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第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》),制定本條例。
第二條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)。
國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
第三條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》:
(一)申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),按照國(guó)家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定。
(二)申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收;驗(yàn)收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。
第四條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理變更登記手續(xù)。
第五條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一規(guī)定。
第六條新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi),組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
第七條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫(kù)?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,從《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。
第八條《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門(mén)繳銷(xiāo)。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥,必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū);但是,未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。
第十條依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定,接受委托生產(chǎn)藥品的,受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
第十一條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。
第十二條開(kāi)辦藥品零售企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,結(jié)合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理登記注冊(cè)。
第十三條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證,取得認(rèn)證證書(shū)?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的格式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一規(guī)定。
新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。受理藥品零售企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi),將申請(qǐng)移送負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證工作的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起3個(gè)月內(nèi),按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,組織對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)或者藥品零售企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行認(rèn)證;認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
第十四條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫(kù)?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,從《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取認(rèn)證檢查員組成認(rèn)證檢查組進(jìn)行認(rèn)證檢查。
第十五條國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
第十六條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)依法辦理變更登記手續(xù)。
第十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
第十八條交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后,可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷(xiāo)售非處方藥品。
第十九條通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后,報(bào)同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批;省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格的,予以批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),作出是否同意或者批準(zhǔn)的決定。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格后,依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。
第二十二條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止配制制劑或者關(guān)閉的,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和樣品,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售,不得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。
發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。
計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。
個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。
第五章藥品管理
第二十八條藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》?!端幬锓桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別商國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。
第二十九條藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及本條例的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn);國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以委托省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申報(bào)藥物的研制情況及條件進(jìn)行審查,對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,并對(duì)試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第三十條研制新藥,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,申報(bào)人應(yīng)當(dāng)在經(jīng)依法認(rèn)定的具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu),并將該臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)情況,并取得其書(shū)面同意。
第三十一條生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),報(bào)送有關(guān)技術(shù)資料并提供相關(guān)證明文件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,提出意見(jiàn)后報(bào)送國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核,并同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申報(bào)方。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審核符合規(guī)定的,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
第三十二條生產(chǎn)有試行期標(biāo)準(zhǔn)的藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,在試行期滿前3個(gè)月,提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng);國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自試行期滿之日起12個(gè)月內(nèi)對(duì)該試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查,對(duì)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的轉(zhuǎn)正要求的,轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn);對(duì)試行標(biāo)準(zhǔn)期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請(qǐng)或者原試行標(biāo)準(zhǔn)不符合轉(zhuǎn)正要求的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該試行標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)該試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。
第三十三條變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出補(bǔ)充申請(qǐng);國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審核符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)。
第三十四條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求,可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期;在監(jiān)測(cè)期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。
第三十五條國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù),任何人不得對(duì)該未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。
自藥品生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者獲得生產(chǎn)、銷(xiāo)售新型化學(xué)成份藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi),對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得許可的申請(qǐng)人同意,使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)生產(chǎn)、銷(xiāo)售新型化學(xué)成份藥品許可的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予許可;但是,其他申請(qǐng)人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。
除下列情形外,藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類(lèi)數(shù)據(jù)不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)利用。
第三十六條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。
進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)。國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》后,方可進(jìn)口。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
第三十八條進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及產(chǎn)地證明原件、購(gòu)貨合同副本、裝箱單、運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、說(shuō)明書(shū)等材料,向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案??诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查,提交的材料符合要求的,發(fā)給《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。進(jìn)口單位憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。
口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口藥品逐批進(jìn)行抽查檢驗(yàn);但是,有《藥品管理法》第四十一條規(guī)定情形的除外。
第三十九條疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn);檢驗(yàn)不合格或者未獲批準(zhǔn)的,不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口。
第四十條國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材。對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。
第四十一條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià),根據(jù)藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的措施;對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)證明文件。
第四十二條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿,未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的,注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
第四十三條非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳;但是,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
第六章藥品包裝的管理
第四十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)。
直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織制定并公布。
第四十五條生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷(xiāo)售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。
中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
第四十六條藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須依照《藥品管理法》第五十四條和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。
藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定,并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
第七章藥品價(jià)格和廣告的管理
第四十八條國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品,實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià);對(duì)其他藥品,實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
第四十九條依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,由政府價(jià)格主管部門(mén)依照《藥品管理法》第五十五條規(guī)定的原則,制定和調(diào)整價(jià)格;其中,制定和調(diào)整藥品銷(xiāo)售價(jià)格時(shí),應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)對(duì)藥品社會(huì)平均銷(xiāo)售費(fèi)用率、銷(xiāo)售利潤(rùn)率和流通差率的控制。具體定價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》(以下簡(jiǎn)稱《價(jià)格法》)的有關(guān)規(guī)定制定。
第五十條依法實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格制定后,由政府價(jià)格主管部門(mén)依照《價(jià)格法》第二十四條的規(guī)定,在指定的刊物上公布并明確該價(jià)格施行的日期。
第五十一條實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格,政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)整藥品價(jià)格時(shí),應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面專家進(jìn)行評(píng)審和論證;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民以及其他有關(guān)單位及人員的意見(jiàn)。
第五十二條政府價(jià)格主管部門(mén)依照《價(jià)格法》第二十八條的規(guī)定實(shí)行藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)時(shí),為掌握、分析藥品價(jià)格變動(dòng)和趨勢(shì),可以指定部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為價(jià)格監(jiān)測(cè)定點(diǎn)單位;定點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)給予配合、支持,如實(shí)提供有關(guān)信息資料。
第五十三條藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
進(jìn)口藥品廣告,應(yīng)當(dāng)依照前款規(guī)定向進(jìn)口藥品機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告的,廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在前向地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門(mén)處理。
第五十四條經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定,責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品,在暫停期間不得該品種藥品廣告;已經(jīng)廣告的,必須立即停止。
第五十五條未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品廣告,使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告,或者因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告,廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者必須立即停止該藥品廣告的。
對(duì)違法藥品廣告,情節(jié)嚴(yán)重的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以予以公告。
第八章藥品監(jiān)督
第五十六條藥品監(jiān)督管理部門(mén)(含省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法設(shè)立的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),下同)依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)施監(jiān)督檢查。
第五十七條藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕。
藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售和使用。
第五十八條對(duì)有摻雜、摻假嫌疑的藥品,在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí),藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn);經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后,使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目所得出的檢驗(yàn)結(jié)果,可以作為藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。
第五十九條國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期藥品質(zhì)量公告。藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來(lái)源、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容。藥品質(zhì)量公告不當(dāng)?shù)模块T(mén)應(yīng)當(dāng)自確認(rèn)公告不當(dāng)之日起5日內(nèi),在原公告范圍內(nèi)予以更正。
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng)、原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。復(fù)驗(yàn)的樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取。
第六十條藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的,應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停銷(xiāo)售和使用的,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出決定。
第六十一條藥品抽查檢驗(yàn),不得收取任何費(fèi)用。
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第六十二條依據(jù)《藥品管理法》和本條例的規(guī)定核發(fā)證書(shū)、進(jìn)行藥品注冊(cè)、藥品認(rèn)證和實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)及其強(qiáng)制性檢驗(yàn),可以收取費(fèi)用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)、國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。
第九章法律責(zé)任
第六十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰:
(一)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間、新增生產(chǎn)劑型,在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的;
(二)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的。
第六十四條違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定,擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。
第六十五條未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第六十六條未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。
第六十七條個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第六十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。
第六十九條違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定,擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,對(duì)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu),依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。
第七十條藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),報(bào)送虛假研制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn),對(duì)藥品申報(bào)者給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,3年內(nèi)不受理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
第七十一條生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的;醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的,依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。
第七十二條藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員違反規(guī)定,泄露生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者為獲得生產(chǎn)、銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品許可而提交的未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或者其他數(shù)據(jù),造成申請(qǐng)人損失的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法承擔(dān)賠償責(zé)任;藥品監(jiān)督管理部門(mén)賠償損失后,應(yīng)當(dāng)責(zé)令故意或者有重大過(guò)失的工作人員承擔(dān)部分或者全部賠償費(fèi)用,并對(duì)直接責(zé)任人員依法給予行政處分。
第七十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的,依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。
第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門(mén)給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第七十五條違反本條例第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十一條、第五十二條關(guān)于藥品價(jià)格管理的規(guī)定的,依照《價(jià)格法》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第七十六條篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令廣告主立即停止該藥品廣告的,并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《藥品管理法》第九十二條的規(guī)定給予處罰。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知之日起15個(gè)工作日內(nèi),依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定。
第七十七條藥品廣告的企業(yè)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進(jìn)口藥品機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市藥品廣告,未按照規(guī)定向地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的,由地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,停止該藥品品種在地的廣告活動(dòng)。
第七十八條未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),擅自藥品廣告的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)后,應(yīng)當(dāng)通知廣告監(jiān)督管理部門(mén)依法查處。
第七十九條違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:
(一)以品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;
(二)生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的;
(三)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;
(四)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;
(五)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的;
(六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。
第八十條藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu),有權(quán)作出《藥品管理法》和本條例規(guī)定的警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。
第八十一條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。
第八十二條依照《藥品管理法》和本條例的規(guī)定沒(méi)收的物品,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定監(jiān)督處理。
第十章附則
第八十三條本條例下列用語(yǔ)的含義:
藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
新藥,是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。
處方藥,是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品。
非處方藥,是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
藥品認(rèn)證,是指藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。
藥品經(jīng)營(yíng)方式,是指藥品批發(fā)和藥品零售。
藥品經(jīng)營(yíng)范圍,是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別。
藥品批發(fā)企業(yè),是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
藥品零售企業(yè),是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
第八十四條《藥品管理法》第四十一條中“首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品”,是指國(guó)內(nèi)或者國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。
一、總體要求
通過(guò)在衛(wèi)生室全面實(shí)施基本藥物制度,實(shí)行基本藥物的集中采購(gòu)、配備使用和零差率銷(xiāo)售,建立新的運(yùn)行機(jī)制,把這一惠民政策落到實(shí)處,讓農(nóng)村群眾充分享受到醫(yī)改帶來(lái)的實(shí)惠,切實(shí)減輕基本用藥負(fù)擔(dān)。
二、實(shí)施時(shí)間及范圍
自年4月1日零時(shí)始,627處規(guī)劃內(nèi)村衛(wèi)生室全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。
三、藥品使用范圍
衛(wèi)生室必須使用國(guó)家基本藥物(307種)及頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片和省增補(bǔ)藥物(216種)目錄內(nèi)藥品,禁止使用非基本藥物。衛(wèi)生室要有足夠的藥品滿足患者的基本用藥需求。
四、藥品采購(gòu)配發(fā)
(一)衛(wèi)生室要按照衛(wèi)生院的統(tǒng)一要求,合理制定、報(bào)送基本藥物采購(gòu)計(jì)劃。鎮(zhèn)、街道、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)衛(wèi)生院(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生院)負(fù)責(zé)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)建立采購(gòu)訂單并發(fā)送到配送企業(yè),配送企業(yè)將藥品配送到衛(wèi)生院,由衛(wèi)生院儲(chǔ)存、配發(fā)藥品。
(二)中藥飲片報(bào)采購(gòu)計(jì)劃后由衛(wèi)生院按照規(guī)定報(bào)市衛(wèi)生局藥政科審批后方可購(gòu)入使用。一次性耗材由衛(wèi)生院統(tǒng)一購(gòu)入、配發(fā)。衛(wèi)生院對(duì)中藥飲片和一次性耗材的采購(gòu)直接負(fù)責(zé),要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定采購(gòu),保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng),合理有效降低采購(gòu)價(jià)格。
(三)禁止衛(wèi)生室自行采購(gòu)藥品和一次性耗材。
五、零售價(jià)格
衛(wèi)生室配備使用的基本藥物(化學(xué)藥品和生物制品、中成藥部分)要嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷(xiāo)售,并對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行公示;中藥飲片零售加成率不高于25%;一次性耗材單價(jià)購(gòu)入價(jià)在50元以下的加成率不高于10%,單價(jià)購(gòu)入價(jià)在50元以上的加成率不高于4%。
六、藥品調(diào)配
衛(wèi)生室要嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《處方管理辦法》,按照操作規(guī)程調(diào)配藥品,處方調(diào)配要與計(jì)算機(jī)操作相統(tǒng)一,按照新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)要求為患者如實(shí)打印票據(jù)。
七、藥房管理
(一)儲(chǔ)存藥品時(shí)按藥品屬性分類(lèi)擺放,標(biāo)簽標(biāo)注清楚準(zhǔn)確。要按照要求做好藥品養(yǎng)護(hù)和保管工作。
(二)按照財(cái)務(wù)管理的統(tǒng)一要求,按時(shí)進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn),做到賬物相符,并認(rèn)真及時(shí)地做好各種數(shù)據(jù)的上報(bào)工作。要建立效期藥品警示牌,合理制定藥品領(lǐng)取計(jì)劃,不得積壓庫(kù)存。
(三)要建立差錯(cuò)登記制度,定期分析原因,及時(shí)采取改進(jìn)措施,杜絕事故的發(fā)生,并做好防火、防盜等相關(guān)的安全工作。
八、保障措施
(一)衛(wèi)生院要加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,對(duì)執(zhí)行零差率銷(xiāo)售、藥物采購(gòu)配備、合理用藥及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)等進(jìn)行經(jīng)常性督導(dǎo)檢查,確保衛(wèi)生室基本藥物制度規(guī)范運(yùn)行。
(二)衛(wèi)生院要按照鎮(zhèn)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理的有關(guān)要求,切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),在做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放、統(tǒng)計(jì)等管理工作的同時(shí),加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室藥品配發(fā)、銷(xiāo)售、建賬等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)管。要規(guī)范開(kāi)展績(jī)效考核,加大對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)力度,提高衛(wèi)生室安全用藥水平。
【關(guān)鍵詞】施工企業(yè);質(zhì)量安全;監(jiān)督管理
一、施工企業(yè)安全管理的必要性
1、是由建筑施工本身的安全問(wèn)題現(xiàn)狀決定的。建筑施工由于本身的施工特點(diǎn),大多數(shù)建筑施工生產(chǎn)流動(dòng)性大,施工過(guò)程復(fù)雜,露天作業(yè)多,施工時(shí)間長(zhǎng),人員素質(zhì)高低不一,機(jī)械設(shè)備復(fù)雜,存在一定的安全隱患和不可預(yù)測(cè)的因素,這些都使得建筑施工本身成為安全事故高發(fā)的行業(yè)。
2、安全是建筑施工企業(yè)的生命線?,F(xiàn)代企業(yè)的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)是高效的管理。對(duì)管理制度的制定、人員與機(jī)械設(shè)備的管理、現(xiàn)場(chǎng)各個(gè)施工項(xiàng)目的配合、應(yīng)急預(yù)案的制定以及發(fā)生事故后的迅速反應(yīng)能力及應(yīng)對(duì)水平在一定程度上影響著施工的安全,所以,作為一個(gè)施工企業(yè),它的管理水平越高,越注重細(xì)節(jié),安全事故也會(huì)離它越遠(yuǎn)。注重施工安全管理,可以提高施工企業(yè)的管理水平,這也在很大的程度上促進(jìn)了施工企業(yè)的發(fā)展,增強(qiáng)了施工企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
二、工程施工中常見(jiàn)的安全質(zhì)量問(wèn)題分析
1、高處墜落。項(xiàng)目參與人員暴露在具有潛在墜落風(fēng)險(xiǎn)的位置(洞口臨邊、龍門(mén)架和腳手架等處),由于防護(hù)系統(tǒng)的脆弱性或者人的安全意識(shí)的脆弱性或者兩者共同作用下造成高處墜落事故。
2、坍塌。項(xiàng)目參與人員暴露在具有潛在坍塌風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域內(nèi)(基坑等),由于支撐系統(tǒng)的脆弱性或者防護(hù)系統(tǒng)的脆弱性或者人的安全意識(shí)的脆弱性或者以上三者中的任意兩者或三者共同作用下造成坍塌事故。
3、物體打擊。項(xiàng)目參與人員暴露在具有潛在物體墜落風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)區(qū)內(nèi),由于防護(hù)系統(tǒng)的脆弱性或者人的安全意識(shí)的脆弱性或者兩者共同作用下造成物體打擊事故。
4、觸電。項(xiàng)目參與人員暴露在具有電器設(shè)備的環(huán)境內(nèi),由于防護(hù)系統(tǒng)的脆弱性或者人的安全意識(shí)的脆弱性或者兩者共同作用下造成觸電事故發(fā)生。
三、導(dǎo)致施工過(guò)程中出現(xiàn)安全質(zhì)量問(wèn)題的因素
1、工程參與方自身責(zé)任
我國(guó)工程施工現(xiàn)狀中存在諸多問(wèn)題,例如有法不依、違章施工、不依照施工流程施工以及施工資質(zhì)不足等,此外在施工中還存在拖欠工程款項(xiàng)以及簽訂霸王條款等問(wèn)題,這就使得施工主體在施工過(guò)程中態(tài)度消極,無(wú)法在安全管理上積極采取措施。一些安全防護(hù)資金無(wú)法按要求到位,并且有些工程為了趕工期,導(dǎo)致了施工強(qiáng)度較高,施工人員在施工中便不會(huì)重視安全防護(hù),因此埋下了安全隱患。
2、法律制度的不完善
最近一段時(shí)期以來(lái),盡管我國(guó)己經(jīng)出臺(tái)了《安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)工程安全生產(chǎn)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),但是距離完善的安全生產(chǎn)法律體系的構(gòu)建還是存在一定距離的,并且在此基礎(chǔ)上的配套制度建設(shè)也顯得比較落后,不能滿足我國(guó)當(dāng)前建筑工程安全管理的現(xiàn)實(shí)需要。
3、項(xiàng)目資金無(wú)法到位
有關(guān)施工安全防護(hù)相關(guān)費(fèi)用在我國(guó)相關(guān)規(guī)定中有明文規(guī)定,并且針對(duì)施工過(guò)程中的詳細(xì)支出都進(jìn)行了明文規(guī)定,在施工中需要施工方嚴(yán)格予以執(zhí)行。但是為了注重經(jīng)濟(jì)效益,業(yè)主在實(shí)際的操作環(huán)節(jié)中對(duì)于施工安全管理工作并不重視,所以忽視了對(duì)管理工作的監(jiān)察。因此施工單位便會(huì)習(xí)慣性的在安全管理資金方面不斷縮減,因此施工中相關(guān)安全管理資金便會(huì)無(wú)法及時(shí)到位,這就致使安全管理工作存在了威脅。
4、缺少安全管理意識(shí)
經(jīng)濟(jì)效益是企業(yè)存在以及發(fā)展的基礎(chǔ),我國(guó)施工企業(yè)相關(guān)安全管理人員在工作中必然會(huì)以企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益作為基礎(chǔ),因此在安全管理過(guò)程中往往并不重視。有些施工企業(yè)往往只是將安全管理機(jī)構(gòu)作為一種形式,對(duì)于日常施工中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題也沒(méi)有予以糾正,僅僅將安全管理作為一種形式。這種由于安全意識(shí)缺失而造成的管理問(wèn)題也會(huì)引發(fā)安全事故。
四、施工企業(yè)深化安全質(zhì)量監(jiān)督管理的對(duì)策
1、樹(shù)立科學(xué)的安全監(jiān)管觀念
在整個(gè)建筑工程施工過(guò)程中,都應(yīng)當(dāng)始終遵循"安全第一,預(yù)防為主,綜合治理"的管理理念,在工程進(jìn)度、工程質(zhì)量以及施工工藝等各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持這一理念。在安全管理過(guò)程中忽視了任何一個(gè)環(huán)節(jié),都有可能導(dǎo)致安全事故的產(chǎn)生,給企業(yè)形象以及人民生命財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p失。所以,建設(shè)主管機(jī)構(gòu)以及建筑單位應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一思想:施工安全無(wú)小事,必須始終將安全生產(chǎn)放在最重要的位置來(lái)對(duì)待,且將安全生產(chǎn)作為工程施工過(guò)程中最主要的工作來(lái)開(kāi)展。我國(guó)頒布了《施工建筑企業(yè)在安全生產(chǎn)方面的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》,依據(jù)該制度各施工企業(yè)應(yīng)當(dāng)立足本企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)際構(gòu)建起一套完整的安全生產(chǎn)制度。
2、構(gòu)建科學(xué)的安全監(jiān)管評(píng)價(jià)體系
建筑施工相對(duì)于其他行業(yè)來(lái)說(shuō)設(shè)計(jì)的學(xué)科體系相對(duì)較多,因而其體系組成相對(duì)較為復(fù)雜。并且施工中所設(shè)計(jì)的崗位眾多,不同的崗位所需要承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)、負(fù)的責(zé)也具有差異,施工企業(yè)應(yīng)當(dāng)在施工前對(duì)這些崗位的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,并建立起科學(xué)的評(píng)價(jià)體系,依照預(yù)估風(fēng)險(xiǎn)對(duì)崗位進(jìn)行科學(xué)的設(shè)置、安排,并確定安全管理措施以及需要投入的安全費(fèi)用。從而提高施工安全管理的有效性,確定目標(biāo)的最優(yōu)性。
3、強(qiáng)化施工中的安全技術(shù)監(jiān)控
現(xiàn)場(chǎng)采取安全檢查、巡視、旁站、平行檢驗(yàn)、驗(yàn)收等技術(shù)措施,使項(xiàng)目安全風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍之內(nèi)。監(jiān)理部根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)安全管理情況適時(shí)發(fā)出監(jiān)理指令,建立事故隱患報(bào)告制度。安全防范措施采用施工單位自檢自驗(yàn)、監(jiān)理單位和建設(shè)單位復(fù)檢、安全設(shè)施驗(yàn)收;質(zhì)安站抽查監(jiān)督的三級(jí)安全管理模式。對(duì)易發(fā)生事故的重點(diǎn)部位和環(huán)節(jié),對(duì)于較大危險(xiǎn)性的分部分項(xiàng)工程在施工過(guò)程,監(jiān)理部應(yīng)實(shí)行旁站監(jiān)理,排好輪流值班表總監(jiān)帶班輪流值班并做好安全旁站監(jiān)理記錄。監(jiān)理工程師在日常巡視檢查發(fā)現(xiàn)施工安全事故隱患,或有未按危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程專項(xiàng)施工方案實(shí)施情況、違反法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的行為,應(yīng)立即開(kāi)具監(jiān)理通知單,要求限時(shí)整改,監(jiān)督施工單位落實(shí)整改,整改后復(fù)檢合格方可同意進(jìn)入下道工序施工,不做整改不予安全驗(yàn)收,不予出具安全評(píng)驗(yàn)資料;安全驗(yàn)收不合格監(jiān)理部不參加基礎(chǔ)、主體分部的質(zhì)量驗(yàn)收。巡視中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重施工安全事故隱患或有嚴(yán)重違反危險(xiǎn)性較大的分部分項(xiàng)工程專項(xiàng)施工方案實(shí)施情況、違反法規(guī)和工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)立即要求施工單位暫停施工,簽發(fā)工程暫停令并及時(shí)報(bào)告建設(shè)單位;施工方仍然拒絕整改,擅自盲目施工時(shí);項(xiàng)目總監(jiān)需及時(shí)與工程所在地質(zhì)量安全監(jiān)督站及時(shí)報(bào)告相關(guān)情況,出具監(jiān)理報(bào)告由建設(shè)主管單位作出相應(yīng)處理。
4、加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理與考核
所有事情的落實(shí)最后都是人的落實(shí),人的差異導(dǎo)致最后結(jié)果的差異。所以加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的管理尤為重要。首先要加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的道德教育,從思想上高度重視安全問(wèn)題,遵守職業(yè)道德和相關(guān)法律法規(guī)。其次應(yīng)該加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn),做到上崗培訓(xùn),規(guī)范操作。
5、建立安全事故應(yīng)急預(yù)案
應(yīng)急預(yù)案的制定能夠起到未雨綢繆的作用,通過(guò)應(yīng)急預(yù)案的制定,相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)于整個(gè)工程的難點(diǎn)有所把握,心中有數(shù),從而對(duì)某些容易引發(fā)事故的環(huán)節(jié)重點(diǎn)關(guān)注,并定期組織演練,提高項(xiàng)目參與人員的應(yīng)急處置能力,即便發(fā)生事故,也可以盡量減少損失。
結(jié)束語(yǔ)
在建筑工程中,安全管理與質(zhì)量管理是其重要的影響因素,加強(qiáng)安全管理是質(zhì)量水平得以提高的前提,因此,在具體的工作中,一定要高度重視安全管理,促進(jìn)建筑工程全面發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]段文軍.建筑施工安全管理研究[D].重慶大學(xué),2011.
[關(guān)鍵詞]藥事服務(wù);門(mén)診藥局;藥師;臨床藥師;窗口服務(wù)
[DOI]10.13939/ki.zgsc.2017.01.132
醫(yī)院藥局是醫(yī)院藥事工作不可或缺的部分,是醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)直接面對(duì)臨床科和患者的窗口之一,也是聯(lián)系護(hù)理、臨床和患者之間的橋梁。其服務(wù)水平直接關(guān)系到患者對(duì)整個(gè)醫(yī)院的印象。一直以來(lái),藥局的主要工作就是配藥與發(fā)藥,重心都在藥物的供應(yīng)和管理上,自然沒(méi)有意識(shí)到服務(wù)的重要性。[1]眾所周知,患者的利益與醫(yī)院藥局管理與服務(wù)的質(zhì)量和水平息息相關(guān),這些也是衡量一個(gè)醫(yī)院綜合水平的重要依據(jù)。藥局特殊的工作模式既要醫(yī)師按要求調(diào)配處方,又要樹(shù)立良好的服務(wù)理念,像銀行柜員那樣,以親切可人的態(tài)度對(duì)待患者,凡事為患者著想,這樣才能提升醫(yī)院的口碑。醫(yī)藥人員每天接觸成百上千的人,當(dāng)中有醫(yī)護(hù)人員、患者以及患者家屬,為他們提供配藥服務(wù)、藥物咨詢服務(wù)以及處方點(diǎn)評(píng)服務(wù),如何協(xié)調(diào)和處理好各項(xiàng)工作,就成為了醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)值得思考的問(wèn)題。[2-4]尤其是在我國(guó)醫(yī)改取得突破性進(jìn)展的當(dāng)今,全國(guó)人民都相當(dāng)重視醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展,面對(duì)這樣的情形,改善藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障患者用藥安全便顯得格外重要了。[5]鑒于此,筆者將以一種“一切為了患者,全力為患者服務(wù)”的態(tài)度對(duì)醫(yī)院門(mén)診藥房管理模式進(jìn)行探究。筆者通過(guò)梳理和分析藥局窗口服務(wù)近十年來(lái)的數(shù)據(jù)和資料,結(jié)合患者對(duì)門(mén)診服務(wù)質(zhì)量的看法和觀點(diǎn),提出了若干改善藥局窗口服務(wù)質(zhì)量的建議和看法,以期指導(dǎo)藥局人員更好地開(kāi)展工作。[6]
1 建立全新“銀行式”服務(wù)模式
醫(yī)院藥局窗口誕生至今已有數(shù)十年,但是隨著時(shí)間的推移,這種醫(yī)藥服務(wù)模式已暴露出了諸多弊端,遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足患者的需求。比如,患者難以將自己的需求告知藥師,導(dǎo)致雙方溝通不暢,特別是特殊患者和老年人。在藥局藥事服務(wù)中引入“銀行式”服務(wù)模式,利用服務(wù)評(píng)價(jià)設(shè)備、對(duì)講設(shè)備、電腦藥品快捷查詢?cè)O(shè)備縮短患者與藥師之間的距離,不但符合大數(shù)據(jù)時(shí)代的發(fā)展特征,也能實(shí)現(xiàn)真正意義上的“求醫(yī)問(wèn)藥”,更重要的是,設(shè)備會(huì)記錄下配藥、發(fā)藥信息,大大提升了工作效率,也免去了一些不必要的紛爭(zhēng)和麻煩。
2 建立快速聯(lián)系模式
2.1 藥房與醫(yī)生的快速聯(lián)系
通過(guò)構(gòu)建藥房與醫(yī)生快速聯(lián)系制度,有利于藥師在發(fā)現(xiàn)處方不合規(guī)或是需要修改時(shí)第一時(shí)間聯(lián)系醫(yī)生,避免了患者轉(zhuǎn)述不清的麻煩,也保障了用藥的安全,提升了藥師、醫(yī)生雙方的工作效率。
2.2 藥房與收款處快速的聯(lián)系
通過(guò)構(gòu)建“藥房與收費(fèi)處的快速聯(lián)系”制度,用以對(duì)錯(cuò)誤收費(fèi)現(xiàn)象進(jìn)行更正,便于聯(lián)系收款處和患者的關(guān)系。
2.3 制定藥品退費(fèi)申請(qǐng)制度
藥品的特殊性決定了其“一經(jīng)發(fā)出,禁止退換”的屬性,之所以要制定這樣的規(guī)定,是為了使用藥安全得以保障,但是在如今看來(lái),這條規(guī)定是完全沒(méi)有根據(jù)也不合規(guī)的。新型醫(yī)藥服務(wù)強(qiáng)調(diào)的是以患者為本,作為新藥應(yīng)用主陣線,醫(yī)院可能會(huì)因?yàn)槿狈εR床經(jīng)驗(yàn)而出現(xiàn)用藥不合理的現(xiàn)象,此時(shí)退藥完全是可行也是合理的,這么做不但能保證用藥安全,還能避免藥品資源的浪費(fèi),所以構(gòu)建一個(gè)藥品退費(fèi)申請(qǐng)制度是相當(dāng)有必要的。
3 建立藥局與科室、收款處等主要科室的常規(guī)聯(lián)系
臨床醫(yī)生在選擇藥物方面面臨諸多困擾,因?yàn)槊磕晁帍S都會(huì)推出各種不同規(guī)格的新藥,此時(shí)就需要藥師將本院藥品目錄提供給收款處以及藥局科室,并協(xié)助診療部門(mén)開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)。
4 完善藥局內(nèi)部管理制度
4.1 嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”的制度
醫(yī)藥工作難免會(huì)出現(xiàn)差池,如劑量差錯(cuò)、腦收費(fèi)藥品品種與處方藥品品種不一致、藥品數(shù)量差錯(cuò)、慣性思維差錯(cuò)等。眾所周知,醫(yī)院藥品琳瑯滿目,很多藥品包裝類(lèi)似,名稱也只相差若干字,藥局人員在高強(qiáng)度工作狀態(tài)下,稍有不慎就可能拿錯(cuò)藥。所以,構(gòu)建“四查十對(duì)”制度是相當(dāng)有必要的。
4.2 設(shè)立專職藥品管理員
對(duì)各類(lèi)藥品質(zhì)量、藥品有效期和藥品擺放等進(jìn)行定期檢查,做好藥品計(jì)劃工作的監(jiān)督,確保藥品的不間斷供應(yīng),防止出現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象。隨時(shí)做好特殊保管藥品、特殊貯藏藥品的登記工作,結(jié)合具體的情況來(lái)調(diào)整藥品銷(xiāo)售,將藥局藥品報(bào)損率降到最低,從而節(jié)約醫(yī)院藥品成本,解決藥患糾紛。
4.3 藥品調(diào)劑管理
藥品調(diào)劑管理是窗口服務(wù)的重點(diǎn)內(nèi)容,從事藥品調(diào)劑的工作人員必須嚴(yán)格遵守“四查十對(duì)”,對(duì)藥劑藥方仔細(xì)審查,并做好發(fā)藥交待工作,將用藥注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)向患者說(shuō)明,并且在電腦上確認(rèn)。如果出現(xiàn)處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范、不合理用藥、亂涂亂改、不使用通用名、超量用藥、不簽名等違規(guī)現(xiàn)象,要及時(shí)填寫(xiě)處方回執(zhí)單并和開(kāi)方醫(yī)生聯(lián)系重新開(kāi)處方,對(duì)于部分醫(yī)生出現(xiàn)用藥嚴(yán)重不合理時(shí)應(yīng)拒絕配藥,并上報(bào)給科主任;如果出現(xiàn)收費(fèi)錯(cuò)誤,應(yīng)立即要求患者到門(mén)診收費(fèi)處予以更正。對(duì)于部分需要特別詳細(xì)介紹用藥知識(shí)的患者,前臺(tái)醫(yī)師應(yīng)通知患者前往門(mén)診咨詢,由專門(mén)的咨詢藥師來(lái)進(jìn)行疑惑解答。[7]
4.4 處方管理
門(mén)診處方主要包括處方、品處方、兒科處方、急診處方以及普通處方等,必須要按照相應(yīng)的類(lèi)別對(duì)其進(jìn)行管理,并且要確保書(shū)寫(xiě)規(guī)范。各個(gè)藥師應(yīng)嚴(yán)格遵守處方管理辦法來(lái)進(jìn)行審方,并且在各個(gè)部門(mén)應(yīng)指派專門(mén)的處方點(diǎn)評(píng)人員,配合監(jiān)督臨床醫(yī)生的用藥情況,必要時(shí)應(yīng)對(duì)其進(jìn)行干預(yù),嚴(yán)把處方質(zhì)量關(guān),確保能夠?qū)颊邔?duì)癥下藥。
4.5 人員管理
醫(yī)院藥局在日常工作中要牢牢堅(jiān)持“以人為本”的理念,做好人員管理工作,加強(qiáng)對(duì)各個(gè)藥師的培訓(xùn)來(lái)提高其業(yè)務(wù)能力和專業(yè)水平,并且還要進(jìn)一步強(qiáng)化藥師的服務(wù)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。藥局必須要認(rèn)識(shí)到自身工作的特殊性,要求藥師多和患者以及醫(yī)務(wù)人員展開(kāi)交流,改變傳統(tǒng)觀念,從藥品傳統(tǒng)供應(yīng)型轉(zhuǎn)變成藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型,與時(shí)俱進(jìn),緊緊圍繞患者展開(kāi)服務(wù),以患者利益為切身利益,為患者提供更便捷、更有效的藥學(xué)服務(wù)。[8]
5 指導(dǎo)患者合理用藥
5.1 發(fā)藥交待
患者在門(mén)診就診完成后需要按照處方進(jìn)行取藥,這一環(huán)節(jié)對(duì)患者的用藥安全有十分重要的影響。各藥師應(yīng)結(jié)合患者的實(shí)際情況主動(dòng)將藥品的服用方法、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)一一向患者(特別是農(nóng)村患者和老人、兒童患者)闡明,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤用藥而導(dǎo)致的患者安全問(wèn)題。
5.2 設(shè)立門(mén)診藥事咨詢窗口
通過(guò)設(shè)立門(mén)診藥事咨詢窗口來(lái)解決患者的各類(lèi)用藥問(wèn)題。咨詢內(nèi)容包括臨床醫(yī)師給患者的用藥問(wèn)題解答,比如處方藥品的價(jià)格、規(guī)格、用法、用量、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、老人孕婦兒童等特殊群體特別需要注意的地方以及其他有關(guān)藥品方面的問(wèn)題等。
5.3 指導(dǎo)用藥時(shí)間
患者一般并不滿足于“一次幾片,一天幾次”的回答,他們大多都需要對(duì)藥品服用時(shí)間有更進(jìn)一步的了解,比方說(shuō)羅紅霉素片,考慮到這種藥品藥效會(huì)受到部分食物的影響,所以應(yīng)告知患者最好的服用時(shí)間是在飯前半小時(shí)或是飯后半小時(shí)。
6 建立藥局藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥品管理法》均是對(duì)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療單位的硬性法律法規(guī),立法部門(mén)希望能夠通過(guò)出臺(tái)上述法律來(lái)確保我國(guó)公民的用藥安全。在實(shí)際生活中,藥品給人們帶來(lái)的不良反應(yīng)往往是無(wú)法通過(guò)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)得出的,由于科學(xué)水平有限,在藥品審批過(guò)程中很難將藥品的全部不良反應(yīng)通通發(fā)現(xiàn)出來(lái),所以這就需要借助各個(gè)醫(yī)療單位內(nèi)部建立的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。[9]由臨床醫(yī)師和藥局醫(yī)師配合門(mén)診做好各個(gè)藥品不良反應(yīng)的資料收集和整理工作,及時(shí)上報(bào)監(jiān)測(cè)網(wǎng)。
7 討論與結(jié)論
總的來(lái)說(shuō),在如今醫(yī)療體制下,醫(yī)院藥事服務(wù)理念必須要從原先的“以藥為本”轉(zhuǎn)換為“以人為本”,要想提高醫(yī)院的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)水平就必須從改善藥局服務(wù)態(tài)度、轉(zhuǎn)換其管理模式、形成完善的管理制度、提高其服務(wù)質(zhì)量等方面入手。醫(yī)院應(yīng)盡快建立以患者為中心的“銀行式”藥事服務(wù)管理模式,不斷提高自身醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,確保各個(gè)患者的用藥安全。
參考文獻(xiàn):
[1]潘理平.淺談軍衛(wèi)一號(hào)門(mén)診藥局管理子系統(tǒng)應(yīng)用中的體會(huì)[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志,2001,19(3):191-192.
[2]劉芳莉,劉洋.臨床藥局管理工作中的幾個(gè)問(wèn)題探討[J].武警醫(yī)學(xué),2013(6):540-541.
[3]May J R.Pharmacy Management:Essentials for All Practice Settings[J].American Journal of Pharmaceutical Education,2006,70(1):12.
[4]沙穎,張輝,田月潔.計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)在醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)管理中的應(yīng)用[J].山東醫(yī)藥工業(yè),2003(1):61-62.
[5]柏文玉,劉冬潔,萬(wàn)向紅,等.加強(qiáng)藥局管理的做法和體會(huì)[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),1992(2).
[6]晏馬成.一位藥師談藥局管理[J].中國(guó)藥房,1993(6):11-13.
[7]Fleming W K.Pharmacy Management Strategies for Improving Drug Adherence.[J].Journal of Managed Care Pharmacy Jmcp,2008,14(6 Suppl B):16-20.
同志們:
今天市政府在這里舉行市食品藥品監(jiān)督管理局掛牌儀式大會(huì),正式宣告市食品藥品監(jiān)督管理局成立,這是我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活和政府機(jī)構(gòu)改革的一件大事,具有重要的意義。在此,我代表市委、市人大、市政府、市政協(xié),向市食品藥品監(jiān)督管理局成立表示熱烈的祝賀!向省食品藥品監(jiān)督管理局鄭尚金局長(zhǎng)一行來(lái)賓表示熱烈的歡迎!下面我講三點(diǎn)意見(jiàn):[文秘站-www,,找范文請(qǐng)到文秘站網(wǎng)]
一、統(tǒng)一思想,充分認(rèn)識(shí)組建食品藥品監(jiān)督管理局的重要意義“政以民為本,民以食為天,食以安為先”,食品安全關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定,關(guān)系到政府和國(guó)家的形象。近年來(lái),我市對(duì)食品安全工作非常重視,全市上下,各地、各有關(guān)部門(mén)共同努力,加大對(duì)食品安全的監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法活動(dòng),食品安全狀況總體是好的。但我們也清醒地看到,我市的食品安全方面還存在諸多問(wèn)題,食品安全形勢(shì)非常嚴(yán)峻,人民群眾對(duì)加強(qiáng)食品監(jiān)管的呼聲越來(lái)越高。這次市委、市政府本著對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神,決定在市藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上,組建市食品藥品監(jiān)督管理局,為市政府工作部門(mén)。這標(biāo)志著我市食品監(jiān)管工作邁入了一個(gè)新的發(fā)展階段,對(duì)于我市建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品監(jiān)管體制,提高食品安全綜合監(jiān)管水平,確保廣大人民群眾飲食安全,促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)的全面、健康、可持續(xù)發(fā)展,必將發(fā)揮重要而積極的作用。食品安全問(wèn)題不僅僅是一個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展問(wèn)題,還是一個(gè)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展問(wèn)題,我們務(wù)必站在這樣的高度來(lái)認(rèn)識(shí)食品安全工作及食品機(jī)構(gòu)改革的重要性,切實(shí)增強(qiáng)使命感、責(zé)任感。二、明確職責(zé),認(rèn)真履行食品監(jiān)管職能按照這次機(jī)構(gòu)改革要求,市食品藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)行使藥品監(jiān)管職能的基礎(chǔ)上,增加對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處的職能。食品藥品監(jiān)管局不代替農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門(mén)負(fù)責(zé)的食品安全監(jiān)管職能,但要著力強(qiáng)化綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)的權(quán)威,強(qiáng)化牽頭組織對(duì)重大事故查處的職能。因此,職能調(diào)整后,農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等食品監(jiān)管職能的執(zhí)法主體地位、職責(zé)權(quán)限不變。相對(duì)于現(xiàn)有執(zhí)法部門(mén),食品藥品監(jiān)督管理局在食品監(jiān)管方面的職能具有宏觀性和綜合性,是對(duì)具體監(jiān)管職能的宏觀監(jiān)督,通過(guò)綜合和協(xié)調(diào)使現(xiàn)有的監(jiān)管資源得到充分利用和發(fā)揮,形成監(jiān)管合力,所以,可以說(shuō)是市政府在食品安全方面的“抓手”。食品藥品監(jiān)督管理局作為新組建的部門(mén),一定要克服困難,按照賦予的職責(zé)大膽創(chuàng)造性地開(kāi)展工作。食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的干部職工已在藥品監(jiān)管方面積累了一定的經(jīng)驗(yàn),希望在食品安全綜合監(jiān)管方面不負(fù)重托,再立新功。其他各有關(guān)部門(mén)要認(rèn)真履行各自職責(zé),主動(dòng)搞好配合,多通氣、多補(bǔ)臺(tái)、多支持,形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、齊抓共管食品安全的治理新格局。三、全力以赴,努力開(kāi)創(chuàng)食品安全監(jiān)管新局面食品安全是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程,也是全球性難題,各級(jí)政府、各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)食品安全工作的重要性、緊迫性、艱巨性,切實(shí)把它擺上重要議事日程上來(lái),集中精力認(rèn)真研究和解決當(dāng)前食品監(jiān)管工作存在的突出問(wèn)題,深入探索食品安全監(jiān)管規(guī)律,立足當(dāng)前,規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn),標(biāo)本兼治,著力治本。一是建立食品安全責(zé)任制。地方各級(jí)人民政府對(duì)當(dāng)?shù)厥称钒踩?fù)總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)的食品安全監(jiān)管和整治工作。按照責(zé)權(quán)一致的原則,制定食品安全綜合監(jiān)督責(zé)任制和責(zé)任追究制,食品安全各監(jiān)管部門(mén)內(nèi)部也要建立監(jiān)管責(zé)任制,劃定監(jiān)管責(zé)任區(qū),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人,做到責(zé)任明確。強(qiáng)化企業(yè)法人作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí);強(qiáng)化消費(fèi)者的監(jiān)督是食品安全最后一道防線的意識(shí),全面普及食品安全基本知識(shí),提高全民食,!品安全意識(shí),形成食品安全人人有責(zé)、全民參與的社會(huì)氛圍。二是積極開(kāi)展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。省政府已發(fā)文明確把__市列為全省兩個(gè)試點(diǎn)城市之一,食品安全信用體系建設(shè)是確保食品安全的治本之策,我們將按照“政府推動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)化運(yùn)作、全社會(huì)廣泛參與”的原則,初定從20__年起在肉類(lèi)、糧食、兒童食品三個(gè)行業(yè)選擇若干企業(yè)開(kāi)展食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn),力爭(zhēng)用三年左右時(shí)間,逐步建立起我市食品安全信用體系的基本框架和運(yùn)行機(jī)制。三是啟動(dòng)食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作。繼續(xù)深入實(shí)施食品放心工程,根據(jù)《實(shí)施食品放心工程綜合評(píng)價(jià)辦法(試行)》,積極開(kāi)展食品放心工程評(píng)價(jià)工作,對(duì)實(shí)施食品放心工程成績(jī)突出的地區(qū)、單位和個(gè)人進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)問(wèn)題比較突出的地區(qū)或者部門(mén)提出書(shū)面整改要求,并將整改結(jié)果作為下年度評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。食品放心工程綜合評(píng)價(jià)工作是政府綜合監(jiān)督的重要手段,也是推動(dòng)食品放心工程的有力措施。四是大力促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。安全的食品是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是監(jiān)管出來(lái)的,人民需要安全的食品是食品企業(yè)乃至食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力。食品工業(yè)已是我市工業(yè)經(jīng)濟(jì)重要支柱產(chǎn)業(yè)之一,各級(jí)政府及有關(guān)部門(mén)要制定一系列措施,引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)調(diào)整,產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,產(chǎn)業(yè)資源整合,通過(guò)發(fā)展來(lái)全面提升企業(yè)的素質(zhì),全面提高食品安全水平。此外,還要積極開(kāi)展加強(qiáng)基層執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)、食品安全信息體系建設(shè)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)、加大食品安全
宣傳教育力度等一系列工作。同志們:食品安全工作是一個(gè)永不言收兵的戰(zhàn)場(chǎng),任重而道遠(yuǎn),衷心希望新成立的市食品藥品監(jiān)督管理局及各食品監(jiān)管部門(mén)以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),牢固樹(shù)立科學(xué)的發(fā)展觀,切實(shí)履行黨和人民賦予的監(jiān)管職責(zé),團(tuán)結(jié)一致,同心協(xié)力,依法行政,執(zhí)政為民,為保障人民群眾的飲食安全,為_(kāi)_加快發(fā)展、率先發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)。
關(guān)鍵詞:市政;工程管理;現(xiàn)狀;對(duì)策
Abstract: with the continuous development of the market economy, the investment by the municipal engineering construction in our country and construction management system is also in constant development and reform. Our city is becoming increasingly intensified construction, municipal engineering scale city is also more and more big, the quality of the project is related to the broad masses of the public interest and safety of life and property. Therefore, the strengthening of municipal management be imperative. This article from the current situation of municipal engineering, and puts forward some measures for the corresponding, and the quality, cost and schedule control is analyzed in detail.
Keywords: Municipal Engineering Management; current situation; countermeasures;
中圖分類(lèi)號(hào):TU99
前言:隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口的不斷增長(zhǎng),市政工程的基礎(chǔ)地位越來(lái)越突出,也越來(lái)越重要,近些年來(lái),我國(guó)加大對(duì)市政基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入,市政工程建設(shè)進(jìn)入前所未有的發(fā)展階段。目前,我國(guó)在市政工程管理方面還存在一些問(wèn)題,應(yīng)積極采取措施加以解決。
一、市政工程管理的現(xiàn)狀分析
現(xiàn)今市政工程在市場(chǎng)規(guī)范化管理方面存在著缺陷。往往為了一味的追求工期而忽視了質(zhì)量,沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),或?qū)?qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)理解不透徹從而導(dǎo)致執(zhí)行力度較差。市政工程施工技術(shù)資料與工程進(jìn)度不同步,表格沒(méi)有統(tǒng)一,后補(bǔ)資料甚至出現(xiàn)虛假資料。而且現(xiàn)在施工企業(yè)質(zhì)量管理存在薄弱環(huán)節(jié),有些建筑企業(yè)搞內(nèi)部項(xiàng)目承包制,項(xiàng)目部只給公司交管理費(fèi),這種類(lèi)似轉(zhuǎn)包掛靠的行為削弱了企業(yè)對(duì)項(xiàng)目部的質(zhì)量管理,極易導(dǎo)致質(zhì)量低劣的情況出現(xiàn),極易導(dǎo)致工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)上的功能不全或其他缺陷和施工質(zhì)量隱患,造成工程質(zhì)量?jī)?nèi)在品質(zhì)的降低,運(yùn)行后出現(xiàn)大量的質(zhì)量問(wèn)題。另外,隨著建筑業(yè)的高速發(fā)展和結(jié)構(gòu)調(diào)整,原來(lái)的許多分包企業(yè)逐步成長(zhǎng)為總包企業(yè),這些新興的總包企業(yè)往往在分包工程的質(zhì)量管理控制和現(xiàn)場(chǎng)施工質(zhì)量控制上沒(méi)有盡到總包單位應(yīng)盡的責(zé)任,是整個(gè)工程管理的薄弱環(huán)節(jié)。
二、改善市政工程施工管理的對(duì)策
1、加強(qiáng)市政附屬工程施工
主體市政工程質(zhì)量控制固然重要,附屬工程同樣不容忽視,要想打造市政精品工程,就要在細(xì)化附屬工程方面下工夫。針對(duì)質(zhì)量和安全通病和容易忽視的質(zhì)量和安全問(wèn)題制定相應(yīng)的對(duì)策和技術(shù)處理措施,提高附屬工程施工技術(shù)水平,確保工程質(zhì)量和安全,以達(dá)到市政工程整體性、協(xié)調(diào)性和實(shí)用性之目標(biāo)。
2、對(duì)易發(fā)事故重點(diǎn)監(jiān)測(cè)控制
對(duì)于一些易發(fā)事故點(diǎn),如高壓電線和煤氣管線地段,施工單位應(yīng)該格外注意,要根據(jù)不同地段,有針對(duì)性地制定施工措施和意外事故發(fā)生后的應(yīng)急預(yù)案,以確保溝槽和基坑施工安全。隧道工程、橋梁工程和地下通道工程施工,施工條件復(fù)雜、技術(shù)含量高,施工企業(yè)就以高空安全作業(yè)和吊、安裝運(yùn)輸安全,以及機(jī)械操作和樁基礎(chǔ)施工安全為自控重點(diǎn)。施工企業(yè)對(duì)待這些工程要制定詳細(xì)的安全施工方案,保證建筑物的結(jié)構(gòu)安全,確保施工安全和質(zhì)量的雙豐收。
3、嚴(yán)控監(jiān)理機(jī)制
首先,工程監(jiān)理要本著透明制度,監(jiān)理單位要有明確的健全工程質(zhì)量監(jiān)督的告知制度,變事后處罰模式為事先的服務(wù)模式,有機(jī)結(jié)合服務(wù)和執(zhí)法。監(jiān)督運(yùn)行體制要堅(jiān)持“事物監(jiān)督”與“行為監(jiān)督”相結(jié)合原則,監(jiān)督范圍不止局限在單一實(shí)物,而是要滲透到工程建設(shè)的各個(gè)方面。目前的監(jiān)督方式多采用定期日常監(jiān)督,應(yīng)增加隨機(jī)檢查的次數(shù)和頻率。政府和職能部門(mén)必須指派專人負(fù)責(zé),實(shí)施項(xiàng)目法人責(zé)任制。這樣可以有效避免無(wú)人問(wèn)津,多頭管理,無(wú)處問(wèn)責(zé)的尷尬局面。由于市政工程是一項(xiàng)涉及專業(yè)知識(shí)面廣的綜合性工程,其質(zhì)量監(jiān)理是一項(xiàng)難度大、項(xiàng)目多、任務(wù)重的監(jiān)理工作,而一般的專業(yè)人員只精于自己所學(xué)的專業(yè),很難勝任市政工程的監(jiān)理工作,所以要加強(qiáng)培訓(xùn),培養(yǎng)知識(shí)技能全面的監(jiān)理人才。
三、實(shí)施工程全過(guò)程質(zhì)量管理
1、設(shè)計(jì)過(guò)程
設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量管理是全面質(zhì)量管理的首要環(huán)節(jié)。在這一階段,一定要做到耐心細(xì)致,把施工中可能遇到的問(wèn)題考慮周全,對(duì)設(shè)計(jì)圖中不便于施工的地方盡早提出修改意見(jiàn),制定出詳盡合理的施工方案和施工組織設(shè)計(jì),便于下一階段施工過(guò)程的進(jìn)行。
2、施工過(guò)程
施工過(guò)程是工程質(zhì)量形成的基礎(chǔ),也是質(zhì)量管理的基本環(huán)節(jié)。施工過(guò)程管理的基本任務(wù)是保證工程的質(zhì)量,建立一個(gè)能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格工程和優(yōu)質(zhì)工程的管理系統(tǒng)。這一階段要做好以下工作:組織好質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)、施工工序的質(zhì)量評(píng)定和最終質(zhì)量評(píng)定工作;科學(xué)組織、嚴(yán)格管理、文明施工;組織好每一道工序的質(zhì)量控制,建立管理點(diǎn)。
四、做好進(jìn)度管理
進(jìn)度管理是施工項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)管理中最主要的環(huán)節(jié),是施工項(xiàng)目按照合同工期順利完成的有力保證,是企業(yè)信譽(yù)、競(jìng)爭(zhēng)力、履約能力的有力體現(xiàn)。
一是加快開(kāi)工前準(zhǔn)備,一旦中標(biāo),項(xiàng)目部人員和工人立即進(jìn)場(chǎng),以最快的速度組織材料設(shè)備進(jìn)場(chǎng),搭設(shè)臨建、布置臨時(shí)用水用電線路,做好測(cè)量定位等工作,建立各類(lèi)臺(tái)帳,做好管理準(zhǔn)備工作,將開(kāi)工前的準(zhǔn)備時(shí)間壓縮到最短;二是竣工收尾階段加大管理協(xié)調(diào)力度,采取強(qiáng)有力措施,防止因各分項(xiàng)工程同時(shí)施工可能發(fā)生的混亂,使各項(xiàng)工序積極有序地進(jìn)行。過(guò)程中科學(xué)安排各工序和分部分項(xiàng)工程的施工作業(yè)計(jì)劃,以總進(jìn)度為大綱安排好月、旬、日施工作業(yè)計(jì)劃和主要工期控制點(diǎn),并以此為依據(jù),合理安排勞力、材料設(shè)備進(jìn)場(chǎng)計(jì)劃,科學(xué)的組織好各工種的配合,實(shí)現(xiàn)分段并進(jìn)、平等流水、立體交叉做,以創(chuàng)造更多的作業(yè)面,投入更多勞力加快施工進(jìn)度,做到宏觀控制好、微觀調(diào)整活,各關(guān)鍵工期控制點(diǎn)均在控制期內(nèi)完成;同時(shí)加大協(xié)調(diào)力度,確保各施工方按計(jì)劃有序的進(jìn)行施工,做到各負(fù)其責(zé),確保政令暢通,協(xié)調(diào)有力,確保各分項(xiàng)工程按施工進(jìn)度計(jì)劃組織施工。
五、加強(qiáng)成本控制
成本管理是施工項(xiàng)目管理中的核心內(nèi)容,是增加企業(yè)利潤(rùn),擴(kuò)大企業(yè)資金積累最主要的途徑。
在成本管理方面,現(xiàn)場(chǎng)管理人員應(yīng)責(zé)任明確,實(shí)行歸口管理,管好項(xiàng)目控制投入,降低消耗,提高工效,將安全、質(zhì)量、進(jìn)度、成本四方面結(jié)合起來(lái)進(jìn)行綜合管理,并根據(jù)成本管理的目標(biāo)與勞務(wù)施工隊(duì)伍簽訂勞務(wù)施工合同,明確責(zé)任與目標(biāo),根據(jù)施工項(xiàng)目的實(shí)際情況編制降低成本的技術(shù)組織措施,深入挖掘各分項(xiàng)工程中存在的降低成本利潤(rùn)點(diǎn),降低成本。
其次項(xiàng)目部應(yīng)分期搞好“三算”: 開(kāi)工前搞好預(yù)算,以便對(duì)盈虧作出預(yù)測(cè);在施工中搞好階段結(jié)算和內(nèi)部承包結(jié)算,確保收入兌現(xiàn);竣工后抓好施工項(xiàng)目成本竣工結(jié)算。
工程項(xiàng)目管理的總目標(biāo)是使項(xiàng)目的投資、工期、質(zhì)量的目標(biāo)按預(yù)期計(jì)劃實(shí)施,是在限定的時(shí)間內(nèi),在限定的資源(如資金、勞動(dòng)力、設(shè)備材料等)條件下,以盡可能快的進(jìn)度,盡可能低的費(fèi)用(成本或投資),滿足項(xiàng)目的功能、質(zhì)量、要求,圓滿完成項(xiàng)目任務(wù)。
六、提高企業(yè)員工素質(zhì)、激發(fā)員工的積極性和推行目標(biāo)管理
1、提高企業(yè)員工素質(zhì),激發(fā)員工的積極性和創(chuàng)造性
這是開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)基礎(chǔ)和著眼點(diǎn),是企業(yè)質(zhì)量管理重大的改變,確立了以“人”為中心的現(xiàn)代化質(zhì)量管理。首先,應(yīng)當(dāng)盡量把每個(gè)員工放到他適合的位置上,培養(yǎng)他對(duì)工作的熱情和積極性,做到人盡其才。只有激發(fā)每個(gè)員工的能動(dòng)性,才能發(fā)揮人的創(chuàng)造性。其次通過(guò)激勵(lì)參與,能形成員工的認(rèn)知感和歸屬感。滿足自身實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值的需要。體會(huì)到被社會(huì)和企業(yè)尊重與被需要,從而激發(fā)人員在工作中的最原始的積極性和創(chuàng)造性。有時(shí)候,寧愿少賺到錢(qián),每天工作舒心。就是這個(gè)道理。最后,物質(zhì)激勵(lì)和精神激勵(lì)要有機(jī)的結(jié)合起來(lái),給予獎(jiǎng)金、漲工資、發(fā)放物品等物質(zhì)激勵(lì)能起到很大的作用,但是精神的激勵(lì)能產(chǎn)生更持續(xù)更長(zhǎng)久的作用。
2、推行目標(biāo)管理
項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)該通過(guò)確立質(zhì)量目標(biāo)對(duì)各控制質(zhì)量部門(mén)加以管理,當(dāng)公司和項(xiàng)目部確定了質(zhì)量管理目標(biāo)后,就要對(duì)其進(jìn)行有機(jī)的分解,轉(zhuǎn)化成各控制質(zhì)量職能部門(mén)和各級(jí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的分目標(biāo),根據(jù)分目標(biāo)的完成情況加以統(tǒng)計(jì)、總結(jié)、改正和獎(jiǎng)懲。質(zhì)量體系的建立和質(zhì)量的體系認(rèn)證公司層目標(biāo)由由公司主要領(lǐng)導(dǎo)組織完成;質(zhì)量策劃、方針等目標(biāo)由公司質(zhì)量管理部門(mén)組織制定;項(xiàng)目部實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)由項(xiàng)目部組織相關(guān)人員制定;目標(biāo)的制定應(yīng)與每位員工的應(yīng)有成果相聯(lián)系。由高向低進(jìn)行目標(biāo)分解和自低向高的目標(biāo)期望相結(jié)合,使目標(biāo)管理的建立在職工的主動(dòng)性、積極性的基礎(chǔ)上,把全員吸引到制定目標(biāo)管理中來(lái)。
【關(guān)鍵詞】建筑工程;施工進(jìn)度;管理;組織;合同工程進(jìn)度控制是一個(gè)動(dòng)態(tài)的管理過(guò)程。進(jìn)度控制的目標(biāo)與投資控制、質(zhì)量控制的目標(biāo)是對(duì)立統(tǒng)一 的,一般說(shuō)來(lái),進(jìn)度慢就要增加投資,進(jìn)度快可能影響質(zhì)量,但如果質(zhì)量控制嚴(yán)格而避免了返工,又會(huì)加快進(jìn)度。進(jìn)度、質(zhì)量與投資3個(gè)目標(biāo)是一個(gè)系統(tǒng),工程管理就是要解決好三者的矛盾,既要進(jìn)度快,又要投資省,還要質(zhì)量好。
1.建筑工程施工中進(jìn)度管理的意義
1.1保證工程按期完成
在開(kāi)展建筑工程施工之前,相關(guān)企業(yè)、單位就根據(jù)該工程制定了相關(guān)的工期,而施工企業(yè)、單位在實(shí)施施工的過(guò)程中加強(qiáng)對(duì)自身建設(shè)的進(jìn)度管理,則能夠最大限度地保證工程按期完成,進(jìn)而保障自身的利益。
1.2提高經(jīng)濟(jì)效益
建筑工程的施工是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)性、多變性的項(xiàng)目,而在施工的過(guò)程中,如果能夠有效的實(shí)施進(jìn)度管理,不僅僅能夠準(zhǔn)時(shí)履行合同,更能夠提高自身企業(yè)、單位的經(jīng)濟(jì)效益,從而促進(jìn)自身企業(yè)、單位的發(fā)展。
2.影響工程進(jìn)度的因素分析
就較大和復(fù)雜的施工項(xiàng)目而言,其工期較長(zhǎng)、影響進(jìn)度的因素較多,所以施工單位在編制計(jì)劃和執(zhí)行控制施工進(jìn)度計(jì)劃時(shí)必須充分認(rèn)識(shí)和估計(jì)這些因素,保證施工進(jìn)度。其主要影響因素有:
2.1資金方面的影響
工程的順利施工必須有足夠的資金作保障。通常,資金的影響來(lái)自業(yè)主,如果沒(méi)有及時(shí)給足工程預(yù)付款,或由于拖欠工程進(jìn)度款,甚至要求承包商墊資,這就將影響承包單位的流動(dòng)資金周轉(zhuǎn),從而影響施工進(jìn)度。
2.2設(shè)計(jì)單位方面的影響
由于設(shè)計(jì)的圖紙出錯(cuò)需要修改,或是對(duì)變化的預(yù)測(cè)不夠準(zhǔn)確,或由于業(yè)主提出了新的要求,特別是所謂的“三邊工程”,即邊設(shè)計(jì)、邊施工、邊投入使用的工程。都會(huì)導(dǎo)致工期的拖延甚至停工。
2.3施工條件的變化
施工環(huán)境的不可預(yù)見(jiàn)性。因?yàn)楣て谳^長(zhǎng),存在許多不可預(yù)見(jiàn)的因素,如自然災(zāi)害(地質(zhì)斷層、溶洞、地下障礙物、軟弱地基以及惡劣的氣候、暴雨、高溫和洪水等)、重大工故、工人罷工、工程事故等,都會(huì)影響到施工進(jìn)度,甚至造成臨時(shí)停工或破壞。
2.4技術(shù)失誤
施工單位對(duì)相關(guān)技術(shù)不科學(xué)、施工中發(fā)生技術(shù)事故、使用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)時(shí)缺乏經(jīng)驗(yàn)等因素都可能造成盲目施工,出現(xiàn)質(zhì)量事故,導(dǎo)致返工,拖延進(jìn)度。
2.5施工組織管理不利
流水施工組織不合理、勞動(dòng)力和施工機(jī)械調(diào)配不當(dāng)、施工平面布置不合理等將影響施工計(jì)劃的執(zhí)行。
2.6對(duì)項(xiàng)目的特點(diǎn)與條件認(rèn)識(shí)不清
比如過(guò)低估計(jì)了項(xiàng)目的技術(shù)困難、工程建設(shè)作業(yè)不協(xié)調(diào)、對(duì)項(xiàng)目的建設(shè)條件,即交通、供水、供電問(wèn)題不清楚對(duì)施工物資的供應(yīng)安排不清楚都會(huì)影響進(jìn)度。
3.加強(qiáng)建筑工程施工進(jìn)度管理
由于外界環(huán)境的不確定性,我們需根據(jù)動(dòng)態(tài)控制的原理進(jìn)行檢查、對(duì)比和分析,找出原因,實(shí)施進(jìn)度管理。所采取的措施必須滿足:通過(guò)采取措施,維持原計(jì)劃,使之正常實(shí)施;措施采取后不能維持原計(jì)劃,要對(duì)進(jìn)度進(jìn)行調(diào)整或修正,然后按照調(diào)整后的計(jì)劃實(shí)施。
3.1建立順利施工的大環(huán)境
影響到施工進(jìn)度的因素是多種多樣的,而要想從本質(zhì)上做好建筑工程施工進(jìn)度的管理,就必須先建立起良好的管理環(huán)境、施工環(huán)境,這樣才能夠確保施工的順利開(kāi)展,也才能夠保證施工的進(jìn)度。具體的實(shí)施措施包括了以下幾點(diǎn):a、及時(shí)的做好施工進(jìn)度計(jì)劃的交接工作,以確保每一個(gè)層次、每一個(gè)部門(mén)的工作人員都清楚的了解施工進(jìn)度的計(jì)劃,從而避免因?yàn)闇贤?、交流不?dāng)而造成的不必要損失;b、建立并且完善關(guān)于施工進(jìn)度管理的制度,因?yàn)橹贫鹊慕⑹菫榱四軌虼_保每一個(gè)環(huán)節(jié)都有章可循,不僅如此,還必須將對(duì)施工進(jìn)度的管理落實(shí)到責(zé)任人身上,一旦施工進(jìn)度出現(xiàn)問(wèn)題,就應(yīng)該給予處罰;c、企業(yè)年、季、月計(jì)劃及各管理部門(mén)的有關(guān)計(jì)劃必須從制度上使之與施工進(jìn)度計(jì)劃緊密配合,互相銜接,彼此呼應(yīng),融為一體;d、必須充分落實(shí)編制施工進(jìn)度計(jì)劃的條件,避免過(guò)多的假設(shè)而失去指導(dǎo)施工的作用;e、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法來(lái)編制施工進(jìn)度計(jì)劃,以提高計(jì)劃質(zhì)量。
3.2做好組織管理工作
明確工程項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)中落實(shí)進(jìn)度控制人員的分工和職能:編制各階段的進(jìn)度控制計(jì)劃和流程圖,并做好組織協(xié)調(diào)工作。項(xiàng)目所有人員和部門(mén)(項(xiàng)目經(jīng)理、工程技術(shù)人員、業(yè)務(wù)管理人員以及各單位和生產(chǎn)班組)都負(fù)有一定的進(jìn)度控制責(zé)任,從而形成整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度控制責(zé)任網(wǎng)絡(luò)。在必要的情況下,通過(guò)合理的勞動(dòng)組織措施,縮短工期,加快施工進(jìn)度。進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)施和控制同樣離不開(kāi)監(jiān)理和業(yè)主的支持,實(shí)施過(guò)程中應(yīng)該加強(qiáng)、保持與監(jiān)理和業(yè)主的聯(lián)系,以取得他們對(duì)進(jìn)度計(jì)劃的支持。
3.3經(jīng)濟(jì)和技術(shù)措施管理進(jìn)度
編制進(jìn)度計(jì)劃和各階段的控制目標(biāo),利用WBS法,分解各項(xiàng)目任務(wù),并根據(jù)它來(lái)編制資源投放計(jì)劃,定期進(jìn)行計(jì)劃進(jìn)度實(shí)際進(jìn)度的比較和分析,以資源的投放量來(lái)控制工程項(xiàng)目的進(jìn)度。
對(duì)設(shè)計(jì)變更或其他的不可預(yù)見(jiàn)性變化,采取科學(xué)方法制定進(jìn)度計(jì)劃,確定項(xiàng)目的總進(jìn)度目標(biāo)和分進(jìn)度目標(biāo),審核其科學(xué)性和可實(shí)施性,并在實(shí)施的工程中進(jìn)行嚴(yán)格的控制,利用相關(guān)的進(jìn)度控制工具,如網(wǎng)絡(luò)圖等來(lái)控制進(jìn)度和資源投放過(guò)程。對(duì)施工組織計(jì)劃進(jìn)行科學(xué)的技術(shù)評(píng)審和分析。對(duì)施工計(jì)劃進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)控和修訂。
3.4利用合同管理進(jìn)度
關(guān)鍵詞:市政建設(shè)工程;質(zhì)量監(jiān)督管理;重要性;現(xiàn)狀;強(qiáng)化途徑
引言
在我國(guó)現(xiàn)階段中,市政建設(shè)工程已經(jīng)成為城市發(fā)展中最為基礎(chǔ)的一部分,市政建設(shè)工程質(zhì)量的高低對(duì)城市的基礎(chǔ)建設(shè)水平以及人們的生活、學(xué)習(xí)以及工作等都有著密不可分的聯(lián)系,可以說(shuō),市政建設(shè)工程的質(zhì)量在一定程度上體現(xiàn)了城市的現(xiàn)代化發(fā)展程度。因此,相關(guān)部門(mén)在城市發(fā)展過(guò)程中應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的重要性,深入研究市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題,從而能夠采取有效的措施強(qiáng)化市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理,最終有效的提高市政建設(shè)工程的質(zhì)量,促進(jìn)城市的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
一、市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的現(xiàn)狀
在我國(guó)現(xiàn)階段的城市發(fā)展中,市政建設(shè)工程發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。相對(duì)于其他的工程來(lái)說(shuō),市政建設(shè)工程涉及到的人力、物力更加廣泛,所需要的投資相對(duì)來(lái)說(shuō)也更加多。市政建設(shè)工程不僅對(duì)城市的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)有著重要的影響,同時(shí)還密切關(guān)系著人們的生活、學(xué)習(xí)和工作。因此,在進(jìn)行市政工程的建設(shè)時(shí)我們必須做好其質(zhì)量監(jiān)督管理工作,對(duì)市政建設(shè)工程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),確保每個(gè)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量得到有效的保障,最終提高整個(gè)市政建設(shè)工程的質(zhì)量。目前我國(guó)市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理雖然取得了一定的成效,相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督管理體系也得到了很大的改善,但是由于我國(guó)仍然處于社會(huì)主義發(fā)展的初級(jí)階段,所以在市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理方面仍然存在著一些不足,影響市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的因素仍然存在,因此也就決定了國(guó)家相關(guān)部門(mén)以及市政工程建設(shè)單位應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的重要性,在平時(shí)的市政工程建設(shè)中認(rèn)真研究質(zhì)量監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題,從而能夠有針對(duì)性的采取合理的措施促進(jìn)市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理,最終提高市政建設(shè)工程的質(zhì)量,促進(jìn)我國(guó)城市的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),實(shí)現(xiàn)城市的穩(wěn)步發(fā)展。
二、市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題
(一)部分城市中在進(jìn)行市政工程建設(shè)時(shí)缺乏完整的監(jiān)理機(jī)構(gòu)
我國(guó)現(xiàn)有的城市大多數(shù)都屬于中小型城市,因此在發(fā)展的過(guò)程中總會(huì)受到各種各樣因素的影響。在城市的市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理中,人手不足的問(wèn)題一直是制約市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的重要因素,甚至在一些城市的在市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理時(shí)沒(méi)有采用專業(yè)的監(jiān)理人員。當(dāng)城市在進(jìn)行市政工程的建設(shè)時(shí),由于監(jiān)理人員的缺乏,有的施工單位會(huì)選擇使用建筑工程的監(jiān)理人員,我們都知道,建筑工程的監(jiān)理人員與市政建設(shè)工程的監(jiān)理人員在專業(yè)方面存在著一定的差異,所以如果在市政建設(shè)工程中使用建筑工程監(jiān)理人員進(jìn)行監(jiān)督管理,那么整個(gè)市政建設(shè)工程的監(jiān)理水平就很難達(dá)到實(shí)際的要求,施工的過(guò)程中也一般會(huì)出現(xiàn)一系列的質(zhì)量問(wèn)題,最終會(huì)嚴(yán)重影響整個(gè)市政建設(shè)工程的質(zhì)量。
(二)相關(guān)監(jiān)理單位的監(jiān)督管理力度不足
市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理過(guò)程中監(jiān)督力度以及處罰力度的不足也是目前市政建設(shè)工程中最為嚴(yán)重的一個(gè)問(wèn)題。市政建設(shè)工程一般都是在政府的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行開(kāi)展的,所以當(dāng)市政建設(shè)工程產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí),由于政府干預(yù)的原因,相關(guān)企業(yè)甚至部門(mén)受到的處罰一般比較少,政府部門(mén)一般選擇勒令企業(yè)整改來(lái)代替處罰,長(zhǎng)期發(fā)展下去,市政建設(shè)工程的監(jiān)督管理力度就會(huì)逐漸的減弱,在建設(shè)過(guò)程中就更容易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
三、市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的強(qiáng)化途徑
(一)全面規(guī)范市政建設(shè)工程市場(chǎng)
為了進(jìn)一步的強(qiáng)化市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理,我們首先要做的就是全面規(guī)范市政建設(shè)工程市場(chǎng)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),我們主要從以下幾個(gè)方面著手:第一,在進(jìn)行市政建設(shè)工程的招標(biāo)時(shí)要采取公平、公正、公開(kāi)的原則,整個(gè)市政建設(shè)工程涉及到的施工單位、設(shè)計(jì)單位以及監(jiān)理單位等都要進(jìn)行招標(biāo)和投標(biāo),盡量減少市政建設(shè)工程招標(biāo)過(guò)程中的行政部門(mén)的干預(yù),最大程度的保證市政建設(shè)工程市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公平性。在我國(guó)現(xiàn)階段中,市政建設(shè)工程在質(zhì)量監(jiān)督管理方面對(duì)施工單位的要求比較嚴(yán)格,但是對(duì)設(shè)計(jì)單位以及監(jiān)理單位等部門(mén)卻缺乏完善的行為規(guī)范,所以這也就導(dǎo)致了市政建設(shè)工程在設(shè)計(jì)以及監(jiān)理方面出現(xiàn)了一些影響工程質(zhì)量得因素,我國(guó)目前市政建設(shè)建設(shè)工程中的監(jiān)理單位以及設(shè)計(jì)單位一般都是由施工單位進(jìn)行委托的,所以在中間環(huán)節(jié)難免會(huì)出現(xiàn)一些不合理的行為。因此,為了實(shí)現(xiàn)市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的最大程度強(qiáng)化,我們需要對(duì)市政建設(shè)工程涉及到的施工單位、設(shè)計(jì)單位以及監(jiān)理單位等都要進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)招標(biāo),從而保證市政工程市場(chǎng)的規(guī)范性,最大程度的保障市政建設(shè)工程的質(zhì)量。第二,全面規(guī)范市政建設(shè)工程市場(chǎng)還需要完善市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。對(duì)于任何一項(xiàng)市政建設(shè)工程的設(shè)計(jì)單位、施工單位以及監(jiān)理單位等都要進(jìn)行嚴(yán)格的考核,確保其資格符合市政建設(shè)工程的質(zhì)量要求。從整體上來(lái)講,市政建設(shè)工程在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)該進(jìn)行避免反復(fù)修改或者越級(jí)設(shè)計(jì)的現(xiàn)象,同時(shí)還應(yīng)該制定相應(yīng)的措施杜絕施工單位分包或者轉(zhuǎn)包市政建設(shè)工程的行為。最后,對(duì)于市政建設(shè)工程的監(jiān)理單位來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)監(jiān)理人員自身素質(zhì)的建設(shè),確保監(jiān)理人員能夠以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度投入到市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作之中,最大程度的提高市政建設(shè)工程的質(zhì)量。
(二)建立健全完善的市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)理單位的監(jiān)督力度
在進(jìn)行市政建設(shè)工程質(zhì)量的監(jiān)督管理時(shí)要建立健全完善的監(jiān)督管理機(jī)制,為實(shí)現(xiàn)更好的質(zhì)量監(jiān)督管理提供強(qiáng)有力的制度保障。同時(shí)監(jiān)理單位應(yīng)該加強(qiáng)自身的監(jiān)督力度,從市政建設(shè)工程施工圖設(shè)計(jì)文件的審查、質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的辦理、施工許可證的辦理以及工程竣工的驗(yàn)收等方面進(jìn)行全面的監(jiān)督,只有這樣才能全面的提高市政建設(shè)工程的質(zhì)量水平。對(duì)于市政建設(shè)工程中的監(jiān)理單位而言,應(yīng)該對(duì)施工過(guò)程中的施工工藝、施工材料的質(zhì)量等因素進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理,因?yàn)檫@些因素對(duì)整個(gè)工程的質(zhì)量有著決定性的影響。除此之外,監(jiān)理單位還應(yīng)該杜絕自身存在的一些不良現(xiàn)象,比如說(shuō)工作不到位、行為不規(guī)范以及質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)格等,進(jìn)一步提高監(jiān)理人員自身的素質(zhì),加強(qiáng)對(duì)監(jiān)理人員相關(guān)知識(shí)與技能的培訓(xùn),保障監(jiān)理單位更夠更好的進(jìn)行市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督和管理。
結(jié)語(yǔ)
總而言之,市政建設(shè)工程相對(duì)于其他的工程來(lái)說(shuō)其系統(tǒng)性更高,涉及的范圍也更廣,所以在進(jìn)行市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理時(shí)也應(yīng)該從各個(gè)環(huán)節(jié)入手,市政建設(shè)工程的設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理以及竣工后的驗(yàn)收等環(huán)節(jié)都應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān),施工單位、設(shè)計(jì)單位以及監(jiān)理單位等要相互協(xié)作,共同促進(jìn)市政建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督管理,最終有效的提高市政建設(shè)工程的質(zhì)量,最大程度的實(shí)現(xiàn)城市的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),促進(jìn)城市的協(xié)調(diào)發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]尹蘇君. 市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的重要性研究[J]. 科技與企業(yè),2012,13:45.
[2]顧遠(yuǎn)舜. 市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督管理的重要性探究[J]. 科技傳播,2010,15:88.
[3]張霞. 市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督的重要性[J]. 科學(xué)之友(B版),2009,07:96-97.
[4]張霞. 市政建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督的重要性[J]. 科學(xué)之友(B版),2009,08:80-81.
論文關(guān)鍵詞:最嚴(yán)格,水資源管理制度,保障措施,責(zé)任制
1.1 管理水資源和維護(hù)水安全是各級(jí)政府的重要責(zé)任
水資源是基礎(chǔ)性的自然資源和戰(zhàn)略性的經(jīng)濟(jì)資源,具有不可替代性和循環(huán)再生性。水資源對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)至關(guān)重要,供水安全和水環(huán)境安全直接關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。隨著各地經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展,工業(yè)化和城市化進(jìn)程不斷推進(jìn),水量短缺、水質(zhì)污染、生態(tài)蛻化等水資源問(wèn)題在很多地方成為制約經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的突出問(wèn)題。水資源開(kāi)發(fā)利用和節(jié)約保護(hù)事關(guān)供水安全、生態(tài)環(huán)境安全,涉及河流上下游、左右岸協(xié)調(diào)發(fā)展,水資源的公共屬性決定了必須由各級(jí)政府作為水資源管理的責(zé)任主體,承擔(dān)起管理水資源和維護(hù)水安全的重要責(zé)任。
1.2 建立水資源管理責(zé)任制是現(xiàn)行法律的明確規(guī)定
我國(guó)憲法規(guī)定,水流“屬于國(guó)家所有,即全民所有”。水法明確了各級(jí)政府作為轄區(qū)公共利益的代表對(duì)水資源管理工作負(fù)總責(zé),各有關(guān)部門(mén)按職責(zé)分工承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。社會(huì)每個(gè)群體和個(gè)人都是水資源管理利益相關(guān)者,水法還明確規(guī)定了單位和個(gè)人承擔(dān)保護(hù)水資源、節(jié)約水資源、保護(hù)水工程等義務(wù)。但是,在現(xiàn)實(shí)生活中,規(guī)定的法律責(zé)任并未完全落實(shí),在個(gè)別地區(qū)存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不恥的現(xiàn)象。實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度必須把政府、部門(mén)、企業(yè)和個(gè)人在水資源開(kāi)發(fā)利用、節(jié)約保護(hù)中的責(zé)任落到實(shí)處,同時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督,嚴(yán)格責(zé)任追究,維護(hù)法律的權(quán)威性,提高水資源管理的執(zhí)行力。
1.3 水資源管理責(zé)任制是節(jié)能減排責(zé)任制的重要內(nèi)容
2007年11月國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的節(jié)能減排統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)及考核實(shí)施方案和辦法,將資源與環(huán)境管理指標(biāo),納入各地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展綜合評(píng)價(jià)體系。水資源管理責(zé)任制要求各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,樹(shù)立正確的政績(jī)觀。在干部考核中,要把節(jié)能減排指標(biāo)、水資源管理指標(biāo)納入干部考核評(píng)價(jià)體系,明確管理人員的責(zé)任,使他們樹(shù)立強(qiáng)烈的責(zé)任感和使命感,以更強(qiáng)的工作責(zé)任心、更高的工作效率完成最嚴(yán)格水資源管理制度的各項(xiàng)目標(biāo)。
1.4 行政問(wèn)責(zé)制是實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度的重要保障
多年來(lái),我國(guó)水資源過(guò)度開(kāi)發(fā)、利用粗放、污染嚴(yán)重等問(wèn)題一直未能有效解決,其中一個(gè)重要原因就是責(zé)任主體不明確,缺乏責(zé)任追究與問(wèn)責(zé)制度,致使政府在水資源管理上權(quán)責(zé)不對(duì)稱。通過(guò)建立有效的責(zé)任追究與問(wèn)責(zé)機(jī)制,既要讓政府承擔(dān)實(shí)現(xiàn)水資源可持續(xù)利用的責(zé)任,也要讓用水企業(yè)和個(gè)人充分認(rèn)識(shí)到水資源的稀缺和寶貴,在政府的引導(dǎo)下,自覺(jué)承擔(dān)起節(jié)約保護(hù)水資源的義務(wù)。
建立水資源管理責(zé)任制不是閉門(mén)設(shè)計(jì)出來(lái)的,要充分借鑒國(guó)內(nèi)外歷史上治水管水經(jīng)驗(yàn)以及當(dāng)前各地建立水資源管理責(zé)任制的實(shí)踐,參考國(guó)土資源、環(huán)境保護(hù)、安全監(jiān)督等相關(guān)行業(yè)建立管理責(zé)任制的經(jīng)驗(yàn)。要建立的水資源管理責(zé)任制分為不同層次,政府、水行政部門(mén)、相關(guān)部門(mén)、行政相對(duì)人在水資源管理中擔(dān)負(fù)共同但有區(qū)別的責(zé)任,相關(guān)部門(mén)也要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,如環(huán)保部門(mén)要負(fù)責(zé)污染源控制,語(yǔ)文教育教學(xué)論文工業(yè)部門(mén)要督促企業(yè)進(jìn)行用水改造,農(nóng)業(yè)部門(mén)要引導(dǎo)建立節(jié)水型農(nóng)業(yè),組織部門(mén)要將水資源管理約束性指標(biāo)納入干部考核體系等;用水企業(yè)和個(gè)人也必須承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的節(jié)約保護(hù)水資源的責(zé)任和義務(wù)。
2 實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度需要的保障措施
2.1 需要政府和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)高度重視,把水資源管理擺到更加突出的位置
綜合國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn),對(duì)最緊缺的資源必須實(shí)行最嚴(yán)格的管理。各級(jí)政府和主要負(fù)責(zé)同志必須高度重視水資源管理工作,把水資源管理放到重要的議事日程上,切實(shí)負(fù)起應(yīng)盡的責(zé)任。
2.2 需要完善水資源管理法規(guī)體系,加強(qiáng)依法行政
2002年水法明確了我國(guó)水資源管理的制度框架,突出了水資源的節(jié)約、保護(hù)和配置。近年來(lái),相繼頒布實(shí)施的法規(guī)和規(guī)章,以及出臺(tái)了一批關(guān)于水資源管理的地方性行政法規(guī)和規(guī)章,但是,面對(duì)我國(guó)嚴(yán)峻的水資源形勢(shì)和落實(shí)最嚴(yán)格管理制度的要求,急需建立健全節(jié)約用水和水資源保護(hù)方面的配套法規(guī),使水法確立的各項(xiàng)制度和規(guī)定在實(shí)際施行中更具有操作性。法律的生命力在于執(zhí)行,同時(shí)依法行政也是國(guó)家行政機(jī)關(guān)行使職能的基本要求。各級(jí)政府必須不折不扣地實(shí)施現(xiàn)行的法律制度,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
2.3 需要建立有效的水資源管理機(jī)制,提升水資源管理工作生機(jī)與活力
實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度要求建立水價(jià)形成機(jī)制、民主的公共參與機(jī)制以及嚴(yán)格的管理責(zé)任制等充滿生機(jī)活力的管理機(jī)制。
建立合理的水價(jià)形成機(jī)制,加快農(nóng)業(yè)水價(jià)綜合改革,繼續(xù)推進(jìn)累進(jìn)加價(jià)制度,適當(dāng)拉開(kāi)高耗水行業(yè)和其他行業(yè)的水價(jià)差價(jià)。加快水權(quán)制度建設(shè),探索運(yùn)用市場(chǎng)機(jī)制促進(jìn)水資源合理配置和有效保護(hù)。
建立民主的公共參與機(jī)制。讓水資源利益相關(guān)者參與有關(guān)政策的制定與管理過(guò)程,促使政府與水資源開(kāi)發(fā)利用者各司其責(zé),防止行政部門(mén)和開(kāi)發(fā)利用者盲目追求短期利益。我國(guó)從20世紀(jì)90年代開(kāi)始在灌區(qū)基層推行參與式的灌溉管理,農(nóng)民用水戶協(xié)會(huì)這種灌區(qū)群眾管水模式迅速發(fā)展,取得了很好的經(jīng)驗(yàn)。實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度,將在規(guī)劃、實(shí)施、管理等過(guò)程中,積極鼓勵(lì)公眾參與水資源管理,推進(jìn)民主管理,促進(jìn)決策科學(xué)化、民主化。
建立嚴(yán)格的管理責(zé)任制。完善水資源管理目標(biāo)管理責(zé)任制,確保責(zé)任到位、措施到位。
2.4 需要建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的投資渠道,尤其要管好、用好水資源費(fèi)
長(zhǎng)期以來(lái),由于缺乏資金投入,水資源計(jì)量監(jiān)控等管理基礎(chǔ)設(shè)施嚴(yán)重滯后,使水資源管理真正成為政府要抓的大事、民眾關(guān)心的實(shí)事、眾人捧柴火焰高的好事。需要加強(qiáng)對(duì)水資源費(fèi)征收、管理、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,提高水資源有償使用制度的法治化、規(guī)范化水平。
2.5 需要加強(qiáng)水資源科技支撐體系建設(shè),讓先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)更多更好地服務(wù)于水資源管理工作
要集中力量重點(diǎn)開(kāi)展全球氣候變化對(duì)水資源的影響和已污染水體修復(fù)技術(shù)等研究開(kāi)發(fā),進(jìn)一步完善水資源管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)水資源預(yù)測(cè)、預(yù)報(bào)和預(yù)警等高新技術(shù)應(yīng)用。
2.6 需要強(qiáng)化水資源管理隊(duì)伍建設(shè),使水資源管理步入規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展軌道
通過(guò)培訓(xùn)、交流、學(xué)歷教育等多種形式加強(qiáng)水資源管理隊(duì)伍建設(shè),全面提高水資源管理工作者素質(zhì),適應(yīng)最嚴(yán)格制度的需要,各級(jí)政府應(yīng)切實(shí)解決基層管理機(jī)構(gòu)的人員編制與經(jīng)費(fèi)保障問(wèn)題,足額保障人員、公用與專項(xiàng)工作經(jīng)費(fèi)。在加強(qiáng)人員和經(jīng)費(fèi)保障的同時(shí),還要推進(jìn)在水資源管理制度、隊(duì)伍、裝備、設(shè)施等方面的規(guī)范化建設(shè),著重抓好取水許可審批程序、審批文本、公告公示、臺(tái)帳管理、內(nèi)部文檔等環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,逐步建立起與最嚴(yán)格制度相適應(yīng)的規(guī)范化水資源管理體系。
3 結(jié)語(yǔ)
實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度重在落實(shí),建立責(zé)任與考核制度,是確保最嚴(yán)格水資源管理制度主要目標(biāo)和各項(xiàng)任務(wù)措施落到實(shí)處的關(guān)鍵。實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度,要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化制度、體制、機(jī)制、資金、能力、科技等方面的保障措施。
參考文獻(xiàn)
[1] 張智吾,張瑜洪.水資源管理的最嚴(yán)格制度安排——《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)行最嚴(yán)格水資源管理制度的意見(jiàn)》透視[J].中國(guó)水利,2012(7):4-9.
[2] 高而坤.建立符合國(guó)情的最嚴(yán)格水資源管理制度[J].中國(guó)水利,2012(7):9-11,18.
[3] 張旺,龐靖鵬.落實(shí)最嚴(yán)格水資源管理制度亟需解決的問(wèn)題和下一步對(duì)策建議[J].水利發(fā)展研究,2012(4):12-15.
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