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資質(zhì)審查材料中黑體字標(biāo)明的儀器設(shè)備必須要配備齊全(如果有任何一臺(tái)儀器遺漏,現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí),評(píng)審組專家將會(huì)以不符合評(píng)審條件而終止評(píng)審,不涉及黑體字的儀器設(shè)備則按遺漏的臺(tái)次進(jìn)行扣分),每臺(tái)儀器需附有檢定證書、資產(chǎn)標(biāo)識(shí)卡、三色標(biāo)簽。其中的細(xì)節(jié)問題:1)每臺(tái)儀器的檢定證書應(yīng)在技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可后復(fù)印上墻,與儀器的資產(chǎn)標(biāo)識(shí)卡一一對(duì)應(yīng)張貼。降級(jí)使用和停用的儀器應(yīng)及時(shí)貼上黃色和紅色標(biāo)簽,以及時(shí)提醒各位試驗(yàn)人員。2)一些玻璃器皿的儀器編號(hào)不易標(biāo)識(shí),建議定期用記號(hào)筆在合適的位置標(biāo)識(shí)。3)各種試模的標(biāo)識(shí)則提議用刻鋼印的方法,避免試驗(yàn)過程中標(biāo)識(shí)容易被污染,這樣可以一勞永逸,而且在試模的拆裝過程中要特別注意同一個(gè)試模的側(cè)面和底面保持一致,切不可混亂。
試驗(yàn)室的人員數(shù)量和能力必須要滿足其所從事的工作要求,符合試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求。這就要求所有試驗(yàn)人員都應(yīng)持證上崗,有明確的上崗人員檢測(cè)范圍授權(quán),特定崗位人員要符合相應(yīng)的資歷要求,如試驗(yàn)室主任必須是檢測(cè)工程師擔(dān)任,技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是高級(jí)工程師職稱、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需是有一定資歷的檢測(cè)工程師、授權(quán)簽字人要經(jīng)過評(píng)審組考核合格方可等,若有不符合項(xiàng)會(huì)根據(jù)要求被扣分。其中最主要的是每個(gè)試驗(yàn)人員都必須是專職人員,試驗(yàn)室應(yīng)該能出具與每個(gè)試驗(yàn)人員簽訂的勞動(dòng)合同。
試驗(yàn)室的軟件管理。這是內(nèi)部管理過程中的重點(diǎn),軟件主要涉及檔案資料、檢驗(yàn)報(bào)告的歸檔資料、儀器設(shè)備檔案資料等,下面就從這三方面來展開。
1檔案資料。包括試驗(yàn)室的人員檔案、技術(shù)資料檔案、各類保密資料檔案。人員檔案除了各人的履歷資料還應(yīng)包括:檢員(師)證原件、職稱證書原件,其中試驗(yàn)室需制定每年的人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃以及培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施記錄;特定崗位人員的任命書,一般以試驗(yàn)室正式紅頭文件形式頒布;經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人簽認(rèn)過的各試驗(yàn)人員檢測(cè)范圍的授權(quán)書等。每年度應(yīng)進(jìn)行人員的內(nèi)部學(xué)習(xí)和考核,其中每年度新頒布的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)必須要組織所有人員進(jìn)行學(xué)習(xí)宣傳,并將學(xué)習(xí)、考核的資料統(tǒng)一歸檔。
2技術(shù)資料檔案包含以下項(xiàng)目:1)各種受控系統(tǒng)文件:《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》,發(fā)放均需有記錄,文件若修改有新版后,應(yīng)據(jù)發(fā)放記錄收回舊版本按規(guī)定處理。2)所涉及的所有規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等受控文件清單(其中應(yīng)附有每年度的規(guī)范查新證明資料),領(lǐng)用應(yīng)有記錄,規(guī)程查新后應(yīng)據(jù)領(lǐng)用記錄將作廢版本收回處理。3)每年度的試驗(yàn)室內(nèi)部評(píng)審和管理評(píng)審的全套資料。4)要將每個(gè)科室任命的質(zhì)量監(jiān)督員日常的質(zhì)量監(jiān)督記錄收集統(tǒng)一歸檔。5)每年度應(yīng)組織人員之間的比對(duì)、試驗(yàn)設(shè)備之間的比對(duì)以及與其他試驗(yàn)室之間的比對(duì)(附比對(duì)結(jié)果分析報(bào)告),每年度應(yīng)積極參與有關(guān)單位組織的能力驗(yàn)證,并將所有資料收集歸檔。6)試驗(yàn)室的化學(xué)試劑庫(kù)存量要定期盤點(diǎn),要有化學(xué)試劑的領(lǐng)用記錄和溶液的配置記錄。
3檢驗(yàn)報(bào)告的歸檔。檢驗(yàn)報(bào)告歸檔應(yīng)將每一份報(bào)告的委托單、任務(wù)單、原始記錄分別一一對(duì)應(yīng)存檔,為了控制這一類資料的差錯(cuò)率和規(guī)劃情況,日常過程中可隨機(jī)挑選部分歸檔的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行抽查,其中容易出錯(cuò)的方面大概歸納如下幾點(diǎn):1)試驗(yàn)選用的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)是否正確,且是否現(xiàn)行有效;2)試驗(yàn)環(huán)境是否滿足規(guī)范要求;3)試驗(yàn)結(jié)論是否完整、規(guī)范;4)數(shù)據(jù)的修約是否正確;5)一些單位名稱的規(guī)范書寫,如MPa,kPa,kg,kN等;6)原始記錄字跡應(yīng)清楚,信息應(yīng)完整,能達(dá)到溯源的目的,有錯(cuò)誤應(yīng)進(jìn)行劃改,試驗(yàn)人員應(yīng)在劃改旁簽字,切不可隨意涂改;7)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告人員簽字應(yīng)一致,且所有簽字人員都應(yīng)有相應(yīng)的簽字權(quán)限;8)試驗(yàn)中涉及的儀器名稱應(yīng)在報(bào)告中明確記錄,且必須注明各儀器的編號(hào);9)從試驗(yàn)委托、任務(wù)下發(fā)、試驗(yàn)完成報(bào)告的交付過程中是否符合盲樣管理的程序;10)檢驗(yàn)報(bào)告在存檔超過規(guī)定年限后,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)履行相應(yīng)的程序后由有關(guān)部門進(jìn)行統(tǒng)一銷毀處置,并將銷毀記錄留存歸檔。
4儀器設(shè)備檔案資料。試驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備都應(yīng)該建立檔案,新進(jìn)的儀器要在調(diào)試驗(yàn)收后立即進(jìn)行建檔,一般儀器設(shè)備的檔案內(nèi)容包括:隨機(jī)附件(合格證、說明書、裝箱單以及一些技術(shù)材料等)、儀器的履歷表、申購(gòu)單、配置單、驗(yàn)收單、啟用/停用單、儀器的使用臺(tái)賬、維護(hù)保養(yǎng)臺(tái)賬和每年度的檢定證書原件(如果其中有些儀器由于合理原因,如同一類型儀器有多臺(tái)或有些儀器所涉試驗(yàn)項(xiàng)目很少開展的,設(shè)備管理官員可以根據(jù)需要開具儀器檢定延時(shí)報(bào)告,在申請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,將批準(zhǔn)后的報(bào)告列入該儀器的檔案中)。儀器設(shè)備歸檔中的一些注意點(diǎn):1)儀器設(shè)備臺(tái)賬登記要及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,試驗(yàn)人的簽字要完整,試驗(yàn)的樣品編號(hào)一定要認(rèn)真完整記錄,這樣才可以方便查找,體現(xiàn)到量值的溯源,不應(yīng)出現(xiàn)漏登或者在里面插入登記的現(xiàn)象。檢驗(yàn)報(bào)告中所涉及的儀器都應(yīng)有相應(yīng)的臺(tái)賬登記,也就是說每一份檢驗(yàn)報(bào)告中抽查任何一臺(tái)儀器的使用臺(tái)賬都能查找到相應(yīng)記錄。2)標(biāo)養(yǎng)室的養(yǎng)護(hù)裝置和水泥膠砂標(biāo)養(yǎng)箱的檔案中需將每天的溫濕度記錄表納入歸檔。3)一些儀器的檢定證書中有修正因子的要在檢定證書中具體注明,如各臺(tái)烘箱所需試驗(yàn)項(xiàng)目要求的溫度應(yīng)在檢定證書中一一檢定列出修正結(jié)果;水泥負(fù)壓篩應(yīng)檢定哪幾個(gè)篩孔,應(yīng)在檢定證書上全部列出,且應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)試樣進(jìn)行試驗(yàn)確定其修正系數(shù),將試驗(yàn)記錄一起歸檔;水泥膠砂流動(dòng)度儀檔案中應(yīng)納入其安裝記錄;貝克曼梁的檢定周期為半年一次。4)每年度年終儀器設(shè)備管理員應(yīng)提前列出下年度的儀器設(shè)備年度檢定計(jì)劃、期間核查計(jì)劃。5)儀器設(shè)備在不斷的使用過程中還應(yīng)進(jìn)行期間核查,一般以儀器間的比對(duì)試驗(yàn)作為資料存檔。
在試驗(yàn)檢測(cè)過程中的注意事項(xiàng)。1)委托登記人員在收樣時(shí)應(yīng)先查看委托試驗(yàn)樣品是否符合規(guī)范要求,如試樣的尺寸、外觀、數(shù)量等,同時(shí)登記所選用規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)得到委托方的簽認(rèn)方可。2)試驗(yàn)任務(wù)簽發(fā)人應(yīng)在第一時(shí)間統(tǒng)籌安排各項(xiàng)試驗(yàn)檢測(cè)任務(wù),試驗(yàn)人員在接受任務(wù)單后應(yīng)立即會(huì)同樣品管理員去領(lǐng)取樣品進(jìn)行試驗(yàn)。3)試驗(yàn)人員試驗(yàn)時(shí)應(yīng)先查看所用儀器是否運(yùn)行正常,且記錄下當(dāng)時(shí)的試驗(yàn)室環(huán)境狀況,方可進(jìn)行試驗(yàn),試驗(yàn)完成后應(yīng)及時(shí)登記儀器設(shè)備使用臺(tái)賬,最后要記得衛(wèi)生打掃、斷水、斷電。4)試驗(yàn)結(jié)束后試驗(yàn)人員應(yīng)將樣品按照委托書中要求交與樣品管理員進(jìn)行處置。(需要留樣的應(yīng)會(huì)同委托人取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行封存,并在容器外貼上封條,封條上應(yīng)注明樣品的完整信息并經(jīng)委托人簽字確認(rèn))。5)某些試驗(yàn)需要配制一些有規(guī)定濃度的化學(xué)溶液,配制完的溶液應(yīng)在容器外壁及時(shí)貼上標(biāo)簽注明溶液的名稱、濃度值、配置人員、日期及有效期等待用。6)一些在現(xiàn)場(chǎng)開展的試驗(yàn)項(xiàng)目,試驗(yàn)人員應(yīng)在接到任務(wù)單后立即統(tǒng)計(jì)所需的儀器設(shè)備和輔助工具,至儀器設(shè)備管理員處履行相關(guān)的領(lǐng)用手續(xù)后方可外借使用,使用結(jié)束后應(yīng)及時(shí)歸還,此時(shí)儀器設(shè)備管理員應(yīng)確認(rèn)儀器設(shè)備的使用狀況是否良好,并做相關(guān)記錄。7)試驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照任務(wù)單中要求的試驗(yàn)完成日期提交試驗(yàn)檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告、試驗(yàn)原始記錄表。8)整個(gè)檢測(cè)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵循盲樣管理原則。試驗(yàn)室的內(nèi)部管理不是一朝一夕就可以駛向正規(guī)化的,那必須是經(jīng)過平常時(shí)刻不懈地積累、改進(jìn)才能取得。希望本文所述的內(nèi)容,能給大家提供一些試驗(yàn)室規(guī)范化內(nèi)部管理方面的引導(dǎo),同時(shí)更希望有此方面經(jīng)驗(yàn)的讀者能在看后給予指正和補(bǔ)充。(本文作者:李宇霞 單位:泰州市輝通交通工程檢測(cè)有限公司)