醫(yī)用墻壁式負(fù)壓吸引器檢測數(shù)據(jù)分析

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摘要:目的:通過對醫(yī)用墻壁式負(fù)壓吸引器進(jìn)行檢測并對結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，找出檢測合格率較低的科室以及負(fù)壓吸引器的故障原因，提出解決方案。方法:利用SD-301電動氣體壓力源檢測臺對1321個墻壁式負(fù)壓吸引器進(jìn)行檢測，對檢測不合格的負(fù)壓吸引器做故障分析與記錄，進(jìn)行維修并重新檢測。結(jié)果:1321個負(fù)壓吸引器的檢測合格率為86．4%，對179個檢測不合格的負(fù)壓裝置進(jìn)行維修后合格率達(dá)到96．6%。在送檢數(shù)量不少于15個且不合格率超過20%的科室中，急診類科室與內(nèi)科系統(tǒng)的負(fù)壓吸引器不合格率明顯高于外科系統(tǒng)。結(jié)論:通過對檢測結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析后，醫(yī)學(xué)工程處對合格率較低科室的該類設(shè)備加強(qiáng)巡檢，規(guī)范臨床科室對負(fù)壓裝置的日常操作，降低故障發(fā)生率，使負(fù)壓吸引器在使用過程中更加準(zhǔn)確、可靠，從而為臨床工作提供重要保障。

關(guān)鍵詞:負(fù)壓吸引器;數(shù)據(jù)分析;檢測;維修

負(fù)壓吸引器是醫(yī)院常見的醫(yī)療器械，雖然構(gòu)造及原理與大型醫(yī)療設(shè)備相比非常簡單，但它卻是臨床中必不可少的醫(yī)療器械［1］。負(fù)壓吸引器操作簡單，醫(yī)務(wù)人員通過調(diào)節(jié)旋鈕選擇負(fù)壓值大小，負(fù)壓值的讀數(shù)通過與閥體相連接的負(fù)壓表頭顯示。臨床中廣泛應(yīng)用負(fù)壓吸引器開展吸痰、引流、吸除污血等治療［2］。在使用過程中準(zhǔn)確的負(fù)壓數(shù)值對疾病治療至關(guān)重要。對于某些疾病，過大或過小的負(fù)壓值都會影響臨床使用以及治療效果，嚴(yán)重時還會對患者產(chǎn)生損傷［3］。以吸痰為例，年齡不同則壓力值設(shè)置不同，成年人通常在40kPa—53．3kPa，兒童為13kPa—30kPa，壓力值過大則容易損傷氣道，壓力值過小則起不到治療效果［4］。負(fù)壓吸引器由于振動、腐蝕、磨損、變形、室外暴露生銹等多種因素，易導(dǎo)致其精度下降，數(shù)值不準(zhǔn)等故障［5］。因此定期對負(fù)壓吸引器進(jìn)行檢測較準(zhǔn)可為臨床工作提供重要保障。目前臨床中常見的負(fù)壓吸引器共分為電動吸引裝置與墻壁式吸引裝置兩種［6］，兩者的區(qū)別在于提供負(fù)壓的壓力源不同，電動吸引裝置負(fù)壓靠其自身的真空泵所提供，墻壁式吸引裝置負(fù)壓依靠醫(yī)院中心負(fù)壓系統(tǒng)集中提供。與電動式負(fù)壓吸引器相比，墻壁式吸引裝置具有小巧，方便，無噪音等優(yōu)點(diǎn)［7］，因此被臨床廣泛使用。本文介紹了我院今年對1321個墻壁式負(fù)壓吸引器的檢測與校準(zhǔn)相關(guān)情況，通過對結(jié)果的數(shù)據(jù)分析找出檢測合格率較低的科室，分析原因，并找出相應(yīng)對策，為臨床工作的順利開展提供支持。

1負(fù)壓吸引器檢測方法

1．1被檢裝置

我院墻壁式負(fù)壓吸引器生產(chǎn)廠家分別為余姚宇峰醫(yī)療器械有限公司(型號:YF-X1)、北京伊陸科技有限責(zé)任公司(型號:墻壁式負(fù)壓吸引器)、上海捷銳醫(yī)療器械有限公司(型號:882VR-760-1．5L;882VR-760-2L)。

1．2檢測儀器

負(fù)壓吸引器檢測裝置為北京賽斯頓科技有限公司生產(chǎn)的SD-301電動氣體壓力源和SD-805精密數(shù)字壓力表。

1．3檢測方法

(1)觀察待檢負(fù)壓吸引器外觀是否有破損，表頭玻璃是否破裂，表頭指針是否歸于零點(diǎn)。(2)檢測裝置數(shù)字表頭與電動氣體壓力源進(jìn)行連接并接入電源，將待檢負(fù)壓裝置通過軟管與電動氣體壓力源連接，保持接口處確保氣密性良好。用一次性橡膠手套封堵住負(fù)壓吸引器引流端。打開待檢負(fù)壓吸引器開關(guān)旋鈕，關(guān)閉電動氣體壓力源回檢閥，調(diào)節(jié)電動氣體壓力源截止閥。檢測過程中，首先檢測負(fù)壓裝置氣密性，在給予一定負(fù)壓后觀察負(fù)壓吸引器表頭指針是否停留，若指針不停留甚至無法到達(dá)給予負(fù)壓值處時，指針便往零點(diǎn)處回落則說明漏氣，通常也可通過聽聲音和用手感受的方法進(jìn)行判斷［8］。(3)氣密性檢測完成后，檢測負(fù)壓吸引器表頭讀數(shù)是否準(zhǔn)確。從零位緩慢給予負(fù)壓，選取0．02MPa、0．04MPa、0.06MPa三個負(fù)壓值為觀測點(diǎn)。當(dāng)數(shù)字壓力表頭的讀數(shù)到達(dá)觀測點(diǎn)時，觀察負(fù)壓吸引器表頭讀數(shù)，用手輕敲負(fù)壓表頭外殼，再次讀取表頭讀數(shù)，并觀察表頭讀數(shù)與壓力源上數(shù)字壓力表讀數(shù)是否一致。當(dāng)?shù)竭_(dá)或超過0．06MPa后，調(diào)節(jié)電動氣體壓力源截止閥緩慢降壓，降壓過程中再按照0．06MPa、0．04MPa、0．02MPa示值順序依次進(jìn)行回檢，負(fù)壓吸引器允許最大誤差為最大量程(0．1MPa)的2．5%，即±0．0025MPa［8］。若待檢負(fù)壓吸引器表頭讀數(shù)與數(shù)字壓力表讀數(shù)一致或在其允許的最大誤差范圍內(nèi)則檢測合格，否則為檢測不合格，對于檢測不合格的負(fù)壓吸引器分析其未檢測通過的原因，并進(jìn)行維修，維修后再次檢測。

2檢測結(jié)果與數(shù)據(jù)分析

2．1檢測結(jié)果

本次檢測負(fù)壓吸引器共覆蓋107個科室，合計1321個。其中，檢測合格數(shù)量為1142個，檢測不合格數(shù)量為179個，檢測合格率為86．4%。對不合格負(fù)壓吸引器進(jìn)行維修后合格率達(dá)到96．6%。

2．2負(fù)壓吸引器主要問題及數(shù)量

提取179個檢測不合格的負(fù)壓吸引器進(jìn)行故障數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)故障分為以下五個方面:(1)負(fù)壓裝置指針讀數(shù)未達(dá)到合理誤差范圍(超差)。(2)負(fù)壓表頭指針在沒有壓力源情況下未歸到零點(diǎn)(指針不歸零)。(3)負(fù)壓裝置漏氣。(4)負(fù)壓表頭指針在檢測條件下不連續(xù)移動(指針不連續(xù))。(5)指針在沒有壓力源情況下指針脫落(指針脫落)。故障占比如圖1所示，其中，負(fù)壓裝置超差共計51個，占比為28.5%;指針不歸零共計34個，占比為19%;漏氣共計9個，占比為5%;指針不連續(xù)共計84個，占比為46．9%;指針脫落共計1個，占比為0．6%。

2．3臨床科室負(fù)壓裝置故障率排名

本次送檢科室共計107個，其中送檢數(shù)量不少于15個的科室合計37個，對這37個科室進(jìn)行故障率統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)故障率大于20%的科室共計11個，11個科室所屬系統(tǒng)的故障率排名如圖2所示。11個科室所屬系統(tǒng)檢測不合格負(fù)壓吸引器故障數(shù)據(jù)見右表。從圖2中可看到急診類科室與內(nèi)科系統(tǒng)的故障率明顯高于外科系統(tǒng)。其中急診類可使不合格負(fù)壓吸引器多以指針不歸零、指針不連續(xù)為主要故障。內(nèi)科系統(tǒng)不合格負(fù)壓吸引器多以超差、指針不連續(xù)為主要故障。

2．4負(fù)壓吸引器的結(jié)構(gòu)與故障原因分析

2．4．1負(fù)壓吸引器結(jié)構(gòu)墻壁式負(fù)壓吸引器結(jié)構(gòu)由表頭與閥體兩部分組成，由于閥體部位多以金屬制成，不易損壞，所以負(fù)壓裝置故障主要由表頭引起。將表頭拆卸后可發(fā)現(xiàn)內(nèi)部是由表盤、指針、游絲、中心軸、扇形齒輪、傳送桿等組成［9］。游絲與中心軸緊密連接構(gòu)成表頭的內(nèi)環(huán)，中心軸穿過表盤連接指針，連接在傳送桿上的扇形齒輪與傳送桿構(gòu)成表頭的外環(huán)，扇形齒輪與中心軸接觸［10］。當(dāng)給予負(fù)壓時，壓力會使傳送桿移動，從而帶動扇形齒輪移動，扇形齒輪移動則帶動中心軸旋轉(zhuǎn)，中心軸旋轉(zhuǎn)帶動游絲彈性收縮以及與齒輪軸相連的指針轉(zhuǎn)動，從而指示讀數(shù)。當(dāng)壓力停止時，游絲恢復(fù)形變，則帶動中心軸逆向旋轉(zhuǎn)，使指針歸零，與此同時中心軸逆向旋轉(zhuǎn)帶動扇形齒輪以及傳送桿恢復(fù)至原來位置。

2．4．2故障分析(1)負(fù)壓裝置漏氣。負(fù)壓裝置漏氣通常是由于與閥體相連接的表頭、旋鈕等連接地方處所安裝的橡膠墊圈老化導(dǎo)致［11］;集液瓶與瓶蓋連接處橡膠墊圈損壞;集液瓶有破損。(2)指針不歸零。指針不歸零通常是游絲彈性下降所致［12］，當(dāng)去除負(fù)壓后，由于游絲彈性下降，未能完全恢復(fù)至初始狀態(tài)，從而導(dǎo)致連有指針的中心軸未能全部恢復(fù);打開或關(guān)閉開關(guān)，增壓過猛或降壓過快，導(dǎo)致指針損傷也易出現(xiàn)指針不歸零等問題［8］。(3)指針不連續(xù)。指針不連續(xù)通常是游絲彈性下降所致［12］。當(dāng)給予負(fù)壓，使游絲在收縮同時，游絲也給予中心軸反向力矩，從而使中心軸與扇形齒輪可以更緊密的接觸，減少中心軸與扇形齒輪的接觸空隙。當(dāng)游絲老化，彈性降低，使中心軸受到反向力矩降低，則中心軸與扇形齒輪接觸空隙變大，發(fā)生指針不連續(xù)的現(xiàn)象。(4)超差。超差的原因有多個，如指針安裝不正確;傳送桿、扇形齒輪、中心軸等機(jī)械連接處有磨損，導(dǎo)致傳動軸受阻或齒牙損傷［13］;游絲張力下降，對中心軸產(chǎn)生反向力矩改變，產(chǎn)生輕敲超差［14］;負(fù)壓吸引器氣道被異物堵塞，壓力傳送受阻。

3解決方法

負(fù)壓吸引器漏氣位置可通過對其施加較小正壓進(jìn)行觀察判斷，因連接處墊圈老化導(dǎo)致漏氣的故障可更換連接處的墊圈并重新檢測。負(fù)壓吸引器指針不歸零與指針不連續(xù)故障可通過更換表頭游絲解決，若游絲不易取下且需消耗大量工時，則更換負(fù)壓吸引器表頭重新檢測。負(fù)壓吸引器超差故障可將指針啟下后重新安裝再進(jìn)行檢測［13］，若氣道被異物堵塞導(dǎo)致超差則清理氣道異物后重新檢測，零部件磨損嚴(yán)重或游絲故障則更換負(fù)壓吸引器表頭重新檢測。通過對我院本次負(fù)壓檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)急診類科室與內(nèi)科系統(tǒng)的負(fù)壓吸引器檢測不合格率明顯高于外科系統(tǒng)，根據(jù)對故障類型的分析可以發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致急診類科室的負(fù)壓吸引器故障率較高的原因與該科室對負(fù)壓裝置使用頻率高有關(guān)。長期高頻率使用易導(dǎo)致游絲故障，從而出現(xiàn)超差、指針不歸零與指針不連續(xù)等故障。除此之外，規(guī)范科室日常操作也十分重要，例如，工程師在巡檢過程中曾發(fā)現(xiàn)負(fù)壓吸引器一直被打開但并未給患者做治療的狀況，長此以往也容易導(dǎo)致游絲彈性降低繼而發(fā)生故障。因此對于臨床中對負(fù)壓使用頻率過高的科室，醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)加強(qiáng)對該類設(shè)備的巡檢，規(guī)范臨床科室對負(fù)壓裝置的日常操作。對于使用時間較長，已無維修價值的負(fù)壓吸引器及時做報廢處理。

4結(jié)語

隨著醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，很多疾病的診斷及治療與過去相比得到顯著的改善，然而醫(yī)療器械的準(zhǔn)確度將直接影響醫(yī)務(wù)人員對病情的判斷［15］，因此定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測和保養(yǎng)有助于提高設(shè)備的壽命以及使用效率［16］。目前，國內(nèi)外各大醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制十分重視，通過對檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析可幫助工程人員及時發(fā)現(xiàn)問題并解決問題［17］。負(fù)壓吸引器是醫(yī)院中常見的也是使用率較高的醫(yī)療器械之一，定期對其進(jìn)行檢測校準(zhǔn)將有助于提高負(fù)壓吸引器的準(zhǔn)確性與可靠性［2］，對檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)分析也將更好地為工程人員在巡檢過程中提供參考，從而為臨床使用提供重要支持。

作者：伍誠麟 徐艷芳 田金 許鋒 單位：北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處