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【關鍵字】園林綠化;工程質(zhì)量;管理控制
園林綠化是栽種植物以改善園林環(huán)境的活動,園林綠化作為園林生態(tài)系統(tǒng)中的還原組織 園林生態(tài)系統(tǒng)具有受到外來干擾和破壞而恢復原狀的能力,就是通常所說的園林生態(tài)系統(tǒng)的還原功能。園林生態(tài)系統(tǒng)具有還原功能的主要原因是由于園林中綠化生態(tài)環(huán)境的作用。對園林綠化生態(tài)環(huán)境的研究就是要充分利用園林綠化生態(tài)環(huán)境使園林生態(tài)系統(tǒng)具有還原功能,能夠改善園林居民生活環(huán)境質(zhì)量這一重要性質(zhì)。
目前園林設計中的生態(tài)設計中有一個可供我們綠化參考的原則,那就是:在房前屋后,要多栽落葉型樹木。因為在夏季,樹蔭能夠遮擋陽光,使室內(nèi)涼爽,少開空調(diào),因而減少園林的熱島效應。而在冬季,樹葉掉光了,太陽光能夠照射入室,為室內(nèi)增加溫暖,減少對能源的消耗。園林綠化工程建設的質(zhì)量是項目建設的核心,是決定園林綠化工程建設成敗的關鍵,它對提高工程項目的經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益均具有重大意義,在實施園林綠化工程前,要想對施工質(zhì)量進行有效管理必須要從以下幾個方面入手:
一、成立綠化項目施工管理機構(gòu)
組建項目經(jīng)理部是園林綠化工程質(zhì)量管理與控制的前提。園林綠化工程涉及面廣,是一個較為復雜的綜合工程。工程施工方法不一,質(zhì)量要求不一,季節(jié)性強,受自然條件影響大等特點,因而施工項目的質(zhì)量比一般工程項目的質(zhì)量更難以控制,搞好施工之前的組織設計是搞好園林綠化工程質(zhì)量的關鍵。
1、組建項目經(jīng)理部,園林綠化施工企業(yè)在接到園林綠化工程施工任務后,要及時成立園林綠化工程項目經(jīng)理部,項目經(jīng)理由政治素質(zhì)強、施工經(jīng)驗豐富、具有一定領導能力、組織能力和管理能力的人選擔任。
2、建立規(guī)劃施工項目管理目標,項目經(jīng)理部要及時組織有關部門人員對施工圖進行匯審,確定圖紙的正確性與適用性。項目經(jīng)理要深入施工現(xiàn)場,對施工現(xiàn)場進行調(diào)查研究,搜集地形地貌、地下管線、施工條件等有關資料,對質(zhì)量、工期、效益目標做出規(guī)劃。目標規(guī)劃工作從根本上決定了項目經(jīng)理的管理效能,因此要及時組織項目經(jīng)理班子成員對目標系統(tǒng)做出詳細規(guī)劃,進行目標管理。結(jié)合工程特點、地區(qū)環(huán)境和施工條件,從施工的全局和技術(shù)經(jīng)濟的角度出發(fā),遵循施工工藝的要求,科學地制定施工組織設計。
3、制定制度和規(guī)范,園林綠化工程項目經(jīng)理部要建立合理而有效的園林綠化項目管理組織機構(gòu),及時制定重要規(guī)章制度和規(guī)范,從而保證規(guī)劃目標的實現(xiàn),項目經(jīng)理要對規(guī)章制度和規(guī)范進行審批、督促和效果考核。
4、選用專業(yè)園林人才,項目經(jīng)理在人選上要選擇精通園林綠化專業(yè)、經(jīng)驗豐富、精干高效的人才進入項目經(jīng)理部,要選擇那些選得其才,用得其能,置得其所的優(yōu)秀人才進入項目經(jīng)理班子。項目經(jīng)理必須做好施工項目組織設計工作。
二、做好園林綠化工程施工現(xiàn)場管理
做好園林綠化工程施工現(xiàn)場管理是園林綠化工程質(zhì)量管理與控制的關鍵。對園林綠化工程施工項目質(zhì)量控制就是為了確保合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標準,通過一系列的檢測手段和方法及監(jiān)控措施,在進行園林綠化工程施工中得到落實,為了確保工程質(zhì)量,重點要做好園林綠化工程現(xiàn)場管理。
1、嚴格控制園林綠化材料的質(zhì)量
園林綠化工程施工過程中,土建部分投入了一定的各種原材料、產(chǎn)品、半成品、構(gòu)配件和機械設備,綠化部分投入了大量的土方、苗木、支架等工程材料,施工過程中的施工工藝和施工方法是構(gòu)成工程質(zhì)量的基礎,投入材料的質(zhì)量,如土方質(zhì)量、苗木質(zhì)量規(guī)格、各種管線、鋪裝材料、亮化設施、控制設備等不符合要求,工程質(zhì)量也就不可能符合工程質(zhì)量的標準和要求,因此,嚴格控制投入材料的質(zhì)量是確保工程質(zhì)量的前提。對投入材料的訂貨、采購、檢查、驗收、取樣、試驗均應進行全面控制,從組織貨源到使用認證,要做到層層把關,對施工過程中所采用的施工方案要進行充分論證,做到施工方法先進,技術(shù)合理,安全文明施工,有利于提高工程質(zhì)量。
2、遵循植物生長規(guī)律,掌握苗木栽植時間
園林綠化工程質(zhì)量的好壞與苗木的成活率有很大關系,園林綠化工程中投入的苗木材料是有生命的綠化植物,不同的綠化苗木具有不同的生長規(guī)律,栽植季節(jié)和栽植時間也各有差別。掌握不同苗木的最佳栽植時間是苗木成活的關鍵,因此,必須遵循苗木生長規(guī)律,在苗木最適宜時間內(nèi)栽植,確保苗木成活,提高工程質(zhì)量。
3、全面控制園林綠化工程施工過程,重點控制工序質(zhì)量
綜合性園林綠化工程項目都是由若干個分項、分部工程組成,要確保整個工程項目的質(zhì)量達到整體優(yōu)化的目的,就必須全面控制施工過程,使每一個分項、分部工程都符合質(zhì)量標準,每一個分項、分部工程又都是通過一道道工序來完成,由此可見,工程質(zhì)量是在工序中創(chuàng)造的,要確保工程質(zhì)量就必須重點控制工序質(zhì)量。對每一道工序質(zhì)量都必須嚴格檢查,當上一道工序質(zhì)量不符合要求時,決不允許進入下一道工序施工,只要每一道工序質(zhì)量都符合要求,整個工程質(zhì)量就能得到保證。
三、嚴把園林綠化分項工程質(zhì)量檢驗評定關
園林綠化工程分項工程質(zhì)量等級是分部工程、單位工程質(zhì)量等級評定的基礎,分項工程質(zhì)量等級不符合標準,分項工程、單位工程的質(zhì)量也不可能評為合格,而分項工程質(zhì)量等級評定的正確與否,又直接影響分部工程和單位工程質(zhì)量等級評定的真實性和可靠性。為此,在進行分項工程質(zhì)量評定時,一定要堅持標準,嚴格檢查,避免出現(xiàn)判斷錯誤,每一分項工程檢查驗收時不可降低標準。
加強園林綠化工程后期養(yǎng)護管理是園林綠化工程質(zhì)量管理與控制的保證。目前,一般的園林綠化工程施工期不超過半年,但園林綠化工程合同規(guī)定從工程施工到工程移交需兩年,即綠化養(yǎng)護期規(guī)定為苗木兩個生長季節(jié),目的就是確保綠化苗木成活,生長良好。園林綠化工程后期養(yǎng)護管理是苗木成活的關鍵,如果園林綠化工程施工優(yōu)良,但綠化養(yǎng)護管理不到位,將嚴重影響園林綠化工程景觀效果,影響工程質(zhì)量。因此,必須加強園林綠化工程后期養(yǎng)護管理工作,確保工程質(zhì)量。
綜上所述,園林綠化工程施工管理質(zhì)量控制與進度控制、成本控制、安全控制之間既存在著相互對立,又存在著相互統(tǒng)一的關系,必須正確處理好他們之間的關系,做到工程質(zhì)量合格,進度符合合同要求,投資成本合理,安全文明施工。
參考文獻:
關鍵詞:供應鏈 藥品管理 優(yōu)化重組
所謂供應鏈管理,是現(xiàn)代物流理論中的一個概念,指的是在商品供應系統(tǒng)當中所進行的商品管理活動,通過合作,在企業(yè)間構(gòu)建起戰(zhàn)略聯(lián)盟,在聯(lián)盟內(nèi)部對相關信息進行共享,以分擔物流機能,確保商品在流通過程中的效率。一般而言,供應鏈可以分為兩類,即內(nèi)部供應鏈和外部供應鏈,本文主要研究的是內(nèi)部供應鏈。根據(jù)現(xiàn)代供應鏈理論,醫(yī)院供應鏈管理水平對醫(yī)院的成功與否發(fā)揮著決定性作用。對于醫(yī)院而言,要想在激烈的競爭中占據(jù)有利地位,爭取主動權(quán),就要對內(nèi)部供應鏈管理引起高度重視,并抓住有利時機積極拓展外部供應鏈,加強與供應商之間的合作,并將雙方的合作上升到戰(zhàn)略性高度,有效整合醫(yī)院的內(nèi)部和外部供應鏈。
一、醫(yī)院傳統(tǒng)藥品流程管理方式的主要問題
傳統(tǒng)意義上的醫(yī)院藥品流程管理方式為:采購―入庫―門診藥房―病區(qū)―患者,這種傳統(tǒng)藥品流程管理方式所存在的最主要的問題就是難以對醫(yī)院藥品的需求量做出準確的評估,不是高估了某類藥品的需求量導致出現(xiàn)藥品的積壓,就是由于低估所造成的不能滿足實際需求。
當前,我國大多數(shù)的醫(yī)院還沒有建立起完善的信息系統(tǒng),所以在“采購―入庫”這一環(huán)節(jié),在決定藥品采購數(shù)量時就缺乏有力的數(shù)據(jù)基礎。醫(yī)院信息系統(tǒng)所反映的知識藥品入庫和出庫數(shù)據(jù),難以據(jù)此所下一期采購進行數(shù)據(jù)預測,所以,在對藥品采購數(shù)量進行決策時,只能根據(jù)相關管理及負責人員的經(jīng)驗進行,這就帶有較大的主觀性,難以保障決策的準確性;在“入庫―門診藥房”環(huán)節(jié),由于相關的責任人員沒有充足的時間對相關藥品具體消耗數(shù)量以及庫存數(shù)量進行統(tǒng)計,這樣就造成了藥品供應信息的延遲;除此之外,由于經(jīng)常會出現(xiàn)藥品退貨情況,所以由于藥品過期以及價格調(diào)整所導致的風險直接導致了醫(yī)院內(nèi)部流程管理成本的增加;在“門診藥房―病區(qū)―患者”環(huán)節(jié),藥品使用后,其質(zhì)量信息未能及時向藥房反饋,相應的,藥房也就無法向藥物以及采購部門進行意見反饋,這樣,產(chǎn)、供、銷就極有可能排除在醫(yī)院內(nèi)部供應鏈之外。
近年來我國的醫(yī)藥物流業(yè)剛剛起步,整個醫(yī)藥行業(yè)的毛利一直不高。有資料顯示,目前國內(nèi)藥品批發(fā)行業(yè)的平均毛利為12.6%,而平均費用卻占到12.5%;2002年1~9月,我國醫(yī)藥商業(yè)平均純利潤率僅有0.59%;而全美醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)的平均毛利為5%,平均費用只占到3%~4%,平均商業(yè)利潤率卻占1%~2%。由此可見,我國醫(yī)藥行業(yè)的物流費用居高不下,發(fā)展物流已經(jīng)成為我國醫(yī)藥行業(yè)的當務之急。企業(yè)的產(chǎn)品從原材料和零部件采購開始,到生產(chǎn)加工、運輸、分銷直至最終送到顧客手中的整個過程像環(huán)環(huán)相扣的鏈條,這就是供應鏈。與傳統(tǒng)的單個企業(yè)管理和參與市場競爭不同,供應鏈管理通過建立緊密合作的企業(yè)伙伴關系,使供應鏈中各企業(yè)集成為一個有機聯(lián)系的整體,以快速響應顧客需求,實現(xiàn)共同目標,發(fā)揮核心競爭力。
現(xiàn)在我國做醫(yī)藥物流的大都是國有的批發(fā)企業(yè),這些企業(yè)無論經(jīng)營理念還是信息化水平與做現(xiàn)代物流的要求都有著較大的差距。面對入世后外資分銷商的進入,國內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)只有向國外先進的醫(yī)藥物流企業(yè)學習,試身現(xiàn)代物流,才能與之抗衡。
二、基于供應鏈管理的醫(yī)院藥品管理流程的優(yōu)化重組探討
提高醫(yī)院藥品管理水平的最佳選擇就是應用現(xiàn)代供應鏈理論,優(yōu)化重組藥品管理流程,將傳統(tǒng)的藥品供應鏈進行優(yōu)化,整合為“藥庫―門診藥房”模式,刪除中間環(huán)節(jié),以確保信息流以及物流的順暢。
(一)編制科學合理的藥品采購計劃
醫(yī)院的管理部門要根據(jù)預算以及實際情況制定藥品采購計劃,并報財務部門備案。對成本進行準確的核算是編制藥品采購計劃的前提和基礎。改變以往依據(jù)出庫數(shù)據(jù)進行藥品采購量評估的做法,而是通過統(tǒng)計醫(yī)囑以及門診藥房的出藥記錄相關數(shù)據(jù),根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果預測藥品的需求量和采購量。
(二)強化采購監(jiān)管
在藥品采購上,必須由醫(yī)院采購中心集中負責,嚴格按照藥品采購計劃進行,當出現(xiàn)臨時突發(fā)狀況需要對原定采購計劃進行調(diào)整時,要嚴格按照程序進行,即由醫(yī)院采購中心提出申請,經(jīng)院長審核批準,對于數(shù)量較大的由醫(yī)院領導層進行集體討論并作出決定,變更申請經(jīng)批準后予以實施。
(三)做好入庫驗收工作
醫(yī)院采購中心以及庫房的相關責任人要在采購藥品入庫時進行嚴格的檢查,檢查的內(nèi)容主要涉及到藥品的種類、規(guī)格、數(shù)量等,確保準確無誤后方可入庫。并且,只有經(jīng)檢驗合格并入庫后的藥品才可以被領用。完成藥品入庫之后辦理藥款的結(jié)算。
(四)促進信息化建設
供應鏈藥品流通管理模式實行之后,要求醫(yī)院進一步加強信息化建設,因為只有建立起完善的信息系統(tǒng),實行電子處方和醫(yī)囑,并實現(xiàn)藥品采購、領取使用單據(jù)的電子化,才能確保供應鏈藥品流通管理模式的順利實現(xiàn)。
三、效果
基于供應鏈管理的醫(yī)院藥品管理流程的實行,可以有效控制藥品庫存積壓,加快資金周轉(zhuǎn)速度,提高藥品管理水平,確保藥品出庫及入庫數(shù)據(jù)的準確性,此外,還可以控制藥品過期現(xiàn)象出現(xiàn)的頻率。
科學設置崗位,并對相應的職責作出明確的規(guī)定,同時加強監(jiān)督,
參考文獻:
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[2]劉皈陽,郭紹來,郭代紅,蔡景川,傅效群.醫(yī)院藥品供應鏈優(yōu)化的實踐與體會.中國藥物應用與監(jiān)測,2008年 第05期
就其中的催化科學與工程而言,已經(jīng)成為當今國際上最活躍的科技領域之一。據(jù)統(tǒng)計,與催化有關的產(chǎn)值約占國民生產(chǎn)總值的25%;催化劑是目前更新?lián)Q代最快、經(jīng)濟產(chǎn)出比最大的技術(shù)產(chǎn)品之一。尤其是近年來,材料物理、表面科學、計算機模擬技術(shù)、綠色化學、生物化學和納米技術(shù)的進步給催化科學與工程的發(fā)展帶來新的活力,使之成為解決資源、環(huán)境、生命和材料等領域中科技問題的支柱科學技術(shù)。
培養(yǎng)目標:使畢業(yè)生適應國家經(jīng)濟與科技發(fā)展的需求,成為具備寬厚的理論基礎知識,通曉化工生產(chǎn)技術(shù)的專業(yè)原理、專業(yè)技能與研究方法,能夠從事過程工業(yè)領域的產(chǎn)品研制與開發(fā)、裝置設計、生產(chǎn)過程的控制以及企業(yè)經(jīng)營管理等方面工作的高素質(zhì)科技人才。
主干學科:有機化學、物理化學、化工原理、化學反應工程、化工機械、精細有機合成原理等。
主要課程:無機化學、分析化學、大學物理、有機化學、物理化學、化工原理、化學反應工程和一門必選的專業(yè)方向課程。 另外輔修化工經(jīng)濟技術(shù)分析、電工電子等。
主要專業(yè)實驗:有機化學實驗、無機化學實驗、化工熱力學、化工傳遞過程、化學反應工程、化工過程系統(tǒng)工程、工業(yè)催化和應用化學等。
主要實踐性教學環(huán)節(jié):包括化學與化工基礎實驗、認識實習、生產(chǎn)實習、計算機應用及上機實踐、課程設計、畢業(yè)設計(論文)(計算機應用要求較高)等。
專業(yè)發(fā)展方向:化學工程、化學工藝、精細化工。
1.華東理工大學 2.天津大學 3.北京化工大學 4.南京工業(yè)大學 5.大連理工大學
6.浙江大學 7.中國石油大學 8.華南理工大學 9.太原理工大學 10.四川大學
11.鄭州大學 12.湖南大學 13.哈爾濱工業(yè)大學 14.西安交通大學 15.上海交通大學
16.江南大學 17.中南大學 18.南京理工大學 19.中國礦業(yè)大學 20.湘潭大學
大連理工大學化工系創(chuàng)辦于1949年,1952年高等學校院系調(diào)整時,一批著名化學家匯集大工,形成了具有雄厚實力的化工學科。改革開放后,化工各學科發(fā)展很快,師資隊伍和招生規(guī)模不斷擴大,1984年發(fā)展為化工學院,學院設有化學、化學工程、生物工程、材料化工、化學工藝、工業(yè)催化、精細化工、高分子材料和化工機械等9個系,24個教研室?,F(xiàn)有本科生2410人,碩士生494人,博士生241人,博士后科研人員7人。教職工370人,其中中國工程院院士1人,雙聘院士3人,“長江學者獎勵計劃”特聘教授2人,博士生導師37人,教授53人,副教授80人,高級工程師17人。
化工學院現(xiàn)有化學工程與技術(shù)一級學科博士學位授予權(quán),覆蓋了其全部五個二級學科――化學工程、化學工藝、應用化學、工業(yè)催化和生物化工,并設有化學工程與技術(shù)博士后科研流動站。此外還有高分子材料、無機非金屬材料及化工過程機械博士點和3個理科化學碩士點。生物化工、應用化學、環(huán)境學科設有“長江學者獎勵計劃”特聘教授崗位。學院擁有應用化學國家重點學科,化學工程、工業(yè)催化和生物化工三個遼寧省重點學科,精細化工國家重點實驗室,分析中心及15個研究所,擁有400兆核磁共振,氣/液質(zhì)譜、飛行時間質(zhì)譜、X射線衍射儀等大型分析儀器40余臺,成為我國培養(yǎng)化工高層次人才和科學研究的基地。
化工學院作為大連理工大學的重要學院,50年來為國家培養(yǎng)了2萬名畢業(yè)生,其中許多人成為國家各部委和省市領導,中科院院士,國家有突出貢獻的專家以及大專院校、科研院所和廠礦企業(yè)的廠長、經(jīng)理、總工及業(yè)務骨干,為適應社會需求培養(yǎng)了復合型、外向型高技術(shù)人才。
化工學院廣泛開展國際學術(shù)交流和技術(shù)合作,已經(jīng)與日本、韓國、美國、加拿大、澳大利亞、德國、奧地利、英國等國家的大學、研究機構(gòu)或公司建立科技合作和學術(shù)交流。
化工學院辦學宗旨是以人才為本、創(chuàng)新為先,辦學思路是以貢獻求支持,以改革促發(fā)展。重視面向社會經(jīng)濟建設的重大關鍵技術(shù)的基礎研究和應用基礎研究,每年都承擔一批國家、省市級科學基金和“973”“863”及“九五”重點攻關項目,同時與企業(yè)建立產(chǎn)、學、研三結(jié)合緊密型協(xié)作關系,解決技術(shù)難題及高新技術(shù)和新產(chǎn)品的開發(fā)工作,化工學院每年科學研究經(jīng)費達3000萬元以上,近兩年科技成果顯著,獲國家科技進步獎二等獎一項,省部級科技進步獎一等獎三項、二等獎三項。
問題1:化學工程與工藝專業(yè)的學生應掌握怎樣的知識和能力?
1.掌握化學工程、化學工藝、應用化學等學科的基本理論、基本知識;
2.掌握化工裝置工藝與設備設計方法,掌握化工過程模擬優(yōu)化方法;
3.具有對新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)和新設備進行研究、開發(fā)和設計的初步能力;
4.熟悉國家對于化工生產(chǎn)、設計、研究與開發(fā)、環(huán)境保護等方面的方針、政策和法規(guī);
5.了解化學工程學的理論前沿,了解新工藝、新技術(shù)與新設備的發(fā)展動態(tài);
6.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法,具有一定的科學研究和實際工作能力。
問題2:化學工程與工藝專業(yè)的學生就業(yè)方向?
本專業(yè)畢業(yè)生知識面寬,可到工業(yè)部門從事化工類產(chǎn)品的設計、施工、生產(chǎn)管理、技術(shù)開發(fā)、應用研究以及貿(mào)易等方面的工作,也可到科研、商貿(mào)、行政等部門從事與化學工程相關的工作。
也可在化工、煉油、冶金、能源、輕工、醫(yī)藥、環(huán)保和軍工等部門從事工程設計、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)管理和科學研究等方面的工作。
還可以到化學工廠、大學、政府社團、保健服務、中學、醫(yī)院、工業(yè)實驗室、圖書館、醫(yī)藥公司、私人企業(yè)、實驗研究所等從事相關的工作。
問題3:化學工程與工藝專業(yè)方向的不同有差異么?
化學工藝包括能源化工、材料化工、有機化工、環(huán)境化工、高分子化工、無機化工等眾多領域,覆蓋面廣。它不僅涵蓋了傳統(tǒng)的基礎領域,同時與材料、能源、生物、醫(yī)藥、環(huán)境等學科滲透融合,不斷地培植出新的生長點。它既是一個歷史悠久、曾作出重大貢獻的學科,又是一個新世紀不可缺少的充滿了生機與活力的學科。
化學工程是以化學工業(yè)及相關生產(chǎn)過程中所進行的化學、物理過程為研究對象,探究其所用設備的設計原理與操作方法以及最終實現(xiàn)過程優(yōu)化所應遵循的共性規(guī)律。本專業(yè)方向?qū)W生主要學習化工流體流動與傳熱、化工傳質(zhì)與分離過程、化工熱力學、化學反應工程、化工傳遞過程基礎、化工數(shù)學、化工分離過程、化工工藝學、化工過程分析與合成、化工設計等課程。為拓寬專業(yè)面,增加適應性,還開設生化基礎、石油煉制工程、環(huán)境化工、化工機械基礎、ChemCAD等課程。
問題4:與化學工程與工藝專業(yè)相近的專業(yè)是什么?
制藥工程(主要是化學制藥)。
問題5:化學工程與工藝專業(yè)中的催化科學與工程具體是什么樣的學科?
它是催化化學、材料物理及化學工程之間的交叉學科,具有理工結(jié)合的特點。
培養(yǎng)德、智、體全面發(fā)展的具有開拓能力的高級工程技術(shù)人才,業(yè)務培養(yǎng)目標為:培養(yǎng)具有催化科學技術(shù)基礎和掌握化學反應工程理論,具備扎實的材料科學理論和技術(shù)知識,熟悉現(xiàn)代化學物理研究方法和技能,了解現(xiàn)代科技現(xiàn)狀與發(fā)展前景,能勝任化工、能源、材料、醫(yī)藥、食品、環(huán)保等領域中相關的新工藝、新材料、新產(chǎn)品的研究、開發(fā)、設計和工業(yè)化的復合高等工程技術(shù)人才。
與其他類型工程建設相比,醫(yī)藥工程建設具備極強的專業(yè)性,并且綜合性相比較而言非常強??梢哉fGMP規(guī)范中心指導思想是在大量實踐的基礎上設計出來的,而并非檢驗出來。如在醫(yī)藥工程項目建設中需要按照功能與相應的原則進行規(guī)劃設計,這樣才能夠達到相應的要求,保證生產(chǎn)設備能夠合理的配置。在醫(yī)藥工程項目建設的過程中,應當將企業(yè)內(nèi)部的文件作為項目建設的標準,嚴禁抄襲。就當前醫(yī)藥工程項目管理的實際情況來看,醫(yī)藥工程項目設計管理存在的問題主要有這么幾點。首先,醫(yī)藥標準不能滿足醫(yī)藥工程設計的需要。即使我國在2008年的時候根據(jù)住房與城鄉(xiāng)建設部了《工程建設標準體系(醫(yī)藥工程部分)》和國家標準GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》,這在一定程度上對我國醫(yī)藥工程管理產(chǎn)生一定的推動作用。最近,在我國相關醫(yī)藥工程設計協(xié)會組織有關單位編寫的標準也已經(jīng)進入到了國家住房與城鄉(xiāng)建設部。即使當前我國在醫(yī)藥工程設計管理已經(jīng)做出了相應的努力,但是,就目前而言,醫(yī)藥工程項目設計仍舊不能滿足醫(yī)藥工程建設發(fā)展的需要。在分析相關文件的過程中發(fā)現(xiàn),其中僅僅只有部分內(nèi)容涉及醫(yī)藥工程項目設計。正是由于醫(yī)藥工程項目設計不具備與之相匹配的設計標準,導致在醫(yī)藥工程項目設計的過程中隨意性較大,進而給管理增加了難度。其次,工程設計人員交流不具規(guī)范性。在醫(yī)藥工程項目設計的過程中,不同階段的工程,設計特征并不相同,進而也就導致了工程人員設計目標產(chǎn)生一定差距。也就是說在整個項目工程設計的過程中,根本沒有根據(jù)醫(yī)藥工程項目設計的要求來實行,同一個項目在設計的過程中存在差異。再次,工程建設專業(yè)分類中沒有將醫(yī)藥工程單列為一個專業(yè),例如發(fā)改委系統(tǒng)從工程咨詢行業(yè)來講在31個專業(yè)中無醫(yī)藥工程專業(yè),而是將醫(yī)藥工程并入化工專業(yè)。建委系統(tǒng)管理專業(yè)分類中,14個專業(yè)中根本沒有醫(yī)藥工程專業(yè),只是將化工制藥專業(yè)中歸入化工石油工程類別。從以上可以看出醫(yī)藥工程沒有被列為一個工程專業(yè),這就造成從事專業(yè)的工程咨詢、工程管理類型的服務性企業(yè)極少。最后,醫(yī)藥工程建設領域管理人員缺少。制藥工程專業(yè)設置較晚,1998年教育部設立制藥工程專業(yè),該專業(yè)屬新興學科,因此,在課程設置、專業(yè)教學和人才培養(yǎng)等方面在國內(nèi)尚未形成完善的模式和經(jīng)驗,屬于高校教學中的薄弱環(huán)節(jié),其學科建設和人才培養(yǎng)還在不斷的研究和探索之中,使得現(xiàn)在制藥工程專業(yè)人才缺少。醫(yī)藥工程并不具備與之相對應的專業(yè),因而也就缺乏這方面的管理人員。而這必然會影響醫(yī)藥工程項目設計效果。
2加強醫(yī)藥工程項目管理的措施
在針對醫(yī)藥工程項目管理存在問題的過程中,要想醫(yī)藥工程項目建設能夠取得良好的效果,那么在項目工程設計的過程中,應當加強管理,促使設計項目能夠達到良好的效果。
2.1完善醫(yī)藥工程建設標準
從《工程建設標準體系——醫(yī)藥工程部分》所列標準中了解到,當前醫(yī)藥工程建設標準仍舊有一大部分處于待定狀態(tài),完成建設的只有15%,而正在編制的有10%。針對醫(yī)藥工程建設標準的這樣一種狀態(tài),需要不斷加強人力、物力的完善這方面的建設標準。在編制的時候可以聯(lián)系相關的部門與協(xié)會共同單參與完成。從各個組成企業(yè)與事業(yè)單位中抽離出優(yōu)秀的人才,并將人才進行劃分,根據(jù)不同的劃分小組將工程建設標準的任務分配下去。而在此過程中必須明確一點就是,在醫(yī)藥工程項目建設的過程中,需要在高校確立與之相應的專業(yè)。根據(jù)醫(yī)藥工程建設的實際情況,促使學校人才培養(yǎng)能夠與建筑市場處于相互匹配的狀態(tài)。這樣才能夠應對市場中關于人才缺乏的尷尬問題。當然,針對醫(yī)藥工程建設,相關部門應當予以必要的政策支持,并充分考慮醫(yī)藥工程建設的特殊性,進而為醫(yī)藥工程建設提供必要的咨詢服務。
2.2轉(zhuǎn)變管理理念,制定科學的設計管理制度
在醫(yī)藥工程項目建設施工的過程中,需要對設計管理在其中的重要作用重新定位,在整個項目建設的過程中樹立全局管理的意識。這樣就可以實現(xiàn)對工程的全過程、全動態(tài)的管理。而這樣一種管理就可以為工程建筑施工營造一種安全美觀的建筑施工環(huán)境。工程設計管理伊始就要對整個管理階層進行一些組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整,讓傳統(tǒng)的管理理念得到創(chuàng)新,尤其在工程設計時,要積極的與各個專業(yè)的工程設計人員進行配合,多交流,在實施管理的過程中,應當從全局出發(fā),嚴格審核程序,進而采取相應的措施最大限度降低風險。對于醫(yī)藥工程設計管理而言,即使該行業(yè)法律所發(fā)揮的作用由政府代為管理,并且還具備行業(yè)自身屬性,但是監(jiān)督工作的事實具有一定的廣泛性。為了讓設計管理激活整個工程施工的規(guī)范性,進而形成有利于我們的建筑行業(yè)的市場需求,這就需要建筑行業(yè)建立自我的管理和自我監(jiān)督的制度,形成專業(yè)的管理團隊。
2.3提高管理人員的職業(yè)道德與專業(yè)技能
對于一項工程建設而言,管理人員在其中具有非常重要的在影響,而且建筑工程管理工作在實施的過程中屬于一門綜合性極強的工作。管理人員在管理的過程中必須具備專業(yè)的管理技能與相應的職業(yè)道德,才能夠在實際管理工作開展中獲得良好的效果。從建筑工程施工的實際情況就可以了解到,管理工作始終貫穿于工程建設的全過程,從施工圖紙到工程設計資金等各方面,從一般性法律常識到專業(yè)的管理,都需要管理人員具備與之相匹配的職業(yè)組織能力,而這些都是專業(yè)管理人員所具備的能力。在對建筑工程施工管理的過程中,管理人員還應當應用自己的專業(yè)對管理中的突發(fā)事件進行處理,以免發(fā)生不良影響。由此可見,提高管理人員職業(yè)道德與專業(yè)技能具有重要的作用。
3結(jié)語
生物化學工程(又叫生化工程或生物化工)是化學工程與生物技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。生物化工是生物技術(shù)的重要分支。與傳統(tǒng)化學工業(yè)相比,生物化工有某些突出特點:①主要以可再生資源作原料;②反應條件溫和,多為常溫、常壓、能耗低、選擇性好、效率高的生產(chǎn)過程;③環(huán)境污染較少;④投資較小;⑤能生產(chǎn)目前不能生產(chǎn)的或用化學法生產(chǎn)較困難的性能優(yōu)異的產(chǎn)品。由于這些特點,生物化工已成為化工領域重點發(fā)展的行業(yè)。
1. 世界生物化工行業(yè)的現(xiàn)狀
生物化工發(fā)展至今已經(jīng)歷了半個多世紀,最早主要是生產(chǎn)抗生素;隨后,是為氨基酸發(fā)酵、舀體激素的生物轉(zhuǎn)化、維生素的生物法生產(chǎn)、單細胞蛋白生產(chǎn)及淀粉糖生產(chǎn)等工業(yè)化服務。自20世紀80年代起,隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的興起,生物化工又利用重組微生物、動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)等手段生產(chǎn)藥用多肽、蛋白、疫苗、干擾素等。而且,生物化工的應用已涉及到人民生活的方方面面,包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、化輕原料生產(chǎn)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、環(huán)境保護、資源和能源的開發(fā)等各領域。隨著生物化工上游技術(shù)——生物工程技術(shù)的進步以及化學工程、信息技術(shù)(IT)和生物信息學(bioinformatics)等學科技術(shù)的發(fā)展,生物化工將迎來又一個嶄新的發(fā)展時期。
生物化工行業(yè)經(jīng)過50多年的發(fā)展,已形成了一個完整的工業(yè)體系,整個行業(yè)也出現(xiàn)了一些新的發(fā)展態(tài)勢。下面簡要描述生物化工行業(yè)的現(xiàn)狀。
1.1工業(yè)結(jié)構(gòu)
由于生物化工涉及面廣,涉及的行業(yè)多,所以從事生物化工的企業(yè)較多。據(jù)報道,90年代中期,美國生物化工企業(yè)有:000多家,西歐有580多家,日本有300多家。近年來,雖然由于行業(yè)競爭日趨激烈,生物化工企業(yè)有較大幅度減少,但與生命科學(主要指醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)生化技術(shù))諸侯割據(jù)的局面相比,生物化工行業(yè)依然是百花齊放,百家爭鳴。既有象諾華、捷利康等從事生命科學的世界性大公司,也有象DSM、諾和諾德等大型的精細化工公司,當然也有在某一方面有專長的小公司如Altus等。而且,由于世界大公司正把注意力向生命科學部分轉(zhuǎn)移,生物化工行業(yè)百花齊放的局面在很長一段時間內(nèi)不會有什么改變。
1.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
傳統(tǒng)的生物化工行業(yè)主要是指抗生素(如青霉素等)、食品(如酒精、味精等)等行業(yè),而在目前,它已幾乎滲透到人民生活的各方面如醫(yī)藥、保健、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源、材料等。同時,生物化工產(chǎn)品也得到了極大的拓展:醫(yī)藥方面有各種新型抗生素、干擾素、胰島素、生長激素、各種生長因子、疫苗等;氨基酸和多肽方面有賴氨酸、天冬氨酸、丙氨酸、蘇氨酸、脯氨酸等以及各種多肽;酶制劑有160多種,主要有糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、青霉素酶、過氧化氫酶等;生物農(nóng)藥有Bt、春日霉素、多氧霉素、井崗霉素等;有機酸有檸檬酸、乳酸、蘋果酸、衣康酸、延胡索酸、已二酸、脂肪酸、卜酮戊二酸、l亞麻酸、透明質(zhì)酸等。還有微生物法1,3.丙二醇、丙烯酞胺等。
目前,全球生物化工年銷售額在400億美元左右,每年約以7%~8%的速率增長。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看,生物化工領域生產(chǎn)規(guī)模范圍極廣,市場年需求量僅為千克級的干擾素、促紅細胞生長素等昂貴產(chǎn)品(價格可達數(shù)萬美元/g)與年需求量逾萬噸的抗生素、酶、食品與飼料添加劑、日用與農(nóng)業(yè)生化制品等低價位產(chǎn)品(部分價格不到:美元/g)幾乎平分秋色。高價位的產(chǎn)品市場份額在50%~60%,低價位的產(chǎn)品市場份額在40%~50%。而且,根據(jù)近年來生物化工的發(fā)展趨勢及人們對醫(yī)藥衛(wèi)生的重視來看,高價位產(chǎn)品的發(fā)展速率高于低價位產(chǎn)品。
1.3技術(shù)水平
生物化工經(jīng)過80年代以后的蓬勃發(fā)展,不僅整個行業(yè)技術(shù)水平有大幅度提高,而且許多新技術(shù)也得到廣泛應用。
1.3.1發(fā)酵工程技術(shù)已見成效
據(jù)估計,全球發(fā)酵產(chǎn)品的市場有120~130億美元,其中抗生素占46%,氨基酸占16.3%,有機酸占13.2%,酶占10%,其它占14.5%。發(fā)酵產(chǎn)品市場的增大與發(fā)酵技術(shù)的進步分不開。現(xiàn)代生物技術(shù)的進展推動了發(fā)酵工業(yè)的發(fā)展,發(fā)酵工業(yè)的收率和純度都比過去有了極大的提高。目前世界最大的串聯(lián)發(fā)酵裝置已達75 m\許多公司對發(fā)酵工藝進行了調(diào)整,從而降低了生產(chǎn)成本。如ADM(Archer Danie1s Mid1and)和Cargill公司在20世紀90年代初對其發(fā)酵裝置進行改造,將以碳水化合物為原料的生產(chǎn)工藝改為以玉米粉為原料,從而降低了生產(chǎn)成本,ADM公司生產(chǎn)的賴氨酸成本比原先降低了一半。
1.3.2酶工程技術(shù)有了長足的進步
酶工程技術(shù)包括酶源開發(fā)、酶制劑生產(chǎn)、酶分離提純和固定化技術(shù)、酶反應器與酶的應用。目前世界酶制劑從酶源開發(fā)到酶的應用都已進入了良性發(fā)展階段,各階段生產(chǎn)企業(yè)和用戶關系密切,合作廣泛。據(jù)報道,1998年全球工業(yè)酶制劑的銷售額為13億美元,預計到2010年將增長到30億美元,每年以6.5%的速率增長。其中食用酶占40%,洗滌用酶占33%,其它(主要是紡織、造紙和飼料等用酶)占27%。
1.3.3分離與純化技術(shù)也有很大進步
影響生化產(chǎn)品價格的因素,首當其沖的是分離與純化過程,其費用通常占生產(chǎn)成本的50%~70%,有的甚至高達90%。分離步驟多、耗時長,往往成為制約生產(chǎn)的“瓶頸”。尋求經(jīng)濟適用的分離純化技術(shù),已成為生物化工領域的熱點。已大規(guī)模應用的分離純化技術(shù)有:雙水相革取、新型電泳分離、大規(guī)模制備色譜、膜分離等。
1.3.4上游技術(shù)廣泛應用于下游生產(chǎn)
利用基因工程技術(shù),不但成倍地提高了酶的活力,而且還可以將生物酶基因克隆到微生物中,構(gòu)建基因菌產(chǎn)生酶。利用基因工程,使多種淀粉酶、蛋白酶、纖維素酶、氨基酸合成途徑的關鍵酶得到改造、克隆,使酶的催化活性、穩(wěn)定性得到提高,氨基酸合成的代謝流得以拓寬,產(chǎn)量提高。隨著基因重組技術(shù)的發(fā)展,被稱為第二代基因工程的蛋白質(zhì)工程發(fā)展迅速,顯示出巨大潛力和光輝前景。利用蛋白質(zhì)工程,將可以生產(chǎn)具有特定氨基酸順序、高級結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生理功能的新型蛋白質(zhì),可以定向改造酶的性能,從而生產(chǎn)出新型生化產(chǎn)品。
1.3.5新技術(shù)在生物化工中也得到了極大的應用
比如,在超臨界液體狀態(tài)下進行酶反應,從而大大降低酶反應過程的傳質(zhì)阻力,提高酶反應速率。超臨界C02無毒、不可燃、化學情性、易與反應底物分離。利用超臨界CO2取代有機溶劑進行酶反應,具有極大的發(fā)展?jié)摿?。又比如,微膠羹技術(shù)已被廣泛用于動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)、細胞和酶的固定化以及蛋白質(zhì)等物質(zhì)的分離方面。
2.世界生物化工行業(yè)的發(fā)展趨勢
2.1工業(yè)結(jié)構(gòu)
行業(yè)與行業(yè)間的劃分將日趨模糊,企業(yè)間的合作將加大。目前,許多從事醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源等方面生產(chǎn)的企業(yè),正在從事生物化工生產(chǎn)。特別是某些從事傳統(tǒng)化工行業(yè)的生產(chǎn)廠家,也紛紛涉足生物化工領域。如杜邦公司,長期以來主要從事有機化工和聚合材料的生產(chǎn),現(xiàn)在正加大生物化工的開發(fā)力度,已開發(fā)成功了生物法生產(chǎn)1,3-丙二醇工藝,并正在開發(fā)用改性大腸桿菌生產(chǎn)己二酸工藝。DSM公司以前主要從事抗菌素方面的生產(chǎn),現(xiàn)也加大了生物化工的投資力度。
由于生物化工涉及面廣,許多生化公司都有自己的專長,它們之間為了商業(yè)利益的合作也非?;钴S。此外,隨著從事傳統(tǒng)行業(yè)的生產(chǎn)廠家的加入,由于技術(shù)與生產(chǎn)方面的原因,它們與從事生物化工開發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)合作也很頻繁。所有這一切,都使生物化工行業(yè)的合作越來越廣泛。如杜邦公司與杰寧科樂公司合作開發(fā)用生物法生產(chǎn)1,)丙二醇,進一步生產(chǎn)PTT樹脂。荷蘭的Purac公司與美國Cagill公司合資建設年產(chǎn)3.4萬tL。乳酸裝置,并計劃進一步發(fā)展到6.8萬V入DSM公司與美國Maxygen公司簽定了三年的研究合同,以利用Maxygen的DNA重排和分子培養(yǎng)技術(shù),開發(fā)在7一ADCA和其它青霉素生產(chǎn)中使用的酶和菌種。
2.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
生物化工產(chǎn)品正向?qū)I(yè)化、高科技含量、高附加值方向發(fā)展。傳統(tǒng)的低價位產(chǎn)品受到冷落,而高價位產(chǎn)品如生化藥物、保健品、生化催化劑等則備受青睞。許多公司為了追求較高利潤,都將低附加值的產(chǎn)品剝離。如日本武田藥品工業(yè)公司不再生產(chǎn)味精,轉(zhuǎn)而生產(chǎn)其它高附加值的調(diào)味品如肌甘酸二鈉(IMP)和鳥甘酸二鈉(GwtP)。另外,生物化工將涉足它以前很少涉足的領域如高分子材料和表面活性劑等。
生化藥物由于附加值高而成為今后生物化工領域發(fā)展的重點。1997年生化藥物市場銷售額達130億美元,其中細胞分裂素80億美元,激素30億美元,其它20億美元;就具體藥物而論,促紅細胞生長素35億美元,人胰島素18億美元,粒性白細胞克隆刺激因子16億美元,人生長激素15億美元,小干擾素11億美元。預計今后其市場銷售額還將以8%的速率增長。
在氨基酸方面,雖然用于藥物合成氨基酸的量相對較小,但其發(fā)展?jié)摿艽?。?jù)報道,500種主要藥物中,有18%含有氨基酸或其衍生物的合成。在藥物合成中,使用最廣泛的是L。脯氨酸、r苯甘氨酸和r對羥基苯甘氨酸。L。脯氨酸用于血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)的合成,匹苯甘氨酸和r對羥基苯甘氨酸用于抗生素的合成。另外,多肽也是今后的發(fā)展重點之一。多肽是指有2以上氨基酸用肽鍵組成的化合物,在臨床上使用非常廣泛,主要用于治療癌癥、HIV病毒和兔疫系統(tǒng)功能減退、對傳統(tǒng)抗生素產(chǎn)生抗體的感染以及疫苗等。全球合成多肽原藥的產(chǎn)量在100kg左右,但銷售額達2.5億~3億美元,而做成制劑的銷售額則達25億~30億美元。多肽原藥需求量的年增長率在10%以上。
碳水化合物方面,用于臨床的碳水化合物受到人們越來越多的關注。但是,用于臨床的碳水化合物結(jié)構(gòu)復雜,如一對單糖,其不同的化學鍵就多達22種。因此,用化學法合成復雜的碳水化合物比較困難,難以實現(xiàn)工業(yè)化,而用酶法合成則是一條切實可行的途徑。
作為生化催化劑的酶,也將是今后發(fā)展的重點。1997年,生化用催化劑銷售額約1.3億美元,在過去的3~5年間,每年增長速率在8%~9%,預計在未來的3~5年間,將以同樣速度增長。生化催化劑主要用于手性藥物的合成。當前,手性藥物已成為國際新藥研究與開發(fā)的新方向之一。
1997年手性藥物制劑世界市場的銷售額為879億美元,占藥品市場的28.3%,到2000年將達到900億美元。在未來的25年內(nèi),約有一半的手性藥物要通過生化催化合成,因此,生化催化劑無論從需求量和需求種類來看,都具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
生化表面活性劑由于具有無毒、生物降解性好等優(yōu)點,今后可能成為表面活性劑的升級換代產(chǎn)品,但目前還處于探索階段。
生物化工在高分子材料、特殊化學品、生物晶片、環(huán)保等方面也將有極大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
2.3技術(shù)水平
不斷提高菌株活力、發(fā)酵水平、生化反應過程、分離純化水平,依然是生物化工面臨的課題。
在菌種開發(fā)方面,由于從20世紀70年代以來從自然界中篩選菌種以獲得新的代謝產(chǎn)物的機會明顯減少,人們便考慮利用已知菌種經(jīng)適當改變其代謝特性后生產(chǎn)新的產(chǎn)品。如日本協(xié)和發(fā)酵公司已成功地把生產(chǎn)谷氨酸的菌種改為生產(chǎn)色氨酸。
在生化反應器方面,反應器放大一直是一個老大難的問題。因此,利用計算機技術(shù)對整個生化反應過程進行數(shù)字化處理,從而優(yōu)化反應過程,是今后的發(fā)展方向之一。
在分離純化方面,親和層析受到廣泛重視,并有人研制了一種綜合專家系統(tǒng)軟件包,可在幾分鐘內(nèi)告知對方被分離物系的分離方法和順序,以便根據(jù)產(chǎn)品所需進行取舍。
另外,在生化過程的在線檢測和控制方面,利用生物傳感器和計算機監(jiān)控,依然是今后的發(fā)展方向。
在酶催化反應中將發(fā)展有機溶劑中的催化反應。
生物上游技術(shù)的發(fā)展,將對生物化工產(chǎn)生深遠影響。人們對從病毒、細菌、植物、動物到人類基因組順序測定工作十分重視,并在此基礎上形成了基因許多產(chǎn)品一哄而上,盲目上馬,遍地開花,最終形成惡性競爭,許多企業(yè)破產(chǎn)倒閉。在競爭中生存下來的企業(yè),也是元氣大傷,難以進一步組織技術(shù)改造。如僅江蘇省停產(chǎn)的發(fā)酵生產(chǎn)線就多達上百條。另外,行業(yè)內(nèi)企業(yè)間的生產(chǎn)水平相差懸殊,企業(yè)技術(shù)裝備水平達到20世紀80年代以后國際先進水平的僅占20%~30%,多數(shù)處于20世紀60~70年代水平。
二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理,品種單一,低檔次產(chǎn)品重復生產(chǎn),不能適應需求。在我國高檔的醫(yī)藥生化產(chǎn)品如激素、生長因子、干擾素、藥用多肽等,有的產(chǎn)量很小,有的沒有生產(chǎn),因此每年都需進口。
三是在生產(chǎn)技術(shù)上,工藝、設備不配套,上下游技術(shù)不配套,產(chǎn)物的收得率低。我國雖然某些產(chǎn)品如檸檬酸、乳酸等發(fā)酵水平較高,但大多數(shù)產(chǎn)品的收率都低于國外,酶制劑的活力也明顯低于國外,生化反應器和分離純化技術(shù)更是落后國外15~20年。每年都要花費大量資金從國外進口生物反應器、細胞破碎機、分離純化設備及分離介質(zhì)、生物傳感器和計算機監(jiān)控設備。
四是有些產(chǎn)品投入產(chǎn)出比達15/=以上,造成嚴重的資源浪費和環(huán)境污染。
五是基礎研究薄弱,技術(shù)創(chuàng)新能力不強,企業(yè)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)吸收能力差,生產(chǎn)發(fā)展多數(shù)依靠傳統(tǒng)的夕蜒型、粗放型擴大投資的增長模式,效益低、市場競爭力低。
3.2 建議針對我國生物化工行業(yè)存在的問題,筆者有以下建議:
3.2.1 擴大經(jīng)濟規(guī)模,提高競爭力要鼓勵建設大型的生物化工企業(yè)集團公司,使之集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售干一體。尤其要培育一批科技創(chuàng)新型企業(yè)。同時,也要鼓勵在某些方面有一定特色的小型技術(shù)創(chuàng)新型生化公司的發(fā)展,并淘汰一批生產(chǎn)規(guī)模小、生產(chǎn)技術(shù)落后、沒有市場競爭力的企業(yè),從整體上優(yōu)化我國生物化工的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
3.2.2 調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要發(fā)展高檔產(chǎn)品,如高檔醫(yī)藥生化產(chǎn)品、功能性食品及添加劑(主要有低熱值、低膽固醇、低脂肪、提高免疫功能、抗炎、抗癌等產(chǎn)品)、生化催化劑等。另外,也應發(fā)展眾多精細化工產(chǎn)品及用化學法無法生產(chǎn)或很難生產(chǎn)的產(chǎn)品,如微生物多糖、生物色素、工業(yè)酶制劑、甜味劑、表面活性劑、高分子材料等。
3.2.3 節(jié)約有限資源,強化環(huán)境保護在生化生產(chǎn)組學(genomics)。近年來又在信息學(informatics)的基礎上建立了生物信息學(bioinformatics)。信息學的內(nèi)容包括信息科學十生物技術(shù)十生物工程十生物動力學等的綜合信息系統(tǒng)。可以預見,基因組學和生物信息學在生物化工中應用的商業(yè)前景極為可觀。
另外,其它行業(yè)的新技術(shù)如分子蒸餾技術(shù)、組合化學(combinatorical chemistry)等,也將在生物化工中得到應用。
3. 我國生物化工的發(fā)層現(xiàn)狀及建議
3.1發(fā)展現(xiàn)狀
我國生物化工行業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展,已有一定基礎。特別是改革開放以后,生物化工的發(fā)展進入了一個嶄新的階段。目前生物化工產(chǎn)品也涉及醫(yī)藥、保健、農(nóng)藥、食品與飼料、有機酸等各個方面。
在醫(yī)藥方面,抗生素得到迅猛發(fā)展61998年我國抗生素的產(chǎn)量達到33 486h青霉素的產(chǎn)量居世界首位。其它生化藥物中,初步形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的有干擾素、白細胞介素。2、乙型肝炎工程疫苗。
在農(nóng)藥方面,生物農(nóng)藥品種達12種,主要有蘇云金桿菌、井崗霉素、赤霉素等。其中,井崗霉素的產(chǎn)量居世界第一位。
在食品與飼料方面,作為三大發(fā)酵制品的味精、檸檬酸、酶制劑的產(chǎn)量也有很大的增加/1998年味精產(chǎn)量從1990年的22.3萬、增加到56.4萬一檸檬酸產(chǎn)量從1990年的6.13萬、增加到56.4萬一酶制劑從1990年的8.5萬t增加到24萬t。酵母及淀粉糖的產(chǎn)量也有明顯增加。我國的味精生產(chǎn)和消費居世界第一,檸檬酸的生產(chǎn)和出口也居世界第一。另外,1998年乳酸的產(chǎn)量在1.5萬t左右,賴氨酸的產(chǎn)量在2萬t左右,卜蘋果酸的產(chǎn)量在6000t。
在有機酸方面,衣康酸的產(chǎn)量達5000乙我國開發(fā)的生物法長鏈二元酸工藝居世界領先地位,目前生產(chǎn)能力達500Va以上,并有數(shù)家企業(yè)有建設長鏈二元酸生產(chǎn)裝置的意向。
在保健品方面,我國已能用生物法生產(chǎn)多種氨基酸、維生素和核酸等。另外,我國生物法丙烯酞胺的生產(chǎn)能力達到2萬V山與日本同處于世界領先地位。
但是與發(fā)達國家相比,我國生物化工行業(yè)存在著許多問題:
一是我國的生物化工產(chǎn)業(yè)主要以醫(yī)藥、輕工、食品業(yè)為主。部分企業(yè)對生物化工產(chǎn)品大都是精細化工產(chǎn)品這一點了解不夠,加之行業(yè)規(guī)范也不夠,導致過程中,應選擇合適的原料,以降低成本與消耗,并加強廢物處理,減少環(huán)境污染。
3.2.4提高生產(chǎn)技術(shù)水平,特別是下游技術(shù)水平因為我國生物技術(shù)上游技術(shù)水平與國外相差僅3~5年,而下游技術(shù)水平則比國外相差15年以上,改造傳統(tǒng)發(fā)酵產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),不斷提高發(fā)酵法產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)水平,開發(fā)生物反應器,提高我國生物化工產(chǎn)品分離和提純技術(shù),大規(guī)模開發(fā)生物化工裝備等應首先提上議事日程。另外,還應積極采用微生物法代替化學法,開發(fā)基礎化工新產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)。
3.2.5加強產(chǎn)學研結(jié)合,注重上下游結(jié)合國內(nèi)生物化工技術(shù)力量分散,為了做到優(yōu)勢互補,應加強產(chǎn)學研結(jié)合。另外在生物化工生產(chǎn)過程中遇到的很多問題,都是由于上、下游結(jié)合不夠緊密而影響技術(shù)經(jīng)濟指標。因此,在人力和財力的投入上,應考慮上下游結(jié)合,以加快生物化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
關鍵詞:新工科;制藥工程;工程設計
制藥工程專業(yè)的主要相關學科是化學、生物學、藥學(中藥學)和化學工程與技術(shù)等。我國制藥工程專業(yè)辦學,分布在理工、農(nóng)林、師范、醫(yī)藥等院校,覆蓋廣泛。在尋求現(xiàn)代化與傳統(tǒng)相結(jié)合的模式,在中醫(yī)藥院校開辦該專業(yè)要凸顯本校特色,還要滿足專業(yè)發(fā)展需求,是一個不小的挑戰(zhàn)。我校自2011年在設立的制藥工程專業(yè),目前已經(jīng)有5屆畢業(yè)生,經(jīng)過多年的努力,已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗。但是從發(fā)展的過程中來看依舊存在眾多問題,尤其是在學生畢業(yè)后發(fā)展中有著突出體現(xiàn)[1],表現(xiàn)為學生的就業(yè)方向與專業(yè)培養(yǎng)的契合度不密切,工程設計能力不能滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展。
工程設計能力是指具有運用科學的知識及方法,有目標地進行創(chuàng)造工程產(chǎn)品和計劃的過程,基本涉及到全部領域。2017年2月"新工科"建設理念破繭而出[2],之后從“復旦共識”,到“天大行動”,再到“北京指南”,新工科研究與實踐要從新結(jié)構(gòu)、新質(zhì)量、新理念、新體系及新模式五個方面再出發(fā)[3]。從新工科角度分析當前中醫(yī)藥院校制藥工程專業(yè)學校和企業(yè)需求的矛盾,有機融合中藥傳統(tǒng)與現(xiàn)代工科的特殊發(fā)展要求,為積極探索中醫(yī)藥院校制藥工程專業(yè)的工程能力的培養(yǎng)的提供了新的思路。
1中醫(yī)藥院校工程設計能力的培養(yǎng)現(xiàn)狀
1.1硬件及課程設置辦學條件的限制
我校中藥學等相關專業(yè)是龍頭學科,制藥工程專業(yè)受到傳統(tǒng)教學的模式,以及藥學和醫(yī)學的影響,課程偏重理科,工科的培養(yǎng)特點無法突出。課程對制藥工程新工藝、新技術(shù)、新設備、生產(chǎn)過程大規(guī)模管理和現(xiàn)代化控制過程的教學與培養(yǎng)相對薄弱,已經(jīng)不能適應現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的發(fā)展的需求。在2011級2015級培養(yǎng)方案中,我校制藥工程專業(yè)開設了有突出中醫(yī)藥院校特色的中藥方劑學、中藥學等選修課程,一方面增加學生對中醫(yī)藥文化自信和增強學生綜合素質(zhì),拓寬就業(yè)范圍[4],但是另一方面削弱對學生工科能力培養(yǎng)。增加專業(yè)實驗課程,如藥物化學、藥物合成、藥物分析及制藥工藝學等相關實驗,增強了學生實驗操作能力,更加凸顯出了對理論教學的重視,整體上看對工程設計實踐部分的培養(yǎng)是減弱了。
1.2教師專業(yè)素質(zhì)結(jié)構(gòu)不合理
制藥工程專業(yè)對于我校來說屬于新建專業(yè),沒有理工類院校工程背景的支持,所引進的教師中具備豐富工程設計能力背景的非常少,在講授工程方面的課程時,不能完全做到理論聯(lián)系實際,對制藥工程專業(yè)工程設計的內(nèi)容拓展較為欠缺。無法給學生打好扎實的工程基礎課程的基石,尤其是對工程制圖、儀器儀表自動化及化工原理等課程的學習沒有系統(tǒng)性和整體性學習,對后續(xù)工藝車間設計的學習掌握等造成了影響。
1.3實踐實訓環(huán)節(jié)規(guī)范標準化的局限
學生的實習實踐環(huán)節(jié)是人才培養(yǎng)方案上要求的必修環(huán)節(jié),由于校內(nèi)缺少仿真實驗平臺、實踐模擬GMP實訓基地等,學校主要依賴企業(yè)實習完成的實踐能力的鍛煉,效果不盡人意。客觀困難一是由于企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的需要,大部分學生在實習過程中僅僅是在外包和物流質(zhì)檢等環(huán)節(jié),進入GMP車間困難。二是人才培養(yǎng)方案規(guī)定實習實踐的具體教學時間,經(jīng)常企業(yè)會飛行檢查等各種特殊原因無法配合學校時間,臨時更改實習實踐地點及內(nèi)容[5]。因此,對于實習實踐的環(huán)節(jié)難以規(guī)范和標準化,不能對每屆學生提出相同的要求,存在著一定的局限性和隨機性。
2新工科背景下工程設計能力培養(yǎng)探索
2.1調(diào)整人才培養(yǎng)方案,增大實踐實訓環(huán)節(jié)比例
在我校工程背景不強的環(huán)境下,更加需要從各個方面突出制藥工程的實踐環(huán)節(jié)。因此,需要學生在實現(xiàn)理論框架的建構(gòu)、基本概念清晰,以及基本理論知識先行引領的前題下[6],逐步開展專業(yè)的實踐環(huán)節(jié)。首先,我校進行2019版人才培養(yǎng)方案調(diào)整,并在現(xiàn)有學分制培養(yǎng)要求下,將以前的18課時1學分縮減到16學時1學分,逐步精煉理論課時,增加相對應的實驗和實踐教學課時。其次,對制藥工程專業(yè)的基礎性實驗和綜合性實驗進行整體上和系統(tǒng)上的規(guī)劃。第三,對工程設計方面的課程的教學方式地行改革,例如,將實習過程中企業(yè)無法安排大量學生深入了解的工藝生產(chǎn)環(huán)節(jié),爭取企業(yè)同意后,錄制實地教學視頻,在課堂上進行系統(tǒng)和詳細的講解。隨著現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應用,進一步豐富工程課程方式,實地操作并錄制視頻分享到課后班級平臺上,來拓展理論課程教學的資源,提高教學質(zhì)量。
2.2豐富工程設計方式,增強學生的參與積極性
在培養(yǎng)工程設計能力中,需要采用多種環(huán)節(jié)、多種方式來全面促進學生學習的主動性和積極性,才能有實質(zhì)的提升。第一,對制藥工程專業(yè)必備的實踐實訓環(huán)節(jié),如金工實習、認識實習、生產(chǎn)實習和化工設計和制藥工程綜合課程設計等,讓學生在校期間更多了解企業(yè)及社會的發(fā)展需要,讓學生個人對自己未來發(fā)展有更好的定位。第二,從課程理論學習直接到畢業(yè)設計環(huán)節(jié),過程和銜接跨度較大,拆分不同的步驟來培養(yǎng)學生,分為從理論知識的掌握到實際獨立完成工程設計等不同的環(huán)節(jié),例如,將全班完成的一個設計題目,每組設計完成一個操作工藝,課堂上進行討論。各個組完成不同設計任務,最后做到部分學生獨立進行初步的工程設計。第三,利用全國性的競賽平臺,創(chuàng)造更多的參與可能性。對于制藥工程學生,可以參加例如全國大學生制藥工程設計競賽、全國大學生化工設計競賽、中國“互聯(lián)網(wǎng)+”大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等[7]。我校積極創(chuàng)造條件,從2015年開始,每年均仿照制藥工程專業(yè)設計競賽的模式,舉辦院級競賽,擴大學生參與度,進行設計能力鍛煉。雖然在全國比賽中,我校還有很大的差距,但是學生在專業(yè)知識的拓展、綜合歸納整理和運用知識的綜合能力上有了穩(wěn)步的提升。
2.3整合地方資源配置,培養(yǎng)復合型工程設計人才
在制藥工程人才培養(yǎng)過程中,我校積極探索整合多個院校資源及社會資源,針對性的加強區(qū)域地方合作辦學和企業(yè)的合作機會。首先,同一城市相關院校的制藥工程專業(yè)可以聯(lián)合共享校內(nèi)的實踐實訓機會,我校同工程性較強的院校建立了聯(lián)合的金工實習平臺相互協(xié)商合作使用。其次,增加和各個實踐教學基地的溝通,主動送本校教師進入企業(yè)實踐學習,聘任富有實際工程經(jīng)驗的企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員進行定期的講座及課程指導,或在生產(chǎn)過程中,錄制實際生產(chǎn)過程講解實例,從而彌補校內(nèi)教師實際工作經(jīng)驗不足的缺點。
3結(jié)語
新工業(yè)革命對工程教育提出了新的需求和挑戰(zhàn)[8-9],加快建設和發(fā)展新工科,培養(yǎng)引領未來技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才,已經(jīng)成為全社會的共識。中醫(yī)藥院校中的制藥工程人才的工程設計能力的培養(yǎng),更需要創(chuàng)造性的突出本校特色優(yōu)勢,并同當?shù)仄渌墓た苾?yōu)勢性學校加強交流合作,走出一條中醫(yī)藥復興的現(xiàn)代化之路,為本專業(yè)建設的持續(xù)推進打好基礎。
參考文獻
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關鍵詞:化學工程與工藝;專業(yè);就業(yè)方向
化學工程與工藝專業(yè)是一個極富創(chuàng)造性、挑戰(zhàn)性的重要工業(yè)領域,能在化工、石油、能源、輕工、冶金、醫(yī)藥、微電子生產(chǎn)、食品和環(huán)保等多領域行業(yè),從事產(chǎn)品的研制開發(fā)與評估、過程工藝與裝置的設計放大、過程科學研究、高等工程教育、生產(chǎn)過程的控制及經(jīng)營管理等方面工作的高級工程技術(shù)、教育教學和管理營銷人才,具有技術(shù)密集、人才密集、資本密集的特征,特別是二十一世紀的化學工業(yè)在向“綠色化工”方向發(fā)展的同時,對知識的交叉滲透、產(chǎn)業(yè)的相互交融提出了更寬更深的要求,該專業(yè)就是為了適應面向二十一世紀化學工業(yè)發(fā)展而設置的一個厚基礎、寬口徑、適應性強的大專業(yè)。本專業(yè)旨在培養(yǎng)德、智、體全面發(fā)展,具備在工業(yè)界、科技界、政府及行業(yè)機構(gòu)中擔任重要職務的基本素質(zhì),掌握化工生產(chǎn)技術(shù)的基本原理、專業(yè)技能與研究方法。
通過上述闡述,我們簡單了解到了化學工程與工藝的定義,在一些重要領域的關鍵作用。下面就讓我們分開來解讀化學工程和工藝在哪些領域起到了什么作用,在工作中,如何將資源更好的利用?
化學工程與工藝就是研究化學工業(yè)生產(chǎn)過程中的共同規(guī)律,并用化學方法改變物質(zhì)組成或性質(zhì)來生產(chǎn)化學產(chǎn)品的一門工程W科。簡單來說,也就是化學在工程實際中的應用。該專業(yè)主要開設高等數(shù)學、無機與分析化學、有機化學、物理化學、高級語言程序設計、化工原理、化工熱力學、化工分離工程、儀器分析、化工設計、化學反應工程、化工工藝等課程。其中英語、化工原理、化學反應工程、高等數(shù)學為學位課程,參加省自學考試。
化學工程與技術(shù)學科是從19世紀末由于化學品大規(guī)模生產(chǎn)的需要而形成和發(fā)展的。當時,為了化工生產(chǎn)的高效和大型化,根據(jù)典型的化學工藝和設備中出現(xiàn)的一些具有共同屬性的工程問題,形成了單元操作的概念。20世紀50年代后發(fā)展的傳遞過程原理和化學反應工程使化學工程學科上升到了新的階段。人類穿的各種合成纖維的衣物,吃的各種食物的包裝加工,住的房屋的水泥鋼材,以及人們開車所用的石油天然氣,都是化工研究的方向。中科院院士陳洪淵就曾經(jīng)評價化工產(chǎn)業(yè)為“國之重器”,能創(chuàng)造出數(shù)千萬個“新物種”。譬如說,1909年哈伯發(fā)明的合成氨技術(shù)使世界糧食翻倍,解決了世界上一半人的溫飽問題。1995年我國的化學纖維產(chǎn)量為330萬噸,其中90%是合成纖維,這一化工技術(shù)的應用,使大多數(shù)人免于挨凍。
當今社會,化學工程與工藝也應用到多個領域,如分析化學師、食品化學師、化妝品研發(fā)員、醫(yī)藥技術(shù)師等職業(yè),這些職業(yè)你肯定聽說過,但不一定想到他們與化學工程與工藝專業(yè)相關。總體來說化學工程與工藝專業(yè)的就業(yè)領域還是相當廣泛的。畢業(yè)生能在化工、能源、信息、材料、環(huán)保、生物工程、輕工、制藥、食品、冶金和軍工等部門從事工程設計、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)管理和科學研究等方面工作。一般主要的主要就業(yè)方向可以從一下幾個方面來看:
首先,可到科研院所、高等院校從事化學工程與工藝相關科研、教學等工作。不過這需要該專業(yè)學生具備一定的科研水平和較高的學歷。
其次,到化工類、石油類、輕工類、車輛化工、建筑機械、制藥、食品、涂料涂裝等相關的科研單位、企業(yè)、公司從事應用研究、精細化工產(chǎn)品的開發(fā)、設計、生產(chǎn)技術(shù)和科技等工作?;ば袠I(yè)有很多知名的企業(yè)如美孚、殼牌、巴斯夫、中石油、中石化等。當然,除了這些大企業(yè)外,一些冶金、化纖、煤炭、橡膠等化工企業(yè)也是畢業(yè)生不錯的選擇?;ば袠I(yè)是個講究經(jīng)驗和積累的行業(yè),技術(shù)和經(jīng)驗是技術(shù)型人才的資本,對于剛走出校門畢業(yè)的學生來說,一般需要一個相當長時間的經(jīng)驗積累,從基層做起,讓理論和實踐充分的結(jié)合后,才能謀取個人職業(yè)更好的發(fā)展。
再次,可以在相關化工類企業(yè)從事銷售、管理等工作。除了走工藝、研發(fā)、質(zhì)量檢驗等技術(shù)人才的道路外,該專業(yè)復合型銷售和管理人才在人才市場中也特別受歡迎。關鍵是如何取得化工類技術(shù)以外的教育背景和從業(yè)經(jīng)歷?;べQ(mào)易、管理人才基本都需要是化工專業(yè)出身,同時熟知貿(mào)易規(guī)則和單位業(yè)務,還必須具備耐心細致,和較強的語言表達能力。
國家教育部曾公布的化學工藝與工程專業(yè)就業(yè)狀況顯示,該專業(yè)2013年全國普通高校畢業(yè)生規(guī)模在28000-30000人,近三年全國就業(yè)率區(qū)間在90%-95%之間,屬于就業(yè)率較高專業(yè)。
據(jù)調(diào)查,相關從業(yè)人員都表示,化工專業(yè)畢業(yè)生要找到一份工作并不難,但找什么樣的工作就因人而異了。由于化工各個方向分類較細,各個大學都有自己擅長的專業(yè)方向。如有些學校側(cè)重石油化工、煤化工;有些側(cè)重醫(yī)藥化工;有的則偏重金屬冶煉或精細化工等。另外,還有一些人對化工就業(yè)存在這樣的誤區(qū),擔心學這個專業(yè)畢業(yè)后要去挖煤、煉石油。實際上,傳統(tǒng)的石油化工、煤化工只是其中的一個就業(yè)方向,如果你對這個方向不感興趣,還有更廣泛的領域可供選擇。如可以選擇和人們生活息息相關的精細化工,我們用的洗發(fā)水、洗面奶、沐浴液的研發(fā)生產(chǎn)都是化工的主要就業(yè)領域。還有食用油、巧克力等食品加工企業(yè),香水、化妝品、奢侈品制造等也是化工很好的就業(yè)方向。目前我國經(jīng)濟建設水平不斷提升,涉及綜合技術(shù)項目的開發(fā)工作節(jié)奏也顯得急躁起來,對于化工專業(yè)建設工作人員來說,需要聯(lián)同系統(tǒng)性的設施布置和先進實驗驗證項目開發(fā),積極穩(wěn)固綜合人力資源的開發(fā)動力,為我國相關行業(yè)的發(fā)展提供更加優(yōu)質(zhì)的貢獻力量。
除了化學工程與工藝在工作上的應用外,可以說,我們?nèi)粘I钪械摹耙?、食、住、行”樣樣都離不開化工產(chǎn)品。化學工業(yè)已經(jīng)成為國民經(jīng)濟重要的基礎性產(chǎn)業(yè),它為農(nóng)業(yè)、能源、交通、機械、電子、紡織、輕工、建筑、建材等工農(nóng)業(yè)和人民日常生活提供保障和配套服務。同時它還是工業(yè)經(jīng)濟中最具活力,有待開發(fā)且競爭力極強的一個行業(yè)。老人常說,“三百六十行,行行出狀元”,不管研讀什么專業(yè),都有一定的優(yōu)勢和特點,只要潛心學習,任何領域都可以走出一片輝煌的天地。
參考文獻:
關鍵詞:醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理問題及對策
隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的作用越來越突出,但在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展的同時醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理也暴露出許多的問題,目前由于醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量問題導致人員傷害的事故被不斷的爆出,相關的管理部門對于醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督不力,不合格的醫(yī)藥產(chǎn)品投入使用給患者造成重大的傷害,使醫(yī)院的公信力不斷的降低,醫(yī)藥化工質(zhì)量管理工作已經(jīng)到了不容怠慢的地步。
一、醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理存在的問題
1.部分醫(yī)藥化工企業(yè)的法律意識淡薄,對質(zhì)量管理工作不夠重視,對于企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)容較模糊
對國家出臺的相關規(guī)定沒有在醫(yī)學藥品的生產(chǎn)過程中嚴格的遵守,忽視制度對生產(chǎn)過程的要求,私自降低有關的化學制藥標準,過度的排放廢棄物。我國醫(yī)藥化工起步較晚,化工制藥技術(shù)相對落后于其他國家,部分企業(yè)為了謀取利益,沒有遵循循環(huán)經(jīng)濟的發(fā)展規(guī)律,技術(shù)相對落后,生產(chǎn)設備不完善,用于環(huán)境保護的資金較少,片面的追求制造藥品的數(shù)量,部分醫(yī)藥化工工廠沒有對醫(yī)藥的生產(chǎn)過程進行嚴格的質(zhì)量管理,制藥化工企業(yè)對質(zhì)量管理工作不夠重視,重產(chǎn)量輕質(zhì)量,相關管理部門對需要管理的內(nèi)容不明確,造成該管的沒管不該管的亂管,管理部門的工作效率較低。
2.醫(yī)藥化工生產(chǎn)企業(yè)沒有完善國家配套的政策,部分醫(yī)藥企業(yè)只重視對醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn),對質(zhì)量管理不到位,許多企業(yè)在制定生產(chǎn)計劃的時候沒有與國家相關的政策配套,忽視國家對于醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)指導作用,導致醫(yī)藥生產(chǎn)出現(xiàn)眾多問題。
3.部分醫(yī)藥企業(yè)的藥物生產(chǎn)人員思想較松懈,技術(shù)工作人員思想觀念陳舊,不注重對藥物生產(chǎn)過程的管理,在進行藥物生產(chǎn)活動中注意力不集中,缺乏高度的責任感,由于企業(yè)對員工的思想政治工作不到位,導致許多的員工在進行藥物生產(chǎn)的時候不注重對自身責任的把握,當管理人員對生產(chǎn)人員提出教育批評的時,部分員工錯誤的將管理人員的說教認為對自己的不滿,對管理人員產(chǎn)生抵觸情緒,沒有嚴格遵守管理人員提出的生產(chǎn)要求,給企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理帶來巨大的阻力。
4.政府部門在醫(yī)藥化工生產(chǎn)過程中沒有扮演好職能角色,政府對醫(yī)藥化工產(chǎn)品起到宏觀調(diào)控的作用,我國對醫(yī)藥產(chǎn)品管理一直難以形成系統(tǒng)的管理,主要的原因是政府部門的職責偏失,政府對于國家制定的制度規(guī)定和扶持政策沒有對制藥化工企業(yè)進行正確的引導,對于企業(yè)的管理沒有進行詳細的規(guī)劃,對企業(yè)的管理工作不到位,企業(yè)和政府之間缺乏有效的溝通協(xié)作,導致政府對醫(yī)藥化工企業(yè)的管理收效甚微。
二、醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理對策
1.醫(yī)藥化工企業(yè)的管理部門要明確管理要求,加強對企業(yè)日常生產(chǎn)的管理。
醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理部門要對國家出臺的相關規(guī)定在醫(yī)學藥品的生產(chǎn)過程中嚴格的遵守,強調(diào)管理制度對于安全生產(chǎn)的重要性,嚴格控制相關國家醫(yī)藥化工標準,對于生產(chǎn)過程排放的廢棄物進行監(jiān)管,遵循經(jīng)濟的發(fā)展規(guī)律,結(jié)合有關部門通力合作,不斷的改進醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù),購買先進的藥物生產(chǎn)設備,樹立醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量第一的觀念,在保證質(zhì)的同時提高量的生產(chǎn),加大對環(huán)境保護資金的投入,對藥物生產(chǎn)過程嚴格的進行把關,學習先進的科學監(jiān)管技術(shù),做到對生產(chǎn)過程全方位的管理,管理人員要深入員工內(nèi)部,了解員工對于企業(yè)化工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的認識,企業(yè)管理人員要加強與員工的合作交流,得到員工支持,從而更好地進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作。管理人員對于發(fā)現(xiàn)的問題要及時解決,對思想道德水平較低,沒有按照要求進行生產(chǎn)的員工進行嚴肅的處理,確保醫(yī)藥化工產(chǎn)品管理質(zhì)量得到切實的提高。
2.注意相關政策對于醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理的幫助作用。
我國實行的每一項政策都是在深入實踐了解的基礎上制定的,國家的政策對于企業(yè)的發(fā)展起到重要的指導作用,企業(yè)在化工產(chǎn)品質(zhì)量管理的過程中,要以國家政策為指導方向,在政策指導的基礎上不斷地完善自身的管理系統(tǒng),建立完善管理體系,對醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量進行全方位的管理
3.加強醫(yī)藥化工產(chǎn)品生產(chǎn)員工的思想教育和專業(yè)培訓工作。
員工是醫(yī)藥化工生產(chǎn)的主體,要想對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量進行有效的管理,必須先對生產(chǎn)員工進行管理。針對目前員工思想觀念較為陳舊,作業(yè)過程缺乏責任感等現(xiàn)象,企業(yè)管理部門要加強對員工的思想教育工作,強調(diào)員工對于藥物產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,明確員工在藥物生產(chǎn)中所扮演的重要角色,提高員工對于企業(yè)管理的認識,確保企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作順利的展開。
4.政府部門充分發(fā)揮宏觀管理的作用。
政府對醫(yī)藥化工產(chǎn)品要充分發(fā)揮宏觀調(diào)控的作用,政府部門要定期指導企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,形成完善的管理體系,正確的引導制藥化工企業(yè)對國家相關制度的學習和對相關政策的有效利用。政府對制藥化工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的管理要進行詳細的規(guī)劃,做到有的放矢。政府職能部門要加強與制藥化工企業(yè)的管理部門的交流合作,最終保證對企業(yè)化工產(chǎn)品質(zhì)量管理得到進一步的提升。
5.對醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作開展全方位的合作管理模式。
要實現(xiàn)對對醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量進行有效的管理,各個企業(yè)必須加強合作,政企也要建立長期的管理合作,各個企業(yè)加強溝通合作,對于先進的產(chǎn)品質(zhì)量管理方法進行交流分享,努力提高醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理的整體水平,政府可以運用其職能為企業(yè)輸送、培訓更加專業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理人員,確保企業(yè)的產(chǎn)品管理工作有效的展開。
6.注意對產(chǎn)品質(zhì)量管理細節(jié)的把握
部分管理人員在對醫(yī)藥產(chǎn)品進行檢查時,對于檢查的標準應該不斷明確,對于檢查的情況進行詳細真實的記錄,檢查完畢以后,對于檢查結(jié)果進行詳細的整理并告知生產(chǎn)部門,標出需要改進的地方,并組織相關人員對改進的地方進行復檢。醫(yī)藥管理部門可以對產(chǎn)品質(zhì)量進行不定期的抽查,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著我國社會主義和諧社會的不斷創(chuàng)建,人民對于健康狀況越來越關注,醫(yī)藥化工單位作為醫(yī)院藥物的生產(chǎn)商,擔負巨大的責任,要想讓人民放心用藥、安全用藥,就必須不斷的加強對醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量的管理,明確醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各個部門所扮演的較色,充分的發(fā)揮各個部門的管理職責,使我國的醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作不斷地提升。
參考文獻
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藥學
(Pharmacy)
藥學(包括藥物化學、藥劑學、藥理學、藥物分析等學科)是生物醫(yī)藥行業(yè)的主體專業(yè)。藥學科學與化學,生物學,醫(yī)學緊密結(jié)合不斷發(fā)展,為人類不斷提供防病治病的新藥,同時也為生命科學的發(fā)展提供了許多新的概念、理論、方法和技術(shù)。由于近些年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,就業(yè)渠道廣,藥學畢業(yè)生一直處于供需兩旺的狀態(tài),就業(yè)單位主要有政府衛(wèi)生藥監(jiān)部門、藥檢系統(tǒng)、科研機構(gòu)和高校、醫(yī)院、制藥企業(yè)、醫(yī)藥銷售公司、連鎖藥店等。此外,醫(yī)藥衛(wèi)生媒體、日化和精細化工行業(yè)也對本專業(yè)畢業(yè)生有較大需求。
美國是世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭,擁有輝瑞、羅氏、強生、禮來等制藥巨頭。德國是歐洲制藥業(yè)的傳統(tǒng)強國,擁有拜耳、默克集團、勃林格殷格翰等知名藥企。國外藥學及相關專業(yè)大多是在醫(yī)學院中開設,比較知名的院校有哈佛大學醫(yī)學院,約翰·霍普金斯大學醫(yī)學院,倫敦大學藥學院,慕尼黑大學、海德堡大學、東京大學等。此外美國NIH(美國國立衛(wèi)生研究院)下屬的27個研究所與研究中心也有開展藥學研究,招收本領域的博士和博士后。
中藥學
(Chinese Material Medica)
中藥學專業(yè)主要研究中藥基本理論和各種藥材飲片、中成藥的來源、采制、性能、功效、臨床應用等知識的學科。目標是培養(yǎng)掌握中藥學基本知識、基本理論和專業(yè)技能,具有較強的科研實踐操作能力,能從事中藥品種質(zhì)量評價控制、有效成份分析、中藥炮制制劑、藥物有效性與安全性的評價及經(jīng)營管理等工作的專門人才。
由于中醫(yī)藥在中國歷史長河中已發(fā)展成為獨立的學科體系,形成了與辯證哲學和中國傳統(tǒng)文化相結(jié)合的中藥文化,因此,即使在以“西藥”(化學藥)和生物技術(shù)藥物為主導的今天,中藥在中國仍然舉足輕重,在世界范圍具有廣泛影響力。涌現(xiàn)出了一大批以“同仁堂”、“東阿阿膠”、“白云山”為代表的現(xiàn)代中藥企業(yè)?,F(xiàn)實表明,“大力發(fā)展現(xiàn)代中藥”已不再是一句口號,現(xiàn)代中藥是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要的組成部分。
中藥是中國傳統(tǒng)文化的重要組成部分,在世界范圍尤其是東亞地區(qū)有廣泛影響力,開展本領域研究的高校和研究機構(gòu)比較多的集中在東亞國家和地區(qū)。韓國的延世大學,首爾大學以及日本的岐阜藥科大學、九州大學、近畿大學均開設了相關專業(yè)。此外,我國港澳臺地區(qū)的香港大學、浸會大學、澳門大學也設有中醫(yī)藥學院。
制藥工程
(Pharmacy Engineering)
制藥工程是一個化學、藥學(中藥學)和工程學交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品制造,新工藝、新設備、新品種的開發(fā)、放大和設計人才為目標。盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的,但是從學科沿革來看她的產(chǎn)生并不是全新的,是相近專業(yè)的延續(xù),也是我國科學技術(shù)發(fā)展到一定時期的產(chǎn)物。本專業(yè)的畢業(yè)生在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、科技開發(fā)、應用研究的工程技術(shù)和經(jīng)營管理工作。
1995年,第一個全美范圍內(nèi)的制藥工程研究生教學計劃在制藥工業(yè)最集中的州——新澤西州立大學Rutgers分校誕生,標志著制藥工程教學的開端。全美排名前三的院校分別為約翰·霍普金斯大學,佐治亞理工學院和加利福尼亞大學圣地亞哥分校。為了培養(yǎng)優(yōu)秀的學生,各校的制藥工程專業(yè)聘請了很多從事跨許多領域的前沿研究者作為學生的老師,通過全方位多角度的學習,讓學生更好更精的學習專業(yè)知識。為了讓學生擁有更廣闊的視野,學校還會經(jīng)常召開交流會、座談會等,并經(jīng)常請一些大牛蒞臨,與醫(yī)藥領域的最前沿的機構(gòu)共同培養(yǎng)出制藥工程的專業(yè)人才。
生物技術(shù)
(Biotechnology)
生物技術(shù)也稱生物工程,以生物學和化學為主干學科。生物技術(shù)藥物以基因工程、抗體工程或細胞工程技術(shù)生產(chǎn),源自生物體內(nèi),用于體內(nèi)診斷、治療或預防,主要包括基因工程蛋白質(zhì)藥物、疫苗、多肽和核酸類藥物。近些年,基因科學、蛋白質(zhì)學、生物信息學、計算機輔助藥物設計、DNA生物芯片和藥物基因?qū)W等領域中的突破,使對疾病的攻克進入“靶向治療”分子水平。靶向藥物較傳統(tǒng)藥物在特異性和安全性上具有優(yōu)勢。以單克隆抗體藥物為例,2011年,單克隆抗體藥物以480億美元的銷售額繼續(xù)領跑全球市場,同比增長20%。在未來的5年中,專攻新藥的生物技術(shù)公司和其合作的制藥公司,有望推出數(shù)百種一類新藥。
生物技術(shù)為應用型的寬口徑專業(yè),主要培養(yǎng)醫(yī)藥、食品、生物檢測領域科技人才。由于生物技術(shù)屬于新興產(chǎn)業(yè),具有高投入、高風險、高收益的產(chǎn)業(yè)特性,技術(shù)依賴、知識密集的特點突出。因此,對勞動者知識和技能要求很高,本科生就業(yè)較為困難,屬于教育部公布的10大本科“紅牌專業(yè)”。本科生往往需要進一步深造,最好攻讀博士,并且有海外學習工作經(jīng)歷。該專業(yè)知名院校有,清華大學,北京大學,上海交通大學和中科院上海生命科學研究院等。
生物技術(shù)在世界范圍內(nèi)發(fā)展迅猛,各國政府投入了大量財力促進生物技術(shù)的基礎研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。哈佛大學、杜克大學、約翰·霍普金斯大學、加州大學、東京大學、劍橋大學、牛津大學在不同的研究方向均獲得了顯赫成果。除此之外,業(yè)內(nèi)公認的知名研究機構(gòu)還有冷泉港實驗室和巴斯德研究所。
生物制藥
(Biopharmaceutical Science)
生物制藥是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術(shù)、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物制藥專業(yè)(BPS)的專業(yè)名稱非常細化,所以開展BPS教育的海外學校并不是很多。比較有名的是University of Illinois at Chicago,具有專門的生物制藥專業(yè),提供碩士和博士課程。研究的范圍涵蓋了這個領域的方方面面,包括分子生物學、毒理學、癌癥研究等等。其他提供BPS課程的大學還有University of Ottawa(渥太華大學),King's College London(倫敦國王學院),Okayama University(岡山大學)等。
中國藥科大學的生物制藥專業(yè)屬于生命科學與技術(shù)學院,學生能夠受到生物技術(shù)方面的良好培訓。專業(yè)側(cè)重點在于生物化工及現(xiàn)代工業(yè)藥劑學的基本理論知識和基本專業(yè)技能以及現(xiàn)代生物工程技術(shù)原理和生物技術(shù)制藥的基本專業(yè)技能。
武漢大學生物制藥專業(yè)屬于藥學院。專業(yè)側(cè)重點掌握生物學和藥學及相關學科(數(shù)學、物理、化學)的基礎理論和基本知識。