醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

（1.華北理工大學(xué)，河北 唐山063009；2.國家行政學(xué)院，北京100089）

[摘要]醫(yī)藥制造業(yè)作為河北省十大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，對河北省經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人力資本培育、社會穩(wěn)定具有重大作用。論文都對河北省近年來的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)剖析，指出了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢和劣勢，進(jìn)而在此基礎(chǔ)之上提出了改進(jìn)建議。

[

關(guān)鍵詞 ]醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)；發(fā)展規(guī)劃；河北省

醫(yī)藥制造業(yè)是河北省重點支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，河北省的醫(yī)藥制造主要有以下幾個行業(yè)：化學(xué)原材料制造業(yè)、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、生物生化藥品制造業(yè)、中成藥制造業(yè)、中藥飲片制造業(yè)、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造業(yè)、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)。本文對河北省醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了詳細(xì)分析，并進(jìn)一步提出了發(fā)展對策。

1河北省總體現(xiàn)狀分析

1.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模

河北省醫(yī)藥制造從2000年的111.01億元上升到2012年的655.19多億元，總產(chǎn)值持續(xù)上漲。但它在全省的工業(yè)總產(chǎn)值的比重卻持續(xù)下降，由2000年的4.29%下降為2011年的1.01%。河北省的銷售利潤率從2000年到2003年上升較迅速，在2003年達(dá)到一個小高峰，從2003年到2004年回落；從2005年到2008年銷售利潤率持續(xù)上漲，在2008年達(dá)到一個頂峰，在2008年到2010年，銷售凈利率呈平緩的趨勢，在2010年到2012年又呈下降趨勢，下降幅度較2008年到2010年的大。

1.2需求分析

河北省的醫(yī)藥制造出貨值占銷售產(chǎn)值的比重保持在15%左右，而全國的醫(yī)藥制造業(yè)出貨值占銷售產(chǎn)值比重大約在12%到7%之間。總的來看，全國呈現(xiàn)下降趨勢，而且下降的趨勢比較平緩；河北省的在2006年到2008年之間呈現(xiàn)上漲趨勢，2008年是一個轉(zhuǎn)折點，從2008年至2012年持續(xù)下降。

1.3地區(qū)分布

2012年河北省醫(yī)藥制造企業(yè)總共有231個企業(yè)主要分布于石家莊、邢臺、保定和邢臺，總計占全省企業(yè)的72%，其中石家莊所占的比重最大，占有35%。其中石家莊的工業(yè)總產(chǎn)值最大，為3797879.4萬元，占全省的67.4%，其次為保定，占全省的工業(yè)總產(chǎn)值的9%，石家莊市和保定市是其他市工業(yè)總產(chǎn)值的2.32倍，可見石家莊市在河北醫(yī)藥制造方面的巨大作用。

2012年的河北醫(yī)藥制造利潤總額為446124萬元，其中石家莊為340763萬元，占全省醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額的76.38%，廊坊的醫(yī)藥業(yè)利潤總額排名第二，占全省醫(yī)藥制造利潤總額的8.83%，唐山和張家口醫(yī)藥制造業(yè)卻呈虧損狀態(tài)。

1.4經(jīng)費投入

河北省在2003年的R&D經(jīng)費投入為24938萬元，2011年為55845萬元，2011年是2003年2.24倍。2003年全國的R&D經(jīng)費投入為276684萬元，河北省占全國的R&D經(jīng)費投入的9.02%，位于第5名，2011年全國的R&D經(jīng)費投入為1495647萬元，河北省占全國R&D經(jīng)費投入的3.73%，居于第七名，2011年較2003年河北省的經(jīng)費投入占全國的比例下降了5.29%?？偟膩砜?，河北省的R&D經(jīng)費投入在全國處于中游水平。

1.5與其他省份比較分析

依據(jù)醫(yī)藥制造行業(yè)的市場份額、行業(yè)經(jīng)濟(jì)地位以及行業(yè)經(jīng)營能力以及競爭力排名因素的考慮，前五名是山東省、江蘇省、吉林省、河南省、四川省，河北省位于12名。山東省在市場份額和競爭力排名方面都處于第一的位置，山東省進(jìn)入全國醫(yī)藥制造百強(qiáng)企業(yè)的有10家，占華東地區(qū)的24.4%；江蘇省在市場份額以及競爭力排名處于第二的位置，擁有百強(qiáng)企業(yè)13家，占所在地區(qū)的31.7%。

2河北省子行業(yè)分析

2.1藥品

本文將化學(xué)藥品制劑制造業(yè)、生物生化藥品制造業(yè)、中成藥制造業(yè)、中藥飲片制造業(yè)歸集為藥品。藥品企業(yè)在河北省醫(yī)藥企業(yè)方面占到52.38%。工業(yè)總值方面藥品企業(yè)在河北省醫(yī)藥制造方面的工業(yè)總產(chǎn)值所占比例為58.63%，可見其處于重要的地位并且發(fā)揮著重要的作用。

化學(xué)醫(yī)藥制劑制造在2003年～2007年變化不大，但是仍呈上升趨勢，自2008年后，大幅上漲，與2007年相比，上升了19.1%，在2008年后中成藥生產(chǎn)的比例也不斷增大，但是較化學(xué)醫(yī)藥制劑制造少很多；中藥飲品與生物藥品從2003年～2011年的呈現(xiàn)很小的漲幅。2008年受經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響，河北省不得不改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來應(yīng)對來自國際訂單減少以及全省原材料務(wù)求下滑的現(xiàn)象。

2.2醫(yī)療器械

河北省的醫(yī)療器械主要涉及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，在2012年其有6家企業(yè)，在河北省醫(yī)藥制造方面所占比例為3.17%，工業(yè)總產(chǎn)值占的比例也很小為1.89%。衛(wèi)生醫(yī)療及醫(yī)藥用品制造，其從業(yè)人員在2007年時有295人，2012年其從業(yè)人員增加比例為1.01%，增長幅度很小。衛(wèi)生醫(yī)療及醫(yī)藥用品制造在2003年～2010年總體處于平穩(wěn)狀態(tài)。

2.3化學(xué)藥品原料藥制造

2012年河北省化學(xué)藥品原料要制造的企業(yè)有60個，占總的醫(yī)藥制造的31.74%。其工業(yè)總產(chǎn)值占總產(chǎn)值的41.87%，為化學(xué)藥品制劑制造的2.02倍，是生物藥品的22.16倍?；瘜W(xué)藥品原料藥制造處于主導(dǎo)地位，是河北省醫(yī)藥制造的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，在2003年～2007年，一直處于80%左右，2008年其迅速下降，下降了20.84%，之后2008年～2011年處于較為平穩(wěn)的態(tài)勢。

2.4保健性食品

我國保健食品企業(yè)大規(guī)模的企業(yè)所占比例較少，僅為1.45%，而中小企業(yè)所占比例較大，總計比例為86.05%，還有一些小作坊，其占有比例12.5%。河北省保健食品企業(yè)呈現(xiàn)逐年遞增的趨勢，企業(yè)的規(guī)模、水平等方面都具有很大的改善和提高。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，保健性食品已經(jīng)成為人們追求的一種消費時尚，這給河北省保健型食品提供了契機(jī)。

3河北省醫(yī)藥制造存在問題分析

3.1盈利水平低，效益下滑

今年來隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，勞動力市場成本上本，以及中藥品種價格的不斷上升，醫(yī)藥制造的成本不斷上長，使其效益水平處于下滑狀態(tài)。因全國性的醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量不斷增加，以及河北省省內(nèi)有的企業(yè)進(jìn)駐醫(yī)藥行業(yè)，使其數(shù)量增加，但是河北省以及全國的使用的藥品的數(shù)量以及種類是有限的，這就發(fā)生了各個醫(yī)藥制造企業(yè)之間的同質(zhì)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。

3.2創(chuàng)新能力仍然不足

創(chuàng)新是推動高技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭力提升的極為重要因素，醫(yī)藥制造業(yè)也不例外。但是，河北省的R&D經(jīng)費投入從2003年到2011年的55845萬元，增長了2.23倍，但是在全國的排名卻從第五名降為第七名，這說明其經(jīng)費投入在全國來說還是不足。與浙江省2012年的R&D經(jīng)費投入強(qiáng)度相比，差了近一倍；在產(chǎn)品研發(fā)方面，江蘇省醫(yī)藥大省申請專利是河北省的3.5倍。

3.3規(guī)模優(yōu)勢不明顯

河北省2012年在全國醫(yī)藥制造企業(yè)排名12，處于中上游水平，但是與山東省、江蘇省、吉林省、河南省以及四川省這些強(qiáng)省，仍具有很大的差距。河北省醫(yī)藥制造從2000年總產(chǎn)值101億元，2011年600多以億元，雖然增長很多，但是較全國相比，增長的速度相對較慢。雖然河北省的規(guī)模有所增長，但是增長較全國平均水平，相對較緩慢。

3.4發(fā)展?jié)摿μ幱诹觿?/p>

我國醫(yī)藥制造業(yè)全國的利潤平均增長率為17.34%，河北省的增長率僅為2.44%，因而可見河北省的利潤增長極為緩慢，沒有達(dá)到國家的平均水平；全國的新藥產(chǎn)值率要高于河北省的5.64%；以及與北京市、天津市相比較，其在行業(yè)經(jīng)營能力和競爭力排名方面都處于末端，可見其發(fā)展?jié)摿μ幱诹觿荨?/p>

4河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策建議

4.1調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高經(jīng)營能力

河北省醫(yī)藥制造業(yè)出口水平高于全國平均水平，但是河北省醫(yī)藥制造業(yè)的出口過分依賴化學(xué)原料的出口，而高附加值的生物藥品制造及醫(yī)療器械出口所占比例很小。在保持出口優(yōu)勢的同時要實現(xiàn)出口的多元化，發(fā)展高附加值、高科技含量的產(chǎn)品，擴(kuò)大國際市場范圍。此外，河北省醫(yī)藥制造業(yè)還要減少高污染、高消耗產(chǎn)品的生產(chǎn)，鼓勵支持環(huán)境友好型，資源節(jié)約型企業(yè)的發(fā)展，實行整個行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

4.2加大資金投入，提高創(chuàng)新能力

創(chuàng)新對于醫(yī)藥制造業(yè)至關(guān)重要，但是河北省R&D經(jīng)費投入在全國的排名呈下降趨勢，所以要加大R&D經(jīng)費投入，提高企業(yè)的科研創(chuàng)新能力的同時要提高企業(yè)的成果轉(zhuǎn)化能力，從而實現(xiàn)河北省醫(yī)藥制造業(yè)的競爭優(yōu)勢。自主創(chuàng)新并不是盲目的排外，我們要選擇性的引進(jìn)國外先進(jìn)的發(fā)明研究，在引進(jìn)的基礎(chǔ)上吸收創(chuàng)新。河北省醫(yī)藥制造業(yè)只有走創(chuàng)新發(fā)展道路，才能走的更好更遠(yuǎn)。

4.3發(fā)揮產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢

我省醫(yī)藥制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)所占比例較小，規(guī)模以上企業(yè)的數(shù)量同山東、江蘇等省相比具有較大的差距。一方面，加大對醫(yī)藥制造業(yè)的投資力度，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，優(yōu)化醫(yī)藥制造企業(yè)的地區(qū)分布。另一方面，要發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，以市場為導(dǎo)向，在政府的領(lǐng)導(dǎo)下，整合資源，實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。只有在分散的基礎(chǔ)上實現(xiàn)整合，才能真正的發(fā)揮醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢。

4.4加大政府扶持

政府作為企業(yè)外部影響因素，對于企業(yè)甚至整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展都有巨大的影響。政府要在國家政策的指導(dǎo)下，結(jié)合河北省醫(yī)藥制造業(yè)的實際情況，引導(dǎo)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。制定、完善相關(guān)的政策法規(guī)，給予政策優(yōu)惠，以促進(jìn)企業(yè)的自主研發(fā)，提高企業(yè)的創(chuàng)新能力。優(yōu)化資源配置，保證醫(yī)藥制造業(yè)的要素供給。加強(qiáng)對醫(yī)藥制造的監(jiān)管，保證醫(yī)藥的安全。

參考文獻(xiàn)：

[1]許晶，李野，于艷艷. 中國醫(yī)藥制造業(yè)7個子行業(yè)生產(chǎn)效率實證分析[J]. 中國新藥雜志， 2011（18）：1732-1734.

[2] 墨瑋嬌. 河北省醫(yī)藥制造業(yè)競爭力研究[D].河北經(jīng)貿(mào)大學(xué)，2014.

第2篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

【關(guān)鍵詞】 上市公司；內(nèi)部控制；信息披露；醫(yī)藥制造業(yè)；現(xiàn)狀與改進(jìn)

內(nèi)部控制信息披露是指企業(yè)管理當(dāng)局依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)向外界披露本單位內(nèi)部控制的完整性、合理性和有效性評價的信息以及注冊會計師對內(nèi)部控制報告審核的信息。按照信息經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論，在非對稱性信息市場中，信息的不完備性(Imperfect information)和非對稱性(Asymmetric information)必將導(dǎo)致道德風(fēng)險和逆向選擇行為。目前，國內(nèi)外學(xué)者普遍關(guān)注信息披露理論，美國頒布了《薩班斯――奧克斯利法案》（Sarbanes-Oxley Act）。

關(guān)于上市公司內(nèi)部控制信息披露問題，我國財政部、證監(jiān)會、審計署以及人民銀行等部門頒布了多部法律法規(guī)并先后在某些上市公司內(nèi)部施行。2006年，滬深證券交易所分別了《上海證券交易所上市公司內(nèi)部控制指引》、《深圳證券交易所上市公司內(nèi)部控制指引》（以下簡稱指引），并分別自2006年7月、2007年7月起實施。滬深《指引》均規(guī)定上市公司應(yīng)當(dāng)對公司內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行自我評價，披露年度內(nèi)部控制自我評價報告。2008年6月，財政部、證監(jiān)會、審計署、銀監(jiān)會和保監(jiān)會聯(lián)合2009年7月1日開始實施的《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》（以下簡稱基本規(guī)范），要求上市公司提交并披露內(nèi)部控制自我評估報告。2009年1月，財政部的《企業(yè)內(nèi)部控制評價指引》（征求意見稿）、《中國證券監(jiān)督管理委員會公告》([2009]34號)以及證監(jiān)會《關(guān)于做好上市公司2009年年度報告工作的通知(上市部函[2009]088號)》等均對上市公司內(nèi)部控制信息披露進(jìn)行了相關(guān)規(guī)范。

一、我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)內(nèi)部控制信息披露的行業(yè)背景

Chee W.省略info.省略)和上市公司資訊網(wǎng)(省略)。

（一）披露的總體情況

本文將內(nèi)控信息披露分為五個層次：詳細(xì)披露是指公司出具內(nèi)部控制自評報告，并且披露的形式、內(nèi)容、格式和程度完全按照滬深指引的規(guī)定執(zhí)行；良好披露是指出具內(nèi)部控制自評報告或者按照滬深指引的模塊在公司治理結(jié)構(gòu)中披露內(nèi)控信息，但是，其披露的內(nèi)容和程度稍差于詳細(xì)披露；簡單披露是指上市公司只簡單說明公司建立、健全內(nèi)控情況；無實質(zhì)內(nèi)容是指上市公司在披露內(nèi)控信息時泛泛而談，沒有實質(zhì)性內(nèi)容；未披露是指上市公司在年報中未提及內(nèi)部控制情況，也沒有出具內(nèi)控自評報告。滬深2008年和2009年全部制藥企業(yè)內(nèi)部控制信息披露總體情況如表1所示。

從表1可以看出，2008年我國制藥企業(yè)內(nèi)控信息披露不理想。滬、深兩市《指引》等關(guān)于內(nèi)控信息披露的規(guī)定并未得到有效執(zhí)行。在71家公司中，良好披露和詳細(xì)披露的公司占42%，其余近58%的公司披露不理想，如紅日藥業(yè)，甚至于有兩家公司（ST 四 環(huán)，股票代碼：SZ000605；華神集團(tuán)，股票代碼：SZ000790）在年報中只字未提其內(nèi)部控制情況。2009年是“上市公司治理整改年”，接近78%的公司內(nèi)部控制信息得到了詳細(xì)披露或者良好披露，只有22%左右的公司簡單披露或者披露內(nèi)控信息時沒有實質(zhì)性內(nèi)容。從披露的總體情況來看，2009年，《基本規(guī)范》得到了相對有效的執(zhí)行，制藥業(yè)上市公司內(nèi)控信息披露得到了明顯改善。

（二）信息披露的主體（見表2）

從2008年披露的信息來看，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有近92%的公司由董事會和管理層進(jìn)行內(nèi)控信息披露，而由審計委員會以及其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行披露的公司很少。而從2009年年報可以看出，由董事會以及審計委員會或者審計部進(jìn)行內(nèi)控信息披露的公司顯著增加，說明2009年7月1日開始實施的《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》關(guān)于董事會、監(jiān)事會以及經(jīng)理層職責(zé)的規(guī)定開始在上市公司中得到有效的實施。

（三）信息披露的載體

從表3來看，2008年只有29家（40.85%）公司以附件形式提供了某種程度的內(nèi)部控制自我評估報告，42家（59.15%）上市公司沒有提供內(nèi)部控制自評報告，只是在其年報的公司治理結(jié)構(gòu)部分披露內(nèi)部控制的建立、健全情況；2009年提供內(nèi)部控制自我評估報告的公司比例雖然有所提高，但是改善不明顯，說明我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)提供內(nèi)部控制自評報告的動力不足，亟需改善。

（四）內(nèi)部控制的鑒證情況

從表4可以看出，在2008年年報中，我國只有35.21%的醫(yī)藥制造業(yè)公司的內(nèi)部控制信息披露經(jīng)過注冊會計師、監(jiān)事會和獨立董事或者保薦機(jī)構(gòu)的鑒證，這些機(jī)構(gòu)對于上市公司“是否建立完善的內(nèi)部控制制度”發(fā)表核實評價意見。此外，還有46家（64.79%）上市公司內(nèi)部控制信息披露未經(jīng)任何形式的鑒證。2009年，內(nèi)部控制信息披露未經(jīng)任何鑒證的公司比例數(shù)降低到52.78%，比2008年有所改善，但是，從數(shù)據(jù)來看，依然有半數(shù)以上的公司內(nèi)部控制沒有經(jīng)過任何形式的鑒證，其內(nèi)部控制自評結(jié)論的可信性值得懷疑。

三、醫(yī)藥制造業(yè)上市公司內(nèi)部控制披露中存在的問題

（一）內(nèi)部控制披露的動機(jī)不足，披露內(nèi)容欠詳細(xì)

上市公司內(nèi)部控制披露的動機(jī)不足，根據(jù)成本效益原則選擇是否披露內(nèi)控信息。如果內(nèi)部控制披露的成本大于效益，有些公司會選擇不披露或隱瞞內(nèi)部控制信息；如果效益大于成本，上市公司則會選擇性地披露對自己有利的信息。在內(nèi)控披露內(nèi)容上，部分公司披露過于簡單，或者無實質(zhì)性內(nèi)容，如豐原藥業(yè)（股票代碼：SZ000153）在其2009年年報中認(rèn)為：“公司對照深交所《上市公司內(nèi)部控制指引》，遵循內(nèi)部控制的基本原則，基本建立健全了內(nèi)部控制制度等?！?/p>

（二）與國際公認(rèn)的內(nèi)部控制制度的理解偏頗

目前，國際公認(rèn)的關(guān)于內(nèi)部控制的理論研究成果COSO報告將內(nèi)部控制分成五個部分：控制環(huán)境、風(fēng)險評估、控制活動、信息與溝通、監(jiān)控。COSO內(nèi)部控制的目標(biāo)“確保企業(yè)營運的效率、效果”、“確?？煽康呢攧?wù)報告”和“遵循相關(guān)法令”三位一體，強(qiáng)調(diào)“動態(tài)性”。我國上市公司由于對COSO內(nèi)部控制制度理解偏頗，導(dǎo)致大部分醫(yī)藥企業(yè)披露的內(nèi)控信息和國際公認(rèn)的內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)存在較大的差距，過分強(qiáng)調(diào)“確?？煽康呢攧?wù)報告”目標(biāo)，忽視其他目標(biāo)。因此，在實務(wù)中，將內(nèi)部控制等同于內(nèi)部會計控制，公司在披露內(nèi)控信息時也過分重視對財務(wù)和會計信息的披露，輕視內(nèi)控其他組成要素的披露，而將主要精力集中在對《會計法》、《企業(yè)會計準(zhǔn)則》等財經(jīng)法規(guī)的遵循和執(zhí)行的披露上。

(三)鮮有公司披露內(nèi)部控制缺陷，內(nèi)部控制改進(jìn)流于形式

目前，鮮有公司披露其內(nèi)部控制的缺陷，如萊美藥業(yè)（股票代碼：SZ300006）、太極集團(tuán)（股票代碼：SH600129）、千金藥業(yè)（股票代碼：SH600479）等均只字未提其內(nèi)部控制缺陷及改進(jìn)情況。多數(shù)公司只是簡單表述如下“截至報告期末，公司未發(fā)現(xiàn)存在內(nèi)部控制設(shè)計或執(zhí)行方面的重大缺陷?！?關(guān)于內(nèi)部控制的改進(jìn)披露更是流于形式，沒有實質(zhì)性措施，如太極集團(tuán)（股票代碼：SH600129）在其2009年的公司年報中披露“公司將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對公司的各項內(nèi)控制度進(jìn)行持續(xù)修訂完善”。

（四）忽略對風(fēng)險的披露

綜觀2008年、2009年披露的醫(yī)藥企業(yè)年報，大多數(shù)公司忽略對風(fēng)險的披露。有的公司簡單披露，如上海輔仁（股票代碼：SH600781）在披露風(fēng)險時，只是“對于分、子公司的管理及風(fēng)險防范也有相應(yīng)的管控制度”；*ST天方（股票代碼：SH600253）“保證公司在發(fā)展的情況下，符合國家法律法規(guī)的要求，有效的規(guī)避風(fēng)險”。有些公司甚至于只字未提其面臨的風(fēng)險，如千金藥業(yè)、三九醫(yī)藥、中國醫(yī)藥等。醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)風(fēng)險顯著高于其他行業(yè)，如醫(yī)藥產(chǎn)品被競爭者仿制是醫(yī)藥企業(yè)普遍面臨的風(fēng)險。此外，國家政策變動的風(fēng)險，如國務(wù)院頒布的《2009―2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》及2009年4月的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》等關(guān)于對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的規(guī)定都將對整個行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。但是，從已公布的上市公司關(guān)于風(fēng)險評估和控制的信息來看，鮮有公司重視風(fēng)險的披露。

(五)自我評價不客觀、缺乏可信性

從2008年、2009年上市公司披露的年報數(shù)據(jù)來看，自我評價不符合實際情況的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。如在2009年的72份醫(yī)藥制造業(yè)公司年報中，有17家公司（占總樣本的23.61％）表示本公司的內(nèi)部控制“建立、健全、有效”或者“完整、合理、有效”等，有37家公司（占總樣本的51.39％）表示本公司的內(nèi)部控制“較為健全、較完善”，甚至于有多家ST公司也都宣稱其內(nèi)部控制“完整、有效、能夠提供保證”等，讓人不得不對其內(nèi)部控制的自我評價產(chǎn)生懷疑。

四、改進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)上市公司內(nèi)部控制信息披露的政策建議

（一）完善資本市場環(huán)境，提高內(nèi)部控制信息披露的自覺性

自愿披露內(nèi)控信息的動力源于信號傳遞理論，為了緩解信息不對稱，高質(zhì)量的有信息優(yōu)勢的企業(yè)管理當(dāng)局有動力進(jìn)行充分披露，愿意向市場提供積極的信息。經(jīng)濟(jì)學(xué)家邁克爾?斯賓塞（A. Michael Spence）也認(rèn)為，只有當(dāng)市場有效或強(qiáng)勢有效時，才能激發(fā)起上市公司披露內(nèi)控信息的自覺性；在弱勢有效的資本市場中，管理者缺乏動機(jī)充分披露內(nèi)控信息。因此，為了提高內(nèi)控信息披露的自覺性，必須完善資本市場環(huán)境、提高市場運行效率?，F(xiàn)實中，當(dāng)市場強(qiáng)勢有效時，內(nèi)控健全、有效，能夠有效防范經(jīng)營風(fēng)險的企業(yè)往往愿意主動披露本公司的內(nèi)控信息。

（二）制定統(tǒng)一的內(nèi)部控制評價標(biāo)準(zhǔn)

盡管我國出臺了內(nèi)部控制《指引》、《基本規(guī)范》及《企業(yè)內(nèi)部控制評價指引》等多部法律法規(guī)，但是，它們的內(nèi)容相互聯(lián)系卻又不完全相同，因此，上市公司在執(zhí)行時缺乏統(tǒng)一性。此外，也由于我國上市公司對內(nèi)部控制的理解與國際標(biāo)準(zhǔn)有出入，加上醫(yī)藥制造業(yè)本身的特殊性等，我國制藥企業(yè)在披露內(nèi)部控制信息時選擇性較大，側(cè)重點不一。為了提高內(nèi)部控制報告的可操作性和可比性，管理當(dāng)局有統(tǒng)一的評價標(biāo)準(zhǔn)可循，有關(guān)部門應(yīng)盡快出臺內(nèi)部控制專項準(zhǔn)則，對披露的內(nèi)容和形式作出統(tǒng)一、細(xì)化的規(guī)定，以減少上市公司在內(nèi)部控制制定和實施及信息披露上存在的選擇性和隨意性。

（三）明確內(nèi)部控制信息披露責(zé)任主體

我國關(guān)于內(nèi)部控制信息披露責(zé)任主體的界定一直很模糊。滬、深《指引》明確了董事會為信息披露責(zé)任主體，但是對違反披露政策的法律后果缺少必要的懲罰機(jī)制。《基本規(guī)范》分別規(guī)定了董事會、監(jiān)事會及經(jīng)理層的職責(zé)，但是，依然沒有對信息披露責(zé)任主體作出明確界定。《企業(yè)內(nèi)部控制評價指引》對于內(nèi)部控制評價主體也沒有明確的規(guī)定。因此，我國法律亟需明確內(nèi)部控制評價的責(zé)任主體，以便落實責(zé)任，建立內(nèi)控信息披露問責(zé)機(jī)制。美國《薩班斯法案》和SEC將內(nèi)控信息披露的責(zé)任歸于公眾公司管理當(dāng)局。鑒于我國企業(yè)組織結(jié)構(gòu)以及醫(yī)藥行業(yè)的特殊性和復(fù)雜性，建議由公司董事會、總經(jīng)理和最高級別財務(wù)管理人共同負(fù)責(zé)內(nèi)控披露， 監(jiān)事會和注冊會計師進(jìn)行鑒證，從而真正實現(xiàn)對管理層建立和執(zhí)行內(nèi)部控制的監(jiān)督。

（四）加強(qiáng)風(fēng)險管理，提高上市公司抵御風(fēng)險的能力

風(fēng)險管理水平的提高有助于加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制，提高企業(yè)內(nèi)控信息披露水平。醫(yī)藥制造業(yè)是高風(fēng)險行業(yè)，面臨諸多風(fēng)險，如新產(chǎn)品開發(fā)和審批風(fēng)險、普遍面臨的主導(dǎo)產(chǎn)品較為集中的系統(tǒng)性風(fēng)險、醫(yī)療體制改革及國家對中西藥注射劑質(zhì)量管理趨嚴(yán)的政策性風(fēng)險、原料藥材質(zhì)量控制以及價格波動風(fēng)險、藥品的不良反應(yīng)風(fēng)險、生產(chǎn)經(jīng)營的季節(jié)性波動風(fēng)險、核心技術(shù)可能泄密的風(fēng)險、環(huán)境污染風(fēng)險等。該行業(yè)的特殊性決定了其必須加強(qiáng)風(fēng)險管理，提高公司抵御現(xiàn)實和潛在風(fēng)險的能力，及早進(jìn)行風(fēng)險預(yù)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁，將風(fēng)險管理貫穿于企業(yè)內(nèi)部控制的全過程。

（五）加強(qiáng)對內(nèi)部控制信息披露的法律監(jiān)管

從已有的內(nèi)控信息披露來看，我國上市公司在披露內(nèi)部控制信息時問題各異，亟需加強(qiáng)法律監(jiān)管。首先，應(yīng)嚴(yán)格各項法律法規(guī)的執(zhí)行，增強(qiáng)法規(guī)的執(zhí)行力度，尤其應(yīng)完善各項違規(guī)披露的懲罰機(jī)制；其次，應(yīng)完善我國內(nèi)部控制報告的審核準(zhǔn)則。由于我國內(nèi)控披露的鑒證機(jī)構(gòu)涉及到監(jiān)事會、獨立董事、保薦機(jī)構(gòu)以及注冊會計師等多個部門，且由于這些機(jī)構(gòu)本身的職業(yè)特點以及其他因素，導(dǎo)致他們執(zhí)行的審核標(biāo)準(zhǔn)不一，審核結(jié)論不同，因此，亟需完善內(nèi)部控制報告審核準(zhǔn)則來統(tǒng)一規(guī)范內(nèi)部控制鑒證業(yè)務(wù)。

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第3篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

物流業(yè)被認(rèn)為是國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動脈和基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平是衡量一個國家社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和綜合國力的重要標(biāo)志之一，被喻為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“加速器”。

“把不懂的業(yè)務(wù)全部包出去，只做我們擅長的?！痹?010年1月《物流時代》發(fā)起的一次調(diào)查中，42％的人認(rèn)為外包物流是提升企業(yè)物流水平的最佳方案，兩業(yè)聯(lián)動意味著促進(jìn)物流專業(yè)化程度的不斷提升。而近年來市場反饋的信息不斷傳遞出這樣的信號：越來越多的高端產(chǎn)品企業(yè)，尤其是醫(yī)藥企業(yè)的傳統(tǒng)運作模式正在逐步轉(zhuǎn)變，不再是簡單地尋求運輸服務(wù)供應(yīng)商，而是尋求能一攬子解決其運輸、配送、倉儲、裝卸、物流信息管理等一系列活動的第三方物流服務(wù)供應(yīng)商。同時，隨著國家新醫(yī)改方案的出臺，要求對基本藥物集中采購、統(tǒng)一配送，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流。是否具備第三方藥品物流資質(zhì)將成為承接醫(yī)藥企業(yè)物流業(yè)務(wù)的準(zhǔn)人和門檻。對于原先涉足這些領(lǐng)域的物流企業(yè)不能無視這種信號，而應(yīng)積極地面對，邁向第三方藥品物流的專業(yè)化道路，獲得關(guān)系到生存、發(fā)展、品牌的通行證。

一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景分析

據(jù)行業(yè)統(tǒng)計，目前全同藥品批發(fā)企業(yè)1.65萬家，零售企業(yè)近14萬家，全國零售藥店總數(shù)12萬家，藥品生產(chǎn)企業(yè)6300多家。從地區(qū)分布上來看，我國的醫(yī)藥制造業(yè)主要集中在東部地區(qū)。在出口方面，東部地區(qū)所占比重更高；從出貨值來看，浙江省出貨值最高，達(dá)到36.79億元，占總產(chǎn)值的28.4％。

以浙江為例，從高新企業(yè)行業(yè)分布看，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)銷售收入402.3億元，比重為23.4％，占比接近1／4。浙江省醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入每年增長20％以上，產(chǎn)業(yè)規(guī)模居山東、江蘇之后，繼續(xù)保持全國第3。雖然受金融危機(jī)的不利影響，但由于醫(yī)藥市場的剛性需求較大，也由于中國正處于完善醫(yī)療保障體系的上升通道，國家財政給醫(yī)藥市場擴(kuò)容提供了強(qiáng)有力的支撐，全國醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。

骨干企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢進(jìn)一步得到發(fā)揮，優(yōu)勢企業(yè)產(chǎn)銷量進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會公布的2008年全國醫(yī)約工業(yè)銷售收入百強(qiáng)企業(yè)名單，浙江醫(yī)藥等10家浙江企業(yè)入圍，占百強(qiáng)企業(yè)數(shù)的近1／10，主要產(chǎn)品產(chǎn)銷形勢良好，成為全國重要的生產(chǎn)基地。如浙江的維生素E產(chǎn)量躋身全球前4名。全省醫(yī)藥制造業(yè)出貨值占全國的份額達(dá)到30％，化學(xué)原料藥企業(yè)產(chǎn)生利潤占全國25％，生物制藥工業(yè)銷售收入占全國的2／3。

二、第三方藥品物流面臨的機(jī)遇

據(jù)有關(guān)部門預(yù)測，2010年中國的醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到600億美元，2020年達(dá)到1200億美元。日前，我國大型的專業(yè)從事醫(yī)藥物流的第三方物流企業(yè)很少，而全國1.6萬多家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，其物流水平、物流能力和物流理念都十分薄弱。透過這些數(shù)字，我們有理由憧憬我國第三方藥品物流企業(yè)的美好前景。

新醫(yī)改帶米發(fā)展契機(jī)。新醫(yī)療體制改革將建立起覆蓋全國的廣泛的醫(yī)療保障網(wǎng)絡(luò)，而對基本藥物的集中采購、統(tǒng)一配送的要求，將會在現(xiàn)有從事藥品運輸、配送、倉儲企業(yè)中進(jìn)行新一輪的洗牌，這必然會給第三方藥品物流企業(yè)帶來發(fā)展契機(jī)。

多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)信息化水平有所提高。隨著信息時代全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及我國醫(yī)藥領(lǐng)域各項改革的不斷深入，多數(shù)醫(yī)約企業(yè)在組織與管理過程中吸收了供應(yīng)鏈管理的思想，初步具備了供應(yīng)鏈管理的支持技術(shù)。這無疑從另一方面給第三方醫(yī)藥物流企業(yè)帶來一定的發(fā)展機(jī)會。

國家對第三方醫(yī)藥物流給予了一定的優(yōu)惠政策。如重點培育和扶持10家大型醫(yī)藥物流企業(yè)作為試點單位；在市場準(zhǔn)入政策方面，幫助重點醫(yī)藥物流企業(yè)獲取GSP資格，并進(jìn)人海運、航空以及公路、鐵路運輸市場。對國際物流業(yè)務(wù)量大的企業(yè)物流基地、物流中心、配送中心，幫助其申請設(shè)立海關(guān)監(jiān)管點或監(jiān)管倉庫、保稅展館等。

三、物流企業(yè)藥品物流專業(yè)化進(jìn)程的必要性

(一)市場層面，客戶需要全方位的服務(wù)

目前，很多知名醫(yī)藥制造企業(yè)將重心轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)領(lǐng)域，而塒流通領(lǐng)域普遍實行外包。他們需要的不再是簡單的點對點運輸服務(wù)，而是傾向于選擇具備物流解決方案設(shè)計能力、能為其解決從產(chǎn)品出庫到終端客戶手中的一攬子物流服務(wù)。如只能為其提供單一的運輸服務(wù)，將無法滿足其需要。

(二)政府層面，醫(yī)藥監(jiān)督機(jī)構(gòu)對醫(yī)藥物流有整合的要求

據(jù)醫(yī)藥監(jiān)督管理部門一名官員透露，就全國醫(yī)藥行業(yè)來說，政府藥品監(jiān)督管理部門希望改變目前醫(yī)藥制造企業(yè)、批發(fā)企業(yè)各自建造倉庫、倉庫設(shè)施設(shè)備參差不齊的現(xiàn)狀，對藥品倉儲進(jìn)行整合，逐漸形成幾大區(qū)塊，建沒自動化、智能化倉儲設(shè)施，既節(jié)約物流成本、建造成本，也便于藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。

一旦出現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品問題，根據(jù)批號可迅速查找到藥品存儲倉庫，而根據(jù)倉庫內(nèi)的管理系統(tǒng)，追蹤藥品去向，未售出的立即攔截，已售出的立即追回。目前的倉儲狀況顯然無法滿足藥品監(jiān)管的要求。

(三)企業(yè)自身發(fā)展層面，搶占先機(jī)，把握醫(yī)藥行業(yè)整合供應(yīng)鏈的機(jī)會

新醫(yī)改出臺后，為加速推進(jìn)這一制度的實施，相信馬上會有配套的實質(zhì)性操作規(guī)范。在物流行業(yè)群雄爭霸的時代，只有搶占先機(jī)，才會扶得競爭優(yōu)勢，在洗牌中立于不敗之地。

四、目前第三方藥品物流的模式

(一)傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)向第三方醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變

如國藥集團(tuán)，2005年12月開業(yè)。這也是國內(nèi)第一家中外合資的第二方專業(yè)醫(yī)藥物流公司。能為客戶提供包括一般藥品、特殊藥品、低溫冷藏藥品等倉儲、分揀、包裝、配送、加工、咨詢、憑證管理、退貨處理和增值服務(wù)。該公司建立了完整的信息平臺，采用先進(jìn)的ERP、WMS、BARCODE、RF、EPS AS／RS等技術(shù)，對物流中心各項作業(yè)產(chǎn)生的物流信息實時采集、分析、傳遞，并向貨主提供各種作業(yè)明細(xì)信息及咨詢信息，實現(xiàn)現(xiàn)代化物流配送體系所強(qiáng)調(diào)的市場、產(chǎn)品、服務(wù)與信息同步化。國藥物流設(shè)計物流量為每年能滿足220～260億元人民幣貨值的物流需求。

這種模式的物流企業(yè)還有英特物流。英特物流公司于2008年6月通過浙江省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證，成為浙江省首家具有第三方藥品物流資質(zhì)的企業(yè)，從藥品入庫到出庫，嚴(yán)格按照國家GSP管理要求，提供包括冷藏藥品在內(nèi)的絕大多數(shù)藥品的物流服務(wù)。

(二)第三方物流企業(yè)發(fā)展藥品物流

邦達(dá)物流目前是國內(nèi)較具影響力的第三方專業(yè)醫(yī)藥物流企業(yè)之一，以其“只送藥不賣藥，只運藥品不運其他商品”的經(jīng)營理念，贏得了醫(yī)藥

行業(yè)的青瞇，更成為如國藥控股、康恩貝、浙江英特藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、亞太藥業(yè)、天施康、回音必等30余家大型醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴。

邦達(dá)物流不僅擁有可通達(dá)全國800余座城市的物流配送網(wǎng)絡(luò)，而且還具備可輻射5萬多個醫(yī)療衛(wèi)生終端的能力。邦達(dá)物流憑借“專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化、信息化”方面的優(yōu)勢成為國家食品藥品監(jiān)督局第三方醫(yī)藥專業(yè)物流的全國示范單位，并被浙江省發(fā)改委確定為浙江省“十一五”唯一一家醫(yī)藥物流配送重點企業(yè)。

五、物流企業(yè)在藥品物流專業(yè)化進(jìn)程中的障礙

為了加快發(fā)展現(xiàn)代物流，在全國范圍內(nèi)形成社會化、專業(yè)化的現(xiàn)代物流服務(wù)體系，2004年8月，國家發(fā)展和改革委員會等九部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)我國現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展的意見》。2005年4月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》。隨后，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年6月29日下發(fā)了《關(guān)于貫徹執(zhí)行(關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見)有關(guān)問題的通知》，對第三方藥品物流企業(yè)的準(zhǔn)人要求進(jìn)行了明確，制訂了明確的標(biāo)準(zhǔn)，使物流企業(yè)向第三方醫(yī)藥物流的轉(zhuǎn)向更具操作性。

在《關(guān)于貫徹執(zhí)行(關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見)有關(guān)問題的通知》文件中，附件2明確了第三方藥品物流企業(yè)的準(zhǔn)人標(biāo)準(zhǔn)：人員資質(zhì)的要求(藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、驗收養(yǎng)護(hù)人員職稱／學(xué)歷)；沒施與設(shè)備的要求(物流作業(yè)場所、倉庫、現(xiàn)代物流倉儲設(shè)施、設(shè)備、計算機(jī)信息化管理、運輸設(shè)備)；制度和記錄的要求(養(yǎng)護(hù)管理、有效期管理、不合格藥品管理、退貨藥品管理等)。

物流企業(yè)在藥品物流專業(yè)化進(jìn)程中主要障礙是對醫(yī)藥行業(yè)的流通體制、業(yè)務(wù)模式不熟悉，對醫(yī)藥產(chǎn)品特殊的倉儲、配送、養(yǎng)護(hù)等不了解，并且缺乏藥品管理的專業(yè)人員，服務(wù)水平和誠信水平有待提高。第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥流通領(lǐng)域要與醫(yī)藥企業(yè)建立長期的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，而較高的服務(wù)水平和誠信水平是建立這一關(guān)系的基礎(chǔ)。

六、物流企業(yè)向藥品物流專業(yè)化進(jìn)程所需的努力

(一)改善現(xiàn)有物流設(shè)備，提升物流服務(wù)能力

第三方醫(yī)藥物流企業(yè)應(yīng)該根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的特點，按照藥品的特殊性要求，更新現(xiàn)有的儲運物流設(shè)備，提高物流設(shè)備的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)能力。在倉庫管理方面，由主要為叉車、運輸機(jī)等機(jī)械式設(shè)備逐步過渡到自動輸送、自動倉儲等設(shè)備，實現(xiàn)物流服務(wù)功能多樣化；在運輸方面，由單一方式的運輸逐步拓展到公路、鐵路、航空運輸?shù)纫惑w化的多式聯(lián)運；為醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行物流過程管理、物流系統(tǒng)設(shè)計，代收貨款、代簽協(xié)議等。

(二)建立高效的物流信息平臺，實現(xiàn)物流管理信息化

國家促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化很注重醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)的建設(shè)，第三方醫(yī)藥物流的發(fā)展也必須以信息化為支撐，一個高效率的物流信息平臺是現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)的一個主要組成部分。

根據(jù)信息平臺應(yīng)具備的功能，按分步實施、循序漸進(jìn)的原則，先建設(shè)近期功能(數(shù)據(jù)交換功能、信息服務(wù)功能、會員服務(wù)功能、在線交易功能)項目，再建設(shè)遠(yuǎn)期功能(智能配送、GPS貨物跟蹤等功能)項目。

(三)與具有醫(yī)藥背景企業(yè)合作，優(yōu)勢互補(bǔ)

藥品物流的專業(yè)化程度決定了該進(jìn)程并非一朝一夕。即使是一個看似簡單的倉儲管理，對貨位編碼、批號管理等的認(rèn)識也需要長時間的實踐積累。而從普通物流企業(yè)向藥品物流企業(yè)的邁進(jìn)，可以“拿來主義”，與具有醫(yī)藥背景的企業(yè)合作，以多種投資模式，優(yōu)勢互補(bǔ)，借鑒其完善的藥品管理制度，解決軟、硬件的問題。

第4篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

[關(guān)鍵詞] 射頻識別 產(chǎn)業(yè) 濟(jì)南

一、RFID技術(shù)及產(chǎn)業(yè)特點

RFID技術(shù)是一種利用射頻信號通過空間耦合實現(xiàn)無接觸信息傳遞,并通過分析所傳遞的信息達(dá)到對物體識別目的的技術(shù)。RFID系統(tǒng)主要由RFID電子標(biāo)簽、RFID讀寫器、計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)組成(如圖所示)。

1.RFID技術(shù)大大優(yōu)于傳統(tǒng)識別技術(shù)

RFID系統(tǒng)可以自動、迅速地獲得物品信息并進(jìn)行相應(yīng)的處理。RFID具有高速精確讀寫、環(huán)境適應(yīng)能力強(qiáng)、非接觸識別、非可視識別、移動識別、多目標(biāo)識別定位及長期跟蹤管理等傳統(tǒng)識別技術(shù)無法比擬的優(yōu)點,不僅是條形碼技術(shù)的替代品,還被視為連接工業(yè)化與信息化的紐帶技術(shù)。

2.RFID產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋面廣

RFID產(chǎn)業(yè)鏈涉及信息、制造、材料等諸多高新技術(shù)領(lǐng)域,涵蓋RFID硬件(主要指RFID標(biāo)簽和讀寫器)、RFID軟件、RFID服務(wù)三大部分,具體包括芯片設(shè)計與制造、天線設(shè)計與制造、標(biāo)簽封裝、RFID讀寫器設(shè)計與制造、RFID中間件、軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成、咨詢與培訓(xùn)等多個環(huán)節(jié),幾乎涵蓋電子信息產(chǎn)業(yè)的各個領(lǐng)域,

3.RFID技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

RFID技術(shù)具有普適性,其應(yīng)用領(lǐng)域極為廣泛,市場空間巨大。RFID技術(shù)應(yīng)用于交通、物流、生產(chǎn)制造、公共信息服務(wù)等行業(yè),可大幅提高管理與運作自動化程度,降低成本,提升行業(yè)核心競爭力。RFID技術(shù)應(yīng)用于食品、醫(yī)藥等行業(yè),除可以提高生產(chǎn)效率、快速應(yīng)對市場外,還能大大強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管,保障人民身體健康。

因此,研究RFID技術(shù)、發(fā)展RFID產(chǎn)業(yè)對提升社會信息化水平、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)健康快速發(fā)展、提高人民生活質(zhì)量、增強(qiáng)公共安全等方面將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,具有重大戰(zhàn)略意義。

二、濟(jì)南市RFID產(chǎn)業(yè)發(fā)展和應(yīng)用的現(xiàn)狀分析

2004年至2006年三年,我國RFID市場規(guī)模分別以234.5%、178%、109.6%的速度高速發(fā)展,在RFID技術(shù)及產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的大環(huán)境下,濟(jì)南市在RFID技術(shù)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面已經(jīng)建立起一定基礎(chǔ),未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

1.具有一定的RFID產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

濟(jì)南市現(xiàn)有RFID相關(guān)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)40余家,其中RFID系統(tǒng)集成企業(yè)7家,RFID產(chǎn)品銷售企業(yè)20余家,RFID研發(fā)制造企業(yè)3家,從業(yè)人員約1500人,2007年實現(xiàn)銷售收入1.5億元。企業(yè)數(shù)量約占山東省從事RFID研發(fā)、制造、集成和產(chǎn)品銷售企業(yè)數(shù)的3四分之三,在省內(nèi)居絕對優(yōu)勢地位。

2.RFID產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成

濟(jì)南市RFID產(chǎn)業(yè)多集中于RFID標(biāo)簽印刷、RFID讀寫器、RFID系統(tǒng)集成、RFID產(chǎn)品的銷售等環(huán)節(jié),RFID標(biāo)簽印刷和讀寫器走在國內(nèi)同行業(yè)前列,RFID應(yīng)用系統(tǒng)軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成發(fā)展較好,但RFID產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)及關(guān)鍵環(huán)節(jié)――RFID標(biāo)簽芯片設(shè)計與制造及天線設(shè)計制造等發(fā)展還比較薄弱。

3.RFID應(yīng)用領(lǐng)域日益擴(kuò)大

目前, 濟(jì)南市在居民身份證、藥品物流配送、環(huán)境監(jiān)測、寵物管理、質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)區(qū)域監(jiān)管及危化氣瓶管理等領(lǐng)域開展了RFID應(yīng)用,但在物流、醫(yī)藥衛(wèi)生、交通、制造業(yè)等RFID主要應(yīng)用領(lǐng)域的推廣與應(yīng)用還不夠廣泛。

4.RFID企業(yè)規(guī)模普遍偏小

濟(jì)南市RFID入門級企業(yè)占絕大多數(shù),企業(yè)規(guī)模普遍偏小,且多以較成熟的RFID產(chǎn)品和系統(tǒng)為主營業(yè)務(wù),具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少,缺乏核心競爭力。RFID產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)彼此間缺乏必要的交流與合作,尚未形成明顯的規(guī)模效益和集聚效益。

三、推進(jìn)濟(jì)南市RFID產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施建議

1.積極營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍

通過建設(shè)公共演示體驗中心、舉辦專題論壇、座談會、技術(shù)產(chǎn)品展覽會等多種形式和手段,大力宣傳RFID技術(shù)及其應(yīng)用價值,提高不同領(lǐng)域特別是制造業(yè)、物流、醫(yī)藥衛(wèi)生、交通、零售等行業(yè)對RFID技術(shù)及應(yīng)用前景的認(rèn)識,打消等待觀望的疑慮。同時,積極宣傳國家推動RFID產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策,激發(fā)企業(yè)從事RFID研發(fā)、生產(chǎn)制造及應(yīng)用的積極性,夯實技術(shù)和產(chǎn)業(yè)推廣基礎(chǔ)。充分發(fā)揮RFID產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的作用,促進(jìn)政府、科研、企業(yè)之間的交流與合作。

2.制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和扶持政策

在深刻理解RFID產(chǎn)業(yè)特點和發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上,立足實際,深入調(diào)研,把握定位,制定RFID產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。根據(jù)國家相關(guān)政策,結(jié)合濟(jì)南市實際,制定有利于RFID產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體扶持政策,加大財政、融資、服務(wù)等全方位的扶持力度,激發(fā)創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)熱情,吸引和鼓勵傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和社會資金投入到RFID產(chǎn)業(yè),鼓勵中小RFID企業(yè)發(fā)展壯大。

3.建設(shè)RFID產(chǎn)業(yè)基地和公共技術(shù)支持平臺

根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和要求,分階段、分步驟打造RFID 產(chǎn)品演示和體驗平臺、信息咨詢與培訓(xùn)平臺、RFID研發(fā)與測試平臺、RFID 生產(chǎn)制造平臺等創(chuàng)新平臺,形成支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展和企業(yè)自主創(chuàng)新的技術(shù)創(chuàng)新體系和科技服務(wù)體系。通過公共技術(shù)支持平臺密切跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮省會科技資源優(yōu)勢,加大產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度,優(yōu)先制定全省層面涉及多部門的RFID應(yīng)用所急需的地方標(biāo)準(zhǔn),通過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

4.強(qiáng)力推動RFID技術(shù)應(yīng)用示范

根據(jù)濟(jì)南市實際情況,在政府公共服務(wù)與管理、安全生產(chǎn)管理、圖書管理、食品藥品監(jiān)管、先進(jìn)制造業(yè)、交通、物流等典型行業(yè)和領(lǐng)域中,選擇條件比較成熟,具有典型示范意義的項目開展試點工程,積極探索并建立具有自身特色的RFID應(yīng)用示范模式,逐步形成多領(lǐng)域、大規(guī)模的RFID應(yīng)用,并通過應(yīng)用培育一批科技創(chuàng)新型RFID企業(yè),鍛煉一批RFID技術(shù)人才,帶動整個RFID產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境的完善和提升。

四、結(jié)束語

RFID技術(shù)優(yōu)越,產(chǎn)業(yè)前景廣闊,市場潛力巨大。濟(jì)南市RFID產(chǎn)業(yè)已初步具備一定發(fā)展基礎(chǔ),但也存在不少制約因素,需要進(jìn)一步營造產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍,出臺相關(guān)扶持政策,鼓勵自主創(chuàng)新,加大RFID應(yīng)用示范力度,推動RFID產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。

參考文獻(xiàn):

[1]劉 韌 鞠頌東 衣春光:在物流中的技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)――RFID技術(shù)應(yīng)用案例研究[J].中國軟科學(xué),2007(6)

第5篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)安全；國際環(huán)境；評估體系；對策建議

1背景

2017年2月17日上午，主席在北京主持召開國家安全工作座談會，會議中提到：“不論國際形勢如何變幻，我們要保持戰(zhàn)略定力、戰(zhàn)略自信、戰(zhàn)略耐心，堅持以全球思維謀篇布局，堅持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，堅持底線思維，堅持原則性和策略性相統(tǒng)一，把維護(hù)國家安全的戰(zhàn)略主動權(quán)牢牢掌握在自己手中”。然而，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國民生計，因此更要牢牢掌握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的戰(zhàn)略主動性。隨著深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革政策和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策的逐步推行，政府越來越重視我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。尤其是在人民生活水平逐漸提高，并且日益關(guān)注自身健康問題的今天，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也有許多的機(jī)遇。但是，隨著全球醫(yī)藥制造業(yè)的中心逐漸向我們國家轉(zhuǎn)移，我國醫(yī)藥企業(yè)因其本身存在諸多問題，從而不能良好適應(yīng)現(xiàn)在的發(fā)展環(huán)境，并且面臨著諸多的挑戰(zhàn)。目前，各領(lǐng)域的部分專家對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全進(jìn)行了大量研究，取得了一定的研究經(jīng)驗和成果，為進(jìn)一步研究我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的國際環(huán)境提供了理論參考；同時，也存在著一些不足。因此，有必要對有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行梳理，以推動相關(guān)研究更為全面深入。

2相關(guān)研究進(jìn)展

整體上，國內(nèi)學(xué)者就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的定義、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的現(xiàn)狀、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的評估以及相關(guān)對策建議進(jìn)行了大量的闡述和分析。當(dāng)前，學(xué)術(shù)界對產(chǎn)業(yè)安全的定義還沒有達(dá)成統(tǒng)一、完備的觀點，不同學(xué)者基于各自視角提出了不同的論斷。何維達(dá)和李冬梅[1]把產(chǎn)業(yè)安全的定義分為以下四類：一是產(chǎn)業(yè)競爭說，強(qiáng)調(diào)本國產(chǎn)業(yè)要有較強(qiáng)的競爭力來抵御開放競爭帶來的各種不利因素；二是產(chǎn)業(yè)控制說，強(qiáng)調(diào)相對于外國資本，本國資本要對相關(guān)產(chǎn)業(yè)有足夠控制力；三是產(chǎn)業(yè)權(quán)益說，強(qiáng)調(diào)本國要保證國民的產(chǎn)業(yè)權(quán)益在開放競爭中不受損傷；四是產(chǎn)業(yè)發(fā)展說，強(qiáng)調(diào)本國要對關(guān)系到國家安全和國家戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)進(jìn)行控制，并使這些產(chǎn)業(yè)在國際競爭中具有較大潛力；喬穎和彭紀(jì)生[2]把產(chǎn)業(yè)安全內(nèi)涵界定在、狀態(tài)論、能力論、層次論、權(quán)利論五類。胡穎廉[3]則對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全及藥品安全定義進(jìn)行了區(qū)分。藥品安全的概念包括產(chǎn)業(yè)安全和質(zhì)量安全兩個層面。前者指本國藥品數(shù)量和種類能夠滿足患者的基本需求；后者則是藥品對人體健康不造成危害，也就是藥品質(zhì)量安全、有效、可控。藥品監(jiān)管政策的目標(biāo)包括促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新，保障藥品質(zhì)量安全，滿足公眾用藥可及性。近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有了長足發(fā)展，主要的發(fā)展特征有：總量規(guī)模逐漸擴(kuò)大，行業(yè)進(jìn)入壁壘較強(qiáng)，生產(chǎn)主體結(jié)構(gòu)多元，空間格局初步形成。同時，產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中也面臨著產(chǎn)業(yè)集中度有待提高、規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益不明，研發(fā)能力亟待加強(qiáng)，“高端不足、低端過?！?，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)嚴(yán)重不合理，中小企業(yè)管理現(xiàn)代化水平低，以及融資渠道單一企業(yè)發(fā)展資金嚴(yán)重不足等多重問題[4]。胡朝鳳[5]認(rèn)為，中國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)安全的威脅主要來自國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，保障其安全的關(guān)鍵在于提升國際競爭力。這一點與我們所要研究的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全國際環(huán)境的目的不謀而合。經(jīng)濟(jì)全球化和區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，使中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到了國際市場的強(qiáng)烈沖擊，中國醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)安全現(xiàn)狀不容樂觀，主要有產(chǎn)品進(jìn)出口依存度不斷提高，外資品牌和技術(shù)對外依存度也很高。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，國際醫(yī)藥市場格局將發(fā)生巨大的變化，這一變化對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有很大的影響。跨國醫(yī)藥企業(yè)全球化引起的兩極化結(jié)果，致使處于弱勢地位的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著嚴(yán)重的威脅[6]。部分學(xué)者構(gòu)建了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全評估體系。何維達(dá)和李冬梅[1]提出，根據(jù)影響產(chǎn)業(yè)安全的主要因素，將評價產(chǎn)業(yè)安全的指標(biāo)主要劃分為四種。這種指標(biāo)體系在產(chǎn)業(yè)安全評價中得到了廣泛應(yīng)用，具體可以分為產(chǎn)業(yè)環(huán)境、產(chǎn)業(yè)國際競爭力、產(chǎn)業(yè)對外依存度和產(chǎn)業(yè)控制力。周行和馮國忠[7]認(rèn)為，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全可以從我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外依存度和我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)控制力四個方面進(jìn)行評價，并在此基礎(chǔ)上提出了改善我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對策建議。張金鑫[8]則認(rèn)為，外資的并購引起了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全形勢的惡化，具體體現(xiàn)在醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新能力、競爭力和控制力上，分析了外資企業(yè)對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的影響。許銘以產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)為一級指標(biāo)，行業(yè)規(guī)模、行業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)供需、上游行業(yè)為二級指標(biāo)，對醫(yī)藥制造業(yè)安全度進(jìn)行定量評估及實證分析[9]。還有部分學(xué)者比較了國內(nèi)外的產(chǎn)業(yè)安全政策和不同國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，并進(jìn)行了分析。張福軍和劉曄通過對國外不同產(chǎn)業(yè)安全政策進(jìn)行比較分析，歸納出分別以美國、歐盟、日本等國家為代表；以韓國、新加坡等國家為代表；以委內(nèi)瑞拉、阿根廷等國家為代表的三種產(chǎn)業(yè)安全政策模式。并總結(jié)出了由國外不同類型產(chǎn)業(yè)安全政策模式積累的不少經(jīng)驗和教訓(xùn)得出對我國的啟示[10]。把美國和日本的制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系與我國進(jìn)行對比，可以得到以下一些啟示：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的模式及其發(fā)展?fàn)顩r與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的程度息息相關(guān)；大學(xué)和科研院所在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中的作用非常重要；企業(yè)必須增強(qiáng)創(chuàng)新和經(jīng)營實力，逐漸成為創(chuàng)新體系中的主體[11]。有學(xué)者分析了不同國家的醫(yī)藥創(chuàng)新體系，即美國企業(yè)為主體的政企分開醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，日本“官、產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，德國企業(yè)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，印度政府主導(dǎo)企業(yè)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系和中國大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。其中，美國、德國、日本、印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中大學(xué)和科研院所主要從事基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究工作[12]。針對現(xiàn)階段我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全面臨來自不同方面的困難和威脅，部分學(xué)者專家提出了相應(yīng)的應(yīng)對政策。隨著經(jīng)濟(jì)的全球化，全球醫(yī)藥板塊逐漸向新興市場轉(zhuǎn)移，我國因其突出的醫(yī)藥市場表現(xiàn)成為各跨國企業(yè)競爭的市場之一。趙明月等[6]提到，在全球醫(yī)藥市場變化的情況下，可以從健全立法理念、調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策、支持創(chuàng)新研發(fā)、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用和重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)這五個方面來面對挑戰(zhàn)。中國工程院院士張伯禮提出的扶持民族產(chǎn)業(yè)、保障醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對策：主要是完善相關(guān)政策，從定價、招標(biāo)與采購等方面扶持民族醫(yī)藥企業(yè)；建立中國中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)體系；提高民族醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)入門檻，創(chuàng)建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，加強(qiáng)民族醫(yī)藥研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)競爭力[13]。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生存環(huán)境在于國內(nèi)和國外兩個方面，所以維護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全需要多維度、多層次、多方面加強(qiáng)調(diào)整。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國的朝陽產(chǎn)業(yè)，在一定程度上需要響應(yīng)、適應(yīng)政府的相應(yīng)政策。秦尚彬[14]指出，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)的情況下，維護(hù)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全主要可以從五個方面著手：法律與政策上的完善；加強(qiáng)研發(fā)力度，培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)能力；加快完善醫(yī)藥創(chuàng)新體系；合理利用外資企業(yè)，實現(xiàn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展；加強(qiáng)管理，降低風(fēng)險。胡穎廉總結(jié)為更新理念、多管齊下，制定扶持國內(nèi)藥企的產(chǎn)業(yè)政策；建章立制、依法行政，完善各類藥企公平競爭的制度環(huán)境；整合協(xié)會、加強(qiáng)引導(dǎo)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體素質(zhì)[15]。

3總結(jié)

國內(nèi)學(xué)者對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全已作出較為詳實的分析，由于產(chǎn)業(yè)安全的必要性及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性，維護(hù)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全、振興民族藥業(yè)等一系列問題又顯得尤為重要。通過梳理近幾年國內(nèi)對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的研究理論，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)相關(guān)研究多是討論和平時期（簡稱常態(tài)下）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的有關(guān)問題，而對國家處于緊急狀況（如戰(zhàn)爭時期等）下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的理論及實踐研究較為空白，且缺少基于歷史視角對其他國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全進(jìn)行的比較研究和經(jīng)驗借鑒。對于我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全，應(yīng)審時度勢，在不同時期、不同狀態(tài)應(yīng)有不同的應(yīng)對政策，以適應(yīng)國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的變化。在短期內(nèi)，如何使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全趨于穩(wěn)定；在長期發(fā)展中，如何讓企業(yè)良性發(fā)展并在國際大環(huán)境中站穩(wěn)腳跟。這些問題的關(guān)鍵在于怎樣提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力、競爭力和控制力。在特殊時期，企業(yè)如何適應(yīng)不利發(fā)展的環(huán)境；在平常狀態(tài)下，又怎樣保持并發(fā)揮潛力。相關(guān)的學(xué)術(shù)研究有必要抓住新的機(jī)遇，爭取使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全研究能有質(zhì)的飛躍。

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[14]秦尚彬.以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),維護(hù)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展[R].產(chǎn)業(yè)安全藍(lán)皮書(醫(yī)療產(chǎn)業(yè)),2014:144-156.

第6篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

1　國內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

1.1　國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

據(jù)IMS health報告，2007年全球藥品市場再創(chuàng)歷史新高，達(dá)到7120億美元，市值較過去5年增加1780億美元；雖然銷售額逐年增長，但從2000-2007年的總體趨勢看，增速卻在逐年減緩，2007年降至最低(6.4％)。 其中3個領(lǐng)域表現(xiàn)引人注目：一是生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計增長強(qiáng)勁，增長幅度達(dá)到13％～14％；二是仿制藥增長幅度達(dá)到13％～14％；三是?？扑幤吩鲩L幅度將達(dá)到10％～11％。在全球藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80％，跨國公司主導(dǎo)了世界專利藥市場。

美國藥品研究與制造商協(xié)會(the Pharmaceutical Re-search and Manufacturers of America)2008年報告數(shù)據(jù)稱，2007年美國研究開發(fā)費占銷售收入的16.4％，協(xié)會成員研究開發(fā)費達(dá)到445億美元，總的研究開發(fā)費為588億美元。由于研究開發(fā)費用越來越高，發(fā)現(xiàn)新的藥物單體化合物的速度減緩，2007年全球批準(zhǔn)上市的新分子實體(New Molec-ular Entity，NME)13個，新生物藥品(New Biologic)6個，比2006年數(shù)量顯著下降。為了削減研發(fā)開支，許多跨國制藥公司開始剝離研發(fā)中的非核心部分，把越來越多的研發(fā)工作外包給印度和中國這樣的發(fā)展中國家，中國因人才密集、成本低廉，已成為外企首選地之一。

1.2　國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

近年來我國生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，從國家到地方各級政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，特別是在國家產(chǎn)業(yè)政策(如“863”高技術(shù)計劃)、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》的大力支持下，我國已逐步形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在繼續(xù)保持高速發(fā)展的同時加大了科研開發(fā)力度。2007年，受我國宏觀經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展及各項有利于醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的政策因素影響，國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持在高位運行，工、商盈利能力和終端用藥水平顯著提高，醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)投入經(jīng)費是2006年的10倍以上，達(dá)到了54.65億元，占利潤總額的9％(表1)。

全國主要醫(yī)藥商品進(jìn)出口額持續(xù)增長，化學(xué)原料藥及制藥中間體的貿(mào)易順差保持強(qiáng)勁勢頭，達(dá)到3.6億美元，同比增長28.57％；醫(yī)療器械貿(mào)易順差為0.6億美元，同比增長20％，西成藥國內(nèi)需求旺盛，貿(mào)易逆差進(jìn)一步擴(kuò)大，進(jìn)口增幅高于出口32個百分點。

2　上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

2007年，上海生物產(chǎn)業(yè)基地正式獲得國家發(fā)改委批復(fù)成為國家級生物產(chǎn)業(yè)基地，這標(biāo)志著上海生物產(chǎn)業(yè)已納入國際生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體戰(zhàn)略布局。上海已經(jīng)成為四大國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；刂?，是國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)最集中、創(chuàng)新實力最強(qiáng)的基地之一。

2.1　總體發(fā)展概況

生物醫(yī)藥制造業(yè)是上海重點發(fā)展的行業(yè)之一，生產(chǎn)穩(wěn)步增長，核心產(chǎn)品正在形成，產(chǎn)業(yè)體系日益完善，外商及港澳臺投資經(jīng)濟(jì)占據(jù)主導(dǎo)地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)銷快速增長，研發(fā)外包發(fā)展迅速，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展態(tài)勢。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。2007年上海醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)經(jīng)費投入達(dá)到5.47億元，同比增長53.65％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國增長水平(23.13％)；經(jīng)濟(jì)總量位居全國同行業(yè)第6位，產(chǎn)銷率達(dá)94.9％，接近全國平均水平(94.5％)；企業(yè)虧損面為21.75％，比2006年增加1.4個百分點，高出全國平均虧損面0.92個百分點(見表2)。

工業(yè)企業(yè)規(guī)模與2006年基本相同，以小型企業(yè)為主。2007年上海醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)總額均位居全國第5位，占全國比例5％以上(見表3)。

工業(yè)制造企業(yè)中化學(xué)制藥占據(jù)主導(dǎo)地位?；瘜W(xué)制藥是上海生物醫(yī)藥行業(yè)的支柱行業(yè)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)主導(dǎo)地位。從行業(yè)資產(chǎn)分布看，化學(xué)制藥業(yè)的資產(chǎn)占到49％，約是其它各子行業(yè)的總量。

核心產(chǎn)品正在形成。上海已培育了一批療效獨特、自主創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品。如上藥集團(tuán)的“頭孢曲松鈉”、生物制品研究所的“水痘疫苗”、海尼藥業(yè)的“氨氯地平”、現(xiàn)代制藥的“阿奇霉素”、和黃制藥的“麝香保心丸”等產(chǎn)品的年銷售額均超過1億元。2007年上藥集團(tuán)的“頭孢曲松鈉”銷售額超過5億元，上海生物醫(yī)藥企業(yè)正在形成有自主品牌的核心產(chǎn)品。

2.2　上海醫(yī)藥的經(jīng)濟(jì)地位

醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步增長，在全國經(jīng)濟(jì)地位徘徊在第6～7位。2007年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為340.03億元，居全國第6位；銷售產(chǎn)值322.8億元，位居全國第6位；累計實現(xiàn)利潤總額30.82億元，居全國第7位，同比增長29.50％。

醫(yī)藥商業(yè)在全國處領(lǐng)先地位。2007年醫(yī)藥商業(yè)銷售總額為476.18億元，居全國第2位；商品銷售收入凈額為446.48億元，居全國第1位；累計實現(xiàn)利潤總額8.69億元，居全國第2位，同比增長27.42％。

2.3　各子行業(yè)工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行

經(jīng)濟(jì)比重：化學(xué)制藥是醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)支柱。各子行業(yè)中，化學(xué)制藥在醫(yī)藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)運行中發(fā)揮主導(dǎo)作用，工業(yè)總產(chǎn)值比重達(dá)到56％。化學(xué)工業(yè)中，制劑的工業(yè)總產(chǎn)值比重高達(dá)43％。

經(jīng)濟(jì)增長情況：化學(xué)制藥工業(yè)中，制劑產(chǎn)值高居榜首，中藥飲片增幅強(qiáng)勁。制劑的工業(yè)總產(chǎn)值為141.84億元，位居第1位；而中藥飲片產(chǎn)值增幅最為強(qiáng)勁，高達(dá)832.4％。

經(jīng)濟(jì)類型：國有經(jīng)濟(jì)企業(yè)數(shù)量下降明顯。在各種經(jīng)濟(jì)類型企業(yè)中，外商及港澳臺投資經(jīng)濟(jì)企業(yè)由2006年的109家增加到117家(增長了7.33％)，其他經(jīng)濟(jì)屬性企業(yè)由67家增加到87家(增長了29.85％)，而國有企業(yè)則從2006年的24家減少到21家(下降12.5％)。

股份制經(jīng)濟(jì)和外商及港澳臺投資經(jīng)濟(jì)占據(jù)主導(dǎo)地位。在331家企業(yè)中，外商及港澳臺投資企業(yè)有117家，股份制企業(yè)84家，股份制經(jīng)濟(jì)和外商及港澳臺投資經(jīng)濟(jì)占60％以上。

2.4　上海醫(yī)藥產(chǎn)品終端市場情況

以上海地區(qū)樣本醫(yī)院(樣本醫(yī)院為83家，包括三級醫(yī)院27家，二級醫(yī)院42家，一級醫(yī)院14家)購藥統(tǒng)計數(shù)據(jù)為研究對象，分析上海醫(yī)藥產(chǎn)品的市場情況。

市場份額：表4數(shù)據(jù)顯示，市場份額較低。從2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院的品種、企業(yè)和市場份額中可以看出，上海產(chǎn)品的品種數(shù)增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于樣本醫(yī)院產(chǎn)品的增長率，所占份額較低，上海產(chǎn)品在未來發(fā)展中將面臨嚴(yán)峻考驗。

2007年樣本醫(yī)院用藥中，上海產(chǎn)品有612個，占全部用藥的31.29％。上海產(chǎn)品企業(yè)數(shù)為113個，占全部企業(yè)的6.85％，從中可看出，雖然企業(yè)生產(chǎn)的品種數(shù)多，但沒有優(yōu)勢、重點品種。而由用藥金額所占份額14.21％可見，上海產(chǎn)品市場占有率不大，市場地位不容樂觀。

產(chǎn)品競爭力：合資產(chǎn)品總體競爭力優(yōu)勢明顯。從2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院的品種、企業(yè)和市場份額中可以看出，平均增長率為2.99％，高于上海產(chǎn)品平均增長率(1.65％)。

2007年上海地區(qū)樣本醫(yī)院中，合資企業(yè)數(shù)量占上海企業(yè)數(shù)的12.39％，其產(chǎn)品占上海產(chǎn)品的21.24％，而市場份額卻高達(dá)46％?？梢姾腺Y企業(yè)產(chǎn)品規(guī)模較大，產(chǎn)品集中度高。

競爭地位：樣本醫(yī)院金額領(lǐng)先前50位品種中，上海產(chǎn)品占有率有所下降。2007年樣本醫(yī)院用藥金額前50位品種中，上海產(chǎn)品的品種、金額均有不同程度下降，分別下降9.38％和4.67％。

2007年樣本醫(yī)院用藥領(lǐng)先品種中，上海產(chǎn)品雖然份額過半，但品種數(shù)量有所減少，金額也隨之下降，上海企業(yè)對金額領(lǐng)先的熱點、重點品種關(guān)注度不夠。

2.5　科研狀況

科研投入與產(chǎn)出：醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入增加，但在上海6個重點工業(yè)行業(yè)中生物醫(yī)藥制造業(yè)的科研投入依然較少。2007年，上海從事藥品研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)公司、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位超過400家，醫(yī)藥工業(yè)研究開發(fā)經(jīng)費達(dá)到5.47億元，同比增長53.65％，但生物醫(yī)藥制造業(yè)科研投入依然不足。上海6個重點工業(yè)行業(yè)的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)技術(shù)開發(fā)項目與技術(shù)開發(fā)經(jīng)費支出情況顯示，上海生物醫(yī)藥制造業(yè)投入的項目最少，經(jīng)費支出相應(yīng)最少，分別為1052個和14.10億元。

藥品研發(fā)速度較慢。上海新藥和仿制藥注冊位居全國第12位。2007年，國家加大了藥品注冊審批監(jiān)管力度，頒布實施新的《藥品注冊管理辦法》，對提高新藥門檻，鼓勵創(chuàng)新藥物的開發(fā)，減少低水平重復(fù)起到積極推動作用。

2007年，上海僅獲得23個新藥和仿制藥注冊批件，其中新藥注冊批件數(shù)7件(5個化學(xué)藥，2個生物制品)，占全國新藥注冊批件數(shù)的4.4％；仿制藥注冊批件16件，占全國仿制藥品注冊批件數(shù)的2.3％。

醫(yī)療器械注冊秩序明顯改善。2007年下半年國家食品藥品監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械專項整治工作，對部分高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報資料組織了核查試點，對部分重點監(jiān)管企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了專項檢查，了《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)》等配套文件，規(guī)范了體外診斷試劑的注冊管理工作，醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)秩序有了明顯改善。2007年上海完成I、Ⅱ類醫(yī)療器械注冊880件。

藥包材批準(zhǔn)數(shù)量快速增長。從國家食品藥品監(jiān)管局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫檢索結(jié)果顯示，2007年上海獲得批準(zhǔn)的藥包材由2006年的8個增加到32個，增長300％，從構(gòu)成來看，主要是口服固體藥用瓶，其次是藥用封口墊片。

創(chuàng)新能力：創(chuàng)新能力顯著提高。2007年授權(quán)的上海生物醫(yī)藥發(fā)明專利達(dá)到444件，比2006年(438件)略有增長，其中A61K類授權(quán)的發(fā)明專利為167件(增長16％)，c07類115件，C12類129件。

在A61K中，中藥專利授權(quán)量占A61K半數(shù)以上，達(dá)到51％；其次是化學(xué)藥，達(dá)到38％；生物藥占11％。

從專利權(quán)人分布情況看，高校是申請專利的主要力量，占A61K類授權(quán)專利的40％；其次是企業(yè)、個人和科研機(jī)構(gòu)，分別占23％、20％和17％。

科技進(jìn)步：科技進(jìn)步取得可喜成績，企業(yè)創(chuàng)新能力正在提高。2007年度國家科技獎勵獲獎總數(shù)中，上海占了15.4％，創(chuàng)歷年來上海獲獎比例最高紀(jì)錄，共獲9項國家自然科學(xué)獎、4項國家技術(shù)發(fā)明獎、39項國家科技進(jìn)步獎。其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域獲得4項國家自然科學(xué)二等獎，占全部獎項的30％，1項國家技術(shù)發(fā)明二等，占全部獎項的25％，3項國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。

3　浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

3.1　企業(yè)數(shù)量增長及分布情況

企業(yè)總體數(shù)量增長率呈顯著下降態(tài)勢。截至2007年年底，浦東新區(qū)共有生物醫(yī)藥企業(yè)357家，比上年增加7.21％，其中化學(xué)制藥企業(yè)87家，中藥制藥企業(yè)14家，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造企業(yè)50家，生物制藥企業(yè)138家(占38.66％)，企業(yè)總體數(shù)量增長率呈顯著下降態(tài)勢。

生物制藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，民營企業(yè)數(shù)量增加較快。近5年來，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥子產(chǎn)業(yè)中，生物制藥企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加，年均增長36.2％，占生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的比例從2003年的24.69％上升到2007年的38.66％；外資和民營企業(yè)數(shù)量增加較快，年均分別增長30.42％和26.05％。

3.2　企業(yè)規(guī)模

總規(guī)模呈擴(kuò)大趨勢，企業(yè)仍然偏小。2007年末，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的實收資本、固定資產(chǎn)原值、總資產(chǎn)均有顯著的增加，顯示浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近些年來總體規(guī)模呈擴(kuò)大趨勢。

但企業(yè)上述指標(biāo)的平均數(shù)與2004年相比不僅沒有增加，反而均有不同程度下降，這一變化主要與新增加企業(yè)以中小企業(yè)為主、原有企業(yè)的規(guī)模增長速度不快有較大關(guān)系。

利潤總額快速增長，工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅回落。2007年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長，利潤總額快速增長，但工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅比2006年顯著回落。

自2003年以來，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例呈現(xiàn)緩緩下降態(tài)勢。2007年，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值占上海市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的比例為33.35％，與上年相比繼續(xù)下滑。張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)共完成工業(yè)總產(chǎn)值73.42億元，占浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值的58.18％，比2006年提高7.71個百分點。

3.3　研發(fā)投入與產(chǎn)出

投人增加，成果顯著。近年來浦東生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不斷增加，2003年以來年均增長39.35％。2007年，357家生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入共計6.03億元，占銷售總額的比例為5.06％。但生物醫(yī)藥企業(yè)的平均研發(fā)投入僅為168.91萬元，投入的絕對數(shù)還比較小，但與2003年的98.95萬元相比有較大幅度的增加。

2007年獲得新藥證書1項，進(jìn)入臨床研究階段9項。自主研制的4個人源化單克隆抗體新藥通過了上海市組織

的項目驗收。這4個抗體類新藥分別針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳腺癌、銀屑病和器官移植排斥反應(yīng)，其中治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗體新藥(益賽普)已經(jīng)上市銷售；治療乳腺癌、銀屑病的兩個抗體新藥已完成臨床研究，進(jìn)入申報新藥證書階段；治療器官移植排斥反應(yīng)的抗體藥物獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。

形成張江生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。共有350多家企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)分布在生物技術(shù)和化學(xué)制藥研發(fā)和制造、醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，初步形成由六大模塊組成的產(chǎn)業(yè)集群，包括研究開發(fā)、生產(chǎn)制造、孵化創(chuàng)業(yè)、教育培訓(xùn)、研發(fā)外包、風(fēng)險投資，園區(qū)內(nèi)有20多家國家和市級研發(fā)機(jī)構(gòu)、20多家國內(nèi)外制藥公司研發(fā)中心、40多家生產(chǎn)企業(yè)、250多家創(chuàng)業(yè)企業(yè)和60多家研發(fā)外包企業(yè)等。

外包服務(wù)(CRO)高速發(fā)展。2007年，浦東生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)高速發(fā)展，對新區(qū)15家生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)的調(diào)查結(jié)果顯示，全年研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)值共計達(dá)到8.66億元。已出現(xiàn)藥明康德、開拓者化學(xué)、睿星基因、桑迪亞、睿智化學(xué)等在國際上有一定聲譽(yù)的研發(fā)外包企業(yè)。其中，藥明康德、睿智化學(xué)等企業(yè)成為新藥研發(fā)外包“領(lǐng)頭羊”，已經(jīng)步入了銷售收入逐年翻番的高速成長期。

業(yè)務(wù)急劇擴(kuò)張，吸引大量國內(nèi)外投資者。上?？萍纪顿Y公司、新加坡星展銀行和香港思格資本集團(tuán)建立科星創(chuàng)業(yè)投資基金，基金規(guī)模達(dá)5000萬美元。IDG聯(lián)合國內(nèi)、美國和日本的3家風(fēng)投機(jī)構(gòu)，一并向桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)有限公司投入數(shù)千萬美元；上海浦東生物產(chǎn)業(yè)風(fēng)險投資引導(dǎo)資金順利完成首個投資項目――凱賽生物(Cathay Industrial Biotech Ltd)的運作。

2007年，羅氏藥品開發(fā)中國中心、科文思(上海)中心實驗室、阿斯利康中國創(chuàng)新中心落戶浦東，禮來公司與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將會給浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來新的活力與巨大的創(chuàng)新力，使其研發(fā)水平上了一個新的臺階。

4　小結(jié)

上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，2007年工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到340.03億元，同比增長15.21％，比上海GDP的增長幅度(13.3％)高出近2個百分點，但上海生物醫(yī)藥GDP貢獻(xiàn)率較小、生產(chǎn)總值只占上海GDP的2.8％，經(jīng)濟(jì)總量在全國仍然徘徊在第6～第7位。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度較低，以中小企業(yè)為主；新藥研發(fā)投入在上海6個重點行業(yè)中依然最低，新藥上市速度遠(yuǎn)低于其他發(fā)達(dá)城市，企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，缺乏產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動。藥品終端市場合資產(chǎn)品占45％以上，上海產(chǎn)品占有率有下降趨勢。

浦東顯現(xiàn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，以生物制藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))為主，研發(fā)外包服務(wù)(CRO)高速發(fā)展，浦東生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到126.19億元，占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)值30％以上，但2007年浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展利潤總額快速增長，工業(yè)產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值增幅出現(xiàn)回落。

第7篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

關(guān)鍵詞：浙江制造業(yè)；低碳轉(zhuǎn)型；清潔能源

一、引言

節(jié)能環(huán)保、低碳經(jīng)濟(jì)作為近年來國內(nèi)外倍受關(guān)注的話題，也是浙江制造企業(yè)走出傳統(tǒng)制造業(yè)向創(chuàng)造業(yè)轉(zhuǎn)型的導(dǎo)航。盡管國家及各級政府都積極出臺各種綠色環(huán)保政策與能源對策，努力推進(jìn)低碳技術(shù)的開發(fā)利用，但現(xiàn)實情況并不樂觀。作為技術(shù)創(chuàng)新主體的浙江制造企業(yè)對于開展低碳行動的積極性并不高，與發(fā)達(dá)國家存在很大差距。要實現(xiàn)低碳轉(zhuǎn)型，單純依靠政府推動，制造企業(yè)自身缺乏動力是行不通的，最后只會空喊口號，企業(yè)所作所為也只是虛有其表地應(yīng)付，或者只是紙上談兵，沒有實際行動。當(dāng)下浙江制造企業(yè)對于低碳轉(zhuǎn)型的真實想法、動力情況及主要問題等，通過調(diào)研可以一探究竟。

二、調(diào)查方法和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

為了解浙江制造企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型的現(xiàn)實情況，本文選取了2012年6～8月浙江省四個市的部分制造企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查，其中包括湖州、杭州、寧波、嘉興。

（一）樣本情況及調(diào)查方法

四個市匯聚的各個制造企業(yè)以中小企業(yè)為主，且民營企業(yè)居多，此次選擇四個市的龍頭企業(yè)作為調(diào)研對象，每個市選取3家，共12家企業(yè)。調(diào)研采取問卷及訪談結(jié)合的方式進(jìn)行，在各企業(yè)人力資源部的協(xié)助下，合計發(fā)放600份問卷，要求各企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門主管，生產(chǎn)技術(shù)人員及部分員工填寫，訪談則選取各企業(yè)的高層管理人員1～2名開展。本研究得到大部分企業(yè)人員的配合，共回收有效問卷479份。

（二）數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析

從收回的有效問卷的統(tǒng)計情況及訪談結(jié)果來看，承認(rèn)該企業(yè)有污染或能耗問題的接近90%，認(rèn)為污染程度屬于中等，能耗級別屬于較高。僅有不到5%的企業(yè)制定了明確的節(jié)能減排目標(biāo)，沒有一個制造企業(yè)業(yè)績評價指標(biāo)里涵蓋企業(yè)低碳能力，極大多數(shù)都只關(guān)注盈利能力、償債能力、創(chuàng)新及發(fā)展?jié)摿Α?/p>

對樣本的調(diào)查結(jié)果如圖1所示，制造企業(yè)對與控制污染及能耗的關(guān)注主要動力來源于“獲取競爭優(yōu)勢及經(jīng)濟(jì)利益”、“企業(yè)環(huán)保意識和社會責(zé)任感”，其次為“應(yīng)對監(jiān)管機(jī)構(gòu)”，“維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)”方面的影響不大。

從圖2浙江制造企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型所面臨的主要問題來看，資金投入過大、技術(shù)研發(fā)能力受限及缺乏低碳方面的專家指導(dǎo)是制造企業(yè)主要擔(dān)心的問題。此外，即使有能力研發(fā)，有專家蒞臨指導(dǎo)，企業(yè)仍然擔(dān)心研發(fā)成本和專家報酬的增加會導(dǎo)致企業(yè)利潤的減少。政策法規(guī)欠缺也在一定程度上制約了制造企業(yè)的低碳轉(zhuǎn)型，一方面，企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型得到政府的補(bǔ)貼扶持較少；另一方面，沒有法律法規(guī)約束企業(yè)轉(zhuǎn)型。企業(yè)在國內(nèi)開展業(yè)務(wù)時遇到綠色、環(huán)保及低碳標(biāo)準(zhǔn)限制的情況較少，而出口銷售遇阻的情勢也不嚴(yán)峻，如雖然英國征收氣候變化稅，但是國內(nèi)制造業(yè)出口受此稅收影響的程度不大，導(dǎo)致企業(yè)一方面缺乏轉(zhuǎn)型動力，另一方面即便想轉(zhuǎn)型也得不到相關(guān)支持。浙江制造企業(yè)對宣傳力度不足問題的擔(dān)憂相對較少。

在21個影響浙江制造企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型意愿的因素中，89.3%的企業(yè)員工認(rèn)為：其一，企業(yè)高層管理者的年齡、接受教育的程度和對低碳經(jīng)濟(jì)的認(rèn)識程度對企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型起到最直接的影響；其二，企業(yè)的所有制類型、入行時間及行業(yè)特征等因素的影響不大，企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)、R&D投入能力、引進(jìn)低碳技術(shù)的途徑和成本及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益是影響企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型的重要內(nèi)因。從經(jīng)濟(jì)角度出發(fā)考慮發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)是企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型最重要的動力來源。近年來，國際貿(mào)易中發(fā)達(dá)國家不斷用各種綠色貿(mào)易壁壘保護(hù)本國工業(yè)，我國制造企業(yè)則受此影響極為嚴(yán)重，這種綠色環(huán)保貿(mào)易體系使得低碳企業(yè)具有了競爭優(yōu)勢從而獲得較高收益，而非低碳企業(yè)貿(mào)易受阻，經(jīng)濟(jì)利益削減。因此，出于經(jīng)濟(jì)方面的考慮，制造企業(yè)向低碳經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型日益增多。此外，企業(yè)的銷售規(guī)模、營銷手段、企業(yè)文化及社會責(zé)任意識對企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型意愿的影響相對比較重要。企業(yè)經(jīng)營者及員工作為社會公眾的一份子，與其他人一樣對節(jié)能環(huán)保的意識不斷增強(qiáng)，但是作為企業(yè)的主體，這種環(huán)保意識與行動與其說是出于社會責(zé)任感，不如說是商場上的競爭戰(zhàn)略。外因方面，首先，消費者對產(chǎn)品的需求和市場對產(chǎn)品類型的需求因素的影響很重要。滿足消費市場是企業(yè)改革的最初動力，也是制造企業(yè)一直以來的經(jīng)營宗旨，以市場導(dǎo)向作為企業(yè)的發(fā)展方向是企業(yè)唯一的生存法則。其次，政府對低碳企業(yè)的政策獎勵、政府的監(jiān)管力度和懲罰力度、政府強(qiáng)制性政策安排、當(dāng)前產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的宏觀形勢及社會輿論的壓力也比較重要。應(yīng)特別發(fā)揮政府方面的影響，充分發(fā)揮監(jiān)管作用，采取各種手段，如經(jīng)濟(jì)手段、行政和法律手段及宣傳手段來干預(yù)企業(yè)低碳經(jīng)營戰(zhàn)略，使產(chǎn)業(yè)宏觀形勢上趨于走低碳轉(zhuǎn)型之路。

三、調(diào)研結(jié)論

此次調(diào)研以浙江省四個市為研究對象，四個市中又以12家企業(yè)為主要研究樣本，雖然樣本范圍較小，不具備普遍性，不能代替整個浙江省的全部制造企業(yè)，但是同樣可以從中獲取有價值、有意義的發(fā)現(xiàn)。首先，制造企業(yè)越來越多關(guān)注低碳轉(zhuǎn)型所能帶給企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益，也從消費市場上察覺到節(jié)能環(huán)保的宏觀環(huán)境變化，企業(yè)的環(huán)保意識及社會責(zé)任感在不斷增強(qiáng)，從而影響企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型的決策。政府對企業(yè)低碳的監(jiān)管和扶持力度在加大，在一定程度上促進(jìn)了制造企業(yè)對節(jié)能環(huán)保重要性的認(rèn)識，從而進(jìn)一步選擇走低碳之路。目前，盡管政府采取的直接的、強(qiáng)制性的政策安排并不多，更多的是通過各種政府獎勵、補(bǔ)貼的經(jīng)濟(jì)手段，制造企業(yè)對發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)的認(rèn)識與決心卻越來越強(qiáng)。制造企業(yè)的這種變化除了歸因于上述因素，市場這只看不見的手也在其中起到了關(guān)鍵性的作用，再加上社會輿論的監(jiān)督，使制造企業(yè)認(rèn)識到只有通過提高低碳技術(shù)創(chuàng)新，才能占據(jù)市場主導(dǎo)地位，獲得競爭優(yōu)勢并最終獲取更高的經(jīng)濟(jì)利益回報，實現(xiàn)企業(yè)遠(yuǎn)期發(fā)展目標(biāo)。另外，此次調(diào)查還發(fā)現(xiàn)了制造企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型所面臨的幾個問題：資金投入過大、技術(shù)研發(fā)能力受限、成本增加及缺乏低碳方面的專家指導(dǎo)。這也是近年來浙江省制造企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型受阻、轉(zhuǎn)型難的瓶頸所在，是制造企業(yè)面臨的極大挑戰(zhàn)。

四、浙江省制造企業(yè)向低碳經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的相關(guān)建議

（一）政府方面

首先，政府應(yīng)與國際發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì)的大局勢接軌，就當(dāng)前環(huán)境保護(hù)稅及提高能源利用率方面的問題，對稅收制度進(jìn)行整改，完善稅收體制，以達(dá)到鼓勵企業(yè)節(jié)約利用能源及保護(hù)環(huán)境的目的。其次，企業(yè)在向低碳經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型中可能遇到的資金短缺、采購、土地申請等多方面的問題也應(yīng)得到政府的充分支持與幫助。最后，政府應(yīng)調(diào)整考核方式，不應(yīng)以GDP高低來判定業(yè)績的高低，在考核中應(yīng)強(qiáng)化如環(huán)境保護(hù)等指標(biāo)，可以采取單位GDP的能源消耗、環(huán)境質(zhì)量及公眾滿意度等復(fù)合性指標(biāo)，使用綠色GDP考核制度。

（二）行業(yè)方面

浙江省制造業(yè)要全面升級，從傳統(tǒng)低端的勞動密集型向資本、技術(shù)密集型現(xiàn)代制造業(yè)升級轉(zhuǎn)型。依靠高新科技全面提升制造業(yè)競爭力，提高產(chǎn)品質(zhì)量和整體性能，創(chuàng)造自主品牌，從而實現(xiàn)制造業(yè)結(jié)構(gòu)層次的整體提高，創(chuàng)建低碳高新技術(shù)行業(yè)聚焦的區(qū)域經(jīng)濟(jì)體制。加強(qiáng)新產(chǎn)品新技術(shù)的開發(fā)，加大研發(fā)投資力度，由傳統(tǒng)的“三來一補(bǔ)”加工產(chǎn)業(yè)升級到自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展新能源、新材料、生物醫(yī)藥、信息科技等新興產(chǎn)業(yè)，創(chuàng)造新的經(jīng)濟(jì)增長點。逐步建立以企業(yè)為主體，以市場需求為導(dǎo)向，產(chǎn)學(xué)研高度結(jié)合的高新科技創(chuàng)新體系。

（三）企業(yè)方面

浙江制造企業(yè)應(yīng)根據(jù)企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，重新制定發(fā)展戰(zhàn)略，抓住機(jī)遇，提升企業(yè)競爭力，由“中國制造”走向“中國創(chuàng)造”，從“高碳”走向“低碳”，從而化危為機(jī)，一舉將企業(yè)發(fā)展壯大。新的低碳轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略可以包含以下幾方面。

1. 加強(qiáng)低碳技術(shù)創(chuàng)新

技術(shù)是制造企業(yè)的血脈，技術(shù)創(chuàng)新能力的強(qiáng)弱直接關(guān)系到制造企業(yè)的競爭地位，只有擁有高精尖端先進(jìn)技術(shù)的制造企業(yè)才能獲得長遠(yuǎn)的發(fā)展，名列行業(yè)的前茅。后危機(jī)時代，國內(nèi)外競爭愈演愈烈，制造企業(yè)必須加大技術(shù)研發(fā)投入，加強(qiáng)產(chǎn)品的研發(fā)力度，依賴技術(shù)創(chuàng)新提升企業(yè)的核心競爭力。

2. 強(qiáng)化低碳營銷創(chuàng)新

金融危機(jī)后，浙江制造企業(yè)出口急劇下降，行業(yè)呈現(xiàn)衰退跡象，產(chǎn)品需求大大降低，這對企業(yè)營銷提出了新的挑戰(zhàn)。在產(chǎn)品低碳創(chuàng)新的同時，營銷低碳創(chuàng)新也是關(guān)鍵。后危機(jī)時代，浙江制造企業(yè)應(yīng)在低碳營銷管理與創(chuàng)新方面進(jìn)一步加強(qiáng)，積極開展電子營銷、激勵營銷、文化營銷、雙贏營銷、服務(wù)營銷及借勢營銷等全新的營銷模式，加強(qiáng)宣傳和推廣企業(yè)的正面形象，營造低碳創(chuàng)新產(chǎn)品的市場和需求，不斷擴(kuò)大低碳消費人群，打響企業(yè)的知名度，從而提高銷售額，改善盈利能力。

3. 加強(qiáng)低碳管理創(chuàng)新

后危機(jī)時代，浙江制造企業(yè)要廣泛吸取教訓(xùn)，優(yōu)化企業(yè)管理體制，建立以人為本、低碳高效的彈性管理制度，引進(jìn)國內(nèi)外的管理人才，提高管理人員的素質(zhì)，精簡管理隊伍，節(jié)省管理開支，減少管理費用，提高管理效率。結(jié)合中西方管理模式的優(yōu)點，提高企業(yè)管理團(tuán)隊的管理水平，提高員工的工作效率，減少運營成本。

4. 擴(kuò)大規(guī)模

后危機(jī)時代，浙江制造企業(yè)可以通過并購等方式重新調(diào)整企業(yè)的價值鏈，致力于發(fā)展企業(yè)具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)品，加速企業(yè)在核心競爭力產(chǎn)業(yè)的規(guī)模擴(kuò)張，加快發(fā)展。減少企業(yè)在其非核心產(chǎn)品上的投入與多元化經(jīng)營，降低風(fēng)險，減少資源浪費。用優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)替代不良資產(chǎn)，用低碳經(jīng)濟(jì)代替高碳經(jīng)濟(jì)，充分利用危機(jī)后的良好時機(jī)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，向綠色、創(chuàng)造型企業(yè)轉(zhuǎn)型。

5. 加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng)

后危機(jī)時代，浙江制造企業(yè)應(yīng)搜羅國內(nèi)外高科技人才，以較好的待遇吸引國內(nèi)外優(yōu)秀人才，以增強(qiáng)制造企業(yè)的研發(fā)實力，提高制造企業(yè)核心競爭力。與此同時，在企業(yè)內(nèi)部針對新老員工，應(yīng)組織開展員工培訓(xùn)，讓員工掌握最新的技術(shù)，激發(fā)員工的創(chuàng)新能力，提高員工的整體水平。培養(yǎng)一批優(yōu)秀的管理、營銷、研發(fā)、售后服務(wù)及資本運作等人才，完善員工激勵制度，為企業(yè)低碳轉(zhuǎn)型打好堅實的人力資源基礎(chǔ)。

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第8篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

關(guān)鍵詞：工業(yè)4.0；中國制造；產(chǎn)業(yè)升級

1 概述

工業(yè)1.0是以蒸汽機(jī)為標(biāo)志，以蒸汽動力取代人類勞動力，從而使手工業(yè)從農(nóng)業(yè)中分離出來，進(jìn)入工業(yè)時代。工業(yè)2.0是以電氣化被廣泛應(yīng)用為標(biāo)志，用電力驅(qū)動機(jī)械取代蒸汽動力，工業(yè)也進(jìn)入了大規(guī)模生產(chǎn)時代。工業(yè)3.0是以廣泛應(yīng)用電子與信息技術(shù)為標(biāo)志，使生產(chǎn)制造業(yè)的自動控制能力大大提高。工業(yè)3.0即第三次工業(yè)革命從20世紀(jì)70年展至今，工業(yè)生產(chǎn)能力已經(jīng)超過了人類的消費能力，眾多工業(yè)產(chǎn)品已進(jìn)入了產(chǎn)能過剩時期。以中國服裝制造業(yè)為例，2015年4月公布的數(shù)據(jù)顯示，2014年中國生產(chǎn)299億件服裝，國內(nèi)消費90億件，剩余200多億件無市場，賤價外銷80億件，去年一年庫存120億件，服裝行業(yè)近幾年累計的庫存保守估計至少在500億件以上。工業(yè)3.0以來，傳統(tǒng)的工業(yè)技術(shù)一直占據(jù)制造業(yè)的重要地位，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，傳統(tǒng)工業(yè)技術(shù)的弊端已顯露出來，如生產(chǎn)效率低下、資源浪費、企業(yè)對產(chǎn)業(yè)信息掌握不全等問題，都制約著制造業(yè)的發(fā)展。因此傳統(tǒng)制造業(yè)的轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)迫在眉睫，第四次工業(yè)革命呼之欲出。

2 德國工業(yè)4.0

德國于2011年初步提出工業(yè)4.0概念，2013年4月在漢諾威工業(yè)博覽會上正式推出，工業(yè)4.0概念漸漸引人注目。其意在堅守德國制造業(yè)的競爭優(yōu)勢，從而在新一輪的工業(yè)革命中從新引領(lǐng)全球制造業(yè)，搶占市場先機(jī)。德國工業(yè)4.0是一個跨時代的新興概念，它的戰(zhàn)略框架可以用“1438”模型闡述。包括：“1”個網(wǎng)絡(luò)、“4”大主題、“3”個集成、“8”項優(yōu)先行動計劃。[1]

“1”個網(wǎng)絡(luò)是指CPS（信息物理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）；CPS的任務(wù)是將物理設(shè)備連接到互聯(lián)網(wǎng)上，讓物理設(shè)備具有計算與通信、準(zhǔn)確控制、遠(yuǎn)程協(xié)作和自治等功能。

“4”大主題是智能工廠、智能生產(chǎn)、智能物流、智能服務(wù)；智能工廠是工業(yè)4.0智能基礎(chǔ)設(shè)施的重要部分，著力實現(xiàn)智能化生產(chǎn)系統(tǒng)及互聯(lián)網(wǎng)分散生產(chǎn)的實現(xiàn)?！爸悄苌a(chǎn)”主要是將人機(jī)互動、3D打印等頂尖技術(shù)應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)過程，實現(xiàn)靈活性與個性結(jié)合的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)制造。[2]智能物流是指在網(wǎng)絡(luò)通信平臺上利用先進(jìn)的物聯(lián)網(wǎng)信息處理技術(shù)來實現(xiàn)物流過程的高效率的優(yōu)化管理。在功能上要實現(xiàn)6個正確：即正確的時間、正確的地點、正確的商品、正確的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的價格。智能服務(wù)是應(yīng)用多方面信息技術(shù)，以客戶需求為目的跨平臺、多元化的集成服務(wù)。

“3”個集成是橫向集成、縱向集成、端到端集成；“3”個集成能讓通信設(shè)備通過信息物理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建立智能網(wǎng)絡(luò)，使人與人、人和機(jī)器、機(jī)器與機(jī)器以及服務(wù)和服務(wù)雙方交互聯(lián)通，達(dá)到橫向、縱向及端對端的高度集成，集成是實現(xiàn)工業(yè)4.0的重點也是難點。

“8”項優(yōu)先行動計劃是標(biāo)準(zhǔn)化及參考架構(gòu)、復(fù)雜系統(tǒng)的管理、一套綜合的工業(yè)寬帶基礎(chǔ)設(shè)施、安全和保障、工作的組織和設(shè)計、培訓(xùn)和持續(xù)的職業(yè)發(fā)展、監(jiān)管框架、資源利用效率。[4]

以德國力士樂公司利用工業(yè)4.0在智能制造的應(yīng)用為例，位于德國洪堡的工廠在原有生產(chǎn)線上進(jìn)行改造，構(gòu)建了工業(yè)4.0生產(chǎn)線。一條多功能生產(chǎn)線可生產(chǎn)出200種液壓閥的組裝產(chǎn)品，并且不需要更換工裝，產(chǎn)品切換時間降為零。生產(chǎn)線將產(chǎn)品與人及設(shè)備智能聯(lián)接起來，由九個智能、自主的工作平臺組成。通過射頻芯片產(chǎn)品由生產(chǎn)線獨立控制，每個工作平臺為工人顯示所需完成的工作及步驟，不需要人工修改從而將生產(chǎn)線的效率提升10%。工作平臺上的物料架只提品所需零件，讓庫存減少30%。同時利用生產(chǎn)線糾錯、偏差管理的APP提升可操作性，只需一臺智能手機(jī)或平板電腦就能操作。每個工作平臺根據(jù)藍(lán)牙標(biāo)簽自動識別員工，同時能根據(jù)工人的要求調(diào)整工作區(qū)域、語言、資質(zhì)及偏好的字體大小?；又圃煜到y(tǒng)能實時采集，分類篩選生產(chǎn)數(shù)據(jù)。員工可以實時查看生產(chǎn)數(shù)據(jù)快速做出相應(yīng)的解決方案，有效地節(jié)省了時間，同時大大地提高了生產(chǎn)效率。此生產(chǎn)線實現(xiàn)了人、機(jī)、物、網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢互聯(lián)。

3 中國制造的現(xiàn)狀及發(fā)展

2010年中國制造業(yè)產(chǎn)出占全球19.8%，第一次超越美國的19.4%。把美國保持了100多年的“全球最大制造業(yè)國家”的頭銜攬于懷中。但是隨著我國勞動力成本上升，勞動力缺口日益凸顯。越南等其他發(fā)展中國家卻擁有龐大的勞動力人口，勞動力成本僅為中國的一半。我國制造業(yè)企業(yè)的利潤面臨進(jìn)一步被稀釋的威脅，并且已經(jīng)出現(xiàn)逐漸被取代的趨勢。2015年前3季度浙江溫州已有4成企業(yè)面臨倒閉，廣東佛山80%的企業(yè)資金吃緊，10%的企業(yè)處于“關(guān)門不倒閉的狀態(tài)”。有著世界工廠之稱的東莞，工業(yè)增加值在今年上半年多處出現(xiàn)負(fù)增長。[6-7]如果我國企業(yè)一方面喪失生產(chǎn)制造優(yōu)勢，另一方面在技術(shù)、服務(wù)等方面后勁不足始終落后于歐美發(fā)達(dá)國家，那么，我們會在國際制造分工中陷入兩難境地。中國制造業(yè)在近些年雖然取得了巨大的成績，同時也面臨著諸多亟待解決的問題，迫切需要實現(xiàn)我國由制造大國向制造強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)升級。

“中國制造2025”的提出讓中國制造業(yè)在未來十年有了明確的戰(zhàn)略指導(dǎo)及重點發(fā)展的領(lǐng)域。包括新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)、高檔數(shù)控機(jī)床和機(jī)器人、航空航天裝備、海洋工程裝備及高技術(shù)船舶、先進(jìn)軌道交通裝備、節(jié)能與新能源汽車、電力裝備、農(nóng)機(jī)裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大重點領(lǐng)域成為改革著力點。這些領(lǐng)域需要投入大量的創(chuàng)新研發(fā)資金，需要軍工企業(yè)、大型國企、高?？蒲袡C(jī)構(gòu)通力合作。同時，中國的中小企業(yè)是中國制造業(yè)最有潛力的組成部分，它的數(shù)量占到了所有企業(yè)的99%，創(chuàng)造了中國60%的GDP。根據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國中小企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)造是超過大型企業(yè)的。中國65%的專利來至于中小企業(yè)，75%的發(fā)明創(chuàng)造來自于中小企業(yè)，80%的新產(chǎn)品也來自于中小企業(yè)。中國制造的未來不僅是要依靠大型企業(yè)，更需要中小企業(yè)的創(chuàng)新和活力。

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第9篇：醫(yī)藥制造業(yè)監(jiān)管范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；藥價虛高；政策建議

一、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益得到提高，對國民經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)有所提升

改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長速度，經(jīng)濟(jì)運行質(zhì)量與效益不斷提高，已經(jīng)躋身世界醫(yī)藥大國之列。目前，我國已經(jīng)形成了生產(chǎn)、科研、教育、設(shè)計、商業(yè)流通一整套完整的醫(yī)藥制造體系，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。

近年來，我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值逐年上升，從2005年的4250.45億元提高到2010年的11741.31億元。2006―2010年同比分別增長18.08%，26.76%，23.78%，19.91%，24.33%。利潤總額也在不斷增長，2005年行業(yè)利潤338.20億元，到2010年達(dá)到了1331.09億元的新高，2006―2010年同比分別增長10.16%，56.03%，36.41%，25.36%，33.92%，反映了醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的提高。

我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值占全國工業(yè)總產(chǎn)值和GDP的比重也得到了一定提高。占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比重由2005年的5.504%上升到2010年的7.299%；占GDP的比重由2005年的2.298%上升到2010年的2.927%，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對國民經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)有所提升。

（二）我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題

在快速發(fā)展的同時，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期積累的結(jié)構(gòu)性不合理、創(chuàng)新能力弱、環(huán)保治理不善、資源浪費嚴(yán)重等問題也日益突出，這些問題推動了我國藥品價格的虛高。國內(nèi)外醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展實踐與相關(guān)的研究表明，我國藥品價格虛高是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題的綜合表現(xiàn)，采取藥品降價的政策措施只能治標(biāo)，如果要治本，則需全面調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策，通過促進(jìn)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)的升級及良性發(fā)展。

二、藥品價格過高的原因

（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，藥品流通費用高

1 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，企業(yè)惡性競爭

從企業(yè)的數(shù)量來看，2004年我國醫(yī)藥制造企業(yè)4397家，而同年世界最大的藥品市場國一一美國還不到2000家，我國醫(yī)藥制造企業(yè)的數(shù)量近幾年還在呈不斷上升趨勢，到2010年有7039家。如此眾多的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)嚴(yán)重供大于求，并且多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)新藥的能力差，多以生產(chǎn)仿制藥品為主，產(chǎn)品呈現(xiàn)高度的同質(zhì)性。

面對激烈的競爭，廠商們只能選擇通過高額的回扣來吸引醫(yī)藥和藥品批發(fā)商以實現(xiàn)銷售。因此，藥品市場上本應(yīng)該是產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)的競爭演變?yōu)榱私o予回扣多少的惡性競爭，而這些回扣，又以虛列成本、虛高定價的方式最終為患者所承擔(dān)。另外，我國醫(yī)藥業(yè)缺乏高技術(shù)含量產(chǎn)品，原藥出口附加值低，制劑進(jìn)口附加值高，整個制藥業(yè)處于國際分工的低端，藥品價格主要受發(fā)達(dá)國家藥價的牽動。

2 流通環(huán)節(jié)臃腫，藥品流通費用高

我國現(xiàn)行藥品流通按照藥品生產(chǎn)商、商、批發(fā)商、零售商或醫(yī)療機(jī)構(gòu)再到消費者的渠道進(jìn)行，繁雜流通環(huán)節(jié)的成本加價是造成藥品高價的重要原因之一。截至2009年底，我國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售連鎖企業(yè)2149家，下轄門店13.5萬多家，零售單體藥店25.3萬多家，零售藥店門店總數(shù)達(dá)38.8萬多家，呈現(xiàn)出多、小、散、亂的競爭態(tài)勢。另外，由于流通企業(yè)市場集中度不高、規(guī)?；s化程度低，物流技術(shù)落后，流通效率也較低。因此，每一環(huán)節(jié)都會產(chǎn)生較多的流通費用，再加上各個環(huán)節(jié)的利潤空間，藥品層層加價，造成藥品價格虛高。

（二）研發(fā)投入不足，推動藥價攀高

上圖表明，近年來，我國的醫(yī)藥制造業(yè)的R&D經(jīng)費支出不斷提高，2009年達(dá)到了134.5億元。但早在2005年，美國藥品研發(fā)與制造商協(xié)會（PHRMA）的成員產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)投入的研發(fā)資金就高達(dá)394.3億美金。從R&D強(qiáng)度上來講，我國醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占工業(yè)總產(chǎn)值之比從2005年的不足1%逐漸上升，到2009年上升到1.42%以上，我國制藥產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)對新藥研發(fā)的重視程度正在不斷提高。而美國在上個世紀(jì)70年代，R&D強(qiáng)度已經(jīng)達(dá)到了9%，而后的30年間，其比率不斷上升，近年來一直維持在15%以上。

無論從絕對金額上還是強(qiáng)度上，我國與發(fā)達(dá)國家相比較還是有巨大的差距。研發(fā)投入的不足，導(dǎo)致我國研發(fā)實力不強(qiáng)，高技術(shù)藥品過于依賴進(jìn)口，或者通過購買專利來生產(chǎn)藥品，增加了我國醫(yī)藥生產(chǎn)的成本，難以抑制藥價高攀。

（三）藥品定價不合理導(dǎo)致藥品價格過高

藥品定價要求較高，要有專業(yè)的藥物知識和經(jīng)濟(jì)、管理知識，但我國現(xiàn)有的定價機(jī)構(gòu)缺乏這種專業(yè)性，相關(guān)人員對藥品價格的調(diào)查審核能力有限，而且品種繁多，定價范圍很難確定。另外藥品定價和審批的不是同一個部門，缺乏有效溝通，增加了定價難度。醫(yī)藥企業(yè)通過改變劑量、換新包裝等，將舊藥改成“新藥”，避開降價。定價程序也沒有規(guī)范化和公開化，許多企業(yè)與定價人員拉關(guān)系，存在“人情價”、“關(guān)系價”。

（四）廠商的縱向合謀，使得藥品價格居高不下

藥品是生產(chǎn)者和消費者信息嚴(yán)重不對稱的商品，造成了生產(chǎn)廠商進(jìn)行產(chǎn)銷縱向合謀的可能性。藥品消費有很強(qiáng)的專業(yè)性，在醫(yī)藥消費中，醫(yī)生處于信息優(yōu)勢地位，而患者處于劣勢地位。由于患者依賴于醫(yī)生的建議，醫(yī)生掌握了用藥的自由權(quán)，而且病情的復(fù)雜性和身體條件等因素，醫(yī)生在同一種病上能選擇不同的藥物，這樣，醫(yī)生可以主導(dǎo)患者的用藥。為了收取回扣等，醫(yī)生可能誘導(dǎo)患者使用高價藥，提高醫(yī)藥價格。

三、我國目前的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及存在的問題

（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局政策

我國通過GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等認(rèn)證，淘汰了一些落后的企業(yè)，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度。但是，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不合理現(xiàn)狀，說明我國GMP等認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與國際還有一定差距。而關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，我國沒有形成統(tǒng)一的規(guī)劃，導(dǎo)致全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重復(fù)建設(shè)，不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長極的培養(yǎng)和我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。

同時，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法制化程度低。美國與歐洲都將成熟的政策上升為法律，比如：美國制訂的《生物技術(shù)未來投資和擴(kuò)展法案》、歐盟制訂的《98/44/EC指令》、波蘭制訂的《醫(yī)藥工業(yè)法》等，都極大地促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國可以借鑒國際經(jīng)驗，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法，加大對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造一個健康的市場環(huán)境。

（二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技政策

《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策（2002―2010年）》認(rèn)為我國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的重點任務(wù)和發(fā)展方向是，努力提高化學(xué)藥、醫(yī)療器械和制藥裝備的創(chuàng)新能力和研制水平。但是，我國目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的主體是科研院所及學(xué)校，而美國等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的主體是企業(yè)。有關(guān)學(xué)者對地理溢出、大學(xué)研究對產(chǎn)業(yè)部門的影響進(jìn)行空間計量檢驗發(fā)現(xiàn)，大學(xué)研究對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不能產(chǎn)生促動作用。因此，我國應(yīng)該大力支持醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際上的分工地位。

（三）醫(yī)藥價格管理政策

我國醫(yī)藥價格管理政策表現(xiàn)的最明顯的是近十年來政府主導(dǎo)的23次藥品降價。但是，老百姓“看病難、看病貴”的情況沒有得到解決，而且還引發(fā)了其他影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的問題。

首先，藥品降價嚴(yán)重影響了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力。有研究表明，藥品價格下降40―50%，將導(dǎo)致醫(yī)藥研發(fā)投入減少30―60%。而對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這樣的高技術(shù)的產(chǎn)業(yè)而言，研發(fā)投入是其持續(xù)存在和發(fā)展的生命線。我國一味的降低藥價導(dǎo)致部分醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入了困境。企業(yè)為了尋求發(fā)展，便以高價銷售成分和功效與降價藥一樣的替代藥，這是導(dǎo)致目前藥品價格逐年走低，患者的藥品費用負(fù)擔(dān)卻逐年走高的直接原因。另外，藥品降價影響了我國醫(yī)藥企業(yè)的做強(qiáng)做大。因此，在調(diào)控藥價時，應(yīng)該綜合采用醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，培育有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的環(huán)境，使藥品以市場為導(dǎo)向形成一個合理的價格水平。

四、政策建議

（一）優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)通過合并、兼并、收購、聯(lián)合、租賃和股份制改造等形式，發(fā)展跨部門、跨地區(qū)、跨國界的企業(yè)集團(tuán)，發(fā)揮大企業(yè)的龍頭作用與技術(shù)溢出效應(yīng)。同時，注重對中小企業(yè)的培育，努力形成“專、精、特、新”的中小優(yōu)勢企業(yè)。通過培育大企業(yè)集團(tuán)和中小優(yōu)勢企業(yè)，形成共生的市場體系，從而解決我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理的問題。

制定合理的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，將產(chǎn)業(yè)政策法制化。目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)更傾向于獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)的企業(yè)重組兼并政策和產(chǎn)業(yè)布局的非均衡性，培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)增長極。我國有關(guān)藥品管制的法律法規(guī)雖在逐漸增多，但法律級次不高，配套法規(guī)不夠完備，因此，要完善我國醫(yī)藥業(yè)的法律法規(guī)體系，將一些基本的、重要的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策上升到法律高度。

（二）加大醫(yī)藥研發(fā)投入，以企業(yè)為研發(fā)主體

充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研的優(yōu)勢，提高企業(yè)的研發(fā)能力，調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策，轉(zhuǎn)換政府職能，為企業(yè)的發(fā)展提供便利條件。新藥品研發(fā)、臨床檢驗、市場推廣都需要大量的資本投入，而藥品創(chuàng)新風(fēng)險較大，銀行不愿意提供資本支持，制藥企業(yè)的自有資金有限且多投資于收益相對穩(wěn)定的經(jīng)營領(lǐng)域，創(chuàng)新資金短缺已成為制約我們醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新的主要瓶頸之一。政府投資則成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新得以實現(xiàn)的重要條件。通過資本分工，使企業(yè)專注于投資新藥品的商業(yè)化研究和生產(chǎn)工藝改進(jìn)，政府參與分擔(dān)創(chuàng)新資金，投資于新藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)與研發(fā)基地建設(shè)，降低企業(yè)前期新產(chǎn)品研發(fā)的投入資金成本。

藥品創(chuàng)新的主體是企業(yè)，但政府作為藥品創(chuàng)新的啟動者和推進(jìn)者，可以通過公共采購政策的安排，在保證藥品療效的前提下，增加企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的市場需求，產(chǎn)生技術(shù)創(chuàng)新的“市場拉動”效應(yīng)，使創(chuàng)新藥品在市場開拓期有比較穩(wěn)定的市場保護(hù)，同時降低企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過程中與市場有關(guān)的風(fēng)險。

此外，財政資金在醫(yī)藥新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)基地建設(shè)和對醫(yī)藥科研項目資助上向急需的創(chuàng)新藥品、高附加值藥品傾斜。同時，輔之以稅收優(yōu)惠政策降低醫(yī)藥創(chuàng)新的成本與風(fēng)險。