個體藥店醫(yī)保管理制度精選(九篇)

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第1篇：個體藥店醫(yī)保管理制度范文

一、工作任務和目標

（一）藥品生產環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：加強對藥品生產企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產使用；要求生產企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產、檢驗，嚴把產品質量關。對每批出廠的產品均應有銷售記錄，其銷售記錄應有可追蹤性。

工作目標：藥品生產應確保重要的生產過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產品、成品檢驗采用的標準及方法，按規(guī)定實行檢驗及留樣。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行，不得使用無文號管理的原料。

（二）藥械經營環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：1、全面開展藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經營中的掛靠經營、超方式和超范圍經營問題。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關的協(xié)調機制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關責任人進行嚴肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。2、嚴格藥品經營準入管理。按照藥品經營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的，要建議上級有關部門依法收回《藥品經營許可證》。3、加強藥品經營行為監(jiān)管。嚴格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經營非藥品產品的，必須設立非藥品產品專售區(qū)域，設置明顯的分區(qū)標志。4、強化農村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。繼續(xù)推進農村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設，著重在長效機制上下功夫，探索、總結和發(fā)展適合本縣農村實際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法廣告的藥品生產、經營企業(yè)，嚴格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。專項檢查的內容：使用的植入性醫(yī)療器械的經營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標：到今年年底，基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項整治

工作任務：加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

工作目標：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項整治。整治重點內容如下：

1、藥品專項整治

（1）強化藥品經營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經營、過票現(xiàn)象。嚴厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開展藥品購進票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機構從非法渠道或農村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應藥品等違法違規(guī)行為。（3）開展學校藥械質量專項檢查。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。（4）對全縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房深化建設進行督查，推進醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理。（5）開展疫苗質量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質量。（6）開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（7）嚴格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責）。（8）加強對藥品生產企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標準生產工藝組織生產，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（9）開展藥品企業(yè)準入管理專項檢查。按照藥品經營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經營許可證》。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療

器械專項整治：

（1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產品注冊證的醫(yī)療器械。（2）重點加強對骨科植入器械等高風險產品、隱形眼鏡、助聽器的質量監(jiān)控，以及對質量可疑產品開展質量監(jiān)督抽驗。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度，進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質量跟蹤管理。（3）開展藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長效機制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進企業(yè)誠信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫(yī)保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系和自律機制建設，提高監(jiān)管效率,促使藥品質量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設保障農民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《*縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作指南》，從藥房設置、管理制度、人員資質等方面明確管理要求。同時加強對農村醫(yī)療機構藥房的監(jiān)督、檢查、指導，促進藥房真正實現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門協(xié)作加強督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步深化規(guī)范藥房建設的通知》和《規(guī)范藥房設置標準》等文件，將規(guī)范藥房建設納入衛(wèi)生局對醫(yī)療機構的年度考核，對新開辦的村衛(wèi)生室、個體診所要求首先通過規(guī)范藥房驗收，共同督促個體診所、醫(yī)療機構的規(guī)范藥房建設。

3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。對高風險醫(yī)療器械的采購、使用等環(huán)節(jié)進行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機構做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。同時加強植入性醫(yī)療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機構的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測人員，對植入性醫(yī)療器械的使用情況進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)，及時上報。

三、工作進度和時間安排

藥品整治行動分三個階段進行。

（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學習領會國務院領導的重要指示精神，統(tǒng)一思想認識，明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構，明確職責分工，結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產品質量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規(guī)定》和有關藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報電話，形成產品質量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）

在動員部署的基礎上，按照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[20*]63號）、《*縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。

9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調查摸底

9月16日—9月30日對全縣縣級醫(yī)院進行專項檢查

10月8日—10月20日對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進行專項檢查

10月21日—11月21日對全縣村衛(wèi)生室進行規(guī)范藥房檢查指導

11月22日—12月15日對全縣藥品批發(fā)、經營單位開展專項檢查

（三）總結提高階段（12月15日至12月30日）

對整治工作進行分析、總結，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產品質量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動以及我局今年開展的“作風建設年、狠抓落實年、農村食品藥品整規(guī)年”活動相結合、相銜接，在短時間內集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。

四、工作要求

（一）提高認識，加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關系到政府和國家的形象，關系到經濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。因此，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領導下，按照《*縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的*縣藥品安全專項整治工作協(xié)調組，由縣藥監(jiān)局局長*任組長，縣藥監(jiān)局副局長*任副組長，相關部門分管領導任工作協(xié)調組成員。藥品安全整治工作協(xié)調組聯(lián)絡科室設在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：*，負責日常聯(lián)系、協(xié)調及工作信息報送等工作。

（二）明確任務，落實責任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實加強藥品研制、生產、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為?？h衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理，嚴格要求醫(yī)療機構遵守藥品質量管理的各項規(guī)定，落實醫(yī)療機構對藥品終端消費安全的責任。縣工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴格管理城鄉(xiāng)集貿市場銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學校醫(yī)務室切實按照規(guī)范藥房標準采購、使用、保管藥品，教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導廣大生產經營企業(yè)誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴格執(zhí)法，加強力度。

要嚴格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關法律的要求，履行監(jiān)督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規(guī)定移送公安機關；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節(jié)嚴重的，堅決依法嚴懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結果，嚴肅處理有關責任人。

（四）加強協(xié)調，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點，充分履行職能,各司其職,各負其責，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成嚴密的監(jiān)管網(wǎng)絡。在縣產品質量和食品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。