疾控中心臨床檢驗管理分析

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1基層疾控中心臨床醫(yī)學(xué)檢驗現(xiàn)況

臨床醫(yī)學(xué)檢驗與疾控中心其他類別的檢驗工作不同。理化、微生物檢驗所面對的檢驗樣品為食品、水質(zhì)、化妝品等產(chǎn)品，所進行的檢驗為依照國家標(biāo)準(zhǔn)方法進行的產(chǎn)品檢驗。職業(yè)危害因素監(jiān)測所面對的是礦山、工廠、企業(yè)的廠房、機械等，所進行的檢驗為依靠儀器采集、監(jiān)測操作現(xiàn)場的職業(yè)危害因素。而臨床醫(yī)學(xué)檢驗所面對的檢驗對象均為人－從業(yè)人員、病人及健康人群，所進行的檢驗為與身體健康息息相關(guān)的生化、免疫、細(xì)菌、病原等檢驗，故而，疾控中心對所進行的臨床醫(yī)學(xué)檢驗更應(yīng)謹(jǐn)慎。

1．1因過去臨床醫(yī)學(xué)檢驗在疾控中心承擔(dān)的檢驗工作中所占份額較小，故而檢驗人員相對較少。近幾年由于衛(wèi)生事業(yè)改革的開展，疾控中心的工作重心轉(zhuǎn)向防病工作，臨床檢驗專業(yè)的畢業(yè)生慢慢開始進入疾控系統(tǒng)工作，檢驗、管理水平均有待提高。

1．2已經(jīng)在疾控系統(tǒng)進行了很多年的國家實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證工作，僅包含了中心的微生物、理化檢驗，按照計劃定期參加能力驗證考核工作。傳染病病原學(xué)檢驗、性病、艾滋病、結(jié)核病檢驗每年參加衛(wèi)生部的盲樣考核，麻疹、風(fēng)疹病毒免疫學(xué)檢驗每年參加省級的考試、考核工作，其余的臨床醫(yī)學(xué)檢驗現(xiàn)均未納入認(rèn)證考核工作。

1．3國內(nèi)多數(shù)大、中型醫(yī)院檢驗科均已按ISO15189:2003進行了醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可，而基層疾控中心臨床醫(yī)學(xué)檢驗基本上未以ISO15189:2003標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，實施規(guī)范化管理。

1．4由于基層疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)檢驗不像醫(yī)院那樣，檢驗項目全而廣，僅進行與公共衛(wèi)生、傳染病防治、計劃免疫工作相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗。成本核算、檢驗項目的局限性等使得大多數(shù)疾控中心未如醫(yī)院般大量購置現(xiàn)代化的全自動血液分析、生化分析、血氣分析、免疫分析等大型儀器設(shè)備，僅有衛(wèi)生部配發(fā)專用儀器、半自動老式儀器，或借助試劑盒進行手工檢測，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上時代的要求。

1．5質(zhì)量管理未全面規(guī)范開展，參加衛(wèi)生部、上級主管部門考核項目時能按考核要求進行質(zhì)控，而未參加考核的檢驗項目基本上僅按成品試劑盒要求進行盒內(nèi)陰、陽性對照試驗，無外部質(zhì)控對照，無相應(yīng)的質(zhì)量控制規(guī)范文件、方法等。

1．6實驗室生物安全管理，未在疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)實驗室得到全面貫徹，從事臨檢的檢驗人員疏于培訓(xùn)，生物安全意識淡漠。

2基層疾控中心臨床檢驗管理模式探索

現(xiàn)今的醫(yī)療環(huán)境要求實驗室的工作應(yīng)具有有效性、準(zhǔn)確性、時效性、經(jīng)濟型和安全性，而實驗室的檢驗項目、檢驗技術(shù)、分析儀器、實驗人員等總是處在不斷的變化之中，這就對實驗室管理提出了很高的要求。

2．1建立臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量保證體系，制定實驗室管理文件，定期審核和修訂以保證質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和不斷完善［2］。

2．1．1依據(jù)ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求》國際標(biāo)準(zhǔn)［3］，對臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室進行科學(xué)的質(zhì)量管理，完善臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室質(zhì)量體系文件，積極準(zhǔn)備參加ISO15189實驗室認(rèn)可。

2．1．2結(jié)合基層疾控中心的工作實際，盡可能的將ISO15189實驗室認(rèn)可納入現(xiàn)在疾控系統(tǒng)廣泛開展的國家實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證之中，以節(jié)約有限的人力、物力，減少浪費。

2．2積極參加臨床實驗室室間質(zhì)量評價活動，同時完善實驗室室內(nèi)質(zhì)控，從管理和技術(shù)兩方面對實驗室從分析前、分析中到分析后的全面質(zhì)量控制［2］。

2．2．1在疾控中心臨床醫(yī)學(xué)檢驗過程中，主要工作內(nèi)容為定性試驗，工作方式以手工為主，結(jié)果的判定有時依靠檢驗人員肉眼主觀判斷(顏色變化)，容易出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。如何避免、評估實驗過程中的可變因素對檢測結(jié)果的影響，比較結(jié)果表現(xiàn)和具體設(shè)定的目標(biāo)之間的差距，在檢測結(jié)果不可接受時采取行動，保證結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠和可重復(fù)性，是質(zhì)量控制的主要目標(biāo)［4］。

2．2．2衛(wèi)生部國家臨檢中心及省級臨檢中心每年均舉辦臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室檢驗項目的室間質(zhì)評活動，各大、中、小型醫(yī)院、血液中心的實驗室要求必須參加活動，而對疾控系統(tǒng)的臨檢實驗室一直未做硬性要求，僅為自愿參加?；鶎蛹部刂行牡呐R檢實驗室應(yīng)自覺參加室間質(zhì)評活動，提高自己的檢驗檢測能力。

2．3在人體健康的評估中，臨床實驗室是不可缺少的部門。如高血脂、高血糖、HBsAg攜帶者等往往可早期發(fā)現(xiàn)［2］。

2．4在公共衛(wèi)生突發(fā)事件，特別是一些傳染病流行時的診斷工作也離不開臨床實驗室的檢驗。2003年SARS暴發(fā)流行時的診治工作就是很好的例子［2］。

2．4．1基層疾控中心的臨檢實驗室在傳染病預(yù)防控制工作中，扮演著不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、風(fēng)疹、病毒性肝炎等傳染病現(xiàn)在依然是危害人民群眾健康的危險因素，因而臨檢實驗室工作在疾控系統(tǒng)應(yīng)得到充分關(guān)注。

2．4．2人群計劃免疫疫苗接種后對傳染病的防治情況如何，接種效果評價是近年來亟待開展的一項工作，疾控中心的臨檢實驗室應(yīng)盡快開展疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平滴度檢測工作。

2．5資源是實現(xiàn)實驗室工作目標(biāo)的基礎(chǔ)，沒有資源作為保證，任何形式的組織目標(biāo)都會成為空中樓閣。如實驗室的檢驗周轉(zhuǎn)時間工作目標(biāo)非常明確，但如果沒有足夠的技術(shù)人員，沒有自動化的儀器、設(shè)備，就不可能滿足醫(yī)師盡快返回報告的要求;如果沒有既了解實驗技術(shù)，又熟知臨床、預(yù)防醫(yī)學(xué)的檢驗技師，就不可能達(dá)到對預(yù)防、治療提供咨詢服務(wù)的檢驗工作目標(biāo)。沒有相應(yīng)的儀器設(shè)備，就無法開展相關(guān)的檢測項目;沒有人、財、物等資源保證，實驗室就失去了實現(xiàn)其工作目標(biāo)的基礎(chǔ)［2］。

2．6實驗室生物安全，是近幾年被頻繁提到的一個問題。我們不會忘記2004年實驗室SARS感染事件的深刻歷史教訓(xùn)。臨床醫(yī)學(xué)檢驗實驗室工作人員在進行標(biāo)本接種、涂片、染色、鏡檢、培養(yǎng)、鑒定、生化、藥敏、血清分型等不同試驗操作時都會暴露于各種病原微生物及危害因子中，而且無法判斷標(biāo)本中所帶的致病微生物種類［5］，所以更應(yīng)牢固樹立實驗室安全責(zé)任意識，逐漸在日常工作中形成實驗室安全氛圍。綜上所述，對實驗室檢驗各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，應(yīng)以現(xiàn)代化科學(xué)理論為指導(dǎo)，以規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)管理為基礎(chǔ)，有效地進行決策、計劃、領(lǐng)導(dǎo)、控制，正確地協(xié)調(diào)人力、物力、財力和其他資源，提高實驗室綜合效益，使臨床醫(yī)學(xué)檢驗室的系統(tǒng)管理達(dá)到一個新的水平。