探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

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［提要］本文概述重慶國際生物城發(fā)展背景，并從“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享”五個(gè)方面總結(jié)生物城發(fā)展現(xiàn)狀。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，提出生物城未來高質(zhì)量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)，并提出應(yīng)對策略。

關(guān)鍵詞：重慶國際生物城；高質(zhì)量發(fā)展；對策

隨著科技水平的日益提升，生命科學(xué)領(lǐng)域日益受到重視。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷來被視為生命科學(xué)領(lǐng)域和生物技術(shù)水平的集中體現(xiàn)，因此世界主要發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體都將其作為戰(zhàn)略性主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，被譽(yù)為“21世紀(jì)朝陽產(chǎn)業(yè)”。在此背景下，我國將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，足見生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對我國未來經(jīng)濟(jì)增長、社會(huì)穩(wěn)定、人民幸福的重要性。

一、重慶國際生物城發(fā)展背景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有資本密集、技術(shù)密集、高收益率和正外部性等特征。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對于人才、技術(shù)的儲(chǔ)備，資金、基礎(chǔ)設(shè)施的投入要求較高，具有較高的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)。然而，與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相對應(yīng)的是較為持久的高回報(bào)，以及正向的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。在國家宏觀支持政策對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的刺激下，各地政府紛紛出臺(tái)對應(yīng)的政策給予“雙重”支持，促使當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢，并已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。其中，除基礎(chǔ)較好的上海張江、北京中關(guān)村、蘇州工業(yè)園等園區(qū)外，近年來一批后起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展勢頭強(qiáng)勁，如武漢光谷生物城、廣州生物島、泰州醫(yī)藥城、成都天府生物城等均被列入了“2014中國生物醫(yī)藥最佳園區(qū)”?；诖?，重慶市十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將其列入十大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，給予支持，重點(diǎn)培育。重慶市政府出臺(tái)了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，提出將通過增加優(yōu)質(zhì)品種、提升制造能力、補(bǔ)齊平臺(tái)短板、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局等措施發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，計(jì)劃到2022年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1，300億元。

二、重慶國際生物城發(fā)展現(xiàn)狀

重慶國際生物城是全市“4+1醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)”之一，包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園和健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)園三個(gè)功能區(qū)。目前，生物城園區(qū)面積6.8平方公里，累計(jì)投資380億元。園區(qū)預(yù)計(jì)2025年產(chǎn)值超600億元，成為重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要承載地，被納入國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程。

（一）堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，不斷擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。一是明確發(fā)展方向，延長產(chǎn)業(yè)鏈?？茖W(xué)制定發(fā)展規(guī)劃，逐步建立以生物醫(yī)藥為核心，以化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械為特色，以專業(yè)研發(fā)服務(wù)為主軸的“1+3+N”產(chǎn)業(yè)體系。通過引進(jìn)龍頭企業(yè)，培育集群項(xiàng)目，逐步建成要素完整、門類齊全、聚集度高的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。二是培育創(chuàng)新平臺(tái)，聚焦產(chǎn)品研發(fā)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力在于藥物技術(shù)的創(chuàng)新，通過建立智睿生物研發(fā)孵化中心、北大醫(yī)療創(chuàng)新谷（重慶）等一系列創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，為藥品研發(fā)和試驗(yàn)提供助力。目前已率先取得長效胰島素、重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液、口服紫杉醇制劑等新藥的臨床批件。

（二）堅(jiān)持協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。一是加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，精準(zhǔn)施策。建立“市-區(qū)-公司”三級聯(lián)動(dòng)機(jī)制，依托全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)系會(huì)議制度，巴南區(qū)設(shè)立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，制定《巴南區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》，每年投入資金3，000萬元，部署推動(dòng)規(guī)劃、政策、項(xiàng)目、服務(wù)落地落實(shí)。同時(shí)，將重慶麻柳沿江開發(fā)區(qū)公司更名為重慶國際生物城公司，自上而下高效推進(jìn)園區(qū)土地開發(fā)、工程建設(shè)、人才引進(jìn)、項(xiàng)目服務(wù)。二是健全服務(wù)，優(yōu)化營商環(huán)境。建立產(chǎn)品試驗(yàn)量產(chǎn)跟蹤服務(wù)機(jī)制，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，如新藥注冊、GMP認(rèn)證、項(xiàng)目申報(bào)及高新技術(shù)企業(yè)等方面，為企業(yè)提供跟蹤對接服務(wù)。完善招商項(xiàng)目落地服務(wù)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)企業(yè)落地手續(xù)全程代辦、對接落實(shí)優(yōu)惠政策等措施，切實(shí)做到提高招商和項(xiàng)目建設(shè)效率。

（三）堅(jiān)持綠色發(fā)展，打造宜居宜業(yè)園區(qū)。一是建設(shè)生態(tài)園區(qū)，促進(jìn)產(chǎn)城融合。建設(shè)“一江、兩心、三廊”，科學(xué)規(guī)劃布局長江生態(tài)岸線、棟青濕地中心公園、雨水收集走廊等生態(tài)功能性項(xiàng)目。嚴(yán)格生態(tài)環(huán)境把控，嚴(yán)禁高能耗企業(yè)、重污染、原料藥、精細(xì)化工等項(xiàng)目落戶園區(qū)，同時(shí)加快環(huán)保設(shè)施建設(shè)，嚴(yán)守生態(tài)紅線。  加大交通體系建設(shè)力度，新建一批教育、醫(yī)療、市政基礎(chǔ)設(shè)施等民生項(xiàng)目，為園區(qū)企業(yè)、居民，提供綠色便利的生產(chǎn)生活條件。二是建設(shè)節(jié)能園區(qū)，推進(jìn)集約發(fā)展。在完善水、電、蒸汽等與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的供配套設(shè)施基礎(chǔ)上，貫徹集約發(fā)展理念。建成集中供應(yīng)的分布式能源系統(tǒng)，供熱能力34.2萬噸/日。充分利用企業(yè)生產(chǎn)，建成熱電聯(lián)產(chǎn)“熱島”系統(tǒng)，每年供應(yīng)0.98MPa飽和蒸汽144萬噸。同時(shí)，按照產(chǎn)業(yè)布局發(fā)展需求，集中進(jìn)行水、電、氣供給，保障發(fā)展與節(jié)能同行。

（四）堅(jiān)持開放合作，助推產(chǎn)業(yè)升級擴(kuò)能。一是用好宣傳平臺(tái)，加強(qiáng)溝通合作。充分利用中國進(jìn)博會(huì)、重慶智博會(huì)等平臺(tái)，高標(biāo)準(zhǔn)承辦中國醫(yī)藥峰會(huì)、重慶醫(yī)藥高峰論壇等大型展會(huì)，積極展示園區(qū)各項(xiàng)優(yōu)勢，吸引項(xiàng)目落地投產(chǎn)。二是積極打造平臺(tái)，注重聚才引智。與四川大學(xué)魏于全院士團(tuán)隊(duì)密切合作，共建生物醫(yī)藥研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室、仿制藥一致性評價(jià)平臺(tái)中心等一批公共服務(wù)平臺(tái)。與北京大學(xué)人民醫(yī)院等醫(yī)院開展合作，科學(xué)高效地進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)。制定《“菁英計(jì)劃”高層次創(chuàng)新人才激勵(lì)辦法》《人才專項(xiàng)資金激勵(lì)辦法》等引才政策，以平臺(tái)吸引人才，用發(fā)展留住人才，真正做到招才引智。

（五）堅(jiān)持共建共享，促進(jìn)資源整合流通。一是五方聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)模式共享。攜手上海張江藥谷、杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、武漢光谷生物城、江蘇泰州生物城，依托長江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)機(jī)遇，形成長江經(jīng)濟(jì)帶生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。加快推進(jìn)布局國家級生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心，形成醫(yī)研企一體化合作模式，有力推動(dòng)各方資源共享、技術(shù)互補(bǔ)和成果共用。二是建立基金，實(shí)現(xiàn)資金共享。通過吸引社會(huì)資本，共建產(chǎn)業(yè)基金。目前，已經(jīng)建立了規(guī)模近10億元的植恩、杏融等產(chǎn)業(yè)基金，支持產(chǎn)品創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化和市場開拓。

三、重慶國際生物城面臨的挑戰(zhàn)

（一）行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格。近年來，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，行業(yè)監(jiān)管也日趨嚴(yán)格。自2013年7月期，歐盟對所有輸歐的西藥制劑及其原材料，采取GMP標(biāo)準(zhǔn)檢測。國內(nèi)也更新了GMP版本，實(shí)行對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加嚴(yán)格的生產(chǎn)過程動(dòng)態(tài)管理。從原料采買到生產(chǎn)流通，實(shí)行多環(huán)節(jié)持續(xù)跟蹤管理。國內(nèi)外不斷提高的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，要求重慶國際生物城未來發(fā)展必須不斷提高行業(yè)門檻，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

（二）同質(zhì)競爭日趨激烈。縱觀國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，發(fā)達(dá)國家大多躋身市場頭部，并且持續(xù)投入研發(fā)，搶占產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。近些年，國內(nèi)許多省份持續(xù)加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，搶先占領(lǐng)國內(nèi)市場。上海、浙江、江蘇、北京、廣東等發(fā)達(dá)地區(qū)已憑借自身經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)優(yōu)勢，通過政策扶持、資金投入、環(huán)境優(yōu)化等方式，占有了國內(nèi)大部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，越來越多的省市開始注意到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展增長的重要作用，紛紛加入，建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。國內(nèi)國外、發(fā)達(dá)省市與一般省市共同發(fā)力，導(dǎo)致生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭激烈，同質(zhì)化嚴(yán)重，許多產(chǎn)業(yè)園區(qū)并沒有取得預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益。對于重慶國際生物城來說，如何在激烈的同質(zhì)化競爭中找到適合自己深度發(fā)展的專業(yè)領(lǐng)域，值得深入思考。

（三）技術(shù)創(chuàng)新日趨集中。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原動(dòng)力來自于技術(shù)的創(chuàng)新。國內(nèi)外龍頭企業(yè)對于產(chǎn)品、技術(shù)、工藝創(chuàng)新都非常重視，花費(fèi)大量資源挖掘人才，培育創(chuàng)新機(jī)制。而創(chuàng)新需要先期的積累，以及人才的儲(chǔ)備，目前國內(nèi)許多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新資源集中到經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，這導(dǎo)致其他地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園缺乏核心競爭力，停留在基礎(chǔ)生產(chǎn)領(lǐng)域。對此，重慶國際生物城要更加重視技術(shù)創(chuàng)新，加強(qiáng)研發(fā)投入。

四、重慶國際生物城高質(zhì)量發(fā)展對策

（一）構(gòu)建政府主導(dǎo)型“醫(yī)-產(chǎn)-學(xué)-研”技術(shù)創(chuàng)新體系。一是注重資源整合，共建共享。相比于其他發(fā)達(dá)國家，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，但是近些年發(fā)展勢頭迅猛，各方面研發(fā)投入不斷加大。生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)主體集中在企業(yè)研發(fā)部門、高校以及科研院所，而三者出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)及合作協(xié)議等問題的考慮，往往存在新技術(shù)囿于小范圍內(nèi)，并間接導(dǎo)致同一技術(shù)領(lǐng)域多方投入資源重復(fù)開發(fā)，無法相互取長補(bǔ)短。這就要求政府發(fā)揮主導(dǎo)作用，構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟，制定適合自身生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體技術(shù)研發(fā)規(guī)劃，統(tǒng)籌各方優(yōu)勢，合理分配研發(fā)任務(wù)，并定期召開技術(shù)交流會(huì)，組織專家學(xué)者共同研討技術(shù)難題，打破技術(shù)壁壘，促進(jìn)技術(shù)共享。二是提高業(yè)內(nèi)薪資，吸引人才。技術(shù)創(chuàng)新的根本在于人，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展需要依靠更多高水平人才的聚集。政府要制定政策，引導(dǎo)科研人員的薪酬與新藥研發(fā)成果、技術(shù)創(chuàng)新成果市場效益掛鉤，并適當(dāng)給予技術(shù)入股。除此之外，政府還要在環(huán)境建設(shè)上下功夫，將園區(qū)的交通、住房、醫(yī)療、教育重視起來，真正解決外來人才的后顧之憂。三是實(shí)施激勵(lì)，促進(jìn)企業(yè)研發(fā)投入。企業(yè)是整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心主體，基于對市場的全面把握，對技術(shù)創(chuàng)新的敏感度極高。因此，政府可以通過減免企業(yè)R&D費(fèi)用的稅收等方式，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)增加R&D支出費(fèi)用，加大科研力度。

（二）構(gòu)建政府主導(dǎo)型“醫(yī)-產(chǎn)-學(xué)-研”政策創(chuàng)新體系。一是完善行政審批制度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006～2013年間，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長率為29.5%，遠(yuǎn)超全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平均增長率。然而，與高速的市場增長相比，相關(guān)管理部門對于新藥的研發(fā)生產(chǎn)行政審批效率明顯遲緩，尤其是與美、歐、日等發(fā)達(dá)國家相比，研發(fā)申報(bào)審批周期長、積壓多，直接導(dǎo)致新產(chǎn)品市場效益。造成這一問題的主要原因：一方面是藥物審批的特殊性，審批周期本身較長；另一方面是評審中心工作人員數(shù)量、技術(shù)、效率有待加強(qiáng)。要通過增加工作人員人數(shù)，培訓(xùn)提升工作人員能力，激勵(lì)工作人員工作熱情，優(yōu)化行政審批流程等方面，切實(shí)縮短行政審批周期。二是搭建投融資平臺(tái)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有投資風(fēng)險(xiǎn)高、投資周期長等特點(diǎn)，尤其是研發(fā)領(lǐng)域，需要投入資金量巨大，且具有較高風(fēng)險(xiǎn)，因此建立完善的投融資平臺(tái)十分必要。目前，國內(nèi)投資機(jī)構(gòu)一般規(guī)模較小、抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱，基于此，可以通過投資機(jī)構(gòu)共同出資、共擔(dān)分享，或者以政府為主導(dǎo)，成立第三方機(jī)構(gòu)，也可以借鑒阿里巴巴模式，由大企業(yè)為小企業(yè)提供擔(dān)保，共享回報(bào)?？傊?，通過多種方式搭建投融資平臺(tái)，確保資金到位。三是建立有效的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從投入、研發(fā)、臨床試驗(yàn)再到市場化，每一個(gè)環(huán)節(jié)都具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。藥物研發(fā)生產(chǎn)過程中可能涉及投資機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)院、高校、科研院所等多方，如何保障各方信息溝通機(jī)制暢通，并適當(dāng)監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)操作規(guī)范，降低風(fēng)險(xiǎn)，就需要政府主導(dǎo)建立第三方風(fēng)險(xiǎn)控制機(jī)構(gòu)。

（三）構(gòu)建政府主導(dǎo)型“醫(yī)-產(chǎn)-學(xué)-研”市場創(chuàng)新體系。一是提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場化率。要在投入研發(fā)之前，充分進(jìn)行市場調(diào)研，準(zhǔn)確定位研發(fā)方向，在保障研發(fā)藥物的實(shí)用性、實(shí)效性基礎(chǔ)上爭取創(chuàng)新性，真正加快藥物從實(shí)驗(yàn)室走向市場化的進(jìn)程。二是重點(diǎn)培育龍頭企業(yè)。要想在國內(nèi)甚至國際上取得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一席之地，就要重點(diǎn)培育扶持具有競爭力的醫(yī)藥龍頭企業(yè)，在進(jìn)行質(zhì)量和價(jià)格監(jiān)管的同時(shí)，適度向其資源傾斜、政策傾斜，充分考慮企業(yè)的實(shí)際情況，統(tǒng)籌規(guī)劃，積極發(fā)展相關(guān)配套企業(yè)，使其在市場的博弈中，更具競爭力。

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作者：徐行 單位： 中共重慶市巴南區(qū)委黨校