統(tǒng)一市場的形成。為配合打擊商業(yè)欺詐活動,要深入開展誠信宣傳教育,推動社會信用體系建設。
(二)從實際出發(fā)認真選準整規(guī)工作的重點
繼續(xù)緊緊圍繞關系人民群眾身體健康、生產(chǎn)安全和切身利益的突出問題,以開展食品藥品放心工程、保護知識產(chǎn)權、打擊商業(yè)欺詐、打擊非法傳銷和變相傳銷等工作為重點,扎實推進整規(guī)工作。切實鞏固已取得的各項整治工作成果,防止反彈。
一、存在的問題
1、法制建設存在漏洞。目前,國家出臺的相關法規(guī)僅涵蓋藥品生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行準入制度,并對企業(yè)遵守質量管理規(guī)范作出了明確規(guī)定。但與之相比,藥品使用環(huán)節(jié)卻存在監(jiān)管法規(guī)缺失的問題。例如,目前還沒有法律規(guī)定醫(yī)療機構藥房建設的標準,導致一些醫(yī)療單位重醫(yī)療隊伍和設施建設,輕藥房軟硬件建設,藥房管理存在藥品存儲條件簡陋、從藥人員素質低、藥品質量無保證等問題。由于法律沒有作出強制性規(guī)定,監(jiān)管部門對一些問題只能聽之任之,極易形成藥品安全隱患。
2、處罰執(zhí)行難以到位。目前,國家雖基本建立了藥械管理法律法規(guī)體系,但某些條款實際運用時缺乏可操作性。例如,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》處罰條款規(guī)定的處罰金額均在5000元以上,但對于不少村衛(wèi)生室來說,一年的收入也就兩萬元左右,這樣的處罰標準過重,不符合實際,難以執(zhí)行到位。執(zhí)法人員在處罰時,往往還要運用行政處罰法來減輕處罰,而實際減輕的理由并不充分,這在一定程度上有礙法律嚴肅性的體現(xiàn),也削弱了法律的威懾力。
3、執(zhí)法力量仍顯不足。基層藥品監(jiān)管部門均不同程度存在一線執(zhí)法力量薄弱問題。例如,我市目前共有各類監(jiān)管單位802家,其中藥品生產(chǎn)企業(yè)5家、零售藥店246、鎮(zhèn)級以上醫(yī)院51家、農(nóng)村衛(wèi)生室和個體診所500家,而我局藥品一線稽查執(zhí)法人員僅有9名同志,監(jiān)管人員與監(jiān)管對象數(shù)量懸殊較大,執(zhí)法力量不足,導致一些違法行為不能被及時發(fā)現(xiàn)和打擊,成為制約藥品監(jiān)管工作深入開展的重要原因。此外,由于執(zhí)法人員接受專業(yè)培訓較少,導致知識老化、工作方法陳舊,以致在辦案過程中不能一眼看出癥結所在,獲取關鍵證據(jù),難以快速抓住違法線索,及時打擊違法行為。
4、經(jīng)營行為不夠規(guī)范。具體表現(xiàn)為:一是藥品進貨渠道不夠規(guī)范。不法醫(yī)藥代表“走票”活動越來越猖獗,給假劣藥品銷售提供了平臺,如我局2006年查獲的一起某鎮(zhèn)醫(yī)院使用假洛賽克案,假藥數(shù)量達700多瓶,貨值高達13余萬元。此外,不少農(nóng)村衛(wèi)生室、個體診所只注重經(jīng)濟利益,購藥以價格高低為標準,從個體藥販和無證單位購藥現(xiàn)象仍然存在。二是藥品經(jīng)營企業(yè)自律意識不強。雖然藥監(jiān)部門加大了gsp認證后的跟蹤檢查力度,但由于受經(jīng)濟成本等因素的影響,零售藥店駐店藥師掛名現(xiàn)象仍較多存在。另外,因受利益驅動,零售藥店不憑處方銷售處方藥等問題仍十分突出,雖經(jīng)多次整治,但成效不夠明顯。三是藥品管理軟硬件投入不足。一些村衛(wèi)生室和個體診所,沒有建立藥品管理制度,不做真實完整的藥品購進驗收記錄,未按規(guī)定索取和保管票據(jù),使藥品購進和使用無據(jù)可查;藥房、藥庫的藥品擺放隨意,藥庫沒有按要求設置“四區(qū)”,也沒有良好的通風、防潮、防濕的設施等等。
二、原因分析
1、思想認識存在誤區(qū)。不少醫(yī)療單位存在“重醫(yī)療輕藥劑”的陳舊觀念,把藥劑科看成一個輔助科室,不重視藥械管理,舍不得在藥械管理和人員培訓方面投入,加之法律對藥品使用環(huán)節(jié)未實行準入制度和缺少一套可操作性質量管理規(guī)范,對藥品質量管理存在問題無具體處罰條文,造成了使用環(huán)節(jié)藥品質量管理滑坡,出現(xiàn)進貨渠道亂、藥房管理不規(guī)范、藥劑人員素質低等問題。
2、管理體制存在缺陷。《藥品管理法》頒布前,醫(yī)療機構行醫(yī)與藥品監(jiān)管同時由衛(wèi)生部門主管,《藥品管理法》頒布后,藥品使用監(jiān)督權雖由藥監(jiān)部門,但醫(yī)療機構憑醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證即可使用藥品,不管是否具有經(jīng)資格認定的藥學技術人員,及與其使用藥品相適應的藥房(庫)
、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境,
這就使得藥監(jiān)部門的工作非常被動,缺乏了“事前把關”的職能,且“事后修補”又缺乏法律支持。
3、監(jiān)管力量不對等。一方面,基層藥品監(jiān)管部門大多數(shù)監(jiān)管人員從事藥品監(jiān)管工作時間不長,對這方面的知識和經(jīng)驗積累不夠,而藥品監(jiān)管對人員的素質要求相對來說又比較高,應該既要懂藥、懂法,還必須具有較好的敏銳性和洞察力,然而實際基層監(jiān)管人員整體素質還沒有達到這一要求,因此給深化監(jiān)管工作帶來了困難。另一方面
,農(nóng)村地域廣闊,村衛(wèi)生室、個體診所遍布在農(nóng)村每一個角落,部分地方地理位置偏僻、交通不便,基層藥監(jiān)部門監(jiān)管人員人少事多,要跑遍轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,困難很大。因此,有些地方最多每年檢查一次,甚至得不到檢查,成為藥品監(jiān)管的盲點。
三、對策措施
1、健全相關法律法規(guī)。一是制訂操作性比較強的政策法規(guī)。藥品監(jiān)管的目的雖在于教育規(guī)范,但教育與處罰并重的原則必須堅持,實際工作中,現(xiàn)行法律對某些行為沒有規(guī)定相應的處罰措施,因此不能對管理相對人造成威攝力。對此,應盡快制訂出一些配套的法律法規(guī),為監(jiān)管工作開展提供有力保證。二是出臺醫(yī)療機構用藥許可證制度。生產(chǎn)是藥品流通的源頭、經(jīng)營是藥品流通的中間環(huán)節(jié),使用則是終端。源頭和中間環(huán)節(jié)對質量保障至關重要,但終端環(huán)節(jié)也不可忽視。如果生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)出了問題,還可通過終端環(huán)節(jié)加強監(jiān)督,避免藥品質量影響使用者健康。但如果是終端環(huán)節(jié)出了問題,則無法防范藥品質量問題發(fā)生。因此,應該盡快出臺《藥品使用許可證》制度和藥品使用質量管理規(guī)范,任何一家醫(yī)療機構,要想設立藥房
,使用藥品,就必須持有由藥監(jiān)部門發(fā)放的藥品使用許可證,否則無權使用藥品。只有這樣才能做到“事前把關”,使藥品稽查人員在藥品檢查過程中,有規(guī)可依,群眾用藥安全才能真正得到保證。
2、加強執(zhí)法隊伍建設。針對基層執(zhí)法人員素質不能緊跟藥品監(jiān)管工作發(fā)展的實際,首先應加強培訓,省級監(jiān)管部門可以開辦一些短期學習班,內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學、醫(yī)療器械專業(yè)知識等,積極開展監(jiān)管技能訓練,提高監(jiān)管人員監(jiān)管水平和辦案能力;其次應建立考核制度,定期對監(jiān)管人員進行考核,堅持平時與年終相結合、內(nèi)部考核與外部調查相結合,嚴格兌現(xiàn)獎懲,從而建立一支精干高效、行動快捷、紀律嚴明的監(jiān)管隊伍。
3、完善藥品供應網(wǎng)絡。一是加強法律法規(guī)宣傳。從農(nóng)村醫(yī)療機構從業(yè)人員的思想入手,加大對《藥品管理法》及其相關法律法規(guī)的宣傳,提高廣大涉藥單位對藥品、醫(yī)療器械特殊性、重要性的認識。使他們知道假劣藥品的危害性,發(fā)現(xiàn)假劣藥品后該如何舉報,藥品的正確采購、貯存、保管、使用以及違反《藥品管理法》應承擔的法律責任等,能自覺的抵制非法藥商的推銷。二是繼續(xù)加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院調撥藥品的整頓。與衛(wèi)生系統(tǒng)進行協(xié)調溝通,制定強制管理辦法,要求村衛(wèi)生室、個體診所的藥品必須由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購、統(tǒng)一供應、統(tǒng)一調撥,或由有資質的經(jīng)營單位進行配送,只有這樣才能有效的遏制農(nóng)村藥品市場的混亂局面。三是鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)在農(nóng)村設立網(wǎng)點。鼓勵通過gsp
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