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目前,抗菌藥物是我國許多醫(yī)院使用最廣、消耗量最大、銷售金額所占比例最高的一類藥物,抗菌藥物存在使用不合理甚至濫用的現(xiàn)象,導致細菌耐藥速度過快。抗菌藥物使用比例在不斷增加,濫用抗菌藥物已成為全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題,我國住院患者抗菌藥物的使用率高達80%,遠遠高于30%的國際水平[1];據(jù)近五年的不完全統(tǒng)計,上海、武漢、杭洲、重慶、成都等大城市每年藥物的總量中,抗生素占30%-40%,遠遠大于其他各類藥物[2]。如何使抗菌藥物應用做到規(guī)范化、科學化,確保醫(yī)療安全也越來越引起各級醫(yī)院管理者的重視,我院實施了抗菌藥物分級管理,現(xiàn)做以下討論分析:
1方法
回顧性統(tǒng)計抗菌藥物分級管理前(2010年)和分級管理后(2011――2012年)的抗菌藥物使用請情況,比較抗菌藥物的使用率。
2結果
住院病人、門診病人抗菌藥物使用率及其手術病人抗菌藥物預防使用率2010年分別為83.26%、69.38%、100%,2011年分別為71.35%、53.86%、65.76%,2012年分別為63.52%、45.53%、48.63%,實施抗菌藥物分級管理前后的抗菌藥物使用情況即抗菌藥物使用率,詳見表1。
3討論
目前臨床應用抗菌藥物整體存在起點高,用藥時機不合理及其他濫用問題[3]。為了保證臨床抗菌藥物合理使用,控制抗菌藥物的濫用,避免發(fā)生細菌耐藥、菌群失調、二重感染等,本院藥事管理委員會參照《抗菌藥物臨床合理應用指導方案》和國家衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物合理應用指導原則》,制訂了本院的《抗菌藥物分級管理規(guī)定》和《抗菌藥物分級管理實施細則》等一系列規(guī)章制度,積極推進了本院抗菌藥物的合理使用。
我院臨床上抗菌藥物的使用比率很高,住院病人、門診病人抗菌藥物使用率及其手術病人抗菌藥物預防使用率2010年分別為83.26%、69.38%、100%,在實施抗菌藥物分級管理后抗菌藥物的使用率逐漸有了明顯下降,2011年的使用率略有下降,2012年的使用率下降更明顯,住院病人、門診病人抗菌藥物使用率及其手術病人抗菌藥物預防使用率分別為63.52%、45.53%、48.63%,說明實施抗菌藥物分級管理后的效果明顯,但是要將分級管理實施得更好,還需要做很多工作。
首先必須建立健全的管理制度,使各級管理者做到有章可循,有法可依,用制度管人、管事,從而使抗菌藥物管理達到規(guī)范化、制度化與科學化;加強宣傳,醫(yī)院要定期對本院的抗菌藥物使用情況、微生物送檢率和細菌耐藥等情況做宣傳,可采用會議形式、醫(yī)院簡報、感染通訊等方式進行;注重醫(yī)務工作的業(yè)務知識的培訓,抗菌藥物的使用具有嚴格的科學性[4],要使全院醫(yī)務人員做到科學合理地應用抗菌藥物,必須掌握相關知識,要掌握抗菌藥物的分類等;還要有監(jiān)督和督導的部門,對出現(xiàn)的問題及時完善,從而使抗菌藥物管理處于隨時監(jiān)控的狀態(tài)。
綜上所述,實施抗菌藥物分級管理在臨床上的顯著效果,抗菌藥物的管理過程是很復雜的管理過程,也是各醫(yī)院的管理的重點與難點,所以一定要有完善的管理機構,抗菌藥物的分級管理也是一個需要不斷推進和發(fā)展的過程,要在實際工作中逐步去落實,不斷地發(fā)現(xiàn)問題,改進方式方法,才能取得更好的管理效果。
參考文獻
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【關鍵詞】 特殊使用級; 抗菌藥物; 合理用藥
中圖分類號 R978 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805(2015)7-0147-03
doi:10.14033/ki.cfmr.2015.07.074
2004年衛(wèi)生部頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》最早提出對抗菌藥物進行分級管理,2009年《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號)及2012年《抗菌藥物臨床應用管理辦法》又進一步明確要求醫(yī)療機構加強特殊使用級抗菌藥物的管理[1-2]。
為加強和規(guī)范筆者所在醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物臨床管理和應用,2012年10月,筆者所在醫(yī)院制定了《特殊使用抗菌藥物臨床應用管理制度》、《特殊使用抗菌藥物會診制度》和《特殊管理的抗菌藥物臨床應用評價標準》,并成立抗菌藥物臨床應用專家組,定期點評筆者所在醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物情況?,F(xiàn)將筆者所在醫(yī)院2012年12月全院特殊使用級抗菌藥物使用基本情況進行統(tǒng)計和點評分析,具體分析結果如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
特殊使用級抗菌藥物使用情況取自筆者所在醫(yī)院信息系統(tǒng),從筆者所在醫(yī)院信息系統(tǒng)中調取使用特殊使用級抗菌藥物的出院患者信息,抽取病歷進行點評。
1.2 評價標準
按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》及中華醫(yī)學會外科學分會《抗菌藥物在圍手術期的預防應用指南》,制定筆者所在醫(yī)院《特殊管理的抗菌藥物臨床應用評價標準》。點評標準如表1,主要點評項目參照筆者所在醫(yī)院《特殊管理的抗菌藥物臨床應用評價標準》和藥品說明書。
2 結果
2.1 2012年12月特殊使用級抗菌藥物使用基本情況
本院特殊使用級抗菌藥物使用金額占抗菌藥物總金額的0.18%,使用強度每百人天0.21次。如表2所示,2012年12月氨曲南使用金額和頻次最多,呼吸科使用量最大,越占全院使用量的一半,其次是兒科。
2.2 2012年12月住院患者特殊使用級抗菌藥物點評分析
本月使用特殊使用級抗菌藥物15份病例,兒科8例,15份均存在不合理現(xiàn)象,出現(xiàn)17種不合理問題,合計51例次。各種不合理因素分布如表3所示,其中最多的是抗菌藥物專家會診記錄不符合要求有11例。
3 討論
《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,自2012年8月1日起施行?!掇k法》的出臺標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道,為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。根據(jù)《辦法》,我國抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
特殊使用級抗菌藥物是指不良反應明顯,不宜隨意使用或者臨床需要倍加保護以免病菌過快產生耐藥導致嚴重后果的抗菌藥物。新上市的抗菌藥物,其療效或安全性的臨床資料尚較少,或者并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物,或藥品價格昂貴等。特殊使用級抗菌藥物的不合理應用是造成不良反應發(fā)生,耐藥率上升,威脅患者生命安全的主要因素,而對其進行強化特殊管理是降低其危害的主要措施[3-4]。
某院根據(jù)安徽省抗菌藥物分級管理規(guī)定,把頭孢吡肟、氨曲南、美羅培南、亞胺培南西司他丁和去甲萬古霉素作為特殊使用級抗菌藥物管理,并制定《特殊使用抗菌藥物臨床應用管理制度》和使用流程,對越級使用的給予處罰。
3.1 特殊使用級抗菌藥物使用量
本月氨曲南使用量最大,近一半用于呼吸科患者,可能與氨曲南對敏感革蘭陰性菌感染具有高度的抗菌活性有關,并且氨曲南對內酰胺酶高度穩(wěn)定,不良反應小,無耳、腎毒性,氨曲南具有與青霉素及頭孢菌素交叉過敏少,與多種抗菌藥物有協(xié)同增效作用等特點[3]。
本月特殊使用級抗菌藥使用強度0.21個DDD每百人次,與某院特殊級抗菌藥物受分級管理和使用制度約束有關,具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,才可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。
3.2 專家會診及記錄不符合要求
臨床選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物合理應用指導原則和管理辦法》和相關規(guī)定,參照“抗生素分級使用目錄”,從嚴控制,嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后,確定是否使用,以及特殊使用級抗菌藥物品種、使用劑量、療程及預后等,由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。使用過程中,嚴密觀察,對于已出現(xiàn)嚴重不良反應的,立即停藥,并積極救治。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄[1]。
本次點評,有10例在本科兩位副主任及以上醫(yī)師查房后決定用藥,可能與該院兒科和呼吸科資歷深的副主任以上醫(yī)師較多有關,未請抗菌藥物專家組的成員會診;1例未請副主任及以上醫(yī)師會診,醫(yī)院給予越權開具處方通報。
有3例越級開具處方超過24 h,有3例無副主任以上醫(yī)生簽名,不符合《特殊使用抗菌藥物臨床應用管理制度》。記錄分析不完整病例有4例。特殊使用級抗菌藥物要根據(jù)病例特點,結合相關科室會診意見,分析特殊使用抗菌藥物的用藥指征,在病程記錄中詳細記錄。
3.3 未送微生物培養(yǎng)和未根據(jù)藥敏結果選擇抗菌藥物
《特殊使用抗菌藥物臨床應用管理制度》要求,病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感時,方可選用特殊使用級抗菌藥物。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前,可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病等推斷最可能的病原菌,要有循證醫(yī)學證據(jù)并結合本院 細菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療,獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效不佳的患者調整給藥方案。
根據(jù)微生物培養(yǎng)結果選擇對目標菌有效的抗菌藥物,本次點評有4例未送微生物培養(yǎng),送檢率67%,未達到國家規(guī)定的80%和某院規(guī)定100%。未進行病原學檢查的,已要求臨床醫(yī)師對該藥使用中要針對藥敏實驗的結果,做到使用有理有據(jù)。
藥敏結果為選用抗菌藥物提供有力選藥依據(jù),提高治療效果,但也要根據(jù)患者具體病情和用藥效果。本次點評有3例未根據(jù)藥敏結果選擇抗菌藥物,可能與患者病情和用藥效果有關。
3.4 重復和聯(lián)合用藥
特殊使用級抗菌藥物聯(lián)合使用須符合《指導原則》中的使用指征和患者病情需要,合理選用抗菌藥物,對于感染控制不佳的患者,若選擇抗菌譜近似的抗菌藥物聯(lián)合使用,反而增加藥物不良反應,可能使患者易產生耐藥,而且聯(lián)合用藥易引起多種不良反應發(fā)生。本次7例重復用藥和有3例無指征聯(lián)合用藥,醫(yī)院均給予通報。
3.5 未注意特殊人群用藥特點
對于特殊人群,除考慮抗菌藥的抗菌作用外,還應根據(jù)患者的自身情況,如病情、體質、肝腎功能等,來確定適宜的使用方法,劑量要適當,療程要足夠。
本次點評有4例未注意特殊人群用藥特點,主要是新生兒需慎用氨曲南和頭孢吡肟。氨曲南對嬰幼兒的安全性尚未確立;頭孢吡肟說明書中提出2月齡以下兒童需慎用。大多數(shù)藥品對兒童的臨床試驗較少,缺乏對抗菌藥物副作用、不良反應的足夠了解,只能按體重計算使用劑量,兒童用藥的安全性需要進一步觀察。
特殊使用級抗菌藥物可以說是目前臨床應對耐藥細菌的最后防線,合理的保護和正確的應用都非常重要[5-6]。
某院在專項整治活動的基礎上,認真總結工作中的經(jīng)驗和不足,逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度和指標,采取有效措施,如開發(fā)相應的計算機軟件,更好地限制醫(yī)師開具特殊使用級抗菌藥物的權限等[7]。醫(yī)院還應加強臨床病原學送檢,提高致病菌的陽性檢出率,從而減少經(jīng)驗性的選用特殊使用級抗菌藥物[8]。加強特殊使用級抗菌藥物使用流程監(jiān)管,保障安全用藥;運用綜合干預措施對臨床抗菌藥物的使用進行管理,減少抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象,提高臨床醫(yī)師合理使用抗菌藥物的自覺性[9-10]。爭取真正地促進臨床抗菌藥物應用水平的提高??咕幬飳m椪位顒映B(tài)化,以促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)改進。
綜上所述,使用特殊級抗菌藥物時,某院必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定、安全合理地用藥,做到及時發(fā)現(xiàn)、及時干預和糾正不合理用藥,從根本上提高抗菌藥物臨床使用的合理性。
參考文獻
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【關鍵詞】抗菌素;處方分析;存在問題;對策
抗菌藥物是臨床應用范圍廣、品種繁多的一大類藥品??咕幬锊缓侠硎褂脤е碌募毦退幰呀?jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題。為進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,從2011年起,衛(wèi)生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動。為了解我中心抗菌藥物門診應用情況,現(xiàn)就2012年全年抗菌藥物處方監(jiān)測中存在問題進行分析。
1資料與方法
1.1資料來源從中心醫(yī)生信息平臺抽取2012年1月至2012年12月的門診處方
1.2抽樣方式每月隨機抽取10%的處方,抽取處方27162張,其中使用抗菌藥物的處方2178張;共使用抗生素20種。
1.3方法依據(jù)抗菌藥物使用說明書、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》,對使用抗菌素的處方合理性進行分析統(tǒng)計。
2結果
3討論
3.1抗菌藥物使用排名分析2012年中心抗菌藥物使用每月主要使用的二大類藥物為頭孢菌素類、林可類。頭孢菌素類抗菌素以其抗菌譜廣,殺菌力強,耐酸、耐酶,不良反應相對較小等優(yōu)點而廣泛應用于臨床[1]。其次是林可類,主要是克林霉素與林可霉素,根據(jù)抗菌藥物臨床應用分級管理原則,這二種藥屬于非限制藥。由于基層醫(yī)院條件限制,未設血藥濃度監(jiān)測及細菌敏感試驗監(jiān)測,臨床醫(yī)生只能根據(jù)診斷的疾病選擇相應的相對安全的抗菌素;而非限制藥物屬療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要使用[2]。
3.2抗菌藥物使用不合理處方分析中心抽查抗菌素處方,2012年抽查不合格處方占4.45%,抽查的不合格處方主要存在問題如下:
3.2.1使用指征不明確診斷上呼吸道感染,無臨床癥狀體征及輔助檢查支持為細菌性感染依據(jù),而使用左氧氟沙星片、阿奇霉素腸溶片、頭孢丙烯片等限制使用類抗菌素;診斷腸功能紊亂、前列腺增生使用抗菌素,無用藥指征。
3.2.2有慢性病史無急性發(fā)作病史中反映有牙周炎、慢性膽囊炎、慢性咽炎、慢性支氣管炎等疾病史,而臨床上未體現(xiàn)急性發(fā)作的癥狀體征及相應的實驗室檢查就給予抗菌素治療。
3.2.3聯(lián)合用藥藥理拮抗聯(lián)合用藥的目的是為了提高療效。但臨床存在頭孢呋辛與阿奇霉素聯(lián)合靜脈點滴,繁殖期殺菌劑(頭孢呋辛)與快速抑菌劑(阿奇霉素)聯(lián)合在體外確有發(fā)生拮抗的可能,因后者迅速抑制細菌生長使之處于靜止狀態(tài),從而削弱前者的殺菌作用[3]。又如急性腸炎給予培菲康膠囊與諾氟沙星片同時口服,培菲康為活菌制劑,與抗菌素合用時,可因抗菌素的存在而滅活或抑制,而抗菌素又因活菌濟的存在而使藥效下降,因而兩藥應分開服用,以利于發(fā)揮各自療效[4]。
3.2.4用法用量不當如頭孢呋辛鈉針劑2.25g一天給藥一次,時間依賴性抗菌藥物如頭孢類,半衰期特別短,一般為0.5-1小時,如果把1日量1次給予,則1次給藥劑量過大,導致不良反應增加,而又無法維持較高的血藥濃度,達不到預期的治療目的,甚至導致耐藥的產生[5]。
3.2.5超范圍限制用藥如給16歲上呼吸道感染患者給予左氧氟沙星片口服。根據(jù)《上海市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2012年版》》規(guī)定,左氧氟沙星片用于敏感菌所致社區(qū)獲得性肺炎、慢支急性細菌性感染、急性細菌性竇炎、單純性和復雜性尿感、皮膚軟組織感染等。
4對策
4.1加強抗菌素考核運用績效考核制,將抗菌素使用率、合理性、抗菌藥物培訓、抗菌藥物考核納入每月的績效考核中,并于年底的評優(yōu)、職稱的晉升掛鉤。
4.2加強抗菌素監(jiān)測增加每月的抽查量,對于每月使用抗菌素排名前十名的抗菌素,每種抗菌素使用排名前5名的醫(yī)生公布,連續(xù)六個月單一抗菌素排名居首的醫(yī)務人員建立談話制度,給予告誡。
4.3加強醫(yī)務人員的培訓與考核加強醫(yī)務人員的培訓,不僅要反復培訓抗菌藥物的臨床應用,而且對于抗菌藥物使用相應的法律法規(guī)、規(guī)范性文件,抗菌藥物規(guī)范化管理制度予以重點培訓。
4.4應用信息平臺應用醫(yī)生工作平臺,在醫(yī)生開處方時設置抗菌素使用權限,嚴格執(zhí)行抗菌素分級管理;在醫(yī)生開出抗菌素時設置相應抗菌素的不良反應、適應癥、注意事項等提示,供臨床醫(yī)生參考。
4.5提高社區(qū)居民知曉率社區(qū)醫(yī)生可以通過門診、家床、上門服務、家庭簽約、健康教育講座、發(fā)放宣傳資料等多種渠道多種形式加強宣傳合理使用抗菌素及濫用抗菌素造成危害,提高居民的知曉率。
參考文獻
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[關鍵詞] 臨床藥事;質量管理;探討
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742(2014)01(a)-0127-02
醫(yī)院藥劑科工作現(xiàn)已處在一個轉型期,從以保證藥品供應為中心,向以病人為中心的轉變;以藥劑為主體向以臨床藥學為主體的轉變;臨床藥學工作從以實驗研究為主向以參與臨床用藥實踐,促進合理用藥為主的轉變[1]。醫(yī)院臨床藥事質量管理如何適應新形勢的發(fā)展變化,將醫(yī)院藥學工作由傳統(tǒng)的供應服務模式向技術服務模式轉變,對此,我們要有新理念、新思路、新舉措,才能求得新的發(fā)展。
1 認真學習領會衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)院評審標準依法制定適合于醫(yī)院藥劑科的藥事管理制度,規(guī)范藥品采購行為
1.1 會藥事法律法規(guī),依法制定醫(yī)院藥事管理制度
組織藥劑人員認真學習領會《藥品管理法》[2]、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》[3]、《四川省精神病專科醫(yī)院評審標準(2011版)》等有關法律法規(guī)和醫(yī)院評審標準,是開展好藥事管理工作的關鍵所在,依法制定適合于醫(yī)院藥劑科的藥事管理制度,才能理清和明晰管理的思路。
1.2 貫徹落實醫(yī)院藥事制度
組織不同崗位的藥劑人員有針對性地認真學習領會醫(yī)院藥事管理制度,并貫徹落實,以推進藥事質量管理的科學化、規(guī)范化、標準化進程,強化藥學人員“以病人為中心”的服務理念。全面提升醫(yī)院臨床藥事管理水平,使醫(yī)院始終堅持以社會效益為最高準則。
1.3 規(guī)范藥品采購行為
嚴格貫徹執(zhí)行四川省衛(wèi)生廳《醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,醫(yī)院制定了《藥品集中招標采購管理制度》、《促進合理使用集中招標掛網(wǎng)藥品措施》《醫(yī)務人員招標掛網(wǎng)藥品使用指南》等制度。藥品網(wǎng)上陽光采購,規(guī)范藥品采購行為推進臨床合理用藥。采購掛網(wǎng)藥品時,在四川省藥品集中采購交易監(jiān)督管理平臺上按規(guī)定進行,藥品的購進,堅持“集體決策”,常用藥品購進均需填寫《藥品購入計劃申請表》,計劃、審核、批準、執(zhí)行“四權分離”, 并通過網(wǎng)上陽光評分系統(tǒng),接受省市衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。陽光評分平均為102分,掛網(wǎng)藥品采購比例平均為99.6%。
2 對抗菌藥物臨床應用進行專項整治,抗菌藥物采購目錄實行動態(tài)管理
2.1 處方點評工作
按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》[4],每個月藥劑科負責組織對具有抗菌藥物處方權的醫(yī)師所開具的處方進行點評、醫(yī)務科負責組織對醫(yī)囑進行點評,根據(jù)醫(yī)院精神??频奶攸c,重點抽查了綜合科和門診處方,根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,會同科主任一起,進行個別談話警告,《抗菌藥物使用處方點評》結果,通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng),在全院范圍內進行通報。對使用量、使用金額排名前10位的抗菌藥物品種在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)上進行公示。
2.2 抗菌藥物分級目錄的修訂
持續(xù)完善修訂院院的《抗菌藥物分級管理目錄》,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定。因病情患者需應用限制使用類抗菌藥物時,應經(jīng)具有抗菌藥物處方權的主管醫(yī)師同意,并簽名;對應用特殊使用類抗菌藥物時,應當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意,由具有抗菌藥物處方權的高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方。采用了衛(wèi)生部作為亮點推薦的抗菌藥物信息化管控方案,在該院新的醫(yī)星醫(yī)院管理系統(tǒng)上,執(zhí)行了抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權設定工作。
3 加強處方質量管理,定期對醫(yī)院《處方集》進行梳理
3.1 制訂該院處方管理制度
按照《處方管理辦法》制定和修訂了該院《處方管理細則》、《處方、審方質量控制表》、《處方獎懲制度》,重新修訂制作了醫(yī)院《基本藥品供應目錄》,目錄上作了藥品通用名括號曾用名對照,讓臨床醫(yī)生和藥劑人員順利正確地過度到通用名的使用上來。加強了處方的管理,定期檢查和質量監(jiān)督;通過繼續(xù)教育和“三基三嚴”的學習,提高醫(yī)、藥、護人員的業(yè)務素質,強化醫(yī)生處方書寫質量意識和藥學人員對處方的審方作用;不斷分析、糾正處方中出現(xiàn)的不足與錯誤,極大地提高了醫(yī)院處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全有效。
3.2 定期對處方集進行梳理修訂
《處方集》是醫(yī)院用于治療目的的藥品匯編,是醫(yī)院評審的重要的資料。既是合理用藥指導性文件,也是建立實施國家基本藥物制度的重要技術指南,能夠幫助基層醫(yī)務人員了解和形成科學規(guī)范的用藥觀念,有效服務患者,同時引導廣大患者建立良好的用藥習慣[5]。提供醫(yī)務人員迅速獲得有關該院常備用藥品項、用藥規(guī)定,以利患者獲得適當用藥,接受安全有效的治療。為醫(yī)生選用藥品、藥師調配藥品的一種規(guī)范的管理方法。隨著醫(yī)院業(yè)務的快速發(fā)展,近兩年新增藥品品種較多,根據(jù)對目前藥品認真仔細的梳理結果,預計新版《處方集》較2010年版預計將新增抗菌藥物9個;精神神經(jīng)類藥物11個;循環(huán)系統(tǒng)藥物3個;中成藥9個;其它5個,共計新增37個藥品品種。淘汰19個藥品品種。并提交藥事管理與藥物治療學委員會遴選討論通過。
4 分析評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,提供藥物咨詢與指導
4.1 制訂醫(yī)院藥品不良反應工作制度
為加強該院藥品不良反應(ADR)監(jiān)測的管理,提高對藥品的監(jiān)測、評價和安全預警能力,保障公眾用藥安全,推動合理用藥,提高醫(yī)療質量,根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)[6]的規(guī)定,制定該院《藥品不良反應監(jiān)測工作制度》、《藥品不良反應(事件)監(jiān)察與再評價制度》、工作方案和人員名單。
4.2 分析評估用藥風險
根據(jù)監(jiān)測發(fā)現(xiàn),目前由于中藥注射液不良反應報告較多、較重,且沒有專一的解救藥物,經(jīng)評估用藥風險較高,因此,將原來使用的10種中藥注射液減少到現(xiàn)在的5種,最大限度地避免用藥風險的發(fā)生。為有效防止中藥注射液過敏反應,使用前應充分詢問病人過敏史和家族史,凡高敏病人,如曾經(jīng)有藥物、食物過敏史的病人,應禁用或謹慎使用。
通過對藥物氨甲環(huán)酸注射液的不良反應監(jiān)測分析,發(fā)現(xiàn)該藥物的嘔吐及中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,與注射速度有關,減慢滴速,藥物不良反應明顯減少,保證了臨床用藥安全。
5 不斷加強學習,提高個人及藥劑科業(yè)務水平、技能水平和素質水平
5.1 新時期對藥學人員的要求
新時期藥學部門要開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務[7]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展,藥劑科的工作由簡單到復雜,抗菌藥物使用與管理,藥品不良反應、處方點評,藥物咨詢,合理用藥分析,甚至包括財務統(tǒng)計知識等,特別現(xiàn)代藥事工作需要藥學與臨床知識的有機結合,傳統(tǒng)的藥學教育,是以藥物制劑化學知識為主?,F(xiàn)代醫(yī)院藥學,要求的是藥學與臨床知識的復合型人才,面臨的學科不斷擴大,要很好的勝任這些工作,這就要求我們藥劑人員不斷補充學習臨床方面的知識。
5.2 組織開展多種形式的學習
醫(yī)院內部的學習,通過建立三級學習體系,即科室“三基、三嚴”的學習制度和培訓計劃,部門統(tǒng)一業(yè)務學習,醫(yī)院組織的院內學術交流學習。醫(yī)院外部的學習,通過積極參與北京大學繼續(xù)教育學院開展華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育,成都市衛(wèi)生局醫(yī)學繼續(xù)教育、成都市醫(yī)學會刊授醫(yī)學繼續(xù)教育學習。
個人參與的學歷教育,藥劑人員中分別有參加有中國醫(yī)科大學、華西醫(yī)科大學的在職本科臨床藥學學歷教育。形成一個學習型的團隊,積極向上的團隊,才是藥劑科人員為病人服務,為醫(yī)院做貢獻,最終提升自身價值,達到自我實現(xiàn)的目的。
6 結論
無論是醫(yī)院復查還是衛(wèi)生部醫(yī)療質量萬里行活動,質量管理都是臨床藥事管理的核心和永恒主題,藥劑科工作的不確定性、高風險性和新時期藥劑科工作轉型等,決定了臨床藥事質量管理的復雜性、不易落實性和困難性。
綜上所述,以藥事法規(guī)和醫(yī)院評審標準為準繩的臨床藥事質量管理工作,是提高藥事服務質量,維護群眾利益,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的重要保障。
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【關鍵詞】 抗菌藥物;應用;管理
抗菌藥物是對細菌、放線菌以及真菌等微生物經(jīng)過培養(yǎng)、提取等一系列程序后得到的一些代謝產物,或者由化學半合成法得到的相同或類似的產物,也可化學全合成一系列抗菌藥物??咕幬镌谝欢舛认聦Σ≡w也有抑制和殺滅的作用,對于細菌感染的患者具有較好的臨床效果,由于細菌對抗菌藥物容易產生耐藥性,因此,抗菌藥物在臨床上的濫用也可以使得耐藥菌株大量出現(xiàn)。為了加強抗菌藥物在醫(yī)院中的應用與管理,提高抗菌藥物使用的有效性以及安全性,對于治療患者的病情、保障患者的健康具有重要意義。
1 抗菌藥物臨床上的使用
1.1 抗菌藥物合理應用的評價指標
一般來說,臨床上抗菌藥物主要分為類:β-內酰胺類包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類、含酶抑制劑的β-內酰胺類及單環(huán)酰胺類等;氨基糖苷類;四環(huán)素類;氟喹諾酮類;葉酸途徑抑制劑類;氯霉素;糖肽類包括萬古霉素和替考拉寧;大環(huán)內酯類??咕幬锏膽脩撘鶕?jù)不同的細菌感染性疾病進行合理選擇??咕幬锖侠響玫脑u價指標:有效性、安全性以及經(jīng)濟性,因此,要按照衛(wèi)生部2004年頒布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》和2010年版《中國藥典·臨床用藥須知》規(guī)定指導臨床醫(yī)師合理使用抗菌藥物,要選擇合適的抗菌藥物種類、用法用量、給藥途徑、療程以及治療終點等。
1.2 加強抗菌藥物應用與管理的藥物使用率的變化
選取2009年1月至2009年12月使用抗菌藥物治療細菌感染的患者,其中,內科系統(tǒng)為1600例,使用抗菌藥物治療細菌感染的患者為1050例,占65.6%;外科系統(tǒng)為1400例,使用抗菌藥物治療細菌感染的患者為980例,占70.0%。選取2010年1月至2010年12月使用抗菌藥物治療細菌感染的患者,其中,內科系統(tǒng)為1650例,使用抗菌藥物治療細菌感染的患者為940例,占56.9%;外科系統(tǒng)為1350例,使用抗菌藥物治療細菌感染的患者為860例,占63.7%。2010年抗菌藥物使用率與2009年抗菌藥物使用率相比較,兩年的內科系統(tǒng)、外科系統(tǒng)以及總的抗菌藥物使用率具有明顯的差異(P
1.3 抗菌藥物使用的基本原則:
1.3.1 細菌性感染患者應用抗菌藥物
首先要通過檢查確認細菌感染的種類,一般情況下,對于由細菌、支原體、衣原體以及真菌等引起的感染性疾病可以使用抗菌藥物進行治療,除了以上感染引起的疾病之外,一般不使用抗菌藥物進行治療。
1.3.2 盡早確立感染性疾病的病原學診斷
及早確立感染性疾病的病原學對于診斷細菌感染的患者具有重要臨床作用,抗菌藥物選擇要根據(jù)患者的疾病史、細菌感染的程度、臨床表現(xiàn)等因素,為了盡早給患者使用敏感的抗菌藥物,提高抗菌藥物使用的有效性以及安全性,保障患者的健康。應該及時地控制感染,應及早確立感染性疾病的病原診斷,力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標本,及時送病原學檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學依據(jù)。
1.3.3 預防用藥、皮膚、黏膜的局部用藥
預防用藥、皮膚、黏膜的局部用藥對于治療細菌感染患者具有重要臨床意義,如果局部感染較輕或者感染較重但全身用藥在局部感染病灶難以達到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃妥因、新霉素等。遵照醫(yī)囑禁止將全身用藥用做局部使用,不允許擅自將全身用制劑在局部使用,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產生。指征明確才能聯(lián)合使用抗菌藥物,只有病因未明的嚴重感染、多種細菌引起的混合感染,需長期用藥、細菌有可能產生耐藥才能聯(lián)合使用抗菌藥物。
2 加強抗菌藥物的管理
加強抗菌藥物的招標引入,對于參加招標的醫(yī)藥企業(yè),要求提供正規(guī)的生產許可證明、藥物的生產日期、有效期等資料。簽訂責任狀明確抗菌藥物合理應用控制指標,進一步提高了臨床科室對加強抗菌藥物管理重要性和必要性的認識。信息化技術夯實抗菌藥物分級管理制度:根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及當?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理,方便于更好的管理。以Ⅰ類切口手術為重點嚴管外科預防使用抗菌藥物,嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥,提高抗菌藥物的合理、規(guī)范的使用。
綜上所述,本文主要從抗菌藥物臨床上的使用和抗菌藥物的管理兩個方面來探討抗菌藥物在醫(yī)院中的應用與管理,對于倡導、規(guī)范抗菌藥物在臨床上的合理使用具有重要的意義,確保了抗菌藥物合理應用的有效性、安全性以及經(jīng)濟性。
參 考 文 獻
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重點要求
檢查內容
落實《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、加強醫(yī)療機構藥事管理。
醫(yī)療機構應當根據(jù)本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門
1)二級及二級以下醫(yī)療機構設置藥事管理與藥物治療學組
1.1 醫(yī)院應建立藥事管理與藥物治療學組。
1.2 例會會議記錄應體現(xiàn)出醫(yī)院臨床用藥管理工作為藥事管理與藥物治療學組的常規(guī)內容。
1.3 醫(yī)療機構負責人任主任委員;藥學和醫(yī)務部門負責人任副主任委員。委員由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。
1.4應當建立健全相應工作制度。日常工作由藥學部門負責;實行例會制度,每年≥2次/年。
1.5落實藥事管理與藥物治療學組的職責。抽查:
本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度;本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;用藥風險、藥品不良反應、藥品損害事件、用藥錯誤記錄;藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度、預警制度;藥品遴選制度;麻、精、毒、放藥品的使用與規(guī)范管理制度;醫(yī)務人員有關***法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓記錄。
1.6醫(yī)務部門應當指定專人負責與醫(yī)療機構藥物治療相關的行政事務管理工作。
2)設置藥學部門
2.1三級醫(yī)院設置藥學部,并可根據(jù)實際情況設置二級科室;二級醫(yī)院設置藥劑科;其他醫(yī)療機構設置藥房。
2.2查看藥學部門的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄。
2.3二級以上醫(yī)院藥學部門負責人本科以上學歷及高級技術職稱。除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)專科以上或者中等學校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。
2.4本機構是否已制定基本藥物臨床應用管理辦法,是否建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。查閱相關文件及記錄,是否制定抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則;查閱相關文件及記錄,是否建立特殊使用抗菌藥物審批程序;有無實行抗菌藥物臨床應用分級管理;有無抗菌藥物臨床應用分級管理目錄;抽查病歷和處方,有無越級使用抗菌藥物;有無無微生物檢驗室;住院患者使用抗菌藥物送檢率不應﹤30%;
2.5查看藥品采購工作流程;建立并嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度。藥學部門統(tǒng)一采購供應。藥品收入占醫(yī)療收入比例不應﹥45%;抽查醫(yī)院處方集和“醫(yī)院基本藥品供應目錄”,凡一品兩規(guī)均應經(jīng)藥事委員會集體決議審批;
2.6藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。
2.7落實藥師工作職責:采購供應、醫(yī)囑審核、調配、配制;藥學查房;藥品質量、抗菌藥物臨床應用監(jiān)測記錄;新藥安全性與有效性監(jiān)測等。
藥品保管、靜脈用藥及臨床藥師的相關規(guī)定
1)藥品保管。
1.1藥品保管制度。
1.2養(yǎng)護與質量檢查養(yǎng)護檢查記錄。
1.3化學、生物、中成藥和中藥飲片分類定位存放工作制度、安全設施、應急預案。
1.4麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性藥品等特殊管理的藥品的管理和監(jiān)督制度。
2)藥物配發(fā)規(guī)定
2.1適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。
2.2指導患者合理用藥。
2.3除藥品質量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
2.4門急診實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院注射劑按日劑量配發(fā)、口服實行單劑量調劑配發(fā)。
2.5腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。
3)靜脈用藥調配中心的規(guī)定
3.1建立靜脈用藥調配中心(室)的醫(yī)療機構,應由所在地設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術審核、驗收;報省級衛(wèi)生行政部門備案。
4)藥學專業(yè)技術人員數(shù)量
4.1直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查。
4.2醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。
4.3藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的20%。
4.4副高以上藥學專業(yè)技術人員≥藥學技術人員的13%,教學醫(yī)院≥15%。
5)專職臨床藥師配備及感染專業(yè)臨床藥師工作。
5.1醫(yī)療機構應配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
5.2臨床藥師應當本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。(經(jīng)衛(wèi)生部臨床藥師培訓基地培訓或北京市五年規(guī)范化培訓)
5.3查閱臨床藥師工作記錄和病歷資料。應配備專職臨床藥師;臨床藥師應發(fā)揮作用。
5.4查閱臨床藥師工作記錄和病歷資料。應配備抗感染專業(yè)臨床藥師。
5.5抽查醫(yī)院處方集和“醫(yī)院基本藥品供應目錄”,凡一品兩規(guī)需經(jīng)藥事委員會集體決議審批。
6)培養(yǎng)、考核和管理
6.1培訓考核記錄。
6.2畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育記錄。
7)用藥管理;抗菌藥臨床應用控制指標
7.1發(fā)現(xiàn)檢查醫(yī)院有無超說明書用藥的規(guī)定。
7.2應有本院處方集或北京市地區(qū)醫(yī)療機構處方集;本院基本藥物供應目錄中抗菌藥物品種數(shù):二級醫(yī)院不應﹥35種通用名;本院基本藥物供應目錄中三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型應≤5個品規(guī),注射劑型應≤8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型應≤3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型分別應≤4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物應≤5個品規(guī);住院患者抗菌藥物使用強度標準應≤40DDD;住院患者抗菌藥物使用率標準應≤60%;清潔切口手術預防用抗菌藥物使用率標準應≤30%;清潔切口手術預防用抗菌藥物用藥時機合理率標準應達到100%;清潔切口手術預防用抗菌藥物藥物選擇、劑量、溶媒選擇、療程合理性;每次就診使用抗菌藥物的百分率(%)標準應≤20%;清潔切口圍手術期抗菌藥物使用情況。
(三級醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種;二級醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種;處方組成類同的復方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī);醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%;抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時;I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時;接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。)
1) 開展醫(yī)囑(病歷)點評工作。
開展醫(yī)囑(病歷)點評工作,應有相關記錄。
2) 開展處方專項點評工作。
持續(xù)開展處方專項點評工作,應有相關記錄。
3 ) 處方點評工作組織與結果。
醫(yī)院處方點評記錄合格,點評周期為月,有年度總結。
4) 藥師處方審核職責落實情況。
4.1 點評數(shù)量、住院醫(yī)囑點評、點評人員資質均符合要求。
4.2 點評結果的公示方法并作為科室及醫(yī)務人員的績效考核依據(jù)。
4.3藥師審方記錄、不合理用藥干預記錄符合要求,有年度總結。
5)醫(yī)療結構不得違反下列規(guī)定
5.1建立***組織機構,***工作和藥學專業(yè)技術工作有序進行。
5.2按本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制,無不合理用藥問題。
5.3執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度,避免藥品質量問題或用藥錯誤,杜絕醫(yī)療安全隱患和不良后果出現(xiàn)。
5.4無非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動。
5.5無將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù),或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的的情況。
5.6違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。
6)貫徹毒、麻、精藥品管理規(guī)定。
手術室、病房麻醉藥品及一類精神藥品管理。
6.1 藥品與基數(shù)相符。
6.2 有殘量處理記錄。
6.3 實行批號管理/可追溯到用藥患者。
7)藥學部門工作面積符合標準。
7.1 門診調劑室,日門診量100-500人次,調劑室面積80㎡-110㎡;501-1500人次,調劑室面積110㎡-160㎡;1501-2500人次,面積≥200㎡;日門診量>2500人次,每增加1000人次,面積遞增60㎡;日門診量大于4500人次,每增加1000人次,調劑室面積遞增40㎡。
7.2 住院調劑室(含中成藥),病床100-500張,面積80㎡-180㎡; 501-1000床,面積≥180㎡;> 1000床,每增加100張床位,面積遞增20㎡。
7.3 藥庫(含中成藥),≤1000床和門診量≤2000人次/日:面積≥300㎡;病床1000張和門診量2000人次/日以上,每增加150張床或者門診量1000人次/日,面積在400㎡基礎上遞增30㎡。
1.1處方點評工作
按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,每個月藥劑科負責組織對具有抗菌藥物處方權的醫(yī)師所開具的處方進行點評、醫(yī)務科負責組織對醫(yī)囑進行點評,根據(jù)醫(yī)院精神??频奶攸c,重點抽查了綜合科和門診處方,根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,會同科主任一起,進行個別談話警告,《抗菌藥物使用處方點評》結果,通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng),在全院范圍內進行通報。對使用量、使用金額排名前10位的抗菌藥物品種在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)上進行公示。
1.2抗菌藥物分級目錄的修訂
持續(xù)完善修訂院院的《抗菌藥物分級管理目錄》,對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定。因病情患者需應用限制使用類抗菌藥物時,應經(jīng)具有抗菌藥物處方權的主管醫(yī)師同意,并簽名;對應用特殊使用類抗菌藥物時,應當具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。經(jīng)抗菌藥物管理委員會認定的抗感染或有關專家會診同意,由具有抗菌藥物處方權的高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方。采用了衛(wèi)生部作為亮點推薦的抗菌藥物信息化管控方案,在該院新的醫(yī)星醫(yī)院管理系統(tǒng)上,執(zhí)行了抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權設定工作。
2加強處方質量管理,定期對醫(yī)院《處方集》進行梳理
2.1制訂該院處方管理制度
按照《處方管理辦法》制定和修訂了該院《處方管理細則》、《處方、審方質量控制表》、《處方獎懲制度》,重新修訂制作了醫(yī)院《基本藥品供應目錄》,目錄上作了藥品通用名括號曾用名對照,讓臨床醫(yī)生和藥劑人員順利正確地過度到通用名的使用上來。加強了處方的管理,定期檢查和質量監(jiān)督;通過繼續(xù)教育和“三基三嚴”的學習,提高醫(yī)、藥、護人員的業(yè)務素質,強化醫(yī)生處方書寫質量意識和藥學人員對處方的審方作用;不斷分析、糾正處方中出現(xiàn)的不足與錯誤,極大地提高了醫(yī)院處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全有效。
2.2定期對處方集進行梳理修訂
《處方集》是醫(yī)院用于治療目的的藥品匯編,是醫(yī)院評審的重要的資料。既是合理用藥指導性文件,也是建立實施國家基本藥物制度的重要技術指南,能夠幫助基層醫(yī)務人員了解和形成科學規(guī)范的用藥觀念,有效服務患者,同時引導廣大患者建立良好的用藥習慣。提供醫(yī)務人員迅速獲得有關該院常備用藥品項、用藥規(guī)定,以利患者獲得適當用藥,接受安全有效的治療。為醫(yī)生選用藥品、藥師調配藥品的一種規(guī)范的管理方法。隨著醫(yī)院業(yè)務的快速發(fā)展,近兩年新增藥品品種較多,根據(jù)對目前藥品認真仔細的梳理結果,預計新版《處方集》較2010年版預計將新增抗菌藥物9個;精神神經(jīng)類藥物11個;循環(huán)系統(tǒng)藥物3個;中成藥9個;其它5個,共計新增37個藥品品種。淘汰19個藥品品種。并提交藥事管理與藥物治療學委員會遴選討論通過。
3分析評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,提供藥物咨詢與指導
3.1制訂醫(yī)院藥品不良反應工作制度
為加強該院藥品不良反應(ADR)監(jiān)測的管理,提高對藥品的監(jiān)測、評價和安全預警能力,保障公眾用藥安全,推動合理用藥,提高醫(yī)療質量,根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,制定該院《藥品不良反應監(jiān)測工作制度》、《藥品不良反應(事件)監(jiān)察與再評價制度》、工作方案和人員名單。
3.2分析評估用藥風險
根據(jù)監(jiān)測發(fā)現(xiàn),目前由于中藥注射液不良反應報告較多、較重,且沒有專一的解救藥物,經(jīng)評估用藥風險較高,因此,將原來使用的10種中藥注射液減少到現(xiàn)在的5種,最大限度地避免用藥風險的發(fā)生。為有效防止中藥注射液過敏反應,使用前應充分詢問病人過敏史和家族史,凡高敏病人,如曾經(jīng)有藥物、食物過敏史的病人,應禁用或謹慎使用。通過對藥物氨甲環(huán)酸注射液的不良反應監(jiān)測分析,發(fā)現(xiàn)該藥物的嘔吐及中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,與注射速度有關,減慢滴速,藥物不良反應明顯減少,保證了臨床用藥安全。
4不斷加強學習,提高個人及藥劑科業(yè)務水平、技能水平和素質水平
4.1新時期對藥學人員的要求
新時期藥學部門要開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術服務。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展,藥劑科的工作由簡單到復雜,抗菌藥物使用與管理,藥品不良反應、處方點評,藥物咨詢,合理用藥分析,甚至包括財務統(tǒng)計知識等,特別現(xiàn)代藥事工作需要藥學與臨床知識的有機結合,傳統(tǒng)的藥學教育,是以藥物制劑化學知識為主。現(xiàn)代醫(yī)院藥學,要求的是藥學與臨床知識的復合型人才,面臨的學科不斷擴大,要很好的勝任這些工作,這就要求我們藥劑人員不斷補充學習臨床方面的知識。
4.2組織開展多種形式的學習
醫(yī)院內部的學習,通過建立三級學習體系,即科室“三基、三嚴”的學習制度和培訓計劃,部門統(tǒng)一業(yè)務學習,醫(yī)院組織的院內學術交流學習。醫(yī)院外部的學習,通過積極參與北京大學繼續(xù)教育學院開展華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育,成都市衛(wèi)生局醫(yī)學繼續(xù)教育、成都市醫(yī)學會刊授醫(yī)學繼續(xù)教育學習。個人參與的學歷教育,藥劑人員中分別有參加有中國醫(yī)科大學、華西醫(yī)科大學的在職本科臨床藥學學歷教育。形成一個學習型的團隊,積極向上的團隊,才是藥劑科人員為病人服務,為醫(yī)院做貢獻,最終提升自身價值,達到自我實現(xiàn)的目的。
5結論
一、
醫(yī)生的崗位職責.
1、在科室主任及上級醫(yī)師領導下開展日常臨床工作。
2、積極參加醫(yī)院及科室組織的各項活動遵守活動規(guī)則和要求。服從工作分配按要求完成各級領導交辦的工作任務。
3、嚴格遵守醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度認真學習醫(yī)院和各級主管部門頒發(fā)的文件和政策法規(guī)。
4、
積極參加繼續(xù)教育活動努力提高業(yè)務水平。
5、
正確處理工作中出現(xiàn)的問題和矛盾按照個人利益服從集體利益逐級上報的原則反映情況。
6、熱愛本職工作遵守職業(yè)道德嚴格執(zhí)行醫(yī)院的各種診療常規(guī)和技術操作常規(guī)及病歷書寫規(guī)范。積極進行醫(yī)患溝通主動避免醫(yī)療糾紛杜絕差錯事故。
6、
愛護醫(yī)療儀器設備熟練掌握各種醫(yī)療儀器的使用在治療過程中嚴格遵守用藥原則認真選擇藥物保證病人得到有效的救治。
8、認真做好對所管病人巡診活動每天至少上、下午各巡診一次。嚴格遵守醫(yī)院的十八項核心制度。
9、
積極參加科室內的搶救工作要求在搶救病人過程中做到處理得當搶救及時及時完成病程記錄。對疑難危重病情及時向上級醫(yī)師報告病情提出搶救或轉運意見并采取相應的搶救措施以保證病人安全。
二、
醫(yī)生的工作態(tài)度
1、熱愛醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關愛患者、尊重同行。
2、良好的醫(yī)德醫(yī)風嚴謹“慎獨”的工作作風——角色定位。慎獨是儒家的一個重要概念對于其含義人們一般理解為“在獨處無人注意時自己的行為也要謹慎不茍”。慎獨是一種修養(yǎng)是一種自律。醫(yī)德醫(yī)風是指醫(yī)務人員在職業(yè)活動中所表現(xiàn)的道德品質和醫(yī)療作風是醫(yī)德意識和醫(yī)德行為的綜合反映。
3、要熱情接待患者理解患者。醫(yī)護人員在診療過程中,應注意微笑服務。向病人展示“天使”的微笑加上耐心、細心的服務態(tài)度,熟練的操作技能會消除病人的焦慮、恐懼使病人在疾病治療、護理過程中發(fā)揮主觀能動性。
4、協(xié)調社會關系鼓勵患者。醫(yī)護人員心中充滿一定的愛,在工作中要滿腔熱情,在醫(yī)療活動過程中要善于應用語言和非語言技巧與患者進行有效的溝通。同時要善于協(xié)調醫(yī)生與醫(yī)生之間、醫(yī)生與護士之間、醫(yī)生與患者之間、以及醫(yī)護人員與患者家屬之間的關系。
三、與臨床工作密切相關的法律法規(guī)
從事臨床工作需要了解的法律法規(guī)
1執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
2、
傳染病防治法
3、
侵權責任法
4、處方管理條例
4、
醫(yī)療事故處理條例
6、抗菌藥物臨床應用管理辦法、藥品管理法醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定、母嬰保健法等
四、
醫(yī)療文書的書寫意義
1、
是醫(yī)療過程的全面記錄.
2.是醫(yī)生對病人的診斷依據(jù).
3.
體現(xiàn)出醫(yī)院的醫(yī)療質量、管理水平反映出醫(yī)務人員的業(yè)務水平.4.是臨床教學、科研、總結經(jīng)驗及醫(yī)院信息管理的重要資料.
5.出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時病歷成為執(zhí)行法律的依據(jù).?
二基本要求客觀、真實、準確、及時、完整1.用藍黑墨水或碳素墨水筆書寫字體工整、清晰、書寫整潔不能涂抹擦拭也不能剪貼.用雙橫線加蓋名章。
2.病人敘述的疾病名稱須加雙引號.
3.文字的敘述應簡練、層次分明、使用醫(yī)學術語不要使用民家語言
4.
病歷完成的時限:大病歷在入院后24小時內完成.首次病程在8小時內。
5.重癥患者紀錄時間具體到幾時幾分.
5.
一張紙多處修改須重抄.
6.
現(xiàn)病史記錄完成后要及時完成病史確認簽名。
8.填寫病歷紙上所列出的要求,如:住院號,科室
9.然后按主述、現(xiàn)病史、既往史、個人史、婚育史、家族史、體檢、病歷小結或??茩z查、輔助檢查等逐項書寫下行空四格書寫“初步診斷”按主次列出疾病名稱在右下方簽全名無醫(yī)師資格者需由上級醫(yī)師簽名。3日內由上級醫(yī)師書寫“確定診斷”。門診病歷質量要求?①一般項目門診病歷封面應詳細填寫病人姓名、性別、年齡、
五??門診病歷質量要求
一般項目門診病歷封面應詳細填寫病人姓名、性別、年齡、詳細住址或工作單位、就診日期。持通用門診病歷就診者應寫明醫(yī)院、科室和就診日期。
初診病歷(1)主訴主要癥狀+部位+時間(2)病史現(xiàn)病史重點突出包括與本次發(fā)病有關的過去史、個人史和家族史(3)體檢有一般項目、陽性體征及有助于鑒別診斷的陰性體征(4)其他必須做的實驗室檢查、器械檢查或會診記錄(5)診斷有診斷或初步診斷。“待診”者應有進一步檢查或建議(6)處理應正確及時。復診病歷(1)要記載上次診治后的病情變化和治療反應不可用“病情同前”字樣描述(2)體檢著重記錄原陽性體征的變化和新的陽性發(fā)現(xiàn)(3)補充的實驗室檢查和特殊檢查(4)不能確診應請上級醫(yī)師會診并寫明會診意見、日期并簽名。?④醫(yī)師簽名應簽全名字跡清楚。處方質量要求?①一般項目填寫齊全包括姓名、性別、年齡、科別、診斷、日期等。?②正確書寫藥品名稱、劑量、用法、用藥時間規(guī)范中文書寫實行兩行全量書寫法。?③無配伍禁忌無超量給藥特殊用藥有說明。?④抗菌藥物臨床應用及開具權限符合分級管理制度的要求。?⑤需進行皮試的處方應有注明。?⑥貴重藥品使用應有指征或用法、用量合。?⑦字跡清楚易辨認修改處有醫(yī)生簽章。?⑧開具處方后的空白處劃斜線。?⑨醫(yī)生簽全名。
六十八項醫(yī)療核心制度
1、首診負責制2、三級醫(yī)師查房制度3、會診制度4、分級護理制度5、值班和交接班制度6、疑難病例討論制度7、急危重著搶救制度8、術前討論制度9、死亡病例討論制度10、查對制度11、手術安全核查制度12、手術分級管理制度14、新技術和新項目準入制度15、危急值報告制度15、病歷管理制度16、抗菌藥物分級管理制度17、臨床用血審核制度18、信息安全管理制度.
五、
關鍵詞:Ⅰ類切口;圍術期;預防用藥;干預研究
中圖分類號:R95 文獻標識碼:A
外科預防性使用抗菌藥物的目的在于避免術后發(fā)生外科感染,減少相應并發(fā)癥,增加手術的安全性。研究顯示老年患者術后易發(fā)生感染,這是已被廣泛接受的一個獨立的危險因素[1]。目前不合理使用抗菌藥物已經(jīng)成為細菌耐藥性較高的主要原因[2]。產生細菌耐藥性的主要原因。為促進抗菌藥物的合理使用,針對老年患者Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用存在的問題,某院通過一系列有效的行政與技術干預,并且制定和完善了管理措施,使某院Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用逐步趨于規(guī)范。
1資料與方法
1.1一般資料 選取某院2010年4月~2011年4月168例出院的手術患者為對照組和2012年4月~2013年4月175例出院的手術患者為觀察組, 兩組患者均為抽查時間段的全部符合條件的患者。將所抽查病歷按手術患者抗菌藥物使用情況調查表逐項填寫,并統(tǒng)計分析。
1.2評價標準 依據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號),臨床路徑、藥品說明書、國家相關指南及醫(yī)院臨床實際情況判定其合理性,進行分析評價[3]。
1.3干預措施 采用圍手術期抗菌藥物合理使用的培訓、行政命令與監(jiān)督檢查相結合的方式。某院下發(fā)《醫(yī)院關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《醫(yī)院臨床用藥管理辦法(試行)》、《醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度》、修訂了《醫(yī)院抗菌藥物分級管理目錄》,對不同管理級別的抗菌藥物處方權限利用信息化系統(tǒng)進行限定,規(guī)范了抗菌藥物的使用[4]。
結合現(xiàn)階段抗菌藥物使用情況,下發(fā)了《關于外科手術預防用藥的規(guī)定》、《常見手術預防用抗菌藥物指導及常用抗菌藥物用法用量表》。明確特殊使用級抗菌藥物會診專家的人員組成、會診職責,對特殊使用級抗菌藥物的臨床應用指征做出規(guī)定,對其使用流程及會診、審批程序進行了細化。對Ⅰ類切口手術預防用藥指征,不同部位Ⅰ類切口手術預防用藥的品種選擇、劑量及療程都做了詳細規(guī)定。針對某院有感染高危因素者比率較高,一類切口可以使用抗菌藥物的,對抗菌藥物使用種類和時間、次數(shù)也進行了明確[5]。
某院臨床藥師堅持每日在各自分管的臨床科室指導和協(xié)助醫(yī)師開處醫(yī)囑,提供合理用藥方案意見。發(fā)現(xiàn)不合理用藥及時干預,特別是一類切口預防感染用抗菌藥物濫用得到有效避免,對開處不合理用藥醫(yī)囑3次以上者給與通報,報醫(yī)務科處罰。
1.4判斷用藥是否合理的標準,見表1。
2結果
2.1兩組患者一般情況比較 對照組168例,男性103例,女性55例,年齡60~93歲,平均年齡71.5歲;觀察組175例,男性112例,女性63例,年齡60~91歲,平均年齡70.9歲。兩組相比較患者年齡、性別、手術類型構成無顯著性差異,具有可比性。
2.2各類手術例數(shù)構成比,見表2。
2.3抗菌藥物使用的基本情況 對照組168份病歷中,應用抗菌藥物120例,71.43%使用抗菌藥物。共使用19種抗菌藥物 (通用名相同視為相同藥物)??咕幬锸褂每傤l次為216次,平均每人使用1.29種,見表3。
觀察組175份病歷中,應用抗菌藥物54例,30.86%使用抗菌藥物。共使用6種抗菌藥物 (通用名相同視為相同藥物)??咕幬锸褂每傤l次為74次,平均每人使用0.43種,見表3~6。
3討論
3.1抗菌藥物的應用率比較 《抗菌藥物臨床應用指導原則》明確規(guī)定,Ⅰ類切口手術野無污染,通常不需預防用抗菌藥物。一般I類即清潔切口在注意嚴格無菌技術及細致的手術操作下,大多無需使用抗菌藥物[2]。只有幾種情況下才考慮預防用藥。表3可見,對照組抗菌藥物使用例數(shù)為120(71.43%),觀察組抗菌藥物使用例數(shù)為54(30.86%),抗菌藥物使用率下降40.57%,差異有統(tǒng)計學意義。
3.2抗菌藥物的選擇性比較 Ⅰ類切口手術如需使用抗茵藥物,為預防術后切口感染,應針對金黃色葡萄球菌等陽性菌選用藥物,預防用藥應以一代頭孢為主。表4可見,對照組一代頭孢的使用率為10.83%,三代頭孢的使用率為59.17%,而觀察組一代頭孢的使用率為51.85%,三代頭孢為7.41%,差異有統(tǒng)計學意義(P
3.3多重耐藥菌及產超廣譜β-內酰胺( ESBLs)細菌的比較 某院微生物實驗室數(shù)據(jù)顯示干預前2010年4月~2011年4月共檢出多重耐藥菌32株,其中產超廣譜β-內酰胺( ESBLs)細菌占16株(50.0%)。而干預后2012年4月~2013年4月共檢出多重耐藥菌11株,無產超廣譜β-內酰胺( ESBLs)細菌。調查表明隨著頭孢三代用量的減少能有效地減少院內多重耐藥菌的產生,特別是對產超廣譜β-內酰胺( ESBLs)細菌控制效果更為明顯[6]。
3.4首次給藥時間及用藥療程的比較 預防用藥的時機和療程:近年來,對全身應用預防性抗菌藥物有了比較一致的看法,認為圍手術期抗菌藥物預防使用時間控制在術前30min~2h,I類切口圍手術期抗菌藥物預防使用時間原則上不超過24h,I類切口圍手術期抗菌藥物預防使用比例不超過30%。要求在手術期間最可能發(fā)生感染時,即在細菌入侵組織時,抗菌藥物濃度在預防感染組織要達到較高水平。表6可見,對照組初次用藥時間在術前0.5~2h有9例(7.50%),觀察組初次用藥時間在術前0.5~2h有43例(79.63),對照組術后用藥時間≤24h有15例(12.50%),觀察組術后用藥時間≤24h有48例(88.89%),觀察組與對照組在初次用藥時機與術后用藥時間差異有統(tǒng)計學意義,干預措施非常有效[7]。
4結論
以上表明,本研究所實施的藥學服務干預措施具有可行性與有效性,促進安全、有效、合理地使用抗菌藥物及降低細菌耐藥率和減少患者切口感染率,降低住院費用,一類切口預防感染用抗菌藥物濫用得到有效避免,為老年患者Ⅰ類切口圍手術期抗菌藥物的干預研究提供了一條新的途徑。
參考文獻:
[1]衛(wèi)生部辦公廳.關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號.
[2]衛(wèi)生部,國家中醫(yī)藥管理局,總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應用指導原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號.
[3]衛(wèi)生部辦公廳.關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號.
[4]衛(wèi)生部辦公廳.抗菌藥物臨床應用管理辦法[S].中華人民共和國衛(wèi)生部令[2012]第84號.
[5]王睿,陳良安,郭代紅.臨床抗感染藥物治療學[M].人民衛(wèi)生出版社,2006:1196.