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摘 要 本文主要從上市公司的角度,結(jié)合國家政策,把醫(yī)藥行業(yè)分為五大子行業(yè)進行逐一分析其投資價值。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥上市公司 醫(yī)藥行業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)是與人民健康息息相關(guān)的消費類產(chǎn)業(yè),隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關(guān)注以及投入將會越來越大這是醫(yī)藥行業(yè)長期豁求增長的堅實基礎(chǔ)。在證券市場上醫(yī)藥板塊對風(fēng)險厭惡型資金和從周期性行業(yè)流出的資金產(chǎn)生強大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫(yī)藥類上市公司,進一步細(xì)分主要可分為化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑藥、中成藥、生物制藥和醫(yī)藥流通業(yè)五大子行業(yè),以下將對這幾個細(xì)分子行業(yè)進行逐一分析。
一、化學(xué)原料藥企業(yè)
2006年,化學(xué)原料藥行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值1288.81億元,同比增長16.7%;產(chǎn)品銷售收入方面,化學(xué)原料藥工業(yè)為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學(xué)原料藥工業(yè)為71.99億元,同比增長17.87%;行業(yè)發(fā)展速度明顯減緩。但從醫(yī)藥上市公司2008年3季報分析,化學(xué)原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業(yè)增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠(yuǎn)高于行業(yè)的增長速度。
二、化學(xué)制劑企業(yè)
化學(xué)制劑生產(chǎn)商研發(fā)能力較低,產(chǎn)品主要以普通仿制藥為主,產(chǎn)品同質(zhì)性高,競爭較為激烈,導(dǎo)致盈利能力較低。雖然由于“醫(yī)改”的因素及包括震后防疫在內(nèi)的大規(guī)模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產(chǎn)品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發(fā)能力不斷推出新品,從而維持較強盈利能力的模式具有更強的生命力。重點關(guān)注我國化學(xué)藥領(lǐng)域內(nèi)研發(fā)能力最強的恒瑞醫(yī)藥。
三、中藥企業(yè)
我國作為中醫(yī)藥的發(fā)源地在中藥原料和技術(shù)方面具有突出的優(yōu)勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產(chǎn)工藝和歷久彌新的專利技術(shù).具有壟斷性的市場競爭優(yōu)勢,能保證風(fēng)險相對較小但長期穩(wěn)定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務(wù)院出臺扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,此舉充分體現(xiàn)了國家對中醫(yī)藥的重視,對中藥企業(yè)的發(fā)展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構(gòu)成利好。另外,中藥企業(yè)走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關(guān)注江中藥業(yè),按照現(xiàn)代科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)改造傳統(tǒng)中藥的前景也十分可觀,關(guān)注先行者天士力。
四、生物醫(yī)藥行業(yè)
一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規(guī)模生產(chǎn),生產(chǎn)周期短利潤極高無環(huán)境污染等優(yōu)點,其行業(yè)前景十分廣闊. 另一方面,生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點之一,國家的《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》清晰顯示出生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性,意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發(fā)展機遇。
目前我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍然以仿制為主,需要關(guān)注具備成本、技術(shù)優(yōu)勢,產(chǎn)品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產(chǎn)品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關(guān)注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。
五、醫(yī)藥流通業(yè)
我國醫(yī)藥市場處于快速增長期。在新醫(yī)療改革背景下,政府增加衛(wèi)生投入,醫(yī)保覆蓋面擴大,以及經(jīng)濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫(yī)藥經(jīng)濟快速增長。我們保守估計,到2020年,藥品市場規(guī)模也將是目前的3倍以上,總規(guī)模將超過1.2萬億。醫(yī)藥流通業(yè)作為藥品從生產(chǎn)企業(yè)到達(dá)醫(yī)院、藥店等銷售終端的必經(jīng)環(huán)節(jié),是藥品市場擴容的最直接受益者,2007年醫(yī)藥流通行業(yè)銷售規(guī)模達(dá)到4026億,年增速創(chuàng)近年新高,達(dá)到19.82%。
基于新醫(yī)改擴容,醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速,產(chǎn)業(yè)格局從春秋到戰(zhàn)國,企業(yè)盈利能力有顯著改善以及我國進入降息周期等理由,我們給予醫(yī)藥流通行業(yè)“增持”評級。根據(jù)公司的行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢及未來發(fā)展前景,關(guān)注四家上市公司:一致藥業(yè)、國藥股份、南京醫(yī)藥、上海醫(yī)藥。
參考文獻:
整體而言,業(yè)績前十基金大都行業(yè)配置比較集中,尤其超配了醫(yī)藥、通訊技術(shù)等板塊。
業(yè)績排名前十的基金中,有5只為主要投資于醫(yī)藥行業(yè)的基金,據(jù)《投資者報》統(tǒng)計,這五只基金在很多醫(yī)藥股上達(dá)成共識,大多重倉持有天士力、華海藥業(yè)、恒瑞藥業(yè)、云南白藥、華潤三九、華東醫(yī)藥等股票。
醫(yī)藥行業(yè)基金領(lǐng)先
進入2013年,醫(yī)藥行業(yè)基金風(fēng)光無限,業(yè)績前十名之中,有五只主要投資醫(yī)藥行業(yè)的基金,包括匯添富醫(yī)藥保健基金、易方達(dá)醫(yī)療保健、博時醫(yī)療保健行業(yè)、華寶興業(yè)醫(yī)藥生物、融通醫(yī)療保健行業(yè)。
從剛剛披露的四季度報來看,這些基金配置最大的行業(yè)是醫(yī)藥股。匯添富醫(yī)藥保健配置的基金醫(yī)藥生物制品行業(yè)比重占基金凈資產(chǎn)的78%,持倉最多的兩只醫(yī)藥股是天士力和人福醫(yī)藥。
易方達(dá)醫(yī)療保健配置生物醫(yī)藥行業(yè)占基金凈資產(chǎn)的62%,其前兩大重倉股是華東醫(yī)藥、東阿阿膠。
博時醫(yī)療保健行業(yè)基金生物醫(yī)藥行業(yè)倉位為56%,前兩大重倉股是華潤三九、康恩貝;融通醫(yī)療保健基金由于建倉期尚未滿,倉位較低,去年四季度末的股票倉位只有55%,生物醫(yī)藥行業(yè)占基金凈資產(chǎn)的36%,其前兩大重倉股是云南白藥、東富龍。
華寶興業(yè)醫(yī)藥生物股票倉位為83%,其中生物醫(yī)藥倉位達(dá)67%,其前兩大重倉股是康緣藥業(yè)、國藥一致。
對比這五只醫(yī)療行業(yè)基金,能發(fā)現(xiàn)這些行業(yè)基金共同青睞一些股票。比如五只基金都重倉持有恒瑞醫(yī)藥,再比如有四只基金共同重倉持有天士力、東阿阿膠、華海藥業(yè)。
天士力股價自去年四月份啟動至今,屢創(chuàng)新高,漲幅接近60%;東阿阿膠自去年12月初至今漲幅接近30%,華海藥業(yè)這期間漲幅近40%。
匯添富醫(yī)藥保健基金、易方達(dá)醫(yī)療保健、博時醫(yī)療保健行業(yè)三只基金共同持有華潤三九;易方達(dá)醫(yī)療保健、華寶興業(yè)醫(yī)藥生物、融通醫(yī)療保健行業(yè)三只基金共同持有華東醫(yī)藥。華潤三九自去年一月底股價啟動至今,近一段時間股價又加速上漲,相比較,華東醫(yī)藥股價呈慢牛狀態(tài),但股價屢創(chuàng)新高。
看好政策受益行業(yè)
在展望今年投資機會時,一月份的冠軍寶盈核心優(yōu)選基金經(jīng)理王茹遠(yuǎn)在2012年四季報中寫道,看好2013年優(yōu)秀成長股價值凸顯的機會以及部分行業(yè)受益政策改革的機會。
王認(rèn)為,2013年各個行業(yè)真正“具備顛覆性技術(shù)和應(yīng)用”的成長股都有望脫穎而出,享受較高的PE??春貌糠中袠I(yè)受益政策改革的機會,例如“民營資本進入電信領(lǐng)域”有望實現(xiàn)重大突破。
從去年四季度末持倉情況看,寶盈核心優(yōu)選超配信息技術(shù),該板塊占基金凈資產(chǎn)的35%,該基金最看好的三只股票為拓爾思、科大訊飛、賽為智能,配置比重均占基金凈資產(chǎn)的8%以上,目前這三只股票除了賽為智能股價從去年12月初至今翻番外,其余兩只股票股價還沒有大幅上漲的跡象。
實際上,對醫(yī)藥行業(yè)2013年一季度的走勢判斷,上述五只醫(yī)療行業(yè)基金態(tài)度并不一致,博時、華寶興業(yè)、融通態(tài)度相對謹(jǐn)慎,而匯添富、易方達(dá)則比較樂觀。
謹(jǐn)慎來自于三個方面,其一市場對醫(yī)藥行業(yè)整體高增長預(yù)期較高,而年報的臨近,部分公司的增長可能會低于一定市場預(yù)期,從而導(dǎo)致行業(yè)整體估值水平仍有小幅下降空間;其二,藥品降價措施以及基藥招標(biāo)政策等仍存在一定負(fù)面因素;其三,獲利回吐以及行業(yè)整體估值偏高和創(chuàng)業(yè)板中小板的解禁壓力。
比爾?蓋茨的預(yù)言不無道理。2010年5月6日,中國首富易主為一家生物醫(yī)藥公司――海普瑞(002399SZ)實際控制人李鋰。
據(jù)資料顯示,全球生物技術(shù)藥品市場1996年為127億美元,1997年約為146億美元,且每年以超過lO%的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負(fù)責(zé)人預(yù)測,到2012年全球抗癌藥市場的年增長率將達(dá)15%,僅抗腫瘤藥物市場銷售總額就將達(dá)到80GT,美元左右。
就中國生物醫(yī)藥市場而言,截至目前,雖然生物制藥板塊指數(shù)從年初至今已累計下跌16.09%,PE相對于滬深300的估值溢價率已從最高位溢價率的237%(2010年11月)跌落,但目前溢價率仍在190%左右。
中投顧問最近預(yù)測顯示,預(yù)計“十二五”期間,一批國家科技重大專項、863計劃項目將引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,而“十二五”規(guī)劃對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模預(yù)計將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。
種種跡象都表明,生物醫(yī)藥發(fā)展迅速且前景廣闊。
2011年6月26日,科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經(jīng)濟大會”上透露:2010年中國生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬億元,抗生素、疫苗、有機酸、氨基酸等多種生物產(chǎn)品產(chǎn)量位居世界前列。“十二五”時期,科技部將發(fā)揮“轉(zhuǎn)基因生物新品種培育”、“重大新藥創(chuàng)制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個重大專項的引領(lǐng)作用,加速培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。并且《生物醫(yī)藥發(fā)展“十二五”規(guī)劃》將在中秋過后出臺,此次規(guī)劃將會在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和財政支持上給予更明確的扶持,產(chǎn)業(yè)將迎來一個重要發(fā)展機遇期。
如此可見,作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),已從幕后走向臺前。但對于中國生物醫(yī)藥來說,機遇與挑戰(zhàn)同在,落后與先進并存是目前行業(yè)現(xiàn)狀。但制約其行業(yè)發(fā)展的瓶頸都有哪些?行業(yè)戰(zhàn)略如何制定?中國生物醫(yī)藥路在何方?“年輕”的中國生物醫(yī)藥行業(yè)面臨抉擇。
搶螃蟹時代
“我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,直到70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上,而且最初理論層面較多,進入產(chǎn)業(yè)還未成形?!避娛箩t(yī)科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環(huán)球財經(jīng)》記者分析說,生物醫(yī)藥行業(yè)的特性是“高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益”,起步晚是中國生物醫(yī)藥的短板。但未來隨著國民經(jīng)濟較快增長、龐大人口基數(shù)及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強對醫(yī)藥的需求合力未來生物制藥行業(yè)產(chǎn)值會保持每年至少20%的增長。
“從大環(huán)境上講,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同汽車、通訊、電子產(chǎn)業(yè)相比相對落后,占GDP的比重和國民醫(yī)療消費水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發(fā)展的空間大,國外看重的就是我國人均醫(yī)藥消費?!笨谍埢?北京)新藥技術(shù)有限公司首席運營官樓小強向記者表述了幾乎相同的觀點。
由此可見,由于醫(yī)療消費的剛需和市場的廣闊,中國將成為國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)的“兵家必爭”之地。
據(jù)了解,目前我國從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品的公司、大學(xué)和科研院所有600余家,其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家,具備生產(chǎn)能力的有60余家,其中40多家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文,并形成了上海張江、北京大興生物醫(yī)藥“南北雙雄”基地。
截至目前,以國農(nóng)科技(000004SZ)、一致藥業(yè)(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫(yī)藥上市公司就有上百家。
除了國內(nèi)企業(yè)的集中發(fā)力,隨著我國市場對外開放的逐步深入,發(fā)達(dá)國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式,“進軍”我國醫(yī)藥市場。
繼在中國開展“生產(chǎn)轉(zhuǎn)移”后,又開始“研發(fā)試水”,國外企業(yè)紛紛在中國建立研發(fā)中心轉(zhuǎn)移其研發(fā)業(yè)務(wù)。CRO(藥品研發(fā)外包服務(wù))的“東進大潮”則是入主中國市場最為激烈和最為鮮明的例證。
研發(fā)外包業(yè)務(wù)典型的代表企業(yè)有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強生(NYSE:JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE:AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE:NVO)和英國葛蘭素史克(LSE:GSK)等。
在生物醫(yī)藥臨床領(lǐng)域,進入中國的國際制藥企業(yè)基本上都會在中國開展臨床研究,一些國際制藥企業(yè)在中國設(shè)立的研發(fā)中心就會承擔(dān)相應(yīng)的臨床研究工作,如美國輝瑞公司(NYSE:PFE)和美國惠氏(NYSE:WYE)等。
2004年,諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發(fā)模式是技術(shù)、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分,經(jīng)諾華公司篩選,發(fā)現(xiàn)十幾種活性物質(zhì)可進一步研究開發(fā)。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協(xié)議。
無獨有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫(yī)藥簽署合作協(xié)議,開發(fā)癌癥及炎癥性疾病中多靶點藥物,金額高達(dá)1億美元,創(chuàng)國內(nèi)之最。2008年11月,雙方在新藥研發(fā)方面再一次簽署了高規(guī)格共同開發(fā)與合作計劃。根據(jù)協(xié)議,禮來將在未來的一段時間內(nèi)與和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)新型的癌癥藥物靶點新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司建立了風(fēng)險共擔(dān)、收益共享的新型藥物研發(fā)合作模式進入中國。
2011年9月22日,美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元,就組建“生物醫(yī)藥研發(fā)及面向全球的電子商務(wù)平臺”簽訂了合作協(xié)議。
至此,中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域摻雜了國內(nèi)企業(yè)、外資獨資和中外合資企業(yè)并舉的局面業(yè)已形成,中國生物醫(yī)藥行業(yè)的生機凸顯。
仿制亂象
可一邊是“攻城略地”的紅紅火火,一邊是幾家歡喜幾家愁??剂恐袊镝t(yī)藥的第一個難題就是仿制還是原創(chuàng)。
“我國生物制藥企業(yè)競爭力普遍偏低,最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力。中國目前每年審批的藥品數(shù)量中90%是改劑型和仿制藥,創(chuàng)新藥比例偏低?!敝袊膊☆A(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控所研究員杭長壽告訴《環(huán)球財經(jīng)》記者,中國生物醫(yī)藥目前的現(xiàn)狀是仿制占據(jù)市場主要地位。截至目前國內(nèi)未研發(fā)出一個能打入國際市場的化學(xué)新藥。同樣,擁有天然優(yōu)勢的被譽為“國粹”的中藥,至今也沒有一個產(chǎn)品暢銷歐美。
“國外研制一個新藥需要5~8年的時問,平均花費3億美元,而我國仿制
一個新藥只需幾百萬元人民幣,S年左右時間;再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高,如PCP,診斷試劑成本僅十幾元,但市場上卻賣到100多元,因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛上馬生物醫(yī)藥項目,造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。比如干擾素,生產(chǎn)企業(yè)20多家,EPO有10多家,白介素10家左右,盲目的重復(fù)生產(chǎn)將有可能導(dǎo)致惡性競爭?!毙袠I(yè)人士馬良向記者介紹,目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象。
記者通過查詢資料驗證了馬良的說法。據(jù)資料查證,目前中國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家,但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元,銷售過千萬的廠商僅有10多家,其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等,各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小,無法形成規(guī)模經(jīng)濟參與國際競爭。
“缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán)的‘重磅炸彈式’的創(chuàng)新藥物,一直是困擾著中國生物醫(yī)藥的弊病。沒有形成自己的專利,利潤很大一部分空間被國外企業(yè)拿走了?!焙奸L壽研究員說,創(chuàng)新能力缺乏制約了國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域的延伸。很多藥物品種是低水平重復(fù),一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)竟相申報,無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下,缺乏競爭力。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,我國已批準(zhǔn)上市的13類2S種380多個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品,只有6類9種20多個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)。高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值最高的前15家企業(yè),2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)值合計僅為3561億元。
可緣何仿制藥成為市場主力呢?“控制正在上升的醫(yī)療保健支出是管理者和立法機構(gòu)促進生物仿制藥使用最根本的動力”,成為中國乃至世界都普遍認(rèn)同的觀點。
生物仿制藥被政府和醫(yī)患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控,生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議,但是由于生物仿制藥具有降低醫(yī)療保健費用的潛力,因此諸如歐洲和美國等發(fā)達(dá)國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。
可仿制給行業(yè)帶來的傷害卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其“合理”的存在,這點已成為行業(yè)的共識。
“國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來,這將潛伏著巨大的危機。一方面產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)銷。另一方面,仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制,一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題?!瘪R良向《環(huán)球財經(jīng)》表述了他的擔(dān)憂。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈,瞄準(zhǔn)國內(nèi)最大的企業(yè)下手,如果敗訴,則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億元,發(fā)展分泌型人生長激素,產(chǎn)品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。
“其實仿制之所以興起和行業(yè)性質(zhì)有關(guān),除了研發(fā)成本,國內(nèi)藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力,對新藥研發(fā)的意識還沒有到戰(zhàn)略高度,畢竟這個行業(yè)投入和回報不是短期行為?!睒切姀娬{(diào)說,對藥品研發(fā)的意義認(rèn)識不足和缺乏創(chuàng)新意識是造成研發(fā)無力的根源。
“生物仿制藥公司必須與專利藥企業(yè),還有醫(yī)療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說,策略必須是直接針對與專利藥公司有關(guān)的。但是傳統(tǒng)的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷,因此,仿制藥公司將面臨實實在在的挑戰(zhàn)?!焙奸L壽也如此向《環(huán)球財經(jīng)》記者坦言。
“橋頭堡”的瓶頸
“從全球看,生物制藥業(yè)競爭的焦點主要是新藥的開發(fā)能力和藥品營銷,市場是生物醫(yī)藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場占有率是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競爭的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場,也會前功盡棄?!睒切娨徽Z蔽之。
根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測,未來我國生物技術(shù)藥物年均增長率不低于25%,到2000年總產(chǎn)值達(dá)到54~72億元人民幣,利潤達(dá)16~26億元人民幣。從上述數(shù)據(jù)可以看出,我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力誘人,市場擴容速度較快,發(fā)展前景十分廣闊。
同時,國外企業(yè)進入中國也是看好中國生物醫(yī)藥的廣闊市場?!澳诉x擇與先聲藥業(yè)建立合資公司,一方面是因為雙方的業(yè)務(wù)有契合點,另一方面是因為先聲藥業(yè)積累了不少市場渠道與政府關(guān)系,而且先聲藥業(yè)也占據(jù)著相當(dāng)大的市場份額,這是外資企業(yè)最青睞的地方,有了這些關(guān)系和渠道,外資藥企進入國內(nèi)市場也會更加順暢,這也是外資藥企進入中國市場普遍采用的方式。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴《環(huán)球財經(jīng)》記者。
機遇總是和挑戰(zhàn)并存,市場大是利好,但制約中國生物醫(yī)藥的瓶頸又是什么呢?
“藥企和研發(fā)的脫節(jié)是制約行業(yè)發(fā)展的首要瓶頸。根本的話語權(quán)在于平臺和市場,目前研發(fā)的落后使得國內(nèi)醫(yī)藥無法同進口藥相抗衡。問題是我們很多的醫(yī)藥消費都是被國外醫(yī)藥公司控制的,新藥都是國外研發(fā)的。”樓小強告訴記者,就生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域而言,專業(yè)的研發(fā)配合藥企對市場、營銷、渠道的優(yōu)勢,產(chǎn)業(yè)鏈才是完整的。但研發(fā)外包給國外企業(yè)做代工是目前的主要形式,國內(nèi)沒有形成研發(fā)企業(yè)和藥企的對接。
“由于我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足(1998年整個行業(yè)投資才40多億元,僅相當(dāng)于美國生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入),實驗室裝備落后,直接制約了科研機構(gòu)開發(fā)新藥的能力。同時生產(chǎn)廠家只想坐享其成,不重視研究開發(fā)的投入,不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力?!毙袠I(yè)人士張斌證實了這一說法。
“其實藥企也有難處,生物醫(yī)藥的高成本特性是企業(yè)顧慮的首要因素。除此之外,目前我國的研發(fā)水平除了化學(xué)合成具有優(yōu)勢外,在研發(fā)的其他領(lǐng)域相對薄弱,企業(yè)為風(fēng)險考慮也無可厚非吧?!币晃徊辉竿嘎缎彰膹埿丈镝t(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向《環(huán)球財經(jīng)》記者坦言道。
其實說來,他的擔(dān)心不無道理,理由很簡單。中國CRO企業(yè)的訂單主要來自歐美藥企,化學(xué)合成是中國大多數(shù)CRO的優(yōu)勢,而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權(quán)不在一切都是空談。
除了企業(yè)間的錯位,資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫(yī)藥的又一難題。
“我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)及各種介質(zhì)、儀器依靠進口,我國生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高,產(chǎn)業(yè)化水平落后于國際先進水平?!碧旖驀H生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長史晉海向記者坦言。
“其實創(chuàng)新藥怎么做?以前政府部門出錢,但資金都流到科研院校,這種方式就值得思考,因為學(xué)術(shù)界和
工業(yè)界是有距離的。學(xué)術(shù)界關(guān)注研發(fā)理論,但工業(yè)界考量的是市場。”樓小強直言到,生物醫(yī)藥行業(yè)需要政府、資本、企業(yè)的合力,只有產(chǎn)業(yè)鏈打通了行業(yè)才能有序發(fā)展。
不過可喜的是,2010年2月8日,在北京銀行與北京市科委“全面推動‘科技北京’行動計劃暨生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略合作協(xié)議”簽約儀式上,北京銀行表示向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提供50億元人民幣專項授信額度。并現(xiàn)場向北京以嶺藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團有限公司、康龍化成(北京)新藥技術(shù)有限公司及康辰醫(yī)藥股份有限公司4家企業(yè)發(fā)放共計9600萬元貸款。
變革立身
瓶頸存在,但行業(yè)必須發(fā)展。隨著主要醫(yī)藥市場國家不斷推進的醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)學(xué)模式由晚期治療向早期預(yù)防的轉(zhuǎn)變、生命科學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的新突破,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域變革勢在必行。
原國家醫(yī)藥管理總局計劃司司長韓立新指出,改革開放以前我國醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計參照的是原蘇聯(lián)的模式,而原蘇聯(lián)并沒有施行GMP;改革開放后醫(yī)藥界引進外資,自然就引入了GMP。而除GMP之外,國外制藥業(yè)有關(guān)環(huán)保、職業(yè)健康與安全生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)也是由合資企業(yè)引入中國的。外資的進入實際上推動了我國醫(yī)藥工程設(shè)計與國際接軌,這也是合資企業(yè)在引入資金、引入產(chǎn)品與技術(shù)之外所做的不容忽視的貢獻。
由此可見,引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫(yī)藥行業(yè)的首選。
“合資企業(yè)和品牌合作是中國生物制藥企業(yè)發(fā)展的必然之路,日本的制藥企業(yè)也是這樣的模式,開始也做仿制藥,然后合資,最后是自己的品牌。還有一個模式是同歸國的制藥企業(yè)合作?!睒切姼嬖V《環(huán)球財經(jīng)》記者。
不過目前隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,從政策層面對行業(yè)的振興和規(guī)劃也已提上日程。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向記者介紹,“十二五”期間,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將出現(xiàn)四大變化。首先,創(chuàng)新能力將有突破性進展,25個創(chuàng)新藥有望投產(chǎn);其次,國際化進程將加快,制劑實現(xiàn)向歐、美、日市場大量銷售;第三,質(zhì)量保障水平得到大幅提高;第四,一批企業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型。
同時,科技部也圍繞改善民生和培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重大需求,結(jié)合現(xiàn)有的基礎(chǔ),制定生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展總體規(guī)劃,統(tǒng)籌今后5年生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,推動中國生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
一是著力增強生物技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力,培育生物技術(shù)企業(yè)成為創(chuàng)新主體。加強生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域國家重點實驗室、工程中心、技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè),推動生物技術(shù)領(lǐng)域研究資源的開發(fā)和共享。通過政產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)盟等多種途徑,促進具有優(yōu)勢的科研院所與企業(yè)的戰(zhàn)略合作,培育具有國際競爭力的生物技術(shù)企業(yè),加速企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。
二是充分發(fā)揮國家重大專項的核心引領(lǐng)作用,加速生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。進一步加強核心技術(shù)和共性關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān),加強技術(shù)集成示范,加速培育生物育種、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)?!∪且月鋵崌胰瞬乓?guī)劃綱要為契機,加強生物技術(shù)人才隊伍建設(shè)。研究制定國家生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃,實施生物技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)引進計劃,加強生物技術(shù)人力資源的開發(fā),注重人才培養(yǎng),吸引和凝聚一大批國際一流生物科技領(lǐng)域研究和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營管理人才。
一、優(yōu)勢
(一)現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產(chǎn)出路黑暗?,F(xiàn)代生物醫(yī)藥是生物技能財產(chǎn)最主要的構(gòu)成局部,占生物技能財產(chǎn)60%以上,并且生物技能在制藥技能上的使用也最成熟。因為傳統(tǒng)的新藥研制辦法難度越來越大,研制開拓本錢不時上升,成功率越來越低。因而,世界較大的制藥公司中,當(dāng)前有70%的項目是運用生物技能開拓。加之,國際上又呈現(xiàn)了超等病菌,讓生物醫(yī)藥又被抬升到國際位置,由于研制和霸占一些疑問病癥都是需求生物醫(yī)藥來完成的。21世紀(jì),整個醫(yī)藥工業(yè)面對運用生物技能進行更新革新,將會有更多使用生物技能制成的全新藥品上市,現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產(chǎn)將是全世界最有潛力的財產(chǎn)。
(二)國度十分注重開展生物醫(yī)藥。我國生物技能藥物研討和開拓起步較晚,已有20多種基因工程藥物和疫苗上市,正在進行臨床實驗的種類有近100種。當(dāng)前,國內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)開展不平衡,具有生物研發(fā)實力的企業(yè)不是良多。國內(nèi)的生物醫(yī)藥財產(chǎn)開展根本堅持在15%左右不變的增速,跟著生物醫(yī)藥產(chǎn)物外包(世界良多生物制藥企業(yè)都已直接或直接進入我國市場,他們不只將本人已取得同意的藥品敏捷來中國注冊,甚至將出產(chǎn)線或新藥實驗基地都建在中國)的逐步鼓起,生物醫(yī)藥市場開端健壯生長。國度生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥開展的重點,包羅基因藥物、卵白藥物、單抗克隆藥物、醫(yī)治性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。國度出臺生物醫(yī)藥開展規(guī)劃,首要是把生物醫(yī)藥行業(yè)作為主要的開展偏向。還,國度將拿出100多億元來支撐嚴(yán)重新藥創(chuàng)制,均勻每個新藥可取得500-1000萬元的項目資金,這是一次可貴的開展時機。
(三)藏有豐厚的藥業(yè)資本?,F(xiàn)有地產(chǎn)藥材1500多種。個中植物類藥材1400多種,動物類藥材58種,礦物類及其它藥材20余種,常用大宗藥材80余種,寶貴中藥材10余種,稀少瀕危藥材30余種,請求國度重點維護種類20個,中藥材種類占全省的三分之一,估量野生藥材資本儲量在10萬噸左右。川銀花、川明參、銀耳、丹參、桔梗、梔子、杜仲、虎杖、黃柏、厚樸、天麻、蕏苓、旱半夏等20余種藥材是地產(chǎn)的主干種類。川銀花中綠原酸含量為10.2%(四川省中藥材規(guī)范為2.0%),丹參中丹參酮ⅡA含量為1%(國度藥典規(guī)范為0.2%),梔子中梔子苷含量問為6.5%(國度藥典規(guī)范為1.8%),栽培一年的桔梗中桔梗皂苷D含量為0.4%(國度藥典規(guī)范為0.1%),栽培三年的虎杖中大黃素、虎杖苷含量辨別為2.63%、1.05%(國度藥典規(guī)范為0.6%、0.15%),它們的有用成份含量均高于其他產(chǎn)區(qū),質(zhì)量名列全國前茅。
二、堅苦
(一)根底前提較差。當(dāng)前有藥品出產(chǎn)企業(yè)4家,個中,中藥飲片加工企業(yè)3家,化學(xué)藥和中成藥出產(chǎn)企業(yè)1家,根本處于原生藥初加工形態(tài)。普瑞藥業(yè)是我市獨一的化學(xué)藥和中成藥制劑出產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)有國度藥品注冊同意文號36個,設(shè)計年處置原生藥材50萬公斤、出產(chǎn)固體系體例劑5.1億片(袋、粒),2010年完成工業(yè)總產(chǎn)值7000多萬元,入庫稅金160多萬元,以虎杖為原料的國度中藥維護種類“解毒降脂片”是其拳頭產(chǎn)物,該企業(yè)現(xiàn)有的出產(chǎn)情況還很難展開現(xiàn)代生物醫(yī)藥工程。
(二)技能程度不敷。當(dāng)前國內(nèi)現(xiàn)代生物醫(yī)藥財產(chǎn)開展遲緩,醫(yī)藥生物技能產(chǎn)物(包羅基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值在醫(yī)藥財產(chǎn)中所占比例缺乏10%,沒有構(gòu)成行業(yè)優(yōu)勢,處于新興財產(chǎn)開展階段。國內(nèi)生物醫(yī)藥的原創(chuàng)性研討及本錢市場遠(yuǎn)遠(yuǎn)掉隊于海外,招致生物醫(yī)藥財產(chǎn)墮入低程度反復(fù)出產(chǎn)和惡性競爭的場面?,F(xiàn)階段制藥行業(yè)的人才、技能匱乏,沒有傳統(tǒng)基因工程和生物制劑技能方面的專業(yè)科研技能人員,研制開拓力氣單薄,技能程度掉隊,不契合生物醫(yī)藥企業(yè)投資對象。
(三)資金投入堅苦。生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期、高收益”行業(yè),這些特點培養(yǎng)了生物醫(yī)藥企業(yè)的開展不服衡。國外研制一個基因工程新藥需求5-8年工夫,均勻破費3億美元;國內(nèi)基因工程藥物大都是仿制而來,只需求3-5年工夫和幾百萬元人民幣。因為生物技能產(chǎn)物開拓耗資宏大、周期漫長,曾經(jīng)使融資渠道不暢的國內(nèi)里小企業(yè)面對窘境,不少缺乏資金的生物醫(yī)藥中小企業(yè),很有能夠在產(chǎn)物未能完成盈利之前,就曾經(jīng)被市場裁減了。當(dāng)前城鄉(xiāng)統(tǒng)籌開展、兩地兩區(qū)一中間建立等急需很多資金,用于開展現(xiàn)代生物醫(yī)藥的經(jīng)費也許還不非常足夠。
三、建議
(一)充沛應(yīng)用地域優(yōu)勢資本。醫(yī)藥財產(chǎn)起步晚、基礎(chǔ)薄、堅苦多,當(dāng)前還沒有構(gòu)成市域經(jīng)濟的支柱財產(chǎn),但地域中藥材資本豐厚。中草藥經(jīng)發(fā)酵、酶化后,其有用成分能被充沛別離、提取,使其更具有生物活性,并含有很多的活性酶,服用后能被人體組織細(xì)胞敏捷接收,到達(dá)祛病、健體、雙向免疫調(diào)理的功用。當(dāng)前,市委當(dāng)局高度注重現(xiàn)代生物醫(yī)藥和“巴藥”開展,已把醫(yī)藥財產(chǎn)作為開展經(jīng)濟的主要行動,我們要應(yīng)用打造秦巴山區(qū)扶貧開拓示范片這一契機,施行好《國務(wù)院關(guān)于攙扶和促進中醫(yī)藥事業(yè)開展的若干定見》及《市當(dāng)局關(guān)于巴藥開展舉動方案》,重點開展中草藥及其有用生物活性成分的發(fā)酵出產(chǎn),更好地發(fā)揚中草藥這一自然藥物的藥效效果。
制造業(yè)的“生存危機”
我國的傳統(tǒng)中草藥具有優(yōu)勢,但在生物制藥方面與發(fā)達(dá)國家還有著相當(dāng)?shù)牟罹?。雖然我國已經(jīng)開始了對藥品制造企業(yè)實施GMP管理,要求按照國際規(guī)則實施GMP認(rèn)證,但我國的醫(yī)藥制造企業(yè)尚欠競爭能力。
研制開發(fā)的力量薄弱,經(jīng)費投入嚴(yán)重不足。醫(yī)藥制造尤其是生物制藥需要很高的投入。2001年美國政府對生物工程的風(fēng)險投資已達(dá)700億美元,而且每年追加的投資都在50億美元以上。相比之下,我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足,在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力,此外,在WTO框架規(guī)則下,如果我國的生物醫(yī)藥企業(yè)在同一種新藥的研制速度上緩慢,一旦國外競爭對手搶先申報醫(yī)藥品專利權(quán),便會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空,最終陷入進退兩難的困境。
急功近利的無序競爭使我國醫(yī)藥制造企業(yè)內(nèi)耗嚴(yán)重。一方面,醫(yī)療藥品具有較高的附加值,如PCR診斷試劑的成本只有10多元,而售價在100元以上;另一方面,仿制新藥的時間和費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于獨立開發(fā)新藥項目。這就必然誘導(dǎo)眾多醫(yī)藥企業(yè)、甚至是一些非制藥企業(yè)紛紛投資生物醫(yī)藥項目,造成了同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重負(fù)現(xiàn)象。比如我國干擾素的生產(chǎn)企業(yè)有20多家,EPO生產(chǎn)有10多家,白介素也有十幾家,盲目的重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致了我國生物醫(yī)藥市場的惡性競爭,使得眾多的制藥企業(yè)不是忙著苦練內(nèi)功,而是疲于奔命地“內(nèi)耗”。
企業(yè)規(guī)模小,缺乏參與國際競爭的能力。我國大多數(shù)制藥企業(yè)的銷售額都在幾百萬元至一千萬元左右,企業(yè)規(guī)模小,規(guī)模經(jīng)濟效應(yīng)無法與國外的大公司抗衡,這已經(jīng)成為我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展的瓶頸。再加上進入WTO后,制劑藥品的關(guān)稅將在10年內(nèi)逐步減到6.5%的水平,這就意味著我國的藥品將喪失關(guān)稅政策保護下的市場價格優(yōu)勢。
知識產(chǎn)權(quán)的禁錮。由于資金投入的不足,國內(nèi)生產(chǎn)的大部分新藥物都是模仿而來的,這勢必潛伏著巨大的生存危機:一方面這些產(chǎn)品不可能出口,只能內(nèi)部銷售;另一方面仿制的做法也越來越受到諸多的限制,甚至引起知識產(chǎn)權(quán)的糾紛。隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利越來越多,在WTO規(guī)則下我們必須承認(rèn)這些專利,導(dǎo)致大量的仿制藥物被提訟,使得一些國內(nèi)企業(yè)受到嚴(yán)重的創(chuàng)傷。如沈陽飛龍藥業(yè)的產(chǎn)品一上市就被美國列為的黑名,至今一蹶不振。
流通業(yè)的“生存危機”
根據(jù)中國加入WTO的承諾,自2003年1月1日起我國藥品流通領(lǐng)域基本對外資開放。規(guī)模偏小、營銷水平低的國內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)面臨著嚴(yán)峻的“生存危機”。這種危機主要來自于兩方面的壓力:
國際競爭的壓力?!把笏幧獭睂χ袊嫶蟮尼t(yī)藥市場一直垂涎欲滴,中國加入WTO無疑為它們提供了千載難逢的機會。但對于中國14萬家醫(yī)藥流通企業(yè)而言卻是致命的威脅。我國醫(yī)藥流通企業(yè)中90%以上為中小型企業(yè),絕大多數(shù)都沒有通過藥品流通的GSP認(rèn)證。雖然國內(nèi)流通企業(yè)在時間和空間上具備一定的優(yōu)勢,但散亂的經(jīng)營業(yè)態(tài)、低下的營銷水平根本無法抗擊“洋藥商”的沖擊。
國內(nèi)醫(yī)療體制改革的壓力。醫(yī)療制度改革中的醫(yī)藥分開使得經(jīng)營藥品的巨額收入不復(fù)存在;國家放開藥品零售審批制度降低了經(jīng)營藥品的“門檻”,打破了醫(yī)院和國有醫(yī)藥企業(yè)對藥品的壟斷經(jīng)營;藥品價格接二連三地下調(diào),已經(jīng)使醫(yī)藥流通行業(yè)的利潤空間大幅度縮水。
雖然我國醫(yī)藥行業(yè)有3-5年的緩沖期,但5年以后就要全面取消外資參與銷售領(lǐng)域的所有限制。應(yīng)該說期限是非常有限的,國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)面臨著巨大的壓力。
行業(yè)如何解困
醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊的行業(yè),一方面它要依靠利潤來維持自身的生存,另一方面它又承擔(dān)著救死扶傷的社會責(zé)任。所以,醫(yī)藥行業(yè)不可能像一般的商品或服務(wù)行業(yè)那樣通過“產(chǎn)銷一體化”的模式來應(yīng)對市場放開的壓力,必須選擇適合于自身的發(fā)展戰(zhàn)略:
更新觀念,尊重知識產(chǎn)權(quán)。在任何領(lǐng)域我國都應(yīng)該有獨立的研制開發(fā)能力,醫(yī)藥領(lǐng)域也是如此。所以,我們應(yīng)該堅持“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的道路,多渠道籌集項目開發(fā)資金,增加科技風(fēng)險投資,加強技術(shù)改革與創(chuàng)新能力,重視開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技新藥。但是,我們也應(yīng)該認(rèn)識到一體化已經(jīng)使經(jīng)濟國別的概念趨于模糊,在尊重知識產(chǎn)權(quán)的情況下,我們完全可以充分享受國外科技給我們提供的便利。合法的仿制行為肯定比“埋頭苦干”要節(jié)省成本,并能迅速縮短與發(fā)達(dá)國家的差距。
“十一五”我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢
(一)國際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢
1、美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長
隨著經(jīng)濟的發(fā)展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫(yī)藥市場持續(xù)快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達(dá)6020億美元,以7%的速度繼續(xù)增長,遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟的增長速度,預(yù)計2010年將達(dá)到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數(shù)區(qū)域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達(dá)到7.1%,日本達(dá)到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達(dá)18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規(guī)模達(dá)464億美元。中國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點,增速達(dá)到20.4%,連續(xù)3年超過20%,預(yù)計將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場。
2、大型跨國集團推動醫(yī)藥經(jīng)濟全球化
目前排名全球前50強的大型醫(yī)藥集團均屬美國、日本和歐洲等經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實力,在全球范圍內(nèi)進行了大規(guī)模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發(fā),成果頗豐。通過國際化的市場運作,產(chǎn)品暢銷全球。因此,大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。
3、國際化分工協(xié)作的外包市場正在形成與發(fā)展
越來越多的國際醫(yī)藥集團在經(jīng)濟全球化發(fā)展的前提下,充分利用外部的優(yōu)勢資源,重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。
為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,提高效率,降低風(fēng)險,推動本土化發(fā)展,跨國制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國家,研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測,2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場將達(dá)到163億美元,2010年達(dá)到360億美元,年均增長率為16.3%。
由于發(fā)達(dá)國家環(huán)保費用高,傳統(tǒng)的原料藥已無生產(chǎn)優(yōu)勢,因此,跨國制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域,轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜,為追求企業(yè)經(jīng)營效益最大化,部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場規(guī)模已達(dá)300億美元,年增長率約為11%。
上世紀(jì)90年代以來,醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計、實驗、開發(fā)、制造、測試、銷售、售后服務(wù)等整個產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)上,重新配置各種資源,調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位,實施國際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式,構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。
4、發(fā)達(dá)國家和跨國醫(yī)藥集團爭相發(fā)展生物技術(shù)
隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了一個前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣,生物醫(yī)藥越來越成為新藥創(chuàng)新的主要來源和未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì),今后的10~20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè),紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點發(fā)展戰(zhàn)略,競相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點。
5、國際非專利藥市場快速發(fā)展,競爭加劇
醫(yī)療費用增長過快,困擾著包括發(fā)達(dá)國家在內(nèi)的各國政府,為了降低醫(yī)療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達(dá)到20%,遠(yuǎn)高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達(dá)到10%左右水平,預(yù)計2008年市場規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領(lǐng)域,競爭日益加劇。
“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)
(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)
21世紀(jì)是生命科學(xué)的時代,生物醫(yī)藥是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向,也是世界各國重點發(fā)展的領(lǐng)域。
1、應(yīng)用高新生物技術(shù)推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級
建立以大學(xué)院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團為依托的新藥研發(fā)公共平臺,主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù),為新藥研發(fā)提供新的手段,推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過渡。
運用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化,提高產(chǎn)率,減少能耗、降低成本,產(chǎn)生效益。
2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物
緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流,發(fā)展單克隆抗體、細(xì)胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產(chǎn)品;重點開發(fā)長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,搶占市場高端領(lǐng)域。
3、提高產(chǎn)業(yè)化水平
重點突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù),發(fā)展在線檢測裝置的大型分離柱,基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備,高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平,發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
(二)繼續(xù)推進中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展
我國天然藥物資源豐富,運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物,并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)揮中醫(yī)藥特點優(yōu)勢,滿足國內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品
堅持繼承與創(chuàng)新并舉,制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的中藥復(fù)方藥物。根據(jù)自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;N植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認(rèn)證;推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。
2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運用
針對中藥事業(yè)的發(fā)展,加強技術(shù)投入,研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。重點開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備,新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過程在內(nèi)的組裝式自動化生產(chǎn)線,中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動化控制系統(tǒng),中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。
3、面向國際市場,發(fā)展天然藥物
參照國際標(biāo)準(zhǔn),借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗,按照有關(guān)國家的藥品注冊要求,發(fā)展我國的天然藥物,實現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊,進入國際藥品市場。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。
(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制
面對經(jīng)濟全球化帶來國際分工的細(xì)化,應(yīng)突出優(yōu)勢、特色發(fā)展,堅持有所為、有所不為,把握國際醫(yī)藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇,提早準(zhǔn)備,加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā),促進化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,加快國際市場開拓,提升在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。
1、鞏固和提升我國傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢
加大優(yōu)勢化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進步,重點攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備;引進、消化吸收國外先進的技術(shù)及裝備,提高我國原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平,推動我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
2、開發(fā)特色原料藥
認(rèn)真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況,對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā),仿創(chuàng)結(jié)合,在工藝技術(shù)上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上,積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認(rèn)證,滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,同時以質(zhì)優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場,提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。
3、加強創(chuàng)新藥物的研制
充分運用現(xiàn)代技術(shù),加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國際市場,改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
加大藥物制劑開發(fā)力度,提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平,積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品,充分利用Bolar條款,搶先開發(fā)、提前申報,搶奪上市先機,爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。
(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件
廣泛應(yīng)用計算機技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù),更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品,研究新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng),及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。
發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑,特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計算機輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動化或半自動化血液學(xué)儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。
加快生理信息檢測及監(jiān)護儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進程,發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品;推進醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計。
發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具,發(fā)展機器人外科系統(tǒng)及精確治療設(shè)備和圖像引導(dǎo)下的定向能量外科新型設(shè)備,實現(xiàn)治療前精確有效預(yù)置,治療過程中精確有效監(jiān)測控制,解決體內(nèi)靶區(qū)測溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。
發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng),機器人外科系統(tǒng)以及加強各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā),如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫(yī)用材料和部件,以及生物功能檢測設(shè)備;發(fā)展高技術(shù)而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產(chǎn)品。
(五)整合各種資源,培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團
繼續(xù)推進和完善產(chǎn)權(quán)制度改革,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段,按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向,加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合,培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團。鼓勵科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展,形成分工協(xié)作,優(yōu)勢互補的合理的產(chǎn)業(yè)格局,發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去,以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式,利用國外先進的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才,生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品,主動參與國際競爭。
(六)保護資源和生態(tài)環(huán)境,堅持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
制定中藥資源保護管理條例,嚴(yán)格控制野生藥材的采挖,加強生態(tài)和珍稀瀕危物種保護,保障中藥資源的可持續(xù)利用,維護生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟,清潔生產(chǎn),提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè),提高持續(xù)創(chuàng)新能力
制定積極的財政、稅收和政府采購政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè),引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心,建設(shè)技術(shù)交易平臺,加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新,鼓勵科技人員創(chuàng)新,實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè),為原始創(chuàng)新提供重要支撐,打破部門、地區(qū)封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設(shè)一批具有國際先進水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地,以及與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強國際間的合作與交流,建立國際水準(zhǔn)的信息科技平臺。完善知識產(chǎn)權(quán)保護,以及符合中醫(yī)藥特點的藥品評價體系。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局,促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展
住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機,根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況,按照“突出特點、特色發(fā)展”的方針,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補的互動機制,促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。
(三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。加強醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的對接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關(guān)認(rèn)證。適時調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應(yīng)對國際間的貿(mào)易摩擦,建立反傾銷預(yù)警機制。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項,鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。
鼓勵有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式進入國際市場,建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制,簡化審批程序,主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺,對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予扶持。
(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革
堅持政府主導(dǎo)和市場機制相結(jié)合的原則,積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大政府衛(wèi)生投入,解決醫(yī)療機構(gòu)的收入補償問題,根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。
加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點,進一步擴大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。
2、加快醫(yī)藥流通體制改革
進一步規(guī)范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,建立向社會藥店開放的處方管理制度,加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。
完善藥品定價管理,為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價格空間,按公平競爭、質(zhì)價相符原則,縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進口藥的價差,提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。
規(guī)范藥品招標(biāo)采購行為,對藥品集中招標(biāo)采購實施過程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對競標(biāo)企業(yè)亂收費以及不按規(guī)定按時交貨或付款等問題,加大查處力度。
3、繼續(xù)加大淘汰落后力度,制止低水平重復(fù)建設(shè)
嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān),對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)堅決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強環(huán)保監(jiān)督,對污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。
加強宏觀調(diào)控,根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展要求,制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等,引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求,定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高技術(shù)門檻,淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟手段為主,行政手段為輔的適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的行業(yè)管理機制。
4、加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度
加強金融創(chuàng)新,加快投融資體系建設(shè),推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展,發(fā)揮風(fēng)險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。
對國家確定的重大醫(yī)藥科技項目以及產(chǎn)業(yè)化項目繼續(xù)給予財政支持和稅收支持;對涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項目給予重點支持。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項給予一定的財政支持。
中醫(yī)藥的特點及知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀
中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是陰陽、五行、運氣,臟象、經(jīng)絡(luò)等學(xué)說,以及病因、病機、診法、辨證,治則治法、預(yù)防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學(xué)上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學(xué)中整體性、聯(lián)系性的觀點,這和中國古代的哲學(xué)思想、文化傳統(tǒng),甚至政治觀點相關(guān)。而西醫(yī)的特點與西方還原論的哲學(xué)思想是一脈相承的。
強行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化,無視中醫(yī)自身的診治特色,這樣并不能夠結(jié)合中西醫(yī)的長處,往往是對中醫(yī)理論思想的一種篡改,結(jié)果實質(zhì)還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚光大只能在自身體系的基礎(chǔ)上適應(yīng)現(xiàn)代社會,不斷發(fā)展,而從西醫(yī)的角度對其改造不是正確的道路。為此,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布:為遵循中醫(yī)藥規(guī)律,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,鼓勵創(chuàng)新,該局正式頒布實施《中藥注冊管理補充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過長期臨床應(yīng)用、療效確切,不要求再進行以動物試驗證明藥效的評價模式,也不再要求進行臨床研究?!?/p>
另外,西醫(yī)治療的強項是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過中國人民數(shù)千年與疾病斗爭經(jīng)驗的檢驗,其中一些觀點,比如說上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng),對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質(zhì)量具有巨大的貢獻和顯著的優(yōu)點。同時中藥比西藥價格低,較為普通群眾所接受?,F(xiàn)在中醫(yī)衰落,不受重視,邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略,民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展,讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務(wù)。
雖然中藥在包括海外華僑、東南亞,日韓的中華文化圈有固有的市場,但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數(shù)千年智慧結(jié)晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發(fā),從而不能使其符合安全有效的治療標(biāo)準(zhǔn)而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國人搶先投資,然后,高價返銷到中國境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物,是在德國做的提取物并通過FDA標(biāo)準(zhǔn),并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標(biāo)準(zhǔn),并占領(lǐng)歐美市場,可以將中藥作為一種植物藥,通過提取來發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質(zhì)量及經(jīng)濟等原因出發(fā),不喜歡中藥復(fù)方。搞清一種中藥已夠困難的了,更何況幾十種,像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥,據(jù)說能治200種疾病,再加上產(chǎn)地等多種影響因素,分析驗證起來就很困難,更難控制質(zhì)量,專利保護也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強調(diào)中醫(yī)藥應(yīng)用的個性化,但是,作為藥品要走向國際市場就更應(yīng)強調(diào)其共性。首先應(yīng)爭取落實“安全、有效、穩(wěn)定,可控”這一國際通用標(biāo)準(zhǔn)。
包括化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項多學(xué)科,跨行業(yè)、投資高、周期長、風(fēng)險大,回報頗豐的技術(shù)密集型系統(tǒng)工程,又是一個國際化的產(chǎn)業(yè)。目前,開發(fā)成功一個新藥平均耗資3億美元左右,平均需要12年,從8000~10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準(zhǔn)上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10%~15%用于新藥開發(fā)。但是無論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件,還是研究人員數(shù)量,我國與西方國家都存在很大差距。在我國現(xiàn)實條件下這些是無法設(shè)想的投入,不但在目前乃至可預(yù)見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此,就整體而言,我國新藥創(chuàng)制不可能直接進入以技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段,必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段,先易后難,首先開展“me―too”藥,即仿制藥的開發(fā),逐步過渡到技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新階段。
要在我國大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā),還必須做到:第一,改變觀念和機制,不要過分追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新,過分追求出成果,出論文,而以能獲取最大利潤為最終目的;第二、由于基金支持有限,“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合的道路,增大企業(yè)投資力度,解決研究經(jīng)費嚴(yán)重不足的問題,通過成果共享逐步過渡到企業(yè)成為新藥研究的主體;第三,對新出現(xiàn)的,很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進行分子改造,尋找作用機制相同或相似,并在治療上具有某些特點的新藥。這包括:(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進行結(jié)構(gòu)改造,形成自己的知識產(chǎn)權(quán)保護;(2)對有專利保護的新藥,可對專利保護范圍進行深入的研究,在不侵犯別人專利的前提下,進行專利邊緣創(chuàng)新,也可有意識地改變局部化學(xué)結(jié)構(gòu),比如,對前藥的開發(fā),增進水溶性或脂溶性,將有助于生物利用度的改變,阻滯體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化,將延長藥物的藥效,這樣將有可能獲得藥效強于母體的新藥;(3)重視手性藥物的開發(fā),如將過去的消旋藥物進行重新研究,有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”,如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究,開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”??傊?,如果我們現(xiàn)在就一味追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新,從研究水平、實力、資金,研究條件來看并不符合實際。就整個國家而言,我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創(chuàng)新為主的策略,通過模仿性創(chuàng)新進行新藥研究開發(fā)工作必要的技術(shù)積累和資金積累,同時,隨著技術(shù)力量和經(jīng)濟的增強,逐步向技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新過渡,這包括利用全新的作用機制和全新的結(jié)構(gòu)進行藥物設(shè)計。但即便到那時,開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。
2008年,全球醫(yī)藥市場實現(xiàn)了5%~6%的增長,市場銷售規(guī)模達(dá)到7350億~7450億美元,全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期,數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個世界主流市場結(jié)束市場獨占期,這促使仿制藥市場以14%~15%的速度增長,達(dá)到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目,使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外,葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產(chǎn)基地向我國轉(zhuǎn)移,不少跨國公司繼續(xù)在華設(shè)立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢帶動下,我國會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品,更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開展藥品
委托臨床試驗,更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細(xì)化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這一機遇快速發(fā)展起來,利用中國的低成本和豐富的科研人才,成為全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。
生物制藥研發(fā)與化學(xué)類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學(xué)的復(fù)雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強的可控性和可預(yù)見性。這點從生物化學(xué)的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械,電學(xué)類的差別。生物化學(xué)類的專利必須要有實施例,涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開,而機械電學(xué)類說明書只要說清楚形成創(chuàng)新點的各部分組成及其邏輯關(guān)系,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員就可以實現(xiàn),實施例不是必須的。這是因為生物醫(yī)學(xué)類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的,往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發(fā)明重復(fù)出來。所以,生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段,很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻階段。中國從事生物醫(yī)藥上游研究的時間相比西方國家還很短,一些上游靶點的研究能通過后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種,還是抗體、疫苗,干擾素等幾個傳統(tǒng)品種。
總體上看,金融危機對成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小,因為首先醫(yī)藥是一次消費品,跟經(jīng)濟環(huán)境關(guān)系不大。其次,藥企發(fā)展主要靠自身滾動發(fā)展,不依賴銀行,不是靠資金來推動,不會受銀根緊縮的制約。再次,和其他依賴出口的行業(yè)相比,醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場,醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場在內(nèi)而不在外,所以,海外市場變化對于國內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設(shè)的推進,如果實現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋,醫(yī)藥行業(yè)未來增長是非常龐大的,相信在未來乃至相當(dāng)長的時間里,中國醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長速度。
此外,金融危機還給醫(yī)藥行業(yè)帶來了不僅僅是市場準(zhǔn)入難得的機遇。由于海外不少中小醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu),因為缺乏后續(xù)資金投入,希望尋找投資方合作,中國有實力的藥企要抓緊研究和評價具有前途的項目,購買有價值的研究專利,此時還可以以低價引進歐美、德國和日本藥企的生產(chǎn)總監(jiān)、高級管理人員,還有他們的管理技術(shù),這是提升自身的絕好機會。
關(guān)鍵詞:R&D投資 行業(yè)分布 比較
一、跨國公司在華R&D機構(gòu)行業(yè)間投資方式的比較
這里以主要行業(yè)在華設(shè)立研發(fā)機構(gòu)中可明確其投資方式的326家機構(gòu)為研究對象,統(tǒng)計表明,各行業(yè)在華設(shè)立研發(fā)機構(gòu)的投資方式均以獨資方式為主,在這里研究的326家跨國公司R&D機構(gòu)中,有274家采用這種方式,比例高達(dá)84.05%。另外,在跨國公司在華設(shè)立R&D機構(gòu)數(shù)量最多的5大行業(yè)中,電子電氣領(lǐng)域的外資獨資方式所占的比重最大,為91.45%。
另一方面,隨著中國20多年來的改革開發(fā)和市場化進程,中國的部分企業(yè)己經(jīng)具備了一定的自主創(chuàng)新能力,于是跨國公司與中國企業(yè)在技術(shù)方面的合資也逐步興起,成為在華研發(fā)投資的另一種主要的形式。在326家的研究對象中,有 40家跨國公司采用合資方式在華設(shè)立研發(fā)機構(gòu),所占比重為12.27%。而這其中,汽車行業(yè)的合資比例比較高,為38.46%。
跨國公司在華研發(fā)機構(gòu)的第三種形式是與中國的大學(xué)、科研院所合作,借助中國高校、科研機構(gòu)的科技人力資源,研究和開發(fā)滿足中國市場的技術(shù)。目前這類方式的跨國公司在華研發(fā)機構(gòu)數(shù)量是最少的,僅占全部主要行業(yè)外資R&D機構(gòu)數(shù)量的3.68%。
二、跨國公司在華R&D投資行業(yè)間成立年份的比較
這里從650家主要行業(yè)的外資在華R&D機構(gòu)中選取其中可知其成立年份的并且成立年份是在1991-2002年的372家外資R&D機構(gòu)為統(tǒng)計對象的。從當(dāng)前的發(fā)展情況來看,電子電氣行業(yè)、信息行業(yè)、汽車行業(yè)、軟件行業(yè)、生物醫(yī)藥行業(yè)是外資在華R&D投資數(shù)量最多的幾大行業(yè),但是在1998年之前,他們每年在華新成立的R&D機構(gòu)數(shù)量是非常少的,尤其是汽車、軟件和生物醫(yī)藥行業(yè),其每年在華新設(shè)立的R&D機構(gòu)數(shù)量均少于5家,而電子電氣行業(yè)和信息行業(yè)雖然在1996年的時候在華新成立的R&D機構(gòu)數(shù)量均達(dá)到了5家,但是之后幾年的增長速度也是非常緩慢的,依然不超過10家。另外,軟件行業(yè)、生物醫(yī)藥行業(yè)、汽車行業(yè)的每年新增R&D機構(gòu)數(shù)量也比往年大大增加了,雖然比不上電子電氣行業(yè)、信息行業(yè),其2002新增R&D機構(gòu)數(shù)量分別為21家、18家和5家。
三、我國國內(nèi)R&D機構(gòu)總數(shù)行業(yè)間年增長速度比較
這里從650家主要行業(yè)的外資在華R&D機構(gòu)中選取了其中可得知其成立年份并且是在1991-2006年設(shè)立的561家R&D機構(gòu)為研究對象。進入20世紀(jì)90年代以來,各主要行業(yè)在華R&D外資機構(gòu)總數(shù)均得到了快速的增長,從2000年的174家增長至2006年的561家。其中截止2006年底,軟件行業(yè)在這5大主要行業(yè)中所占的比重為18%,雖然不是最大的,但是其年增長速度是最快,為34.6%。相反,信息行業(yè)一直是我國吸引外資R&D機構(gòu)數(shù)量最多的一個行業(yè),截止2006年底,信息行業(yè)所占的比重是5大主要行業(yè)中最大的,為39.2%。但是信息行業(yè)的發(fā)展畢竟已經(jīng)到了一個相對瓶頸的時刻,其年增長速度相對有限,為19.6%。第三,生物醫(yī)藥行業(yè)也是一個快速增長的行業(yè),一直以來,我國醫(yī)藥行業(yè)外資R&D機構(gòu)在華設(shè)立是比較少的,截止2006年也僅占5大主要行業(yè)的8.6%。但是近幾年我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,其年增長率為32.2%。具有同樣發(fā)展特征的還有汽車行業(yè)。
四、外商投資企業(yè)在華投資--產(chǎn)值的行業(yè)間比較
截止2011年底,我國外商投資企業(yè)在華投資一共有446487家,其中制造業(yè)外商投資企業(yè)有181017家,投資總額為15595億美元,比上年增長了9.01%;信息傳輸、計算機服務(wù)和軟件業(yè)在華外商投資企業(yè)有57836家,2011年在華投資總額為912億美元,比上年下降了14.2%。
3大制造業(yè)行業(yè)在我國的三資企業(yè)的在華產(chǎn)值在1999年至2011年之間均呈現(xiàn)一個高速增長的局面,在此期間,3大制造業(yè)的在華三資企業(yè)的年產(chǎn)值的年均增長速度差不多,其中汽車行業(yè)的年產(chǎn)值的年增長速度為28.56%,其次為電子電氣行業(yè),年增長率為23.08%,最后醫(yī)藥制造業(yè)的三資企業(yè)的年產(chǎn)值為22.06%。2011年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計表明,電子電氣行業(yè)、汽車行業(yè)、醫(yī)藥制造業(yè)的在華三資企業(yè)的產(chǎn)值分別為63978.56億元、27856.36億元、3702.04億元,分別占了所有三資企業(yè)工業(yè)企業(yè)的產(chǎn)值的22.29%、12.75%、1.69%。
從2004-2011年間我國行業(yè)增加值的角度而言,總體而言,第二、第三產(chǎn)業(yè)及制造業(yè)的年增加值的增長趨勢保持一致,呈現(xiàn)緩慢上升的趨勢,第二第三產(chǎn)業(yè)之間的差距不大,且制造業(yè)占了第二產(chǎn)業(yè)增加值的一大部分。但是對于信息傳輸、計算機服務(wù)和軟件業(yè)這個行業(yè)來說,至2010年其總量也僅有8881.94億,僅占其所屬的第三產(chǎn)業(yè)增加值的5.11%。這一方面說明了對于第三產(chǎn)業(yè)而言,我國第三產(chǎn)業(yè)中各個分支產(chǎn)業(yè)的發(fā)展比較均衡,而對于第二產(chǎn)業(yè)而言,則集中在了制造業(yè);另外說明了對于信息傳輸、計算機服務(wù)和軟件業(yè)這個行業(yè)而言,增加值不是它唯一的衡量指標(biāo)。
其次從軟件行業(yè)和信息行業(yè)在課題投入的人員上來說,也存在著差異,2009年及2010年兩年間,兩大行業(yè)的課題投入人員普遍較少,課題投入人員的差異也不明顯;但是2011年的時候,兩大行業(yè)的政府R&D機構(gòu)的課題投入人員存在著明顯的差異,其中軟件行業(yè)為296人,信息行業(yè)為144,軟件行業(yè)投入人員基本上信息行業(yè)的2倍。這主要是因為軟件、計算機等行業(yè)屬于智力密集型產(chǎn)業(yè),而相比而言,信息行業(yè)則屬于資本密集型行業(yè)。
參考文獻:
[1]數(shù)據(jù)來源:根據(jù)王志樂.《2011跨國公司中國報告》;
【分類號】:G644
【關(guān)鍵詞】:生物醫(yī)藥;科研成果;轉(zhuǎn)化率
近幾年來我國的醫(yī)藥行業(yè)得到很大的發(fā)展,尤其是在生物技術(shù)方面有了很多的科研成果,目前很多國家把發(fā)展生物醫(yī)藥作為提高國民經(jīng)濟的主要手段,生物醫(yī)藥的發(fā)展空間非常大,但是高校生物醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化率并不高,本文主要分析高校生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化模式。
1我國生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀
在2006年國務(wù)院出臺相關(guān)政策,表明在未來的15年之內(nèi),將要部署一些前沿技術(shù)在生物醫(yī)藥方面,國家對生物醫(yī)學(xué)的重視為我國發(fā)的制藥業(yè)帶來了很多動力。目前我國生物醫(yī)藥的研發(fā)基礎(chǔ)以明顯增強,截止到2010年,廣東有生物醫(yī)藥科研人員3萬多人,各大高校也逐漸加大了對生物醫(yī)藥的科研投入,不同省份建立了重點實驗室,我國已經(jīng)能夠初步實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的自主創(chuàng)新。
高校生物醫(yī)藥科研產(chǎn)業(yè)化成果發(fā)展仍然存在很大的困難。首先我國不同省份的生物醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)普遍存在原始創(chuàng)新能力不足的現(xiàn)象,科研成果很多都是仿制,在全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥產(chǎn)品中,如人工生長激素等,我國僅僅能夠生產(chǎn)其中的一小部分,科研成果很多都脫離了實際,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于現(xiàn)實,難以進行產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。生物醫(yī)藥科研成果普遍存在轉(zhuǎn)換難、轉(zhuǎn)化率低下的問題,目前我國在生物醫(yī)藥的研究方面落后于發(fā)達(dá)國家約5年左右,但實際在科研成果產(chǎn)業(yè)化方面卻落后發(fā)達(dá)國家15年,生物科研成果僅僅有15%能夠轉(zhuǎn)化,生物科學(xué)成果對經(jīng)濟增長的貢獻還不到30%。其次我國目前擁有的生物制藥產(chǎn)業(yè)大多數(shù)都是一些小型企業(yè),創(chuàng)新能力和競爭能力非常弱。有關(guān)調(diào)查顯示,專家認(rèn)為科研成果轉(zhuǎn)化率低下的原因是因為科研體質(zhì)、市場化建設(shè)、政府的支持、中介服務(wù)質(zhì)量等共同作用而成的,也有人認(rèn)為加大科研成果的宣傳教育能夠極大地提高轉(zhuǎn)化率,除了這幾點原因融資體質(zhì)的不完善,中小企業(yè)本身的能力有限,也是影響轉(zhuǎn)化率的一大因素。
2.產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化模式建議
本文建議從以下幾方面來加強高校生物醫(yī)藥科研成果的轉(zhuǎn)化。以市場為導(dǎo)向來開展生物醫(yī)藥成果的研究,現(xiàn)階段我國高校研究人員的科研項目基本是根據(jù)我國各級科研機構(gòu)來自足選擇研究目標(biāo),很少考慮到市場的可接受性,不利于科研成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,同時很大部分的科研資源也被浪費掉,政府相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)我國的發(fā)展?fàn)顩r來選擇合適的科研方案。
國家相關(guān)部門需要建立科學(xué)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),為我國的生物醫(yī)藥的研究提供指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),使高校生物醫(yī)藥科學(xué)研究更加符合我國國情。政府部門還需要采取一定的措施來降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險,使得中小型醫(yī)藥企業(yè)能夠在短時間內(nèi)得到很大的進展,進而促進科研成果的產(chǎn)業(yè)化。
政府部門要加大技術(shù)市場的培育,及時發(fā)現(xiàn)有前途的科技項目,并密切關(guān)注中小企業(yè)的發(fā)展,加強生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)體系,優(yōu)化中介服務(wù)質(zhì)量,提高高??蒲谐晒霓D(zhuǎn)化率。在市場發(fā)展中,政府部門注意營造一個公平的環(huán)境,加大對知識產(chǎn)權(quán)的保護,保證高校和不同性質(zhì)的企業(yè)能夠公平的參與到科研項目的競爭中。國家相關(guān)部門需要建立適合于市場發(fā)展的有利于科研成果轉(zhuǎn)化的科研機制,聯(lián)系具體的科研成果,避免一刀切的評價形式,確??蒲谐晒南冗M性。其次政府以及高校需要以客觀的態(tài)度來對待科研成果,避免出現(xiàn)科研失敗進而造假的現(xiàn)象。
生物醫(yī)藥企業(yè)需要不斷提高自身的科研評價專家系統(tǒng),避免出現(xiàn)評估失誤的現(xiàn)象,進量利用一些先進技術(shù),減少因人為因素引起的評價誤差。政府部門和高校需要強化科研建立機制的落實,使科研人員的心血得到認(rèn)可和尊重。高校應(yīng)加大與企業(yè)之間的科技合作,形成優(yōu)勢互補,積極的參與到重大科研的開發(fā)中,實現(xiàn)各方面力量的相互銜接,極大研發(fā)能力,提高科研成果的轉(zhuǎn)化率。政府部門還需要努力完善市場經(jīng)濟的發(fā)展,使中小企業(yè)的融資體系更加完善,為中小企業(yè)提供優(yōu)惠信貸政策,并加大對生物醫(yī)藥項目的扶持力度。其次政府相關(guān)部門需要不斷完善風(fēng)險投資機制以及相應(yīng)的鼓勵政策,促進生物醫(yī)藥成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
【結(jié)束語】:
綜上所術(shù),本文簡單分析了我國目前生物醫(yī)藥科研成果產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀,進而講述幾點產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化模式。隨著我國國民對健康的逐漸重視,生物醫(yī)藥將會起到更大的作用,本文的研究由于研究資料比較少,一些前瞻性的理論還不足,仍然需要更多的人進一步的完善。
【參考文獻】:
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