醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

1 執(zhí)法現(xiàn)況

1.1 母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)要求

根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》、《母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》、《上海市母嬰保健條例》、《上海市母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)及人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)管理辦法》、《上海市節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)的要求，開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)應(yīng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》（《許可證》），每年須校驗(yàn)，從業(yè)人員應(yīng)為婦產(chǎn)科醫(yī)師并取得執(zhí)業(yè)所在地的區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的相關(guān)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》（《合格證書(shū)》），每3年須驗(yàn)證。

1.2 區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰保健技術(shù)開(kāi)展情況

區(qū)內(nèi)共有33家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《許可證》可開(kāi)展節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)，其中三級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家，二級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)療機(jī)構(gòu)1家，一級(jí)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)26家。2006年監(jiān)督檢查和校驗(yàn)審查發(fā)現(xiàn)，2家取得《許可證》的一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已不開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；1家二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及1家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得《合格證書(shū)》的婦產(chǎn)科醫(yī)師從事節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)；7家醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)量達(dá)不到規(guī)定要求。

1.3 未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開(kāi)展母嬰保健技術(shù)查處情況

區(qū)內(nèi)共有11家綜合性民營(yíng)醫(yī)院，均由于未取得《許可證》，不能開(kāi)展節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)。但在2006年內(nèi)共受理該類(lèi)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)核準(zhǔn)擅自開(kāi)展母嬰保健技術(shù)的投訴舉報(bào)6起，涉及5家綜合性民營(yíng)醫(yī)院，立案處罰4家。

2 存在問(wèn)題及原因

2.1 核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作量不達(dá)標(biāo)

由于街鎮(zhèn)合并導(dǎo)致有些一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重組或合并，使得原各持有《許可證》的2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅在一處開(kāi)展節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)。另有農(nóng)村地區(qū)因房屋動(dòng)遷，人口遷移，使得原有一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成不了每年200例的手術(shù)量。2.2 擅自開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)

區(qū)內(nèi)綜合性民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，婦科大多為主要臨床科室，硬件投入相對(duì)較大，醫(yī)師配置相對(duì)較多，在日常的診療活動(dòng)中也吸引了不少病人，但均無(wú)資質(zhì)開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。由于手術(shù)設(shè)備簡(jiǎn)單、操作容易、外來(lái)人口就醫(yī)意識(shí)等原因，有的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在利益的驅(qū)動(dòng)下擅自開(kāi)展母嬰保健技術(shù)。由于處所隱蔽且在非工作時(shí)間開(kāi)展服務(wù)，查處較困難,估計(jì)實(shí)際發(fā)生數(shù)大于查處數(shù)。

2.3 法制意識(shí)淡漠

檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人員對(duì)醫(yī)師應(yīng)持有有效《合格證書(shū)》從事母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)還不甚了解，有些婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師特別是來(lái)自外省市的醫(yī)師，認(rèn)為持有外省市衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的《合格證書(shū)》就可在上海市開(kāi)展母嬰保健技術(shù)，更有甚者以為該類(lèi)手術(shù)是最基本的婦產(chǎn)科手術(shù)，人人都有資格做。由此可見(jiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員和執(zhí)業(yè)醫(yī)師對(duì)衛(wèi)生法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范。

3 建議與對(duì)策

3.1 放寬準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)

《上海市母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)及人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)管理辦法》第八條、第九條中規(guī)定，節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)原則上均納入政府辦基本醫(yī)療服務(wù)主體框架內(nèi)，對(duì)2005―2007年的設(shè)置布點(diǎn)實(shí)行拆一補(bǔ)一，動(dòng)態(tài)調(diào)整。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為非政府辦醫(yī)療服務(wù)，故均無(wú)資格開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)。但是在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)，有些經(jīng)核準(zhǔn)取得《許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不開(kāi)展服務(wù)或服務(wù)量達(dá)不到要求。建議在區(qū)內(nèi)服務(wù)點(diǎn)數(shù)不變的情況下，拿出一定名額對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放，并引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。

3.2 樹(shù)立誠(chéng)信體系

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，定期組織管理人員及醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而增強(qiáng)法制意識(shí)，做到依法行醫(yī)。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)的項(xiàng)目開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)，不得擅自開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)，在規(guī)范執(zhí)業(yè)的同時(shí)樹(shù)立誠(chéng)信，以利在今后的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)。

3.3 嚴(yán)懲無(wú)證行醫(yī)

第2篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。

第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。

第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。

第十三條國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。

第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱(chēng)、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊(cè)資金。

第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)：

第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專(zhuān)家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。

第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專(zhuān)家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到怦審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以100O元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第3篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿(mǎn)足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱(chēng)

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；

（三）名稱(chēng)必須名副其實(shí)；

（四）名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；

（二）侵犯他人利益的名稱(chēng)；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)。

（五）含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱(chēng)；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；

（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱(chēng)的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。

第四十五條除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。

第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶(hù)、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。

在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門(mén)擬訂。

第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義：

診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)依據(jù)條例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類(lèi)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

第4篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積；

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置；

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)；

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿(mǎn)足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄

及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱(chēng)

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)和通用名稱(chēng)依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、診療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；

（三）名稱(chēng)必須名符其實(shí)；

（四）名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；

（二）侵犯他人利益的名稱(chēng)；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)；

（五）含有"疑難病"、"專(zhuān)治"、"專(zhuān)家"、"名醫(yī)"或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱(chēng)；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；

（二）含有"中國(guó)"、"全國(guó)"、"中華"、"國(guó)家"等字樣以及跨省地域名稱(chēng)的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。

第四十四條以"中心"作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有"中心"字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

含有"中心"字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。

第四十五條除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。

第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶(hù)、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、名種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行"基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能"的訓(xùn)練與考核，把"嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度"落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必

要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。、

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)；

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可

處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門(mén)填定《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同物價(jià)管理部門(mén)規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施方法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門(mén)擬訂。

第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義：

診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病性危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第5篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

第二條本辦法所稱(chēng)醫(yī)療廣告，是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得醫(yī)療廣告。

第四條工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。

衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。

第五條非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以?xún)?nèi)部科室名義醫(yī)療廣告。

第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；

（三）所有制形式；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別；

（五）診療科目；

（六）床位數(shù)；

（七）接診時(shí)間；

（八）聯(lián)系電話。

（一）至（六）項(xiàng)的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。

第七條醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱(chēng)、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）、迷信、荒誕的；

（五）貶低他人的；

（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；

（七）使用和武警部隊(duì)名義的；

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件和復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)公章；

（三）醫(yī)療廣告成品樣件。電視、廣播廣告可以先提交鏡頭腳本和廣播文稿。

中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)申請(qǐng)。

第九條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)對(duì)醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)需要請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行審查的，可延長(zhǎng)10日。

對(duì)審查合格的醫(yī)療廣告，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》，并將通過(guò)審查的醫(yī)療廣告樣件和核發(fā)的《醫(yī)療廣告審查證明》予以公示；對(duì)審查不合格的醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)并告知理由。

第十條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)對(duì)已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見(jiàn)予以備案保存，保存時(shí)間自《醫(yī)療廣告審查證明》生效之日起至少兩年。

第十一條《醫(yī)療廣告審查申請(qǐng)表》、《醫(yī)療廣告審查證明》的格式由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

第十二條省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)在核發(fā)《醫(yī)療廣告審查證明》之日起五個(gè)工作日內(nèi)，將《醫(yī)療廣告審查證明》抄送本地同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。

第十三條《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)。

第十四條醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(chēng)和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶(hù)外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，按照《戶(hù)外廣告登記管理規(guī)定》辦理登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的戶(hù)外廣告，無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶(hù)外廣告登記。

第十六條禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目或變相醫(yī)療廣告。

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專(zhuān)訪、專(zhuān)題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類(lèi)別醫(yī)療廣告。

醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。

第十八條廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《醫(yī)療廣告審查證明》，核實(shí)廣告內(nèi)容。

第十九條有下列情況之一的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》，并告知有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷(xiāo)的；

（三）其他應(yīng)當(dāng)收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定醫(yī)療廣告，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)有關(guān)診療科目，直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。

第6篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

1. 資料與方法

1.1資料

2008年1月1日至2010年12月31日上海市取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為營(yíng)利性的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為記分?jǐn)?shù)據(jù)。

1.2來(lái)源

通過(guò)上海市衛(wèi)生監(jiān)督所委托萬(wàn)達(dá)信息股份有限公司開(kāi)發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理系統(tǒng)》、《上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)用平臺(tái) 一戶(hù)一檔系統(tǒng)》等軟件系統(tǒng)查詢(xún)獲得。上述系統(tǒng)為上海市衛(wèi)生監(jiān)督所內(nèi)部信息系統(tǒng)，服務(wù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與查詢(xún)，有專(zhuān)門(mén)數(shù)據(jù)維護(hù)與系統(tǒng)維護(hù)部門(mén)。

1.3方法

上海市自2007年1月1日起在全市范圍內(nèi)實(shí)施了《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》（2）（下稱(chēng)《辦法》），《辦法》在梳理衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療常規(guī)中規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療廣告、臨床工作情況、醫(yī)院管理、配合衛(wèi)生行政部門(mén)檢查、執(zhí)行政府命令等各個(gè)環(huán)節(jié)中普遍存在的問(wèn)題，共梳理出43種違法行為，并按照違法行為的嚴(yán)重程度，設(shè)置了1分、2分、4分、6分和12分等五種記分分值。記分涉及面廣，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，還包括和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的如傳染病、醫(yī)療事故、職業(yè)衛(wèi)生、血液、醫(yī)療廣告等諸多方面。并將一些法律、法規(guī)、規(guī)章和診療常規(guī)中沒(méi)有設(shè)置相應(yīng)處罰條款的違

法行為，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為中。在近幾年的實(shí)施《辦法》過(guò)程中衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的發(fā)生與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)性質(zhì)的關(guān)聯(lián)性非常強(qiáng)。（3）因此，筆者對(duì)本市營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年不良執(zhí)業(yè)行為積分情況進(jìn)行回顧性分析，從其發(fā)展趨勢(shì)、構(gòu)成比、發(fā)生率等幾方面進(jìn)行分析，對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管指標(biāo)進(jìn)行初步探討。

2. 結(jié)果

2.1趨勢(shì)分析

2.1.1分值為1分的不良執(zhí)業(yè)行為呈下降趨勢(shì)

2008-2010年被記1分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶(hù)次數(shù)分別為193、 141、122。戶(hù)次數(shù)下降的具體不良執(zhí)業(yè)行為主要為使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)；使用醫(yī)學(xué)院校實(shí)習(xí)生或者具有中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷但尚未取得相應(yīng)資格的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)；使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)科室的名稱(chēng)、掛牌不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的內(nèi)容。（見(jiàn)圖1）

2.1.2分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為呈上升趨勢(shì)

2008-2010年被記4分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶(hù)次數(shù)分別為88、91、141。戶(hù)次數(shù)上升的具體不良執(zhí)業(yè)行為主要為未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告、未按批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告或者使用過(guò)期、被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)的《醫(yī)療廣告證明》文號(hào)醫(yī)療廣告。（見(jiàn)圖1）

2.1.3分值為2分和6分的不良執(zhí)業(yè)行為呈現(xiàn)波動(dòng)

2.2構(gòu)成比分析

2.2.1總體不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

單種不良執(zhí)業(yè)行為占不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)的比率前5位依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，占26.33%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，占12.98%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，占11.45%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，占8.79%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，占7.87%。（見(jiàn)表1）

2.2.3分值為2分的不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

分值為2分的不良執(zhí)業(yè)行為中單種不良執(zhí)業(yè)行為占分值為2分的不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)前5位的依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，占48.60%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，占21.14%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，占14.53%；違反國(guó)家和本市有關(guān)放射診療相關(guān)規(guī)定和要求，占13.93%；使用未經(jīng)注冊(cè)的外籍醫(yī)師從事診療活動(dòng)，占0.80%。（見(jiàn)表3）

2.2.4分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為中單種不良執(zhí)業(yè)行為占分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)前5位的依次為未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，占74.69%；未按批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告或者使用過(guò)期、被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)的《醫(yī)療廣告證明》文號(hào)醫(yī)療廣告，占18.75%；未經(jīng)變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變名稱(chēng)、類(lèi)別、性質(zhì)、地點(diǎn)或者服務(wù)方式，占2.81%；發(fā)生三、四級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)完全責(zé)任，占1.88%；醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的網(wǎng)站違反規(guī)定從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)，占1.25%。（見(jiàn)表4）

2.2.4分值為6分的不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

分值為6分的不良執(zhí)業(yè)行為中單種不良執(zhí)業(yè)行為占分值為6分的不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)前5位的依次為未按國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定引進(jìn)、實(shí)施醫(yī)療新技術(shù)、專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)，占77.94%；使用未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員從事診療活動(dòng)，占14.71%；轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事診療活動(dòng)，占2.94%；將科室或者房屋承包、出租給醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)有關(guān)人員或者其他人員、機(jī)構(gòu)，承包人、承租人以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)，占1.47%；使用未經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過(guò)期、失效藥品或者違禁藥品，占1.47%與以雇傭“醫(yī)托”等不正當(dāng)方法招徠病人，占1.47%。（見(jiàn)表5）

2.3發(fā)生率分析

上海市營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)2008年、2009年、2010年分別為1275家、1299家、1326家。（4、5、6）43種不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生率占前5位的各年度分別為：

2008年依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，發(fā)生率為13.96%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，發(fā)生率為5.65%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，發(fā)生率為4.47%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，發(fā)生率為4.39%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，發(fā)生率為4%。

2009年依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，發(fā)生率為14.16%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，發(fā)生率為6.39%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，發(fā)生率為4.93%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，發(fā)生率為4.16%；違反國(guó)家和本市有關(guān)放射診療相關(guān)規(guī)定和要求，發(fā)生率為3.54%。

2010年依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，發(fā)生率為9.28%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，發(fā)生率為7.77%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，發(fā)生率為5.43%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，發(fā)生率為4.6%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，發(fā)生率為3.85%。

2.4根據(jù)趨勢(shì)、構(gòu)成不與發(fā)生率確定重點(diǎn)監(jiān)管指標(biāo)

3年中分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為呈上升趨勢(shì)，經(jīng)分析造成不良執(zhí)業(yè)行為總戶(hù)次數(shù)上升的具體不良執(zhí)業(yè)行為主要為醫(yī)療廣告。

不良執(zhí)業(yè)行為積分構(gòu)成比前5位主要涉及消毒隔離與醫(yī)療廢棄物管理、人員管理、醫(yī)療廣告管理、診療科目管理、其它各類(lèi)規(guī)章制度管理等5大方面，占45.65%。不同記分分值不良執(zhí)業(yè)行為積分構(gòu)成比中人員管理類(lèi)占分值為1分不良執(zhí)業(yè)行為積分的94.95%，消毒隔離與醫(yī)療廢棄物管理、其它各類(lèi)規(guī)章制度管理、診療科目管理占分值為2分的84.27%，醫(yī)療廣告管理占分值為4分的93.44%，醫(yī)療技術(shù)管理、人員管理占分值為6分的92.65%。由此可以看出除醫(yī)療廣告之外，營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員管理問(wèn)題、消毒隔離和醫(yī)療廢棄物處理、規(guī)章制度的落實(shí)、診療科目管理是其主要問(wèn)題。

3年發(fā)生率均在前5位的主要涉及消毒隔離與醫(yī)療廢棄物管理、醫(yī)療廣告管理、其它各類(lèi)規(guī)章制度管理、人員管理等4大方面，2年發(fā)生率在前5位的為診療科目管理，1年發(fā)生率在前5位的為放射診療管理。

綜上所述，發(fā)生頻率高、構(gòu)成比重大、呈上升趨勢(shì)的不良執(zhí)業(yè)行為集中于消毒隔離與醫(yī)療廢棄物、醫(yī)療廣告、其它各類(lèi)規(guī)章制度、人員、診療科目、放射診療、醫(yī)療技術(shù)等7方面， 12類(lèi)不良執(zhí)業(yè)行為。因此，將此12類(lèi)不良執(zhí)業(yè)行為定為針對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)監(jiān)管指標(biāo)，其余定位一般監(jiān)管指標(biāo)。

3.討論

3.1 重點(diǎn)指標(biāo)與營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀一致

為了加快醫(yī)療衛(wèi)生體制改革步伐，促進(jìn)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序競(jìng)爭(zhēng)，提高醫(yī)院為病人服務(wù)的有效性。2000年，原國(guó)家體改辦、衛(wèi)生部等六部門(mén)聯(lián)合《關(guān)于城鎮(zhèn)衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為營(yíng)利性與非營(yíng)利性?xún)深?lèi)進(jìn)行管理的改革措施。同年7月，衛(wèi)生部等又下發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理的實(shí)施意見(jiàn)》，對(duì)兩類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的界定、核定程序作了具體規(guī)定。（7）營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的補(bǔ)充，近幾年迅速崛起，給缺乏競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)注入了新活力，其中一些具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的營(yíng)利性醫(yī)院，充分發(fā)揮其特長(zhǎng)，針對(duì)特定疾病和人群，提供高端服務(wù)或拾遺補(bǔ)缺，滿(mǎn)足了部分醫(yī)療需求，在取得經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也獲得了良好的社會(huì)效益。但同時(shí)有不少營(yíng)利性醫(yī)院盲目進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，形成低層次過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。更有部分營(yíng)利性醫(yī)院只注重經(jīng)濟(jì)效益，一味追求短期投入回報(bào)，醫(yī)院自律較差，管理不規(guī)范，隊(duì)伍不穩(wěn)定，急功近利，甚至違反法律法規(guī)、診療規(guī)范，損害患者健康權(quán)益。（8）從不良積分分析結(jié)果可以看出，重點(diǎn)指標(biāo)與目前營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)中存在問(wèn)題一致。

3.1.1超范圍診療和夸大宣傳

實(shí)施分類(lèi)管理以來(lái)，由于醫(yī)保、稅收等配套政策未及時(shí)跟上，加之不少營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資人的盲目性，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成良性的競(jìng)爭(zhēng)模式，在醫(yī)療市場(chǎng)中長(zhǎng)期處于劣勢(shì)地位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是高投入產(chǎn)業(yè)，很多投資規(guī)模比較大的醫(yī)院，需要5～8年才可能盈利。（9）但部分“急功近利”的投資人，完全忽視“健康產(chǎn)品”與“普通商品”的差別。為了迅速收回成本，在人員、設(shè)備等不到位的情況下，擅自開(kāi)展診療活動(dòng)與醫(yī)療技術(shù)，通過(guò)各種營(yíng)銷(xiāo)手段，鼓吹醫(yī)療技能，吸引顧客前來(lái)就醫(yī)，許多患者因此而上當(dāng)受騙。（10，11）

3.1.2人員流動(dòng)性大，專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍不穩(wěn)定

目前營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員主要由公立醫(yī)院退休醫(yī)生、部隊(duì)減編自主擇業(yè)人員以及剛畢業(yè)的大中專(zhuān)院校畢業(yè)生組成，呈現(xiàn)兩頭大、中間小的“啞鈴”結(jié)構(gòu)。（9）且營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度依靠經(jīng)濟(jì)性薪酬作為員工激勵(lì)的手段，在這種只關(guān)注短期效果，忽略長(zhǎng)期效應(yīng)的激勵(lì)模式下，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的工作滿(mǎn)意度普遍不高，人員流動(dòng)性大。這一方面導(dǎo)致?tīng)I(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍不穩(wěn)定，衛(wèi)生技術(shù)人員跨專(zhuān)業(yè)、實(shí)習(xí)人員及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更等現(xiàn)象屢禁不止。另一方面，人員流失也不利于其學(xué)科發(fā)展，形成惡性循環(huán)。

3.1.3重效益，輕管理，醫(yī)療制度不健全

營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其目的就是為了追求利潤(rùn)最大化，且大多數(shù)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的掌權(quán)者并不是醫(yī)療衛(wèi)生的業(yè)內(nèi)人士，他們不懂醫(yī)學(xué)知識(shí)和規(guī)律，只是簡(jiǎn)單利用管理企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)院。（9）為了迅速收回成本，重效益輕管理，制度規(guī)范不健全，落實(shí)不到位。一方面為了減少成本與開(kāi)支，硬件配備不到位，另一方面，從管理人員到醫(yī)務(wù)人員觀念有待加強(qiáng)。尤其體現(xiàn)在消毒隔離、醫(yī)療廢棄物處理等傳染病管理與病歷書(shū)寫(xiě)等基本診療制度等方面。

3.2重點(diǎn)指標(biāo)涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)各方面

從不良執(zhí)業(yè)行為積分分析結(jié)果可以看出，重點(diǎn)指標(biāo)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理、衛(wèi)生技術(shù)人員、傳染病管理、醫(yī)療廣告管理、放射診療管理、醫(yī)療技術(shù)、規(guī)章制度管理等多個(gè)方面，基本涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理的各個(gè)方面。因此，當(dāng)前對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管在突出重點(diǎn)指標(biāo)的同時(shí)亦不能忽視對(duì)其整體執(zhí)業(yè)狀況的兼顧。一方面，要加強(qiáng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步擴(kuò)大法律法規(guī)知曉面，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)自覺(jué)性，落實(shí)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾工作。另一方面，要從基礎(chǔ)建設(shè)抓起，督促營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善各項(xiàng)醫(yī)療工作制度。

3.3需進(jìn)一步細(xì)化與補(bǔ)充

《辦法》作為本市規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一項(xiàng)重要舉措，自2007年1月1日正式實(shí)施以來(lái)，在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管及提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)等方面起到了積極的作用。但它作為一項(xiàng)規(guī)定得非常細(xì)致的制度，受衛(wèi)生法律、法規(guī)、政策影響十分明顯，因此需進(jìn)一步關(guān)注新出臺(tái)法律法規(guī)與規(guī)章制度，進(jìn)一步細(xì)化不良執(zhí)業(yè)行為。

參考文獻(xiàn)：

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[6]上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所.上海衛(wèi)生監(jiān)督狀況評(píng)估報(bào)告[R].2010.

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第7篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為，杭州市余杭區(qū)在實(shí)行中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)分級(jí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，采取“評(píng)管結(jié)合”的辦法，對(duì)持證一年以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面開(kāi)展量化分級(jí)管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的后續(xù)監(jiān)管，將有限的衛(wèi)生監(jiān)督力量集中在監(jiān)管最薄弱環(huán)節(jié)，使監(jiān)督工作有的放矢，效率更高。

關(guān)鍵詞:

衛(wèi)生監(jiān)督;醫(yī)療機(jī)構(gòu);診療行為;量化分級(jí)管理

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為，建立科學(xué)有效的管理機(jī)制，更好地為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，杭州市余杭區(qū)在實(shí)行中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)分級(jí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，借鑒食品衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生量化分級(jí)監(jiān)管的成功經(jīng)驗(yàn)［1－2］，采取評(píng)定等級(jí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管“評(píng)管結(jié)合”的辦法，2014年10月全面實(shí)現(xiàn)對(duì)持證一年以上的284家醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)管理，將有限的衛(wèi)生監(jiān)督管理力量配置在最需要的地方，有的放矢，從而提高監(jiān)管的效率。

1量化分級(jí)管理的實(shí)施

1.1充分論證，合理制定評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)

2014年初，制定《余杭區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)量化分級(jí)管理實(shí)施方案》，在浙江省范圍率先開(kāi)展全行業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)監(jiān)督管理工作。該實(shí)施方案將持證一年以上的全區(qū)各區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部、個(gè)體診所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)列為分級(jí)對(duì)象，并分別制定四類(lèi)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督量化分級(jí)管理評(píng)分表》，同時(shí)，根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信譽(yù)度等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。A級(jí)代表信譽(yù)度良好，衛(wèi)生管理水平較高，綜合性監(jiān)督頻次為每年一次;B級(jí)代表信譽(yù)度一般，衛(wèi)生管理水平一般，綜合性監(jiān)督頻次為每半年一次;C級(jí)代表信譽(yù)度較差，衛(wèi)生管理水平較差，綜合性監(jiān)督頻次為每季度一次;被評(píng)定為D級(jí)且經(jīng)限期整改后仍不能達(dá)C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的，將在全區(qū)進(jìn)行通報(bào)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與年終綜合目標(biāo)考核掛鉤，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)則暫緩校驗(yàn)［3］，并將進(jìn)行調(diào)查取證，依照法律法規(guī)給予行政處罰。

1.2科學(xué)評(píng)定，推行分級(jí)動(dòng)態(tài)管理

明確由區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)評(píng)定工作，采取機(jī)構(gòu)自評(píng)與衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查評(píng)分相結(jié)合的方式，并結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況評(píng)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度等級(jí)。凡機(jī)構(gòu)資質(zhì)、消毒管理和污水處理等關(guān)鍵項(xiàng)目全部達(dá)標(biāo)，且標(biāo)化分在＜60分、60分～、75分～和≥90分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分別評(píng)定等級(jí)為D、C、B和A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)實(shí)施動(dòng)態(tài)化管理，每?jī)赡暝u(píng)定一次，凡發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年內(nèi)有一次違法行為受到衛(wèi)生行政部門(mén)處罰的，必須降低一個(gè)等級(jí)，且取消年度A級(jí)評(píng)定資格。

1.3強(qiáng)化監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)量化分級(jí)全覆蓋

自2014年6月起，余杭區(qū)全面啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)監(jiān)督工作，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干，組成檢查組，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。截止10月底，實(shí)現(xiàn)對(duì)持證一年以上284家醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)管理。其中A級(jí)49家，B級(jí)152家，C級(jí)80家，D級(jí)2家，1家民營(yíng)門(mén)診部被依法吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

1.4注重宣傳，營(yíng)造良好工作氛圍

針對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，全區(qū)各區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部、個(gè)體診所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)的分管負(fù)責(zé)人及重點(diǎn)科室負(fù)責(zé)人，多次召開(kāi)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)議，詳細(xì)解讀醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)監(jiān)督管理執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員全面學(xué)習(xí)了有關(guān)的醫(yī)療法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)觀念增強(qiáng)。結(jié)果評(píng)定以后，由衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)文公布量化分級(jí)結(jié)果，并統(tǒng)一制作量化分級(jí)公示牌，在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診大廳等明顯位置懸掛，方便市民和患者監(jiān)督。

2量化分級(jí)管理的成效

量化分級(jí)管理工作是一種先進(jìn)的新型監(jiān)督管理模式和路徑選擇［4］。通過(guò)開(kāi)展全行業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)量化分級(jí)工作，有效加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的后續(xù)監(jiān)管，是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的有益探索。

2.1實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)化

《余杭區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)量化分級(jí)管理實(shí)施方案》在之前浙江省實(shí)施的中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)分級(jí)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，突出了3點(diǎn)變化:一是將區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)納入量化分級(jí)范圍;二是針對(duì)區(qū)級(jí)醫(yī)院(民營(yíng)醫(yī)院)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門(mén)診部、個(gè)體診所(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站)的各自特點(diǎn)，分別制定四類(lèi)評(píng)分表;三是取消了如“醫(yī)療質(zhì)量”“日常管理”等以等級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建為主的內(nèi)容，從衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的工作實(shí)際出發(fā)，以法律、法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，填補(bǔ)了集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、放射管理和控?zé)煹瓤瞻醉?xiàng)目，使63條評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)均有法可依，評(píng)查標(biāo)準(zhǔn)更細(xì)化，模塊比重更合理，執(zhí)法要求更全面。

2.2探索了監(jiān)管的常態(tài)化

以往的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)檢查，多是根據(jù)上級(jí)的專(zhuān)項(xiàng)方案實(shí)施，布置一個(gè)專(zhuān)項(xiàng)則檢查一次相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。通過(guò)量化分級(jí)管理的信譽(yù)度來(lái)確定監(jiān)督的頻次，從而避免了“拉網(wǎng)式”的衛(wèi)生監(jiān)督模式，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別低信譽(yù)度高的單位減少監(jiān)督頻次，而把監(jiān)督重點(diǎn)放在那些高風(fēng)險(xiǎn)低信譽(yù)的單位上，讓有限的衛(wèi)生監(jiān)督力量重點(diǎn)查處安全隱患大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)［5］，不僅實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管的常態(tài)化，又提高了醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管效率，緩解目前醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)重、監(jiān)督力量不足的局面。

2.3明確了監(jiān)管的重點(diǎn)

通過(guò)開(kāi)展量化分級(jí)管理，可以區(qū)分各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要重點(diǎn)監(jiān)管的項(xiàng)目和存在的薄弱環(huán)節(jié)［6］。2014年余杭區(qū)量化分級(jí)結(jié)果顯示，轄區(qū)內(nèi)284家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，A、B級(jí)單位占到總數(shù)的70.77%(201/284)，其中門(mén)診部中A、B級(jí)單位比例最低，僅為41.86%(18/43)。根據(jù)這一結(jié)果，2014年余杭區(qū)將門(mén)診部的監(jiān)管確定為重點(diǎn)項(xiàng)目，通過(guò)整治，43家門(mén)診部被立案處罰9起，沒(méi)收違法所得13.73萬(wàn)元，罰款29.73萬(wàn)元，吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證1家，門(mén)診部執(zhí)業(yè)行為得到進(jìn)一步規(guī)范［7］，全面提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的能力［8］。

3討論

經(jīng)過(guò)一年的試點(diǎn)，余杭區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所積極探索了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全行業(yè)監(jiān)管的新模式，但也存在著審批與日常監(jiān)督、監(jiān)督管理與行業(yè)管理部門(mén)之間協(xié)作機(jī)制不夠完善等問(wèn)題，需要在今后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管中進(jìn)一步加強(qiáng)。日常監(jiān)督與事前審批對(duì)接。通過(guò)日常監(jiān)督和事前審批的有效對(duì)接，在實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批時(shí)，依據(jù)量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)指導(dǎo)，提前納入許可要求，從源頭上規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人員準(zhǔn)入，避免行政相對(duì)人因不懂規(guī)范要求盲目施工，降低了服務(wù)相對(duì)人重復(fù)整改的幾率［9］。使許可和監(jiān)督結(jié)合起來(lái)，從而達(dá)到醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為逐步規(guī)范。行業(yè)管理與監(jiān)督管理銜接。將不良執(zhí)業(yè)行為記分制的“管理模式”和量化分級(jí)“監(jiān)督模式”融合，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)記錄，納入不良執(zhí)業(yè)行為記分系統(tǒng)并作為區(qū)衛(wèi)生局年底校驗(yàn)的重要依據(jù)之一，并嘗試建立A級(jí)單位校驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)免檢制度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)管理與衛(wèi)生監(jiān)督有機(jī)結(jié)合，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理水平。監(jiān)督執(zhí)法與信息公開(kāi)鏈接。將量化分級(jí)結(jié)果評(píng)定與信息公開(kāi)鏈接，通過(guò)新聞媒體、互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站和微信等渠道，及時(shí)向公眾和社會(huì)公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)等級(jí)及其內(nèi)涵，發(fā)揮等級(jí)評(píng)定在患者就醫(yī)選擇中的導(dǎo)向作用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)沿著正常軌道運(yùn)行提供外在的壓力和內(nèi)在的動(dòng)力，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺(jué)、守法經(jīng)營(yíng)，取信社會(huì)，更有利于保障患者的就醫(yī)安全。

作者：吳惠芬 周新 單位：杭州市余杭區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所

參考文獻(xiàn)

［1］劉沐恒．蘿北縣學(xué)校食堂食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理資料分析［J］．中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督，2012，19(3):282－284．

［2］沈懷東，．公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理研究［J］．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，263(36):162－163．

［3］朱強(qiáng)，俞幼達(dá)．醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理的作用與不足［J］．中國(guó)公共衛(wèi)生管理，2008，24(1):20－21．

［4］黃楚標(biāo)．東莞市住宿業(yè)實(shí)施公共場(chǎng)所量化分級(jí)管理效果分析［J］．中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督，2012，19(6):542－545．

［5］陳德坤，薛芳，曹月娣，等．惠山區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理結(jié)果分析［J］．中國(guó)公共衛(wèi)生管理，2012，28(4):520－521．

［6］龔超，王慧蘋(píng)．民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理應(yīng)用研究［J］．中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督，2014，21(6):529－533

［7］李琳，吳燁青，夏敏，等．民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)監(jiān)管應(yīng)用研究［J］．中國(guó)醫(yī)院管理，2009，29(4):6－8．

第8篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng)，醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理。

（一）嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)行為，依法取締無(wú)證行醫(yī)，嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng)，對(duì)犯罪分子起到震懾作用。

（二）加大對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

（三）依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。

（四）探索建立專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的長(zhǎng)效機(jī)制和措施，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、工作內(nèi)容及重點(diǎn)

（一）嚴(yán)厲打擊無(wú)證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“黑診所”，打擊無(wú)任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)、以及借助虛假宣傳、招搖撞騙，或打著醫(yī)學(xué)科研的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者，嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。

對(duì)20*年醫(yī)療市場(chǎng)整頓專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中頒發(fā)的有效期一年的臨時(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，依據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，分類(lèi)予以處理。

1、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，責(zé)令所有領(lǐng)證的個(gè)體診所七日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)，如取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并符合其他法定條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；如未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，對(duì)廬城和建制鎮(zhèn)所有臨時(shí)許可證暫緩1個(gè)月校驗(yàn)，到期后如取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并符合其他法定條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，到期后如仍未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，一律依法注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、除縣醫(yī)院、中醫(yī)院、廬城鎮(zhèn)衛(wèi)生院、晨光衛(wèi)生分院所在地社區(qū)外，廬城其余7個(gè)社區(qū)均可設(shè)立一個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站為非盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社區(qū)服務(wù)站可由縣醫(yī)院、中醫(yī)院、廬城鎮(zhèn)衛(wèi)生院領(lǐng)辦，也可向外招標(biāo)設(shè)站。服務(wù)站建成后，可聘用被注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格人員。

3、持有臨時(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師人員，如果不愿到廬城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作，可推薦其到鎮(zhèn)的村衛(wèi)生服務(wù)站工作；如果不服從推薦，將依法予以取締。

（二）嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為，清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。

企事業(yè)單位舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其從業(yè)人員必須具備執(zhí)業(yè)資格，否則一律依法吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（三）嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。

（四）嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的“地下性病診所"和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（五）嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止和妊娠手術(shù)的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

三、職責(zé)分工

（一）成立打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組辦公室，由衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)、廣電、工商、科技、監(jiān)察、人口計(jì)生委等部門(mén)各抽調(diào)1人組成，辦公室設(shè)在衛(wèi)生局，主任由衛(wèi)生局副局長(zhǎng)張延明同志擔(dān)任。

職責(zé)是：負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，配合支持相關(guān)部門(mén)開(kāi)展執(zhí)法工作；開(kāi)展對(duì)各地專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)情況的監(jiān)督檢查；收集工作進(jìn)展信息，負(fù)責(zé)匯總、上報(bào)、交流等日常工作；及時(shí)向新聞媒體通報(bào)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況、典型案件查處情況；加大曝光力度，探索建立整頓規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)、打擊非法行醫(yī)的長(zhǎng)效管理機(jī)制。

（二）各部門(mén)職責(zé)分工

1、衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織專(zhuān)項(xiàng)檢查，查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無(wú)任何行醫(yī)資格擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為；查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為；查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng)。

2、人口和計(jì)劃生育行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處本系統(tǒng)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和擅自增加計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目的行為，聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為，出租、承包醫(yī)療科室的行為，非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。

3、科技行政部門(mén)負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)規(guī)范醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的設(shè)立審核工作，配合衛(wèi)生行政部門(mén)查處違法從事診療活動(dòng)的科研機(jī)構(gòu)。

4、公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為；查處暴力抗法行為，對(duì)拒絕、阻礙有關(guān)部門(mén)依法執(zhí)行公務(wù)的人員，要依法予以查處，對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

5、監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)衛(wèi)生、公安、工商、廣電、藥監(jiān)、科技、人口和計(jì)劃生育等部門(mén)以及各鎮(zhèn)人民政府依法履職情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)貫徹法律法規(guī)和政策不力，違法違規(guī)審批，造成人民群眾反映強(qiáng)烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)，要依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任；對(duì)本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，推諉扯皮、行政不作為的案件線索，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的違法違規(guī)行為，要依紀(jì)依法追究有關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

6、工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處戶(hù)外墻體、燈箱、標(biāo)牌等非法醫(yī)療廣告；負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn)擅自醫(yī)療廣告的廣告業(yè)主；對(duì)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的醫(yī)療廣告不得審批，否則追究批準(zhǔn)人的責(zé)任；對(duì)變換花樣非法行醫(yī)的人員按無(wú)證照經(jīng)營(yíng)依法查處。

7、廣電部門(mén)負(fù)責(zé)非法行醫(yī)整治的宣傳指導(dǎo)工作和違法行醫(yī)事實(shí)公布，負(fù)責(zé)對(duì)電視、電臺(tái)等新聞媒體醫(yī)療廣告進(jìn)行督查，對(duì)未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療廣告，不得。

8、食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理，禁止藥店坐堂行醫(yī)。

9、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)本轄區(qū)非法行醫(yī)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)和宣傳，組織協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、公安、工商等單位對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的非法行醫(yī)進(jìn)行清理，依法查處。

四、實(shí)施步驟和工作安排

專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)分為三個(gè)階段實(shí)施。

第一階段（20*年*—*月）為動(dòng)員部署階段。組成專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組，建立工作機(jī)制，制定具體實(shí)施方案，對(duì)全縣開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署和自查工作。

第二階段（20*年*月—*月）為組織實(shí)施階段。按照專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案確定的職責(zé)分工和工作部署，認(rèn)真組織落實(shí)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作，開(kāi)展自查自糾，針對(duì)突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，堅(jiān)決取締無(wú)證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。期間，將組織有關(guān)部門(mén)采取明查暗訪等方式，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展和自查自糾等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)組將組成督查組對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行督查。

第三階段（20*年*月）為總結(jié)檢查階段。做到整改措施落實(shí)到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長(zhǎng)效機(jī)制建立到位，同時(shí)認(rèn)真做好工作總結(jié)，接受省、市專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)檢查驗(yàn)收。

五、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。

開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，是落實(shí)“*”重要思想、體現(xiàn)以人為本理念的具體體現(xiàn)，是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、打擊非法行醫(yī)的重大舉措。各地、各部門(mén)一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，從立黨為公、執(zhí)政為民的高度和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度，充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性，將打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入重要議事日程，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心部署，周密安排，運(yùn)用法律、行政等手段，切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓出實(shí)效。

（二）分工協(xié)作，明確專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)責(zé)任。

打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，要按照國(guó)家七部委局“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求，迅速開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。各鎮(zhèn)政府要本著求真務(wù)實(shí)的態(tài)度，按照屬地管理的原則，逐級(jí)落實(shí)責(zé)任；部門(mén)間要充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，主動(dòng)配合，齊抓共管，加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法。要加強(qiáng)工作中的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合，建立定期聯(lián)席會(huì)議制度、信息通報(bào)和溝通制度、案件移送制度等。要加強(qiáng)各級(jí)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系，加強(qiáng)部門(mén)間、地區(qū)間的溝通配合，形成上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、地區(qū)聯(lián)動(dòng)的綜合整治局面和強(qiáng)大的整治合力。

（三）突出重點(diǎn)，狠抓專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的落實(shí)。

方案中確定了本次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的內(nèi)容和重點(diǎn)，要加大監(jiān)督執(zhí)法工作力度，嚴(yán)厲打擊犯罪，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，使各項(xiàng)任務(wù)真正落到實(shí)處，保證不走過(guò)場(chǎng)。著力解決當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的目標(biāo)。

（四）加大執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查，特別要做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的突出檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，責(zé)令限期整改，依法嚴(yán)肅處理，要重點(diǎn)查處大案要案。在加強(qiáng)有關(guān)行政部門(mén)之間的聯(lián)系，做好案件移送的同時(shí)，有關(guān)行政部門(mén)還要將發(fā)現(xiàn)的涉及行政監(jiān)察對(duì)象違紀(jì)違法的案件及時(shí)移送監(jiān)察機(jī)關(guān)。對(duì)違反有關(guān)法律法規(guī)的責(zé)任人和單位、對(duì)存在嚴(yán)重地方保護(hù)主義和部門(mén)保護(hù)主義的地區(qū)和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，監(jiān)察機(jī)關(guān)要依紀(jì)依法嚴(yán)肅處理，涉嫌犯罪的要移送司法機(jī)關(guān)。各地要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院關(guān)于《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和最高人民檢察院關(guān)于《人民檢察院辦理行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，對(duì)需要移送的案件，要做好部門(mén)間移送工作，特別要加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，決不能以罰代刑。各有關(guān)部門(mén)在案件查處過(guò)程中和結(jié)案之后，要及時(shí)向縣專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通報(bào)有關(guān)案件情況。

（五）標(biāo)本兼治，建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

按照整頓與建設(shè)并舉，打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)與加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和規(guī)范化管理相結(jié)合、日常監(jiān)督執(zhí)法與開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合的原則，立足建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。要從源頭把關(guān)，按照《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)；規(guī)范審批行為，清理整頓不符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的規(guī)范化管理。積極探索、完善對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管的有效模式和方法，提高衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作水平，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管。衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)執(zhí)法力量，組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室，在鎮(zhèn)衛(wèi)生院增掛“*縣衛(wèi)生監(jiān)督所駐××鎮(zhèn)工作站”的牌子，協(xié)助開(kāi)展所屬地區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)整頓和其他衛(wèi)生執(zhí)法相關(guān)工作。

第9篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可辦法范文

一、非法行醫(yī)罪，屬《刑法》第六章 妨害社會(huì)管理秩序罪 第五節(jié)危害公共衛(wèi)生罪之一。

刑法336條第一款規(guī)定： 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。

其中，明確地指出了“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”從事醫(yī)療活動(dòng)即為非法行醫(yī)罪的主體，非法行醫(yī)的行為只要達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重這一標(biāo)準(zhǔn)即可構(gòu)成犯罪，不以造成危害后果為構(gòu)成犯罪要件。危害后果是加重量刑的依據(jù)。本罪是行為犯、后果加重犯。

二、本罪特征

客體方面 侵害了國(guó)家對(duì)醫(yī)療事業(yè)的管理秩序和廣大人民的生命健康；

客觀方面 表現(xiàn)為沒(méi)有取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)情節(jié)嚴(yán)重的行為；

主體方面 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人；即一般主體。

主觀方面 間接故意

非法行醫(yī)罪條文中使用了兩個(gè)關(guān)鍵性的概念即“非法行醫(yī)” 和“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。必須理解這兩個(gè)概念，才能真正理解什么是非法行醫(yī)罪。

三、什么是非法行醫(yī)？非法行醫(yī)中的法指的是什么呢？

根據(jù)本罪侵害的客體方面，本罪侵害的是醫(yī)療衛(wèi)生的管理秩序，那么，非法行醫(yī)中的“法”自然是指涉及管理界定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)。

1999年衛(wèi)生部在關(guān)于切實(shí)做好實(shí)施《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》工作的通知 中明確指出 要把實(shí)施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》與貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l件》等法律、法規(guī)和規(guī)章緊密結(jié)合。清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療秩序，打擊非法行醫(yī)。

由此可知，合法的行醫(yī)行為必須是完全符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的行為。非法行醫(yī)則是相對(duì)合法行醫(yī)而產(chǎn)生的概念， 只要行為人違反了這些法律、法規(guī)的規(guī)定，實(shí)施了其沒(méi)有法定執(zhí)業(yè)資格或許可的醫(yī)療行為即屬于非法行醫(yī)。

簡(jiǎn)言之，非法行醫(yī)就是違反醫(yī)療法律法規(guī)之許可而從事的一種醫(yī)療違法行為。

在醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)意義下，除江湖游醫(yī)外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人均可成為非法行醫(yī)的組織者和實(shí)施者，只是醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能作為非法行醫(yī)罪的主體定罪，定罪的主體是實(shí)施了該行為的“人”。有些人至所以認(rèn)為只有江湖游醫(yī)才是非法行醫(yī)，就是不完全了解衛(wèi)生法律法規(guī)而作出的主觀臆斷。

理解了非法行醫(yī)這一概念后，我們便可對(duì)非法行醫(yī)罪這一概念進(jìn)行剖析。

四、刑法與醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)的作用

從《刑法》336條的屬性及條文內(nèi)容來(lái)看，本罪名是受刑法和醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)來(lái)共同調(diào)整的一個(gè)罪名。不了解醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)就無(wú)法理解刑法336條中的概念。

《刑法》解決的是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一主體在非法行醫(yī)達(dá)到什么程度的情況下構(gòu)成犯罪的問(wèn)題，它并不決定一個(gè)人是否有“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。而決定 “醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”的只能是醫(yī)療衛(wèi)生管理法律和法規(guī)。

五、什么是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”

對(duì)于這一概念，有的人把 “未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”和“未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》的人”混為一談，也就是把“不是醫(yī)生的人”和“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這根本不同的概念等同了起來(lái)。是曲解了并小化了刑法條文中“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”概念的含義。刑法中的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一概念是一個(gè)非?？茖W(xué)的定義，它寬泛但不失嚴(yán)謹(jǐn)?shù)睾w了所有違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)的許可條件而從事醫(yī)療活動(dòng)的行為人。

因此，要理解“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一概念，必須知道，什么是“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。

“醫(yī)生”是一個(gè)職業(yè)稱(chēng)謂，就如同律師、教師等人員的稱(chēng)謂：“執(zhí)業(yè)”是指實(shí)施某種專(zhuān)業(yè)或業(yè)務(wù)活動(dòng)：“資格”則是從事某種活動(dòng)所具備的條件。

因此，“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”也就是醫(yī)生從事醫(yī)療活動(dòng)所必須具備的法定條件。

六、醫(yī)生從事醫(yī)療活動(dòng)必須具備哪些法定條件？

1，其必須在依法取得執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，按該機(jī)構(gòu)法定的科目范圍行醫(yī)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定： 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。第二十七條規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。

2、醫(yī)師必須經(jīng)國(guó)家通一考試，取得《醫(yī)師資格證書(shū)》，也就是取得“執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格”?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十二條醫(yī)師資格考試成績(jī)合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。（但此時(shí)醫(yī)生仍不具備執(zhí)業(yè)資格）其必須在取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后依法注冊(cè)取得某一專(zhuān)業(yè)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，并且是在法定注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利： （一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款規(guī)定： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

3、若從事的特定專(zhuān)業(yè)醫(yī)療活動(dòng)，則還必須持有特定的專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。像計(jì)劃生育手術(shù)必須取得“《計(jì)劃生育手服務(wù)上崗證》；放射治療，則必須取得《放射治療專(zhuān)業(yè)醫(yī)師證書(shū)》、《放射物理師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，在此基礎(chǔ)上還必須取得《放射工作人員上崗證》后才能從事放射治療工作。再有，從事臨床試驗(yàn)工作，還必須取得國(guó)家衛(wèi)生與藥品部門(mén)的特別認(rèn)證、批準(zhǔn)。

由此可知，行醫(yī)者，若要取得合法的行使醫(yī)療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)資格，必須具備以上各項(xiàng)條件；只有附合了以上法定的條件，才能說(shuō)這個(gè)人或者醫(yī)生具備了“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”。（特別緊急情況下除外，鄉(xiāng)村醫(yī)生另有規(guī)定）

七、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》不等同于醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格

有的人認(rèn)為醫(yī)師超科目、超執(zhí)業(yè)范圍行醫(yī)不好認(rèn)定是不是非法行醫(yī)罪的主體，其理由是刑法沒(méi)有明文規(guī)定。其實(shí)，這是個(gè)錯(cuò)誤的觀點(diǎn)。事實(shí)上，刑法已做出了明文規(guī)定。它明確規(guī)定了“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”是非法行醫(yī)罪的主體，只是有些人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)不了解從而不了解什么是“醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”這一概念罷了。

從上述規(guī)定中我們可以明確地知道，沒(méi)有獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可或者沒(méi)有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人，是一種“沒(méi)有取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”；而取得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可或者有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的人，如果超出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)、登記的診療科目或者超出了注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)，也是一種“沒(méi)有取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。

“不是醫(yī)生的人”只不過(guò)是非法行醫(yī)罪主體中的一種而已。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)范圍之外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第八十八條第二款規(guī)定衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。這已明確說(shuō)明了，醫(yī)務(wù)人員在本專(zhuān)業(yè)之外從事醫(yī)療活動(dòng)，就已經(jīng)不是法律意義上的醫(yī)務(wù)人員，就沒(méi)有從事醫(yī)療活動(dòng)的法定執(zhí)業(yè)資格。

因此，看一個(gè)醫(yī)生有沒(méi)有取得執(zhí)業(yè)資格，不僅要看他有沒(méi)有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，而且要看他所實(shí)施的醫(yī)療行為與其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、范圍等是否相符。只有在持有的《證書(shū)》與其實(shí)施的行為相吻合條件下，才能說(shuō)他取得了合法的執(zhí)業(yè)資格。

轉(zhuǎn)貼于 醫(yī)學(xué)科學(xué)本身是一門(mén)非常復(fù)雜而又嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)，醫(yī)療事業(yè)又是風(fēng)險(xiǎn)極大的關(guān)系到患者生命健康的事業(yè)，不同的專(zhuān)業(yè)都需要有“不同的理論知識(shí)”和“熟練的專(zhuān)業(yè)技能 ”以及“特定的醫(yī)療條件”。這就是，不同的病種需要不同專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生來(lái)看，比如，婦科與牙科；不同的治療方式得有不同的專(zhuān)業(yè)人員來(lái)操作，比如，同為癌癥病人，外科醫(yī)生用手術(shù)治療，而放射治療醫(yī)生則用放射源來(lái)治療，他們的治療理論和操作技術(shù)是完全不同的。不同的級(jí)別醫(yī)院，其服務(wù)設(shè)施條件也各有差異。

因此，國(guó)家通過(guò)立法對(duì)醫(yī)生的執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定，以提高醫(yī)療質(zhì)量，保護(hù)就醫(yī)者的生命健康安全。這也是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》為什么要對(duì)“診療科目”進(jìn)行核準(zhǔn)登記、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》為什么要對(duì)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，并要求醫(yī)師按上述規(guī)定從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的根本道理。

有的人之所以會(huì)對(duì)非法行醫(yī)罪主體概念產(chǎn)生歧義，其根本原因就是把取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》和“取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”劃了等號(hào)。

八、有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的人可以構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體

對(duì)于不是醫(yī)生的人能成為非法行醫(yī)罪的主體大家無(wú)什么分歧。但對(duì)于是醫(yī)生的人是否能構(gòu)成非法行醫(yī)的主體，有些人就糊涂了。

我們不仿舉個(gè)例子說(shuō)明一下：

無(wú)論駕駛何種車(chē)輛的人，我們均可稱(chēng)其為駕駛員，但并非只要是駕駛員，就能任意開(kāi)各種車(chē)輛。

比如一個(gè)人取得了摩托車(chē)駕駛執(zhí)照“，對(duì)于摩托車(chē)的駕駛，他自然是取得了駕駛資格的人。但是，在他未取得大客車(chē)駕駛執(zhí)照前而駕駛了大客車(chē)，針對(duì)于駕駛大客車(chē)而言，我們足能認(rèn)定他是沒(méi)有取得駕駛資格的人。

同樣，醫(yī)生也是如此，無(wú)論注冊(cè)為那個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)師，我們都可稱(chēng)其為醫(yī)生。其在注冊(cè)后，只能在相應(yīng)注冊(cè)的范圍內(nèi)從事醫(yī)療活動(dòng)，在法定的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，其當(dāng)然是取得執(zhí)業(yè)資格的人。但超出其法定的許可范圍，其就不具備法定的執(zhí)業(yè)資格。對(duì)于其超范圍而實(shí)施的醫(yī)療活動(dòng)而言，其就是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人 ”。

綜上所述，一個(gè)人只有按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可及診療科目范圍內(nèi)、依法注冊(cè)取得本專(zhuān)業(yè)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》并且按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)，才能說(shuō)他取得了醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格。除了沒(méi)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的人，屬于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”外；醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有《醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的人，如果沒(méi)有按照上述法律、法規(guī)的執(zhí)業(yè)要求從事診療活動(dòng)，同樣是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，同樣可以構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體。

九、無(wú)證行醫(yī)與超范圍行醫(yī)

大家都知道無(wú)證行醫(yī)是非法行醫(yī)，但忘記了超范圍行醫(yī)也是無(wú)證行醫(yī)。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條、二十一條的規(guī)定，每一個(gè)醫(yī)師從事其專(zhuān)業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)都是必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)之后才能獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，這個(gè)《證書(shū)》僅對(duì)他注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍有效，在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍之外，其無(wú)資格執(zhí)業(yè)。醫(yī)療活動(dòng)中，還有一些特殊專(zhuān)業(yè)則是必須持有特別許可證的機(jī)構(gòu)和人員才能實(shí)施的。因此，超出了注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)范圍也就是處于無(wú)證行醫(yī)的狀態(tài)。

根據(jù)國(guó)務(wù)院《無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處辦法》第四條　下列違法行為，由工商行政管理部門(mén)依照本辦法的規(guī)定予以查處

（一）應(yīng)當(dāng)取得而未依法取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，擅自從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為；

（二）無(wú)須取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件即可取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照而未依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，擅自從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為；

（三）已經(jīng)依法取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件，但未依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，擅自從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為；

（四）已經(jīng)辦理注銷(xiāo)登記或者被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期屆滿(mǎn)后未按照規(guī)定重新辦理登記手續(xù)，擅自繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為；

（五）超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營(yíng)范圍、擅自從事應(yīng)當(dāng)取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件方可從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法經(jīng)營(yíng)行為。

以此規(guī)定，我們也可以明確“未經(jīng)批準(zhǔn)或超范圍經(jīng)營(yíng)的，均屬無(wú)證經(jīng)營(yíng)的非法行為”。

十、從三百三十六條第二款可以印證非法行醫(yī)罪主體概念的含義

對(duì)于“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一概念，我們還可以通過(guò)刑法336條第二款非法行醫(yī)罪的娣妹罪“非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪”來(lái)得到明確的答案。因?yàn)椤胺欠ㄟM(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪”中也使用了“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一主體概念。

非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪規(guī)定 “未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”擅自為他人節(jié)育復(fù)通手術(shù)，假節(jié)育手術(shù)，終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重的行為。

從這里我們看到，非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪和非法行醫(yī)罪使用了一個(gè)相同的主體概念即：“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。

那么，在非法進(jìn)行節(jié)育手術(shù)罪中即然使用了“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一概念，是不是只要取得了不論那個(gè)專(zhuān)業(yè)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的人都可以從事節(jié)育手術(shù)活動(dòng)呢？顯然不是。

我們看看從事節(jié)育手術(shù)醫(yī)務(wù)人員的資格條件：《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)條例》規(guī)定，實(shí)施計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的人員必須取得醫(yī)生資格，同時(shí)還應(yīng)取得開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)的資格證書(shū)，方可實(shí)施計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)手術(shù)。

由此可見(jiàn)，有醫(yī)生資格而沒(méi)有開(kāi)展計(jì)劃生育手術(shù)的資格證書(shū)從事節(jié)育手術(shù)的人就可認(rèn)定其為“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”。這就是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”這一概念的最好說(shuō)明。

由此可見(jiàn)，有沒(méi)有“取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格”除了看有沒(méi)有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，而且必須根據(jù)行為人所實(shí)施的具體行為是否得到專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)許可來(lái)判斷。就像開(kāi)車(chē)一樣，我們不能光看他有沒(méi)有《駕駛員資格證》而且要看其注冊(cè)登記的是哪一類(lèi)型。

如果按照某些人的“只要是取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》”就是取得了醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，而不考慮其超出業(yè)范圍這一事實(shí)，那么《計(jì)劃生育管理?xiàng)l例》等法規(guī)中的特別規(guī)定、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中的嚴(yán)格要求就沒(méi)有了任何存在的價(jià)值。如果刑法僅是對(duì)“不是醫(yī)生的人”而言的，刑法336條使用“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人 ”這一概念，豈不是舍近求遠(yuǎn)，畫(huà)蛇添足？

因此我們可以明確地知道，從事某一專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療活動(dòng)，必須擁有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)證書(shū)。否則就是“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人”，就可構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體。

十一、非法行醫(yī)的實(shí)質(zhì)