實驗室生物安全管理及相關(guān)文件淺談

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實驗室生物安全問題直接關(guān)系著從事檢驗檢測人員的人身安全和周邊環(huán)境安全，不容低估和忽視。筆者從事實驗室動物疫病檢驗檢測工作數(shù)十載，在做好檢驗檢測工作的基礎(chǔ)上，也深入學(xué)習(xí)了實驗室生物安全相關(guān)政策和規(guī)范的方法，并把所學(xué)知識運用到檢驗檢測當中，以便更好地完成工作和保護自身及實驗室環(huán)境安全。筆者就近兩年有關(guān)實驗室生物安全的政策文件的學(xué)習(xí)談一下自身的心得體會，希望對從事動物疫病檢驗檢測人員有所幫助。

1實驗室生物安全工作的重要性

實驗室生物安全問題是與人民健康、社會安定、政治安全問題相關(guān)的大事。2015年國家衛(wèi)計委下發(fā)了《關(guān)于切實加強實驗室生物安全管理工作的通知》，其中明確規(guī)定，各級衛(wèi)生計生部門和有關(guān)單位要始終把包括實驗室生物安全管理工作放在工作首要位置，認真學(xué)習(xí)通知中的相關(guān)規(guī)定，落實安全生產(chǎn)的法定責(zé)任、主管責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。同時要嚴格按照黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)和失職追責(zé)的要求，建立健全生物安全監(jiān)管責(zé)任體系和長效工作機制，把實驗室生物安全的各項工作落到實處。這一實驗室生物安全理念同時也在黨的十九大報告中體現(xiàn)出來，即堅持總體國家安全觀，實施健康中國戰(zhàn)略。

2國家標準及行業(yè)標準

2008年，中國實驗室國家認可委員會負責(zé)起草了《實驗室生物安全通用要求》，該要求不但適用于醫(yī)學(xué)實驗室，而且還適用于進行生物因子操作的各種實驗室。此外，本標準在參考世界衛(wèi)生組織（WHO）的《實驗室生物安全手冊》的基礎(chǔ)上，充分考慮了我國實驗室安全管理的實際狀況，也對實驗室設(shè)施設(shè)備進行了具體的要求。2011年，中國華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部起草了《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。它是根據(jù)GB50346—2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》進行的修訂和總結(jié)。該規(guī)范新增了生物安全實驗室的分類，ASBL-2中的b2類主實驗室的技術(shù)參數(shù)、三級和四級生物安全實驗室的選址和建筑要求等內(nèi)容，本標準從客觀上對生物安全實驗室提出了更高要求。

3實驗室生物安全監(jiān)督管理分工

對實驗室生物安全的監(jiān)管是有明確分工的，如與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗室活動的生物安全督工作是由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負責(zé)的，而與動物有關(guān)的實驗室及實驗室活動的生物安全監(jiān)管工作是由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門負責(zé)[1]。此外，我國對有職責(zé)權(quán)限的管理部門也有明確的行文規(guī)定，如國務(wù)院其他有關(guān)部門主要負責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)的實驗室及其實驗室活動的生物安全監(jiān)督和管理工作；縣級以上人民政府和有關(guān)部門要負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的實驗室及實驗室活動的生物安全管理工作；實驗室的主要運營單位和主管部門要負責(zé)實驗室的生物安全管理和日常開展的活動的管理[2]。這里必須明確兩點：一是實驗室生物安全第一責(zé)任人為實驗室負責(zé)人；二是所有的實驗室活動都必須遵守國家標準以及相關(guān)標準，制定符合實際的實驗室內(nèi)部技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)范[3-4]。

4國家對病原微生物及實驗室的管理

我國根據(jù)病原微生物具有的傳染性及動物感染后對個體或群體的危害程度的不同，將病原微生物大致分為四類[3]。第1類，口蹄疫、高致病性禽流感、非洲豬瘟等重大動物疫病的病原。這些病原能夠造成人類或者動物嚴重疾病，且一旦發(fā)生造成的經(jīng)濟損失不可估量。如2018年傳入我國的非洲豬瘟疫情嚴重制約了我國畜牧業(yè)的健康發(fā)展，多地生豬產(chǎn)能連續(xù)下跌，直到2021年4月份才恢復(fù)至2017年的水平。第2類，如病原微生物中的豬瘟、新城疫等，能夠在動物與動物、人與人、人與動物之間傳播。但是相對第1類病原微生物來講，其影響力較輕一些。第3類和第4類，一般是指病原微生物中的大多數(shù)微生物如結(jié)核分枝桿菌、巴氏桿菌等，對人、動物及環(huán)境并不構(gòu)成嚴重威脅，但也能夠引起相應(yīng)的疾病[4-5]。在一、二、三、四級別實驗室中二級生物安全實驗室是開展檢驗檢測工作的最基本要求。

5河南省實驗室生物安全相關(guān)政策文件

河南省近年來也相繼出臺了一系列的實驗室生物安全相關(guān)政策文件，分別是《河南省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法》《河南省人間傳染的病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理辦法》《河南省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全的應(yīng)急預(yù)案》等，這些政策文件對生物安全實驗室的組織管理、病原微生物管理、實驗室管理、實驗室活動管理[3]、實驗室感染控制、監(jiān)管與法律責(zé)任等進行了宏觀界定和明確。6生物安全實驗室及活動備案根據(jù)國務(wù)院第424號令，如果是新建或者改擴建一級、二級實驗室，應(yīng)當向所在地的市級人民政府衛(wèi)生主管部門備案[2]，按要求備案相關(guān)材料，同時要求所在地的市級人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當每年將備案情況匯總之后上報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門[4]。其中備案要求主要有以下四點：一是新建、改建、擴建的一級、二級生物安全實驗室，必須在實驗室建成后的1個月內(nèi)至當?shù)氐氖屑壭l(wèi)生計生行政部門進行實驗室備案登記；二是首次備案的生物安全實驗室需由省衛(wèi)生計生委派專家組進行現(xiàn)場審核；三是通過現(xiàn)場審核后根據(jù)屬地衛(wèi)生計生行政部門意見由省衛(wèi)生計生委發(fā)給備案通知書，完成備案。

[參考文獻]

[1]病原微生物實驗室生物安全管理條例[J].中國動物檢疫,2005(1):1-4.

[2]病原微生物實驗室生物安全管理條例[J].畜牧獸醫(yī)科技信息,2005(1):14-16.

[3]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進一步加強動物病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知[J].中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報,2021(6):104-105.

[4]王宏偉.中國獸醫(yī)生物安全實驗室建設(shè)與管理[J].中國家禽,2007(17):24-30.

[5]谷宇佳,楊廣英,彭璐,等.病原微生物實驗室生物安全管理對策研究[J].農(nóng)場經(jīng)濟管理,2021(6):52-53.

作者:李莉 喬飛 單位:漯河市召陵區(qū)畜牧局動物疫病預(yù)防控制中心 漯河市動物疫病預(yù)防控制中心