疫苗流通和預(yù)防接種管理條例精選(九篇)

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第1篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

為進(jìn)一步做好國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》（國務(wù)院令第434號，以下簡稱《條例》）貫徹實(shí)施工作，有效預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)四川省人民政府《關(guān)于貫徹實(shí)施<疫苗流通和預(yù)防接種管理條例>的意見》（川府函〔2007〕102號）精神，結(jié)合我縣實(shí)際，提出如下意見，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

《條例》是我國公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一部重要法規(guī)。預(yù)防接種工作對有效預(yù)防控制傳染病，保障人民群眾身體健康，促進(jìn)公開衛(wèi)生事業(yè)和經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展具有十分重要的作用。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣級有關(guān)部門要從堅持以人為本，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，構(gòu)建和諧社會，立黨為公，執(zhí)政為民，落實(shí)惠民行動的高度，充分認(rèn)識貫徹執(zhí)行《條例》的重要意義，把《條例》貫徹實(shí)施工作納入重要議事日程，認(rèn)真落實(shí)《條例》各項工作任務(wù)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)各項工作措施，確保預(yù)防接種工作和免疫規(guī)劃接種率達(dá)到國家要求。

二、明確職責(zé)，密切配合

《條例》確立了政府主導(dǎo)、多部門合作、全社會參與實(shí)施預(yù)防接種的工作機(jī)制，并明確了各級人民政府和有關(guān)部門在實(shí)施國家免疫規(guī)劃和預(yù)防接種工作中的職責(zé)。各地、各有關(guān)部門要在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，各負(fù)其責(zé)，依法履職，共同做好預(yù)防接種和國家免疫規(guī)劃各項工作。

衛(wèi)生部門：負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理，并認(rèn)真組織實(shí)施預(yù)防接種和國家規(guī)劃免疫工作。同時，縣衛(wèi)生行政部門要根據(jù)《條例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》制定并完善各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)防接種門診標(biāo)準(zhǔn)，開展對預(yù)防接種人員的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，對從事預(yù)防接種服務(wù)的人員實(shí)行資格認(rèn)證，考核合格方能上崗，使所有接種單位達(dá)到《條例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》規(guī)定的條件，保證預(yù)防接種工作質(zhì)量和安全性。

食品藥品監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理，依法查處疫苗流通、使用諸環(huán)節(jié)違法行為，確保疫苗使用安全有效。

財政部門：要認(rèn)真落實(shí)國家有關(guān)公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制經(jīng)費(fèi)投入政策，對免疫規(guī)劃的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置、異常反應(yīng)處理和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)等工作專項經(jīng)費(fèi)要予以保障；在中央和省級財政對每名兒童基礎(chǔ)免疫預(yù)防接種一針次補(bǔ)助不足3元的情況下，由縣財政預(yù)算安排全縣免疫規(guī)劃預(yù)防接種補(bǔ)助專項經(jīng)費(fèi)，用于從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防接種人員的勞務(wù)補(bǔ)助。

教育部門：要配合衛(wèi)生部門做好適齡兒童接種的健康教育宣傳、動員、組織和實(shí)施工作；認(rèn)真落實(shí)兒童入學(xué)、入托查驗接種證制度，對未按免疫規(guī)劃接種的兒童，應(yīng)督促其監(jiān)護(hù)人帶領(lǐng)兒童及時到各級醫(yī)療衛(wèi)生單位補(bǔ)種。

廣電部門：要積極宣傳預(yù)防接種和免疫規(guī)劃有關(guān)政策，每年定期刊播一定數(shù)量的預(yù)防接種和免疫規(guī)劃公益廣告，以增進(jìn)群眾對計劃免疫工作的了解。

計生部門：負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門提供人口出生相關(guān)情況，督促計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)積極配合衛(wèi)生部門開展預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的宣傳。

統(tǒng)計部門：應(yīng)及時向衛(wèi)生部門提供人口有關(guān)數(shù)據(jù)。

公安機(jī)關(guān)：要依法打擊《條例》貫徹實(shí)施中的各種違法犯罪行為，為預(yù)防接種工作創(chuàng)造良好的法制環(huán)境。

三、切實(shí)做好預(yù)防接種工作

預(yù)防接種是提高人群免疫力，預(yù)防傳染病發(fā)生，達(dá)到控制并最終消除傳染病流行的最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段，也是貫徹國家“預(yù)防為主”衛(wèi)生工作方針的重要措施。各地、各有關(guān)部門（單位）要按照《條例》，認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定落實(shí)計劃免疫工作任務(wù)，全面做好預(yù)防接種工作。在保證廣大群眾免費(fèi)享受國家免疫規(guī)劃疫苗和納入國家、省免疫規(guī)劃疫苗及市（縣）政府或衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種和群體性預(yù)防接種所使用疫苗（第一類疫苗）接種服務(wù)的同時，對除一類疫苗以外由公民自愿付費(fèi)接種的疫苗（二類疫苗），要加強(qiáng)管理、做到科學(xué)、合理、規(guī)范地選擇使用第二類疫苗，防止盲目使用或誤導(dǎo)使用疫苗。疫苗全程調(diào)查接種率必須達(dá)到國家規(guī)定指標(biāo)。

全縣范圍內(nèi)的應(yīng)急接種和群體性預(yù)防接種應(yīng)根據(jù)預(yù)防控制傳染病暴發(fā)流行的實(shí)際需要和國家有關(guān)規(guī)范，由縣疾控中心提出建議，縣衛(wèi)生行政部門審核，縣人民政府決定，同時報省衛(wèi)生廳備案。嚴(yán)禁任何單位和個人擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。

縣衛(wèi)生局要依法履行預(yù)防接種和疫苗使用管理監(jiān)督檢查職能，確保預(yù)防接種工作有序開展。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《條例》規(guī)定，加強(qiáng)疫苗購進(jìn)、保管、分發(fā)、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)管理，確保無假劣疫苗或者質(zhì)量可疑疫苗進(jìn)入相關(guān)環(huán)節(jié)；在預(yù)防接種工作中，發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和預(yù)防接種異常反應(yīng)等情況，在應(yīng)急處置的同時，要立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。

第2篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

預(yù)防接種疫苗，可使人體產(chǎn)生抗體(抵抗力)，是控制、消除、消滅相應(yīng)傳染病的有效措施。通過190多年接種牛痘苗，人類終于消滅了天花，是人工免疫取得的光輝范例?，F(xiàn)已通過口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗來消滅小兒麻痹癥。消滅脊灰已指日可望。但由于預(yù)防接種所使用的生物制品，采用減毒、弱毒的病毒(苗)制成活疫苗，或用化學(xué)、物理的方法殺滅的微生物制備的死疫苗，對人體而言均是異性蛋白，使用及當(dāng)今發(fā)生一些正常的或異常的全身及局部反應(yīng)。現(xiàn)用的疫苗都按國家制定的規(guī)程生產(chǎn)，是安全有效的、反應(yīng)輕微。本文對計劃免疫所使用的卡介苗。脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，百日咳菌苗，白喉破傷風(fēng)類毒素三聯(lián)混合制劑，麻疹減毒活疫苗的異常反應(yīng)做以簡述。

1 異常反應(yīng)為淋巴結(jié)腫大超過10毫米并能引起化膿

可能發(fā)生率約在0.2～0.4％之間．多發(fā)生在

2 口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗

特殊反應(yīng)為服苗相關(guān)病例引起麻痹，WHO統(tǒng)計的。美國922例相關(guān)病例服苗者25例服苗接觸者55例，免疫缺隧者12例。服苗相關(guān)病例以Ⅲ型為主約占57％。Ⅱ型36％。Ⅲ型少見7％，3例均為Ⅲ型，我國15省市的調(diào)查在6千萬人的服苗者出現(xiàn)3例均為Ⅲ型。我市近幾年確診7例相關(guān)病例，也以Ⅲ型為主。

3 吸附百日咳菌苗，白喉、破傷風(fēng)類毒素混合制劑

白類反應(yīng)輕微，精白類反應(yīng)率約為1.1％。個別人可引起血管神經(jīng)性水腫，各類皮疹等，成年人易發(fā)生重反應(yīng)，為減少反應(yīng)需用純度高的精制自類小劑量2Lf／ml。破類亦可引起Ⅰ-Ⅳ各類型的超敏反應(yīng)，可發(fā)生皮疹，過敏性休克，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，局部的Avthus現(xiàn)象等，反應(yīng)與多次反復(fù)注射和制品質(zhì)量有關(guān)。百白破三聯(lián)注射后反應(yīng)較多。百日咳菌苗則是造成反應(yīng)主要因素。

4 麻疹減毒活疫苗

異常反應(yīng)有發(fā)生過敏性休克的報道。過敏性發(fā)疹對抗菌素過敏者容易發(fā)生，出疹的同時，可伴體溫升高。過敏性紫癜初、復(fù)種均可發(fā)生。國內(nèi)已有數(shù)十例報告。

5 討論

5.1減少疑似預(yù)防接種反應(yīng)的發(fā)生：第一，要有高度工作責(zé)任感，選擇是正規(guī)渠道的生物制品，對疫苗流通的各個環(huán)節(jié)要把好關(guān)。第二，預(yù)防接種的工作人員必須全面、熟練地掌握預(yù)防接種知識和操作技能，做好“三查七對”，嚴(yán)格執(zhí)行免疫程序和操作規(guī)程，認(rèn)真確定預(yù)防接種的對象，嚴(yán)格掌握禁忌癥；第三，嚴(yán)格執(zhí)行國家一系列預(yù)防接種操作及疫苗冷鏈管理制度，在規(guī)定的溫度下貯藏疫苗，藥名、批號、規(guī)格、出廠時間、失效時間等等，必須要做好記錄并存檔，以準(zhǔn)確無誤的實(shí)施操作，確保預(yù)防接種安全及時進(jìn)行；最后，預(yù)防接種工作人員要認(rèn)真的落實(shí)免疫接種前知情同意和接種后留觀制度，耐心向家長做好必要的解釋說明工作，以減少預(yù)防接種反應(yīng)的發(fā)生。 轉(zhuǎn)貼于

5.2預(yù)防和減少接種反應(yīng)：首先要加強(qiáng)組織管理，嚴(yán)格執(zhí)行計劃免疫程序，預(yù)防接種是一項組織性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作。各級衛(wèi)生部門要加強(qiáng)管理，責(zé)任到人，明確分工。加強(qiáng)工作責(zé)任心，嚴(yán)格執(zhí)行計劃免疫程序，建立完善的免疫接種卡證制度。第二，要加強(qiáng)培訓(xùn)、嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防接種技術(shù)操作規(guī)程，利用各種形式和方法對各級計劃免疫專業(yè)人員開展基本理論和基本操作技能培訓(xùn)，努力使專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和承擔(dān)工作任務(wù)水平得到提高，尤其是要做好接種前的培訓(xùn)，使技術(shù)人員熟練掌握疫苗的防治機(jī)理、接種禁忌癥、接種劑量、接種部位、接種途徑、安全注射技術(shù)、接種后注意事項、可能發(fā)生的不良反應(yīng)及處理措施等。嚴(yán)格各項操作規(guī)程，做到規(guī)范操作，同時接種過程中必須備有1：1000腎上腺素等急救藥品。第三，要加強(qiáng)冷鏈的管理，確保疫苗的質(zhì)量，疫苗質(zhì)量好壞與接種反應(yīng)的發(fā)生直接相關(guān)。生產(chǎn)單位應(yīng)努力提高疫苗質(zhì)量，使用部門應(yīng)規(guī)范疫苗供應(yīng)渠道和管理，確保疫苗質(zhì)量。吸附DPT在運(yùn)輸和儲存過程中嚴(yán)防凍結(jié)，凍結(jié)后疫苗可能失效，并容易發(fā)生無菌性膿腫。因此在注射接種時應(yīng)注意仔細(xì)觀察和檢查，如有異常則不得使用。

5.3預(yù)防接種時的注意事項：①如有發(fā)熱、結(jié)核病、嚴(yán)重高血壓、糖尿病，過敏史，肝、腎疾病，免疫缺陷病，腫瘤，免疫球蛋白使用史，孕婦及哺乳期婦女等，在接種前應(yīng)該事先通知醫(yī)院。②在實(shí)施接種之前，應(yīng)當(dāng)告知受種者所接種疫苗的品種、作用、禁忌及不良反應(yīng)。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。③預(yù)防接種后，受種者應(yīng)留觀15-30 min，如有異常反應(yīng)及時報告醫(yī)生，立即進(jìn)行處理。④接種后，囑接種者在3天之內(nèi)應(yīng)注意保持注射部位的干爽清潔，不要飲酒、食海鮮、食刺激性食物，避免勞累及激烈運(yùn)動，以免增加反應(yīng)或局部感染。

5.4預(yù)防接種一定要做到安全注射，接種后觀察室觀察15～30分鐘，及時發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種不良反應(yīng)。接種門診搶救室要求藥品齊全，保證質(zhì)量，各種搶救器械功能良好，處于備用狀態(tài)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和地方防疫部門應(yīng)加強(qiáng)預(yù)防接種知識的宣傳，提高人們防病意識和安全注射意識，定期對預(yù)防接種門診進(jìn)行檢查，對各種報表定期抽查，對存在的問題及時反饋，督導(dǎo)整改。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]衛(wèi)生部.2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》.

[2]衛(wèi)生部.2005年《預(yù)防接種工作規(guī)范》.

第3篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

關(guān)鍵詞：預(yù)防接種；異常反應(yīng)；醫(yī)學(xué)會鑒定

預(yù)防接種糾紛所涉及的法律規(guī)范性文件主要有國務(wù)院行政法規(guī)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、衛(wèi)生部規(guī)章《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》（以下簡稱“辦法”）以及各省出臺的地方性規(guī)章《預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償暫行辦法》，從部門規(guī)章的層面規(guī)范了預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作。該辦法的正式施行，終結(jié)了我國沒有預(yù)防接種糾紛技術(shù)鑒定法律的歷史，具有非常重大的意義。①但實(shí)踐中預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定程序仍存在著很多問題，有必要將這些規(guī)范性文件形成相應(yīng)法律制度，便于法律規(guī)范的正確實(shí)施，保障當(dāng)事人的合法權(quán)利。

一、預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定法律制度的理論依據(jù)

衛(wèi)生部根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例 》的授權(quán)制定了《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》，“受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料”。②“預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定”③。以上規(guī)定構(gòu)成了預(yù)防接種中進(jìn)行醫(yī)學(xué)會鑒定的理論依據(jù)。

二、完善預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定法律制度主要措施

現(xiàn)有法律規(guī)范規(guī)定鑒定由醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)，醫(yī)學(xué)會作出的鑒定結(jié)論雖不具有行政法上的效力，但對于異常反應(yīng)的補(bǔ)償卻具有終局意義。實(shí)際上，醫(yī)學(xué)會的鑒定結(jié)論具有改變疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)診斷結(jié)論的效力④。專家組調(diào)查診斷是醫(yī)學(xué)會鑒定的前置程序，醫(yī)學(xué)會鑒定結(jié)論具有更改調(diào)查診斷結(jié)論的效力，但各省份并未完全貫徹實(shí)施醫(yī)學(xué)會鑒定程序規(guī)定，且其結(jié)論是否終局，法律規(guī)范并未明確。甚至仍有相當(dāng)多省級醫(yī)學(xué)會未建立異常反應(yīng)鑒定專家?guī)?，未曾接受過一個異常反應(yīng)鑒定申請。根據(jù)我國現(xiàn)有法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，盡快組建鑒定專家組并完善異常反應(yīng)鑒定制度迫在眉睫，提出以下措施和建議：

（一）各地醫(yī)學(xué)會組建預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專業(yè)委員會

2008年實(shí)施《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》以來，各地醫(yī)學(xué)會并未真正實(shí)施該辦法，盡快組建由多個鑒定專家組構(gòu)成的異常反應(yīng)鑒定專業(yè)委員會，對調(diào)查診斷結(jié)論不服的當(dāng)事人，可以向設(shè)區(qū)的市級以上醫(yī)學(xué)會申請鑒定，保障當(dāng)事人獲得救濟(jì)的權(quán)利。

（二）建立并健全全國統(tǒng)一的預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定專家?guī)熘贫?/p>

高標(biāo)準(zhǔn)選拔一批鑒定專家進(jìn)入全國統(tǒng)一的預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定專家數(shù)據(jù)庫，并按臨床、流行病、醫(yī)學(xué)檢驗、藥學(xué)、法醫(yī)五大學(xué)科專業(yè)進(jìn)行詳細(xì)分組，增加異常反應(yīng)鑒定專家組成員數(shù)量，全國范圍內(nèi)隨機(jī)選擇專家組成員，這種隨機(jī)選取將避免人為因素操作鑒定專家和鑒定結(jié)果。同時，對于出現(xiàn)罕見預(yù)防接種糾紛所涉及的病種，在窮盡國內(nèi)相關(guān)專家后，可吸收國外相應(yīng)學(xué)科專家參與，以保證異常反應(yīng)鑒定結(jié)論的公正性。

（三）建立網(wǎng)絡(luò)“雙盲”預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定制度⑤

為了避免當(dāng)事人（包括受種者、接種者、疫苗生產(chǎn)企業(yè)）報復(fù)，以及同行“人情”的壓力，鑒定專家成員與當(dāng)事人相互隱去姓名，專家組通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行調(diào)查和評審。這種方式將促進(jìn)鑒定專家獨(dú)立進(jìn)行評審。

（四）建立鑒定專家簽名負(fù)責(zé)制制度

一般情況下，從專家?guī)祀S機(jī)選取專家后，鑒定組根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)查，依照少數(shù)服從多數(shù)的原則確定鑒定結(jié)論，對于不同意見的專家填寫相關(guān)獨(dú)立意見并進(jìn)行備案，所有鑒定專家署名后加蓋醫(yī)學(xué)會預(yù)防接種異常反應(yīng)專用公章。若出現(xiàn)鑒定錯誤，應(yīng)由署名鑒定專家承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

由于網(wǎng)絡(luò)電子技術(shù)的發(fā)展，電子簽名和電子化鑒定結(jié)論成為社會發(fā)展的必然趨勢。鑒定專家應(yīng)首先了解出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)的時間；其次可選擇現(xiàn)場訪視病人，并進(jìn)行深入地調(diào)查和臨床檢查。再次，核實(shí)疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)及疫苗的具體情況。調(diào)查并核實(shí)接種者資質(zhì)及接種操作是否符合規(guī)范要求等。根據(jù)調(diào)查情況，分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時間上的關(guān)聯(lián)性，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)，鑒定專家可通過“電子簽名”的方式作出電子化的鑒定結(jié)論，再也不用組織開會的方式集合當(dāng)場簽名，但不同意見的專家意見應(yīng)予以標(biāo)注。

（五）預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定監(jiān)督制度

定期對預(yù)防接種糾紛醫(yī)學(xué)會鑒定專家進(jìn)行考核，對于出現(xiàn)錯鑒次數(shù)較多的專家，可取消其鑒定資格或其他懲罰，一般可通過各種方式進(jìn)行篩選，并由獨(dú)立的第三方主體進(jìn)行監(jiān)督，依照一定的程序?qū)﹀e鑒次數(shù)較多專家進(jìn)行認(rèn)定，并保證錯鑒專家申訴救濟(jì)的權(quán)利。其監(jiān)督目的是既要加強(qiáng)鑒定專家責(zé)任心，也要提高其積極性。

總之，建立以上鑒定制度，不僅僅節(jié)省人力和財力，有利于客觀和公平、公正，提高鑒定的效率，也有利于鑒定專家在不受任何干擾的情況下充分表達(dá)自己的意見。這種優(yōu)勢將成為異常反應(yīng)醫(yī)學(xué)會鑒定的必然趨勢。

三、結(jié)論

預(yù)防接種糾紛中，其醫(yī)學(xué)會鑒定程序應(yīng)形成相應(yīng)法律制度來進(jìn)行規(guī)范，主要包括：預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專業(yè)委員會、醫(yī)學(xué)會鑒定專家?guī)熘贫?、網(wǎng)絡(luò)“雙盲”醫(yī)學(xué)會鑒定、鑒定專家簽名負(fù)責(zé)制、鑒定監(jiān)督等制度。為了保障受種者、接種者、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，確保醫(yī)學(xué)會鑒定專家的獨(dú)立性，避免醫(yī)學(xué)會鑒定專家為人情而徇私枉法作出不實(shí)的結(jié)論，同時也節(jié)約了社會運(yùn)行成本，提高社會效率。（作者單位：中央民族大學(xué)法學(xué)院）

注解

①王慶文、張 敏：《預(yù)防接種糾紛的法理思考》，《衛(wèi)生軟科學(xué)》第24卷第5期2010年10月，第476頁。

②《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》第十四條。

③《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十五條。

第4篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

衛(wèi)〔〕71號

市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)以麻疹為主的冬春季呼吸道傳染病預(yù)防控制工作的通知

各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

現(xiàn)將《市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)以麻疹為主的冬春季呼吸道傳染病預(yù)防控制工作的通知》（衛(wèi)函〔〕83號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，為加強(qiáng)我市麻疹等呼吸道傳染病防控工作，提出如下工作要求，請一并貫徹落實(shí)。

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任意識。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要提高認(rèn)識，切實(shí)加強(qiáng)對麻疹控制工作的領(lǐng)導(dǎo)，把麻疹防治作為當(dāng)前一項重要工作來抓。要組織對本轄區(qū)的麻疹疫情和常規(guī)免疫工作進(jìn)行認(rèn)真分析，制定具體的防控措施，狠抓落實(shí)，減少麻疹病例的發(fā)生，防止疫情暴發(fā)。

二、加強(qiáng)監(jiān)測，做到“五早”。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要加強(qiáng)對《傳染病防治法》的學(xué)習(xí)、貫徹，加強(qiáng)以麻疹為主的冬春季呼吸道傳染病的監(jiān)測工作,及時準(zhǔn)確地診斷和報告麻疹疫情，做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早報告、早隔離和早治療，降低病死率。市疾病預(yù)防控制中心要按照麻疹監(jiān)測方案的要求開展主動監(jiān)測和主動搜索工作，做好個案調(diào)查和標(biāo)本采集和送檢。對發(fā)生的疫情要及時進(jìn)行分析，做好預(yù)測、預(yù)警工作，一旦發(fā)現(xiàn)有麻疹暴發(fā)的苗頭，及時進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查處理，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，必要時隔離，同時實(shí)施相應(yīng)的免疫措施，控制疫情蔓延。

三、做好預(yù)檢分診和消毒隔離及醫(yī)務(wù)人員防護(hù)工作。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》有關(guān)要求，認(rèn)真做好預(yù)檢分診工作，對就診的具有呼吸道癥狀、發(fā)熱的患者進(jìn)行預(yù)檢分診，排查可疑病人，合理分流，并根據(jù)不同情況有針對性地采取救治措施。要嚴(yán)格按照《醫(yī)院感染管理規(guī)范》和《消毒管理辦法》等有關(guān)要求，采取切實(shí)有效措施做好消毒隔離和醫(yī)務(wù)人員防護(hù)工作，防止醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染，接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要保持空氣流通，當(dāng)發(fā)現(xiàn)疑似病例時，應(yīng)首先給患者及其密切接觸者戴上口罩，保障其他患者就醫(yī)安全。

四、提高常規(guī)免疫接種率，加強(qiáng)對流動兒童預(yù)防接種工作的管理，消除免疫空白人群。各醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的有關(guān)要求，做好預(yù)防接種各項保障工作。要加強(qiáng)免疫規(guī)劃工作薄弱地區(qū)的工作，保證常規(guī)免疫服務(wù)次數(shù)和免疫服務(wù)質(zhì)量，消除免疫空白地區(qū)。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要積極配合教育部門督促轄區(qū)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)按照《傳染病防治法》、《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》等要求，嚴(yán)格督促落實(shí)兒童入托、入園、入學(xué)查驗預(yù)防接種證制度。對無預(yù)防接種證及未按規(guī)定完成接種的兒童，要及時督促其補(bǔ)證、補(bǔ)種。

市衛(wèi)生局

第5篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

疫苗有效接種是控制疫苗針對傳染病的發(fā)生和流行的重要措施。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)以及我區(qū)實(shí)際情況，為加強(qiáng)我區(qū)疫苗的管理，保障疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

1、為保證疫苗及接種質(zhì)量，各接種單位必須使用省衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)入我省流通領(lǐng)域的疫苗。區(qū)疾控中心應(yīng)向市疾控中心購買其統(tǒng)一配送的疫苗，我區(qū)各接種點(diǎn)原則上使用由區(qū)疾控中心供應(yīng)的疫苗，如發(fā)現(xiàn)任何人員有私自向疫苗商販購苗用于兒童接種的情況，一律先調(diào)離工作崗位，再按有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理。

2、堅持價格公開，統(tǒng)一收費(fèi)，保障群眾利益。第一類疫苗各接種單位不得收取疫苗費(fèi)、注射器費(fèi)和接種服務(wù)等任何費(fèi)用，也不能收取計劃免疫保償金。第二類疫苗各單位應(yīng)根據(jù)物價部門有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療藥品管理制度合理制定價格，除按《省物價局、省衛(wèi)生廳關(guān)于二類疫苗接種服務(wù)收費(fèi)有關(guān)問題的通知》收取接種服務(wù)費(fèi)每人每針次3元（一次性注射器或自毀式注射器為除外內(nèi)容）外，不得再收取掛號費(fèi)和診查費(fèi)。各接種單位應(yīng)在顯著位置向群眾公示各類疫苗的品種、價格。

3、區(qū)疾控中心和各接種單位應(yīng)加強(qiáng)疫苗資金管理，各單位購買疫苗必須用單位轉(zhuǎn)賬支付，杜絕成本和積累資金的挪用和拖欠，保證疫苗經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?。各接種單位憑單位蓋章和領(lǐng)導(dǎo)簽字的借條，向區(qū)疾控中心借苗，原則上每月結(jié)算一次疫苗款，于下月借苗時還清上月欠款，杜絕欠款現(xiàn)象，保證疫苗正常訂購供應(yīng)。

4、區(qū)疾控中心和接種單位要按照相關(guān)規(guī)定做好疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)查驗、審核等工作，尤其要核驗、索取各種疫苗的有關(guān)材料，如藥品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定報告、價格批文、進(jìn)口藥品注冊證、檢驗報告書等；完善疫苗出入庫登記，逐步實(shí)施電子監(jiān)管碼管理，保障疫苗儲存、運(yùn)輸和使用各環(huán)節(jié)的冷鏈運(yùn)輸。

第6篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

 

關(guān)鍵詞： 預(yù)防接種  疫苗 

        1 異常反應(yīng)為淋巴結(jié)腫大超過10毫米并能引起化膿 

        可能發(fā)生率約在0.2～0.4％之間．多發(fā)生在<2歲兒童；過敏性紫癜有人報告可達(dá)4／10萬，疤痕瘤發(fā)生率約為12.5／10萬，偶見銀屑病、狼瘡。脊髓炎國內(nèi)少見?？ń槊鐢U(kuò)散發(fā)生率約在0.022～0.1／10萬。 

        2 口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗 

        特殊反應(yīng)為服苗相關(guān)病例引起麻痹，WHO統(tǒng)計的。美國922例相關(guān)病例服苗者25例服苗接觸者55例，免疫缺隧者12例。服苗相關(guān)病例以Ⅲ型為主約占57％。Ⅱ型36％。Ⅲ型少見7％，3例均為Ⅲ型，我國15省市的調(diào)查在6千萬人的服苗者出現(xiàn)3例均為Ⅲ型。我市近幾年確診7例相關(guān)病例，也以Ⅲ型為主。 

        3 吸附百日咳菌苗，白喉、破傷風(fēng)類毒素混合制劑 

        白類反應(yīng)輕微，精白類反應(yīng)率約為1.1％。個別人可引起血管神經(jīng)性水腫，各類皮疹等，成年人易發(fā)生重反應(yīng)，為減少反應(yīng)需用純度高的精制自類小劑量2Lf／ml。破類亦可引起Ⅰ-Ⅳ各類型的超敏反應(yīng)，可發(fā)生皮疹，過敏性休克，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，局部的Avthus現(xiàn)象等，反應(yīng)與多次反復(fù)注射和制品質(zhì)量有關(guān)。百白破三聯(lián)注射后反應(yīng)較多。百日咳菌苗則是造成反應(yīng)主要因素。 

        4 麻疹減毒活疫苗 

        異常反應(yīng)有發(fā)生過敏性休克的報道。過敏性發(fā)疹對抗菌素過敏者容易發(fā)生，出疹的同時，可伴體溫升高。過敏性紫癜初、復(fù)種均可發(fā)生。國內(nèi)已有數(shù)十例報告。 

        5 討論 

        5.1減少疑似預(yù)防接種反應(yīng)的發(fā)生：第一，要有高度工作責(zé)任感，選擇是正規(guī)渠道的生物制品，對疫苗流通的各個環(huán)節(jié)要把好關(guān)。第二，預(yù)防接種的工作人員必須全面、熟練地掌握預(yù)防接種知識和操作技能，做好“三查七對”，嚴(yán)格執(zhí)行免疫程序和操作規(guī)程，認(rèn)真確定預(yù)防接種的對象，嚴(yán)格掌握禁忌癥；第三，嚴(yán)格執(zhí)行國家一系列預(yù)防接種操作及疫苗冷鏈管理制度，在規(guī)定的溫度下貯藏疫苗，藥名、批號、規(guī)格、出廠時間、失效時間等等，必須要做好記錄并存檔，以準(zhǔn)確無誤的實(shí)施操作，確保預(yù)防接種安全及時進(jìn)行；最后，預(yù)防接種工作人員要認(rèn)真的落實(shí)免疫接種前知情同意和接種后留觀制度，耐心向家長做好必要的解釋說明工作，以減少預(yù)防接種反應(yīng)的發(fā)生。

 5.2預(yù)防和減少接種反應(yīng)：首先要加強(qiáng)組織管理，嚴(yán)格執(zhí)行計劃免疫程序，預(yù)防接種是一項組織性、技術(shù)性很強(qiáng)的工作。各級衛(wèi)生部門要加強(qiáng)管理，責(zé)任到人，明確分工。加強(qiáng)工作責(zé)任心，嚴(yán)格執(zhí)行計劃免疫程序，建立完善的免疫接種卡證制度。第二，要加強(qiáng)培訓(xùn)、嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防接種技術(shù)操作規(guī)程，利用各種形式和方法對各級計劃免疫專業(yè)人員開展基本理論和基本操作技能培訓(xùn)，努力使專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和承擔(dān)工作任務(wù)水平得到提高，尤其是要做好接種前的培訓(xùn)，使技術(shù)人員熟練掌握疫苗的防治機(jī)理、接種禁忌癥、接種劑量、接種部位、接種途徑、安全注射技術(shù)、接種后注意事項、可能發(fā)生的不良反應(yīng)及處理措施等。嚴(yán)格各項操作規(guī)程，做到規(guī)范操作，同時接種過程中必須備有1：1000腎上腺素等急救藥品。第三，要加強(qiáng)冷鏈的管理，確保疫苗的質(zhì)量，疫苗質(zhì)量好壞與接種反應(yīng)的發(fā)生直接相關(guān)。生產(chǎn)單位應(yīng)努力提高疫苗質(zhì)量，使用部門應(yīng)規(guī)范疫苗供應(yīng)渠道和管理，確保疫苗質(zhì)量。吸附DPT在運(yùn)輸和儲存過程中嚴(yán)防凍結(jié)，凍結(jié)后疫苗可能失效，并容易發(fā)生無菌性膿腫。因此在注射接種時應(yīng)注意仔細(xì)觀察和檢查，如有異常則不得使用。 

        5.3預(yù)防接種時的注意事項：①如有發(fā)熱、結(jié)核病、嚴(yán)重高血壓、糖尿病，過敏史，肝、腎疾病，免疫缺陷病，腫瘤，免疫球蛋白使用史，孕婦及哺乳期婦女等，在接種前應(yīng)該事先通知醫(yī)院。②在實(shí)施接種之前，應(yīng)當(dāng)告知受種者所接種疫苗的品種、作用、禁忌及不良反應(yīng)。詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。③預(yù)防接種后，受種者應(yīng)留觀15-30 min，如有異常反應(yīng)及時報告醫(yī)生，立即進(jìn)行處理。④接種后，囑接種者在3天之內(nèi)應(yīng)注意保持注射部位的干爽清潔，不要飲酒、食海鮮、食刺激性食物，避免勞累及激烈運(yùn)動，以免增加反應(yīng)或局部感染。 

        5.4預(yù)防接種一定要做到安全注射，接種后觀察室觀察15～30分鐘，及時發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種不良反應(yīng)。接種門診搶救室要求藥品齊全，保證質(zhì)量，各種搶救器械功能良好，處于備用狀態(tài)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和地方防疫部門應(yīng)加強(qiáng)預(yù)防接種知識的宣傳，提高人們防病意識和安全注射意識，定期對預(yù)防接種門診進(jìn)行檢查，對各種報表定期抽查，對存在的問題及時反饋，督導(dǎo)整改。  

參 考 文 獻(xiàn) 

[1]衛(wèi)生部.2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》. 

[2]衛(wèi)生部.2005年《預(yù)防接種工作規(guī)范》. 

第7篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

兒童計劃免疫工作是控制疫苗針對傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段，我縣通過多年的努力計劃免疫工作取得了非常顯著的成果。隨著計劃免疫工作的不斷發(fā)展，人民對健康需求的不斷擴(kuò)大，兒童計劃免疫工作已朝著法制化、規(guī)范化的目標(biāo)發(fā)展。2005年3月我國頒布了《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》（以下簡稱《條例》），同年9月衛(wèi)生部又按照《條例》的要求，頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。為了解全縣貫徹執(zhí)行《條例》、《規(guī)范》及當(dāng)前的計劃免疫工作現(xiàn)狀，找出工作中存在問題和影響因素，促進(jìn)我縣計劃免疫工作的落實(shí)，迎接省衛(wèi)生廳2014年年終免疫規(guī)劃工作督導(dǎo)檢查，我局決定于2014年11月12--15日對全縣預(yù)防接種單位開展2014年年終免疫規(guī)劃工作綜合考評檢查，特制訂本方案。

二、目的

（一）了解全縣貫徹執(zhí)行《條例》及《規(guī)范》的情況，以表彰先進(jìn)，鞭策落后。

（二）了解當(dāng)前計劃免疫接種工作現(xiàn)狀，找出工作中存在的問題和影響因素，調(diào)整措施，改進(jìn)工作，確保入冊、建證率、糖丸、乙肝及麻疹類疫苗接種及時率、“八苗”全程接種率、“八苗”全程合格接種率、單苗基礎(chǔ)、加強(qiáng)合格接種率達(dá)到目標(biāo)要求。

（三）評價查漏補(bǔ)種工作常規(guī)開展情況、AEFI監(jiān)測情況及疫苗針對傳染病監(jiān)測等情況。

（四）評價縣2014年入托入學(xué)查驗兒童預(yù)防接種證工作實(shí)施落實(shí)情況。

三、調(diào)查內(nèi)容與方法

（一）調(diào)查內(nèi)容

1、免疫規(guī)劃管理。

免疫規(guī)劃工作綜合考評內(nèi)容，采取量化評分方法，全面評價免疫規(guī)劃接種實(shí)施、資料管理、疫苗、注射器及冷鏈管理。

1）《條例》和《規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行情況。

包括：接種單位和接種人員資質(zhì)考評情況；國家免疫規(guī)劃疫苗使用管理情況；疫苗接種記錄及登記情況；流動兒童接種管理及查漏補(bǔ)種情況。

2）擴(kuò)大免疫規(guī)劃各項措施的落實(shí)情況。

主要包括適齡兒童入冊建卡、建證率；乙肝及麻疹類疫苗接種及時率；國家免疫規(guī)劃疫苗接種實(shí)施和基礎(chǔ)免疫、加強(qiáng)免疫接種率；免疫服務(wù)形式；免疫規(guī)劃針對疾病監(jiān)測與控制；疫苗與冷鏈管理；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處置；安全注射；督導(dǎo)考評；宣傳培訓(xùn)；資料管理等情況。

2、接種率調(diào)查

（1）新生兒入卡、建證率：每個調(diào)查單位隨機(jī)調(diào)查2014年1月1日至10月31日出生兒童5名，調(diào)查入冊、建證率、首針乙肝及時接種免疫情況。

（2）基礎(chǔ)免疫：每個單位隨機(jī)調(diào)查2014年1月1日至10月31日出生兒童8名，調(diào)查：①入冊、建證率、②、乙肝疫苗首針、麻疹類疫苗及時接種率；③、卡介苗、脊灰、百白破、麻風(fēng)（含麻疹成分）、乙肝、乙腦、A群流腦（第一針）、甲肝疫苗基礎(chǔ)免疫單苗合格接種率；④、“八苗”全程接種率和“八苗”全程合格接種率。

甲肝疫苗接種調(diào)查年齡組可擴(kuò)大到2011年1月1日--2011年10月31日出生兒童，直到甲肝疫苗接種適齡兒童滿8名即可。

卡介苗、脊灰、百白破、麻風(fēng)（含麻疹成分）、乙肝、乙腦、A群流腦（第一針）單苗基礎(chǔ)免疫合格接種要求在兒童12月齡內(nèi)完成，甲肝疫苗合格接種要求在兒童18-24月齡內(nèi)完成。

（3）、加強(qiáng)免疫：每個單位隨機(jī)調(diào)查2011年1月1日至2011年10月31日出生兒童8名，調(diào)查百白破（無細(xì)胞百白破）、麻腮（含麻疹成分）、乙腦疫苗加強(qiáng)免疫合格接種率。

百白破、麻腮（含麻疹成分）疫苗加強(qiáng)免疫合格接種要求在兒童18-24月齡內(nèi)完成，乙腦疫苗加強(qiáng)免疫合格接種要求在兒童24-30月齡內(nèi)完成。

（二）調(diào)查方法

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢查工作，抽調(diào)縣疾控中心6名，衛(wèi)生院計劃免疫業(yè)務(wù)骨干9名，分成3組完成檢查工作。

1、免疫規(guī)劃資料管理

（1）現(xiàn)場查閱資料；

（2）核對實(shí)物；

（3）數(shù)據(jù)邏輯分析。

2、接種率調(diào)查

（1）抽樣方法：隨機(jī)抽樣

（2）調(diào)查方法：采取入戶調(diào)查、詢問家長、核對接種卡、證記錄相結(jié)合的方法進(jìn)行調(diào)查。

3、入學(xué)入托工作督導(dǎo)

現(xiàn)場查閱相關(guān)資料

四、結(jié)果判定及評分

評分標(biāo)準(zhǔn)：為公正公平，本次評分標(biāo)準(zhǔn)參照《縣2014年年終免疫規(guī)劃督導(dǎo)評分標(biāo)準(zhǔn)分解表》進(jìn)行量化評分。

五、檢查結(jié)果匯總、分析與通報

接種率調(diào)查的資料由縣疾控中心免疫規(guī)劃科進(jìn)行整理和分析，結(jié)果上報縣衛(wèi)生局，督導(dǎo)結(jié)果通報全縣各預(yù)防接種單位。

六、檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)

縣衛(wèi)生局全面負(fù)責(zé)本次考評的組織實(shí)施和協(xié)調(diào)工作，抽調(diào)縣疾控中心及衛(wèi)生院業(yè)務(wù)骨干組成檢查組，全縣分3組進(jìn)行檢查。調(diào)查結(jié)果作為年終評比的重要依據(jù)，占2014年綜合考評檢查的60％（其中2014年

第8篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

中圖分類號：R186文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B文章編號：1005-0515（2011）8-324-01

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(以下簡稱AEFI)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官或功能損害,且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。隨著免疫規(guī)劃工作的深入和國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃的實(shí)施，疫苗種類、接種針次、受種人群都在不斷增加，AEFI受到了公眾和社會更廣泛的關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范我縣AEFI監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理可能發(fā)生的AEFI，現(xiàn)對我縣2009年―2010年AEFI監(jiān)測情況分析如下：

1 材料和方法

1.1 資料來源 寶應(yīng)縣疾控中心AEFI監(jiān)測系統(tǒng)收集的2009年－2010年監(jiān)測資料。

1.2 AEFI分類 按發(fā)生原因分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、預(yù)防接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)六類。

1.3 統(tǒng)計方法 采用Excel 2003軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 病例報告

2.1.1 AEFI報告和分類 全縣共報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)143例，2008年和2009年分別報告54例和89例。其中一般反應(yīng)129例，占90.21%；異常反應(yīng)14例，占9.79%。無疫苗質(zhì)量事故、預(yù)防接種事故、偶合癥及心因性反應(yīng)等病例發(fā)生。

2.1.2 AEFI報告發(fā)生率2009年―2010年寶應(yīng)縣共使用了22種疫苗，有16種疫苗收到AEFI報告， AEFI發(fā)生數(shù)較高的疫苗有無細(xì)胞百白破疫苗39例、麻疹疫苗27例、23價肺炎14例。

2.1.3 報告與調(diào)查的及時性2009年―2010年寶應(yīng)縣AEFI監(jiān)測系統(tǒng)報告的143例AEFI中，48小時內(nèi)報告率、48小時內(nèi)調(diào)查率均為100%，AEFI個案報告卡及個案調(diào)查表完整率均為100%。

2.2 AEFI病例的流行病學(xué)特征

2.2.1 地區(qū)及時間分布 寶應(yīng)縣轄區(qū)14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，30個預(yù)防接種門診，14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有病例報告，2個接種單位無病例報告。全年12個月均有病例報告，8－9月報告病例數(shù)（39例）較多。

2.2.2 性別和年齡分布 143例病例中，男68例，女75例，男女比例0.91∶1。其中0～歲、1～歲病例最多，共87例，以后隨著年齡的增長而下降。

2.2.3 發(fā)病時間間隔分布 大部分AEFI病例在接種后24h內(nèi)發(fā)生，接種疫苗至發(fā)病時間間隔按0～1d、2～3d、4～7d、8～14d、15d以上劃分分別占87.41%、11.89%、0%、0%、0.70%。

2.2.4 臨床診斷分布 143例一般反應(yīng)中報告最多的是發(fā)熱，占66.43%，紅腫浸潤和局部硬結(jié)占23.78%。13例異常反應(yīng)中，過敏性皮疹11例(84.62%)、熱性驚厥1例（7.69%）、蕁麻疹1例(7.69%)。

3 討論

寶應(yīng)縣自 2007年啟動AEFI系統(tǒng)以來，監(jiān)測工作逐步完善，全縣AEFI病例的及時報告率、及時調(diào)查率、網(wǎng)絡(luò)及時上報率均穩(wěn)步提高。2009－2010年監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，全縣有16種生物制品報告發(fā)生AEFI，而以百白破疫苗引起的AEFI占總數(shù)的比例最高，為27.27%。麻疹其次，占18.88%。23價肺炎疫苗占9.79%。從反應(yīng)類型來看，以發(fā)熱最多見，其次是紅腫浸潤和局部硬結(jié)。AEFI 絕大多數(shù)在接種后24h內(nèi)發(fā)生。2歲以下兒童病例占很大比例（71.33%）。

隨著群眾自我保健意識增強(qiáng)，疫苗接種率逐年提高，公眾對接種疫苗后可能出現(xiàn)的反應(yīng)及其危險性更加重視。AEFI雖然不可避免，但實(shí)施規(guī)范接種，仍然可以降低其發(fā)生率，減少不良影響。針對當(dāng)前免疫規(guī)劃工作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗接種前告知，嚴(yán)格把握疫苗接種禁忌癥，嚴(yán)格實(shí)行接種后留觀制度。此外，加強(qiáng)免疫規(guī)劃人員和臨床相關(guān)科室人員AEFI監(jiān)測有關(guān)知識的培訓(xùn)， 建立敏感的AEFI監(jiān)測報告系統(tǒng), 發(fā)生AEFI后合理解釋、規(guī)范處置，將有利于防范AEFI的發(fā)生，盡可能地減少AEFI對免疫規(guī)劃工作帶來的負(fù)面影響。

參考文獻(xiàn)

第9篇：疫苗流通和預(yù)防接種管理條例范文

【關(guān)鍵詞】 百白破；疫苗；不良反應(yīng)；預(yù)防措施；控制方法

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.01.204

百白破屬于國家規(guī)劃疫苗中的一種， 其主要受種群體為患兒， 最佳接種時期為出生后的第3個月， 且該疫苗是預(yù)防破傷風(fēng)、百日咳以及白喉等疾病的專用疫苗[1]。針對接種后的患兒來說， 其體內(nèi)血清中的抗體可以維持正常水平。但是經(jīng)過多次臨床實(shí)踐顯示， 多數(shù)患兒在接種百白破疫苗之后， 其發(fā)生的不良反應(yīng)較多， 如發(fā)熱、高熱以及局部硬結(jié)等， 在一定程度上， 對疫苗的接種效果有著不利的影響[2]。鑒于這種情況， 選擇社區(qū)門診2012年2月～2014年5月收治接種百白破疫苗的患兒96例， 對不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行歸納總結(jié)， 并提出有效措施， 現(xiàn)將結(jié)果進(jìn)行如下報告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇社區(qū)門診2012年2月～2014年5月收治接種百白破疫苗的患兒96例， 按照接種的先后順序分為觀察組和對照組， 各48例。觀察組男28例， 女20例， 年齡最大24個月， 最小4個月；對照組男29例， 女19例， 年齡最大20個月， 最小5個月。兩組患兒一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組患兒在接種百白破疫苗前， 詳細(xì)詢問過敏史、實(shí)際的身體狀況以及禁忌證， 并做好詳細(xì)記錄。同時簽訂知情同意書， 并按照疫苗流通管理條例嚴(yán)格操作。此外， 對疫苗進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚?針對不同接種方式制定有效的處理方案。對照組患兒在接種百白破疫苗前， 對患兒的自身情況進(jìn)行了解， 如過敏史等， 其后進(jìn)行常規(guī)疫苗接種。

1. 3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P

2 結(jié)果

兩組患兒接種百白破疫苗后， 觀察組患兒有2例發(fā)生不良反應(yīng)， 為中度發(fā)熱， 其不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2%， 對照組中有8例患兒發(fā)生不良反應(yīng)， 其中4例患兒中度發(fā)熱， 4例患兒為高熱， 不良反應(yīng)發(fā)生率為16.6%， 觀察組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P

3 討論

百白破疫苗是國家規(guī)劃制定的疫苗種類之一， 其主要適用于傳染性疾病中， 包括破傷風(fēng)、白喉以及百日咳等。然而， 雖然該疫苗的接種效果較好， 但是容易產(chǎn)生不良反應(yīng)， 進(jìn)而影響疫苗接種的實(shí)際效果[3]。

3. 1 該疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng)分析 本次實(shí)驗活動中， 主要引發(fā)的不良反應(yīng)包括局部硬結(jié)、中度發(fā)熱以及高熱等， 該癥狀中所含的主要菌體來源于百日咳。多數(shù)患兒在接種百白破疫苗后， 容易出現(xiàn)中度發(fā)熱和高熱現(xiàn)象， 其主要原因一方面與疫苗自身的質(zhì)量有著直接的關(guān)系， 另一方面與疫苗的使用有著直接的關(guān)系。由于疫苗自身的生物活性相對較強(qiáng)， 然而， 疫苗的純度以及均勻度都容易引發(fā)一系列不良反應(yīng)[4]。然而在接種過程中， 如果操作人員在使用時不夠規(guī)范， 都會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。此外， 引發(fā)不良反應(yīng)的原因與患兒自身的身體差異有著一定的聯(lián)系。

3. 2 防范措施 通過本次實(shí)驗數(shù)據(jù)可知， 觀察組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組， 由此可見， 做好接種前的處理工作在一定程度上可以使不良反應(yīng)發(fā)生率大大降低。此外， 以下幾點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)該注意：①預(yù)防接種程序管理必須加強(qiáng)完善， 同時在接種過程中必須嚴(yán)格按照流程進(jìn)行。同時， 對患兒接種的信息詳細(xì)記錄。②疫苗的運(yùn)輸管理要進(jìn)一步加強(qiáng)， 這樣一來， 疫苗的質(zhì)量可以得到保證。此外， 由于疫苗會受到溫濕度的影響， 因此， 疫苗運(yùn)輸過程中要實(shí)施冷鏈管理。③提高接種人員的技術(shù)水平[5]。由于接種疫苗后會產(chǎn)生不良反應(yīng)， 因此， 疫苗接種前的相關(guān)工作必須做好， 同時， 對接種過程中的注意事項以及應(yīng)急辦法熟練掌握， 這樣一來， 發(fā)生的異常情況可以得到及時的處理。④患兒在接種疫苗之后， 要多飲水， 禁止劇烈運(yùn)動， 進(jìn)而使汗液對皮膚的刺激減少。⑤接種的禁忌證要熟練掌握。患兒在接種該疫苗之前， 要對患兒的身體狀況、過敏史以及禁忌證進(jìn)行嚴(yán)格檢測， 從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

綜上所述， 要想降低不良反應(yīng)發(fā)生率， 采取針對性的預(yù)防措施極其重要。這樣一來， 使預(yù)防接種的質(zhì)量和水平大大提高。

參考文獻(xiàn)

[1] 江淑娟， 鐘燕， 羅紅艷， 等.護(hù)理干預(yù)對預(yù)防接種百白破疫苗不良反應(yīng)的效果觀察.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)， 2013， 10（35）：40， 42.

[2] 梁雪玲， 李燕芳.對預(yù)防接種百白破疫苗不良反應(yīng)護(hù)理干預(yù)及療效分析.醫(yī)藥前沿， 2014（31）：289-290.

[3] 王洋.預(yù)防接種百白破疫苗不良反應(yīng)的觀察及護(hù)理體會.中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理， 2014， 5（5）：91-92.

[4] 劉妙儀.護(hù)理干預(yù)對預(yù)防接種百白破疫苗不良反應(yīng)的效果觀察.中國醫(yī)藥指南， 2012（32）：651-653.