化驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度精選(九篇)
前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的化驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。
第1篇：化驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度范文
化驗(yàn)室安全目標(biāo)責(zé)任書【1】
甲方：質(zhì)檢科科長(zhǎng)
乙方：化驗(yàn)員
根據(jù)公司生產(chǎn)管理規(guī)定，經(jīng)化驗(yàn)室與職工協(xié)商一致，簽訂安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書：
1.全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全技術(shù)操作規(guī)程、事故應(yīng)急救援預(yù)案、開(kāi)展經(jīng)常性的安全??和安全培訓(xùn)活動(dòng)，防患于未然;
2.全面完成以下化驗(yàn)室20XX年度安全生產(chǎn)方針、目標(biāo)：
⑴杜絕因公死亡，重傷事故，千人重傷率：0
⑵控制因工傷事故，千人負(fù)傷率：0
⑶按要求參加各類安全培訓(xùn)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容和效果達(dá)到公司要求。
⑷建立分析檔案，檔案建檔率100%，嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程，確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。
3.甲方為職工提供的條件：
⑴.組織化驗(yàn)室職工學(xué)習(xí)安全生產(chǎn)禁令，安全管理制度，使每位職工從思想上重視安全生產(chǎn)，懂得安全法規(guī);
⑵.為化驗(yàn)室提供必備的消防器材，并教會(huì)正確便用;
⑶.每月按標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放勞動(dòng)防護(hù)用品;
⑷.指導(dǎo)化驗(yàn)室職工熟悉本崗位安全操作規(guī)程，特別是新上崗工人，教職工會(huì)獨(dú)立正確操作。
4.對(duì)化驗(yàn)室職工的要求
⑴.化驗(yàn)室的職工對(duì)本崗位的分析儀器、設(shè)備、藥品的安全全面負(fù)責(zé);
⑵.化驗(yàn)室的職工要?jiǎng)偃伪緧徫还ぷ鳎龅剿亩龝?huì)，即：四懂：懂原理，懂結(jié)構(gòu)，懂性能，懂工藝流程，三會(huì)：會(huì)操作，會(huì)保養(yǎng)，會(huì)排除故障，杜絕錯(cuò)誤操作;
⑶.化驗(yàn)室的職工上崗必須穿戴好勞動(dòng)護(hù)品，會(huì)正確熟練地使用消防器材;
⑷.化驗(yàn)室的職工要堅(jiān)守自己崗位，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，絕不允許有脫崗，睡崗，串崗和干私活等違紀(jì)現(xiàn)象，按時(shí)完成本崗位的各項(xiàng)任務(wù);
⑸.化驗(yàn)室的職工要服從主任的管理，服從工作分配，有不同意見(jiàn)的可向主任反映，但不能以此為理由拒絕工作分配;
⑹.對(duì)不服從管理，多次違紀(jì)，批評(píng)教育無(wú)效的職工，主任有權(quán)提出，令其下崗培訓(xùn)(發(fā)下崗工資)、解除合同、直至除名的建議;
⑺.對(duì)一貫?zāi)７蹲袷丶o(jì)律，工作盡職盡責(zé)，表現(xiàn)突出的職工，主任給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)因工作失誤，造成設(shè)備，物料損失的職工，在查明原因后，給予經(jīng)濟(jì)處罰;
5、本安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書有效期一年自20XX年2月16日始至20XX年2月15日止;
四、本安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書一式兩份，甲乙雙方簽字(蓋章)生效，雙方各執(zhí)一份。
甲方：
乙方：
20XX年2月16日
化驗(yàn)室安全目標(biāo)責(zé)任書【2】
為全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，保障公司20XX年度安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，做好化驗(yàn)室安全生產(chǎn)管理工作，認(rèn)真貫徹安全第一、預(yù)防為主、綜合治理。的方針，將各項(xiàng)安全措施落到實(shí)處，化驗(yàn)室主任與化驗(yàn)員簽訂20XX年度安全目標(biāo)責(zé)任書，內(nèi)容如下：
一、目標(biāo)
本部門職業(yè)病事故為零;輕傷率小于3安全培訓(xùn)教育率100%，安全檢查到位率100%，原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)率100%，安全培訓(xùn)合格率達(dá)100%;安全隱患整改率達(dá)100%。
二、職責(zé)
1、在化驗(yàn)室主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下。開(kāi)展安全教育、安全檢查，切實(shí)搞好安全工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行安全管理制度、安全操作規(guī)程。
3、負(fù)責(zé)對(duì)分配到本班的新工人進(jìn)行本崗位教育。召開(kāi)班組安全會(huì)議，強(qiáng)調(diào)安全工作的重要性，在員工中樹立安全第一、預(yù)防為主的思想。
4、參加本單位的安全檢查。對(duì)工作中的不安全因素和隱患，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)處理。
5、帶頭嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全規(guī)章制度，穿戴好勞動(dòng)保護(hù)用品。
6、決不違章操作。
7、當(dāng)本班組發(fā)生安全事故時(shí)，要立即報(bào)告科長(zhǎng)、安環(huán)科，并保護(hù)好事故現(xiàn)場(chǎng)。
8、履行日常安全檢查職責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、消除事故隱患，對(duì)公司下達(dá)的隱患整改要求按時(shí)按期完成。
9、履行應(yīng)急監(jiān)測(cè)職責(zé)，參加公司組織的應(yīng)急預(yù)案演練。
10、妥善保管、保護(hù)消防、應(yīng)急器材設(shè)施。
11、根據(jù)質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，報(bào)檢單安排檢驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)行。
12、檢驗(yàn)分析儀器的運(yùn)行情況，當(dāng)班儀器的調(diào)整校正工作。
13、對(duì)分析檢驗(yàn)操作過(guò)程、原始記錄的準(zhǔn)確性、真實(shí)性進(jìn)行確認(rèn)。
14、及時(shí)將異常情況處理和上報(bào)。
15。安全標(biāo)準(zhǔn)化在本班組有效運(yùn)行。
三、考核辦法
1、考核期滿由化驗(yàn)室主任組織考評(píng)。按照《安全生產(chǎn)管理考核細(xì)則》及本科室相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2、每月接受主管領(lǐng)導(dǎo)指派人員對(duì)安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書的落實(shí)情況進(jìn)行考核。
3、發(fā)生一起死亡事故和爆炸、火災(zāi)、重大設(shè)備事故，除按照考核規(guī)定處罰外，同時(shí)罰本班組組長(zhǎng)500元。
4、發(fā)生一起重傷事故，除按照考核規(guī)定處罰外，同時(shí)罰本班組長(zhǎng)300元。
5、輕傷負(fù)傷率超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，除按照考核規(guī)定處罰外，同時(shí)每超一起罰本班組長(zhǎng)100元。
6、發(fā)生一起輕傷或惡性未遂事故，不按規(guī)定處理的或隱瞞不報(bào)、事后補(bǔ)報(bào)的每次罰本班組長(zhǎng)100元。
7、公司、政府組織安全檢查中每發(fā)現(xiàn)一起違章現(xiàn)象，罰本班組長(zhǎng)50元。對(duì)查出的問(wèn)題一次未按要求整改的罰金同上，并通報(bào)批評(píng)。
8、上述職責(zé)有一項(xiàng)不合格，罰班組長(zhǎng)50元。
8、安全管理目全部達(dá)標(biāo)，獎(jiǎng)勵(lì)本班組長(zhǎng)200元。
四、本責(zé)任書自20XX年1月1日起20XX年12月31日止。
化驗(yàn)室主任：
化驗(yàn)員：
xxx公司
20XX-12-30
化驗(yàn)室安全目標(biāo)責(zé)任書【3】
一、安全生產(chǎn)
1、考核指標(biāo)
(1)杜絕因工死亡事故發(fā)生;
(2)百萬(wàn)工時(shí)負(fù)傷率控制在2.0以下;
(3)崗位粉塵合格率達(dá)88%以上;
(4)勞動(dòng)防護(hù)用品佩戴率達(dá)100%;
(5)每周檢查安全工作1次，事故隱患整改率達(dá)100%;
(6)設(shè)備完好率100%，計(jì)量檢測(cè)設(shè)備周期檢定率達(dá)100%;
(7)材料保管室、電氣火災(zāi)事故為0;
(8)設(shè)備、試劑標(biāo)識(shí)完好率達(dá)100%。
2、重點(diǎn)工作
(1)認(rèn)真檢查并嚴(yán)格執(zhí)行本部門各崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制，堅(jiān)決杜絕違規(guī)違章操作，確保安全檢測(cè)。
(2)積極參與安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，不斷提高本部門安全管理水平。
(3)積極參與部門安全管理各項(xiàng)規(guī)章制度建設(shè)，并不斷進(jìn)行崗位操作安全技術(shù)改造，加強(qiáng)勞動(dòng)防護(hù)用品佩戴，為提高部門本質(zhì)安全水平提供有力保障。
(4)積極開(kāi)展化驗(yàn)崗位安全技術(shù)操作培訓(xùn)，不斷提高化驗(yàn)人員崗位安全操作意識(shí)。
(5)加強(qiáng)部門各崗位安全隱患排查治理，高度重視危險(xiǎn)化學(xué)試劑的保管、使用和安全用電管理，認(rèn)真做好相關(guān)事故應(yīng)急救援體系建設(shè)，確保安全生產(chǎn)。
(6)按照職業(yè)健康安全管理體系的要求，繼續(xù)做好體系運(yùn)行監(jiān)控和安全基礎(chǔ)工作，并持續(xù)改進(jìn)，確保體系有效運(yùn)行。
二、環(huán)境保護(hù)
1、考核指標(biāo)
辦公室、清潔區(qū)、庫(kù)房整潔率100%6S管理檢查合格率100%危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏率0固體廢物、化驗(yàn)廢液收集處理率100%環(huán)境衛(wèi)生隱患整改率100%
2、重點(diǎn)工作
(1)持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系并有效運(yùn)行。
(2)嚴(yán)格崗位環(huán)境衛(wèi)生管理，積極開(kāi)展污染排查治理，消除臟、亂、差，確保轄區(qū)各類場(chǎng)所清潔。
(3)按時(shí)參加6S管理、員工健康、安全環(huán)保等各類檢查活動(dòng)，杜絕環(huán)境污染中毒事故發(fā)生。
(4)嚴(yán)格各類化學(xué)試劑的儲(chǔ)存、使用管理，確保不泄漏。
(5)加強(qiáng)崗位固體廢物、化驗(yàn)廢液處置管理，杜絕因處置不當(dāng)而污染環(huán)境。
部門負(fù)責(zé)人(簽字):
第2篇：化驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度范文
[關(guān)鍵詞]水泥生產(chǎn)線；職業(yè)?。活A(yù)評(píng)價(jià)；防護(hù)措施
某水泥生產(chǎn)企業(yè)為了貫徹實(shí)施國(guó)家水泥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整政策，發(fā)揮企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，滿足當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)建設(shè)的需要，決定投資建設(shè)2條新型干法熟料水泥生產(chǎn)線。項(xiàng)目于2010年2月竣工投產(chǎn)，進(jìn)入試生產(chǎn)階段。為確定該建設(shè)項(xiàng)目采取的職業(yè)病危害防護(hù)措施，能否預(yù)防、控制和消除可能產(chǎn)生和存在的職業(yè)病危害因素，防止職業(yè)病的發(fā)生，保護(hù)勞動(dòng)者健康，受該企業(yè)的委托，按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)。
1.材料與方法
1.1評(píng)價(jià)依據(jù)
1.1.1法律及法規(guī)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)塵肺病防治條例》、《使用有毒物品作業(yè)場(chǎng)所勞動(dòng)保護(hù)條例》、《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理辦法》。
1.1.2規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ1-2010）、《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值》（GBZ2-2007）、《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50187-1993）、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ87-85）、《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級(jí)》（GBZ230-2010）、《工作場(chǎng)所職業(yè)病危害作業(yè)分級(jí)第1部分：生產(chǎn)性粉塵》（GBZ/T229.1-2010），其他與職業(yè)衛(wèi)生有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。
1.1.3基礎(chǔ)依據(jù)該企業(yè)提供的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、項(xiàng)目基本設(shè)計(jì)說(shuō)明書、有關(guān)圖紙等。
1.2評(píng)價(jià)范圍及內(nèi)容本次評(píng)價(jià)是該企業(yè)新型干法4500t/d熟料水泥生產(chǎn)線新建項(xiàng)目，包括項(xiàng)目的總體規(guī)劃、布置、工藝流程、設(shè)備布局、衛(wèi)生防護(hù)措施、組織管理等。評(píng)價(jià)范圍涉及到該建設(shè)項(xiàng)目建成后主要生產(chǎn)過(guò)程及其相應(yīng)的輔助系統(tǒng)，對(duì)可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及其對(duì)工作場(chǎng)所和勞動(dòng)者健康的影響作出評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容為建設(shè)項(xiàng)目基本情況、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品名稱、用量或產(chǎn)量，主要生產(chǎn)工藝過(guò)程，主要生產(chǎn)設(shè)備，可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素種類、部位、存在形態(tài)，生產(chǎn)設(shè)備機(jī)械化或自動(dòng)化程度；擬采取的職業(yè)病防護(hù)設(shè)備及應(yīng)急救援設(shè)施、個(gè)人防護(hù)用品、擬設(shè)置的衛(wèi)生設(shè)施；擬采取的職業(yè)病防治管理措施。本次評(píng)價(jià)不包括工程施工過(guò)程中產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素。
1.3評(píng)價(jià)方法及程序采用經(jīng)驗(yàn)法、檢查表法結(jié)合工程分析對(duì)可能產(chǎn)生和存在的職業(yè)病危害因素進(jìn)行識(shí)別與評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)程序按照《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評(píng)價(jià)規(guī)范》進(jìn)行。
2.結(jié)果
2.1生產(chǎn)工藝流程該水泥生產(chǎn)線工藝分三部分，即礦山開(kāi)采系統(tǒng)、水泥生產(chǎn)系統(tǒng)、余熱發(fā)電系統(tǒng)。礦山開(kāi)采系統(tǒng)流程為：采礦工作面潛孔鉆機(jī)鉆孔中深孔爆破液壓挖掘機(jī)鏟裝礦用自卸汽車運(yùn)輸?shù)狡扑檎酒扑槠л斔蛷S區(qū)石灰石預(yù)均化堆場(chǎng)。水泥生產(chǎn)線系統(tǒng)包括：石灰石破碎及輸送、石灰石預(yù)均化、輔助原料破碎、輔助原料儲(chǔ)存、原料配料、原煤輸送及預(yù)均化、生料粉磨、窯磨廢氣處理、生料均化和窯尾喂料、熟料燒成、熟料儲(chǔ)存及散裝、煤粉制備、石膏混合材破碎及輸送、水泥配料及粉磨、水泥儲(chǔ)存及散裝、水泥包裝及成品庫(kù)、空氣壓縮機(jī)站和中央化驗(yàn)室。余熱發(fā)電系統(tǒng)包括一臺(tái)AQC余熱鍋爐、一臺(tái)SP余熱鍋爐和一套混汽凝汽式汽輪發(fā)電機(jī)組。
2.2生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生和存在的職業(yè)病危害因素根據(jù)生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素包括粉塵、噪聲、振動(dòng)、高溫與熱輻射、CO、CO2、氮氧化物、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、聯(lián)氨、錳及其化合物、工頻電磁場(chǎng)、紫外線、超聲波、X射線等。
水泥生產(chǎn)線產(chǎn)生的粉塵主要為石灰石粉塵、矽塵、石膏粉塵、水泥粉塵、煤塵、電焊塵等?？僧a(chǎn)生于水泥生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)，如石灰石粉塵產(chǎn)生于石灰石開(kāi)采、破碎、輸送、配料、粉磨、均化等過(guò)程；石膏粉塵產(chǎn)生于水泥配料、粉磨過(guò)程；水泥粉塵主要產(chǎn)生于生料配制、生料粉磨、燒成系統(tǒng)、存儲(chǔ)、裝運(yùn)系統(tǒng)；煤塵主要產(chǎn)生于煤預(yù)均化及煤粉制備系統(tǒng)；煤燃燒過(guò)程產(chǎn)生粉煤灰、機(jī)電修車床等設(shè)備作業(yè)時(shí)會(huì)產(chǎn)生金屬粉塵等其他粉塵。
噪聲主要有流體動(dòng)力性噪聲、機(jī)械噪聲和電磁噪聲。流體動(dòng)力性噪聲主要由鍋爐汽包、空壓機(jī)、風(fēng)機(jī)、冷卻塔類的排汽等氣體擴(kuò)容、節(jié)流引起空氣振動(dòng)產(chǎn)生的噪聲；機(jī)械噪聲由各種機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、摩擦、撞擊、振動(dòng)所產(chǎn)生，如泵類、破碎機(jī)、輥壓機(jī)、輸送機(jī)等。電磁噪聲主要為總降壓站變壓器等電器設(shè)備，由于磁場(chǎng)交變運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的噪聲。
在生產(chǎn)過(guò)程中，存在生產(chǎn)性熱源，如回轉(zhuǎn)窯、預(yù)分解窯等運(yùn)行溫度高，各類熱交換器、鍋爐系統(tǒng)等有高溫與熱輻射產(chǎn)生。
本工程生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)主要來(lái)自于礦山爆破時(shí)炸藥爆炸、燒成時(shí)產(chǎn)生的廢氣、余熱發(fā)電使用的鍋爐水、循化水處理、污水處理過(guò)程中使用水處理劑、中央化驗(yàn)室人員在化驗(yàn)中使用化學(xué)試劑，在機(jī)電修進(jìn)行檢修時(shí)會(huì)產(chǎn)生有害氣體。
由于礦山開(kāi)采是露天進(jìn)行，擴(kuò)散良好，發(fā)電系統(tǒng)化學(xué)品使用量較少，藥品是自動(dòng)添加密閉運(yùn)行，中央化驗(yàn)室光譜分析儀由于設(shè)備安全考慮，X射線也不會(huì)溢出。因此評(píng)價(jià)不將氮氧化物、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、聯(lián)氨、錳及其化合物、工頻電磁場(chǎng)、紫外線、超聲波、X射線作為重點(diǎn)評(píng)價(jià)因子進(jìn)行評(píng)價(jià)。
通過(guò)以上分析，擬建項(xiàng)目評(píng)價(jià)將粉塵、噪聲、高溫與熱輻射及有毒氣體作為重點(diǎn)評(píng)價(jià)因子。
本建設(shè)項(xiàng)目的主要職業(yè)病危害因素為粉塵、噪聲、高溫與熱輻射，其次為局部振動(dòng)、一氧化碳、氮氧化物、鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、聯(lián)氨、錳及其化合物、工頻電磁場(chǎng)、紫外線、超聲波、X射線。粉塵為可能產(chǎn)生游離二氧化硅10%以上的粉塵，聯(lián)氨為高毒物品，根據(jù)衛(wèi)生部《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理辦法》的規(guī)定，屬于嚴(yán)重職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目。
2.3職業(yè)病危害評(píng)價(jià)結(jié)果
2.3.1選址與礦區(qū)布局該項(xiàng)目選址距城區(qū)較遠(yuǎn)，礦區(qū)周圍及附近無(wú)居民居住，依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，考慮了衛(wèi)生、環(huán)保、水文、氣象等因素；生產(chǎn)及輔助區(qū)總體布局功能分區(qū)明確，選址基本正確，總體布局基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。
2.3.2職業(yè)病危害防護(hù)措施本建設(shè)項(xiàng)目主要的職業(yè)病危害因素有粉塵、噪聲、高溫與熱輻射及有毒氣體，擬采取職業(yè)病防護(hù)措施為：①工藝上選擇揚(yáng)塵少的設(shè)備，粉狀物料輸送采用斜槽、螺旋輸送機(jī)等密閉式輸送設(shè)備；物料運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)盡量降低排料落差，以減少粉塵飛揚(yáng)；粉狀物料儲(chǔ)存采用密閉圓庫(kù)；選用除塵效率高的除塵設(shè)備，生產(chǎn)線上共設(shè)置收塵器62臺(tái)。②噪聲防護(hù)措施:在所有羅茨風(fēng)機(jī)進(jìn)出口設(shè)有消音器；空壓機(jī)房、發(fā)電機(jī)房等強(qiáng)噪聲源的車間采用封閉式或半封閉的圍護(hù)廠房，值班室盡量遠(yuǎn)離高噪車間，并采取隔音措施；在振動(dòng)較大的磨機(jī)、破碎機(jī)、大型風(fēng)機(jī)、汽輪機(jī)、發(fā)電機(jī)等采取基礎(chǔ)加固減振措施；設(shè)置中央控制室，在高噪場(chǎng)所一般不設(shè)固定崗位，只進(jìn)行巡回檢查。③防暑降溫措施：回轉(zhuǎn)窯窯頭、窯尾為露天布置，有利于自然通風(fēng)和散熱；汽輪發(fā)電機(jī)房、空壓機(jī)房、高低壓配電室、車間高壓變電所等有余熱和有害氣體的房間均設(shè)置機(jī)械通風(fēng)裝置；中控室、辦公室等房間設(shè)分體式空調(diào)。④防毒措施：礦山爆破為露天作業(yè)，自然擴(kuò)散良好；回轉(zhuǎn)窯燒制產(chǎn)生的有毒氣體密閉在窯體內(nèi)，廢氣經(jīng)煙囪高空排放；中央控制室內(nèi)自動(dòng)化操作，工人接觸機(jī)會(huì)較少。
如果建設(shè)項(xiàng)目的初步設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1-2010的要求，實(shí)施有關(guān)的職業(yè)病危害防護(hù)措施，并加強(qiáng)和執(zhí)行相應(yīng)的管理措施，根據(jù)相關(guān)的資料，可預(yù)測(cè)，本建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害防護(hù)措施將有效地控制職業(yè)病危害因素，改善作業(yè)環(huán)境并使之符合《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值》GBZ2-2007和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GBZ1-2010的規(guī)定和要求。生產(chǎn)作業(yè)人員在進(jìn)行有害作業(yè)時(shí)，合理佩戴個(gè)人防護(hù)用品，將最大限度的控制勞動(dòng)過(guò)程中的職業(yè)病危害。
2.3.3輔助設(shè)施按照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生特征等級(jí)按3級(jí)考慮，設(shè)有更衣間、休息室、帶淋浴間浴室（淋浴器按5-8人/個(gè)設(shè)置）、衛(wèi)生間等生產(chǎn)生活輔助用室。
2.3.4應(yīng)急救援措施對(duì)可能發(fā)生的急性中毒事故，制定了事故應(yīng)急救援預(yù)案，對(duì)救援的組織機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、應(yīng)急響應(yīng)程序、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處理、事故處理均做出了明確規(guī)定，并進(jìn)行定期演練。
3.討論
該項(xiàng)目屬于嚴(yán)重職業(yè)病危害項(xiàng)目，生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生和存在的職業(yè)病有害因素主要有粉塵、噪聲、振動(dòng)、高溫與熱輻射、一氧化碳等。
選址及總體布局基本合理，生產(chǎn)設(shè)備布局大致符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
應(yīng)急救援設(shè)施、輔助用室衛(wèi)生設(shè)施、職業(yè)衛(wèi)生管理措施、擬采取的個(gè)人防護(hù)措施等設(shè)計(jì)基本符合《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》要求。
第3篇：化驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度范文
今年以來(lái)，在縣委縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和省市業(yè)務(wù)部門的大力支持下，我縣畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，堅(jiān)持從源頭著手，以改善畜產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境，提高投入品質(zhì)量，規(guī)范畜產(chǎn)品生產(chǎn)和營(yíng)銷市場(chǎng)秩序，全面提高畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平為目標(biāo)，積極開(kāi)展獸藥、飼料、飼料添加劑的規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用管理，加強(qiáng)執(zhí)法和行業(yè)自律，全縣畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作取得了明顯成效?，F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)行政組織領(lǐng)導(dǎo)，靠實(shí)監(jiān)管工作責(zé)任。一是建立監(jiān)管工作機(jī)制。年初成立了__縣畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，兩名副局長(zhǎng)人副組長(zhǎng)，局屬單位領(lǐng)導(dǎo)和局主管同志為成員，明確領(lǐng)導(dǎo)分工，明確成員工作任務(wù)，名制定了下發(fā)《20__年全縣畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作實(shí)施方案》、《生鮮乳收購(gòu)站專項(xiàng)整治工作方案》，及時(shí)召開(kāi)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議，安排部署了全縣畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)站、各生鮮乳收購(gòu)站簽訂《20__年生鮮乳質(zhì)量安全及生鮮乳收購(gòu)站監(jiān)管工作責(zé)任書》31份，落實(shí)監(jiān)管員38名，形成了縣、鎮(zhèn)、站三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)省市要求，我局成立了8個(gè)鎮(zhèn)級(jí)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作機(jī)構(gòu)，在各鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站分別加掛農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管站（畜牧）牌子，負(fù)責(zé)各鎮(zhèn)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，監(jiān)管站內(nèi)設(shè)檢測(cè)室，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)工作，各村下設(shè)村級(jí)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管員，今年新聘任的118名村動(dòng)物防疫員為村畜產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管員。二是完善制度。在制度建設(shè)方面對(duì)原有的各項(xiàng)制度進(jìn)行了完善、細(xì)化，分別制訂了生鮮乳質(zhì)量安全管理制度、生鮮乳冷藏貯存制度、奶站化驗(yàn)室管理制度、奶站環(huán)境衛(wèi)生管理制度、生鮮乳運(yùn)輸車輛管理制度、擠奶操作規(guī)程、分戶留樣制度、日常檢測(cè)制度等8項(xiàng)制度和生鮮乳收購(gòu)、銷售、檢測(cè)記錄及交接單、擠奶機(jī)檢測(cè)、維護(hù)記錄、生鮮乳制冷、儲(chǔ)存記錄、設(shè)備或場(chǎng)地清洗、消毒記錄、奶站人員培訓(xùn)記錄、分戶留樣記錄等10項(xiàng)記錄，使收購(gòu)站日常管理制度化。三是強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)。采取召開(kāi)會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)等形式，對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一檢測(cè)采樣方法，從生鮮乳質(zhì)量安全法律法規(guī)、收購(gòu)站化驗(yàn)實(shí)的檢測(cè)、采樣、送樣等方面全面系統(tǒng)的進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化法律意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，為進(jìn)一步提升生鮮乳質(zhì)量監(jiān)管水平打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年組織全縣各奶站負(fù)責(zé)人、化驗(yàn)員、質(zhì)量監(jiān)管員舉辦奶業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)班6期，培訓(xùn)450人次，印發(fā)宣傳資料10000份，深入開(kāi)展了食品安全宣傳周活動(dòng)，極大地提升了安全意識(shí)。發(fā)放《生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》小冊(cè)子400本，宣傳掛畫50套。制作奶站化驗(yàn)室檢測(cè)操作規(guī)程牌28個(gè)，配備奶站生鮮乳感官、密度、酸度、含堿等常規(guī)檢測(cè)儀器25套。規(guī)范奶站化驗(yàn)室8個(gè)。
二、扎實(shí)開(kāi)展生乳整治，杜絕違禁物質(zhì)添加。全縣共有生鮮乳收購(gòu)站46個(gè)，日收管道奶70噸，核發(fā)《生鮮乳收購(gòu)許可證》43個(gè),3個(gè)生鮮乳收購(gòu)站未投用，全縣共有生鮮乳運(yùn)輸車13輛，其中由我縣核發(fā)《生鮮乳車輛準(zhǔn)運(yùn)證》的5輛。一是加強(qiáng)督查，強(qiáng)化生鮮乳收購(gòu)站的監(jiān)督檢查。在每個(gè)收購(gòu)站醒目位置懸掛了生鮮乳質(zhì)量安全責(zé)任公示牌，明確收購(gòu)站負(fù)責(zé)人是生鮮乳質(zhì)量安全第一責(zé)任人，行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)管，奶站一名監(jiān)督員駐站24小時(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。從生鮮乳生產(chǎn)、收購(gòu)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，不斷加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購(gòu)站（點(diǎn)），嚴(yán)厲打擊非法收購(gòu)行為，規(guī)范生鮮乳收購(gòu)秩序。通過(guò)集中督查與日常監(jiān)管相結(jié)合，堅(jiān)持生鮮乳收購(gòu)站日常檢查、不定期巡查、每月抽檢等監(jiān)管制度，在重大節(jié)日、重大活動(dòng)、重點(diǎn)時(shí)段共開(kāi)展集中檢查整治活動(dòng)8次，其中聯(lián)合執(zhí)法檢查3次，有效地規(guī)范了我縣生鮮乳生產(chǎn)和收購(gòu)市場(chǎng)。落實(shí)駐站監(jiān)管員制度，各奶站監(jiān)管員駐站監(jiān)管，切實(shí)擔(dān)負(fù)起檢查職責(zé)，有效規(guī)范了機(jī)械化擠奶站的日常管理。我縣代表陜西省迎接了受農(nóng)業(yè)部委托的重慶市、上海市檢測(cè)所對(duì)我縣牛奶、羊奶質(zhì)量的抽樣檢測(cè)，在我縣12個(gè)奶站抽取牛奶奶樣48份，在奶羊養(yǎng)殖散戶、大戶、規(guī)模場(chǎng)抽取奶樣30份，檢測(cè)結(jié)果全部合格。農(nóng)業(yè)部、省畜牧總站分別來(lái)縣開(kāi)展生鮮乳違禁物質(zhì)專項(xiàng)整治行動(dòng)檢查，通過(guò)反饋，全縣奶站監(jiān)管工作得到了省市及農(nóng)業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)的肯定和表?yè)P(yáng)。二是嚴(yán)格審核，嚴(yán)把生鮮乳收購(gòu)許可證發(fā)放審批關(guān)。堅(jiān)決取締不合格奶站，嚴(yán)格生鮮乳收購(gòu)許可證發(fā)放程序和發(fā)證標(biāo)準(zhǔn)。制訂下發(fā)了《關(guān)于生鮮乳收購(gòu)許可證核（換）發(fā)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，對(duì)核（換）發(fā)許可證應(yīng)具備的條件，申辦程序及時(shí)間要求，應(yīng)提交的材料等方面進(jìn)行了細(xì)化，提出了更為嚴(yán)格的要求，加強(qiáng)了對(duì)生鮮乳收購(gòu)站建設(shè)場(chǎng)地、設(shè)備、衛(wèi)生、人員和環(huán)保等條件的審查，督促奶站建立健全生鮮乳購(gòu)銷臺(tái)賬、銷售記錄、設(shè)備消毒、生鮮奶質(zhì)量自檢等制度，嚴(yán)把審核審批關(guān)，對(duì)不符合條件的奶站堅(jiān)決不予發(fā)證。對(duì)已經(jīng)發(fā)證的生鮮乳收購(gòu)站，在日常監(jiān)管工作中嚴(yán)查各項(xiàng)制度的落實(shí)和各項(xiàng)記錄的完整性。對(duì)不符合規(guī)定 要求的，按具體情況明確整改內(nèi)容，限定整改時(shí)限。三是加強(qiáng)檢測(cè)，確保生鮮乳質(zhì)量不出問(wèn)題。全縣形成了奶站自檢、縣級(jí)抽檢、企業(yè)復(fù)檢的生鮮乳質(zhì)量檢測(cè)體系。各奶站配備與收購(gòu)奶量、檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的化驗(yàn)、計(jì)量、檢測(cè)儀器等設(shè)備，堅(jiān)持每天對(duì)所收購(gòu)的生鮮乳進(jìn)行感官、密度、酸度、含堿等常規(guī)檢測(cè)，并進(jìn)行必要的分戶留樣，填寫檢測(cè)記錄，做到問(wèn)題奶不進(jìn)罐，把好生鮮乳質(zhì)量安全的第一道關(guān)口?？h檢測(cè)中心制定檢測(cè)計(jì)劃，堅(jiān)持每月對(duì)全縣所有奶站的生鮮乳進(jìn)行一次全面抽檢，并對(duì)有關(guān)奶站的養(yǎng)殖戶隨即抽樣。今年縣檢測(cè)中心共抽檢奶樣11批次658份，奶樣合格率100%。為市上送樣檢測(cè)9批次372份。抽檢奶樣的平均脂肪含量3.86%，蛋白含量3.03%，乳糖含量4.79%，總固形物12.47%，體細(xì)胞數(shù)54.7萬(wàn)，抽檢奶樣全部符合國(guó)家生鮮乳質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)。四是開(kāi)展羊奶質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查和收購(gòu)點(diǎn)專項(xiàng)整治活動(dòng)。按照省農(nóng)業(yè)廳安排和縣上領(lǐng)導(dǎo)要求，抽調(diào)專人，組成7個(gè)羊奶風(fēng)險(xiǎn)排查小組，深入村組、養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）、羊奶收購(gòu)、加工企業(yè)，對(duì)全縣3個(gè)奶山羊規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、8個(gè)奶山羊養(yǎng)殖較為集中的村，52戶散養(yǎng)戶，1個(gè)羊奶收購(gòu)、加工企業(yè)，從飲用水安全性、環(huán)境污染、獸藥、飼料及飼料添加劑使用、生產(chǎn)管理、疫病監(jiān)測(cè)控制、擠奶規(guī)程執(zhí)行，羊奶收購(gòu)、運(yùn)輸、加工等7個(gè)方面15個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展了質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量安全問(wèn)題。我局對(duì)全縣羊奶收購(gòu)點(diǎn)進(jìn)行了為期1個(gè)月的專項(xiàng)整治，結(jié)合我縣羊奶收購(gòu)實(shí)際，編印《奶山羊養(yǎng)殖戶告知書》5000份，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)交奶的養(yǎng)殖戶逐一進(jìn)行發(fā)放，使每個(gè)奶山羊養(yǎng)殖戶明確國(guó)家省市對(duì)生鮮乳的各項(xiàng)要求及處罰規(guī)定，嚴(yán)格按照要求科學(xué)養(yǎng)殖奶山羊，合法交售生鮮乳。組織5名工作人員跟隨乳品企業(yè)的生鮮乳收購(gòu)車輛按5條收購(gòu)線路，逐鮮羊奶收購(gòu)點(diǎn)實(shí)施監(jiān)管，鄉(xiāng)鎮(zhèn)獸醫(yī)站24名監(jiān)管員，每天到羊奶收購(gòu)點(diǎn)上現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)管，認(rèn)真填寫__縣羊奶點(diǎn)監(jiān)管情況統(tǒng)計(jì)表，羊奶各個(gè)收購(gòu)點(diǎn)情況良好。
三、嚴(yán)格生豬養(yǎng)殖監(jiān)管，切實(shí)抓好屠宰檢疫。一是開(kāi)展豬肉專項(xiàng)整頓。依據(jù)省市《關(guān)于開(kāi)展豬肉和食用油專項(xiàng)整頓的通知》精神，我局從6月份開(kāi)始至11月底在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了豬肉專項(xiàng)整頓，緊緊圍繞保障人民群眾吃上“放心肉”這一中心任務(wù)，緊密結(jié)合生豬養(yǎng)殖、屠宰、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸各環(huán)節(jié)的實(shí)際，實(shí)施三項(xiàng)專項(xiàng)整頓行動(dòng)，強(qiáng)化從生產(chǎn)源頭到流通環(huán)節(jié)全過(guò)程無(wú)縫隙監(jiān)管，檢查整頓中我縣沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題豬肉。通過(guò)開(kāi)展集中整頓，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管和長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，有效進(jìn)化全縣豬肉市場(chǎng)。二是開(kāi)展“瘦肉精”專項(xiàng)整治。根據(jù)市上要求，我局扎實(shí)開(kāi)展了“瘦肉精” 和含“瘦肉精”飼料清查收繳工作專項(xiàng)整治工作，及時(shí)制定專項(xiàng)整治方案，落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施，加強(qiáng)對(duì)飼料獸藥經(jīng)營(yíng)者、生豬養(yǎng)殖、屠宰者的監(jiān)管力度，由局主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，下設(shè)三個(gè)工作組，各工作組合理分工，協(xié)調(diào)配合，出動(dòng)執(zhí)法人員50余人次，對(duì)全縣14家規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）、8家獸藥和飼料經(jīng)營(yíng)店和1個(gè)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)進(jìn)行了集中清查。采取“深入場(chǎng)戶、實(shí)地檢查、暗訪抽查”的方式，對(duì)清查收繳行動(dòng)的開(kāi)展情況進(jìn)行了嚴(yán)格督查。經(jīng)清查，我縣所有飼料銷售門店及規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)使用的飼料均為合格飼料，未發(fā)現(xiàn)“瘦肉精”違法購(gòu)銷、使用現(xiàn)象。三是開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法?？h動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所會(huì)同工商、衛(wèi)生、商貿(mào)等部門開(kāi)展了聯(lián)合執(zhí)法檢查行動(dòng)，共出動(dòng)人員26人次，對(duì)生豬定點(diǎn)屠宰場(chǎng)及城鄉(xiāng)21個(gè)從事肉品經(jīng)營(yíng)門店進(jìn)行執(zhí)法檢查，確保肉品衛(wèi)生安全。督促農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市和餐廳、食堂等全面建立并落實(shí)豬肉進(jìn)貨臺(tái)帳和索證索票制度。三是嚴(yán)格生豬屠宰場(chǎng)監(jiān)管。全縣生豬定點(diǎn)屠宰場(chǎng)只有1戶，肉品經(jīng)營(yíng)門店有17個(gè)，超市經(jīng)營(yíng)的豬肉主要來(lái)自縣定點(diǎn)屠宰場(chǎng)，市場(chǎng)銷售的豬肉主要從寶雞人民街大肉市場(chǎng)調(diào)運(yùn)，全縣平均每天銷售肉豬8頭左右。在動(dòng)物定點(diǎn)屠宰檢疫工作中實(shí)行全程跟蹤監(jiān)督，派駐的檢疫員按時(shí)上崗，做到先申報(bào)、進(jìn)行入場(chǎng)檢疫，發(fā)準(zhǔn)宰通知后方可宰殺，嚴(yán)格遵守宰前檢疫和宰后檢驗(yàn)的操作規(guī)程，保質(zhì)上市肉品的安全，屠宰場(chǎng)報(bào)檢檢疫共760頭、檢疫白條肉1520具、簽發(fā)動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證共760張，從源頭上有效防止動(dòng)物疫情的發(fā)生和流行，確保了生鮮肉品安全。
四、開(kāi)展獸藥殘留整治，確保畜禽投入安全。一是及時(shí)制定整治方案。結(jié)合我縣實(shí)際，制定了《飼料質(zhì)量安全整治》、《獸藥及獸藥殘留專項(xiàng)整治》方案。明確了整治目標(biāo)，堅(jiān)決依法打擊畜產(chǎn)品養(yǎng)殖生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法使用、添加非食用物質(zhì)的違法犯罪行為，堅(jiān)決依法打擊銷售獸類禁用物質(zhì)行為，提出了具體的工作任務(wù)和要求，全面開(kāi)展了執(zhí)法監(jiān)督檢查。二是開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)。按照嚴(yán)格執(zhí)法、依法護(hù)農(nóng)的原則，采取過(guò)硬措施，加強(qiáng)農(nóng)資市場(chǎng)監(jiān)督檢查，深入開(kāi)展了《飼料質(zhì)量安全整治》《獸藥及獸藥殘留專項(xiàng)整治》等專項(xiàng)整治活動(dòng)，切實(shí)保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。 縣農(nóng)業(yè)執(zhí)法大隊(duì)深入全縣養(yǎng)殖小區(qū)開(kāi)展了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，對(duì)養(yǎng)殖檔案不全、生產(chǎn)記錄不完整、養(yǎng)殖場(chǎng)違法使用藥品等行為下發(fā)了4份責(zé)令通知書，限期整改。三是嚴(yán)肅查處違禁藥品。配合市支隊(duì)開(kāi)展農(nóng)資打假交叉檢查活動(dòng),共獸藥、奶牛養(yǎng)殖小區(qū)等農(nóng)資經(jīng)營(yíng)戶8戶，對(duì)發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)記錄不健全、進(jìn)銷貨臺(tái)帳不完整等行為，下發(fā)了責(zé)令改正通知書，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了指導(dǎo)糾正。檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥銷售門店，經(jīng)營(yíng)人用藥品；鮮奶生產(chǎn)企業(yè)、畜牧養(yǎng)殖違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、濫用藥品；現(xiàn)場(chǎng)共查出人用藥品9種、32盒、48瓶；檢查中對(duì)個(gè)別企業(yè)（門店）存在的問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行了批評(píng)糾正；對(duì)經(jīng)營(yíng)人藥、養(yǎng)殖場(chǎng)違法使用藥品行為下發(fā)了責(zé)令通知書，限期整改。
五、存在問(wèn)題及今后工作打算
存在問(wèn)題主要有：一是奶站的質(zhì)量檢測(cè)能力有待提高，二是奶站普遍缺乏專業(yè)技術(shù)人員，三是是有些餐廳、食堂等餐飲單位進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)，落實(shí)豬肉進(jìn)貨臺(tái)帳和索證索票制度意識(shí)不強(qiáng)。
下一步我們將做好以下幾方面工作：
1、加強(qiáng)宣傳和教育。通過(guò)多種形式大力宣傳《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《生鮮乳生產(chǎn)收購(gòu)管理辦法》和《生鮮乳收購(gòu)站標(biāo)準(zhǔn)化管理技術(shù)規(guī)范》，始終做到警鐘長(zhǎng)鳴，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。
2、細(xì)化措施與分工，加強(qiáng)與相關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合，突出重點(diǎn)，深入開(kāi)展生鮮乳違禁物質(zhì)專項(xiàng)整治。狠抓生鮮乳生產(chǎn)收購(gòu)記錄和進(jìn)貨查驗(yàn)、從重處罰等生鮮乳監(jiān)管新制度的落實(shí)，扎實(shí)做好生鮮乳質(zhì)量安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管，推動(dòng)建立生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
3、繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)奶站和運(yùn)輸車常態(tài)化監(jiān)管。加大對(duì)奶站和運(yùn)輸車監(jiān)督抽檢和檢查力度，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)覆蓋縣內(nèi)所有奶站，確保生鮮乳質(zhì)量安全；積極做好生鮮乳質(zhì)量安全隱患排查，增加檢查頻次，掌握質(zhì)量安全新動(dòng)向，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除隱患。
第4篇：化驗(yàn)室衛(wèi)生管理制度范文
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況**制藥有限公司座落于**，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于**年月，原名**，經(jīng)**月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的**制藥有限公司，**竣工，并于**通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利通過(guò)認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
（一）機(jī)構(gòu)與人員1、公司人員情況公司現(xiàn)有員工**人，具有高中、中專以上學(xué)歷**人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級(jí)職稱X人，占職工總數(shù)的X%，中級(jí)職稱X人，占職工總數(shù)的X%，初級(jí)職稱X人，占職工總數(shù)的X%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3.公司主要管理人員簡(jiǎn)介董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施GMP的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅(jiān)持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。生產(chǎn)部經(jīng)理物資供應(yīng)部經(jīng)理動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理辦事室主任。
4、質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。
5.生產(chǎn)人員生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人，文化層次及比例，全部經(jīng)過(guò)崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施。**年共進(jìn)行**人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)**人次，內(nèi)訓(xùn)**人次。對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設(shè)施1、廠區(qū)環(huán)境公司廠址位于**，方位情況，附近無(wú)煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積**，其中建筑面積**綠化面積**，綠化率X%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無(wú)花灌木與草坪，無(wú)雜草，無(wú)露土地面，無(wú)垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
（1）制劑車間公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局，同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬(wàn)級(jí)區(qū)與10萬(wàn)級(jí)區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬(wàn)級(jí)面積液體制劑車間面積，10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)面積。潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過(guò)凈化，濕度控制在18-26，相對(duì)濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房?jī)?nèi)照明在300以上，廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。
（2）提取車間位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為**，其中參照30萬(wàn)級(jí)管理的面積為**，提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整，無(wú)脫落，無(wú)霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過(guò)篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬(wàn)級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20**年版質(zhì)量要求。凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過(guò)濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過(guò)濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施總倉(cāng)儲(chǔ)面積為**，其中化學(xué)原料庫(kù)**，中藥材庫(kù)**（含陰涼庫(kù)**、凈料庫(kù)**），包材庫(kù)**、成品庫(kù)**，危險(xiǎn)品庫(kù)**，中間品庫(kù)**，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施公司檢驗(yàn)室面積**，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。
（三）設(shè)備公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無(wú)死角、盲管，安裝后均經(jīng)過(guò)鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典20**年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過(guò)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開(kāi)，原藥材與凈藥材分開(kāi)；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。藥品標(biāo)簽說(shuō)明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無(wú)誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù)，庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
（五）衛(wèi)生公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。
廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過(guò)了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色區(qū)分，避免了混用，不同潔凈級(jí)別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度，及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
（六）驗(yàn)證公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定xx驗(yàn)證計(jì)劃，并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。
每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。**xx進(jìn)行的驗(yàn)證有：
（七）文件按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。公司GMP文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無(wú)隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào)，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等過(guò)程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí)，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
（九）質(zhì)量管理公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過(guò)批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應(yīng)報(bào)告公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?/p>
（十二）自檢公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。
公司每年初制定xx自檢計(jì)劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過(guò)程中及時(shí)填寫自檢記錄，自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。**年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到GMP要求。
三、軟、硬件變化情況
（一）GMP文件變化情況根據(jù)藥典版式本的變更，公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時(shí)根據(jù)GMP執(zhí)行過(guò)程中的實(shí)際情況，對(duì)GMP文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的控制，同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況
1、廠房設(shè)施的變化情況
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況四、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的整改情況五、小結(jié)在公司通過(guò)認(rèn)證以來(lái)，通過(guò)不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的GMP意識(shí)，提高了員工對(duì)GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
篇二：新版GMPxx自檢報(bào)告(非常全面)。
GMP自檢報(bào)告一、自檢人員：自檢小組成員二、自檢日期：20**年三、自檢依據(jù)與項(xiàng)目：依據(jù)《藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范》（20**年修訂）進(jìn)行自檢，自檢內(nèi)容包括：質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料管理及倉(cāng)儲(chǔ)、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件系統(tǒng)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢。
四、自檢結(jié)果：
（一）質(zhì)量管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證1、公司建立有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，并建立有對(duì)應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。
2、質(zhì)量管理部受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的數(shù)量占企業(yè)總?cè)藬?shù)的10%，與藥品生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，可進(jìn)行有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
3、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，且獨(dú)立于生產(chǎn)系統(tǒng)，人員與生產(chǎn)相適應(yīng)，制定了各種原輔料、包裝材料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程，取樣留樣制度，對(duì)生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。履行不格品處理程序。評(píng)價(jià)原料、中間體、及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。很好的實(shí)施了質(zhì)量授權(quán)人的放行制度。藥品放行前履行檢查手續(xù)。履行供應(yīng)商審計(jì)制度制定了詳細(xì)的生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定性符合要求的產(chǎn)品；也保證了生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。
5、具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；足夠的廠房和空間；合適的設(shè)備和維修保障；正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。
6、采取了降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的措施；建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品；調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生。
7、建立了了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)，在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式進(jìn)行了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。并進(jìn)行了系統(tǒng)的全員培訓(xùn)，強(qiáng)化了全公司的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
8、質(zhì)量管理部建有相互有效隔離的實(shí)驗(yàn)室及辦公場(chǎng)所，如理化室、加熱室、微生物限度檢測(cè)室、精密儀器室、標(biāo)準(zhǔn)液貯存配制室、留樣觀察室、試劑室、辦公室等，各室均配有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的儀器、設(shè)備。
9、質(zhì)量管理部制定了物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。并對(duì)這些文件定期進(jìn)行修訂。
10、質(zhì)量管理部制定了取樣管理規(guī)程、取樣操作規(guī)程和崗位檢品、成品留樣管理規(guī)程。
11、質(zhì)量管理部制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器管理規(guī)程、化學(xué)試劑管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚┕芾硪?guī)程、標(biāo)準(zhǔn)液（滴定液）管理規(guī)程、培養(yǎng)基管理規(guī)程。
12、質(zhì)量管理部行使質(zhì)量否決權(quán)，決定物料和中間產(chǎn)品使用或流轉(zhuǎn)。
13、成品放行前由質(zhì)量管理部對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：配料、稱重過(guò)程中的復(fù)核情況；各生產(chǎn)工序檢查記錄；清場(chǎng)記錄；中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果；偏差處理；成品檢驗(yàn)結(jié)果等。符合要求并有審核人員簽名后放行。質(zhì)量管理部參與不合格品的處理并對(duì)不合格品處理程序進(jìn)行審核。
14、質(zhì)量管理部對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
15、物料因特殊原因需要處理使用時(shí)，執(zhí)行規(guī)定的審批程序，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放使用。
16、質(zhì)量管理部制定了制劑車間潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控管理規(guī)程及相關(guān)的操作規(guī)程，對(duì)潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
17、質(zhì)量管理部制定了相關(guān)的穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)程，并對(duì)原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣定期進(jìn)行必要的檢測(cè)，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。
18、質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)進(jìn)行了明確規(guī)定。
19、質(zhì)量管理部會(huì)同生產(chǎn)科、倉(cāng)庫(kù)對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估，并參與確定主要物料定點(diǎn)供應(yīng)商。
20、建立了完善的更變、偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及糾正預(yù)防措施等操作規(guī)程，建立有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、評(píng)估、控制、信息交流、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告和回顧評(píng)審的審核；并按相關(guān)SOP做好各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的登記記錄，做好相關(guān)的分先評(píng)估和糾正預(yù)防措施。21、建立有產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程，并對(duì)公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行了xx產(chǎn)品質(zhì)量回顧。22、對(duì)作廢文件和報(bào)廢包裝材料、原輔料、成品、半成品審查和監(jiān)督銷毀。
23、建立有產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)處理以及統(tǒng)計(jì)并上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告體系、并對(duì)用戶來(lái)電、來(lái)信、來(lái)訪的進(jìn)行了相應(yīng)的處理。
24、原輔料、包裝材料等供應(yīng)商均進(jìn)行了評(píng)估、審計(jì)和審批
（二）機(jī)構(gòu)與人員按照GMP的要求，建立了與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖。
設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)。質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門，并制訂了各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)；配備了與公司藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。全公司現(xiàn)有員工xx人，其中中專以上學(xué)歷各類專業(yè)技術(shù)人員xx人，占員工總數(shù)的xx，從事藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的專業(yè)技術(shù)人員xx人，其中高級(jí)工程師xx人，工程師xx人，助理工程師xx，技術(shù)員xx人，執(zhí)業(yè)藥師xx人。公司主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)本科學(xué)歷，具有較豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，并能有效地組織全公司員工按GMP的要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理。公司設(shè)有技術(shù)中心、生產(chǎn)運(yùn)行中心、營(yíng)銷中心、財(cái)務(wù)部、行政與人力資源部等職能管理部門。公司生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負(fù)責(zé)人不相互兼任，具有藥學(xué)本科學(xué)歷，并具有較豐富的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作年限均在xx年以上，熟悉《藥品管理法》和公司各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)實(shí)踐中能夠嚴(yán)格按GMP要求，按產(chǎn)品工藝規(guī)程組織生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)控，并能解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，能完全對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。公司也很好的實(shí)施了質(zhì)量受權(quán)人制度，質(zhì)量受權(quán)人有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。經(jīng)過(guò)了產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，能獨(dú)立履行其職責(zé)。質(zhì)量受權(quán)人參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)當(dāng)中；也承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；保證在產(chǎn)品放行前，將產(chǎn)品放行審核記錄納入了批記錄中。按照GMP的要求，20**、20**年公司先后組織公司技術(shù)骨干多次參加了國(guó)家局、區(qū)局舉辦的新版GMP培訓(xùn)。并對(duì)全體員工進(jìn)行了《藥品管理法》、GMP知識(shí)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核。質(zhì)量部的QC人員均經(jīng)醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)或玉林市藥檢所培訓(xùn)，考核合格上崗。并且組織參加了班組長(zhǎng)及其他各類型培訓(xùn)，專業(yè)的各類人員的培訓(xùn)考核記錄齊全，建立了培訓(xùn)檔案，尤其加強(qiáng)了新員工的上崗培訓(xùn)。
（三）廠房與設(shè)施1、對(duì)廠房、設(shè)施中不符合GMP要求的已進(jìn)行改造，廠房、設(shè)施、工藝流程布局合理，廠區(qū)整潔平整，廠區(qū)路面、地面及運(yùn)輸不會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染。
生產(chǎn)、行政及生活輔助區(qū)分開(kāi)。
2、本企業(yè)廠區(qū)及周圍環(huán)境均符合藥品生產(chǎn)的要求，環(huán)境整潔，地面路面平整，綠化到位且沒(méi)有產(chǎn)生花粉或?qū)λ幤樊a(chǎn)生污染的植物，生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)，布局合理，互不妨礙。均制訂了各種管理規(guī)程，采取責(zé)任到頭的管理方式來(lái)保證其實(shí)施。
3、生產(chǎn)區(qū)面積能與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)、儲(chǔ)存區(qū)面積、設(shè)施能與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)儲(chǔ)存區(qū)物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品有各自的狀態(tài)標(biāo)志，能防止差錯(cuò)及交叉污染。
5、潔凈室各種管道用光滑無(wú)脫落物包裹，燈具、風(fēng)口等易于清洗、潔凈區(qū)內(nèi)照明充足，符合生產(chǎn)要求，潔凈區(qū)內(nèi)有應(yīng)急燈。
6、進(jìn)入潔凈室內(nèi)與藥品直接接觸的空氣經(jīng)過(guò)凈化處理，如高效沸騰干燥機(jī)進(jìn)風(fēng)口。
7、不同的生產(chǎn)操作工序，均分室操作，有效隔離，互不妨礙。同一廠房?jī)?nèi)及相鄰廠房?jī)?nèi)操作不互相妨礙。
8、潔凈區(qū)內(nèi)表面均達(dá)到平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密，無(wú)顆粒物脫落、耐受清洗和消毒。潔凈區(qū)墻面和地面的交接處均成弧形。
9、潔凈區(qū)內(nèi)使用的衛(wèi)生工具均能達(dá)到無(wú)脫落物、容易清洗和消毒的要求，存放于單獨(dú)的衛(wèi)生潔具室內(nèi)，并規(guī)定只允許在潔凈區(qū)內(nèi)使用，制訂了相應(yīng)衛(wèi)生潔具使用、清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程來(lái)保證其實(shí)施，能有效地防止交叉污染。
10、按照廠房潔凈級(jí)別的不同，制定了廠房、設(shè)備和容器的各種相適應(yīng)的清潔規(guī)程，對(duì)清潔方法、清潔程序、清潔周期、清潔所用清潔劑或消毒劑以及清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)均做了詳盡的規(guī)定。
11、潔凈區(qū)的各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施均按GMP的要求設(shè)計(jì)安裝到位。
12、潔凈區(qū)的水池和地漏均為不銹鋼材質(zhì)，易于清潔，不會(huì)產(chǎn)生銹跡，制定了相應(yīng)的清潔規(guī)程來(lái)保證其實(shí)施，保證其不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生污染。潔凈室材質(zhì)、施工、潔凈等級(jí)符合相應(yīng)要求。潔凈區(qū)每月由質(zhì)量管理部監(jiān)測(cè)并有記錄。凈化系統(tǒng)定期清潔、維護(hù)、保養(yǎng)，初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清洗。13廠房有防止動(dòng)物昆蟲進(jìn)入措施如風(fēng)幕、擋鼠板、捕蠅燈等。潔凈區(qū)內(nèi)表面平整光滑，無(wú)裂縫，接口嚴(yán)密，管道穿入處密封，耐受清洗消毒。
14、潔凈區(qū)桶等容器、清洗工具無(wú)脫落物，易清洗消毒。清洗工具、潔凈工具分開(kāi)存放，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染。
15、潔凈室內(nèi)塵埃粒子、沉降菌由質(zhì)量管理部定期檢測(cè)，并作記錄。潔凈室內(nèi)產(chǎn)塵量大的房間如粉碎、過(guò)篩等容易造成污染，不回風(fēng)，由除塵器直接排走。
16、空氣凈化系統(tǒng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)，并有記錄。
17、潔凈室的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口燈具等與墻壁或天棚的位置能密封。
18、潔凈室溫、濕度均滿足藥品生產(chǎn)要求。潔凈室的水池、地漏不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生污染。潔凈室與非潔凈室壓差大于10帕。符合要求。
19、潔凈室與非潔凈室之間有緩沖設(shè)施。
20、產(chǎn)塵量大的工序如粉碎、壓片等有除塵系統(tǒng)，并且不利用回風(fēng)，保證相對(duì)負(fù)壓。21、制劑的原輔料稱量在專門獨(dú)立的稱量室間內(nèi)進(jìn)行。22、與藥品直接接觸的壓縮空氣已經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。
23、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)清潔干燥，有通風(fēng)照明設(shè)施，溫濕度定期檢測(cè)制度，溫濕度符合藥品儲(chǔ)藏的要求。膠囊單獨(dú)儲(chǔ)存，有控制溫度措施。
24、庫(kù)區(qū)用取樣車取樣，能防止污染及交叉污染。
25、備料室與車間凈化級(jí)別一致。
26、化驗(yàn)室陽(yáng)性菌室與微生物限度檢定室分開(kāi)。儀器儀表安裝在儀器室內(nèi)，有防潮防靜電措施。
27、實(shí)驗(yàn)室、留樣室與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。
（四）設(shè)備
1、有設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、安裝管理規(guī)程，易于清洗消毒滅菌，方便維修、操作保養(yǎng)。
2、與藥品直接接觸設(shè)備部分為不銹鋼材質(zhì)，光滑、平整不易腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化及污染。
3、設(shè)備保溫層光滑、平整無(wú)脫落物設(shè)備劑、冷卻劑不會(huì)對(duì)藥品產(chǎn)生污染。
5、建立健全設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維修、保養(yǎng)、驗(yàn)證、清潔等制度，并有記錄，保證生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性、完好性、可靠性。
6、與藥品直接接觸的設(shè)備材質(zhì)、安裝符合要求。與設(shè)備相連的管道標(biāo)明內(nèi)容物及流向。
7、純化水設(shè)備、管道材質(zhì)無(wú)毒，耐腐蝕，規(guī)定清洗、消毒周期。
8、管道設(shè)計(jì)安裝無(wú)盲管、死角。
9、生產(chǎn)用水每周進(jìn)行檢測(cè)。
10、生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表與生產(chǎn)、檢驗(yàn)相適應(yīng)，有校驗(yàn)合格標(biāo)志，定期校驗(yàn)。
11、生產(chǎn)設(shè)備有明顯狀態(tài)標(biāo)志。
