化妝品中甲醛健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估淺析

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摘要：收集29款含甲醛釋放體的不同類(lèi)別化妝品，按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）規(guī)定方法測(cè)定其中所含甲醛質(zhì)量分?jǐn)?shù)，并對(duì)甲醛通過(guò)皮膚接觸途徑引起的健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果表明，各類(lèi)化妝品中甲醛的安全邊際（MoS）范圍為21429~1250，均高于可判定為安全的下限值（100），假設(shè)同時(shí)使用不同類(lèi)別化妝品，其累計(jì)MoS為1111~517，亦在安全范圍內(nèi)。

關(guān)鍵詞：化妝品；甲醛；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

甲醛是自然界中廣泛存在的一種化學(xué)物質(zhì)，幾乎每一種活的動(dòng)植物在其一生中都會(huì)產(chǎn)生不同程度的甲醛接觸。雖然接觸低濃度的甲醛并不危險(xiǎn)，但高濃度的甲醛接觸卻是一個(gè)安全問(wèn)題。甲醛會(huì)引起感官刺激、皮膚過(guò)敏，在長(zhǎng)期高暴露環(huán)境中還可能導(dǎo)致癌癥[1]。甲醛是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》）中規(guī)定的限用物質(zhì)，允許在指（趾）甲硬化產(chǎn)品中使用，最大使用濃度為質(zhì)量分?jǐn)?shù)5%，在化妝品中作為防腐劑使用時(shí)總量不得超過(guò)質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.2%（以游離甲醛計(jì)）[2]。通?；瘖y品中存在的甲醛是作為防腐劑的甲醛釋放體緩慢釋放出的游離甲醛，化妝品中使用頻率最高的甲醛釋放體類(lèi)防腐劑為DMDM乙內(nèi)酰脲（CAS號(hào)6440-58-0）和雙（羥甲基）咪唑烷基脲（CAS號(hào)78491-02-8）[3]，《規(guī)范》規(guī)定它們?cè)诨瘖y品使用時(shí)的最大允許濃度分別為質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.6%和0.5%。甲醛釋放體類(lèi)防腐劑釋放甲醛的量與化妝品基質(zhì)及環(huán)境條件相關(guān)，通常認(rèn)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.6%的DMDM乙內(nèi)酰脲完全釋放可生成質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.096%的游離甲醛，質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%的雙（羥甲基）咪唑烷基脲完全釋放可生成質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.22%的游離甲醛[4]。為進(jìn)一步了解化妝品中甲醛分布情況及其可能產(chǎn)生的健康風(fēng)險(xiǎn)，本研究收集市場(chǎng)上標(biāo)識(shí)含DMDM乙內(nèi)酰脲和雙（羥甲基）咪唑烷基脲的化妝品29件，依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中給出的高效液相色譜法檢測(cè)化妝品中所含的甲醛質(zhì)量分?jǐn)?shù)，并對(duì)化妝品中甲醛通過(guò)皮膚接觸途徑引起的健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。

1材料與方法

1.1試驗(yàn)材料與儀器

甲醛標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水溶液（9.69mg/mL），中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院；2,4-二硝基苯肼（純度≥99%），TCI公司；三氯甲烷，色譜純，Merck公司；鹽酸，優(yōu)級(jí)純，國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司；氫氧化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉，分析純，國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司；甲醇，色譜純，Merck公司；乙腈，色譜純，Merck公司。Waters2695高效液相色譜儀（配2487紫外檢測(cè)器），Waters公司。

1.2化妝品中甲醛含量的測(cè)定方法

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中甲醛的測(cè)定方法二——高效液相色譜法進(jìn)行標(biāo)樣和樣品的處理及測(cè)定。稱(chēng)取樣品0.2g置于試管中，加乙腈水溶液2mL，渦旋2min，使混勻，離心5min。分別移取上述樣品溶液上清液和甲醛標(biāo)準(zhǔn)系列溶液各1mL至5mL離心管中，加水2mL，渦旋30s，取上清液1mL置10mL離心管中，加2,4-二硝基苯肼鹽酸溶液0.4mL，渦旋1min，靜置2min，加磷酸緩沖液0.4mL，再加氫氧化鈉溶液調(diào)至中性，渦旋10s，加4mL三氯甲烷，渦旋3min，離心10min，取三氯甲烷層溶液1mL置離心管中，離心10min，取三氯甲烷層溶液測(cè)定。

1.3化妝品中甲醛的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法

化妝品中甲醛的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法參考?xì)W盟消費(fèi)品安全科學(xué)委員會(huì)（ScientificCommitteeonConsumerSafety，SCCS）頒布的第10版《化妝品組分測(cè)試和安全評(píng)估指南》（TheSCCSNotesofGuidancefortheTestingofCosmeticIngredientsandTheirSafetyEvaluation10thRevision,SCCS/1602/18）[5]進(jìn)行。甲醛全身暴露量（SSED）的計(jì)算公式見(jiàn)式（1）。SSED=Eproduct×C100×ηDAp100（1）式中，SSED—全身暴露量（mg/kgb.w./d）；Eproduct—基于每千克體重每天接觸化妝品的估計(jì)量（mg/kgb.w./d），以體重60kg并考慮保留因子計(jì)算各類(lèi)產(chǎn)品的接觸量，面霜和水類(lèi)產(chǎn)品為24.14mg/kgb.w./d、潔面乳8.33為mg/kgb.w./d、沐浴露為2.79mg/kgb.w./d；C—甲醛在化妝品中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)（%）；ηDAp—經(jīng)皮吸收率（%），此處按保守的100%經(jīng)皮吸收率計(jì)算。甲醛安全邊際（MMoS）的計(jì)算公式見(jiàn)式（2）。MMoS=NOAEL/SSED（2）式中，MMoS—安全邊際；NOAEL—未觀察到有害作用的劑量，此處根據(jù)美國(guó)環(huán)保署綜合風(fēng)險(xiǎn)資訊系統(tǒng)IRIS（IntegratedRiskInformationSystem）[6]的數(shù)據(jù)定為15mg/kgb.w./d；SSED—全身暴露量（mg/kgb.w./d）。在通常情況下,當(dāng)MMoS≥100時(shí)，可以判定產(chǎn)品是安全的；若MMoS<100，則認(rèn)為其具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，對(duì)其使用安全性應(yīng)予以關(guān)注。

2結(jié)果與討論

2.1化妝品中甲醛含量的測(cè)定結(jié)果

收集市售產(chǎn)品，包括8款化妝水、7款潔面乳、12款面霜（含霜、乳液、啫喱）和2款沐浴露，29件化妝品樣品中的甲醛含量結(jié)果見(jiàn)表1。

2.2化妝品中甲醛的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

依據(jù)對(duì)甲醛含量的測(cè)試結(jié)果，對(duì)化妝品中甲醛進(jìn)行了健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，結(jié)果見(jiàn)表2。4類(lèi)化妝品的甲醛安全邊際均大于100；考慮同時(shí)使用多種化妝品的情況，假設(shè)甲醛對(duì)人體健康毒性作用呈加和關(guān)系，其累計(jì)風(fēng)險(xiǎn)仍處于安全范圍內(nèi)。

3小結(jié)

本研究收集29款市場(chǎng)在售含甲醛釋放體防腐劑的不同類(lèi)別化妝品，測(cè)定其中甲醛含量，并對(duì)甲醛通過(guò)皮膚接觸途徑引起的健康風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果表明，各類(lèi)化妝品中甲醛的安全邊際范圍為21429~1250，均大于可判定為安全的下限值（100），假設(shè)同時(shí)使用不同類(lèi)別化妝品，其累計(jì)風(fēng)險(xiǎn)為1111~517，亦在安全范圍內(nèi)。但由于研究中的樣品類(lèi)別尚不全面，且樣品數(shù)量有限，健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估僅針對(duì)皮膚接觸途徑，沒(méi)有考慮經(jīng)口途徑和經(jīng)呼吸吸入途徑的攝入量，因此本文所進(jìn)行的化妝品中甲醛健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得到的僅是初步結(jié)果。

作者:蔣珍娟 陳志濤 單位:上海家化聯(lián)合股份有限公司