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近年來,各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)衛(wèi)生檢驗實驗室陸續(xù)進行改造建設(shè)或重新建設(shè),其中,有相當(dāng)多的基層衛(wèi)生檢驗實驗室采取對原辦公大樓或舊實驗室進行改造的方案。這在多數(shù)情況下是一個減少工程量、節(jié)省費用、工期短的理想方案,但在現(xiàn)有的建筑基礎(chǔ)設(shè)施條件下進行實驗室改建,并符合特殊的衛(wèi)生檢驗實驗室專業(yè)要求、規(guī)范,使得實驗室改建成為一個復(fù)雜的過程,改建所面臨的特殊性和應(yīng)變能力對實驗室管理者提出了很大的挑戰(zhàn)[1]。到目前為止,還沒有專門的衛(wèi)生檢驗實驗室改造、建設(shè)的綜合性論著可供借鑒。本文結(jié)合本中心實驗室改建工作實踐,對基層衛(wèi)生檢驗實驗室改建的若干問題進行探討。
1改造前衛(wèi)生檢驗實驗室的狀況
1.1本實驗室是七十年代后期建成,八十年代和九十年代又陸續(xù)進行了小修小改,實驗室只有簡單的工作分區(qū)、簡易的基本工作臺(混凝土臺面,木框結(jié)構(gòu))、簡陋的無菌間(角鐵框玻璃結(jié)構(gòu))。本次改造,要將原實驗室(不足400m2)和舊辦公室改造建設(shè)為理化檢驗室、微生物檢驗室、臨床檢驗室三大功能分區(qū)的綜合衛(wèi)生檢驗實驗室,并達到通過國家實驗室認(rèn)可等資質(zhì)認(rèn)證、認(rèn)可的要求。
1.2由于工作用房不足,精密儀器、普通儀器、專用儀器擺放無分區(qū),甚至部分儀器設(shè)備堆放在實驗室走道中。早期的實驗室基本沒有把網(wǎng)絡(luò)、電話、監(jiān)控、消防、門禁、噴淋等設(shè)施納入設(shè)計方案中,各自獨立,檢修維護困難。
1.3水、電、氣管線無規(guī)劃,臨時拉設(shè)為主,強、弱電沒有分開。排氣、排毒系統(tǒng)設(shè)計不合理,效果不好??照{(diào)系統(tǒng)出風(fēng)口設(shè)置不合理,風(fēng)口對著儀器設(shè)備,影響儀器正常工作。
1.4辦公區(qū)與實驗區(qū)交叉,樣品庫與試劑庫沒有嚴(yán)格分隔,工作流程不合理,安全設(shè)施不足,存在較大的安全隱患。
2改建衛(wèi)生檢驗實驗室的難點
2.1由于是利用辦公室和舊實驗室進行改造,改建時受到原有的建筑結(jié)構(gòu)、布局的制約。
2.2檢驗人員一般是從事具體檢驗工作,沒有實驗室改造、建設(shè)的經(jīng)驗,視角較窄,無法形成科學(xué)、全面、合理的需求報告。
2.3可利用的國家衛(wèi)生檢驗實驗室技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完整,缺口較多?,F(xiàn)有人員均沒有實驗室設(shè)計、工程規(guī)劃、設(shè)計、管理和招標(biāo)管理經(jīng)驗,很容易出現(xiàn)施工過程中增加、更改項目過多,超預(yù)算過多的情況。
3改建衛(wèi)生檢驗實驗室的工作思路
3.1需求分析是實驗室改建前期工作的核心[2]。做好需求分析關(guān)系到實驗室改建的最終結(jié)果,在需求分析時必須考慮改建的規(guī)模、規(guī)格和經(jīng)濟能力。要符合衛(wèi)生檢測實驗室質(zhì)量控制體系的要求,符合法律法規(guī)對衛(wèi)生檢測實驗室必須的資質(zhì)認(rèn)證、認(rèn)可的要求。
3.2實驗室改建工作要因地制宜,講求實用,量力而行,設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn),預(yù)算中要留有余地(在改建項目中,不可預(yù)見開支往往達到20%甚至更高)。改建工作必須考慮消防、環(huán)保、職業(yè)危害等特殊要求,提前做好申報。
3.3實驗室改建的設(shè)計指導(dǎo)思想應(yīng)考慮整體風(fēng)格統(tǒng)一,突出重點和特色,美觀得體,易于監(jiān)控觀察,易于安全管理。在設(shè)計階段就要考慮留有一定的發(fā)展空間,特別是職能要求的但改建時未能開展的,要進行論證,預(yù)留發(fā)展空間,要考慮日后維護和維修易于進行,使用的材料也應(yīng)考慮日后的維護成本。
4做法
4.1組織專門機構(gòu)成立實驗室改建工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由中心主任擔(dān)任組長,成員有理化檢驗,微生物檢驗,臨床檢驗,財務(wù)、信息、水電維護、儀器維修等不同專業(yè)人員,下設(shè)實驗室改建辦公室,全面負(fù)責(zé)實驗室改建的所有工作,該辦公室是實驗室改建工作的關(guān)鍵部門,我中心特選擇一名具有一定專業(yè)能力的具有建筑學(xué)知識的衛(wèi)生工程專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任改建辦公室主任。
4.2前期調(diào)研前期調(diào)研的核心是做好需求分析,其關(guān)系到實驗室改建后能否滿足疾病預(yù)防控制工作對衛(wèi)生檢測實驗室的需要。要向?qū)嶒炇沂褂谜吆拖嚓P(guān)人員通報實驗室改建計劃,建設(shè)目標(biāo),經(jīng)費預(yù)算和籌措方案,改建規(guī)模、規(guī)格,未來五到十年的發(fā)展設(shè)想等。如何讓大家提出需求,提出什么樣的需求,如何讓需求提出者提出既現(xiàn)實又有遠(yuǎn)見、既便于工作又符合技術(shù)規(guī)范的需求,是實驗室改建工作領(lǐng)導(dǎo)小組和實驗室改建辦公室的首先要解決的問題。要組織相關(guān)人員參觀各類實驗室。既參觀高水平的綜合性實驗室,又參觀不同檔次的專業(yè)實驗室,還參觀一些民營實驗室。參觀人員必須做好分工,明確觀察內(nèi)容,觀察內(nèi)容至少包括布局、結(jié)構(gòu)、流程、使用材料、專用設(shè)備、實驗室家具、排毒通風(fēng)柜、安全設(shè)施、消防設(shè)施等。
4.3收集需求報告,進行需求分析根據(jù)我們的經(jīng)驗,做需求分析時還必須注意以下幾點:⑴需求報告不僅向檢驗人員征集,還要向維護維修、后勤、供應(yīng)、質(zhì)量管理、衛(wèi)生監(jiān)測、信息工程等不同專業(yè)的人員征集,盡可能全面,只要有工作關(guān)聯(lián),都要征詢到;⑵所有的需求報告均應(yīng)以文字、圖紙等書面形式提出來;⑶需求報告指定專人負(fù)責(zé)收集、歸納、總結(jié);⑷各種需求,可能會出現(xiàn)不盡合理,不符合技術(shù)規(guī)范,不符合建筑結(jié)構(gòu)要求等情況,所以匯總后的需求報告應(yīng)組織檢驗人員討論會、專家論證會和裝修設(shè)計、水電安裝、實驗室家具、財務(wù)管理等各種專業(yè)人員咨詢會的方式來確定取舍。
4.4根據(jù)實驗室改建計劃、目標(biāo)、經(jīng)費預(yù)算和論證后作出的綜合需求分析報告,請專業(yè)設(shè)計公司做出初步的總體規(guī)劃草圖、各實驗室功能布局草圖、上下水、強弱電、燈光和各類氣體管道布局草圖、排毒通風(fēng)柜、實驗臺、安全設(shè)施、消防設(shè)施等布局、選材草案等。
4.5組織使用科室專業(yè)技術(shù)人員和實驗室相關(guān)的維護、后勤、供應(yīng)、質(zhì)量管理、衛(wèi)生監(jiān)測、信息工程等人員反復(fù)討論和修改草圖草案,也可同時邀請上級專家參與論證。這是一個反復(fù)多次的過程,有的草圖甚至反復(fù)修改了10多次。
4.6平面設(shè)計圖的確定經(jīng)反復(fù)修改后的平面設(shè)計圖確定后,應(yīng)由使用科室負(fù)責(zé)人和改建辦公室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),送中心主任審查簽字后加蓋單位公章定稿。由于衛(wèi)生檢驗實驗室涉及的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)較多,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,除了設(shè)計圖外,我們還增加了一份設(shè)計說明和參考標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范目錄為附件。
4.7整理完善改建方案后,擬定衛(wèi)生檢驗實驗室改建立項申請報告,向主管部門申報,辦好有關(guān)的審批手續(xù),并按程序進行采購招標(biāo),標(biāo)書中一定要寫清楚技術(shù)要求和技術(shù)指標(biāo),對一些重要的材料和設(shè)備要有明確規(guī)定,以免在施工階段引發(fā)爭議,造成不應(yīng)有的損失。#p#分頁標(biāo)題#e#
4.8施工在施工過程中,改建辦公室主任同樣起到重要的核心作用。一要嚴(yán)格把關(guān),二要做好施工單位、監(jiān)理單位、設(shè)計單位和使用科室的及時溝通。由于實驗室改建的復(fù)雜性和困難性,要及時解決施工過程中出現(xiàn)的設(shè)計階段未考慮到的各種問題,盡量減少因四方協(xié)調(diào)不足而造成延誤工期、大量增加變更項目等情況出現(xiàn)。
4.9試運行和驗收實驗室改造建設(shè)完成進入試運行時,可能會發(fā)現(xiàn)很多問題,要及時收集并及時同設(shè)計單位、施工單位通報,要求及時糾正或解決,否則不予通過驗收。
5結(jié)果
通過連續(xù)幾年的實驗室改建,我中心衛(wèi)生檢驗實驗室使用面積增大到1100m2,硬件建設(shè)已達到地區(qū)的先進實驗室水平,先后通過了國家實驗室認(rèn)可(CNAS),計量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定(轉(zhuǎn)版),省衛(wèi)生廳“衛(wèi)生監(jiān)督檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定”,“職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)定”等認(rèn)可認(rèn)證。
6討論
6.1利用辦公室和舊實驗室改建成新的衛(wèi)生檢驗實驗室,我們采用半島式或靠邊式實驗臺布置,首先解決實驗室改建受到原有的建筑結(jié)構(gòu)、布局的制約的困難。實驗臺半島式或靠邊布置不需設(shè)地溝、不穿樓板,可預(yù)留檢修口,上下水、強弱電均便于安放。缺點是靠內(nèi)墻一側(cè)容易光線不足,要增加人工采光。
6.2實驗室空間分隔我們采用綜合式大、小空間結(jié)合的方式,室內(nèi)間斷采用玻璃等材料,使特殊用途和一般用途功能有機結(jié)合起來,具有一定的空間靈活性,減少實驗室內(nèi)的空間壓迫感,并很容易地對實驗室工作情況進行觀察。
6.3關(guān)于實驗室設(shè)不設(shè)吊頂天花。裝上吊頂天花可以屏蔽實驗室頂部的管線,改善視覺。不裝吊頂天花可以保證實驗室的有效高度,比較容易適應(yīng)實驗室實驗儀器設(shè)備不同要求,具有足夠的靈活性以適應(yīng)變化的需求,便于維護檢修,減少工程造價。據(jù)我們參觀掌握的資料和向國外同行了解的情況,最終我們決定實驗室全部不裝吊頂天花。實踐證明,只要在實驗室頂部管線排布的設(shè)計、施工中抓緊抓好,不會對實驗室上空的美觀造成太大的影響。
衛(wèi)生檢驗質(zhì)量控制是全面質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié),是檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、及時、有效的保證。影響衛(wèi)生檢驗質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)較多,因素復(fù)雜,而檢驗前階段的質(zhì)量控制是整個衛(wèi)生檢驗質(zhì)量控制中一個容易被忽視卻非常重要的環(huán)節(jié)。筆者就人員、實驗器皿、實驗用水、試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液、樣品、儀器、設(shè)施和環(huán)境以及檢驗樣品的計劃性等八個方面對如何做好分析前階段的衛(wèi)生檢驗質(zhì)量控制進行探討。
1人員的準(zhǔn)備
檢驗人員在測定樣品中的某一項目前,首先要認(rèn)真查閱各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),然后對比本實驗室具體條件進行選擇,最好選用國家標(biāo)準(zhǔn),無相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)時要做預(yù)實驗進行驗證。同時應(yīng)熟悉所將采用的檢測方法以及測試中的每一個步驟,掌握實驗過程中產(chǎn)生的現(xiàn)象,對可能產(chǎn)生的偏差能進行分析并做好預(yù)防。
2實驗器皿的準(zhǔn)備
實驗器皿的準(zhǔn)備關(guān)系到實驗的成敗,玻璃儀器的洗滌可先用自來水浸泡和沖洗,再用洗滌液浸泡洗滌,然后用自來水沖洗干凈,最后用純水淋洗3次,洗凈后的器皿內(nèi)壁應(yīng)能均勻地被水潤濕,如果發(fā)現(xiàn)有小水珠或不沾水的地方,說明容器壁上有油垢,應(yīng)重新洗滌。冼好后晾干的器皿應(yīng)及時放入柜中,以防灰塵等污染。對于不同實驗后留下的難處理器皿可根據(jù)污垢的不同化學(xué)性質(zhì)加以不同的處理。例如:肥皂液、堿液及合成洗滌劑可用于洗滌油脂和有機物;氫氧化鉀酒精溶液(100g/L)適用于洗滌油垢、樹脂;酸性草酸或酸性羥胺洗滌性適用于洗滌氧化性物質(zhì);硝酸溶液適用于測定金屬離子。洗滌時應(yīng)防止受到新的污染,如測鋅、鐵的玻璃器皿酸洗后不能再用自來水沖洗,應(yīng)直接用純水沖洗,測氨和碘化物用的器皿洗凈后應(yīng)浸泡在純水中。
3實驗用水的準(zhǔn)備
實驗用水是檢測的最基本條件,要根據(jù)實驗項目及使用的儀器選擇不同的實驗用水,根據(jù)GB/T6682要求,一般化學(xué)分析用三級水(電導(dǎo)率≤5μs/cm),高靈敏度微量分析使用二級水(電導(dǎo)率≤1.0μs/cm),超痕量分析使用一級水(電導(dǎo)率≤0.1μs/cm)。對于像石墨爐原子吸收分析,必須使用重蒸餾水,否則測定空白值高、樣品和重復(fù)性進樣結(jié)果偏差很大,無可比性。由于純水貯存期間,可能會受到實驗室空氣中CO2、NH3、微生物和其他物質(zhì)以及來自盛水容器壁污染物的污染,因此,一級水應(yīng)在使用前新鮮制備,二三級水貯存時間也不易過長。另外一些試劑的配制還需特殊制備的實驗用水,例如需煮沸制備的無二氧化碳水、需加硫酸和高錳酸鉀重蒸餾制備的無氨水、需加氫氧化鈉至pH=12以上重蒸餾制備的無酚水等,因此要根據(jù)具體情況制備符合要求的實驗用水。
4試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液的準(zhǔn)備
試劑在配制前應(yīng)觀察其是否變質(zhì),是否已潮解、風(fēng)化等,不確定時必須作預(yù)試驗。試劑的純度對實驗的影響很大,對于一般的實驗用分析純即可,但對于要求比較高的,比如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須用優(yōu)級純或基準(zhǔn)物質(zhì)。對于檢測標(biāo)準(zhǔn)上要求要臨用前配制的試劑及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用液一定要現(xiàn)配現(xiàn)用。標(biāo)準(zhǔn)溶液的準(zhǔn)確與否對測定結(jié)果有直接的影響,應(yīng)嚴(yán)格按照GB/T601-2002《化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》中有關(guān)規(guī)定,掌握標(biāo)定技術(shù)。
5樣品的準(zhǔn)備
樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢測結(jié)果,樣品的采集方法、容器、數(shù)量、運送條件以及開檢時間都有嚴(yán)格的規(guī)定,不同樣品的要求不同,對這些要求要嚴(yán)格遵守,例如,測水中氰化物要用硬質(zhì)玻璃瓶、加氫氧化鈉至pH=12以上、24h內(nèi)測定,而水中金屬則需聚乙烯瓶加硝酸至pH=2以下、14d內(nèi)測定,如果不注意采樣的這些細(xì)節(jié),將會使實驗結(jié)果產(chǎn)生巨大偏差。對于檢驗來說,樣品不通過預(yù)處理直接測定最為理想的,因為在預(yù)處理中難免會使樣品污染、損失,因此選擇一合理的預(yù)處理方法是至關(guān)重要的,要根據(jù)其檢測項目、樣品種類及狀態(tài)來選擇不同的預(yù)處理方法。
6儀器的準(zhǔn)備
樣品檢測前應(yīng)對要使用的的儀器進行檢查。了解上次使用情況、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)的資料以及外部設(shè)備(包括水、電、氣)是否完好等,并提前做好儀器正常工作的各項準(zhǔn)備。
7設(shè)施和環(huán)境的準(zhǔn)備
實驗室設(shè)施和環(huán)境條件要考慮到實驗室合理布局、通風(fēng)、照明、溫濕度、實驗室合理潔凈度、儀器電源的穩(wěn)定性、可靠接地等是否符合檢驗工作的需求,同時應(yīng)考慮停水、停電、防火、防盜對實驗安全的重要性,并給予充分的保障。不同的實驗有不同的環(huán)境要求,例如恒重時要求室內(nèi)濕度要低,用二乙氨基二硫代甲酸銀分光光度法測砷時要求避光且室溫大于15℃。同時區(qū)域間的檢驗工作相互之間有影響時,應(yīng)采取相應(yīng)的措施,例如做水中氨氮時應(yīng)避免在同一實驗室使用氨水。
8檢驗樣品的計劃性
1關(guān)于公共衛(wèi)生檢驗體系
建立公共衛(wèi)生檢驗體系非常重要。這個體系對于疾病預(yù)防控制和采取措施控制突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供了技術(shù)上的支持,它包含了多門學(xué)科及專業(yè),如分析化學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、儀器分析、有機無機化學(xué)等,可以說是一項專業(yè)及相關(guān)技術(shù)高并且涉及科學(xué)理論的工作。這項工作的最主要的任務(wù)是協(xié)助流行病調(diào)查和各種防治技術(shù),通過開展多種方法的監(jiān)測對突發(fā)公共衛(wèi)生事件進行控制,而對于那些新發(fā)現(xiàn)的各種傳染病的病源追溯和排查,必須要開發(fā)新型的健康相關(guān)產(chǎn)品。公共衛(wèi)生檢驗體系中的疾病預(yù)防控制機構(gòu)所需要的硬件設(shè)備大多是專業(yè)實驗室、相關(guān)的理化檢驗實驗室、跟疾病相關(guān)的病原學(xué)、毒理學(xué)實驗室以及衛(wèi)生微生物檢驗實驗室等。
2建立公共衛(wèi)生檢驗體系的必要性和意義
隨著人們生活水平的提高,所涉及到的衛(wèi)生服務(wù)的范圍更廣,服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平更高。因此建立公共衛(wèi)生檢驗體系是我們國家經(jīng)濟發(fā)展的情勢使然,所以增強公共衛(wèi)生體系建設(shè)意義重大。加強黨的執(zhí)政能力建設(shè)的緊迫任務(wù)。加強黨的執(zhí)政能力建設(shè)是人民的要求,時代的要求。我們黨的力量源泉和勝利之本在于廣大人民群眾的擁護和支持,只有為人民服務(wù),執(zhí)政才能執(zhí)得好。公共衛(wèi)生的核心任務(wù)是以最大的力度對疾病做到有效預(yù)防和保護公民的健康安全,這也關(guān)系到我們黨的執(zhí)政地位是否鞏固。全面加快公共衛(wèi)生體系建設(shè),堅持權(quán)為民所用,利為民所謀。
是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容。以人為本,站在時代的高度,開拓發(fā)展思路是實現(xiàn)我國現(xiàn)代化建設(shè)的現(xiàn)實要求和最根本指導(dǎo)方針。健康是人類之本,沒有健康就沒有一切,從這個角度上來講公共醫(yī)療和衛(wèi)生關(guān)乎到廣大人民群眾生命健康,而疾病嚴(yán)重危害人民群眾的健康,制約經(jīng)濟的發(fā)展。
是強化政府社會管理責(zé)任的需要。社會在進步,經(jīng)濟在發(fā)展,這使人們對公共服務(wù)要求越來越高,顯而易見的是經(jīng)濟的發(fā)展絕不能忽略了教育、科研、公共衛(wèi)生。因此,公共服務(wù)是現(xiàn)代政府的第一要務(wù),建立公共衛(wèi)生體系,是強化政府社會管理責(zé)任、深化政府行政管理體制改革的關(guān)鍵。
是推動經(jīng)濟持續(xù)快速健康發(fā)展、保持社會穩(wěn)定的基礎(chǔ)和保障。公共衛(wèi)生檢驗體系建設(shè)直接影響社會安全和穩(wěn)定。公共衛(wèi)生檢驗當(dāng)然不會只是衛(wèi)生問題,它還關(guān)乎到社會的安定、國家的經(jīng)濟發(fā)展。而要想使社會保持穩(wěn)定與持續(xù)健康發(fā)展,當(dāng)然就離不開公共衛(wèi)生事業(yè),而一個國家的人民健康是保障社會穩(wěn)定和發(fā)展的基礎(chǔ)。國家只有增強對公共衛(wèi)生檢驗事業(yè)的投入,才能有效地促進社會經(jīng)濟發(fā)展。而建立完善的公共衛(wèi)生檢驗體系,能把疾病控制在預(yù)防階段,因此,國人要實現(xiàn)社會的穩(wěn)定和經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展,當(dāng)然要依靠堅實的公共衛(wèi)生檢驗工作。
3構(gòu)建公共衛(wèi)生檢驗體系的策略
在疾控中心實驗室的基礎(chǔ)上,強化我國政府職能,公共衛(wèi)生檢驗單位是政府部門提供技術(shù)支撐的社會公益類事業(yè)單位,主要負(fù)責(zé)全市病原微生物、微生物產(chǎn)生的毒素、病原寄生蟲、病媒生物的檢測。負(fù)責(zé)日常的流行病、地方病、傳染病的調(diào)查檢測、通過科研工作促進防病檢驗技術(shù)上的發(fā)展,負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢測工作。做好技術(shù)儲備,對一些檢測技術(shù)要求高,設(shè)備昂貴及運行成本大的項目,由各醫(yī)療部門上送到該實驗室進行統(tǒng)一檢驗,更好地節(jié)約資源,促進我國醫(yī)療檢測和診斷水平的提高。
明確我國衛(wèi)生檢測中心職能和任務(wù)。通過公共衛(wèi)生檢測中心執(zhí)行基礎(chǔ)性、方向性、前瞻性和源頭性的公共檢測研究與服務(wù)工作,負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢測。另一方面,各政府職能部門平時進行的大量和重復(fù)性的檢測工作在原則上不在中心管理范圍,將根據(jù)市場化運作的原則,結(jié)合政府部門職能轉(zhuǎn)變和事業(yè)單位機構(gòu)改革的要求,逐步轉(zhuǎn)移由具有相應(yīng)資質(zhì)的社會中介機構(gòu)承擔(dān)。當(dāng)前要在我國實行職能有機統(tǒng)一的大部門體制,因此我們要解放思想,總結(jié)我們自己的經(jīng)驗以及借鑒國際上的成功經(jīng)驗,為構(gòu)建我國強大的公共衛(wèi)生陣地,為推動我國疾控事業(yè)加快轉(zhuǎn)入科學(xué)發(fā)展軌道在實踐中探索前進。
1位驗時應(yīng)注意如下幾個環(huán)節(jié)應(yīng)該建立復(fù)核制,保證配制質(zhì)量。對于培養(yǎng)基制造
1.1培養(yǎng)基廠所生產(chǎn)的千燥培養(yǎng)基出廠前應(yīng)作靈敏度檢查。
培養(yǎng)基是藥品衛(wèi)生檢驗的基本材料,其質(zhì)量的
1.2干燥箱、高壓滅菌器、培養(yǎng)箱優(yōu)劣直接關(guān)系到實驗的成敗。
若培養(yǎng)基被具有芽抱這些設(shè)備是對溫度或壓力調(diào)節(jié)要求很高的實驗的腐生菌所污染,常規(guī)高壓滅菌方法:難以消除。設(shè)備。實驗時若壓力、溫度標(biāo)示不正確,會使實驗受這類細(xì)菌污染的培養(yǎng)基配制后立即用于實驗,實材料、培養(yǎng)基等滅菌不徹底或者微生物在培養(yǎng)箱內(nèi)驗結(jié)果顯然不能成立,若配制培養(yǎng)基時弄錯培養(yǎng)基不能處于最適生長溫度而產(chǎn)生實驗誤差。對于這些設(shè)備,應(yīng)該定期校正,尤其培養(yǎng)箱退度還應(yīng)每夭記錄,以維持設(shè)備運轉(zhuǎn)正常。
1.3取樣方式和實驗操作時間
1990年版《藥品衛(wèi)生檢驗方法》(以下簡稱《方法》)在“供試液制備”和“操作步驟”中雖然都提及供試液制備時混勻問題。但是對混勻方法無具體規(guī)定。實驗者如果忽視這一環(huán)節(jié),會引起由于取樣不均勻,供試品稀釋度不正確并導(dǎo)致同一稀釋度幾個平板菌落數(shù)相差懸殊等情況。另外《方法》沒有規(guī)定從制備第一個1:10稀釋液到實驗完成的時間,結(jié)果會使實驗者一次實驗安排供試品過多,實驗操作時間過長,供試液污染的微生物可能生長繁殖而使測定結(jié)果偏高。據(jù)報道「‘1及筆者經(jīng)驗,是否可以規(guī)定象液體供試品取樣前將藥瓶垂直翻轉(zhuǎn)25次,以保證取樣時供試液的均勻度。每次實驗供試品不宜安排過多,以2批為好,保證從第一個1:10稀釋液制備到各稀釋度樣品溶(懸)液的接種時間控制在20min之內(nèi)。
1.4嚴(yán)格無菌操作
空氣凈化設(shè)備的應(yīng)用,改善了藥品衛(wèi)生檢驗工作環(huán)境。實驗應(yīng)在有空氣凈化設(shè)備的無菌室內(nèi)進行(要求一萬級,局部一百級),并定期進行空氣菌落數(shù)檢查,實驗自始至終嚴(yán)格無菌操作以防止實驗過程中的微生物污染。
1.5稀釋度
《方法》中規(guī)定一般應(yīng)采用3級稀釋度以測定菌落數(shù),然而有些實驗者任意減少稀釋度。筆者曾發(fā)現(xiàn)某些藥廠在作菌檢時僅選擇1級稀釋度進行實驗的情況,其后果有可能使已受微生物污染但含抑菌成分的供試品漏檢。因此,應(yīng)嚴(yán)格按《方法》要求進行實驗。
2設(shè)立對照試驗
為進一步檢查培養(yǎng)基的質(zhì)量與供試品溶液有無抑菌作用,《方法》規(guī)定應(yīng)設(shè)置陽性對照與陰性對照試臉。
2.1飛陽性對照試驗
本試驗主要是為了排除藥品中有抑菌成分和防腐劑的千擾作用以及測試常規(guī)操作方法和培養(yǎng)基、試劑等的靈敏度?!斗椒ā肥蛰d了本試驗,但是沒有明確規(guī)定何種情況下應(yīng)設(shè)立。筆者認(rèn)為,應(yīng)該規(guī)定,凡屬新藥,作衛(wèi)生檢驗應(yīng)設(shè)陽性對照試驗,尤其對藥物成分較復(fù)雜的中成藥品種應(yīng)注意。
2.2陰性對照試驗
2.2.1空氣菌落數(shù)檢查實驗過程中,在凈化工作臺上按左、中、右位置放3個肉湯瓊脂培養(yǎng)基平皿,暴露30min,30一35·C培養(yǎng)4sh,平均菌落數(shù)(1個。
2.2.2空白平皿對照試驗取滅菌空白平皿2個,在供試品傾注培養(yǎng)基時平行傾注相同的培養(yǎng)基,與供試品平皿同條件培養(yǎng)觀察,應(yīng)無菌落生長。設(shè)立本試驗可以觀察同批經(jīng)干熱滅菌的平皿、吸管、稱量紙(稱量瓶)等實驗器材滅菌是否徹底。
2.2.3稀釋液對照試驗分別吸取稀釋液lml注入2個滅菌平皿內(nèi),在供試品傾注培養(yǎng)基時平行傾注相同的培養(yǎng)基,與供試品平皿同條件培養(yǎng)觀察,應(yīng)無菌落生長。設(shè)立本試驗可以觀察同批經(jīng)濕熱滅菌的稀釋液、培養(yǎng)基等實驗材料的滅菌程度。
雖然影響藥品衛(wèi)生檢驗實驗結(jié)果的因素很多,但是只要在實驗前、實驗中對各種因素加以控制,無菌操作規(guī)范、熟練,并設(shè)立對照試驗,無疑可以減少實驗誤差,保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
關(guān)鍵詞:食品 微生物學(xué)檢驗 質(zhì)量安全 質(zhì)量控制
Quality control of microbiological examination of food hygiene
Xing zeng wei1, You yong lai2, Liu ying3, Liang shao ming4
(1 Guangdong Lingnan Institute of Technology; 2 Conghua Entry - Exit Inspection and Quarantine Bureau; 3 Guangdong Vocational College of Environmental Protection Engineering Foshan; 4 Yaneng Bioscience (shenzhen) Co.,Ltd.)
Abstract: In this paper, how to enhance the quality control of microbiological analysis is discussed to improve the accuracy of result based on the following factors. These factors include analysts, laboratory environment, instruments and equipments, culture and key reagent, sampling and pretreatment, analysis process, result and report, laboratory inside and outside and so on.
Key words: Food; microbiological examination; quality safety; quality control
隨著對外貿(mào)易的蓬勃發(fā)展,進出口食品數(shù)量日益增加,國內(nèi)外消費者對食品的質(zhì)量提出了更高的要求,對食品的安全衛(wèi)生問題日趨重視。通過加強微生物檢驗質(zhì)量控制,可提高檢測結(jié)果的可信度,及時地反應(yīng)出產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況,及早發(fā)現(xiàn)微生物的污染,并采取有效措施防止微生物危害,進一步用于監(jiān)管部門監(jiān)督生產(chǎn),保證食品安全,對防止衛(wèi)生不合格的食品進出口、保護消費者健康、維護“中國制造”的聲譽有著十分重要的意義[1]。同時也便于實驗室及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中存在的問題,及時分析原因并解決問題,為量值溯源、糾正預(yù)防措施的實施提供見證,幫助完善實驗室質(zhì)量管理,提高檢測水平等。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)在檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中明確規(guī)定實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性[2]。檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明就質(zhì)量控制活動也作出明確的規(guī)定[3]。雖然國家標(biāo)準(zhǔn)和出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品衛(wèi)生微生物學(xué)部分在方法、步驟等方面作了詳細(xì)的規(guī)定,但在實際檢驗中還存在著許多復(fù)雜的因素,如果忽視這些因素,很可能給檢驗結(jié)果帶來偏差甚至錯誤,從而無法正確判斷產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況,如何控制這些影響因素以保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性是日常檢驗中必須實施的工作即食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗的質(zhì)量控制。
本文從檢驗人員的質(zhì)量控制、環(huán)境和設(shè)施的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的質(zhì)量控制、培養(yǎng)基與關(guān)鍵試劑的質(zhì)量控制、抽樣與樣品處理的質(zhì)量控制、檢驗過程的質(zhì)量控制、結(jié)果報告的質(zhì)量控制、實驗室內(nèi)外部的質(zhì)量控制等方面,討論如何加強食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗的質(zhì)量控制來提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
1、檢驗人員的質(zhì)量控制
微生物檢驗人員,必須具有嚴(yán)肅、認(rèn)真的工作態(tài)度,具有較強的工作責(zé)任感,觀察事物要細(xì)致,有發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,身體健康、無不良的衛(wèi)生習(xí)慣[4]。實驗室管理者應(yīng)對各崗位人員進行授權(quán),對從事微生物檢驗人員要求其具有的技術(shù)知識和經(jīng)歷應(yīng)能與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng),具備較強的“無菌”意識,熟練掌握微生物檢驗技術(shù),對報告進行審核和簽發(fā)的技術(shù)管理者要求必須精通微生物學(xué)的全面知識。
檢驗人員應(yīng)參加崗前培訓(xùn),包括檢測技術(shù)培訓(xùn)、儀器設(shè)備使用維護保養(yǎng)培訓(xùn)等,考核合格后方能上崗操作,平時還應(yīng)經(jīng)常參加各類培訓(xùn)班、講座、研討會等,提高檢測技術(shù)水平,及時了解微生物檢驗的新技術(shù)和新方法。檢驗人員應(yīng)掌握國家食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī),熟悉基本的計量學(xué)知識、計量標(biāo)準(zhǔn)、計量法令和法規(guī)以及有關(guān)的質(zhì)量保證體系知識,能正確使用法定計量單位,參加各類比對試驗和盲樣測試,提高分析問題、解決問題的能力。定期對檢驗人員進行考核,實驗室也應(yīng)指定專人對檢測人員的工作實施適當(dāng)而且有效的監(jiān)督,確保這些人員能依據(jù)實驗室的管理體系要求勝任其擔(dān)任的工作,不斷提高檢驗人員的素質(zhì)。
2、環(huán)境和設(shè)施的質(zhì)量控制
微生物檢驗室的設(shè)計原則應(yīng)減少潛在的對檢驗人員的危害和對被檢樣品的污染。檢驗室布局宜采用單方向工作流程,避免交叉污染。檢驗區(qū)與辦公區(qū)分開,洗滌室、培養(yǎng)室、消毒間、無菌室應(yīng)分開,無菌室的人流通道與物流通道應(yīng)分開,采取有效的隔離措施并有明顯的標(biāo)識,進行病原微生物分離鑒定工作應(yīng)按要求配置二級生物安全檢驗室(BSL-2),確保所有檢測環(huán)境都有利于其工作的正確進行。
微生物檢驗室應(yīng)備有紫外燈、自動感應(yīng)洗手消毒裝置或腳踩式洗手消毒設(shè)施,有條件的無菌室應(yīng)配置風(fēng)淋裝置,配有緩沖間,最好設(shè)置推拉門,以防止空氣震蕩太大。檢驗人員進入無菌室前應(yīng)穿戴已滅菌的工作衣、帽、口罩,在檢驗任務(wù)未完成前不得隨便進出無菌室。
定期對操作環(huán)境進行消毒并監(jiān)控消毒效果,無菌室采用紫外燈滅菌或其他有效的方法,超凈工作臺需提前半小時開機,當(dāng)環(huán)境不符合要求時,應(yīng)立即停止檢測工作直到環(huán)境恢復(fù)到滿足要求為止。
微生物檢驗室應(yīng)制定完善的衛(wèi)生管理制度,工作人員必須每天堅持做好環(huán)境衛(wèi)生工作,檢驗結(jié)束及時清理余物,做好所用工器具和臺面的清潔消毒工作。實驗廢棄物應(yīng)及時清理,所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物必須通過高壓消毒或其他認(rèn)可的方法處理,達到生物學(xué)安全后,方可運出實驗室。
3、儀器設(shè)備的質(zhì)量控制
微生物檢驗中常用到的儀器設(shè)備有高壓滅菌器、干熱滅菌器、電子天平、顯微鏡、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺、生物安全柜等,儀器設(shè)備應(yīng)建立使用維護保養(yǎng)操作規(guī)程。儀器設(shè)備使用人應(yīng)依照操作規(guī)程進行操作并做好登記。如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO(shè)備的正確性能來說是至關(guān)重要的,實驗室應(yīng)定時監(jiān)控這類設(shè)備的運行溫度,并做好記錄。高壓滅菌器應(yīng)使用相應(yīng)指示條監(jiān)控設(shè)備的滅菌效果并做好記錄。儀器設(shè)備應(yīng)定期維護保養(yǎng),確保其良好工作狀態(tài)。生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺、生物安全柜等設(shè)備還應(yīng)定期清潔并充分殺菌,以防雜菌污染影響結(jié)果的判斷。
計量器具如電子天平、高壓蒸汽滅菌器的壓力表、培養(yǎng)箱與冰箱的溫度計等應(yīng)定期委托有資質(zhì)的計量部門進行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)或檢定合格在有效期內(nèi)使用,計量器具校準(zhǔn)或檢定應(yīng)建立檔案以備溯源。對某些使用非常頻繁或性能不夠穩(wěn)定,對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的儀器設(shè)備,使用者應(yīng)定期按儀器設(shè)備的相關(guān)規(guī)定進行期間核查或校準(zhǔn)。對于貴重儀器和設(shè)備,在使用前應(yīng)加以檢查,使用后要登記,要作到定期維護,以保證儀器處于良好的工作狀態(tài)[5]。
儀器設(shè)備的狀態(tài)應(yīng)正確對其標(biāo)識,防止使用有故障的儀器設(shè)備。無菌工器具和器皿應(yīng)按規(guī)定存放在指定的區(qū)域并標(biāo)識,與非無菌工器具和器皿加以區(qū)別。經(jīng)生物污染后的儀器設(shè)備應(yīng)標(biāo)識以防誤用。
4、培養(yǎng)基和關(guān)鍵試劑的質(zhì)量控制
4.1 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制
食品微生物學(xué)檢驗中用的培養(yǎng)基、染色液、指示劑等嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB4789.28-2003規(guī)定的方法進行配制[6],各種試劑純度應(yīng)在分析純級以上。制備培養(yǎng)基必須在玻璃容器、搪瓷缸或鋁鍋中進行,不宜采用銅或鐵器皿,否則會抑制微生物的生長,配制時應(yīng)按國標(biāo)規(guī)定的配方和順序添加,使用蒸餾水或去離子水,避免使用自來水,配制完畢還應(yīng)按國標(biāo)規(guī)定調(diào)整pH值,一般用1mol/L的鹽酸或氫氧化鈉進行調(diào)節(jié),避免使用濃酸/堿以免破壞培養(yǎng)基成分,配制好的培養(yǎng)基應(yīng)及時殺菌并盡快使用,使用不完的,如無特殊需求,可室溫或低溫2-8℃保存,如用塑料袋密封,保存期可延長,有長菌、產(chǎn)酸、產(chǎn)氣等被污染跡象或干裂現(xiàn)象的則不能再使用。
新購入的培養(yǎng)基或每批新配制好的培養(yǎng)基在使用前,應(yīng)用參考菌株做驗證試驗和無菌培養(yǎng)。驗證試驗是指按不同的培養(yǎng)基接種相應(yīng)的參考菌株,觀察菌株在此培養(yǎng)基上的生長、菌落形態(tài)、生化、動力學(xué)、溶血等特征,看特征現(xiàn)象是否明顯,據(jù)此判斷培養(yǎng)基是否符合要求。無菌培養(yǎng)是指將已滅菌的培養(yǎng)基放入37℃的培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h(對于細(xì)菌培養(yǎng)基)或放入28℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)5-7天(對于細(xì)菌培養(yǎng)基以外的其他培養(yǎng)基如霉菌用培養(yǎng)基),以檢查滅菌是否徹底。
目前,微生物檢驗中普遍采用的是成品干粉培養(yǎng)基,采購這些干粉培養(yǎng)基應(yīng)注意:(1)干粉培養(yǎng)基必須是專業(yè)正規(guī)廠家生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量必須符合有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),購買時應(yīng)索取相應(yīng)的資質(zhì)證明和檢驗報告。(2)干粉易受潮結(jié)塊變性,保存應(yīng)符合相關(guān)要求。為保證干粉培養(yǎng)基質(zhì)量指標(biāo),在實際使用時盡量縮短開蓋時間,加強包裝的密封性能,一般干性培養(yǎng)基放在低溫干燥的環(huán)境中如冰箱的冷藏室保存,對于易受潮的品種,啟用后宜放入干燥器中保存并盡快短時間內(nèi)使用完畢,由于配制水分不同或啟用次數(shù)增加,干粉培養(yǎng)基的pH值可能會有所變化,最后應(yīng)隨時略加調(diào)整。(3)購入商品化即用型培養(yǎng)基應(yīng)注意:為保證培養(yǎng)基的質(zhì)量,生產(chǎn)時一般采用真空包裝,購入時應(yīng)對其外觀檢查,檢查包裝袋是否破損漏氣,培養(yǎng)基是否開裂、平皿有無破碎、血平板有否溶血、有否冰凍、傾注是否均勻、有否過多的氣泡等,清晰度和有無污染也需要檢查,還要向廠家索取相應(yīng)的資質(zhì)證明和檢驗驗證報告,使用時可不必對培養(yǎng)基進行大量的驗證工作,但應(yīng)保證其儲存條件。
4.2 關(guān)鍵試劑的質(zhì)量控制
微生物檢驗用的相關(guān)試劑純度也要求在分析純(AR)級以上,在利用藥品、試劑配制染色液、緩沖液及其他試劑時應(yīng)注意:按要求選取溶劑,用帶塞的試劑瓶盛裝,易分解的試劑宜用棕色瓶,揮發(fā)性的試劑瓶口應(yīng)予密封,如發(fā)現(xiàn)溶液有變質(zhì)現(xiàn)象,應(yīng)停止使用,標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)定期標(biāo)定。實驗室內(nèi)保存的試劑應(yīng)定期進行清點,陳舊或損壞的試劑應(yīng)棄去,注意保存試劑的使用有效期以及最佳保存方式。染色液配制后,必須選用適當(dāng)?shù)膮⒖季曜麝栃约瓣幮詫φ諄龛b定染色液的性能。
致病菌鑒定分型使用到的生化診斷試劑和血清應(yīng)從正規(guī)生物試劑廠家購買,使用時應(yīng)注意試劑及血清的有效期,使用前用相應(yīng)的參考菌株做確證試驗,合格后方可使用。過期血清和變混濁的血清不應(yīng)繼續(xù)使用。血清一般保存在普通冰箱的冷藏室內(nèi),切忌凍結(jié),使用時應(yīng)盡量短時間暴露于空氣中,以免污染。
試驗用參考菌株必須從認(rèn)可的菌種收集途徑獲得,購入時應(yīng)索取相應(yīng)的證明材料。參考菌株必須保存于帶鎖冰箱中,雙人雙鎖制度,確保菌株安全。購買的菌株必須用驗證合格的培養(yǎng)基做確認(rèn)試驗,按購買的菌株不同形態(tài)(干粉、凍存管),在肉湯或血平板上復(fù)蘇、鑒定后使用。參考菌株應(yīng)于規(guī)定時間內(nèi)傳代并進行確認(rèn),注意菌株有無污染和變異,如發(fā)現(xiàn)污染和變異時,應(yīng)及時更換。
5、抽樣和樣品的質(zhì)量控制
整批食品的微生物學(xué)衛(wèi)生狀況是通過對樣品的微生物學(xué)檢驗來評價的,因此,抽樣十分重要。抽樣時應(yīng)注意如下問題[7]:(1)抽樣工具和容器宜選用耐消毒滅菌的材料,如玻璃、不銹鋼、牛皮紙等,使用之前應(yīng)進行認(rèn)真清洗、干燥和滅菌處理,但不能用消毒劑消毒,樣品中不得加入防腐劑,以免影響結(jié)果的正確性。抽樣可使用一次性無菌樣品袋采集。(2)在嚴(yán)格無菌操作的條件下,按國標(biāo)GB4789.1-2008均勻而準(zhǔn)確地抽樣,及時封口,使樣品具有準(zhǔn)確性和代表性。(3)每件樣品封口后,貼上標(biāo)簽,做好記錄(如樣品名稱、采樣地點、時間、數(shù)量、抽樣或送檢單位及姓名,及衛(wèi)生狀況等)。采集后的樣品應(yīng)及時送檢,如果樣品是冷藏食品,應(yīng)保持冷鏈送檢。(4)抽樣數(shù)量不能少于全部檢驗需要量的3倍,以供檢驗、復(fù)檢、備查。
微生物檢驗室在收到送檢單和樣品后,接樣人應(yīng)認(rèn)真核對登記并注明樣品的檢測狀態(tài),確保樣品的相關(guān)信息完整并符合檢驗要求。微生物檢驗室應(yīng)按檢驗要求及時準(zhǔn)備條件、組織力量進行檢驗。送檢的樣品如無法及時檢驗,微生物檢驗室應(yīng)采取必要的措施保持樣品的原有狀態(tài),防止樣品中目標(biāo)微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。一般樣品宜保持在0-5℃的冰箱中,對于冷凍食品應(yīng)保持在冷凍狀態(tài),直到檢驗為止,冷凍樣品應(yīng)盡快放在冷藏的溫度下解凍。從容器中取出樣品、稱取樣品及預(yù)處理均應(yīng)遵循無菌操作原則,防止污染。
檢驗后樣品的保存,保存條件和保存時間應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行,保存期滿后按有關(guān)規(guī)定處理樣品。對檢出致病菌的樣品要經(jīng)過無害化處理,一般采用高壓滅菌,確保樣品中致病菌不會傳播擴散。
6、檢驗的質(zhì)量控制
檢驗方法一般采用國家標(biāo)準(zhǔn)和出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如果樣品送檢時客戶制定了其他的檢驗方法,則需利用參考菌株對檢驗方法做確證試驗。除按國家標(biāo)準(zhǔn)方法對所需檢驗項目進行檢測外,在實際工作中還應(yīng)
注意以下幾個方面,否則會影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性:(1)在定量檢驗時樣品一般采用重量法或體積法稱量,但兩者的檢驗結(jié)果存在一定的誤差,因為比重不等于1的樣品,lmL和1g的樣品檢驗結(jié)果絕不會相等。一般固態(tài)的樣品宜用重量法,液體樣品宜用體積法。但對于黏性液體(如調(diào)味醬),如用體積法,會粘附一定量的樣品在吸管上,因此此類樣品最好用重量法。(2)如樣品需用無菌水或無菌生理鹽水稀釋,最好用均質(zhì)器或組織搗碎機制成均勻的菌懸液。(3)如樣品含油脂成分較高,直接使用無菌生理鹽水稀釋不能制成均勻的菌懸液,可在配制生理鹽水時加入少量適當(dāng)?shù)娜榛瘎┮煌瑴缇@樣當(dāng)樣品稀釋時就易制成均勻的菌懸液。(4)樣品稀釋時,常會滯留少量樣品在吸管壁內(nèi)外,應(yīng)多加注意。吸管插入樣品或稀釋液中應(yīng)深淺一致,否則會影響檢驗結(jié)果,吸入液體后,應(yīng)沿管壁慢慢注入遞增的稀釋液中,特別注意此時吸管尖端切不可碰到稀釋液中。每遞增稀釋一次,即換用一支滅菌吸管。(5)在培養(yǎng)基傾注入檢樣、菌懸液時,注意培養(yǎng)基溫度宜在45℃-50℃之間,并使培養(yǎng)基與檢樣、菌懸液充分混合。(6)微生物培養(yǎng)時,應(yīng)根據(jù)微生物生產(chǎn)的特性選擇正確的培養(yǎng)溫度和時間。(7)應(yīng)用無菌水或無菌生理鹽水作空白對照,如果在空白對照中檢出細(xì)菌,則可認(rèn)為培養(yǎng)基質(zhì)量存在問題或在操作過程中存在污染情況。另外,采用參考菌株作陽性對照,觀察培養(yǎng)基的質(zhì)量情況。(8)整個檢驗過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。(9)及時檢查結(jié)果,做好原始數(shù)據(jù)記錄。
7、結(jié)果報告的質(zhì)量控制
7.1 對原始數(shù)據(jù)進行計算整理,去除不必要的誤差,獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù),處理某些檢測項目數(shù)據(jù)時還應(yīng)考慮檢測結(jié)果的不確定度如菌落總數(shù);
7.2 編制檢驗報告要求:主題明確——符合檢樣要求和分析目的;內(nèi)容準(zhǔn)確——定性判斷和定量計算應(yīng)準(zhǔn)確無誤;文字簡明——文字、表格簡潔明了,表達適當(dāng);書寫清楚——菌類名稱(學(xué)名)、有關(guān)數(shù)字及其它文字說明必須書寫清楚。
7.3 檢驗結(jié)果應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進行報告:(1)定量檢測如在100以內(nèi),按“四舍五入”的原則修約,按二位有效數(shù)字報告,大于100 時,以N×10n 表示,N 為按“四舍五入”原則修約后的兩位有效數(shù)字;(2)對定性檢測的報告,應(yīng)用漢字“25g樣品中檢出或未檢出××菌”或標(biāo)準(zhǔn)要求的其它方式表示。(3)在做大腸菌群檢驗時如最低稀釋度為100(即在3支雙料LST肉湯管中每支接種10 -1樣品勻液10mL),查標(biāo)準(zhǔn)中大腸菌群最可能數(shù)(MPN)檢索表時應(yīng)將表內(nèi)數(shù)字相應(yīng)降低10倍報告成MPN/g,或?qū)⒈韮?nèi)降低10倍的MPN值乘100報告成MPN/100g。如最低稀釋度為10 -1,結(jié)果只能按檢索表報告成MPN/g,而不能將查檢索表得到的MPN/g數(shù)值直接乘100報告成MPN/100g,因為細(xì)菌在樣品中是非正態(tài)分布,而非線性分布[8-9]。
7.4 檢驗報告必須按規(guī)定的程序進行復(fù)核,并依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對送檢樣品給出進行全面準(zhǔn)確報告,必要時給出評價和合理的解釋。有關(guān)人員核實簽字后,加蓋檢驗單位印章,經(jīng)授權(quán)簽字人簽發(fā)生效。這樣,才能使檢驗結(jié)果既有法律依據(jù)又有學(xué)術(shù)依據(jù)。
8、實驗室內(nèi)外部的質(zhì)量控制
為保證檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確度,實驗室應(yīng)定期舉行內(nèi)部質(zhì)量控制,除了上述提及的質(zhì)量控制因素外,還應(yīng)舉行如人員比對、儀器比對、重復(fù)試驗、盲樣測試等方式的質(zhì)量控制。還應(yīng)參加外部質(zhì)量控制活動,包括參加能力驗證計劃、實驗室間比對試驗等。實驗室間的質(zhì)量控制可在國內(nèi)外范圍進行,有能力的微生物實驗室應(yīng)力爭參加國際間質(zhì)量控制活動,建立良好的檢驗聲譽。
總之,食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗的質(zhì)量控制涉及面甚廣,目前尚無統(tǒng)一規(guī)范,除了本文提及的因素外,日常仍有大量細(xì)致的工作要做。要使微生物檢驗的質(zhì)量控制日臻完善,仍需廣大檢驗人員的共同努力,不斷積累經(jīng)驗。
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關(guān)鍵詞: 衛(wèi)生理化檢驗學(xué)實驗 課程建設(shè) 實驗教材 實驗課題 教學(xué)改革
衛(wèi)生理化檢驗及實驗是高等醫(yī)藥院校預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)、生物科學(xué)的專業(yè)課。溫州醫(yī)科大學(xué)在2001年開始在衛(wèi)生檢驗專業(yè)中開設(shè)衛(wèi)生理化檢驗及實驗課程。在開設(shè)該課程之初,其教學(xué)內(nèi)容按空氣理化檢驗、水質(zhì)理化檢驗、食品理化檢驗三個獨立部分進行教授;2001年起在預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等專業(yè)中開設(shè)衛(wèi)生理化檢驗課程,并把空氣理化檢驗、水質(zhì)理化檢驗、食品理化檢驗三個獨立部分有機組合后進行授課;2014年完成浙江省重點建設(shè)教材《衛(wèi)生理化檢驗》編寫并正式出版。近七年的教學(xué)實踐表明,衛(wèi)生理化檢驗學(xué)在預(yù)防醫(yī)學(xué)等專業(yè)教學(xué)中發(fā)揮了重要作用,收到了良好效果。隨著理論教學(xué)的不斷深入,衛(wèi)生理化檢驗實驗課程體系的建設(shè)提上日程。本文就實驗教材建設(shè)、實驗教學(xué)改革、多媒體實驗教學(xué)平臺的構(gòu)建進行了探索,以期進一步提高衛(wèi)生理化檢驗實驗教學(xué)水平。
一、衛(wèi)生理化檢驗實驗課程建設(shè)的緊迫性和必要性
1.目前尚未正式出版適合預(yù)防醫(yī)學(xué)類本科專業(yè)使用的實驗教材
衛(wèi)生理化檢驗是實踐性很強的一門學(xué)科,在前幾年的實驗教學(xué)中,我們自編了一本教材用于實驗教學(xué),使學(xué)生通過實驗課程的學(xué)習(xí)掌握了一定的實驗知識和實驗技能。但無論是教師還是學(xué)生都普遍感到自編教材只羅列了幾個要做的實驗,缺乏一些實驗的基本理論和基本操作技能說明。此外,近年來衛(wèi)生理化檢驗工作發(fā)展迅速,新的檢測項目和新的技術(shù)不斷出現(xiàn),現(xiàn)有的實驗教材中部分檢驗方法和與實際需求脫節(jié)。因此,重新編寫一本適合本科教學(xué)的實用教材并正式出版顯得十分必要。
2.衛(wèi)生理化檢驗實驗課題效果有待提高
衛(wèi)生理化檢驗實驗的教學(xué)要求學(xué)生具有較好的化學(xué)分析和儀器分析實驗技能,但預(yù)防醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)、生物科學(xué)等專業(yè)由于專業(yè)設(shè)置的差異,所掌握的化學(xué)分析和儀器分析實驗技能并不相同。課題組在實驗教學(xué)中發(fā)現(xiàn):(1)學(xué)生在實驗過程中,大部分是按方抓藥,真正的動手能力并不強;(2)雖然學(xué)過了典型物質(zhì)的分析方法,但遇到實際樣品尚難以完全獨立完成檢測;(3)在預(yù)習(xí)衛(wèi)生理化檢驗相關(guān)實驗時,要完全將教材上的實驗步驟和實際的操作對應(yīng)起來存在一定困難,多屆學(xué)生均詢問能否提供一個關(guān)于實驗教學(xué)的多媒體教學(xué)軟件,通過視頻的實驗演示使實驗預(yù)習(xí)取得更好的效果。這些教學(xué)過程中反映出來的問題促使課題組將衛(wèi)生理化檢驗實驗教學(xué)改革和多媒體教學(xué)平臺構(gòu)建提上日程。
二、衛(wèi)生理化檢驗實驗課程建設(shè)的內(nèi)容
1.實驗教材建設(shè)
在原來的自編教材基礎(chǔ)上增加衛(wèi)生理化檢驗基礎(chǔ)知識和基本技能介紹,注重空氣、水質(zhì)、食品理化檢驗三部分內(nèi)容的協(xié)調(diào)性,注意培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和實踐能力。新編的實驗教材內(nèi)容包括總則(實驗室安全、實驗記錄、測定結(jié)果的表述)、水質(zhì)理化檢驗(水中有機污染指標(biāo)檢驗等15個實驗)、食品理化檢驗(食品營養(yǎng)成分檢驗等23個實驗)、空氣理化檢驗(氮氧化物測定等8個實驗)、附錄(常用理化檢驗實驗技術(shù)、常用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定、常用緩沖溶液的配制等);在常用理化檢驗實驗技術(shù)中,著重介紹容量分析、光譜分析、色譜分析、電化學(xué)分析等具體實驗技術(shù)要領(lǐng),方便學(xué)生實際操作。
2.實驗教學(xué)改革
(1)安排學(xué)生參與實驗的準(zhǔn)備工作
試劑的配制、標(biāo)準(zhǔn)液的標(biāo)定、儀器的安裝和進行預(yù)實驗等實驗前的準(zhǔn)備工作,在以往的教學(xué)中是由教師完成,學(xué)生往往不予重視。實驗前準(zhǔn)備是實驗成功的保證,在實際工作中必須由檢驗人員完成。因此,每次實驗前都輪流安排幾個學(xué)生在教師的指導(dǎo)下動手準(zhǔn)備,這有利于學(xué)生進一步熟悉各種化學(xué)試劑的理化性質(zhì)及相關(guān)儀器的使用方法。另外,由于學(xué)生少,教師易發(fā)現(xiàn)其操作上存在的問題,及時給予糾正,有效培養(yǎng)學(xué)生的實驗?zāi)芰?,強化實驗教學(xué)效果。
(2)嘗試PBL教學(xué)法
以問題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)(Problem-Based Learning,PBL)是由美國神經(jīng)病學(xué)教授Howard Barrows于1969年在加拿大麥克瑪斯特(McMaster)大學(xué)醫(yī)學(xué)院首先試行的一種新的教學(xué)模。PBL教學(xué)在學(xué)習(xí)成績、學(xué)習(xí)能力方面都優(yōu)于采用其他教學(xué)方式的學(xué)生,尤其在培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力、分析和解決問題能力等方面非常有效[1]。在衛(wèi)生理化檢驗實驗教學(xué)中,我們參照文獻[2]采用PBL教學(xué)法進行試點,發(fā)現(xiàn)PBL教學(xué)法受到大部分學(xué)生的歡迎。通過PBL教學(xué),學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力提高,掌握正確的學(xué)習(xí)方法和思維方法,通過文獻檢索閱讀,對書本以外的新知識、新觀點、新領(lǐng)域等進行研究探索,達到研究性、創(chuàng)新性學(xué)習(xí)的目的。
(3)模擬實際進行實驗考核
在期末模擬實際工作進行實驗考核,讓學(xué)生從采樣做起,并根據(jù)樣品的來源、特點及檢驗?zāi)康模毩⑺伎?、選擇檢驗方法,獨立完成操作過程、報告結(jié)果;按統(tǒng)一評分標(biāo)準(zhǔn)進行評分,促使學(xué)生認(rèn)真對待實驗教學(xué),重視每一次實驗課,在實驗中自覺養(yǎng)成科學(xué)的工作習(xí)慣,自覺加強各種實驗操作的規(guī)范化訓(xùn)練,努力掌握各種實驗技能技巧。
3.衛(wèi)生理化檢驗實驗多媒體教學(xué)平臺構(gòu)建
我們曾構(gòu)建《衛(wèi)生理化檢驗――食品部分》多媒體教學(xué)平臺,該教學(xué)平臺獲得溫州醫(yī)科大學(xué)教學(xué)課件比賽一等獎,近幾年我們在此教學(xué)平臺的基礎(chǔ)上添加空氣理化檢驗和水質(zhì)理化檢驗的實驗視頻內(nèi)容,使其更完整,每個視頻內(nèi)容分原理講解、實驗器材、操作示范等內(nèi)容,使學(xué)生進入實驗室前就對即將開展的實驗有詳細(xì)了解,增強實驗預(yù)習(xí)效果,并有助于日后復(fù)習(xí)。
三、結(jié)語
預(yù)防醫(yī)學(xué)類本科專業(yè)的衛(wèi)生理化檢驗實驗教學(xué)課程體系建設(shè)在全國沒有先例,沒有現(xiàn)成的模式可以參照。我校雖然在2001年開始就在衛(wèi)生檢驗專業(yè)中開設(shè)衛(wèi)生理化檢驗實驗課程,但在近幾年才開展衛(wèi)生理化檢驗實驗教學(xué)課程體系建設(shè)的系統(tǒng)研究。本文就實驗教材建設(shè)、實驗實驗改革、衛(wèi)生理化檢驗實驗多媒體教學(xué)平臺構(gòu)建等方面進行初步探索,期望此項工作的推進能切實提高衛(wèi)生理化檢驗實驗教學(xué)水平。
參考文獻:
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關(guān)鍵詞 :衛(wèi)生檢驗 差錯 對策
引言
由于科室檢驗人員無論從知識結(jié)構(gòu)、年齡構(gòu)成、工作能力等方面看,都還未形成具有一定規(guī)模的人才梯隊,在衛(wèi)生檢驗工作中出現(xiàn)了各種各樣的差錯,筆者對檢驗設(shè)備、試劑、檢驗樣品及人為因素等方面造成檢驗工作產(chǎn)生的差錯進行總結(jié),以達到盡量減少偶然誤差和系統(tǒng)誤差的目的。
1 、 在儀器與試劑方面
1.1 出現(xiàn)差錯的原因
(1)對儀器功能原理不夠理解 由于對儀器各部位的名稱和功能原理及顯示信號的含義不是十分了解,而且在同一實驗項目更換不同廠家所生產(chǎn)的試劑時,沒有依照試劑說明書上的要求改變不同的參數(shù),致使實驗結(jié)果出現(xiàn)系統(tǒng)性的誤差。
(2)儀器保養(yǎng)不到位 由于儀器保養(yǎng)不善及儀器內(nèi)部一些零部件老化、損耗,沒有及時發(fā)現(xiàn)而引起的實驗結(jié)果差錯。
(3)試劑與儀器設(shè)備不相匹配 由于所用試劑與儀器設(shè)備的要求不符,如進口儀器在嚴(yán)格意義上講應(yīng)使用與其相配的試劑,使用國產(chǎn)試劑或其他試劑均會影響到其實驗結(jié)果及儀器的穩(wěn)定性。有時會對儀器造成一定的損害。
1.2 應(yīng)采取的方案
(1)專人負(fù)責(zé) 為避免以上出現(xiàn)的差錯,對于高檔儀器,應(yīng)規(guī)定專門的負(fù)責(zé)人,相對固定操作人員。每個操作人員應(yīng)熟悉儀器的工作原理、性能、特點、測定方式和方法,各種信號顯示的含義簡單故障的排除方法。
(2)建立操作卡片 從儀器的開機至關(guān)機(包括暫停)的全過程,每一步驟均應(yīng)按照操作卡上的指導(dǎo)進行。
(3)應(yīng)持續(xù)使用儀器 不應(yīng)在一周內(nèi)某個特定的時間使用。許多單位為愛護儀器,怕其疲勞而間斷使用,反而帶來不少的麻煩。比如儀器內(nèi)液揮發(fā)而造成管道不通及小孔堵塞等。實際上儀器是不怕疲勞的,建議在常規(guī)工作中使用的儀器日間不必關(guān)掉電源,每日8h~10h工作不會出現(xiàn)任何問題。
(4)試劑要與儀器匹配 高檔的進口儀器其使用試劑比較嚴(yán)格,在無進口試劑的條件下,應(yīng)想方設(shè)法使試劑接近進口試劑。
(5)記錄 儀器應(yīng)有日常使用記錄、質(zhì)控記錄和質(zhì)控圖、故障及排除記錄和維修記錄。
(6)定期維護 定期對各種儀器做日常維護,并嚴(yán)格按照各種儀器的維修要求去做。
2 、檢驗標(biāo)本的采取和處理方面差錯
2.1 出現(xiàn)差錯的原因
樣本采集方法與技術(shù)直接影響檢驗結(jié)果的可靠性,即如果樣本采集不合理,后續(xù)的分析方法和儀器即使很先進,也仍然得不到可靠的結(jié)果。檢驗樣品的采取和處理方面的差錯主要有:
(1)樣品采集無代表性 采樣時,要求所采集的樣品有代表性,應(yīng)代表所來自的總體。而不少采樣過程中,采樣人員忽視了樣品的代表性,采樣時往往帶有采樣人員的主觀性,挑選采樣人員潛意識中合格或不合格的樣品,或者為了方便省事,沒有嚴(yán)格地隨機抽取樣品。
(2)采集樣品的過程中被污染 主要是由于沒有嚴(yán)格使用合格的采樣工具,或沒有嚴(yán)格地按照采樣程序采樣。如微生物樣品要求無菌采樣,但采樣人員沒有使用經(jīng)過驗證無菌的采樣工具,或者沒有嚴(yán)格地?zé)o菌操作。
(3)樣品保存不當(dāng)?shù)膯栴} 許多樣品都有保存方面的要求,如果沒有合理地保存樣品,樣品的質(zhì)量就會發(fā)生很大的變化,檢驗結(jié)果也就出現(xiàn)差錯。這方面容易出現(xiàn)的問題主要是沒有控制好溫濕度、光照以及空氣環(huán)境等因素。許多藥品需要避光低溫保藏;如暴露在強光或高溫下,成分就會發(fā)生變化。檢驗微生物的樣品要注意無菌包裝的完好,并且低溫保藏防止微生物的增殖,有條件的還要盡快檢驗,盡量縮短樣品在分析之前的保存時間。
2.2 對策分析
(1)加強監(jiān)督管理 為了進一步提高藥品檢驗的質(zhì)量和水平,藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定的要求加大對藥品檢驗的監(jiān)督檢查力度,以此來促進藥檢機構(gòu)按照規(guī)定要求購置相關(guān)的檢驗儀器和設(shè)備,并配備高素質(zhì)的藥品檢驗人員,并以GMP的要求作為工作依據(jù),不斷加大藥品檢驗質(zhì)量控制的力度,以此來確保藥品的質(zhì)量。
(2)強化檢驗?zāi)芰?藥檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品檢驗工作的重要性予以足夠的認(rèn)識,并嚴(yán)格遵守GMP的相關(guān)要求,不斷加強管理,完善制度,將確保藥品檢驗質(zhì)量落實到每一個人身上。同時,還應(yīng)根據(jù)相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,配備有關(guān)的儀器和設(shè)備,實現(xiàn)所有藥品的全項目檢驗。此外,還應(yīng)提高藥品檢驗隊伍的業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平,加強對藥品檢驗人員的培訓(xùn),這對于提高藥品檢驗質(zhì)量有著十分重要的意義。
(3)應(yīng)用計算機技術(shù)進行藥品檢驗 計算機的一些應(yīng)用軟件在日常工作中也發(fā)揮了巨大的作用,如WINDOS操作系統(tǒng)下的EXCEL電子表格處理軟件對數(shù)據(jù)的管理,利用圖表可以直觀地反映某一時間段的樣品檢驗情況、檢驗結(jié)果等對一些數(shù)值的計算也非常方便,省去了編程這一復(fù)雜的工作過程。
3、人為因素方面
3.1 差錯
(1)由于樣品員的粗心,造成進入實驗室的樣品標(biāo)識不清或無唯一性標(biāo)識,致使檢驗結(jié)果無可信性或使樣品的檢驗無法進行。
(2)樣品檢驗后, 對經(jīng)過稀釋的樣品,報告結(jié)果時沒有乘稀釋倍數(shù)。
(3)檢驗原始記錄沒有在檢驗過程中隨時填寫, 而是在檢驗結(jié)束后再進行填寫,又沒有經(jīng)過復(fù)核,造成原始記錄數(shù)據(jù)出現(xiàn)差錯。
(4)在編制報告時,沒有與報驗單、流程卡及原始記錄校對,出現(xiàn)檢驗報告與報驗單、流程卡及原始記錄上的內(nèi)容不符或把檢驗結(jié)果填錯。
(5)沒有仔細(xì)核對檢驗報告與樣品的基本情況,在檢驗報告上出現(xiàn)與樣品名稱、產(chǎn)地、采樣地址等項目不相符的差錯。
(6)不按SOP 文件規(guī)定的程序進行檢驗或報告, 出現(xiàn)漏檢或漏填寫的報告。
(7)不按有效數(shù)字修約規(guī)則進行數(shù)字修約,造成檢驗報告結(jié)果不規(guī)范。
3.2 對策
(1)建立和完善實驗室質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)制度, 組織全體檢驗人員加強學(xué)習(xí),提高規(guī)范化操作和質(zhì)量控制意識。
(2)對于由于檢驗人員責(zé)任心不強而出現(xiàn)的差錯,作為科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對其進行恰當(dāng)?shù)呐u教育,并提出合理性的建議,指出應(yīng)改進及今后努力的方向。
(3)對于由于檢驗技術(shù)方面原因出現(xiàn)的差錯,科室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時會同檢驗人員進行總結(jié),查找相關(guān)技術(shù)資料,并組織相關(guān)人員進行學(xué)習(xí), 逐步提高檢驗人員的檢驗?zāi)芰Α?/p>
(4)對于由于心理因素而造成差錯的檢驗人員,應(yīng)仔細(xì)分析其原因。其中生理疲勞與心理因素有關(guān),情緒的好壞,是否有心理負(fù)擔(dān),對工作是否有興趣,都會造成檢驗人員生理疲勞的產(chǎn)生,而消極情緒是心理疲勞產(chǎn)生的重要原因,還有工作中人際關(guān)系的不協(xié)調(diào)感、事業(yè)上的挫折感、生活上的失落感、從事簡單工作的單調(diào)感和長期從事一定工作的厭煩感,都容易導(dǎo)致檢驗人員產(chǎn)生心理疲勞,由此可表現(xiàn)出檢驗人員精神不佳,遇事煩燥,工作效率低,而且在工作中容易出現(xiàn)差錯。做為科室負(fù)責(zé)人 應(yīng)在查清原因后,及時采取相應(yīng)措施 防范差錯事故出現(xiàn)。
結(jié)語
衛(wèi)生檢驗工作是一項技術(shù)要求高,又比較細(xì)致的工作。認(rèn)真細(xì)致并消除煩燥情緒是避免由于人為原因造成差錯的最有效辦法。這就要求檢驗人員不但要有科學(xué)的態(tài)度,嚴(yán)肅認(rèn)真、一絲不茍的工作作風(fēng),而且要熟練地掌握科學(xué)檢驗技能,規(guī)范地進行各項檢驗操作,不斷提高檢驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
動物性食品衛(wèi)生檢驗項目教學(xué)任務(wù)《動物性食品衛(wèi)生檢驗》是關(guān)于動物屠宰加工,常見傳染病鑒定與處理,動物性食品加工與檢驗,動物性食品污染與控制等內(nèi)容的學(xué)科,它既與獸醫(yī)科學(xué)、食品科學(xué)、公共衛(wèi)生等學(xué)科密切相關(guān),又是獸醫(yī)科學(xué)前沿的極具潛力的獨立學(xué)科,也是一門專業(yè)性、技術(shù)性、實踐性很強的實訓(xùn)科學(xué),是動物防疫與檢疫專業(yè)的必修課。
1課程的定位
1.1課程的性質(zhì)和作用
動物性食品衛(wèi)生檢驗是動物防疫與檢疫專業(yè)的專業(yè)核心課程。本課程是以動物醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生學(xué)的理論為基礎(chǔ),從預(yù)防的角度出發(fā),研究肉蛋乳等動物性食品的生產(chǎn)、加工、存,運輸銷售及食用過程的衛(wèi)生監(jiān)督及衛(wèi)生檢驗,以保障使用者安全、防止人畜共患病和其他動物疫病傳播的綜合性應(yīng)用學(xué)科。通過本門課程的學(xué)習(xí),為我國的動物及動物產(chǎn)品的檢疫檢驗崗位培養(yǎng)合格的檢疫檢驗人才。
1.2課程的教學(xué)目標(biāo)
突出能力與素質(zhì)并重的培養(yǎng)目標(biāo),使學(xué)生掌握動物性食品衛(wèi)生檢驗必備的基礎(chǔ)理論知識,著重培養(yǎng)學(xué)生掌握畜產(chǎn)品企業(yè)質(zhì)量品控員、動物性食品加工工應(yīng)知的理論、應(yīng)會的技能,如能根據(jù)不同種類動物的特點制定合理的檢疫方案、能夠?qū)ν涝准庸ち鞒讨械臋z驗工作進行技術(shù)指導(dǎo),能夠?qū)ΤR姷膭游镄允称愤M行衛(wèi)生檢驗,具備一定的生產(chǎn)項目的管理能力,同時具有較好的自主學(xué)習(xí)的能力、較好的邏輯思維和知識運用的能力,具備敬業(yè)愛崗、團結(jié)協(xié)作的能力、具備吃苦耐勞、學(xué)檢愛檢的勞動品質(zhì)和環(huán)保及自我保護意識,把學(xué)生培養(yǎng)成食品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制崗位的高技能人才。
2課程設(shè)計的理念與思路
2.1課程設(shè)計的理念
以崗位的職業(yè)能力培養(yǎng)為核心,在教學(xué)過程中,做到教學(xué)目標(biāo)與工作任務(wù)相對應(yīng),在工作任務(wù)重融入相應(yīng)的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并且按照屠宰過程設(shè)計檢疫檢驗流程,把學(xué)生培養(yǎng)成會看會檢嚴(yán)執(zhí)法的檢疫檢驗人才。
2.2課程設(shè)計的思路
2.2.1針對崗位職業(yè)能力設(shè)計教學(xué)目標(biāo)
使學(xué)生掌握動物性食品常規(guī)的檢驗的技術(shù),同時具備法律安全意識,熟悉國家有關(guān)食品的法律法規(guī)和動物性食品衛(wèi)生的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如動物防疫法、生豬屠宰管理條例、食品安全法等,把學(xué)生培養(yǎng)成具備高水平檢驗技能和良好的職業(yè)素養(yǎng)的高技能人才。
2.2.2教學(xué)項目對接工作任務(wù)
按照動物產(chǎn)品生產(chǎn)流通組織教學(xué),教學(xué)項目劃分為五大項目,項目一畜禽的宰前檢驗,項目二屠宰加工過程中的檢驗,項目三畜禽的宰后檢驗,項目四畜禽病的檢驗與處理,項目五肉蛋乳的衛(wèi)生檢驗,對接相應(yīng)的工作任務(wù),其中項目一、項目二、項目三、項目四對接動物宰前、屠宰中、屠宰后的檢疫檢驗任務(wù),項目五對接主要動物性產(chǎn)品的檢驗。
2.2.3將職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)融入工作任務(wù)
將獸醫(yī)化驗員、畜產(chǎn)品檢驗工、動物檢疫檢驗工、乳品檢驗工的國家標(biāo)準(zhǔn)融入相應(yīng)的工作任務(wù)中。
2.2.4按照屠宰過程設(shè)計檢疫檢驗流程
宰前檢疫包括收購檢疫、運輸檢疫,屠宰加工檢驗包括淋浴、致昏、放血、燙毛、褪毛、凈毛、頭部檢驗、開膛、凈膛中的檢疫檢驗,宰后檢驗包括“紅下水”的檢驗、“白下水”的檢驗、旋毛蟲檢驗、胴體檢驗、皮膚檢驗、肉及肉制品的檢驗包括品質(zhì)異常肉的檢驗、冷凍肉的檢驗、熟肉制品的檢驗、肉類罐頭的檢驗,其他動物性食品的檢驗只要包括乳及乳制品的檢驗、蛋及蛋制品的檢驗,從而完成整個檢疫檢驗流程。
3教學(xué)內(nèi)容的組織與安排
由改革前的分散章節(jié)整合為基于工作過程5大項目:畜禽的宰前檢疫、屠宰加工過程中的檢驗、畜禽的宰后檢驗、畜禽常見傳染病、寄生蟲病的檢疫與處理,而后又劃分為20個學(xué)習(xí)性的工作任務(wù)。任務(wù)一:畜禽的收購、運輸檢疫;任務(wù)二:屠畜禽的宰前檢驗;任務(wù)三:屠畜(豬)屠宰加工工藝的衛(wèi)生監(jiān)督;任務(wù)四:家禽屠宰加工工藝及衛(wèi)生要求;任務(wù)五:生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生與防護;任務(wù)六:屠畜(豬)宰后檢驗方法;任務(wù)七:屠畜(豬)被檢淋巴結(jié)的選擇和淋巴結(jié)的常見病變;任務(wù)八:屠畜宰后檢驗的處理;任務(wù)九:家禽的宰后檢驗;任務(wù)十:畜禽常見傳染病的檢驗與處理;任務(wù)十一:畜禽常見寄生蟲病的鑒定與處理;任務(wù)十二:冷凍肉的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)十三:分割肉的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)十四:腌制肉的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)十五:肉類罐頭的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)十六:熟肉制品的衛(wèi)生與檢驗;任務(wù)十七:鮮乳的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)十八:乳制品的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)十九:蛋的衛(wèi)生檢驗;任務(wù)二十:蛋制品的衛(wèi)生檢驗。
4總結(jié)與體會
動物性食品衛(wèi)生檢驗教學(xué)改革,在基本技能的訓(xùn)練方面通過開放實訓(xùn)室,使學(xué)生有更多時間練習(xí)實訓(xùn)操作,有更多時間參與實訓(xùn)過程,開放實訓(xùn)內(nèi)容,使教學(xué)項目與實踐技能緊密結(jié)合,符合人才培養(yǎng)的要求。
4.1構(gòu)建適合于人才培養(yǎng)要求的知識和技能體系
動物性食品衛(wèi)生檢驗教學(xué)體系所涵蓋的內(nèi)容,不僅涉及感官檢驗也涉及理化學(xué)檢驗,而且還涉及法律法規(guī)的相關(guān)知識。如何使學(xué)生在充分掌握理論知識的同時,將各自獨立的知識通過跨學(xué)科實踐項目有機的結(jié)合起來,使學(xué)生們系統(tǒng)全面的掌握動物性食品衛(wèi)生檢驗知識的技能。
4.2構(gòu)建適應(yīng)培養(yǎng)應(yīng)用型創(chuàng)新型人才培養(yǎng)需求的教學(xué)模式
傳統(tǒng)的實踐教學(xué)是以學(xué)校實訓(xùn)室為主要實習(xí)場所,以教師演示實訓(xùn)為主,學(xué)生實訓(xùn)多為機械模仿、被動接受。這種教條式的教學(xué)模式嚴(yán)重的約束了學(xué)生行為,限制了學(xué)生的思維發(fā)展,妨礙了學(xué)生對事物本質(zhì)的認(rèn)識,扼殺了學(xué)生創(chuàng)造性,達不到實習(xí)目的,收不到良好的教學(xué)效果。我們采用指導(dǎo)、啟發(fā)、探索三個階段的教學(xué)方法,摒棄了以往老師全程帶領(lǐng)、學(xué)生機械模仿、被動接受的教學(xué)方式,使學(xué)生們對每一個教學(xué)項目都有全面系統(tǒng)的掌握;再通過自己的動手操作、過程的實施,,使學(xué)生的觀察能力、分析能力以及表達能力得到了全面的訓(xùn)練,培養(yǎng)了學(xué)生的創(chuàng)新意識和解決問題的能力,充分發(fā)揮了學(xué)生在實訓(xùn)教學(xué)中的主體地位。
4.3突出了實踐項目考核的操作性、應(yīng)用性及法規(guī)性
通過教學(xué)項目的綜合訓(xùn)練,特別是采取了現(xiàn)場實習(xí)或者模擬現(xiàn)場實訓(xùn),使實踐教學(xué)更接近生產(chǎn)實際,體會到了實際工作的復(fù)雜性,領(lǐng)悟到了動物性食品衛(wèi)生檢驗的可操作性和應(yīng)用性以及相關(guān)法規(guī)性的實際意義。
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1、衛(wèi)生檢驗在食品安全應(yīng)急工作中的作用
衛(wèi)生檢驗擔(dān)負(fù)著包括食品安全在內(nèi)的全部公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急檢測任務(wù)。它是食源性疾病、食物中毒和食品污染事故鑒定的技術(shù)支撐。它的檢測水平代表著疾控機構(gòu)處理食品安全事故的業(yè)務(wù)水平和能力。它提供的數(shù)據(jù)是具有法律效力的科學(xué)依據(jù)。在分析判斷危害因子、確定毒性級別、控制事故發(fā)展和搶救治療病人中都起著非常重要的指導(dǎo)作用。
2、衛(wèi)生檢驗工作的現(xiàn)狀
2.1機構(gòu)設(shè)置與人員狀況
目前,衛(wèi)生檢驗部門均屬各疾控中心的內(nèi)設(shè)機構(gòu),沒有獨立的法人,一切從屬于疾控中心法人的領(lǐng)導(dǎo)。隨著食品監(jiān)測任務(wù)劃出以后,衛(wèi)生檢驗就不能給單位帶來大筆的經(jīng)濟收入了,因此受重視的程度大打折扣。人員配備、崗位設(shè)置、學(xué)術(shù)梯隊建設(shè)以及應(yīng)急處理的“核心能力”人才培養(yǎng)都受到了許多不該有的制約。衛(wèi)檢人員占疾控機構(gòu)總?cè)藬?shù)的比例低,檢驗人員較其他科室人員的待遇差,培訓(xùn)進修少,信息不暢通,許多學(xué)檢驗的專業(yè)人員都不愿再干該工作,造成了僅有的人才資源不斷流失,嚴(yán)重地影響了食品安全檢測科研活動的開展,也影響了處理食品安全事故的能力建設(shè)。
2.2儀器設(shè)備狀況
眾所周知,應(yīng)急檢測最重要的是定性準(zhǔn)確與快速。而儀器設(shè)備則是應(yīng)急檢測最基本的技術(shù)保障,也是衛(wèi)生檢驗科學(xué)發(fā)展的必備條件。2003年SARS發(fā)生以后,國家項目資金給各級衛(wèi)檢實驗室配置一些常規(guī)儀器,如:氣相色譜、原子吸收、原子熒光、紫外可見、極譜、各種級別的電子天平、顯微鏡、培養(yǎng)箱以及生化分析儀、酶標(biāo)儀等。但用于應(yīng)急檢測的大型儀器如:氣-質(zhì)聯(lián)用,液-質(zhì)聯(lián)用、紅外光譜、微生物快速鑒定儀、熒光免疫分析儀等卻非常缺乏,大多數(shù)市、縣級衛(wèi)檢實驗室都沒有。疾控機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)一般也不愿自己籌錢去購買。另外,各個食品安全監(jiān)管部門的資源分散,僅有的設(shè)備利用率也不高,你有的大家都有;你沒有的大家都沒有。許多的食品安全危害因子不能就地檢測和快速檢出,影響了突發(fā)事件的定性和搶救治療病人的速度,有時還會付出生命的代價。
2.3質(zhì)量監(jiān)督與管理狀況
現(xiàn)在,大多數(shù)疾控機構(gòu)的衛(wèi)檢實驗室都通過了計量認(rèn)證,少部分實驗室還通過了國家實驗室認(rèn)可。但質(zhì)量管理和體系運行仍然存在著不少問題。如:內(nèi)審和管理評審不能按期舉行,開展了也流于形式;有的單位質(zhì)控科根本就無專人管理,質(zhì)量監(jiān)督和控制不能有效進行。在實際工作中,重檢驗文書管理,輕采樣檢測過程;重報告結(jié)果數(shù)據(jù),輕量值溯源過程;重儀器檔案收集,輕運行狀態(tài)檢查的現(xiàn)象非常普遍。還有食品安全檢驗方法的書籍和標(biāo)準(zhǔn)購買難,許多不安全事故發(fā)生了還找不到檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。因而也導(dǎo)致了應(yīng)急檢測水平不高,不能及時準(zhǔn)確的發(fā)出檢測信息,滿足不了食品安全應(yīng)急工作的正常需要。
3、抽樣方法
3.1簡單抽樣方法
根據(jù)GB10111-88《利用隨機數(shù)般子進行隨機抽樣的方法》規(guī)定,簡單隨機抽樣是指從“含有N個個體的總體中抽取n個個體,使包含有n個個體的所有可能的組合被抽取的可能性都相等”。它是完全不帶有主觀限制條件的隨機抽樣方法,操作時可將批內(nèi)的每一個單位產(chǎn)品按1到N的順序編號,根據(jù)獲得的隨機數(shù)抽取相應(yīng)編號的單位產(chǎn)品,隨機數(shù)可按國際用擲般子、或者抽簽、查隨機數(shù)表等方法獲得。
3.2分層隨機抽樣
如果一個批是由質(zhì)量明顯差異的幾個部分所組成,則可將其分為若干層,使層內(nèi)的質(zhì)量較為均勻,而層間的差異較為明顯。從各層按一定比例隨機抽樣,即稱為分層隨機抽樣。
3.3系統(tǒng)隨機抽樣
如果一個批取產(chǎn)品可按一定的順序排列,并可將其分為數(shù)量相當(dāng)?shù)膸讉€部分,此時,每個部分按簡單隨機抽樣方法確定的相同位置,各抽取一個單位產(chǎn)品構(gòu)成一個樣本,這種抽樣方法即為系統(tǒng)隨機抽樣。
3.4分段隨機抽樣
如果先將一定數(shù)量的單位產(chǎn)品包裝在一起,再將若干個包裝單位(例如若干箱)組成批時,第一段抽樣以箱作為基本單元,先隨機抽出K箱,第二段再從抽到的K個箱中分別抽取m個產(chǎn)品,集中在一起構(gòu)成一個樣本,即稱為分段隨機抽樣。
3.5整群隨機抽樣
如果在分段隨機抽樣的第一段,將抽到的K組產(chǎn)品中的所有產(chǎn)品即作為樣本單位,此時即稱為整群隨機抽樣。
4、抽樣方法的應(yīng)用
以蘋果為例加以說明,假如有一百箱蘋果,需要檢測錫的含量,而蘋果是在被鎬污染的地區(qū)出產(chǎn)的,每箱平均裝有2009左右的蘋果64個,100箱共6400個,總重量1280kg。分析鎬時,一次需要試樣509大約1/4個蘋果,如果隨機取一個蘋果,取1/4檢測,檢測結(jié)果為含福3PPm,正常標(biāo)準(zhǔn)值為小于IPPm,由此斷定100箱蘋果都不可食用,不能作為商品出售,這是不可行的,因為這1/4個蘋果是否能代表100箱蘋果是有疑問的。為了知道全部蘋果中錫的含量,必須取能代表所有蘋果的樣品,就要采用合理的取樣方法,具體方法如下:
(1)第一步是從100箱蘋果中任意地挑選出10箱,即先在箱上標(biāo)上l-100的號碼,從中隨機取出10個,假如取出的是8,14,26,15,92,73,67,14,28,10這十個數(shù),就選出這10箱蘋果。
(2)打開這10箱蘋果,從每箱中任意取出8個蘋果,方法是將每箱的64個蘋果編上號碼,從1-64號隨機取出8個號碼或者取出一個一位數(shù)的號碼,再每隔8個號碼選出7個蘋果,共8個蘋果,比如2,10,18,26,34,42,50,58。
(3)將前項(每箱8個共80個)取出蘋果混在一起,從中任意取出9個蘋果是可以代表這批蘋果的,完成抽樣過程。其他箱裝酒、奶、蛋等可參考蘋果的方法。
5、問題食品抽樣應(yīng)用
5.1污染或懷疑污染的食品
一些食品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中往往易受到污染,抽取已證明污染或懷疑的典型性食品,同時抽取一些確實未被污染的同種食品作空白對照。
5.2摻偽或懷疑摻偽的食品
如發(fā)現(xiàn)市售干豆腐有許多黃色斑點,涼粉發(fā)藍(lán)、綠、彈性很強,應(yīng)抽取典型樣品;發(fā)現(xiàn)辣椒面放在水中有明顯紅色,則應(yīng)抽取部分典型樣品;如發(fā)現(xiàn)西瓜切開后,顏色不均勻則全部抽取,如有必要,抽取部分上述正常食品作對照試驗。
5.3中毒或懷疑中毒的樣品
引起食物中毒的樣品或懷疑造成食物中毒的樣品應(yīng)抽取,還應(yīng)抽取根據(jù)中毒癥狀、可疑中毒物質(zhì)、性質(zhì)、要求、抽取含量最多的樣品、中毒者吃剩的食物、餐具(未洗測)等典型性樣品。
參考文獻: