診所藥房整改報(bào)告精選(九篇)
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第1篇：診所藥房整改報(bào)告范文
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立局長(zhǎng)為組長(zhǎng),各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),各科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。抽調(diào)三個(gè)科室執(zhí)法人員成立三個(gè)檢查組，重點(diǎn)針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，保障全市人民用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，組織精干力量，突出工作重點(diǎn)，整合監(jiān)管資源，扎實(shí)做好專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作。同時(shí)，堅(jiān)持打建并舉，以打促建，圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，查找規(guī)范和制度中的漏洞，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。
（一）打擊藥品違法生產(chǎn)行為。針對(duì)中藥提取的生產(chǎn)以及提取物的使用的突出問題，重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為，嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)原輔材料采購和使用過程中的突出問題，重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為，嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)委托生產(chǎn)中的突出問題，重點(diǎn)打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品；嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。
（二）打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合，重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查企業(yè)自2012年以來藥品銷售的有關(guān)票據(jù)，嚴(yán)厲打擊“走票”、冒開虛開發(fā)票或使用虛假發(fā)票等行為；核查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為和銷售人員的檔案、勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、繳納保險(xiǎn)等內(nèi)容，嚴(yán)厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購進(jìn)藥品或?qū)⑺幤蜂N售到非法渠道等行為。嚴(yán)厲打擊轄區(qū)診所非法藥品購銷行為。對(duì)診所藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查，嚴(yán)禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進(jìn)藥品；嚴(yán)禁診所超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規(guī)定要求，不能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的診所，一律不得設(shè)立藥房。加大對(duì)經(jīng)營(yíng)使用中藥飲片違法違規(guī)行為的檢查力度。對(duì)有中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和診所，重點(diǎn)檢查是否從非法渠道購進(jìn)中藥飲片；是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn)；購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書，是否按《中國藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
（三）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)，對(duì)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量可靠和安全有效負(fù)完全責(zé)任，建立完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制；嚴(yán)格按照國家總局有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管，規(guī)范中藥提取物的生產(chǎn)和使用。加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管，督促委托企業(yè)加強(qiáng)對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)全過程的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范企業(yè)委托生產(chǎn)行為；加快推進(jìn)新修訂藥品GMP的實(shí)施，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管，專人定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥網(wǎng)站開展檢查；加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以貫徹實(shí)施新修訂藥品GSP為契機(jī)，建立完善藥品質(zhì)量管理體系，不斷提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控能力；加強(qiáng)診所藥品使用監(jiān)管，督促診所嚴(yán)格落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，推進(jìn)診所藥品進(jìn)銷存計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，規(guī)范診所藥品使用行為。
（四）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，積極回應(yīng)公眾關(guān)注，主動(dòng)接受媒體監(jiān)督，動(dòng)員全社會(huì)力量參與藥品安全監(jiān)管，共同維護(hù)藥品安全。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和誠信意識(shí)，切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。
建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。加快藥品安全信用體系建設(shè)，積極探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果以及違法違規(guī)查處情況，引入風(fēng)險(xiǎn)管理理念，嚴(yán)格按照企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理。對(duì)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)，按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為，并將企業(yè)責(zé)任人員記入誠信黑名單。對(duì)不同類別的企業(yè)，采取差別化監(jiān)管方式，合理有效地利用監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能。
建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。督促涉藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查，及時(shí)上報(bào)年度質(zhì)量分析報(bào)告和質(zhì)量受權(quán)人年度履職報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。建立風(fēng)險(xiǎn)約談制度，根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，及時(shí)組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作，嚴(yán)格控制中藥飲片質(zhì)量和源頭風(fēng)險(xiǎn)。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自2013年7月起至12月底結(jié)束，分動(dòng)員部署、檢查查處、評(píng)估總結(jié)3個(gè)階段。
（一）動(dòng)員部署階段（7月30日～7月31日）。結(jié)合市局工作安排，認(rèn)真進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定具體實(shí)施方案，細(xì)化工作安排，明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工，確保專項(xiàng)行動(dòng)有力、有序開展。
（二）檢查查處階段（8月1日～11月30日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，打擊違法行為。全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查在7月底前啟動(dòng)，確保8月底前取得階段性檢查效果。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要督促企業(yè)及時(shí)落實(shí)整改措施，不能立即整改的要督促企業(yè)制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃，并跟蹤整改完成情況。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種組織針對(duì)性抽樣，及時(shí)送檢?；椴块T加大違法案件的查辦力度，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要追根溯源、一查到底，嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究，提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局。
（三）評(píng)估總結(jié)階段（12月1日～12月31日）。檢查查處結(jié)束后，認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況，于12月10日前上報(bào)總結(jié)材料。總結(jié)材料應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，包括專項(xiàng)行動(dòng)總體情況（檢查方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例等）、案件查處情況（對(duì)已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報(bào)告查辦情況及處罰結(jié)果）、存在問題、下步工作打算及建議。
四、工作要求
（一）要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品“兩打兩建”工作重要性的認(rèn)識(shí)。各檢查組要認(rèn)真領(lǐng)會(huì)相關(guān)文件精神，按要求開展工作。
（二）要以高度負(fù)責(zé)的精神，把各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。各檢查組要嚴(yán)格按照工作要求，扎實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
（三）要切實(shí)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)溝通力度。各檢查組將本次行動(dòng)與日常監(jiān)管和其他專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律移交稽查部門進(jìn)一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合，強(qiáng)化與公、檢、法的聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰，該嚴(yán)懲的行為堅(jiān)決嚴(yán)懲，該曝光的企業(yè)堅(jiān)決曝光，該召回的產(chǎn)品堅(jiān)決召回，確保專項(xiàng)行動(dòng)的嚴(yán)肅性。
第2篇：診所藥房整改報(bào)告范文
關(guān)鍵詞：食品；公共場(chǎng)所；行政許可；處罰；評(píng)析
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)餐飲服務(wù)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政許可和衛(wèi)生行政處罰是評(píng)價(jià)單位工作質(zhì)量好壞的主要內(nèi)容，工作實(shí)踐中要有較強(qiáng)的素質(zhì)和水平才能做出好的行政處罰案例和好的行政許可案例，為提高團(tuán)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督員餐飲食品、公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政處罰和行政許可工作質(zhì)量，抽取我所2010至2014年行政處罰和行政許可案卷各30份進(jìn)行評(píng)查，對(duì)存在的問題評(píng)析如下供同道借鑒。
1 食品、衛(wèi)生處罰
合議記錄與處罰決定主體不一致；無事實(shí)證明是本人所為，處罰診所比處罰負(fù)責(zé)人更為合適；現(xiàn)場(chǎng)沒有記錄，事實(shí)不夠清楚，被處罰主體不準(zhǔn)確?，F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間與受理時(shí)間均是一致，合議記錄與行政處罰決定書被處罰主體不一致，上半部分參加合議人員與下半部分合議簽名人員不一致，合議記錄應(yīng)形成合議意見而不是合議建議；衛(wèi)生行政執(zhí)法事項(xiàng)審批表上審核人、審批人未書寫意見，行政處罰決定書上違法行為描述應(yīng)清楚、準(zhǔn)確（具體消毒產(chǎn)品名稱，衛(wèi)生部具體規(guī)定）現(xiàn)場(chǎng)筆錄是復(fù)印件時(shí)應(yīng)有與原件一致及承辦人簽字，注明原件存放案卷號(hào)；無證行醫(yī)行為人詢問筆錄原件應(yīng)放本卷；對(duì)個(gè)人處罰2000元適用聽證程序，當(dāng)事人享有權(quán)利處應(yīng)按程序劃對(duì)鉤。夫妻關(guān)系在處罰告知書上簽字要附證明，代表當(dāng)事人放棄聽證權(quán)應(yīng)該有當(dāng)事人授權(quán)；缺少查封扣押處理決定書；將審批表列為證據(jù)不適當(dāng)，當(dāng)事人兒子簽收決定書沒有授權(quán)委托書，如果當(dāng)事人否認(rèn)受到行政處罰，否認(rèn)放棄聽證權(quán)如何處理；記錄人員是合議人員的應(yīng)在合議人員簽名處簽名；衛(wèi)生監(jiān)督意見書禁止銷售兩種消毒產(chǎn)品的依據(jù)未告知；行政處罰決定書違法行為的描述應(yīng)清楚明確；行政處罰事先告知書、行政處罰決定書，處罰主體不清，建議按照個(gè)體工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照對(duì)經(jīng)營(yíng)者處罰；（有人名及店名）；案由違法行為描述應(yīng)準(zhǔn)確清楚（應(yīng)具體消毒產(chǎn)品的名稱）案由健康大藥房經(jīng)營(yíng)的某某案，被處罰主體是否客觀理解為大藥房，建議（某某大藥房經(jīng)營(yíng)者）經(jīng)銷的某某不符合某某案；現(xiàn)場(chǎng)筆錄中記錄的違法事實(shí)不充分，白色粉末狀物未說明是否是食品或加工食品原料，詢問筆錄中又未補(bǔ)充說明此淀粉是用于加工食品的原料；告知書和處罰決定書上違法行為的描述不一致；適用法律條款錯(cuò)誤，使用食品安全法第四十一條第二款食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明某某，此情況不屬于銷售散裝食品；案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中稱白色粉末狀物品是業(yè)主自己采購的無標(biāo)簽散裝淀粉是何意義。
2 食品、衛(wèi)生行政許可
主體資格不明確共性問題，現(xiàn)場(chǎng)檢查（核查筆錄）未注明起止時(shí)間、無被檢查人的基本信息；無行政許可決定書；無機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽名。衛(wèi)生許可證顯示：發(fā)證日期為2012年5月16日，有效期限為2012年5月15日-2016年5月14日；案卷內(nèi)相關(guān)文件資料用鉛筆編頁碼?！豆矆?chǎng)所行政許可申請(qǐng)書》中要求提供從業(yè)人員持有效健康證明、《美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生許可審查量化評(píng)分表》中“從業(yè)人員持有效健康證明”一項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)目，但卷內(nèi)無從業(yè)人員有效健康證明的資料送達(dá)回執(zhí)的文書格式、樣式與其它卷宗中的不一致、不統(tǒng)一（無送達(dá)方式）；無行政許可決定書現(xiàn)場(chǎng)檢查（核查筆錄）未注明起止時(shí)間、無被檢查人的基本信息、無行政許可決定書、無機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽名；下發(fā)的意見書未見進(jìn)一步整改落實(shí)情況；無送達(dá)回執(zhí)卷內(nèi)《公共場(chǎng)所行政許可申請(qǐng)書》中的申請(qǐng)單位名稱填寫簡(jiǎn)稱；無現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄資料；無送達(dá)回執(zhí)；下發(fā)的意見書未見進(jìn)一步整改落實(shí)情況；衛(wèi)生行政許可審批表的排序有誤；無行政許可決定書案卷內(nèi)相關(guān)文件資料用鉛筆編頁碼；卷內(nèi)無公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告；無現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（量化評(píng)分表）；卷內(nèi)無公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告。
3 結(jié)束語
餐飲食品安全、衛(wèi)生行政處罰和餐飲食品安全、衛(wèi)生行政許可工作是基層衛(wèi)生監(jiān)督所的兩項(xiàng)主要工作，工作質(zhì)量好壞代表著衛(wèi)生監(jiān)督所的管理水平，減少在兩項(xiàng)工作中的錯(cuò)誤很重要。通過對(duì)幾年來團(tuán)場(chǎng)餐飲服務(wù)、公共場(chǎng)所行政許可和行政處罰工作案卷的評(píng)查分析發(fā)現(xiàn)許多錯(cuò)誤和缺點(diǎn)，如果這些問題不糾正，任期延續(xù)就有可能造成行政訴訟案件，給政府的執(zhí)法水平造成不良影響，監(jiān)督員有可能被追究責(zé)任，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)對(duì)所列問題高度重視，在今后的行政執(zhí)法中加以克服，提高餐飲食品安全、公共場(chǎng)所行政許可和行政處罰工作質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
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第3篇：診所藥房整改報(bào)告范文
200*年上半年，在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局始終堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作，全面貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議和市委五屆十一次全會(huì)精神，圍繞我市“爭(zhēng)先進(jìn)位、率先崛起”的目標(biāo)，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。
一、趁勢(shì)而上，切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用
半年來，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。
一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)回顧了2005年全市食品安全工作，并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開始，對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。
三是認(rèn)真開展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià)，為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核，通過聽匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。
二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康模冀K保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對(duì)一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“（齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺(tái)次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動(dòng)”，開展“百城萬店無假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)，對(duì)于守信企業(yè)給予表揚(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)adr病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。
三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開展藥品安全宣傳活動(dòng)，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民；重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購藥。
四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非pvc袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。
三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能
根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開展“解放思想大討論”，針對(duì)查擺出的問題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會(huì)公開承諾辦事事項(xiàng)；進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序，將原有的13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng)，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語，做到誠以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評(píng)，推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。
四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作
根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會(huì)議，并結(jié)合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會(huì)，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。
五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件
以國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項(xiàng)目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》，并已按規(guī)定要求上報(bào)，積極從地方財(cái)政、省局和國家國債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。
上半年，我局全體干部職工精誠團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅(jiān)破難，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。
2006年下半年工作安排：
（一）精心組織、深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作
繼續(xù)實(shí)施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。
（二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，及時(shí)查處假劣藥
強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
（三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展
強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按gmp、gsp要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
（四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政
第4篇：診所藥房整改報(bào)告范文
為了加強(qiáng)我市的藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，進(jìn)一步促進(jìn)《藥品管理法》的實(shí)施，3月31日至4月1日,在市人大常委會(huì)副主任李國斌、李聲高、左莉帶領(lǐng)下，由部分市人大常委會(huì)委員和代表組成的檢查組，對(duì)我市實(shí)施《藥品管理法》情況進(jìn)行了執(zhí)法檢查。檢查中，聽取了市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品管理法》情況的匯報(bào)，并對(duì)其職能科室執(zhí)法工作進(jìn)行檢查，實(shí)地察看了飛云公司、福康藥業(yè)、市中心醫(yī)院、河口鎮(zhèn)衛(wèi)生院（3個(gè)村衛(wèi)生室），以及一些個(gè)體診所等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，召開部分涉藥單位座談會(huì),了解了《藥品管理法》在各方面的實(shí)施情況。
這次檢查活動(dòng)主要就近三年來，《藥品管理法》修訂頒布后實(shí)施情況，以及市藥品監(jiān)督管理局組建以來的執(zhí)法工作進(jìn)行檢查。為此，檢查組事先做到：組織學(xué)習(xí)，熟悉《藥品管理法》的規(guī)定要求；提前介入，深入藥品市場(chǎng)調(diào)查摸底；認(rèn)真安排，有針對(duì)性地作好檢查準(zhǔn)備。從檢查情況看，我市實(shí)施《藥品管理法》的情況是好的。藥品監(jiān)督管理部門以監(jiān)督為中心、做到監(jiān)幫促相結(jié)合，在法律的學(xué)習(xí)宣傳、藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理等方面做了大量工作。現(xiàn)將執(zhí)法檢查情況報(bào)告如下：
一、實(shí)施《藥品管理法》情況
我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)16家，藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)11家、零售連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)291家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室14家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1327家。近三年來，我市實(shí)施《藥品管理法》主要有以下特點(diǎn)：
一是深入開展法律學(xué)習(xí)和宣傳教育活動(dòng)。各級(jí)政府和藥品監(jiān)管部門從貫徹“三個(gè)代表”重要思想的高度，積極開展藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和宣傳工作。加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員的教育管理，提高他們的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)；利用新聞媒體進(jìn)行宣傳報(bào)道、主辦《藥品管理法》知識(shí)競(jìng)賽和宣傳欄，提高人民群眾的維權(quán)意識(shí)。在本系統(tǒng)內(nèi)開展“一月一法”的學(xué)習(xí)活動(dòng)，并請(qǐng)國務(wù)院法制辦宋瑞霖司長(zhǎng)作《藥品管理法》專題講座，加強(qiáng)執(zhí)法人員自身素質(zhì)的提高。
二是整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。有關(guān)執(zhí)法部門堅(jiān)持規(guī)范市場(chǎng)兩手抓，一手抓專項(xiàng)治理，一手抓打假。先后開展了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、中藥材、特殊藥品、過期失效藥品、醫(yī)用氧氣、醫(yī)院藥房、個(gè)體診所等各類專項(xiàng)整治活動(dòng)。近三年共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件180件，涉案藥品價(jià)值300余萬元，銷毀假冒偽劣藥品和過期失效藥品近700萬元,有效的遏制了制售假劣藥械的違法犯罪行為。
三是狠抓源頭治理與制度建設(shè)。藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持為基層服務(wù)，做到監(jiān)督的關(guān)口前移，通過幫促，將重點(diǎn)放在提高企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和經(jīng)營(yíng)管理水平上。其一，積極推進(jìn)“GMP”和“GSP”質(zhì)量體系認(rèn)證，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系邁上了新臺(tái)階。飛云制藥公司等企業(yè)的廠容廠貌、硬件設(shè)施在通過GMP認(rèn)證后，面貌一新，尤其是在生產(chǎn)質(zhì)量管理上嚴(yán)格操作規(guī)范、完備了質(zhì)量監(jiān)控體系。一些大藥店包括通過“GSP”質(zhì)量認(rèn)證的民營(yíng)藥店均實(shí)現(xiàn)了規(guī)范管理，管理水平、店堂設(shè)施明顯提升了一個(gè)檔次。其二，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，加強(qiáng)證照管理，撤銷不合格藥品批發(fā)企業(yè)，對(duì)管理存在漏洞的藥品零售企業(yè)、醫(yī)院制劑室進(jìn)行限期整改，跟蹤監(jiān)督管理。其三，不斷完善制度，創(chuàng)新監(jiān)管辦法，實(shí)行百分制違規(guī)扣分和不良行為記錄，建立質(zhì)量檔案，通過懲戒失信行為，增強(qiáng)了企業(yè)的誠信意識(shí)。
四是農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已經(jīng)起步。2003年我市在河口鎮(zhèn)等四個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了“加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”的試點(diǎn)活動(dòng)，摸索出農(nóng)村用藥“直配制、代購制、連鎖經(jīng)營(yíng)制”三種配送模式，今年又在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店覆蓋率達(dá)100%。在藥品監(jiān)管上著手構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)縣聘監(jiān)督員、鄉(xiāng)聘聯(lián)絡(luò)員、村聘信息員的“三員”網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，以加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理。
二、存在的問題
1、個(gè)體診所用藥安全問題較為突出。由于新的《藥品管理法》涉及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理問題，在具體措施上尚待進(jìn)一步明確和完善，部門之間的銜接和協(xié)調(diào)還沒完全到位。反映在近幾年放開的醫(yī)藥市場(chǎng)上,一方面有證執(zhí)業(yè)診所按照藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品配備備案表備案購藥，工作尚未到位，且標(biāo)準(zhǔn)處于低層次。另一方面更為突出的是無證個(gè)體診所存在著用藥安全的隱患。這些無證的個(gè)體行醫(yī)者大都不具備行醫(yī)條件，場(chǎng)所簡(jiǎn)陋窄小，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，基本上沒有醫(yī)療設(shè)備，從業(yè)人員也沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，其進(jìn)藥渠道不規(guī)范，加上生活和診療活動(dòng)混雜，藥品隨意堆放，在藥品使用、管理及藥品質(zhì)量上確沒有安全保障。有關(guān)部門雖多次查處打擊，但是由于無證開業(yè)的診所流動(dòng)性大，加之稽查行為不規(guī)范，查處后又易地開業(yè)，屢禁不止。這個(gè)問題不僅搞亂了剛剛放開的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，而且給城區(qū)低收入老百姓看病吃藥都帶來隱患。
2、農(nóng)民安全用藥存在較大隱患。由于農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生尚處在低層次的水平上，有些鄉(xiāng)村醫(yī)藥衛(wèi)生單位顧及藥品經(jīng)營(yíng)成本，不嚴(yán)格履行規(guī)范的配送制，私自從其他渠道購藥。一些雜貨店、非法游醫(yī)藥販便乘虛而入，無證經(jīng)營(yíng)私售藥品，使一些假劣、過期失效變質(zhì)藥品流入農(nóng)村，加之農(nóng)民大多缺乏藥品知識(shí)，只圖便宜和方便，對(duì)維護(hù)個(gè)人用藥合法權(quán)益認(rèn)識(shí)不足，致使農(nóng)民群眾安全用藥存在著較大的隱患。
3、藥品市場(chǎng)不同程度地存在虛假廣告誤導(dǎo)群眾用藥的問題。在藥品廣告管理上，工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門管理還不到位，有的媒介和招牌違法虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳，藥品廣告宣傳的功能療效不能夠與藥品本身相符，誤導(dǎo)人們安全用藥，侵害了消費(fèi)者的生命健康權(quán)和知情權(quán)。另外，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在“以藥養(yǎng)醫(yī)”以及不合理用藥情況，這是形成虛高藥價(jià)因素之一。
三、建議
1、進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品管理法》的宣傳力度。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》，提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護(hù)意識(shí)。各級(jí)政府及相關(guān)部門要通過多種形式的宣傳教育活動(dòng)，發(fā)動(dòng)群眾，建立完善舉報(bào)制度，形成人人自覺抵制和反對(duì)違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。
2、進(jìn)一步加大醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)管力度。要加快解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥及其相關(guān)問題，認(rèn)真組織落實(shí)好省、市政府有關(guān)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理上的規(guī)定要求，嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)單位坐堂醫(yī)生及處方藥的管理規(guī)定，不斷完善安全用藥管理。有關(guān)行政執(zhí)法部門要積極完善行政審批方式，在行政服務(wù)中心建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的聯(lián)辦制度。同時(shí)注意作好區(qū)域基層醫(yī)療點(diǎn)的規(guī)劃布局，為適應(yīng)本地低收入群眾和廣大外來務(wù)工人員的就醫(yī)需要，扶持和規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè)，以及吸納符合條件的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場(chǎng)，同時(shí)要嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，打擊制售假冒偽劣藥品、無證經(jīng)營(yíng)等違法行為。
3、進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作力度。各級(jí)政府要結(jié)合我市市第十一屆人大一次會(huì)議“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)的決議”精神，以及建立農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度工作，切實(shí)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè)，一方面要明確和發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品配送環(huán)節(jié)中的作用；另一方面要鼓勵(lì)大型藥品批發(fā)企業(yè)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦聯(lián)營(yíng)店。在加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐中，各級(jí)政府及相關(guān)執(zhí)法部門要起主導(dǎo)作用，通過綜合運(yùn)用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制和政府行政調(diào)控手段，充分利用現(xiàn)有資源（如衛(wèi)生三級(jí)網(wǎng)絡(luò)），兼顧各方利益，力求實(shí)現(xiàn)農(nóng)民、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府多方滿意，立足構(gòu)建質(zhì)量保證、監(jiān)管有力、長(zhǎng)期穩(wěn)固、高效方便的藥品供應(yīng)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
第5篇：診所藥房整改報(bào)告范文
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，按照市縣統(tǒng)一部署，創(chuàng)新工作機(jī)制，強(qiáng)化全程監(jiān)管，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)防藥品質(zhì)量安全事故的發(fā)生，著力解決藥品安全突出問題，不斷促進(jìn)區(qū)域藥品市場(chǎng)規(guī)范有序和地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
二、目標(biāo)任務(wù)
（一）在注射劑生產(chǎn)企業(yè)試行質(zhì)量受權(quán)人制度，年底前在全縣所有原料藥和制劑企業(yè)中推行；
（二）加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的跟蹤監(jiān)督檢查，確保對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、有不良記錄、投訴舉報(bào)多和信用等級(jí)低的藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)100％，對(duì)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)50％；
（三）加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的跟蹤監(jiān)督檢查，對(duì)2012年通過GSP認(rèn)證企業(yè)實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查率為100%；
（四）強(qiáng)化監(jiān)督檢查，對(duì)國家、省確定的重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)、重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%，一般零售企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)30%；
（五）鞏固省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果，縣鄉(xiāng)村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率達(dá)100%。全面推進(jìn)省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建；
（六）開展基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查、非藥品冒充藥品、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥、颶風(fēng)行動(dòng)（虛假藥品廣告）等專項(xiàng)整治行動(dòng)，集中查辦一批違法生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械案件，整頓規(guī)范一批違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥品的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，聯(lián)手公安、衛(wèi)生、工商等部門突出查辦藥品、醫(yī)療器械大案要案，全面整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序；
（七）強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告，企業(yè)上報(bào)數(shù)占報(bào)告總數(shù)的比例超過10％，每百萬人口報(bào)表數(shù)量達(dá)500份，新的、嚴(yán)重的報(bào)告比例達(dá)到18%；
（八）大力推進(jìn)藥械企業(yè)誠信體系建設(shè)，繼續(xù)開展信用等級(jí)評(píng)定工作，不斷提高誠信企業(yè)比例；
（九）加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽樣工作，完成市局下達(dá)的抽樣任務(wù)；
（十）大力加強(qiáng)新聞宣傳和政務(wù)信息工作，不斷提高涉藥法律法規(guī)的公眾知曉率，努力為順利創(chuàng)建2010-2012年度省級(jí)文明行業(yè)營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。
三、工作重點(diǎn)
圍繞確保社會(huì)公眾用藥安全放心這一根本任務(wù)，堅(jiān)持“五個(gè)統(tǒng)籌”，即統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督、城區(qū)監(jiān)管與農(nóng)村監(jiān)管、日常監(jiān)管與服務(wù)發(fā)展、專項(xiàng)整治與應(yīng)急處置，著力構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，不斷促進(jìn)區(qū)域藥品市場(chǎng)規(guī)范有序，堅(jiān)決防止重大藥品安全事件發(fā)生，不斷增強(qiáng)藥品安全的控制力、執(zhí)行力和保障力，努力營(yíng)造安全放心的市場(chǎng)環(huán)境。
（一）突出重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。要結(jié)合本地具體情況，開展卓有成效的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)藥品醫(yī)藥器械的生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，清除監(jiān)督盲點(diǎn)。
一是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)無證藥品、醫(yī)療器械行為，對(duì)已注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行全面清查。督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，按照醫(yī)療器械GMP要求組織生產(chǎn)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)批發(fā)等重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，實(shí)行監(jiān)督檢查全覆蓋，確保省市跟蹤檢查不出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。
二是進(jìn)一步加大市場(chǎng)監(jiān)管力度，依法查處藥品違法行為，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。完善日常監(jiān)管機(jī)制。充分運(yùn)用專項(xiàng)檢查、跟蹤檢查、書面檢查、有因檢查等形式，對(duì)藥械企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)督、分類監(jiān)管，不斷完善日常監(jiān)管機(jī)制。嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)和要求，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)崗位的監(jiān)督，注重檢查質(zhì)量和效果。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，切實(shí)提高其法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠信意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)。
三是加大專項(xiàng)檢查力度。在保證對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%的基礎(chǔ)上，按照產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、有不良記錄、投訴舉報(bào)多和信用等級(jí)低的藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)100％。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)許可和GSP認(rèn)證工作，對(duì)2012年通過GSP認(rèn)證企業(yè)實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查率為100%，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平的提高。
四是繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)毒、麻、精、放特殊藥品的監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕非法經(jīng)營(yíng)、使用行為的發(fā)生。
五是繼續(xù)加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督力度，依法處理違法廣告，對(duì)企業(yè)違法廣告的情況一并列入企業(yè)不良行為記錄系統(tǒng)。
（二）部門聯(lián)動(dòng)，打防結(jié)合。加強(qiáng)與相關(guān)部門的聯(lián)系和配合，堅(jiān)持打防結(jié)合、標(biāo)本兼治的原則，認(rèn)真分析當(dāng)前制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的手法和形式，增強(qiáng)打擊的針對(duì)性和有效性，把開展集中打假專項(xiàng)整治活動(dòng)引向深入。
一是加強(qiáng)督促指導(dǎo)，協(xié)同配合做好大要案和跨區(qū)縣案件的查處工作。對(duì)危害大、影響面廣、涉案金額大的案件，要實(shí)行限時(shí)結(jié)案制度，從重從快打擊。
二是大力推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。深入開展廣告藥品專項(xiàng)檢查行動(dòng)，推行違法藥品廣告約談機(jī)制；開展臨床科室用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查；開展針對(duì)個(gè)體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作；開展聯(lián)合工商、衛(wèi)生專項(xiàng)執(zhí)法檢查等活動(dòng)。加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是各種?？漆t(yī)院、門診部違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械行為的查處力度。針對(duì)全縣藥械市場(chǎng)的特點(diǎn)，重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥械使用情況，打擊游醫(yī)藥販。推進(jìn)打假工作有序開展，確保打假工作取得成效。
三是完善技術(shù)監(jiān)督體系。調(diào)整藥品抽驗(yàn)工作思路，改變抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?，?guī)范藥品抽驗(yàn)工作程序，將評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合，合理制定抽樣覆蓋率。在充分考慮抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品能夠保證實(shí)際檢驗(yàn)需要的前提下，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、檢驗(yàn)不合格率較高的品種、違法藥品廣告品種、具有摻雜摻假嫌疑等品種的檢驗(yàn)，提高分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警水平。
四是注意針對(duì)新情況、新問題，不斷創(chuàng)新工作思路，改進(jìn)工作方式。要全面分析總結(jié)專項(xiàng)檢查和已開展的各項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，尋找監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)，完善和落實(shí)相關(guān)規(guī)定，把市場(chǎng)監(jiān)督同引導(dǎo)企業(yè)自律結(jié)合起來，把加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)的發(fā)展統(tǒng)一起來，把突擊檢查、日常監(jiān)管和建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制有機(jī)地結(jié)合起來，提高監(jiān)管工作的效能和水平。
（三）抓鞏固深化，建立健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制
一是鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。完善藥品供應(yīng)保障體系。嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)在農(nóng)村開辦藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)向農(nóng)村地區(qū)配送藥品，鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，加快構(gòu)建布局合理的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系。加強(qiáng)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員隊(duì)伍建設(shè)，定期對(duì)“兩員”開展法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高“兩員”的協(xié)查協(xié)管能力，充分調(diào)動(dòng)農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的積極性。
二是繼續(xù)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大遠(yuǎn)程監(jiān)管的覆蓋面，逐步將計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管向醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。積極會(huì)同衛(wèi)生行政部門推進(jìn)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實(shí)施工作，推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理上臺(tái)階。
三是完善誠信獎(jiǎng)懲激約機(jī)制。在藥械企業(yè)中開展誠信建設(shè)活動(dòng)，強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳培訓(xùn)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，組織企業(yè)開展誠信守法承諾，誠信等級(jí)自評(píng)等活動(dòng)，大力倡導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營(yíng)，使誠實(shí)守信逐步成為企業(yè)的自覺要求和行為取向，倡導(dǎo)并形成“重質(zhì)量、守法規(guī)、講誠信”的良好氛圍。制定藥品安全信用信息歸集、認(rèn)定和制度，建立和完善信用信息數(shù)據(jù)庫，逐步實(shí)現(xiàn)信用信息的實(shí)時(shí)記錄和快捷查詢，加快實(shí)現(xiàn)與有關(guān)部門的信用信息共享和聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。運(yùn)用監(jiān)管手段，依靠各方力量，將市場(chǎng)監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、社會(huì)參與結(jié)合起來，逐步建立守信受益、失信懲戒的激勵(lì)制約機(jī)制。
四是認(rèn)真實(shí)施企業(yè)分類分級(jí)管理。結(jié)合日常監(jiān)管，開展藥械企業(yè)信用評(píng)估，探索信用信息采集機(jī)制，收集和整理企業(yè)信用信息檔案，實(shí)行一企一檔，開展藥械企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定，并根據(jù)信用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)情況及時(shí)更新信用檔案。啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)管理試點(diǎn)工作，探索建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防范體系、懲戒機(jī)制，著力提升監(jiān)管效能。
五是抓應(yīng)急體系，著力提升應(yīng)急處置水平。加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)。切實(shí)加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案的制定、修訂和完善工作，提高應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性、針對(duì)性和可操作性，及時(shí)防范和應(yīng)對(duì)各類涉藥突發(fā)公共事件。一旦發(fā)生突發(fā)事件，要沉著冷靜應(yīng)對(duì)，科學(xué)有序處置，做到第一時(shí)間組織開展問題藥品查控，第一時(shí)間向社會(huì)通報(bào)信息引導(dǎo)輿論，最大程度地減輕事故危害，努力把問題解決在一線，把隱患消除在基層。
四、工作要求
實(shí)施藥品放心工程，是規(guī)范和整頓藥品市場(chǎng)秩序的一項(xiàng)重大舉措，是實(shí)現(xiàn)縣委、縣政府保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定目標(biāo)的重要內(nèi)容之一。要?jiǎng)?wù)必牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以整治促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展，確保藥品放心工程的全面實(shí)施取得實(shí)效，進(jìn)一步凈化全市藥品市場(chǎng)秩序，保障人民群眾用藥安全放心。
（一）統(tǒng)一思想，切實(shí)提高認(rèn)識(shí)。藥品放心工程關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定和發(fā)展。要從講政治的高度，充分認(rèn)清實(shí)施藥品放心工程目的和意義，認(rèn)清當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的形勢(shì)和任務(wù)，認(rèn)清實(shí)施藥品放心工程的重要性和必要性，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，保證藥品質(zhì)量和安全。
（二）突出重點(diǎn)，務(wù)求工作落實(shí)。在對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行全面整治和規(guī)范的基礎(chǔ)上，要結(jié)合本地區(qū)藥品市場(chǎng)實(shí)際，突出抓好重點(diǎn)時(shí)期、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要集中力量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患一查到底；要周密計(jì)劃，保證藥品放心工程各項(xiàng)工作的整體推進(jìn)；要科學(xué)分工，確保各階段工作特別是重點(diǎn)工作的有效落實(shí)；要統(tǒng)籌安排，務(wù)求藥品放心工程各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的全面完成。
（三）明確責(zé)任，加強(qiáng)督查督辦。各科室要認(rèn)真分解落實(shí)工作責(zé)任，對(duì)每項(xiàng)工作要明確分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員，保證每個(gè)步驟、每個(gè)環(huán)節(jié)有領(lǐng)導(dǎo)、有專人負(fù)責(zé)落實(shí)。
第6篇：診所藥房整改報(bào)告范文
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照市委、市政府提出的建設(shè)“小康、和諧”的總體要求，把保證藥品安全作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。
二、整治目標(biāo)
（一）總體目標(biāo)
通過兩年左右的深入整治，使“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系得到進(jìn)一步落實(shí)；全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得以優(yōu)化調(diào)整；企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)明顯增強(qiáng)；藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。
（二）藥品整治目標(biāo)
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室管理進(jìn)一步規(guī)范；高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和特殊藥品監(jiān)管明顯加強(qiáng)；對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)分析、及時(shí)預(yù)警、快速應(yīng)對(duì)。
2、流通環(huán)節(jié)：藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)一步規(guī)范，違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制；轄區(qū)內(nèi)杜絕無證經(jīng)營(yíng)藥品行為，無制售假藥的窩點(diǎn)，無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。
3、使用環(huán)節(jié)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理得以規(guī)范，醫(yī)務(wù)人員用藥合理。
（三）醫(yī)療器械整治目標(biāo)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為得以進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)一步規(guī)范，嚴(yán)格一次性無菌器械的購進(jìn)、儲(chǔ)存和使用質(zhì)量管理，杜絕使用無注冊(cè)證、應(yīng)淘汰以及不合格的醫(yī)療器械。
三、整治重點(diǎn)
（一）打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品
1、按照國務(wù)院批準(zhǔn)建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議部署，公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門共同召開專項(xiàng)工作會(huì)議，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排打擊制售假藥工作。
2、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門共同開展通過互聯(lián)網(wǎng)、郵寄方式制售假劣藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯(lián)網(wǎng)等銷售假藥的媒介進(jìn)行綜合治理。嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場(chǎng)檢查，依法打擊涉嫌犯罪行為。
3、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊地區(qū)非法收售藥品等違法違規(guī)行為整治工作。
（二）整治違法藥品廣告
1、工商部門要加大違法廣告查處力度，嚴(yán)厲打擊藥品廣告活動(dòng)中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法行為，重點(diǎn)打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區(qū)內(nèi)分發(fā)非法小報(bào)、免費(fèi)體驗(yàn)等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監(jiān)督部門定期召開聯(lián)席會(huì)議，及時(shí)通報(bào)相關(guān)查處情況。藥監(jiān)部門要加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)違法廣告及時(shí)移送工商部門，對(duì)藥監(jiān)部門移送的違法藥品廣告案件，工商部門要及時(shí)查處并反饋結(jié)果。積極開展藥品廣告企業(yè)信用信息的采集和記錄，建立企業(yè)不良信息檔案。
2、工商、藥監(jiān)等相關(guān)部門組成聯(lián)合檢查組，深入到媒體等單位開展檢查，對(duì)違法違規(guī)廣告的行為進(jìn)行督察；實(shí)施“反廣告”策略，加大新聞宣傳力度，在輿論上形成對(duì)違法廣告的強(qiáng)大壓力，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者和媒體的責(zé)任。
3、藥監(jiān)部門要結(jié)合企業(yè)認(rèn)證、換發(fā)許可證和日常監(jiān)督檢查等工作，將涉及違法宣傳、違規(guī)信息的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品列入監(jiān)管重點(diǎn)。對(duì)應(yīng)采取暫停銷售的藥品要堅(jiān)決停售。
（三）整治非藥品冒充藥品
1、藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生等部門配合，按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。
2、檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的，一律予以暫停銷售，并按照相關(guān)職責(zé)的歸屬進(jìn)行處理。對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的，由質(zhì)量監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)處理；對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)處理；對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，由市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)違法信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總；對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的，由市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品審批部門處理；對(duì)未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。
（四）規(guī)范臨床用藥行為
1、衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。
2、藥監(jiān)部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理辦法，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理。
四、整治措施
（一）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，強(qiáng)化對(duì)國家基本藥物的監(jiān)管
1、經(jīng)委要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
2、藥監(jiān)部門要按照合理布局、嚴(yán)格準(zhǔn)入的原則從嚴(yán)審批零售藥店，鼓勵(lì)連鎖化經(jīng)營(yíng)。逐步建立藥品購進(jìn)品種、藥品儲(chǔ)存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè)，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性、科學(xué)性和有效性。
3、對(duì)我市生產(chǎn)、流通和使用的國家基本藥物品種實(shí)施全覆蓋抽驗(yàn)，確保基本藥物的質(zhì)量安全。
（二）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和特殊藥品監(jiān)管
1、藥監(jiān)部門要逐步建立藥品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，重點(diǎn)對(duì)原輔料購進(jìn)、檢驗(yàn)、成品銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，要結(jié)合全省換證工作，對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行再確認(rèn)，重新核準(zhǔn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)三精藥業(yè)雙黃連注射劑原料藥提取各環(huán)節(jié)的跟蹤檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片的管理。實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人相關(guān)制度，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)。
2、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。依照《品、管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》，積極與有關(guān)部門配合，加強(qiáng)特殊藥品生產(chǎn)、流通的日常監(jiān)管，規(guī)范生產(chǎn)流通行為，消除不安全隱患，嚴(yán)厲打擊各種違法經(jīng)營(yíng)行為。
（三）加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督
1、藥監(jiān)部門要落實(shí)我市抽驗(yàn)工作計(jì)劃，充分發(fā)揮藥品快檢車初篩作用。加大對(duì)降糖降壓、補(bǔ)腎強(qiáng)壯、風(fēng)濕咳嗽、皮膚病、鎮(zhèn)定安神等易被非法添加化學(xué)藥品的中成藥品監(jiān)管力度。逐步實(shí)施藥品電子監(jiān)管，完善藥品追溯系統(tǒng)。
2、藥監(jiān)部門要對(duì)企業(yè)購銷渠道、購銷憑證、倉儲(chǔ)條件等加強(qiáng)檢查，重點(diǎn)查處超方式、超范圍、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為；結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的換發(fā)工作，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不符合條件的企業(yè)堅(jiān)決不予換發(fā)證照；對(duì)新開辦的藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格準(zhǔn)入關(guān)口，從嚴(yán)審批；認(rèn)真開展好認(rèn)證后的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查工作，防止管理質(zhì)量下滑。
3、加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門要加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，明確工作流程，完善信息上報(bào)制度，加強(qiáng)信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心建設(shè)省、市、縣級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，連通基層單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感疫苗及季節(jié)性流感疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)基本藥物目錄品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，提高不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量。
（四）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管
1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)檢查力度，全面清理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格，重點(diǎn)打擊各種形式的無證、掛靠經(jīng)營(yíng)，檢查是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、未經(jīng)許可擅自變更許可事項(xiàng)等違法經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化日常監(jiān)管。
2、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，重點(diǎn)查驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用產(chǎn)品的合法性、真實(shí)性，進(jìn)貨渠道是否合法、產(chǎn)品是否注冊(cè)、質(zhì)量是否合格，杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)和使用無證的醫(yī)療器械。
（五）加強(qiáng)對(duì)野生藥材資源保護(hù)的執(zhí)法監(jiān)督
認(rèn)真執(zhí)行《省野生藥材資源保護(hù)條例》，對(duì)重點(diǎn)野生藥材資源實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和瀕危預(yù)警，通過開展聯(lián)合執(zhí)法和巡回執(zhí)法，加大對(duì)非法收購、運(yùn)輸野生藥材的處罰力度。對(duì)因管理不嚴(yán)，執(zhí)法不力，造成轄區(qū)內(nèi)非法收購、運(yùn)輸野生藥材猖獗，野生藥材資源遭到嚴(yán)重破壞的，要依法對(duì)直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員追究責(zé)任。
（六）提高藥品安全事件應(yīng)急處置能力
各級(jí)政府和有關(guān)部門要建立和完善重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置機(jī)制，制訂完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，開展藥品安全應(yīng)急處置業(yè)務(wù)培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案演練，使相關(guān)人員熟練掌握藥品安全突發(fā)事件的級(jí)別分類、工作職責(zé)、預(yù)警和報(bào)告，以及應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)和處置方法。做好應(yīng)急物資的準(zhǔn)備工作，強(qiáng)化應(yīng)急值守，嚴(yán)格報(bào)告制度，確保一旦發(fā)生藥品突發(fā)事件或舉報(bào)制售假劣藥品情況緊急案件，能夠有效組織、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、妥善處置，最大限度地減少重大藥品安全事故危害，保障人民群眾的生命安全。
五、時(shí)間安排
（一）安排部署階段。制定并下發(fā)《市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，啟動(dòng)全市整治工作。
（二）企業(yè)（單位）自查階段。要求轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)（單位）自行查找存在的問題，并認(rèn)真整改。
（三）集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治違法藥品廣告，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位全面落實(shí)藥品安全管理制度，提升藥品安全水平。
（四）總結(jié)階段。各地及市直各有關(guān)單位按照要求將專項(xiàng)整治工作總結(jié)上報(bào)市藥品安全專項(xiàng)整治辦公室。
六、工作要求
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、公安局、經(jīng)委、科信局、工商局、郵政局（以下簡(jiǎn)稱“七部門”）組成市藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。領(lǐng)導(dǎo)小組適時(shí)組織開展藥品安全形勢(shì)分析，組織制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃。七部門按照本工作方案確定責(zé)任分工，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，共同構(gòu)建藥品安全整治工作機(jī)制并嚴(yán)格貫徹落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)小組將適時(shí)組織開展評(píng)議考核，進(jìn)一步確保藥品安全監(jiān)管工作無障礙開展，工作目標(biāo)全方位落實(shí)。
各地要在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下構(gòu)建本轄區(qū)的藥品安全整治工作機(jī)構(gòu)，建立聯(lián)合執(zhí)法的工作機(jī)制，定期組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全形勢(shì)的分析和研究，制定相應(yīng)監(jiān)管措施和工作方案，將“轄區(qū)責(zé)任”落到實(shí)處。各地藥監(jiān)部門要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)開展檢查工作，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的窩點(diǎn)，無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。
（二）明確監(jiān)管責(zé)任。各地要強(qiáng)化對(duì)本地藥品安全工作負(fù)總責(zé)的責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將藥品安全工作納入政府責(zé)任目標(biāo)考核體系。在認(rèn)真分析本地藥品安全形勢(shì)的基礎(chǔ)上，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，將轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。七部門要圍繞藥品安全專項(xiàng)整治重點(diǎn)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法。
第7篇：診所藥房整改報(bào)告范文
為全面加強(qiáng)我市食品藥品安全工作，切實(shí)保障廣大人民群眾飲食用藥安全，按照省、市關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的部署要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推動(dòng)食品藥品安全工作深入開展，著力構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督并重的監(jiān)管機(jī)制，著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，著力提高食品藥品產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展水平，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設(shè)富裕、和諧、幸福做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）全面加強(qiáng)食品安全工作。
1、強(qiáng)化食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接。
一是加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品源頭控制。大力推進(jìn)農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、規(guī)?；?jīng)營(yíng)和統(tǒng)一化服務(wù)，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的集約程度和農(nóng)民的組織化程度。加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)體系建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全跟蹤監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查，加大對(duì)農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品和生鮮乳收購站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實(shí)施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動(dòng)戰(zhàn)略，推動(dòng)食品質(zhì)量的提高。
二是強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)食品生產(chǎn)許可制度，嚴(yán)把食品生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)、過程控制、出廠檢驗(yàn)和記錄等制度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)企業(yè)自律，提高企業(yè)自我管理能力，及時(shí)消除安全隱患。
三是規(guī)范食品市場(chǎng)流通秩序。嚴(yán)格落實(shí)食品流通許可制度，健全食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入機(jī)制。深入開展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）創(chuàng)建活動(dòng)，進(jìn)一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項(xiàng)制度”，推動(dòng)食品經(jīng)營(yíng)自律“三條線”標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應(yīng)用能力和應(yīng)用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評(píng)價(jià)體系，提升工作規(guī)范化水平。嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。
四是加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)餐飲服務(wù)許可制度，落實(shí)餐飲服務(wù)單位主體責(zé)任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設(shè)，提升餐飲服務(wù)食品安全水平。
五是嚴(yán)格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開展生豬屠宰行業(yè)專項(xiàng)檢查，繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢(shì)。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全應(yīng)急處置機(jī)制。
六是加強(qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)。加強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)和信息收集宣傳工作，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)和工作督導(dǎo)，完善事件處置程序和溝通報(bào)告機(jī)制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。
2、認(rèn)真抓好重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。重點(diǎn)抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點(diǎn)品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)、學(xué)校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學(xué)校周邊及旅游景點(diǎn)周邊等公共場(chǎng)所的食品攤點(diǎn)等重點(diǎn)部位，特別要加大對(duì)中小學(xué)周邊飲食攤點(diǎn)群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國務(wù)院、省及市關(guān)于加強(qiáng)地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強(qiáng)化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續(xù)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實(shí)推進(jìn)乳品質(zhì)量安全治理規(guī)范工作。
3、進(jìn)一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施，對(duì)各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行更嚴(yán)格的管理，監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
一是全面掌握企業(yè)底數(shù)，進(jìn)行定期跟蹤、統(tǒng)計(jì)、分析，清晰掌握各類企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)，并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點(diǎn)等實(shí)行分類建檔，為采取針對(duì)性監(jiān)管措施提供依據(jù)。
二是嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)安全管理制度，要根據(jù)《食品安全法》和國家有關(guān)規(guī)定，逐一監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)，不符合條件的，要堅(jiān)決責(zé)令整改，直至停產(chǎn)、取締。
三是實(shí)行隱患排查治理常態(tài)化，要把對(duì)食品企業(yè)的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段，將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)納入嚴(yán)密的監(jiān)管范圍。
四是深入推進(jìn)全市食品行業(yè)信用體系建設(shè)。研究制定誠信評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和具體激勵(lì)措施，引導(dǎo)企業(yè)誠信守法，履行社會(huì)責(zé)任。鼓勵(lì)推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認(rèn)證，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、專業(yè)合作組織的作用，提高行業(yè)自律能力。
五是要加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢(shì)利導(dǎo)，充分調(diào)動(dòng)全社會(huì)的積極性，構(gòu)建對(duì)食品企業(yè)強(qiáng)有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮好社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。
4、不斷加強(qiáng)食品安全監(jiān)管能力建設(shè)。
一是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的信息收集工作。根據(jù)上級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，及時(shí)組織開展食品安全隱患監(jiān)測(cè)的信息收集工作。在職能調(diào)整到位之前，食品藥品監(jiān)管部門，要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門建立暢通的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息的通報(bào)機(jī)制，將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點(diǎn)調(diào)整等工作的重要依據(jù)。
二是提高食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)能力。各有關(guān)部門要制定周密的抽檢計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)品種、風(fēng)險(xiǎn)隱患較大企業(yè)加大抽驗(yàn)頻次，并根據(jù)階段形勢(shì)和季節(jié)特點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整食品抽檢品種。加強(qiáng)信息溝通，實(shí)行信息共享，避免不必要的監(jiān)測(cè)和重復(fù)監(jiān)測(cè)。同時(shí)，加強(qiáng)專業(yè)人員的技能培訓(xùn)，要提高檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)水平，做到檢驗(yàn)檢測(cè)準(zhǔn)確、及時(shí)。
三是提高食品安全應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)食品安全事件的信息應(yīng)對(duì)工作，完善分級(jí)響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,實(shí)行應(yīng)急管理責(zé)任制和責(zé)任追究制度，把應(yīng)急能力評(píng)價(jià)納入工作績(jī)效考核體系，強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理責(zé)任。建立食品安全的預(yù)警機(jī)制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò),盡快形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評(píng)估和預(yù)警指標(biāo)體系。
（二）繼續(xù)做好藥品安全工作。
1、切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促指導(dǎo)我市基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按要求完成入網(wǎng)、賦碼、核注核消、數(shù)據(jù)上傳等電子監(jiān)管工作。加強(qiáng)基本藥物“三全”監(jiān)管，嚴(yán)格實(shí)施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，嚴(yán)格落實(shí)基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，扎實(shí)開展基本藥物配送企業(yè)和試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，不斷完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報(bào)送機(jī)制。
2、進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。在加強(qiáng)原料購進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)品種的質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)安全監(jiān)管，開展中藥材及飲片重點(diǎn)品種專項(xiàng)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓(xùn)和實(shí)施工作。督促指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，嚴(yán)防發(fā)生流弊事件。
3、穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管水平。嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)許可和GSP認(rèn)證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度，重點(diǎn)檢查藥品購銷渠道、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、票據(jù)管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴(yán)格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管，開展二類、含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉庫溫濕度專項(xiàng)檢查。在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，組織開展國家級(jí)、省級(jí)藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。繼續(xù)實(shí)施傾斜政策，推進(jìn)零售藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)。認(rèn)真實(shí)施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實(shí)施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎(jiǎng)、失信有懲戒的監(jiān)管工作機(jī)制。
4、加強(qiáng)藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)個(gè)體診所藥品使用規(guī)范化管理實(shí)施情況的跟蹤檢查，鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進(jìn)文明誠信藥房創(chuàng)建活動(dòng)，對(duì)文明誠信單位實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管，抓好原料購進(jìn)、配置生產(chǎn)、成品檢驗(yàn)、使用管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)使用安全。
5、全面加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，重點(diǎn)加強(qiáng)無菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度。將一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部納入遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導(dǎo)管、支架等一次性使用無菌醫(yī)療器械以及大型設(shè)備類器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，對(duì)其購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、使用維護(hù)進(jìn)行全程監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用安全。
6、深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)，突出打擊以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)，強(qiáng)化對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽的監(jiān)督檢查，加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序行為和利用互聯(lián)網(wǎng)虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴(yán)格落實(shí)“七個(gè)一律”措施，繼續(xù)嚴(yán)厲懲處違法廣告行為。對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治進(jìn)行全面總結(jié)，迎接國家和省里的驗(yàn)收檢查。
（三）完善食品藥品監(jiān)管機(jī)制體制。
1、加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。認(rèn)真落實(shí)食品藥品安全分析評(píng)估報(bào)告制度，開展食品藥品安全狀況調(diào)查，建立專家咨詢機(jī)制，定期分析食品藥品監(jiān)管形勢(shì)，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)水平，增強(qiáng)預(yù)警能力。
2、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢(shì)，制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立快速反應(yīng)和處置機(jī)制，充實(shí)加強(qiáng)應(yīng)急管理組織和工作機(jī)構(gòu)，適時(shí)組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，及時(shí)妥善處置各類突發(fā)性事件。
3、加強(qiáng)食品藥品安全保障能力建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大經(jīng)費(fèi)投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗(yàn)檢測(cè)條件。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，組織開展法律法規(guī)知識(shí)和技能培訓(xùn)，著力提升執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管能力，調(diào)整充實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜，探索建立農(nóng)村地區(qū)食品安全信息員制度，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮農(nóng)村信息員、協(xié)管員作用，彌補(bǔ)基層食品安全監(jiān)管力量不足的問題。
三、工作要求
（一）切實(shí)提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作責(zé)任制，建立并落實(shí)責(zé)任追究制，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立健全信息通報(bào)制度和信息反饋制度，確保政令暢通，應(yīng)急快速有效。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，積極履行職能，把食品藥品安全工作納入重要議事日程認(rèn)真研究和部署，分析存在問題，探索、創(chuàng)新工作思路和方法，確保食品藥品各環(huán)節(jié)安全。
