麻醉藥品管理辦法精選(九篇)

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第1篇：麻醉藥品管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】手術(shù)室;麻醉藥品; 管理流程;改造

為了確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，引起社會(huì)秩序的紊亂，麻醉藥品管理成了醫(yī)院藥品管理工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，已進(jìn)入法制化和規(guī)范化時(shí)代。醫(yī)院手術(shù)室因其特殊的工作需要，經(jīng)市級(jí)藥監(jiān)部門、醫(yī)院醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)，可以存放一定數(shù)量和種類的麻醉藥品，如：芬太尼，瑞芬太尼、氯胺酮、哌替啶、嗎啡等[1]。我院藥劑科根據(jù)國(guó)家于2005年11月1日頒布實(shí)施的《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》以及2007年5月1日頒布實(shí)施的《處方管理辦法》專門組織手術(shù)室進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，共同制定了手術(shù)室麻醉藥品管理制度包括：登記制度、領(lǐng)取制度、五專制度、報(bào)損制度。為配合這一系列制度的落實(shí)，做到管理流程井然有序，管而不繁，簡(jiǎn)而不亂，我們將原有的麻醉藥品管理流程進(jìn)一步完善、改革，制定出一套新的麻醉藥品管理流程，通過(guò)一年的試用證明這一流程即能確保藥品的安全流動(dòng)，又能取得麻醉師的主動(dòng)配合，做到不漏登，多登，麻醉藥物出處清楚，核查方便快切，一目了然。

1 方法

1.1 交接流程的改造:

1.1.1改變現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)或醫(yī)生長(zhǎng)期持藥的繁瑣和不安全性，根據(jù)手術(shù)量的需要，每位麻醉師配備一套盒裝麻醉藥品（0.1mg/支的芬太尼6支，氯胺酮2支、嗎啡1支、哌替啶1支、心臟組的麻醉師另加0.5mg/支的芬太尼2支），藥盒上標(biāo)有醫(yī)生姓名、藥品基數(shù)，每日晨交班后領(lǐng)出，下班前收回。

1.1.2 改變?nèi)平y(tǒng)一使用同一登記本的紊亂，每位麻醉師配備一本統(tǒng)一印刷的麻醉藥品使用登記本，隨麻醉藥品領(lǐng)出收回，登記內(nèi)容見(jiàn)表1。表格填寫(xiě)要求字跡清晰，身份證號(hào)如系親屬在號(hào)碼后標(biāo)注如：（父）、（妻）。

1.1.3 改變麻醉處方現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)，這樣登記時(shí)處方編號(hào)紊亂，核對(duì)繁瑣。給每位醫(yī)生發(fā)連號(hào)麻醉專用紅處方一本，隨麻醉藥品領(lǐng)出收回，要求登記時(shí)按處方編號(hào)順序登記，這樣既可以督促醫(yī)生及時(shí)開(kāi)處方，又可防止處方丟失，核查時(shí)一目了然，作廢處方也需按順序登記處方編號(hào)，標(biāo)注（作廢）字樣。

1.1.4 節(jié)假日備有專用套盒麻醉藥品和節(jié)假日專用登記本、麻醉處方，藥品數(shù)量較普通藥盒多一倍，由放假前一日夜班值班醫(yī)生領(lǐng)出（藥盒、處方、登記本），之后班班互相清點(diǎn)交接、簽名，正常上班首日晨會(huì)后與專管護(hù)士清點(diǎn)核對(duì)后歸還。節(jié)假日麻醉藥品使用登記本內(nèi)容見(jiàn)表2。

1.2換領(lǐng)流程的改造:每日麻醉藥品專管護(hù)士根據(jù)醫(yī)生歸還的登記本的記錄，統(tǒng)計(jì)當(dāng)日各種麻醉藥品消耗量并清點(diǎn)空安瓶數(shù)、處方數(shù)是否相符，一星期匯總一次與藥庫(kù)麻醉藥品專管員核對(duì)換領(lǐng)，設(shè)換領(lǐng)登記本，登記內(nèi)容見(jiàn)表3。

此登記本可減少藥庫(kù)工作流程，因藥庫(kù)麻醉藥管理者面對(duì)各科室麻醉藥品的登記換領(lǐng)工作，工作繁瑣，容易出錯(cuò)，我科麻醉藥品用量大，品種多，已有的登記本項(xiàng)目全面、完善，可隨時(shí)提供核查資料，無(wú)需藥庫(kù)重復(fù)登記，只根據(jù)以上數(shù)據(jù)核對(duì)處方、空安瓶發(fā)放即可。

1.3麻醉藥品基數(shù)管理流程的改造:嚴(yán)格按照《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，實(shí)行五專(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)和雙人雙鎖管理，改變手術(shù)室護(hù)士輪流管理的不穩(wěn)定性，固定麻醉專科護(hù)士配合科主任進(jìn)行麻醉藥品管理，這樣可做到責(zé)任明確、各環(huán)節(jié)緊密相扣，在確保麻醉藥品使用方便、管理安全到位的前提下，盡量減化流程，麻醉藥品流動(dòng)安全盡量由專管人員掌控，減少麻醉師和藥庫(kù)的工作，讓他們有更多的精力投入臨床工作中。除上述登記本外，還設(shè)有麻醉處方領(lǐng)取登記本、月麻醉藥基數(shù)盤點(diǎn)登記本，每月底由兩位管理者對(duì)麻醉藥品進(jìn)行清點(diǎn)，核查藥品基數(shù)是否完整，藥品有無(wú)過(guò)期，破損等，并登記簽名。

1.4報(bào)損制度流程的改造:我院以前凡出現(xiàn)安瓶破損、安瓶丟失、等現(xiàn)象由當(dāng)事人寫(xiě)出書(shū)面經(jīng)過(guò)由麻醉科主任、藥劑科主任簽名存檔，這樣既不嚴(yán)謹(jǐn)又給醫(yī)生增加麻煩，資料保存凌亂，不便于統(tǒng)計(jì)，如今我們以填寫(xiě)表格來(lái)完成報(bào)損流程，內(nèi)容見(jiàn)表4.

此表格由藥庫(kù)保管，如系安瓶破損或藥品過(guò)期，需保留安瓶填寫(xiě)藥品批號(hào)，經(jīng)麻醉科主任、藥劑科主任核對(duì)后簽名，最后交藥庫(kù)主管核對(duì)予以換領(lǐng)，如系安瓶丟失，在患者資料欄填寫(xiě)使用患者姓名，身份證號(hào)，表格式報(bào)損既便于統(tǒng)計(jì)分析又可及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良問(wèn)題，嚴(yán)防疏漏。

2結(jié)果

2009年總手術(shù)臺(tái)次3922臺(tái)，2010年總手術(shù)臺(tái)次4418臺(tái)，根據(jù)麻醉記錄單統(tǒng)計(jì)，2009年使用麻醉、精一藥品臺(tái)次為1208臺(tái)、2010年為1494臺(tái)，2009年發(fā)放麻醉、精一處方1200張、2010年發(fā)放1450張，2009年換領(lǐng)各類麻醉、精一藥品合計(jì)1371支、2010年換領(lǐng)1693支（心臟手術(shù)芬太尼使用量大），將相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，見(jiàn)表5，結(jié)果顯示新的管理流較老的管理流程漏登現(xiàn)象減少、開(kāi)處方及時(shí)、安瓶丟失數(shù)減少、報(bào)損及時(shí)。兩樣本率的比較采用卡方檢驗(yàn)，采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，統(tǒng)計(jì)處理采用SPSS13.0。

3 討論

改造后的手術(shù)室麻醉藥品管理流程既全面貫徹執(zhí)行了最新的《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》及《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，又能使一向?qū)︻I(lǐng)取、登記流程產(chǎn)生抵觸的醫(yī)生們慢慢接受，藥盒、處方、登記本成了他們開(kāi)工的必須工具，連臺(tái)手術(shù)無(wú)需多次找護(hù)士領(lǐng)藥、領(lǐng)處方，所有的文字工作一步到位，減少交接時(shí)再次登記病人資料于使用登記本的繁瑣，這也是造成漏登的主要原因。節(jié)假日醫(yī)生之間互相交接可減少漏開(kāi)處方和漏登現(xiàn)象，無(wú)需護(hù)士經(jīng)手，因護(hù)士班次多，交接頻繁，責(zé)任無(wú)法明確。使用登記本及報(bào)損登記本的改革即簡(jiǎn)化了流程又完善了登記項(xiàng)目，使核查工作快捷，清晰。總之，隨著醫(yī)源性流向社會(huì)這一現(xiàn)象的逐年增長(zhǎng)，麻醉藥品的管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期、細(xì)致的工作，我們應(yīng)該積極配合醫(yī)院和藥劑科，保證麻醉藥品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道危害社會(huì)。

第2篇：麻醉藥品管理辦法范文

處方管理辦法最新版全文第一章總則

第一條為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

第二章處方管理的一般規(guī)定

第五條處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

(一)患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(三)字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě);醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清字句。

(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

(六)西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。

(七)開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

(八)中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照君、臣、佐、使的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。

(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

(十)除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

(十一)開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。

第三章處方權(quán)的獲得

第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

第四章處方的開(kāi)具

第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。

開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第十七條醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。

第十八條處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

第十九條處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

(一)二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;

(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>

第五章處方的調(diào)劑

第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。

第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法的正確性;

(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

(七)其它用藥不適宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對(duì)：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

第四十條藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。

第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。

第六章監(jiān)督管理

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表(附件2)，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：

(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);

(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;

(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū);

(四)不按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的;

(五)不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的;

(六)因開(kāi)具處方牟取私利。

第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條除治療需要外，醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。

第五十二條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章法律責(zé)任

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的;

(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。

第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：

(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)：

(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方的;

(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具藥品處方的;

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。

第五十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。

第八章附則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開(kāi)具藥品處方。

第六十一條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六十三條本辦法自20xx年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20xx〕269號(hào))和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔20xx〕436號(hào))同時(shí)廢止。

處方權(quán)如何獲得1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

助理醫(yī)師開(kāi)具的處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;但在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)的助理醫(yī)師，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。

3.醫(yī)師經(jīng)考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán);藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第3篇：麻醉藥品管理辦法范文

珠江醫(yī)院是一所集醫(yī)教研為一體的綜合性教學(xué)醫(yī)院，自2007年12月本院?jiǎn)⒂昧诵碌尼t(yī)療大樓以來(lái)，工作及就醫(yī)環(huán)境有了很大的改善，就診病人日益增多。門診藥房是醫(yī)院面向社會(huì)的窗口，連接醫(yī)患關(guān)系的重要橋梁，直接影響到醫(yī)院的社會(huì)形象和人民群眾對(duì)醫(yī)院的信任，必須使門診藥房窗口調(diào)配工作逐步向技術(shù)服務(wù)性轉(zhuǎn)變，提高服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，規(guī)范處方的管理，減少差錯(cuò)事故，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。我們科根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》，以及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定了一系列的規(guī)章制度和措施。

1　措施

1.1加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，增強(qiáng)以病人為中心的服務(wù)意識(shí)。我們要時(shí)刻牢固樹(shù)立以病人為中心的服務(wù)理念，認(rèn)真對(duì)待每一位病人。每天工作前將一切準(zhǔn)備工作做好，衣帽整齊，佩戴胸卡，保持室內(nèi)衛(wèi)生，物品擺放有序，調(diào)配藥品時(shí)細(xì)心，迅速，準(zhǔn)確，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)，藥師窗口發(fā)藥要做到耐心細(xì)致，認(rèn)真回答病人的問(wèn)題，為了減少病人排隊(duì)取藥的時(shí)間，藥房還增加了取藥窗口，開(kāi)設(shè)了用藥咨詢窗口。此外，科室在窗口放置了意見(jiàn)箱，對(duì)患者提出的批評(píng)建議及時(shí)糾正和采納，每周一早上組織藥房全體工作人員開(kāi)早會(huì)，傳達(dá)醫(yī)院及科室的文件精神，總結(jié)一周的工作情況，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)解決，加大管理的力度，督促我們提高窗口的服務(wù)質(zhì)量。

1.2加強(qiáng)規(guī)章制度的學(xué)習(xí)，督查各項(xiàng)制度的落實(shí)

1.2.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)工作制度，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。發(fā)放藥品時(shí)，由前臺(tái)和后臺(tái)的藥學(xué)工作人員分工合作，即后臺(tái)負(fù)責(zé)處方的調(diào)配和核對(duì)，需準(zhǔn)確、快速的調(diào)配藥品，嚴(yán)格把關(guān)。前臺(tái)負(fù)責(zé)處方審核和藥品的發(fā)放，要求藥師在調(diào)配處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”及對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。發(fā)藥藥師在向病人交付藥品時(shí)，應(yīng)按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)師所列的用法，向病人進(jìn)行交待與指導(dǎo)，包括每一種藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)。特別對(duì)外用或特殊使用的藥品更應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明。同時(shí)對(duì)需要特殊存儲(chǔ)條件的藥品（如冰箱冷藏、不能冷凍，需2-8度保存）等更需交待清楚，從而提高病人用藥的依從性，使病人嚴(yán)格遵守醫(yī)生的醫(yī)囑用藥，避免患者隨意服藥而影響療效。對(duì)患者咨詢的問(wèn)題要熱情、耐心的給予解答，切不可推諉搪塞。特別是對(duì)老年病人和兒童用藥更要認(rèn)真交待，耐心解釋，確保用藥的有效性和安全性。

1.2.2 加強(qiáng)藥品的管理、嚴(yán)格存儲(chǔ)條件的實(shí)施。根據(jù)藥品存儲(chǔ)管理的規(guī)定本藥房設(shè)有溫、濕度登記本，冰箱溫度登記本。并有專人負(fù)責(zé)每天檢查室內(nèi)的溫、濕度及冰箱的溫度，逐日登記。確保藥品的存儲(chǔ)條件。藥品按分類擺放，貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品、按規(guī)定由專人、專柜、專冊(cè)、專賬管理。每月由專人負(fù)責(zé)檢查藥品的有效期并進(jìn)行登記。藥房的藥架設(shè)計(jì)合理，藥品擺放要求一致。以提高處方的調(diào)配方便、準(zhǔn)確和速度。補(bǔ)充藥品時(shí)應(yīng)查看藥品的批號(hào)，以便做到先進(jìn)先出的原則.

1.2.3 建立處方分析制度，減少差錯(cuò)事故的發(fā)生。針對(duì)出現(xiàn)的差錯(cuò)進(jìn)行登記和分析，找出差錯(cuò)的原因，及時(shí)糾正。并組織大家學(xué)習(xí)、討論，吸取教訓(xùn)。對(duì)易混淆的藥品經(jīng)常提醒大家以引起重視避免差錯(cuò)的發(fā)生。

1.2.4 審核不合格處方、規(guī)范合理用藥。建立不合格處方登記本，記錄查出的不合格處方，并及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系，提醒醫(yī)生應(yīng)注意的問(wèn)題，積極與診療醫(yī)生溝通，規(guī)范用藥合理性。

1.2.5 提高工作效率，減少排隊(duì)現(xiàn)象。整個(gè)發(fā)藥流程中，進(jìn)行人員的合理搭配、發(fā)藥、審核由藥師以上職稱的人員擔(dān)任，調(diào)配由藥劑士以上人員擔(dān)任。平時(shí)開(kāi)設(shè)五個(gè)窗口，在病人增多時(shí)開(kāi)啟第六個(gè)窗口，這樣一來(lái)既提高了發(fā)藥的速度及準(zhǔn)確性， 同時(shí)也減少了排隊(duì)現(xiàn)象。

1.3制定方便、快捷的取藥措施

1.3.1 本院實(shí)行屏幕叫號(hào)取藥系統(tǒng)，配置了兩臺(tái)與收費(fèi)處聯(lián)網(wǎng)的打印機(jī)，當(dāng)病人繳費(fèi)完畢，發(fā)票上顯示該病人取藥的窗口為幾號(hào)，打印機(jī)自動(dòng)將病人的處方打印出來(lái)，后臺(tái)的工作人員迅速準(zhǔn)確的調(diào)配好處方，同時(shí)將該病人的名字叫到對(duì)應(yīng)的窗口，從而大大縮短了病人取藥的等候時(shí)間。在遇到短缺藥品時(shí)收費(fèi)處直接與藥房電話聯(lián)系，藥房及時(shí)干預(yù)調(diào)控，與醫(yī)生電話聯(lián)系，說(shuō)明情況，并及時(shí)與藥庫(kù)聯(lián)系及時(shí)短缺的補(bǔ)充藥品，對(duì)藥庫(kù)已用完的藥品藥房及時(shí)關(guān)閉供藥窗口。醫(yī)生就不能再開(kāi)此藥，便于醫(yī)生及時(shí)調(diào)整藥品，避免了因口頭交代不清而給病人取藥帶來(lái)的不便。

1.3.2 增設(shè)咨詢窗口方便病人的用藥咨詢。我科在保證藥品的質(zhì)量和安全、保證調(diào)劑準(zhǔn)確性、加強(qiáng)與臨床醫(yī)生溝通等方面，積極做出改進(jìn)工作。開(kāi)展門診藥學(xué)咨詢服務(wù)，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的藥師擔(dān)任咨詢窗口的服務(wù)工作，對(duì)前來(lái)就診咨詢的病人所提的問(wèn)題藥師都必須認(rèn)真解答，遇有解釋不清的問(wèn)題，及時(shí)查看用藥信息準(zhǔn)確無(wú)誤的解答病人的問(wèn)題，并認(rèn)真填寫(xiě)咨詢記錄，為病人的安全、有效的使用藥品作出正確的指導(dǎo)，提供人性化藥學(xué)服務(wù)。同時(shí)也常和門診醫(yī)生聯(lián)系，對(duì)發(fā)現(xiàn)醫(yī)生不合格的用藥處方，及時(shí)和處方醫(yī)生溝通，使醫(yī)生及時(shí)更改處方的錯(cuò)誤之處，確保病人的用藥安全，有效。

1.3.3 改進(jìn)服務(wù)模式、實(shí)行零距離服務(wù)。本藥房實(shí)行半開(kāi)放式發(fā)藥，增加了窗口的透明度，讓病人充分了解了藥師的工作情況，對(duì)藥師的工作給予理解，增進(jìn)了醫(yī)患之間的感情。同時(shí)也方便了藥師的服務(wù)。如窗口藥師發(fā)藥時(shí)，可細(xì)致交代用法及注意事項(xiàng)。遇有拆零針劑，當(dāng)面點(diǎn)清后為病人裝進(jìn)特備的小藥袋中。為提高藥學(xué)服務(wù)方便病人的取藥還備有環(huán)保塑料袋。

1.4加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，積極參與臨床藥學(xué)服務(wù)，提高藥學(xué)服務(wù)水平。我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)進(jìn)修學(xué)習(xí)，加強(qiáng)在職培訓(xùn)，每年定期對(duì)藥房調(diào)劑人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)常舉辦各種業(yè)務(wù)知識(shí)講座，及時(shí)介紹各類藥品的進(jìn)展和發(fā)展趨勢(shì)，使藥劑人員能及時(shí)學(xué)習(xí)新技術(shù)，掌握新知識(shí)。藥劑科也經(jīng)常組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，采取不同方式鼓勵(lì)個(gè)人加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，采取多層次、多渠道的在職學(xué)習(xí)以更新和提高專業(yè)知識(shí)。對(duì)于應(yīng)知應(yīng)會(huì)的專業(yè)知識(shí)，如《藥品管理法》，《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等，結(jié)合實(shí)際工作開(kāi)設(shè)專門講座詳細(xì)講解，務(wù)必使大家熟記于心。門診藥師在調(diào)配處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格的處方及時(shí)提醒醫(yī)生進(jìn)行更改?？剖以谌壕W(wǎng)絡(luò)信息多次規(guī)范醫(yī)師處方，尤其涉及麻醉藥品、精神藥品等特殊使用的處方應(yīng)如何開(kāi)具。通過(guò)以上措施，使處方開(kāi)具規(guī)范性的情況有了很大的轉(zhuǎn)變。

總之窗口工程就是一個(gè)醫(yī)院的形象工程，門診藥房的管理工作直接影響到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和聲譽(yù)。只有全面提高藥房人員素質(zhì)，強(qiáng)化責(zé)任心，樹(shù)立高質(zhì)量的服務(wù)，才能把藥房的管理工作搞好。通過(guò)對(duì)門診藥房進(jìn)行管理優(yōu)化，使醫(yī)院藥房的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化、信息化管理再上一個(gè)新臺(tái)階，提高患者及醫(yī)生的信任感和滿意度。

第4篇：麻醉藥品管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】 《處方管理辦法》；藥品調(diào)劑

醫(yī)院藥房晚夜班因工作特點(diǎn)，基本只安排一名人員承擔(dān)處方藥品的調(diào)劑，并且主要由藥士專業(yè)技術(shù)職稱的工作人員承擔(dān)。按國(guó)家《處方管理辦法》規(guī)定（簡(jiǎn)稱《辦法》），醫(yī)院藥房處方調(diào)劑管理應(yīng)嚴(yán)格依照辦法相關(guān)條款進(jìn)行管理。《辦法》第五章第三十一條規(guī)定：具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作[1]。因此，目前醫(yī)院藥房晚、夜班處方藥品調(diào)配管理普遍存在有違《辦法》規(guī)定。鑒于此現(xiàn)象是許多醫(yī)院藥劑科基本存在的管理問(wèn)題，特撰文以期引起相關(guān)管理部門重視。

1 資料與方法

依據(jù)《處方管理辦法》第五章處方的調(diào)劑管理規(guī)定，探討醫(yī)院藥房晚、夜班管理存在的問(wèn)題。

2 結(jié)果

2．1 醫(yī)院藥房晚夜班處方調(diào)配工作管理情況 對(duì)貴陽(yáng)市大型醫(yī)院藥房晚、夜班處方調(diào)配工作管理情況進(jìn)行調(diào)查：所有被調(diào)查醫(yī)院藥房晚、夜班處方調(diào)配工作人員均來(lái)自藥劑科一線處方調(diào)配人員，晚、夜班處方調(diào)配工作均只安排一名專業(yè)人員承擔(dān)，被調(diào)查醫(yī)院中普遍由具有藥士專業(yè)技術(shù)職稱人員承擔(dān)。

2．2 導(dǎo)致醫(yī)院藥房晚、夜班處方調(diào)配管理有違《辦法》規(guī)定的因素。

2．2．1 藥房一線處方調(diào)配人員專業(yè)職稱結(jié)構(gòu)和數(shù)量問(wèn)題 大型醫(yī)院一線處方調(diào)配人員結(jié)構(gòu)主要由藥士組成，同時(shí)藥房一線處方調(diào)配人員數(shù)量是按《辦法》頒布前確定的編制和崗位，如果按《辦法》要求配備一名藥師和一名藥士共兩名調(diào)配人員承擔(dān)每日晚、夜班值班調(diào)劑工作，那么在處方調(diào)劑人員現(xiàn)有數(shù)量的基礎(chǔ)上將至少增加1/3左右，否則會(huì)極大影響日常處方調(diào)配工作，由于藥劑科人員數(shù)量的管理需由醫(yī)院決定，在不能增加處方調(diào)劑人員數(shù)量和未有上級(jí)管理部門要求必須執(zhí)行《部分》相關(guān)規(guī)定的情況下，只能根據(jù)現(xiàn)有條件對(duì)藥房晚、夜班值班調(diào)劑人員進(jìn)行管理。

2．2．2 一線處方調(diào)配人員年齡及性別問(wèn)題 按職稱評(píng)聘要求：中級(jí)專業(yè)學(xué)校畢業(yè)專業(yè)人員評(píng)聘藥師職稱，需工作7年以上；由于一線處方調(diào)配人員多為女性，在獲得藥師職稱時(shí)正是大部分人員面臨更大家庭責(zé)任期間，其不可能長(zhǎng)期承擔(dān)夜班處方調(diào)配工作。通過(guò)被調(diào)查醫(yī)院藥房對(duì)具有《辦法》賦予調(diào)劑人員：處方審核、評(píng)估、核對(duì)、安全用藥指導(dǎo)等權(quán)利的藥師工作安排情況的調(diào)查結(jié)果表明，隨著其年齡或工齡的增加，管理者將其繼續(xù)安排在一線處方調(diào)配工作將面臨著一定的壓力，因此，隨著藥師年齡的增大，其離開(kāi)藥房一線藥品調(diào)劑部門的機(jī)會(huì)就越大，對(duì)于大型醫(yī)院藥劑科門診藥房，晚、夜班值班人員主要由年輕藥士構(gòu)成，從而導(dǎo)致藥房晚、夜班值班人員工作安排有違《辦法》規(guī)定。

2．2．3 傳統(tǒng)管理習(xí)慣的影響 目前藥房晚、夜班制度是多年延續(xù)的結(jié)果，由于現(xiàn)存藥房晚、夜班值班人員工作安排制度有違《辦法》規(guī)定，通過(guò)對(duì)其他省市醫(yī)院藥劑科晚、夜班值班人員工作安排情況的了解，藥劑科晚、夜班值班人員工作安排有違《辦法》相關(guān)規(guī)定，在我國(guó)不是個(gè)別現(xiàn)象，同時(shí)，也并有一家醫(yī)院因此受上級(jí)管理機(jī)構(gòu)的處理，也沒(méi)有相關(guān)管理機(jī)構(gòu)要求須按《辦法》規(guī)定改革，因此，藥房領(lǐng)導(dǎo)在面臨各種壓力的情況下，只能維持現(xiàn)狀。

2．2．4 受制于傳統(tǒng)處方調(diào)配的觀念 “照方配藥”是傳統(tǒng)藥房處方發(fā)藥的根本，藥房一線處方調(diào)配人員：藥士、藥師甚至主管藥師、副主任藥師等，長(zhǎng)期受制于我國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)模式，接到患者的處方，習(xí)慣意識(shí)就是“照方配藥”，對(duì)于《辦法》只賦予藥師處方審核、評(píng)估、核對(duì)、安全用藥指導(dǎo)等的責(zé)任，沒(méi)有深刻的理解，放任藥士承擔(dān)藥師應(yīng)該承擔(dān)的工作。

2．2．5 受傳統(tǒng)處方調(diào)劑差錯(cuò)評(píng)價(jià)方法的影響 藥房調(diào)劑人員藥品調(diào)配出現(xiàn)“照方配藥”的偏差結(jié)果才是差錯(cuò)事故認(rèn)定的條件是傳統(tǒng)處方調(diào)劑差錯(cuò)評(píng)價(jià)方法，這種長(zhǎng)期傳統(tǒng)意識(shí)不僅根植在藥劑人員的思想中，同樣根植在處方擬訂者醫(yī)師思想中，甚至也根植在患者思想中，因此，在醫(yī)療糾紛極其嚴(yán)重的現(xiàn)在，只要藥品與處方相符而所至的藥療及醫(yī)療事件或事故中，藥劑人員所承擔(dān)的責(zé)任極小甚至沒(méi)有，醫(yī)師或患者也沒(méi)有意識(shí)到不具備處方審核、評(píng)估、核對(duì)、安全用藥指導(dǎo)等工作責(zé)任的藥士，完全承擔(dān)處方藥品調(diào)劑有違《辦法》相關(guān)規(guī)定。

3 討論

《處方管理辦法》是根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》[2，6]等有關(guān)法律、法規(guī)制定，對(duì)處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開(kāi)具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做出明確規(guī)定。其目的是為規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥方面的專業(yè)作用，提高藥物治療水平和醫(yī)療質(zhì)量，是國(guó)家構(gòu)建“和諧”社會(huì)的一個(gè)重要組成部分。各醫(yī)院藥劑科應(yīng)無(wú)條件地嚴(yán)格按《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定調(diào)整或改革自身管理?xiàng)l件以符合其規(guī)定要求。因此，藥士獨(dú)自承擔(dān)醫(yī)院藥房晚、夜班藥品調(diào)劑有違《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定的現(xiàn)象，相關(guān)管理部門應(yīng)高度重視。

參考文獻(xiàn)

1 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 處方管理辦法［EB/OL］. moh.gov.cn2007.03.12.

2 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 ［EB/OL］. moh.gov.cn 2004.06.04.

3 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中華人民共和國(guó)藥品管理法 ［EB/OL］.moh.gov.cn2006.10.19.

4 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 ［EB/OL］. moh.gov.cn2004.06.04.

第5篇：麻醉藥品管理辦法范文

2015年，是我院不斷深化改革，加快發(fā)展，增進(jìn)效益的一年，更是落實(shí)以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題的醫(yī)院管理年。藥劑科在院領(lǐng)導(dǎo)班子的重視和主管院長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各兄弟科室大力支持配合下，全科同志團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)新工作模式，轉(zhuǎn)變工作方式，較好地完成了本年度的工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作總結(jié)如下：

一、實(shí)行藥品陽(yáng)光配送：推行藥品陽(yáng)光配送是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容之一，對(duì)于進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)，降低藥品價(jià)格，緩解群眾“看病貴”等具有重要意義。為落實(shí)醫(yī)改政策，根據(jù)市委市政府和市衛(wèi)計(jì)委文件精神，在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)多輪談判磋商，1月份完成了各項(xiàng)協(xié)議的簽訂，3月16日開(kāi)始實(shí)施藥品集中配送。目前各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。

二、實(shí)行藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)全覆蓋:按照藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的相關(guān)要求，制訂嚴(yán)格的藥品采購(gòu)工作流程，先后派負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作的同志到武漢和黃岡參加省衛(wèi)生計(jì)生委舉辦的有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，確保我院城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)除毒、麻、精、放四類藥品以外的藥品100%實(shí)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)入庫(kù)藥品嚴(yán)格把關(guān)。今年，我院采購(gòu)藥品總金額 萬(wàn)元，其中基本藥物 萬(wàn)元，占比 %；采購(gòu)藥品品規(guī) 種，其中基藥 種，占比 %。較好地實(shí)現(xiàn)了省衛(wèi)計(jì)委的目標(biāo)要求。

三、信息化管理系統(tǒng)全員培訓(xùn)：為切實(shí)提高我科工作人員信息化理論知識(shí)水平和實(shí)際操作能力，確保在系統(tǒng)上線運(yùn)行后能熟練地操作、快速地為患者服務(wù)，我科在信息科的指導(dǎo)下，對(duì)全體職工分崗位、分層次進(jìn)行了多次培訓(xùn)并全部考核達(dá)標(biāo)，保證了信息管理系統(tǒng)按時(shí)上線和醫(yī)院工作的平穩(wěn)進(jìn)行。

四、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)及設(shè)施配套：為提升我院的品牌形象，以更高的標(biāo)準(zhǔn)為患者提供更優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，今年，我科申報(bào)了市重點(diǎn)?？撇⑼瓿闪速Y料申報(bào)。硬件方面：更新了符合麻醉藥品保管要求的保險(xiǎn)柜，符合新版藥品GSP要求的風(fēng)冷式藥品冷藏柜正在購(gòu)置中。

五、藥學(xué)服務(wù)與人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)：配備臨床藥師參與住院患者的藥物治療，實(shí)施用藥醫(yī)囑審核，參加病房大查房和重點(diǎn)患者查房，是衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中的規(guī)定，也是《湖北省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》和重點(diǎn)專科建設(shè)的必備條件，鑒于此，我科派了一名業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的人員到武漢 進(jìn)行為期一年的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。另外，對(duì)在崗的業(yè)務(wù)人員在科內(nèi)進(jìn)行了《藥品管理法》、《處方管理辦法》等藥品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，并在業(yè)務(wù)知識(shí)和技能方面做了3次培訓(xùn)，提高了專業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)水平。

六、加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)測(cè)與宣傳，嚴(yán)格控制藥占比：藥物濫用特別是抗生素的濫用，是全球性問(wèn)題，在我國(guó)尤為突出。為避免或減少我院的藥物濫用，今年，我科編輯印發(fā)《臨床藥訊》四期，加強(qiáng)國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（2015）42號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的宣傳力度；加強(qiáng)處方的點(diǎn)評(píng)力度，共抽查處方 份，點(diǎn)評(píng)結(jié)果以書(shū)面形式反饋給臨床科室；嚴(yán)格控制限制級(jí)和特殊限制級(jí)抗生素的購(gòu)入和使用。通過(guò)多措并舉，藥物濫用現(xiàn)象在我院得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥占比從去年的42%降到了今年的38.6%

七、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)上報(bào)告工作。今年，我科共上報(bào)藥品不良反應(yīng) 例，得到了藥監(jiān)部門的好評(píng)。

八、加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品的管理工作：嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品“三級(jí)五?！币?guī)定，確保使用安全。每月核對(duì)麻醉藥品、精神藥品使用管理情況，對(duì)存在安全隱患及不合理使用情況及時(shí)糾正，對(duì)回收的空安瓿、貼劑等每月登記并集中銷毀。

九、科室管理：1、清理藥劑科內(nèi)部的各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)不符合現(xiàn)行法律法規(guī)和醫(yī)院管理的制度予以廢除并重新制訂；2、每月清理滯銷藥品并及時(shí)與臨床溝通，通知臨床使用或予以清退，盡量減少醫(yī)院損失；3、將急診藥房從住院藥房中分離出來(lái)，設(shè)置單獨(dú)的急診藥房，便于管理。

十、存在問(wèn)題：1、臨床藥師人數(shù)不足，按相關(guān)規(guī)定，我院藥劑科應(yīng)配備臨床藥師3人，目前只有一人正在學(xué)習(xí)培訓(xùn)；2、信息系統(tǒng)在運(yùn)行過(guò)程中，尚有不盡人意和使用不太方便的地方，須與信息科和臨床溝通并逐步改進(jìn)。

2016年工作計(jì)劃：

一、堅(jiān)持陽(yáng)光采購(gòu)，保障藥品供應(yīng)：藥品的采購(gòu)與供應(yīng)是藥劑科的工作重點(diǎn)之一，今年，我們將繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，保障臨床需要，滿足患者需求。

一、加強(qiáng)重點(diǎn)專科建設(shè):重點(diǎn)?？茖⒂诮衲牝?yàn)收，必須加強(qiáng)硬件和軟件方面的準(zhǔn)備工作，血藥濃度監(jiān)測(cè)是重點(diǎn)專科驗(yàn)收的必備項(xiàng)目，目前我院尚沒(méi)有開(kāi)展，希望得到領(lǐng)導(dǎo)的支持，將這一項(xiàng)目開(kāi)展起來(lái)。

二、繼續(xù)加強(qiáng)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)：制訂培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)科室人員繼續(xù)進(jìn)行科內(nèi)培訓(xùn)，擇機(jī)選派業(yè)務(wù)素質(zhì)高的同志外出進(jìn)行臨床藥師的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

三、做好藥品倉(cāng)庫(kù)轉(zhuǎn)移工作：現(xiàn)有的藥品倉(cāng)庫(kù)不符合藥品貯存的基本要求，新的藥品倉(cāng)庫(kù)將于今年建設(shè)完成，我科將積極協(xié)助有關(guān)部門做好藥庫(kù)的建設(shè)與布局規(guī)劃，使之完全符合GSP要求。并做好現(xiàn)有倉(cāng)庫(kù)的藥品及設(shè)備轉(zhuǎn)移工作。

四、做好藥學(xué)服務(wù)工作：1、窗口服務(wù)：藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。工作人員面對(duì)病人多，影響面大，必須加大對(duì)藥房人員服務(wù)態(tài)度的考核，要求各部門規(guī)范流程，明確標(biāo)識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量，增進(jìn)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。2、藥學(xué)服務(wù):全方位開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，適時(shí)安排臨床藥師開(kāi)展工作。3、聯(lián)合醫(yī)務(wù)科，繼續(xù)嚴(yán)格監(jiān)管抗菌藥物的使用，嚴(yán)格實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理。4、繼續(xù)加大處方點(diǎn)評(píng)力度，促進(jìn)臨床合理用藥。5繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度。

第6篇：麻醉藥品管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥房 質(zhì)量管理 安全管理

醫(yī)院藥房是醫(yī)院的重要組成部分，是集管理、技術(shù)和經(jīng)營(yíng)等基本職能于一體的綜合性部門，其管理質(zhì)量的好壞將直接影響到了醫(yī)院的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，為確?；颊哂盟幍陌踩院陀行?，我國(guó)越來(lái)越重視醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理，頒布了一系列的法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《處方管理辦法》等規(guī)章制度，以此加強(qiáng)管理藥品的質(zhì)量和安全。但就目前的形勢(shì)來(lái)看，我國(guó)醫(yī)院的藥房在管理上還存在著一些亟待解決的問(wèn)題。以下就這些問(wèn)題，筆者結(jié)合自己的藥房管理經(jīng)驗(yàn)提出一些看法[1]。

一、當(dāng)前醫(yī)院藥房存在的問(wèn)題

1. 藥房的工作模式依然陳舊

大部分醫(yī)院藥房依舊遵循“以藥品單純調(diào)配為主要內(nèi)容，以工作服務(wù)型為宗旨”的舊傳統(tǒng)觀念和體制結(jié)構(gòu)，藥房的實(shí)際工作模式就是“以藥品為中心”的簡(jiǎn)單的保障供應(yīng)模式，基本上是應(yīng)付劃價(jià)、發(fā)藥等日常性事務(wù)，服務(wù)功能不足。

2.藥品的保存和養(yǎng)護(hù)

對(duì)不同性質(zhì)藥品沒(méi)有做好針對(duì)性保管工作，比如硝酸甘油、腎上腺素需要避光，部分抗菌素、生物制劑需要冷藏等等。對(duì)麻醉藥品和精神藥品、毒限類、貴重類藥品的管理也比較松懈。沒(méi)有做好特殊藥品的養(yǎng)護(hù)工作，就會(huì)影響到藥品的有效性，造成了藥品的損失，甚至可能引起醫(yī)療糾紛。

3.更新藥品信息不及時(shí)

同一藥品可能有不同廠家和規(guī)格，如果藥房沒(méi)有及時(shí)更新藥品的信息，或者沒(méi)有及時(shí)地告知醫(yī)生，將造成醫(yī)生開(kāi)出的處方，藥房無(wú)法調(diào)劑。比如兒科常用藥口服異丙嗪片，小孩的服用量經(jīng)常是一片的幾分之幾，但是由于藥房的進(jìn)貨的不同規(guī)格，比如有時(shí)是12.5毫克而有的是25毫克，這就造成了兒童服用的劑量沒(méi)有固定的保障，給患者和工作人員都帶來(lái)了不便[1，2]。

4.藥劑人員服務(wù)意識(shí)較低

有些藥劑人員沒(méi)有充分的認(rèn)識(shí)到藥房的質(zhì)量和安全管理的重要性，在工作的過(guò)程中由于責(zé)任心不夠，沒(méi)有端正良好的工作態(tài)度。

當(dāng)患者對(duì)藥品的用法不明進(jìn)行詢問(wèn)時(shí)，沒(méi)有很好地起到指導(dǎo)作用，很有可能造成一些用藥的意外發(fā)生。有時(shí)醫(yī)生的處方書(shū)寫(xiě)比較潦草，而藥劑人員憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)劑，容易導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。

二、醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理的模式

1完善醫(yī)院藥房管理制度

醫(yī)院應(yīng)完善藥品管理的制度，如藥房工作制度、各級(jí)人員崗位職責(zé)、藥品調(diào)配工作制度、特殊藥品管理制度、查對(duì)制度、差錯(cuò)事故登記制度、藥品報(bào)廢制度、以及藥品儲(chǔ)存管理制度等，規(guī)范工作人員的行為、使各項(xiàng)工作有章可循，同時(shí)做到層層管理、全面監(jiān)督，以確?；颊哂盟幇踩＿@也正是做好醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理工作的根本。

2.加速藥房的現(xiàn)代化管理

目前醫(yī)院普遍使用計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)，給藥房的管理帶來(lái)了便利和快捷。藥房通過(guò)利用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)，輔助醫(yī)院藥房的管理。對(duì)藥房的藥物進(jìn)行登記資料入庫(kù)，以信息數(shù)據(jù)的方式對(duì)藥品進(jìn)行高效、科學(xué)的管理，使得藥房工作人員能夠清晰地了解到藥房藥品的具體情況。根據(jù)藥品日常用量，在計(jì)算機(jī)限量管理系統(tǒng)中設(shè)置藥品高儲(chǔ)限量、低儲(chǔ)限量和請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量。對(duì)藥房的儲(chǔ)藥情況進(jìn)行跟蹤，一旦藥品的存儲(chǔ)量低于某個(gè)數(shù)值時(shí)，藥房工作人員能夠及時(shí)地反映，滿足醫(yī)院藥品的需求，并將藥品耗損控制在合理的范圍。計(jì)算機(jī)的輔助管理大大地減輕了藥房工作人員的工作負(fù)擔(dān)，促進(jìn)藥房實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的管理，為患者提供了更加高效的服務(wù)[3]。

3.加強(qiáng)藥房工作人員的責(zé)任意識(shí)

藥房工作人員應(yīng)時(shí)刻銘記自己作為醫(yī)療工作人員的職責(zé)，充分認(rèn)識(shí)到藥房工作對(duì)醫(yī)院和患者的重要性，樹(shù)立正確的以病人為中心、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，要意識(shí)到一旦工作出現(xiàn)差錯(cuò)將產(chǎn)生的后果的嚴(yán)重性。秉著對(duì)患者健康的負(fù)責(zé)態(tài)度，具有高度的職業(yè)操守，特別是一些患者對(duì)于藥品用量和用法不清楚的時(shí)候，藥房的工作人員應(yīng)及時(shí)給予清晰地指導(dǎo)。藥房工作人員的責(zé)任意識(shí)是藥房質(zhì)量和安全管理的重中之重。

4.提高藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)

醫(yī)院要重視藥房的管理工作，應(yīng)定期派送藥房工作人員外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，定期地對(duì)藥房工作人員進(jìn)行培訓(xùn)或者內(nèi)部的交流學(xué)習(xí)。同時(shí)作為一名藥房工作人員，要不斷地提高自身的專業(yè)知識(shí)，關(guān)注藥品的最近動(dòng)態(tài)，加深對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)和理解，從而來(lái)適應(yīng)和滿足藥學(xué)領(lǐng)域快速發(fā)展的需求。只有不斷地提高藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，才能更好、更全面地為患者服務(wù)。

5. 配置專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)院應(yīng)該及時(shí)為藥房配置或更新設(shè)備，比如冷庫(kù)、冷藏柜，遮光、除濕設(shè)備等；而對(duì)于麻醉藥品和精神藥品、毒限類、貴重類藥品等，應(yīng)該配備安全保險(xiǎn)柜，實(shí)施特殊管理，以保證用藥的安全。

總而言之，醫(yī)院藥房的管理工作十分繁雜，醫(yī)院必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥劑人員專業(yè)技能的培訓(xùn)，提高藥劑人員的專業(yè)素質(zhì)，加強(qiáng)其質(zhì)量管理意識(shí)，要求藥劑人員必須嚴(yán)格依照規(guī)章制度操作。在醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理過(guò)程中，必須抓住重點(diǎn)，條理清晰，執(zhí)行科學(xué)的、合理的管理方案，從而保證藥品的安全性，有效性，合理性和經(jīng)濟(jì)性，為廣大人民群眾提供更好的醫(yī)療保障[4]。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]徐少平．基層醫(yī)院藥房管理存在問(wèn)題及對(duì)策[J]．內(nèi)科，2007，2(2)：285—286．

[2]宋新余，毛巧賢．醫(yī)院藥房的規(guī)范化管理探索[J]．中國(guó)藥房，2005．16(6)：429

第7篇：麻醉藥品管理辦法范文

    1藥品編碼

    建立合理、全面、準(zhǔn)確的藥品編碼體系是實(shí)現(xiàn)良好藥品物流管理工作基礎(chǔ),是實(shí)現(xiàn)藥品信息化管理的前提,全面管理藥品數(shù)量、金額,實(shí)現(xiàn)了全面的藥品會(huì)計(jì)功能,建立藥品庫(kù)房入出庫(kù)賬目,輔助制定合理的庫(kù)存水平,實(shí)現(xiàn)全過(guò)程藥品物流管理,全程記錄藥品入庫(kù)到出庫(kù)到各藥房及各個(gè)科室的整個(gè)藥品流通中各個(gè)環(huán)節(jié)所發(fā)生的事件,能隨時(shí)查詢現(xiàn)有藥庫(kù)的庫(kù)存、藥品流向和消耗情況,從而根據(jù)現(xiàn)有庫(kù)存,藥品效期以及往年同期的藥品消耗情況,制定合理的采購(gòu)計(jì)劃或應(yīng)暫停采購(gòu)的藥品清單,提高資金的利用率,避免不必要的損失[1]。

    2采購(gòu)環(huán)節(jié)

    實(shí)施藥品統(tǒng)一配送能有效加強(qiáng)對(duì)藥品的管理,保障藥品用藥質(zhì)量,豐富醫(yī)院藥品,使用藥更加合理,減少醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)藥事事務(wù)的繁雜,加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)拓展和管理,提高醫(yī)院診療水平,為醫(yī)院的發(fā)展提供更多的機(jī)會(huì)[2]。采購(gòu)應(yīng)引入信息技術(shù)和電子商務(wù)技術(shù)實(shí)行藥品采購(gòu),能設(shè)定藥品的庫(kù)存限量,當(dāng)庫(kù)存低于設(shè)定的藥品限量,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)制訂藥品采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)電子商務(wù)平臺(tái)發(fā)送到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)ERP系統(tǒng),達(dá)到簡(jiǎn)便的、智能的、快捷的藥品采購(gòu)。購(gòu)入的藥品可自動(dòng)下載購(gòu)入藥品的電子發(fā)票信息,便于入庫(kù)驗(yàn)收核對(duì),多次采購(gòu)能自動(dòng)完成購(gòu)入藥品數(shù)據(jù)累加;采用物流信息處理識(shí)別技術(shù),能簡(jiǎn)單、有效地識(shí)別購(gòu)入藥品包裝箱的條形碼與射頻進(jìn)行藥品信息,根據(jù)藥品條形碼制定,根據(jù)藥品存放位置進(jìn)行存放;物資采購(gòu)中心的成立是實(shí)現(xiàn)合理采購(gòu)藥品的重要舉措,但應(yīng)加強(qiáng)物資采購(gòu)中心、臨床有關(guān)科室、醫(yī)院管理的聯(lián)系,定期召開(kāi)藥事委員會(huì),聽(tīng)取臨床藥學(xué)的藥師或?qū)＜医o出專業(yè)意見(jiàn),嚴(yán)格把關(guān)采購(gòu)的藥品質(zhì)量。采購(gòu)中心的采購(gòu)應(yīng)由主任藥師資歷的專人負(fù)責(zé),便于與藥劑科臨床藥學(xué)組人員的有效溝通,解決臨床合理用藥的問(wèn)題[3]。

    3藥品運(yùn)輸管理

    藥品運(yùn)輸包括供應(yīng)商供貨、藥品驗(yàn)收、藥品發(fā)送等多個(gè)環(huán)節(jié),每個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)遵循醫(yī)院藥品管理程序和規(guī)定。其中藥品運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量管理工作薄弱環(huán)節(jié)之一是質(zhì)量監(jiān)管失控問(wèn)題,其原因是醫(yī)院未將運(yùn)輸環(huán)節(jié)列入藥品入庫(kù)檢查內(nèi)容,企業(yè)缺乏對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理的可操作性的制度和規(guī)定,藥監(jiān)部門沒(méi)有制定藥品運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量管理規(guī)定和監(jiān)管措施等,導(dǎo)致了企業(yè)形成了淡漠的藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理意識(shí),沒(méi)有配備藥品運(yùn)輸質(zhì)量所需的設(shè)施條件。基于綜上問(wèn)題與原因,醫(yī)院及政府健全藥事管理法規(guī),藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)提高藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理意識(shí),將運(yùn)輸質(zhì)量管理列入藥品質(zhì)量保證體系的重要環(huán)節(jié)之一,禁止無(wú)法保證藥品質(zhì)量的運(yùn)輸方式,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)明確GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查條款中有關(guān)運(yùn)輸質(zhì)量管理的內(nèi)容,規(guī)定未符合藥品運(yùn)輸基本條件的所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,認(rèn)證時(shí)應(yīng)對(duì)企業(yè)的運(yùn)輸條件進(jìn)行相應(yīng)認(rèn)證[4]。冷藏藥品的運(yùn)輸是重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,規(guī)范冷藏藥品的運(yùn)輸工具及相應(yīng)配備冷凍機(jī)或其他冷卻設(shè)備,控制冷藏藥品整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中溫度在2~8℃,建設(shè)冷藏藥品周轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù),記錄好冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量管理工作,制定冷藏藥品運(yùn)輸?shù)牟僮鞒绦蚝凸ぷ鳂?biāo)準(zhǔn)[5]。

    4藥品的倉(cāng)庫(kù)管理

    規(guī)范藥品的倉(cāng)庫(kù)管理的相關(guān)藥事管理規(guī)定和GSP規(guī)定。藥品入庫(kù)前應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收且質(zhì)量驗(yàn)收合格,由藥品質(zhì)量檢查員簽字后,方可入庫(kù),驗(yàn)收的內(nèi)容包括藥品的供應(yīng)商、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、國(guó)藥準(zhǔn)字及生產(chǎn)廠家等信息。核對(duì)發(fā)票記錄與實(shí)物是否相符,然后交由藥品保管員于發(fā)票上簽字后,轉(zhuǎn)交給藥品會(huì)計(jì)員進(jìn)行微機(jī)入庫(kù)記賬處理。庫(kù)存藥品應(yīng)遵循分類存放原則,在藥品各儲(chǔ)存區(qū)域根據(jù)藥品劑型分為注射劑、片劑、中成藥制劑、大輸液制劑、消毒劑及化學(xué)制劑等分塊,結(jié)合藥品性質(zhì)及適應(yīng)證分類掛牌擺放,其中麻醉藥品、精神藥品和冰箱內(nèi)藥物按特殊要求保管,在微機(jī)中注明每種藥品的貨位號(hào),保持位置固定,保證合格的藥品保管條件,根據(jù)要求分別儲(chǔ)藏在常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)及高危藥品區(qū),控制各區(qū)的空氣、光線、溫度、濕度、微生物、時(shí)間的參數(shù),避免對(duì)藥品產(chǎn)生影響[6]。藥品入庫(kù)應(yīng)遵循先進(jìn)的藥品擺放在前面,后進(jìn)的藥品擺放在后的原則。采用微機(jī)管理管理藥品倉(cāng)儲(chǔ),在微機(jī)管理中增設(shè)了“藥品效期查詢”,便于藥品保管員隨時(shí)進(jìn)行藥品近效期查詢、篩選,有效掌握近效期藥品的庫(kù)存情況,并采取及時(shí)處理,有效期小于3個(gè)月的藥品,應(yīng)通報(bào)各調(diào)劑室及有關(guān)臨床科室,爭(zhēng)取在有效期內(nèi)加快該藥安全用于臨床治療的速度或通知供應(yīng)商退貨。特殊藥品,如麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品及醫(yī)用毒性藥品的采購(gòu)及儲(chǔ)存按照《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行,做到適量采購(gòu),經(jīng)雙人驗(yàn)收后方可入庫(kù),雙人核對(duì)出庫(kù),日常管理由專人負(fù)責(zé),做到日清月結(jié)、賬物相符。每月定期盤查藥庫(kù)儲(chǔ)存藥品,實(shí)行月結(jié)月查,每6個(gè)月醫(yī)院組織各部門對(duì)藥庫(kù)所有藥品進(jìn)行賬物盤查,記錄盤查結(jié)果,采取及時(shí)處理盤盈或盤虧賬面處理,如果發(fā)生盈虧時(shí),數(shù)量在規(guī)定的范圍內(nèi),經(jīng)主管院長(zhǎng)、科主任審批后處理,如發(fā)現(xiàn)損壞變質(zhì)或失效藥品,由藥品保管員提出報(bào)廢、登記造冊(cè),經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)有關(guān)部門審批核銷。

    5處方管理

    積極實(shí)施《處方管理辦法》,糾正臨床處方管理存在常見(jiàn)問(wèn)題并加以改進(jìn)。目前臨床存在處方問(wèn)題有以下幾方面,如:未書(shū)寫(xiě)通用名或缺項(xiàng),沒(méi)有診斷結(jié)果,治療時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(急診用藥超過(guò)3d、門診用藥超過(guò)7d),診斷結(jié)果與用藥不相符,沒(méi)有醫(yī)師簽名,處方不合理,用量劑量錯(cuò)誤,單張?zhí)幏剿幤菲贩N過(guò)多超過(guò)6種,涂改后不簽名,簽名后不寫(xiě)修改日期,重復(fù)用藥,用藥療程過(guò)長(zhǎng),超說(shuō)明書(shū)范圍使用,用藥時(shí)間不準(zhǔn)確等;處方開(kāi)具完畢后,沒(méi)有在空白處劃斜線以示完畢;未注明需做皮試藥品的過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。針對(duì)以上問(wèn)題,應(yīng)規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)基本規(guī)則,規(guī)范藥品劑量使用及療程,按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名,處方藥品量門診一般不超過(guò)7d用量,急診一般不超過(guò)3d用量,對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;評(píng)估處方開(kāi)具藥品的合理性,每張?zhí)幏綉?yīng)僅限于一名患者的使用,開(kāi)具藥品品種數(shù)不得超過(guò)5種;規(guī)范藥物配伍與聯(lián)合用藥,避免了重復(fù)給藥的發(fā)生,同一通用名的藥品,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種;合理使用抗生素,掌握抗菌藥物適應(yīng)證、禁忌證,避免濫用;提高診斷水平,實(shí)現(xiàn)合理用藥,確保診斷結(jié)果與藥品適應(yīng)證相符;進(jìn)一步完善藥品信息系統(tǒng),加大合理用藥的宣傳教育力度,通過(guò)各種途徑提高合理用藥水平;調(diào)劑藥師應(yīng)不斷學(xué)習(xí),熟悉掌握藥物的理化性質(zhì)、適應(yīng)證、用法用量以及配伍禁忌,把好處方審核關(guān),避免藥害事件的發(fā)生[7-8]。

    6付藥管理

    付藥交待是藥劑人員在調(diào)劑工作中用語(yǔ)言或文字將所配發(fā)的藥物的各類信息全面、明確、仔細(xì)、認(rèn)真地交待給患者,應(yīng)給予重視。付藥交待能使藥物能充分發(fā)揮最佳治療效果,促進(jìn)合理用藥,避免或減少藥物不良反應(yīng),提高治療水平,且能提高病人的依從性。調(diào)劑人員應(yīng)做好付藥交待具體內(nèi)容包括,認(rèn)真交待服藥時(shí)間、方法以、不良反應(yīng)及處理方法,介紹復(fù)方藥物的成分組成,建議腸胃刺激的藥物與食物同服,特殊用藥要求的如嗎丁啉、亞沙比利等應(yīng)在飯前15~30min服用;對(duì)于給藥方法與藥品說(shuō)明書(shū)的方法不同的藥物,調(diào)劑師應(yīng)交待清楚,應(yīng)按醫(yī)生處方服用;藥劑人員應(yīng)交待清楚特殊藥品的保管方法,如易吸潮變質(zhì)、易揮發(fā)、易受熱而變質(zhì),應(yīng)避免、應(yīng)低溫,從而保證藥品的效能,確保用藥安全。對(duì)老年人、耳聾、記憶力較差或農(nóng)村不識(shí)字的患兒,既要在發(fā)藥時(shí)口頭交待清楚,又要在藥袋或藥盒上寫(xiě)清楚用法、用量,防止錯(cuò)服和誤服。提高調(diào)配人員的自身責(zé)任心,注重業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),熟練掌握藥品規(guī)格、含量、劑量、配伍禁忌等,提高處方規(guī)范性[9-11]。

    7構(gòu)建醫(yī)院信息系統(tǒng)

    建設(shè)以患者為中心的醫(yī)院信息系統(tǒng),能有效提高工作效率及服務(wù)質(zhì)量,提高決策支持能力,進(jìn)而提高社會(huì)及經(jīng)濟(jì)效益。一般醫(yī)院信息系統(tǒng)的功能模塊包括門急診管理子系統(tǒng)、住院管理子系統(tǒng)、藥品管理子系統(tǒng)、藥品管理子系統(tǒng)、物資、設(shè)備管理子系統(tǒng)、病案管理與醫(yī)療統(tǒng)計(jì)子系統(tǒng)、財(cái)務(wù)管理與經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析子系統(tǒng)、信息綜合查詢子系統(tǒng)與輔助決策支持子系統(tǒng)。其中與藥品物流管理相關(guān)的模塊分別為,門急診管理子系統(tǒng),以患者的就診環(huán)節(jié)為軸線,使患者掛號(hào)、就診、交費(fèi)、取藥、治療的活動(dòng)形成一個(gè)整體,實(shí)現(xiàn)電子化運(yùn)作,解決長(zhǎng)期困擾醫(yī)院管理上存在的“三長(zhǎng)一短”現(xiàn)象。住院管理子系統(tǒng)能準(zhǔn)確管理住院患者動(dòng)態(tài)的信息,及時(shí)核算住院費(fèi)用,增加醫(yī)院對(duì)患者的透明力度,提高住院系統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率,加快病床的周轉(zhuǎn)率,杜絕漏費(fèi)、欠費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。藥品管理子系統(tǒng)包括各類藥品庫(kù)存管理、門診藥品管理、住院藥房管理、中西藥房管理、中西藥庫(kù)管理等功能,統(tǒng)計(jì)分析各類藥品的相關(guān)數(shù)據(jù),減少庫(kù)存藥品的資金占用,避免藥品的過(guò)期、流失等現(xiàn)象,提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益[12-13]。

第8篇：麻醉藥品管理辦法范文

重慶市《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則全文第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。

第三條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè))，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條之規(guī)定，第83條規(guī)定的情形的;

(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;即必須有1名執(zhí)業(yè)藥師，2名以上從業(yè)藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質(zhì)量管理等職責(zé)。

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，無(wú)嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

(五)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的必須建立中藥飲片庫(kù)。各庫(kù)區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，并配置溫濕度監(jiān)測(cè)儀。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(六)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的條件;

(七)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第五條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的;

(三)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(從業(yè)藥師、藥師、醫(yī)師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)并考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物)中專以上學(xué)歷，并經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核的業(yè)務(wù)人員。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

(五)在市(區(qū))開(kāi)辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，營(yíng)業(yè)面積不小于80平方米;縣城藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的面積不少于40平方米，倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村開(kāi)辦藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，營(yíng)業(yè)和倉(cāng)儲(chǔ)面積可適當(dāng)放寬。

第六條　開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容統(tǒng)一制定。特管藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第七條　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條 開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)申辦人向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;

3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

5.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(二)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)管理部門申請(qǐng);

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;

3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。

(三)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;

4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收人員等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不在原注冊(cè)單位工作的證明;

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

7.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(五)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國(guó)家局開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管分局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū);

2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、設(shè)施、設(shè)備情況。

4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(二)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請(qǐng);

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;

3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

4.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。

(三)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監(jiān)管分局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

4.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(五)受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)管分局在收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條 食品藥品監(jiān)管分局對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。

第十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并依法處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

第十二條 新開(kāi)辦的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè),在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)，應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

第十三條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。

第四章　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十四條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址許可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。

第十七條 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局立案調(diào)查，尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十八條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十九條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第二十條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章　監(jiān)督檢查

第二十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十二條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況;

(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;

(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在職在崗履行職責(zé)情況;

(四)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

(五)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十三條 監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé);

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問(wèn)題較多的企業(yè);

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);

4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十四條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依法給予處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)有重大違法違規(guī)現(xiàn)象，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;

(三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的;

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形的;

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條　各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條 企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會(huì)公布。

第三十一條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章　附則

第三十二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十四條 本細(xì)則自發(fā)文之日起施行，其他文件與本細(xì)則規(guī)定不一致的，以本細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表擬辦企業(yè)名稱:申請(qǐng)人:

填報(bào)日期: 年 月 日

受理部門:

受理日期: 年 月 日

填 表 說(shuō) 明

1. 申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建工作后,填寫(xiě)封面和表1,報(bào)開(kāi)縣食品藥品監(jiān)管分局

2. 填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。

3. 報(bào)送申請(qǐng)書(shū)及其他申請(qǐng)材料時(shí)，按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件。

4. 其他申請(qǐng)材料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。

5.申請(qǐng)人填報(bào)本表時(shí)應(yīng)附如下申報(bào)材料：

(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

(2)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

(3)依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);

第9篇：麻醉藥品管理辦法范文

藥品是防病治病、關(guān)系群眾生命健康的特殊商品。為了貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知〉（國(guó)發(fā)（1994）53號(hào)）和國(guó)務(wù)院辦公廳〈關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知〉（（1996）14號(hào)）精神，加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，規(guī)范藥品價(jià)格秩序，合理調(diào)整藥品資源配置和藥品結(jié)構(gòu)，扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥市場(chǎng)混亂狀況，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，減輕公費(fèi)醫(yī)療、勞保和群眾負(fù)擔(dān)，特制定〈藥品價(jià)格管理暫行辦法〉（以下簡(jiǎn)稱〈辦法〉），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)按照?qǐng)?zhí)行。

為貫徹好國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的精神和〈藥品價(jià)格管理暫行辦法〉，保證政令暢通，國(guó)家計(jì)委將會(huì)同有關(guān)部門制定貫徹〈辦法〉、整頓藥品價(jià)格的實(shí)施方案（另行下達(dá)）。各地、各有關(guān)部門要按國(guó)家計(jì)委的統(tǒng)一部署，積極開(kāi)展工作。為保證藥品價(jià)格改革的順利實(shí)施，對(duì)有悖于〈辦法〉和不按統(tǒng)一部署、違反價(jià)格管理權(quán)限和不按程序自行出臺(tái)的藥品價(jià)格文件，國(guó)家計(jì)委將予以通報(bào)并責(zé)令其糾正。各地在貫徹藥品價(jià)格管理辦法及分類作價(jià)辦法中，不得對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行普遍提價(jià)。在貫徹作價(jià)辦法、全面審價(jià)中，要結(jié)合市場(chǎng)供求情況和各方面承受能力，邊審邊改，按藥品價(jià)格管理權(quán)限進(jìn)行有降有升地調(diào)整，切實(shí)使現(xiàn)行藥品價(jià)格總水平降下來(lái)。

附：藥品價(jià)格管理暫行辦法

第一條、為加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，保持藥品價(jià)格水平的相對(duì)穩(wěn)定，促進(jìn)醫(yī)藥、衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條、中華人民共和國(guó)境內(nèi)的有關(guān)行政機(jī)關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)、事業(yè)單位及其它組織和個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱藥品經(jīng)營(yíng)者），進(jìn)行藥品價(jià)格活動(dòng)，必須遵守本辦法。

第三條、本辦法所稱藥品價(jià)格指國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。

第四條、國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格管理的基本原則是：適應(yīng)建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求，促進(jìn)公平、正當(dāng)、合法的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)；維護(hù)國(guó)家利益，保護(hù)藥品消費(fèi)者、經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)管理，直接管理與間接管理相結(jié)合。

各級(jí)政府價(jià)格管理部門是藥品價(jià)格的主管機(jī)關(guān)；各級(jí)醫(yī)藥行政管理部門積極協(xié)助各級(jí)政府價(jià)格管理部門管理藥品價(jià)格。

第五條、國(guó)家對(duì)下列藥品實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品；

（二）臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品；

（三）一類精神藥品、一類麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品。

屬于中央政府管理價(jià)格的藥品目錄，由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門制定。

屬于地方政府管理價(jià)格的藥品目錄，由省級(jí)價(jià)格管理部門制定，并報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門備案，必要時(shí)，由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門協(xié)調(diào)。

各級(jí)醫(yī)藥行政管理部門和計(jì)劃單列市、副省級(jí)城市及省級(jí)以下價(jià)格管理部門未經(jīng)授權(quán)不得制定藥品價(jià)格管理目錄。

第六條、國(guó)家已明確放開(kāi)價(jià)格的藥品由藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)，不受國(guó)家規(guī)定的作價(jià)辦法限制。具體品種目錄由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門頒布。

第七條、本辦法第五條和第六條規(guī)定以外的藥品價(jià)格由藥品經(jīng)營(yíng)者按國(guó)家規(guī)定的作價(jià)辦法自主定價(jià)，其中部分品種實(shí)行企業(yè)提價(jià)申報(bào)或備案制度，具體品種目錄由省級(jí)價(jià)格管理部門頒布。

第八條、國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格的制定與調(diào)整，要符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策和宏觀調(diào)控政策，兼顧國(guó)家、企業(yè)、醫(yī)療單位和患者的利益，保持市場(chǎng)藥價(jià)的相對(duì)穩(wěn)定。

（一）藥品出廠價(jià)格的制定應(yīng)能合理彌補(bǔ)成本，以法計(jì)稅，合理確定利潤(rùn)，反映供求狀況；鼓勵(lì)研制和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

（二）藥品銷售價(jià)格的制定，應(yīng)本著促進(jìn)藥品合理流通、減少環(huán)節(jié)、打緊費(fèi)用的原則，使經(jīng)營(yíng)者在彌補(bǔ)經(jīng)營(yíng)成本后能獲得適當(dāng)利潤(rùn)。

對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格實(shí)行差率控制，并區(qū)別藥品的不同情況實(shí)行差別差率。具體的進(jìn)銷差率、綜合管理費(fèi)率和批零差率依照藥品作價(jià)辦法中的規(guī)定執(zhí)行。

第九條、進(jìn)口藥品價(jià)格應(yīng)本著下列原則，確定進(jìn)銷差率和國(guó)內(nèi)銷售價(jià)格。

（一）國(guó)內(nèi)不能生產(chǎn)、醫(yī)療急需、必須組織進(jìn)口的品種，其進(jìn)銷差率按略高于國(guó)產(chǎn)藥品的進(jìn)銷差率安排。

（二）國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)，但療效不穩(wěn)定，需要部分進(jìn)口的品種，其進(jìn)銷差率執(zhí)行國(guó)產(chǎn)藥品的進(jìn)銷差率。

（三）國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)且能滿足需要尚有少量進(jìn)口的，其進(jìn)口成本高于國(guó)內(nèi)同類品種價(jià)格的，執(zhí)行國(guó)內(nèi)價(jià)格；低于國(guó)內(nèi)價(jià)格的，其價(jià)格按低于國(guó)產(chǎn)同類藥品價(jià)格的原則安排。

（四）非口岸地組織進(jìn)口的藥品的國(guó)內(nèi)銷售價(jià)格，凡國(guó)家有價(jià)格的均執(zhí)行國(guó)家定價(jià)，國(guó)家未定價(jià)的由省級(jí)價(jià)格管理部門核報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門審批。

第十條、凡獲得國(guó)家級(jí)“衛(wèi)藥試字”批準(zhǔn)文號(hào)的一、二類新藥，在試生產(chǎn)期內(nèi)其出廠價(jià)格由企業(yè)自主制定，并報(bào)國(guó)務(wù)院和省級(jí)價(jià)格管理部門備案；其銷售價(jià)格按作價(jià)辦法規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)。

新藥獲得國(guó)家級(jí)“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào)后，由國(guó)家價(jià)格管理部門確定其價(jià)格管理權(quán)限。

第十一條、醫(yī)院自制藥品要嚴(yán)格按國(guó)家財(cái)務(wù)制度有關(guān)規(guī)定核算成本，本著保本的原則制定價(jià)格。具體作價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門制定。

第十二條、保健藥品價(jià)格的制定，要質(zhì)價(jià)相符，禁止牟取暴利。出廠價(jià)格的單位產(chǎn)品銷售利潤(rùn)率一般控制在20％以內(nèi)。個(gè)別投資大、療效好，利潤(rùn)率確需突破規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)須報(bào)經(jīng)省級(jí)價(jià)格管理部門批準(zhǔn)。批發(fā)價(jià)格、零售價(jià)格按化學(xué)藥品作價(jià)辦法規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)。

第十三條、化學(xué)藥品、生物制品、生化藥品、醫(yī)院自制藥品、中成藥、中藥材及飲片等各類藥品的作價(jià)辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格管理部門制定，所有經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的作價(jià)辦法。

第十四條、各級(jí)政府價(jià)格管理部門、醫(yī)藥管理部門及藥品經(jīng)營(yíng)者在制定與調(diào)整藥品價(jià)格時(shí)，都要嚴(yán)格按照藥品定價(jià)和調(diào)價(jià)程序辦理。

（一）列入中央政府和地方政府管理價(jià)格目錄的藥品價(jià)格，需要制定、調(diào)整時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)要按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限和國(guó)家規(guī)定的程序向價(jià)格管理部門和醫(yī)藥管理部門提出定、調(diào)價(jià)報(bào)告，并按要求附財(cái)務(wù)報(bào)表、成本核算表及市場(chǎng)供求情況等有關(guān)資料。

（二）實(shí)行提價(jià)申報(bào)的藥品價(jià)格，企業(yè)在制定和調(diào)整價(jià)格前要按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限向價(jià)格管理部門申報(bào)，審批部門自收文之日起，十五日內(nèi)批復(fù)，逾期未批復(fù)的，企業(yè)可按申報(bào)價(jià)格執(zhí)行。

（三）實(shí)行調(diào)價(jià)備案的藥品價(jià)格，企業(yè)須按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限于調(diào)價(jià)十五日前報(bào)價(jià)格管理部門備案。

第十五條、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行下列義務(wù)：

（一）按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限每半年向價(jià)格管理部門上報(bào)一次實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格資料，每年向價(jià)格管理部門上報(bào)一次實(shí)行提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)備案的藥品價(jià)格資料；

（二）每年進(jìn)行一次內(nèi)部審價(jià)，并接受價(jià)格管理部門的抽查和審核；

（三）藥品零售企業(yè)和醫(yī)療單位必須按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)。

第十六條、各級(jí)價(jià)格管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格和管理法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。有下列行為之一的，由價(jià)格管理部門依法進(jìn)行查處。

（一）越權(quán)制定或不執(zhí)行屬于政府定價(jià)的藥品價(jià)格的；

（二）超過(guò)政府指導(dǎo)價(jià)規(guī)定的浮動(dòng)范圍或最高限價(jià)、最低限價(jià)的；

（三）不按規(guī)定執(zhí)行藥品提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)及新藥試銷價(jià)格備案制度的；

（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)突破規(guī)定的利潤(rùn)率的；

（五）超過(guò)規(guī)定的流通環(huán)節(jié)差價(jià)率或綜合經(jīng)營(yíng)管理費(fèi)率，加價(jià)倒賣藥品的；

（六）采取降低質(zhì)量、以次充好等手段變相提高藥品價(jià)格的；

（七）不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)的；

（八）為排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，低于成本價(jià)格傾銷藥品的；

（九）進(jìn)行價(jià)格歧視，實(shí)行區(qū)內(nèi)外兩種價(jià)格的；

（十）高抬虛定價(jià)格進(jìn)行回扣的；

（十一）未經(jīng)批準(zhǔn)，自行制定國(guó)家管理的藥品中的新劑型新規(guī)格品價(jià)格的。

（十二）其它藥品價(jià)格違法行為。

第十七條、本辦法頒布前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，按本辦法執(zhí)行。