化學(xué)制藥現(xiàn)狀精選(九篇)

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第1篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：高血壓；活血化瘀；社區(qū)

中圖分類號(hào)：R544.1R255.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C文章編號(hào)：16721349（2012）12151802

高血壓病是嚴(yán)重危害人類健康的疾病，控制血壓可有效地降低其他心腦血管疾病的發(fā)病率[1]。我國(guó)基層的一些地區(qū)，許多高血壓患者在降壓治療的同時(shí)合并使用活血化瘀藥物，期望能達(dá)到減少心腦血管并發(fā)癥的目的。高血壓患者在有效降壓藥物治療的基礎(chǔ)上再聯(lián)合使用活血化瘀藥物的科學(xué)性如何？是否真正能夠達(dá)到減少心腦血管并發(fā)癥的目的，尚存疑問(wèn)。本文通過(guò)調(diào)查1088例高血壓患者的血壓控制情況，近3年活血化瘀藥物使用情況，以及心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生情況，了解單純降壓治療與聯(lián)合治療心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生情況。

1資料與方法

1.1研究對(duì)象本文1088例高血壓患者來(lái)自太原市2個(gè)社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站的登記管理資料。

1.2研究方法采用回顧性研究方法對(duì)1008例社區(qū)高血壓患者進(jìn)行研究。具體方法為：依據(jù)社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站管理登記高血壓患者資料確立研究人群，于2010年7月―2011年2月由社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站醫(yī)師和太原市中心醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)師入戶調(diào)查，填寫統(tǒng)一的調(diào)查表格。調(diào)查的內(nèi)容包括：①患者使用的降壓藥物名稱、劑量、使用方法以及血壓控制情況；②近3年來(lái)是否長(zhǎng)期口服活血化瘀藥或于每年秋冬或冬春季節(jié)交替時(shí)定期靜脈輸注活血化瘀藥物，如復(fù)方丹參制劑、三七類制劑、銀杏葉類制劑以及曲克蘆丁制劑等；③詢問(wèn)3年來(lái)是否合并冠心病、腦卒中、糖尿??；④血壓控制情況：囑患者休息5min～10min，避免吸煙、飲茶、飲酒，使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的水銀柱式血壓計(jì)測(cè)量患者坐位血壓。依據(jù)其是否使用活血化瘀藥物，將1088例患者分為兩組，單純降壓藥治療組（單純治療組）662例，合并活血化瘀藥物治療組（聯(lián)合治療組）426例。

1.3血壓達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)①年齡

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理使用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)與百分比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1基線資料單純治療組662例，男378例，女284例，年齡46歲～78歲（62歲±11歲），主要使用的降壓藥物有鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑，單用或聯(lián)合使用。聯(lián)合治療組426例，男244例，女182例，年齡49歲～81歲（61歲±10歲），使用的主要降壓藥物同前，合并使用的活血化瘀藥有復(fù)方丹參制劑、三七類制劑、銀杏葉類制劑、曲克蘆丁制劑等。其中聯(lián)合口服藥物者256例（60.09%），規(guī)律靜脈用藥者94例（22.07%），不規(guī)律靜脈用藥者76例（17.84%）。

3討論

高血壓是引起心肌梗死、腦卒中等疾病的最主要危險(xiǎn)因素[1]，治療高血壓的最終目的是減少高血壓患者心腦血管病的發(fā)生率與死亡率[2，3]。大量研究結(jié)果表明，收縮壓下降10mmHg～20mmHg或舒張壓下降5mmHg～6mmHg，3年～5年內(nèi)腦卒中心腦血管病死亡率與冠心病事件分別減少38%、20%與16%。對(duì)于高血壓患者，將血壓控制正常，可減少心血管事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)[4，5]。高血壓患者控制血壓的主要手段包括合理使用降壓藥物，改善生活行為如減肥、減少鈉鹽攝入、戒煙等。但是，目前有許多群眾甚至少數(shù)醫(yī)生認(rèn)為，高血壓患者聯(lián)合使用活血化瘀藥物有助于降低心腦血管的并發(fā)癥。也有一些研究認(rèn)為，在辨證論治的基礎(chǔ)上予以活血化瘀法治療高血壓病較單純的辨證論治在降低血壓、改善癥狀、改善血液流變學(xué)等方面更有優(yōu)勢(shì)[6]，早期使用活血化瘀藥對(duì)高血壓腦卒中具有良好的治療作用[7]。

本文通過(guò)對(duì)單純使用降壓藥治療與合并使用活血化瘀藥的高血壓患者的血壓控制情況及心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率進(jìn)行比較，探討兩種療法的臨床價(jià)值。研究發(fā)現(xiàn)，單純治療組血壓達(dá)標(biāo)率50.76%，聯(lián)合治療組血壓達(dá)標(biāo)率為51.88%，兩組患者的血壓水平及血壓達(dá)標(biāo)率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但是，兩組的血壓達(dá)標(biāo)率均高于胡大一等的多中心研究結(jié)果30.6%[1]，也高于1991年和2002年我國(guó)大規(guī)模流行病學(xué)研究結(jié)果[8，9]。該結(jié)果可能與研究人群不同有關(guān)，本組所選社區(qū)為城市中心社區(qū)，患者的文化水平較高，醫(yī)療條件也較好，使其對(duì)治療的依從性升高。單純治療組及聯(lián)合治療組腦卒中的發(fā)生率分別為19.79%與20.19%，兩組患者心腦血管合并癥及糖尿病的發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明聯(lián)合用藥無(wú)受益。通過(guò)本次大規(guī)模的臨床調(diào)查，結(jié)合國(guó)內(nèi)外一些研究情況，筆者認(rèn)為，高血壓患者在血壓得到良好控制的基礎(chǔ)上聯(lián)用活血化瘀藥物，并不能降低心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生率。這種治療缺乏科學(xué)依據(jù)，療效也不肯定，不僅增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也是對(duì)衛(wèi)生資源的浪費(fèi)。

由于本研究所選患者并非隨機(jī)抽取，且為回顧性研究，依患者是否合并使用活血化瘀藥物分組觀察近3年心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生情況，時(shí)間較短，有一定的局限性，還需要擴(kuò)大樣本，延長(zhǎng)觀察時(shí)間，以獲得更有說(shuō)服力的臨床結(jié)果。

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第2篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：化學(xué)藥品出口；宏觀環(huán)境；PEST

中圖分類號(hào)：F74

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：16723198（2014）05006404

化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)又在國(guó)民經(jīng)濟(jì)與生活中占有舉足輕重的地位，化學(xué)藥品的出口既受到本國(guó)宏觀環(huán)境的影響，又受到世界宏觀環(huán)境的影響。PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，一般從政治（political）、經(jīng)濟(jì)（economic）、社會(huì)（social）和技術(shù)（technological）這四大類對(duì)外部環(huán)境因素進(jìn)行分析。本文我們運(yùn)用PEST分析法對(duì)影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的國(guó)內(nèi)、國(guó)際宏觀環(huán)境進(jìn)行分析。

1政治法律環(huán)境（Political Factors）

政治與法律是影響企業(yè)發(fā)展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無(wú)形的手，調(diào)節(jié)著企業(yè)發(fā)展的方向，法律因素則是企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)營(yíng)銷活動(dòng)必須遵守的行為準(zhǔn)則，政治與法律相互聯(lián)系，共同引導(dǎo)著企業(yè)的發(fā)展。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的出口必然會(huì)同時(shí)受國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)宏觀政治法律環(huán)境的影響。

1.1國(guó)內(nèi)政治法律環(huán)境

我國(guó)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值雖然不到GDP的2%，在整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比很小，但由于其關(guān)系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發(fā)展，因此制定了許多相關(guān)的政策法規(guī)。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學(xué)制藥“十二五規(guī)劃”（以下簡(jiǎn)稱規(guī)劃），規(guī)劃提出化學(xué)制藥業(yè)要“堅(jiān)持品種開發(fā)與改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，以創(chuàng)新來(lái)引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”?！笆濉逼陂g，我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)和自主創(chuàng)新能力都要顯著增強(qiáng)，將10個(gè)以上具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)新藥投放市場(chǎng)，培育20個(gè)以上擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的化學(xué)新藥產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學(xué)制藥企業(yè)，培育一批銷售收入超100億元的化學(xué)制藥企業(yè)。

去年以來(lái)，多地出現(xiàn)了比較嚴(yán)重的霧霾天氣，環(huán)境問(wèn)題也愈加的受到重視。目前，節(jié)能減排是國(guó)家發(fā)展的一項(xiàng)戰(zhàn)略方針，各行各業(yè)都在大力推進(jìn)節(jié)能減排，其中制藥行業(yè)也是節(jié)能減排的重點(diǎn)行業(yè)之一。國(guó)家環(huán)保部于2010年2月的首次全國(guó)污染源普查公報(bào)顯示，化學(xué)需氧量排放量居前的7個(gè)行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。尤其是化學(xué)制藥行業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復(fù)雜，是國(guó)家環(huán)保重點(diǎn)治理的12個(gè)行業(yè)之一。面臨嚴(yán)峻的環(huán)境保護(hù)形勢(shì)，一大批企業(yè)將會(huì)被淘汰，一些污染較重的藥品的生產(chǎn)將會(huì)受限，這勢(shì)必使得這些產(chǎn)品的出口受限。

近些年，雖然國(guó)家衛(wèi)生部、以及各個(gè)部委等有關(guān)部門，對(duì)化學(xué)制藥國(guó)際化做了十分明確的要求、目標(biāo)以及實(shí)施的細(xì)則，國(guó)家對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的政策保障加強(qiáng)，但是由上到下的政策執(zhí)行卻很不到位，其中最大的阻力在各個(gè)省，他們視而不見，視而不聽，視而不執(zhí)行。比如要求某某省按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)給國(guó)際化的企業(yè)，給已經(jīng)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的那些藥品進(jìn)行相關(guān)規(guī)定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的好的政策執(zhí)行不下來(lái)，延誤了行業(yè)的發(fā)展。

1.2國(guó)際政治法律環(huán)境

在國(guó)際方面，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的出口同樣面臨著嚴(yán)峻的政治法律環(huán)境，使得出口變得愈加的困難。主要表現(xiàn)為他國(guó)對(duì)我國(guó)的的化學(xué)藥品進(jìn)口所設(shè)置的各種貿(mào)易壁壘（Barrier to trade）又稱貿(mào)易障礙，其中最主要的就是技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

技術(shù)性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡(jiǎn)稱TBT），又稱技術(shù)壁壘，是指各國(guó)在進(jìn)行貿(mào)易進(jìn)口管制時(shí)實(shí)施的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、合格評(píng)定程序、檢驗(yàn)檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易措施給國(guó)際貿(mào)易造成的障礙，增加出口國(guó)出口難度，最終達(dá)到限制本國(guó)進(jìn)口的目的。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學(xué)藥品注冊(cè)壁壘

根據(jù)美國(guó)的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進(jìn)入美國(guó)須向FDA申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細(xì)資料的一份文件，便于FDA對(duì)該廠產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時(shí)所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料，而且根據(jù)注冊(cè)文件對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過(guò)FDA的檢查，使我國(guó)的產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須經(jīng)過(guò)兩個(gè)大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查兩個(gè)階段。藥品申報(bào)所有的申請(qǐng)文件必須根據(jù)ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際f，b調(diào)會(huì)議）的規(guī)定采取統(tǒng)一的固定的格式P0CTD（通用技術(shù)文件）文件格式。生產(chǎn)廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復(fù)查。以非專利藥為例，要進(jìn)入美國(guó)主流市場(chǎng)，需要向美國(guó)FDA提交非專利藥簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA），并通過(guò)cGMP認(rèn)證。

而歐盟的藥品注冊(cè)工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負(fù)責(zé)。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國(guó)審批程序以及互認(rèn)可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國(guó)市場(chǎng)上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊(cè)審批程序，但同時(shí)也很難通過(guò)審批。原料藥合法進(jìn)入歐盟國(guó)家必須通過(guò)EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認(rèn)證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認(rèn)證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊(cè)當(dāng)局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術(shù)文件，是由單個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)評(píng)審的。而COS申請(qǐng)文件是由有關(guān)當(dāng)局組成的專家委員會(huì)集中評(píng)審的，評(píng)審結(jié)果將決定是否發(fā)給CoS證書。一個(gè)原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會(huì)的所有成員國(guó)內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

目前世界上許多國(guó)家都加強(qiáng)了藥品進(jìn)口方面的管理，紛紛通過(guò)立法手段對(duì)藥品的注冊(cè)、銷售進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。我國(guó)化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)在出口前需對(duì)出口國(guó)的藥品注冊(cè)程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質(zhì)量認(rèn)證壁壘

目前，影響我國(guó)化學(xué)藥品出口的最主要的障礙之一就是難過(guò)國(guó)外的認(rèn)證關(guān)。歐美國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證主要有GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證、GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GLP（藥物非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）認(rèn)證、GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。其中影響最廣泛的是GMP認(rèn)證。

GMP作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，已在我國(guó)推行多年，它的推行使得制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認(rèn)證的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。未達(dá)到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

新版GMP的實(shí)施將極大地提高我國(guó)藥品的質(zhì)量，盡管如此，我國(guó)的制藥行業(yè)整體水平與國(guó)外同行相比還有很大差距，最能說(shuō)明問(wèn)題的事實(shí)是我國(guó)藥品出口的現(xiàn)狀：我國(guó)出口的藥品絕大多數(shù)是低價(jià)的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無(wú)菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國(guó)藥品出口的最大障礙就是質(zhì)量認(rèn)證。

為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進(jìn)口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號(hào)指令（《防止假藥進(jìn)入合法的供應(yīng)鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國(guó)監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國(guó)GMP法規(guī)相當(dāng)于歐盟標(biāo)準(zhǔn)；二是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施定期而嚴(yán)格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時(shí)向歐方通報(bào)違反歐盟GMP的案例。

我國(guó)企業(yè)要申請(qǐng)歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進(jìn)行自身檢查；其次，所有的質(zhì)量管理文件、操作規(guī)范（SOP）和各種生產(chǎn)管理表格、標(biāo)牌、標(biāo)簽和生產(chǎn)記錄都應(yīng)具備中英文對(duì)照，能夠讓國(guó)外的審查官員看懂；第三，要對(duì)員工進(jìn)行歐盟GMP的全員培訓(xùn)，了解并適應(yīng)國(guó)外檢查的特點(diǎn)。

由此可見，面對(duì)國(guó)外嚴(yán)格的質(zhì)量認(rèn)證管理，我國(guó)化學(xué)藥品要想走出國(guó)門，不僅要有過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要仔細(xì)研究國(guó)外的法律法規(guī)，在藥品質(zhì)量認(rèn)證上狠下工夫，畢竟獲得國(guó)外的認(rèn)證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標(biāo)簽壁壘

出口藥品的包裝、標(biāo)簽必須符合進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)才能順利通關(guān)。發(fā)達(dá)國(guó)家一直通過(guò)產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽的立法來(lái)設(shè)置障礙以阻止外國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽都有很詳細(xì)的法律法規(guī)要求。歐盟有關(guān)藥品包裝的規(guī)定主要在歐盟2001年第83號(hào)指令中，它對(duì)藥品銷售作出了具體規(guī)定，其中對(duì)標(biāo)簽、藥品說(shuō)明書、包裝盒作了詳細(xì)說(shuō)明。對(duì)接觸藥品的包裝材料沒(méi)有審查和規(guī)定，但在注冊(cè)申請(qǐng)中需加以說(shuō)明。保證對(duì)藥品沒(méi)有負(fù)面影響。美國(guó)的相關(guān)法規(guī)對(duì)非處方藥、醫(yī)療器械及營(yíng)養(yǎng)食品的標(biāo)簽均有具體規(guī)定。美國(guó)FDA要求藥品標(biāo)簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項(xiàng)、劑量說(shuō)明、使用方法和時(shí)間等，還要標(biāo)明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規(guī)定，任何不符合規(guī)定要求的標(biāo)簽都被認(rèn)定是“假標(biāo)簽”，是嚴(yán)重違反美國(guó)聯(lián)邦法律的行為。這一點(diǎn)與國(guó)內(nèi)的要求是不同的，為此，我國(guó)化學(xué)藥品出口企業(yè)必須在藥品包裝材料以及標(biāo)簽上額外花費(fèi)精力，付出成本，這勢(shì)必又會(huì)加大我國(guó)化學(xué)藥品出口的困難。

2經(jīng)濟(jì)環(huán)境（Economic Factors）

2.1國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)出口的影響

2013年，我國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力很大，各種自然災(zāi)害頻發(fā)，各種矛盾交織，盡管面對(duì)這樣復(fù)雜嚴(yán)峻的形勢(shì)，去年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)仍呈現(xiàn)出整體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)、穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2013年全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值568845億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長(zhǎng)7.7%。

化學(xué)制藥行業(yè)關(guān)系到人們的防病治病，是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè)，具有明顯的弱周期性，基本上不受經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的影響。由圖2我們可以看出，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)增長(zhǎng)率與GDP增長(zhǎng)率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學(xué)制藥行業(yè)作為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一部分，其發(fā)展必然受到我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的影響。有研究表明，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與GDP的增長(zhǎng)之間具有長(zhǎng)期穩(wěn)定的關(guān)系，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個(gè)接近直線斜率的比率進(jìn)行擴(kuò)張。我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主要子行業(yè)也同時(shí)具備上述特點(diǎn)。也就是說(shuō)，我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展提供生產(chǎn)要素，同時(shí)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)也擴(kuò)大了醫(yī)藥市場(chǎng)的需求。

因此，我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展仍是保證化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與前提，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展有賴于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)。2013年我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展可以用一個(gè)“穩(wěn)”字來(lái)概括，這為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了非常好的基礎(chǔ)。

2.2國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)

國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境（economic environment）是我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)在出動(dòng)中確定目標(biāo)市場(chǎng)首先要考慮的因素，因?yàn)橐粐?guó)的經(jīng)濟(jì)水平?jīng)Q定了該國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模和消費(fèi)水平。因此，深入了解目標(biāo)出口國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，對(duì)于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國(guó)際經(jīng)濟(jì)總況。

我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)出口的國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境主要包括國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易體系、國(guó)際金融體系以及目標(biāo)國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模和特性。

2013年，全球經(jīng)濟(jì)繼續(xù)處于緩慢的復(fù)蘇過(guò)程中。2013年12月19日，美聯(lián)儲(chǔ)宣布正式開啟退出實(shí)施五年之久的量化寬松政策，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇強(qiáng)勁，預(yù)示著全球經(jīng)濟(jì)有望持續(xù)向好；日本復(fù)蘇勢(shì)頭總體較好，歐元區(qū)受債務(wù)危機(jī)拖累仍在泥淖中，經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇則相對(duì)疲軟。新興經(jīng)濟(jì)體增速集體放緩，“金磚五國(guó)”的整體表現(xiàn)差強(qiáng)人意，“金幣四國(guó)”則勢(shì)頭良好。但作為一個(gè)整體，發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增速依然遠(yuǎn)快于發(fā)達(dá)國(guó)家。

盡管全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經(jīng)濟(jì)向著更好的方向在發(fā)展。正如國(guó)際貨幣基金組織IMF的長(zhǎng)期預(yù)測(cè)一樣，未來(lái)5年，世界經(jīng)濟(jì)增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經(jīng)濟(jì)增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)將有利于投資和消費(fèi)的增加，這也就為我們的出口保持穩(wěn)定增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)。

（2）國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總況。

醫(yī)藥消費(fèi)確實(shí)非常剛性，并不隨著經(jīng)濟(jì)下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價(jià)格政策和新藥上市。因此，在金融危機(jī)中各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)不一：由于美國(guó)的醫(yī)療保障不健全，37%的居民依靠商業(yè)保險(xiǎn)、16%的居民沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)，受到經(jīng)濟(jì)衰退的影響，失業(yè)和減薪必定減少個(gè)人藥品消費(fèi)；歐洲藥品市場(chǎng)在上世紀(jì)50年代即推行全民醫(yī)保，藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)推動(dòng)力來(lái)自經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、新藥和新技術(shù)；藥品增速放緩和新藥上市數(shù)量減少、藥品降價(jià)有關(guān)。2008-2009年藥品銷量不會(huì)下降，一方面是歐洲國(guó)家全民醫(yī)保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉(zhuǎn)向使用非專利藥；日本和韓國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生支出以政府投入為主，亞洲金融危機(jī)極大波及本國(guó)經(jīng)濟(jì)，從而影響到藥品市場(chǎng)。簡(jiǎn)而言之，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速放緩。

3社會(huì)文化環(huán)境（Sociocultural Factors）

3.1消費(fèi)水平及觀念

隨著全球經(jīng)濟(jì)的衰退，資本市場(chǎng)被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開支的增長(zhǎng)，土耳其、西班牙、德國(guó)和法國(guó)等國(guó)已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項(xiàng)目的計(jì)劃。還有一些國(guó)家也將會(huì)采取相似的措施，或用將負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來(lái)保持政府的財(cái)政平衡。

美國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用增幅放緩，家庭醫(yī)療開支下降。最新的聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，2013年的醫(yī)療支出增長(zhǎng)更是創(chuàng)下了半世紀(jì)來(lái)的新低。這主要還是受到不景氣的經(jīng)濟(jì)的影響，因?yàn)楫?dāng)失業(yè)率高的時(shí)候，人們會(huì)失去醫(yī)療保險(xiǎn)，他們將降低看醫(yī)生的次數(shù)，取消不必要的手術(shù)，減少藥物的使用。甚至有醫(yī)療保險(xiǎn)的人也一樣，因?yàn)樗麄兊氖杖肟赡軙?huì)下降，他們會(huì)有職業(yè)不安全感，因此盡量避免自付或者共同負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。

另外，《合理醫(yī)療費(fèi)用法案》也叫奧巴馬醫(yī)改計(jì)劃，強(qiáng)制削減了一些醫(yī)療支出。比如，這個(gè)法案控制了每年醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的返還率。美國(guó)醫(yī)院聯(lián)合會(huì)的卡洛琳-斯坦伯格說(shuō)，醫(yī)院為了彌補(bǔ)損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費(fèi)用，使用低成本的設(shè)備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度，盡管這樣，還有三個(gè)強(qiáng)有力的增加醫(yī)療支出的因素：經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將緩解人們的焦慮，他們會(huì)增加可選擇的支出；老齡化社會(huì)將增加人們對(duì)醫(yī)療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫(yī)療改革計(jì)劃的保險(xiǎn)的覆蓋范圍將增加3000萬(wàn)人甚至更多，那些有保險(xiǎn)的人通常會(huì)比沒(méi)有保險(xiǎn)的人使用更多的醫(yī)療服務(wù)。

3.2人口及人口結(jié)構(gòu)

截至2012年12月31日，世界總?cè)丝跒?0.9億。其中中國(guó)人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。巴西人口已達(dá)到1.99億，即將成為第五個(gè)人口突破2億的國(guó)家。菲律賓人口達(dá)到9700萬(wàn)，即將成為第12個(gè)人口突破1億的國(guó)家。當(dāng)前的預(yù)計(jì)都顯示世界人口將在未來(lái)數(shù)十年持續(xù)增長(zhǎng)，但由于較難估計(jì)出生率下降等因素，無(wú)法得出具體數(shù)值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應(yīng)地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫(yī)療支出比年青人多得多（一般相當(dāng)于3∶1），英國(guó)1/2的醫(yī)療費(fèi)用于60歲以上老年人，美國(guó)1/3的醫(yī)療費(fèi)用于65歲以上的老年人。在概括來(lái)算，老年人口的消費(fèi)占藥品總消費(fèi)的50%以上。人口老齡化的加劇是我國(guó)面臨的越來(lái)越嚴(yán)重的一個(gè)社會(huì)問(wèn)題，然而對(duì)于化學(xué)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)卻是一個(gè)發(fā)展機(jī)遇。此時(shí)適合老齡人口疾病特點(diǎn)的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進(jìn)一步發(fā)展；老齡化人口的發(fā)展和藥品開發(fā)鏈的不斷充實(shí)是全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)的強(qiáng)勁推動(dòng)力，同時(shí)也為制藥廠商帶來(lái)了新的希望。

4技術(shù)環(huán)境（Technological Factors）

國(guó)際技術(shù)環(huán)境是指跨國(guó)企業(yè)所處的社會(huì)環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關(guān)的各種社會(huì)現(xiàn)象的集合。技術(shù)的發(fā)展對(duì)于社會(huì)進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和生活方式的變革都起著巨大的推動(dòng)作用。作為最重要的環(huán)境因素，直接影響企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。

4.1我國(guó)新藥研發(fā)投入較低

新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的核心，是新世紀(jì)各國(guó)科技經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。新藥研發(fā)能力是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。從某種程度上說(shuō)研發(fā)投入的力度決定了新藥研發(fā)能力的強(qiáng)弱。近年來(lái)，我國(guó)化學(xué)藥品制造業(yè)的研發(fā)投入不斷加大，R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部總支出從2001年的11.8萬(wàn)元增加到2012年的154.1萬(wàn)元，雖總體上呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但投入占比依然較低。

從表2可見，無(wú)論是從國(guó)際范圍內(nèi)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)R&D投入的比較來(lái)看，還是從國(guó)內(nèi)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之間的比較來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)R&D投入強(qiáng)度均處于較低水平。

綜上可見，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入的現(xiàn)實(shí)水平滿足不了新藥研發(fā)高投入的客觀要求，導(dǎo)致我國(guó)新藥研發(fā)資金投入在滿足新藥研發(fā)高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發(fā)投入不足，這也就直接導(dǎo)致了我國(guó)化學(xué)藥與國(guó)外先進(jìn)水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創(chuàng)新的品種。

4.2新藥研發(fā)難度越來(lái)越大，全球上市新藥數(shù)量日益減少

新藥研究與開發(fā)是一項(xiàng)高技術(shù)多學(xué)科高投入高風(fēng)險(xiǎn)長(zhǎng)周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來(lái)，由于新藥研發(fā)費(fèi)用日益攀升，國(guó)際上對(duì)新藥審批監(jiān)管不斷加強(qiáng)，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生產(chǎn)力有所下降。近10年來(lái)，全球新藥研發(fā)速度持續(xù)減緩，新藥投放市場(chǎng)的數(shù)量從2000年的50個(gè)下降到2012年的39個(gè)。2000-2012年FDA批準(zhǔn)的NCE（不包括生物藥物）共251個(gè)，平均每年20.9個(gè)，上世紀(jì)最后10年（1990-1999共批準(zhǔn)311個(gè)，平均每年31.1個(gè)，新紀(jì)元每年新藥的產(chǎn)出平均降低，反映了產(chǎn)出率降低的趨勢(shì)。未來(lái)五年內(nèi)，預(yù)計(jì)每年上市的新專利藥個(gè)數(shù)仍將保持在30～35個(gè)的范圍。

4.3世界藥品市場(chǎng)專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時(shí)刻。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利過(guò)期，這為以仿制擅長(zhǎng)的中國(guó)藥企找到了發(fā)展契機(jī)。我國(guó)藥企可以抓住這一機(jī)遇，創(chuàng)仿結(jié)合，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，改進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，建立國(guó)際市場(chǎng)新優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)和新型輔料在藥物開發(fā)中的應(yīng)用。中國(guó)藥企分享專利藥到期盛宴，中國(guó)已成為全球最大研發(fā)和生產(chǎn)外包基地，目前有200多家研發(fā)外包企業(yè)，其中規(guī)模最大的是藥明康德。

目前我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創(chuàng)新和科學(xué)研發(fā)能力較差。普遍缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)若想保持持續(xù)的長(zhǎng)久發(fā)展，必須要掌握核心技術(shù)作為支撐和保障，加強(qiáng)新理論、新方法的學(xué)習(xí)，以及計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、手性藥物合成、組合化學(xué)與高通量篩選等制藥新技術(shù)，加快新藥研制步伐，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力及核心競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)

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第3篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞 藥物化學(xué)；課程群建設(shè)；教學(xué)改革；實(shí)驗(yàn)；微課程

中圖分類號(hào)：G642.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1671-489X（2016）16-0106-03

1 前言

教育部《關(guān)于地方本科高校轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》和《江蘇省教育廳關(guān)于全面深化應(yīng)用型本科院校人才培養(yǎng)改革的意見（2014年3月征求意見稿）》明確指出，應(yīng)用型本科院校必須緊跟高等教育的發(fā)展趨勢(shì)，科學(xué)定位、特色發(fā)展，提高應(yīng)用型本科人才培養(yǎng)質(zhì)量。

藥物化學(xué)是制藥工程專業(yè)基礎(chǔ)課程及核心課程，其內(nèi)容主要涉及化學(xué)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)名、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、制備方法及作用和用途[1]，在制藥工程專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中占有十分重要的地位，是整個(gè)藥學(xué)領(lǐng)域的“帶頭學(xué)科”，課程質(zhì)量的好壞直接影響人才培養(yǎng)素質(zhì)[2]。要在有限學(xué)時(shí)內(nèi)更有效地深化理論知識(shí)學(xué)習(xí)和提高實(shí)踐綜合能力，就更多地需要考慮到專業(yè)基礎(chǔ)課程――藥物化學(xué)與專業(yè)課程在實(shí)驗(yàn)和理論教學(xué)過(guò)程中的銜接、優(yōu)化和提高等問(wèn)題，因此，打破以單一理論課程教學(xué)為主的傳統(tǒng)教學(xué)模式，建立“理論教學(xué)”“實(shí)踐教學(xué)”和“綜合應(yīng)用能力培養(yǎng)”三維并重的課程體系，緊緊圍繞“藥物研發(fā)與生產(chǎn)”這一主線開展藥物化學(xué)課程群建設(shè)。

藥物化學(xué)課程群包括傳統(tǒng)理論課程，如有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物合成反應(yīng)、化學(xué)制藥工藝學(xué)等[3]，注重各門課程之間有機(jī)聯(lián)系，相互滲透與深化，更突出理論結(jié)合實(shí)踐，將藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物合成反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、制藥工藝專業(yè)實(shí)驗(yàn)及制藥工藝綜合實(shí)驗(yàn)等相應(yīng)的實(shí)踐課程也納入其中，旨在提高學(xué)生專業(yè)技能和綜合素質(zhì)。

2 改革藥物化學(xué)課程群體系內(nèi)容，通過(guò)重構(gòu)專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)體系的完備互融

藥物化學(xué)課程涉及面較廣，本身具有一定難度。而獨(dú)立學(xué)院學(xué)生學(xué)習(xí)基礎(chǔ)參差不齊，在有限的課堂時(shí)間里，教師不可能詳細(xì)講解基礎(chǔ)化學(xué)知識(shí)，這樣往往會(huì)出現(xiàn)教師難講、學(xué)生難學(xué)的尷尬局面[4]。因此，整合課程群教學(xué)內(nèi)容，注重藥物化學(xué)教學(xué)內(nèi)容與其他上下游課程交叉融合[5]，幫助學(xué)生理清學(xué)科交叉脈絡(luò)是十分必要的。

夯實(shí)有機(jī)化學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí) 有機(jī)化學(xué)是本課程群的專業(yè)基礎(chǔ)課程，重點(diǎn)講解酸、醇、醛、酯、雜環(huán)等物質(zhì)結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)，同時(shí)適當(dāng)舉例講解常見藥物，在增加課堂趣味的同時(shí)，提升學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。如果藥物化學(xué)采用傳統(tǒng)教學(xué)模式，脫離有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，學(xué)生僅依賴于死記硬背，學(xué)習(xí)效果必然欠佳[3]。因此，在藥物化學(xué)教學(xué)中注意聯(lián)系相關(guān)的有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)：以藥物結(jié)構(gòu)為核心，聯(lián)系基本官能團(tuán)推導(dǎo)藥物的理化性質(zhì)；通過(guò)藥物分子結(jié)構(gòu)逆合成分析，獲得合成方法，學(xué)生在理解的基礎(chǔ)上更易記憶，從而提高學(xué)習(xí)積極性，提高教學(xué)質(zhì)量[3-6]。

強(qiáng)化藥物合成反應(yīng)的基本原理 藥物合成反應(yīng)課程是有機(jī)化學(xué)課程的深化和延續(xù)，是完成藥物化學(xué)合成理論和技能訓(xùn)練的主要課程。它在說(shuō)明有機(jī)藥物骨架的構(gòu)建和基團(tuán)相互轉(zhuǎn)換的基礎(chǔ)上，深入探討有關(guān)藥物合成單元反應(yīng)的機(jī)理、反應(yīng)條件、影響因素及其應(yīng)用[7]。改革注重教材內(nèi)容的更新，選取最新的教材――聞韌主編的《藥物合成反應(yīng)》（第三版），同時(shí)簡(jiǎn)化敘述性內(nèi)容，強(qiáng)化官能團(tuán)轉(zhuǎn)化規(guī)律，結(jié)合單元反應(yīng)在藥物合成中的應(yīng)用實(shí)例進(jìn)行講解，緊密結(jié)合有機(jī)合成的知識(shí)點(diǎn)來(lái)加深學(xué)生對(duì)藥物合成方法的認(rèn)識(shí)和理解。

注重化學(xué)制藥工藝學(xué)的實(shí)際應(yīng)用 化學(xué)制藥工藝學(xué)是藥物化學(xué)在實(shí)際藥物生產(chǎn)中的深化和延續(xù)。改革后的新課程著重介紹典型化學(xué)藥物的工業(yè)化生產(chǎn)制備方法，在教學(xué)中補(bǔ)充現(xiàn)代制藥技術(shù)中最新理論及最新技術(shù)，如手性制藥技術(shù)、半合成抗生素制備技術(shù)、心血管疾病治療藥制備技術(shù)等，強(qiáng)化藥物工藝路線設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、工業(yè)生產(chǎn)中的可行性分析，培養(yǎng)學(xué)生的生產(chǎn)觀點(diǎn)，突出應(yīng)用性和實(shí)踐性[8]。

3 強(qiáng)化藥物化學(xué)課程群實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，通過(guò)優(yōu)化各類實(shí)驗(yàn)方式，實(shí)現(xiàn)實(shí)踐與創(chuàng)新同生共進(jìn)

優(yōu)選實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，減少驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn) 對(duì)藥物合成部分實(shí)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)整，選取環(huán)境友好、多步藥物合成實(shí)驗(yàn)代替環(huán)境污染大、反應(yīng)類型單一的實(shí)驗(yàn)[3]，增加手性藥物中間體的不對(duì)稱合成等，既包含之前有機(jī)合成基礎(chǔ)操作，又加強(qiáng)薄層層析、紅外光譜分析、柱層析等實(shí)驗(yàn)操作技能訓(xùn)練，進(jìn)一步豐富學(xué)生的知識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生的各項(xiàng)能力[9]。

開設(shè)新型的綜合性實(shí)驗(yàn) 比如將藥物合成、藥物制劑和藥物分析等實(shí)驗(yàn)有機(jī)整合在一起，開設(shè)綜合性實(shí)驗(yàn)“鹽酸普萘洛爾片劑的處方設(shè)計(jì)及質(zhì)量檢查的制備”。該實(shí)驗(yàn)要求學(xué)生首先合成鹽酸普萘洛爾原料藥，之后對(duì)原料藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，包括鑒別、純度檢查、含量測(cè)定等，最后通過(guò)處方篩選、制劑工藝選擇，確定最佳處方，工藝制備出鹽酸普萘洛爾口服片。實(shí)驗(yàn)體現(xiàn)了藥物化學(xué)與藥物合成反應(yīng)、藥物分析、藥劑學(xué)的交叉融合[5]，通過(guò)此類綜合性實(shí)驗(yàn)，既讓學(xué)生熟悉藥物從原料藥合成、制劑生產(chǎn)到藥物質(zhì)量控制的整個(gè)過(guò)程，又讓學(xué)生充分意識(shí)到專業(yè)知識(shí)之間的相互聯(lián)系與滲透，對(duì)于學(xué)生就業(yè)后從事制藥生產(chǎn)或研發(fā)工作都大有益處。從近三屆實(shí)驗(yàn)開展情況來(lái)看，實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果與反映很好，極大地激發(fā)了學(xué)生的創(chuàng)新積極性，具有良好的示范作用。

注重實(shí)驗(yàn)教學(xué)與藥學(xué)文獻(xiàn)與專業(yè)外語(yǔ)課程的結(jié)合 如藥物合成反應(yīng)實(shí)驗(yàn)重新編寫全英文講義，教師進(jìn)行雙語(yǔ)實(shí)驗(yàn)教學(xué)，學(xué)生提交英文實(shí)驗(yàn)報(bào)告?；瘜W(xué)制藥工藝實(shí)驗(yàn)讓學(xué)生通過(guò)查閱文獻(xiàn)、設(shè)計(jì)方案，改進(jìn)傳統(tǒng)藥物落后合成工藝，能培養(yǎng)學(xué)生從實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作到實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析等各方面的能力，從而達(dá)到提高學(xué)生專業(yè)綜合素質(zhì)的目的。

結(jié)合畢業(yè)論文、大學(xué)生創(chuàng)新實(shí)踐等環(huán)節(jié)，提高學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐能力 從2010年開始，每年大批制藥工程專業(yè)學(xué)生積極參加省級(jí)、院級(jí)大學(xué)生課外創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)；學(xué)生進(jìn)入到醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)、大學(xué)科研機(jī)構(gòu)等完成畢業(yè)論文工作，實(shí)現(xiàn)學(xué)生直接參與到科研和創(chuàng)新環(huán)節(jié)。通過(guò)這些實(shí)踐環(huán)節(jié)的強(qiáng)化，學(xué)生的制藥專業(yè)理論水平和動(dòng)手能力得到進(jìn)一步提高，多位學(xué)生在創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)中發(fā)表科研論文，在畢設(shè)工作期間申報(bào)專利。

4 提升藥物化學(xué)課程群教學(xué)模式，通過(guò)采用多元教學(xué)元素，實(shí)現(xiàn)知識(shí)形態(tài)的重生再現(xiàn)

激發(fā)學(xué)生求學(xué)興趣，全程引入教學(xué)“系統(tǒng)案例” 為使枯燥的理論教學(xué)更加生動(dòng)，顧軍[10]等人提出“系統(tǒng)案例教學(xué)法”，包括藥物化學(xué)發(fā)展史案例、明星藥物案例、全新藥物設(shè)計(jì)案例、焦點(diǎn)事件案例、生活中合理用藥案例等。在上述已有傳統(tǒng)案例的基礎(chǔ)上，每個(gè)基礎(chǔ)單元都會(huì)列舉專業(yè)實(shí)習(xí)基地生產(chǎn)上或?qū)W?？蒲?、畢設(shè)中的多個(gè)實(shí)例，通過(guò)使用實(shí)例加強(qiáng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及靈活應(yīng)用所學(xué)內(nèi)容的能力。

發(fā)揮現(xiàn)代信息化教學(xué)手段的作用，實(shí)現(xiàn)信息化互動(dòng)教學(xué) 利用多媒體技術(shù)化解傳統(tǒng)教學(xué)的不足，將圖像、文字、聲音、視頻等多種信息融為一體，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生視覺和聽覺等多種感官的處理功能[11]，以用形象、動(dòng)態(tài)的方式表達(dá)藥物的復(fù)雜結(jié)構(gòu)、抽象概念、枯燥內(nèi)容，讓教學(xué)變得直觀、形象，提高教學(xué)效率，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，教學(xué)和學(xué)習(xí)效果顯著增強(qiáng)。師生共建藥物化學(xué)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)，拓展教學(xué)時(shí)空，動(dòng)態(tài)交互。利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)將教學(xué)大綱、電子教案、參考書籍、制藥前沿等學(xué)習(xí)資源在網(wǎng)上免費(fèi)向?qū)W生開放。學(xué)生可以不受時(shí)間限制自主安排學(xué)習(xí)，同時(shí)有效克服個(gè)體差異帶來(lái)的學(xué)習(xí)困難。網(wǎng)站建設(shè)過(guò)程中，學(xué)生參與資料收集、資料分類、探索新知識(shí)、學(xué)習(xí)重構(gòu)，激發(fā)自信心和榮譽(yù)感及對(duì)本專業(yè)課程的學(xué)習(xí)熱情。同時(shí)拓寬網(wǎng)絡(luò)師生交流渠道，方便溝通，及時(shí)答疑解惑，教學(xué)也得到更好的反饋。

此外，積極開發(fā)新型微課程，拓展新型教學(xué)資源，以多樣化互動(dòng)提升學(xué)習(xí)興趣，取得較好成果。

培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力，開展項(xiàng)目教學(xué)模式 選取十多個(gè)市場(chǎng)前景較好的藥物為項(xiàng)目，組織學(xué)生分組進(jìn)行綜述報(bào)告。幾年來(lái)，項(xiàng)目教學(xué)的實(shí)施情況表明，學(xué)生通過(guò)完成項(xiàng)目課題，不僅增加了對(duì)藥物化學(xué)相關(guān)課程的學(xué)習(xí)興趣，加深了對(duì)制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀的了解，而且自學(xué)能力、分析解決問(wèn)題能力、實(shí)踐動(dòng)手能力和表達(dá)能力都有了不同程度的提高。

5 完善藥物化學(xué)課程群考核方式，通過(guò)實(shí)行立體考核手段，實(shí)現(xiàn)教學(xué)質(zhì)量的可控提升

建立合理的、全面的考核方法，藥物化學(xué)、化學(xué)制藥工藝學(xué)等理論課程成績(jī)均由平時(shí)考核、期中檢查及期末考試三部分組成，平時(shí)成績(jī)以上課出勤、課堂表現(xiàn)、課后作業(yè)、項(xiàng)目綜述報(bào)告等綜合情況為考核依據(jù)。

實(shí)驗(yàn)課不再將結(jié)果作為評(píng)定成績(jī)的唯一標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)全面考查平時(shí)整個(gè)實(shí)驗(yàn)操作熟練程度、實(shí)驗(yàn)態(tài)度、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和實(shí)驗(yàn)報(bào)告，加入期末實(shí)驗(yàn)考查作為綜合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[9]。期末考查實(shí)驗(yàn)要求完成指定實(shí)驗(yàn)后當(dāng)場(chǎng)交實(shí)驗(yàn)報(bào)告，有完整的實(shí)驗(yàn)記錄，正確回答思考題，并參考省級(jí)實(shí)驗(yàn)競(jìng)賽標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)驗(yàn)操作評(píng)分表，實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)給分，取得很好效果。

6 結(jié)語(yǔ)

基于應(yīng)用型人才培養(yǎng)的藥物化學(xué)課程群的建設(shè)改革時(shí)間雖不長(zhǎng)，但成效顯著。例如：藥物化學(xué)微課作品獲首屆全國(guó)高?！拔⒄n”教學(xué)比賽江蘇省賽區(qū)二等獎(jiǎng)；2名學(xué)生參與紅斑狼瘡新藥研發(fā)，獲國(guó)家專利1項(xiàng)；1名學(xué)生在江蘇省大學(xué)生化學(xué)化工實(shí)驗(yàn)競(jìng)賽中獲一等獎(jiǎng)。畢業(yè)生以良好的專業(yè)基礎(chǔ)和職業(yè)素養(yǎng)、較強(qiáng)的實(shí)踐創(chuàng)新能力贏得社會(huì)良好的反響。今后建設(shè)的重點(diǎn)是在教學(xué)中充分展現(xiàn)制藥專業(yè)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的目標(biāo)，注重培養(yǎng)和引導(dǎo)學(xué)生的創(chuàng)新實(shí)踐能力，加強(qiáng)訓(xùn)練和提高學(xué)生的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時(shí)建立一種能夠更加客觀地評(píng)價(jià)學(xué)生能力的指標(biāo)體系，培養(yǎng)更符合社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的優(yōu)秀制藥工程專業(yè)人才。

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第4篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

摘 要：我國(guó)是當(dāng)今世界人口最多的國(guó)家，因此健康問(wèn)題已成為當(dāng)前我國(guó)發(fā)展的主要因素之一。隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)自身健康的需求不斷的增加，人們對(duì)各種藥品的需求也在不斷的增加之中。在制藥的過(guò)程中制藥設(shè)備更新?lián)Q代，技術(shù)更加的完善才能制造出更符合當(dāng)前人們所需求的藥品，筆者根據(jù)多年的工作經(jīng)驗(yàn)，主要針對(duì)制藥設(shè)備與制藥工藝進(jìn)行分析和討論。

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備；制藥工藝；原理；設(shè)備；研究

制藥廠利用各種制藥設(shè)備生產(chǎn)藥品的過(guò)程就是化學(xué)制藥的過(guò)程，因此，制藥設(shè)備在制藥廠化工制藥的過(guò)程中發(fā)揮著十分關(guān)鍵的作用。

1 我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備現(xiàn)狀

我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問(wèn)題，為了能夠提高我國(guó)制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量。

1.1 制藥設(shè)備清理難度大

制藥設(shè)備的清理和清洗主要是在線進(jìn)行，這項(xiàng)技術(shù)也是實(shí)現(xiàn)提高設(shè)備清洗高效的發(fā)展趨勢(shì)，而設(shè)備的在線管控是實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動(dòng)化生產(chǎn)、人性化管理的基礎(chǔ)保障。在線清洗設(shè)備能夠提高設(shè)備的生產(chǎn)效率，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的最大化，而在線監(jiān)控同樣能夠提高生產(chǎn)效率和效益，實(shí)現(xiàn)即時(shí)功能，做到減少更少的人為影響，盡可能的排除各種不利的環(huán)境因素對(duì)其的影響，是未來(lái)制藥企業(yè)藥物生產(chǎn)流程的發(fā)展趨勢(shì)。但是就目前我國(guó)制藥企業(yè)在在線清洗和在線監(jiān)控技術(shù)的使用和研究的力度還是跟不上世界主流的發(fā)展，技術(shù)相對(duì)較為的落后。

1.2 機(jī)械生產(chǎn)的自動(dòng)化

目前我國(guó)的制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中已基本實(shí)現(xiàn)了多機(jī)控制、隨機(jī)監(jiān)測(cè)、即時(shí)分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動(dòng)報(bào)警的技術(shù)的廣泛使用。這些技術(shù)的成熟使用為我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)成產(chǎn)的自動(dòng)化、制造的連續(xù)化和管理的人性化變成了可能。但目前除上述的幾N技術(shù)制藥設(shè)備的廣泛使用還不能足以實(shí)現(xiàn)機(jī)械生產(chǎn)的自動(dòng)化、制造的連續(xù)化、管理的人性化，與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家的制藥設(shè)備相比還有很大的一段差距。

2 我國(guó)制藥工藝現(xiàn)狀

在具體的藥品生產(chǎn)過(guò)程中，藥品可能會(huì)與外部的細(xì)菌病毒相接觸從而受到感染。與此同時(shí)，在與空氣接觸之后一些藥品本身也會(huì)出現(xiàn)一定的化學(xué)反應(yīng)，從而出現(xiàn)藥物變質(zhì)的情況。所以很多制藥廠在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中會(huì)采用各種先進(jìn)的化學(xué)制藥工藝不斷的優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程。在具體的化學(xué)藥品生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)對(duì)各種先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的利用，能夠有效的避免藥品被不潔凈的生產(chǎn)設(shè)備或者被空氣污染到，因此現(xiàn)在我國(guó)的制藥廠家都對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境具有高度的重視。保證制藥環(huán)境安全性的最為基本的措施就是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)消毒以及生產(chǎn)滅菌，所以在對(duì)藥品進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候，制藥廠家必須要選擇可靠的制藥設(shè)備。制藥廠家必須要對(duì)專門的消毒設(shè)備進(jìn)行配備，從而能夠用這些設(shè)備對(duì)外包裝材料實(shí)施消毒殺菌處理。在生產(chǎn)與運(yùn)輸藥品外包裝材料的過(guò)程中也很容易出現(xiàn)感染病毒和細(xì)菌的情況。

3 制藥設(shè)備與制藥工藝不符之處

首先，化工制藥的過(guò)程，實(shí)際上就是制藥廠通過(guò)制藥設(shè)備進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。但是國(guó)內(nèi)很多制藥廠的制藥生產(chǎn)設(shè)備仍然還存在很多的生產(chǎn)安全隱患，不能夠和中國(guó)現(xiàn)有的制藥工藝相吻合。生產(chǎn)設(shè)備在進(jìn)行滅菌清洗的過(guò)程中，將制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者道軌翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，利用超聲波所形成的一定能量的微波，從而形成微沖流的沖擊震動(dòng)，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。

其次，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)所有的制藥裝備與藥工藝存在著很大的不符，這樣一來(lái)，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。制藥設(shè)備對(duì)制藥原理進(jìn)行裝置與生產(chǎn)，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國(guó)一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無(wú)菌生產(chǎn)，通常就存在幾點(diǎn)較為明顯的問(wèn)題，這些要求無(wú)菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進(jìn)行無(wú)菌清潔。但是瓶子進(jìn)行清潔過(guò)程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。

第三，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的裝置不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合，中國(guó)有很多帶百級(jí)層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝，還有對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中全程密封生產(chǎn)等過(guò)程，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。中國(guó)的制藥工廠里所有的制藥設(shè)備不能夠完成對(duì)藥品的自動(dòng)生產(chǎn)檢驗(yàn)，控制藥品的生產(chǎn)數(shù)量。在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中，如果需要通過(guò)人工手動(dòng)的對(duì)藥品的滅菌情況進(jìn)行抽查，那么手動(dòng)進(jìn)行抽查的商品一旦離開機(jī)器就表示藥品的報(bào)廢。

4 制藥設(shè)備與制藥工藝優(yōu)化措施

4.1 嚴(yán)格進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)備確認(rèn)

在生產(chǎn)之前，所有的生產(chǎn)工藝設(shè)備必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，合格之后方可投入生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過(guò)程中，為了盡量避免污染的發(fā)生，需要保證產(chǎn)品不在空氣中暴露出來(lái)，但是有必要的情況下，暴露的產(chǎn)品需要有隔離器或者百級(jí)層流罩的保護(hù)。同時(shí)，在已經(jīng)滅菌的物品中，如果從滅菌器到生產(chǎn)線的距離上轉(zhuǎn)移，也是會(huì)有一定污染風(fēng)險(xiǎn)的，這時(shí)候需要盡量避免產(chǎn)品在操作和傳遞過(guò)程中直接與人員和設(shè)備進(jìn)行接觸。

4.2 加強(qiáng)制藥設(shè)備管理

目前，我國(guó)的制藥設(shè)備生產(chǎn)廠大多都是中、小型企業(yè)，總體上設(shè)計(jì)、制造能力不強(qiáng)，有的制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ挥械钠髽I(yè)管理不規(guī)范，不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。因此，實(shí)行制藥設(shè)備質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度是規(guī)范制藥設(shè)備市場(chǎng)，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障消費(fèi)者生命安全，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需要。要確保藥品質(zhì)量，制藥設(shè)備就必須滿足制藥工藝的要求。要從藥品生產(chǎn)加工的源頭上確保藥品質(zhì)量安全，必須制定一套符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求、運(yùn)行有效、與國(guó)際通行做法接軌的制藥設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)管制度。企業(yè)是保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的主體，為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全，必須加強(qiáng)藥品生產(chǎn)設(shè)備環(huán)節(jié)的質(zhì)量與環(huán)境的監(jiān)督管理，從企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備條件上把住市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。

4.3 運(yùn)用新技術(shù)、使用新設(shè)備

如今科技發(fā)展迅猛，層出不窮的新技術(shù)和新設(shè)備讓企業(yè)得以更快地發(fā)展。關(guān)于此，制藥企業(yè)的設(shè)備主管部門――設(shè)備管理部門要努力搜集新技術(shù)和新設(shè)備的信息，要儲(chǔ)備技術(shù)資料并加以運(yùn)用，還可結(jié)合實(shí)際情況，提出一些建議幫助企業(yè)提高技術(shù)裝備水平、提高藥品質(zhì)量、改善工藝。通過(guò)引進(jìn)新技術(shù)、新設(shè)備，淘汰過(guò)時(shí)的舊設(shè)備可以解決許多技術(shù)問(wèn)題，將大大提高生產(chǎn)效率，也改善了產(chǎn)品質(zhì)量，讓企業(yè)在眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中更強(qiáng)。

結(jié)束語(yǔ)

近年來(lái)，我國(guó)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和我國(guó)對(duì)外開放程度的加深，我國(guó)的制藥企業(yè)已經(jīng)加強(qiáng)了與發(fā)達(dá)國(guó)家的交流和合作。我國(guó)的制藥企業(yè)制藥設(shè)備現(xiàn)存的問(wèn)題如果想要實(shí)現(xiàn)徹底的解決，不但在制造上需要各種創(chuàng)新性研究，使制藥設(shè)備的制造商、制藥生產(chǎn)企業(yè)的共同協(xié)作，解決其中出現(xiàn)的相應(yīng)問(wèn)題，促進(jìn)其又快又好的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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第5篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥制造業(yè) 競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 戰(zhàn)略選擇

進(jìn)入20世紀(jì)90年代以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)制造業(yè)中的比重較大幅度上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由1993年的84.6%下降為2001年的78.6%，降低了6個(gè)百分點(diǎn)，而醫(yī)藥制造業(yè)占整個(gè)制造業(yè)的比重由2.1%上升為3.2%，提高了1.1個(gè)百分點(diǎn)。由此可以看出，醫(yī)藥制造業(yè)在我國(guó)整個(gè)制造業(yè)中的地位正在逐步提高。但是與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展還存在明顯的不足。

醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力主要來(lái)自兩個(gè)方面：一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅，醫(yī)藥行業(yè)必須不斷拓展自身開發(fā)的領(lǐng)域；二是細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低，這就促使人類加快藥品升級(jí)換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10％~20％用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2－3億美元以上。而我國(guó)2003年的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值是1200億人民幣，不如國(guó)際制藥巨頭默沙東公司一年的產(chǎn)值，而我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，幾年來(lái)都只能在總銷售額的1％左右徘徊。

醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥，是指較為普通的藥物，具有臨床應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價(jià)格較低的特點(diǎn)，并且大都為國(guó)家基本藥物，普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實(shí)力、研發(fā)力量、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè)，所以，與新藥、特藥相比，其技術(shù)含量低，由此導(dǎo)致附加值也很低。從總體上看，我國(guó)制藥水平還明顯低于國(guó)際先進(jìn)水平，制劑附加值與原料藥的比值是3:1，僅是美國(guó)同類比值的十幾分之一。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的形勢(shì)下，普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益普遍較差。

缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。我國(guó)制劑生產(chǎn)落后，以仿制國(guó)外新藥為主，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足，目前在我國(guó)市場(chǎng)上流通著的國(guó)產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥，生產(chǎn)非專利藥（仿制藥）一直是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點(diǎn)。事實(shí)上，除中藥之外，我國(guó)目前的藥品中幾乎沒(méi)有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。

醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

由于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)起步較晚，相比國(guó)外同業(yè)來(lái)說(shuō)，其較低的創(chuàng)新能力和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)：

（一） 行政性進(jìn)入壁壘較高，壟斷勢(shì)力較強(qiáng)

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國(guó)家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制，其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)存在較高的進(jìn)入壁壘。我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局早已宣布，在2004年6月30日以前，我國(guó)所有藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求，并取得證書。自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)類別GMP證書的企業(yè)，一律停止生產(chǎn)。特別是新藥的生產(chǎn)，由于存在一定的行政保護(hù)，其壟斷勢(shì)力凸顯。我國(guó)有關(guān)管理部門對(duì)“新藥”的界定有兩種標(biāo)準(zhǔn)：一是從未在我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，二是未被批準(zhǔn)在我國(guó)上市的藥品。由此可見，我國(guó)的“新藥”概念既包括專利藥，也包括我國(guó)從國(guó)外引進(jìn)的超過(guò)專利保護(hù)期的非專利藥。正因?yàn)槿绱?，我?guó)對(duì)新藥主要實(shí)行特殊的行政保護(hù)，即“對(duì)通過(guò)審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書?！边@種行政性進(jìn)入壁壘使在位制藥企業(yè)擁有較強(qiáng)的壟斷優(yōu)勢(shì)，這種壟斷優(yōu)勢(shì)使得企業(yè)可以通過(guò)制定較高的價(jià)格獲取壟斷利潤(rùn)。

（二）企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模小，行業(yè)集中度較低

企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ)，醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對(duì)規(guī)模經(jīng)濟(jì)要求不是很高，但企業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模對(duì)于企業(yè)的研發(fā)投入、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)期發(fā)展都有重大影響。我國(guó)過(guò)去由于實(shí)行地方審批，受地方利益的趨使，各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，造成全國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相對(duì)都較小，不能形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)。這種情況與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國(guó)企業(yè)的平均規(guī)模較大幅度上升，但我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的平均生產(chǎn)規(guī)模僅為發(fā)達(dá)國(guó)家和新興工業(yè)化國(guó)家企業(yè)平均規(guī)模的5.6%~28.2%。較低的生產(chǎn)規(guī)模和眾多的企業(yè)數(shù)目導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)集中度非常低。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)CR4為6.85％，CR8為8％，20強(qiáng)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)集中度也僅為42%，而世界醫(yī)藥市場(chǎng)上20強(qiáng)卻占據(jù)了世界市場(chǎng)66％的市場(chǎng)份額?？梢酝茢?，隨著我國(guó)今后開放步伐進(jìn)一步加快，醫(yī)藥制造業(yè)面臨的國(guó)外同業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力會(huì)日益加大。

（三）競(jìng)爭(zhēng)方式主要依靠?jī)r(jià)格手段，技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價(jià)格手段使用較少

因?yàn)槭艿絿?guó)內(nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因素的影響，我國(guó)新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較低，導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。美國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的R&D強(qiáng)度是我國(guó)的7倍。2001年，我國(guó)投入的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)僅為14.1億元人民幣，而國(guó)外平均一個(gè)新藥的研發(fā)投入為8億美元。另外，我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的不健全也是導(dǎo)致創(chuàng)新不足的一個(gè)重要原因。與國(guó)外普遍實(shí)行的專利保護(hù)制度相比，我國(guó)對(duì)新藥的保護(hù)程度存在明顯的差距。而國(guó)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之所以能獲得較高的利潤(rùn)回報(bào)，是與其因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而帶來(lái)的壟斷地位分不開的。

（四）子行業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)不均衡，優(yōu)勢(shì)部門的優(yōu)勢(shì)不突出

制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分，主要可以分為化學(xué)制藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個(gè)子行業(yè)，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè)，其所需的高投入、高技術(shù)及其所具有的高風(fēng)險(xiǎn)特性使該行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘。我國(guó)生物技術(shù)的研究起步較晚，基礎(chǔ)較差，但從一開始就受到國(guó)家的高度重視。目前我國(guó)生物技術(shù)已有了相當(dāng)程度的發(fā)展，年銷售額223億元，占醫(yī)藥制造業(yè)8％。但從總體上看，我國(guó)的生物制藥在資金投入、新藥開發(fā)能力和技術(shù)水平上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美、日、歐等發(fā)達(dá)國(guó)家，生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低?；瘜W(xué)制藥行業(yè)在我國(guó)是相對(duì)成熟的，是我國(guó)制藥行業(yè)中的主力軍，但是由于我國(guó)化學(xué)制藥主要以普藥為主，技術(shù)含量低，其優(yōu)勢(shì)尚未張顯。中成藥作為我國(guó)的瑰寶，目前我國(guó)中成藥年銷售額578億元，占醫(yī)藥制造業(yè)的21％。三個(gè)子行業(yè)中，中成藥和生物制藥的利潤(rùn)率達(dá)11％，超出行業(yè)利潤(rùn)率2個(gè)百分點(diǎn)，化學(xué)藥利潤(rùn)率較低。造成這種狀況的原因主要是化學(xué)制藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)較為嚴(yán)重，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈，藥廠之間競(jìng)相壓價(jià)導(dǎo)致企業(yè)利潤(rùn)率降低；相對(duì)而言，生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進(jìn)入壁壘，中成藥往往由于其配方多為專有技術(shù)，也形成了一定的進(jìn)入壁壘，所以生物制藥和中成藥具有相對(duì)較高的利潤(rùn)率。

醫(yī)藥制造業(yè)的未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略

（一） 加大化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和銷售

化學(xué)制藥行業(yè)目前是我國(guó)制藥業(yè)中的主力軍，由于我國(guó)新藥研發(fā)能力比較薄弱，所以仿制藥和原料藥成為主導(dǎo)產(chǎn)品，特別是原料藥，在我國(guó)藥品出口中占到了90％以上。盡管當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力，但研制新藥所需要的大量資金及較高的風(fēng)險(xiǎn)是目前我國(guó)大多數(shù)企業(yè)無(wú)法承擔(dān)的，這一點(diǎn)與國(guó)外著名的醫(yī)藥企業(yè)是無(wú)法比擬的。但是我國(guó)可以集中發(fā)揮在原料藥生產(chǎn)中所具有的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步加大原料藥的制造，等到我國(guó)原料藥的輸出在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占到舉足輕重的地位時(shí)，就可以反過(guò)來(lái)影響國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，而國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)規(guī)模的升級(jí)也會(huì)給研發(fā)帶來(lái)更多資金。

（二）完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)立法

從國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來(lái)看，一個(gè)國(guó)家良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境是促使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的必要條件。如上所述，一種新藥從研制到上市常常要經(jīng)過(guò)很長(zhǎng)的時(shí)間周期，要投入大量的研發(fā)費(fèi)用，而且要面對(duì)研制失敗的風(fēng)險(xiǎn)，因此醫(yī)藥行業(yè)較高的利潤(rùn)回報(bào)與該行業(yè)所承擔(dān)的高風(fēng)險(xiǎn)是相聯(lián)的，而為確保醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新成功的同時(shí)能獲得較高的利潤(rùn)，給予醫(yī)藥企業(yè)必要的壟斷特權(quán)是必要的，所以許多國(guó)家對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度非常大，這一方面表現(xiàn)在藥品具有較長(zhǎng)的專利保護(hù)期，西方發(fā)達(dá)國(guó)家大公司開發(fā)新藥的產(chǎn)品專利保護(hù)期一般為18年，工藝技術(shù)類專利保護(hù)期限另外新增15年；另一方面表現(xiàn)在專利期內(nèi)的新藥價(jià)格不予限制，完全聽?wèi){市場(chǎng)決定。這樣就保證了專利新藥可以獲得應(yīng)有的高利潤(rùn)，在利潤(rùn)的刺激下，企業(yè)具有了進(jìn)一步創(chuàng)新的動(dòng)力，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)促使市場(chǎng)上新藥不斷涌現(xiàn)，整體醫(yī)藥水平不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我國(guó)已是世貿(mào)組織的成員，要促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，就應(yīng)與其他國(guó)家的法律制度接軌，為專利新藥創(chuàng)造一個(gè)寬松的市場(chǎng)環(huán)境，以鼓勵(lì)和支持制藥企業(yè)不斷研制專利新藥，增強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，確保我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)能夠從容應(yīng)對(duì)國(guó)外制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力。

（三）推進(jìn)企業(yè)重組和兼并

發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展已經(jīng)證明，實(shí)施大企業(yè)集團(tuán)戰(zhàn)略是當(dāng)今各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方向，是企業(yè)增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。進(jìn)入21世紀(jì)后，這種趨勢(shì)日益明顯。從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，一個(gè)行業(yè)集中度的提高，主要是基于市場(chǎng)的并購(gòu)和重組，這一點(diǎn)可以從近年來(lái)頻頻發(fā)生的金融業(yè)和汽車業(yè)的大合并中得到說(shuō)明。但從我國(guó)實(shí)際狀況來(lái)看，在規(guī)模達(dá)100億美元的我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上分散著3000多家本地企業(yè)，沒(méi)有一家企業(yè)能夠占據(jù)領(lǐng)先地位。分散的格局和重復(fù)的建設(shè)帶給企業(yè)的只能是無(wú)序的競(jìng)爭(zhēng)和低廉的價(jià)格。因此在國(guó)際醫(yī)藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)壓力下，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須進(jìn)行大規(guī)模的整合，以提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

（四） 促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化生產(chǎn)

目前國(guó)際上中成藥銷售市場(chǎng)中，日本企業(yè)占據(jù)了90％的份額，我國(guó)中藥業(yè)之所以未能在國(guó)際市場(chǎng)上擁有主導(dǎo)地位的主要原因是我國(guó)的中藥缺乏制作的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則，與西藥的制作相比，缺乏完善的質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，導(dǎo)致傳統(tǒng)的中藥沒(méi)有專利，無(wú)法在國(guó)外市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十五”計(jì)劃鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極利用政策的支持，不斷改良中藥的生產(chǎn)方法，推進(jìn)中藥生產(chǎn)的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，在此基礎(chǔ)上實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，積極申報(bào)藥品專利，甚至可以采取“以醫(yī)帶藥”的做法，通過(guò)在境外開辦中醫(yī)診所將中藥帶出國(guó)門。

總之，我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，我國(guó)制藥業(yè)只有充分利用自身優(yōu)勢(shì)，借鑒國(guó)外發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，積極應(yīng)對(duì)國(guó)際挑戰(zhàn)，才能持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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3.竇爾翔,吳航.構(gòu)建我國(guó)新的醫(yī)療價(jià)格運(yùn)行機(jī)制[J].中國(guó)物價(jià)，2003(6)

第6篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：高職院校；校中廠；校企合作

一、“校中廠”運(yùn)作的基本情況

1.“校中廠”建立的總體目標(biāo)

高職院校通過(guò)建立“校中廠”引企入校，把工廠搬進(jìn)校園，校企合作建立實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)基地、人才培養(yǎng)基地。將企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、運(yùn)行資金、技術(shù)人員等資源引入，與學(xué)校場(chǎng)地、設(shè)備、師資有機(jī)整合，將辦學(xué)與生產(chǎn)融合，實(shí)現(xiàn)校企深度融合，讓學(xué)生在真實(shí)的工作環(huán)境中學(xué)習(xí)，使學(xué)生的知識(shí)技能與相應(yīng)的工作崗位無(wú)縫對(duì)接，這是“校中廠”的建設(shè)目標(biāo)。

常州工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院以“校中廠”這一建設(shè)目標(biāo)為引領(lǐng)，與張家港華昌藥業(yè)有限公司共建化學(xué)制藥中試車間，與常州買東西網(wǎng)絡(luò)科技有限公司共建淘常州網(wǎng)上超市服務(wù)點(diǎn)（電子商務(wù)實(shí)訓(xùn)基地）等多個(gè)“校中廠”， 為校企多邊、深度合作搭建了廣闊平臺(tái)。

2.“校中廠”的教學(xué)管理與組織

“校中廠”作為校企共建的項(xiàng)目，在運(yùn)作過(guò)程中受到學(xué)校與企業(yè)的共同管理，雙方依照校紀(jì)校規(guī)和企業(yè)的規(guī)章制度進(jìn)行管理。同時(shí)，利用校園資源和企業(yè)資源實(shí)現(xiàn)教學(xué)過(guò)程與生產(chǎn)過(guò)程對(duì)接，課程內(nèi)容與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接目標(biāo)，有效地訓(xùn)練學(xué)生的實(shí)踐技能。

以學(xué)校與張家港華昌藥業(yè)有限公司合作共建的化學(xué)制藥中試車間為例，該“校中廠”將企業(yè)的氨基酸類原料藥生產(chǎn)線引入學(xué)校，在管理過(guò)程中，既要遵守學(xué)校的校紀(jì)校規(guī)又要按照企業(yè)的規(guī)章制度運(yùn)作；在教學(xué)組織上，則堅(jiān)持在承擔(dān)真實(shí)工程項(xiàng)目任務(wù)中全面落實(shí)教學(xué)計(jì)劃，通過(guò)氨基酸類原料藥項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程全面規(guī)劃設(shè)計(jì)化學(xué)制藥專業(yè)教學(xué)內(nèi)容，將原料藥從“小試開發(fā)到中試生產(chǎn)”實(shí)施過(guò)程的分項(xiàng)工程任務(wù)與化學(xué)制藥專業(yè)學(xué)生崗位技能培養(yǎng)緊密結(jié)合起來(lái)，圍繞原料藥小試方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施、原料藥中試放大生產(chǎn)操作、原料藥質(zhì)量監(jiān)控來(lái)進(jìn)行，形成與生產(chǎn)緊密結(jié)合的教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)程序。

3.“校中廠”運(yùn)作的績(jī)效分析

（1）學(xué)生在“校中廠”中實(shí)現(xiàn)了“雙重身份”?！靶Ｖ袕S”使我們的學(xué)生走進(jìn)課堂是學(xué)生，走進(jìn)車間是工人，是企業(yè)的員工。這種雙重身份決定了學(xué)生可獲得與傳統(tǒng)教學(xué)不一樣的收益：一是能得到知識(shí)與技能緊密結(jié)合的實(shí)踐訓(xùn)練；二是能得到學(xué)校教師與企業(yè)員工的共同指導(dǎo)；三是能得到校園文化和企業(yè)文化的雙重熏陶；四是能通過(guò)頂崗實(shí)踐，經(jīng)濟(jì)條件得以改善，就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力得以提升。

（2）企業(yè)在“校中廠”中實(shí)現(xiàn)了“三重效益”。一是人才效益，企業(yè)通過(guò)“校中廠”的運(yùn)行模式，可以發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)一批生產(chǎn)和管理方面的人才，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展貯備人才。二是經(jīng)濟(jì)效益，企業(yè)將生產(chǎn)車間轉(zhuǎn)移至學(xué)校，大大降低了生產(chǎn)成本和管理成本，而且生產(chǎn)人員主要由高素質(zhì)高技能型的專業(yè)技術(shù)人員組成，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有力保障。三是技術(shù)創(chuàng)新效益，技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)生存與發(fā)展的根本，企業(yè)通過(guò)“校中廠”的運(yùn)行模式，將生產(chǎn)技術(shù)難題帶進(jìn)課堂，由專業(yè)教師與企業(yè)技術(shù)人員合作解決。

（3）學(xué)校在“校中廠”中實(shí)現(xiàn)了“四重收益”。一是學(xué)校通過(guò)“校中廠”運(yùn)行模式，讓企業(yè)參與進(jìn)來(lái)，共同進(jìn)行高職教育教學(xué)改革，使專業(yè)人才培養(yǎng)方案設(shè)計(jì)與企業(yè)需求相吻合，更能反映出社會(huì)發(fā)展的需求。二是“校中廠”為培養(yǎng)高素質(zhì)“雙師型”教師隊(duì)伍提供了條件。三是學(xué)校依托“校中廠”實(shí)訓(xùn)基地，加強(qiáng)了學(xué)生在實(shí)訓(xùn)過(guò)程中對(duì)企業(yè)文化的感受與熏陶。四是學(xué)?？梢詫W(xué)生安排到“校中廠”實(shí)訓(xùn)基地完成頂崗實(shí)習(xí)，避免了學(xué)生校外頂崗實(shí)習(xí)分散廣、管理難等問(wèn)題。

二、“校中廠”運(yùn)作的制約因素

1.政策支持問(wèn)題

雖然政府對(duì)校企合作在宏觀上支持和鼓勵(lì)，但是缺乏明確的政策法規(guī)和有力的財(cái)政支持，特別是對(duì)企業(yè)鼓勵(lì)和支持的政策不夠具體，沒(méi)有具體的財(cái)政支持、稅收優(yōu)惠等措施，多數(shù)企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力意愿或基礎(chǔ)條件來(lái)支持職業(yè)教育的實(shí)踐教學(xué)，成為“校中廠”建立的政策瓶頸。

2.利益驅(qū)動(dòng)問(wèn)題

企業(yè)作為一個(gè)獨(dú)立法人，其核心是贏利，“校中廠”也是其實(shí)現(xiàn)贏利的方式之一，但目前企業(yè)在校企合作中的支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其預(yù)期收益，這成為“校中廠”順利運(yùn)作需解決的一大難題。因此，以企業(yè)需求為出發(fā)點(diǎn)，建立校企合作長(zhǎng)效利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，是“校中廠”得以建立成功的基礎(chǔ)動(dòng)力。

3.經(jīng)營(yíng)理念問(wèn)題

企業(yè)和學(xué)校在經(jīng)營(yíng)理念上往往存在一定的差距，兩者雖然都追求效益，但在實(shí)施過(guò)程中存在一定的偏差，企業(yè)往往看重結(jié)果而學(xué)校注重過(guò)程，企業(yè)靈活性強(qiáng)而學(xué)校原則性重，在“校中廠”運(yùn)作過(guò)程中往往產(chǎn)生矛盾。

4.學(xué)校自身問(wèn)題

企業(yè)與學(xué)校合作主要是為了獲得學(xué)校的技術(shù)與人才資源，但目前高職院校大多由過(guò)去的中專改制而成，師資層次不高，科研能力較弱，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等幫助不大，無(wú)法滿足企業(yè)創(chuàng)新的需求。

三、“校中廠”的完善途徑

1.完善相關(guān)法規(guī)政策，政府規(guī)范校企合作

政府應(yīng)聯(lián)系實(shí)際，針對(duì)“校中廠”的建立，正式出臺(tái)配套政策。一是要出臺(tái)政策明確“校中廠”參與各方的權(quán)利和義務(wù)、職責(zé)和利益，對(duì)“校中廠”雙方進(jìn)行政策約束和激勵(lì)；二是在校企合作項(xiàng)目的行政服務(wù)、資金扶持等方面，政府應(yīng)提供便利和優(yōu)惠；三是出臺(tái)稅收優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)企業(yè)積極參與“校中廠”建設(shè)，可根據(jù)實(shí)際情況，制定稅收優(yōu)惠的分級(jí)比例。

2.加大宣傳力度，提高企業(yè)社會(huì)責(zé)任感

企業(yè)參與職業(yè)院校的實(shí)踐教學(xué)，參與培養(yǎng)高素質(zhì)高技能型人才，是企業(yè)的一種社會(huì)責(zé)任。新聞媒體應(yīng)大力做好這一宣傳工作，宣傳校企合作的真正作用；政府部門應(yīng)根據(jù)國(guó)情建立和健全企業(yè)履行職業(yè)教育義務(wù)的監(jiān)督檢查機(jī)制，使相關(guān)法律法規(guī)得到切實(shí)的貫徹實(shí)施。

3.充分調(diào)研積極行動(dòng)，提高學(xué)校自身吸引力

一方面高職院校要進(jìn)行充分市場(chǎng)調(diào)研，合理設(shè)置專業(yè)。另一方面學(xué)校應(yīng)積極主動(dòng)“走出去”，向企業(yè)界尋求合作伙伴，通過(guò)在企業(yè)或產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立企業(yè)教師工作站的形式，將全體專業(yè)教師有計(jì)劃地送到企業(yè)進(jìn)行掛職鍛煉，通過(guò)政策鼓勵(lì)教師積極參與企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等橫向課題，培養(yǎng)具有一技之長(zhǎng)、又能解決企業(yè)實(shí)際問(wèn)題的“雙師型”教師。并規(guī)定只有這些教師才能參與“校中廠”的教學(xué)與管理工作，對(duì)一些無(wú)法勝任企業(yè)實(shí)際工作需要的教師，則不允許參與“校中廠”教學(xué)工作。

四、結(jié)語(yǔ)

高職院校探索建立“校中廠”是專業(yè)建設(shè)、人才培養(yǎng)模式改革的重要內(nèi)容，是校企深度融合，合作育人、合作發(fā)展的有效途徑之一?！靶Ｖ袕S”在學(xué)校、企業(yè)、教師、員工、學(xué)生之間建立了一條綠色通道，能較好地解決“工學(xué)結(jié)合”實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中的一些問(wèn)題，是一種值得推廣的校企合作教學(xué)模式。

參考文獻(xiàn)：

第7篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；發(fā)展對(duì)策

引言

始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，對(duì)化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理與方法進(jìn)行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)與重點(diǎn)，市場(chǎng)前景巨大。然而，因?yàn)槭艿礁鞣N因素的制約，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國(guó)生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

第一，中草藥。作為中國(guó)國(guó)粹的中草藥歷史悠久。中國(guó)擁有種類繁多的中草藥，同時(shí)，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國(guó)出售的。目前中國(guó)中草藥領(lǐng)域主要是對(duì)中草藥原料進(jìn)行出售。中草藥的發(fā)展需要先進(jìn)生物技術(shù)的支持。我國(guó)對(duì)中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會(huì)死的中國(guó)中草藥國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高。

第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因?yàn)榫哂休^強(qiáng)穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢(shì)，因此，單克隆抗體技術(shù)是當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點(diǎn)。基于此，中國(guó)對(duì)單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財(cái)力?；蚬こ淌巧锛夹g(shù)制藥最關(guān)鍵的及時(shí)，對(duì)生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國(guó)政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國(guó)部分基因工程制藥還處于試驗(yàn)時(shí)期。

二、目前中國(guó)生物技術(shù)制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國(guó)投入到生物工程資金高達(dá)500億美元，同時(shí)以每年50億美元的速度增加。我國(guó)近年來(lái)雖然加大了對(duì)生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競(jìng)爭(zhēng)力缺乏。

第二，當(dāng)前中國(guó)科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢。基于生物工程藥物而言，在實(shí)驗(yàn)時(shí)期我國(guó)部分生物技術(shù)達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平，肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等生物高科技產(chǎn)品我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)或者進(jìn)入后期階段。然而，中國(guó)中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國(guó)際先進(jìn)水平要低。

第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進(jìn)度、成果質(zhì)量等受到專業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對(duì)于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)專業(yè)化、社會(huì)化與市場(chǎng)化的產(chǎn)品開發(fā)。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥研究過(guò)程中，存在著委托合同研究機(jī)構(gòu)，這一機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運(yùn)行規(guī)模與相應(yīng)機(jī)制。中國(guó)大部分委托合同研究機(jī)構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實(shí)驗(yàn)階段，國(guó)外并不認(rèn)可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。同時(shí)，相對(duì)而言中國(guó)生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷售不完善，缺少開發(fā)市場(chǎng)渠道經(jīng)驗(yàn)等，造成了中國(guó)盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實(shí)力不強(qiáng)，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。

三、中國(guó)生物技術(shù)制藥發(fā)展的對(duì)策

第一，增加投資，引入風(fēng)險(xiǎn)資金。生物制藥企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)力提高的兩個(gè)重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運(yùn)營(yíng)規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國(guó)加入WTO的不斷深入，中國(guó)生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營(yíng)的傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式與目前日益競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風(fēng)險(xiǎn)資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴(kuò)大，對(duì)科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進(jìn)作用。成熟、先進(jìn)的技術(shù)與廣闊的市場(chǎng)前景是生物技術(shù)制藥風(fēng)險(xiǎn)投資引入的前提。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)資金增加投入，從而極大的推動(dòng)生物技術(shù)制藥的發(fā)展。

第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開人力的支持。當(dāng)前，我國(guó)生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補(bǔ)，中國(guó)需要對(duì)國(guó)外從事生物技術(shù)制藥的專家與學(xué)者進(jìn)行引入，同時(shí)，通過(guò)有效的激勵(lì)機(jī)制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力是對(duì)人才的吸引與培養(yǎng)。

第三，重視對(duì)藥物的創(chuàng)新。對(duì)患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷售的具有真正價(jià)值的藥品?；谛枨箝_始進(jìn)行創(chuàng)新，對(duì)滿足疾病治療需求的藥物進(jìn)行尋找，從而功能出發(fā)對(duì)技術(shù)構(gòu)思進(jìn)行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低。對(duì)于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營(yíng)銷構(gòu)成了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實(shí)現(xiàn)“研發(fā)――試驗(yàn)――生產(chǎn)――銷售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化?；趧?chuàng)新，使得中國(guó)生物技術(shù)制藥競(jìng)爭(zhēng)力水平不斷提高。

結(jié)束語(yǔ)

生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對(duì)于生物技術(shù)制藥中國(guó)政府給予了極大的重視。當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時(shí)期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展。基于功能基因組的研究，開發(fā)基因組藥物，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進(jìn)行研發(fā)，提高中國(guó)生物技術(shù)制藥的競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)

[1]李 珂.現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)趨勢(shì)[J].中小企業(yè)管理與科技（上旬刊）.2010（6）

第8篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

一、制藥工程教改歷程

華東理工大學(xué)是教育部所屬重點(diǎn)院校中最早設(shè)立工科類藥學(xué)專業(yè)的學(xué)校。制藥工程專業(yè)的前身化學(xué)制藥工學(xué)專業(yè)始建于1952年,1953年開始招生。制藥工程課程的開設(shè)和講授與制藥工程專業(yè)結(jié)伴成長(zhǎng)。乘學(xué)校課程建設(shè)的春風(fēng),制藥工程在多年積累的基礎(chǔ)上開始進(jìn)行深入的課程建設(shè)與改革。2005年至2006年,學(xué)校對(duì)制藥工程進(jìn)行了重點(diǎn)課程建設(shè)立項(xiàng)資助。2007年至2009年進(jìn)行了校精品課程建設(shè),同年獲得上海市重點(diǎn)課程建設(shè)支持。經(jīng)過(guò)一系列的課程建設(shè)項(xiàng)目,課程從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)大綱、教學(xué)手段到配套管理等方面有了長(zhǎng)足進(jìn)步,完善了課程的教學(xué)目標(biāo),構(gòu)建了課程完整的知識(shí)體系,優(yōu)化了教學(xué)內(nèi)容,提高了任課教師自身水平。

二、構(gòu)建與時(shí)俱進(jìn)的制藥工程課程內(nèi)容

(一)緊跟制藥行業(yè)發(fā)展腳步,增加新工藝、新方法的介紹

目前,我們本科的制藥工程課程主要分為兩部分內(nèi)容來(lái)進(jìn)行講授:藥廠反應(yīng)設(shè)備和車間工藝設(shè)計(jì)。藥廠反應(yīng)設(shè)備部分根據(jù)制藥工程專業(yè)的需要,吸取化學(xué)反應(yīng)工程學(xué)的基本理論,結(jié)合反應(yīng)器的經(jīng)驗(yàn)計(jì)算方法,以反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)型式為線索,擺脫繁復(fù)的數(shù)學(xué)推導(dǎo),著重于基本規(guī)律的講解;闡明了理想反應(yīng)器、反應(yīng)器型式及操作方式的選擇、停留時(shí)間分布及測(cè)定等概念;重點(diǎn)講述釜式反應(yīng)器的混合機(jī)理和效果,攪拌器的選型與放大、攪拌釜的傳熱及工藝計(jì)算;對(duì)管式反應(yīng)器、氣液反應(yīng)器、氣固反應(yīng)器、流化床反應(yīng)器等反應(yīng)器理論和設(shè)備設(shè)計(jì)進(jìn)行介紹。車間工藝設(shè)計(jì)部分主要講述車間工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、車間布置設(shè)計(jì)和非工藝設(shè)計(jì)基礎(chǔ)等內(nèi)容,力求使學(xué)生掌握藥廠車間工藝設(shè)計(jì)的基本技能。制藥工程是一門藥物從實(shí)驗(yàn)室走向大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的學(xué)科。因此,其在與實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)合的基礎(chǔ)上還有適應(yīng)市場(chǎng)、客戶及控制成本的需求,要求專業(yè)人員及時(shí)更新設(shè)計(jì)觀念、設(shè)計(jì)方法和科技知識(shí),更要求課程教師根據(jù)行業(yè)內(nèi)工程的發(fā)展,對(duì)教學(xué)計(jì)劃和內(nèi)容不斷進(jìn)行調(diào)整。例如,增加目前正處于研究高峰期的超臨界萃取裝置、有廣闊發(fā)展前景的膜蒸發(fā)設(shè)備及分子蒸餾設(shè)備、膜反應(yīng)器及生物反應(yīng)器、先進(jìn)的流化床技術(shù)及流化床裝置、先進(jìn)的三相床反應(yīng)器研究、制藥潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)、藥廠節(jié)能措施和現(xiàn)代“精烘包”工序設(shè)計(jì)等內(nèi)容。

(二)引入GMP理念,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)管理意識(shí)

《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(Good ManufacturingPractice,簡(jiǎn)稱GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。[3]醫(yī)藥產(chǎn)品品種多、更新快,產(chǎn)量差別懸殊,藥品生產(chǎn)的路線也是日新月異。因此,制藥車間設(shè)計(jì)的水平和要求不斷提高?，F(xiàn)有的課程中制藥車間工藝設(shè)計(jì)部分內(nèi)容體系已經(jīng)落后于制藥工業(yè)的發(fā)展,有些已經(jīng)被淘汰或不符合GMP的要求。我們根據(jù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,將GMP的理念引入到課程中,讓學(xué)生逐漸強(qiáng)化GMP概念,認(rèn)識(shí)到符合GMP要求是制藥工業(yè)的發(fā)展準(zhǔn)則。例如,《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的第一章總則第二條明確提出了熱敏性藥物設(shè)備的規(guī)定。教師在授課中與學(xué)生進(jìn)行討論,使學(xué)生了解到抗生素藥物的結(jié)晶應(yīng)該使用冷卻結(jié)晶器或噴霧結(jié)晶器,也可以采用真空結(jié)晶操作,這主要是為了避免藥物分解降低結(jié)晶溫度。學(xué)生在后期進(jìn)行此類原料藥車間工藝設(shè)計(jì)時(shí),就能注意到這種特殊情況,并對(duì)此類藥品的結(jié)晶工藝做出正確的選擇;以前的設(shè)計(jì)中對(duì)周圍的環(huán)境因素考慮不多,而現(xiàn)在的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,所處環(huán)境的空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)都要符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)廠房及周圍應(yīng)無(wú)污染源;設(shè)計(jì)車間不同生產(chǎn)區(qū)域時(shí),我們要求學(xué)生要嚴(yán)格按照GMP提出的非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)要求執(zhí)行,除粗品或濃縮液、活性炭、溶劑、外包裝及其清理等置于一般區(qū)域外,其余工序均應(yīng)設(shè)在30萬(wàn)級(jí)區(qū)域內(nèi)(即:過(guò)濾、結(jié)晶、分離、干燥、過(guò)篩、混粉、內(nèi)包裝等);生產(chǎn)避孕藥品時(shí),根據(jù)GMP要求,廠房應(yīng)安裝獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,氣體排放還需經(jīng)凈化處理。[4]

(三)案例教學(xué),教學(xué)相長(zhǎng)

硝化是制藥中的一個(gè)典型反應(yīng)類型,為使同學(xué)對(duì)這一反應(yīng)類型有深入的了解,我們?cè)谙趸囬g實(shí)習(xí)基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)了乙苯硝化生成對(duì)硝基乙苯———對(duì)硝基乙苯分離———對(duì)硝基苯乙酮氧化的大設(shè)計(jì)題目,并拆分成幾個(gè)小的分題目分組進(jìn)行設(shè)計(jì)。答辯時(shí)將大題目組的同學(xué)統(tǒng)一進(jìn)行答辯,以使學(xué)生對(duì)分題目有深入的了解,對(duì)原料藥的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程有整體性認(rèn)知。我們還在前期學(xué)生設(shè)計(jì)內(nèi)容的基礎(chǔ)上,列出了針對(duì)一些產(chǎn)銷量小、新藥的中試和放大的設(shè)計(jì)課題。例如,磺胺多辛車間工藝設(shè)計(jì)中增加多功能車間設(shè)計(jì)部分,使學(xué)生不拘泥于具體生產(chǎn)品種和規(guī)模,而是按照制藥工業(yè)常用的化學(xué)反應(yīng)和單元操作,選擇不同規(guī)模的反應(yīng)器、換熱器、塔以及離心機(jī)、計(jì)量槽等通用設(shè)備,更新了學(xué)生藥品生產(chǎn)及工藝設(shè)計(jì)的理念和思路。這類新型的設(shè)計(jì)題目對(duì)教師的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)要求較高,教師要先于學(xué)生進(jìn)行設(shè)計(jì)題目的考察和復(fù)核。盡管工作量增加了很多,但在復(fù)核及討論過(guò)程中,教師自身的工程設(shè)計(jì)思路也更加明晰,知識(shí)也得到了擴(kuò)充。

三、將“大工程”觀念引入制藥工程教學(xué)中來(lái)

大工程觀課程體系的“工程”指實(shí)踐性和創(chuàng)新性教學(xué)環(huán)節(jié),即實(shí)驗(yàn)、實(shí)習(xí)、課程設(shè)計(jì)、畢業(yè)環(huán)節(jié)等課程。而高等工程教育的本質(zhì)特征則由綜合性、系統(tǒng)性、實(shí)踐性和創(chuàng)新性構(gòu)成。[5]課程根據(jù)培養(yǎng)藥品制造工程技術(shù)人才的目標(biāo),結(jié)合工科院校特點(diǎn),逐步形成了制藥工程課程體系。該體系結(jié)構(gòu)為:課堂理論教學(xué)—校外實(shí)習(xí)(實(shí)踐教學(xué))—畢業(yè)設(shè)計(jì)(課程完成后的總結(jié)性教學(xué))三大板塊。

(一)與生產(chǎn)緊密結(jié)合的實(shí)踐教學(xué)

工程類課程教學(xué)要以一線生產(chǎn)的實(shí)際需要為核心目標(biāo),在強(qiáng)調(diào)對(duì)基本知識(shí)的熟練掌握和靈活應(yīng)用的同時(shí),更加強(qiáng)調(diào)與一線生產(chǎn)實(shí)際的結(jié)合,實(shí)習(xí)通常作為學(xué)生貫通專業(yè)知識(shí)和集合專業(yè)技能的重要教學(xué)活動(dòng)。[6]作為工程類課程,我們非常重視實(shí)習(xí)這個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)。為此,我們?cè)O(shè)立了兩個(gè)階段的校外實(shí)習(xí)。其中認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是在學(xué)生學(xué)過(guò)基礎(chǔ)課程但尚未學(xué)習(xí)制藥工程前進(jìn)行的。在這個(gè)階段,學(xué)生對(duì)制藥過(guò)程不熟悉,通過(guò)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)可以對(duì)原料藥車間的各種單元操作、車間布置直觀接觸,為后面的制藥工程課程學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ),激發(fā)課程學(xué)習(xí)的興趣。第二個(gè)階段為畢業(yè)實(shí)習(xí)階段。此時(shí),學(xué)生已經(jīng)具備了一定的理論知識(shí),教師在生產(chǎn)實(shí)習(xí)過(guò)程中會(huì)有意識(shí)地提出藥廠生產(chǎn)涉及的工藝路線、原料和設(shè)備選擇、產(chǎn)品精制、車間管理等問(wèn)題,引導(dǎo)學(xué)生觀察現(xiàn)代化藥廠的生產(chǎn)和精制設(shè)施與裝備,關(guān)注原料藥質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范在工廠的具體實(shí)施情況,有機(jī)會(huì)時(shí)還會(huì)要求學(xué)生自己動(dòng)手進(jìn)行生產(chǎn)操作,使課堂內(nèi)容在實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)中得到加深和升華。學(xué)生通過(guò)對(duì)典型的原料藥生產(chǎn)車間的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)管路的排摸,繪制工藝流程圖和設(shè)備流程圖,盡可能多地收集制藥工程課程設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),并對(duì)現(xiàn)代化制藥車間布置獲得初步認(rèn)知。在學(xué)生收集到的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,教師歸納提煉出設(shè)計(jì)題目,要求學(xué)生將生產(chǎn)實(shí)習(xí)中的內(nèi)容與工藝設(shè)計(jì)相結(jié)合,作為設(shè)計(jì)階段的實(shí)際任務(wù)。

(二)強(qiáng)化課程設(shè)計(jì),引入工程軟件

近年來(lái),一些院校的制藥專業(yè)學(xué)生的畢業(yè)環(huán)節(jié)內(nèi)容都以參與教師的藥物合成科研課題為主,學(xué)生在完成論文的過(guò)程中缺少工程設(shè)計(jì)的訓(xùn)練。而進(jìn)行物料、能量衡算和工藝設(shè)備選型、繪制出初步設(shè)計(jì)階段的帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、車間布置圖、設(shè)備裝配圖等工作是工程應(yīng)用型人才所必備的基本能力。為此,我校專業(yè)培養(yǎng)方案在第七學(xué)期安排為期4周的小設(shè)計(jì),在第八學(xué)期安排為期22周的畢業(yè)大設(shè)計(jì)與制藥工程課程相配套,形成“大論文小設(shè)計(jì)”或者“小論文大設(shè)計(jì)”的格局,學(xué)生同時(shí)得到藥學(xué)科研及工程設(shè)計(jì)的全面訓(xùn)練。

無(wú)論大設(shè)計(jì)或者小設(shè)計(jì)都是在學(xué)生完成專業(yè)理論課程后才安排的教學(xué)環(huán)節(jié),是在前期所學(xué)的基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)的基礎(chǔ)上,幫助學(xué)生在真實(shí)的原料藥車間工藝設(shè)計(jì)過(guò)程中將工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、車間的“精烘包”設(shè)計(jì)和管道設(shè)計(jì)等知識(shí)融會(huì)貫通。畢業(yè)設(shè)計(jì)是同學(xué)們?cè)谠纤帍S畢業(yè)實(shí)習(xí)后進(jìn)入的,由指導(dǎo)教師根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容或自擬設(shè)計(jì)題目布置設(shè)計(jì)任務(wù)書。學(xué)生先進(jìn)行文獻(xiàn)查閱、外文翻譯等前期準(zhǔn)備工作,在第七學(xué)期寒假前進(jìn)入課題工作階段。承擔(dān)制藥工程課的教師都會(huì)參與指導(dǎo)學(xué)生設(shè)計(jì)工作,在教學(xué)過(guò)程中有針對(duì)性地加強(qiáng)課程設(shè)計(jì)內(nèi)容講解,重申課程中的有關(guān)概念,著重培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)具備的工程制圖能力,使設(shè)計(jì)與課程相互呼應(yīng),相輔相成。學(xué)生通過(guò)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的鍛煉,加深理解制藥工程的理論,并將之運(yùn)用到實(shí)踐中去,工程實(shí)踐和創(chuàng)新能力得到了大幅度提高。

制藥工程設(shè)計(jì)可以借助計(jì)算機(jī)來(lái)輔助教學(xué)。應(yīng)用多種工程軟件可以較好地解決制藥過(guò)程研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)中的問(wèn)題。設(shè)計(jì)中一般會(huì)使用到PROII、AutoCAD等工程計(jì)算、設(shè)計(jì)和繪圖軟件。CAD繪圖軟件在設(shè)計(jì)中引入得比較早,前期也有相應(yīng)的課程作為應(yīng)用基礎(chǔ)。目前在畢業(yè)設(shè)計(jì)階段,同學(xué)們都使用CAD軟件來(lái)繪制帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、重點(diǎn)設(shè)備裝配圖和車間布置圖。而針對(duì)塔設(shè)備或一些帶循環(huán)控制的計(jì)算,他們也會(huì)應(yīng)用PROII等計(jì)算軟件。這些軟件的應(yīng)用可以使學(xué)生以較少的精力去完成較復(fù)雜的計(jì)算和繪圖任務(wù),而將主要精力集中于解決工程問(wèn)題上。

答辯是這一設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的主要考核手段。原有的答辯方式主要是教師問(wèn)學(xué)生答,后逐步改為全體學(xué)生參加,由學(xué)生自己敘述在設(shè)計(jì)過(guò)程中應(yīng)用到的公式和原理,給出選用手冊(cè)和參考資料,并對(duì)照設(shè)計(jì)說(shuō)明書及設(shè)計(jì)圖紙,完整表達(dá)自己的設(shè)計(jì)方案,講解自己設(shè)計(jì)的特點(diǎn),重點(diǎn)突出自己的創(chuàng)新性,根據(jù)設(shè)計(jì)中給出的成本核算,對(duì)設(shè)計(jì)的車間進(jìn)行經(jīng)濟(jì)分析。這種答辯方式能充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,使學(xué)生在設(shè)計(jì)后期仍然可再進(jìn)行方案比較,大大增強(qiáng)了學(xué)習(xí)主動(dòng)性,也使學(xué)生能在正式進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)工作時(shí)更快融入,工作更有開創(chuàng)性。

四、教學(xué)手段的綜合利用

本課程的教學(xué)內(nèi)容與制藥生產(chǎn)實(shí)踐密切相關(guān),并涉及大量的制藥生產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)知識(shí)。學(xué)生此前從未接觸過(guò)藥品生產(chǎn),文字性質(zhì)的描述或者圖示的方法不能有效地提供工程信息,學(xué)生對(duì)工程設(shè)備的操作狀態(tài)及結(jié)構(gòu)沒(méi)有直觀的認(rèn)識(shí)。教學(xué)實(shí)踐證明,使用多媒體教學(xué)課件,將教學(xué)內(nèi)容形象、直觀地展示在屏幕上,可以最大限度彌補(bǔ)學(xué)生工程觀念不足的問(wèn)題。本課程組織任課教師對(duì)上海及外省一些大型制藥企業(yè)進(jìn)行調(diào)研,并以工程為主線結(jié)合制藥理論制作了多媒體課件,為原本枯燥的課堂教學(xué)帶來(lái)了新鮮的內(nèi)容。課件使用動(dòng)畫演示各種制藥設(shè)備的原理,可使學(xué)生看得清、搞得懂。比如,新型的膜蒸發(fā)設(shè)備采用動(dòng)畫演示,學(xué)生先前通過(guò)圖片了解了設(shè)備的主體結(jié)構(gòu),再看動(dòng)畫,就會(huì)感到復(fù)雜的機(jī)械原理變得淺顯易懂了。我們還將藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥生產(chǎn)的實(shí)際操作過(guò)程以及車間的布置穿插在課程教學(xué)中,使學(xué)生獲得身臨其境的感覺,提高了“教”與“學(xué)”的效率。

五、加強(qiáng)教師隊(duì)伍建設(shè)

第9篇：化學(xué)制藥現(xiàn)狀范文

[關(guān)鍵詞] 民族藥業(yè) 戰(zhàn)略 歸核化

一、貴州制藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

解放初期,貴州醫(yī)藥工業(yè)十分落后,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不足10萬(wàn)元,產(chǎn)品品種單一。經(jīng)過(guò)50多年的發(fā)展,貴州已建成包括中成藥、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥飲片等5個(gè)部分。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截止2009年5月底,貴陽(yáng)市制藥業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值30.13億元,同比增長(zhǎng)21.4%。工業(yè)增加值11.87億元,同比增長(zhǎng)26.3%。貴州省規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)幾年實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)銷兩旺,醫(yī)藥工業(yè)以高于全省規(guī)模以上工業(yè)平均水平的速度發(fā)展,成為支撐全省工業(yè)發(fā)展的六大行業(yè)之一。

二、貴州制藥業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

1.中藥民族藥成為貴州醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)主體

據(jù)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),貴州省民族醫(yī)藥工業(yè)平均每年以20%以上的速度遞增。截至目前,貴州省已具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家品種154個(gè)民族藥成方制劑被收錄進(jìn)入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),并有76個(gè)品種獲得了發(fā)明專利保護(hù)。銷售收入超億元的醫(yī)藥企業(yè)近20家,5000萬(wàn)元以上的有30多家,28家企業(yè)進(jìn)入全國(guó)中藥制藥企業(yè)500強(qiáng)。貴州益佰、百靈、神奇三家制藥企業(yè)躋身全國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。同時(shí)建成了多個(gè)現(xiàn)代中藥業(yè)工業(yè)區(qū)。

2.中藥種植業(yè)發(fā)展迅速

以苗藥為代表的民族藥業(yè)迅猛發(fā)展,野生藥材資源已不能滿足快速發(fā)展的民族藥生產(chǎn)企業(yè)的需要。針對(duì)這種狀況,貴州省因地制宜擴(kuò)大中藥材及民族藥材種植規(guī)模,經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,貴州省中藥材種植面積已達(dá)114萬(wàn)畝,并逐步形成了“種子選育+種植加工+藥品生產(chǎn)+市場(chǎng)銷售”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式,為貴州省中藥材種植加工探索出了一條新途徑。

三、貴州省民族藥業(yè)發(fā)展的環(huán)境分析

1.國(guó)內(nèi)環(huán)境分析

近年來(lái),我國(guó)民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,已逐漸成為民族地區(qū)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)中的重要組成部分,許多省區(qū)把民族藥產(chǎn)業(yè)列為支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。2009年4月21日,國(guó)務(wù)院下發(fā)了關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,其中明確提出,要“加快民族醫(yī)藥發(fā)展”。目前,民族藥產(chǎn)業(yè)可以用“弱小”來(lái)形容。

2.中藥、民族藥藥理優(yōu)勢(shì)分析

民族藥與中藥同屬自然藥物,安全有效、毒副作用小、療效獨(dú)特。相對(duì)化學(xué)藥品人們更加青睞自然藥物。同時(shí),當(dāng)代醫(yī)學(xué)模式也正在由“生物醫(yī)學(xué)模式”向“生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式”轉(zhuǎn)變,熱衷傳統(tǒng)療法、崇尚天然藥物在全世界范圍內(nèi)都已成為健康時(shí)尚。

3.貴州省中藥、民族藥業(yè)自然資源分析

貴州省是中國(guó)四大中藥材產(chǎn)區(qū)之一,既有傳統(tǒng)珍稀名貴藥材,也有極具開發(fā)價(jià)值的原料藥材。貴州省藥材資源品種有4290種,居云、桂、川之后列第四位,蘊(yùn)藏量約6900萬(wàn)噸,是我國(guó)中草藥資源大省。近年來(lái),以苗族醫(yī)藥等為代表的貴州民族醫(yī)藥研究開發(fā)取得了可喜成效,苗藥在我國(guó)的藏、蒙、維、苗、傣五大少數(shù)民族醫(yī)藥中占有重要一席。

四、貴州省制藥業(yè)存在問(wèn)題分析

貴州省制藥業(yè)存在很多問(wèn)題。一是部分企業(yè)規(guī)模偏小、低水平、同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,先天不足,抗風(fēng)險(xiǎn)能力低。二是部分企業(yè)品種單一,研發(fā)創(chuàng)新能力弱,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。三是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),其驚人的初始投入和高退出成本加大了沉沒(méi)成本。由于高沉沒(méi)成本的產(chǎn)業(yè)往往同時(shí)具備低邊際成本的特性,許多資本實(shí)力雄厚的企業(yè)正是利用沉沒(méi)成本來(lái)建立自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而小企業(yè)通常應(yīng)該是選擇沉沒(méi)成本較低的競(jìng)爭(zhēng)性行業(yè)求得發(fā)展,與此相反我省大部分資金薄弱的中小企業(yè),在高沉沒(méi)成本的中藥產(chǎn)業(yè)中也就難免會(huì)折戟沉沙。四是部分企業(yè)發(fā)展觀念落后、經(jīng)營(yíng)機(jī)制僵化,缺乏發(fā)展思路。

五、規(guī)核化戰(zhàn)略分析

歸核化戰(zhàn)略,指多元化經(jīng)營(yíng)的企業(yè)將其業(yè)務(wù)集中到其資源和能力具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域,剝離非核心業(yè)務(wù)、分化虧損資產(chǎn)、回歸主業(yè)保持適度相關(guān)多元化。歸核化不等于專業(yè)化,也不等于簡(jiǎn)單地否定多元化,而是強(qiáng)調(diào)企業(yè)的業(yè)務(wù)與企業(yè)核心能力的相關(guān)性,強(qiáng)調(diào)業(yè)務(wù)向企業(yè)的核心能力靠攏,資源向核心業(yè)務(wù)集中。歸核化后的企業(yè)仍是多元化的,但業(yè)務(wù)間的關(guān)聯(lián)度較高,企業(yè)的經(jīng)營(yíng)績(jī)效較好,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)。歸核化戰(zhàn)略思想的提出,提高了企業(yè)能力理論的實(shí)用性。

六、加強(qiáng)貴州省制藥業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略分析

1.以歸核化戰(zhàn)略為主要戰(zhàn)略,加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建設(shè),建立民族藥業(yè)工業(yè)體系

貴州省把發(fā)展民族制藥工業(yè)作為發(fā)展現(xiàn)代民族藥科技產(chǎn)業(yè)的工作重點(diǎn),在政策、用地、資金方面給予傾斜和扶持。建設(shè)民族藥工業(yè)體系,為發(fā)展現(xiàn)代民族醫(yī)藥事業(yè)奠定了基礎(chǔ),提供了舞臺(tái)。

2.建立激勵(lì)機(jī)制,扎實(shí)加強(qiáng)GAP體系建設(shè)

貴州省按照市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律,加強(qiáng)建立集科研、種植、加工、營(yíng)銷為一體的GAP體系。采取企業(yè)+農(nóng)戶、藥材公司+企業(yè)+農(nóng)戶、供銷社+企業(yè)+農(nóng)戶等多種形式發(fā)展種植規(guī)范化、集約化、規(guī)?；腉AP生產(chǎn)基地,為建設(shè)GAP體系探索了路子,積累了經(jīng)驗(yàn)。

3.依靠科技進(jìn)步,建立民族藥研究開發(fā)體系

加強(qiáng)中藥材研發(fā),推進(jìn)中藥材基地建設(shè)。充分利用現(xiàn)有基礎(chǔ),積極開展國(guó)(境)內(nèi)外合作,加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合,推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。在開展產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合工作中,把科技創(chuàng)新的重點(diǎn)放在扶持民族藥新品種、新技術(shù)、新工藝的開發(fā)研究上。

4.深化改革,擴(kuò)大開放,建設(shè)開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的市場(chǎng)體系。

按照“培育大市場(chǎng)、組織大貿(mào)易、搞活大流通、參與大循環(huán)、促進(jìn)大發(fā)展”的思路,建設(shè)以貴陽(yáng)為中心、服務(wù)全省、面向全國(guó)、走向世界的集批發(fā)、零售、信息為一體的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)體系。

5.轉(zhuǎn)變職能,建設(shè)社會(huì)化服務(wù)體系

通過(guò)建立藥業(yè)協(xié)會(huì)、轉(zhuǎn)變政府相關(guān)部門職能,運(yùn)用現(xiàn)代科技手段、深入企業(yè)調(diào)查研究現(xiàn)場(chǎng)解決實(shí)際問(wèn)題等方式,建立起立體的社會(huì)化服務(wù)體系。