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摘要:筆者結(jié)合自身多年內(nèi)部審核工作經(jīng)驗,簡單論述了基層環(huán)境監(jiān)測實驗室內(nèi)部審核流程,闡述內(nèi)部審核存在的主要問題,提出了如何開展好內(nèi)部審核工作的對策和建議。
關(guān)鍵詞:內(nèi)部審核;流程;內(nèi)審員;有效性
為保證管理體系按照文件和準(zhǔn)則要求運行,促進管理體系規(guī)范有序的運作,以期達到預(yù)期的目的和要求,環(huán)境監(jiān)測實驗室應(yīng)當(dāng)對管理體系開展有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的內(nèi)部審核活動,對管理體系運行的符合性、有效性進行自我評價,以及時發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、持續(xù)改進。
1內(nèi)部審核的定義及流程
內(nèi)部審核(第一方審核)則是指由環(huán)境監(jiān)測實驗室自己開展的審核,是其進行自我評價、完善、改進的重要手段。內(nèi)審的一般流程:審核策劃→審核啟動→文件評審→審核準(zhǔn)備→現(xiàn)場審核實施→審核報告→審核完成→跟蹤驗證活動。詳細流程見下圖[1]。內(nèi)審實施要做好以下幾點:(1)高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視和支持內(nèi)審,并接受內(nèi)審員審核,是順利有效進行內(nèi)審的保證。(2)內(nèi)審前做好時間安排,全部人員都要參加,不得因任何理由不參與,努力配合各項內(nèi)審活動。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要履行職責(zé),指導(dǎo)和支持內(nèi)審組工作,做好資源保障。(4)配置合適內(nèi)審組、選擇內(nèi)審組長。(5)不斷提高內(nèi)審員素質(zhì)能力,內(nèi)審員要盡職盡責(zé),努力做好每次內(nèi)審工作。(6)內(nèi)審要有始有終,做好內(nèi)審后糾正、跟蹤、驗證活動,提高內(nèi)審有效性。
2環(huán)境監(jiān)測實驗室內(nèi)部審核存在的主要問題
2.1基層環(huán)境監(jiān)測實驗室管理層對內(nèi)審重要性認(rèn)識不到位,缺乏關(guān)注
內(nèi)審是環(huán)境監(jiān)測實驗室所有部門、工作人員向管理層反饋質(zhì)量管理問題的重要途徑。事實上有些管理層對內(nèi)審重要性認(rèn)識不到位,缺乏關(guān)注,以致內(nèi)審工作流于形式,未能發(fā)揮應(yīng)有作用。
2.2內(nèi)審員能力素質(zhì)參差不齊,易陷誤區(qū),造成負(fù)面影響
內(nèi)審員事先未能自覺學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則、體系文件、業(yè)務(wù)知識及相關(guān)規(guī)定,自認(rèn)輕車熟路,準(zhǔn)備不充分,倉促開展內(nèi)審工作;現(xiàn)場審核浮于表面,不夠深入,無法發(fā)現(xiàn)深層次的、根源性的問題;內(nèi)審員對內(nèi)審依據(jù)、程序和方式等在理解上存在偏差,審核不能緊緊抓住關(guān)鍵點,偏離了內(nèi)審目標(biāo),致使工作效率不高,不能按計劃開展工作。
2.3內(nèi)審實施計劃不全面,不能完全涵蓋管理體系的全部要素
部分環(huán)境監(jiān)測實驗室認(rèn)識存在偏差,認(rèn)為內(nèi)審就是審核實驗室檢測和相關(guān)業(yè)務(wù)部門,而沒有涉及最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理層,未涵蓋與管理體系相關(guān)的全部要素和所有部門。環(huán)境監(jiān)測實驗室應(yīng)詳細策劃內(nèi)審計劃,明確審核的范圍、依據(jù)、頻次和組成人員等內(nèi)容。
2.4跟蹤驗證程序缺失,不符合項重復(fù)出現(xiàn)
雖然有些環(huán)境監(jiān)測實驗室內(nèi)審準(zhǔn)備工作做得很到位,但不符合項的糾正措施仍滿足于表面糾錯,跟蹤驗證程序執(zhí)行不到位,沒有舉一反三,導(dǎo)致類似不符合項重復(fù)出現(xiàn),嚴(yán)重制約管理體系的持續(xù)改進;部分實驗室對內(nèi)審沒有引起足夠重視,碰到外部審核時,套用歷年的內(nèi)審記錄補充迎查材料,導(dǎo)致更嚴(yán)重的質(zhì)量問題。
2.5內(nèi)審記錄內(nèi)容空洞
部分環(huán)境監(jiān)測實驗室不能提供內(nèi)容合適、充分體現(xiàn)準(zhǔn)則要求的檢查表,內(nèi)審員無法做出適當(dāng)?shù)挠涗洝?/p>
3提高環(huán)境監(jiān)測實驗室內(nèi)部審核工作質(zhì)量及有效性的對策和建議
3.1充分發(fā)揮內(nèi)審員作用是做好內(nèi)審工作的保障
(1)參謀作用。內(nèi)審過程中,內(nèi)審員根據(jù)審核證據(jù)客觀判斷,形成審核發(fā)現(xiàn)確定不符合項,受審部門及時采取糾正、預(yù)防和改進措施,妥善處理不符合項,消除影響。現(xiàn)場審核結(jié)束后,如受審部門對不符合項可能存在疑惑,內(nèi)審員可以出示審核證據(jù),幫助受審部門針對不符合項找準(zhǔn)原因,采取得當(dāng)措施進行改正。內(nèi)審員針對受審部門針對薄弱環(huán)節(jié)適當(dāng)提供些改進意見,幫助審核部門盡快研究出糾正措施。糾正措施實施后,內(nèi)審員對糾正措施進行評審、驗證,如不認(rèn)可,說明不認(rèn)可原因,幫助受審部門繼續(xù)改進。環(huán)境監(jiān)測實驗室內(nèi)審過程中,內(nèi)審員不單單充當(dāng)“裁判員”的角色,更像是“參謀”,為管理體系持續(xù)改進出謀劃策。(2)紐帶作用。內(nèi)審過程中,內(nèi)審員與實驗室內(nèi)部成員廣泛接觸、交流。既能把組織成員對管理體系運行方面的建議和要求反映給管理層,也可以把管理層關(guān)于質(zhì)量方針、政策和管理意圖等傳達給實驗室成員,在管理層與其他成員之間起著紐帶作用,把上下都串聯(lián)起來。(3)榜樣作用。環(huán)境監(jiān)測實驗室內(nèi)審員一般都不是獨立設(shè)置的,本身在實驗室基本都從事分析工作或綜合評價工作。內(nèi)審員通過專門機構(gòu)培訓(xùn)考核后取得資格,對環(huán)境監(jiān)測實驗室管理體系的運行和管理要求都有更深層次的理解,平時能夠以身作則,嚴(yán)格按照管理體系要求更好地做好本職工作,在環(huán)境監(jiān)測實驗室中充當(dāng)榜樣,是維持管理體系良性運行的骨干力量。
3.2合理運用內(nèi)審技巧,提高內(nèi)審效率
內(nèi)審員在現(xiàn)場審核過程中要少講、多看、多聽、多問、多查。內(nèi)審計劃規(guī)定的時間有限,內(nèi)審員要控制好現(xiàn)場審核的節(jié)奏與進度,抓住關(guān)鍵證據(jù)。審核證據(jù)僅能運用看、問、聽、查等手段來獲取,只能通過提升效率來獲取盡可能多的信息。內(nèi)審員要選擇合適的對象提出正確的問題?,F(xiàn)場提問應(yīng)具體化且有針對性,向具體負(fù)責(zé)該行為的部門或個人詢問,必須目的明確、觀點清晰。與檢驗檢測機構(gòu)人員交談時要注意適當(dāng)?shù)慕徽劮绞剑樝?、逆向、啟發(fā)、引導(dǎo)等方式都是有效的,特別要注意傾聽、觀察,尊重對方陳述。
3.3做好現(xiàn)場審核證據(jù)收集是確保內(nèi)審質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
內(nèi)部審核是對體系的評價,重要的是審核證據(jù)的收集。審核證據(jù)的收集應(yīng)按體系評價的一般方法,客觀、全面、充分地收集。內(nèi)審一般一年一次,檢驗檢測機構(gòu)的證據(jù)很多,內(nèi)審員不可能一一查到,只能通過抽樣方法進行,因此抽樣選擇的樣本要有代表性。審核中由于時間和人員的關(guān)系可以進行抽樣,但只對相同類似的場所、項目、過程、設(shè)施、設(shè)備、文件、記錄等進行抽樣,通過所抽樣本分析推斷總體情況,應(yīng)確保抽樣的代表性和隨機性。要避免抽樣檢查的評價風(fēng)險。內(nèi)審記錄中要反映抽樣情況和由此得出的判斷。采用過程方法收集審核證據(jù)。任何事情都是通過過程來實現(xiàn)的,檢驗檢測也不例外。任何檢驗檢測活動都包括委托、采樣、樣品流轉(zhuǎn)處理、設(shè)備使用管理、分析、報告等過程。因此將檢驗檢測活動作為過程來管理,能很好的分析檢測過程,控制影響檢測過程的各種因素,確保監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。審核時按過程進行,則會使審核進行得更有效。
3.4采用合適的內(nèi)審記錄,保證內(nèi)審質(zhì)量
內(nèi)審記錄記載了內(nèi)審過程、內(nèi)審員的活動、審核證據(jù),依靠這些證據(jù)審核組才能作出審核結(jié)論。作為內(nèi)審結(jié)果之一,內(nèi)審記錄很重要,能表明審核中獲得的審核證據(jù),內(nèi)審的成效,通過這些記錄能看到審核中查了什么,怎么查的,也看到查的結(jié)果。只有內(nèi)審記錄才能證實內(nèi)審的有效性、評價的準(zhǔn)確性。
3.5合理利用常見不符合項,高效完成內(nèi)審
(1)方法標(biāo)準(zhǔn)查新不及時,法人、最高管理者、授權(quán)簽字人等變更后未報備或未及時完善手續(xù)。新標(biāo)準(zhǔn)新方法已實施,但實驗室能力表未更新;作廢標(biāo)準(zhǔn)方法未及時變更;授權(quán)簽字人超范圍簽發(fā)報告。(2)超出檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定的范圍開展項目分析或超適用范圍使用分析方法。總鉻、VOCs采樣,使用的檢驗方法不在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi);無低濃度顆粒物檢測能力,但進行低濃度顆粒物采樣。(3)數(shù)據(jù)追溯證據(jù)鏈完善性有待提高。監(jiān)測數(shù)據(jù)很難追溯到儀器工作站,或儀器工作站數(shù)據(jù)存儲與監(jiān)測報告關(guān)聯(lián)性不高。原始記錄信息不全,未見儀器測試原始譜圖;采樣原始樣品個數(shù)和交接記錄不符;外發(fā)報告未附監(jiān)測點位;廢氣中其他烴類物質(zhì)和非甲烷總烴結(jié)果邏輯不合理;石油類和動植物油前處理與原始數(shù)據(jù)不一致。(4)主體責(zé)任意識淡薄,分包控制程序執(zhí)行不到位,管理較隨意,未履行手續(xù)。分包評審信息不完整,分包方佐證材料檔案管理不完善;出具的監(jiān)測報告中沒有對分包項目進行標(biāo)注;分包項目未見分包評審、分包合同、分包方資質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑管理不規(guī)范,標(biāo)識不清;缺少相應(yīng)檢測設(shè)備、前處理設(shè)備,或配備量不足、不符合規(guī)范要求。(6)錯誤使用固廢檢測方法開展土壤檢測;現(xiàn)場測定項目未見儀器使用記錄;pH分析樣品超期且校準(zhǔn)不規(guī)范;生化培養(yǎng)箱的校準(zhǔn)溫度非日常使用溫度;采樣點位標(biāo)識與實際狀況不符,環(huán)境監(jiān)測點位不具體;噪聲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與采用測定方法不符。(7)互相干擾項目未做有效隔離;檢測報告中無二氧化硫、氮氧化物定電位電解法現(xiàn)場測定原始記錄、以及標(biāo)氣校準(zhǔn)記錄;天平、移液槍、砝碼未檢定;未正確使用儀器狀態(tài)標(biāo)識。
4結(jié)語
環(huán)境監(jiān)測實驗室只有在有效進行內(nèi)部審核、管理評審后,才能對自身遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況做出公正準(zhǔn)確的評價,才能對向資質(zhì)認(rèn)定部門上報的年度質(zhì)量報告,向社會提供的自我聲明的真實性負(fù)責(zé)。
參考文獻:
[1]《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》RB/T214-2017:2017,10,16.
作者:尹小紅 單位:阜寧縣環(huán)境監(jiān)測站