疾控中心臨床檢驗(yàn)管理分析

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1基層疾控中心臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)現(xiàn)況

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與疾控中心其他類別的檢驗(yàn)工作不同。理化、微生物檢驗(yàn)所面對的檢驗(yàn)樣品為食品、水質(zhì)、化妝品等產(chǎn)品，所進(jìn)行的檢驗(yàn)為依照國家標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行的產(chǎn)品檢驗(yàn)。職業(yè)危害因素監(jiān)測所面對的是礦山、工廠、企業(yè)的廠房、機(jī)械等，所進(jìn)行的檢驗(yàn)為依靠儀器采集、監(jiān)測操作現(xiàn)場的職業(yè)危害因素。而臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所面對的檢驗(yàn)對象均為人－從業(yè)人員、病人及健康人群，所進(jìn)行的檢驗(yàn)為與身體健康息息相關(guān)的生化、免疫、細(xì)菌、病原等檢驗(yàn)，故而，疾控中心對所進(jìn)行的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)更應(yīng)謹(jǐn)慎。

1．1因過去臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在疾控中心承擔(dān)的檢驗(yàn)工作中所占份額較小，故而檢驗(yàn)人員相對較少。近幾年由于衛(wèi)生事業(yè)改革的開展，疾控中心的工作重心轉(zhuǎn)向防病工作，臨床檢驗(yàn)專業(yè)的畢業(yè)生慢慢開始進(jìn)入疾控系統(tǒng)工作，檢驗(yàn)、管理水平均有待提高。

1．2已經(jīng)在疾控系統(tǒng)進(jìn)行了很多年的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證工作，僅包含了中心的微生物、理化檢驗(yàn)，按照計(jì)劃定期參加能力驗(yàn)證考核工作。傳染病病原學(xué)檢驗(yàn)、性病、艾滋病、結(jié)核病檢驗(yàn)每年參加衛(wèi)生部的盲樣考核，麻疹、風(fēng)疹病毒免疫學(xué)檢驗(yàn)每年參加省級的考試、考核工作，其余的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)現(xiàn)均未納入認(rèn)證考核工作。

1．3國內(nèi)多數(shù)大、中型醫(yī)院檢驗(yàn)科均已按ISO15189:2003進(jìn)行了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，而基層疾控中心臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基本上未以ISO15189:2003標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，實(shí)施規(guī)范化管理。

1．4由于基層疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不像醫(yī)院那樣，檢驗(yàn)項(xiàng)目全而廣，僅進(jìn)行與公共衛(wèi)生、傳染病防治、計(jì)劃免疫工作相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。成本核算、檢驗(yàn)項(xiàng)目的局限性等使得大多數(shù)疾控中心未如醫(yī)院般大量購置現(xiàn)代化的全自動(dòng)血液分析、生化分析、血?dú)夥治?、免疫分析等大型儀器設(shè)備，僅有衛(wèi)生部配發(fā)專用儀器、半自動(dòng)老式儀器，或借助試劑盒進(jìn)行手工檢測，遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上時(shí)代的要求。

1．5質(zhì)量管理未全面規(guī)范開展，參加衛(wèi)生部、上級主管部門考核項(xiàng)目時(shí)能按考核要求進(jìn)行質(zhì)控，而未參加考核的檢驗(yàn)項(xiàng)目基本上僅按成品試劑盒要求進(jìn)行盒內(nèi)陰、陽性對照試驗(yàn)，無外部質(zhì)控對照，無相應(yīng)的質(zhì)量控制規(guī)范文件、方法等。

1．6實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，未在疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室得到全面貫徹，從事臨檢的檢驗(yàn)人員疏于培訓(xùn)，生物安全意識淡漠。

2基層疾控中心臨床檢驗(yàn)管理模式探索

現(xiàn)今的醫(yī)療環(huán)境要求實(shí)驗(yàn)室的工作應(yīng)具有有效性、準(zhǔn)確性、時(shí)效性、經(jīng)濟(jì)型和安全性，而實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)技術(shù)、分析儀器、實(shí)驗(yàn)人員等總是處在不斷的變化之中，這就對實(shí)驗(yàn)室管理提出了很高的要求。

2．1建立臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系，制定實(shí)驗(yàn)室管理文件，定期審核和修訂以保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和不斷完善［2］。

2．1．1依據(jù)ISO15189:2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》國際標(biāo)準(zhǔn)［3］，對臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科學(xué)的質(zhì)量管理，完善臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件，積極準(zhǔn)備參加ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

2．1．2結(jié)合基層疾控中心的工作實(shí)際，盡可能的將ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可納入現(xiàn)在疾控系統(tǒng)廣泛開展的國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證之中，以節(jié)約有限的人力、物力，減少浪費(fèi)。

2．2積極參加臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，同時(shí)完善實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控，從管理和技術(shù)兩方面對實(shí)驗(yàn)室從分析前、分析中到分析后的全面質(zhì)量控制［2］。

2．2．1在疾控中心臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中，主要工作內(nèi)容為定性試驗(yàn)，工作方式以手工為主，結(jié)果的判定有時(shí)依靠檢驗(yàn)人員肉眼主觀判斷(顏色變化)，容易出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。如何避免、評估實(shí)驗(yàn)過程中的可變因素對檢測結(jié)果的影響，比較結(jié)果表現(xiàn)和具體設(shè)定的目標(biāo)之間的差距，在檢測結(jié)果不可接受時(shí)采取行動(dòng)，保證結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠和可重復(fù)性，是質(zhì)量控制的主要目標(biāo)［4］。

2．2．2衛(wèi)生部國家臨檢中心及省級臨檢中心每年均舉辦臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目的室間質(zhì)評活動(dòng)，各大、中、小型醫(yī)院、血液中心的實(shí)驗(yàn)室要求必須參加活動(dòng)，而對疾控系統(tǒng)的臨檢實(shí)驗(yàn)室一直未做硬性要求，僅為自愿參加?；鶎蛹部刂行牡呐R檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)自覺參加室間質(zhì)評活動(dòng)，提高自己的檢驗(yàn)檢測能力。

2．3在人體健康的評估中，臨床實(shí)驗(yàn)室是不可缺少的部門。如高血脂、高血糖、HBsAg攜帶者等往往可早期發(fā)現(xiàn)［2］。

2．4在公共衛(wèi)生突發(fā)事件，特別是一些傳染病流行時(shí)的診斷工作也離不開臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)。2003年SARS暴發(fā)流行時(shí)的診治工作就是很好的例子［2］。

2．4．1基層疾控中心的臨檢實(shí)驗(yàn)室在傳染病預(yù)防控制工作中，扮演著不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、風(fēng)疹、病毒性肝炎等傳染病現(xiàn)在依然是危害人民群眾健康的危險(xiǎn)因素，因而臨檢實(shí)驗(yàn)室工作在疾控系統(tǒng)應(yīng)得到充分關(guān)注。

2．4．2人群計(jì)劃免疫疫苗接種后對傳染病的防治情況如何，接種效果評價(jià)是近年來亟待開展的一項(xiàng)工作，疾控中心的臨檢實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快開展疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平滴度檢測工作。

2．5資源是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作目標(biāo)的基礎(chǔ)，沒有資源作為保證，任何形式的組織目標(biāo)都會(huì)成為空中樓閣。如實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間工作目標(biāo)非常明確，但如果沒有足夠的技術(shù)人員，沒有自動(dòng)化的儀器、設(shè)備，就不可能滿足醫(yī)師盡快返回報(bào)告的要求;如果沒有既了解實(shí)驗(yàn)技術(shù)，又熟知臨床、預(yù)防醫(yī)學(xué)的檢驗(yàn)技師，就不可能達(dá)到對預(yù)防、治療提供咨詢服務(wù)的檢驗(yàn)工作目標(biāo)。沒有相應(yīng)的儀器設(shè)備，就無法開展相關(guān)的檢測項(xiàng)目;沒有人、財(cái)、物等資源保證，實(shí)驗(yàn)室就失去了實(shí)現(xiàn)其工作目標(biāo)的基礎(chǔ)［2］。

2．6實(shí)驗(yàn)室生物安全，是近幾年被頻繁提到的一個(gè)問題。我們不會(huì)忘記2004年實(shí)驗(yàn)室SARS感染事件的深刻歷史教訓(xùn)。臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員在進(jìn)行標(biāo)本接種、涂片、染色、鏡檢、培養(yǎng)、鑒定、生化、藥敏、血清分型等不同試驗(yàn)操作時(shí)都會(huì)暴露于各種病原微生物及危害因子中，而且無法判斷標(biāo)本中所帶的致病微生物種類［5］，所以更應(yīng)牢固樹立實(shí)驗(yàn)室安全責(zé)任意識，逐漸在日常工作中形成實(shí)驗(yàn)室安全氛圍。綜上所述，對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，應(yīng)以現(xiàn)代化科學(xué)理論為指導(dǎo)，以規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)管理為基礎(chǔ)，有效地進(jìn)行決策、計(jì)劃、領(lǐng)導(dǎo)、控制，正確地協(xié)調(diào)人力、物力、財(cái)力和其他資源，提高實(shí)驗(yàn)室綜合效益，使臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的系統(tǒng)管理達(dá)到一個(gè)新的水平。