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磁共振室 張侃
面對(duì)臨床科技的突飛猛進(jìn),臨床診斷對(duì)醫(yī)療影像質(zhì)量和影像診斷覆蓋范圍的要求越來(lái)越高,為了更好的提高磁共振室的診斷能力,科室急需配置一臺(tái)高檔3.0T磁共振以加速醫(yī)院的健康發(fā)展。我代表使用科室于2018年10月在北京在考察了GE、西門子、飛利浦三家3.0T的機(jī)器,現(xiàn)將這三款機(jī)器的具體考察情況簡(jiǎn)要匯報(bào)如下:
一、GE Pioneer
GE Pioneer這款機(jī)器是GE公司于2017年拿到CFDA的機(jī)器,硬件參數(shù)與MR750W差異很大,梯度場(chǎng)強(qiáng)和梯度切換率只有36/150,只能達(dá)到1.5T強(qiáng)的水平,磁場(chǎng)均勻度較差,最大FOV 偏小。從整體來(lái)看,圖像的分辨率不夠,放大后圖像發(fā)虛。此款機(jī)器的一大宣傳特色是矩陣梯度系統(tǒng),但是該機(jī)器的梯度參數(shù)在技術(shù)說(shuō)明書(shū)上顯示性能偏低,在臨床和科研性能方面較西門子和飛利浦有較大差距,從臨床實(shí)際應(yīng)用的角度來(lái)看并不占優(yōu)勢(shì)。另外該機(jī)器2018年下半年已經(jīng)在天津國(guó)產(chǎn)化。
二、西門子 Prisma
西門子Prisma這款機(jī)器,西門子2014年獲得CFDA的新機(jī)型。60cm孔徑設(shè)計(jì),成像范圍45cm,對(duì)于大視野的壓脂圖像,邊緣部分脂肪抑制的不均勻,大范圍脊柱圖像的周邊有一些發(fā)黑變形的情況,但通道數(shù)、射頻發(fā)射功率,比其他公司高。西門子的特色技術(shù)TIM技術(shù)在此款機(jī)器上是標(biāo)配,但是通用線圈設(shè)計(jì)不如高密度專用靶線圈得到的圖像細(xì)膩,對(duì)小病灶的顯示欠缺,對(duì)于神經(jīng)成像出色。缺點(diǎn)是設(shè)備造價(jià)高,維修成本高,而且Prisma在中國(guó)地區(qū)裝機(jī)量較小。
三、飛利浦Ingenia 全數(shù)字
飛利浦Ingenia 3.0T全數(shù)字磁共振,具有良好的硬件,并且擁有四維多源發(fā)射技術(shù),對(duì)腹部,胎兒和心臟成像有很大改善。磁場(chǎng)均勻度良好,腹部壓脂圖像均勻。配備多達(dá)44通道的背片線圈,可以增速,全身類PET成像只需十幾分鐘。飛利浦獨(dú)有的可變分辨率及矩陣的Mobiflex成像技術(shù),提高了多站式成像的圖像質(zhì)量,血管分支顯示清晰,使全身成像及血管成像更具有臨床價(jià)值。另外值得一提的是飛利浦的這款機(jī)器具備智能檢查技術(shù)實(shí)現(xiàn)了單次鼠標(biāo)點(diǎn)擊即可完成的包括掃描的設(shè)計(jì)、執(zhí)行和后處理,大大簡(jiǎn)化了操作,節(jié)省了磁共振檢查時(shí)間。
【關(guān)鍵詞】 大型醫(yī)療設(shè)備;采購(gòu)管理;論證;采購(gòu);驗(yàn)收及歸檔
大型醫(yī)療設(shè)備是指資金投資巨大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜和對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長(zhǎng)影響較大的醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)是一項(xiàng)投資多、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大的工作,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)發(fā)揮著十分重要的作用。根據(jù)2006 年《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定,大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)必須在政府部門以集中采購(gòu)的方式進(jìn)行。對(duì)于采購(gòu)人來(lái)說(shuō),如何采購(gòu)到能夠滿足需求的產(chǎn)品,應(yīng)重點(diǎn)把握以下幾個(gè)環(huán)節(jié):采購(gòu)之前的論證環(huán)節(jié),采購(gòu)過(guò)程中招標(biāo)文件的制作環(huán)節(jié),采購(gòu)之后的合同簽訂環(huán)節(jié),到貨后的驗(yàn)收環(huán)節(jié)及歸檔環(huán)節(jié)。
一、論證環(huán)節(jié)
(一)現(xiàn)狀
盲目購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備,忽視常規(guī)設(shè)備的投入,出現(xiàn)了大型醫(yī)療設(shè)備使用率不高甚至閑置、常規(guī)設(shè)備短缺及有限的衛(wèi)生資源閑置和浪費(fèi)并存;盲目追求高配置、高性能設(shè)備,進(jìn)口品牌一統(tǒng)天下;沒(méi)有實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的共享。
造成以上現(xiàn)狀的主要原因就是設(shè)備購(gòu)置論證不充分導(dǎo)致其決策缺乏科學(xué)性。
(二)大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的原則
應(yīng)成立“論證委員會(huì)”,實(shí)現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的集體決策。影響大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證的因素很多,應(yīng)重點(diǎn)把握的原則如下:
1.兼顧經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益
即注重設(shè)備的臨床作用,提高設(shè)備利用率,包括其先進(jìn)性和適用性及擬購(gòu)進(jìn)設(shè)備在本地區(qū)的分布情況;擬購(gòu)進(jìn)設(shè)備能開(kāi)展哪些項(xiàng)目,能否實(shí)現(xiàn)多科室資源共享;擬購(gòu)進(jìn)設(shè)備的資金投入量;實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益最大化的同時(shí)更好地滿足就醫(yī)需求,實(shí)現(xiàn)醫(yī)院與患者之間的共贏。
2.兼顧局部效益與整體效益
即加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃,合理有效配置。應(yīng)充分了解設(shè)備的實(shí)用性及先進(jìn)性,做到物盡其用,杜絕盲目購(gòu)置,實(shí)現(xiàn)局部利益與區(qū)域規(guī)劃整體利益的共贏。如對(duì)于是否購(gòu)置PET/CT的論證,目前有研究表明,該設(shè)備價(jià)格昂貴,維護(hù)費(fèi)用高,固定成本所占比例大,檢查費(fèi)用高、利用不足,按照目前收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)仍不能回收成本,資源浪費(fèi)嚴(yán)重,所以,如果該地區(qū)已有其他醫(yī)院配備了PET/CT,則不宜再建立PET/CT中心;已建立PET/CT中心的地區(qū)或省份,可考慮不再配置回旋加速器。為了提高大型醫(yī)用設(shè)備的使用效率,提高投資的回報(bào)率,一些國(guó)家鼓勵(lì)組建地區(qū)性的影像診斷或治療中心,打破大型設(shè)備歸一家機(jī)構(gòu)所有,獨(dú)立使用的格局。
3.兼顧直接效益與潛在效益
對(duì)于醫(yī)科院校的附屬醫(yī)院來(lái)說(shuō),大型醫(yī)療設(shè)備的配置必須要在滿足臨床需求的同時(shí)滿足或超前于科研、教學(xué)、學(xué)科建設(shè)等多角度的需求,具有前瞻性,符合醫(yī)院技術(shù)層級(jí)日漸提升的發(fā)展趨勢(shì),尋求經(jīng)濟(jì)價(jià)值與科研創(chuàng)新價(jià)值的平衡點(diǎn),實(shí)現(xiàn)臨床與科研的共贏。
4.兼顧眼前效益與長(zhǎng)遠(yuǎn)效益
當(dāng)前,隨著世界范圍內(nèi)對(duì)于環(huán)境保護(hù)問(wèn)題的關(guān)注,在各地進(jìn)行的領(lǐng)導(dǎo)干部任期經(jīng)濟(jì)責(zé)任的考核中,環(huán)保指標(biāo)已被逐漸納入考核內(nèi)容,因此,大型醫(yī)療設(shè)備的安置必須符合醫(yī)院環(huán)境總體布局的要求,必須符合環(huán)保的要求。這就要做到充分了解醫(yī)院的環(huán)境基礎(chǔ)、設(shè)備安裝地點(diǎn)及環(huán)境要求,如:配電、通風(fēng)、降溫、除濕、有無(wú)排污和放射問(wèn)題等及解決措施,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療與環(huán)保的共贏。
二、采購(gòu)環(huán)節(jié)
如果說(shuō)論證環(huán)節(jié)是對(duì)設(shè)備購(gòu)入方向性的把握,那么,采購(gòu)環(huán)節(jié)則是對(duì)設(shè)備購(gòu)置細(xì)節(jié)的把握。
(一)現(xiàn)狀
擬采購(gòu)大型設(shè)備的技術(shù)參數(shù)及配置通常由使用科室負(fù)責(zé)人提出,同時(shí),使用科室負(fù)責(zé)人做為采購(gòu)單位的代表參與采購(gòu)項(xiàng)目的評(píng)標(biāo),在此過(guò)程中,使用科室負(fù)責(zé)人的個(gè)人意見(jiàn)對(duì)設(shè)備的采購(gòu)結(jié)果足以產(chǎn)生決定性的影響,加之大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)本身缺乏競(jìng)爭(zhēng)性的客觀因素,使大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的誘導(dǎo)需求現(xiàn)象十分嚴(yán)重。產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因,就是設(shè)備采購(gòu)環(huán)節(jié)的管理缺位。
(二)大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題
設(shè)備采購(gòu)的過(guò)程涉及內(nèi)容很多,專業(yè)性的如技術(shù)參數(shù)、設(shè)備配置;非專業(yè)性的如商務(wù)信息、產(chǎn)品服務(wù)。專業(yè)性的由“專家委員會(huì)”負(fù)責(zé),非專業(yè)性的由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)。具體做法是由使用科室提出需求及參數(shù),采購(gòu)部牽頭深入細(xì)致地對(duì)使用科室提出的需求進(jìn)行分析和論證,同步組織開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研,廣泛收集各類主流產(chǎn)品的信息,對(duì)有關(guān)參數(shù)進(jìn)行分析比較,將相關(guān)信息進(jìn)行匯總并上報(bào)“專家委員會(huì)”,最終由“專家委員會(huì)”確定功能需求和主要技術(shù)參數(shù)。商務(wù)信息及服務(wù)需求由采購(gòu)部門將其做為必備考核內(nèi)容加到招標(biāo)文件中。
1.關(guān)于技術(shù)參數(shù)
原則是把理想設(shè)備的品牌、性能、功能等要求盡可能細(xì)致地用技術(shù)指標(biāo)、可靠性、實(shí)用性、適用范圍、工藝要求、市場(chǎng)占有率、用戶反饋等指標(biāo)進(jìn)行描述,同時(shí)可以標(biāo)注“*”號(hào)條款作為關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),但“*”號(hào)條款不能超過(guò)3個(gè),而且不能成為歧視性指標(biāo)??傊?技術(shù)參數(shù)代表最終的采購(gòu)意向,但這種意向必須合理和公正地表達(dá)。
為避免技術(shù)參數(shù)中傾向性問(wèn)題的出現(xiàn),采購(gòu)部的工作是關(guān)鍵,采購(gòu)部人員應(yīng)做到:加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),掌握相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)構(gòu)成和指標(biāo);了解主流產(chǎn)品的市場(chǎng)情況;在采購(gòu)前同使用科室多溝通,向他們介紹政府采購(gòu)的原則和規(guī)定,了解他們的實(shí)際應(yīng)用情況;對(duì)使用科室違反規(guī)定的要求加以拒絕。
2. 關(guān)于設(shè)備配置
通常涉及到的是標(biāo)準(zhǔn)配置、選配件、相關(guān)耗材幾個(gè)方面。標(biāo)準(zhǔn)配置指按照產(chǎn)品注冊(cè)證標(biāo)明的能夠而且必須實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品基本功能的配置。選配件是用于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品拓展功能的配件或額外增加的標(biāo)準(zhǔn)配件,使用科室可以根據(jù)臨床工作的需求提出。相關(guān)耗材是設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中使用的消耗品,耗材是否由多家廠商提供(即開(kāi)放耗材)也是決定設(shè)備能否中標(biāo)的一個(gè)因素,如果耗材只能由原廠提供(即封閉耗材),則采購(gòu)人就要承擔(dān)諸如成本高、供貨不及時(shí)等風(fēng)險(xiǎn),很可能總是處于被動(dòng)地位,受制于中標(biāo)方。
3.關(guān)于產(chǎn)品服務(wù)
隨著世界范圍內(nèi)采購(gòu)人與供應(yīng)商關(guān)系戰(zhàn)略化進(jìn)程的加速,大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置不僅是設(shè)備這一硬件本身的購(gòu)置,也是服務(wù)及技術(shù)等軟件的購(gòu)置。因此,在制作招標(biāo)文件時(shí),必須預(yù)置評(píng)標(biāo)關(guān)鍵點(diǎn),作為能否中標(biāo)的參考依據(jù)。
要求供應(yīng)商必須承諾的內(nèi)容包括:進(jìn)口產(chǎn)品必須提供報(bào)關(guān)單,投標(biāo)產(chǎn)品的售后服務(wù)必須由該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商負(fù)責(zé),生產(chǎn)廠商必須為采購(gòu)人制定完整的培訓(xùn)計(jì)劃并確保順利實(shí)施。
要求供應(yīng)商必須答復(fù)的內(nèi)容包括:到貨期,保修期,開(kāi)機(jī)率,是否提供備用機(jī),能否簽訂試用協(xié)議,保外維修如何收費(fèi),包括換件成本費(fèi)及人工費(fèi),廠家能否提供更換配件報(bào)價(jià)單,購(gòu)買保修服務(wù)的年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),售后服務(wù)的響應(yīng)時(shí)間,能否提供免費(fèi)升級(jí)服務(wù)。
4.關(guān)于潛在供應(yīng)商的商務(wù)信息
制作招標(biāo)文件時(shí),要求設(shè)備商必須提供的資格證明文件包括:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證、法人代表授權(quán)書(shū)及法人、被授權(quán)人身份證、投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證、制造商出具的原版技術(shù)參數(shù)資料、經(jīng)營(yíng)授權(quán)證書(shū)外文原版及中文譯版(如果是進(jìn)口設(shè)備)、產(chǎn)品介紹彩頁(yè)。
設(shè)備商在提供以上證明文件的同時(shí),還必須提供生產(chǎn)廠商的資格證明文件,如果商是二級(jí)資格,那么還應(yīng)該提供一級(jí)商的資格證明文件。為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),原則上,采購(gòu)人只接受一級(jí)商。
設(shè)備商還必須提供如下各方面的描述:企業(yè)財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)狀況、人力資源狀況、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況、環(huán)境保護(hù)措施、企業(yè)信息化水平。
為保護(hù)采購(gòu)人利益,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),投標(biāo)人必須在投標(biāo)文件上作出如下承諾:投標(biāo)人需對(duì)所提供資格證明文件的真實(shí)性負(fù)法律責(zé)任,鑒于投標(biāo)人所提供的技術(shù)資料及資格證明文件為復(fù)印件,由此可能引發(fā)的法律糾紛由該投標(biāo)人承擔(dān)。
5. 關(guān)于合同
合同是約束貿(mào)易雙方的法律文件,是對(duì)設(shè)備驗(yàn)收、索賠的依據(jù)。合同簽訂得越完善,就越能使購(gòu)買方掌握主動(dòng)權(quán),從而更有效地保證自己的正當(dāng)權(quán)益不受侵害。根據(jù)中標(biāo)產(chǎn)品是否需要外貿(mào)公司進(jìn)口,合同分內(nèi)合同(醫(yī)院與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂)和外合同(醫(yī)院與外貿(mào)公司簽訂)。內(nèi)合同除具備合同必備要素外,為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)增加如下條款:供貨方應(yīng)保護(hù)采購(gòu)方在使用該設(shè)備或其任何一部分不受第三方提出侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的指控,如果任何第三方提出侵權(quán)指控,乙方必須與第三方交涉并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切法律責(zé)任和費(fèi)用。外合同簽訂的關(guān)鍵是合同價(jià)款的涵蓋內(nèi)容及外貿(mào)公司的權(quán)利義務(wù)必須明確且細(xì)致,不能有遺漏。
三、驗(yàn)收及歸檔環(huán)節(jié)
(一)驗(yàn)收
驗(yàn)收及歸檔環(huán)節(jié)由物管部門負(fù)責(zé),應(yīng)成立由相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員(必要時(shí)可外聘專家)、使用科室負(fù)責(zé)人或委托人、進(jìn)出口公司、商檢、供貨方工程師、按照國(guó)家規(guī)定需強(qiáng)制檢驗(yàn)的技術(shù)監(jiān)督等部門人員聯(lián)合組成的“驗(yàn)收小組”對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。
驗(yàn)收分為外觀驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收兩個(gè)環(huán)節(jié)。外觀驗(yàn)收主要指開(kāi)箱清點(diǎn),即依據(jù)合同及投標(biāo)文件,對(duì)照裝箱單清點(diǎn)包括主機(jī)、標(biāo)配件、選配件、專用工具、說(shuō)明書(shū)、光盤等在內(nèi)的所有物品。從設(shè)備外包裝到拆箱后都要進(jìn)行詳細(xì)的記錄,必要時(shí)拍照存檔,如發(fā)現(xiàn)異常,必須在簽收備忘錄上做詳細(xì)記錄并由“驗(yàn)收小組”現(xiàn)場(chǎng)幾方當(dāng)事人共同簽字確認(rèn)。技術(shù)驗(yàn)收主要指產(chǎn)品技術(shù)性能指標(biāo)是否達(dá)到招標(biāo)要求、技術(shù)參數(shù)是否達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。視不同設(shè)備使用頻率等情況驗(yàn)收期不盡相同,通常為正常使用1―3個(gè)月可視其運(yùn)行穩(wěn)定。
(二)歸檔
物管部設(shè)專人負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備檔案的歸集和管理。
醫(yī)療設(shè)備檔案包括論證檔案、采購(gòu)檔案、驗(yàn)收檔案三部分。
論證檔案包括:申請(qǐng)表、論證報(bào)告、考察報(bào)告。其中“論證報(bào)告”內(nèi)容是否完備是重點(diǎn)。論證報(bào)告具體應(yīng)包括以下內(nèi)容:擬購(gòu)置設(shè)備名稱、技術(shù)參數(shù)及配置、計(jì)劃金額、應(yīng)用范圍、社會(huì)效益分析、經(jīng)濟(jì)效益分析(是否獨(dú)立收費(fèi)項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)計(jì)使用年限、年經(jīng)濟(jì)收入、年維護(hù)費(fèi)用、是否使用封閉消耗品及消耗品價(jià)格)、技術(shù)先進(jìn)性分析、客觀性分析(人員配備及培訓(xùn)情況、安裝環(huán)境等)等要素。論證報(bào)告須經(jīng)“論證委員會(huì)”審核批準(zhǔn)后方可生效。
采購(gòu)檔案包括:招投標(biāo)材料、供應(yīng)商其他書(shū)面承諾資料、內(nèi)、外合同、海關(guān)免稅證明、報(bào)關(guān)單、商檢報(bào)告等。
驗(yàn)收檔案包括:驗(yàn)收單、簽收備忘錄、安裝記錄、調(diào)試記錄、培訓(xùn)記錄。
待設(shè)備驗(yàn)收合格后,以上檔案移交檔案室統(tǒng)一管理。
四、結(jié)論
“分口把關(guān)、權(quán)力分解”使計(jì)劃?rùn)?quán)、采購(gòu)權(quán)、驗(yàn)收權(quán)、結(jié)算權(quán)、使用權(quán)相分離,有效地促進(jìn)了權(quán)力的制衡,從源頭上防止了腐敗現(xiàn)象的發(fā)生?!凹w決策”有效地規(guī)避采購(gòu)過(guò)程各環(huán)節(jié)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步加大公開(kāi)力度,增強(qiáng)權(quán)力運(yùn)行的透明度,接受群眾和社會(huì)的監(jiān)督,讓權(quán)力的運(yùn)行置于監(jiān)督之下。按照管理環(huán)節(jié)和流程合理設(shè)置組織架構(gòu),改變?cè)瓉?lái)選型、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管一體的局面,一家管變?yōu)槎嗉夜?實(shí)行分段管理、分工協(xié)作、相互制約的運(yùn)行機(jī)制,有效促進(jìn)采購(gòu)活動(dòng)正常高效進(jìn)行,維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益。
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級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)