保健食品申報(bào)材料精選(九篇)

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第1篇：保健食品申報(bào)材料范文

第一條為規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。

第四條保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。

第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。

第六條保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章申請(qǐng)與審批

第一節(jié)一般規(guī)定

第七條保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的機(jī)構(gòu)辦理。

第八條保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)包括產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

第九條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表示范文本。

第十條申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十一條申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

第十二條申請(qǐng)人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說(shuō)明理由。

第十三條在審查過(guò)程中，需要補(bǔ)充資料的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，并說(shuō)明理由。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。

第十四條需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)30日，變更申請(qǐng)延長(zhǎng)10日。

第十五條經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)書面告知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理、審查的過(guò)程和批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品的相關(guān)信息。

第十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時(shí)調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法以及審評(píng)技術(shù)規(guī)定等，并予以公告。

第二節(jié)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批

第十九條產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)包括國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十條申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。

研究工作完成后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)。

擬申請(qǐng)的保健功能在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。

產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。

第二十一條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)人提供的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。

第二十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后，申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。

第二十三條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第二十五條對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

第二十六條申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

第二十七條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告并書面說(shuō)明理由。

第二十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送的審查意見、申報(bào)資料和樣品后，對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》。

第二十九條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

第三十一條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并書面說(shuō)明理由。

第三十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。

第三節(jié)變更申請(qǐng)與審批

第三十四條變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。

第三十五條變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

第三十六條保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

第三十七條申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

第三十八條申請(qǐng)變更《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表》，向申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。

第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見和申報(bào)資料后的40日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十二條申請(qǐng)變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表》，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。

第四十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十四條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的40日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十五條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商在中國(guó)境外改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)，向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的50日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十六條對(duì)變更申請(qǐng)人自身名稱、地址以及改變中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)的事項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在該事項(xiàng)變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫?yīng)秶?guó)產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進(jìn)口保健食品變更備案表》，與有關(guān)資料一并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書的有效期相同，有效期屆滿，應(yīng)一并申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第四十八條要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國(guó)公開發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)，有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第四節(jié)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批

第四十九條技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。

第五十條接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第五十一條轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。

第五十二條多個(gè)申請(qǐng)人共同持有保健食品批準(zhǔn)證書的，進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。

第五十三條已取得《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》或者《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

對(duì)符合要求的技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

第五十五條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第五十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第五十七條已取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

第五十八條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三章原料與輔料

第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑及其他附加物料。

第六十條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。

第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無(wú)害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過(guò)國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第六十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。

第六十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。

第六十四條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。

第六十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時(shí)公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。

第六十六條進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。

第四章標(biāo)簽與說(shuō)明書

第六十七條申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽的樣稿。

第六十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。

經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則：

（一）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；

（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣；

（三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱；

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；

（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。

第七十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。

第五章試驗(yàn)與檢驗(yàn)

第七十二條安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證食用安全性為目的的動(dòng)物試驗(yàn)，必要時(shí)可進(jìn)行人體試食試驗(yàn)。

功能學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證保健功能為目的的動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)。

功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品的功效成分或標(biāo)志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)的含量變化進(jìn)行的檢測(cè)。

衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）進(jìn)行的檢測(cè)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進(jìn)行的檢測(cè)。

樣品檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進(jìn)行的全項(xiàng)目檢驗(yàn)。

復(fù)核檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法進(jìn)行復(fù)核的檢驗(yàn)。

第七十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)確定承擔(dān)保健食品試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。具體辦法另行制定。

第七十四條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)部門頒布的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)，并在規(guī)定或者約定時(shí)限內(nèi)出具試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告。保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十五條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依法規(guī)定的條件，向申請(qǐng)人提供安全、方便、穩(wěn)定和價(jià)格合理的服務(wù)，并履行普遍服務(wù)的義務(wù)。

第七十六條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法辦事，保證試驗(yàn)和檢驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、公開、公正、公平,不得出具虛假報(bào)告。

第七十七條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關(guān)資料，并配合抽取檢驗(yàn)用樣品，提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第七十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)不得由承擔(dān)該產(chǎn)品試驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第六章再注冊(cè)

第七十九條保健食品再注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過(guò)程。

保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

第八十條保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第八十一條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送申請(qǐng)人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第八十三條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)提出審查意見，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查。

第八十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見后的20日內(nèi)作出審查決定。20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊(cè)通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不予再注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說(shuō)明理由。

第八十五條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第八十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第八十七條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出審查決定。符合要求的，予以再注冊(cè)，向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說(shuō)明理由。

第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊(cè)：

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的；

（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問(wèn)題的；

（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；

（五）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形。

第八十九條不予再注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)公告，注銷其保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。

第七章復(fù)審

第九十條申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。

第九十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)事項(xiàng)的審查時(shí)限和要求進(jìn)行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。撤銷不予注冊(cè)決定的，向申請(qǐng)人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)，但申請(qǐng)人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第九十二條復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

第八章法律責(zé)任

第九十三條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實(shí)后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進(jìn)行處理：

（一）行政機(jī)關(guān)工作人員、作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的。

（五）依法可以撤銷保健食品批準(zhǔn)證明文件的其他情形。

第九十四條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)注銷相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）保健食品批準(zhǔn)證書持有者申請(qǐng)注銷的；

（二）確認(rèn)產(chǎn)品存在安全性問(wèn)題的；

（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第九十五條在保健食品注冊(cè)過(guò)程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對(duì)符合法定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的；

（二）不在受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的；

（三）在保健食品受理、審查過(guò)程中，未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請(qǐng)人提交的保健食品申報(bào)材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；

（五）未依法說(shuō)明不受理或者不批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)理由的；

（六）對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（七）對(duì)符合本辦法規(guī)定的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（八）擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的；

（九）索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的。

第九十六條在保健食品注冊(cè)過(guò)程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。

第九十七條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第九十八條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準(zhǔn)證書的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書，并注銷該保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第九十九條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，對(duì)違法收取的費(fèi)用，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關(guān)部門責(zé)令退還；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書》。

第一百條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)或檢驗(yàn)或者在進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書》。

第2篇：保健食品申報(bào)材料范文

據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)的保健品市場(chǎng)經(jīng)過(guò)1999年的整合，在進(jìn)出口方面取得了巨大發(fā)展。有數(shù)據(jù)表明，2004年1～9月份，我國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品出口85.53億美元，同比增長(zhǎng)28.22%，其中我國(guó)具有資源或成本優(yōu)勢(shì)的中藥材、提取物、西藥原料和醫(yī)療器械等四類產(chǎn)品出口金額分別為2.51、1.62、44.55和19.57億美元，同比分別增長(zhǎng)13.78%、35.92%、21.93%和36.85%。

隨著人們環(huán)保意識(shí)和健康意識(shí)的增強(qiáng)，安全健康的消費(fèi)觀念，成為市場(chǎng)消費(fèi)的主流。保健品產(chǎn)業(yè)提供的健康品從其內(nèi)涵看與綠色健康潮流是一致的，綠色和健康聯(lián)在一起，為保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展開拓了廣闊前景。因此，保健品產(chǎn)業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)潛力和強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛在需求，具備作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)的基本條件。

到2010年，保健品人均消費(fèi)有望達(dá)到100元，保健品產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)總?cè)萘客黄?000億元，達(dá)到1300億元的消費(fèi)量；到2020年時(shí)，人均消費(fèi)達(dá)到300元，市場(chǎng)總?cè)萘客黄?500億元。

微利年景

曾幾何時(shí)，許多人印象中的保健品是個(gè)十足的暴利行業(yè)，其門檻低、廣告兇、炒作猛的特點(diǎn)造就了整個(gè)市場(chǎng)的陣陣流行風(fēng)。事實(shí)上正因?yàn)槔麧?rùn)空間巨大，廣告的狂轟濫炸也就有了物質(zhì)上的支撐和保障。為了迅速贏得第一桶金，那些風(fēng)風(fēng)火火闖九州的各類保健品風(fēng)光、招搖的影子至今仍沉淀在許多人記憶中，由此，不難理解，眾多的企業(yè)會(huì)如過(guò)江之鯽一樣殺入這片期待中的財(cái)富天地，其結(jié)果真可謂幾家歡樂(lè)幾家愁。時(shí)至今日，情況怎么樣呢？

近幾年，要找出一兩個(gè)在市場(chǎng)上呼風(fēng)喚雨的品牌還真找不出來(lái)，有的倒是前赴后繼的新面孔不斷走馬燈似的換，屈指算來(lái)多數(shù)品牌都是曇花一現(xiàn)，有的甚至一些剛拿到報(bào)批文號(hào)尚未在市場(chǎng)露面就已銷聲匿跡了。 與產(chǎn)品層出不窮相對(duì)應(yīng)的是，媒體價(jià)格的連續(xù)攀升、渠道費(fèi)用的居高不下、人力、原料、生產(chǎn)、運(yùn)輸、包裝等各項(xiàng)費(fèi)用都在陸續(xù)上漲，一個(gè)產(chǎn)品，即使定價(jià)奇高，但銷售鏈上所發(fā)生的各種費(fèi)用相加，實(shí)在也是個(gè)龐大的數(shù)字，如果再在媒體上進(jìn)行廣告投放，沒(méi)有打持久戰(zhàn)的心理準(zhǔn)備，行嗎？

這幾年是保健品的低迷期，也更是調(diào)整和反思期，企業(yè)利潤(rùn)的縮水和絕大多數(shù)企業(yè)的虧損，說(shuō)明保健品已進(jìn)入了微利年景。

在微利年景里觀望、消沉以及埋怨都不能帶來(lái)可持續(xù)發(fā)展，盲目決策、守株待兔似的作風(fēng)只會(huì)招致更大風(fēng)險(xiǎn)。只有做好長(zhǎng)期思想準(zhǔn)備，用精細(xì)化定位取代以往的粗放式經(jīng)營(yíng)。用務(wù)實(shí)認(rèn)真的心態(tài)舍棄急功近利的情緒。企業(yè)也只有在微利時(shí)期才能審時(shí)度勢(shì)，靜下心來(lái)思考管理和創(chuàng)新問(wèn)題，而這在以往是無(wú)暇顧及的，即使觸及也會(huì)被表面的市場(chǎng)繁榮掩蓋真正的本質(zhì)而迷惑。

微利時(shí)期的保健品企業(yè)仍舊要生存和發(fā)展，其出路何在呢？不妨象萬(wàn)科那樣，向制造業(yè)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)他們對(duì)成本的控制、對(duì)性價(jià)比的追求，對(duì)營(yíng)銷渠道的開辟除此之外，積極挖掘潛力，迎難而上，在產(chǎn)品個(gè)性化、渠道創(chuàng)新化、營(yíng)銷差異化、客戶人性化上狠下力氣，做足功夫，只有這樣，才有走出困境的可能。

直銷亮劍

不僅市場(chǎng)低迷，業(yè)界也再次傳來(lái)“兇訊”，醫(yī)藥保健品行業(yè)將再次遭遇嚴(yán)厲管制?！皬V告嚴(yán)打”、取消保健品的終身制、直銷法的出臺(tái)，讓保健品業(yè)再次站在十字路口。中國(guó)保健品過(guò)去的運(yùn)作模式“天上打廣告，地下鋪渠道”被打破，行業(yè)的營(yíng)銷模式亟待脫胎換骨。

2005年9月，健康元藥業(yè)正式宣稱涉足直銷業(yè)。這是《直銷管理?xiàng)l例》頒布后，第一家宣布進(jìn)入直銷業(yè)的本土大型綜合醫(yī)藥企業(yè)，也是目前國(guó)內(nèi)惟一一家以經(jīng)銷與直銷兩種銷售模式并存的醫(yī)藥企業(yè)。

而哈藥集團(tuán)旗下的保健品業(yè)務(wù)不超過(guò)30%，公司希望將來(lái)把保健品直銷這塊做大。這也和健康元涉足直銷的初衷不謀而合。

在《直銷管理?xiàng)l例》出臺(tái)之后，不少國(guó)內(nèi)企業(yè)，如黃金搭檔、萬(wàn)基均表示有意試水直銷領(lǐng)域。不久前，萬(wàn)基集團(tuán)已花8000萬(wàn)元注冊(cè)成立萬(wàn)基中國(guó)保健品公司，專門從事直銷業(yè)務(wù)。萬(wàn)基中國(guó)公司已招募很多人，只待直銷牌照下發(fā)。

此外，以保健品發(fā)跡的史玉柱，也試圖進(jìn)軍直銷事業(yè)，旗下的上海黃金搭檔有限公司一直對(duì)直銷十分關(guān)注。若符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)入條件，公司也將步萬(wàn)基集團(tuán)后塵，考慮申請(qǐng)直銷牌照。

直銷是中國(guó)保健品的唯一出路？業(yè)界議論紛紛，爭(zhēng)論不休。

心結(jié)

我國(guó)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展伴隨著保健品的需求不斷上升，而保健品的社會(huì)聲譽(yù)卻一直在起起落落中徘徊。影響到保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多因素，有來(lái)自政策環(huán)境方面的原因，有國(guó)內(nèi)科技開發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)水平的原因，更有營(yíng)銷理念與模式的種種障礙。即使面對(duì)紛亂繁雜的各種不利因素，這個(gè)產(chǎn)業(yè)依然在頑強(qiáng)的向外界展示著強(qiáng)大的生命力。因?yàn)閲?guó)外的形勢(shì)不等人，目前，已有安利、寶潔、生命力、健美生等著名國(guó)際名牌開始搶灘登陸中國(guó)保健品市場(chǎng)。中國(guó)的保健品產(chǎn)業(yè)正面臨著前所未有的競(jìng)爭(zhēng)格局。

據(jù)保健品業(yè)內(nèi)人士分析，在影響保健品發(fā)展的五大瓶頸中，就有三項(xiàng)與保健品品質(zhì)有關(guān)，一是低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重，不利于競(jìng)爭(zhēng)力的提升。二是過(guò)份依賴廣告促銷，不注重研發(fā)投入，不利于提高質(zhì)量水平。三是產(chǎn)品開發(fā)力量薄弱，不利于提高科技含量。研究新型功能性配料才是保健品行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。

食品添加劑是食品工業(yè)的靈魂，很多食品添加劑已成為保健品加工、品質(zhì)改良不可缺少的原料。尤其是那些具有保健功能的食品添加劑已成為生產(chǎn)保健食品的關(guān)鍵配料。在食品添加劑中，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑（功能性食品原料）品種越來(lái)越多，從氨基酸、礦物質(zhì)、纖維素、維生素到低聚糖、多肽等多種功能性原料。它們?cè)诒＝∑?7項(xiàng)保健功能中，發(fā)揮著各自的作用。所以，保健食品的發(fā)展離不開新型的食品添加劑。

營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑可為保健品提供更完善的營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)。

保健食品中營(yíng)養(yǎng)成分的復(fù)合能改善單一保健成分的不足，而且通過(guò)多種營(yíng)養(yǎng)成分復(fù)合能起到協(xié)同增效作用。如，AD鈣就是維生素A、D與鈣制劑的有機(jī)復(fù)合，它們可以相互促進(jìn)吸收。食品添加劑中常用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑有：礦物質(zhì)類，葡萄糖酸鹽(鋅、鈣、鎂、鈉、鉀、銅、 錳、亞鐵)、乳酸亞鐵、乳酸鋅、乳酸鈣、磷酸二氫鈣、磷酸三鈣、活性鈣、生物碳酸鈣、海藻碘；維生素類，?；撬?、維生素A、維生素B、維生素C、維生素D、葉酸等；氨基酸類，L―賴氨酸鹽酸鹽、L-丙氨酸等。

其他新型的功能性原料有：

玉米縮氨酸：從玉米醇蛋白中抽提出縮氨酸并精制而成，具有抑制血管緊張的功效。

糙米核酸：以糙米為原料制取的核酸，德國(guó)科學(xué)家首先發(fā)現(xiàn)了一旦超過(guò)20歲，體內(nèi)的核酸就會(huì)日漸減少而出現(xiàn)衰老現(xiàn)象。

魚油粉：可用于嬰兒食品和面類營(yíng)養(yǎng)添加劑。它含有不飽和脂肪酸，可防治動(dòng)脈硬化癥。

功能性低聚糖：改善腸道功能，具有低熱量、抗齲齒等主要功能。

茶葉色素：其主要成分的藥用價(jià)值已被揭示，它不僅可以作為傳統(tǒng)色素的食品著色劑，而且可以應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。茶葉色素對(duì)腫瘤、高脂血癥等相關(guān)疾病的防治呈現(xiàn)出顯著的效果。

乳清蛋白：乳清蛋白能刺激人體免疫系統(tǒng)，阻止化學(xué)誘發(fā)性癌癥的發(fā)生，同時(shí)增加骨骼強(qiáng)度和降低LDL膽固醇水平。所以，乳清蛋白在保健制品和營(yíng)養(yǎng)藥品產(chǎn)品的開發(fā)中具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。

全天然膳食補(bǔ)充劑：能夠促進(jìn)人體免疫系統(tǒng)，抑制致病菌生長(zhǎng)，促進(jìn)鐵質(zhì)的吸收，預(yù)防結(jié)腸癌和保護(hù)雙歧桿菌。

大豆肽和小麥肽：有抑制膽固醇上升的作用。小麥肽能促進(jìn)胰島素分泌作用，其功能物質(zhì)是低聚蛋氨酸，可用于調(diào)節(jié)人的血

形劑可保持保健品良好形態(tài)及口感。

賦形劑是改良和穩(wěn)定保健品物理性質(zhì)或組織狀態(tài)的物質(zhì)。片劑、粉劑有糊精、淀粉、硬脂酸鎂、被膜劑等；水劑、膏劑有各種助溶劑、膠體、乳化劑等。它們不但能改善保健品的形態(tài)，使得保健品能保持良好口感及品質(zhì)穩(wěn)定的實(shí)物結(jié)構(gòu)，而且能改善保健品在人身內(nèi)的吸收狀態(tài)。

保健食品作為食品的一種來(lái)消費(fèi)，好的形象外觀是很重要的?？捎糜诒＝∈称返奶烊簧赜屑t曲紅、辣椒油樹脂、辣椒紅、高粱紅、焦糖、梔子黃、可可殼棕、蟲膠紅、葉綠素銅鈉鹽等。紅曲色素本身就有保健功能，作為降血脂產(chǎn)品已經(jīng)打入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。類胡蘿卜類的天然色素、黃酮類天然色素生理功能研究也在深入進(jìn)行中。

調(diào)味、調(diào)香可為保健食品加香增味。

很多新型產(chǎn)品能贏得市場(chǎng)，它的秘訣是和完善的調(diào)味調(diào)香分不開的。很多香料夠賦予產(chǎn)品一定的風(fēng)味，還能抑制和矯正某種食物不良的氣味。保健食品首先強(qiáng)調(diào)的是保健功能，所以很多保健食品本身風(fēng)味是不好的，但做一種特殊食品，好的可味也十分必要，比如營(yíng)養(yǎng)多肽，是多種動(dòng)物、植物、微生物蛋白在一定條件下經(jīng)酶解而得的高營(yíng)養(yǎng)多肽，但口味并不象我們常吃的食品那么好。含有反應(yīng)產(chǎn)生的不愉快的氣味，也有原料帶入的腥味，只有經(jīng)過(guò)活性碳脫臭處理，以及調(diào)入適當(dāng)?shù)奶烊幌懔霞疤鹞秳┎拍艿玫阶屓四軌蚪邮艿耐昝赖谋＝∈称贰?/p>

用于保健食品調(diào)整口味的天然甜味劑有甜菊糖甙、甘草素等，鮮味劑有氨基酸、核苷酸。酸味劑有檸檬酸等。

很多保健食品有效成分是從各種功能性原料中提取的，如微生物提取物需要各種酶來(lái)實(shí)現(xiàn)，破壁酶、分解酶、轉(zhuǎn)化酶、蛋白酶等，植物提取物需要淀粉酶、糖化酶、果膠酶、纖維素等，萃取有效成分常用的就是超臨界法，其中用的加工助劑就是二氧化碳。

防腐保鮮劑可保障保健品流通中的安全。

保健食品必竟也是一種食品，它同樣需要防腐保鮮，以保障流通中產(chǎn)品不會(huì)變質(zhì)腐敗。用于保健食品的防腐保鮮劑有茶多酚、迷迭香抗氧劑、乳酸鏈球菌、納他霉素、溶菌毒、魚精蛋白。

隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展，新的配料需求不斷出現(xiàn)，這對(duì)食品添加劑的發(fā)展無(wú)疑起到強(qiáng)大的推動(dòng)作用。比如，用于醫(yī)藥保健品的熱凝膠就是這種需求的產(chǎn)物。納他霉素、乳酸鏈球菌素等，最初也是來(lái)源于醫(yī)藥保健品行業(yè)的防腐保鮮劑。

值得注意的是，2005年7月1日開始實(shí)施的新的《保健食品管理辦法》，大大提高了保健食品申報(bào)注冊(cè)的門檻，由此將會(huì)出現(xiàn)新的動(dòng)向，未來(lái)營(yíng)養(yǎng)食品的異軍突起將會(huì)取代目前以保健食品為主的發(fā)展潮流。實(shí)際上在美國(guó)、日本等保健品較為發(fā)達(dá)的國(guó)家，營(yíng)養(yǎng)食品才是市場(chǎng)真正的主力軍，在營(yíng)養(yǎng)食品的發(fā)展潮流中，各類食品添加劑必定會(huì)為健康產(chǎn)業(yè)增添異彩。

提升策略

進(jìn)入2005年以來(lái)，所有的醫(yī)藥商家與經(jīng)銷商都有一個(gè)共同的感受，那就是市場(chǎng)越來(lái)越難操作，消費(fèi)者越來(lái)越理性，雖然廣告力度、廣告密度都配合得非常緊密和非常完善，但是產(chǎn)品銷量卻是上升緩慢、不盡人意，在銷量上沒(méi)有一個(gè)質(zhì)的突破，因此許多商家都處于一種空前的困惑與無(wú)奈之中，在迷茫與無(wú)奈之余大家不禁產(chǎn)生疑問(wèn)：是我不會(huì)操作市場(chǎng)了嗎？還是我跟不上市場(chǎng)的變化與發(fā)展了？還是產(chǎn)品沒(méi)有選擇對(duì)？

現(xiàn)在的市場(chǎng)環(huán)境與過(guò)去的市場(chǎng)環(huán)境、將來(lái)的市場(chǎng)環(huán)境都在發(fā)生著根本的變化， 醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)將會(huì)是什么樣的呢？那么在市場(chǎng)操作的過(guò)程中，一些較難操作的市場(chǎng)主要有哪些類型呢？這些類型的薄弱市場(chǎng)又是什么原因造成的呢？其提升方法又是哪些呢？

許多產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)后，從市場(chǎng)的啟動(dòng)期廣告費(fèi)用投入就非常大，在各媒體的組合炒作下，產(chǎn)品的知名度不斷提高，但是在啟動(dòng)幾個(gè)月后發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品的銷量始終停留在產(chǎn)品導(dǎo)入期的銷量上，而沒(méi)有一個(gè)質(zhì)的變化，雖然通過(guò)持續(xù)廣告的積累效應(yīng)，產(chǎn)品在市場(chǎng)上的品牌知名度達(dá)到30%多，但是購(gòu)買群體仍然沒(méi)有較大的增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額仍沒(méi)有繼續(xù)擴(kuò)大，那么出現(xiàn)這種情況到底是何原因呢？一般出現(xiàn)這樣的情況有哪幾種可能性呢？

1、產(chǎn)品缺乏可信度

廣告的覆蓋率和投放率只能說(shuō)明廣告的投放力度和投放密度，但是產(chǎn)品的銷量與廣告的投放力度沒(méi)有直接的正比關(guān)系，不是說(shuō)廣告投放力度越大，產(chǎn)品的銷量就越高，只是產(chǎn)品的銷量受廣告投放力度的影響，所以還必須考慮：媒體組合的策略性、廣告內(nèi)容的定位、產(chǎn)品賣點(diǎn)的定位、產(chǎn)品功能的定位、產(chǎn)品價(jià)格的定位等因素。

隨著媒體監(jiān)督力度和地政監(jiān)控力度的不斷加大，消費(fèi)者在消費(fèi)上不斷趨于成熟和理性，所以單純依靠廣告的大力度、高密度覆蓋來(lái)拉動(dòng)市場(chǎng)，產(chǎn)品的銷量肯定不會(huì)有太大的突破，因?yàn)橄M(fèi)者還在關(guān)注產(chǎn)品的另外一個(gè)非常核心的因素，那就是產(chǎn)品的可信度，廣告說(shuō)將產(chǎn)品說(shuō)的再好，消費(fèi)者憑什么信任你的產(chǎn)品，所以必須得拿出讓消費(fèi)者徹底信服的因素來(lái)。

因此如果遇到這樣的情況，常規(guī)的做法是首先提升產(chǎn)品的權(quán)威度和美譽(yù)度，通過(guò)權(quán)威部門、權(quán)威人物（不是知名人物）對(duì)產(chǎn)品的高度評(píng)價(jià)和肯定，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的科技含量，突出消費(fèi)者使用后的真實(shí)療效，那么產(chǎn)品的可信度自然而然地就會(huì)建立起來(lái)，還有產(chǎn)品對(duì)社會(huì)及消費(fèi)群體的貢獻(xiàn)到底有多大，這就涉及到產(chǎn)品的美譽(yù)度，就是說(shuō)消費(fèi)者對(duì)你的產(chǎn)品有多大的親和力、忠誠(chéng)度，如果這幾點(diǎn)在較大的廣告力度配合下能夠得到很好的提升，那么銷量自然而然就會(huì)逐漸上升。

2、產(chǎn)品定位模糊

產(chǎn)品的核心定位非常重要，如果產(chǎn)品定位模糊，不管你廣告投放力度有多大，消費(fèi)者肯定不會(huì)產(chǎn)生購(gòu)買行為，原因何在？因?yàn)楫a(chǎn)品的功能定位與消費(fèi)者的心理需求不吻合，俗話說(shuō)“對(duì)癥下藥”，如果不對(duì)“癥”，那么他們?cè)趺磿?huì)產(chǎn)生購(gòu)買行為呢？比如我們當(dāng)初操作乙肝產(chǎn)品蒂達(dá)時(shí)就是這樣，產(chǎn)品最初的功能定位一大堆，實(shí)際上像患上急性黃膽型等肝炎根本就沒(méi)有人害怕，而像乙肝大三陽(yáng)就害怕了，所以最后我們將其它的病癥都去掉，直接定位于“乙肝大三陽(yáng)、小三陽(yáng)”，廣告語(yǔ)一針見血：“治乙肝，用蒂達(dá)”，經(jīng)過(guò)對(duì)產(chǎn)品重新定位后，消費(fèi)群體更加細(xì)分化，更具有針對(duì)性和確定性，產(chǎn)品的準(zhǔn)消費(fèi)群體抓得更準(zhǔn)了，那么產(chǎn)品的銷量自然而然地就會(huì)得到很好地提升，所以有的產(chǎn)品也存在這種情況，唯一的方法就是診斷產(chǎn)品的定位是否準(zhǔn)確，以便更好地重新定位。

3、缺乏利益點(diǎn)的刺激

一個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售的時(shí)間雖然很長(zhǎng)，但是產(chǎn)品的銷量卻沒(méi)有太大的增長(zhǎng)和突破，有時(shí)候與市場(chǎng)行為中對(duì)于消費(fèi)者利益點(diǎn)的刺激也有一定的關(guān)系，因?yàn)橛行┦袌?chǎng)由于以往產(chǎn)品的惡性競(jìng)爭(zhēng)對(duì)市場(chǎng)造成了較大的破壞性和后遺癥，所以以后任何一個(gè)新產(chǎn)品只要進(jìn)入該市場(chǎng)，部分消費(fèi)者就會(huì)從一開始就產(chǎn)生一種機(jī)會(huì)心理，其主要表現(xiàn)就是等到該產(chǎn)品搞促銷活動(dòng)的時(shí)候再產(chǎn)生購(gòu)買行為，所以這些消費(fèi)者從一開始就對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的新產(chǎn)品采取一種觀望等待的心理，以等待機(jī)會(huì)再進(jìn)行購(gòu)買，尤其像一些廣告力度較大的產(chǎn)品更容易遇到這種情況，所以對(duì)于商家來(lái)說(shuō)，必須適應(yīng)市場(chǎng)的需要，抓住該市場(chǎng)消費(fèi)者的心理需求，在產(chǎn)品導(dǎo)入期和即將進(jìn)入成長(zhǎng)期后適時(shí)地開展一些小規(guī)模的、形式多樣的促銷活動(dòng)，以刺激一部分處于觀望狀態(tài)的消費(fèi)者產(chǎn)生購(gòu)買行為；

以上是第一種薄弱市場(chǎng)的類型及其提升方法，還有一種薄弱型市場(chǎng)就是――“廣告投入非常大，但是品牌知名度卻很低，產(chǎn)品銷量也非常低”，那么像遇到這樣的薄弱型市場(chǎng)該如何對(duì)應(yīng)呢？其形成的原因又是什么呢？

1、媒體組合、投放時(shí)段不到位

任何一個(gè)產(chǎn)品都有自己獨(dú)特的個(gè)性和功能，都有所屬自己的受眾群體，同時(shí)，在不同的產(chǎn)品生命周期，媒體的導(dǎo)入方式也都有所不同，有的產(chǎn)品在市場(chǎng)導(dǎo)入期適合于報(bào)媒的操作，而不適合于電視媒體的操作，而有的產(chǎn)品卻又適合于電視或廣播來(lái)啟動(dòng)，而不適合報(bào)媒的操作，所以在新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的導(dǎo)入期，媒體的組合和投放一定要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、市場(chǎng)的特點(diǎn)突出科學(xué)性、合理性、策略性、受眾性和針對(duì)性。

另外在注重媒體組合的同時(shí)，還必須考慮媒體的投放時(shí)段，是集中投放還是分隔投放，廣告投放的時(shí)間段與產(chǎn)品的消費(fèi)群體是否吻合，如有些產(chǎn)品在市場(chǎng)初期的運(yùn)作中不僅媒體組合不到位，而且媒體投放的時(shí)段也有偏差，所以廣告投入力度即使再大，效果也不會(huì)太好，因此，媒體組合與廣告投放時(shí)段定位非常重要，如果組合不到位、投放時(shí)段又發(fā)生偏差，不僅造成廣告費(fèi)用浪費(fèi)、產(chǎn)品知名度低，更重要的是對(duì)于市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生了一定的疲軟效應(yīng)，時(shí)間一長(zhǎng)，消費(fèi)者不但不產(chǎn)生購(gòu)買行為，還會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生漠視心理，那么產(chǎn)品的銷量自然而然就上不去。

所以任何一個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)的運(yùn)作中、尤其是啟動(dòng)期一定要把握好媒體的組合策略和廣告投放時(shí)段的組合策略，比如像好樂(lè)康前列腺治療儀，全國(guó)市場(chǎng)啟動(dòng)主要分兩種方案，第一種啟動(dòng)方案主要是針對(duì)電視廣告費(fèi)用高、報(bào)媒比較發(fā)達(dá)的一級(jí)市場(chǎng)：即在市場(chǎng)導(dǎo)入期時(shí)，媒體組合主要以報(bào)媒為主，其它媒體暫時(shí)不配合，在市場(chǎng)啟動(dòng)20天后再配合“電臺(tái)專家講座”，電臺(tái)講座切入之后再將報(bào)媒的廣告力度逐漸降低，一步步地提升“電臺(tái)專家講座”的力度，使其逐漸深入人心。

第二種啟動(dòng)方案主要是針對(duì)電視廣告費(fèi)用較低、報(bào)媒不太發(fā)達(dá)的二、三級(jí)市場(chǎng)：即在市場(chǎng)導(dǎo)入期時(shí)，媒體組合主要以電視廣告為主，報(bào)媒為輔，電視廣告投放時(shí)段的組合策略主要以：包段為主、黃金段為輔，而報(bào)媒則主要從理性的角度對(duì)產(chǎn)品的獨(dú)特點(diǎn)、功能、與前列腺藥物的區(qū)別進(jìn)行詳細(xì)地訴求，配合電視進(jìn)行互相炒作。

2、廣告訴求點(diǎn)不到位；

有許多經(jīng)銷商都有這樣一種親身體會(huì)，為什么廣告投放力度這么大，但產(chǎn)品的銷量卻是上升緩慢、停滯不前，實(shí)際上許多經(jīng)銷商都有一種誤解，總認(rèn)為廣告投放力度越大，銷量就越好，實(shí)際上不一定，因?yàn)楫a(chǎn)品的銷量與很多因素都有關(guān)系，廣告力度只是其中的一個(gè)因素，有時(shí)候廣告內(nèi)容如果不到位，同樣會(huì)直接影響受眾群體的購(gòu)買行為，從而導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的概念、功能不太清楚，因而也就不能夠很好地打動(dòng)消費(fèi)者的產(chǎn)生購(gòu)買行為，所以無(wú)論產(chǎn)品的廣告投放力度有多大，消費(fèi)者只知道有這么一個(gè)產(chǎn)品在宣傳，至于到底是一個(gè)什么品牌的產(chǎn)品、具有哪些功能，他們也許就不太清楚了，類似這樣的市場(chǎng)非常多，

所以在市場(chǎng)操作的過(guò)程中如果遇到這種情況，與廣告核心訴求點(diǎn)的定位是否準(zhǔn)確有著密切的關(guān)系，因此必須重新對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行定位，一定要準(zhǔn)確把握和突出產(chǎn)品的獨(dú)特訴求點(diǎn)，一定要抓準(zhǔn)消費(fèi)群體的心理需求，突出產(chǎn)品的與眾不同，在廣告內(nèi)容中進(jìn)一步提升和突出產(chǎn)品的核心訴求點(diǎn)。

以上兩種薄弱型市場(chǎng)只是許多薄弱型市場(chǎng)其中的兩種，而且其難以操作的原因也許還有其它因素，所以在此就不進(jìn)行詳細(xì)敘述。

薄弱型市場(chǎng)的出現(xiàn)，不僅是新營(yíng)銷環(huán)境下出現(xiàn)的一種產(chǎn)物，更是營(yíng)銷環(huán)境產(chǎn)生較大變化的一種標(biāo)志和發(fā)展趨向，同時(shí)也是營(yíng)銷綜合因素即將發(fā)生徹底改變的前奏。

對(duì)于薄弱型市場(chǎng)的提升是每一個(gè)商家新營(yíng)銷環(huán)境下都有可能面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，所以對(duì)于薄弱型市場(chǎng)的提升每一個(gè)商家都可以根據(jù)公司的特點(diǎn)、產(chǎn)品的特點(diǎn)、市場(chǎng)的特點(diǎn)、操作手法的不同進(jìn)行相應(yīng)的提升，其沒(méi)有一個(gè)特有的或者固定的提升模式。

但是，每一個(gè)商家只要認(rèn)清營(yíng)銷環(huán)境的最新變化特點(diǎn)，搞清楚薄弱型市場(chǎng)的類型和產(chǎn)生的真正原因，在操作市場(chǎng)的過(guò)程中更具科學(xué)性、針對(duì)性、策略性，更加注重市場(chǎng)的宏觀運(yùn)作和市場(chǎng)的微觀戰(zhàn)術(shù)，那么，薄弱型市場(chǎng)也就會(huì)迎刃而解。

2006年路該怎樣走

中國(guó)保健品行業(yè)一些先知先覺(jué)的企業(yè)早已經(jīng)現(xiàn)實(shí)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，后知后覺(jué)得的企業(yè)也已經(jīng)開始準(zhǔn)備轉(zhuǎn)型，那么，尚未覺(jué)醒的保健品企業(yè)，2006年應(yīng)往哪里去？

由于近些年一些保健品企業(yè)過(guò)度夸大和承諾產(chǎn)品功能，過(guò)度挖掘客戶資源，瘋狂圈錢，致使患者深受其害，已經(jīng)引起了全社會(huì)的廣泛關(guān)注。尤其是新廣告法的出臺(tái)，政府、媒體、消費(fèi)者這“三桿獵槍”都一致地瞄準(zhǔn)了這些保健品企業(yè)，致使這些依靠虛假?gòu)V告快速圈錢生存和發(fā)展的企業(yè)已經(jīng)無(wú)法運(yùn)用以前的手法了，而其他方法又不會(huì)，又舍不得離開自己熟悉的保健品行業(yè)，而銷售情況越來(lái)越糟。有的已經(jīng)臨近懸崖邊緣，汲汲可危；有的更是早已關(guān)門大吉，或被其他企業(yè)兼并。

保健品的很多運(yùn)作手法是十分有效的，它們?cè)?jīng)創(chuàng)造出了很多營(yíng)銷奇跡。并且，這些營(yíng)銷手法在其他有的行業(yè)還是比較先進(jìn)的。中國(guó)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到今天，已經(jīng)有很多比保健品有前途的未被破壞的行業(yè)，因此，如果運(yùn)用保健品營(yíng)銷手法，在那些行業(yè)施展，將是又一個(gè)更大的舞臺(tái)。

保健品營(yíng)銷也有很多方法，因此，也不能只在一棵樹上只等著吊死，而應(yīng)該抓緊時(shí)間多學(xué)些其他技能，自己熟練并且一直依賴的報(bào)紙整版廣告或者會(huì)務(wù)營(yíng)銷手法暫時(shí)不好使了，就學(xué)著改用其他方法，繼續(xù)前行。比如，根據(jù)自身情況，靈活采用多層直銷（或變象多層直銷）、事件營(yíng)銷以及其他行業(yè)其他好的營(yíng)銷方法等。

市場(chǎng)唯一不變的就是變，營(yíng)銷方法也應(yīng)隨時(shí)隨地的改變。這里最主要的，就是老板和操盤手的思維要變。誰(shuí)變的適時(shí)、適地、適當(dāng)，誰(shuí)就有可能成為下一輪比賽的贏家。

曾經(jīng)的保健品輝煌讓眾多保健品人感到興奮，但它畢竟已經(jīng)成為了過(guò)去式，或者正在成為過(guò)去式，真正的企業(yè)家應(yīng)當(dāng)生活在未來(lái)，而不應(yīng)生活在過(guò)去和現(xiàn)在。

2006年將是保健品整改的一年或者是規(guī)范發(fā)展的一年。

2006年將是醫(yī)藥保健行業(yè)巨頭表現(xiàn)非常搶眼的一年，因?yàn)樵?005年國(guó)家對(duì)醫(yī)藥、保健品違規(guī)企業(yè)和違規(guī)廣告的整治中，市場(chǎng)機(jī)會(huì)已經(jīng)埋下。明年的醫(yī)藥保健品市場(chǎng)，將比往年任何時(shí)刻顯得更為整齊和干凈，一大批投機(jī)型小企業(yè)已被清理出局。

愿在新的一年中，舊的保健品人能夠創(chuàng)造出更多更大的新的奇跡！

新聞背景：直銷細(xì)則近日正式下達(dá)申牌大戰(zhàn)一觸即發(fā)

隨著直銷申請(qǐng)細(xì)則近日正式下達(dá)，曾一度擱置的牌照申請(qǐng)大戰(zhàn)終于將正式開打。

商務(wù)部已向各地的商務(wù)主管部門下發(fā)了“紅頭文件”，對(duì)保證金的存放、服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的定義等多個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。

商務(wù)部系統(tǒng)12月中旬內(nèi)部印發(fā)的“商資函（2005）98號(hào)”文件，主題為“商務(wù)部關(guān)于答復(fù)直銷業(yè)有關(guān)問(wèn)題的函”。該函開頭稱，“各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門，《直銷管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)章頒布以來(lái)，各地商務(wù)主管部門認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好各項(xiàng)前期準(zhǔn)備工作。由于直銷是一種全新的營(yíng)銷模式，各地商務(wù)主管部門對(duì)條例實(shí)施時(shí)明確的操作事項(xiàng)提出了一些問(wèn)題?！?/p>

隨后，該內(nèi)部函對(duì)“計(jì)劃單列市轉(zhuǎn)報(bào)企業(yè)申報(bào)材料”、“境外投資者從業(yè)經(jīng)驗(yàn)證明”、“直銷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)”、“保證金繳存指定銀行”、“直銷企業(yè)省級(jí)分支機(jī)構(gòu)”等多個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行了一一解答。

在商務(wù)部系統(tǒng)內(nèi)部下發(fā)的這份“紅頭文件”中，保證金繳存銀行已經(jīng)確定為建設(shè)銀行，而不是之前業(yè)內(nèi)曾猜測(cè)的民生銀行。該函稱，“申報(bào)企業(yè)應(yīng)與中國(guó)建設(shè)銀行總行簽訂保證金專用賬戶管理協(xié)議后，按《條例》相關(guān)規(guī)定，將保證金存入到中國(guó)建設(shè)銀行指定的賬戶。”此外，關(guān)于服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，該函明確稱，“企業(yè)申報(bào)時(shí)，應(yīng)提交其在擬從事直銷地區(qū)的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)具體方案，方案應(yīng)能滿足不同地區(qū)最終消費(fèi)者，直銷員了解商品性能、價(jià)格，并便于退換貨的要求?！蓖瑫r(shí)，“經(jīng)批準(zhǔn)可從事直銷的企業(yè)應(yīng)于批準(zhǔn)文件下發(fā)之日起6個(gè)月內(nèi)按其上報(bào)的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)方案完成服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的設(shè)立”。

第3篇：保健食品申報(bào)材料范文

一、以解放思想和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展為動(dòng)力，積極推動(dòng)體制機(jī)制創(chuàng)新

在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過(guò)開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。

（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒*、*、*等15個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國(guó)際趨勢(shì)的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬(wàn)余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長(zhǎng)在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告，宗衡市長(zhǎng)閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問(wèn)題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值?！?/p>

（二）實(shí)行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來(lái)，我市藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過(guò)去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過(guò)去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉?lái)?xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場(chǎng)”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、中國(guó)機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來(lái)我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。

（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。

正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡(jiǎn)化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過(guò)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問(wèn)題。

（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的*籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。

（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管?；榇箨?duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場(chǎng)藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過(guò)郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問(wèn)題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測(cè)。此外，通過(guò)“藥品招標(biāo)采購(gòu)政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營(yíng)管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。

三是推行試買暗訪機(jī)制。參考*衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購(gòu)，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問(wèn)題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問(wèn)題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問(wèn)題產(chǎn)品信息50條、無(wú)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國(guó)分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑥脑搭^上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。

二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平

（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問(wèn)題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場(chǎng)上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場(chǎng)預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營(yíng)，三號(hào)屠宰場(chǎng)可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場(chǎng)占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬(wàn)，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡(jiǎn)稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場(chǎng)258家，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售食品的市場(chǎng)占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)?！?市食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬(wàn)份、《條例》2萬(wàn)余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬(wàn)份、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績(jī)可喜?！鼻衩蹈敝魅握J(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作。”目前，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過(guò)。

（二）確保供奧食品萬(wàn)無(wú)一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問(wèn)題。*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。

（三）周密籌劃未來(lái)三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問(wèn)題和未來(lái)三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。

（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤(rùn)萬(wàn)家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問(wèn)題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日，宗衡市長(zhǎng)在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長(zhǎng)率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

（一）牽頭開展全市興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場(chǎng)專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國(guó)家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬(wàn)余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬(wàn)張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場(chǎng)違法違規(guī)行為，協(xié)助國(guó)家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)興奮劑藥廠的GMP證書，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過(guò)近一年的努力，我市興奮劑市場(chǎng)治理工作取得了階段性成效。5月18日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長(zhǎng)曲淑輝率隊(duì)的國(guó)家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>

（二）大力開展全國(guó)文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場(chǎng)等熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。

（三）深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場(chǎng)安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問(wèn)題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。

在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場(chǎng)處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒(méi)收違法物品貨值297余萬(wàn)元，罰沒(méi)款到賬218.25萬(wàn)元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》296張，開展藥械保化監(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：

研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過(guò)審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場(chǎng)整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械?；?jīng)營(yíng)行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過(guò)借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用

（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績(jī)，順利通過(guò)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，以6大類525項(xiàng)的檢測(cè)能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來(lái)歷史新高。三是圓滿完成了《中國(guó)藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測(cè)能力和科研水平躋身全國(guó)一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，*年藥品安全抽樣合格率超過(guò)預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。

一是報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報(bào)的ADR病例報(bào)告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴(yán)重的病例報(bào)告1338份，占總報(bào)告數(shù)的26.46%，同比增長(zhǎng)55.76%。二是監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊(cè)，并覆蓋了368個(gè)社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測(cè)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。全市8家戒毒機(jī)構(gòu)在線報(bào)送藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告4160份。四是推動(dòng)建立了監(jiān)測(cè)、抽樣、檢測(cè)、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測(cè)模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息季度簡(jiǎn)報(bào)》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報(bào)》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報(bào)告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個(gè)品種信息開展針對(duì)性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會(huì)的支撐作用，科學(xué)評(píng)價(jià)分析所監(jiān)測(cè)到的可疑藥品，為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲(chǔ)備。