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摘要:新藥研發(fā)概論整合(中)藥學(xué)專業(yè)的多門專業(yè)理論知識(shí)和政策法規(guī),具有綜合性和實(shí)踐性很強(qiáng)的特點(diǎn),采用傳統(tǒng)教學(xué)模式很難達(dá)到理想的教學(xué)效果。案例講解結(jié)合任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)模式,對(duì)于激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行自主性、研究式學(xué)習(xí),培養(yǎng)學(xué)生分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力具有一定的優(yōu)越性。
關(guān)鍵詞:新藥研發(fā)概論;案例講解;任務(wù)驅(qū)動(dòng);教學(xué)模式
新藥研發(fā)概論整合了(中)藥學(xué)專業(yè)的多門學(xué)科知識(shí),具有綜合性和實(shí)踐性強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)于培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、科研能力、獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力,培養(yǎng)具有創(chuàng)造性的研究開(kāi)發(fā)人才具有重要意義。該課程首先介紹新藥研發(fā)的現(xiàn)狀與趨勢(shì)、思路與程序,介紹如何利用文獻(xiàn)情報(bào)和市場(chǎng)情報(bào)等進(jìn)行新藥研發(fā)的選題、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)處理,然后根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的相關(guān)指導(dǎo)原則介紹新藥藥學(xué)研究、藥理毒理研究和臨床研究的原則要求等,最后根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法介紹新藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫要求及申報(bào)與審批的規(guī)定,為學(xué)生打下藥品及保健食品研究與開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)。根據(jù)新藥研發(fā)概論課程的特殊性,該課程教學(xué)必須堅(jiān)持理論與實(shí)踐并重的原則,提高學(xué)生綜合運(yùn)用已學(xué)知識(shí)的能力,培養(yǎng)學(xué)生的科研思維和創(chuàng)新能力。結(jié)合新藥研發(fā)概論課程的教學(xué)情況,采用案例結(jié)合任務(wù)驅(qū)動(dòng)的教學(xué)模式較為適宜。
1案例教學(xué)法與任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法介紹
1.1案例教學(xué)法
[1-3]案例教學(xué)法最早由哈佛法學(xué)院于1870年率先使用,即圍繞一定的培養(yǎng)目標(biāo),把真實(shí)的情景進(jìn)行典型化處理,形成供學(xué)生分析和決斷的案例。案例教學(xué)法強(qiáng)調(diào)教師在精心選擇具有系統(tǒng)性、綜合性和代表性案例的基礎(chǔ)上,具體講解案例,在案例講解的過(guò)程中將基本原理與方法融入其中,并組織學(xué)生對(duì)案例進(jìn)行分析和討論。該方法一般在專業(yè)性較強(qiáng)的課程教學(xué)中使用,比單純的理論教學(xué)生動(dòng)易學(xué)。
1.2任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法
[4-5]任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法是美國(guó)教育家杜威以實(shí)用主義作為教育理論基礎(chǔ)而提出的教學(xué)模式。它將傳授知識(shí)為主的傳統(tǒng)教學(xué)轉(zhuǎn)變?yōu)榻鉀Q問(wèn)題和完成任務(wù)為主的多維互動(dòng)式教學(xué)。教師在教學(xué)過(guò)程中,將新知識(shí)分解成一個(gè)個(gè)具體的任務(wù),把教學(xué)內(nèi)容蘊(yùn)涵在每個(gè)任務(wù)之中,學(xué)生應(yīng)用已有的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)提出方案,解決問(wèn)題。在完成任務(wù)的過(guò)程中,學(xué)生輕松主動(dòng)地掌握新知識(shí),從而達(dá)到教學(xué)目的。
2案例講解結(jié)合任務(wù)驅(qū)動(dòng)在新藥研發(fā)概論教學(xué)中的應(yīng)用
2.1教材選擇
目前雖然有少數(shù)關(guān)于新藥研發(fā)方面的專著,但由于藥品注冊(cè)管理辦法修訂,新藥研究、藥理毒理研究和臨床研究的指導(dǎo)原則相繼頒布實(shí)施,其他的政策法規(guī)也相應(yīng)出臺(tái),這些專著的內(nèi)容已經(jīng)不適用于教學(xué),又無(wú)更新的版本,造成教學(xué)上無(wú)教材可選擇的窘?jīng)r。教研室根據(jù)多年的新藥研發(fā)課程教學(xué)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),結(jié)合最新的藥品注冊(cè)管理辦法、指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī),自編新藥研發(fā)教材。
2.2教學(xué)準(zhǔn)備
確定采用案例結(jié)合任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法的班級(jí),向?qū)W生介紹案例結(jié)合任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)法的教學(xué)理念和實(shí)施辦法,從而幫助學(xué)生做好思想準(zhǔn)備,調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,爭(zhēng)取學(xué)生的支持和配合,為取得良好的教學(xué)改革效果奠定基礎(chǔ)。
2.3案例講解
上課前一周教師先提出案例,并提出一些思考的重點(diǎn)和要求,讓學(xué)生通過(guò)查閱資料和認(rèn)真思考,有針對(duì)性地開(kāi)展預(yù)習(xí)與準(zhǔn)備。在上課過(guò)程中,將新藥研發(fā)的相應(yīng)內(nèi)容融合到案例中,這樣學(xué)生既學(xué)習(xí)了基本知識(shí),又學(xué)會(huì)了綜合應(yīng)用。例如,在處方研究教學(xué)中,需要學(xué)生掌握的是處方前研究、處方設(shè)計(jì)、處方篩選和處方優(yōu)化等研究方法和要求。在實(shí)際授課時(shí),教師將課程內(nèi)容整合為一個(gè)案例:某個(gè)具體藥物如厄貝沙坦分散片的處方研究。首先了解厄貝沙坦有關(guān)關(guān)鍵理化性質(zhì)如溶解性、粒度、晶型等,對(duì)厄貝沙坦生物膜的通透性,在生理環(huán)境下的穩(wěn)定性及其吸收、分布、代謝、排泄等藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)進(jìn)行了解。同樣,了解有關(guān)輔料的理化性質(zhì)以及厄貝沙坦與輔料的相容性。在此基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)幾個(gè)基本合理的處方,制成厄貝沙坦分散片,再根據(jù)厄貝沙坦分散片的性狀、硬度、分散均勻性、溶出度等基本性能及穩(wěn)定性篩選出較滿意的處方。在案例講解過(guò)程中,適時(shí)地提一些關(guān)鍵性的問(wèn)題,請(qǐng)不同的學(xué)生來(lái)回答。由于學(xué)生進(jìn)行了前期準(zhǔn)備,不同的學(xué)生有不同的觀點(diǎn)和見(jiàn)解,教師引導(dǎo)學(xué)生展開(kāi)討論。通過(guò)以上案例既學(xué)習(xí)了處方研究的方法和要求,又學(xué)習(xí)了這些方法和要求在新藥開(kāi)發(fā)中的具體應(yīng)用。經(jīng)過(guò)實(shí)際教學(xué)發(fā)現(xiàn),這種方法與單純講解學(xué)習(xí)內(nèi)容相比,學(xué)生的興趣高,教學(xué)效果好。
2.4任務(wù)驅(qū)動(dòng)
2.4.1任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)步驟a.任務(wù)設(shè)計(jì):教師在課前進(jìn)行精心準(zhǔn)備,查閱參考資料,結(jié)合教師和相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā),設(shè)計(jì)合適的新藥研究開(kāi)發(fā)任務(wù)。b.任務(wù)實(shí)施:學(xué)生分成3~4人一組。每組學(xué)生根據(jù)新藥研究開(kāi)發(fā)任務(wù),利用課余時(shí)間查閱資料,設(shè)計(jì)、撰寫研發(fā)方案,模擬完成新藥研發(fā)。c.任務(wù)完成情況展示:學(xué)生在課堂上通過(guò)PPT展示新藥研發(fā)方案。d.討論總結(jié)。學(xué)生和教師針對(duì)各組展示的研究方案進(jìn)行討論和總結(jié)。2.4.2任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)首先,任務(wù)要科學(xué)合理。教師不僅要根據(jù)學(xué)時(shí)數(shù)來(lái)設(shè)計(jì)新藥研發(fā)任務(wù),還要兼顧學(xué)生的綜合素質(zhì)和學(xué)業(yè)水平及當(dāng)前的新藥研發(fā)動(dòng)態(tài),學(xué)生通過(guò)努力,能夠較好地完成或基本完成任務(wù)。由于學(xué)生主要利用課余時(shí)間完成任務(wù),如果任務(wù)太難、太復(fù)雜,學(xué)生在規(guī)定的時(shí)間之內(nèi)不能完成,或者學(xué)生不知道如何著手去完成任務(wù),這會(huì)打擊學(xué)生的積極性,學(xué)生會(huì)敷衍了事。如果任務(wù)脫離當(dāng)前新藥研發(fā)的實(shí)際,不僅完成任務(wù)沒(méi)有什么教學(xué)意義,還同樣會(huì)影響學(xué)生的積極性。因此,對(duì)于學(xué)時(shí)數(shù)比較多、綜合素質(zhì)和學(xué)業(yè)水平比較好的專業(yè)班組,可以給予比較大、較復(fù)雜的任務(wù)。比如,根據(jù)當(dāng)前臨床需要、市場(chǎng)供應(yīng)情況及國(guó)家的政策法規(guī),學(xué)生自行選擇一個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,并完成所選項(xiàng)目的研究方案的設(shè)計(jì)、申報(bào)資料的撰寫及申報(bào)程序的說(shuō)明。而對(duì)于學(xué)時(shí)數(shù)比較少或者綜合素質(zhì)和學(xué)業(yè)水平比較差的專業(yè)班組,可以給予比較小、比較簡(jiǎn)單的任務(wù)。比如,完成一個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的選題,并撰寫選題的目的與依據(jù);或者完成某個(gè)新藥的處方工藝研究方案設(shè)計(jì);或者完成某個(gè)新藥藥學(xué)研究研究方案、藥理毒理研究方案的設(shè)計(jì)等。其次,在任務(wù)實(shí)施階段,小組成員間要分工協(xié)作,明確每個(gè)部分的主要責(zé)任人。首先每個(gè)成員分頭查閱文獻(xiàn),然后把每個(gè)成員收集的文獻(xiàn)集中起來(lái)供小組成員共享,每個(gè)小組成員利用共享文獻(xiàn)設(shè)計(jì)研究方案或撰寫申報(bào)資料等,然后由該部分的主要責(zé)任人綜合每個(gè)成員的方案,通過(guò)小組討論形成最終的方案,最后每個(gè)成員分頭制作PPT,再由該部分的主要責(zé)任人綜合每個(gè)成員的PPT,通過(guò)小組討論形成最終匯報(bào)用的PPT。在任務(wù)實(shí)施階段,小組成員間的分工協(xié)作要避免一個(gè)人只負(fù)責(zé)一部分,不管其他部分。比如,一個(gè)成員負(fù)責(zé)查閱文獻(xiàn),另一個(gè)成員負(fù)責(zé)研究方案設(shè)計(jì),再一個(gè)成員負(fù)責(zé)制作PPT,還有一個(gè)成員負(fù)責(zé)PPT匯報(bào),每個(gè)成員都不管其他成員的事。這種形式的分工協(xié)作,每個(gè)成員只能掌握某個(gè)方面的知識(shí),在某個(gè)方面得到鍛煉和提高,不能系統(tǒng)完整掌握新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。在任務(wù)完成情況展示階段即PPT匯報(bào)階段,最好由研究方案設(shè)計(jì)部分的主要責(zé)任人來(lái)完成,因?yàn)樵撠?zé)任人對(duì)整個(gè)方案的來(lái)龍去脈比較清楚,能夠把方案設(shè)計(jì)的理由及優(yōu)缺點(diǎn)闡述清楚。在匯報(bào)過(guò)程中,全班學(xué)生不僅要認(rèn)真聽(tīng),同時(shí)要積極思考。匯報(bào)完畢后,向匯報(bào)的小組提問(wèn),并在教師的引導(dǎo)下進(jìn)行討論,最后由教師總結(jié)?;谌蝿?wù)驅(qū)動(dòng)的教學(xué)模式,把學(xué)生需要學(xué)習(xí)和掌握的內(nèi)容細(xì)化為具體的任務(wù),學(xué)生通過(guò)分工協(xié)作完成任務(wù)。在完成任務(wù)的過(guò)程中,將具體的任務(wù)和相關(guān)的知識(shí)點(diǎn)聯(lián)系起來(lái),從而加深對(duì)知識(shí)點(diǎn)的理解和掌握。在完成任務(wù)的過(guò)程中,進(jìn)行自主性、探索式學(xué)習(xí),鍛煉了分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。在這個(gè)過(guò)程中,學(xué)生還會(huì)不斷地獲得成就感,從而更好地激發(fā)他們的求知欲,逐步從“要我學(xué)”轉(zhuǎn)變成為“我要學(xué)”,培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立專研、開(kāi)拓進(jìn)取的自學(xué)能力。將學(xué)生帶入到完成新藥研發(fā)任務(wù)的情境之中,學(xué)生學(xué)習(xí)目的性很強(qiáng),完成任務(wù)的積極性很高。但是,新藥研發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,實(shí)踐性強(qiáng),涉及知識(shí)多。因此,學(xué)生在完成任務(wù)的過(guò)程中必然會(huì)遇到很多困難和問(wèn)題,在這個(gè)過(guò)程中,教師不能撒手不管。比如,學(xué)生不知道研究方案、申報(bào)資料的形式是怎樣的,因此,教師要給學(xué)生提供有關(guān)新藥研究方案或申報(bào)資料的高質(zhì)量的模板,供學(xué)生參考;再如,對(duì)于具體某個(gè)藥物,要制成什么劑型,或者某個(gè)藥物屬于注冊(cè)分類的哪一類,學(xué)生無(wú)法確定,而這關(guān)系到后續(xù)的研究方案的設(shè)計(jì)和申報(bào)資料的撰寫。因此,教師要及時(shí)與學(xué)生討論溝通,及時(shí)解決學(xué)生在完成任務(wù)過(guò)程中遇到的困難和問(wèn)題,以免學(xué)生喪失信心和興趣,完成的任務(wù)虎頭蛇尾,達(dá)不到預(yù)期的目標(biāo)。
2.5課程考核
教學(xué)改革的效果主要通過(guò)學(xué)生的學(xué)習(xí)效果及教師與學(xué)生的切身感受來(lái)體現(xiàn)。對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)效果應(yīng)該有一套相對(duì)科學(xué)、完善的考核方法。這不僅有利于客觀、公正地評(píng)價(jià)學(xué)生的學(xué)業(yè)水平和綜合素質(zhì),也有利于調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性,使學(xué)生從被動(dòng)學(xué)習(xí)變?yōu)橹鲃?dòng)學(xué)習(xí)。傳統(tǒng)的筆試試卷考試模式注重考查學(xué)生掌握理論知識(shí)的程度,雖然存在諸如不能有效考查學(xué)生應(yīng)用知識(shí)解決問(wèn)題的能力等弊端,但理論知識(shí)掌握情況也反映了學(xué)生的學(xué)習(xí)能力和學(xué)習(xí)態(tài)度,因而仍然是考核過(guò)程中不可缺少的一個(gè)重要環(huán)節(jié);學(xué)生的出勤情況與平時(shí)上課的表現(xiàn),反映了學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度和平時(shí)上課的投入程度;而完成任務(wù)情況反映了學(xué)生靈活運(yùn)用所學(xué)知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題的能力。因此,為了實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程和結(jié)果的全方位考核,該課程的考核成績(jī)由三個(gè)部分組成:理論成績(jī),占50%;平時(shí)成績(jī),占20%;完成任務(wù)成績(jī),占30%。
3結(jié)語(yǔ)
案例結(jié)合任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)模式,突破了傳統(tǒng)的知識(shí)傳授、教師為主體的教學(xué)模式,變學(xué)生為主體,激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,使學(xué)生形成自主性、研究式的學(xué)習(xí)方式,培養(yǎng)了學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際、獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力,不僅課程教學(xué)效果顯著提高,也為學(xué)生以后的新藥研發(fā)和科研工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。成功實(shí)施該教學(xué)模式的關(guān)鍵有以下幾個(gè)方面:①編寫與之相適應(yīng)的教案,合理安排課程進(jìn)程和時(shí)間分配等;②新藥研發(fā)的案例和任務(wù)應(yīng)難易適當(dāng),因人而異,而且案例應(yīng)具有系統(tǒng)性、綜合性、針對(duì)性、代表性和新穎性,能把所學(xué)知識(shí)融合在其中;③教師在任務(wù)實(shí)施過(guò)程中要加強(qiáng)指導(dǎo),在討論過(guò)程中要加強(qiáng)引導(dǎo)。但該教學(xué)模式也存在學(xué)生課外耗時(shí)較多,小組中個(gè)別學(xué)生濫竽充數(shù)的現(xiàn)象,在今后的教學(xué)中還需要不斷完善。另外,筆者嘗試邀請(qǐng)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)人員來(lái)開(kāi)設(shè)企業(yè)課堂,由于他們具有豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和更多切身經(jīng)歷的案例,較受學(xué)生歡迎,今后將在這方面進(jìn)行更多的探索。
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作者:吳素香 魏穎慧 單位:浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院
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