談實驗室儀器設(shè)備管理
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摘要：實驗室儀器設(shè)備管理是實驗室質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，也是體現(xiàn)實驗室管理有效性的難點和堵點，如何在實際工作中運用有效方法更好地管理、維護好實驗室儀器設(shè)備，確保其持續(xù)有效，成為日常管理中需要解決的一個重要課題。
關(guān)鍵詞：實驗室；設(shè)備儀器；管理
進入新時代，中國經(jīng)濟正由中國制造向中國創(chuàng)造轉(zhuǎn)變，由中國速度向中國質(zhì)量轉(zhuǎn)變。國家對產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷提高，促進了我國實驗室檢測技術(shù)飛速發(fā)展，先進的檢測儀器設(shè)備不斷涌現(xiàn)，不斷升級、換代，在實驗室建設(shè)中儀器設(shè)備的投入在不斷加大。隨著實驗室儀器設(shè)備不斷投入，如何在日常工作中更好地管理好、維護好儀器設(shè)備是每個實驗室共同的難題。尤其是機械類檢測實驗室，許多儀器設(shè)備都是非標設(shè)備，有的是自行研制開發(fā)的設(shè)備。保證儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的可靠準確，并證明其始終處于有效狀態(tài)，是實驗室的一項重點工作，也是難點工作。本文結(jié)合多年質(zhì)量管理經(jīng)驗，分析儀器設(shè)備管理存在的問題，談一談如何更好地做好儀器設(shè)備管理。
1實驗室儀器設(shè)備管理主要存在的問題
1.1儀器設(shè)備維護保養(yǎng)沒有有效開展
按照實驗室管理相關(guān)規(guī)定，在使用儀器設(shè)備時，尤其是功能相對復雜、性能和精度較高、使用價值大的設(shè)備，都要建立儀器設(shè)備操作規(guī)范[1]，并要定期與不定期地開展維護和保養(yǎng)，還要做到定期校準與檢定，以維持儀器設(shè)備精度、確保檢測數(shù)據(jù)的準確性。而事實是，實驗室在運行過程中，尤其是有了一定年限和人員規(guī)模的實驗室，儀器設(shè)備維護和保養(yǎng)并沒有得到有效管理，存在拖沓、應付、流于形式等現(xiàn)象。產(chǎn)生這種情況的原因，一是實驗室設(shè)備維護、保養(yǎng)大多都是由檢測人員兼職負責，雖然建立了儀器設(shè)備操作規(guī)程或作業(yè)指導書，但因為缺乏有效的培訓和管理，操作人員對儀器設(shè)備的參數(shù)、性能和維護保養(yǎng)要求不熟悉，尤其是新進人員，更缺乏上崗的有效培訓，導致人員對儀器設(shè)備使用規(guī)程不熟悉或違反操作規(guī)程；二是設(shè)備管理或保養(yǎng)人員的責任心不強，對于價值和精密度高的儀器，比如等離子體發(fā)射光譜儀，許多實驗室會與設(shè)備供應商簽訂定期保養(yǎng)協(xié)議，由專業(yè)公司進行更專業(yè)服務，但大部分的設(shè)備還是由自身人員來完成。因此，要做好該項工作，除了需要掌握儀器的基本原理、使用注意事項、儀器的參數(shù)和使用環(huán)境，更要有高度的責任感。例如，萬能材料試驗機，其部件滾珠絲桿需要定期保養(yǎng)，日常保養(yǎng)不好，長時間運行會因摩擦力增大導致產(chǎn)生間隙，將直接影響試驗的數(shù)據(jù)。因此需要經(jīng)常上油保養(yǎng)，這樣才能保持絲桿減小摩擦力，避免產(chǎn)生間隙，保持萬能材料試驗機的精度。又如，疲勞試驗機的測力傳感器，每一段量程有精度值，使用頻繁會導致誤差值變大，需要通過設(shè)備的校準功能，定期點檢和校準，以保持力傳感器的穩(wěn)定。而在實際工作中發(fā)現(xiàn)，往往因員工責任心不強等因素而疏于保養(yǎng)，導致設(shè)備的精度一年不如一年，加速設(shè)備老化，降低使用壽命，增加了實驗室投入成本。
1.2儀器設(shè)備校準和檢定流于表面
《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》中均明確指出，量值溯源是質(zhì)量控制的保證，校準和檢定是保障量值傳遞的必要途徑，實驗室儀器設(shè)備在運行前須建立設(shè)備檔案[2]，制定校準檢定計劃，按計劃開展校準和檢定，結(jié)果經(jīng)確認滿足檢測要求后[3]，方可投入使用。然而，部分實驗室在運行一段時間后，對實驗室儀器設(shè)備校準和檢定工作重視程度下降，忽視利用校準和檢定結(jié)果來分析儀器設(shè)備的狀態(tài)，失去提前預判儀器設(shè)備是否存在精度或功能下降的機會，減小了儀器設(shè)備得到提前改善的可能性，埋下了儀器設(shè)備加速老化、難以保證正常使用的隱患。
1.3質(zhì)量控制在儀器設(shè)備管理中沒有得到很好的應用
期間核查是質(zhì)量控制的重點，也是驗證儀器設(shè)備狀態(tài)的重要手段。一般期間核點是使用頻率高、性能不穩(wěn)定的儀器設(shè)備，以便識別可能發(fā)生的超出預期范圍的變化或失效，及時地發(fā)現(xiàn)異常變化，以保證實驗室儀器設(shè)備處于合格狀態(tài)。在日常實驗室管理中，很多實驗室并沒有很好地利用質(zhì)量控制手段，掌握儀器設(shè)備的狀態(tài)。期間核查、比對試驗等工作都是為了應付實驗室認可，并沒有很好地利用數(shù)據(jù)系統(tǒng)性地識別儀器設(shè)備狀態(tài)，通過分析一段時間內(nèi)數(shù)據(jù)的變化趨勢，判定設(shè)備存在故障的可能性，從而提出維修保養(yǎng)或更換部件的決定，提高和延長部件的使用精度和壽命，保障檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準確性。
2做好儀器設(shè)備管理的幾點建議
2.1健全并用好儀器設(shè)備技術(shù)檔案
實驗室認可準則中明確要求實驗室應建立健全儀器設(shè)備的技術(shù)檔案，檔案應包括設(shè)備檔案表、合同、說明書、驗收單以及儀器設(shè)備校準、維修、期間核查等信息。在建好儀器檔案的基礎(chǔ)上，要充分管好和運用好設(shè)備檔案，完整地記錄每一次儀器設(shè)備校準、維修、期間核查等信息，尤其是儀器設(shè)備故障和維修信息。通過建立健全儀器設(shè)備檔案，為實驗室提供儀器設(shè)備的使用運轉(zhuǎn)情況、維護保養(yǎng)、故障排除情況、損壞及原因等詳細技術(shù)數(shù)據(jù)，可確保實驗室儀器設(shè)備數(shù)據(jù)可追溯；并通過詳細的技術(shù)數(shù)據(jù)，針對性組織開展技術(shù)培訓，讓檢測人員了解設(shè)備運行和過往史，避免再次發(fā)生類似故障，或當發(fā)生類似故障時，可以提供有效技術(shù)參考；同時，用好儀器設(shè)備技術(shù)檔案可以為評價儀器設(shè)備情況，作出有效改善方案提供技術(shù)數(shù)據(jù)，從而保障儀器設(shè)備的完好率，提高使用效益[4]。
2.2加強人員能力的培養(yǎng)
人員的綜合素質(zhì)、技術(shù)能力直接決定儀器設(shè)備使用和管理好壞以及檢測數(shù)據(jù)的精準程度。提升人員綜合素質(zhì)，培育人員責任感和提高技術(shù)培訓有效性是關(guān)鍵。實驗室操作人員必須經(jīng)過嚴格培訓，經(jīng)考核合格，持證上崗[3]；儀器設(shè)備，尤其是大型儀器、精密儀器應由專人使用、管理、維護，人員必須掌握儀器隨機所帶的手冊和各種技術(shù)資料及數(shù)據(jù)的內(nèi)容，必須嚴格按照實驗室規(guī)范操作儀器設(shè)備，以防止因誤操作造成儀器故障。
2.3重視并應用好校準和檢定、期間核查等質(zhì)量控制數(shù)據(jù)
儀器設(shè)備管理是保障實驗室檢測結(jié)果的重要環(huán)節(jié)，實驗室不能僅僅停留在符合性層面，需要追求精益求進。所謂精益求進，就是要善于利用校準和檢定、期間核查、質(zhì)量控制等技術(shù)活動，了解和掌握儀器設(shè)備更全面的測量值、誤差值、精確度等技術(shù)參數(shù)，通過質(zhì)量控制、期間核查、校準和檢定等手段，收集并積累設(shè)備技術(shù)參數(shù)，通過數(shù)據(jù)分析，識別儀器設(shè)備在一定時間段內(nèi)的狀態(tài)，以此判別設(shè)備運行的穩(wěn)定或波動。進而可以有針對性地對設(shè)備進行維修改善或者更換關(guān)鍵部件等以提升設(shè)備精確度和穩(wěn)定性，讓設(shè)備始終保持在一個高水平運行的狀態(tài)。同時通過有效的維護和保養(yǎng)提高設(shè)備使用壽命，降低實驗室管理成本，更好地提升實驗室管理效益。
3結(jié)束語
加強實驗室儀器設(shè)備的管理，不僅可以提高實驗室設(shè)備的使用壽命，降低運行成本，還可以系統(tǒng)地評估儀器設(shè)備精準度，對實驗室檢測能力的提升具有重要作用。全面提高實驗室人員的綜合素質(zhì)，加強操作人員的責任心，健全儀器維修檔案，有效應用質(zhì)量活動數(shù)據(jù)，不僅能解決儀器設(shè)備管理的難點和堵點問題，更是為實驗室提高儀器設(shè)備的使用效率，降低運行成本，為建設(shè)科學、公正、準確、高效的檢測服務平臺提供有力保障。
參考文獻
[1]CNASCL01-2017,檢測和校準實驗室能力認可準則[S].
[2]胡世瑋.簡析檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備管理[J].云南科技管理,2018(04):60-61.
[3]RB/T214-2017,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求[S].
[4]劉慧,駱海清等.如何把握檢測實驗室質(zhì)量監(jiān)督重點[J].輕工標準與質(zhì)量,2019(02):101-102.
作者：宋芳 駱海清 劉慧 單位：昆山海關(guān)
