診所審批整改報告精選(九篇)

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第1篇：診所審批整改報告范文

近年來，民營醫(yī)療機構在國家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營、聯(lián)營方式成立的醫(yī)療機構大量出現(xiàn)，在一定程度上補充了公有集體所有制醫(yī)療機構的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中，民營醫(yī)療機構在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械的安全使用，結合近期民營醫(yī)療機構被媒體和相關部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號《××市醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質量管理制度等方面著手，對下城區(qū)民營醫(yī)療機構的藥品使用情況進行了一次專項檢查。

此次專項檢查共出動執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營醫(yī)療機構的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發(fā)出當場行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項檢查對規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經驗。通過這次專項檢查，針對民營醫(yī)療機構存在的問題，我們認為有必要對轄區(qū)內的民營醫(yī)療機構進行一次調研，調整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營醫(yī)療機構的總體結構及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機構（包括民營醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機構總數(shù)的25.3%，其中民營醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔?？?3家，美容?？?家，眼科?？?家，其它26家。3家民營醫(yī)院分別是××建國醫(yī)院、××強生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。

根據衛(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機構，住院床位總數(shù)應在20張以上，其中一級綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設立），要求至少設有藥房、化驗室，并有相應的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應設有藥房、化驗室，其中中醫(yī)門診部要求至少設一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營醫(yī)療機構目前現(xiàn)狀

1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫(yī)療機構中，除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設?！痢裂育g醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內卻放著數(shù)個雞蛋，藥品倉儲制度虛設。××數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁，解凍后盒子上還凍結著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重?！痢林泻俞t(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇，無法及時調控溫濕度及通風換氣。執(zhí)法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經常檢查效期，有些還專門設了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規(guī)范。經過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內容。檢查發(fā)現(xiàn)，對于供貨原始票據，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號。執(zhí)法人員根據相關的法律法規(guī)及規(guī)章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。

4、購進企業(yè)的合法資質和供貨方業(yè)務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫(yī)療機構藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機構拿出了購進企業(yè)的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機構對供貨方業(yè)務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務員的法人委托書和質量保證協(xié)議，但法人委托書和質量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機構，該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設藥柜在診所中非個別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執(zhí)法人員當場予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫(yī)療機構均未建立藥品質量管理制度，對藥品的采購、驗收、養(yǎng)護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機構長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫(yī)療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機構的創(chuàng)收作出了極大的貢獻，但醫(yī)療機構長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習慣。各民營醫(yī)療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數(shù)都強調客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環(huán)境中可能會變質失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領導對藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠?！吨腥A人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫(yī)療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2009年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學習，并在市政府令222號實施后，根據我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機構名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓通知，于2009年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)督管理辦法》的學習。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機構雖派藥劑人員去參加培訓，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領導對培訓的內容包括相關法律法規(guī)了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此，出現(xiàn)僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學人員配置尚可，但相應的業(yè)務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學技術人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級或市級醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養(yǎng)護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業(yè)務能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現(xiàn)藥品收益最大化，各民營醫(yī)療機構或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業(yè)務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業(yè)務人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場，醫(yī)療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機構認識到藥品的重要性，制定相應的質量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質（如批準證明文件、質量標準等）、生產廠家和業(yè)務員的合法資格證明（如藥品生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務員法人委托書、身份證復印件等）、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經營質量管理規(guī)范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設藥柜的方式，把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規(guī)未對此作具體規(guī)定，市政府令222號第二十六條已對醫(yī)療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場對診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機構藥房設立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對藥店的設立有審批權，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經營質量管理規(guī)范》（gsp

）對藥品經營的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準醫(yī)療機構設立的同時也批準了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機構用藥帶來了一定的難度。

四、應對措施

1、檢查又普法。在本次專項行動中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發(fā)給對此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機構分管領導或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關，該索取哪些證明材料，藥品儲存養(yǎng)護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調，各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。

2、警示兼處罰。針對出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規(guī)定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫(yī)療機構發(fā)出了當場行政處罰決定書，根據《××市醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營醫(yī)療機構藥品質量情況，同時結合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場進行了監(jiān)督抽樣，檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。

4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質量狀況，鼓勵、倡導合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進一步擴大和鞏固長效監(jiān)管機制，此次檢查處理情況及抽樣結果在我分局網站*）的“藥械質量紅黑榜”中進行了公布，并將以此作為“誠信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網站地址及網站有關情況告知行政相對人，要求他們多上網了解各項政策法規(guī)，并注意“藥械質量紅黑榜”，對公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇死的比管死的多”的效果。這也是行政管理想要達到的目的之一。

第2篇：診所審批整改報告范文

一、工作目標

通過開展專項行動，依法嚴厲查處一批“兩非”案件，遏制我市出生人口性別比升高態(tài)勢，確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個以上比值。其中，辦事處、光化辦事處、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)的出生人口性別比各下降5個比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個比值；其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)的出生人口性別比保持在正常范圍內。

二、主要內容

㈠加強跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務站和個體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點，以農村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環(huán)節(jié)，開展拉網式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規(guī)范管理，依法查處各類違法違規(guī)行為。

㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為，嚴肅處理一批涉案單位及有關責任人，產生震懾效應。

㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度，有效防止“兩非”行為發(fā)生。

一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計生、食品藥品監(jiān)督管理等部門分別在全市醫(yī)療服務市場、計劃生育服務機構、藥品購銷市場建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構和從業(yè)人員，一律禁止其再進入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷售市場，涉足計劃生育手術、婦產科和藥品銷售業(yè)務。

二是建立B超實時監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計生部門分別在醫(yī)療保健單位和計劃生育服務機構的B超檢查場所、婦產科設置電子監(jiān)控設施，對B超檢查行為、終止妊娠手術實行24小時動態(tài)實時監(jiān)控，監(jiān)控錄像資料保存1年以上。

三是建立B超和終止妊娠手術從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計生部門對經過批準的醫(yī)療保健機構、計劃生育服務機構所有從事B超和終止妊娠手術醫(yī)護人員的信息進行全面詳盡的登記備案，建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。

四是嚴格《終止妊娠手術證明》查驗制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計劃生育服務站為施行14周以上終止妊娠手術的醫(yī)療保健（計劃生育服務）機構。施行終止妊娠手術時，上述機構必須嚴格查驗《終止妊娠手術證明》，依法實施終止妊娠手術?！督K止妊娠手術證明》要按規(guī)定格式要求，統(tǒng)一編號，標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。

五是實行公開承諾制度。全市各醫(yī)療保健機構、計劃生育服務機構、藥品批零企業(yè)及其內設機構、從業(yè)人員層層簽訂承諾書，公開承諾遵循職業(yè)操守，嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和相關制度，不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動，衛(wèi)生部門和人口計生部門定期組織檢查考核，確保承諾事項落實到位。

㈣健全長效機制。通過清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監(jiān)督”的工作機制，落實“宣傳倡導、利益導向、全程服務、嚴查‘兩非’、統(tǒng)計監(jiān)測”的工作措施，實現(xiàn)長效管理。

三、組織領導和職責分工

此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領導小組統(tǒng)一組織領導（領導小組辦公室設在市人口和計劃生育局，以下簡稱領導小組）。

㈠人口計生部門。負責領導小組的日常工作，協(xié)調召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復查，牽頭組織對新發(fā)生的“兩非”案件進行調查處理。負責對計劃生育服務機構B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務機構的“兩非”行為。負責向衛(wèi)生部門通報、移交醫(yī)療衛(wèi)生機構從事“兩非”行為的案件線索和證據材料；協(xié)調有關部門落實對相關責任人的責任追究；協(xié)調建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調機制；組織開展宣傳活動，及時向社會相關信息。

㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關部門依法執(zhí)行公務行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時間會同相關部門調查取證，利用偵察手段聯(lián)合辦案，為有關部門查處“兩非”案件提供支持。

㈢衛(wèi)生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對醫(yī)療服務市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫(yī)療保健機構管理，嚴厲查處醫(yī)療服務市場的“兩非”案件。根據管理權限，依法對涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機構和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。

㈣食品藥品監(jiān)督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個體經營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治，加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管，嚴厲查處非法經營銷售終止妊娠藥物等行為。

㈤監(jiān)察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區(qū)和單位的相關責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對象的“兩非”案件。

㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項行動，會同人口計生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團體和組織網絡優(yōu)勢，動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動，廣泛開展以社會性別平等和關愛女孩為主題的宣傳教育，依法保護婦女合法權益。

㈦其他部門。政府法制部門負責指導參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所，無證B超窩點等無證經營場所。

㈧各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、辦）。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關愛女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監(jiān)管、排查等。組織開展對轄區(qū)內衛(wèi)生院、個體診所、藥店的清理清查和管理，嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態(tài)和各類報表。

四、時間安排

㈠集中自查階段（2012年9月30日以前）。各地各有關部門完成前期準備和宣傳發(fā)動工作，人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門公開舉報電話，啟動整治“兩非”專項行動。同時，各地、各部門逐一復查年月日以來查辦的“兩非”案件，對未處理或處理未到位的，依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告，于9月10日前報送至領導小組辦公室。9月15日開始，領導小組組織人員開展集中清查。

集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前，領導小組召開部門述職會，人口計生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。

㈡綜合治理階段（2012年10月至2012年2月）。各地各有關部門繼續(xù)深入推進清理清查活動，針對清理清查中暴露的問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步強化措施，整改落實到位，并結合實際，進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計生等部門分別按規(guī)定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產科實時監(jiān)控制度、定點終止妊娠手術制度等制度。

在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎上，集中查處“兩非”案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對涉案的公立醫(yī)療保健機構和計劃生育服務機構，一經查實，依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發(fā)生“兩非”行為的直接責任人員，依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（母嬰保健技術執(zhí)業(yè)資格）直至開除公職；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫(yī)療保健機構、個體行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關醫(yī)療器械，從重給予經濟處罰；對情節(jié)嚴重的機構吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。對發(fā)生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執(zhí)業(yè)證書（或注銷執(zhí)業(yè)資格）；構成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫(yī)機構，一經發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對非法行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關醫(yī)療器械，給予經濟處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

㈢督查評估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關部門將專項行動開展情況總結及“兩非”案件查處情況總結報送至領導小組辦公室。領導小組對專項行動開展情況進行督查和驗收，結果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據之一。同時，召開總結會議，兌現(xiàn)獎懲。

五、工作要求

一是加強協(xié)調，密切配合。領導小組要認真落實部門聯(lián)動管理、聯(lián)席辦公、聯(lián)合執(zhí)法工作機制，形成打擊“兩非”的合力。各地各有關部門要采取過硬措施、加大案件查處力度，做到事實不查清楚不放過，處理不到位不放過，責任追究不到位不放過，整改不到位不放過，堅決杜絕地方保護和人情案的行為，確保不折不扣地完成目標任務，務求查處曝光一批“兩非”典型案件，震懾違法犯罪分子。對跨區(qū)域的“兩非”案件，要加強協(xié)作配合、互通信息、交流證據，實行聯(lián)防聯(lián)治，不允許隱瞞線索、各自為陣。

第3篇：診所審批整改報告范文

（一）以隊伍建設為抓手，提升干部綜合素質

1．積極創(chuàng)建學習型機關。針對我局干部職工學習不夠主動、業(yè)務知識不夠全面的現(xiàn)狀，繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學習型機關“六個一”活動，即每天自學一小時、每月集中學習一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調研學習、全年開展一評比?；顒拥拈_展，使全局干部職工樹立了正確的工作作風和學風，增強了立黨為公、執(zhí)政為民意識，提升了全局干部職工的政治素質、業(yè)務素質和文化素質，提升了食品藥品科學監(jiān)管的水平和能力。

2．認真落實黨風廉政建設和反腐敗工作。一是加強廉政教育，著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機制，進一步完善黨風廉政建設責任制和黨風廉政建設責任追究制度，落實“兩個主體責任”。三是深化風險崗位廉能管理工作，提升廉能風險防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為，主動接受上級部門、人大代表、政協(xié)委員和社會各界的監(jiān)督。

3．深入推進政務信息公開。為全面落實“三單一網”建設要求，強化輿論監(jiān)督，積極推進政府信息公開，回應公眾期待和社會關注，以行政審批信息和財政資金信息公開為重點，把政府信息公開作為依法行政的重要手段，把公開透明作為工作的基本制度，接受社會監(jiān)督，截止6月__日，共公開各類信息近100條，排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報道獎勵機制，充分調動廣大干部職工信息宣傳報道工作的積極性和主動性，加大宣傳力度。

（二）認真履行監(jiān)管職責，規(guī)范食品藥品市場秩序

1．嚴格行業(yè)準入。嚴格按規(guī)定標準對新開辦餐飲服務單位、藥品零售企業(yè)進行材料審核、現(xiàn)場檢查，把好企業(yè)準入關。截止6月__日，已辦理餐飲服務許可證158份，對19家保健食品經營單位進行了備案登記，受理新開辦藥品零售企業(yè)9家，辦理變更10起。

2．加強日常監(jiān)管。實行網格化監(jiān)管，將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責任落實到組及個人，促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效率。今年上半年，我局對463家餐飲單位（學校食堂）進行了食品量化分級管理活動，引導消費者走進“笑臉餐廳”，共評出優(yōu)秀等級單位2戶，良好等級單位數(shù)15戶，一般等級單位數(shù)433戶，13戶責令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管，完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強保健食品化妝品經營單位的監(jiān)督指導和檢查力度。全面加強基本藥物監(jiān)管，將基本藥物作為重點監(jiān)管品種，保障基本藥物使用安全，全面推進零售藥店分級管理，轄區(qū)內的150多家藥品零售企業(yè)（門店）全部實行了分級管理，轄區(qū)內的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實行基本藥物電子監(jiān)管，并及時做好了兩碼合一、數(shù)據融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年，共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗10批次、餐飲服務食品抽驗5批次、學校食堂食品抽驗35批次、保健食品抽驗10批次、化妝品抽驗5批次。

3．發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對象的誠信檔案中，開展信用體系建設，實行分級監(jiān)管，加大培訓力度，共舉辦餐飲（包括各類食堂和學生營養(yǎng)餐）及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓12期，參訓人員達700多人，增強了企業(yè)自律意識。

4．強化社會監(jiān)督。充分利用電視、報紙、宣傳車、設咨詢點等宣傳形式，集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料10000余份，利用網絡、報紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進”宣傳教育活動10余次。公布監(jiān)督投訴舉

報電話12331，受理群眾舉報，__年上半年共受理投訴舉報3起，對所有投訴舉報都做到了有報必查，查必有果，件件有落實，件件有回復。（三）突出監(jiān)管重點，加大食品藥品專項整治力度

今年上半年，我局嚴厲查處違法違規(guī)行為，檢查餐飲和保健食品經營單位355家，檢查過程中，已下達責令整改通知書 32 戶，對1家學校食堂和2家餐飲單位進行了立案查處，共罰款0.6萬元；查辦藥品案件2件，到位罰沒款7.5萬元。

1．配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦，開展縣城餐飲單位及學校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗收沖刺工作。

通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法，打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對有“問題檔案”的餐飲單位進行回頭看大檢查，檢查餐飲單位對責令改正通知書的整改落實情況，對仍未依法守法經營且不整改或整改不到位、敷衍了事的，堅決立案查處；為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管，在履行監(jiān)管責任時注重“停下腳看”，實行靜態(tài)監(jiān)管。對縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經營情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進行逐戶逐項檢查，借力創(chuàng)衛(wèi)契機，進行全程跟蹤，定期進行實地考核，分析存在的問題，明確進一步的整改措施，全面落實創(chuàng)衛(wèi)工作部署，鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。

2．開展了中小學校食堂、學生營養(yǎng)餐食品安全“護校行動”及中高考期間學校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對全縣學校食堂及學生營養(yǎng)餐食品安全情況進行了專項檢查，共檢查食堂學校56所，其中小學20所，中學27所，中心學校9所，機關保育院1所，縣直7所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所，重點檢查學校食堂經營管理、食品采購、食品加工場所情況及食品留樣等。此次專項檢查，各學校校長與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對各學校在檢查中存在的問題，我局執(zhí)法人員當場反饋給學校領導，并下達了限期整改通知書，責令限期整改到位。此次檢查共出動車輛__次，人員136人次，出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份，我局組織執(zhí)法人員分別對縣城高中食堂及各校中考餐飲點開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查，共出動人員56人次，檢查學校食堂及餐飲單位__家，責令12家存在問題的學校食堂及餐飲單位限期改正。

3．繼續(xù)開展了藥品安全專項整治行動。一是開展了藥品生產流通領域特殊藥品集中整治行動，采取分組檢查的方式, 共出動371人次對轄區(qū)內的2家藥品生產企業(yè)、5家藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點檢查含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液體制劑的合法銷售情況；二是開展了中藥市場專項整治行動，上半年我局共出動檢查人員43人次,采取“拉網式”檢查的方式,檢查經營企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法進行了處理。

4．開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認證工作。將實施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點，督促企業(yè)嚴格按GSP的要求經營藥品，對未按要求經營的責令整改，并處罰款；做好GSP認證幫扶指導工作，確保全縣申請認證的藥店一次性通過認證現(xiàn)場檢查。上半年，受市局委托，對我縣轄區(qū)內67家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證現(xiàn)場檢查工作。

5. 開展醫(yī)療器械專項整治行動。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程，不斷加強監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查誠信檔案，截止6月__日，我局對醫(yī)療器械經營、使用單位監(jiān)督檢查達2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項檢查。

6．加強了藥械不良反應監(jiān)測工作。我局采取了一系列措施加強藥械不良反應監(jiān)測工作：一是邀請市藥品不良反應監(jiān)測中心的領導、專家到縣里指導并開展業(yè)務培訓，對各涉藥單位的藥械不良反應監(jiān)測員進行了藥械不良反應監(jiān)測知識和新版藥械不良反應監(jiān)測系統(tǒng)培訓，共培訓人員160余人；二是將藥械不良反應監(jiān)測工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核，并多次督促各單位及時做好藥械不良反應監(jiān)測工作。截止6月__日，共上報藥品不良反應報告142例，（其中新的藥品不良反應報告50例，嚴重的藥品不良反應報告22例）；完成醫(yī)療器械不良事件報告19例（其中嚴重的報告8例），有序推進了藥械不良反應監(jiān)測上報工作。

（四）圍繞縣委縣政府中心工作，不折不扣地完成任務

一是做好扶貧及新農村建設工作，幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進行新農村建設；二是做好茶葉基地建設工作。我局已投入資金3萬元，在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝，全面完成指標任務；三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作，落實幫扶資金2萬元；四是招商引資工作有新進展，__宜欣藥業(yè)已通過省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場檢查驗收。我局、農工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個數(shù)億項目正在洽談中，力爭簽約，使該項目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點，切實抓好黨建、“六五”普法、綜治、計劃生育等各項工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓班，聯(lián)合計生委開展終止妊娠藥品市場整治行動。

在肯定成績的同時，我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問題和困難。

（一）稽查力量亟待加強

我局人員少、任務重，尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人，而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經常要抽調人員參加，現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足，查辦案件數(shù)量減少。

（二）農村食品藥品市場亟待規(guī)范

個別邊遠山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患，如銷售過期的食品、藥品和醫(yī)療器械，非法渠道采購等現(xiàn)象仍有發(fā)生。

（一）積極配合，按時完成機構改革

按照省、市、縣機構改革方案的要求，積極落實縣委、縣政府對食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署，按時完成新機構的組建。

（二）強化監(jiān)管，提高安全保障水平

當前食品藥品安全形勢嚴峻，下一步，我們將克服時間緊、任務重、人員少的困難，站在講政治的高度，無條件完成好食品藥品市場監(jiān)管工作任務。要強化食品藥品快檢等技術支撐，加大對農村食品藥品經營單位等問題較多的領域檢

查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題絕不姑息，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，并按照“五個不放過”的原則追根溯源，深挖案源。將食品藥品安全專項檢查工作同年初部署的各項工作有機地結合起來，確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調研，編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃

抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務，在此基礎上，組織精干人員，在調研、重點內容研究上下功夫，科學地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。

（四）加強學習，不斷提升隊伍素質

第4篇：診所審批整改報告范文

一、工作目標

通過專項行動，打擊非法行醫(yī)違法犯罪活動，醫(yī)療服務市場秩序得到明顯好轉,進一步加強醫(yī)療機構的規(guī)范化管理。

（一）嚴厲打擊各種非法行醫(yī)行為，依法取締無證行醫(yī)，嚴懲非法行醫(yī)違法犯罪活動，對犯罪分子起到震懾作用。

（二）加大對醫(yī)療服務市場的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全。

（三）依紀依法嚴肅追究有關違法違規(guī)行為責任人員的法律責任。

（四）探索建立完善專項行動和日常監(jiān)管相結合的長效機制和措施，切實維護人民群眾健康權益。

二、工作內容和重點

（一）嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)，以及借助虛假宣傳、招搖撞騙，或打著醫(yī)學科研、軍隊、武警的幌子誤導和欺騙患者，嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動。

（二）嚴肅查處醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)的違法行為，清除醫(yī)療機構中的假醫(yī)生。

（三）嚴肅查處醫(yī)療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機構將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機構人員或者其他機構，打著醫(yī)療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

（四）嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機構。

（五）嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術的行為。重點查處醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。

三、職責分工

（一）由衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門負責組織專項檢查，查處無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動的行為；查處醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)的行為；查處醫(yī)療機構出租、承包科室的行為；查處非法從事性病診療活動的行為；查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為；查處未經備案核準的義診活動。

（二）由人口和計劃生育、衛(wèi)生行政部門負責查處未經批準，擅自從事計劃生育技術服務的行為；查處計劃生育技術服務機構未經批準、擅自增加計劃生育服務項目和未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可、擅自開展《計劃生育技術服務管理條例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務項目的行為；查處計劃生育技術服務機構聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)的行為；查處計劃生育技術服務機構出租、承包科室的行為；查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。

（三）由科技行政部門負責在職責范圍內規(guī)范醫(yī)學科研機構的設立審核工作，配合衛(wèi)生行政部門查處違法從事診療活動的科研機構。

（四）由公安機關負責，衛(wèi)生、人口和計劃生育、中醫(yī)藥管理等部門配合，依法嚴厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為；查處暴力抗法行為，對拒絕、阻礙有關部門依法執(zhí)行公務的人員，要依法予以查處。對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。

（五）由監(jiān)察機關會同衛(wèi)生、科技、人口和計劃生育、中醫(yī)藥管理等部門，對貫徹法律法規(guī)和政策不力，違法違規(guī)審批，造成人民群眾反映強烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴重的地區(qū)，要依紀依法嚴肅追究有關部門和地方行政領導的責任；對本次專項行動中，推諉扯皮，行政不作為的案件線索，以及醫(yī)療機構等的違法違規(guī)行為，要依紀依法追究有關人員的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關追究其刑事責任。

（六）各大單位衛(wèi)生部門和武警后勤部衛(wèi)生部參照本方案同步執(zhí)行。

四、組織領導分工及主要任務

(一)全國打擊非法行醫(yī)專項行動領導小組。

組長：馬曉偉（衛(wèi)生部副部長）

副組長：吳剛（國家中醫(yī)藥管理局副局長）

成員：張世琨（國家人口計生委）、孫塑倫（國家中醫(yī)藥管理局）、吳明山（公安部）、楊春玲（監(jiān)察部）、李普（科技部）、呂吉云（總后衛(wèi)生部）、侯冬虹（武警后勤部衛(wèi)生部）、趙同剛、王大方、毛群安、王蘇陽、汪建榮、張朝陽、蘇志、張宗久、郝陽、王玉洵、張德英、于修成、南俊華（衛(wèi)生部）。

（二）全國打擊非法行醫(yī)專項行動領導小組辦公室。

辦公室設在衛(wèi)生部，主要負責綜合協(xié)調和信息匯總、上報、交流等日常工作。

（三）專門小組。

專項行動領導小組下設4個專門小組，各專門小組參加單位和主要任務如下：

第一組：綜合協(xié)調組。衛(wèi)生部、國家人口計生委、國家中醫(yī)藥管理局、科技部參加。主要任務：

1、擬定專項行動計劃和總結，綜合協(xié)調辦公室工作。

2、擬定領導小組和辦公室工作制度，建立完善聯(lián)席會議制度、信息溝通和協(xié)調通報制度等。

3、組織領導小組及辦公室會議，負責文件運轉。

4、收集各地和各專門小組工作進展信息，編發(fā)專項行動簡報。

5、協(xié)調各部門開展對各地專項行動情況的監(jiān)督檢查。

第二組：整頓規(guī)范組。衛(wèi)生部、國家人口計生委、國家中醫(yī)藥管理局參加。主要任務：

1、對專項行動中遇到的有關問題給予政策性指導，完善相關法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、配合最高人民法院、最高人民檢察院做好關于查辦非法行醫(yī)等刑事案件具體應用法律問題的司法解釋工作。

3、加強對源頭的治理，規(guī)范審批行為，開展對醫(yī)療機構的整頓規(guī)范工作；探索建立整頓規(guī)范醫(yī)療市場、打擊非法行醫(yī)的長效管理機制。

4、配合工商總局整治醫(yī)療機構非法醫(yī)療廣告的行為。

5、加強醫(yī)療機構和計劃生育技術服務機構信用建設，加強管理，完善信用制度建設，弘揚誠實守信的良好行風。

第三組：宣傳教育組。衛(wèi)生部、國家人口計生委、國家中醫(yī)藥管理局參加。主要任務：

1、利用電視、廣播、報紙、網絡等新聞媒體，深入宣傳執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、人口與計劃生育法、醫(yī)療機構管理條例等法律法規(guī)，增強自覺守法意識，形成社會監(jiān)督氛圍。

2、及時向新聞媒體通報專項行動進展情況、典型案例查處情況，加大曝光力度。

3、開展有關醫(yī)學常識的科普宣傳。

第四組：監(jiān)督檢查和案件查處組。衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、科技部、國家人口計生委、國家中醫(yī)藥管理局參加。主要任務：

1、組織開展對地方政府及其相關部門落實專項行動情況的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，研究提出改進措施和規(guī)范管理工作的建議，加強對專項行動的指導。

2、做好群眾舉報投訴受理工作，采取明查暗訪等方式，對人民群眾反映強烈、醫(yī)療秩序混亂、問題嚴重的地區(qū)進行重點督查。

3、圍繞專項行動工作內容、重點和職責分工，組織開展對醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構和醫(yī)學科研機構等的監(jiān)督檢查，嚴肅查處違法違規(guī)行為。

4、抓住案件線索，做好案件查辦工作。行政違法案件由有關行政主管部門負責；違紀違法行為，需要依紀依法追究責任的，由監(jiān)察機關負責查處；涉嫌構成犯罪的，由公安機關立案偵查，其他部門做好案件移送等調查配合工作。重點案件要掛牌督辦，一抓到底。

五、實施步驟和工作安排

專項行動分為三個階段實施。

第一階段（20**年4—5月）為動員部署階段。各地組成專項行動領導小組，建立工作機制，結合本地區(qū)實際制定具體實施方案，對本轄區(qū)內開展專項行動進行全面動員部署和自查工作。

20**年5月底以前，各省、自治區(qū)、直轄市要將貫徹落實〔20**〕21號通知及電視電話會議情況、有關領導批示、組織機構建設情況、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報全國專項行動領導小組辦公室。

第二階段（20**年5月—2006年5月）為組織實施階段。各地要按照專項行動方案確定的職責分工和工作部署，認真組織落實專項行動工作，開展自查自糾，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，全面堅決取締無證行醫(yī)，嚴肅查處違法違規(guī)行為，建立完善長效監(jiān)管機制。各地專項行動牽頭單位要組織有關部門采取明查暗訪等方式，對專項行動開展和自查自糾等情況進行監(jiān)督檢查；衛(wèi)生部會同有關部門組成督查組對地方落實情況進行督查。

各省、自治區(qū)、直轄市自5月開始，要及時將有關信息編發(fā)簡報上報全國專項行動領導小組辦公室，并于每月底向全國專項行動領導小組辦公室報告當月工作進展情況（包括專項行動開展情況、存在的主要問題、案件查辦、責任追究情況等）；各省、自治區(qū)、直轄市分別于20**年9月、12月底以前將打擊非法行醫(yī)專項行動匯總表（見表1、2、3）隨同階段性總結一并報全國專項行動領導小組辦公室。

第三階段（2006年6月）為總結檢查階段。自查和整改結束后，各省、自治區(qū)、直轄市要做到整改措施落實到位、案件查處到位、責任追究到位、長效機制建立到位，同時認真做好工作總結，并于2006年5月底前將本省的工作總結（包括專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責任追究和下一步工作安排等）和匯總表一式三份上報全國專項行動領導小組辦公室。全國專項行動領導小組將對重點地區(qū)進行聯(lián)合督查，檢查專項行動開展情況，完成專項行動總結工作。

六、工作要求

（一）提高認識，切實加強對專項行動的領導。

開展打擊非法行醫(yī)專項行動，是落實“三個代表”重要思想、體現(xiàn)以人為本理念的具體體現(xiàn)，是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、打擊非法行醫(yī)的重大舉措。各地區(qū)、各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，從立黨為公、執(zhí)政為民的高度和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度，充分認識打擊非法行醫(yī)專項行動的重要性和緊迫性。各級政府主管領導要親自掛帥，將打擊非法行醫(yī)專項行動作為一項民心工程列入政府重要議事日程，設立專項行動領導機構，加強領導，精心部署，周密安排，運用法律、行政等手段，切實抓緊、抓細、抓出實效。

（二）分工協(xié)作，明確專項行動責任。

要按照“全國統(tǒng)一領導，地方政府負責，部門指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動”的工作要求，迅速開展打擊非法行醫(yī)專項行動。各級政府要本著求真務實的態(tài)度，按照屬地化管理的原則，逐級落實責任，將打擊非法行醫(yī)專項行動作為當前整頓和規(guī)范市場經濟秩序的一項重要工作真正落到實處。打擊非法行醫(yī)專項行動是一項社會系統(tǒng)工程，各有關部門必須充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，主動配合，齊抓共管，加強聯(lián)合執(zhí)法。要加強工作中的聯(lián)系、協(xié)調與配合，建立定期聯(lián)席會議制度、信息通報和溝通制度、案件移送制度等。要加強各級專項行動工作機構之間的聯(lián)系，加強部門間、地區(qū)間的溝通配合，形成上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、地區(qū)聯(lián)動的綜合整治局面和強大的整治合力。

（三）突出重點，狠抓專項行動的落實。

方案中確定了本次專項行動的內容和重點，各地、各有關部門要緊緊圍繞職責分工，認真組織落實。各地還要根據當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案，著力解決當?shù)蒯t(yī)療服務市場存在的突出問題、群眾關注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題，實現(xiàn)專項行動的目標。各級政府及其相關部門在加大監(jiān)督執(zhí)法工作力度，嚴厲打擊犯罪，嚴肅查處違法違規(guī)行為的同時，還要加強對下一級政府及其相關部門專項行動落實情況的監(jiān)督檢查，使各項任務真正落到實處，保證不走過場。要及時掌握工作進展情況，發(fā)現(xiàn)并解決工作中遇到的問題，確保專項行動取得實效。

（四）加大執(zhí)法力度，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

各地要嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定，加強監(jiān)督執(zhí)法檢查，特別要做好對重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)的突擊檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，責令限期整改，依法嚴肅處理。要重點查處大案要案。在加強有關行政部門之間的聯(lián)系，做好案件移送的同時，有關行政部門還要將發(fā)現(xiàn)的涉及行政監(jiān)察對象違紀違法的案件及時移送監(jiān)察機關。對違反有關法律法規(guī)的責任人和單位、對存在嚴重地方保護主義和部門保護主義的地區(qū)和部門領導，各級監(jiān)察機關要依紀依法嚴肅處理，涉嫌犯罪的要移送司法機關。各地要認真執(zhí)行國務院關于《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和最高人民檢察院關于《人民檢察院辦理行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，對需要移送的案件，要做好部門間移送工作，特別要加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，決不能以罰代刑。各有關部門在案件查處過程中和結案之后，要及時向當?shù)貙ｍ椥袆宇I導小組辦公室通報有關案件情況。各省、自治區(qū)、直轄市專項行動領導小組辦公室要及時向全國專項行動領導小組辦公室報送有關案件的具體情況和查處結果。對不認真做好案件查辦工作和不及時報告情況的，將嚴肅追究主管領導和相關責任人員的責任。

（五）標本兼治，建立完善長效監(jiān)管機制。

要按照整頓與建設并舉，打擊非法行醫(yī)專項行動與加強醫(yī)療機構審批和規(guī)范化管理相結合、日常監(jiān)督執(zhí)法與開展專項行動相結合的原則，立足建立健全長效監(jiān)管機制。完善法律法規(guī)，加強制度建設。各地要從源頭把關，按照當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃合理規(guī)劃、設置醫(yī)療機構；規(guī)范審批行為，清理整頓不符合設置標準的醫(yī)療機構；加強對醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的規(guī)范化管理。各地要加快衛(wèi)生綜合執(zhí)法的步伐，建立健全綜合執(zhí)法組織機構，積極探索、完善對醫(yī)療服務市場監(jiān)管的有效模式和方法，提高衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作水平，加強對醫(yī)療服務行業(yè)的日常監(jiān)管。要通過專項行動，認真總結經驗教訓，查找根源，強化依法行政意識，完善監(jiān)督管理措施。

第5篇：診所審批整改報告范文

為了加強我市的藥品監(jiān)督管理，維護人民身體健康和用藥的合法權益，進一步促進《藥品管理法》的實施，3月31日至4月1日,在市人大常委會副主任李國斌、李聲高、左莉帶領下，由部分市人大常委會委員和代表組成的檢查組，對我市實施《藥品管理法》情況進行了執(zhí)法檢查。檢查中，聽取了市藥品監(jiān)督管理局關于貫徹實施《藥品管理法》情況的匯報，并對其職能科室執(zhí)法工作進行檢查，實地察看了飛云公司、?？邓帢I(yè)、市中心醫(yī)院、河口鎮(zhèn)衛(wèi)生院（3個村衛(wèi)生室），以及一些個體診所等藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構，召開部分涉藥單位座談會,了解了《藥品管理法》在各方面的實施情況。

這次檢查活動主要就近三年來，《藥品管理法》修訂頒布后實施情況，以及市藥品監(jiān)督管理局組建以來的執(zhí)法工作進行檢查。為此，檢查組事先做到：組織學習，熟悉《藥品管理法》的規(guī)定要求；提前介入，深入藥品市場調查摸底；認真安排，有針對性地作好檢查準備。從檢查情況看，我市實施《藥品管理法》的情況是好的。藥品監(jiān)督管理部門以監(jiān)督為中心、做到監(jiān)幫促相結合，在法律的學習宣傳、藥品市場的監(jiān)督管理等方面做了大量工作?，F(xiàn)將執(zhí)法檢查情況報告如下：

一、實施《藥品管理法》情況

我市現(xiàn)有藥品生產企業(yè)16家，藥品經營批發(fā)企業(yè)11家、零售連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)291家，醫(yī)療機構制劑室14家，醫(yī)療機構1327家。近三年來，我市實施《藥品管理法》主要有以下特點：

一是深入開展法律學習和宣傳教育活動。各級政府和藥品監(jiān)管部門從貫徹“三個代表”重要思想的高度，積極開展藥品管理法律法規(guī)的學習和宣傳工作。加強對藥品從業(yè)人員的教育管理，提高他們的藥學基礎知識和依法經營意識；利用新聞媒體進行宣傳報道、主辦《藥品管理法》知識競賽和宣傳欄，提高人民群眾的維權意識。在本系統(tǒng)內開展“一月一法”的學習活動，并請國務院法制辦宋瑞霖司長作《藥品管理法》專題講座，加強執(zhí)法人員自身素質的提高。

二是整頓和規(guī)范藥品市場秩序。有關執(zhí)法部門堅持規(guī)范市場兩手抓，一手抓專項治理，一手抓打假。先后開展了農村醫(yī)療機構用藥、中藥材、特殊藥品、過期失效藥品、醫(yī)用氧氣、醫(yī)院藥房、個體診所等各類專項整治活動。近三年共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件180件，涉案藥品價值300余萬元，銷毀假冒偽劣藥品和過期失效藥品近700萬元,有效的遏制了制售假劣藥械的違法犯罪行為。

三是狠抓源頭治理與制度建設。藥品監(jiān)管工作堅持為基層服務，做到監(jiān)督的關口前移，通過幫促，將重點放在提高企業(yè)質量意識和經營管理水平上。其一，積極推進“GMP”和“GSP”質量體系認證，促進藥品生產、經營企業(yè)的質量管理體系邁上了新臺階。飛云制藥公司等企業(yè)的廠容廠貌、硬件設施在通過GMP認證后，面貌一新，尤其是在生產質量管理上嚴格操作規(guī)范、完備了質量監(jiān)控體系。一些大藥店包括通過“GSP”質量認證的民營藥店均實現(xiàn)了規(guī)范管理，管理水平、店堂設施明顯提升了一個檔次。其二，嚴把市場準入關，加強證照管理，撤銷不合格藥品批發(fā)企業(yè)，對管理存在漏洞的藥品零售企業(yè)、醫(yī)院制劑室進行限期整改，跟蹤監(jiān)督管理。其三，不斷完善制度，創(chuàng)新監(jiān)管辦法，實行百分制違規(guī)扣分和不良行為記錄，建立質量檔案，通過懲戒失信行為，增強了企業(yè)的誠信意識。

四是農村藥品監(jiān)督、供應網絡建設已經起步。2003年我市在河口鎮(zhèn)等四個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了“加強農村藥品監(jiān)督網絡建設、促進農村藥品供應網絡建設”的試點活動，摸索出農村用藥“直配制、代購制、連鎖經營制”三種配送模式，今年又在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店覆蓋率達100%。在藥品監(jiān)管上著手構建縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網絡，推進縣聘監(jiān)督員、鄉(xiāng)聘聯(lián)絡員、村聘信息員的“三員”網絡建設，以加強藥品的監(jiān)督管理。

二、存在的問題

1、個體診所用藥安全問題較為突出。由于新的《藥品管理法》涉及基層醫(yī)療機構用藥管理問題，在具體措施上尚待進一步明確和完善，部門之間的銜接和協(xié)調還沒完全到位。反映在近幾年放開的醫(yī)藥市場上,一方面有證執(zhí)業(yè)診所按照藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品配備備案表備案購藥，工作尚未到位，且標準處于低層次。另一方面更為突出的是無證個體診所存在著用藥安全的隱患。這些無證的個體行醫(yī)者大都不具備行醫(yī)條件，場所簡陋窄小，不符合衛(wèi)生標準，基本上沒有醫(yī)療設備，從業(yè)人員也沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，其進藥渠道不規(guī)范，加上生活和診療活動混雜，藥品隨意堆放，在藥品使用、管理及藥品質量上確沒有安全保障。有關部門雖多次查處打擊，但是由于無證開業(yè)的診所流動性大，加之稽查行為不規(guī)范，查處后又易地開業(yè)，屢禁不止。這個問題不僅搞亂了剛剛放開的醫(yī)藥市場秩序，而且給城區(qū)低收入老百姓看病吃藥都帶來隱患。

2、農民安全用藥存在較大隱患。由于農村醫(yī)療衛(wèi)生尚處在低層次的水平上，有些鄉(xiāng)村醫(yī)藥衛(wèi)生單位顧及藥品經營成本，不嚴格履行規(guī)范的配送制，私自從其他渠道購藥。一些雜貨店、非法游醫(yī)藥販便乘虛而入，無證經營私售藥品，使一些假劣、過期失效變質藥品流入農村，加之農民大多缺乏藥品知識，只圖便宜和方便，對維護個人用藥合法權益認識不足，致使農民群眾安全用藥存在著較大的隱患。

3、藥品市場不同程度地存在虛假廣告誤導群眾用藥的問題。在藥品廣告管理上，工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門管理還不到位，有的媒介和招牌違法虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳，藥品廣告宣傳的功能療效不能夠與藥品本身相符，誤導人們安全用藥，侵害了消費者的生命健康權和知情權。另外，一些醫(yī)療機構存在“以藥養(yǎng)醫(yī)”以及不合理用藥情況，這是形成虛高藥價因素之一。

三、建議

1、進一步加強《藥品管理法》的宣傳力度。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》，提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護意識。各級政府及相關部門要通過多種形式的宣傳教育活動，發(fā)動群眾，建立完善舉報制度，形成人人自覺抵制和反對違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。

2、進一步加大醫(yī)藥市場的監(jiān)管力度。要加快解決基層醫(yī)療機構安全用藥及其相關問題，認真組織落實好省、市政府有關基層醫(yī)療機構藥品管理上的規(guī)定要求，嚴格藥品經營單位坐堂醫(yī)生及處方藥的管理規(guī)定，不斷完善安全用藥管理。有關行政執(zhí)法部門要積極完善行政審批方式，在行政服務中心建立基層醫(yī)療機構審批的聯(lián)辦制度。同時注意作好區(qū)域基層醫(yī)療點的規(guī)劃布局，為適應本地低收入群眾和廣大外來務工人員的就醫(yī)需要，扶持和規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務站建設，以及吸納符合條件的社會醫(yī)療機構進入市場，同時要嚴厲打擊無證行醫(yī)行為，打擊制售假冒偽劣藥品、無證經營等違法行為。

3、進一步強化農村藥品“兩網”建設的工作力度。各級政府要結合我市市第十一屆人大一次會議“關于進一步加強我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設的決議”精神，以及建立農村新型合作醫(yī)療制度工作，切實加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設，一方面要明確和發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品配送環(huán)節(jié)中的作用；另一方面要鼓勵大型藥品批發(fā)企業(yè)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦聯(lián)營店。在加快農村藥品供應網絡和藥品監(jiān)管網絡建設步伐中，各級政府及相關執(zhí)法部門要起主導作用，通過綜合運用市場競爭機制和政府行政調控手段，充分利用現(xiàn)有資源（如衛(wèi)生三級網絡），兼顧各方利益，力求實現(xiàn)農民、藥品經營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構和政府多方滿意，立足構建質量保證、監(jiān)管有力、長期穩(wěn)固、高效方便的藥品供應、監(jiān)管網絡。

第6篇：診所審批整改報告范文

藥品是防病治病的特殊商品，關系到人民群眾的身體健康和生命安全。實施藥品放心工程的根本目的，是讓人民群眾用上安全有效的放心藥，維護人民群眾的合法權益，加快醫(yī)藥經濟的發(fā)展，促進經濟和社會的協(xié)調發(fā)展，從而為實現(xiàn)市委提出的在北率先全面建成小康社會的宏偉目標做出應有的貢獻。

實施藥品放心工程的指導思想是：以黨的精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，圍繞“突出重點，帶動全面”的工作思路，緊密結合市藥品監(jiān)管形勢，把整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監(jiān)管有機結合起來，抓農村，搗窩點，促誠信，通過完善監(jiān)管體制、強化藥品認證、促進建立行業(yè)的誠信體系、全面整頓藥品市場，大力推進藥品標準化、規(guī)范化生產和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展，確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅實的基礎。

二、工作目標

(一)建立科學、完善的藥品監(jiān)督管理體制。鞏固和發(fā)展藥品監(jiān)督管理體制改革的成果，通過加強基層和基礎建設、完善制度體系、實現(xiàn)政務公開、創(chuàng)建藥監(jiān)文明行業(yè)、規(guī)范行政審批和行政處罰、加強藥監(jiān)系統(tǒng)信息化水平等工作，迅速建設一支思想過硬，作風扎實，行動快捷，依法行政，清正廉潔，敢于動真碰硬的藥品監(jiān)督管理隊伍。

(二)藥品市場秩序繼續(xù)保持領先水平。通過完善日常監(jiān)管工作和持續(xù)不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪活動，使藥品市場不斷凈化，為實現(xiàn)省局提出的“全省藥品市場繼續(xù)保持全國最好水平”的目標做出應有的成績。加大藥品市場整治的力度，花大力氣杜絕無證生產和無證經營藥品、醫(yī)療器械，使各種涉藥違法犯罪活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處，評價性抽檢藥品、醫(yī)療器械產品合格率不斷提高，尤其是一次性使用無菌醫(yī)療器械和骨科內固定醫(yī)療器械產品的合格率有較大幅度提高，人民群眾對藥品的安全感普遍增強。

(三)全面實施GMP、GSP，加快推進GAP。依法按期完成對現(xiàn)有企業(yè)藥品GMP、GSP認證工作，積極推進對中藥材種植的GAP認證試點。通過認證，將藥品的生產和經營及中藥材種植牢牢納入規(guī)范化、標準化軌道，從源頭上保證藥品的質量。年內，80％的藥品生產企業(yè)整體或部分通過GMP認證；所有大中型藥品批發(fā)企業(yè)、大中型藥品零售連鎖企業(yè)、大型藥品零售企業(yè)必須通過GSP認證；其他小型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)也要按期完成GSP改造工作，遞交GSP認證申請。對逾期達不到標準的藥品企業(yè)，按照有關規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品生產經營許可證。加快實施中藥材生產質量管理規(guī)范，提高藥品生產和中藥材種植的管理水平。

(四)推動藥品市場信用體系的建立。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門在建立藥品市場誠信、行業(yè)自律建設中的推動、規(guī)范、監(jiān)督和服務作用。年內基本建立可供社會查詢的藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用企業(yè)或單位的數(shù)據庫；基本建立執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據庫。從年起，由所在地藥品監(jiān)督管理部門建立信用檔案，采集相關信息，在數(shù)據庫中進行記錄并公開相關情況，對管理相對人的信用進行評定分級，公開接受社會的監(jiān)督，實現(xiàn)信用信息的互通互聯(lián)、資源共享，增加不遵守信用企業(yè)的違信成本，起到警示和懲戒作用，具體辦法另行下達。

(五)加強農村藥品監(jiān)督網絡和農村藥品供應網絡的建設。進一步建立和完善縣以下藥品監(jiān)督網，掃除農村藥品監(jiān)督管理的空白點。將專業(yè)執(zhí)法隊伍和建立群眾性藥品監(jiān)督網絡結合起來，走專群結合、群防群治的路子，發(fā)動人民群眾參與藥品放心工程，營造人人關注藥品放心工程、支持藥品放心工程實施的良好局面。采取有力措施，促進藥品連鎖經營企業(yè)轉向農村開設連鎖門店，鼓勵并指導鄉(xiāng)村的普通商業(yè)企業(yè)按照規(guī)定經營乙類非處方藥，大幅度增加農村藥品供應網點。100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要設立藥店或連鎖門店，行政村逐步達到方便農民群眾購藥。

(六)推進藥品連鎖配送工作進程。加大推動藥品零售連鎖化經營，力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數(shù)量增加到藥品零售網點總數(shù)的50％左右，將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70％左右。大力促進現(xiàn)代物流方式的運用，鼓勵大型藥品集團收購、兼并、組合我市的藥品批發(fā)企業(yè)，將其改造成區(qū)域性基層藥品配送中心，負責本地區(qū)零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務組織或其他形式醫(yī)療機構的藥品配送，減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品采購成本，減輕群眾用藥負擔。

三、主要措施

(一)嚴厲打假治劣，深入開展一系列專項整治行動。

1．嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點檢查違法生產、經營和使用假冒他廠生產的藥品、假冒批準文號的藥品、擅自配制的醫(yī)院制劑、未經檢驗就銷售的藥品、檢驗不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標簽及使用說明書不符合規(guī)定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動在農村”活動與各項專項整治活動有機結合起來，10月底前完成“正源行動在農村”專項監(jiān)督檢查。

2．嚴肅查處無證經營藥品的違法行為。重點檢查從無證單位或個人手中購進藥品、無證經營、超范圍經營、異地經營、出租證照、出租柜臺、提供票據、掛靠經營、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售、未經批準擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超代購范圍銷售藥品以及個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出品種規(guī)定的范圍等違法行為。重點查處藥品批發(fā)企業(yè)買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照，以及向非法經營者提供證照、票據、倉儲服務，吸納他人掛靠經營等違法違規(guī)行為。對違規(guī)企業(yè)該停業(yè)整頓的停業(yè)整頓，該吊銷許可證的吊銷許可證。

3．嚴肅查處生產、經營和使用；無證醫(yī)療器械違法行為。凡是列入《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備、與防治非典相關的醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩等，對其生產、經營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫(yī)療器械經營、使用單位在庫醫(yī)療器械質量的檢查力度，清理所有不符合醫(yī)療器械規(guī)定的產品。重點檢查：(1)產品是否具有醫(yī)療器械產品注冊證；(2)產品注冊證是否在有效期內；(3)產品名稱、規(guī)格型號、生產單位、標示的執(zhí)行標準、產品適用范圍是否與注冊證批準內容一致；(4)年4月1日以后，生產、銷售和購進無證醫(yī)療器械的行為，對無證的產品，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處罰。

4．開展對中藥飲片市場流通秩序的專項整治工作。集中力量重點檢查轄區(qū)內有關藥品生產、經營單位和醫(yī)療機構中藥飲片的進貨渠道，重點抽驗不合格率較高的中藥飲片，對來自安徽亳州等地集貿市場的中藥材及中藥飲片實行重點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為和假劣中藥飲片，均依法嚴肅查處。對藥品生產、經營企業(yè)及各級醫(yī)療機構從中藥材專業(yè)市場購進中藥飲片的，一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處。

5．開展對計生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計生部門，在橡膠市場專項檢查的基礎上，繼續(xù)開展計生藥具的市場整頓。重點檢查零售藥店、計生用品商店、性保健品商店、計劃生育指導站是否存在無證經營現(xiàn)象，經營使用的計生用品是否合格，產品的包裝與標志是否存在法律規(guī)定禁止或其他不宜宣傳的內容。繼續(xù)開展隱性眼鏡市場整治，規(guī)范市場秩序。

6．開展對二類的專項檢查活動。重點檢查二類批發(fā)、零售企業(yè)對銷售對象的合法資格審查情況；二類零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機構公章的醫(yī)師處方并按規(guī)定劑量銷售的情況；生產、經營、使用單位二類購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況；違規(guī)經營使用二類的情況。對違規(guī)銷售和使用二類的依法予以查處，至8月底完成二類的專項檢查。

(二)嚴格準入制度，從源頭上保證藥品質量。

1．深化藥品行政審批制度改革。根據市政府關于行政審批制度改革的一系列文件，進一步清理行政審批項目，凡無法律法規(guī)依據的一律不得設置行政審批項目?！端幤方洜I企業(yè)許可證》(零售)等7個行政審批項目一律進市行政審批中心受理，涉及收費的一律在“中心”繳費，實行一站式、一條龍、通透式集中審批：當前，要按照“科學、規(guī)范、高效”的要求。進一步完善操作機制。要進一步簡化審批程序，零售藥店設置要針對當前的新情況，新問題，在堅持GSP標準的前提下，按照合理布局的原則，修訂設置標準，減少審批環(huán)節(jié)，縮短周期，提高效率，方便群眾購藥，促進藥品零售業(yè)的健康發(fā)展。

2．繼續(xù)推進藥品GMP認證工作。著重做好對正在實施GMP改造，有望在年內申報并通過認證的愛普森藥業(yè)有限公司、長江藥業(yè)有限公司、黃河藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)的現(xiàn)場指導及市局初審工作。同時對8家已整體通過GMP認證或部分車間通過GMP認證的企業(yè)，做好跟蹤回訪檢查。年底前，全市需通過認證的47個劑型有70％通過GMP認證。對已通過GMP認證的企業(yè)、車間跟蹤回訪率達到100％。

3．加快推進GSP認證工作。深入企業(yè)調查研究，針對不同企業(yè)的不同情況，強化分類指導，突出對制度、職責、程序性文件的輔導和現(xiàn)場督導。年底前，完成15家左右藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的GSP認證或認證申請，占全部應認證企業(yè)數(shù)的90％以上；9月前，完成50家以上單體藥店的GSP認證申請，年底前完成150家單體藥店的認證申請，完成數(shù)達到單體藥店總數(shù)的30％以上。

4．清理整頓醫(yī)療機構制劑品種。根據省藥監(jiān)局《關于對全省醫(yī)療機構配制制劑品種進行清理整頓和重新評價的通知》(藥監(jiān)安[]423號)安排，對全市持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的單位所配制的品種進行—次清理，對符合要求的品種，統(tǒng)一報送省藥監(jiān)局換發(fā)制劑批準文號。9—10月份，受理各單位申報資料，并對申報資料進行審核，10月底，對審核合格的材料，集中報送省局審批。

5．推行藥品不良反應監(jiān)測工作。建立組織機構和工作網絡，8月底前，成立市藥品不良反應監(jiān)測中心，明確基層藥監(jiān)部門、管理相對人不良反應監(jiān)測報告工作的部門、人員和工作職責。完善激勵考核制度，將報告情況列入年度工作考核目標，細化考核指標體系；嚴格報告制度，定期向省監(jiān)測中心報告有關報表；嚴肅通報制度，監(jiān)測中心每半年向各縣(市)藥監(jiān)局通報全市ADR監(jiān)測報表報送數(shù)量，對隱瞞藥品不良反應的典型案例，在全市范圍內予以通報批評。加大學習宣傳力度，重點是利用一切機會，不失時機的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應監(jiān)測的政策、措施和要求，不斷強化他們的報告意識；同時，利用多種形式，加強對社會的宣傳，提高全社會安全用藥水平。

6．推動GAP試點基地建設。將射陽縣洋馬鎮(zhèn)白種植GAP試點基地建設列入市局一項重點工作，組織專門人員加強與國家局、省局以及基地的信息溝通，按規(guī)范要求推動基地建設的開展。年內，試點基地建設通過省局立項初審，GAP認證依托企業(yè)射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準立項，并按照GMP標準完成基礎設施建設。

(三)強化日常監(jiān)管，建立和完善日常監(jiān)管制度。

1．加大對藥品醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的銷售行為的監(jiān)督。凡在監(jiān)督中發(fā)觀不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)，必須認真查明發(fā)生問題的原因，制定切實措施，防止再發(fā)生類似的事件。監(jiān)管部門要督促其整改措施的落實，對再次發(fā)生同類事件的，將依照相應法規(guī)從重處罰。

2．加大對藥品質量的抽驗監(jiān)控力度。藥品檢驗機構充分發(fā)揮技術監(jiān)督的支撐作用，依法開展藥品質量監(jiān)督檢查，進一步加大藥品抽驗力度，擴大藥品抽驗范圍，增力，抽驗品種數(shù)量，縣以上藥品產供用單位的抽驗覆蓋率達100％。基層醫(yī)療機構的抽驗覆蓋率不低于70％，全檢率保持在90％以上，使藥品質量始終處于嚴密的監(jiān)控之中，力爭在假劣藥品出現(xiàn)的第一時間、第一地點就給予有力打擊，確保人民群眾用藥安全有效。

3．加強藥品市場誠信建設。藥品市場信用體系建設是一項長期的任務。年下半年要重點抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創(chuàng)建活動。有重點地指導條件較好的二、三級醫(yī)療機構藥房率先按照創(chuàng)建標準進行改造、提升。年底，按實施方案的時間進度與衛(wèi)生行政部門共同組織現(xiàn)場檢查評定，給合格藥房授牌。在此基礎上進一步制定一級醫(yī)療機構和個人門診藥房(柜)創(chuàng)建“誠信藥房”的標準與實施方案。

把零售藥店GSP認證作為“放心藥店”創(chuàng)建的基礎條件，在藥品質量放心的前提下創(chuàng)造“價格放心”、“服務優(yōu)良”、“咨詢到位”的全優(yōu)型的“放心藥店”。年底，評選出50家以上符合“放心藥店”六項標準的企業(yè)，給予授牌。年底前建立起藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥房的靜態(tài)信息資料庫及日常動態(tài)監(jiān)管的記錄檔案；對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點單位督促其整改，對整改不力的予以通報批評或處罰，促進藥房、藥店誠信建設的全面開展。

4．加強農村藥品經營網點建設。通過政策引導，鼓勵在農村偏遠地區(qū)或行政村設置乙類非處方藥的經營企業(yè)；支持零售連鎖企業(yè)把門店設置到農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)，使農村的所有中心鎮(zhèn)、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布；爭取年底，藥品零售連鎖企業(yè)總數(shù)和門店數(shù)由現(xiàn)在的4家和103個發(fā)展到8家和300個以上，門店數(shù)占全部零售藥店的50％以上；再經過一到二年的努力，將連鎖門店的數(shù)量提高到60％以上，銷售額占到零售總額的70％左右。

5．高起點、高標準地推進藥品分類管理工作。繼續(xù)保持我市藥品分類工作好的態(tài)勢。認真總結推二市在轄區(qū)范圍內100％實現(xiàn)分類管理的成功做法；10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現(xiàn)場會，指導全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內部管理上有新的提高。年底，城市藥店100％實施分類管理，所有新設置藥店100％符合分類管理的要求，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店80％以上實施分類管理；分類管理總體通過驗收的市(縣)，其執(zhí)業(yè)藥師(藥師)配置率100％；藥師出勤考核率100％；處方藥與非處方藥分類陳列符合率100％；三針銷售的處方率100％；抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100％，三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100％；店堂布置的標識、近效期標志、導購標志、警示語、忠告語符合率100％。通過努力，力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。

6．建立健全藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報投訴網絡，及時受理群眾投訴。做到及時受理，及時查處，及時反饋處理意見；在加強藥品監(jiān)督管理隊伍建設的同時，努力提高稽查人員的專業(yè)知識水平和法律水平，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品行政執(zhí)法裝備標準的規(guī)定，配齊藥品監(jiān)督執(zhí)法裝備，完善稽查工作制度；各地藥監(jiān)部門要采取多種方式。加入當?shù)毓膊块T110聯(lián)動機構，建立一支政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的藥品監(jiān)管專業(yè)執(zhí)法隊伍，采取更加有效的手段，加大打擊力度，嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動，確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。

7．加強藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作。嚴格落實處方藥、試產階段醫(yī)療器械、改善和治療障礙的醫(yī)療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規(guī)定。各級藥品監(jiān)督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查力度，加大對虛假藥品、醫(yī)療器械廣告的查處力度，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)刊播的藥品、醫(yī)療器械廣告要及時提請工商行政管理部門查處，對參與刊播違法廣告的藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)要通過舉辦法規(guī)學習班、記錄和公開企業(yè)信用檔案以及采取相應的懲戒措施等辦法，促其規(guī)范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品作為醫(yī)療器械廣告宣傳的，堅決予以取締和查處。

四、時間步驟

(一)動員部署階段。各級藥品監(jiān)督管理部門學習和傳達貫徹國務院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關于印發(fā){食品藥品放心工程實施方案)的通知》，省藥監(jiān)局《省藥品放心工程實施方案》，聯(lián)系實際制定本地區(qū)、本部門實施藥品放心工程的行動計劃，動員全系統(tǒng)積極投入到實施藥品放心工程的行動中去。

(二)集中實施和督查指導階段。時間為到年年底各級藥品監(jiān)督管理部門要按照本方案和各自的行動計劃，抽調和組織人力，迅速采取行動開展藥品放心工程。省、市藥品監(jiān)督管理局將組織督查組對各地實施藥品放心工程的情況、進度和質量進行公開和非公開的檢查、督查和指導，并且了解社會公眾對當?shù)厮幤贩判墓こ痰脑u價，對進度落后，實施不力的部門將予以通報批評。

(三)總結驗收階段。時間為12月中旬。各級藥品監(jiān)督管理部門對照工作目標進行自我檢查驗收，并由各縣(市)藥品監(jiān)督管理局將藥品放心工程的實施情況于12月5日前報市藥品監(jiān)督管理局。

(四)鞏固提高階段。時間為年。在總結今年藥品放心工程實施情況的基礎上，認真分析存在問題和工作中的不足，制定年度的藥品放心工程實施方案，使藥品放心工程在市長期開展下去。

五、幾點要求

(一)落實藥品放心工程責任制。各級藥品監(jiān)督管理部門要按照當?shù)卣慕y(tǒng)一部署，建立實施藥品放心工程的工作班子。藥監(jiān)部門要主動靠前，發(fā)揮骨干和突擊隊作用，認真安排好年內的具體行動計劃，工作要想細做細，做到責任明確，措施得力，不留死角。要積極主動地向地方黨委政府匯報工作，加強與當?shù)毓ど?、公安、衛(wèi)生以及整規(guī)辦等有關部門的協(xié)作，爭取他們的理解和支持。對于跨地區(qū)、跨部門的大案要案，要及時向政府和上級藥監(jiān)機構匯報，做好地區(qū)和部門之間的聯(lián)動，該移送司法部門的及時移送司法部門查處。在工程實施過程中，要嚴肅工作紀律，認真貫徹黨風廉政建設責任制，對不負責任、工作不力、違法亂紀的行為要嚴肅查處。各單位要高度重視工程的實施工作，實行行政首長負責制，精心組織，統(tǒng)籌安排，認真落實，要將工程的實施和“爭先創(chuàng)優(yōu)”活動結合起來，年底，市局將對成績顯著的單位進行表彰。

(二)加大對藥品放心工程的宣傳力度。近期各級藥品監(jiān)督管理部門配合國務院電視電話會議精神的傳達，側重宣傳藥品專項整治工作的部署，公布舉報電話、電子郵箱，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，發(fā)動群眾形成對違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。8月份后，可采取印發(fā)專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報告會等形式，宣傳實施藥品放心工程的重要性、實施進度和實施的成果，對典型案例和處理結果進行公開曝光。要注意與電視臺、阜大眾報、晚報、東方生活報等主流媒體和當?shù)匦侣劽襟w搞好協(xié)作，利用新聞媒體的優(yōu)勢，加大宣傳力度。同時要進一步加強對管理相對人《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的宣傳教育，開展好行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育，提高企業(yè)的自律意識。

第7篇：診所審批整改報告范文

一、指導思想

堅持以科學發(fā)展觀為指導，以領導班子分析檢查報告為依據，以解決群眾提出的突出問題為落腳點，緊緊圍繞黨員干部受教育、科學發(fā)展上水平、人民群眾得實惠這個總體要求，牢牢抓住爭當實踐科學發(fā)展觀排頭兵這個主題，進一步解放思想、實事求是、改革創(chuàng)新，切實增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性。著力轉變不適應、不符合科學發(fā)展觀的思想觀念，著力解決影響和制約衛(wèi)生科學發(fā)展的突出問題，著力解決黨員干部黨性黨風黨紀方面群眾反映強烈的突出問題，著力構建有利于衛(wèi)生科學發(fā)展的體制機制，提高領導衛(wèi)生科學發(fā)展、推動社會和諧的能力，把科學發(fā)展觀貫徹落實到衛(wèi)生工作的各個方面，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

二、整改目標

通過落實整改，達到對科學發(fā)展觀的認識深度和廣度上有新突破；在解決影響和制約科學發(fā)展的突出問題上有新舉措；在推動本地本單位的科學發(fā)展上有新成果。

一是提高解放思想能力。通過整改進一步加深對科學發(fā)展觀的理解，增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性。進一步解放思想，轉變不適應、不符合科學發(fā)展要求的思想觀念，統(tǒng)一思想，明確方向，用科學發(fā)展觀統(tǒng)領各項衛(wèi)生工作。

二是提高解決問題能力。深入研究我省衛(wèi)生事業(yè)帶有長遠性、全局性、戰(zhàn)略性的重大問題，認真查找工作中存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，努力解決人民群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，為人民群眾辦看得見、摸得著、促進科學發(fā)展的實事。

三是提高體制創(chuàng)新能力。以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為契機，加快推進覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設，為群眾提供安全、有效、方便、廉價的醫(yī)療衛(wèi)生服務，建立基本藥物制度，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，促進基本公共衛(wèi)生服務均等化，推進公立醫(yī)院改革試點，切實轉變職能，履行責任，建立有利于衛(wèi)生科學發(fā)展的政策法規(guī)和體制機制。

四是提高黨的執(zhí)政能力。按照科學執(zhí)政、民主執(zhí)政、依法執(zhí)政的要求，改進領導班子的思想作風，提高領導干部執(zhí)政本領，改善領導方式和執(zhí)政方式，逐步健全領導機制。切實改善服務態(tài)度，提高服務質量，轉變工作作風，完善服務制度，優(yōu)化服務環(huán)境，建立辦事高效、運轉協(xié)調、行為規(guī)范的服務型機關。改進黨員干部作風，切實解決黨性黨風黨紀方面群眾反映的突出問題。

五是提高科學發(fā)展能力。把落實整改作為提升衛(wèi)生行業(yè)科學發(fā)展水平的重要機遇，作為推動各項衛(wèi)生工作的強大動力，努力實現(xiàn)在繼續(xù)解放思想上邁出新步伐，在提高衛(wèi)生服務能力上實現(xiàn)新突破，在加強衛(wèi)生行業(yè)職業(yè)道德建設、促進和諧醫(yī)患關系上見到新成效，保持和發(fā)展全省衛(wèi)生事業(yè)科學發(fā)展的好勢頭、好局面、好氛圍。

三、整改原則

一是明確整改項目。要對需要解決的突出問題和需要完善的體制機制進行全面分析、歸類和清理，按照科學發(fā)展觀要求，該廢則廢，該立則立，該完善則完善。

二是明確整改時限。對具備整改條件的問題，馬上整改；對通過努力能夠解決的問題，限期整改；對受客觀條件制約一時解決不了的問題，要向群眾說清楚，明確努力方向，理清工作思路；對涉及多個地區(qū)和單位的問題，要采取上下互動、左右聯(lián)動的辦法積極解決。

三是明確整改責任。整改工作由廳主要領導負總責，分管領導具體抓，責任處室具體落實，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。對涉及面廣、群眾迫切要求解決的問題，由廳主要領導統(tǒng)籌協(xié)調、綜合治理。對解決問題效果不好、多數(shù)群眾不滿意的，重新整改。

四是明確整改標準。黨員干部受教育，科學發(fā)展上水平，人民群眾得實惠。

四、整改內容

針對廳黨組貫徹落實科學發(fā)展觀方面存在的主要問題，通過建立和完善“建設工程”落實整改。

（一）實施加強黨的建設工程

主要解決：廳機關對科學發(fā)展的思想把握不夠牢、作風不夠實、創(chuàng)新發(fā)展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問題。

具體措施：

1、切實加強領導班子思想建設。堅持用科學理論武裝學習，加強對領導班子思想建設，不斷增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和主動性，用中國化的最新成果武裝頭腦，指導實踐，解放思想，勇于創(chuàng)新，爭當衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的排頭兵。

責任領導：

責任部門：黨委辦

整改期限：2009年上半年

2、切實加強領導班子組織建設。健全和完善集體領導和分工負責的工作制度，增強班子的凝聚力、執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力。

責任領導：*

責任部門：黨委辦

整改期限：2009年上半年

3、切實轉變領導作風。切實加強領導班子作風建設，牢固樹立求真務實、勤奮高效的工作作風，帶頭落實黨風廉政建設責任制，自覺接受群眾的監(jiān)督。

責任領導：*

責任處室：黨委辦、監(jiān)察室

整改期限：2009年上半年

4、加強機關作風建設。開展創(chuàng)建學習型、創(chuàng)新型、服務型機關活動。推進電子政務系統(tǒng)、電子監(jiān)察系統(tǒng)建設，減少文山會海，提高工作效率。

責任領導：*

責任處室：辦公室

整改期限：2009年上半年

（二）實施醫(yī)療保障體系建設工程

主要解決：農村居民醫(yī)療保障水平不夠高，不同地區(qū)、城鄉(xiāng)居民間保障水平存在差距、新農合監(jiān)管效能不夠高等問題。

具體措施：

5、提高新型農村合作醫(yī)療籌資水平。新農合參合率鞏固在95%以上，逐步提高政府補助水平，適當增加農民繳費。2009年籌資水平提高到每人110元以上，2010年提高到150元以上。

責任領導：*

責任處室：合作醫(yī)療辦

整改期限：分階段完成。2009年4月各級通過2009年度財政補助資金預算；2010年籌資方案在2009年2月提出初步測算意見，6月底前提交省政府。

6、提高新型農村合作醫(yī)療保障水平。2009年在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級醫(yī)療和縣外住院補償比例分別達到70%、60%和40%，補償封頂線提高到5萬元以上。推行門診補償制度?？s小與城鎮(zhèn)居民和城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的差距。

責任領導：*

責任處室：合作醫(yī)療辦

整改期限：2009年1月啟動

7、提高新型農村合作醫(yī)療補償效率和監(jiān)管效能。2009年內實行市內定點醫(yī)療機構住院即時補償，實現(xiàn)新型農村合作醫(yī)療信息化管理。加強對定點醫(yī)療機構監(jiān)管，控制醫(yī)療費用不合理增長；加強縣級新型農村合作醫(yī)療經辦機構建設，提高監(jiān)管效能。

責任領導：*

責任處室：合作醫(yī)療辦

整改期限：2009年底

8、積極配合其他部門，推進建設城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系。加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式為補充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度。借助商業(yè)健康保險，滿足群眾不同層次的醫(yī)療服務需求。

責任領導：*

責任處室：合作醫(yī)療辦

整改期限：2011年

（三）實施公共衛(wèi)生服務體系建設工程

主要解決：公共衛(wèi)生網底建設

不牢、公共衛(wèi)生職能未能完全落實，地區(qū)、城鄉(xiāng)、不同人群享受公共衛(wèi)生服務差距大等問題。

具體措施：

9、加強疾病預防控制體系建設，提高疾病預防控制能力。繼續(xù)加強艾滋病等重大疾病的防治工作，實施國家擴大免疫規(guī)劃，抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區(qū)綜合防治工作。

責任領導：*

責任處室：疾控處

整改期限：2009年底

10、推動衛(wèi)生應急機構建設和應急能力建設。開展衛(wèi)生應急能力評估試點，健全監(jiān)測預警和信息報告制度，創(chuàng)新應急培訓和演練方式，切實提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力。

責任領導：*

責任處室：應急辦

整改期限：2009年底

11、深入開展愛國衛(wèi)生運動。推進衛(wèi)生創(chuàng)建活動，開展健康城市和健康村創(chuàng)建工作試點。完善農村飲水水質監(jiān)測網絡建設。組織實施中央和省的農村改廁項目，進一步改善農村環(huán)境衛(wèi)生條件。

責任領導：*

責任處室：愛衛(wèi)辦

整改期限：2009年底

12、扎實推進婦幼衛(wèi)生工作。全面實施婦幼安康工程。開展婦幼保健公共衛(wèi)生服務成本測算研究和績效評價，協(xié)調促進婦幼保健公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務功能落實的政策措施的制定和出臺。扶持經濟欠發(fā)達地區(qū)婦幼保健機構建設，大力發(fā)展農村婦幼保健公共衛(wèi)生服務。開發(fā)和推廣婦幼保健適宜技術，推進婦幼保健服務進社區(qū)、進農村。逐步建立居民健康檔案，為城鄉(xiāng)居民及流動人口的3歲以下嬰幼兒提供生長發(fā)育檢查，為孕產婦提前檢查和產后訪視，為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查，促進城鄉(xiāng)婦幼衛(wèi)生服務均等化。

責任領導：*

責任處室：基婦處

整改期限：2009年底

13、深入推進衛(wèi)生監(jiān)督體制改革和體系建設。促進衛(wèi)生監(jiān)督工作重心下移，推進衛(wèi)生綜合執(zhí)法，加大執(zhí)法力度，推動全行業(yè)依法依規(guī)辦事。完善農村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網絡。做好食品安全綜合協(xié)調工作。加強職業(yè)病防治體系建設。

責任領導：*

責任處室：衛(wèi)監(jiān)處

整改期限：2009年12月底前完成體制改革，不斷推進衛(wèi)生監(jiān)督體系建設及各項業(yè)務工作。

（四）實施醫(yī)療服務體系建設工程

主要解決：農村、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作薄弱，民營醫(yī)療機構發(fā)展后勁不足，公立醫(yī)療機構改革難度大等問題。

具體措施：

14、完善農村衛(wèi)生服務體系建設。加強縣級醫(yī)療機構規(guī)范化建設，重點提升縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院的綜合醫(yī)療服務能力，在管理、技術、資金、人才培訓等多方面給予政策支持，力爭3年內全省縣級醫(yī)院在管理水平、學科結構、醫(yī)療質量等方面均可達到二級甲等醫(yī)院水平。加快薄弱衛(wèi)生院改造的進程，繼續(xù)落實好村衛(wèi)生站和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院補貼政策。繼續(xù)推進鎮(zhèn)村一體化管理體制改革，完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生站相關管理制度。

責任領導：*、*

責任處室：基婦處、規(guī)財處、醫(yī)政處、科教處、中醫(yī)藥局

整改期限：2009年底

15、大力發(fā)展民營醫(yī)療機構。積極創(chuàng)造條件，營造氛圍，做好服務，完善監(jiān)管，爭取在準入和審批、經營性質選擇、金融和稅收、設備配置、人才引進等政策方面取得突破，充分挖掘民營醫(yī)療機構發(fā)展?jié)摿Α?/p>

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：爭取省政府半年內出臺《關于加快民營醫(yī)療機構發(fā)展的意見》，爭取到2o15年全省民營醫(yī)療機構實際床位、門診服務量分別達到總量的2o％和25％以上。

16、落實“cepa補充協(xié)議五”醫(yī)療服務部分有關工作。2009年1月1日起，*開始接受符合條件的港澳服務提供者投資門診部的申請。專人負責，優(yōu)化流程，公平公開,為申辦人士開通“一站式"服務，吸納港澳優(yōu)質辦醫(yī)資源，使粵港澳三地民眾受惠。

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網，并進行媒體宣傳。2009年上半年設置10-30個港澳人士申辦的門診部（含診所）。

17、大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生。完善社區(qū)衛(wèi)生服務網絡，爭取到201o年，實現(xiàn)以街道辦事處為單位社區(qū)衛(wèi)生服務中心全覆蓋。出臺我省社區(qū)衛(wèi)生服務機構管理辦法實施細則，加強社區(qū)衛(wèi)生服務機構及人員管理。制定社區(qū)公共衛(wèi)生服務項目，對社區(qū)公共衛(wèi)生服務進行分解、細化和考核。采取政府“購買服務’’的方式，按服務內容、工作量和績效核定補償額度。省按照均等化的原則對欠發(fā)達地區(qū)社區(qū)公共衛(wèi)生服務提供部分補助。

責任領導：*

責任處室：基婦處

整改期限：2009年底

18、探索開展公立醫(yī)療機構改革。按照國家的總體改革方案，堅持政府主導、強化公益性，改革公立醫(yī)療機構管理體制和運行機制。在三年內，逐步探索施行改革措施，積極配合發(fā)改委、勞動保障、物價等部門同步實施醫(yī)療保障體制改革，探索醫(yī)療保險總額預付、單病種收費、門診統(tǒng)籌等方式方法，建設基本藥物制度，改革醫(yī)療服務和藥品價格形成機制，體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞務價值。

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：根據國家改革方案，制定具體工作方案，配合有關部門制定政策。

19、保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。到2010年，繼續(xù)開展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動。結合“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專項檢查等活動，開展全省督導檢查。探索新形勢下醫(yī)院等級評審工作，實行醫(yī)院等級動態(tài)管理。制定單病種質量控制標準、重點部門醫(yī)療質量管理和醫(yī)療質量控制標準，進一步規(guī)范醫(yī)療行為。加強醫(yī)療機構藥事管理，促進合理用藥。設立醫(yī)院監(jiān)管機構，發(fā)揮醫(yī)療質量控制中心和專業(yè)委員會的作用，建立以公益性為核心的公立醫(yī)院績效評估管理體系和醫(yī)療質量安全評價管理體系，為群眾提供安全的醫(yī)療服務。大力構建和諧的醫(yī)患關系，及時化解和處理醫(yī)療糾紛。嚴厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：2009年第2季度啟動開展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動，組織檢查組進行醫(yī)療安全百日專項檢查。

（五）實施藥品保障體系建設工程

主要解決：我省基本藥物制度尚未建立、藥品購銷秩序等方面存在的問題。

具體措施：

20、盡快建立基本藥物制度，制定和我省基本藥物目錄，合理確定基本藥物品種和數(shù)量。

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：按照國家確立的基本藥物制度，制定我省的實施意見，編制基本藥物目錄。

21、規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購行為。貫徹公開公平公正原則，堅持質量優(yōu)先與價格合理，簡化操作流程，切實做好2009年全省醫(yī)療機構藥品陽光采購工作。加強與技術提供方的溝通和協(xié)調，改善藥品競價議價系統(tǒng)、藥品交易系統(tǒng)、藥品交易監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材采購平臺，提高工作效率。積極推進全省醫(yī)用耗材集中采購工作，制定《醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》，計劃分三批啟動醫(yī)用耗材陽光采購工作，第一批擬對價值高、用量大的類別實行全省統(tǒng)一掛網。

責任領導：*

責任處室：規(guī)財處、監(jiān)察室

整改期限：2009年底

22、建立基本藥物的生產供應體系，基本藥物實行招標定點生產或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，制訂基本藥物使用規(guī)范和臨床應用指南。

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：按照國家的基本藥物目錄，制定使用規(guī)范和臨床應用指南。

23、加強藥品不良反應監(jiān)測。加強對監(jiān)測網點醫(yī)療機構從業(yè)人員的相關法規(guī)及業(yè)務技能培訓。初步建立藥品安全預警機制和應急處置機制。

責任領導：*

責任處室：醫(yī)政處

整改期限：2009年底

（六）實施衛(wèi)生人才隊伍建設工程

主要解決：經濟欠發(fā)達地區(qū)、農村和社區(qū)基層衛(wèi)生、公共衛(wèi)生人才缺乏、素質不高等問題。

具體措施：

24、制訂和實施人才隊伍建設規(guī)劃，重點加強農村衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術人員和護理人員的培養(yǎng)。通過學歷教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育、崗位培訓等形式，加快人才成長。

責任領導：*

責任處室：科教處、人事處

整改期限：3年至5年

25、制定鼓勵優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農村基層、城市社區(qū)工作的優(yōu)惠政策，進一步實施“三支一扶”計劃，積極引導醫(yī)學相關專業(yè)大學生，爭取在3～5年內實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有2～3名以上本科畢業(yè)生。

責任領導：*

責任處室：人事處

整改期限：3～5年

26、研究公開招募執(zhí)業(yè)醫(yī)師和3000名醫(yī)學相關專業(yè)全日制本科及以上畢業(yè)生到經濟欠發(fā)達地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作。

責任領導：*

責任處室：人事處

整改期限：2009年底

（七）實施中醫(yī)藥強省建設工程

主要解決：推動中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，推進中醫(yī)事業(yè)科學發(fā)展等方面存在的突出問題。

具體措施：

27、加快中醫(yī)藥進農村、進社區(qū)的步伐。

責任領導：*

責任處室：省中醫(yī)局

整改期限：2009年底

28、加強名院、名科、名醫(yī)的培育，加強縣級中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心中醫(yī)科、中藥房的標準化、規(guī)范化建設。

責任領導：*

責任處室：省中醫(yī)局

整改期限：2009年底

29、探索醫(yī)、教、研、產協(xié)同推進的工作機制，全面提升中醫(yī)藥服務能力，提高自主創(chuàng)新與競爭力。

責任領導：*

責任處室：省中醫(yī)局

整改期限：2009年底

30、充分發(fā)揮中醫(yī)藥在基本醫(yī)療和重大疾病防治中的特色優(yōu)勢。

責任領導：*

責任處室：省中醫(yī)局

整改期限：2009年底

（八）實施衛(wèi)生行業(yè)作風建設工程

主要解決：全省衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德醫(yī)風、行風建設、民主監(jiān)督、行業(yè)管理、服務質量和醫(yī)患溝通等方面存在的問題。

具體措施：

31、加強反腐倡廉和醫(yī)德醫(yī)風教育，大力推行衛(wèi)生廉政文化建設，弘揚抗震救災精神，宣傳先進典型和先進事跡，構筑思想道德防線。

責任領導：*

責任處室：黨委辦、監(jiān)察室

整改期限：2009年底

32、進一步抓好行業(yè)作風工作，抓好長效機制建設和制度落實，鞏固治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂專項工作成果。深入推進政務院務公開和民主管理。

責任領導：*

責任處室：監(jiān)察室

整改期限：2009年底

33、結合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，完善醫(yī)療服務行為管理制度，全面推進醫(yī)德考評制度，加強對執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療服務行為。

責任領導：*、*

責任處室：醫(yī)政處、監(jiān)察室

整改期限：2009年底

34、重視接待工作，有效化解各類矛盾。健全患者投訴處理機制，加強醫(yī)患溝通，努力在全社會形成尊重醫(yī)學科學、尊重醫(yī)療衛(wèi)生工作者的良好風氣，創(chuàng)造良好的執(zhí)業(yè)條件和工作環(huán)境，構建和諧醫(yī)患關系。

責任領導：*

責任處室：辦公室

整改期限：2009年底

35、進一步完善衛(wèi)生系統(tǒng)內部審計制度，積極開展衛(wèi)生專項資金、重點項目資金和干部經濟責任等審計工作。加強對專項資金和投資項目的監(jiān)督管理，確保項目進度和質量，確保資金安全和項目效益。

責任領導：*

第8篇：診所審批整改報告范文

——食品安全情況

全年食品安全總體態(tài)勢平穩(wěn)，未發(fā)生等級以上責任事故。

深化監(jiān)管體系。市政府高度重視食品安全工作，年初及時召開全市食品藥品安全工作會議，市長與各鎮(zhèn)（街道）、食品安全職能部門簽訂年度工作責任狀，并為市食藥安辦增加1個人員編制；市人大將食品安全列入人代會專題審議、市政府將“六千五百放心工程”列入十件為民辦實事項目、市目標辦增加目標責任制考核食品安全內容比重。按照“每月一檢查一落實，每季一總結一部署”要求，著力健全食品安全監(jiān)察督查制度，市領導先后15次組織食品安全工作情況督察，確保各項工作有力推進、有序運作、有效監(jiān)管。

強化基礎工程。及時調整并充實鎮(zhèn)、村兩級食品安全監(jiān)管隊伍，進一步完善市鎮(zhèn)村三級食品安全監(jiān)管網絡。繼續(xù)推進初級農水產品市場準入、食品小企業(yè)生產加工整規(guī)、生豬集中屠宰整治、農村與學校食品配送、餐飲衛(wèi)生與廢棄食用油脂回收處置、食品檢測資源綜合利用、問題食品應急體系建設，推進示范創(chuàng)建工作常態(tài)化管理，11個鎮(zhèn)、街道創(chuàng)建*市食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，示范創(chuàng)建覆蓋面達68.8%。深入開展餐飲監(jiān)管情況調研，積極應對職能調整。

整合檢測資源。市政府專題研究并明確了建立市食品安全檢測中心的工作目標，丁琦婭副市長多次深入有關部門調研，并專門帶隊赴三門等地考察檢測中心建設工作，初步確定了分類整合措施方案，即保持定性快速檢測體系不變，為各部門現(xiàn)場監(jiān)管執(zhí)法提供技術支撐；整合定量檢測資源，強化法定權威檢測能力，建立*市食品安全檢驗檢測中心。全市全年定性定量檢測食品13萬余批次，總體合格率98.75％以上；*市重點食品抽檢合格率繼續(xù)保持第一。

——機關建設情況

積極以文化建設為載體，加強機關效能建設，著力提升隊伍戰(zhàn)斗力和凝聚力，努力建設“作風過硬、業(yè)務精通、行動迅速、監(jiān)管有力”隊伍，確?！皟蓚€安全”目標。

建設專業(yè)隊伍。完成學歷繼續(xù)教育8人次，40周歲以下人員全部達到或在修大學學歷；新增GSP認證員7人，中級以上專業(yè)技術資格達到6人；派員掛職鍛煉7人次、駐廠鍛煉3人次、下村鍛煉1人次。建立領導干部督題、中層干部領題、深入實際破題的調研機制，完成11項調研課題，8篇調研性文章在國家級雜志發(fā)表、3篇被*市食品藥品監(jiān)管局簡報印發(fā)、2篇被《*法制》錄用，監(jiān)管隊伍綜合能力和執(zhí)法水平得到充分鍛煉。

樹立勤廉作風。層層簽訂黨風廉政建設和作風效能建設責任承諾書，積極創(chuàng)建*市廉政文化示范機關。認真開展學習實踐科學發(fā)展觀活動，注重學行合一、邊查邊改，狠抓整改落實工作，著力破解豆制品質量整治等一批影響和制約科學發(fā)展的難題，學習實踐活動因舉措扎實、成效顯著、特色明顯受到市委學習實踐活動領導小組和“評議團”的高度肯定。深入開展機關作風建設專項整頓活動，積極落實“一線工作法”，舉辦民情懇談敞門納諫。一年來組織藥監(jiān)論壇活動13期（總計52期），浙江日報以半個版面、中國食品藥品監(jiān)管雜志以3個頁碼報道稱：*“藥監(jiān)論壇”歷時6周年，成為全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實踐科學監(jiān)管理念的“先行區(qū)、實驗區(qū)、示范區(qū)”，成為全國食藥監(jiān)工作的創(chuàng)新。認真落實機關中層干部承諾考評機制，將承諾范圍擴大到全體10名中層干部；全面實施機關作風紀律監(jiān)督機制，積極倡導“許可提速、便民利企、關愛貼心、廉潔陽光”服務，受到市委作風建設督查組的高度肯定。

加強法制建設。建立法制科，配備專職人員，強化法制工作。出臺《全面推進依法行政第二個五年規(guī)劃（2009-2013）》，實施行政處罰案件主辦人制度。積極組織“最佳案卷”評比和一年二次的案卷評查，邀請法制專家開展案卷點評，切實提升案卷質量。規(guī)范檢查、處罰、收費行政行為和行政自由裁量權行為，主動強化執(zhí)法監(jiān)督。深化政務公開，并擴大到黨務工作全面公開。認真做好擴權強縣工作，建立行政審批科，規(guī)范行政許可運轉程序，初步形成“一窗口對外、一站式審批、一條龍服務”的行政許可運行機制，共受理GSP認證77家、變更128家次；醫(yī)療器械經營8家次、變更7家次，執(zhí)業(yè)藥師注冊28人次，無一爭議和投訴事件發(fā)生。

——藥品安全情況

藥品監(jiān)管突出全程監(jiān)管、秩序規(guī)范，重點落實創(chuàng)新信息監(jiān)控、強化稽查手段、推進專項整治、完善風險預警等措施，從而確保了群眾用藥安全有效。

完善綜合監(jiān)管機制。繼續(xù)完善“以塊為主、條塊結合”的分片綜合監(jiān)管運行機制，將全市分為二個監(jiān)管責任區(qū)域，將藥械監(jiān)管科、藥械稽查科人員混編為二個監(jiān)管責任組，確定每個鎮(zhèn)（街道）監(jiān)管責任人員開展綜合執(zhí)法。全年完成涉藥單位日常監(jiān)管1273家次，監(jiān)管覆蓋面100％；完成換發(fā)證170家、GSP復認證90家。強勢開展藥械市場打假治劣工作，結合飛行檢查、靶向抽驗、網上核對、廠家核實、同行交流、蹲點審計等方式，收集打假信息，協(xié)查嫌疑現(xiàn)象，加強廣告監(jiān)測。全年查處違法違規(guī)案件62起，罰沒款50.36萬元，其中查處某醫(yī)院非法渠道購進藥品案件涉案金額近30萬元，有效凈化了藥械市場秩序。

提升規(guī)范管理水平。完善藥械配送工作方案，確定9家企業(yè)為年度農村藥械配送企業(yè)，將全市藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機構全部納入配送范圍，鞏固了農村藥品“兩網一規(guī)范”建設。出臺加強藥品零售連鎖企業(yè)藥品質量管理體系建設意見，狠抓非藥品冒充藥品、計劃生育藥械市場、非法渠道購進、民營醫(yī)院藥械質量等專項整治；與工商、主流媒體等建立凈化廣告環(huán)境協(xié)作機制，共監(jiān)測媒體廣告1980次、檢查店堂廣告450家次，監(jiān)督抽驗違法虛假廣告產品5批次，移送工商部門查處違法廣告29件。率先開展社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療器械規(guī)范化建設，并通過成立經營企業(yè)片組、建立購銷憑證管理制度等切實加強角膜接觸鏡市場監(jiān)管。

強化風險監(jiān)管措施。第一時間啟動甲型H1N1流感防控24小時值班制度，開展防控甲型H1N1流感藥械專項監(jiān)管，檢查涉藥單位623家次，督促藥品批發(fā)企業(yè)每周一報防控藥械庫存情況，確保防控藥械規(guī)范生產、有序供應、安全使用。著重做好萬邦藥業(yè)大輸液項目重點駐廠監(jiān)督工作，開展藥品生產質量安全風險分析。對特殊藥品和含特殊藥品的復方制劑監(jiān)管保持高度警覺性與敏感性，約談督促藥品批發(fā)配送企業(yè)加強含可待因復方制劑的購銷管理，與相關責任人員簽訂責任狀，確保藥品市場流通秩序穩(wěn)定有序。全年上報藥品不良反應報告892例，醫(yī)療器械不良事件39例。

——工作亮點情況

幫扶醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。對藥品生產企業(yè)派駐一組3名監(jiān)督員；對重點藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)派駐聯(lián)系員；分鎮(zhèn)（街道）派駐農村食品藥品監(jiān)管工作指導員，組織“三員”開展以“送溫暖、送信心、送服務，助克難、助轉型、助發(fā)展”為內容的“三送三助”幫扶活動。幫扶萬邦藥業(yè)實施技術改造，使之成功兼并河北唐山渤海藥業(yè)有限公司，獲取新的藥品批準文號116個，并有序通過大輸液車間、頭孢車間顆粒劑生產線GMP認證與片丸劑和膠囊劑車間GMP復認證；萬邦藥業(yè)生產的43個品種、64個批準文號的藥品入圍國家基本藥物目錄；指導建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急藥品儲備制度，儲備規(guī)模達500萬元，財政年貼息30萬元；*醫(yī)藥藥材有限公司繼續(xù)蟬聯(lián)全國醫(yī)藥商業(yè)100強企業(yè)，顯現(xiàn)幫扶成效。

推進食品藥品放心工程。著力將食品藥品“六千五百放心工程”納入市政府十件為民辦實事項目，配套出臺《*市食品安全整頓工作實施方案》等一系列文件，每年落實80萬元專項資金用于蔬菜基地建設，建立蔬菜基地6100畝，并建成蔬菜批發(fā)市場；不斷加大小作坊整合改造力度，全市應QS取證企業(yè)100%取證；不斷加大食品安全示范商店改造，全市放心工程示范店食品索票臺帳覆蓋面達100%；在去年實現(xiàn)全市154所學校食堂重點食品100%配送的基礎上，學校食堂生豬肉食品100%實行統(tǒng)一配送；穩(wěn)步推進餐飲規(guī)范化建設，全市餐飲業(yè)食品衛(wèi)生量化分級覆蓋面100%；農村藥品配送覆蓋面繼續(xù)鞏固100%成果。

實施五常監(jiān)管提升整規(guī)工程。從2008年開始，圍繞規(guī)范與提升管理為目標，確定131家“小藥店”、“小診所藥房”實施藥品質量規(guī)范與提升專項整規(guī)工作。通過深入調研約談、落實人員責任、借力督促檢查、鼓勵統(tǒng)一配送、強化監(jiān)察考核等五項舉措，努力構建“五常監(jiān)管”態(tài)勢，在全省率先出臺了《整規(guī)工作專項行動實施方案》和《小藥店（小藥柜）經營標準》、《小診所藥房標準》等規(guī)范，率先開展藥品經營使用信息化管理工作，率先建立監(jiān)管指導員責任機制。8月底完成驗收，整治面達到100%，其中督促注銷8家、關閉2家，驗收合格121家，驗收合格率100%，提升率達90％，取得了明顯的成效，不僅受到省、市“十小”行業(yè)整規(guī)工作檢查組的高度肯定，而且被省電視臺民生頻道采訪編播、《中國醫(yī)藥報》發(fā)表長篇通訊介紹*做法。

加強藥品安全信息平臺建設。大力推進信息化管理，出臺《*市村級醫(yī)療機構藥械信息化管理制度》，深化村級醫(yī)療機構藥械購驗信息化管理工作；保持城鎮(zhèn)范圍內經營處方藥企業(yè)100%實現(xiàn)與省局藥品品種數(shù)據連續(xù)有效對接；*醫(yī)藥藥材有限公司作為*市試點單位率先實施藥品倉庫溫濕度在線動態(tài)監(jiān)管。提交市政府出臺《關于加強藥品信息化建設的通知》，爭取市財政增撥60萬元建設包括OA辦公自動化系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)和藥品經營企業(yè)系統(tǒng)3個子系統(tǒng)的藥械信息化監(jiān)控系統(tǒng)，涵蓋藥品信用體系建設、假劣藥械、特殊藥品、藥學技術人員、溫濕度、藥品不良反應等監(jiān)管內容，有效實現(xiàn)運用信息手段提高監(jiān)管效益，穩(wěn)步推進了“數(shù)字監(jiān)管”進程。

第9篇：診所審批整改報告范文

一、指導思想

深入貫徹落實科學發(fā)展觀，按照市委、市政府提出的建設“小康、和諧”的總體要求，把保證藥品安全作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，促進全市醫(yī)藥產業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、整治目標

（一）總體目標

通過兩年左右的深入整治，使“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系得到進一步落實；全市醫(yī)藥產業(yè)結構得以優(yōu)化調整；企業(yè)安全責任意識、誠信意識和守法經營意識明顯增強；藥品質量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

（二）藥品整治目標

1、生產環(huán)節(jié)：藥品生產企業(yè)和醫(yī)院制劑室管理進一步規(guī)范；高風險產品和特殊藥品監(jiān)管明顯加強；對出現(xiàn)的不良反應及時發(fā)現(xiàn)、及時分析、及時預警、快速應對。

2、流通環(huán)節(jié)：藥品經營行為進一步規(guī)范，違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制；轄區(qū)內杜絕無證經營藥品行為，無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿市場。

3、使用環(huán)節(jié)：醫(yī)療機構藥房管理得以規(guī)范，醫(yī)務人員用藥合理。

（三）醫(yī)療器械整治目標

醫(yī)療器械經營行為得以進一步規(guī)范，醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械進一步規(guī)范，嚴格一次性無菌器械的購進、儲存和使用質量管理，杜絕使用無注冊證、應淘汰以及不合格的醫(yī)療器械。

三、整治重點

（一）打擊生產銷售假劣藥品

1、按照國務院批準建立的打擊生產銷售假藥部際協(xié)調聯(lián)席會議部署，公安、藥監(jiān)等相關部門共同召開專項工作會議，加強組織協(xié)調，統(tǒng)籌安排打擊制售假藥工作。

2、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等相關部門共同開展通過互聯(lián)網、郵寄方式制售假劣藥品的專項整治行動，對郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯(lián)網等銷售假藥的媒介進行綜合治理。嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場檢查，依法打擊涉嫌犯罪行為。

3、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫(yī)療機構周邊地區(qū)非法收售藥品等違法違規(guī)行為整治工作。

（二）整治違法藥品廣告

1、工商部門要加大違法廣告查處力度，嚴厲打擊藥品廣告活動中欺騙和誤導消費者的違法行為，重點打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區(qū)內分發(fā)非法小報、免費體驗等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監(jiān)督部門定期召開聯(lián)席會議，及時通報相關查處情況。藥監(jiān)部門要加強日常監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門，對藥監(jiān)部門移送的違法藥品廣告案件，工商部門要及時查處并反饋結果。積極開展藥品廣告企業(yè)信用信息的采集和記錄，建立企業(yè)不良信息檔案。

2、工商、藥監(jiān)等相關部門組成聯(lián)合檢查組，深入到媒體等單位開展檢查，對違法違規(guī)廣告的行為進行督察；實施“反廣告”策略，加大新聞宣傳力度，在輿論上形成對違法廣告的強大壓力，嚴格落實藥品生產經營企業(yè)、廣告經營者和媒體的責任。

3、藥監(jiān)部門要結合企業(yè)認證、換發(fā)許可證和日常監(jiān)督檢查等工作，將涉及違法宣傳、違規(guī)信息的藥品經營企業(yè)和藥品列入監(jiān)管重點。對應采取暫停銷售的藥品要堅決停售。

（三）整治非藥品冒充藥品

1、藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生等部門配合，按照誰審批、誰負責的原則，大力整治以食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。

2、檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)產品標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律予以暫停銷售，并按照相關職責的歸屬進行處理。對標示為食品冒充藥品的，由質量監(jiān)督管理部門負責處理；對標示為消毒產品冒充藥品的，由衛(wèi)生行政部門負責處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，由市食品藥品監(jiān)督管理局報省級食品藥品監(jiān)督管理部門對相關違法信息進行統(tǒng)計匯總；對標示為保健用品冒充藥品的，由市食品藥品監(jiān)督管理局報省級食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一匯總并移送該產品審批部門處理；對未標示文號的產品冒充藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。

（四）規(guī)范臨床用藥行為

1、衛(wèi)生部門要加大對醫(yī)療機構，尤其是基層醫(yī)療機構用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應癥、超劑量用藥。

2、藥監(jiān)部門要認真貫徹落實國家有關醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量管理辦法，加強對醫(yī)療機構采購、儲存環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量管理。

四、整治措施

（一）完善醫(yī)藥產業(yè)政策，強化對國家基本藥物的監(jiān)管

1、經委要會同有關部門制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策，引導、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農村藥品供應網建設，規(guī)范醫(yī)藥園區(qū)建設，推進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。

2、藥監(jiān)部門要按照合理布局、嚴格準入的原則從嚴審批零售藥店，鼓勵連鎖化經營。逐步建立藥品購進品種、藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)，加強藥品經營企業(yè)信用體系建設，提高監(jiān)管工作的針對性、科學性和有效性。

3、對我市生產、流通和使用的國家基本藥物品種實施全覆蓋抽驗，確?；舅幬锏馁|量安全。

（二）加強藥品生產環(huán)節(jié)和特殊藥品監(jiān)管

1、藥監(jiān)部門要逐步建立藥品生產企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，重點對原輔料購進、檢驗、成品銷售等關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)測。加強對高風險產品生產的監(jiān)管，要結合全省換證工作，對全市藥品生產企業(yè)開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查，對企業(yè)的生產條件進行再確認，重新核準企業(yè)的生產經營范圍，重點加強對三精藥業(yè)雙黃連注射劑原料藥提取各環(huán)節(jié)的跟蹤檢查，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片的管理。實施生產企業(yè)質量授權人相關制度，強化企業(yè)第一責任人的意識。

2、加強特殊藥品監(jiān)管。依照《品、管理條例》、《反興奮劑條例》，積極與有關部門配合，加強特殊藥品生產、流通的日常監(jiān)管，規(guī)范生產流通行為，消除不安全隱患，嚴厲打擊各種違法經營行為。

（三）加強藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督

1、藥監(jiān)部門要落實我市抽驗工作計劃，充分發(fā)揮藥品快檢車初篩作用。加大對降糖降壓、補腎強壯、風濕咳嗽、皮膚病、鎮(zhèn)定安神等易被非法添加化學藥品的中成藥品監(jiān)管力度。逐步實施藥品電子監(jiān)管，完善藥品追溯系統(tǒng)。

2、藥監(jiān)部門要對企業(yè)購銷渠道、購銷憑證、倉儲條件等加強檢查，重點查處超方式、超范圍、掛靠經營等違法違規(guī)行為；結合《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》的換發(fā)工作，嚴格準入標準，對不符合條件的企業(yè)堅決不予換發(fā)證照；對新開辦的藥品零售企業(yè)，嚴格按照《藥品管理法》的相關規(guī)定，嚴格準入關口，從嚴審批；認真開展好認證后的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查工作，防止管理質量下滑。

3、加強藥物不良反應監(jiān)測工作。衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門要加強不良反應監(jiān)測工作，健全工作體系和應急處置工作程序，明確工作流程，完善信息上報制度，加強信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應監(jiān)測中心建設省、市、縣級監(jiān)測網絡，連通基層單位、醫(yī)療機構開展甲型H1N1流感疫苗及季節(jié)性流感疫苗的不良反應監(jiān)測工作，加強基本藥物目錄品種的不良反應監(jiān)測力度，提高不良反應報告質量。

（四）加強醫(yī)療器械監(jiān)管

1、加強對醫(yī)療器械市場檢查力度，全面清理醫(yī)療器械經營企業(yè)資格，重點打擊各種形式的無證、掛靠經營，檢查是否存在超范圍經營、擅自降低經營條件、未經許可擅自變更許可事項等違法經營行為，強化日常監(jiān)管。

2、加強醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，重點查驗醫(yī)療機構使用產品的合法性、真實性，進貨渠道是否合法、產品是否注冊、質量是否合格，杜絕醫(yī)療機構購進和使用無證的醫(yī)療器械。

（五）加強對野生藥材資源保護的執(zhí)法監(jiān)督

認真執(zhí)行《省野生藥材資源保護條例》，對重點野生藥材資源實施動態(tài)監(jiān)測和瀕危預警，通過開展聯(lián)合執(zhí)法和巡回執(zhí)法，加大對非法收購、運輸野生藥材的處罰力度。對因管理不嚴，執(zhí)法不力，造成轄區(qū)內非法收購、運輸野生藥材猖獗，野生藥材資源遭到嚴重破壞的，要依法對直接責任的主管人員和其他直接責任人員追究責任。

（六）提高藥品安全事件應急處置能力

各級政府和有關部門要建立和完善重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應急處置機制，制訂完善藥品安全突發(fā)事件應急預案，開展藥品安全應急處置業(yè)務培訓和應急預案演練，使相關人員熟練掌握藥品安全突發(fā)事件的級別分類、工作職責、預警和報告，以及應急預案的啟動和處置方法。做好應急物資的準備工作，強化應急值守，嚴格報告制度，確保一旦發(fā)生藥品突發(fā)事件或舉報制售假劣藥品情況緊急案件，能夠有效組織、快速反應、高效運轉、妥善處置，最大限度地減少重大藥品安全事故危害，保障人民群眾的生命安全。

五、時間安排

（一）安排部署階段。制定并下發(fā)《市藥品安全專項整治工作實施方案》，啟動全市整治工作。

（二）企業(yè)（單位）自查階段。要求轄區(qū)內涉藥企業(yè)（單位）自行查找存在的問題，并認真整改。

（三）集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作，加強藥品生產、流通和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治違法藥品廣告，規(guī)范藥品生產經營市場秩序。督促藥品生產、經營和使用單位全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全水平。

（四）總結階段。各地及市直各有關單位按照要求將專項整治工作總結上報市藥品安全專項整治辦公室。

六、工作要求

（一）強化組織領導。在市政府的統(tǒng)一領導下，市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、公安局、經委、科信局、工商局、郵政局（以下簡稱“七部門”）組成市藥品安全專項整治領導小組（以下簡稱“領導小組”），辦公室設在市食品藥品監(jiān)督管理局。領導小組適時組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作年度計劃。七部門按照本工作方案確定責任分工，加強組織協(xié)調，共同構建藥品安全整治工作機制并嚴格貫徹落實。領導小組將適時組織開展評議考核，進一步確保藥品安全監(jiān)管工作無障礙開展，工作目標全方位落實。

各地要在當?shù)卣y(tǒng)一領導下構建本轄區(qū)的藥品安全整治工作機構，建立聯(lián)合執(zhí)法的工作機制，定期組織開展轄區(qū)內藥品安全形勢的分析和研究，制定相應監(jiān)管措施和工作方案，將“轄區(qū)責任”落到實處。各地藥監(jiān)部門要在當?shù)卣念I導下組織協(xié)調相關部門對轄區(qū)內藥品生產、流通、使用環(huán)節(jié)開展檢查工作，確保轄區(qū)內無制售假藥的窩點，無非法藥品集貿市場。

（二）明確監(jiān)管責任。各地要強化對本地藥品安全工作負總責的責任意識，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，將藥品安全工作納入政府責任目標考核體系。在認真分析本地藥品安全形勢的基礎上，細化整治目標和整治措施，將轄區(qū)內重點地區(qū)、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產品的監(jiān)管責任落到實處。加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關部門依法履行職責，嚴肅查處失職、瀆職行為。七部門要圍繞藥品安全專項整治重點，認真履行工作職責，進行聯(lián)合執(zhí)法。