自動(dòng)化免疫分析精選(九篇)

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第1篇：自動(dòng)化免疫分析范文

就現(xiàn)在開發(fā)OA的技術(shù)來(lái)說(shuō)，主要集中分為三大類：基于C/S結(jié)構(gòu)的應(yīng)用程序開發(fā)，結(jié)合C/S結(jié)構(gòu)和Web技術(shù)的復(fù)合應(yīng)用程序，基于B/S結(jié)構(gòu)的動(dòng)態(tài)網(wǎng)頁(yè)技術(shù)。以下將分析這三類技術(shù)的各自優(yōu)缺點(diǎn)：

C/S結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：是傳統(tǒng)開發(fā)模式，一般以數(shù)據(jù)庫(kù)和客戶端的兩層結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)，也有加入中間件的三層或多層結(jié)構(gòu)，在OA早期是標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)模式，但隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展，它已經(jīng)無(wú)法滿足現(xiàn)在的遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)辦公和移動(dòng)辦公，逐漸在被取代

C/S+Web技術(shù)：是為了補(bǔ)充C/S結(jié)構(gòu)的不足，在C/S基礎(chǔ)上加入Web技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)的獲取，但擁有一定局限性，如數(shù)據(jù)及時(shí)更新、軟件升級(jí)等問題就無(wú)法很好解決

B/S結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：是援用動(dòng)態(tài)網(wǎng)頁(yè)技術(shù)，加入OA的開發(fā)理念，完全適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)辦公和移動(dòng)辦公需求，也是現(xiàn)代辦公自動(dòng)化系統(tǒng)的首選技術(shù)。

就B/S結(jié)構(gòu)的開發(fā)，具體技術(shù)又有多種選擇：JSP+J2EE，ASP+IIS，ASP.net+Microsoft .NET Framework，PHP+Apache，就這幾門技術(shù)，可以說(shuō)各有其優(yōu)缺點(diǎn)，分析如下：

JSP技術(shù)：具有良好的跨平臺(tái)性，加上J2EE功能十分強(qiáng)大，但是J2EE的布置使開發(fā)成本顯得略高，而且沒有良好的安裝界面

PHP技術(shù)：是早期動(dòng)態(tài)網(wǎng)頁(yè)技術(shù)中的強(qiáng)手，但隨著JSP技術(shù)與ASP技術(shù)的不斷更新，使得PHP技術(shù)稍微比較落后

ASP技術(shù)：類似于PHP技術(shù)，開發(fā)簡(jiǎn)便，快速，加上IIS的功能支持，是比較簡(jiǎn)易快速的開發(fā)技術(shù)

ASP.net：可以說(shuō)是ASP技術(shù)的替代技術(shù)，是ASP的一大進(jìn)步，在Microsoft .NET Framework的強(qiáng)大支持下，可以使用C#、VB、java script三種語(yǔ)言來(lái)編寫代碼，采用預(yù)先編譯技術(shù)，使得代碼安全性加強(qiáng)

最終討論結(jié)果：在針對(duì)于中小型企業(yè)用戶，建議采用ASP.net技術(shù)，理由是，該技術(shù)易于服務(wù)器的維護(hù)，成本相對(duì)較低，開發(fā)周期較短

在針對(duì)政府部門用戶，建議采用JSP或ASP.net技術(shù)，理由是，政府部門服務(wù)器很多已經(jīng)改裝為L(zhǎng)inux系統(tǒng)，在該平臺(tái)下采用JSP技術(shù)較成熟；如果是Windows用戶，則采用ASP.net技術(shù)

二、OA概述

人們普遍使用計(jì)算機(jī)來(lái)提高個(gè)人工作效率，但是在需要許多人一起協(xié)同工作的現(xiàn)代工作環(huán)境中，我們更需要提高我們的整體工作效率。利用網(wǎng)絡(luò)通訊基礎(chǔ)及先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用平臺(tái)，建設(shè)一個(gè)安全、可靠、開放、高效的信息網(wǎng)絡(luò)和辦公自動(dòng)化、信息管理電子化系統(tǒng)，為管理部門提供現(xiàn)代化的日常辦公條件及豐富的綜合信息服務(wù)，實(shí)現(xiàn)檔案管理自動(dòng)化和辦公事務(wù)處理自動(dòng)化，以提高辦公效率和管理水平，實(shí)現(xiàn)企業(yè)各部門日常業(yè)務(wù)工作的規(guī)范化、電子化、標(biāo)準(zhǔn)化，增強(qiáng)檔案部門文書檔案、人事檔案、科技檔案、 財(cái)務(wù)檔案等檔案的可管理性，實(shí)現(xiàn)信息的在線查詢、借閱。最終實(shí)現(xiàn)“無(wú)紙”辦公。

辦公自動(dòng)化，一個(gè)極大的概念，一個(gè)炒作了很久的概念。無(wú)論是辦公設(shè)備公司，還是系統(tǒng)集成公司，都大力推出自己的辦公自動(dòng)化產(chǎn)品。有辦公設(shè)備、辦公自動(dòng)化電腦、辦公自動(dòng)化軟件?？梢?，辦公自動(dòng)化中內(nèi)容龐大，可為空間不可小視。那么，首先我們來(lái)探討一個(gè)問題，什么是辦公？

辦公實(shí)際就是文件的制作、修改、傳遞、簽定、保存、銷毀、存檔的過程。那么隨著文件的這一流程，產(chǎn)生了各種各樣的設(shè)備。隨著技術(shù)的發(fā)展，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的進(jìn)步，辦公自動(dòng)化網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)也得到了大力推廣。

傳統(tǒng)的辦公模式主要以紙介質(zhì)為主，在信息革命的浪潮中，顯然已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足高效率、快節(jié)奏的現(xiàn)代工作和生活的需要。如何實(shí)現(xiàn)信息處理的自動(dòng)化和辦公的無(wú)紙化逐步得到了人們的重視。

傳統(tǒng)辦公模式

辦公自動(dòng)化提了多年，但效果并不明顯，人們還是停留在單機(jī)字處理和表格處理的所謂辦公自動(dòng)化的初級(jí)階段。信息的交流和共享，以及團(tuán)隊(duì)的協(xié)同運(yùn)作等無(wú)法完美的實(shí)現(xiàn)，極大地限制了工作的效率。

Internet/Intranet的迅猛發(fā)展，為信息的交流和共享，團(tuán)隊(duì)的協(xié)同運(yùn)作提供了技術(shù)的保證，同時(shí)也預(yù)示著網(wǎng)絡(luò)化辦公時(shí)代來(lái)臨。

網(wǎng)絡(luò)化辦公模式

現(xiàn)有辦公自動(dòng)化系統(tǒng)和大型信息管理系統(tǒng)中，企業(yè)業(yè)務(wù)流程重組或者是文件流轉(zhuǎn)功能都是核心功能。同時(shí)我們也認(rèn)為，企業(yè)辦公主要是一個(gè)文件流轉(zhuǎn)的過程，所有的辦公事務(wù)都可以抽象成一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)表單。

傳統(tǒng)的辦公自動(dòng)化系統(tǒng)和大型MIS系統(tǒng)在處理企業(yè)管理流程中大多采用企業(yè)業(yè)務(wù)流程重組（BKR），其核心思想就是要先優(yōu)化企業(yè)業(yè)務(wù)管理流程，再根據(jù)優(yōu)化后的流程建設(shè)企業(yè)信息系統(tǒng)。這樣不僅在系統(tǒng)建設(shè)中工作量巨大，同時(shí)面臨來(lái)自企業(yè)內(nèi)部重重的阻礙。

我們的核心思想是；前期系統(tǒng)建設(shè)中不牽涉企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)流程重組，只是協(xié)助企業(yè)通過方便的流程自定義等功能進(jìn)行流程電子化，以及不斷根據(jù)實(shí)際需求去改變電子化流程。

三、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

現(xiàn)在的網(wǎng)絡(luò)辦公自動(dòng)化系統(tǒng)可以說(shuō)百家爭(zhēng)鳴，各有所長(zhǎng)，但是一般的B/S結(jié)構(gòu)系統(tǒng)都做得比較固定，也就是針對(duì)某個(gè)行業(yè)甚至某個(gè)企業(yè)而開發(fā)的，有諸多的限制和代碼固化，不利于靈活的OA定制和客戶化！而且很多OA系統(tǒng)都具有相同的功能，只是表現(xiàn)手法和操作流程有所不同罷了，所以，他們的基本是一致的，是有共性的，是可以統(tǒng)一的。

我的基礎(chǔ)思想是開發(fā)一個(gè)底層的通用型OA平臺(tái)，在此平臺(tái)下實(shí)現(xiàn)OA系統(tǒng)的主要功能模塊的底層操作，這樣，當(dāng)針對(duì)某個(gè)企業(yè)或者政府部門開發(fā)OA系統(tǒng)時(shí)，只需在此基礎(chǔ)上稍加修改，就可以成為一套具有很強(qiáng)針對(duì)性的OA系統(tǒng)，這樣方便該系統(tǒng)的二次開發(fā)，也方便于針對(duì)不通性質(zhì)部門單位的OA系統(tǒng)的定制。

可以看出，底層通用型管理模塊是整個(gè)OA系統(tǒng)的基礎(chǔ)，而應(yīng)用層模塊是面對(duì)客戶的，它是界面和業(yè)務(wù)邏輯的結(jié)合體，針對(duì)不通企業(yè)將有所不通，這種結(jié)構(gòu)將很好的解決一套OA的多種定制功能，便于二次開發(fā)。

四、通用型管理模塊功能劃分

針對(duì)于這個(gè)底層模塊，它并不需要實(shí)現(xiàn)實(shí)際的功能，它主要是負(fù)責(zé)完成應(yīng)用層交付的任務(wù)和與底層數(shù)據(jù)庫(kù)交換數(shù)據(jù)，所以它的功能是比較抽象的、統(tǒng)一的和可擴(kuò)展的。雖然如此，我們還是將這個(gè)模塊按不同的功能細(xì)分，因?yàn)檗k公系統(tǒng)有些模塊之間聯(lián)系并不緊密，比如公文管理系統(tǒng)與公共信息系統(tǒng)，郵件管理系統(tǒng)與辦公設(shè)備管理系統(tǒng)之間的聯(lián)系就不是那么緊密，甚至可以完全分開。所以我們的底層管理模塊針對(duì)于這些情況，主要分為功能子模塊：

1．公文管理

公文管理主要負(fù)責(zé)公文的發(fā)送與接受工作，發(fā)送流程按照流程定

制來(lái)完成，所以還包括流程定制功能。這三大塊是OA的核心部分，實(shí)現(xiàn)也最為復(fù)雜，特別是流程定制功能，是一個(gè)非常靈活的模塊，它決定了該OA系統(tǒng)的效率和可用性

2．郵件管理

郵件管理主要功能是發(fā)送與接受內(nèi)部郵件，發(fā)送與接受外部郵件（外部郵件服務(wù)器必須支持pop3），郵件需要存入數(shù)據(jù)庫(kù)，以便今后瀏覽查詢

3．表單管理

表單管理是一個(gè)輔模塊，基本上在其他所有模塊都有可能用大它的功能，它主要是實(shí)現(xiàn)表單模板的定制，表單的存儲(chǔ)，打印等功能。在一個(gè)企業(yè)，表單是很重要的一個(gè)東西，它在辦公過程中出現(xiàn)的頻率緊次于公文，所以這個(gè)模塊也非常重要，并且表單的定制與打印是一個(gè)技術(shù)難點(diǎn)

4．檔案管理

檔案管理功能是對(duì)準(zhǔn)備歸檔的公文或者企業(yè)各類合同、協(xié)議、文件、指示、資料等的一個(gè)合理存儲(chǔ)與查閱功能，針對(duì)于復(fù)雜的分類和查閱權(quán)限，實(shí)現(xiàn)合理存取，管理得基本功能

5．人事管理

人事管理功能主要包括：?jiǎn)T工資料管理，員工薪資管理，員工考勤管理，員工權(quán)限管理，部門機(jī)構(gòu)管理，部門任命管理等等公司內(nèi)部人事管理的所有功能，本子模塊將以底層視角反應(yīng)員工得管理，包括職務(wù)和所屬性質(zhì)都將按統(tǒng)一模式規(guī)劃，便于應(yīng)用層定制模塊

6．日程安排

日程安排是辦公系統(tǒng)的一個(gè)必不可少的輔助功能，可分為個(gè)人日程，部門日程，主要需要解決的是日程的基本存儲(chǔ)和信息提示

7．公共信息管理

公共信息包含：公司新聞、文檔、員工論壇、資料下載等功能，主要是針對(duì)所有部門的一個(gè)共用系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以采用傳統(tǒng)模式，如論壇可以采用BBS系統(tǒng)等，底層主要是統(tǒng)一規(guī)范，提供基本功能

8．會(huì)議管理

會(huì)議對(duì)于任何一個(gè)公司都是重要的，而會(huì)議的形式隨著網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展也變得多樣化起來(lái)，除了傳統(tǒng)的會(huì)議，還有網(wǎng)絡(luò)會(huì)議，視頻會(huì)議等新型會(huì)議方式，使得相隔甚遠(yuǎn)的人之間也可以有了當(dāng)面交流的環(huán)境。對(duì)于相隔較遠(yuǎn)的部門，如總公司與子公司之間的交流建議采用非視頻的網(wǎng)絡(luò)會(huì)議，因?yàn)檫@個(gè)即可以滿足網(wǎng)速，也可以滿流得需求。對(duì)于處于同一個(gè)大廈的各部門，建議使用視頻會(huì)議，因?yàn)榧尤攵嗝襟w的功能，可以使得會(huì)議氣氛跟貼近傳統(tǒng)會(huì)議的效果，而且交流也更人性化，同時(shí)也可以得到局域網(wǎng)網(wǎng)速得支持。

這功能子模塊都是OA系統(tǒng)得基礎(chǔ)，在此之上，我們可以創(chuàng)建更多的功能和輔助，可以使得OA的定制變得輕松而豐富。

五、總結(jié)

第2篇：自動(dòng)化免疫分析范文

關(guān)鍵詞：臨床免疫；免疫檢驗(yàn)；自動(dòng)化；發(fā)展與規(guī)劃

隨著電子信息技術(shù)的不斷進(jìn)步，臨床檢驗(yàn)亦在不斷更新，成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)步最快的學(xué)科之一，其中臨床免疫檢驗(yàn)的推陳出新更是佼佼者。免疫檢驗(yàn)已由全手動(dòng)操作，逐步過度至班自動(dòng)化操作，目前我國(guó)部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)先進(jìn)醫(yī)院已優(yōu)先步入全自動(dòng)化階段。本文就免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的概念、目前發(fā)展現(xiàn)狀、以及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃作一簡(jiǎn)單總結(jié)。

1免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的概念

"自動(dòng)化"，顧名思義為計(jì)算機(jī)操作取代人工手動(dòng)操作。而免疫自動(dòng)化，即運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)參與免疫檢驗(yàn)操作、調(diào)定的技術(shù)。其中包括樣本調(diào)控、試劑掌控等免疫檢驗(yàn)基本操作過程；檢驗(yàn)結(jié)果與數(shù)據(jù)自動(dòng)處理，以及故障自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)與自救系統(tǒng)等。

2當(dāng)前免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化發(fā)展現(xiàn)狀

免疫檢驗(yàn)技術(shù)的不斷進(jìn)步是適應(yīng)我國(guó)當(dāng)前醫(yī)療環(huán)境的自我完善。眾所周知，醫(yī)少患多不僅僅是臨川科室的突出問題，在檢驗(yàn)科，檢驗(yàn)醫(yī)師與待檢樣本比例嚴(yán)重失調(diào)是大多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科面臨的一大難題，故如何提高檢驗(yàn)效率是迫切需要解決的問題。

免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化具有高效、高靈敏度等優(yōu)點(diǎn)，其在檢驗(yàn)科的應(yīng)用價(jià)值已逐漸凸顯，雖然該技術(shù)在我國(guó)起步較晚，但其發(fā)展及其迅速。我國(guó)免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化系統(tǒng)起步于上世紀(jì)70年代，至今40余年間逐步成熟。多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證實(shí)，免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化技術(shù)具有高靈敏度、特異度，且對(duì)于干擾因素的分析和排除能力強(qiáng)于手動(dòng)操作，能有效避免誤差的發(fā)生[1]。

3免疫自動(dòng)化技術(shù)進(jìn)展

3.1免疫標(biāo)記測(cè)定自動(dòng)化系統(tǒng)的進(jìn)展 免疫標(biāo)記是運(yùn)用抗原抗體反應(yīng)的原理，對(duì)目標(biāo)AG/AB或介導(dǎo)AG/AB進(jìn)行標(biāo)記，從而根據(jù)對(duì)待測(cè)目標(biāo)進(jìn)行追逐、測(cè)定的技術(shù)，常用的標(biāo)記手段有熒光素、放射性同位素、酶等，并可根據(jù)標(biāo)記手段的差異分為免疫熒光技術(shù)、放射免疫測(cè)定技術(shù)以及酶標(biāo)技術(shù)等等。前兩種免疫標(biāo)記技術(shù)目前應(yīng)用頻率較高，有很高臨床應(yīng)用價(jià)值，但亦有一定缺陷，如放射性同位素價(jià)格昂貴，對(duì)人體具有致癌和致畸作用等；而應(yīng)用熒光素的免疫熒光標(biāo)記技術(shù)耗時(shí)較長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化有一定難度。免疫標(biāo)記技術(shù)另一大突破是化學(xué)免疫技術(shù)的發(fā)現(xiàn)，其標(biāo)記物為花光物質(zhì)。雖然該技術(shù)起步較晚，但由于其高信度、效度優(yōu)點(diǎn)，有效避免了耗時(shí)常和生物有機(jī)體放射毒性等弊端，已成為當(dāng)前免疫標(biāo)記技術(shù)的領(lǐng)軍項(xiàng)目。

總體而言，免疫標(biāo)記技術(shù)具有高靈敏度、高特異性等優(yōu)點(diǎn)，在激素水平測(cè)定，各種類型肝炎病毒AG/AB測(cè)定以及腫瘤標(biāo)志物水平等多種蛋白類物質(zhì)的測(cè)定中具有及其重要的應(yīng)用價(jià)值。

3.2免疫濁度測(cè)定自動(dòng)化 免疫濁度是在光學(xué)手段輔助下，根據(jù)抗原抗體復(fù)合物能增加透明液體濁度的原理，通過分析液體濁度推斷目標(biāo)AG/AB含量的技術(shù)。根據(jù)光學(xué)手段的差異，可將免疫濁度測(cè)定技術(shù)分為散射比濁法和透射比濁法兩大類，下面逐一介紹。

3.2.1散射比濁法 散射比濁法是將一定波長(zhǎng)的光束，對(duì)混有抗原抗體復(fù)合物的溶液照射，光束垂直通過溶液時(shí)，在照射致AG/AB復(fù)合物時(shí)會(huì)發(fā)射不同角度的折射，而折射的角度與AG/AB復(fù)合物的量、微粒大小相關(guān)，故可以通過散光光度自動(dòng)分析處理系統(tǒng)，測(cè)定溶液中AG/AB復(fù)合物以及目標(biāo)抗原的含量。

散射比濁法免疫濁度測(cè)定技術(shù)具有高效、敏感等優(yōu)點(diǎn)，尤其是對(duì)于血漿蛋白含量的測(cè)量，精確度較高。該技術(shù)主要缺點(diǎn)為其要求與目標(biāo)待測(cè)抗原發(fā)生反應(yīng)的介質(zhì)抗體質(zhì)量要求高，主要為避免AG/AB復(fù)合物微粒大小參差不齊對(duì)自動(dòng)處理系統(tǒng)產(chǎn)生的結(jié)果誤差。

3.2.2透射濁度法 透射濁度法的原理是一定波長(zhǎng)的光束在透過混有抗原抗體復(fù)合物的溶液時(shí)，會(huì)被其吸收，從而在光路方向收集光強(qiáng)度，并計(jì)算原光束強(qiáng)度與溶液中光束強(qiáng)度差即為溶液吸光度，溶液吸光度與AG/AB復(fù)合物微粒數(shù)目有關(guān)。

全自動(dòng)生化分析儀中運(yùn)用透射濁度法進(jìn)行溶液分析的較多，該技術(shù)適用度廣，對(duì)抗體和試劑無(wú)特殊要求，只要溶液中AG/AB復(fù)合物分子微粒大小適合、AG/AB復(fù)合物量足夠均可采用該方法測(cè)定。

除上述免疫標(biāo)記測(cè)定自動(dòng)化系統(tǒng)、免疫濁度測(cè)定自動(dòng)化外，多種自動(dòng)化免疫分析儀器亦在臨床免疫檢驗(yàn)中廣泛應(yīng)用，其應(yīng)用的技術(shù)亦較為先進(jìn)。而當(dāng)前常用的自動(dòng)化分析儀器有AXSYM全自動(dòng)快速免疫分析系統(tǒng)、Vitros ECi全自動(dòng)增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀系統(tǒng)、auto DELFIA全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫檢測(cè)系統(tǒng)等。

隨著臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)不斷更新進(jìn)步，免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化已逐步取代傳統(tǒng)手工操作，且具有更高的準(zhǔn)確性及靈敏度，值得臨床進(jìn)一步推廣。

第3篇：自動(dòng)化免疫分析范文

【關(guān)鍵詞】 高通量ELISA檢測(cè)；傳染病

1 研究方法和技術(shù)路線

主要對(duì)高通量ELISA法檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)多種傳染性疾病（主要是HIV、HCV、TP、HBsAg、HBcAg）標(biāo)本的檢測(cè)進(jìn)行研究，主要進(jìn)行全自動(dòng)免疫分析儀與其他全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)的結(jié)果差異分析，以及臨界值的合理界定，比較兩套系統(tǒng)的優(yōu)劣。研究過程中兩者均采用相同的試劑，相同的測(cè)試編程，最后比較兩者所測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性，借以分析兩者操作步驟的差異，確定最為標(biāo)準(zhǔn)的高通量ELISA檢測(cè)各步驟操作規(guī)程，以期待為臨床提供快速可靠的結(jié)果。

2 主要技術(shù)指標(biāo)

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）理論上只要能獲得某一抗原純品或相應(yīng)的抗體制劑，即可對(duì)其相應(yīng)的抗體或抗原進(jìn)行ELISA測(cè)定。因此，幾乎所有的可溶性抗原、抗體系統(tǒng)均可用該技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，其特點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有較高的敏感性和特異性，最小可測(cè)值達(dá)ng甚至pg水平，但易受諸多測(cè)定因素（如包被抗原、抗體的質(zhì)量，微孔板表面的吸附性能等）的干擾。與放射免疫分析相比，ELISA技術(shù)優(yōu)點(diǎn)是標(biāo)記試劑相對(duì)比較穩(wěn)定，且無(wú)放射性危害。

因此在血源病原體（抗原和抗體），檢測(cè)人類多種傳染性疾病方面ELISA檢測(cè)技術(shù)有著不可比擬的優(yōu)勢(shì)，高通量ELISA檢測(cè)的系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)化可以大大減少ELISA法的影響因素，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

高通量酶免分析系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化與網(wǎng)絡(luò)化是全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)的重要組成部分，包括樣本（前處理）模塊、分析中（質(zhì)量控制）處理模塊、酶免分析后處理模塊、軟件信息模塊等，是邁向全面實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化建設(shè)的重要基石。

主要包括：

2.1 樣本處理自動(dòng)化 主動(dòng)標(biāo)本識(shí)別條碼閱讀功能；更高的標(biāo)本處理效率；更少的勞動(dòng)強(qiáng)度；職業(yè)暴露機(jī)會(huì)最小化；通過減少人為失誤、增加加樣精度與準(zhǔn)確性來(lái)改善分析質(zhì)量，采用批量或隨機(jī)組合進(jìn)行多種組合與多種模式檢測(cè)。

2.2 高通量全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化 多任務(wù)、多通道完全實(shí)現(xiàn)平行處理過程，特別是自由任務(wù)資源管理系統(tǒng)，可以隨時(shí)增加（急診）任務(wù)菜單，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)反應(yīng)過程（試驗(yàn)質(zhì)量）和最大化分析生產(chǎn)力。

2.3 設(shè)立高精密的質(zhì)量控制系統(tǒng)，確保每一批次檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與精密度 高通量酶免分析系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化不僅是一個(gè)測(cè)定系統(tǒng)或試劑的量值溯源，其還涉及到臨床標(biāo)本的采集運(yùn)送和保存、檢測(cè)系統(tǒng)或試劑的性能驗(yàn)證、檢測(cè)程序、儀器設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)、結(jié)果的分析報(bào)告和解釋等的標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)ELISA的測(cè)定在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用，在借助必要的自動(dòng)化分析儀器設(shè)備的基礎(chǔ)上，進(jìn)行系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，將極大地提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及其對(duì)臨床疾病診療的有效性，并大大降低患者的醫(yī)療費(fèi)用，我院以已開展傳染病的ELISA法檢測(cè)多年，目前主要是乙型肝炎表面抗原、艾滋病抗體初篩、梅毒抗體、丙肝抗體、丙型肝炎核心抗原的檢測(cè)，主要使用意大利產(chǎn)ALISEI全自動(dòng)酶免分析儀，并且實(shí)施了嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制制度，操作人員經(jīng)過嚴(yán)格的崗前培訓(xùn)考核合格并取得相關(guān)傳染性疾病的檢測(cè)資格證書，嚴(yán)格進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制并定期參加省室間質(zhì)量控制，醫(yī)院通過了ISO2001認(rèn)證，并擁有強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì)和技術(shù)力量支持。

3 國(guó)內(nèi)外研究綜述

ELISA是目前國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)科室最為常用的免疫檢驗(yàn)方法，常用于一些重要檢測(cè)項(xiàng)目如傳染病或感染性疾病病原體的抗原和特異抗體、腫瘤標(biāo)志物等常規(guī)檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度直接影響到臨床診斷、治療檢測(cè)和預(yù)后評(píng)估。要保證檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度，實(shí)現(xiàn)在不同實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果的一致性，檢驗(yàn)結(jié)果必須要有溯源性。檢驗(yàn)結(jié)果能否實(shí)現(xiàn)溯源性，取決于檢測(cè)系統(tǒng)，即完成檢測(cè)所需要的儀器、試劑、校準(zhǔn)品和操作程序的組合。要對(duì)檢測(cè)過程中的各組分進(jìn)行嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化尤為重要。一直以來(lái)，我國(guó)政府對(duì)ELISA檢測(cè)的相關(guān)傳染病十分重視，如艾滋病、梅毒等，但是在ELISA標(biāo)準(zhǔn)化方面所做的工作還不足。這就導(dǎo)致了檢測(cè)結(jié)果容易出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性，大大降低了治療質(zhì)量，也損害了人民群眾的身體健康，給患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成了不可估量的損失。

目前實(shí)現(xiàn)ELISA檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化便成為了當(dāng)務(wù)之急，標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)系統(tǒng)建立是分析中質(zhì)量管理的核心，一定要強(qiáng)化檢測(cè)系統(tǒng)的概念，重視不同檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)同一標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。而目前，國(guó)內(nèi)的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)并沒有實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，我們致力于研究如何從理念上、設(shè)計(jì)上、硬件設(shè)置上實(shí)現(xiàn)ELISA檢測(cè)的高通量、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。對(duì)比國(guó)內(nèi)外目前的高通量ELISA檢測(cè)各步驟操作規(guī)程，力爭(zhēng)確定一套較為標(biāo)準(zhǔn)的操作標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和客觀性。

第4篇：自動(dòng)化免疫分析范文

關(guān)鍵詞：臨床檢驗(yàn)；自動(dòng)生化分析；模塊化設(shè)計(jì)；全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化；迅速床邊檢驗(yàn)

醫(yī)療化學(xué)實(shí)驗(yàn)操辦流程的吸樣、去滋擾物、以及計(jì)算成效都被稱為自動(dòng)生化分析儀。自動(dòng)生化分析儀式種種學(xué)科，尤其是電子學(xué)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)以及各類生物學(xué)分析對(duì)診療化學(xué)查驗(yàn)需要的質(zhì)和量不停增加的成果。當(dāng)前此技術(shù)已經(jīng)在本國(guó)得到了普遍的應(yīng)用，且普及到了基層醫(yī)務(wù)所中。近年來(lái)隨著儀器設(shè)備的飛速研發(fā)，已經(jīng)做到可以為常用試劑進(jìn)行自給。

1自動(dòng)化分析儀器類型

1.1連續(xù)流動(dòng)

這種主動(dòng)理化分析儀器是全國(guó)最先出現(xiàn)的自行理化分析儀器，其管道體系結(jié)構(gòu)及其紛繁，故障頻頻發(fā)生，操辦過程困難，在如今早已被裁減。

1.2分立式

這種儀器主要靠是人工操作，將樣品的真實(shí)狀況按照恰當(dāng)比例放到分立杯中混合，獲得反應(yīng)數(shù)據(jù)。按照研究所獲數(shù)據(jù)，使用分立式儀器設(shè)備彼此不會(huì)滲透，進(jìn)而防止了污染的出現(xiàn)。技術(shù)更替將這類儀器劃分成為了兩類分別位袋式儀器和干式自動(dòng)特征。前者可以在真實(shí)的化學(xué)透光材質(zhì)中組成特殊的測(cè)試袋，能夠在混合器中被機(jī)械敲擊，以便將藥品充分融合，優(yōu)勢(shì)是污染少，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)的特點(diǎn)。2.干式自動(dòng)生化分析儀：其特點(diǎn)為：可以把試劑穩(wěn)固在濾紙中構(gòu)成試劑片，在指定位置內(nèi)通過反射光度計(jì)算得出。如圖1所示為分立式醫(yī)學(xué)自動(dòng)生化分析儀（圖1）。

1.3離心式

此儀器屬于分立式自動(dòng)儀器范圍中，其中心構(gòu)建位離心機(jī)，全部分析過程中都要在離心作用下才能完畢。其工作原理是在離心力中將樣本與試藥加以混淆，特征為：被分析樣品能處在快速盤轉(zhuǎn)中被檢測(cè)。

2主動(dòng)化分析儀在醫(yī)學(xué)查驗(yàn)中的應(yīng)用

一般的基層單位使用最多的是單通道半自動(dòng)生化分析儀或是中型自動(dòng)生化分析儀，這種一起通常只能夠檢測(cè)臨床一般的生化項(xiàng)目。而大型高性能的自動(dòng)生化分析儀器可以同時(shí)檢測(cè)二十個(gè)以上項(xiàng)目的多通道分析以，同時(shí)又選擇功能。大型分析儀器設(shè)計(jì)巧妙，有可見光和紫外光、反射分光、光度計(jì)等測(cè)定功能，讓儀器除過一般生化測(cè)定外，還能夠?qū)μ厥獾牡鞍踪|(zhì)、免疫球蛋白或是檢測(cè)血液濃度。

2.1生化分析儀

在臨床上的大部分檢測(cè)儀器都是依據(jù)可以檢測(cè)的50-60指標(biāo)，除過常規(guī)生化檢測(cè)項(xiàng)目外，大多數(shù)儀器還安設(shè)有離子選擇電級(jí)，能夠用在鉀、鈉、氯離子的檢測(cè)上。這一設(shè)備有專用的急診通道只需按下：“開始”按鍵后就可自行測(cè)定，結(jié)束后返回常規(guī)模式。以分立式儀器為主流的自動(dòng)生化儀器無(wú)論在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、或是功能開展上的應(yīng)用都比較成熟。特別是在模塊化設(shè)計(jì)與POCT理念的出現(xiàn)，自動(dòng)生化分析技術(shù)在一定規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)和便攜式應(yīng)用中分別獲得了很好的進(jìn)展。這些發(fā)展趨勢(shì)分為：

2.1.1有效抗交叉污染措施當(dāng)前使用最多的被叫做惰性液膠膜技術(shù)，在取樣和試劑時(shí)，惰性液會(huì)與其一同吸入試管中，同時(shí)在管道內(nèi)外壁構(gòu)成一層膜，讓樣品與管壁完全隔離開。所以，樣品間的交叉污染與試劑的交叉污染便可以分別控制。

2.1.2任選式儀器具備在一個(gè)通道任意選擇各種項(xiàng)目的作用，最高可選水平有60多項(xiàng)，通常是20~40項(xiàng)。分為兩種形式，第一種是真正任選，根據(jù)輸入樣品的次序，測(cè)完一個(gè)樣品的全部項(xiàng)目后，再去進(jìn)行下一個(gè)，由于這種方法不用更變吸入的試劑，因此對(duì)抗擊交叉污染要求更高。第二種，是類任選式，以批量測(cè)定的辦法，把所有輸入的樣品項(xiàng)目加以分類，同類的項(xiàng)目一同測(cè)定，測(cè)完一組后再測(cè)另一組，此種方式被很多儀器設(shè)計(jì)人員所應(yīng)用。

2.2免疫檢驗(yàn)

現(xiàn)金，很多自動(dòng)生化分析儀器均有紫外光、投射光的用處，能夠除去免疫球蛋白、補(bǔ)體C3和C4等反應(yīng)性蛋白的測(cè)試。這種免疫可以將血清的特異性的敏感性相融。解決了主觀測(cè)試會(huì)生出的誤差這問題。測(cè)試原理是抗體與抗原，構(gòu)成抗體復(fù)合物。根據(jù)有關(guān)報(bào)道顯示渾濁的高低在抗體存在下和抗原的含量成正相關(guān)關(guān)系。因而消除濁液，能夠消散非抗體類物質(zhì)。顆粒增強(qiáng)抑制濁度法的使用原則是把人血蛋白40um的直徑活化構(gòu)成粒狀、人血清蛋白的單克隆抗體。在測(cè)試帶中逐漸消融。通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，從而制止?jié)岫取?/p>

2.3藥品的檢測(cè)

根據(jù)有關(guān)研究表明大型的主動(dòng)化分析儀器具備熒光偏振功能。在檢測(cè)藥物方面效果顯著。熒光偏振功能，可以在檢測(cè)藥物上有顯著是效果。熒光免疫分析技術(shù)主要利用熒光物質(zhì)對(duì)物體分析，其靈敏性、采取范疇和免疫辦法的差別太大。按照相關(guān)文獻(xiàn)匯報(bào)可得，跟放射免疫法相比，熒光免疫分析解決了酶的不穩(wěn)定，不會(huì)出現(xiàn)同位素污染問題，在藥物的檢測(cè)方面占據(jù)了很大的優(yōu)勢(shì)。熒光偏振免疫分析是在藥物和抗體連系后，經(jīng)過低熒光偏低的改變來(lái)測(cè)得。通過編輯藥物和抗體連系形成大分析復(fù)合物，接受偏正光的激發(fā)發(fā)生熒光偏振，小分子藥品沒有與抗體反應(yīng)，受光偏振是通過熒光偏振消散，其偏振強(qiáng)弱與藥物的濃談呈反比例。比如在CobasFARA型自動(dòng)生化分析儀中，光源是氦閃光等，激發(fā)光波長(zhǎng)285~750nm連續(xù)能夠調(diào)節(jié)，發(fā)射光波為450nm和515nm，閃光的改變采納考光補(bǔ)償。適用于測(cè)定半抗原，且不用跟游離熒光標(biāo)藥品分離。當(dāng)前，F(xiàn)PLA分析在藥品檢測(cè)中使用愈發(fā)普遍。大量血藥濃度的檢測(cè)，讓臨床指導(dǎo)用藥劑量與提升療效起到了積極用處。但是讓人遺憾的是當(dāng)前改類型試劑出產(chǎn)沒有國(guó)際化，進(jìn)口試劑價(jià)格較貴?？傊?，伴隨自動(dòng)生化分析儀器功能的逐漸健全，改儀器必然在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中發(fā)揮出最大的應(yīng)用價(jià)值。

3實(shí)例分析

3.1貝克曼AU5800

這一主動(dòng)化理化分析，可以有效掌控樣品的質(zhì)量，以及特別元素共同下測(cè)得所測(cè)樣本中的原料，能夠確保儀器在運(yùn)作中得出最佳結(jié)果。避免系統(tǒng)運(yùn)作失誤。在樣本進(jìn)入本設(shè)備中后，測(cè)驗(yàn)所獲得信息會(huì)與樣本需要的檢驗(yàn)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。樣本經(jīng)過模塊通過儀器后，被輸送到采樣位置。R1試劑探針吸取了R1試劑后，通過反應(yīng)杯在混勻器中混合后，樣本探針會(huì)將樣本汲取到對(duì)應(yīng)的反應(yīng)環(huán)內(nèi)，樣本與R1進(jìn)行孵育，R2試劑探針吸取R2試劑，加到反應(yīng)杯中。儀器從添加R1開啟。這一時(shí)刻段每間隔18秒會(huì)繼續(xù)測(cè)量一次，共有27個(gè)測(cè)光點(diǎn)。這一時(shí)間段所測(cè)的數(shù)據(jù)與制定實(shí)驗(yàn)參數(shù)定義波長(zhǎng)能夠?qū)y(cè)物濃度計(jì)算出。如圖2所示為貝克曼AU5800自動(dòng)生化分析儀（圖2）。

3.2貝克曼流水線

貝克曼流水線的處理模式高校，可以將工作流程進(jìn)行簡(jiǎn)化、自動(dòng)化，提升工作效率，確保產(chǎn)品質(zhì)量，給臨床提供及時(shí)、可靠、穩(wěn)定的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。讓臨床試驗(yàn)水平得到國(guó)際一流水準(zhǔn)。此流水線系統(tǒng)依據(jù)功能的不同可以分為四個(gè)部分既是：樣本處理、分析、存儲(chǔ)以及信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。這多個(gè)功能有機(jī)結(jié)合，可以讓軟件預(yù)計(jì)硬件更為完美，讓實(shí)踐操作達(dá)到理想效果。前處理部分有常規(guī)、急診、單管插入三種方式，在樣本輸送模式上采取電管輸送，可以讓樣本在線上運(yùn)作變得更加靈活，依據(jù)不同要求實(shí)現(xiàn)不同運(yùn)輸軌跡，能夠?qū)θ虅?dòng)態(tài)跟蹤，在連接離心機(jī)的部分依據(jù)客戶需要使用單臺(tái)或是多臺(tái)進(jìn)行連接，從而達(dá)到發(fā)展需要；樣品分析，可以對(duì)每個(gè)樣本進(jìn)行實(shí)時(shí)智能分配，讓每個(gè)樣本在運(yùn)作中分析完成率提高，降低復(fù)查率，同時(shí)每臺(tái)分析儀器在運(yùn)作中可以隨意添加需要試劑當(dāng)做單機(jī)使用或是保養(yǎng)，卻不能干擾總線的運(yùn)作和樣本的均衡；存儲(chǔ)部分可存放5440管樣本，讓實(shí)驗(yàn)室真實(shí)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)一體化，降低樣本分析所需要人工操作的環(huán)節(jié)。

第5篇：自動(dòng)化免疫分析范文

于2009年6月1日正式實(shí)施的《中華人民共和國(guó)食品安全法》是我們國(guó)家保證食品安全、保障公眾身體健康和生命安全的法律基礎(chǔ)?！妒称钒踩ā穼?duì)食品安全的各個(gè)環(huán)節(jié)包括食品安全標(biāo)準(zhǔn)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及食品驗(yàn)等都有了明確的規(guī)定，在此基礎(chǔ)上各個(gè)部門都圍繞食品頒布了相關(guān)細(xì)則，其中近期由國(guó)家質(zhì)總局頒布的《企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則》(2010版)及《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則》(2010版)引起了廣泛的關(guān)注，此審查細(xì)則中明確規(guī)定了乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須自的項(xiàng)目，尤其是微生物驗(yàn)項(xiàng)目。

食品中微生物測(cè)項(xiàng)目主要包括：食源性致病菌測(cè)、衛(wèi)生指標(biāo)菌的計(jì)數(shù)及針對(duì)特殊產(chǎn)品(如UHT(超高溫消毒奶))進(jìn)行的商業(yè)無(wú)菌測(cè)等。相對(duì)理化測(cè)而言，微生物測(cè)具有耗時(shí)長(zhǎng)(我們要測(cè)的目標(biāo)微生物通常以數(shù)量極低的狀態(tài)存在，為達(dá)到測(cè)限度需要長(zhǎng)時(shí)間的增菌過程)、測(cè)過程復(fù)雜(食品種類總多，菌群組成不同，雜菌影響目標(biāo)菌測(cè)，且需要鑒定是否是我們要測(cè)的目標(biāo)菌)，方法傳統(tǒng)、自動(dòng)化程度低等特點(diǎn)。近年來(lái)，針對(duì)上述特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外關(guān)于微生物快速，自動(dòng)化測(cè)的研究突飛猛進(jìn)，相關(guān)的產(chǎn)品層出不窮，在此，本文對(duì)食品微生物快速自動(dòng)化測(cè)方法研究進(jìn)展情況做簡(jiǎn)單概述。

食源性致病菌測(cè)

目前測(cè)比較常見的食源性致病菌主要包括沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌0157：H7、單增李斯特菌等，針對(duì)這些致病菌的測(cè)以樣品中是否有該致病菌存在來(lái)定性表示，如果有的話，還需要做進(jìn)一步的鑒定及分型試驗(yàn)。

對(duì)于食源性致病菌測(cè)，目前常見的方法有：國(guó)標(biāo)規(guī)定的傳統(tǒng)平板測(cè)法、穩(wěn)定的免疫學(xué)測(cè)方法及現(xiàn)代分子生物學(xué)測(cè)方法等。結(jié)合這些測(cè)方法，國(guó)內(nèi)外不斷涌現(xiàn)各種新型食源性致病菌測(cè)產(chǎn)品，其特點(diǎn)傾向于快速，準(zhǔn)確及自動(dòng)化。

以沙門氏菌測(cè)為例，傳統(tǒng)國(guó)標(biāo)測(cè)方法需要4天左右的時(shí)間進(jìn)行定性測(cè)，而采用新的選擇性增菌技術(shù)如美國(guó)GDS的Pickpen免疫磁珠分離技術(shù)，結(jié)合PCR-Rotor-Gene分子生物測(cè)技術(shù)，可以在1天的時(shí)間內(nèi)完成對(duì)沙門氏菌的定性測(cè)。

法國(guó)生物梅里埃的VIDAS系統(tǒng)是依托免疫學(xué)方法研制的致病菌測(cè)系統(tǒng)，特點(diǎn)為測(cè)穩(wěn)定，自動(dòng)化程度高，該系統(tǒng)也是致病菌測(cè)中的常用方法。

金標(biāo)測(cè)條同樣也采用了抗原抗體免疫測(cè)的原理，近年來(lái)的技術(shù)發(fā)展已經(jīng)克服了測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定等缺點(diǎn)，如美國(guó)SDI及杜邦快力康的金標(biāo)測(cè)條，采用了最先進(jìn)的噬菌體技術(shù)，將噬菌體做成抗體來(lái)測(cè)指標(biāo)菌抗原，具有測(cè)快，結(jié)果靈敏度特異性高、不需儀器等特點(diǎn)，適用于緊急條件下的快速測(cè)。

同時(shí)，由于很多測(cè)機(jī)構(gòu)都配備有酶標(biāo)儀，因此96孔板測(cè)方法以其結(jié)果穩(wěn)定，處理通量大等特點(diǎn)被大量應(yīng)用。

此外，最近國(guó)外出現(xiàn)了一種新的超快速食源性病原測(cè)技術(shù)，它結(jié)合了生物芯片，分子生物學(xué)，微射流和微電子技術(shù)，可在一張芯片上測(cè)18種食源性病原，包括常見食源性指標(biāo)菌及諾如病毒，輪狀病毒等常見病毒，相信在不久的將來(lái)該技術(shù)可以大量應(yīng)用。

對(duì)于致病菌測(cè)而言，當(dāng)其定性測(cè)的結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí)，需要對(duì)其進(jìn)行鑒定試驗(yàn)，法國(guó)梅里埃的微生物生化鑒定試劑條API和全自動(dòng)微生物生化鑒定系統(tǒng)Vitek2Compact是微生物鑒定的拳頭產(chǎn)品，另外美國(guó)BD公司的CrystaI和鳳凰100也都是依據(jù)伯杰氏手冊(cè)原理研制而成的微生物生化鑒定系統(tǒng)。美國(guó)Biolog微生物生化鑒定系統(tǒng)采用碳源同化反應(yīng)原理，也可用于微生物鑒定工作。

衛(wèi)生指標(biāo)菌測(cè)

食品中常見的衛(wèi)生指標(biāo)菌雖然不會(huì)引起食品風(fēng)險(xiǎn)，卻能夠很好地反映出食品的清潔度，隨著我們食品工業(yè)的發(fā)展，對(duì)于快速、準(zhǔn)確，直接的指標(biāo)菌計(jì)數(shù)方法的需求日益迫切。

法國(guó)梅里埃的Tempo全自動(dòng)微生物定量分析系統(tǒng)，采用MPN方法，可以自動(dòng)對(duì)菌落總數(shù)等進(jìn)行分析，但在分析時(shí)間及單次分析成本上需要改進(jìn)；法國(guó)AES公司的全自動(dòng)化系統(tǒng)可很好地滿足對(duì)牛奶、發(fā)酵奶制品和果汁等的測(cè)需求，并且該技術(shù)可逐個(gè)測(cè)樣品中的活細(xì)胞，幾分鐘內(nèi)就可以得到定量的測(cè)結(jié)果。

另外美國(guó)BioContrel公司的Simplate在國(guó)外也常用衛(wèi)生指標(biāo)菌測(cè)，該技術(shù)采用改良MPN技術(shù)，將傳統(tǒng)的MPN方法中的9管換成84孔測(cè)板，并利用特制顯色培養(yǎng)基使陽(yáng)性孔呈現(xiàn)出特殊顏色，定量地測(cè)常規(guī)微生物。

當(dāng)然，對(duì)于衛(wèi)生指標(biāo)菌的定量測(cè)不可不提美國(guó)3M公司，其Petrifilm產(chǎn)品已在我國(guó)使用近10年，最近很多公司都有類似產(chǎn)品出現(xiàn)，尤其日本公司居多。從產(chǎn)業(yè)的角度而言，該類產(chǎn)品由于原理并不復(fù)雜且價(jià)格不高，因而得到廣泛應(yīng)用。

第6篇：自動(dòng)化免疫分析范文

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)以其相對(duì)較高的靈敏度和特異性等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用臨床實(shí)驗(yàn)室中,由于實(shí)驗(yàn)過程采用手工操作，出現(xiàn)人為誤差的概率較大，不同的實(shí)驗(yàn)室操作人員常會(huì)得出不盡相同的檢測(cè)結(jié)果。 隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，新型的全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)已經(jīng)從傳統(tǒng)各自獨(dú)立的加樣器、洗板機(jī)、溫箱、酶標(biāo)儀，飛速發(fā)展成一個(gè)分析系統(tǒng)[1]。其中的FAME全自動(dòng)酶免處理系統(tǒng)使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，避免了手工操作的誤差，提高了檢測(cè)的精確度和特異性,重復(fù)性好，同時(shí)大大降低了操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了工作效率。但由于ELISA試驗(yàn)水平受試劑盒品質(zhì)和操作過程的影響，由于常規(guī)操作手法受主觀因素影響，可造成試驗(yàn)結(jié)果變異過大，結(jié)果的假陽(yáng)性增高，這種現(xiàn)象不但會(huì)造成血液的浪費(fèi)，也會(huì)給獻(xiàn)血者帶來(lái)巨大的心理負(fù)擔(dān)。

Microlab FAME全自動(dòng)酶免處理系統(tǒng)是瑞士HAMILTON 公司生產(chǎn)的一套完全自動(dòng)化的酶標(biāo)處理系統(tǒng)，它可以執(zhí)行ELISA試驗(yàn)中所有必需的處理步驟，同時(shí)該儀器也是一套開放系統(tǒng)，可同時(shí)處理各個(gè)廠商的不同ELISA試驗(yàn)項(xiàng)目，具有操作靈活簡(jiǎn)便、處理能力大以及日常維護(hù)方便等特點(diǎn)[2]?，F(xiàn)就FAME全自動(dòng)酶免分析儀的概況、

發(fā)展、常見問題、檢測(cè)意義等幾個(gè)方面進(jìn)行初步的討論。

1 FAME全自動(dòng)酶免處理系統(tǒng)

FAME全自動(dòng)酶免分析儀是唯一一臺(tái)FDA批準(zhǔn)使用的，符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要求的酶免儀，其集自動(dòng)加試劑、孵育、洗板、出結(jié)果于一身，全程采用電腦控制，實(shí)現(xiàn)了操作過程的自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化，克服了以往手工操作的局限性和繁瑣性，從而節(jié)省了人力和時(shí)間，將工作效率大大地提高。同時(shí)，也避免了某些人為因素所造成的偶然誤差，使試驗(yàn)的精密度、重復(fù)性、靈敏度及特異性均有所提高。FAME采用完全模塊化設(shè)計(jì)，并行工作模式，24個(gè)試劑位，20個(gè)密閉式孵育位，雙洗板模塊[3-4]，符合FDA 體外診斷設(shè)備GMP規(guī)范及歐盟IVD指令，高通量酶免自動(dòng)化的標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)裝備。本站目前使用的第三代全自動(dòng)酶免分析系士哈美頓公司的FAME（費(fèi)米）全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)。費(fèi)米系統(tǒng)獨(dú)特品質(zhì)表現(xiàn)在：硬件上采用了綜合模塊化設(shè)計(jì)，廣泛采用液體水平檢測(cè)（LLD）技術(shù)、體積與重量傳感、光學(xué)位置傳感等，實(shí)現(xiàn)了真正全過程控制（TPC），特別是專利的洗板液體傳感器，確保了最佳洗板效果，是保障試驗(yàn)特異性的關(guān)鍵。在軟件與功能上，目前仍是唯一的全自動(dòng)GMP/GLP規(guī)范符合系統(tǒng)，如全面的系統(tǒng)跟蹤記錄（Traceability）與系統(tǒng)追溯（Trackability），標(biāo)本/試劑加樣校驗(yàn)（Sample verification）及“自由任務(wù)管理”實(shí)現(xiàn)隨時(shí)增加檢測(cè)板。1997年費(fèi)米獲得美國(guó)FDA許可，用于血站篩查實(shí)驗(yàn)室，至今仍是唯一的特許全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)[5]。

酶免試驗(yàn)全過程全自化的意義，并非僅僅限于降低勞動(dòng)強(qiáng)度、減少人為的誤差。根據(jù)已發(fā)表的費(fèi)米（FAME）評(píng)價(jià)研究報(bào)告，人們發(fā)現(xiàn)：全自動(dòng)酶標(biāo)分析系統(tǒng)可以普遍而顯著地提高酶免試驗(yàn)的特異性，如費(fèi)米系統(tǒng)可以提高乙型肝炎表面抗元(乙肝表抗)的特異性，由常規(guī)設(shè)備的87%到91%，丙肝抗體由常規(guī)設(shè)備的89．1%提高到97．4%。此外，多中心的評(píng)價(jià)（Multi-center Clinical Trail）實(shí)驗(yàn)證明[1～3]，費(fèi)米全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)也可以顯著地提高國(guó)產(chǎn)試劑的靈敏度，如費(fèi)米系統(tǒng)可以將乙肝表抗的靈敏度由常規(guī)設(shè)備的92%提高到93%，丙肝抗體的靈敏度由常規(guī)設(shè)備的93．7%提高到98．7%[6]。眾所周知，酶免試驗(yàn)過程反應(yīng)時(shí)間長(zhǎng)而要求嚴(yán)格，步驟多而復(fù)雜。因此，就一項(xiàng)具體的酶免試驗(yàn)而言，其試驗(yàn)過程與完成試驗(yàn)時(shí)間是不可改變和縮短的。但對(duì)于多項(xiàng)的批量處理（Mass processing）時(shí)，總體的試驗(yàn)時(shí)間將大大縮短[7]。1996年開始中國(guó)血站系統(tǒng)使用費(fèi)米設(shè)備，至今狀態(tài)如新，性能可靠，已成為酶免實(shí)驗(yàn)室的主導(dǎo)設(shè)備。

2 影響FAME試驗(yàn)效果的常見問題及分析

2．1 選擇試劑 選擇質(zhì)量?jī)?yōu)良的檢測(cè)試劑，嚴(yán)格按照試劑說(shuō)明書進(jìn)行操作

2．2 加樣 可能原因：①血清或血漿標(biāo)本分離不好即進(jìn)行加樣；②手工操作中，加樣板過多造成加樣后放入孵箱前等待時(shí)間過長(zhǎng)(特別是室內(nèi)溫度較高時(shí))；③加完標(biāo)本再加酶試劑時(shí)酶濺出孔外。

2．3 洗板 可能原因：①采用手工洗板,孔與孔之間液體交叉。 ②采用半自動(dòng)洗板機(jī)洗板時(shí)，洗液量不足，導(dǎo)致洗板不徹底；洗板針堵塞，抽吸不完全；洗板不暢，導(dǎo)致洗板效果差。③反應(yīng)板過多造成洗板等待時(shí)間長(zhǎng)。

2．4 顯色 可能原因：①顯色劑配制后放置時(shí)間過長(zhǎng)或使用過期顯色劑；②加顯色劑時(shí)濺出孔外造成液體回流。

2．5 終止 可能原因如加終止液時(shí)產(chǎn)生較多氣泡，導(dǎo)致假陽(yáng)性增加。所以在加終止液時(shí)應(yīng)避免產(chǎn)生氣泡。

3 使用FAME全自動(dòng)酶免分析儀檢測(cè)的意義

由于常規(guī)操作手法受主觀因素影響，孵育時(shí)間、加樣標(biāo)準(zhǔn)或多或少有一定的差別，這種操作的不均一性，可造成試驗(yàn)結(jié)果變異過 大，結(jié)果的假陽(yáng)性增高。為了減少非特異性反應(yīng)，必須給予相對(duì)較強(qiáng)的洗板條件，但是洗板條件的增強(qiáng)，使試驗(yàn)體系中的弱陽(yáng)性標(biāo)本的反應(yīng)程度相應(yīng)降低，將可能造成部分弱陽(yáng)性標(biāo)本的漏檢。因此，常規(guī)操作程序由于人為因素的影響，限制了檢驗(yàn)水平的發(fā)揮。

FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)克服了手工操作的局限性，避免了人為因素帶來(lái)的偶然誤差，使試驗(yàn)的精密度、重復(fù)性、靈敏度、特異性有所提高。但在臨床檢驗(yàn)工作中，各實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況不盡相同，如果對(duì)各實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，排除潛在的影響因素，可以最大限度地降低檢測(cè)的系統(tǒng)誤差[8]。FAME系統(tǒng)獨(dú)特品質(zhì)表現(xiàn)在，硬件上采用了綜合模塊化設(shè)計(jì)，廣泛采用液體水平檢測(cè)技術(shù)、體積與重量傳感、光學(xué)位置傳感等，實(shí)現(xiàn)了真正全過程控制，特別是專利的洗板液體傳感，確保了最佳洗板效果。在軟件與功能上，目前仍是唯一的全自動(dòng)GMP/GLP規(guī)范符合系統(tǒng)，如全面的系統(tǒng)跟蹤記錄與系統(tǒng)追溯，標(biāo)本/試劑加樣校驗(yàn)及“自由任務(wù)管理器”實(shí)現(xiàn)隨時(shí)增加檢測(cè)板。酶標(biāo)板在FAME中的處理過程按試劑盒說(shuō)明書有微機(jī)編程，使酶聯(lián)免疫的各個(gè)步驟都在嚴(yán)格控制下進(jìn)行，每一塊酶標(biāo)板的實(shí)驗(yàn)條件幾乎一致，確保了操作的穩(wěn)定性，避免了手工法的人為誤差，提高了檢測(cè)的精確性和重復(fù)性，并可準(zhǔn)確地反映出試劑盒所固有的靈敏度和特異性，既有利于弱陽(yáng)性標(biāo)本的檢出，又可減少非特異性反應(yīng)，降低了由輸血傳播疾病的危險(xiǎn)，增加了輸血的安全系數(shù)。

FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)全部采用電腦控制，自動(dòng)加試劑，自動(dòng)孵育，自動(dòng)洗板，自動(dòng)出結(jié)果，是精密度很高的儀器，任何不符合試驗(yàn)條件的因素都導(dǎo)致試驗(yàn)不能繼續(xù)運(yùn)行，或者使試驗(yàn)失敗。這就要求檢驗(yàn)工作者要不斷的摸索和完善FAME檢測(cè)的操作過程，盡可能發(fā)現(xiàn)和消除影響FAME檢測(cè)的因素，從而提高FAME檢測(cè)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，在確保血液安全的前提下，盡量避免由于操作因素引起的測(cè)定結(jié)果誤差而引起的血液資源的浪費(fèi)。

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5 楊勇毅． 全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)工作流程的優(yōu)化．中國(guó)輸血雜志，2007,20（2）：133-135．

6 王寒梅． 血液檢測(cè)酶聯(lián)免疫法全自動(dòng)化的應(yīng)用． 中國(guó)地方病防治雜志，2004,19（6）：339．

第7篇：自動(dòng)化免疫分析范文

糖化血紅蛋白（glycosylated hemoglubin,GHb）是糖尿病診斷和治療的重要指標(biāo)，廣泛應(yīng)用于臨床。近年來(lái)，GHb檢測(cè)方法發(fā)展迅速，早期檢測(cè)以電泳法、微柱層析法應(yīng)用較廣泛，目前免疫比濁法和化學(xué)發(fā)光法（IVIA法）檢測(cè)已開始在臨床應(yīng)用?，F(xiàn)就GHb的檢測(cè)及臨床應(yīng)用綜述如下。

1 GHb的生物化學(xué)特征

成人細(xì)胞中的血紅蛋白（Hb）主要是HbA1，占90%以上，HbA2占2.5%，HbF占0.2%其余為HbA3，凡連接有已糖的HbA1統(tǒng)稱為GHb。其中HbA1又可分為HbA1a，HbA1b和HbA1c。HbA1c最多，占GHb總量的80%。HbA1c的β鏈N―末端纈氨基酸氨基與葡萄糖醛基通過非酶促反應(yīng)而連接；HbA1a1的N―末端可連接1，6―二磷酸果糖；HbA1a2可與葡萄糖―6―磷酸連接。這種Hb與糖結(jié)合的形成過程稱為糖基化作用，GHb是HbA合成化學(xué)修飾的結(jié)果。GHb是在紅細(xì)胞生存期間，HbA1與血中已糖（主要為葡萄糖）緩慢、連續(xù)的非酶促反應(yīng)產(chǎn)物，為HbA1合成后化學(xué)修飾的結(jié)果。GHb的形成取決于血糖濃度和作用時(shí)間，生成量與血中葡萄糖濃度成正比。

2 GHb的檢測(cè)方法

2．1 酶法：GHb大多采用HLPC和免疫法測(cè)定。HPLC法能測(cè)異常Hb，重復(fù)性良好，但需要專用儀器且實(shí)驗(yàn)需要時(shí)間較長(zhǎng)。免疫法采用自動(dòng)化分析儀，但需要分別測(cè)定總HbT GHb。酶法能克服以上缺陷。酶法的原理是利用果糖氨基氧化酶（Fructosyl amino acid oxidase，F(xiàn)AOD）將GHb分解，產(chǎn)生果糖氨基酸和H2O2，經(jīng)過氧化物酶（POD）催化H2O2與DA―64反應(yīng)產(chǎn)生綠色，在751 mm波長(zhǎng)測(cè)定吸光度求得GHb濃度。

本法特點(diǎn)為FAOD只使GHb產(chǎn)生果糖基氨基酸，用FDP活化代替觸酶可以清除干擾，GHb中干擾物質(zhì)可用WST―3與GHb結(jié)合而去除。此法精度良好，可同時(shí)測(cè)GHb和Hb,不需專門儀器，簡(jiǎn)便快捷，結(jié)果精確。

2.2 免疫抑制濁法：GHb檢測(cè)基于免疫抑制比濁法[1]，應(yīng)用一種抗血紅蛋白β鏈糖化氨基末端特異性抗體與標(biāo)本中的GHb作用形成一種抗原―抗原復(fù)合物，再通過加入多聚半抗原與剩余的抗血紅蛋白抗體結(jié)合形成一種較穩(wěn)定的多聚半抗原―抗體復(fù)合物[2]，形成濁度。反應(yīng)液濁度的變化與標(biāo)本中GHb的濃度成反比。另采用氰化高鐵法測(cè)定標(biāo)本中Hb總量，并計(jì)算GHb占Hb的百分比。

采用免疫抑制比濁法測(cè)定GHb，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，靈敏度高，穩(wěn)定性強(qiáng)，不易受干擾物質(zhì)影響，且方法簡(jiǎn)單快捷，適合全自動(dòng)化儀分析，易于臨床推廣應(yīng)用，可作為測(cè)定GHb的首選方法。

2.3 化學(xué)發(fā)光法（ICIA）：ICIA采用離子捕捉免疫分析法[4]，應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)原理，并聯(lián)以熒光標(biāo)記物，通過連接帶負(fù)電的多陰離子復(fù)合物，吸附到帶正電的的纖維表面，經(jīng)過一系列徹底清洗等步驟后，測(cè)定熒光強(qiáng)度變化率，計(jì)算GHb濃度。ICIA法采用專用試劑包和免疫發(fā)光分析儀，其檢測(cè)系統(tǒng)易于規(guī)范和重復(fù)，可減少操作技術(shù)誤差，檢測(cè)的靈敏度和特異性高，批內(nèi)、批間變異系數(shù)小，回收率達(dá)98.85%，準(zhǔn)確度高，交叉污染率小于0.01%，影響因素少。免疫比濁法重復(fù)性較好，但易受脂血、黃疸等樣本因素影響，抗交叉污染較差，而且要求Hb在70～230 g/L之間。微柱層析法由于手工操作步驟繁瑣，層析時(shí)間和微柱的質(zhì)量不易控制，易產(chǎn)生操作技術(shù)誤差，重復(fù)性欠佳，因此有條件的實(shí)驗(yàn)室就使用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)GHb,提供更準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，輔佐臨床的診斷和治療。

2.4 乳膠凝集法[4]：本法是利用抗原抗體反應(yīng)原理直接測(cè)定GHb的百分含量的方法。樣品中總Hb和GHb與乳膠有相同的特異性鼠單克隆抗體的復(fù)合物，此復(fù)合物由于單抗鼠IgG抗體而形成凝集，凝集量隨乳表面固相化的GHb量的不同而異。通過測(cè)定透射吸光度的變化來(lái)表示凝集量，與GHb百分濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線比較后，求出樣品中GHb的百分含量。

本方法把乳膠增強(qiáng)免疫比濁法和自動(dòng)化儀很好的結(jié)合在一起，具有免疫比濁法特異性強(qiáng)、重復(fù)性好、檢測(cè)靈敏度高、線性范圍寬等優(yōu)點(diǎn)，以及能進(jìn)行全自動(dòng)大批量測(cè)定的優(yōu)點(diǎn)。測(cè)定GHb的參考范圍為3.8%～5.8%，與文獻(xiàn)報(bào)告的4.7%～6.3%和3.8%～6.2%接近。該法測(cè)定GHb受高濃度葡萄糖、高甘油三酯、高膽紅素等物質(zhì)的干擾，紅細(xì)胞壓積的變化，在絕大部分各種臨床情況下對(duì)測(cè)定結(jié)果沒有顯著的影響。該法鑒于具有快速、準(zhǔn)確、精密度高等優(yōu)點(diǎn)，可以使用自動(dòng)化分析儀的單位推廣使用[5]。

2.5 離子交換高效液相色譜分析法：用弱酸性陽(yáng)離子交換樹酯，在選定低濃度洗脫液的離子強(qiáng)度及pH條件下，由于Hb中各組分蛋白所帶電荷不同而分離。GHb幾乎不帶正電荷，首先被洗脫：HbA帶正電荷，再用高濃度洗脫液洗出HbA，得到相應(yīng)的Hb層析譜，其橫坐標(biāo)是時(shí)間，縱坐標(biāo)是百分比。GHb值是以GHb的部分面積在全Hb面積的百分率來(lái)表示，現(xiàn)在都用全自動(dòng)測(cè)定儀來(lái)測(cè)定[6]如日本TOSOH公司生產(chǎn)的全自動(dòng)GHb分析儀曾應(yīng)用于美國(guó)DCCT研究，其離子交換HPLC法是GHb檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前推出的最新型糖化血紅蛋白分析儀HLC-723G7。從開機(jī)到報(bào)告第一個(gè)結(jié)果僅需3～6分鐘，標(biāo)本無(wú)需前處理，操作維護(hù)都非常方便。

2.6 金標(biāo)法：目前，GHb有HPLC法、免疫比濁法、微柱法、比色法、親和層析法等多種測(cè)定方法，其中HPLC法是公認(rèn)的參考方法，但因條件的局限，該法不適合臨床常規(guī)開展。免疫比濁法則與HPLC有著良好的相關(guān)性且易于自動(dòng)化分析[7]，但其隨機(jī)檢測(cè)易受污染。本法則是應(yīng)用了較獨(dú)特的硼酸親和比色原理，作為公認(rèn)的較為簡(jiǎn)單的一種方法，其特異性卻較高，Weykampe等[8]報(bào)道該法不受除HbS和HbC之外的任何血紅蛋白變異和降解產(chǎn)物的干擾；同時(shí)本法具有操作簡(jiǎn)便、實(shí)驗(yàn)快速、試劑穩(wěn)定、無(wú)須特別貴重儀器且結(jié)果可靠等特點(diǎn)[9]。

3 GHb的臨床應(yīng)用

糖尿病人體內(nèi)高濃度的血葡萄糖可以通過非酶介導(dǎo)與蛋白質(zhì)的氨基酸結(jié)合產(chǎn)生糖化蛋白[10]。如Hb、白蛋白、免疫球蛋白、晶狀體蛋白、神經(jīng)蛋白、膠原脫氧核酸等，均可發(fā)生非酶促糖基化[11]。血葡萄糖通過非酶糖化過程迅速結(jié)合于蛋白質(zhì)堿基上，形成Schiff堿基，在數(shù)小時(shí)內(nèi)Schiff堿基即可與血糖濃度成比例地達(dá)到平衡，隨后，Schiff堿基緩慢地經(jīng)化學(xué)重組，形成早期穩(wěn)定的糖化產(chǎn)物。經(jīng)過數(shù)周，早期糖化蛋白與血糖達(dá)到平衡。GHb就是血紅蛋白氨基與葡萄糖生成的早期糖化產(chǎn)物，它的形成程度取決于兩個(gè)因素，一為體內(nèi)葡萄糖濃度，一為血糖持續(xù)時(shí)間，且與兩者直接成比例。蛋白非酶糖化改變了蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)、功能與其代謝，產(chǎn)生自由基，造成組織和血管的損害，是高血糖導(dǎo)致慢性并發(fā)癥，如動(dòng)脈粥樣硬化、血凝、血栓形成的重要機(jī)制[12]。

GHb可以作為糖尿病的病情檢測(cè)和長(zhǎng)期控制良好與否的指標(biāo)，人體內(nèi)RBC壽命一般為120天，在RBC死亡之前血液中GHb含量也保持相對(duì)不變，因此GHb水映的在檢測(cè)前120天內(nèi)的平均血糖水平，而與取血時(shí)間、病人是不空腹及是否使用胰島素等因素?zé)o關(guān)，因此是判定糖尿病長(zhǎng)期控制的良好指標(biāo)。因?yàn)檠堑臏y(cè)定代表即刻的血糖水平，提示病人當(dāng)時(shí)的身體狀況，并不能作為長(zhǎng)期的血糖病人的評(píng)價(jià)指標(biāo)。一次血糖，尿糖的測(cè)定才能反映瞬間或當(dāng)天的病情，不能說(shuō)明前一段較長(zhǎng)時(shí)間病情的全貌，而GHb是RBC 120天生命中緩慢持續(xù)進(jìn)行的一個(gè)非酶催化過程，反映了RBC半衰期中的平均血糖水平，GHb的增加不僅可以導(dǎo)致糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展，而且可以加快心、肺、泌尿等組織器官的硬化及衰老的過程。

目前許多報(bào)告主張把GHb用于妊娠期糖尿?。℅DM）的篩選，診斷及血糖控制的首選標(biāo)準(zhǔn)，其異常與自然流產(chǎn)、胎兒畸形、早產(chǎn)、巨大兒、妊娠高血壓視網(wǎng)膜病變有關(guān)[13]。因此對(duì)糖尿病患者，進(jìn)引糖化血紅蛋白的測(cè)定，可用作糖尿病療效觀察和并發(fā)病預(yù)測(cè)的一種有價(jià)值的指標(biāo)，并對(duì)早期診斷準(zhǔn)確率更高。

GHb血糖對(duì)糖尿病腎?。―iabeticnephropathy.DN）的發(fā)生也更一個(gè)重要因素，若GHb控制較理想者，即使病程較長(zhǎng)，也可能不發(fā)生白蛋白尿。但若GHb控制差，即使病程較短，也難免不發(fā)生DN。因此，對(duì)于糖尿病病人，一定要長(zhǎng)期嚴(yán)格積極控制血糖水平，保持GHb在一個(gè)較理想的范圍，防止或延緩DN的出現(xiàn)[14]。

因此，GHb作為糖尿病篩選診斷血糖控制、療效考核有效檢測(cè)指標(biāo)，在臨床中得到了廣泛地使用，目前通常認(rèn)為GHb測(cè)定的臨床意義有：（1）糖尿病的篩選普查中有早期指導(dǎo)的價(jià)值，可作為輔作2型隱性糖尿病的早期診斷指標(biāo)；（2）糖尿病的治療血樣監(jiān)控中可作為參考治療指標(biāo)；（3）預(yù)測(cè)血管并發(fā)癥[15]。其理由有二個(gè)：①多種方法測(cè)定GHb使其準(zhǔn)確性和重復(fù)性得到很大的提高，②1993年美國(guó)1型糖尿病控制及并發(fā)癥試驗(yàn)（Diabetes Contol and Complication Trial，DCCT）和英國(guó)大規(guī)模的2型糖尿病控制與并發(fā)癥關(guān)系研究（UKPDS）中把GHb作為糖尿病控制的一個(gè)觀察指標(biāo)。1996年4月起在日本GHb被納入老年保健法中糖尿病篩選的檢查項(xiàng)目。2002年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）已將其作為監(jiān)測(cè)糖尿病控制的金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其應(yīng)用也做出了明確的規(guī)定：即所有糖尿病病人均應(yīng)常規(guī)測(cè)定GHb。其初診時(shí)測(cè)定結(jié)果為基線時(shí)的代謝狀況。此后的測(cè)定值作為糖尿病長(zhǎng)期治療控制中的一部分。控制穩(wěn)定者（GHb≤7%，每年至少測(cè)定2次，而對(duì)治療方案變動(dòng)或血糖控制未達(dá)標(biāo)者，則需季度監(jiān)控檢測(cè)。這樣在提高糖尿病診斷水平、血糖控制、慢性并發(fā)癥的防治中具有十分重要的應(yīng)用價(jià)值[16]。

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第8篇：自動(dòng)化免疫分析范文

關(guān)鍵詞:生物技術(shù) 食品檢測(cè) 基因探針技術(shù) PCR技術(shù)

中圖分類號(hào):TS207.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2012)08(a)-0229-01

近年來(lái),隨著城市工業(yè)化程度越來(lái)越高,由此引發(fā)的環(huán)境問題日益嚴(yán)重,食品安全已成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)注的焦點(diǎn)問題。傳統(tǒng)的食品檢測(cè)方法已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展要求,基因探針法、PCR技術(shù)、免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)、生物芯片和生物傳感器技術(shù)等生物技術(shù)在食品檢測(cè)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。充分利用現(xiàn)代生物技術(shù)為人們的生活質(zhì)量保駕護(hù)航,已是迫在眉睫。

1 生物技術(shù)在食品檢測(cè)中的應(yīng)用

在當(dāng)前的食品檢測(cè)方法中,基因探針法、PCR技術(shù)、免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)和生物芯片技術(shù)是最為常見的生物技術(shù)。下文中,筆者將會(huì)逐一進(jìn)行詳細(xì)介紹。

1.1 基因探針技術(shù)

基因探針技術(shù)即DNA探針技術(shù),又稱分子雜交技術(shù),是利用DNA分子的變性、復(fù)性以及堿基互補(bǔ)配對(duì)的高度精確性,對(duì)某一特異性DNA序列進(jìn)行探查的新技術(shù)。

目前,基因探針雜交方法總體上可以分為兩種:一種是異相雜交;另外一種是同相雜交,其關(guān)鍵技術(shù)都在于DNA探針的構(gòu)建。例如,在食品微生物檢測(cè)中,大腸桿菌具有葡糖苷酸酶的特性,利用大腸桿菌中編碼該酶的基因序列作為目標(biāo)DNA,并制成DNA探針,用以檢測(cè)食品中的總大腸桿菌。與傳統(tǒng)微生物檢測(cè)方法相比,基因探針技術(shù)不僅能克服傳統(tǒng)食品微生物檢驗(yàn)方法的不足,而且還具有特異性強(qiáng)、靈敏度高和操作簡(jiǎn)便、省時(shí)等優(yōu)點(diǎn)。與此同時(shí),基因探針技術(shù)也存在其局限性,如檢測(cè)成本高、速度慢、效率相對(duì)較低,這些都是在以后的科研中需要改進(jìn)的地方。

1.2 PCR技術(shù)

PCR技術(shù)又名聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù),是由Korana于1971年最早提出核酸體外擴(kuò)增的設(shè)想而產(chǎn)生的,并經(jīng)過多年的實(shí)踐研究發(fā)展,近年來(lái)才逐漸應(yīng)用到食品安全控制中。PCR由變性,退火(復(fù)性),延伸三個(gè)基本反應(yīng)步驟構(gòu)成,其基本工作原理是以擬擴(kuò)增的DNA分子為模板,以一對(duì)分別與模板互補(bǔ)的寡核苷酸片段為引物,在DNA聚合酶的作用下,按照半保留復(fù)制的機(jī)制沿著模板鏈延伸直至完成的DNA合成。經(jīng)過n次擴(kuò)增后,PCR產(chǎn)物(復(fù)制出的DN段)可達(dá)2n個(gè),可以滿足各種分析的需要。2011年,實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)在轉(zhuǎn)基因食品檢測(cè)領(lǐng)域中的應(yīng)用和Taq Man PCR快速檢測(cè)食品中的空腸彎曲菌都是近期PCR技術(shù)在食品檢測(cè)中比較成功的案例。

PCR技術(shù)只需要使用很微量的物質(zhì),就能擴(kuò)增到大量我們需要的目的片斷,并且可以對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行定性和定量的分析。但同時(shí)PCR實(shí)驗(yàn)室要求嚴(yán)格,檢測(cè)儀器價(jià)格昂貴,技術(shù)含量高,操作復(fù)雜,對(duì)相關(guān)技術(shù)人員要求較高。

1.3 免疫技術(shù)

抗原與抗體的結(jié)合反應(yīng)是一切免疫測(cè)定技術(shù)的最基本原理。免疫技術(shù)一般可分為三類:免疫標(biāo)記技術(shù)、免疫沉淀反應(yīng)和免疫凝集試驗(yàn)。免疫檢測(cè)是目前生物學(xué)檢測(cè)方法中用途最廣泛的一種方法,具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、方便快捷、分析容量大、檢測(cè)成本低等特點(diǎn),尤其對(duì)于食品檢測(cè)非常敏感,通常會(huì)用在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析中。

目前最常用的免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)中,酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)在食品檢測(cè)方面已得到普及。ELISA是將特異的抗體標(biāo)記上酶制成酶標(biāo)抗體酶標(biāo)抗體既具有抗原抗體反應(yīng)的特性,又具有酶的底物催化特性,它與相應(yīng)的抗原結(jié)合后,加上相應(yīng)的底物,根據(jù)底物顯色的深淺對(duì)抗原做出定性或定量的判斷。例如用該法檢測(cè)轉(zhuǎn)基因玉米所加工的食品中Cry1A(b)蛋白便是成功的案例。由于酶既有很高的催化效率,可極大的放大反應(yīng)效果,從而使測(cè)定達(dá)到很高的靈敏度和穩(wěn)定性。不過在應(yīng)用中ELISA分析法也有一定的局限性,在被檢測(cè)樣品的蛋白濃度較低時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)陰性,因此,ELISA分析法一般用于對(duì)鮮活組織的檢測(cè)和對(duì)接受基因工程改造生物體的初步檢測(cè)。

1.4 生物芯片技術(shù)

生物芯片是將大量生物識(shí)別分子按預(yù)先設(shè)置的排列固定于一種載體(如硅片、玻片及高聚物載體等)表面,利用生物分子的特意性親和反應(yīng),如核酸雜交反應(yīng),抗原抗體反應(yīng)等來(lái)分析各種生物分子的存在及其量的一種技術(shù)。

基因芯片的最大優(yōu)點(diǎn)在于其高通量。傳統(tǒng)方法檢測(cè)眾多基因要經(jīng)歷多次實(shí)驗(yàn)而且自動(dòng)化程度低,因而每次實(shí)驗(yàn)之間是存在系統(tǒng)誤差的?；蛐酒梢钥朔@個(gè)缺點(diǎn),眾多基因的探針的標(biāo)記、雜交等過程是在一次實(shí)驗(yàn)過程中完成的,而且自動(dòng)化程度高,數(shù)據(jù)客觀可靠?；蛐酒娜秉c(diǎn)在于其不能對(duì)待檢測(cè)基因在多細(xì)胞類型組織中的精確定位進(jìn)行判斷。另外很多蛋白質(zhì)調(diào)節(jié)其功能主要不是依賴其是否表達(dá)或表達(dá)量高低,而是依賴蛋白質(zhì)磷酸化-去磷酸化等方式。在這種情況下,用核酸類生物芯片就沒有什么意義了,正在研究開發(fā)中的蛋白類芯片可能會(huì)有所作為的。

1.5 生物傳感器技術(shù)

生物傳感器(Biosensor):是由固定化并具有化學(xué)分子識(shí)別功能的生物材料、換能器件及信號(hào)放大裝置構(gòu)成的分析工具或系統(tǒng)。其主要由生物敏感元件、換能器和信號(hào)處理放大裝置構(gòu)成。生物傳感器技術(shù)應(yīng)用于食品檢測(cè)方面的優(yōu)勢(shì)很多,它響應(yīng)快,樣品用量少;分析操作簡(jiǎn)單;除緩沖液外無(wú)需添加試劑;可連續(xù)分析,聯(lián)機(jī)操作,易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化測(cè)量等等。

當(dāng)前,生物傳感器技術(shù)在食品檢測(cè)方面功能主要有兩個(gè)方面:一是檢測(cè)魚、肉和牛乳等食品的新鮮度;二是用來(lái)檢測(cè)食品滋味及熟度。例如:日本農(nóng)林水產(chǎn)省研制出一種傳感器,可“品嘗”肉湯的風(fēng)味,用于肉湯生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。

除了上文論述的一些生物技術(shù)外,越來(lái)越多的新技術(shù)將會(huì)逐漸應(yīng)用到食品檢測(cè)中,其前景是值得期待的。

2 結(jié)語(yǔ)

生物技術(shù)以其經(jīng)濟(jì)、高效等特點(diǎn)得到廣大科研人員的普遍認(rèn)可,成為當(dāng)前食品檢測(cè)中重要力量。與此同時(shí),國(guó)家也不斷加大投入和頒布相關(guān)法律、法規(guī)保障食品檢測(cè)技術(shù)的研究和應(yīng)用。相信不久的將來(lái),隨著我國(guó)科技的發(fā)展,在各方研究人員的共同努力下,生物技術(shù)在食品檢測(cè)中的應(yīng)用定會(huì)更加成熟,為我國(guó)的食品安全,為人們的生活造福。

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第9篇：自動(dòng)化免疫分析范文

關(guān)鍵詞：免疫學(xué)方法；分子生物學(xué)技術(shù)；細(xì)菌病毒

【中圖分類號(hào)】TS201.6【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783(2012)02-0055-01

隨著近幾年抗生素的濫用，導(dǎo)致了出現(xiàn)大量嚴(yán)重的耐藥菌株，加上新的病原微生物的出現(xiàn)，給臨床診斷和治療帶來(lái)了極大的困擾。嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)給病原微生物的檢測(cè)和診斷提出了更高的要求。世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室提出：臨床微生物實(shí)驗(yàn)室盡可能把目標(biāo)集中在快速診斷方面。傳統(tǒng)的微生物檢驗(yàn)法最突出的弱點(diǎn)是慢，難以實(shí)現(xiàn)快速診斷與治療，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足對(duì)各種病原微生物的診斷以及流行病學(xué)的研究。實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確、更快速的檢出與監(jiān)測(cè)病原體成為目前臨床微生物檢驗(yàn)亟待解決的問題。隨著各種生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展和相關(guān)學(xué)科的不斷發(fā)展，特別是免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)及計(jì)算機(jī)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，微生物的檢驗(yàn)速度明顯加快，同時(shí)明顯提高了微生物的診斷水平。筆者對(duì)近年來(lái)微生物的快速檢驗(yàn)技術(shù)研究進(jìn)展現(xiàn)狀作了一些探索，現(xiàn)在綜述如下。

1免疫學(xué)方法在快速檢測(cè)微生物抗原或抗體中的應(yīng)用

免疫學(xué)技術(shù)是利用特異性抗原抗體反應(yīng)，檢測(cè)病原微生物，簡(jiǎn)化了病原微生物的鑒定步驟，備受關(guān)注。該方法已成為一種微生物實(shí)驗(yàn)室常用的成熟的快速檢測(cè)技術(shù)。

應(yīng)用單克隆抗體結(jié)合各種形式的放射免疫分析、酶免疫分析、熒光免疫分析、時(shí)間分辨熒光免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、生物發(fā)光免疫分析等，足以檢出臨床標(biāo)本中痕量微生物抗原，免去細(xì)菌或病毒培養(yǎng)過程，直接完成微生物感染的快速診斷。如抗血清凝集技術(shù)、熒光抗體檢測(cè)技術(shù)、協(xié)同凝集試驗(yàn)、酶聯(lián)免疫測(cè)試技術(shù)等。這些方法操作簡(jiǎn)單，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于細(xì)菌的分型和鑒定，如沙門菌、霍亂弧菌、流感嗜血桿菌及隱球菌，短時(shí)間內(nèi)就可完成鑒定。其中，應(yīng)用酶聯(lián)免疫技術(shù)制造的全自動(dòng)免疫分析儀，使該技術(shù)進(jìn)一步簡(jiǎn)化和準(zhǔn)確。許多疾病的檢測(cè)都已有商品化的試劑盒出現(xiàn)。

2分子生物學(xué)技術(shù)在快速檢測(cè)微生物中的應(yīng)用

隨著分子生物學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展，對(duì)病原微生物的鑒定已不再局限于外部形態(tài)結(jié)構(gòu)及生理特性等一般檢驗(yàn)上，而是立足于分子，特別是核酸水平的檢測(cè)上，使人們對(duì)微生物的認(rèn)識(shí)從外部表型逐漸轉(zhuǎn)向內(nèi)部基因結(jié)構(gòu)特征，微生物的檢測(cè)也從生化、免疫方法轉(zhuǎn)向基因水平檢測(cè)。在此基礎(chǔ)上建立的眾多檢測(cè)技術(shù)中，核酸雜交和聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）以其敏感、特異、快速等特點(diǎn)已應(yīng)用于病原菌的快速檢測(cè)。特別是基因芯片技術(shù)的興起，其具有樣品需求量少、檢測(cè)效率高等優(yōu)點(diǎn)給微生物學(xué)檢測(cè)帶來(lái)新的革命。同時(shí)，隨著病原微生物的耐藥性問題的日益嚴(yán)重，有的細(xì)菌甚至出現(xiàn)多重耐藥，基因芯片可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)耐藥菌的耐藥基因，可有針對(duì)性地使用抗生素，從而提高療效，對(duì)臨床用藥和新藥開發(fā)具有指導(dǎo)意義。但目前基因芯片技術(shù)還有一些關(guān)鍵問題有待解決，如芯片的特異性、敏感性和成本等級(jí)大限制了該技術(shù)在臨床病原微生物檢測(cè)中的應(yīng)用。

3細(xì)菌專有酶及其代謝產(chǎn)物在快速檢測(cè)微生物中的應(yīng)用

快速酶觸反應(yīng)是根據(jù)細(xì)菌在其生長(zhǎng)繁殖過程中可合成和釋放某些特異性的酶，按酶的特性選用相應(yīng)的底物和指示劑，并將他們配制在相關(guān)的培養(yǎng)基中，根據(jù)細(xì)菌反應(yīng)后出現(xiàn)的明顯的顏色變化，確定待分離的可疑菌株，反應(yīng)的測(cè)定結(jié)果有助于細(xì)菌的快速診斷。這種技術(shù)將傳統(tǒng)的細(xì)菌分離與生化反應(yīng)有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，并使得檢測(cè)結(jié)果直觀，正成為今后微生物快速檢測(cè)發(fā)展的一個(gè)主要發(fā)展方向。

4細(xì)菌毒素在快速檢測(cè)微生物中的應(yīng)用

從臨床標(biāo)本中直接檢出細(xì)菌的毒素，常比細(xì)菌培養(yǎng)更可靠。如難辯梭菌在正常腸道中也可出現(xiàn)，故對(duì)抗生素相關(guān)性腸炎的診斷，檢出其毒素比細(xì)菌培養(yǎng)更有意義。目前，英國(guó)Unipaih公司已研制出VTEC的PRLA乳膠凝集試劑分別檢查VT－1與VT－2，試驗(yàn)時(shí)以多粘菌素裂解菌體，釋出VT，與乳膠試劑在U形板中溫育24h，肉眼判定有無(wú)凝集。金黃色葡萄球產(chǎn)生的多種腸毒素也可用單抗的協(xié)同凝集試驗(yàn)迅速檢出，是診斷該菌致成的食物中毒的可靠手段。

5分子生物傳感器在快速檢測(cè)微生物中的應(yīng)用

分子生物傳感器是將新興的傳感器技術(shù)和分子診斷技術(shù)相結(jié)合而成的一種新技術(shù)，為現(xiàn)代臨床診斷發(fā)展的一個(gè)新方向。生物傳感器在感染類疾病診斷、藥物篩選等領(lǐng)域獲得了廣泛的應(yīng)用。其中臨床中用于病原體檢測(cè)的DNA生物傳感器最為常見。據(jù)報(bào)道，最新制成的生物傳感器，僅需20s時(shí)間即可檢測(cè)出微量SARS病毒、天花病毒及炭疽桿菌等的存在，從而達(dá)到早期、快速診斷的目的。

6病原微生物的自動(dòng)化系統(tǒng)在快速檢測(cè)微生物中的應(yīng)用

近年來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)病原微生物的鑒定技術(shù)朝著微量化、系列化、自動(dòng)化的方向發(fā)展，從而開辟了微生物檢測(cè)與鑒定的新領(lǐng)域。最有代表性的是AMS微生物自動(dòng)分析系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)基本同常規(guī)檢測(cè)鑒定，單檢測(cè)所需時(shí)間4-8小時(shí)。

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，特別是免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)的不斷發(fā)展，國(guó)內(nèi)外學(xué)者不斷推出新的微生物診斷技術(shù)和方法，建立了很多快速、簡(jiǎn)便、特異、敏感、低耗且適用的微生物診斷方法，明顯加快了微生物檢驗(yàn)的速度和診斷水平，這為臨床治療提供了可靠的依據(jù)。

參考文獻(xiàn)