醫(yī)學(xué)科研投稿倫理問題

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1.對臨床試驗(yàn)研討的文章中觸及品德學(xué)內(nèi)容的要求：

(1)倫理查看：以科學(xué)研討為意圖觸及人體受試者的研討均需求經(jīng)過品德查看。文章中需供應(yīng)附和此次臨床研討的品德委員會稱號及其附和號。假設(shè)文章未體現(xiàn)出品德查看，

本刊將不予接受。如研討觸及多中心臨床試驗(yàn)，先由組長單位取得品德閱讀號，然后各個分中心需從頭經(jīng)過品德查看。如觸及我國人類遺傳資源展開的國際協(xié)作科學(xué)研討，應(yīng)由協(xié)作雙方一起提出懇求，并經(jīng)過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門的附和，才干展開國際協(xié)作。

(2)患者隱私權(quán)的維護(hù)：文章中可識別出患者的有關(guān)信息不應(yīng)以相片或許書面相關(guān)文字描繪、印象圖片、CT掃描以及基因譜系等方法出版，除非這些信息關(guān)于科學(xué)研討不可或缺，并且得到患者（或父母或監(jiān)護(hù)人）給予知情附和書。作者應(yīng)在供應(yīng)的圖片中刪去患者姓名，除非患者附和刊登其姓名。對此，本刊將恪守ICMJE準(zhǔn)則：“作者需在文章出版前取得患者附和書，并妥善存檔。知情附和書不需求在投稿時與投稿信一起上傳或經(jīng)過電子郵件發(fā)送給修正部或出版社”假設(shè)文章中含有非匿名患者的圖畫，或?qū)颊呱矸萦忻黠@指示的描繪，作者應(yīng)在文章中陳說已取得患者的知情附和書。

(3)免知情附和：文章中應(yīng)奉告研討過程中是否簽署患者知情附和書。若提出研討不需求/未取得知情附和，則需求合理的理由進(jìn)行解釋：①因研討意圖而收集的樣本，簽署的知情附和書上已清晰寫明可以用于后續(xù)的臨床研討；②現(xiàn)已留存的剩余樣本;③在品德批件之前的日期留取的標(biāo)本；④上述樣本充分做到對受試者信息及隱私的維護(hù)；經(jīng)過品德委員會充分評論，權(quán)衡風(fēng)險收益比后可免知情附和。

(4)簽署知情附和：在經(jīng)過品德查看之后留存的剩余標(biāo)本，在品德批件之后的日期留取的標(biāo)本，在留取標(biāo)本前有必要取得受試者的知情附和；假設(shè)需求進(jìn)行基因檢測等方面的研討，即使關(guān)于既往留存的樣本，也需求從頭取得捐贈者的知情附和。

(5)研討注冊：本刊要求全部在人體中進(jìn)行或觸及人體標(biāo)本試驗(yàn)的前瞻性研討，均需在招募受試者前，在國際認(rèn)可的臨床試驗(yàn)注冊渠道，如北美臨床試驗(yàn)注冊中心、國際臨床試驗(yàn)注冊中心（ISRCTN）、我國臨床試驗(yàn)注冊中心（ChiCTR）進(jìn)行注冊。文章投稿時需供應(yīng)國際認(rèn)可（WHORegistryNetwork）的臨床試驗(yàn)注冊渠道的稱號、注冊號及注冊時刻，并符號于文章摘要中。

(6)研討注冊時刻要求：前瞻性、干與性臨床試驗(yàn)研討，以評價該干與（例如藥物、外科手術(shù)、器械、行為治療）對健康結(jié)局的影響，需求供應(yīng)臨床試驗(yàn)注冊渠道進(jìn)行的前瞻性注冊號；回想性的干與性臨床研討建議補(bǔ)注冊；樸素的查詢性研討可不注冊。

(7)無論是前瞻性研討仍是回想性研討，臨床研討一概應(yīng)該有組織品德閱讀：回想性研討的品德閱讀內(nèi)容可以是“本項(xiàng)臨床研討為回想性研討，僅收集患者臨床資料，不干與患者治療計(jì)劃，不會對患者生理帶來風(fēng)險，研討者會盡全力維護(hù)患者供應(yīng)的信息不走漏個人隱私，特懇求革除知情附和?！?/p>

(8)使用患者在臨床確診治療過程中棄用的血樣、印象學(xué)資料：也相同需求經(jīng)過組織品德委員會查看，并由品德委員會決定是否需求簽署知情附和書。文章：文章出版前現(xiàn)已過專業(yè)反剽竊文獻(xiàn)檢測體系進(jìn)行3次。

文章外審：文章經(jīng)小同行外審專家雙盲外審，同行評議認(rèn)為文章契合期刊發(fā)稿主旨。文章版權(quán)：文章出版前雜志已與整體作者授權(quán)人簽署了版權(quán)相關(guān)協(xié)議。打開獲取聲明：這是一篇打開獲取文章，依據(jù)《知識同享容許協(xié)議》“署名-非商業(yè)性運(yùn)用-相同方法同享4.0”條款，在合理引用的情況下，容許別人以非商業(yè)性意圖依據(jù)原文內(nèi)容修正、調(diào)整和擴(kuò)展，一起容許任何用戶閱讀、下載、仿制、傳遞、打印、檢索、超級鏈接該文獻(xiàn)，并為之樹立索引，用作軟件的輸入數(shù)據(jù)或其它任何合法用途。