區(qū)塊鏈與醫(yī)院科研管理平臺(tái)耦合性探究

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醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展是改善民生福祉的重要環(huán)節(jié)，也是人類文明賴以延續(xù)的重要基礎(chǔ)。近年來新興科學(xué)技術(shù)的普及和應(yīng)用，如5G、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等極大地推動(dòng)了醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步，但醫(yī)學(xué)科研管理工具則較長時(shí)間地止步于信息化初級(jí)階段，與現(xiàn)有科技生產(chǎn)力不相匹配。作為科研管理工具的依托載體，科研管理平臺(tái)的建設(shè)是否可以充分利用新興技術(shù)完成升級(jí)，對(duì)促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新發(fā)展有著重要意義。區(qū)塊鏈技術(shù)作為近年來的新興技術(shù)，憑借其獨(dú)有的信任建立機(jī)制，正在改變諸多行業(yè)的應(yīng)用場景和運(yùn)行規(guī)則，是未來構(gòu)建新型信息體系不可或缺的技術(shù)之一?？倳浽鴱?qiáng)調(diào)區(qū)塊鏈技術(shù)的集成應(yīng)用在新的技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)變革中起著重要作用，要把區(qū)塊鏈作為核心技術(shù)自主創(chuàng)新的重要突破口，加大投入力度，加快推動(dòng)區(qū)塊鏈技術(shù)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。從區(qū)塊鏈技術(shù)中索求當(dāng)前科研管理痛點(diǎn)的解決方案，既是積極響應(yīng)國家的號(hào)召，也是順應(yīng)生產(chǎn)力發(fā)展的時(shí)代要求。

一、醫(yī)院科研管理平臺(tái)

（一）現(xiàn)有狀況

我國醫(yī)院信息系統(tǒng)的開發(fā)和實(shí)施源于20世紀(jì)80年代初，經(jīng)歷了近30年的建設(shè)，醫(yī)院信息化已經(jīng)逐步由最初的單機(jī)操作、局部網(wǎng)絡(luò)化逐漸發(fā)展至全員醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)化的階段。傳統(tǒng)意義上的醫(yī)院科研管理信息化往往存在項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)零散、數(shù)據(jù)質(zhì)量不高和信息化數(shù)據(jù)利用率低等問題，醫(yī)院科研交流的載體主要是管理文件和科研文檔，管理手段以統(tǒng)計(jì)為主，大部分工作局限于以Word或Excel文檔進(jìn)行科研數(shù)據(jù)信息的管理，導(dǎo)致科研管理工作創(chuàng)新不足、成果水平低、低水平重復(fù)研究。在對(duì)科研管理平臺(tái)的現(xiàn)代化實(shí)踐上，國內(nèi)諸多醫(yī)院做出了許多杰出、有益的探索。以中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院為例，其在2011年上線了科研信息共享平臺(tái)，包含科研信息公告、縱向課題庫、橫向課題庫、匹配經(jīng)費(fèi)庫、庫、獲獎(jiǎng)成果庫、專利庫等21組模塊，實(shí)現(xiàn)了科研信息及各類數(shù)據(jù)庫功能，為科研管理工作提供了便利。

（二）平臺(tái)的組成機(jī)制

在“硬件”構(gòu)成上，醫(yī)院科研管理平臺(tái)的主體是人，載體是信息化設(shè)備，核心是科研數(shù)據(jù)流。從使用主體來講，科研管理平臺(tái)的使用者一端是科研人員，另一端是科研管理人員，科研人員是平臺(tái)的數(shù)據(jù)生產(chǎn)者，平臺(tái)上的資料，無論是通過實(shí)驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)或?qū)徟鞒贪l(fā)起等均通過科研人員的工作產(chǎn)生；另一方面，他們所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)傳輸至管理人員，由管理人員根據(jù)需求進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)等管理工作。從信息載體上講，傳統(tǒng)的計(jì)算機(jī)、服務(wù)器與因特網(wǎng)已經(jīng)構(gòu)成一個(gè)基本的數(shù)據(jù)交互的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，隨著需求的變化和技術(shù)的進(jìn)步，媒介有所更新，例如網(wǎng)絡(luò)傳輸由4G升級(jí)至5G，終端由計(jì)算機(jī)擴(kuò)展至智能手機(jī)等移動(dòng)設(shè)備，但本質(zhì)仍未脫離該框架。圖1給出了科研管理平臺(tái)的基本框架。在“軟件”組成上，醫(yī)院科研管理平臺(tái)主要包含以下兩類：一是以經(jīng)費(fèi)管理、課題管理為代表的流程審批賬簿；二是存儲(chǔ)論文、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等的數(shù)據(jù)庫功能。

（三）現(xiàn)階段平臺(tái)建設(shè)面臨的挑戰(zhàn)

現(xiàn)階段科研管理平臺(tái)建設(shè)最大局限性是醫(yī)院內(nèi)部信息化平臺(tái)的碎片化。國內(nèi)多數(shù)科研管理平臺(tái)是單獨(dú)的系統(tǒng)，與醫(yī)院管理信息（HIS）、財(cái)務(wù)管理、線上辦公等系統(tǒng)缺乏聯(lián)動(dòng)，造成信息流中斷，需要手工將其他平臺(tái)數(shù)據(jù)錄入到科研管理平臺(tái)，易出錯(cuò)或遺漏，給科研管理工作帶來不便。此外，在科研管理平臺(tái)內(nèi)部亦有功能性模塊碎片化的問題，如數(shù)據(jù)庫與審核流程未統(tǒng)一，不能形成全鏈條管理，不能滿足現(xiàn)代化的科研管理需求。其次是系統(tǒng)架構(gòu)落后。傳統(tǒng)的框架往往以單位內(nèi)部的服務(wù)器為中心，管理權(quán)限集中于某些管理員，此類中心化架構(gòu)不能排除服務(wù)器被攻擊或者管理員惡意損壞或操作失誤使平臺(tái)數(shù)據(jù)遭受篡改，嚴(yán)重的會(huì)使科研成果遭受巨大破壞，浪費(fèi)科研經(jīng)費(fèi)和科研人員的心血。尤其是在“百年未有之大變局”的時(shí)代背景下，大國之間的博弈愈加激烈，醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)的安全性更要站在總體國家安全觀中去衡量。

二、區(qū)塊鏈

（一）區(qū)塊鏈的定義及類型

區(qū)塊鏈作為一種按照時(shí)間順序?qū)?shù)據(jù)區(qū)塊以鏈條的方式組合而成的特定數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，以此驗(yàn)證和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，并以密碼學(xué)方式保證的不可篡改和不可偽造的去中心化共享總賬。換言之，區(qū)塊鏈?zhǔn)怯涗浶畔⒑蛿?shù)據(jù)的分布式數(shù)字賬本，該賬本存儲(chǔ)于對(duì)等網(wǎng)絡(luò)的多個(gè)參與者之間，參與者可以使用加密簽名將新的交易添加到現(xiàn)有交易鏈中，形成安全、連續(xù)、不變的鏈?zhǔn)綌?shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。區(qū)塊鏈技術(shù)根據(jù)實(shí)際應(yīng)用場景和需求具有公共鏈(publicblockchain)、聯(lián)盟鏈(consortiumblockchain)和私有鏈(privateblockchain)三種類型。公共鏈?zhǔn)峭耆ブ行幕膮^(qū)塊鏈，無官方組織及管理機(jī)構(gòu)，無中心服務(wù)器，參與的節(jié)點(diǎn)按照系統(tǒng)規(guī)則自由接入網(wǎng)絡(luò)、不受控制，節(jié)點(diǎn)間基于共識(shí)機(jī)制開展工作。聯(lián)盟鏈?zhǔn)遣糠秩ブ行幕膮^(qū)塊鏈，由若干機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)起，接入公有鏈和私有鏈之間，取舍兩者權(quán)利和義務(wù)的分配，并對(duì)分布式賬本的訪問做一定的控制，適用于多個(gè)實(shí)體構(gòu)成的組織或聯(lián)盟。私有鏈則是完全中心化的區(qū)塊鏈，其寫入權(quán)限由中心機(jī)構(gòu)控制，讀取權(quán)限可視需求有選擇性地對(duì)外開放，適用于特定機(jī)構(gòu)的內(nèi)部數(shù)據(jù)管理與審計(jì)等。

（二）區(qū)塊鏈的技術(shù)架構(gòu)

2018年中國通信院的《區(qū)塊鏈白皮書（2018）》給出了一種通用型的區(qū)塊鏈系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)，將區(qū)塊鏈系統(tǒng)劃分為基礎(chǔ)設(shè)施、基礎(chǔ)組件、賬本、共識(shí)、智能合約、接口、應(yīng)用、操作運(yùn)維和系統(tǒng)管理九部分，各層級(jí)的主要功能如表1所示，其技術(shù)架構(gòu)邏輯關(guān)系如圖2。

（三）區(qū)塊鏈的主要特征

基于區(qū)塊鏈先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念與技術(shù)架構(gòu)，其主要特征有：一是分布式。區(qū)塊鏈系統(tǒng)內(nèi)沒有中心化的硬件設(shè)備和管理機(jī)構(gòu)，各節(jié)點(diǎn)之間的權(quán)利和義務(wù)近乎均等，每個(gè)節(jié)點(diǎn)都能獲得完整的數(shù)據(jù)拷貝，系統(tǒng)由多個(gè)節(jié)點(diǎn)共同維護(hù)；二是多節(jié)點(diǎn)共識(shí)?；趨^(qū)塊鏈系統(tǒng)分布式的特點(diǎn)，各個(gè)節(jié)點(diǎn)之間無需相互信任，通過共識(shí)機(jī)制對(duì)入鏈數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，數(shù)據(jù)內(nèi)容和系統(tǒng)運(yùn)作規(guī)則公開透明，節(jié)點(diǎn)之間通過技術(shù)手段自動(dòng)實(shí)現(xiàn)信息關(guān)系；三是公開透明。通過共識(shí)機(jī)制，賬本和商業(yè)規(guī)則可以被所有人審閱，并可利用時(shí)間戳機(jī)制對(duì)用戶行為進(jìn)行追溯，保證了系統(tǒng)的公開透明；四是不可篡改。區(qū)塊鏈上的區(qū)塊只能新增、不能被替換，交易可以通過新增區(qū)塊的方式予以修改，但是區(qū)塊記錄將永久保留。

三、區(qū)塊鏈與醫(yī)院科研管理耦合性分析

耦合性是指兩個(gè)（或兩個(gè)以上）系統(tǒng)或運(yùn)動(dòng)形式通過各種相互作用而彼此影響的現(xiàn)象，常用來說明兩類現(xiàn)象之間的關(guān)聯(lián)程度：關(guān)聯(lián)程度越小，獨(dú)立性越強(qiáng)，耦合性越低；反之，關(guān)聯(lián)程度越大，獨(dú)立性越弱，耦合性就越高。能否通過引入?yún)^(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)對(duì)醫(yī)學(xué)科研管理工作所面臨的挑戰(zhàn)，或者說引入?yún)^(qū)塊鏈技術(shù)能夠多大程度上緩解醫(yī)學(xué)科研管理平臺(tái)與科研管理需求之間的矛盾，是分析區(qū)塊鏈與醫(yī)學(xué)科研管理耦合性的意義所在。

（一）區(qū)塊鏈技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的耦合性

1.分布式結(jié)構(gòu)與區(qū)域醫(yī)療中心。區(qū)域醫(yī)療中心是以國家醫(yī)學(xué)中心為依托，充分發(fā)揮國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心作用，在京、滬等醫(yī)療資源富集地區(qū)遴選若干優(yōu)質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過建設(shè)分中心、分支機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等多種方式，在患者流出多、醫(yī)療資源相對(duì)薄弱地區(qū)建設(shè)區(qū)域醫(yī)療中心，充分運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”、人工智能、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)，更好滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求。此外，還有各地的區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體等機(jī)構(gòu)本質(zhì)上也產(chǎn)生并存儲(chǔ)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所需要的數(shù)據(jù)。區(qū)塊鏈的分布式結(jié)構(gòu)本質(zhì)上就是一種可以在多個(gè)網(wǎng)絡(luò)節(jié)點(diǎn)、多個(gè)物理地址或者多個(gè)組織構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)中進(jìn)行數(shù)據(jù)分享、同步或復(fù)制的去中心化數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)，因此，各區(qū)域醫(yī)療中心/醫(yī)聯(lián)體本身即可看作為區(qū)塊鏈上的節(jié)點(diǎn)，自然地為由各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)盟鏈提供了基礎(chǔ)設(shè)施。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)多節(jié)點(diǎn)共識(shí)機(jī)制。共識(shí)機(jī)制作為區(qū)塊鏈技術(shù)的基礎(chǔ)和核心，從根本上決定了整個(gè)區(qū)塊鏈系統(tǒng)的安全性、可用性和系統(tǒng)性能等。目前，主流的共識(shí)機(jī)制主要有工作量證明（Proofofwork,PoW）、權(quán)益證明（Proofofstake,PoS）和委托權(quán)益證明（Delegatedproofofstake,DPoS）。其中PoW共識(shí)的核心思想是通過引入分布式節(jié)點(diǎn)的算力競爭來保證數(shù)據(jù)一致性和共識(shí)的安全性；PoS共識(shí)是采用權(quán)益證明來代替PoW中的基于哈希算力的工作量證明，是由系統(tǒng)中具有最高權(quán)益而非最高算力的節(jié)點(diǎn)獲得區(qū)塊記賬權(quán)；DPoS共識(shí)機(jī)制的思路類似于“董事會(huì)決策”，即系統(tǒng)中每個(gè)股東節(jié)點(diǎn)可以將其持有的股份權(quán)益作為選票授予一個(gè)代表，獲得票數(shù)最多且愿意成為代表的前101個(gè)節(jié)點(diǎn)將進(jìn)入“董事會(huì)”，按照既定的時(shí)間表輪流對(duì)交易進(jìn)行打包結(jié)算并且簽署（即生產(chǎn)）一個(gè)新區(qū)塊。薛騰飛等人（2017）結(jié)合我國目前執(zhí)行的《醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》改良了DPoS的初始化方法，以現(xiàn)階段的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)和信息中心配置規(guī)模作為排序依據(jù)，設(shè)計(jì)了一個(gè)基于區(qū)塊鏈的醫(yī)療數(shù)據(jù)分享模型（MDSM），其共識(shí)機(jī)制以排在前101位的信息中心被指定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟服務(wù)器群，排在第101為之后的20位被指定為審計(jì)聯(lián)盟服務(wù)器群，輪流校驗(yàn)每個(gè)被簽署的區(qū)塊是否真實(shí)有效，并引入了信用積分作為評(píng)分依據(jù)，為該鏈上“董事會(huì)”的更替、新增及退出提供了完整機(jī)制，保障了所有鏈上區(qū)塊功能的完整性與一致性。由此可見，區(qū)塊鏈建設(shè)所必須的共識(shí)機(jī)制也同樣具備條件。

（二）醫(yī)學(xué)科研管理需求與區(qū)塊鏈功能之間的耦合性

1．醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)可追溯性與鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)?？蒲袛?shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性直接影響到科研成果的產(chǎn)生，保障科研數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤是科研管理平臺(tái)的基本要求，也是科學(xué)研究的“生命線”。醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)不僅來自于臨床研究，也來自于基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)等，不僅參與者眾、數(shù)據(jù)獲取周期長，且數(shù)據(jù)量大，復(fù)雜維度高，保障科研數(shù)據(jù)的一致與可靠并非一件易事。區(qū)塊鏈?zhǔn)且粋€(gè)鏈表的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，每個(gè)區(qū)塊相互連接，存儲(chǔ)了一系列的有序事物，是一個(gè)特殊的數(shù)據(jù)庫。與普通數(shù)據(jù)庫最主要的區(qū)別是采用了帶有時(shí)間戳的鏈?zhǔn)絽^(qū)塊結(jié)構(gòu)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)給數(shù)據(jù)增加了時(shí)間維度，具有極強(qiáng)的可驗(yàn)證性和可追溯性，既保證了科研數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，也為科研數(shù)據(jù)提供了追溯的途徑。2.醫(yī)學(xué)科研經(jīng)費(fèi)使用與區(qū)塊鏈賬簿屬性。科研經(jīng)費(fèi)使用是否合法與合規(guī)、科研經(jīng)費(fèi)管理監(jiān)督是否科學(xué)和規(guī)范，直接影響著科研質(zhì)量、科研水平和科研人員的積極性。目前科研經(jīng)費(fèi)使用中廣泛存在的問題除了浪費(fèi)和低效外，主要是科研人員違法或違規(guī)使用科研經(jīng)費(fèi)。區(qū)塊鏈本身的公開透明且無法篡改的屬性使得區(qū)塊鏈自身即可作為去中心化賬簿。例如，將實(shí)驗(yàn)設(shè)備、科研試劑、耗材等供應(yīng)商納入以醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的科研管理、采購、財(cái)務(wù)、課題組、審計(jì)、紀(jì)檢等有關(guān)部門組成的聯(lián)盟鏈中，每筆經(jīng)費(fèi)支出均被記錄在區(qū)塊鏈上，公開透明且無法篡改，保障了科研經(jīng)費(fèi)使用的合規(guī)性與效率。曲廣強(qiáng)等人曾對(duì)基于區(qū)塊鏈的實(shí)驗(yàn)教學(xué)經(jīng)費(fèi)可信任回溯機(jī)制進(jìn)行研究，探索了區(qū)塊鏈技術(shù)減少實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)腐敗的可能性，結(jié)果表明區(qū)塊鏈技術(shù)可以消除傳統(tǒng)的購買、開發(fā)票報(bào)銷流程，使得經(jīng)費(fèi)管理更加科學(xué)有效。最重要的，區(qū)塊鏈中的共識(shí)機(jī)制為跨部門協(xié)作溝通提供了共識(shí)基礎(chǔ)，在對(duì)接財(cái)務(wù)等較為敏感的信息時(shí)，既保障了數(shù)據(jù)的安全可靠，同時(shí)也節(jié)省了審批時(shí)間，為科研人員提供全流程一體化的管理方案，讓科研人員心無旁騖去搞研究。圖3為借助于區(qū)塊鏈技術(shù)搭建的現(xiàn)代化科研管理平臺(tái)框架，相較傳統(tǒng)架構(gòu)，新的平臺(tái)通過區(qū)塊鏈技術(shù)對(duì)數(shù)據(jù)流進(jìn)行的改造，使其更加安全高效。

四、主要研究結(jié)論

本文剖析了現(xiàn)階段醫(yī)院科研管理平臺(tái)的組成機(jī)制與面臨的挑戰(zhàn)，并向以區(qū)塊鏈技術(shù)為代表的新興科技索求解決之道。通過分析區(qū)塊鏈的技術(shù)架構(gòu)與主要特征和科研管理平臺(tái)之間在運(yùn)行機(jī)制和功能需求上的耦合性，為醫(yī)院科研管理平臺(tái)引入?yún)^(qū)塊鏈提供理論基礎(chǔ)。區(qū)塊鏈技術(shù)的引進(jìn)不僅能夠切實(shí)保障科研數(shù)據(jù)的安全性，并且有助于在不同機(jī)構(gòu)間建立共識(shí)機(jī)制，有效降低溝通成本。更巧妙地將不同機(jī)構(gòu)科研管理平臺(tái)的重復(fù)性建設(shè)轉(zhuǎn)化為區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)，節(jié)省建設(shè)費(fèi)用的同時(shí)，既維持了科研管理平臺(tái)開發(fā)的高水平與一致性，又整合了全國的醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)資源，更好地發(fā)揮我國社會(huì)主義集中力量辦大事的優(yōu)勢，是提升醫(yī)學(xué)科研管理工作水平的有力工具。

作者:魏良 王曉云 賀璦 魏娜 張雪燕 曹也丁 陳敬洲 單位:國家心血管病中心中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院