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1.由政府舉辦的受文化行政管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的公共圖書(shū)館;
2.由政府舉辦的不屬于文化行政管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),但向社會(huì)公眾開(kāi)放的其它系統(tǒng)圖書(shū)館;
3.其它機(jī)構(gòu)舉辦的、向社會(huì)公眾開(kāi)放的圖書(shū)館。
二、對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)公共圖書(shū)館設(shè)置實(shí)施統(tǒng)籌規(guī)劃的要求:
按照行政區(qū)域、分級(jí)設(shè)置的市、區(qū)(縣)和街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))圖書(shū)館,其設(shè)置規(guī)模(面積、藏書(shū)、閱覽座位)按《管理辦法》有關(guān)條款執(zhí)行。
三、設(shè)置獨(dú)立建制的少年兒童圖書(shū)館:
公共圖書(shū)館應(yīng)當(dāng)設(shè)置少年兒童圖書(shū)館(室),其設(shè)置辦法可根據(jù)不同條件采用不同方法:
1、當(dāng)書(shū)館的建設(shè)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立建制的少年兒童圖書(shū)館;
2.設(shè)置獨(dú)立建制的少年兒童圖書(shū)館的條件尚未成熟的區(qū)、縣,為加強(qiáng)少年兒童圖書(shū)館的工作,應(yīng)設(shè)置分館性質(zhì)的少年兒童圖書(shū)館或少兒圖書(shū)室,由一名副館長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo),在業(yè)務(wù)上獨(dú)立開(kāi)展工作。
四、公共圖書(shū)館的專(zhuān)業(yè)管理:
專(zhuān)業(yè)管理包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)定、業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)、現(xiàn)代化手段的管理、圖書(shū)館網(wǎng)絡(luò)和學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))的建設(shè)等。
五、設(shè)計(jì)方案的審核:
新建、改建、擴(kuò)建公共圖書(shū)館,應(yīng)當(dāng)在建設(shè)部門(mén)正式立項(xiàng)后,按《管理辦法》第十二條規(guī)定程序報(bào)送文化行政部門(mén)審核。
報(bào)送設(shè)計(jì)方案時(shí)應(yīng)當(dāng)附以下材料:
1.設(shè)計(jì)方案的總體構(gòu)想;
2.基本規(guī)模的說(shuō)明;
3.整體布局的平面圖;
4.工程進(jìn)度計(jì)劃;
5.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、施工的單位及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
六、館舍面積的要求:
1.市級(jí)圖書(shū)館的面積參照文化部制定的“評(píng)估”標(biāo)準(zhǔn);
2.區(qū)(縣)圖書(shū)館最低要求為5000平方米,同一轄區(qū)內(nèi)的區(qū)、縣級(jí)圖書(shū)館,面積可合并計(jì)算;
3.街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))圖書(shū)館的面積應(yīng)在100平方米以上。
七、閱覽座位的要求:
區(qū)(縣)和街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))圖書(shū)館的閱覽座位總和要達(dá)到人口總數(shù)的2%。
八、設(shè)置登記的辦法:
設(shè)置圖書(shū)館應(yīng)當(dāng)辦理登記手續(xù),填寫(xiě)設(shè)置登記表一式三份,按《管理辦法》第十二條規(guī)定程序辦理。
九、占用閱覽用房和藏書(shū)庫(kù)房的審批辦法:
“確需占用公共圖書(shū)館的閱覽用房或藏書(shū)庫(kù)房的”,應(yīng)當(dāng)按《管理辦法》第十二條規(guī)定程序在占用前申報(bào),申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)提出占用的理由和補(bǔ)償辦法,獲得主管文化行政部門(mén)同意后方可占用。
十、禁止設(shè)置“營(yíng)業(yè)性文化娛樂(lè)場(chǎng)所”:
公共圖書(shū)館內(nèi)禁止設(shè)置對(duì)外營(yíng)業(yè)的文化娛樂(lè)活動(dòng)項(xiàng)目。
十一、關(guān)于終止和變更的手續(xù):
1.公共圖書(shū)館合并、分立、撤銷(xiāo)或者變更館址、館名的,應(yīng)當(dāng)在發(fā)生前按《管理辦法》第十二條規(guī)定程序辦理審批手續(xù)。辦理手續(xù)時(shí)要書(shū)面提出合并、分立、撤銷(xiāo)或者變更館址、館名的理由,并經(jīng)主管文化行政部門(mén)同意后方可實(shí)施。
2.經(jīng)批準(zhǔn)合并、分立、撤銷(xiāo)或者變更館址、館名的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生情況之日起的30日內(nèi)按規(guī)定的程序向主管文化行政部門(mén)填寫(xiě)變更登記表。
十二、書(shū)刊資料的收藏量:
“書(shū)刊資料的收藏量”主要指印刷型書(shū)刊資料。
十三、建立完善的書(shū)刊資料目錄系統(tǒng)的要求:
1.完善的書(shū)刊資料目錄系統(tǒng)要求,
(1)藏書(shū)與款目相符;
(2)區(qū)(縣)以上圖書(shū)館至少應(yīng)當(dāng)具有分類(lèi)目錄和題名目錄供讀者與公務(wù)使用。
2.在建設(shè)機(jī)讀目錄的過(guò)程中,卡片式目錄尚不能廢除。
十四、書(shū)刊資料清理的要求:
1.藏書(shū)、款目和登記帳相符;
2.開(kāi)架流通的圖書(shū)應(yīng)定期清理,全館藏書(shū)每3—5年清理一次。
十五、出版物樣本送繳問(wèn)題:
由市文化局、市出版局與市圖書(shū)館一起共同擬訂實(shí)施辦法。
十六、關(guān)于配備一定數(shù)量的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員:
專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的崗位設(shè)置由市人事局、市文化局共同確定。
十七、現(xiàn)代化專(zhuān)用設(shè)備的配置要求:
在“九五”期間區(qū)縣以上的圖書(shū)館的計(jì)算機(jī)建設(shè)要求做到:
1.在圖書(shū)的采集、編目、流通、檢索、咨詢和行政管理方面,全面應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù),建立局域網(wǎng);
2.全市區(qū)、縣圖書(shū)館借閱實(shí)行聯(lián)網(wǎng);
3.應(yīng)用多媒體技術(shù),開(kāi)辟電子閱覽室,建立特色數(shù)據(jù)庫(kù),實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化;
4.市和區(qū)、縣圖書(shū)館實(shí)行聯(lián)網(wǎng)。
十八、購(gòu)書(shū)經(jīng)費(fèi)的保證:
執(zhí)行市財(cái)政局與市文化局*財(cái)行**第8號(hào),*文計(jì)**第221號(hào)關(guān)于“九五”期間區(qū)、縣圖書(shū)館購(gòu)書(shū)經(jīng)費(fèi)的規(guī)定。
十九、書(shū)刊資料賠償?shù)囊?guī)定:
讀者失損書(shū)刊,須賠償同樣版本的書(shū)刊。如購(gòu)不到原書(shū)刊,應(yīng)酌情按原價(jià)1至10倍賠償現(xiàn)金;失損多卷書(shū)中之一卷者,按單本定價(jià)或總價(jià)折算單位加5至8倍賠償;失損特藏書(shū)畫(huà)冊(cè)、碑貼,以及其它珍藏書(shū)刊,賠償價(jià)格另議。經(jīng)賠償后,在三個(gè)月內(nèi)又找回原書(shū)刊時(shí),仍可將原書(shū)刊連同原賠款收據(jù)交回圖書(shū)館,由圖書(shū)館退回賠償金額,但須交一定手續(xù)費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)有意損毀書(shū)刊或偷竊書(shū)刊時(shí),除照章賠償外,應(yīng)責(zé)令檢查,必要時(shí)向該讀者所在單位反映,作出處理。
其它載體讀物的賠償辦法可參照書(shū)刊資料的賠償規(guī)定。
二十、圖書(shū)、報(bào)刊借閱實(shí)行免費(fèi)服務(wù)的規(guī)定:
代建工程建設(shè)期的建設(shè)管理單位,要根據(jù)國(guó)家及行業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度和代建合同,并結(jié)合自身建設(shè)管理經(jīng)驗(yàn),制定相關(guān)的規(guī)章制度,如《工程招標(biāo)管理辦法》、《工程合同管理辦法》、《工程合同管理實(shí)施細(xì)則》、《工程變更管理辦法》等,使各項(xiàng)工作規(guī)范化、程序化,做到有章可依。首先由代建單位將制定的工程分標(biāo)方案及招標(biāo)計(jì)劃、招標(biāo)方式等報(bào)送建設(shè)單位批準(zhǔn)后,由代建單位按批準(zhǔn)的招標(biāo)計(jì)劃進(jìn)行各個(gè)項(xiàng)目的招標(biāo)工作。各項(xiàng)目的招標(biāo)過(guò)程嚴(yán)格按照招標(biāo)管理辦法執(zhí)行,具體流程如下:①代建單位合同管理部門(mén)組織編寫(xiě)招標(biāo)文件;②代建單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審查;③報(bào)建設(shè)單位批準(zhǔn);④按建設(shè)單位的意見(jiàn)確定招標(biāo)文件;⑤由招標(biāo)發(fā)售標(biāo)書(shū)、進(jìn)行投標(biāo)人的資格預(yù)審,并組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)工作;⑥代建單位合同管理部門(mén)將評(píng)標(biāo)報(bào)告推薦的中標(biāo)人報(bào)建設(shè)單位批準(zhǔn)后發(fā)中標(biāo)通知書(shū),進(jìn)行合同談判。合同簽訂的流程如下:①經(jīng)招標(biāo)確定承包人;②代建單位、承包人協(xié)商起草合同草稿;③代建單位合同管理部門(mén)項(xiàng)目責(zé)任人簽字審查;④代建單位合同管理部門(mén)轉(zhuǎn)送相關(guān)部門(mén)、代建單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依次會(huì)簽和審定;⑤代建單位合同管理部門(mén)按審定意見(jiàn),修改合同草稿,將修改后的合同文本報(bào)建設(shè)單位審批;⑥建設(shè)單位審批后,代建單位合同管理部門(mén)按審批意見(jiàn)修改合同草稿,并將修改后的意見(jiàn)反饋給承包人,雙方協(xié)商達(dá)成一致后形成正式合同文本;⑦由建設(shè)單位授權(quán)代建單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與承包人法人簽訂合同,加蓋公章,合同正式生效。
2實(shí)施合同的動(dòng)態(tài)管理和變更管理
工程的結(jié)算主要實(shí)施量?jī)r(jià)分離的管理模式,承包商按照合同約定上報(bào)進(jìn)度報(bào)表,經(jīng)監(jiān)理工程師審核后由代建單位相關(guān)部門(mén)進(jìn)行工程量審核,再由代建單位合同管理部門(mén)進(jìn)行價(jià)格審核。由代建單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽字后將審定金額報(bào)送建設(shè)單位批準(zhǔn)并付款。在項(xiàng)目進(jìn)行中,對(duì)于每一個(gè)項(xiàng)目的結(jié)算情況與合同進(jìn)行實(shí)時(shí)對(duì)比,對(duì)項(xiàng)目的結(jié)算情況實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控,當(dāng)某項(xiàng)結(jié)算金額與工程的進(jìn)展速度相比異常時(shí),馬上原因分析,及時(shí)控制,確保將投資控制在合同范圍之內(nèi)。對(duì)于工程建設(shè)中涉及的變更問(wèn)題,需嚴(yán)格按照事先制定的《工程設(shè)計(jì)變更管理辦法》執(zhí)行,并對(duì)變更所涉及的費(fèi)用及時(shí)進(jìn)行審核,以避免日后糾紛。變更流程如下:
(1)對(duì)于不涉及原設(shè)計(jì)原則,不影響質(zhì)量和安全、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行,不影響整潔美觀,且不增減或增加較少預(yù)算費(fèi)用(5萬(wàn)元以下)的變更事項(xiàng),例如圖紙尺寸等差錯(cuò)更正、原材料代用、圖紙細(xì)部增補(bǔ)詳圖、圖紙間矛盾處理澄清問(wèn)題等,由監(jiān)理單位組織建設(shè)四方(代建單位、設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理單位、施工單位)相關(guān)技術(shù)人員商定變更方案,并辦理工程變更現(xiàn)場(chǎng)辦公記錄(以記錄工程量為主)和工程變更技術(shù)核定單(以記錄技術(shù)變更為主),由設(shè)計(jì)單位出具相應(yīng)的設(shè)計(jì)變更通知。涉及到費(fèi)用變更的,由變更單位隨后將變更單價(jià)及上報(bào)監(jiān)理單位,由監(jiān)理審核后交由代建單位合同部門(mén)審核后列入進(jìn)度報(bào)表中結(jié)算。
(2)對(duì)于工程內(nèi)容有變化,但還不屬于重大變更的項(xiàng)目,預(yù)算費(fèi)用50萬(wàn)元以下(含50萬(wàn)元)的,由申請(qǐng)變更單位提出申請(qǐng),經(jīng)監(jiān)理組織相關(guān)單位審核,并經(jīng)代建單位組織審查批準(zhǔn)后,由設(shè)計(jì)單位出具設(shè)計(jì)變更通知。如設(shè)計(jì)單位對(duì)建設(shè)、監(jiān)理、施工單位提出的設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)有不同意見(jiàn)(不同意變更或提出不同變更方案),可提出書(shū)面說(shuō)明報(bào)至代建單位,代建單位組織有關(guān)單位、部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)研究確定最終方案。并將經(jīng)過(guò)監(jiān)理單位、代建單位審核的變更單價(jià)等審核變更結(jié)果報(bào)建設(shè)單位備案。
(3)對(duì)于變更原設(shè)計(jì)原則,變更系統(tǒng)方案,變更主要結(jié)構(gòu)、布置等變更項(xiàng)目,由申請(qǐng)變更單位提出申請(qǐng),經(jīng)監(jiān)理組織相關(guān)單位審核相關(guān)方案和費(fèi)用,經(jīng)代建單位組織建設(shè)單位及有關(guān)人員或?qū)<矣懻撗芯客ㄟ^(guò),并經(jīng)上級(jí)部門(mén)同意或設(shè)計(jì)審查部門(mén)審批通過(guò)后,由設(shè)計(jì)單位出具設(shè)計(jì)變更通知。
3及時(shí)正確處理各項(xiàng)索賠事宜
由于發(fā)包人未能按招標(biāo)時(shí)承諾的時(shí)間交付施工用電、施工道路等,或者由于招標(biāo)人未能按合同約定提供承包人招標(biāo)人需采購(gòu)的設(shè)備,或者由于水文氣象條件改變、設(shè)計(jì)變更、地質(zhì)等原因造成承包人未能按原有的施工順序進(jìn)行施工,增加或減少了資源投入,都將造成索賠的發(fā)生,因此,在招標(biāo)文件中要對(duì)所能提供的各項(xiàng)條件進(jìn)行慎重考慮,執(zhí)行過(guò)程中確保所承諾條件按時(shí)提供,并嚴(yán)格控制變更。若有索賠事件發(fā)生,要及時(shí)處理,做好現(xiàn)場(chǎng)的簽證審核工作,及時(shí)界定清楚原因,按照合同原則,分清責(zé)任,合理補(bǔ)償。
一、制度建設(shè)和貫徹落實(shí)情況。圍繞“制度本身的科學(xué)性和合理性、制度的適用性和有效性”主題活動(dòng),結(jié)合支行內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)調(diào)整,對(duì)支行原有十九項(xiàng)(三項(xiàng)為按照上級(jí)行制度執(zhí)行)科技管理制度進(jìn)行了重新梳理,對(duì)其中兩項(xiàng)制度進(jìn)行了清理(辦公自動(dòng)化系統(tǒng)管理辦法、OA電子郵件系統(tǒng)管理辦法),對(duì)其中十四項(xiàng)制度進(jìn)行了修訂,并重新下發(fā)到各部門(mén)。
二、領(lǐng)導(dǎo)重視及組織管理工作情況。科技職能部門(mén)辦公室積極向支行黨組或分管行長(zhǎng)專(zhuān)題匯報(bào)計(jì)算機(jī)信息安全管理工作,通過(guò)按季組織召開(kāi)計(jì)算機(jī)信息安全工作會(huì)議,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)支行計(jì)算機(jī)信息安全管理工作的指導(dǎo),分析研究支行計(jì)算機(jī)信息安全工作中存在的問(wèn)題,并及時(shí)抓好整改落實(shí)。同時(shí),積極發(fā)揮支行計(jì)算機(jī)兼職人員和各部室計(jì)算機(jī)管理人員的工作積極性,督促他們按照工作職責(zé)力所能及地做好各項(xiàng)安全管理工作。
三、加強(qiáng)日常管理,構(gòu)筑“動(dòng)態(tài)防線”。一是實(shí)行計(jì)算機(jī)安全檢查常態(tài)化。堅(jiān)持“誰(shuí)使用,誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,形成了計(jì)算機(jī)使用人員按日檢查,各部室計(jì)算機(jī)管理人員(部門(mén)負(fù)責(zé)人)按月檢查,科技職能部門(mén)(辦公室)按季檢查,支行績(jī)效考核小組每半年檢查的四級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,并對(duì)檢查出的問(wèn)題在支行每月的《工作簡(jiǎn)報(bào)》中進(jìn)行通報(bào)。二是加強(qiáng)計(jì)算機(jī)使用管理。嚴(yán)格按照管理制度規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)計(jì)算機(jī)口令、數(shù)據(jù)備份、系統(tǒng)變更升級(jí)、系統(tǒng)維護(hù)等日常工作的監(jiān)督管理方面,切實(shí)保證計(jì)算機(jī)信息安全。三是加強(qiáng)對(duì)計(jì)算機(jī)信息安全檔案管理。將全行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)一登記,分類(lèi)建檔,并根據(jù)系統(tǒng)變更、升級(jí)、維修等情況隨時(shí)修改完善,為全面掌握計(jì)算機(jī)安全管理情況,提供了第一手資料。
四、電源供應(yīng)情況?,F(xiàn)有UPS四臺(tái),其中有1臺(tái)UPS隨保衛(wèi)監(jiān)控系統(tǒng)更新時(shí)進(jìn)行了主機(jī)和電池更換,1臺(tái)因報(bào)廢進(jìn)行了主機(jī)更換。結(jié)合機(jī)房巡查,對(duì)四臺(tái)UPS進(jìn)行定期保養(yǎng)維護(hù),按月進(jìn)行了電池充放電測(cè)試,每周對(duì)電池電壓進(jìn)行測(cè)量,及時(shí)掌握電池工作狀況,確保業(yè)務(wù)系統(tǒng)的電力供應(yīng)。我支行有兩臺(tái)UPS的電池已使用5年以上,個(gè)別電池電壓低于12v,需要更換電池。
五、網(wǎng)絡(luò)通信安全及計(jì)算機(jī)病毒防治情況。根據(jù)上級(jí)行要求把備份通訊線路轉(zhuǎn)換成了聯(lián)通SDH,并對(duì)路由器進(jìn)行了切換。在對(duì)支行所有接入內(nèi)聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行了安全規(guī)范設(shè)置基礎(chǔ)上,利用季度檢查對(duì)配置情況進(jìn)行了復(fù)查。切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)聯(lián)網(wǎng)、國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)、政府專(zhuān)用網(wǎng)的接入管理,嚴(yán)格做到內(nèi)聯(lián)網(wǎng)與互聯(lián)網(wǎng)、政府專(zhuān)用網(wǎng)的物理隔離,內(nèi)聯(lián)網(wǎng)用戶根據(jù)權(quán)限要求,實(shí)行訪問(wèn)控制,內(nèi)聯(lián)網(wǎng)上的所有計(jì)算機(jī)設(shè)置了開(kāi)機(jī)口令、系統(tǒng)登錄口令。在對(duì)支行所有計(jì)算機(jī)安裝了Norton防病毒軟件基礎(chǔ)上,有效落實(shí)計(jì)算機(jī)使用人員每日檢查,各部室負(fù)責(zé)任按月檢查,科技職能部門(mén)按季檢查等工作制度,確保病毒定義碼從網(wǎng)上及時(shí)自動(dòng)更新,有效地防止計(jì)算機(jī)病毒的侵襲。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)信息保密檢查。我支行嚴(yán)格執(zhí)行《中國(guó)人民銀行市中心支行計(jì)算機(jī)保密管理實(shí)施細(xì)則》、《中國(guó)人民銀行市中心支行移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)管理辦法》等網(wǎng)絡(luò)保密制度規(guī)定,對(duì)移動(dòng)硬盤(pán)和計(jì)算機(jī)遵循“統(tǒng)一購(gòu)(配)置、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、嚴(yán)格登記”的原則進(jìn)行管理,堅(jiān)持責(zé)任到人,嚴(yán)格控制發(fā)放范圍。支行現(xiàn)有移動(dòng)硬盤(pán)7只。接入國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)8臺(tái),接入政府專(zhuān)用網(wǎng)的2臺(tái),都嚴(yán)格按照網(wǎng)絡(luò)接入規(guī)定進(jìn)行審批登記。接入支行內(nèi)聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)46臺(tái),都登記為計(jì)算機(jī),其中機(jī)密級(jí)4臺(tái),秘密級(jí)計(jì)算機(jī)6臺(tái),工作秘密計(jì)算機(jī)36臺(tái)。支行網(wǎng)絡(luò)保密工作做到了“四個(gè)杜絕”:一是杜絕了連接互聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)處理信息和內(nèi)部敏感信息;二是杜絕了非內(nèi)聯(lián)網(wǎng)或單機(jī)存儲(chǔ)處理信息;三是杜絕了非計(jì)算機(jī)使用移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì);四是杜絕了移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)(非光盤(pán)除外)在計(jì)算機(jī)和非計(jì)算機(jī)之間交叉使用。
七、電子設(shè)備情況。加強(qiáng)對(duì)支行電子設(shè)備管理,及時(shí)做好電子設(shè)備調(diào)入入賬、到年限報(bào)損、放置地點(diǎn)變更登記和使用責(zé)任人變更登記等工作。因固定資產(chǎn)系統(tǒng)變更,年以來(lái)共報(bào)損電子設(shè)備49套。至年月
日,我支行現(xiàn)有在用各類(lèi)電子設(shè)備89臺(tái),其中筆記本電腦7臺(tái),激光打印機(jī)9臺(tái),交換機(jī)2個(gè),普通針式打印機(jī)5臺(tái),平推式票據(jù)打印機(jī)1臺(tái),臺(tái)式電腦61臺(tái)(其中22臺(tái)已到報(bào)損年限在用),不間斷電源(UPS)4臺(tái)(2臺(tái)主機(jī)已到報(bào)損年限)。設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)基本正常。
八、做好業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)日常維護(hù)。目前,根據(jù)兩網(wǎng)分離時(shí)驗(yàn)證業(yè)務(wù)系統(tǒng)情況計(jì)算,我支行共有各類(lèi)正在使用的業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)45個(gè),其中需要數(shù)據(jù)備份的業(yè)務(wù)系統(tǒng)還有3個(gè),分別是《進(jìn)口付匯核銷(xiāo)系統(tǒng)》、《國(guó)庫(kù)收支分析系統(tǒng)》、《國(guó)庫(kù)綜合報(bào)表系統(tǒng)》。年以來(lái)對(duì)《國(guó)庫(kù)會(huì)計(jì)核算系統(tǒng)》(1次變更)、《國(guó)庫(kù)收支分析系統(tǒng)》(1次變更)、《國(guó)庫(kù)綜合報(bào)表系統(tǒng)》(1次變更)、《固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)》(2次變更)、《國(guó)家金庫(kù)管理信息系統(tǒng)》(5次變更)、《個(gè)人外匯業(yè)務(wù)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)》(2次變更)等6個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行了12次變更操作。
九、積極做好兩網(wǎng)分離和桌面系統(tǒng)安裝管理工作。根據(jù)中支的統(tǒng)一部署,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)切換測(cè)試、業(yè)務(wù)系統(tǒng)驗(yàn)證測(cè)試等手段順利完成了“辦公網(wǎng)”與“業(yè)務(wù)網(wǎng)”的物理分割。通過(guò)LANDISK掃描,各客戶端安裝桌面管理系統(tǒng)等手段順利完成了客戶端的實(shí)時(shí)管理,為進(jìn)一步提高支行保密管理和計(jì)算機(jī)信息安全管理打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
【關(guān)鍵詞】竣工結(jié)算 結(jié)算管理 結(jié)算審核
竣工結(jié)算是建設(shè)項(xiàng)目工程造價(jià)的最終值,其編制及審核是工程項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的最后環(huán)節(jié),也是檢驗(yàn)整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目投資效益的重要指標(biāo)之一。一個(gè)建設(shè)項(xiàng)目工程造價(jià)的最終結(jié)果涉及工程設(shè)計(jì)、招標(biāo)、施工和竣工結(jié)算的全過(guò)程,但對(duì)于一個(gè)大型工業(yè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō),竣工結(jié)算環(huán)節(jié)絕對(duì)不能忽視。下面筆者現(xiàn)結(jié)合多年參與竣工結(jié)算(決)審核工作的體會(huì)和經(jīng)驗(yàn),通過(guò)實(shí)例對(duì)竣工結(jié)算審核中容易出現(xiàn)的問(wèn)題及其應(yīng)對(duì)措施加以分析論述。
1.竣工結(jié)算審核中存在問(wèn)題
竣工結(jié)算管理是一個(gè)較復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涉及到參與工程管理的多個(gè)部門(mén),諸如設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理、現(xiàn)場(chǎng)工程管理、采購(gòu)、供應(yīng)、預(yù)結(jié)算、財(cái)務(wù)等部門(mén),如果其中的某一個(gè)環(huán)節(jié)管理不到位,就可能造成費(fèi)用失控,從而導(dǎo)致工程費(fèi)用控制出現(xiàn)如下問(wèn)題(這些問(wèn)題并不是同時(shí)出現(xiàn)在同一個(gè)工程中):
1.1合同中未約定竣工結(jié)算工程量、單價(jià)和取費(fèi)等的計(jì)算原則及方法。此類(lèi)問(wèn)題主要出現(xiàn)在未通過(guò)招標(biāo)方式確定中標(biāo)單位的合同中。源于合同談判階段,業(yè)主方造價(jià)人員未積極跟進(jìn)。對(duì)此,業(yè)主方造價(jià)人員應(yīng)全程介入合同談判,運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)在合同中準(zhǔn)確、詳細(xì)地描述竣工結(jié)算所采用的辦法,避免前后矛盾、含糊不清、缺漏或產(chǎn)生歧異。
1.2合同中未說(shuō)明設(shè)備及主材計(jì)價(jià)方式(包括是否需業(yè)主認(rèn)價(jià))。如工程中有甲供設(shè)備及材料,則需要說(shuō)明甲供設(shè)備及材料的裝卸費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)保管費(fèi)的計(jì)算方法。其解決辦法只能按各省相關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。
1.3設(shè)計(jì)變更費(fèi)用審核。在項(xiàng)目施工過(guò)程中,由于不可預(yù)見(jiàn)因素的影響,難免會(huì)發(fā)生設(shè)計(jì)變更情況。這些都會(huì)不同程度地增加工程費(fèi)用,對(duì)建設(shè)方(投資方)來(lái)說(shuō),既是重點(diǎn),也是難點(diǎn)。因此,要嚴(yán)格控制工程造價(jià)。例如:有的“三邊工程”存在邊出圖紙邊施工邊修改的情況,比如某廠房設(shè)備基礎(chǔ)(有預(yù)埋的管線、鐵件等),在設(shè)備沒(méi)到貨的情況下,現(xiàn)場(chǎng)就開(kāi)始施工并很快完工。設(shè)備到貨后,復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)土建安裝條件,發(fā)現(xiàn)尺寸不符,導(dǎo)致基礎(chǔ)重新施工,這樣不僅浪費(fèi)資金,還延誤工期,造成不必要的損失。
1.4現(xiàn)場(chǎng)簽證費(fèi)用審核。制定規(guī)范的現(xiàn)場(chǎng)簽證管理辦法,是控制工程結(jié)算價(jià)的重要措施。例如,現(xiàn)場(chǎng)所簽的土方工程量與竣工資料不符,某《供水工程公用部分》工程土方運(yùn)輸簽證單工程量為14788.79m3,,經(jīng)與竣工圖計(jì)算、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)審定的土方量7806.49m3,兩者相差金額13.58萬(wàn)元。再比如電纜,根據(jù)圖紙計(jì)算的量已滿足實(shí)際施工所需用量,施工單位單位仍然出具工程聯(lián)系單要求增加電纜用量,監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位和現(xiàn)場(chǎng)代表在沒(méi)有去現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的情況下,就給予簽字認(rèn)可,造成費(fèi)用增加。
1.5 EPC總承包工程費(fèi)用審核。比如,根據(jù)初步設(shè)計(jì)階段的勘察資料,初步設(shè)計(jì)階段井樁、道路等工程施工水泥采用抗硫水泥,施工圖階段設(shè)計(jì)根據(jù)詳細(xì)勘查報(bào)告,采用了普通硅酸鹽水泥,該部分的差價(jià)應(yīng)相應(yīng)調(diào)減合同價(jià)。出現(xiàn)該問(wèn)題的主要原因在于建設(shè)方相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)管理人員,未結(jié)合總承包方式對(duì)初步設(shè)計(jì)進(jìn)行詳細(xì)了解,只是按照慣例對(duì)施工圖內(nèi)容進(jìn)行施工管理所造成的。
1.6建筑材料審核。由于建筑材料費(fèi)用占總工程費(fèi)用的60%左右,材料質(zhì)量的好壞對(duì)工程質(zhì)量和投資控制有著很大的影響。
如果材料計(jì)劃審批、采購(gòu)、發(fā)放環(huán)節(jié)中沒(méi)有一個(gè)嚴(yán)格的、完善的管理制度,或者雖有制度但執(zhí)行不力,就會(huì)造成材料的采購(gòu)、發(fā)放失控,增加材料庫(kù)存量及資金成本風(fēng)險(xiǎn)等。針對(duì)建筑材料審核每一個(gè)單項(xiàng)工程竣工驗(yàn)收后,進(jìn)行甲供材料核銷(xiāo),能很好地控制造價(jià)。
1.7結(jié)算的送審變更簽證材料代用單所套用定額及取費(fèi)與所簽合同不一致。比如實(shí)際挖土,土的類(lèi)別二類(lèi)深度2米,施工單位為了多得利潤(rùn)就高套定額,土方類(lèi)別按三類(lèi)深度3米計(jì)算,從而增加工程項(xiàng)目費(fèi)用。
2.應(yīng)對(duì)措施
針對(duì)工程造價(jià)管理中出現(xiàn)的上述問(wèn)題,可以通過(guò)以下措施來(lái)解決:
2.1建立健全項(xiàng)目工程管理相關(guān)制度,如建立合同管理辦法、招投標(biāo)管理辦法、現(xiàn)場(chǎng)管理辦法以及設(shè)計(jì)變更、現(xiàn)場(chǎng)簽證審批工作程序及處罰細(xì)則等,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.2重視設(shè)計(jì)變更、現(xiàn)場(chǎng)簽證、材料代用等與費(fèi)用有關(guān)的審批工作,盡力把造價(jià)控制在概算范圍內(nèi)。
2.3在項(xiàng)目實(shí)施階段,審核人員要立足工程造價(jià)前沿,深入施工現(xiàn)場(chǎng),與施工管理人員經(jīng)常溝通,并認(rèn)真關(guān)注和及時(shí)把握工程量變換情況,以強(qiáng)有力的技術(shù)支持和豐富的經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)對(duì)工程造價(jià)的控制。
2.4加強(qiáng)學(xué)習(xí),提高造價(jià)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。工程造價(jià)審核結(jié)果的準(zhǔn)確性,在很大程度上取決于審核人員的技術(shù)水平和職業(yè)道德素質(zhì),因此,應(yīng)建立優(yōu)勝劣汰機(jī)制,培養(yǎng)高標(biāo)準(zhǔn)的人才隊(duì)伍。
2.5在工程建設(shè)項(xiàng)目中,工程設(shè)計(jì)變更和現(xiàn)場(chǎng)簽證雖是不可避免的,但要進(jìn)行有效控制。要認(rèn)真組織圖紙會(huì)審,將設(shè)計(jì)變更降到最少,并盡可能地把設(shè)計(jì)變更尤其是對(duì)工程造價(jià)影響重大的設(shè)計(jì)變更控制在施工階段的初期。這樣,設(shè)計(jì)變更發(fā)生得越早,損失越少。
2.6審核具體結(jié)算時(shí),應(yīng)注意四個(gè)方面問(wèn)題。一是工程量計(jì)算,特別注意對(duì)多計(jì)工程量和重復(fù)計(jì)算的工程量,以及只想增項(xiàng)不減項(xiàng)等這些極為突出的問(wèn)題,準(zhǔn)確計(jì)算工程量是合理確定工程造價(jià)的重要前提和有力保證,因此,在結(jié)算審核中,復(fù)核工程量的工作至關(guān)重要;二是準(zhǔn)確計(jì)取取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),以所簽訂合同為依據(jù),審核其建筑工程費(fèi)用的計(jì)算過(guò)程、審核變更簽證是否真實(shí),以及費(fèi)用計(jì)算是否符合要求;三是注意材料價(jià)差調(diào)整,并建立甲供材料的核銷(xiāo)機(jī)制;四是注意定額選用是否正確、合理,審核定額的使用過(guò)程是否嚴(yán)謹(jǐn),有無(wú)錯(cuò)套、高套定額的現(xiàn)象。
2.7審核人員應(yīng)加強(qiáng)竣工資料與變更簽證單的核對(duì)工作。實(shí)際中往往審核人員只看設(shè)計(jì)變更與現(xiàn)場(chǎng)簽證是否符合、簽字是否齊全,而忽略了與竣工資料的復(fù)核。施工單位抓住這一特點(diǎn),時(shí)有不按照設(shè)計(jì)進(jìn)行施工或擅自改變施工方案的情況發(fā)生。
前言:
一個(gè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成敗和合同的管理有著密切的關(guān)系?,F(xiàn)代社會(huì)發(fā)展迅速,合同已經(jīng)進(jìn)入到各個(gè)領(lǐng)域,只有充分重視合同以及合同的管理工作才能有效降低企業(yè)施工的風(fēng)險(xiǎn),才能增加企業(yè)的利潤(rùn)。合同的管理不能僅僅注重合同的簽訂前管理,更要注重簽訂后的管理,要及時(shí)對(duì)合同進(jìn)行補(bǔ)充,以免發(fā)生不必要的糾紛。
1.建筑企業(yè)合同管理中存在的問(wèn)題
1.1合同簽訂的主題不當(dāng)。合同中對(duì)自然人、法人、其他組織以及合同的主題都要有所標(biāo)注。
1.2合同文字描述不嚴(yán)謹(jǐn)。簽訂合同時(shí)一定要使用準(zhǔn)確的文字,不得使用容易產(chǎn)生誤解的文字,避免簽訂合同后造成爭(zhēng)議。
1.3標(biāo)準(zhǔn)合同文本。要使用標(biāo)準(zhǔn)格式的合同,可以參考合同的示范文本。
1.4合同應(yīng)及時(shí)進(jìn)行完善。合同在最初制定時(shí)難免有不合理額地方,要在執(zhí)行過(guò)程中根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行完善和變更。
1.5重視合同資料的法律效力。改正或者簽名的資料原件一定要保留好,這是最有法律效益的文件。
2. 建設(shè)工程施工合同特征
建設(shè)工程是一種特殊商品,具有唯一性、單件性、建設(shè)周期長(zhǎng)、施工生產(chǎn)和技術(shù)復(fù)雜、工程認(rèn)證多、價(jià)款支付繁雜、施工期間受外界自然條件影響大等特點(diǎn)。因此,也決定了建設(shè)工程施工合同具有自身的特征:合同的“標(biāo)的物”數(shù)額較大,內(nèi)容條款較多,履行期間較長(zhǎng),合同的涉及面較廣等等。
3. 建設(shè)工程施工合同管理的主要內(nèi)容
建筑施工企業(yè)合同管理是一個(gè)系統(tǒng)性工程,包擴(kuò)合同的簽訂、履行、變更、終止以及控制、監(jiān)督等一系列環(huán)節(jié)。對(duì)施工企業(yè)來(lái)說(shuō),經(jīng)營(yíng)成敗與合同管理密切相關(guān),是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下企業(yè)管理的一項(xiàng)核心內(nèi)容,必須予以高度重視。
3.1積極開(kāi)拓市場(chǎng),做好工程項(xiàng)目的投標(biāo)工作
目前,我國(guó)已經(jīng)從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)為中國(guó)特色的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制,企業(yè)獲得施工任務(wù)也從靠政府計(jì)劃安排變成了通過(guò)招投標(biāo)去獲得取。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)制的逐步完善,必將引來(lái)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,要想生存和發(fā)展就必須立足市場(chǎng),通過(guò)投標(biāo)來(lái)獲取施工任務(wù)。
3.1.1.組建強(qiáng)有力的投標(biāo)團(tuán)隊(duì)。聘請(qǐng)業(yè)務(wù)精練、具有招投標(biāo)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)、了解建筑市場(chǎng)的人員組成投標(biāo)團(tuán)隊(duì),對(duì)于大型復(fù)雜的項(xiàng)目還應(yīng)成立攻關(guān)隊(duì)伍。
3.1.2.熟悉招標(biāo)文件并編制切合工程實(shí)際的施工組織設(shè)計(jì)。施工組織設(shè)計(jì)不僅要完全符合所投項(xiàng)目的施工要求,而且還要在節(jié)省費(fèi)用、縮短工期、安全文明施工等方面體現(xiàn)出企業(yè)的特色和優(yōu)勢(shì)。
3.1.3.合理報(bào)價(jià)。本著誠(chéng)實(shí)信用的原則,根據(jù)企業(yè)實(shí)際和工程特點(diǎn),合理地、實(shí)事求是地確定報(bào)價(jià)。
3.2推行項(xiàng)目經(jīng)理管理模式以項(xiàng)目經(jīng)理部為單位,科學(xué)合理的明確責(zé)、權(quán)、利,充分調(diào)動(dòng)項(xiàng)目經(jīng)理的積極性,全面推行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制。
4. 建筑施工企業(yè)如何簽訂合同和加強(qiáng)合同管理
4.1建制度建立健全合同管理制度體系
“沒(méi)有規(guī)矩不成方圓”,企業(yè)合同管理必須要有一套協(xié)調(diào)、務(wù)實(shí)、科學(xué)的制度體系,從而使合同管理實(shí)現(xiàn)制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。首先,應(yīng)當(dāng)制定合同管理辦法,主要明確各部門(mén)職責(zé)、管理原則、工作流程以及罰則等,切實(shí)解決“合同多頭管理,實(shí)際無(wú)人管理”的問(wèn)題;同時(shí),有必要在管理辦法中明確本單位一些重要合同管理措施,比如重大合同的標(biāo)準(zhǔn)、簽約權(quán)限及程序等;其次,要根據(jù)合同管理的各環(huán)節(jié),制定操作性強(qiáng)且切合企業(yè)管理實(shí)際的管理細(xì)則,如合同評(píng)審管理辦法、合同履約監(jiān)控管理辦法、合同印章管理辦法、合同代表授權(quán)管理辦法、合同檔案管理辦法、合同監(jiān)督檢查管理辦法、合同糾紛案件處理管理辦法、合同業(yè)務(wù)培訓(xùn)管理辦法等。制定上述細(xì)則主要把握兩點(diǎn):一是要注意與合同管理辦法以及各個(gè)細(xì)則之間的銜接對(duì)應(yīng);二是程序要具有可操作性,既要滿足防范風(fēng)險(xiǎn)的需要,又要盡量簡(jiǎn)潔明快;還應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位實(shí)際和現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目管理需要,制定有關(guān)操作指引和指導(dǎo)意見(jiàn),比如制定調(diào)價(jià)索賠操作指引,制定加強(qiáng)合同檔案資料保管的指導(dǎo)意見(jiàn)等,這些指引、意見(jiàn)和上述管理辦法、細(xì)則,共同組成了企業(yè)的合同管理制度體系。另外,為了讓合同管理相關(guān)人員對(duì)合同管理制度有比較直觀的了解,合同管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)上述管理辦法、細(xì)則指引、意見(jiàn)等,制定流程圖,使工作程序更加直觀、清晰,便于各項(xiàng)管理制度的貫徹落實(shí)。
4.2樹(shù)立合同觀念,增強(qiáng)合同意識(shí)
建筑施工企業(yè),特別是企業(yè)負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、合同管理人員要加強(qiáng)學(xué)習(xí)《合同法》、《建筑法》、造價(jià)管理等相關(guān)法律、法規(guī),處處以法律為依據(jù),以合同管理為中心,按照合同約定的條款履行義務(wù),維護(hù)自身的合法權(quán)益。
4.3合理規(guī)避、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)
一般來(lái)說(shuō),施工過(guò)程都是一個(gè)較為漫長(zhǎng)的過(guò)程,都會(huì)不可避免的遇到政策調(diào)整、市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)以及自然災(zāi)害等不可抗力情況,必將引起合同變更。出現(xiàn)了合同變更事由,施工企業(yè)要及時(shí)與監(jiān)理、甲方進(jìn)行變更確認(rèn),以便獲得相應(yīng)補(bǔ)償和賠償。同時(shí),還應(yīng)通過(guò)參加工程保險(xiǎn)等社會(huì)保險(xiǎn)方式把一部分風(fēng)險(xiǎn)合理轉(zhuǎn)嫁出去。再則,工程價(jià)款的結(jié)算方式、材料價(jià)差調(diào)整方式和依據(jù)、付款方式、合同糾紛的調(diào)解方式等都要在合同中進(jìn)行明確約定。
4.4會(huì)簽評(píng)審合同文本
作為合同管理部門(mén),會(huì)簽評(píng)審合同的重點(diǎn)主要放在合同的合法合規(guī)性及法律風(fēng)險(xiǎn)防范方面,其他方面由合同承辦部門(mén)、相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)起草、會(huì)簽評(píng)審把關(guān)。一是制定合同評(píng)審管理辦法,明確各部門(mén)評(píng)審合同的職責(zé)、合同會(huì)簽評(píng)審流程,以及合同評(píng)審意見(jiàn)的反饋等。目前,大多數(shù)建筑施工企業(yè)都實(shí)行項(xiàng)目管理制度,因此合同評(píng)審有必要實(shí)行多級(jí)會(huì)簽評(píng)審制度,如某項(xiàng)目部要簽訂合同,首先由該項(xiàng)目部相關(guān)部門(mén)對(duì)該合同進(jìn)行評(píng)審,然后提交項(xiàng)目部的上級(jí)管理單位各部門(mén)進(jìn)行評(píng)審,通過(guò)多級(jí)把關(guān),防范合同簽訂階段的法律風(fēng)險(xiǎn)。二是認(rèn)真評(píng)審每份合同。要重點(diǎn)審查合同當(dāng)事人主體資格,主體資格不當(dāng)則影響合同效力;要防范合同條款掛一漏萬(wàn),特別是注意防止漏違約責(zé)任,實(shí)踐中許多項(xiàng)目部不重視違約責(zé)任的約定,認(rèn)為合同雙方關(guān)系很好,不會(huì)產(chǎn)生糾紛,一旦發(fā)生爭(zhēng)議不利于追究對(duì)方的違約責(zé)任;要避免合同文字不嚴(yán)謹(jǐn)、用詞不準(zhǔn)確,從而產(chǎn)生歧義,不能完全體現(xiàn)雙方的真實(shí)意志;要關(guān)注支付條款,建設(shè)工程工期長(zhǎng)、金額大,如果付款條件不明確或不嚴(yán)苛,施工單位的資金壓力就很大,甚至不得不墊資施工,因此必須審核付款條件、比例;另外,要關(guān)注主合同、從合同關(guān)系,原協(xié)議和補(bǔ)充協(xié)議關(guān)系等。合同評(píng)審后,管理部門(mén)和各業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促評(píng)審意見(jiàn)的落實(shí),基層項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)對(duì)上級(jí)單位評(píng)審意見(jiàn)的落實(shí)情況進(jìn)行反饋,從而保證合同會(huì)簽評(píng)審制度的閉合性。需要強(qiáng)調(diào)的是,合同評(píng)審切忌流于形式,實(shí)踐中不少企業(yè)的合同評(píng)審都存在滯簽、倒簽現(xiàn)象,甚至?xí)炘u(píng)審合同只是為了應(yīng)付各種檢查,這些都要通過(guò)有關(guān)罰則給予堅(jiān)決處理,從而保證管理制度得到嚴(yán)肅執(zhí)行。
關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知
一、關(guān)于國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查等工作
(一)藥品注冊(cè)受理是藥品注冊(cè)審批工作的重要環(huán)節(jié),我局依法委托各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品實(shí)施受理。按照《行政許可法》第二十四條的規(guī)定,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得再行委托其它任何組織實(shí)施。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照我局藥品注冊(cè)司《關(guān)于全面開(kāi)展省局藥品注冊(cè)受理試運(yùn)行工作的通知》(食藥監(jiān)注函〔20xx〕30號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)《省局受理通知》)的具體要求,使用《藥品注冊(cè)省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件及其表單,做好受理工作。
(二)自本通知之日起,國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)正式由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理,我局不再對(duì)其辦理受理事宜。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)提出審查意見(jiàn),并按照《省局受理通知》附件對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的寄送要求及時(shí)寄送指定部門(mén)。請(qǐng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將其所開(kāi)具的《藥品注冊(cè)審批繳費(fèi)通知書(shū)》(交我局一聯(lián))寄送我局辦公室預(yù)算管理處,對(duì)上述已經(jīng)受理和審查的申請(qǐng),不應(yīng)再交申請(qǐng)人自行轉(zhuǎn)送資料。
在開(kāi)展受理試運(yùn)行工作以前,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《試行辦法》收到的申請(qǐng),已經(jīng)開(kāi)展審查工作的,暫按《試行辦法》的要求完成審查工作,寄送我局藥品注冊(cè)司受理。自20xx年7月1日起,應(yīng)當(dāng)全部改由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理,我局藥品注冊(cè)司不再辦理這一類(lèi)申請(qǐng)的受理事宜。
(三)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)審查,認(rèn)為符合《辦法》第四十八條快速審批條件的,應(yīng)當(dāng)對(duì)該申請(qǐng)是否符合快速審批條件提出意見(jiàn),在正常報(bào)送資料的同時(shí),將該審查意見(jiàn)及其依據(jù)單獨(dú)寄送我局藥品注冊(cè)司。我局藥品注冊(cè)司確定對(duì)該申請(qǐng)實(shí)行快速審批后,通知我局藥品審評(píng)中心。
(四)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理后,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查、原始資料審查或者藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的注冊(cè)檢驗(yàn)等工作,認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》,退回其申請(qǐng),同時(shí)抄報(bào)我局藥品注冊(cè)司。
(五)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到申請(qǐng)人提出撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)的書(shū)面申請(qǐng)時(shí),尚未完成相應(yīng)審查和資料報(bào)送工作的,可直接向申請(qǐng)人出具《撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)意見(jiàn)書(shū)》,同意退回該申請(qǐng),并將該意見(jiàn)書(shū)抄我局藥品注冊(cè)司和有關(guān)藥品檢驗(yàn)所;省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已經(jīng)向我局寄送申報(bào)資料的,應(yīng)向我局提出《撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)意見(jiàn)書(shū)》,由我局藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)辦理。
(六)對(duì)于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《辦法》受理的申請(qǐng),藥品檢驗(yàn)所在完成了所要求的注冊(cè)檢驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告按照《省局受理通知》附件對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的寄送要求,分別寄送指定的部門(mén)。
(七)鑒于放射性藥品研制過(guò)程的特殊性,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理這類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、原始資料審查和抽取藥品注冊(cè)檢驗(yàn)樣品工作的,應(yīng)當(dāng)專(zhuān)文報(bào)告我局藥品注冊(cè)司,由我局藥品安全監(jiān)管司派員共同參加有關(guān)工作,其藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作由中國(guó)藥品生物制品檢定所承擔(dān),其他程序和要求按照《辦法》執(zhí)行。
(八)進(jìn)口藥品分包裝獲得批準(zhǔn)以后,涉及進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)變更的補(bǔ)充申請(qǐng),由我局進(jìn)行受理并審批;其它補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)的受理、審查或者審批工作,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《辦法》對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的規(guī)定辦理。分包裝期滿后繼續(xù)進(jìn)行分包裝的補(bǔ)充申請(qǐng),由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、審查后,報(bào)我局藥品注冊(cè)司審批。
二、關(guān)于臨床試驗(yàn)的開(kāi)展及其資料的報(bào)送
(一)《辦法》規(guī)定臨床試驗(yàn)申請(qǐng)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實(shí)施,《辦法》實(shí)施前我局已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)亦按此執(zhí)行。
(二)按照批件的要求完成了臨床試驗(yàn)的新藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng),在報(bào)送臨床試驗(yàn)資料時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)重新填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,按《辦法》規(guī)定報(bào)送相關(guān)的資料。此前我局已受理的這類(lèi)資料,無(wú)需重新填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》。
(三)按照批件的要求完成了臨床試驗(yàn)的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)或者補(bǔ)充申請(qǐng),在報(bào)送臨床試驗(yàn)資料時(shí),申請(qǐng)人無(wú)需再次填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,直接將臨床試驗(yàn)資料報(bào)送我局藥品審評(píng)中心。
三、關(guān)于按照新藥申請(qǐng)管理的注冊(cè)申請(qǐng)
(一)增加新適應(yīng)癥的申請(qǐng)
1、按照《辦法》的規(guī)定,化學(xué)藥品和生物制品增加新適應(yīng)癥屬于按照新藥申請(qǐng)管理?!掇k法》實(shí)施前已經(jīng)受理的化學(xué)藥品和生物制品增加新適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng),我局將按照《辦法》審批,申請(qǐng)人無(wú)需提出變更申請(qǐng)。但按照原批件要求完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的要求提出新藥申請(qǐng)。
2、生物制品增加新適應(yīng)癥的,注冊(cè)分類(lèi)和申報(bào)資料的要求按照該藥品相應(yīng)的新藥注冊(cè)分類(lèi)要求執(zhí)行。
(二)自本通知之日起,除靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型外的其他簡(jiǎn)單改變劑型的申請(qǐng)以及增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)提出,批準(zhǔn)后,我局將不再發(fā)給新藥證書(shū)。
(三)化學(xué)藥品及生物制品增加國(guó)內(nèi)已有批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的,以及中藥增加新的功能主治或者同品種已經(jīng)批準(zhǔn)的功能主治的,不屬按照新藥申請(qǐng)管理,仍然按照補(bǔ)充申請(qǐng)管理。
四、關(guān)于中藥的注冊(cè)分類(lèi)
(一)《辦法》附件一對(duì)中藥、天然藥物的注冊(cè)分類(lèi)進(jìn)行了較多調(diào)整,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的注冊(cè)分類(lèi)和要求提出申請(qǐng)。對(duì)已經(jīng)受理的這類(lèi)申請(qǐng),按原注冊(cè)分類(lèi)審批。
(二)《辦法》將《試行辦法》原中藥注冊(cè)分類(lèi)7未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的由中藥、天然藥物制成的注射劑分別歸入其他有關(guān)注冊(cè)分類(lèi)中,不再列為獨(dú)立的注冊(cè)分類(lèi)。對(duì)已經(jīng)受理的這類(lèi)申請(qǐng),仍然按照原注冊(cè)分類(lèi)審批。完成臨床試驗(yàn)以后,申請(qǐng)人應(yīng)按照《辦法》的注冊(cè)分類(lèi)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》,并按照《辦法》要求報(bào)送相應(yīng)資料。
五、關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期
根據(jù)《辦法》的注冊(cè)分類(lèi),對(duì)我局《關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期期限的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[20xx]141號(hào))所附《新藥監(jiān)測(cè)期期限表(試行)》進(jìn)行了相應(yīng)修訂,并規(guī)定如下:
(一)對(duì)新藥原料藥不再設(shè)立監(jiān)測(cè)期,已經(jīng)設(shè)立的監(jiān)測(cè)期繼續(xù)執(zhí)行。
(二)對(duì)增加新適應(yīng)癥的藥品,不設(shè)立監(jiān)測(cè)期。
(三)修訂后的《新藥監(jiān)測(cè)期期限表》(見(jiàn)附件)和上述規(guī)定,自本通知之日起正式實(shí)施。
六、關(guān)于新藥保護(hù)期和過(guò)渡期問(wèn)題
(一)有關(guān)新藥保護(hù)期和過(guò)渡期問(wèn)題,繼續(xù)執(zhí)行原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例實(shí)施前已批準(zhǔn)生產(chǎn)和臨床研究的新藥的保護(hù)期的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔20xx〕59號(hào))。本通知后,新藥過(guò)渡期自發(fā)給新藥證書(shū)之日起計(jì)算。
(二)使用進(jìn)口化學(xué)原料藥生產(chǎn)的制劑獲得新藥保護(hù)期或者過(guò)渡期后,若該原料藥尚無(wú)境內(nèi)企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn),同品種其他申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)生產(chǎn)該化學(xué)原料藥及其獲保護(hù)制劑的,該制劑應(yīng)當(dāng)按照原新藥類(lèi)別和要求提出申請(qǐng),省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和我局按照《辦法》的程序受理和審批。
七、關(guān)于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè)問(wèn)題
(一)僅批準(zhǔn)過(guò)一次性進(jìn)口的藥品以及僅在1998年1月1日前取得過(guò)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的,不作為提出已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品申請(qǐng)的依據(jù)。
(二)申請(qǐng)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的注冊(cè),經(jīng)我局批準(zhǔn)后,藥品標(biāo)準(zhǔn)按照已有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了提高,或因生產(chǎn)工藝不同對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申報(bào)注冊(cè)時(shí),提交其擬訂的藥品標(biāo)準(zhǔn)草案,在批準(zhǔn)其注冊(cè)的同時(shí),經(jīng)審定的該藥品正式注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于已有的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),其生產(chǎn)、檢驗(yàn)按照該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
八、關(guān)于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)
(一)《辦法》將補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期調(diào)整為省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批后報(bào)我局備案。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)收到或受理的該項(xiàng)申請(qǐng),直接按照《辦法》的要求和程序辦理。
(二)對(duì)于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批的補(bǔ)充申請(qǐng),申請(qǐng)人在取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》后即可執(zhí)行,無(wú)需再等待我局審查意見(jiàn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)必須及時(shí)將其《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》報(bào)我局藥品注冊(cè)司備案,以確保我局藥品注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的及時(shí)更新。
九、關(guān)于藥品注冊(cè)審批中補(bǔ)充資料的問(wèn)題
(一)藥品注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)或?qū)徟^(guò)程中,申請(qǐng)人變更其機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)或者聯(lián)系方式、注冊(cè)地址(不改變生產(chǎn)地址)、增加或改變商品名稱(chēng)的,可以填寫(xiě)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》,向原藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門(mén)提交補(bǔ)充申請(qǐng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、審查后,將資料報(bào)送我局藥品注冊(cè)司,與原藥品注冊(cè)申請(qǐng)一并辦理。
(二)申請(qǐng)人完成新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)生產(chǎn)時(shí),可以補(bǔ)報(bào)具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為生產(chǎn)申請(qǐng)人,所增加的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是提供臨床試驗(yàn)用樣品、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)用藥物以及申報(bào)生產(chǎn)時(shí)提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)用三批樣品的生產(chǎn)企業(yè)。
(三)在我局完成技術(shù)審評(píng)之前,申請(qǐng)人可以向我局藥品審評(píng)中心補(bǔ)充有關(guān)藥品穩(wěn)定性新的試驗(yàn)資料,以進(jìn)一步確定藥品有效期。
十、有關(guān)工作時(shí)限
根據(jù)《行政許可法》第四十二條的規(guī)定和目前藥品注冊(cè)申報(bào)的實(shí)際情況,經(jīng)研究決定,自20xx年5月1日起,我局藥品注冊(cè)申請(qǐng)的行政審批時(shí)限和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審批時(shí)限均按照30日?qǐng)?zhí)行。我局藥品審評(píng)中心對(duì)于20xx年5月1日以后收到的申報(bào)資料,其技術(shù)審評(píng)工作時(shí)限按照《辦法》執(zhí)行。
十一、關(guān)于藥品加工出口
《辦法》取消了有關(guān)藥品加工出口的規(guī)定。需要進(jìn)行藥品加工出口的,按照我局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào))的規(guī)定辦理。
十二、其他事項(xiàng)
(一)按照本通知的規(guī)定向我局藥品注冊(cè)司報(bào)送文件或者資料的,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一寄送藥品注冊(cè)司受理辦公室。
(二)《試行辦法》已于20xx年5月1日廢止,涉及原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施藥品注冊(cè)管理辦法(試行)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(國(guó)藥監(jiān)注〔20xx〕437號(hào))所規(guī)定情形的,仍按該通知的要求辦理。
各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視,認(rèn)真貫徹執(zhí)行《辦法》和本通知,依法行政,嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)于受理、審查和審批工作所需的人員及其它必要條件,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分給予保障。同時(shí)要注意收集《辦法》執(zhí)行中的情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決,并將情況反饋我局藥品注冊(cè)司。
注冊(cè)形式審查補(bǔ)充要求
一、關(guān)于新藥注冊(cè)申請(qǐng)
(一)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品,應(yīng)按程序首先提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后再次提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
肌肉注射的普通或特異性人免疫球蛋白、人血白蛋白、復(fù)方電解質(zhì)注射液、血容量擴(kuò)充劑等產(chǎn)品可直接提交申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
(二)申報(bào)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件2化學(xué)藥品第1.6、3.4類(lèi)增加適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),其品種應(yīng)與已上市藥品活性成份、劑型及給藥途徑相同。
申報(bào)化學(xué)藥品第1.6、3.4類(lèi)增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)由已持有該品種藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)人提出;不持有上述藥品批準(zhǔn)證明文件的申請(qǐng)人申報(bào)此類(lèi)增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)在提出該品種的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的同時(shí)或之后提出。
(三)新藥進(jìn)入監(jiān)測(cè)期之日起不再受理其他申請(qǐng)人的相同品種/改劑型但不改變給藥途徑品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)臨床的,可受理申報(bào)生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。
(四)國(guó)產(chǎn)化學(xué)新藥及按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口化學(xué)藥品在提交生產(chǎn)/進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),應(yīng)提供藥品通用名稱(chēng)的命名證明文件。
二、關(guān)于仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)
(五)按照化學(xué)藥品6類(lèi)申報(bào)的注冊(cè)申請(qǐng),首次申報(bào)按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)程序申請(qǐng),經(jīng)審評(píng)可以減免臨床的,可直接批準(zhǔn)上市;不能減免臨床的,批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。
(六)申報(bào)的藥品與已上市藥品活性成份、劑型、適應(yīng)癥相同但規(guī)格、用法用量不同的,按照仿制藥程序受理。
三、關(guān)于進(jìn)口藥注冊(cè)申請(qǐng)
(七)提出進(jìn)口中藥或天然藥物再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),若尚未確定或形成詳細(xì)的規(guī)?;a(chǎn)工藝文件作為批準(zhǔn)證明文件附件的,由總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行技術(shù)審評(píng),原則上不按核檔程序申請(qǐng)。
四、關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)
(八)《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第20項(xiàng)涉及藥品實(shí)際生產(chǎn)地址變更的,申請(qǐng)人應(yīng)按照《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)注〔20xx〕518號(hào))附件第二部分 生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中5.藥學(xué)研究資料的技術(shù)要求補(bǔ)充提供相應(yīng)研究資料。
(九)核減藥品功能主治、適應(yīng)癥的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4中藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第3項(xiàng)的程序和要求辦理。
(十)申請(qǐng)人根據(jù)藥品批準(zhǔn)證明文件要求完成上市后相關(guān)技術(shù)研究的,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第18項(xiàng)辦理。
(十一)眼用制劑申請(qǐng)變更最小制劑單位裝量的補(bǔ)充申請(qǐng),按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第5項(xiàng)的程序和要求辦理。
(十二)申請(qǐng)撤銷(xiāo)商品名稱(chēng)的補(bǔ)充申請(qǐng),按照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件4藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)第36項(xiàng)辦理,并應(yīng)符合《關(guān)于辦理撤銷(xiāo)商品名補(bǔ)充申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦注〔20xx〕130號(hào))相關(guān)要求。
(十三)藥品批準(zhǔn)證明文件已失效的,相關(guān)品種的補(bǔ)充申請(qǐng)不予受理。
(十四)同一品種不同制劑規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng),應(yīng)按照不同制劑規(guī)格逐一受理。
五、關(guān)于原料藥與制劑關(guān)聯(lián)申報(bào)
(十五)按照國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品1-5類(lèi)提出的新藥制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(1.6、3.4類(lèi)除外)及仿制藥制劑注冊(cè)申請(qǐng),受理時(shí)應(yīng)審核其所用原料藥來(lái)源,所用原料藥未獲準(zhǔn)上市的,應(yīng)提供原料藥注冊(cè)申請(qǐng)的受理通知書(shū)復(fù)印件,并關(guān)聯(lián)相關(guān)原料藥的受理號(hào),相關(guān)原料藥與制劑合并審評(píng)。原料藥申報(bào)時(shí),應(yīng)提供已關(guān)聯(lián)的制劑廠家相關(guān)信息。
僅提出國(guó)產(chǎn)新藥原料藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(包括按照新藥程序申請(qǐng)的進(jìn)口原料藥),后續(xù)未提出相應(yīng)制劑臨床/申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)的,不予批準(zhǔn)。單獨(dú)提出已獲準(zhǔn)進(jìn)口制劑所用原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)除外。
(十六)原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類(lèi)和5類(lèi)申報(bào)的,原料藥及制劑首次申報(bào)均應(yīng)按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。
(十七)原料藥和制劑分別按化學(xué)藥品3類(lèi)和6類(lèi)申報(bào)的,3類(lèi)原料藥按新藥臨床注冊(cè)程序申請(qǐng)。經(jīng)審評(píng)制劑可以減免臨床試驗(yàn)直接批準(zhǔn)上市的,由藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)通知申請(qǐng)人補(bǔ)充原料藥上市注冊(cè)申請(qǐng)程序所要求的其他相關(guān)材料;經(jīng)審評(píng)制劑需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,原料與制劑同時(shí)批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。完成臨床試驗(yàn)后,原料藥按照申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)程序申報(bào)。
六、其他
業(yè)內(nèi)人士表示,制定加工貿(mào)易單耗管理辦法的目的是為了規(guī)范加工貿(mào)易管理、加強(qiáng)海關(guān)單耗管理的制度建設(shè),從管理機(jī)制、管理手段、管理方法和操作規(guī)范上進(jìn)行逐一完善,以達(dá)到運(yùn)用《加工貿(mào)易管理系統(tǒng)單耗數(shù)據(jù)庫(kù)》,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)提示、監(jiān)控、核定單耗的管理要求。
而此次新《辦法》的出臺(tái)對(duì)于部分單耗管理方面則更加明確。
根據(jù)新《辦法》的內(nèi)容,海關(guān)總署相關(guān)人士做了幾個(gè)要點(diǎn)介紹,
1.強(qiáng)調(diào)加工貿(mào)易應(yīng)當(dāng)在加工貿(mào)易備案環(huán)節(jié)向海關(guān)進(jìn)行單耗備案,遵循如實(shí)申報(bào)、據(jù)實(shí)核銷(xiāo)的原則。
2.明確單耗標(biāo)準(zhǔn)的管理。(單耗標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定最高上限值,其中出口應(yīng)稅成品單耗標(biāo)準(zhǔn)增設(shè)最低下限值;同時(shí)單耗標(biāo)準(zhǔn)適用于海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場(chǎng)所外的加工貿(mào)易企業(yè),反之海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場(chǎng)所內(nèi)的加工貿(mào)易企業(yè)則不適用。)
海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場(chǎng)所外的加工貿(mào)易企業(yè)應(yīng)當(dāng)在單耗標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)向海關(guān)進(jìn)行單耗備案或者單耗申報(bào)。海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場(chǎng)所外的加工貿(mào)易企業(yè)申報(bào)的單耗在單耗標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的,海關(guān)按照申報(bào)的單耗對(duì)保稅料件進(jìn)行核銷(xiāo);申報(bào)的單耗超出單耗標(biāo)準(zhǔn)的,海關(guān)按照單耗標(biāo)準(zhǔn)的最高上限值或者最低下限值對(duì)保稅料件進(jìn)行核銷(xiāo)。尚未公布單耗標(biāo)準(zhǔn)的,加工貿(mào)易企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向海關(guān)申報(bào)單耗,海關(guān)按照加工貿(mào)易企業(yè)的實(shí)際單耗對(duì)保稅料件進(jìn)行核銷(xiāo)。
3.明確規(guī)定了如特殊情況無(wú)法在出貨前按期申報(bào)單耗的,向主管海關(guān)提出書(shū)面申請(qǐng)并經(jīng)主管海關(guān)批準(zhǔn)的,可到核銷(xiāo)前據(jù)實(shí)申報(bào)單耗核銷(xiāo)(第14條)。
4.明確規(guī)定了6類(lèi)不列入工藝損耗的情況(第16條)。
5.明確規(guī)定了成品已經(jīng)出口后,不可以向海關(guān)申請(qǐng)辦理單耗變更或者撤銷(xiāo)手續(xù)(第18條)。
6.海關(guān)對(duì)加工貿(mào)易企業(yè)申報(bào)單耗的真實(shí)性、準(zhǔn)確性有疑問(wèn)的,應(yīng)當(dāng)制發(fā)《單耗質(zhì)疑通知書(shū)》(第22條)。
7.單耗核定前,加工貿(mào)易企業(yè)繳納保證金或者提供銀行擔(dān)保,并經(jīng)海關(guān)同意的,可以先行辦理加工貿(mào)易料件和成品的進(jìn)出口、深加工結(jié)轉(zhuǎn)或者內(nèi)銷(xiāo)等海關(guān)手續(xù)(第28條)。
新《辦法》規(guī)定,加工貿(mào)易企業(yè)申報(bào)單耗應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:加工貿(mào)易項(xiàng)下料件和成品的商品名稱(chēng)、商品編號(hào)、計(jì)量單位、規(guī)格型號(hào)和品質(zhì);加工貿(mào)易項(xiàng)下成品的單耗;加工貿(mào)易同一料件有保稅和非保稅料件的,應(yīng)當(dāng)申報(bào)非保料件的比例、商品名稱(chēng)、計(jì)量單位、規(guī)格型號(hào)和品質(zhì)。
征信機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立、主要經(jīng)營(yíng)征信業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)。在性質(zhì)上,征信機(jī)構(gòu)是以營(yíng)利為目的,經(jīng)營(yíng)征信業(yè)務(wù)的公司制企業(yè)。主要經(jīng)營(yíng)征信業(yè)務(wù)是指征信機(jī)構(gòu)以經(jīng)營(yíng)征信業(yè)務(wù)為主業(yè),但也可以經(jīng)營(yíng)或兼營(yíng)其他非征信類(lèi)業(yè)務(wù),是否主要經(jīng)營(yíng)征信業(yè)務(wù),可以從營(yíng)業(yè)范圍、業(yè)務(wù)總量和各部分業(yè)務(wù)的比例、營(yíng)業(yè)收入、各業(yè)務(wù)從業(yè)人員的比例以及社會(huì)公眾的認(rèn)知等方面綜合判斷?!掇k法》中規(guī)定,設(shè)立個(gè)人征信機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國(guó)人民銀行總行批準(zhǔn),申請(qǐng)被批準(zhǔn)的,領(lǐng)取個(gè)人征信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證,個(gè)人征信機(jī)構(gòu)憑個(gè)人征信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證向公司登記機(jī)關(guān)辦理登記、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照,并在登記機(jī)關(guān)準(zhǔn)予登記之日起20日內(nèi)向中國(guó)人民銀行總行提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,即“先證后照”制;企業(yè)征信機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)先在公司登記機(jī)關(guān)辦理登記,自登記機(jī)關(guān)準(zhǔn)予登記之日起30日內(nèi)向所在地中國(guó)人民銀行省會(huì)(首府)城市中心支行以上分支機(jī)構(gòu)辦理備案,即“先照后證”。
根據(jù)《條例》和《辦法》要求,征信機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,即征信機(jī)構(gòu)的設(shè)立必須符合法律法規(guī)規(guī)定的條件。為了更好地保護(hù)個(gè)人信息權(quán)益和發(fā)展征信業(yè),條例對(duì)于經(jīng)營(yíng)不同性質(zhì)征信業(yè)務(wù)的征信機(jī)構(gòu)采取了不同監(jiān)管模式。在不同的監(jiān)管模式下,征信機(jī)構(gòu)設(shè)立和適用的法律依據(jù)也不相同。個(gè)人征信機(jī)構(gòu)和企業(yè)征信機(jī)構(gòu)設(shè)立的基礎(chǔ)條件同為《公司法》規(guī)定的公司成立條件,個(gè)人征信機(jī)構(gòu)設(shè)立的業(yè)務(wù)條件需符合《條例》第六條規(guī)定,并有健全的組織機(jī)構(gòu),完善的業(yè)務(wù)操作、信息安全管理、合規(guī)性管理等內(nèi)控制度,個(gè)人信用信息系統(tǒng)符合國(guó)家信息安全保護(hù)等級(jí)二級(jí)或二級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)。個(gè)人征信機(jī)構(gòu)擬合并或者分立,擬變更資本、主要股東,變更機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、法定代表人應(yīng)當(dāng)向中國(guó)人民銀行提出申請(qǐng)?!掇k法》對(duì)個(gè)人征信機(jī)構(gòu)退出征信市場(chǎng)也進(jìn)行了規(guī)范,個(gè)人征信機(jī)構(gòu)擬終止征信業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提前向人民銀行報(bào)告退出方案,按照規(guī)定處理信息數(shù)據(jù)庫(kù),終止后還要在指定的媒體上予以公告;企業(yè)征信機(jī)構(gòu)備案事項(xiàng)發(fā)生變更應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向備案機(jī)構(gòu)辦理變更備案,企業(yè)征信機(jī)構(gòu)因解散或者被依法宣告破產(chǎn)等原因擬終止征信業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在終止前60日向中國(guó)人民銀行報(bào)告退出方案,并依照《征信業(yè)管理?xiàng)l例》第十二條第一款規(guī)定處理信息數(shù)據(jù)庫(kù)。
信息安全不僅僅是技術(shù)問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)信息安全不僅需要采用技術(shù)措施,還需要借助技術(shù)以外的其他手段,如規(guī)范安全標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)行信息安全管理。《辦法》中要求,個(gè)人征信機(jī)構(gòu)和企業(yè)征信機(jī)構(gòu)都要由具有國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)測(cè)評(píng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具測(cè)評(píng)報(bào)告;同時(shí)要求二級(jí)每?jī)赡隃y(cè)評(píng)一次,比公安部規(guī)定要高;三級(jí)的測(cè)評(píng)周期要求與公安部要求一致。
【關(guān)鍵詞】工程檔案;城市建設(shè);管理規(guī)定;資料歸檔;榆林
1城市工程檔案特點(diǎn)
城市工程檔案是指產(chǎn)生于整個(gè)工程建設(shè)全過(guò)程,從項(xiàng)目的提出、可研、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、決策,到招投標(biāo)、施工、質(zhì)監(jiān)、監(jiān)理,以及各個(gè)階段的驗(yàn)收過(guò)程中形成的應(yīng)當(dāng)歸檔保存的文字、圖紙、圖表、聲像、計(jì)算材料等不同形式與載體的各種歷史記錄。對(duì)榆林市而言,還應(yīng)包括歷年(次)開(kāi)展的城市建設(shè)普查(調(diào)查)資料。其主要特點(diǎn):貫穿于工程建設(shè)程序的各個(gè)階段;涉及工程建設(shè)管理的各部門(mén)(計(jì)劃、財(cái)務(wù)、驗(yàn)收、管護(hù)、運(yùn)行等)和工程參建的各方面(包括工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等);對(duì)于不同歷史階段形成的城市建設(shè),應(yīng)通過(guò)調(diào)查研究、走訪考證等不斷完善工程檔案。
2城市建設(shè)工程檔案管理的一般規(guī)定
在城市建設(shè)工程檔案管理中,榆林市要求:工程檔案管理工作進(jìn)程與城市建設(shè)建設(shè)管理進(jìn)程同步;檔案資料包括文字、圖表、錄音、照片、錄像、電子數(shù)字等多種形式的歷史紀(jì)錄,以紙張為載體的文字資料不得用圓珠筆、鉛筆、紅墨水等易褪色材料書(shū)寫(xiě);檔案資料的內(nèi)容應(yīng)來(lái)源明確、真實(shí)可靠、系統(tǒng)完整、手續(xù)齊全、清潔整齊;檔案資料應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)整理、定期歸檔;檔案資料應(yīng)有專(zhuān)人管理,管理人員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定。如有人動(dòng),應(yīng)作好檔案的交接工作。管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的素質(zhì)和資質(zhì),經(jīng)過(guò)必要的技術(shù)培訓(xùn);檔案資料的完整程度、保存狀況是評(píng)優(yōu)達(dá)標(biāo)的主要內(nèi)容之一。
3城市建設(shè)工程檔案的主要內(nèi)容
凡是反映與項(xiàng)目建設(shè)有關(guān)的重要職能活動(dòng)、具有查考利用價(jià)值的各種載體的文件、圖片、照片、錄像和光盤(pán)等資料,都屬收集的范圍。(1)規(guī)范性文件:技術(shù)規(guī)范,中、省、市、縣管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則等。(2)技術(shù)資料:年度下達(dá)的計(jì)劃文件、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)及批復(fù)、批準(zhǔn)的變更文件等。(3)開(kāi)工前的準(zhǔn)備資料:招投標(biāo)文件、施工合同、監(jiān)理合同、組建機(jī)構(gòu)、相關(guān)人員職責(zé)分工、相關(guān)人員須知等。(4)施工資料:①施工企業(yè):放線、測(cè)量記錄,各單元工程不同部位的土壤含水率、干容重自測(cè)記錄,砂漿混合比記錄,施工材料檢驗(yàn)單、質(zhì)量鑒定報(bào)告、復(fù)驗(yàn)單及試驗(yàn)報(bào)告,質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、報(bào)告,隱蔽工程自驗(yàn)記錄等,事故及缺陷處理報(bào)告等相關(guān)材料。②監(jiān)理資料:簽署開(kāi)工令,施工放線檢查,基礎(chǔ)處理工程的質(zhì)量控制,放(泄)水工程的質(zhì)量控制,上料填筑的質(zhì)量控制,工程變更及處理,竣工驗(yàn)收準(zhǔn)備階段。③建設(shè)單位資料:各階段或分部工程的質(zhì)量抽檢資料,分部工程及隱蔽工程的驗(yàn)收資料。(5)竣工資料:竣工驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告、竣工報(bào)告與圖紙、審計(jì)報(bào)告、監(jiān)理報(bào)告、竣工決算、施工工作總結(jié)等。(6)施工日志、重大事件記錄及領(lǐng)導(dǎo)檢查考察資料。(7)移交資料:移交合同、管護(hù)合同、工程管護(hù)須知、防汛預(yù)案等。(8)工程建設(shè)聲像資料:主要指施工過(guò)程中記錄聲像材料。(9)科研資料:工程設(shè)計(jì)報(bào)告、勘察資料、批復(fù)文件、協(xié)議合同、研究方案、施工計(jì)劃、調(diào)查報(bào)告、圖表、照片、數(shù)據(jù)計(jì)算、施工報(bào)表等。
4城市建設(shè)工程檔案資料的收集及要點(diǎn)
工程檔案資料的收集按照“誰(shuí)形成、誰(shuí)收集、誰(shuí)整理”的原則,由法人單位的專(zhuān)職人員整理而成。
4.1規(guī)范性文件
技術(shù)規(guī)范,中、省、市、縣制定的城市建設(shè)建設(shè)管理辦法或細(xì)則。要點(diǎn):由建設(shè)單位負(fù)責(zé)搜集,應(yīng)收集整理工程建設(shè)相關(guān)的各類(lèi)規(guī)章制度與管理辦法。這類(lèi)規(guī)章制度與管理辦法大體可分為兩類(lèi):一是上級(jí)相關(guān)的規(guī)章制度與管理辦法,包括住房與城鄉(xiāng)建設(shè)部和省市印發(fā)的城市工程建設(shè)管理制度和辦法,還有所在省市主管部門(mén)印發(fā)的相關(guān)管理制度與辦法;二是要有本縣和本單位關(guān)于工程建設(shè)管理的有關(guān)各種制度和管理辦法。如:建設(shè)單位向施工現(xiàn)場(chǎng)派駐壩技術(shù)員制度、財(cái)務(wù)管理制度、運(yùn)行管理制度等。
4.2技術(shù)資料
(1)年度下達(dá)的計(jì)劃文件。要點(diǎn):建設(shè)單位搜集。(2)擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)批復(fù)文件。要點(diǎn):含說(shuō)明書(shū)、附件、附圖、報(bào)批文件及審批文件缺一不可,要注意歸檔文件的完整性。各階段的審查意見(jiàn)也應(yīng)一并歸檔。設(shè)計(jì)單位提供,建設(shè)單位搜集。(3)變更文件:屬轉(zhuǎn)址建設(shè)、工程移動(dòng)、工程規(guī)模增減的變更,由建設(shè)單位提出變更申請(qǐng),原設(shè)計(jì)審批單位進(jìn)行技術(shù)審查審批,由原計(jì)劃下達(dá)單位批準(zhǔn)。屬施工方式、供排水建筑物結(jié)構(gòu)型式或結(jié)構(gòu)尺寸變化的由建設(shè)單位提出申請(qǐng),市級(jí)城建主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。屬建筑物高程、位置、長(zhǎng)短、坡比等的變化,由施工單位提出申請(qǐng),建設(shè)單位、監(jiān)理單位、施工單位共同簽署意見(jiàn)。要點(diǎn):由建設(shè)單位負(fù)責(zé)收集。重點(diǎn)是變更申請(qǐng)和變更批復(fù)兩個(gè)文件,變更理由要充分、合理,批復(fù)時(shí)間要在施工前,防止先變更后履行報(bào)批手續(xù)。
4.3工程基礎(chǔ)資料
(1)招投標(biāo)文件要點(diǎn):包括招標(biāo)實(shí)施方案報(bào)告及批復(fù)、招標(biāo)公告、招標(biāo)文件、開(kāi)標(biāo)記錄、開(kāi)標(biāo)資料、中標(biāo)結(jié)果公示、招標(biāo)修改文件、招標(biāo)補(bǔ)遺及答疑文件及中標(biāo)通知書(shū)等。由建設(shè)單位搜集。(2)施工合同要點(diǎn):建設(shè)單位提供。(3)監(jiān)理合同要點(diǎn):建設(shè)單位提供。(4)組建結(jié)構(gòu)要點(diǎn):以文件形式確定的領(lǐng)導(dǎo)小組或其他形式的專(zhuān)門(mén)組織。由建設(shè)單位提供。(5)相關(guān)人員職責(zé)、須知要點(diǎn):制定的規(guī)章制度,明確責(zé)、權(quán)、利。(6)開(kāi)工申請(qǐng)要點(diǎn):施工設(shè)計(jì)方案獲得批準(zhǔn);施工圖紙通過(guò)審查;現(xiàn)場(chǎng)“三通一平”到位,施工設(shè)備入場(chǎng);主要建筑材料通過(guò)檢驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)安全防護(hù)措施完備;工程基線、標(biāo)高等經(jīng)過(guò)復(fù)核;已進(jìn)行質(zhì)量教育及技術(shù)交底。(7)施工組織設(shè)計(jì)報(bào)審要點(diǎn):施工組織設(shè)計(jì)的編制。重點(diǎn)要說(shuō)明設(shè)備、人員狀況;施工組織機(jī)構(gòu)(分幾個(gè)部)、人員分工及各部門(mén)主要職責(zé);施工現(xiàn)場(chǎng)的平面布置;施工進(jìn)度、勞力安全;投入的主要施工機(jī)械設(shè)備情況;各分部工程的主要施工方法、工藝要求;質(zhì)量保障體系;安全保障措施等。
4.4施工資料
(1)施工企業(yè)放線、測(cè)量記錄要點(diǎn):包括水準(zhǔn)點(diǎn)等施工定位測(cè)量和數(shù)據(jù)復(fù)核,施工放線記錄,記載工程沉降、位移等變化情況的各種監(jiān)測(cè)記錄,工程標(biāo)高、位置、坡度測(cè)量記錄等,各項(xiàng)記錄均采用規(guī)定的測(cè)量記錄表式。由施工企業(yè)提供,建設(shè)單位整理。(2)各單元工程不同部位的土壤含水量、干容重、泥漿濃度自測(cè)記錄要點(diǎn):用固定的表格記錄。(3)砂漿混合比記錄要點(diǎn):按照砂漿砌筑標(biāo)號(hào)要求,做好配比記錄。(4)建筑材料質(zhì)量證明、鑒定憑證、復(fù)驗(yàn)單及試驗(yàn)報(bào)告要點(diǎn):水泥、鋼筋、混凝土管等主要材料廠家出具的相關(guān)質(zhì)量證明。(5)設(shè)計(jì)方案、技術(shù)要點(diǎn)、圖紙會(huì)審等要點(diǎn):工程設(shè)計(jì)、建設(shè)方案、圖紙等,是施工單位組織施工建設(shè)的技術(shù)依據(jù),也是施工監(jiān)理控制、建設(shè)單位施工檢查、建設(shè)主管部門(mén)核查督查的重要技術(shù)依據(jù),應(yīng)完整、真實(shí)反映設(shè)計(jì)意圖和完善情況。工程技術(shù)要求、技術(shù)交底、圖紙會(huì)審紀(jì)要等文件材料,須有設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理單位和建設(shè)單位確認(rèn)公章或會(huì)審紀(jì)要文件相印證。(6)干砌石、漿砌石、混凝土預(yù)制及安裝、預(yù)制管安裝、現(xiàn)澆混凝土等各單元工程質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、申請(qǐng)表要點(diǎn):?jiǎn)卧こ淌枪こ藤|(zhì)量檢驗(yàn)的基本單元,由施工單位要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),監(jiān)理單位要進(jìn)行抽查,經(jīng)抽查合格的單元工程方可認(rèn)定為合格單元工程。只有每個(gè)單元工程的質(zhì)量檢驗(yàn)合格,方可進(jìn)行下一道工序。施工單位的專(zhuān)職質(zhì)檢人員對(duì)已完成的單元工程施工質(zhì)量按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自驗(yàn),填寫(xiě)單元工程質(zhì)量評(píng)定表(見(jiàn)表,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)附錄二:城市建設(shè)單元工程質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)),質(zhì)量責(zé)任人履行相應(yīng)簽認(rèn)手續(xù)后,向監(jiān)理單位申請(qǐng)驗(yàn)收。施工單位應(yīng)提供從單元工程到單位工程的一系列工程質(zhì)量評(píng)定表、報(bào)驗(yàn)表、工程驗(yàn)收表等,它可以記載和反映工程建設(shè)各階段的質(zhì)量情況與相關(guān)單位的評(píng)定認(rèn)定結(jié)果,是檔案收集整理的重點(diǎn)。為此必須明確城市建設(shè)工程質(zhì)量評(píng)定的項(xiàng)目劃分。(7)隱蔽工程自驗(yàn)記錄等要點(diǎn):密蔽試驗(yàn)的辦法、效果等。自檢填寫(xiě)下表,報(bào)驗(yàn)表同SG6。(8)基礎(chǔ)開(kāi)挖與處理等分部工程報(bào)驗(yàn)申請(qǐng)要點(diǎn):自檢、申請(qǐng)報(bào)驗(yàn)表格同單元工程。(9)事故及缺陷處理報(bào)告等相關(guān)材料要點(diǎn):應(yīng)包括事故或缺陷發(fā)生或發(fā)現(xiàn)時(shí)間、部位和狀況的定量描述,必要時(shí)應(yīng)附圖說(shuō)明,事故或缺陷的分析與處理結(jié)果等。(10)監(jiān)理通知要點(diǎn):監(jiān)理工作聯(lián)系單。
5檔案資料整理造冊(cè)與管理責(zé)任分工
為能如實(shí)反映工程建設(shè)過(guò)程的真實(shí)情況,形成詳實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范的歸檔資料,使資料整理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化,結(jié)合城市建設(shè)的實(shí)際,將歸檔資料劃分為7冊(cè)。其管理責(zé)任主體為三類(lèi):(1)責(zé)任主體項(xiàng)目法人對(duì)城市建設(shè)工程檔案工作負(fù)總責(zé)。須認(rèn)真做好自身產(chǎn)生檔案的收集、整理、保管工作,并應(yīng)加強(qiáng)對(duì)各參建單位歸檔工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。項(xiàng)目法人應(yīng)設(shè)立檔案室,落實(shí)專(zhuān)職檔案人員或配備相應(yīng)人員負(fù)責(zé)工程檔案工作。項(xiàng)目法人的檔案人員對(duì)各職能處室歸檔工作具有監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)職責(zé)。(2)參建單位的責(zé)任勘察設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工等參建單位,應(yīng)明確本單位相關(guān)部門(mén)和人員的歸檔責(zé)任,切實(shí)做好職責(zé)范圍內(nèi)水利工程檔案的收集、整理、歸檔和保管工作;屬于向項(xiàng)目法人等單位移交的應(yīng)歸檔文件材料,在完成收集、整理、審核工作后,應(yīng)及時(shí)提交項(xiàng)目法人。項(xiàng)目法人應(yīng)認(rèn)真做好有關(guān)檔案的接收、歸檔和向流域機(jī)構(gòu)檔案館的移交工作。(3)參與者的責(zé)任工程建設(shè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員是歸檔工作的直接責(zé)任人,須按要求將工作中形成的應(yīng)歸檔文件材料,進(jìn)行收集、整理、歸檔,如遇工作變動(dòng),須先交清原崗位應(yīng)歸檔的文件材料。
級(jí)別:CSCD期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)