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一、基本情況
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任。為確保專項(xiàng)治理工作順利開展,成立了以郭勝利院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的糾風(fēng)專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,科學(xué)分工,各司其職,加強(qiáng)監(jiān)管。負(fù)責(zé)工作開展中的協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、檢查、整改等各項(xiàng)工作。
(二)加強(qiáng)監(jiān)督,嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律。專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組明確分工,緊緊圍繞工作重點(diǎn),嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,定期開展督導(dǎo)檢查,設(shè)立專項(xiàng)整治意見箱1個(gè)、在門診大廳電子顯示屏滾動(dòng)播出、設(shè)舉報(bào)電話,等多種方式接受社會(huì)監(jiān)督,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,進(jìn)行嚴(yán)格追究相關(guān)科室和直接責(zé)任人的責(zé)任,全面促進(jìn)了醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)根本好轉(zhuǎn)。
二、存在的問題
(一)采購(gòu)問題。我院自實(shí)行國(guó)家基本藥物制度以來,所有藥品網(wǎng)上采購(gòu),實(shí)行零差價(jià)銷售,確實(shí)落實(shí)省、市、縣相關(guān)制度及規(guī)定。采購(gòu)藥品品種及規(guī)格,均由藥庫(kù)、藥房負(fù)責(zé)人收集臨床科室意見及建議,制定采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)主管院長(zhǎng)審核后方可進(jìn)行采購(gòu)。在自查過程中,未發(fā)現(xiàn)在設(shè)備及醫(yī)用材料采購(gòu)中有違反規(guī)定,收受醫(yī)藥公司返利等行為,醫(yī)務(wù)人員無收受回扣等行為。
(二)亂收費(fèi)問題。我院目前未發(fā)現(xiàn)“大處方”、濫檢查及開單提成等現(xiàn)象。通過對(duì)就診患者進(jìn)行電話隨訪問卷調(diào)查,無患者反映有醫(yī)務(wù)人員索要“紅包”的現(xiàn)象。我院嚴(yán)格遵守新農(nóng)合患者轉(zhuǎn)診制度,實(shí)行逐級(jí)轉(zhuǎn)診。藥物及醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行上墻公示,并公布舉報(bào)電話。接受社會(huì)監(jiān)督
(三)質(zhì)量的問題。 我院目前藥房?jī)?chǔ)存條件完善,設(shè)置有空調(diào),藥品專用冰柜,含麻藥品專用柜,無毒、精神藥品,各項(xiàng)管理制度健全。購(gòu)藥臺(tái)賬及各種票據(jù)、供貨企業(yè)相關(guān)證件及資料保存完善。藥品及醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道合法,過期失效藥品報(bào)損登記及時(shí)準(zhǔn)確,無擅自配制或調(diào)制使用制劑等違法違紀(jì)行為。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度完善,上報(bào)及時(shí)。院內(nèi)目前無高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。
三、下步工作措施
(一)加強(qiáng)醫(yī)院管理,規(guī)范診療行為。建立和完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核、激勵(lì)和獎(jiǎng)懲機(jī)制。以規(guī)范處方用藥、臨床檢查為重點(diǎn),進(jìn)一步完善臨床診療技術(shù)規(guī)范,積極推行臨床路徑。采取綜合措施,簡(jiǎn)化服務(wù)環(huán)節(jié),改善就診環(huán)境,方便病人就醫(yī)。
縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),,全國(guó)公務(wù)員公同的天地按照[*食藥監(jiān)局(2006)6號(hào)]《關(guān)于印發(fā)××縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建實(shí)施方案的通知》要求,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動(dòng),現(xiàn)簡(jiǎn)要總結(jié)如下:
一、醫(yī)院高度重視創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),將其納入重要議事日程,由院長(zhǎng)親自抓、負(fù)總責(zé)。明確了崗位責(zé)任,制定了得力措施,對(duì)照“規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。醫(yī)院設(shè)有“藥事管理委員會(huì)”和“購(gòu)銷藥品、醫(yī)用材料、器械審核驗(yàn)收小組”,制定有藥事管理委員會(huì)工作制度和“驗(yàn)收小組”工作職責(zé),院長(zhǎng)和一名業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行,同時(shí)還負(fù)責(zé)開展對(duì)藥
房工作人員藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)?!膀?yàn)收小組”負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作等。院考核領(lǐng)導(dǎo)小組每月對(duì)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度檢查和考核,均有記錄并與科室、個(gè)人的效益工資掛鉤。
二、醫(yī)院進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購(gòu)銷管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購(gòu)、領(lǐng)用、使用、銷毀制度、處方管理制度等,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
三、自2002年起,我院按照上級(jí)主管部門的要求,嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理制度,取得明顯效果。目前,招標(biāo)藥品占藥品總數(shù)的80%以上,確保了患者安全規(guī)范用藥,得到了病人的好評(píng)。堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,供貨企業(yè)均有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書、法人委托書、營(yíng)銷人員身份證復(fù)印件”等文件資料。采購(gòu)一次性衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備時(shí),繼續(xù)堅(jiān)持“四定”和“質(zhì)量高、價(jià)格低、售后服務(wù)好”的原則,認(rèn)真考察后集體商議決定。
四、對(duì)購(gòu)入的藥品和醫(yī)療器械均根據(jù)“計(jì)劃單、發(fā)票、隨貨通行證、驗(yàn)收單”由“院驗(yàn)收小組”逐批驗(yàn)收,并有專門的驗(yàn)收入庫(kù)記錄本,按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。
五、對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對(duì)距離有效期6個(gè)月的藥品,實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院購(gòu)置了價(jià)值4500元的藥架31個(gè);為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變,藥庫(kù)房配備了20余個(gè)鐵架,并進(jìn)行了粉刷,安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒有錯(cuò)斗、串斗。藥房?jī)?nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。
七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫(yī)生正式處方,調(diào)配處方按規(guī)定進(jìn)行;實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)及時(shí)向縣衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告;設(shè)置了意見箱、公布了監(jiān)督舉報(bào)投訴電話。
八、直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查,患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作;藥房人員均佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、科室等內(nèi)容的胸卡上崗,并統(tǒng)一著清潔工作服。
*年以來,我市積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門聯(lián)合開展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)的規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作,有力地推動(dòng)了我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強(qiáng),藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是,從*年開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的情況來看,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全,藥械購(gòu)進(jìn)、使用行為不規(guī)范,藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認(rèn)真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》(酒政辦發(fā)〔*〕215號(hào))要求,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理,保障群眾用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我市實(shí)際,提出以下實(shí)施意見:
一、指導(dǎo)思想
以黨的十七大精神為指導(dǎo),牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房制度化、規(guī)范化管理為目的,通過開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí),促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件,逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系,確保藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作,進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式,不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭(zhēng)用一年左右的時(shí)間,使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為:
(一)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專科醫(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100%;
(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所、各類門診(除一點(diǎn)兩證)藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90%以上;
(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房跟蹤檢查率100%;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫(kù)藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80%以上。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo),保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處,經(jīng)研究,成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫(kù)藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組成人員如下:
*
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長(zhǎng)李琳娜擔(dān)任,具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房的各項(xiàng)日常工作。
(二)工作職責(zé)和分工
市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作,并對(duì)各縣(市、區(qū))工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。
各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫(kù)藥房的跟蹤檢查;對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng),按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(見附件)和具體的驗(yàn)收細(xì)則,建立健全質(zhì)量管理制度,配備必要的設(shè)施設(shè)備,提高人員素質(zhì),嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),做好藥品分類擺放和貯存管理,切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的創(chuàng)建工作。
四、主要任務(wù)
1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道,從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械。各縣(市、區(qū))要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理,全面落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書等規(guī)范化管理措施,努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施;儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類擺放;藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行;建立健全真實(shí)、完整的藥械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳,并按規(guī)定保管。
2、規(guī)范藥品調(diào)配行為,促進(jìn)安全合理用藥。各縣(市、區(qū))衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度,規(guī)范處方行為,通過提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平,糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告,確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測(cè),有效預(yù)警。
3、加大執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn),要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》(甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào))精神,加大對(duì)基層中藥材(含中藥飲片)、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例,對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處;開展聯(lián)合執(zhí)法,通過部門聯(lián)合巡查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng),防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),確保廣大人民群眾用藥安全有效。
4、開展規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上,結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等,聯(lián)系本地實(shí)際,修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要進(jìn)行全面的跟蹤檢查;對(duì)尚未建成的,要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。
五、工作步驟
(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段(*年4月20日至*年5月1日)。
全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識(shí),組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》,成立藥械管理組織,認(rèn)真開展規(guī)范化藥庫(kù)藥房建設(shè)工作。
(二)自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)
已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾,找出存在的差距和不足,制定相應(yīng)的整改措施,落實(shí)整改;對(duì)尚未通過規(guī)范化藥庫(kù)藥房驗(yàn)收的,要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開展創(chuàng)建工作和自查自評(píng),自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的,向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫(kù)藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作,制定切實(shí)可行的實(shí)施方案,并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。
(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)
由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局,按照屬地管理的原則,對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收;對(duì)已建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。
(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)
各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果,并書面上報(bào)工作總結(jié)。
六、獎(jiǎng)懲措施
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫(kù)藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后,由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌,并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng),責(zé)令限期整改。
(二)對(duì)取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的單位,食品藥品監(jiān)管部門可在日常監(jiān)督檢查過程中,減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫(kù)藥房標(biāo)準(zhǔn)的,將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度,增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。
(三)各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫(kù)藥房創(chuàng)建工作與藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來,對(duì)在創(chuàng)建過程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu),將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。
(四)對(duì)建成規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí),在同等條件下優(yōu)先考慮。
七、工作要求
1、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的重要組成部分,是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端,藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo),創(chuàng)新機(jī)制,強(qiáng)化措施,扎實(shí)推進(jìn)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際,緊緊依靠當(dāng)?shù)卣?,制定切?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署,有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。
2、從嚴(yán)要求,扎實(shí)推進(jìn)。
各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查,對(duì)管理不到位,規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫(kù)藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,定期開展跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)問題依法查處。
3、加強(qiáng)協(xié)作,齊抓共管。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及多個(gè)部門和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作,相互溝通,齊抓共管,狠抓落實(shí),采取有力措施,共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào),密切配合,開展聯(lián)合執(zhí)法,共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。
4、加強(qiáng)宣傳,營(yíng)造氛圍。
各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式,開展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門有關(guān)人員的培訓(xùn),使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求,進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺性。同時(shí),要采取多種形式,加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度,使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí),提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。
一、管理職責(zé)
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn),對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B毸幤焚|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,結(jié)合自身實(shí)際,制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核,并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度;藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的管理制度;藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度;藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度;藥品調(diào)配及處方管理的制度;藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度;衛(wèi)生管理制度;人員培訓(xùn)體檢的管理制度;服務(wù)質(zhì)量的管理制度;有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu),制定符合中藥飲片購(gòu)銷存管理的制度;使用特殊藥品的,制定特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度;
二、人員與培訓(xùn)
1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。
3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動(dòng),從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中(含)以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)并取得上崗證。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的,應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核,并建立檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫(kù),并且環(huán)境整潔、無污染物。藥房、藥庫(kù)應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備:
(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備,藥械不得直接接觸地面;
(2)藥庫(kù)應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備,按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫,陰涼,冷藏庫(kù)(區(qū));各藥房、藥庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%~75%之間;
(3)調(diào)節(jié)和檢測(cè)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備;
(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備;
(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。
3、設(shè)置藥庫(kù)的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(kù)(區(qū)),中藥飲片倉(cāng)庫(kù)零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志,實(shí)行色標(biāo)管理,其中待驗(yàn)、退貨為黃色;合格、發(fā)貨為綠色;不合格為紅色。
四、過程管理
(一)購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作;使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購(gòu)進(jìn)藥品。
2、村衛(wèi)生站(室)、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購(gòu)藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購(gòu)資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位,銷售藥品不得以營(yíng)利為目的。
3、購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨;首次從供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件,確認(rèn)其合法資格,建立檔案并做好記錄。
4、購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料:
(1)加蓋供貨單位原印章的《藥品(或醫(yī)療器械)生產(chǎn)許可證》、《藥品(或醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;向生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的,還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購(gòu)進(jìn)藥品報(bào)告書。
(2)有保證質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;
(3)企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”原件。并附銷售人員身份證復(fù)印件,加蓋公章。
購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外,還應(yīng)索取以下資料,加蓋公章:
(1)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;
(2)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;
購(gòu)進(jìn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。
上述資料應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期整理,歸檔備查。
5、購(gòu)進(jìn)藥械,必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄,驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí),必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。
6、從藥品庫(kù)房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購(gòu)的藥品,應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單,調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。
7、購(gòu)用植入介入器械,還應(yīng)建立使用記錄,醫(yī)療設(shè)備檔案。
(二)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放,并做到:
(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))中;
(2)在庫(kù)合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫(kù)(區(qū)),實(shí)行色標(biāo)管理;
(3)藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;
(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放;近效期的藥品按月催銷并有明顯標(biāo)志。
(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。
(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳登記,帳物相符,其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。
2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到:
(1)做好藥房、藥庫(kù)溫、濕度的監(jiān)測(cè),每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。溫、濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。
(2)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
(3)對(duì)藥房、藥品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生,保持藥房、藥庫(kù)干凈整潔、藥品陳列擺放整齊,藥柜、貨架無積塵。
(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,其管理重點(diǎn)為:
(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào);查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任;
(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫(kù)區(qū),并按照規(guī)定報(bào)廢、銷毀并記錄。
(三)調(diào)配和使用
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi),憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。
2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位,必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。
3、調(diào)配拆零藥品時(shí),人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求,應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。
4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性,促進(jìn)合理用藥。
5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問題時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方;發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
6、調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑,向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。
200*年上半年,在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我局始終堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作,全面貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議和市委五屆十一次全會(huì)精神,圍繞我市“爭(zhēng)先進(jìn)位、率先崛起”的目標(biāo),把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作,繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè),確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢(shì)而上,切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用
半年來,我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》,抓住重點(diǎn)工作任務(wù),落實(shí)工作措施,務(wù)求實(shí)際效果,不斷提高綜合監(jiān)管能力,提升組織協(xié)調(diào)水平,使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。
一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議,總結(jié)回顧了2005年全市食品安全工作,并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件,市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、省、市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》,先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治,尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治,根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神,結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果,制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》,從6月1日開始,對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng),取得了較好的成效。6月初,根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門,并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門,緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。
三是認(rèn)真開展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果,市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)各部門實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià),為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份,市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核,通過聽匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況,并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核,極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。
二、打假治劣,切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康?,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查?!褒R二藥”假藥事件發(fā)生后,我們高度重視,認(rèn)真做好核查工作,并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”:一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查,不準(zhǔn)有疏漏;二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制,不準(zhǔn)再使用;三是對(duì)一旦確定是假藥的,要進(jìn)行徹底處理,不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中,共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“(齊二藥”生產(chǎn)藥品,未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制,制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年,共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次,車輛近100臺(tái)次,檢查涉藥單位139家,立案94起,端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動(dòng)”,開展“百城萬店無假藥”活動(dòng),規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理,將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為a、b、c、d四個(gè)等級(jí),對(duì)于守信企業(yè)給予表?yè)P(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持;對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè),將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫(kù)的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用,做好快檢車的運(yùn)行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),上半年共上報(bào)adr病例報(bào)告152份,報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作,召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì),力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè),堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合,先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告,均已及時(shí)移送工商部門。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案,開展了多次專項(xiàng)檢查,日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管,對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。
三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”:即重點(diǎn)開展藥品安全宣傳活動(dòng),運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民;重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn),進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用;重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作,推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展;重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作;重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸,方便農(nóng)民購(gòu)藥。
四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),提高服務(wù)能力,優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度,多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議,##藥業(yè)一期工程有望今年建成,##藥業(yè)建成了非pvc袋裝輸液生產(chǎn)線,填補(bǔ)了我市的空白。吸納###大藥房、##醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年,新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家,從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量,增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。
三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),提高行政效能
根據(jù)市委、市政府和省局的部署,扎實(shí)開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案,進(jìn)行了廣泛動(dòng)員,深入開展“解放思想大討論”,針對(duì)查擺出的問題制定了切實(shí)可行的整改措施,向社會(huì)公開承諾辦事事項(xiàng);進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序,將原有的13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng),全部由行政服務(wù)大廳一站辦理,實(shí)行首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制,增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心,規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求,統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌,置牌上崗,規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語(yǔ),做到誠(chéng)以待人,用心服務(wù),熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度,我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系,圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難,有的放矢的提供服務(wù),受到企業(yè)的好評(píng),推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。
四、周密部署,切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作
根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署,在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下,成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂了實(shí)施方案,明確了工作重點(diǎn),進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作,確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織,制定了方案,召開了治賄工作會(huì)議,并結(jié)合本單位實(shí)際,研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會(huì),了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度,并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作,確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作,我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。
五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),改善辦公條件
以國(guó)家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目為契機(jī),編制了《##市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》,并已按規(guī)定要求上報(bào),積極從地方財(cái)政、省局和國(guó)家國(guó)債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施,逐步改善了辦公條件。
上半年,我局全體干部職工精誠(chéng)團(tuán)結(jié),勤奮工作,確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn),但是,當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂觀,存在不少問題和隱患,主要表現(xiàn)在:宣傳力度不夠,食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢,藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大,部門的影響力還有待提高,下半年,我們必須突破瓶頸,攻堅(jiān)破難,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。
2006年下半年工作安排:
(一)精心組織、深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作
繼續(xù)實(shí)施食品放心工程,穩(wěn)步開展食品安全專項(xiàng)整治工作,加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè),進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門責(zé)任,有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序,切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。
(二)繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,及時(shí)查處假劣藥
強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理,保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管,繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
(三)積極搞好幫促服務(wù),努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展
強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保企業(yè)按gmp、gsp要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
(四)狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè),嚴(yán)格依法行政
一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),加強(qiáng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
我區(qū)始終把食品安全工作擺在重要位置,把治理“餐桌污染”工作和建設(shè)“食品放心工程”列為年度為民辦實(shí)事項(xiàng)目。通過調(diào)整充實(shí)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善食品安全協(xié)調(diào)機(jī)制。一是完善制度。制定了《區(qū)食品安全監(jiān)管工作意見》、《區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任分解表》、《區(qū)重大食品安全應(yīng)急預(yù)案》、《食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)實(shí)施方案》等一系列有關(guān)文件;明確職責(zé),加強(qiáng)信息溝通,建立健全區(qū)食品安全工作聯(lián)席會(huì)議制度,解決食品安全監(jiān)管中存在的問題,強(qiáng)化各部門的協(xié)作配合。二是健全機(jī)構(gòu)。在各鎮(zhèn)(街道)建立了食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),各社區(qū)、村配置了食品安全協(xié)管員,進(jìn)一步完善區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)食品安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。三是經(jīng)費(fèi)保障。加強(qiáng)食品安全經(jīng)費(fèi)保障力度,2013年我區(qū)財(cái)政預(yù)算內(nèi)投入食品安全專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)60.27萬元,為我區(qū)食品安全工作的順利開展夯實(shí)了基礎(chǔ)。
二、強(qiáng)化監(jiān)督管理,落實(shí)食品安全監(jiān)測(cè)機(jī)制
一是健全食品安全應(yīng)急處置及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系。結(jié)合我區(qū)特點(diǎn),制定區(qū)重大食品安全事故處置應(yīng)急預(yù)案以及食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案,按照重大食品安全事故的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn),分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)作出預(yù)警,并保障系統(tǒng)的有效運(yùn)行。此外,針對(duì)近年來各地出現(xiàn)的瘦肉精、染色饅頭、豆芽菜、含鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)問題產(chǎn)品(塑化劑)等食品安全熱點(diǎn)問題,我區(qū)及時(shí)召開專題會(huì)議研究部署,制定全區(qū)主要食品抽檢計(jì)劃并落實(shí)監(jiān)管部門抽檢工作。同時(shí),認(rèn)真辦理有關(guān)食品安全的人大建議和政協(xié)提案,今年來共辦理區(qū)人大建議3件、政協(xié)提案1件。二是推進(jìn)食品質(zhì)量可追溯體系建設(shè)。全面深化食品安全系統(tǒng)追溯體系建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品、肉類以及流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全可追溯體系建設(shè),通過在市區(qū)某肉制品企業(yè)開展食品安全突發(fā)事件可追溯應(yīng)急演練,從而提高我區(qū)食品監(jiān)管人員、食品企業(yè)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和處置食品安全突發(fā)事件的實(shí)戰(zhàn)能力。三是加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)。積極開展轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的摸排調(diào)查工作,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)誠(chéng)信信息的管理、記錄,根據(jù)信用等級(jí)實(shí)施分類監(jiān)管。每季度對(duì)大型商場(chǎng)、超市食品經(jīng)營(yíng)主體開展信用公開評(píng)價(jià)工作,及時(shí)向社會(huì)公布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用情況,此外,邀請(qǐng)部分企業(yè)代表單位簽訂《商貿(mào)企業(yè)誠(chéng)信承諾書》,營(yíng)造良好商業(yè)氛圍,有效的引導(dǎo)了轄區(qū)企業(yè)有序經(jīng)營(yíng),規(guī)范了市場(chǎng)秩序。四是完善食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。我區(qū)根據(jù)《市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)市食品安全有獎(jiǎng)舉報(bào)實(shí)施方案的通知》(明政辦[2011]182號(hào))文件精神,建立我區(qū)食品安全獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,依托“12315”平臺(tái),積極拓寬社會(huì)監(jiān)督有效渠道,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,及時(shí)受理、處理申訴、舉報(bào),積極排除、解決消費(fèi)糾紛,認(rèn)真做好重大食品安全事故的預(yù)警防范和應(yīng)急處置工作。今年以來,“12315”共受理消費(fèi)者申訴舉報(bào)44件,立案查處2件,罰沒0.9168萬元。
三、層層宣傳發(fā)動(dòng),營(yíng)造良好氛圍
大力宣傳《食品安全法》及其實(shí)施細(xì)則和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規(guī),結(jié)合食品安全宣傳月、宣傳周以及食品安全道德領(lǐng)域突出思想教育和專項(xiàng)治理工作,扎實(shí)開展食品安全進(jìn)校園、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)“四進(jìn)”宣傳教育活動(dòng),不斷增強(qiáng)公眾食品安全法制意識(shí)、維權(quán)意識(shí)和健康意識(shí),創(chuàng)造良好氛圍。
1.開展食品安全知識(shí)“四進(jìn)”宣傳活動(dòng)。
一是開展食品安全進(jìn)校園活動(dòng)。圍繞“食品安全,健康成長(zhǎng)”的主題,開展中小學(xué)生“關(guān)注食品安全,抵制假冒偽劣”主題征文比賽、餐飲服務(wù)食品安全進(jìn)學(xué)校等各類活動(dòng),引導(dǎo)學(xué)生形成科學(xué)、安全、合理的飲食習(xí)慣,提高食品安全意識(shí)和防范能力,強(qiáng)化學(xué)校食堂工作人員和周邊餐館負(fù)責(zé)人及工作人員安全責(zé)任意識(shí);二是開展食品安全進(jìn)企業(yè)活動(dòng)。圍繞“持續(xù)推動(dòng)企業(yè)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí),加快實(shí)施食品質(zhì)量安全示范工程”這一主線,農(nóng)業(yè)部門開展批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和大型超市等現(xiàn)場(chǎng)咨詢活動(dòng);質(zhì)監(jiān)部門開展企業(yè)觀摩檢查、“實(shí)驗(yàn)室開放日”、建設(shè)食品示范工程、“六好”示范單位創(chuàng)建活動(dòng)動(dòng)員會(huì)等活動(dòng),強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí),突出示范帶動(dòng)作用,提升食品生產(chǎn)監(jiān)管工作水平,保障食品安全。三是開展食品安全進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)。農(nóng)業(yè)部門結(jié)合開展放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》頒布六周年等活動(dòng),采取會(huì)議培訓(xùn)、設(shè)點(diǎn)咨詢、印發(fā)宣傳資料等形式,開展了豐富多樣的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法宣傳活動(dòng)。在農(nóng)業(yè)155網(wǎng)開辟了《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》宣傳專欄,定期農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)知識(shí)、信息。四是開展食品安全進(jìn)社區(qū)活動(dòng)。各鎮(zhèn)、街道發(fā)揮村(居)委會(huì)宣傳欄和黑板報(bào)的作用,把老百姓生活密切相關(guān)的糧、油、肉、菜、蛋、奶、酒、飲料等食品做為宣傳樣例,對(duì)社區(qū)居民進(jìn)行依法維權(quán)和科普知識(shí)宣傳,提高居民食品安全科學(xué)消費(fèi)水平和鑒別、抵制問題食品的能力。今年年來,共發(fā)放《食品安全法》相關(guān)資料、宣傳單等4000余份,接受群眾咨詢1000余人次,出動(dòng)宣傳車20多臺(tái)次。
2.開展食品安全教育培訓(xùn)活動(dòng)。
一是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)。組織開展全區(qū)食品安全監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)班,重點(diǎn)對(duì)食品安全法的適用范圍及食品安全監(jiān)督管理體制及監(jiān)督管理職能部門職責(zé)及違法者的法律責(zé)任以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及食品安全事故處置進(jìn)行講解,加強(qiáng)對(duì)食品安全監(jiān)管知識(shí)教育。二是加強(qiáng)食品安全經(jīng)營(yíng)者培訓(xùn)。區(qū)工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等成員部門根據(jù)職責(zé),定期或不定期舉辦行業(yè)內(nèi)食品安全講座和培訓(xùn)班。工商部門組織向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者深入宣傳《食品安全法》,共懸掛宣傳橫幅8條,印發(fā)宣傳資料3000份;質(zhì)監(jiān)部門召開專題會(huì)議、培訓(xùn)班4次、懸掛標(biāo)語(yǔ)橫幅5條,組織市區(qū)組織市區(qū)232家次食品生產(chǎn)企業(yè)、五類前店后廠經(jīng)營(yíng)單位及各鎮(zhèn)(街道)食品安全協(xié)管員共250余人次,宣貫食品安全法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范,增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和法制意識(shí),督促開展自查自糾、加強(qiáng)管理。衛(wèi)生部門結(jié)合開展餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程和監(jiān)管人員食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案培訓(xùn)、餐飲食品安全監(jiān)管和量化分級(jí)培訓(xùn),采用通俗易懂的方式廣泛宣傳食品安全知識(shí),共發(fā)放宣傳文件3000份,通過短信平臺(tái)向轄區(qū)所有餐飲業(yè)主及各類公共場(chǎng)所業(yè)主發(fā)送短信6000條;各鎮(zhèn)(街道)分別在各自轄區(qū)內(nèi)組織從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)、食品安全管理體系以及食品安全基礎(chǔ)知識(shí)等內(nèi)容的培訓(xùn),使科學(xué)規(guī)范生產(chǎn)、依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)成為企業(yè)的自覺行為,不斷強(qiáng)化企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。
四、加強(qiáng)信息通報(bào),構(gòu)建食品安全網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)管體系
一是加強(qiáng)信息通報(bào)和。加強(qiáng)各部門間的溝通聯(lián)系以及對(duì)食品安全檢測(cè)、預(yù)警信息的通報(bào),不定期的向市食安辦、報(bào)紙、新聞媒體報(bào)送食品安全信息,二是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)管體系建設(shè)。充分發(fā)揮輿情監(jiān)管體系和輿情隊(duì)伍作用,組織專人上網(wǎng)瀏覽小魚網(wǎng)、今日網(wǎng)論壇等市內(nèi)各大網(wǎng)上交流區(qū),對(duì)食品安全輿情進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)問題或隱患立即上報(bào)。如11月15日我區(qū)得知“閩牛乳業(yè)”網(wǎng)上有關(guān)投訴情況,立即形成網(wǎng)絡(luò)輿情專報(bào),并聯(lián)系網(wǎng)站和消費(fèi)者,對(duì)投訴情況開展調(diào)查分析。質(zhì)監(jiān)局直屬分局立即介入調(diào)查,對(duì)閩牛乳業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽檢,督促企業(yè)開展自查自糾,調(diào)查中發(fā)現(xiàn)是早晨未送完的牛奶未及時(shí)放回冷藏保鮮,下午繼續(xù)配送,造成牛奶變質(zhì)。我區(qū)對(duì)該投訴處理結(jié)果及時(shí)反饋,企業(yè)相關(guān)人員當(dāng)面向其道歉,最后取得了消費(fèi)者的原諒,并主動(dòng)要求網(wǎng)站刪除其的相關(guān)帖子,此外,督促企業(yè)吸取教訓(xùn),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)日常管理,采取有效整改防控措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量,杜絕類似事件再次發(fā)生。
五、突出重點(diǎn)整頓,狠抓專項(xiàng)整治
今年以來,開展聯(lián)合執(zhí)法檢查與職能監(jiān)管部門專項(xiàng)執(zhí)法相結(jié)合,組織開展了嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治、“瘦肉精”專項(xiàng)整治、“地溝油”整治、禽類屠宰、農(nóng)藥獸藥殘留專項(xiàng)整治、農(nóng)村食品市場(chǎng)、“查處無證無照經(jīng)營(yíng)八閩出擊”等等一系列專項(xiàng)整治行動(dòng),取得了較好的成效。
1.加強(qiáng)節(jié)假日期間和重點(diǎn)時(shí)段的食品安全監(jiān)管。抓好元旦、春節(jié)、中秋、國(guó)慶、世客會(huì)等重大節(jié)慶食品市場(chǎng)安全監(jiān)管。組織工商、物價(jià)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等執(zhí)法部門,加強(qiáng)對(duì)各大市場(chǎng)和超市如綜合市場(chǎng)、綜合市場(chǎng)、列西農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、高巖市場(chǎng)及列東百貨、好多多超市、萬福隆超市等食品銷售網(wǎng)點(diǎn)的巡查力度,以禽肉、調(diào)味品、兒童食品、茶葉、水發(fā)產(chǎn)品、蜜餞、醬菜等食品為重點(diǎn),重點(diǎn)查處無證照生產(chǎn)加工食品、生產(chǎn)銷售不合格食品、使用有毒有害物質(zhì)浸泡水產(chǎn)品、摻雜使假、銷售農(nóng)藥殘留超標(biāo)等違法行為。
2.開展禽類屠宰專項(xiàng)整治。我區(qū)針對(duì)市區(qū)人大再跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的問題,抓關(guān)鍵環(huán)節(jié),突出重點(diǎn),一是迅速召開會(huì)議,成立由農(nóng)業(yè)、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、城管辦、城監(jiān)大隊(duì)、宣傳部、各鎮(zhèn)(街道)等各職能部門組成的聯(lián)合執(zhí)法專項(xiàng)整治行動(dòng)小組,研究部署,明確分工,形成工作合力,二是開展食品安全聯(lián)合執(zhí)法專項(xiàng)整治行動(dòng)。先后多次組織農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、三產(chǎn)、城監(jiān)、街道等部門,深入列西新村3排的禽類宰殺點(diǎn)、牡丹路早市和北路臨時(shí)占道市場(chǎng)等地進(jìn)行突擊檢查,規(guī)范其脫鴨毛宰殺加工行為,對(duì)市場(chǎng)上禽畜產(chǎn)品等食品來源進(jìn)行追索,保障上市禽畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全。三是加強(qiáng)日常監(jiān)管,形成常態(tài)化管理機(jī)制。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、城管辦、城監(jiān)大隊(duì)等部門以聯(lián)合執(zhí)法專項(xiàng)整治行動(dòng)為依托,針對(duì)檢查中存在的問題,重點(diǎn)對(duì)4家禽類屠宰點(diǎn),15個(gè)早市點(diǎn)和滿園春夜市和列西五四路夜市2個(gè)夜市大排檔開展每日巡查,形成常態(tài)化管理機(jī)制。截止目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員1443人次,巡查食品加工小作坊、流動(dòng)攤點(diǎn)、臨時(shí)早市、夜市大排檔等1843家,發(fā)放宣傳材料500余份。
3.開展嚴(yán)厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是深挖食用農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖和食品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)中非法添加和濫用食品添加劑行為。各監(jiān)管部門對(duì)食品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)企業(yè)非法添加很濫用食品添加劑行為,以及對(duì)食品添加劑生產(chǎn)、流通企業(yè)使用和銷售含有不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的非法添加和濫用食品添加劑行為進(jìn)行全面檢查。二是規(guī)范食品添加劑的生產(chǎn)和流通行為。督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件,規(guī)范食品添加劑標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)食品添加劑的行為,共抽檢產(chǎn)品、原料及所用食品添加劑8批次;三是提高防范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)濫用食品添加劑行為。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)農(nóng)業(yè)投入品管理,加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)使用食品添加劑的監(jiān)管,督促餐飲企業(yè)落實(shí)食品添加劑采購(gòu)索證索票制度和食品添加劑使用、保管制度。
4.開展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。一是以生豬、肉牛、肉羊?yàn)橹攸c(diǎn),全面強(qiáng)化飼料、養(yǎng)殖等環(huán)節(jié)監(jiān)管,依法從嚴(yán)懲治“瘦肉精”違法犯罪行為。二是加強(qiáng)宣傳。發(fā)放、張貼《區(qū)農(nóng)業(yè)局畜禽健康安全養(yǎng)殖致畜禽養(yǎng)殖業(yè)主的公開信》、新修訂的《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》等宣傳資料43份,召集規(guī)模畜禽飼養(yǎng)場(chǎng)業(yè)主、村級(jí)防疫員舉辦培訓(xùn)班2期,培訓(xùn)人員102人次,與各畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)簽訂《畜禽健康安全養(yǎng)殖承諾書》74份;三是加大對(duì)生豬養(yǎng)殖場(chǎng)的執(zhí)法力度,加強(qiáng)檔案管理,定期不定期檢查藥房和飼料倉(cāng)庫(kù),對(duì)中、大豬實(shí)行生豬尿樣快檢,尿樣快檢呈陽(yáng)性,立即抽樣送檢,做到發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)肅查處一起。2013年出動(dòng)執(zhí)法人員78人次,檢查養(yǎng)殖場(chǎng)26場(chǎng)(次),現(xiàn)場(chǎng)快檢“瘦肉精”52頭份,抽檢獸藥樣品3個(gè),檢測(cè)結(jié)果均為陰性。
5.開展“地溝油”整治、餐廚廢棄物管理和食用油綜合治理。農(nóng)業(yè)部門加強(qiáng)了以餐廚廢棄物為原料加工的畜禽、水產(chǎn)飼料產(chǎn)品的監(jiān)管,重點(diǎn)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)、飼料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查;質(zhì)監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)以畜禽肉為原料的生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,對(duì)疑似問題原料和產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。今年我區(qū)2家企業(yè)與有資質(zhì)廢棄物處置機(jī)構(gòu)簽訂處置協(xié)議,檢查相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)31家次,簽訂食用油質(zhì)量安全承諾書7份。工商部門開展了流通環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)食用油的監(jiān)管,出動(dòng)執(zhí)法人員60余人次,檢查超市、食雜店、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)等300余家次;衛(wèi)生部門監(jiān)督餐飲服務(wù)單位建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品原料采購(gòu)查驗(yàn)和索證索票制度,規(guī)范餐廚廢棄物管理,對(duì)餐飲單位的食用油進(jìn)行食品安全抽檢,共抽檢10家單位的食用煎炸油,對(duì)抽檢不合格的2家單位進(jìn)行了行政處罰,處罰金額共4000元。
六、強(qiáng)化措施,加強(qiáng)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
我區(qū)抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),突出重點(diǎn)治理,加大監(jiān)管力度。一是抓源頭,重點(diǎn)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化基地管理。農(nóng)業(yè)部門以開展查處無證無照“大排查、大整治百日會(huì)戰(zhàn)”專項(xiàng)行動(dòng)、農(nóng)資打假和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管等活動(dòng)為抓手,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥獸藥殘留監(jiān)控,開展了蔬菜水果禁限用高毒農(nóng)藥專項(xiàng)整治、生鮮乳違禁物質(zhì)專項(xiàng)整治、水產(chǎn)品禁用藥物和有毒有害物質(zhì)專項(xiàng)整治等活動(dòng);加大對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全檢測(cè)、畜禽疫病的預(yù)防和控制;加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系建設(shè),積極推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)進(jìn)程和無公害食品生產(chǎn)基地建設(shè),實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)、流通、銷售全方位監(jiān)管。今年以來,共出動(dòng)執(zhí)法人員289人次,檢測(cè)蔬菜樣品240個(gè),稻谷樣品10個(gè),水果樣品10個(gè),樣品合格率達(dá)100%,從各大超市、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、蔬菜及生豬基地,抽檢豬肉、牛肉、雞肉等農(nóng)產(chǎn)品149批次,檢查魚苗養(yǎng)殖場(chǎng)1個(gè),鰻魚養(yǎng)殖場(chǎng)2個(gè),對(duì)1家養(yǎng)鰻場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體變更未備案情況下達(dá)限期整改通知書。源豐農(nóng)業(yè)科技開發(fā)有限公司今年已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。區(qū)出口鰻魚質(zhì)量安全示范區(qū)通過國(guó)家級(jí)出口鰻魚質(zhì)量安全示范區(qū)考核組驗(yàn)收。二是抓生產(chǎn)加工,重點(diǎn)加強(qiáng)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入。質(zhì)監(jiān)部門采取日常巡查、專項(xiàng)檢查、全面檢查、組織約談相結(jié)合的方式,突出重點(diǎn),強(qiáng)化乳制品監(jiān)管,引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化原料管理和處置,對(duì)生鮮乳、原料乳粉、成品、含乳食品開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)267批次;深入開展瓶桶裝飲用水專項(xiàng)整治,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,對(duì)全面檢查區(qū)3家飲用水企業(yè),抽檢飲用水32批次。此外,緊盯熱點(diǎn)焦點(diǎn),對(duì)“兩超一非”、羊乳制品、食用明膠和其他膠類添加劑、食品添加劑變性淀粉、香腸腸衣、“地溝油”、食品用塑料包裝制品、酒類打假、打擊治理走私凍品、“土筍凍”明膠使用情況排查、超許可范圍生產(chǎn)食品和違法標(biāo)識(shí)標(biāo)注行為等開展專項(xiàng)檢查,今年以來,共出動(dòng)執(zhí)法人員209人次,檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位83家次,下發(fā)整改通知書8份,整改完成率100%,立案查處食品相關(guān)違法案件4起,處罰2.5萬元,受理投訴舉報(bào)3起,辦結(jié)率100%,年審QS證14家。三是抓流通,重點(diǎn)加強(qiáng)索證索票制度。工商部門強(qiáng)化行政指導(dǎo),運(yùn)用信息化手段,實(shí)現(xiàn)食品“索證索票”、“跟蹤溯源”、“巡查監(jiān)管”三項(xiàng)功能有機(jī)結(jié)合。同時(shí),做好批超對(duì)接和流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量可追溯體系示范點(diǎn)建設(shè)工作工作,現(xiàn)已有14家超市建立食品質(zhì)量可追溯體系,全面執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,5家超市為今年流通環(huán)節(jié)食品質(zhì)量可追溯示范點(diǎn)創(chuàng)建單位;此外,整合資源,依托快速檢測(cè)平臺(tái),加強(qiáng)食品流通監(jiān)管,做到每周有巡查,月巡查達(dá)到10戶100個(gè)品種批次。進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)行為,提升農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)食品安全監(jiān)管水平,今年以來,我區(qū)已累計(jì)發(fā)放食品流通許可證1932本,立案查處各類食品案件45件。四是抓消費(fèi),重點(diǎn)加強(qiáng)餐飲業(yè)衛(wèi)生管理。衛(wèi)生部門開展日常巡查和突擊檢查相結(jié)合的工作方式,開展了鮮肉和肉制品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、學(xué)校幼兒園食堂食品安全專項(xiàng)整治、一次性筷子專項(xiàng)整治,集中式消毒餐飲具監(jiān)管專項(xiàng)整治,農(nóng)村及旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)整治等各類專項(xiàng)整治行動(dòng),此外,結(jié)合開展文明餐桌創(chuàng)建、監(jiān)廚、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)以及餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程,加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建等級(jí)工作,加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管,落實(shí)餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任,提高餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管效能和水平。今年來,共出動(dòng)監(jiān)督員、協(xié)管員1329人次,檢查餐飲單位4742戶次,對(duì)轄區(qū)612家餐飲單位監(jiān)測(cè)餐具消毒效果5439份,合格率為81%,下達(dá)監(jiān)督意見書89份,限期整改45家,落實(shí)整改36家。張貼餐飲服務(wù)單位單位衛(wèi)生監(jiān)督公示牌70張。在餐飲單位中發(fā)放公共用品消毒記錄本600本,對(duì)300家單位的生熟砧板進(jìn)行貼標(biāo)識(shí)區(qū)分;共受理餐飲服務(wù)許可340件,辦理餐飲服務(wù)臨時(shí)許可證39件,辦理從業(yè)人員健康證及培訓(xùn)7000余人;對(duì)3家餐飲、食堂單位進(jìn)行了行政處罰,共罰款金額9600元。
七、當(dāng)前存在的主要問題
主要表現(xiàn)在:監(jiān)督治理工作開展不平衡,特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村監(jiān)管相對(duì)薄弱,工作量大面寬,監(jiān)管力量不足,存在監(jiān)管空白點(diǎn),監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加大,部分食品生產(chǎn)者的主體責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量安全意識(shí)有待進(jìn)一步加強(qiáng),日常管理和風(fēng)險(xiǎn)防控不到位;生產(chǎn)加工小作坊、小餐飲店、食雜店點(diǎn)多面廣,衛(wèi)生條件差,仍有無證無照經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,徹底解決難度較大;農(nóng)村個(gè)別小食雜店索證、索票、進(jìn)出臺(tái)賬等制度的落實(shí)與規(guī)范還有較大差距;食品安全專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),特別是檢查經(jīng)費(fèi)和專項(xiàng)協(xié)調(diào)經(jīng)費(fèi)仍投入不足,離省上要求檢測(cè)經(jīng)費(fèi)50萬元,專項(xiàng)協(xié)調(diào)經(jīng)費(fèi)10萬元的差距還很大。
八、明年工作打算
根據(jù)省、市食品安全工作的總體部署和我區(qū)實(shí)際,下階段我區(qū)的食品安全工作要著重抓好以下五個(gè)方面工作,努力實(shí)現(xiàn)五個(gè)方面的新突破:
1.強(qiáng)化食品安全源頭治理要實(shí)現(xiàn)新突破。一是要嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),穩(wěn)步提升食品企業(yè)素質(zhì)。二是要加強(qiáng)對(duì)無證無照的小作坊、小餐飲、小攤販的規(guī)范引導(dǎo),加強(qiáng)整治、引導(dǎo)和服務(wù),督促和幫助其改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件。三是要全面建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的信用檔案,推進(jìn)食品行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。四是要繼續(xù)抓好以肉品質(zhì)量安全為重點(diǎn)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。
2.食品專項(xiàng)整治要實(shí)現(xiàn)新突破。繼續(xù)開展食品專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)抓好肉、蔬菜、奶制品、水產(chǎn)品、飲料、酒等重點(diǎn)品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng),機(jī)關(guān)學(xué)校食堂,醫(yī)院周邊、學(xué)校周邊和旅游景點(diǎn)周邊等公共場(chǎng)所的食品攤點(diǎn)等重點(diǎn)部位,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。加大對(duì)地下生產(chǎn)加工黑窩點(diǎn)和假劣食品的打擊力度,保持食品安全監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)。完善有獎(jiǎng)舉報(bào)制度,增加打擊的針對(duì)性和有效性。對(duì)制售假劣食品涉嫌犯罪的,及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法懲處,增強(qiáng)對(duì)違法分子的震懾力。
3.食品安全監(jiān)管要實(shí)現(xiàn)新突破。一是要加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè),提高檢測(cè)能力,加大經(jīng)費(fèi)投入,強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法抽檢,進(jìn)一步提高排查隱患的能力,并督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢驗(yàn)制度。二是要不斷完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍和樣本量,加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析,完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估體系。三是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。要繼續(xù)加強(qiáng)基層食品安全綜合協(xié)調(diào)及監(jiān)管部門建設(shè),落實(shí)基層食品安全責(zé)任,推進(jìn)基層食品安全協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè),延伸監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),完善區(qū)、街道(鎮(zhèn))、村(居)全覆蓋立體式監(jiān)管。
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):國(guó)家期刊獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊