包裝質(zhì)量管理精選(九篇)

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第1篇：包裝質(zhì)量管理范文

包裝客戶及產(chǎn)品的多樣性決定了質(zhì)量管理成為包裝企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。包裝印刷企業(yè)的客戶和產(chǎn)品多樣性及個(gè)性化特征，決定其不可能用一種或幾種定型的產(chǎn)品來滿足不同的包裝用戶的不同產(chǎn)品要求。面對(duì)每年成千上萬訂單產(chǎn)品的不同質(zhì)量要求，吃“百家飯”的大中型包裝印刷企業(yè)的質(zhì)量管理顯得尤為重要。

一方面企業(yè)要確保產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量能滿足不同客戶要求，以獲得長(zhǎng)期的訂單和合作；另一方面，又要防止不計(jì)成本地將所有包裝印刷產(chǎn)品當(dāng)作精品對(duì)待，從而造成“質(zhì)量過?！?，增收不增利。

世界500強(qiáng)企業(yè)與國內(nèi)私營小企業(yè)對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)的質(zhì)量要求完全不同，追求產(chǎn)品零缺陷的電子行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)、汽車等行業(yè)與傳統(tǒng)的普通快消品行業(yè)、地板瓷磚行業(yè)等對(duì)包裝產(chǎn)品交貨質(zhì)量的要求更是有天壤之別。包裝印刷企業(yè)只有以市場(chǎng)和客戶為導(dǎo)向，針對(duì)不同的客戶、不同產(chǎn)品提供不同的質(zhì)量管理方案和個(gè)性化的服務(wù)，才能實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)和客戶終身價(jià)值的最大化。

包裝的特殊要求決定了質(zhì)量管理成為包裝印刷企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。包裝是商品的服飾、企業(yè)的形象?；蛟S對(duì)于部分包裝生產(chǎn)工廠來說，包裝產(chǎn)品（如紙箱、紙盒、紙袋、紙卡等）還一直被視為是一次性的垃圾，認(rèn)為沒有必要太在意包裝的質(zhì)量好壞。然而，對(duì)于包裝用戶，特別是高價(jià)值型品牌產(chǎn)品，如國內(nèi)外知名高檔奢侈品、禮品、化妝品、保健品、電子數(shù)碼產(chǎn)品等客戶來說，在當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中，產(chǎn)品包裝就是“最重要的營銷手段”，它“可以給品牌增添個(gè)性、增加價(jià)值和美感，同時(shí)還可以與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品區(qū)分開來?！币虼耍b的質(zhì)量常常比盛裝在里面的產(chǎn)品質(zhì)量更加重要。無論消費(fèi)者買什么樣的產(chǎn)品，首先看到的不是產(chǎn)品本身，而是產(chǎn)品的包裝。高質(zhì)量的產(chǎn)品包裝能美化產(chǎn)品，并起到傳遞品牌形象、為產(chǎn)品增加價(jià)值、吸引消費(fèi)者購買的作用，而每一個(gè)不良的產(chǎn)品包裝都可能對(duì)系列產(chǎn)品的銷售和整個(gè)品牌及企業(yè)的形象產(chǎn)生負(fù)面影響。因此，對(duì)于包裝用戶來說，無論是新供應(yīng)商的引進(jìn)還是與老供應(yīng)商的繼續(xù)合作，質(zhì)量管理的能力往往是其中首要考慮的因素。新客戶在產(chǎn)品打樣或驗(yàn)廠之后的杳無音訊或老客戶的訂單逐漸減少、離我遠(yuǎn)去，往往都是他們對(duì)包裝印刷企業(yè)的質(zhì)量管理（包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的管理）選擇了“用腳投票”。

包裝印刷企業(yè)的低成本競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略使質(zhì)量管理成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。包裝印刷行業(yè)是個(gè)相對(duì)進(jìn)入門檻較低的傳統(tǒng)勞動(dòng)密集型行業(yè)，一般包裝企業(yè)很難通過技術(shù)創(chuàng)新或經(jīng)營模式創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)，低成本競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略幾乎成為了包裝印刷企業(yè)的不二選擇。最新公布的《2013年度中國印刷100強(qiáng)企業(yè)榜》數(shù)據(jù)顯示，雖然包裝印刷業(yè)務(wù)幾乎成為百強(qiáng)企業(yè)的標(biāo)配業(yè)務(wù)，但排行榜上連續(xù)兩年同時(shí)在榜的77家企業(yè)則已經(jīng)陷入了增收不增利的境地，這意味著當(dāng)前的包裝印刷行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了打價(jià)格戰(zhàn)的微利時(shí)代。企業(yè)不顧市場(chǎng)行情一味以內(nèi)部“計(jì)劃成本價(jià)”來接單的模式也即將被市場(chǎng)淘汰，選擇總成本領(lǐng)先的低成本競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略將成為包裝行業(yè)的一種趨勢(shì)。包裝印刷市場(chǎng)上，企業(yè)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中，面對(duì)客戶多次的殘酷壓價(jià)，要么選擇放棄訂單，等待被市場(chǎng)淘汰，要么選擇加強(qiáng)內(nèi)部精細(xì)化管理，通過降低運(yùn)營成本實(shí)現(xiàn)接單獲利。

包裝印刷行業(yè)中質(zhì)量對(duì)成本和利潤的重要影響程度，決定了質(zhì)量管理成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。質(zhì)量損失成本往往更像一座冰山，其實(shí)際的體積往往遠(yuǎn)大于露在水面上我們能看到的那部分大小。在包裝印刷行業(yè)中，包裝質(zhì)量不良損失對(duì)企業(yè)成本和利潤的影響更是巨大的，一個(gè)訂單的補(bǔ)印代價(jià)至少需要十個(gè)或幾十個(gè)訂單的利潤才能彌補(bǔ)。因?yàn)榘b印刷產(chǎn)品往往是在一張紙上實(shí)現(xiàn)印刷及后道加工成型，且大部分的工序不良品（如印刷色差或模切錯(cuò)誤等不良）是難以通過返工補(bǔ)救—只要其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生質(zhì)量問題，前面所有工序的投入都將成為泡影。同時(shí)，包裝產(chǎn)品的個(gè)性化定制特性又決定了包裝銷售的排他性，也就是說若訂單客戶因質(zhì)量問題選擇拒收或退貨，不良包裝品就直接從商品變成廢品，除了賣廢紙外已不能從其他途徑獲得任何回報(bào)。目前，一般行業(yè)中較優(yōu)秀的大中型包裝印刷企業(yè)僅補(bǔ)印和超額損耗的不良質(zhì)量成本損失就可能占到企業(yè)總生產(chǎn)制造成本的1%以上，這還不包括產(chǎn)品返工、返修、報(bào)廢、少開發(fā)票、客戶索賠及質(zhì)量問題處理費(fèi)用等其他質(zhì)量損失。如此看來，加強(qiáng)質(zhì)量管理，減少質(zhì)量成本及其他的生產(chǎn)成本的浪費(fèi)是包裝印刷企業(yè)最終實(shí)現(xiàn)降低生產(chǎn)運(yùn)行成本、獲取最大利潤的重要途徑。

第2篇：包裝質(zhì)量管理范文

【關(guān)鍵詞】室內(nèi)裝飾；裝修；質(zhì)量；技術(shù)

中圖分類號(hào)：TU767 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

前言

文章對(duì)建筑建筑室內(nèi)裝飾裝修工程的特點(diǎn)進(jìn)行了介紹，對(duì)建筑室內(nèi)裝修中影響質(zhì)量的因素進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，通過分析，并結(jié)合自身實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)理論知識(shí)，對(duì)建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量保證和技術(shù)管理措施進(jìn)行了探討。

二、建筑室內(nèi)裝飾裝修工程的特點(diǎn)

建筑裝飾裝修包括了地面、抹灰、門窗、吊頂、輕質(zhì)隔墻、飾面板、幕墻、涂飾、裱糊與軟包、細(xì)部等工程。建筑裝飾裝修工程是以建筑物的主體結(jié)構(gòu)為載體，在建筑表面敷設(shè)裝修裝修層，以達(dá)到美化居住環(huán)境、優(yōu)化建筑物使用功能的目的。與其他的工程相比，建筑裝飾裝修工程的施工作業(yè)一般在室內(nèi)，因此，受環(huán)境和空間的影響較大，在施工中，如果不能保證各工序之間的平行與交叉，有可能造成一定的安全隱患。我國現(xiàn)代建筑裝飾裝修工程呈現(xiàn)出的特征是建筑材料品種繁多、設(shè)計(jì)風(fēng)格多樣化、施工工藝和技術(shù)多樣性。在一些高品質(zhì)住宅的室內(nèi)裝飾裝修工程施工中，同一空間內(nèi)需要進(jìn)行多種工藝、多道工序才能達(dá)到預(yù)期的施工效果，往往細(xì)節(jié)問題的控制則是決定總體質(zhì)量的關(guān)鍵。另外，在國內(nèi)現(xiàn)階段的建筑裝飾裝修工程施工中，手工作業(yè)仍然占據(jù)主體，而機(jī)械化程仍然相對(duì)較低，這樣不但施工效率比較低，而且可能出現(xiàn)因人為因素而形成的施工質(zhì)量問題。

三、建筑室內(nèi)裝修中影響質(zhì)量的因素

好的質(zhì)量不僅是建筑業(yè)的基本原則，也是住戶的基本保障。室內(nèi)裝修也是如此，要想有一個(gè)完美想裝修效果，達(dá)到心中理想的裝修目標(biāo)，則首先應(yīng)該把好質(zhì)量關(guān)，才能在此基礎(chǔ)上討論設(shè)計(jì)美感等問題，否則一切都是控制樓閣。在質(zhì)量方面，最關(guān)鍵的則是選材。

1.材料選擇

裝修材料的選擇不僅要考慮到材料的使用壽命，更要將之與住戶的身體健康緊緊地考慮在一起。因此，材料的選擇必須要遵循“科學(xué)，綠色、環(huán)保、無污染”這一簡(jiǎn)單的原則，新型的環(huán)保材料也將成為人們?nèi)〈^去的過分豪華裝修的新標(biāo)的物。不能為了節(jié)約成本而一味的選擇超過國家有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的材料，在購買選材時(shí)，應(yīng)仔細(xì)閱讀有關(guān)產(chǎn)品的說明書，關(guān)注選材的相關(guān)物質(zhì)的含量，以避免在一開始就誤入歧途。

2.設(shè)計(jì)理念

室內(nèi)的設(shè)計(jì)要本著“科學(xué)、健康、適度”的原則，所謂科學(xué)，是指設(shè)計(jì)人員要從專業(yè)的角度出發(fā)，結(jié)合自己風(fēng)格特點(diǎn)和房屋特點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，苛求規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，所謂健康適度是指不能過分的追求奢侈豪華，再考慮到對(duì)人身健康的影響后，亦要考慮房屋的承載量和對(duì)環(huán)境的要求，盡量節(jié)約能源，避免使用不清潔能源和不可再生資源，同時(shí)，要保持房間的自然采光和通風(fēng)，而所謂的適度就是在科學(xué)與健康的基礎(chǔ)上，綜合整體的因素，對(duì)房屋進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充設(shè)計(jì)。

3.施工管理

在施工過程中，裝修公司要堅(jiān)決按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并且要有監(jiān)理定期檢查施工質(zhì)量，以確保問題能解決在萌芽狀態(tài)，如果在施工過程中發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)與投資方交流溝通。在中期要進(jìn)行驗(yàn)收，保證整個(gè)過程都在標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，竣工驗(yàn)收后還要進(jìn)行電話回訪和工程保修、客戶維護(hù)等環(huán)節(jié)。

4.過程監(jiān)督

施工應(yīng)該按照設(shè)計(jì)的樣子進(jìn)行，從選材到做工，都應(yīng)該特別精細(xì)。首先應(yīng)該是材料的準(zhǔn)備，第一批是水電工、木工、漆工的材料，第二批是面漆、墻面、水泥等，第三批是插座、燈具等。這些材料必須保證無污染，綠色環(huán)保，和高度的安全性，要施工方的監(jiān)理抽樣合格后方可繼續(xù)進(jìn)行。其次是材料施工，是考驗(yàn)工匠工藝的環(huán)節(jié)。比如木工活兒，要求木匠須有高超熟練的技術(shù)，這樣才能又快又好的完成任務(wù)，不耽誤工期，保證工程的順利進(jìn)行。以上是施工過程中要把握好的兩個(gè)方面，會(huì)直接影響到工程的質(zhì)量和效果，也是施工的核心環(huán)節(jié)。

四、建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量保證和技術(shù)管理措施

建筑室內(nèi)裝修施工技術(shù)工藝對(duì)裝修的質(zhì)量影響起著決定性的作用，在室內(nèi)裝修中我們要做好以下幾點(diǎn)：

1.對(duì)影響裝修工程質(zhì)量中的前一工序應(yīng)進(jìn)行交接、交叉工序的檢查。首先我們從所需裝修的基層處理必須進(jìn)行細(xì)致的檢查。如裝飾面層上一工序質(zhì)量存在問題的必須先進(jìn)行處理，如面層有不平，水平與垂直方面有偏差的，若超過充許偏差，應(yīng)分別進(jìn)行處理，若整體偏差較大，如整體面層達(dá)不到要求，應(yīng)進(jìn)行返工處理。因此，裝修工程開始必須是建立在上一道工序經(jīng)驗(yàn)收合格后，并需經(jīng)交接、交叉工序的檢查基礎(chǔ)上才能進(jìn)行下一道工序的施工。

2.做好各工種的穿插協(xié)調(diào)配合管理，在裝修中要統(tǒng)一指揮，統(tǒng)一協(xié)調(diào)，重點(diǎn)做天棚、墻面、地面、走腳與空調(diào)、消防電器、弱電等專業(yè)的配合，要重視內(nèi)部管線的綜合設(shè)計(jì)，協(xié)調(diào)好各專業(yè)施工順序，明確劃分各配套單位之間的施工分界，應(yīng)全盤考慮，統(tǒng)一調(diào)配工序穿插，事先做好統(tǒng)一的施工進(jìn)度計(jì)劃，如墻體預(yù)埋管線沒有試驗(yàn)完不能做外裝修，以保證整個(gè)項(xiàng)目的施工始終順利進(jìn)行。

3.室內(nèi)裝修工序的施工方法，要符合國家統(tǒng)一規(guī)定的操作規(guī)程及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，如大理石、瓷磚的粘貼、墻面與地面抹灰、刷涂等。如墻面粉刷基層必須充分干透，粉刷面平整度誤差不得大于2mm，不得有開裂、空鼓等現(xiàn)象，噴漆時(shí)應(yīng)無風(fēng)、空氣濕度應(yīng)小于85％。同時(shí)將分格縫處貼好美紋紙，將門窗部位用塑料紙遮擋完畢，同樣配電箱、消防箱也應(yīng)同時(shí)加以遮蓋保護(hù)，以免施工時(shí)被污染。

4.積極采用新技術(shù)以及最新的研究成果。隨著時(shí)代的發(fā)展與社會(huì)的進(jìn)步，現(xiàn)代裝飾技術(shù)以及管理理念都取得大規(guī)模發(fā)展，例如：信息化設(shè)計(jì)軟件的開發(fā)利用，創(chuàng)新管理理念的發(fā)展都使新的裝飾工程的工作效率會(huì)大大提高，所以，必須積極引進(jìn)先進(jìn)的裝飾技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，在工程開工前，做好與建設(shè)單位的協(xié)調(diào)、溝通工作，向他們介紹裝飾中的新材料、新技術(shù)，新工藝等，建議他們積極采用“三新”技術(shù)，以確保裝修質(zhì)量。同時(shí)，裝修單位在同建設(shè)單位簽署合同前，對(duì)合同中含有的施工技術(shù)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)這些技術(shù)是否切實(shí)可行進(jìn)行論證，在這一過程中要注意以下問題：①裝飾設(shè)計(jì)方案是否符合國家的相關(guān)規(guī)定：②在施工過程中所涉及到的相關(guān)技術(shù)，材料，企業(yè)是否能夠進(jìn)行運(yùn)用和購置；③圖紙中所涉及到的“三新”技術(shù)是否具有可行性，是否適用于要施工的建筑物，必須做好裝飾企業(yè)和合同評(píng)審工作，確保項(xiàng)目工作緊密、有序地進(jìn)行。

5.完善相關(guān)隱蔽工程的驗(yàn)收和施工記錄：完工后的工程實(shí)體已經(jīng)被掩藏，要想對(duì)整個(gè)工程進(jìn)行施工驗(yàn)收，必須做好各項(xiàng)施工工程的驗(yàn)收記錄，為工程提供驗(yàn)收依據(jù)，對(duì)于隱蔽性的工程的驗(yàn)收必須填報(bào)隱蔽工程驗(yàn)收單，施工記錄必須有完備的竣工資料：包含材料的合格證、檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)量記錄、材料報(bào)驗(yàn)、工序報(bào)驗(yàn)、設(shè)計(jì)變更、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、竣工圖；有關(guān)技術(shù)參數(shù)測(cè)定驗(yàn)收單、工作聯(lián)系單、工程簽證單等要求一一收集歸檔整理上報(bào)監(jiān)理、甲方等部門。

五、結(jié)束語

大型公裝中，客戶對(duì)于建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量的要求是非常高的，必須認(rèn)真對(duì)待，尤其是在裝飾材料方面，一定要對(duì)材料質(zhì)量嚴(yán)格把控，這樣才能保證建筑室內(nèi)裝飾裝修質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1]于海．裝飾裝修工程施工質(zhì)量控制[J]．工程質(zhì)量．2010.

[2]李錦．裝飾裝修工程的施工質(zhì)量管理與控制[J]．四川建材．2012年1月

第3篇：包裝質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵字：建筑安裝工程 ， 分包項(xiàng)目，質(zhì)量管理 ， 協(xié)調(diào)控制

Abstract: with the economic globalization, the construction market growing competition, construction and installation also will become more and more professional, big building enterprise, become fine and strong. Facing increasing competition in the market, more and more of the construction and installation of the project the enterprise production cooperation mode, through the project management to the integration of the resources of the own limited, maximum improve construction enterprise economic benefits.

Key word: construction and installation, the project, quality management and coordination control

中圖分類號(hào)：F253.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)：

項(xiàng)目分包指的是建筑施工企業(yè)簽訂的施工合同中，由于施工企業(yè)的資源限制、工期較緊或市場(chǎng)原因等，將承包工程的部分項(xiàng)目分包給其他企業(yè)進(jìn)行施工。在全球生產(chǎn)體系的國際分工和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制全球擴(kuò)張的背景下，建筑企業(yè)的生產(chǎn)越來越趨向于專業(yè)化、個(gè)性化和國際化。建筑安裝企業(yè)為了更好的適應(yīng)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，通過對(duì)建筑安裝工程的項(xiàng)目分包，來優(yōu)化內(nèi)部的資源配置，克服自身的資源劣勢(shì)，進(jìn)而增強(qiáng)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力。而在項(xiàng)目分包過程中也存在著許多的矛盾和沖突，如承包商和發(fā)包商在利益和信息方面等存在著很多分歧。因此，科學(xué)、合理和系統(tǒng)的研究分析建筑安裝工程中分包項(xiàng)目的質(zhì)量管理，并協(xié)調(diào)控制好建筑安裝分包項(xiàng)目的管理，具有積極的現(xiàn)實(shí)意義。

一、建筑安裝工程中分包項(xiàng)目的質(zhì)量管理

建筑安裝工程中分包項(xiàng)目是建筑安裝總包工程的一部分，其質(zhì)量關(guān)系著建筑安裝企業(yè)的總體質(zhì)量和信譽(yù)，有效管理建筑安裝工程中分包項(xiàng)目的質(zhì)量可以從以下幾方面進(jìn)行：

1、建筑安裝工程分包商選擇

建筑安裝工程分包商的選擇要通過比較選擇信譽(yù)好和有資質(zhì)的分包商，這樣有利于建筑安裝工程中分包項(xiàng)目的質(zhì)量管理并能保證其質(zhì)量。通過簽訂明確的分包合同書，來確定雙方的關(guān)系。分包合同中要明確規(guī)定建筑安裝分包工程的工期、范圍、質(zhì)量技術(shù)要求、工程的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及雙方的義務(wù)和責(zé)任。并且在合同中要明確體現(xiàn)建筑安裝企業(yè)對(duì)分包項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)管理方式，如安全檢查、質(zhì)量監(jiān)督和施工配合等。

2、建筑安裝分包項(xiàng)目施工前的管理

建筑安裝總包企業(yè)要對(duì)分包項(xiàng)目施工人員和設(shè)備進(jìn)行仔細(xì)檢查，防止分包項(xiàng)目唄轉(zhuǎn)包出去。對(duì)其施工組織設(shè)計(jì)和施工方案是否一致，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要做出及時(shí)的調(diào)整，以使其符合建筑安裝的要求。

3、建筑安裝分包項(xiàng)目施工現(xiàn)場(chǎng)的管理

建筑安裝總承包工程督促分包商與其進(jìn)行技術(shù)的交流，并對(duì)進(jìn)行質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)安裝半成品、設(shè)備和材料的監(jiān)督檢查，選用信譽(yù)好和有合格證的產(chǎn)品，對(duì)有復(fù)檢要求的，要進(jìn)行對(duì)其取樣送檢；監(jiān)督檢查施工工序的質(zhì)量，消除建筑安裝工序施工中的質(zhì)量隱患；監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)施工人員是否人、證相符，證件是否有效，并將特殊工種過期的操作證送去年審；監(jiān)督檢查建筑安裝施工機(jī)械設(shè)備的使用，對(duì)其要進(jìn)行不定期的檢查，對(duì)垂直的運(yùn)輸設(shè)備，

要有拆卸和安裝的方案，經(jīng)過有資質(zhì)的單位安裝驗(yàn)收后才可以使用；檢查建筑安裝分包項(xiàng)目的安全文明施工，不定期的對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)整改，并對(duì)整改后進(jìn)行復(fù)查，以確保合格；監(jiān)管建筑安裝施工進(jìn)度的管理，根據(jù)實(shí)際的具體情況不能按計(jì)劃完成，要及時(shí)調(diào)整施工進(jìn)度，以確保施工進(jìn)度符合合同的要求。

4、建筑安裝分包項(xiàng)目竣工驗(yàn)收的管理

建筑安裝分包項(xiàng)目竣工后，應(yīng)對(duì)建筑安裝分包項(xiàng)目的技術(shù)資料和實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收檢查。對(duì)實(shí)物質(zhì)量的驗(yàn)收，建筑安裝分包商要進(jìn)行自檢，合格后上報(bào)建筑安裝總承包企業(yè)，總承包企業(yè)進(jìn)行復(fù)核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要進(jìn)行及時(shí)的整改；檢查驗(yàn)收竣工的技術(shù)資料，分包商要根據(jù)相關(guān)的規(guī)范的要求，整合其竣工技術(shù)資料和檔案，并移交給建筑安裝總承包企業(yè)；并由總承包企業(yè)進(jìn)行核對(duì)和審查是否真實(shí)性和全面；建筑安裝分包商在交付分包項(xiàng)目時(shí)要附有工程保修書，并明確規(guī)定分包商的保修承諾和期限。在分包項(xiàng)目的技術(shù)資料和實(shí)物質(zhì)量通過驗(yàn)收，項(xiàng)目保修書符合相關(guān)的要求，建筑安裝總承包商才能和分包商辦理交接手續(xù)，進(jìn)行工程的結(jié)算。

二、建筑安裝工程中分包項(xiàng)目管理的協(xié)調(diào)控制

協(xié)調(diào)控制好建筑安裝工程中的分包項(xiàng)目與總承包項(xiàng)目的施工進(jìn)度計(jì)劃、分包施工技術(shù)和施工現(xiàn)場(chǎng)，有利于保證分包項(xiàng)目的質(zhì)量管理。

1、協(xié)調(diào)控制施工進(jìn)度計(jì)劃

建筑安裝總承包企業(yè)要對(duì)施工進(jìn)度進(jìn)行管理、維護(hù)和編制，統(tǒng)一管理施工進(jìn)度計(jì)劃。對(duì)分包項(xiàng)目施工進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控，在保證總工期的前提下，對(duì)分包項(xiàng)目的施工進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，確保與其的施工進(jìn)度相符合。編制各級(jí)施工進(jìn)度計(jì)劃要依據(jù)建筑安裝總承包商和分包商的相關(guān)要求，要做到條理清晰、可行性強(qiáng)和邏輯嚴(yán)密，要做到以年度保總體、以季度保年、以月保季度、以周保月進(jìn)度計(jì)劃的原則, 層層控制, 層層相扣。加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)和施工質(zhì)量管理, 保證各種資源供應(yīng)滿足施工進(jìn)度要求, 搞好施工過程控制, 杜絕出現(xiàn)任何因質(zhì)量問題而造成的工期延誤, 以施工計(jì)劃為龍頭, 保證各項(xiàng)控制計(jì)劃如期完成。

2、協(xié)調(diào)控制施工現(xiàn)場(chǎng)

建筑安裝總承包企業(yè)要協(xié)調(diào)控制施工機(jī)具,在施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置施工機(jī)具，可以供分包商無償使用，總承包商不會(huì)單獨(dú)為專業(yè)分包商設(shè)置機(jī)具, 專業(yè)分包商須自行解決自身所需的機(jī)具設(shè)備。分包商使用總承包商的施工機(jī)具中, 須服從總承包商對(duì)機(jī)具使用方面的管理及協(xié)調(diào)。在進(jìn)行拆除機(jī)具時(shí)，分包商和總承包商的要進(jìn)行充分的協(xié)調(diào)控制?？偝邪桃罁?jù)施工現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況和施工計(jì)劃向分包商提供工作面，雙方要辦理好交接手續(xù)。分包商在規(guī)定的工作面施工時(shí)要注意保護(hù)其他單位的半成品和成品，對(duì)以后的建筑安裝施工中，分包商需要重新申請(qǐng)進(jìn)入施工面。

3、協(xié)調(diào)管理分包項(xiàng)目的技術(shù)

建筑安裝總承包商技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)分包施工技術(shù)的協(xié)調(diào)工作。分包商的施工方案要符合總承包商的施工組織總設(shè)計(jì)，并且提出需總成承包商配合的具體要求。經(jīng)過建筑安裝總承包商審查、監(jiān)理批準(zhǔn)，分包商的施工方案才可以實(shí)施。同時(shí)，總承包商要明確要求分包商施工方案編制時(shí)間?，F(xiàn)場(chǎng)分包商的技術(shù)協(xié)調(diào)和接口由總承包商負(fù)責(zé)，該技術(shù)協(xié)調(diào)應(yīng)側(cè)重于施工措施、方案和程序等的協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)和管理分包項(xiàng)目的計(jì)量，分包商要及時(shí)的對(duì)各自的計(jì)量設(shè)備、儀器和臺(tái)帳送檢，并將計(jì)量鑒定書備份提交給總承包商技術(shù)質(zhì)量部備案，總承包商的計(jì)量總臺(tái)帳，對(duì)分包商的計(jì)量臺(tái)帳具有督促的作用。建筑安裝總承包商對(duì)分包商所呈報(bào)的質(zhì)量問題，要及時(shí)的協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位進(jìn)行解決。

結(jié)論

科學(xué)有效合理的對(duì)建筑安裝工程中的分包項(xiàng)目的全過程質(zhì)量管理，并實(shí)現(xiàn)對(duì)其的協(xié)調(diào)控制，解決了承包商和分包商之間在信息和利益等方面存在的矛盾和分歧，有利于克服建筑安裝企業(yè)資源的劣勢(shì)，實(shí)現(xiàn)其內(nèi)部資源的合理配置，增強(qiáng)建筑安裝企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，并能為其帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

參考文獻(xiàn)

[1]高培,化衛(wèi)軍.建筑工程項(xiàng)目分包管理淺析[J].河南建材，2011(03)

[2]孫永魁,陶宏偉.對(duì)建筑施工質(zhì)量管理與控制措施的探討[J]，魅力中國. 2009(29)

第4篇：包裝質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理 破包 全過程

1、引言

板材產(chǎn)品特別是冷軋產(chǎn)品的包裝是其在存儲(chǔ)運(yùn)輸過程中的重要保護(hù)措施，而產(chǎn)品的庫區(qū)存放管理、裝卸倒運(yùn)作業(yè)、流通過程的防護(hù)無一不在直接影響著產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量，關(guān)系著企業(yè)的市場(chǎng)形象，特別是出口產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)多，船運(yùn)海上停留時(shí)間長(zhǎng)，再加上板材品種的多元化，熱軋酸洗板、冷軋退火板、鍍鋅板、彩涂板對(duì)包裝運(yùn)輸儲(chǔ)運(yùn)的要求不盡相同，在生產(chǎn)過程中受包裝、運(yùn)輸以及倉儲(chǔ)不穩(wěn)定等因素的影響，產(chǎn)品到達(dá)用戶驗(yàn)收的實(shí)物質(zhì)量時(shí)常受到不同程度的損害，客戶抱怨和質(zhì)量異議曾經(jīng)一直困擾著唐鋼管理層，這不僅只是給唐鋼帶來直接經(jīng)濟(jì)損失的問題，更重要的是危害了唐鋼在客戶心目中的形象，特別給出口產(chǎn)品及在國外客戶的信譽(yù)度造成了一定的影響。為了提高產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸以及倉儲(chǔ)的質(zhì)量管控，減少質(zhì)量異議的產(chǎn)生，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，打造高質(zhì)量的精品，唐鋼立足于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，面向一線、面向市場(chǎng)、面向效益進(jìn)行延伸管理，對(duì)包裝公司的包裝、冷軋庫區(qū)、唐山周邊庫區(qū)、京唐港、天津港等相關(guān)方進(jìn)行全過程質(zhì)量管控，確保唐鋼產(chǎn)品的市場(chǎng)形象。

2、主要包裝質(zhì)量問題

通過對(duì)冷軋庫區(qū)、周邊庫區(qū)、天津港、唐山港、用戶使用現(xiàn)場(chǎng)等地的現(xiàn)場(chǎng)檢查，我們發(fā)現(xiàn)冷軋產(chǎn)品的包裝質(zhì)量存在不少問題，主要是以下幾點(diǎn)：

2.1斷帶、破包嚴(yán)重

由于多次倒運(yùn)，再加上工人操作不規(guī)范，不能做到輕吊輕放，造成斷帶、破包大量出現(xiàn)（圖1）。

3、全過程延伸產(chǎn)品包裝質(zhì)量管理

3.1產(chǎn)品包裝質(zhì)量管理

我們分析了出口鋼卷運(yùn)輸、存儲(chǔ)特點(diǎn)：唐鋼出口鋼卷多由汽車倒運(yùn)到唐山京唐港和天津塘沽港等港口，用遠(yuǎn)洋貨輪經(jīng)長(zhǎng)途海運(yùn)才能抵達(dá)用戶。需多環(huán)節(jié)倒運(yùn)，運(yùn)輸、存儲(chǔ)期間長(zhǎng)，多水、高鹽的儲(chǔ)運(yùn)條件和環(huán)境較惡劣，鋼卷易受物理損傷和化學(xué)腐蝕。這一特點(diǎn)要求鋼卷包裝的防水、防銹、防沖撞性能一定要好。針對(duì)這一要求，我們?cè)谠芯b（半鐵皮）方式的基礎(chǔ)上通過改進(jìn)、追加包裝材料等途徑進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)：

（1）用0.6mm～0.8mm鋼制鍍鋅端護(hù)板替代2.5mm塑料端護(hù)板，提高端面外包裝材料的抗沖擊、防撕裂強(qiáng)度，加強(qiáng)對(duì)鋼卷端面的防護(hù)并防止內(nèi)包裝損壞；

（2）將塑料膜由兩片包裝改為一片包裝，使粘合接縫由兩個(gè)減少為一個(gè)，工藝上實(shí)行紙、膜分別粘貼的雙層密封，增強(qiáng)了內(nèi)包裝的密封性能，利用塑料膜良好的的阻隔性能，緩解防銹紙緩蝕劑的揮發(fā)速度，減少水分對(duì)鋼卷的侵襲，抑制外部氧、水分進(jìn)入內(nèi)包裝；

（3）首先是在鋼卷外周防護(hù)材料之內(nèi)增加緩沖材料塑料發(fā)泡膜，并將塑料發(fā)泡膜改為瓦楞紙外周護(hù)板，并在鋼卷端面內(nèi)外包裝材料之間增加了瓦楞紙端護(hù)板，利用空間力學(xué)結(jié)構(gòu)的緩沖原理，通過瓦楞紙板的緩沖承載結(jié)構(gòu)，大大增強(qiáng)了包裝的緩沖防護(hù)性能，避免鋼卷在運(yùn)輸、堆放中受外力損傷，并保護(hù)內(nèi)包裝不破損。

3.2產(chǎn)品運(yùn)輸質(zhì)量管理

銷售公司負(fù)責(zé)汽運(yùn)鋼材從出廠到達(dá)用戶的運(yùn)輸、吊裝、卸車的全過程實(shí)物質(zhì)量管理；物流公司負(fù)責(zé)火車運(yùn)輸鋼材從出廠到達(dá)用戶的運(yùn)輸、吊裝、卸車的全過程實(shí)物質(zhì)量管理。

3.2.1.裝車

在鋼卷裝車時(shí)核對(duì)標(biāo)簽上的所有數(shù)據(jù)（鋼種、規(guī)格、爐卷號(hào)、鋼卷號(hào)、重量），保證鋼卷與標(biāo)簽完全一致；裝車前對(duì)鋼卷進(jìn)行卷形、外觀缺陷檢查，保證出廠的帶鋼無吊傷等質(zhì)量缺陷；檢查打包帶數(shù)量及包裝質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)打包帶數(shù)量與要求不符或斷帶、包裝破損等現(xiàn)象則堅(jiān)決不予裝車，并通知相關(guān)車間補(bǔ)帶，待重新打包完成核實(shí)無誤，再進(jìn)行裝車。

3.2.2倒運(yùn)

天車夾鉗必須用塑膠進(jìn)行包裹，減少夾鉗鋼架與鋼卷的直接撞擊，天車運(yùn)行速度不得超過70米/分鐘；叉車作業(yè)時(shí)，叉齒上安裝木護(hù)齒，木護(hù)齒外加防護(hù)，串桿外加防護(hù)，叉車門架安裝橡膠靠墊，避免叉齒裸鐵與鋼卷直接接觸，叉車在叉卷時(shí)，要求操作輕緩謹(jǐn)慎，避免叉齒碰擊鋼卷。叉車裝卷后，確定鋼卷與緊靠叉車門架，再緩慢轉(zhuǎn)向。在運(yùn)行過程中，保證鋼卷平穩(wěn)、無晃動(dòng)，嚴(yán)禁車速巨變。

3.2.3陸地運(yùn)輸

運(yùn)輸冷軋產(chǎn)品應(yīng)單層碼放，嚴(yán)禁雙層以上碼放；運(yùn)輸過程中，鋼卷必須放在木墊或鞍座上，同時(shí)增加緊固裝置；要求苫蓋苫布，確保運(yùn)輸過程中鋼卷不被雨淋。運(yùn)輸鋼卷的車廂內(nèi)必須清掃干凈，不得有雜物，以免影響到鋼卷與車廂接觸面的質(zhì)量。

3.2.4.船運(yùn)裝卸

船運(yùn)裝卸鋼卷前，檢查核實(shí)鋼卷信息，確保裝卸的鋼卷與質(zhì)保書相同，包裝外形規(guī)整。鋼卷重量在15噸以上的鋼卷及厚度0.5mm以下的鋼卷不得雙層及雙層以上碼放，雙層碼放的鋼卷必須增加絕對(duì)緊固裝置，避免船在運(yùn)輸過程中因顛簸造成鋼卷滾動(dòng)引起嚴(yán)重碰撞。

3.3庫區(qū)管理

存放鋼卷的場(chǎng)地，干燥無異物，地面有橡膠類鋪墊物，兩個(gè)端頭需要有墊物，防止鋼卷滾動(dòng)。庫房嚴(yán)實(shí)，庫內(nèi)無漏雨飄雪情況發(fā)生，減少潮氣水霧浸蝕，嚴(yán)禁發(fā)生水浸現(xiàn)象。嚴(yán)禁長(zhǎng)時(shí)間在露天儲(chǔ)存，露天存儲(chǔ)鋼卷嚴(yán)禁雨淋和遭到外包裝侵害。

鋼卷重量在15噸以上的鋼卷或厚度在0.5mm及以下的鋼卷嚴(yán)禁雙層及雙層以上碼放和運(yùn)輸，以防止鋼卷出現(xiàn)壓扁；增設(shè)壓縮空氣氣源及手動(dòng)打包機(jī)，具備拆包、重新包裝條件對(duì)斷帶現(xiàn)象重新補(bǔ)打；發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽破損、標(biāo)簽丟失，及時(shí)聯(lián)系生產(chǎn)廠補(bǔ)打。

4、實(shí)施效果

通過進(jìn)一步加強(qiáng)精細(xì)化管理、強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)、嚴(yán)細(xì)庫區(qū)控制標(biāo)準(zhǔn)，包裝產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，斷帶、破包現(xiàn)象明顯減少，汽車運(yùn)輸、庫區(qū)的管理得到了有效控制，包裝產(chǎn)品缺陷明顯降低。通過增加打包帶強(qiáng)度，要求天車工吊卷時(shí)輕吊輕放，減少雙層碼放，有效避免斷帶和破包的產(chǎn)生；庫區(qū)全部增加鞍座，鋼卷單層碼放汽車運(yùn)輸車廂里加入固定的木質(zhì)鞍座或鐵質(zhì)鞍座，有效的防止鋼卷在車廂里的碰撞。

5、延伸質(zhì)量管理，帶來產(chǎn)品形象的提升

通過延伸產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量管理，明確責(zé)任強(qiáng)化問題的分析追究，不僅提高了公司內(nèi)部質(zhì)量管控能力，同時(shí)使相關(guān)方對(duì)唐鋼產(chǎn)品的管理也得到了提升。產(chǎn)品質(zhì)量管理、包裝管理、庫區(qū)作業(yè)管理、港口及周邊庫區(qū)管理、汽車運(yùn)輸管理更加精細(xì)化，確保了產(chǎn)品到達(dá)客戶前的全過程整體管控，提升了唐鋼產(chǎn)品的市場(chǎng)形象，客戶滿意度顯著提高。

第5篇：包裝質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：QA；QC；GMP

我國新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，Good Manufacturing Practice，以下簡(jiǎn)稱GMP）對(duì)質(zhì)量保證（Quality Assurance，以下簡(jiǎn)稱QA）與質(zhì)量控制（Quality Control，以下簡(jiǎn)稱QC）都做出了非常明確的要求，那么QA、QC和GMP究竟是什么關(guān)系，在新版GMP實(shí)施的過程中，如何把握這三者之間的關(guān)系，更加有效的實(shí)施GMP，成為藥品生產(chǎn)企業(yè)亟須解決的問題。

一、 問題的提出

1. GMP的實(shí)質(zhì)。GMP是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理中人員與組織、硬件、軟件與工作過程（現(xiàn)場(chǎng)）的合理性、適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。GMP的意義是防止藥品在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)污染、差錯(cuò)等，保證藥品質(zhì)量安全。我國新版GMP第八條規(guī)定：“質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分。企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行”。第九條對(duì)第八條進(jìn)行了細(xì)化，規(guī)定：“質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保：藥品的設(shè)計(jì)與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求；生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動(dòng)符合GMP的要求；管理職責(zé)明確；采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；中間產(chǎn)品得到有效控制；確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施；嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)和復(fù)核；每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行；在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施；按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性”。

我國新版GMP第十一條規(guī)定：“質(zhì)量控制包括相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗(yàn)等，確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn)，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求”。第十二條對(duì)第十一條進(jìn)行了細(xì)化，規(guī)定：“質(zhì)量控制的基本要求：應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)；應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，以確保符合GMP的要求；由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣；檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn)；取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄；物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，并有記錄；物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗(yàn)；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同”。

2. QA的實(shí)質(zhì)。QA就是為使產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求，并提供足夠的置信度所必須進(jìn)行的一切有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng)。QA也可以理解為使人們（客戶或藥監(jiān)部門）確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計(jì)劃有組織的活動(dòng)。也可以說是為了提供信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。

藥品質(zhì)量保證就是按照一定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的承諾、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。由國家藥品監(jiān)管部門（也可以是國外藥品監(jiān)管部門、國內(nèi)外客戶等），提供藥品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提供藥品生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)如GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)按照這些"動(dòng)態(tài)的或靜態(tài)"的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)藥品，藥品監(jiān)管部門和客戶對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行必要的檢查、審計(jì)、認(rèn)證等，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。因此，為使藥品監(jiān)管部門和客戶確信企業(yè)能滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)，稱為質(zhì)量保證。顯然，質(zhì)量保證一般適用于有商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)品的情況，其本質(zhì)就是按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP等）建立質(zhì)量管理體系，按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)比如藥典等）進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，并且讓客戶確信是嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)）進(jìn)行生產(chǎn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）。從理論上來看，質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證，內(nèi)部質(zhì)量保證是質(zhì)量管理部門要提供充分的證據(jù)（規(guī)程、記錄等）使本企業(yè)負(fù)責(zé)人確信：按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP等）建立質(zhì)量管理體系，按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)比如藥典等）進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，并且讓客戶確信是嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)）進(jìn)行生產(chǎn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）。而外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中，是生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門提供充分的證據(jù)（規(guī)程、記錄等）使客戶（包括藥監(jiān)部門）確信，按照客戶（包括藥監(jiān)部門）的標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP等）建立質(zhì)量管理體系，按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)比如藥典等）進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，并且讓客戶確信是嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)）進(jìn)行生產(chǎn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）。因次，質(zhì)量保證的另一重要內(nèi)容就是提供充分證據(jù)“證明”自己工作的真實(shí)性、規(guī)范性。

3. QC的實(shí)質(zhì)。QC為達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。QC貫穿與產(chǎn)品形成的三個(gè)階段：質(zhì)量設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)過程監(jiān)測(cè)與生產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)（檢驗(yàn)）。無論是設(shè)計(jì)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品還是最終產(chǎn)品，它們的質(zhì)量都可以用質(zhì)量特性圍繞設(shè)計(jì)目標(biāo)值波動(dòng)的大小來描述，若波動(dòng)越小則質(zhì)量水平越高。當(dāng)每個(gè)質(zhì)量特性值都達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)值，即波動(dòng)為零，此時(shí)該產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到最高水平，但實(shí)際上這樣的理想狀態(tài)是不可能實(shí)現(xiàn)的。因此，我們必須進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程質(zhì)量控制，最大限度地減少波動(dòng)。也就是說，QC是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，通過有效的技術(shù)測(cè)量手段對(duì)質(zhì)量特性的波動(dòng)值進(jìn)行測(cè)量，對(duì)照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)），發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果（比如不良趨勢(shì)等）的因素。

二、 QA、QC與GMP之間的關(guān)系

通過以上對(duì)QA、GMP與QC的深入分析，不難看出，QA就是滿足客戶對(duì)于本企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求所采取的所有活動(dòng)。實(shí)際上，客戶對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求（標(biāo)準(zhǔn)）有很多，比如環(huán)保要求、信用要求、綠色要求等，其中GMP僅僅是對(duì)藥品質(zhì)量安全中的防止污染、差錯(cuò)的要求，因此，GMP僅僅是QA里的一個(gè)方面或者說是一個(gè)要素。而QC是監(jiān)測(cè)產(chǎn)品發(fā)生污染或差錯(cuò)的技術(shù)措施，因此，QC也是GMP里的一個(gè)要素。QA、QC與GMP之間的關(guān)系，如圖1所示。

就質(zhì)量管理的本質(zhì)而言，如果拋開GMP，QA涵蓋了QC，QC的職責(zé)是為QA提供技術(shù)支持，工作的著眼點(diǎn)是影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的波動(dòng)（范圍）及依據(jù)，其工作重點(diǎn)在產(chǎn)品本身。而QA的職責(zé)是為客戶提供執(zhí)行其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（動(dòng)態(tài)和靜態(tài)）的系統(tǒng)證據(jù)，工作的著眼點(diǎn)是整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量控制過程，其工作重點(diǎn)在質(zhì)量體系。沒有QC，QA就成了無本之木，反之，QA是QC做好工作的標(biāo)桿，沒有QA的指導(dǎo)，QC的工作就失去了準(zhǔn)星，就沒有辦法得到客戶的認(rèn)可。GMP是QA必須貫徹的標(biāo)準(zhǔn)之一，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP是QA必須貫徹的主要標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然，QA必須用GMP的標(biāo)準(zhǔn)貫徹到QC活動(dòng)的方方面面，當(dāng)然，QC也可以成為貫徹GMP的必要工具。因此，從本質(zhì)上看，QA、QC、GMP三者“你中有我，我中有你”，互為因果，密不可分。

三、 理順?biāo)幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)中的QC、QA與GMP

1. 建立全面涵蓋GMP的QA體系。對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，一個(gè)產(chǎn)品的誕生，要經(jīng)歷研究設(shè)計(jì)到商業(yè)化生產(chǎn)兩個(gè)基本過程。因此，必須建立覆蓋這兩個(gè)基本過程的質(zhì)量保證體系，并把GMP要素鑲嵌進(jìn)去。

建立設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量保證體系：設(shè)計(jì)質(zhì)量靠“設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量控制”來保證。這是一項(xiàng)細(xì)致的工作，具體內(nèi)容有：設(shè)計(jì)計(jì)劃、檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)范、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、試制鑒定和設(shè)計(jì)定型（包含工藝定型）、銷售前的準(zhǔn)備和設(shè)計(jì)更改。也就是說，從設(shè)計(jì)計(jì)劃制定到設(shè)計(jì)的變更，都要配備數(shù)量充足的有資質(zhì)的人員，滿足實(shí)際工作需要的儀器與設(shè)備等硬件，完善的管理制度與工作程序，并且使得這些配置都得到客戶（藥監(jiān)部門等）的認(rèn)可。

優(yōu)化生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證體系：質(zhì)量保證活動(dòng)要深入到生產(chǎn)過程的方方面，把客戶的標(biāo)準(zhǔn)，比如GMP標(biāo)準(zhǔn)貫徹到整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)的所有角落：詳見表1。

2. 完善GMP條件下的QC工作。根據(jù)以上質(zhì)量控制的主要功能，質(zhì)量控制實(shí)施的程序如下：（1）選擇測(cè)量的對(duì)象；（2）選擇需要測(cè)量的質(zhì)量特性值；（3）選擇測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)說明質(zhì)量特性；（4）選擇能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的儀器儀表和測(cè)試方法；（5）進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄；（6）對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，如有差錯(cuò)或不良趨勢(shì)，應(yīng)找出原因；（7）報(bào)告QA，商討應(yīng)采取的預(yù)防或糾正措施，并嚴(yán)格執(zhí)行。

當(dāng)采取相應(yīng)的預(yù)防或糾正措施后，仍然要進(jìn)行監(jiān)測(cè)，評(píng)價(jià)這些措施實(shí)施的效果。

以上這七個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程，稱為“反饋環(huán)”，不斷循環(huán)，在新的水平上不斷提高和改進(jìn)。但是，這個(gè)循環(huán)必須在GMP條件下進(jìn)行，我國新版GMP對(duì)此也做了七條規(guī)定：（1）應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過培訓(xùn)的人員，有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)； （2）應(yīng)當(dāng)有批準(zhǔn)的操作規(guī)程，用于原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣、檢查、檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察，必要時(shí)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，以確保符合GMP的要求；（3）由經(jīng)授權(quán)的人員按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣；（4）檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn)；（5）取樣、檢查、檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差應(yīng)當(dāng)經(jīng)過調(diào)查并記錄；（6）物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，并有記錄；（7）物料和最終包裝的成品應(yīng)當(dāng)有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗(yàn)；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應(yīng)當(dāng)與最終包裝相同。

通過以上對(duì)比研究，我們不難發(fā)現(xiàn)，在GMP的條件下，QC的所有活動(dòng)變成了有標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)，并且這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是確定的。比如，檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)具備什么條件，學(xué)歷、資歷、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)是什么標(biāo)準(zhǔn)；檢測(cè)用的儀器設(shè)備是什么規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)如何等；檢測(cè)用的規(guī)程是什么標(biāo)準(zhǔn)上的，美國藥典、歐洲藥典還是中國藥典等。只有確定了標(biāo)準(zhǔn)，QC的所有活動(dòng)才能得到認(rèn)可，產(chǎn)品質(zhì)量從這個(gè)角度來看，才能穩(wěn)定可靠。

3. 將GMP要素融合進(jìn)QA工作。根據(jù)以上質(zhì)量控制的主要功能，質(zhì)量控制實(shí)施的程序如下：（1）根據(jù)客戶的要求建立質(zhì)量體系； （2）根據(jù)客戶的要求建立各類標(biāo)準(zhǔn)； （3）對(duì)照這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)考核； （4）監(jiān)督員工在工作中嚴(yán)格執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)； （5）對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析研究，并找出原因； （6）修改或改進(jìn)各類標(biāo)準(zhǔn)； （7）與客戶溝通，證明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性和標(biāo)準(zhǔn)性，并根據(jù)客戶的要求（變化）不斷更新或改進(jìn)。

同樣，以上這七個(gè)步驟也形成了一個(gè)封閉式流程，也稱為“反饋環(huán)”，不斷循環(huán)，在新的水平上不斷提高和改進(jìn)。但是，這個(gè)循環(huán)必須把GMP的要素有機(jī)的融入進(jìn)去。我國新版GMP對(duì)此也做了規(guī)定：（1）制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品；（2）生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗(yàn)證；（3）配備所需的資源，至少包括：具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；足夠的廠房和空間；適用的設(shè)備和維修保障；正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。（4）應(yīng)當(dāng)使用準(zhǔn)確、易懂的語言制定操作規(guī)程；（5）操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作；（6）生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄；（7）批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱；（8）降低藥品發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；（9）建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品；（10）調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。

通過以上對(duì)比研究，我們不難發(fā)現(xiàn)，QA活動(dòng)融入了GMP標(biāo)準(zhǔn)后，所有活動(dòng)變成了具有藥品特性的，醫(yī)藥行業(yè)特征的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量QA”活動(dòng)，其目的就是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠和安全。

四、 結(jié)語

由于有了貿(mào)易，才有了商業(yè)化生產(chǎn)，才有了客戶?？蛻舨艜?huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出要求或者標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)代質(zhì)量管理時(shí)代，客戶為了確保自身的利益，把這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不斷擴(kuò)大，從以前的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大為包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的質(zhì)量管理體系與運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)，QA就隨之產(chǎn)生了，QA的任務(wù)就分為兩個(gè)主要方面，第一，對(duì)客戶提供證據(jù)證明是嚴(yán)格按照客戶的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的生產(chǎn)，并且產(chǎn)品也符合客戶標(biāo)準(zhǔn)。第二，對(duì)內(nèi)，嚴(yán)格貫徹客戶標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)一切不符合客戶標(biāo)準(zhǔn)的行為進(jìn)行糾正。GMP是客戶的藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，是QA主要貫徹的標(biāo)準(zhǔn)。QC是QA完成必要測(cè)量工作的助手。QA、GMP、QC實(shí)際上也都是預(yù)防為主要手段的產(chǎn)品質(zhì)量的管理方式，這對(duì)于藥品這個(gè)特殊商品來說，就顯得格外的重要。

參考文獻(xiàn)：

1. 蘇秦.現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué).北京：清華大學(xué)出版社，2005.

2. Howard S.Gitlow （美國）等.質(zhì)量管理.北京：機(jī)械工業(yè)出版社，2008.

3. 梁毅.新版GMP教程.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2011.

第6篇：包裝質(zhì)量管理范文

目錄

一、藥劑科職責(zé)..........................................1

二、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)..................................2

三、藥劑科主任職責(zé)......................................4

四、藥品購進(jìn)管理制度....................................6

五、藥品購進(jìn)人員職責(zé)....................................8

六、藥品驗(yàn)收管理制度...................................10

七、藥品驗(yàn)收人員職責(zé)...................................12

八、藥品存儲(chǔ)管理制度...................................14

九、藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度...............................16

十、藥品保管養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)..............................18

十一、藥品調(diào)配和處方審核管理制度.......................19

十二、藥品處方調(diào)配審核人員職責(zé).........................21

十三、藥品拆零管理制度.................................23

十四、藥品效期管理制度................................24

藥劑科職責(zé)

一、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管理制度，并認(rèn)真組織執(zhí)行；

二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核；

三、負(fù)責(zé)建立本單位所使用藥品的質(zhì)量檔案；

四、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告；

五、負(fù)責(zé)不合格藥品的檢查確認(rèn)和處理；

六、負(fù)責(zé)藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、保管、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和臨床藥學(xué)工作；

七、負(fù)責(zé)搜集和分析藥品質(zhì)量信息、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等藥事管理工作。

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，確保依法使用藥品，保證患者用藥安全、有效、合理、及時(shí)、方便；

二、在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，組織本單位職工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，對(duì)本單位所使用的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；

三、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)藥品質(zhì)量管理文件；

四、定期召開藥品質(zhì)量管理工作會(huì)議，研究、解決藥品質(zhì)量管理方面的重大事項(xiàng)；

五、督促藥品質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證藥劑科有效行使職權(quán)；

六、組織職工積極參加各種業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證職工不斷提高法律意識(shí)、業(yè)

務(wù)素質(zhì)和藥品質(zhì)量管理水平；

七、重視患者意見和投訴的處理，負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理、質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；

八、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督藥品管理制度的落實(shí)；

九、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)藥品質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主持藥品質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作；

十、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間藥品質(zhì)量管理工作的有效開展；

十一、負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)教育工作的組織工作；

十二、研究、部署、檢查藥品質(zhì)量管理工作，實(shí)施獎(jiǎng)懲；

十三、其它藥事管理工作。

藥劑科主任職責(zé)

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，承擔(dān)藥品質(zhì)量管理方面的工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

二、監(jiān)督藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

三、在各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)職工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作；

四、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

五、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作，督促有關(guān)人員定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告；

六、對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，督促有關(guān)人員做好不合格藥品的相關(guān)記錄；

七、督促有關(guān)崗位或人員按月檢查陳列或庫存藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求；

八、定期檢查藥房或藥庫的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查；

九、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

十、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員對(duì)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

十一、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)召開藥品質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，督促有關(guān)人員及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

十二、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴，對(duì)患者反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)解決；

十三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促有關(guān)人員收集、處理及報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息；

十四、其它藥事管理工作。

藥品購進(jìn)管理制度

一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，制定本制度。

二、藥品購進(jìn)人員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品購進(jìn)工作。

三、堅(jiān)持“按需進(jìn)藥，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性。

（1）采購藥品應(yīng)選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、GMP或GSP認(rèn)證證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，對(duì)供貨單位的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨單位檔案；

（2）審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所使用藥品的質(zhì)量檔案；

（3）對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，索取加蓋供貨單位原印章的法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。

四、制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)藥劑科主任審核。

五、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，采購合同如果不是以書面形式確立的，采供雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

六、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

七、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購藥日期等項(xiàng)內(nèi)容。

八、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

九、購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

十、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

十一、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可購進(jìn)。

十二、藥品購進(jìn)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的存儲(chǔ)和使用情況，合理制定藥品購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足醫(yī)療的前提下，避免藥品因積壓、過期或長(zhǎng)期不用所造成的損失。

十三、藥品購進(jìn)人員按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品質(zhì)量。

藥品購進(jìn)人員職責(zé)

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量；

二、杜絕購進(jìn)假劣藥品和從非法渠道購進(jìn)藥品，對(duì)購進(jìn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

三、堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；

四、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量；

五、負(fù)責(zé)建立合格供貨方檔案；

六、簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

七、負(fù)責(zé)索取供貨單位合法證照和藥品批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料；

八、對(duì)購進(jìn)藥品建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)目；

九、了解供貨單位的藥品質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；

十、自覺接受藥劑科主任的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識(shí)和質(zhì)量管理意識(shí)；

十一、及時(shí)收集分析所購進(jìn)藥品及同類藥品的質(zhì)量及市場(chǎng)情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。

十一、其它藥事工作。

藥品驗(yàn)收管理制度

一、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、藥品驗(yàn)收由驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品驗(yàn)收工作。

三、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購進(jìn)合同、票據(jù)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)到貨藥品逐批驗(yàn)收。

四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

五、特殊管理藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

（1）藥品包裝的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

（2）驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

（3）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品或疫苗，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)或警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；

（4）驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；

（5）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單位應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件驗(yàn)收；國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

七、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。

八、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報(bào)藥劑科主任處理。

九、做好“藥品驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品驗(yàn)收人員職責(zé)

一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)；

二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；

三、質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)拒收；

四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后半小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收；

五、按照規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性。

六、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

七、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；

八、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；

九、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容；

十、驗(yàn)收特殊管理藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度；

十二、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

十三、其它藥事工作。

藥品儲(chǔ)存管理制度

一、為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存藥品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》，制定本制度。

二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。

三、根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

四、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)藥品不得混垛。

五、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

六、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)一一黃色；合格區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)一一綠色；不合格品區(qū)一一紅色。

七、藥品實(shí)行分區(qū)，分類管理。具體要求：

1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；

2、性能相互影響及易串味的藥品分庫存放；

3、特殊管理藥品要專人保管、專柜或?qū)齑娣?、專帳管理?/p>

4、中藥材、中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求，分別設(shè)置儲(chǔ)存庫房；

5、危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專庫存放，并配備相應(yīng)的安全、消防設(shè)施設(shè)備；

6、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；

7、不合格藥品單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。

八、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志。對(duì)近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催用。

九、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡，動(dòng)態(tài)、及時(shí)記載藥品進(jìn)、存、出狀況。

十一、“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。

藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度

一、為規(guī)范陳列藥品或庫存藥品保管養(yǎng)護(hù)管理，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、配備與所使用藥品相適應(yīng)的藥品保管養(yǎng)護(hù)人員，藥品保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可從事藥品保管養(yǎng)護(hù)工作。

三、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展陳列或庫存藥品的保管養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列或庫存藥品的安全、有效。

四、藥劑科主任負(fù)責(zé)對(duì)藥品保管養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品保管養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品保管養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品保管養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

五、保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)溫濕度，采取相應(yīng)通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施。

六、每月對(duì)陳列藥品或每季對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

七、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

八、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。

九、建立保管養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維修、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存三年。

十、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，做好登記，及時(shí)報(bào)藥劑科主任進(jìn)行處理。

十一、定期匯總、分析保管養(yǎng)護(hù)工作信息，并報(bào)藥劑科主任。

藥品保管養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)

一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在藥劑科主任的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)陳列藥品或庫存藥品的保管養(yǎng)護(hù)工作；

二、對(duì)現(xiàn)存藥品養(yǎng)護(hù)保管質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；

三、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量；

四、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)存藥品定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，每月一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；

五、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；

六、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停使用，做好記錄，同時(shí)報(bào)藥劑科主任處理；

七、做好藥房或藥庫溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)溫濕度作記錄；

八、根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；

九、負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備的管理、鑒定、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；

十、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。

十一、其它藥事工作。

藥品調(diào)配和處方審核管理制度

一、為規(guī)范藥品調(diào)配和處方審核工作，確保藥品使用安全、有效、合理，制定本制度。

二、藥品調(diào)配和處方審核人員須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可從事藥品調(diào)配和處方審核工作。處方審核人員應(yīng)具備藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱。

三、藥品調(diào)配和處方審核人員應(yīng)在職在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

四、調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。

五、調(diào)配審核處方，必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

六、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。

七、對(duì)有藥物禁忌、配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

八、不得裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等物包裝藥品。

九、調(diào)配審核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

十、特殊管理藥品處方的調(diào)配審核，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，處方留存三年備查。

十一、經(jīng)調(diào)配審核發(fā)給患者的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。并按處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

藥品處方調(diào)配審核人員職責(zé)

一、負(fù)責(zé)處方審核、配方、核對(duì)、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作；

二、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報(bào)藥劑科主任復(fù)驗(yàn)；

三、負(fù)責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；

四、審核處方，逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等；。

五、對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；

（七）其它用藥不適宜情況；

六、調(diào)配處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷；

七、對(duì)特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供；

八、拆零藥品，調(diào)配時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容；

九、對(duì)調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科主任處理；

十、完成處方調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章；

十一、對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；

十二、對(duì)患者反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)報(bào)藥劑科主任處理。

十三、定期或不定期咨詢患者對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務(wù)質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時(shí)上報(bào)。

藥品拆零管理制度

一、為規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品質(zhì)量，制定本制度。

二、藥品拆零是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品的名稱、功能主治或適應(yīng)癥、用法、用量和有效期等標(biāo)識(shí)，需要再包裝的藥品。

三、指定專人負(fù)責(zé)藥品拆零工作。藥品拆零人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品拆零工作。

四、藥房應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺(tái)，并配備必備的拆零工作，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

五、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

六、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

七、藥品拆零時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及單位名稱，核對(duì)無誤后，方可交給患者。

八、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及單位名稱。

九、應(yīng)做好拆零藥品記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零日期、操作人等。

藥品效期管理制度

一、為合理控制藥品的過程管理，防止藥品過期，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。

二、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

三、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行陳列或儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。

四、本單位規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截至日期不足6個(gè)月的藥品。

五、近效期藥品在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。若實(shí)行計(jì)算機(jī)管理應(yīng)有藥品近效期自動(dòng)報(bào)警程序。

六、距失效期不到6個(gè)月的藥品一般不能購進(jìn)。

七、對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”，報(bào)藥劑科主任。

八、藥劑科主任應(yīng)按“近效期藥品催用表”所列內(nèi)容，及時(shí)督促臨床醫(yī)師盡快使用或退換貨，以避免藥品過期造成經(jīng)濟(jì)損失。

第7篇：包裝質(zhì)量管理范文

GSP對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收藥品有哪些規(guī)定？主要的驗(yàn)收內(nèi)容有哪些？怎樣驗(yàn)收？驗(yàn)收結(jié)果如何判定？對(duì)不合格藥品如果處理？是否需要保留驗(yàn)收記錄和藥品質(zhì)量檔案等等可能都是藥品經(jīng)營企業(yè)十分關(guān)注的，在這個(gè)章節(jié)，我們就對(duì)驗(yàn)收過程作一簡(jiǎn)單的介紹。

業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品后，藥品是不能直接交與倉庫保管員進(jìn)行入庫登記的。這時(shí)，倉庫保管員應(yīng)根據(jù)購貨憑證核對(duì)藥品數(shù)量后將其存放于待驗(yàn)庫（或區(qū)），通知質(zhì)量驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。按照GSP認(rèn)證規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收制度，配備專職的質(zhì)量驗(yàn)收人員，質(zhì)量驗(yàn)收人員必須對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。因此，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)該對(duì)驗(yàn)收過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)了然于胸。

質(zhì)量驗(yàn)收人員必須知道驗(yàn)收的主要內(nèi)容是什么？

藥品驗(yàn)收必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收。

對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，除對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查外，還應(yīng)對(duì)質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品應(yīng)進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，對(duì)內(nèi)在質(zhì)量有懷疑的，應(yīng)送所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)確定。

對(duì)藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項(xiàng)目，一般應(yīng)對(duì)澄明度、裝量差異、片重差異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。

注：對(duì)于首營品種的首批到貨，藥品入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。對(duì)于中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；

如何進(jìn)行驗(yàn)收？

驗(yàn)收以抽樣為原則。驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，即必須保證抽取的樣品能準(zhǔn)確反映被驗(yàn)收藥品的總體質(zhì)量狀況。企業(yè)應(yīng)結(jié)合經(jīng)營管理的實(shí)際情況，制定切實(shí)可行的抽樣方法，一般而言，抽樣數(shù)量，可按照以下推薦原則進(jìn)行抽樣：

⒈整件藥品抽取件數(shù)

⒉抽取最小包裝數(shù)

⒊對(duì)外觀異常的整件藥品應(yīng)逐一開箱檢查

抽樣方法：

⒈整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側(cè)，后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽?。?/p>

⒉最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取。

⒊開啟最小包裝驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收專用場(chǎng)所（驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室）內(nèi)進(jìn)行。開啟后，包裝不能復(fù)原的，不能再作正常藥品銷售；

⒋驗(yàn)收完畢后，應(yīng)將被抽樣驗(yàn)收的藥品包裝箱復(fù)原、封箱并標(biāo)記；

⒌特殊管理藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收并驗(yàn)收到最小包裝。

質(zhì)量驗(yàn)收人員如何判定驗(yàn)收結(jié)果？

對(duì)于內(nèi)外包裝有明顯破損、封口不嚴(yán)的藥品。質(zhì)量驗(yàn)收人員可以直接判定該藥品為不合格藥品。

⒈對(duì)于合格藥品：驗(yàn)收人員按規(guī)定驗(yàn)收合格的藥品，可直接判定合格結(jié)論并簽章。

⒉對(duì)于不合格藥品：驗(yàn)收人員可以根據(jù)以下依據(jù)判定藥品是否合格，凡判定為不合格或判定有疑問時(shí)，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。

⑴未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；

⑵整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的藥品；

⑶標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的藥品；

⑷購自非法藥品市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品；

⑸性狀外觀與合格品有明顯差異的藥品；

怎樣辦理入庫手續(xù)？

藥品驗(yàn)收完成后，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況并簽字或蓋章后，才可將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品驗(yàn)收入庫通知單收貨，經(jīng)核對(duì)無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)方能入庫。

質(zhì)量驗(yàn)收人員在完成驗(yàn)收后，應(yīng)該保存驗(yàn)收記錄嗎？

⒈作好藥品質(zhì)量記錄

⑴質(zhì)量管理控制過程中所形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、質(zhì)量報(bào)表等信息資料，都是圍繞確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際情況，用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經(jīng)營藥品的質(zhì)量狀況，確保企業(yè)實(shí)施GSP的充分性、有效性、和適宜性。

⑵企業(yè)質(zhì)量管理方面的各類原始資料的建立，都是藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的強(qiáng)制要求，各類原始資料均具有法律物證的性質(zhì)，不得對(duì)其進(jìn)行隨意更改。

⑶按照GSP的要求，各類原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺(tái)帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。

⒉購進(jìn)記錄建立和保存

GSP規(guī)定購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄是對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)購進(jìn)行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯，由業(yè)務(wù)購進(jìn)人員在確定了具體的業(yè)務(wù)購進(jìn)活動(dòng)后所作的記錄，其內(nèi)容應(yīng)包含購進(jìn)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。藥品購進(jìn)記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年，購進(jìn)記錄由藥品采購部門填制并保存。

藥品經(jīng)營質(zhì)量控制過程中，最基本的質(zhì)量控制目標(biāo)是保證經(jīng)營藥品的票、帳、貨相符，即藥品在經(jīng)營管理的各環(huán)節(jié)中，都應(yīng)做到：購進(jìn)藥品的數(shù)量＝庫存藥品數(shù)量＋已銷售藥品數(shù)量。

⒊進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審

為確保質(zhì)量管理過程的持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)購進(jìn)藥品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，不斷提高藥品經(jīng)營質(zhì)量，質(zhì)量管理部門每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。質(zhì)量評(píng)審應(yīng)針對(duì)上一年度所經(jīng)營藥品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，在對(duì)所經(jīng)營藥品的整體質(zhì)量情況匯總、分析的基礎(chǔ)上，對(duì)藥品入庫驗(yàn)收合格率、在庫儲(chǔ)存的穩(wěn)定性、銷后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督抽查、企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。質(zhì)量管理部門應(yīng)作出進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告，評(píng)審結(jié)果應(yīng)具體明確，為購進(jìn)計(jì)劃的審核提供依據(jù)。

對(duì)于驗(yàn)收環(huán)節(jié)的不合格藥品應(yīng)如何控制？

不合格藥品的管理是藥品經(jīng)營過程中質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)， GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中明確規(guī)定，對(duì)不合格藥品應(yīng)建立不合格藥品臺(tái)帳對(duì)不合格藥品進(jìn)行記錄，將其集中存放在不合格藥品庫，且需作明顯標(biāo)志派專人管理。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及不合格藥品任何人不得擅自處理，應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理部門。

對(duì)于不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)按照規(guī)定的程序履行手續(xù)并做好記錄，一般應(yīng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)牽頭組織倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)炔块T對(duì)報(bào)損藥品實(shí)施銷毀，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)一般藥品的銷毀進(jìn)行監(jiān)督。銷毀特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀并保存銷毀記錄。

第8篇：包裝質(zhì)量管理范文

在日本，質(zhì)量管理可以通過qc小組成為企業(yè)內(nèi)一種“全民”的自覺行為。在美國，質(zhì)量管理可以由較早的ppm質(zhì)量目標(biāo)再到如今的6δ管理，成為企業(yè)內(nèi)一種對(duì)卓越持續(xù)追求的內(nèi)在精神。而在我國許多企業(yè)當(dāng)中，80年代學(xué)日本，實(shí)踐qc小組模式，90年代學(xué)美國等西方國家，建立質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)在，qc小組已鮮有企業(yè)還在實(shí)踐，質(zhì)量管理體系呢?在部分企業(yè)內(nèi)成為認(rèn)證公司一年一度的審查會(huì)，和寫在紙上的一堆文件：質(zhì)量大綱、質(zhì)量程序文件和質(zhì)量操作手冊(cè)，執(zhí)行力不夠，實(shí)際效果也不理想。

我國企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)踐水平目前不高的原因，根本上源于多數(shù)企業(yè)質(zhì)量管理體系本身存在的三大缺陷。

(一)質(zhì)量業(yè)績(jī)管理體系殘缺，質(zhì)量管理的內(nèi)驅(qū)力不足

在我國很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，常常僅有質(zhì)量管理組織體系——iso9000系列的各類質(zhì)量管理認(rèn)證體系即屬此類。此內(nèi)容包括三個(gè)組成部分：各相關(guān)主體(領(lǐng)導(dǎo)、部門及員工)在質(zhì)量管理中的權(quán)責(zé)分工體系、質(zhì)量管理的流程體系和質(zhì)量管理操作細(xì)則。這三部分內(nèi)容，反映在質(zhì)量認(rèn)證體系文件中，對(duì)應(yīng)的是質(zhì)量管理大綱、質(zhì)量管理程序文件和質(zhì)量管理操作手冊(cè)。

而對(duì)各相關(guān)主體在質(zhì)量管理方面的業(yè)績(jī)類型、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)程序、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)結(jié)果的經(jīng)濟(jì)處理和非經(jīng)濟(jì)處理等業(yè)績(jī)管理方面的內(nèi)容，則缺乏相應(yīng)系統(tǒng)化的配套制定，結(jié)果，因缺乏足夠的內(nèi)驅(qū)力，使得經(jīng)過認(rèn)證的、本來很科學(xué)的質(zhì)量管理組織體系，實(shí)際上也很難真正運(yùn)行起來。如果把質(zhì)量管理組織體系比喻成質(zhì)量管理的“硬件”，則質(zhì)量業(yè)績(jī)管理體系就是相應(yīng)的“軟件”，沒有該軟件的驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量管理組織體系這個(gè)“硬件”就只能是空殼子?，F(xiàn)在，我國很多企業(yè)都很重視質(zhì)量管理組織體系的建設(shè)，紛紛請(qǐng)有關(guān)公司進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，但對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)管理體系認(rèn)識(shí)和重視程度不夠，以致于這些企業(yè)的質(zhì)量管理組織體系沒能發(fā)揮其應(yīng)有的功能。

(二)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)體系不健全，質(zhì)量管理的提升作用不強(qiáng)

我國很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系，不僅質(zhì)量業(yè)績(jī)管理體系殘缺，而且，質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)體系也很不健全。質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)體系是質(zhì)量管理體系三大組成部分之一，在全部質(zhì)量管理活動(dòng)中，是質(zhì)量管理最為鮮活和豐富的領(lǐng)域，日本的qc小組所從事的工作，就是形形的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)。

質(zhì)量是通過業(yè)務(wù)流程實(shí)現(xiàn)的。業(yè)務(wù)流程有一系列具體環(huán)節(jié)組成：設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)、采購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、安裝調(diào)試環(huán)節(jié)、包裝環(huán)節(jié)和運(yùn)輸環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理組織體系要求各環(huán)節(jié)工作按照既定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作，以期實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的“標(biāo)準(zhǔn)化”。而質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)則是通過對(duì)各環(huán)節(jié)工作本身的改進(jìn)、甚至創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)水平的提升?？梢赃@么說，一套質(zhì)量管理組織體系再好，也不過管理的是已有的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)水平，而質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)則不同，它是在不斷打破企業(yè)質(zhì)量現(xiàn)實(shí)實(shí)現(xiàn)水平的上限，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)水平的實(shí)際提升。

質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)分布在業(yè)務(wù)活動(dòng)的各個(gè)領(lǐng)域：設(shè)計(jì)、采購、制造、安裝、調(diào)試、包裝和運(yùn)輸?shù)?，如設(shè)計(jì)人員提高設(shè)計(jì)的模塊化水平和標(biāo)準(zhǔn)化水平、采購環(huán)節(jié)完善供應(yīng)商管理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新加工工藝等，同時(shí)都是質(zhì)量方面非常有益的改進(jìn)活動(dòng)，對(duì)提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量有非常重要的意義?，F(xiàn)在，有關(guān)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，在很多企業(yè)內(nèi)只是零星的、甚至是隨機(jī)的發(fā)生著，還沒有進(jìn)行全領(lǐng)域的發(fā)動(dòng)，并上升為企業(yè)內(nèi)“全民”的、系統(tǒng)的行為——這一點(diǎn)和日本的確有很大的差距。

需要注意的是，質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)體系也需要質(zhì)量業(yè)績(jī)管理體系的配合。如果質(zhì)量改進(jìn)對(duì)個(gè)人沒有好處，不改進(jìn)也沒什么壞處，那么即使日本的企業(yè)，恐怕也很難有效開展起qc小組活動(dòng)。

(三)質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)體系缺乏緊密融合，質(zhì)量管理的根基不深

如前所言，質(zhì)量是通過業(yè)務(wù)人員、在具體的業(yè)務(wù)活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)的，因此，質(zhì)量管理體系必須牢牢結(jié)合業(yè)務(wù)管理體系，將質(zhì)量管理工作根植在實(shí)際的業(yè)務(wù)開展過程之中。而從我國多數(shù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況來看，真正做到這種程度的并不多，質(zhì)量管理往往成為游離業(yè)務(wù)管理之上的體系——脫離管理“對(duì)象”的管理，很難會(huì)有好的管理效果。

第9篇：包裝質(zhì)量管理范文

目前我國大多數(shù)白酒生產(chǎn)企業(yè)已建立了質(zhì)量安全管理體系[1-2]，目的在于保證其產(chǎn)品的品質(zhì)，“塑化劑”事件對(duì)我國白酒的質(zhì)量安全問題又提出了疑問，同時(shí)該事件也給白酒生產(chǎn)企業(yè)造成了重創(chuàng)。醬香型白酒作為一種有著悠久歷史的傳統(tǒng)酒類，深受大家的追捧，其質(zhì)量安全與消費(fèi)者的健康息息相關(guān)，作為白酒生產(chǎn)企業(yè)改善企業(yè)質(zhì)量安全管理非常重要[4]。因此，在本文中筆者著重從傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)如何建立質(zhì)量安全管理體系進(jìn)行綜合論述，從而有效的保證醬香型白酒的品質(zhì)，同時(shí)也為其它建立質(zhì)量安全管理體系[3]的白酒企業(yè)提供依據(jù)。

2.企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量安全管理體系小組

企業(yè)的最高管理者應(yīng)按照?qǐng)D1的質(zhì)量安全管理框架進(jìn)行資源的配置[5]，包括人力、物力等方面資源。首先明確一名質(zhì)量管理體系小組組長(zhǎng)，然后從八個(gè)部門各抽調(diào)一位作為質(zhì)量管理體系小組兼職成員。質(zhì)量管理體系成員要定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核和管理評(píng)審。

2.1內(nèi)審

對(duì)于醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審人員應(yīng)注意方式和方法，在質(zhì)量安全體系審查過程中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)要給予警告，不予扣罰。但是不按時(shí)整改和整改無效的則要給予處罰。這樣可以減輕內(nèi)審員的壓力，同時(shí)也防止受審部門和個(gè)人弄虛作假，以及不愿放映和暴露真實(shí)問題等問題的發(fā)生。

2.2管理評(píng)審

在管理評(píng)審過程中要嚴(yán)格按步驟實(shí)施。

2.2.1分解議題

質(zhì)量安全管理小組應(yīng)將評(píng)審的議題加以交叉分發(fā)給各個(gè)責(zé)任部門相應(yīng)的兼職人員。

2.2.2展開議題

對(duì)在內(nèi)審和外審過程中發(fā)現(xiàn)問題的不合格項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)反映給相關(guān)責(zé)任部門，并做出處理的意見。對(duì)整改的過程和結(jié)果進(jìn)行追蹤，對(duì)于整改不利和不整改的部門，按照質(zhì)量安全管理體系考核方案進(jìn)行處罰，并勒令限期整改。

2.2.3做出評(píng)價(jià)

質(zhì)量管理小組對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況做出綜合評(píng)價(jià)，形成評(píng)價(jià)報(bào)告。每一個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目都必須作簡(jiǎn)單描述和結(jié)論。對(duì)質(zhì)量安全體系的持續(xù)有效性；對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)是否穩(wěn)定和不斷提高進(jìn)行總結(jié)。從而糾正、改進(jìn)、防范醬香型白酒生產(chǎn)、銷售全過程中發(fā)生、可能發(fā)生的安全性。

2.2.3跟蹤實(shí)施

對(duì)于在管理評(píng)審中提出改進(jìn)的項(xiàng)目，應(yīng)明確責(zé)任部門和完成日期，并由質(zhì)量安全管理小組成員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。以保證質(zhì)量安全管理體系的有效性。

3.醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量安全管理體系的相關(guān)法律、法規(guī)要求

質(zhì)量安全管理體系目的[6-7]是把企業(yè)每個(gè)部門、各環(huán)節(jié)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)密切地組織起來。指定、規(guī)定各部門、各崗位、各環(huán)節(jié)在白酒生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。要建立醬香型白酒質(zhì)量安全管理體系[8-9]，應(yīng)吸納ISO9000質(zhì)量管理體系的管理理念、體系框架和過程方法，同時(shí)建立良好的操作規(guī)范（GMP）和科學(xué)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）平臺(tái)，更重要的是要用HACCP手段對(duì)醬香白酒生產(chǎn)、加工、銷售的環(huán)境、人員、設(shè)備整個(gè)過程加以管理。

醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)引用ISO9000質(zhì)量管理體系、GMP[10]、SSOP、HACCP，有利于提高白酒企業(yè)質(zhì)量安全及質(zhì)量安全管理。ISO9000是科學(xué)、系統(tǒng)、嚴(yán)密的關(guān)于質(zhì)量管理、質(zhì)量安全的文件。而GMP、SSOP、HACCP[11]是三個(gè)從不同方面規(guī)范食品安全的質(zhì)量管理體系，三者相互獨(dú)立且又各有側(cè)重。GMP是針對(duì)食品安全衛(wèi)生操作進(jìn)行書面規(guī)定的具體操作方法。SSOP是GMP的中心內(nèi)容，其強(qiáng)調(diào)的是食品生產(chǎn)車間、環(huán)境、人員及與食品有接觸的器具、設(shè)備中可能存在的危害的預(yù)防以及清潔的措施，而作為醬香型白酒生產(chǎn)企業(yè)涉及多方面的因素，其生產(chǎn)要經(jīng)過幾個(gè)中間產(chǎn)品，甚至跨越不同企業(yè)，很難確保在醬香型白酒生產(chǎn)過程中從原輔料到成品，再到銷售，每個(gè)環(huán)節(jié)都安全。HACCP[12-13]體系正好彌補(bǔ)醬香型生產(chǎn)白酒生產(chǎn)、銷售過程中可能存在的生物、物理、化學(xué)危害的缺陷。

4.全面管理體系的實(shí)施

按照質(zhì)量管理體系的框架明確人事部、財(cái)務(wù)部、物資部、工程中心、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部的質(zhì)量目標(biāo)和責(zé)任分工制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)性文件。文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、過程作業(yè)指導(dǎo)書、記錄文件以及質(zhì)量管理考核措施等。

4.1 人事部

人事行政部在實(shí)施質(zhì)量管理時(shí)應(yīng)貫徹全面管理和全員參與的理念。

4.1.1本部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的要求。并組織、收集各種與產(chǎn)品過程和質(zhì)量安全體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，對(duì)于公司全體員工進(jìn)行醬香型白酒生產(chǎn)工藝、麩曲醬香型生產(chǎn)工藝、操作規(guī)范、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

4.1.2 在全公司推廣質(zhì)量管理方法及員工性質(zhì)量管理活動(dòng)，樹立企業(yè)共同的價(jià)值觀念。使全面質(zhì)量管理體系理論貫穿每個(gè)員工、每道工序、每一個(gè)管理環(huán)節(jié)。

4.1.3每年對(duì)公司的全體員工進(jìn)行健康檢查。

4.1.4 監(jiān)督全公司員工進(jìn)入廠區(qū)后的紀(jì)律和衛(wèi)生要求。

4.1.5做好本公司人事、生產(chǎn)管理等相關(guān)資料的管理、收集、更新工作。

4.2 財(cái)務(wù)部

公司財(cái)務(wù)部根據(jù)質(zhì)量成本管理手冊(cè)，運(yùn)用財(cái)務(wù)用語對(duì)公司質(zhì)量成本進(jìn)行有效評(píng)價(jià)和監(jiān)控。使公司的各種資源得到最有效的利用。

4.3 物資部

根據(jù)全面質(zhì)量安全管理體系要求，物資部對(duì)生產(chǎn)過程中所有的需要采購的物資進(jìn)行源頭把關(guān)。

4.3.1醬香型白酒生產(chǎn)主要原輔料有高粱、小麥、糠殼等。采購人員必須對(duì)原輔料進(jìn)行初步的感官檢驗(yàn)。要求不含異雜物、新鮮、干燥、不霉變等條件。

4.3.2對(duì)所有灌裝器具、包裝箱、標(biāo)簽的大小及規(guī)格進(jìn)行源頭把關(guān)。

4.3.3建立原輔料、器具、包裝箱、半成品、成品運(yùn)輸管理制度以及倉庫的衛(wèi)生、堆放管理制度，堆放要求離、離地。并對(duì)倉庫進(jìn)行防潮、防蟲、防鼠處理。

4.3.4對(duì)所有的供應(yīng)商要求其提供該公司的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證明文件。

4.4 工程中心

工程中心工藝和技術(shù)水平是保證企業(yè)質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的根本手段或措施，同時(shí)也是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的物質(zhì)基礎(chǔ)和前提條件。

4.4.1必須保證加工設(shè)備、檢測(cè)儀器、勾兌儀器的科技投入。

4.4.2根據(jù)生產(chǎn)、銷售反饋的信息及時(shí)對(duì)傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)工藝和麩曲醬香型型工藝改進(jìn)和優(yōu)化。

4.4.3用液相色譜儀、分光光度計(jì)、水分測(cè)定儀等儀器對(duì)醬香型白酒原輔料、半成品、成品進(jìn)行理化檢測(cè)，根據(jù)《醬香型白酒國家標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)的檢證。

4.4.4加強(qiáng)對(duì)于大曲、麩曲曲種的培養(yǎng)和優(yōu)化。

4.4.5勾兌中心按照生活用水標(biāo)準(zhǔn)定期對(duì)勾兌用水進(jìn)行檢測(cè)。

4.4.6強(qiáng)化品評(píng)和勾兌技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)，以保證醬香型白酒優(yōu)雅細(xì)膩、回味悠長(zhǎng)、空杯留香持久的風(fēng)格特點(diǎn)。

4.5生產(chǎn)部

生產(chǎn)部是整個(gè)白酒生產(chǎn)過程中的重中之重，更是全面質(zhì)量管理體系建立的重中之重。作為傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)工藝，其經(jīng)過兩次投料，九次蒸餾，八次加曲及堆積發(fā)酵，七次取酒，三年陳釀，五年出廠，歷經(jīng)春、夏、秋、冬一年時(shí)間。醬香型白酒生產(chǎn)工藝完全不同于其他香型白酒，其經(jīng)過高溫制曲、高溫蒸餾、高溫發(fā)酵、高溫堆積、長(zhǎng)期貯存以及精心勾兌。因此，加強(qiáng)全面質(zhì)量管理必須根據(jù)醬香型白酒生產(chǎn)工藝特點(diǎn)。對(duì)每一個(gè)控制要點(diǎn)，每一個(gè)操作特點(diǎn)，進(jìn)行嚴(yán)格把控和操作，從而保證進(jìn)入下一流程酒的質(zhì)量，最終保證成品白酒的品質(zhì)與安全。

4.5.1傳統(tǒng)醬香型白酒釀造工藝流程

作為傳統(tǒng)醬香型白酒生產(chǎn)，大曲的制作也尤為重要，其質(zhì)量直接影響酒體特點(diǎn)。醬香型白酒制曲流程為：小麥 100 %潤料粉碎粗麥粉拌料（曲母、水）踩曲曲坯堆積培養(yǎng)翻曲出房貯存成品曲。為保證曲坯的質(zhì)量拌料水量應(yīng)為粗麥粉重量的37～40%左右，制曲溫度應(yīng)控制在 60-65℃。在實(shí)際操作過程中必須嚴(yán)格按照過程作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。

4.5.2原糧的粉碎、潤糧與蒸糧

醬香型白酒在生產(chǎn)過程中原料要經(jīng)過反復(fù)發(fā)酵，所以原料比較粗，要求整粒與碎粒之比，下沙為80%比20%，糙沙為70%比30%，下沙和糙沙的投料量分別占投料總量的50%。為了保證酒質(zhì)的純凈基本上不加輔料，其疏松作用主要靠高粱原料粉碎的粗細(xì)來調(diào)節(jié)。而大曲粉碎要越細(xì)越好，有利于糖化發(fā)酵。粉碎后高粱的潑上原料量51%-52%的90℃以上的熱水（稱發(fā)糧水），潑水時(shí)邊潑邊拌，使原料吸水均勻。注意防止水的流失，以免原料吸水不足。蒸糧（蒸生沙） 先在甑蓖上撒上一層稻殼，上甑采用見汽撒料，在1h內(nèi)完成上甑任務(wù)，圓汽后蒸料2-3h，約有70%左右的原料蒸熟，即可出甑，不應(yīng)過熟。出甑后再潑上80℃的熱水（量水），量水為原料量的12%。發(fā)糧水和量水的總用量約為投料量的56-60%左右。

4.5.3攤涼拌曲

將糊化的酒醅均勻攤在車間晾堂上降溫，溫度降到32℃左右時(shí)，加入大曲粉加曲量控制在投料量的10%左右。加曲粉時(shí)應(yīng)低撒揚(yáng)勻。1-7輪此蒸酒后的酒醅，按此操作進(jìn)行攤涼拌曲。

4.5.4堆積和入窖發(fā)酵

當(dāng)酒醅的品溫降到32℃左右時(shí)，加入大曲粉，拌和后收堆，品溫為30℃左右，堆要圓、勻，冬季較高，夏季堆矮，堆集時(shí)間為4-5天，待品溫上升到45-50℃時(shí)，可用手插入堆內(nèi)，當(dāng)取出的酒醅具有香甜酒味時(shí)，即可入窖發(fā)酵。堆集后的生沙酒醅經(jīng)拌勻，并撒上一層薄稻殼，最后用泥封窖4cm左右，發(fā)酵30-33天，發(fā)酵品溫變化在35-48℃之間。

4.5.5開窖起糟蒸餾取酒

開窖蒸酒（烤酒）。因窖容較大，在多次蒸餾才能把窖內(nèi)酒醅全部蒸完。為了減少酒分和香味物質(zhì)的揮發(fā)損失，必需隨起隨蒸，蒸酒時(shí)應(yīng)輕撒勻上，見汽上甑，緩汽蒸餾，量質(zhì)摘酒。當(dāng)起到窖內(nèi)最后一甑酒醅（也稱香醅）時(shí)，應(yīng)及時(shí)備好需回窖發(fā)酵并已堆集好的酒醅，待最后一甑香醅出窖后立即將堆集酒醅入窖發(fā)酵。

4.5.6入庫貯存、精心勾兌

蒸餾所得的各種類型的原酒，要分開貯存容器中，貯存的容器必須采用符合食品安全要求的陶壇或不銹鋼罐。不得直接使用塑料制品密封，其次廠區(qū)所有的泵、管道及閥門都必須采用不銹鋼制品。經(jīng)三年陳化在進(jìn)行勾兌，勾兌時(shí)先勾兌出小樣，后放大調(diào)合，加漿用水符合GB5747標(biāo)準(zhǔn)，酒精符合GB10343標(biāo)準(zhǔn)，添加劑符合GB2760標(biāo)準(zhǔn)。再貯存一年，經(jīng)化學(xué)檢測(cè)和品評(píng)合格后，才能包裝。

4.5.7過濾、灌裝

在包裝車間，灌裝機(jī)和包裝器具要定時(shí)進(jìn)行消毒、清洗及維護(hù)。所有的物流必須通過物流通道進(jìn)行運(yùn)輸，以防止互相慘混和交叉污染。在包裝過程中要注意產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)尺、日期及規(guī)格。

4.5.8生產(chǎn)車間人員及場(chǎng)地衛(wèi)生管理

所有員工必須著裝上崗，工作期間不得私自離崗，不得佩戴首飾及涂抹化妝品。各工序段必須使用本工序段的專用工具，完成當(dāng)日生產(chǎn)任務(wù)后按照車間衛(wèi)生管理制度清洗、整理完所有器具和場(chǎng)地衛(wèi)生，最后認(rèn)真、如實(shí)填寫生產(chǎn)記錄本。

4.5.9按照醬香型白酒生產(chǎn)工藝制定過程作業(yè)指導(dǎo)書，以及其備案工作。收集各種關(guān)于醬香型白酒生產(chǎn)、管理的資料。

4.6質(zhì)量部

4.6.1現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)檢人員對(duì)進(jìn)入車間的生產(chǎn)人員、原輔料、各包裝用品、工藝器具及生產(chǎn)的各種半成品和成品進(jìn)行直接的清潔和質(zhì)量監(jiān)控。

4.6.2質(zhì)量部對(duì)生產(chǎn)車間所有設(shè)備、場(chǎng)地衛(wèi)生進(jìn)行清潔監(jiān)控。

4.6.3主持制定公司全面質(zhì)量工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)不合格出具質(zhì)量異常報(bào)告，注明以處理意見，報(bào)送主管領(lǐng)導(dǎo)批示后，送質(zhì)量管理體系組長(zhǎng)備案，并對(duì)公司質(zhì)量進(jìn)行考核、驗(yàn)收工作。

4.6.4按照生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品特點(diǎn)制定設(shè)備、半成品、成品、原輔料的檢測(cè)方式、方法及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

4.6.5按照企業(yè)衛(wèi)生管理要求，對(duì)廠區(qū)內(nèi)的防蟲、滅鼠以及廢棄物的處置建立衛(wèi)生控制程序。

4.6.6加強(qiáng)有毒化合物的標(biāo)記、貯存和使用管理。對(duì)化學(xué)品倉庫、使用部門和人員建立監(jiān)控程序。

4.6.7積極配合質(zhì)量管理小組對(duì)全面管理體系的實(shí)施及維穩(wěn)工作。

4.6.8做好各種原輔料、成品、包裝器具的送檢及出廠檢驗(yàn)記錄。

4.7設(shè)備部

4.7.1定期對(duì)廠區(qū)所以設(shè)備進(jìn)行檢修和日常維護(hù)，保證水、電、氣正常、安全的運(yùn)行。

4.7.2如實(shí)記錄設(shè)備的運(yùn)行及年檢情況，到期的各種儀表，要及時(shí)送檢。

4.8銷售部

白酒是否有市場(chǎng)是質(zhì)量管理體系有效工作性的試金石，作為銷售部門應(yīng)該：

4.8.1采集各種關(guān)于醬香型白酒的銷售情況信息，并對(duì)其進(jìn)行分析，以便建立更完善的銷售體系和方案。

4.8.2做好顧客滿意反饋記錄，以及相關(guān)資料的收集，通過對(duì)顧客滿意度的調(diào)查，分析顧客對(duì)于本公司生產(chǎn)的醬香型白酒的滿意度，對(duì)效果不滿意，則證明對(duì)策不得當(dāng)，應(yīng)重新進(jìn)行問題分析，找出存在的問題，并同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理體系組長(zhǎng)級(jí)公司的質(zhì)量部門。其后采取有效的糾正措施，然后再予以平價(jià)，直到問題得到根本解決。對(duì)于效果滿意的改進(jìn)措施，將其固定下來，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

4.8.3做好每批產(chǎn)品的銷售信息記錄工作，以保證產(chǎn)品可追溯性。

4.8.4做好不合格產(chǎn)品的召回和處理情況，以便其他部門對(duì)生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)技術(shù)的改進(jìn)。

4.8.5做好本公司各類醬香型白酒品牌的管理，只有樹立自己的品牌[14]。公司才能在醬香型白酒市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，從而提高企業(yè)整體效益。