醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查精選(九篇)
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第1篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
[關(guān)鍵詞]醫(yī)療設(shè)備；管理制度；信息平臺
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.04.088
[中圖分類號]R197.3 [文獻標(biāo)識碼]A [文章編號]1673-0194（2016）04-0-01
隨著我國醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，各種醫(yī)療設(shè)備逐漸開始在患者治療中投入使用，對患者的疾病治療起到了巨大的作用。但由于醫(yī)院的特殊行業(yè)性，其醫(yī)療設(shè)備的管理水平還存在著很多的問題，為了能更好地提高當(dāng)前我國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理水平，本文對當(dāng)前我國醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題進行了簡單分析，并提出了一些建議。
1 當(dāng)前我國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中存在的主要問題
1.1 醫(yī)療設(shè)備的更新滯后或重復(fù)購買
在當(dāng)前的醫(yī)療設(shè)備管理中，大多數(shù)的醫(yī)院都存在兩種觀念，一種觀點是對設(shè)備進行重新購買，能提高自身的醫(yī)療設(shè)備水平；另一種觀點則是對原有的醫(yī)療設(shè)備進行技術(shù)維修，這種情況主要發(fā)生在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)院中，因為這些醫(yī)療機構(gòu)沒有充足的資金支持。對于醫(yī)療設(shè)備的維修方面，由于設(shè)備本身存在問題，且大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備較為落后，導(dǎo)致患者在進行就醫(yī)時無法接收到最佳的醫(yī)療服務(wù)，影響患者的治療效果。而醫(yī)療設(shè)備更新則主要出現(xiàn)在一些大型的醫(yī)院，這些醫(yī)院在資金充足的基礎(chǔ)上為了提高自身的醫(yī)療設(shè)備水平，往往會對醫(yī)療設(shè)備進行更新，導(dǎo)致大量的醫(yī)療設(shè)備堆積，浪費了醫(yī)院的大量發(fā)展資金。
1.2 管理制度不完善
在當(dāng)前的醫(yī)療設(shè)備管理中，大部分的醫(yī)院都沒有一個健全的管理制度，導(dǎo)致管理問題持續(xù)發(fā)生，對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常運行造成了嚴(yán)重影響。不健全的管理制度導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備事故頻繁發(fā)生，危害患者的生命安全。此外，醫(yī)療設(shè)備損壞后，相關(guān)負責(zé)人互相推諉責(zé)任，導(dǎo)致問題遲遲得不到解決，影響了醫(yī)院的正常運行。例如：某個醫(yī)院的氧氣站突然發(fā)生爆炸，經(jīng)查詢是由于其中一臺制氧機的減壓閥出現(xiàn)了問題。通過這一案例可以說明，管理制度的不完善導(dǎo)致相關(guān)負責(zé)人員對自身的工作不負責(zé)任，進而導(dǎo)致醫(yī)院出現(xiàn)了嚴(yán)重的事故，既造成了巨大的經(jīng)濟損失，同時對工作人員的生命健康造成了嚴(yán)重的危害。
1.3 醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題
案例：在某一所醫(yī)院中，其急癥室需要購進一臺除顫儀，通過多方面的調(diào)查和選擇，最終在兩家企業(yè)中進行抉擇，其中一家公司的醫(yī)療設(shè)備具有非常好的口碑，且該院已購進了大量的該公司產(chǎn)品，運行過程中都沒有出現(xiàn)過問題。但該公司的產(chǎn)品價格超出了醫(yī)院的預(yù)算，而第二家公司的產(chǎn)品價格則低于預(yù)算。到底該選擇哪一家公司的產(chǎn)品呢？筆者認(rèn)為在進行設(shè)備的選擇時，特別是對于除顫儀這種為病人提供急救的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備的質(zhì)量和使用熟練度是非常重要的。在購進了沒有應(yīng)用過的醫(yī)療設(shè)備，且是對病人的生命安全具有非常大影響的設(shè)備時，若其在運行過程中出現(xiàn)問題，將會對醫(yī)院和病人造成非常大的危害。對于醫(yī)院的預(yù)算，其僅僅是購進設(shè)備時的一個參考數(shù)據(jù)，具體的設(shè)備購進最需要考慮的應(yīng)該是設(shè)備的質(zhì)量。
2 醫(yī)療設(shè)備管理建議
2.1 建立完善的醫(yī)療設(shè)備采購管理制度
醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量與病人的生命健康具有直接的聯(lián)系，因此，在采購醫(yī)療設(shè)備時需要加強對采購過程的控制和管理。通過建立完善的采購制度，能使相關(guān)部門在采購設(shè)備時有一個明確的采購依據(jù)，通過規(guī)范性的采購管理防止采購過程中出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。此外，在進行采購的過程中，需要讓醫(yī)院的設(shè)備使用部門和醫(yī)療管理委員會以及工程技術(shù)人員等涉及的全部人員對設(shè)備提出自己的意見，然后由采購部門對設(shè)備公司進行說明，并在合同中明確地指出，防止后期使用過程中設(shè)備出現(xiàn)問題無法解決。
2.2 建立信息平臺
對于上述所說的醫(yī)療設(shè)備問題盡管是個別醫(yī)院存在的，但這些問題能在一定程度上反映當(dāng)前我國醫(yī)療設(shè)備管理中存在的一些問題以及漏洞，這些對醫(yī)院的服務(wù)水平具有非常大的影響。因此，醫(yī)院可以通過建立一個信息平臺來避免這些問題，在信息平臺中將醫(yī)療設(shè)備的各項信息，加上購置時間和使用時間等進行全面詳細地記錄，并在日常的使用中對醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行實時記錄。通過這種信息平臺的建立，能對醫(yī)療設(shè)備進行全方面的信息管理，此外，還能實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備的全程監(jiān)控和管理。這種信息平臺的管理模式還能為醫(yī)療設(shè)備的維修等提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，防止設(shè)備出現(xiàn)事故。
2.3 加強維護
醫(yī)療設(shè)備在長期運行過程中，必然產(chǎn)生一些磨損，對設(shè)備的使用造成一定的影響，因此，醫(yī)院需要定期對醫(yī)療設(shè)備進行全面維護和檢查，出現(xiàn)問題后及時對其進行解決。此外，維修工程師還需要對設(shè)備的各項參數(shù)和性能等信息有一個全面了解，并對設(shè)備的優(yōu)點和不足進行全面調(diào)查，出現(xiàn)問題后能迅速找到問題出現(xiàn)的原因，及時排除故障，保證設(shè)備的正常運行。
3 結(jié) 語
醫(yī)療設(shè)備的管理問題限制醫(yī)院服務(wù)水平的主要原因，因此，在醫(yī)療設(shè)備的日常管理中，需要不斷完善相關(guān)流程制度，采用科學(xué)的管理方法來提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平。
主要參考文獻
[1]戴.醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題及案例分析[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010（4）.
第2篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
一、醫(yī)療設(shè)備檔案的概念
對醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作進行分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備檔案是指醫(yī)療所謂的醫(yī)療設(shè)備檔案是指醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備從購買、審批、購置然后到安裝使用、報廢處理的整個過程會形成文字類材料，具有一定的完整性、準(zhǔn)確性以及記錄性。從某種角度上分析，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檔案的應(yīng)用具有指導(dǎo)作用，能夠為醫(yī)療工作提供決策，能夠為醫(yī)療經(jīng)濟糾紛提供依據(jù)。
二、當(dāng)前醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備檔案管理中存在的不足
（一）檔案管理的觀念較為薄弱
檔案資料的形成，牽涉多個科室，有些資料和數(shù)據(jù)需科級管理層面提供上報，但由于該層面將注意力更多的投向設(shè)備購置、使用、維護等管理，而忽視設(shè)備相關(guān)資料的整理和及時上報，造成設(shè)備檔案處在分散、損壞、丟失和歸檔時間滯后；從設(shè)備管理層面，存在重視設(shè)備購置、采供、交付使用等管理，而忽視醫(yī)療設(shè)備資料的及時收集、整理、歸檔，影響了醫(yī)療設(shè)備檔案的管理和利用。
（二）檔案管理模式過于落后
現(xiàn)如今我國部分醫(yī)院已經(jīng)制定了相關(guān)的檔案管理制度，但是卻缺乏相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，未從現(xiàn)代高、精、尖醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療服務(wù)的運用及醫(yī)療設(shè)備的不斷更新?lián)Q代等因素上考慮，建立相應(yīng)規(guī)章制度，確定歸檔范圍、流程和原則等。計算機網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)，未在醫(yī)院管理中廣泛應(yīng)用，使檔案管理技術(shù)滯后。未建立設(shè)備檔案信息庫，沒有保證醫(yī)療設(shè)備從采購到報廢的過程實施檔案信息收集，沒有具有可行的數(shù)據(jù)支撐。
（三）檔案管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)急需提高
通過對設(shè)備檔案管理工作進行分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備檔案管理人員多為兼職，未經(jīng)過專業(yè)知識培訓(xùn)，不能較全面地掌握技術(shù)技能、工作程序、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致設(shè)備檔案的收集、整理、歸檔等環(huán)節(jié)不規(guī)范、不標(biāo)準(zhǔn)、不及時。
三、加強醫(yī)療設(shè)備檔案管理的措施
（一）提高設(shè)備檔案部門及人員管理認(rèn)識
醫(yī)療設(shè)備檔案管理是醫(yī)院設(shè)備管理中的重要環(huán)節(jié)，其作用的發(fā)揮有賴于設(shè)備管理部門及檔案管理人員對于其工作職責(zé)的正確認(rèn)識和樹立設(shè)備檔案管理的認(rèn)知。尤其是設(shè)備管理部門的管理層人員：一是要及時更新自身的思想，重視設(shè)備檔案管理工作，指導(dǎo)支持檔案管理人員開展工作，完成醫(yī)療設(shè)備資料的及時收集、整理、歸檔，為設(shè)備各階段活動的決策、文件編報、使用等工作提供依據(jù)。二是要經(jīng)常與業(yè)務(wù)部門、科級管理層溝通交流，達成共識，完成設(shè)備相關(guān)資料的整理和及時上報工作，避免有的檔案資料流向不清、丟失、損壞的情況發(fā)生，使設(shè)備檔案更好地服務(wù)于醫(yī)院工作，服務(wù)于醫(yī)療臨床。
（二）建立科學(xué)的檔案管理模式
一是建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理體制。實行醫(yī)院、科室、設(shè)備管理部門三級管理網(wǎng)絡(luò)，明確工作目標(biāo)，權(quán)責(zé)到人、分散整理、集中歸檔、統(tǒng)一管理。完善設(shè)備檔案管理制度。制定《醫(yī)療設(shè)備檔案管理辦法》，設(shè)備檔案的歸檔制度等。二是對醫(yī)療設(shè)備歸檔范圍進行完善，一般情況下醫(yī)療設(shè)備在購買、安裝之后會具備可行性論證報告，其中包括的材料有調(diào)查材料、招標(biāo)記錄、訂貨合同、到貨通知、購買清單、設(shè)備安裝以及使用說明書等。三是構(gòu)建完善的設(shè)備檔案信息庫，在醫(yī)院所購買的設(shè)備中需要針對價格劃分等級，對于30萬元的設(shè)備要將信息錄用到電腦上，便于日后進程查閱。另外還要依據(jù)購買的階段形成準(zhǔn)確的文件資料，比如設(shè)備購買前準(zhǔn)備階段、購買階段、安裝階段、維修階段等，保證每一個階段都具備一個檔案，如此一來才能為后期設(shè)備購買提供數(shù)據(jù)支持與保障。
第3篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
2005年中國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后世界第三大市場，醫(yī)療器械年銷售額達到325億元，行業(yè)年增長率14%～15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達到20%以上的增長速度。2006年，中國醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長，出口額高達36.79億美元，同比增長32.48%;進口額為37.86億美元，同比增長15.32%。目前，中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。
“十一五”是中國醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機遇,可以預(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。
國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢,由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊。
一、2006醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析
（一）中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場景氣指數(shù)分析
“中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場景氣指數(shù)”是中國國際招標(biāo)網(wǎng)針對中國醫(yī)療器械招投標(biāo)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r制定的。該指數(shù)針對《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》與《中華人民共和國政府采購法》所界定和規(guī)范的公開采購行為進行監(jiān)測，反映中國境內(nèi)涉及醫(yī)療器械招標(biāo)采購行為的活躍程度，同時反映了中國醫(yī)療器械招標(biāo)活動的規(guī)模和發(fā)展趨勢。
2006年中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場景氣指數(shù)呈現(xiàn)振蕩上揚的格局，走勢與往年基本相似，但波動幅度同比上年略趨平緩。本年首月指數(shù)高開于440點，相對于往年同期不足300點的情況，無疑為本年度醫(yī)療器械招標(biāo)市場迎來了一個難得的開門紅。但在接下來的7個月時間里，大盤幾乎一直在300點以下振蕩徘徊，甚至一度跌至150點附近，成為全年醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場最低靡的時期。
但市場在9月出現(xiàn)復(fù)蘇，指數(shù)一路飆升逼近600點。此外，與往年9月市場出現(xiàn)激增后又迅速下挫的情況略有不同，2006年10月的醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場依然紅火，大盤繼續(xù)保持在600 點附近。之后進入11月，市場遭遇冬季寒流，下滑至300點以下。但進入12月，再次出現(xiàn)大幅反彈，一路沖高，報收于700點附近，以全年最高記錄為本年度中國醫(yī)療器械招標(biāo)采購市場劃上了一個圓滿的句號，反映了中國醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)撃芫薮?，保持著較大的提升空間。
（二）2006醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，高端市場為國外廠商占據(jù)
我國醫(yī)療器械行業(yè)目前處于快速發(fā)展時期，2006年前三季度全行業(yè)利潤總額同比增長30.05%，遠快于醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展水平。2007年，醫(yī)療體制改革啟動，政府將加大基礎(chǔ)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)的投入，無疑會給醫(yī)療器械生產(chǎn)商帶來較大市場空間。
首先，“醫(yī)改”提升了中低端市場潛力。據(jù)權(quán)威調(diào)查報告顯示，全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是80年代中期以前的產(chǎn)品。這也就預(yù)示著它們需要更新?lián)Q代，而在這個過程中，將保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。
我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達300多萬張。如果全國1.3萬家縣級以上的醫(yī)院，都能基本達到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫(yī)療器械設(shè)備市場的增量空間超過240億元。
目前，我國基層公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備遠遠不足，很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院連一般檢測設(shè)備都沒有，依然依靠聽診器、血壓計和注射針“老三件”作為防治疾病的主要器械。
根據(jù)“十一五”規(guī)劃，2007年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點覆蓋面將擴大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的60%，2008年在全國基本推行，2010年實現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。從人均衛(wèi)生醫(yī)療費用看，2004年城市為1261元，農(nóng)村為301元。
假設(shè)農(nóng)村人口分別用5年、10年、15年達到城市人均衛(wèi)生醫(yī)療費用2004年的水平，農(nóng)村人均衛(wèi)生醫(yī)療費用年均增長33%、15%和10%。這對于國內(nèi)中低端的品牌醫(yī)療器械公司而言，將構(gòu)成重大利好。
除了規(guī)模以外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，也是一塊巨大的市場。據(jù)統(tǒng)計，中低端醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模，約占整體市場規(guī)模的75%，遠高于全球45%的水平。一位醫(yī)療器械方面的工程師介紹，今后，我國醫(yī)療器械的功能應(yīng)當(dāng)從單純診斷、治療和化驗，向診斷、治療、檢驗、分析、康復(fù)、理療、保健、強身等多功能方面延伸。同時，也應(yīng)看到，醫(yī)療器械的高端市場仍為國外廠商占據(jù)。
中國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和日本之后的世界第三大市場。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)療器械市場2005年銷售額已達548億元，且以每年近10%的速度增長。高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達到20%以上的增長速度。但國產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端市場的份額不足1/3。
業(yè)內(nèi)專家表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高，而與此同時該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品附加值也極高。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)與發(fā)達國家相比仍然存在一些差距。
中國高端醫(yī)療設(shè)備的市場大多是飛利浦、通用電氣和西門子3家巨頭的產(chǎn)品。國內(nèi)絕大多數(shù)企業(yè)，除了邁瑞等少數(shù)幾家，都因技術(shù)不足、穩(wěn)定性欠佳而幾乎無望涉足這個領(lǐng)域。
二、市場潛力巨大，需求將持續(xù)增長
（一）經(jīng)濟發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務(wù)需求升級
經(jīng)濟快速發(fā)展，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于先進醫(yī)療設(shè)備的診斷結(jié)果。在發(fā)達國家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。一是我國大部分醫(yī)院，尤其是一些中小型醫(yī)院的醫(yī)療器械多購買于80年代，設(shè)備陳舊，使用不便，急待更新；二是隨著高新科技不斷被醫(yī)療器械采用，使醫(yī)療器械的適用范圍不斷擴大，在靈敏度、微量分析以及診斷治療等方面的特異性和有效率，也得到大大提高。為提高我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的整體水平，使其能與國際接軌，引進先進的醫(yī)療設(shè)備無疑是一種快速有效的途徑；三是改善經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)現(xiàn)有的落后醫(yī)療衛(wèi)生條件，建立建全公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生以及社區(qū)衛(wèi)生體系，也必將促進醫(yī)療器械消費需求的增加。
（二）醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長
隨著計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理,更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。據(jù)推算，全國PACS市場的總需求達211.7億元，如果考慮到由PACS衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。
（三）國家政策變化帶來醫(yī)療器械的需求增長
近年來，國家有關(guān)部門通過對醫(yī)保藥品實行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標(biāo)采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。醫(yī)療體制改革的加快，無疑成為我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)備更新和完備的又一助推劑。對醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內(nèi)醫(yī)療體制逐步理順，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。
三、進口將持續(xù)增加，市場競爭將更趨激烈
我國每年都要花費數(shù)億美元的外匯從國外進口大量醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)大約有近70%的醫(yī)療器械市場已被發(fā)達國家公司瓜分。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，除了一些簡單的消耗性材料，國內(nèi)的三級醫(yī)院一般全部采用進口器材，即使是二級醫(yī)院，也有2/3的器材依靠進口。國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場主要集中在GE、西門子和飛利浦之間。
以放射診療設(shè)備為例，CT是美國GE公司的主打，核磁共振成像裝置主要由德國西門子公司把持，血管造影設(shè)備則大多使用的是荷蘭飛利浦公司的產(chǎn)品。
我國加入世貿(mào)后，2000～2003年醫(yī)療器械平均關(guān)稅由l1%降到5～6%，實行進口招標(biāo)制度。2003年初我國取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。這些條款意味著會有更多的國外產(chǎn)品進入我國。國外大型醫(yī)療器械制造商人才集中、技術(shù)先進、資金雄厚。我國醫(yī)療器械制造商除了實力不夠以外，還存在科研與生產(chǎn)脫節(jié)的弊病，要縮小與發(fā)達國家的差距，還有很長的一段路要走。
四、一次性器械、常規(guī)裝備需求持續(xù)增長，國產(chǎn)大型設(shè)備市場需求持平或下降
中國是13億人口的大國，即將進入老年化社會；同時，我國整體國民經(jīng)濟正處于高速發(fā)展?fàn)顟B(tài)，人民生活水平在進一步提高，對醫(yī)療保健水平的要求也在不斷提高；國家致力于建設(shè)和諧社會，政策優(yōu)惠更傾向于低收入人群，尤其農(nóng)民的收入水平在逐步改善，大多數(shù)人民對醫(yī)療成本的支付能力在不斷地加強，所以，對于一次性醫(yī)療器械及常規(guī)醫(yī)療設(shè)備在“質(zhì)”和“量”兩方面都會有較快的增長。
但是，由于大型設(shè)備的核心技術(shù)較多掌握在國外大公司手里，國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)型公司由于資金、高級研發(fā)人才等資源的缺乏，很難形成自主創(chuàng)新的品牌，也就不能支撐國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備市場的需求。當(dāng)然，在醫(yī)療器械行業(yè)，也有個別品牌走出自己的創(chuàng)業(yè)之路，但是這些“希望之星”有的很快就被國外的大型企業(yè)收購，如深圳邁迪特公司被西門子公司收購，變成了國外企業(yè)的一部分。國產(chǎn)大型設(shè)備市場需求持平或下降是近期的一個發(fā)展趨勢。
五、醫(yī)療器械行業(yè)將成為未來的投資熱點
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長勢頭。自1978年至2005年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均增長16.1%，經(jīng)濟效益不斷提高。海外風(fēng)險投資機構(gòu)、國內(nèi)醫(yī)藥咨詢公司，也對投資中國健康產(chǎn)業(yè)非常有興趣，可是投資者考察一圈后沒人愿意下單。原因何在？
首先，投資回報期太長。從投資角度看，中國醫(yī)藥行業(yè)是一個非常好的行業(yè)。但是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是中國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，其附加值不在于產(chǎn)品，而是產(chǎn)品銷售渠道、管理體系、政府關(guān)系。醫(yī)藥行業(yè)是政府監(jiān)管的，與政府、醫(yī)生建立關(guān)系的過程非常復(fù)雜。即使投資成功，也要5至10年后才能見效，投資回報期遠遠長于電子、計算機等產(chǎn)業(yè)。
其次，中國醫(yī)藥政策與國外差距太大，境外投資者很難掌握投資醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)律。在美國開發(fā)一種新藥，從概念到第三期臨床試驗，這個過程要五六年時間。投資基金在這個過程中，大概要投入一億多美金。等到拿到美國藥品管理局的認(rèn)證后，股權(quán)的市值就能變?yōu)?0 億美元。而在中國，即使拿到國家藥監(jiān)局的認(rèn)證后，新藥還不一定能賣出去，要進醫(yī)保目錄，要打進醫(yī)院，還要讓醫(yī)生了解這種新藥，程序太繁雜。
再次，健康產(chǎn)業(yè)投資人才的缺乏也是一個原因。美國有一幫專業(yè)人員從事健康產(chǎn)業(yè)風(fēng)險基金的運作，可中國這樣的群體尚未形成。
最后，體制性原因。中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中，前景最好、盈利最大的是公立三甲醫(yī)院。機構(gòu)投資者看中了它們，可這些醫(yī)院根本不對資本市場開放，醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)都在政府手中。目前政府允許兼并、重組的醫(yī)院全是民營醫(yī)院或二級以下的小醫(yī)院，效益不太好。
同時指出，即使公立三甲醫(yī)院對外來投資者開放，由于體制落后、管理體系復(fù)雜，風(fēng)險基金也不愿意接手。
盡管目前我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)還難以吸引外來風(fēng)險投資，但可以預(yù)計未來三五年內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將成為吸引外資的突破口。一般而言，境外投資者都關(guān)注IT企業(yè)的發(fā)展。在醫(yī)療行業(yè)中，醫(yī)療設(shè)備業(yè)與IT 行業(yè)關(guān)系密切，境外投資者比較容易進入這一行業(yè)。投資醫(yī)療器械的運作周期比較短。一個儀器生產(chǎn)一年時間可以拿證，而藥品審批需要三到五年。2006年以來，一些投資機構(gòu)已見到器械行業(yè)的投資優(yōu)勢，開始注入資金，醫(yī)療器械市場也進入緩慢發(fā)展期。
六、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的四大熱點
高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型設(shè)備每年的市場規(guī)模就達100 多億元。2005 年以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)進出口雙增長的態(tài)勢，貿(mào)易順差繼續(xù)擴大。不少業(yè)內(nèi)人士都對該市場未來走勢持樂觀態(tài)度。
但是，應(yīng)看到，我國出口仍以技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品為主，彩色超聲波診斷儀和核磁共振成像裝置等大型醫(yī)療設(shè)備，仍然排在進口具體商品的前列。隨著人類生活質(zhì)量的提高，世界各國對保健的需求越來越大，這大大刺激了各國在此領(lǐng)域的投入，國際市場每年都以兩位數(shù)的增長率增長。2005年全球醫(yī)療器械銷售額已達到2500億美元左右，成為當(dāng)今世界經(jīng)濟發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。
目前，高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場主要被美、日、德等少數(shù)國家的幾個跨國公司壟斷，產(chǎn)品主要有五大類：影像診斷設(shè)備（主要包括全身CT 掃描機、計算機磁共振成像裝置，超聲診斷設(shè)備，數(shù)字x 線設(shè)備）；臨床監(jiān)護設(shè)備（主要包括心電圖監(jiān)護、生命參數(shù)監(jiān)護、母嬰，胎兒監(jiān)護等設(shè)備）；治療設(shè)備（主要包括直線加速器、模擬定位機）；檢驗與生化儀器（主要包括血液、尿、便等化驗檢驗化生分析設(shè)備）和激光儀器（主要包括激光治療，如準(zhǔn)分子激光眼屈光度校正裝置、激光手術(shù)裝置、激光美容設(shè)備）。
今后我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將在下列四大熱點上繼續(xù)保持增長：
1.計算機相關(guān)技術(shù)。計算機輔助診斷、智能器械、生物傳感器械、機器人和器械網(wǎng)絡(luò)。相應(yīng)的新產(chǎn)品如集成化病人醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)、病人智能卡、臨床實驗室機器人、計算機輔助臨床實驗系統(tǒng)、生物傳感器、機器人外科。
2.家庭和自我保健器械。家庭自我監(jiān)護與診斷、家庭自我醫(yī)療與遠程醫(yī)療相應(yīng)產(chǎn)品。
3.微創(chuàng)醫(yī)療器械。無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)成像、微型化醫(yī)療器械、激光診療、機器人外科和非植入式輔助傳感。
4.器官移植和輔助醫(yī)療器械。如人工骨、心臟瓣膜、心泵、軟骨、胰、血管、腎、皮膚、肝、眼和再生的神經(jīng)細胞，及心臟、神經(jīng)肌肉刺激器等。
政策走向：GMP開始試點認(rèn)證，醫(yī)療器械行業(yè)面臨洗牌
一直以來缺乏行業(yè)監(jiān)管的醫(yī)療器械行業(yè)，將面臨一場質(zhì)量整頓風(fēng)暴。SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）已經(jīng)召開了無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范試點工作會議，并將從2007年1月開始對51家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行試點認(rèn)證。這標(biāo)志著醫(yī)療器械GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證正式拉開序幕，醫(yī)療器械強制進行GMP 認(rèn)證的時代已經(jīng)來臨。
業(yè)內(nèi)人士將醫(yī)療器械企業(yè)分為三類，其中只有30%的企業(yè)具備自身質(zhì)量意識，而有40%的企業(yè)質(zhì)量根本得不到保證。
第一，試點從風(fēng)險大的產(chǎn)品入手。市場上的一次性注射器、血袋、骨科內(nèi)固定器械、生物填充材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，其質(zhì)量要求很高，對人體的安全風(fēng)險也比較大，因此本次醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的試點工作就先選擇了這類產(chǎn)品。
在51家試點企業(yè)中，廣東有8家企業(yè)。我國在醫(yī)療器械監(jiān)管上，長期以來都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無退出”，由于國家對于醫(yī)療器械沒有系統(tǒng)的監(jiān)管制度，因此醫(yī)院成了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督部門，而醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問題后，連投訴都成問題。但本次試點工作的啟動，將標(biāo)志著醫(yī)療器械的監(jiān)管重點，由上市前的審查逐漸轉(zhuǎn)移到對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)管上來。
根據(jù)SFDA的無菌及植入性醫(yī)療器械檢查指南顯示，此次對于試點企業(yè)的檢查項目將多達275項及313項。
內(nèi)容涉及企業(yè)的廠房規(guī)模與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量管理、風(fēng)險管理及生產(chǎn)設(shè)備的能力等。而根據(jù)一般缺陷及嚴(yán)重缺陷的比例額度，不達標(biāo)企業(yè)將被施以限期6個月整改后追蹤檢查及不通過檢查兩種措施。
進行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范投入資金是肯定的。但關(guān)鍵是現(xiàn)在很多無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面臨虧損，如果以后所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都進行認(rèn)證，整個醫(yī)療器械行業(yè)將面臨一場大的調(diào)整。
第二，資金投入有差別。我國對于醫(yī)療器械監(jiān)管，長期以來都是“重審批、輕監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)低、無退出”，導(dǎo)致日常監(jiān)管流于形式。業(yè)內(nèi)人士透露，這其中重要的一點是由于準(zhǔn)入審批對于主管部門來說是有償?shù)模袌霰O(jiān)管卻是沒有經(jīng)濟利益的。
第4篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
關(guān)于經(jīng)費保障的思考
要購置醫(yī)療設(shè)備，要提高醫(yī)療服務(wù)水平，要增加業(yè)務(wù)收入，要發(fā)展醫(yī)院，這些對醫(yī)院管理者而言已形成共識，但重要的是經(jīng)費如何籌措？根據(jù)不同醫(yī)院的實踐和經(jīng)驗，歸納資金來源有以下渠道：①充分挖掘醫(yī)院內(nèi)部潛力，發(fā)揮醫(yī)院特色優(yōu)勢，合理利用大型設(shè)備良性循環(huán)來積累資金，在一個區(qū)域內(nèi)，根據(jù)需要率先引進高檔設(shè)備，吸引大批患者，以此增加收入，再用積累的資金及時更新設(shè)備，做到人無我有，人有我新，始終保持優(yōu)勢地位；②借助國、內(nèi)外金融力量，巧妙使用融資手段，利用低息或無息貸款，包括爭取國際合作項目中的專項貸款；③積極開展醫(yī)院與企業(yè)橫向聯(lián)合，合作投資借雞下蛋，和設(shè)備廠家或公司合作投資，聯(lián)合經(jīng)營，在一定期間內(nèi)按比例分成；④主動爭取上級有關(guān)部門的支持和經(jīng)費投入，爭取項目管理資金。如近年來科技部、衛(wèi)生部行業(yè)重大專項資金(新藥創(chuàng)制、特種醫(yī)學(xué)、危重醫(yī)學(xué)、臨床檢驗、外科技術(shù)裝備項目等)[2]。究竟如何保障醫(yī)院設(shè)備購置經(jīng)費，采用什么樣的經(jīng)費籌措渠道，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的具體情況(區(qū)域優(yōu)勢、醫(yī)院級別、患者來源、原有裝備情況、預(yù)計收回成本時間等)而定。
關(guān)于醫(yī)療設(shè)備適宜性的思考
隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步完善和深化，醫(yī)院經(jīng)營管理也隨之發(fā)展，為了拓寬醫(yī)院改革發(fā)展的思路，與時俱進，促進醫(yī)療設(shè)備水平的優(yōu)化和醫(yī)院功能的升級，把握醫(yī)院宏觀發(fā)展趨勢，醫(yī)院管理者必須思考醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的適宜性問題，尤其是當(dāng)前科學(xué)技術(shù)突飛猛進，新型醫(yī)療設(shè)備不斷涌現(xiàn)，什么樣的醫(yī)療設(shè)備更加適宜醫(yī)院的發(fā)展，必然成為醫(yī)院管理者面臨的抉擇?？傮w而言，醫(yī)院購置何種設(shè)備應(yīng)該因地而宜，因院而宜。各種類型、各種規(guī)模的醫(yī)院，其功能任務(wù)、技術(shù)狀況和原有條件都不相同，設(shè)備需求自然不會一致，怎樣才能最優(yōu)地使用資金進行裝備，很難制定出一個共同實施的裝備標(biāo)準(zhǔn)。但有2個原則應(yīng)共同遵守：①經(jīng)費適宜性原則，即按經(jīng)濟規(guī)律辦事，進行經(jīng)濟核算，弄清醫(yī)教研是否必需，醫(yī)療上能否取得效果，經(jīng)濟上能否取得投資效益，患者來源、收費標(biāo)準(zhǔn)、消耗材料、維修費用、設(shè)備壽命都應(yīng)在考慮之列；②應(yīng)用適宜性原則，主要是根據(jù)醫(yī)院的任務(wù)、規(guī)模、技術(shù)水平和技術(shù)條件現(xiàn)狀，適當(dāng)考慮今后發(fā)展而制定儀器設(shè)備裝備標(biāo)準(zhǔn)。從需要和可能出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期分批，逐步充實配套[3]。除此之外，還應(yīng)考慮以下3點：①創(chuàng)新、關(guān)注新設(shè)備新技術(shù)，切實認(rèn)清發(fā)展趨勢，選擇當(dāng)?shù)匚从械男略O(shè)備、尚未開展的新技術(shù)填補空白，吸引患者；②慎重抉擇，詳細調(diào)研，在設(shè)備購置前先摸清底數(shù)，如經(jīng)費來源、安裝條件、患者需求量、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、維修保障等；③經(jīng)濟效益，統(tǒng)籌安排設(shè)備購置。醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進程表明，我國衛(wèi)生事業(yè)的改革發(fā)展思路仍是效率優(yōu)先、兼顧公平的發(fā)展模式，因此要考慮爭取短期內(nèi)收回成本，對利用率高，能在短期內(nèi)收回成本的設(shè)備優(yōu)先購買[4]。
關(guān)于醫(yī)療設(shè)備管理的思考
醫(yī)療衛(wèi)生是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要載體，醫(yī)療設(shè)備管理者必須以醫(yī)療儀器設(shè)備資源和信息共享為目標(biāo)，強化醫(yī)療設(shè)備管理，集成共性技術(shù)及醫(yī)療服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)，建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用信息服務(wù)公用平臺，能使醫(yī)療設(shè)備資源利用最大化。組織管理醫(yī)院設(shè)備管理的職能科室為設(shè)備科，屬醫(yī)療技術(shù)科室，在醫(yī)院有關(guān)部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的組織實施，真正起到“管理”的作用。此外，為了對大型設(shè)備進行論證和評價，為醫(yī)院管理者的決策提供參謀咨詢，可以設(shè)置以專家為主體的醫(yī)療設(shè)備管理委員會，建成智囊群體機構(gòu)，為醫(yī)療設(shè)備管理出謀劃策。購置管理醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的購置應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)籌兼顧，擇優(yōu)支持，保證重點，科學(xué)選擇和有步驟、分階段裝備的原則，遵循以下程序：科室申請—職能部門匯總、平衡、論證—醫(yī)療設(shè)備管理委員會評價—領(lǐng)導(dǎo)決策。必須對擬購置設(shè)備的先進性、可靠性及裝備的必要性、可行性進行科學(xué)論證，堅持貨比三家(質(zhì)量、性能、價格、售后服務(wù))，充分進行市場調(diào)查，客觀地進行選擇，防止先入為主、走過場。對設(shè)備結(jié)構(gòu)特點、性能指標(biāo)、配置、售后服務(wù)能力及態(tài)度、設(shè)備的先進性、可靠性、實用性進行充分比較和評估以后，進行談判簽定正式合同[5]。
第5篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
關(guān)鍵詞：醫(yī)院 醫(yī)療設(shè)備 流程控制
我們知道，隨著近來來醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)院也在不斷的加強自身的建設(shè)和管理。而且隨著人們對醫(yī)療需求的不斷增長以及日益豐富，于是越來越多的醫(yī)院開始進行自身的相關(guān)建設(shè)，也為了切實提升醫(yī)療水平，便開始大量的引進先進的醫(yī)療儀器設(shè)備，這樣一來就必須在加強設(shè)備購買的同時加強對選購設(shè)備的維護和管理，以及在出現(xiàn)問題的時候能夠迅速有效的解決。在這方面，各類省級及地、市醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備擁有量與日俱增，相應(yīng)的也使醫(yī)院對大型醫(yī)療設(shè)備的維修養(yǎng)護費用支出大大增加。在這方面，一些醫(yī)院每年在醫(yī)療設(shè)備維修養(yǎng)護方面的費用就高達數(shù)百萬甚至是上千萬，而且隨著醫(yī)療設(shè)備的更新淘汰逐年遞增。這筆龐大的費用資金投入也使我們不得不深刻認(rèn)識到科學(xué)實施醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修流程控制與管理的重要性。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修控制管理現(xiàn)狀科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備維修控制管理是提升醫(yī)院整體服務(wù)質(zhì)量與經(jīng)濟效益的必要保證，然而在實際運營中，一些醫(yī)院的管理人員卻沒能充分重視這項基礎(chǔ)管理工作的重要性。因此，對醫(yī)療設(shè)備開展的必要性維護也沒能實現(xiàn)科學(xué)的流程控制管理，沒能從適應(yīng)市場發(fā)展需求出發(fā)，而是停留在被動的、低效的、混亂的管理狀態(tài)。另外負責(zé)設(shè)備維修的工程人員其工作主動性也相對缺乏，相關(guān)設(shè)備維修部門沒有在日常管理中發(fā)揮決定性的指導(dǎo)作用，因此導(dǎo)致了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)費支出長期居高不下的局面。筆者做了這樣一個調(diào)查，在擁有同等醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)的各類三級甲等醫(yī)院之中，倘若醫(yī)院擁有較強的設(shè)備維修管理團隊，維修管理工作效能強、控制維護工作開展到位，那么其要比維修力量薄弱的醫(yī)療單位每年節(jié)省高達近百萬的設(shè)備維修管護開銷。由此不難看出，提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的控制維護力度，展開科學(xué)的流程管理勢在必行。
一、科學(xué)實施醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修控制與管理
1、完善建立設(shè)備維修數(shù)據(jù)庫，科學(xué)實施預(yù)防性控制與安全性計量維護。為醫(yī)院的每一臺醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)的維修檔案與數(shù)據(jù)庫，是提升維修效率，合理強化管理的必要手段。因此我們應(yīng)從設(shè)備的安裝初期就履行完善的歸檔管理工作，對設(shè)備的各類參數(shù)、自然特性、相關(guān)工程數(shù)據(jù)及設(shè)備驗收時的全程質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)做詳細的建檔、歸檔整理，從而為后續(xù)的維修養(yǎng)護管理提供必要的參考依據(jù)。同時，我們還應(yīng)對設(shè)備隨機附帶的安全技術(shù)清單、科學(xué)的安裝報告明細及每次發(fā)生故障時的維修申請報告、維修記錄、計量檢測報告結(jié)果做詳細的登記建檔。這樣既有利于為醫(yī)療設(shè)備的安全、高效運行提供必要的保證，同時當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備糾紛時，也有利于將維修數(shù)據(jù)庫記錄作為舉證的現(xiàn)實依據(jù)。預(yù)防性養(yǎng)護及計量的安全性控制是早發(fā)現(xiàn)問題、早排除故障的重要手段，為了杜絕醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備長期帶病作業(yè)，低效服務(wù)運轉(zhuǎn)的現(xiàn)象發(fā)生，我們應(yīng)實施定期的巡查維護，統(tǒng)籌制定科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備整體預(yù)防養(yǎng)護計劃及措施，同時應(yīng)遵循每一臺醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)實特點、服務(wù)職能特性，共性與個性問題開展因設(shè)備而異的預(yù)防性養(yǎng)護。具體的措施應(yīng)包括對設(shè)備濾網(wǎng)部件的清潔、各項機電參數(shù)及物理化學(xué)性質(zhì)的測試、主要運動部件的性保養(yǎng)等。在預(yù)防性養(yǎng)護實踐中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備存在一定的不安全因素時，我們應(yīng)采取必要、及時的維護處理措施，將安全隱患徹底隔絕。如果發(fā)現(xiàn)重大故障，則應(yīng)履行醫(yī)院的相關(guān)制度并按照統(tǒng)一的計量規(guī)定做科學(xué)的儀器設(shè)備計量檢驗，將維修檢驗數(shù)據(jù)一并記錄在案。
2、合理分管，確保醫(yī)院維修部門實施首診初斷的控制體制?？茖W(xué)的維修流程控制是提升醫(yī)療儀器設(shè)備耐久性、完好率的重要保證。為了有效的提升醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)的工作效率，在履行必要的設(shè)備定期維護檢查時，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異?，F(xiàn)象或出現(xiàn)故障時，醫(yī)院應(yīng)合理執(zhí)行工程師分管的首診初斷控制制度，從而使分管工程師成為維修故障的第一手處理人。這樣有利于輕微的設(shè)備故障以最快的速度得到解決，從而簡化了等待檢修、上報維護、支取維修單位高額維修費用的冗余流程。同時還有利于做到對設(shè)備故障的清晰了解、心中有數(shù)，并從第一道關(guān)口實施對故障的合理控制。另外在循序漸進的初診鍛煉中，分管工程師會積累豐富的維修經(jīng)驗，這也有利于院方的維修管理部門切實促進整體維修養(yǎng)護管理工作水平的全面提升。
3、建立醫(yī)院分管維修部門全程負責(zé)監(jiān)控制，切實履行維修申請、確認(rèn)制度。建立醫(yī)院分管維修部門的全程負責(zé)監(jiān)控制度，有利于醫(yī)療設(shè)備的維修養(yǎng)護過程在院方的監(jiān)管部門參與與管理下高效的開展，同時也為院方工程師進一步提供了經(jīng)驗交流與學(xué)習(xí)專業(yè)維修技術(shù)的機會。在全程的控制管理之下，各項維修工作會全速開展，有利于杜絕維修部門單方夸大設(shè)備故障、蒙蔽院方索取高額不實維修費用的發(fā)生。醫(yī)療設(shè)備操作者在使用中一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障應(yīng)立即停止操作，并盡快提出設(shè)備維修申請，申請明細中應(yīng)詳細涵蓋設(shè)備的型號、品牌、廠家及名稱，并填寫使用操作時故障現(xiàn)象發(fā)生的特點、時間，可能引起故障的原因、曾經(jīng)發(fā)生過哪些故障等，最后在確認(rèn)欄處簽字。申請完畢后，相關(guān)審批部門應(yīng)簽署維修審批意見，并聯(lián)系院方維修部門盡快展開維修工作。在維修進程中，醫(yī)院還應(yīng)切實履行維修確認(rèn)制度，對可能發(fā)生的各類維修費用應(yīng)向各設(shè)備管理科室進行必要的解釋與說明，并詳細填寫維修確認(rèn)單。這樣有利于醫(yī)院設(shè)備維修管理部門加強與各臨床科室的聯(lián)系與互動，從而使設(shè)備的各項維修支出更加合理規(guī)范、有據(jù)可依。當(dāng)維修完畢后，工程師還應(yīng)詳細填寫維修結(jié)果報告，并將相關(guān)維修檔案錄入醫(yī)院數(shù)據(jù)庫中，對后續(xù)的維修養(yǎng)護工作提供良好的依據(jù)。
二、醫(yī)療設(shè)備管理和維修的具體流程控制
1、維修確認(rèn)制度。就是在進行將會有費用發(fā)生的維修工作時, 向使用科室負責(zé)人說明情況, 并填寫維修確認(rèn)單。這可以加強設(shè)備部門與使用科室之間的互動, 使管理更加規(guī)范, 支明確, 避免扯皮。同時也便于各科室維修支出的核算。
2、工作報告制度。是規(guī)范管理的必須, 可以完善設(shè)備的全程檔案。同時, 記錄下工程師的工作, 便于成績認(rèn)可, 也有利于引入競爭機制, 增加積極性。
3、加強設(shè)備的預(yù)防性維護。如空壓機更換過濾裝置, 檢驗類儀器設(shè)備定期清洗、保養(yǎng)維護, 對延長設(shè)備壽命, 減少維修支出起到事半功倍的作用。
4、加強對院方工程師的維修培訓(xùn)。一方面, 可以在設(shè)備購置過程中爭取機會, 寫入合同; 另一方面, 注意利用平時的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、維修培訓(xùn)和產(chǎn)品介紹等機會, 不斷加強維修隊伍的內(nèi)涵建設(shè)。
5、加強對使用科室人員的維護、保養(yǎng)知識培訓(xùn)。一方面設(shè)備購進時充分利用廠方提供的培訓(xùn)機會；一方面設(shè)備部門經(jīng)常性對使用人員進行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
三、結(jié)語
科學(xué)的制度管理、規(guī)范流程控制是醫(yī)院縮減醫(yī)療設(shè)備維修投入，提升經(jīng)濟效益的必要保證，也是醫(yī)院實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的科學(xué)途徑。因此我們只有在管理實踐中與時俱進，突破創(chuàng)新，注重對醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防養(yǎng)護性管理，實施科學(xué)的維修控制流程制度，才能最終使醫(yī)院在高效、科學(xué)的綜合管理中實現(xiàn)醫(yī)療水平的全面提升。
參考文獻:
第6篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
【關(guān)鍵詞】口腔醫(yī)療；PEST分析；產(chǎn)業(yè)生命周期
一、行業(yè)現(xiàn)狀概述
第三次全國口腔健康流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示我國居民口腔患病率高達90%。雖然相比前兩次調(diào)查，我國居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現(xiàn)在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善，單就齲齒一項，我國35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進行有效治療的更低，僅為1.9%。
另一方面，直到2014年，我國口腔醫(yī)院機構(gòu)數(shù)為432所，相關(guān)從業(yè)人員為107，818人，同期全國人口為136，782萬人，平均每家醫(yī)院需要覆蓋300多萬人，每位從業(yè)人員需服務(wù)1.27萬人，對比發(fā)達國家的人均牙醫(yī)配比等口腔醫(yī)療資源，我國口腔醫(yī)療資源非常緊缺。隨著國民健康意識不斷提高，對口腔健康越來越重視，口腔疾病的高發(fā)病率和口腔資源的緊缺導(dǎo)致我國口腔醫(yī)療行業(yè)長期處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。
20052014年，我國口腔醫(yī)院收入年均復(fù)合增長率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經(jīng)濟高速增長的情況下，口腔醫(yī)院的增長成績?nèi)匀环浅屟?；再關(guān)注近年來口腔科用設(shè)備及器具制造企業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)，規(guī)模以上企業(yè)合計收入的復(fù)合年均增長率為29%，增長情況超過了大多數(shù)行業(yè)。
參考世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，一國衛(wèi)生費用支出與該國GDP正相關(guān)，其中美國、瑞士人均GDP增長帶來的衛(wèi)生費用支出的增加更多，目前中國、印度該數(shù)據(jù)比較接近且遠低于發(fā)達國家水平，隨著經(jīng)濟的進一步增長和衛(wèi)生費用支出占GDP比重向發(fā)達國家靠攏，我國口腔醫(yī)療行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展空間。由于醫(yī)療行業(yè)是國家重點監(jiān)管行業(yè)，在行業(yè)迅速發(fā)展的同時，政府制定了行業(yè)準(zhǔn)入門檻和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)實際情況逐步完善，行業(yè)發(fā)展將更加規(guī)范有序。
二、監(jiān)管及政策
目前，我國口腔醫(yī)療行業(yè)采取市場化運作的代表之一是口腔科用設(shè)備及器具的制造相關(guān)環(huán)節(jié)，行業(yè)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)展和改革委員會、衛(wèi)生部聯(lián)合監(jiān)管。其中發(fā)改委負責(zé)從宏觀層面對醫(yī)療器械行業(yè)進行把控，比如擬訂行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)、補充制定行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策等，衛(wèi)生部主要負責(zé)擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展相關(guān)的目標(biāo)、政策以及起草行業(yè)相關(guān)法規(guī)草案，國家食品藥品監(jiān)管管理總局的監(jiān)管重點是制定行業(yè)準(zhǔn)入、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品進行行政監(jiān)管。
（一）法律法規(guī)
編號法律/法規(guī)法律/法規(guī)文號生效日期
1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中華人民共和國國務(wù)院令第276號2000年1月4日
2《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 8 號2014年10月1日
3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 7 號2014年10月1日
4《醫(yī)療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號2014年10月1日
5《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局第5號 2004年4月1日
6《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號2004年10月1日
7《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號2014年6月27日
8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》國家藥品監(jiān)督管理局令第22號 2000年7月1日
9《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》國家藥品監(jiān)督管理局令第40號 2009年5月20日
10《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕235號2014年9月30日
11《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號2014年9月30日
12《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》衛(wèi)生部令第82號2011年7月1日
13《醫(yī)療器械分類規(guī)則》國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號2000年4月1日
醫(yī)療行業(yè)對企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業(yè)準(zhǔn)入門檻和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不斷加強企業(yè)注冊、產(chǎn)品備案、廣告營銷等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，以切實保障產(chǎn)品安全和性能、促進行業(yè)良性發(fā)展。
（二）行業(yè)政策
序號相關(guān)政策政策文號相關(guān)內(nèi)容
1國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006―2020年）國務(wù)院，2006年人口與健康作為規(guī)劃的重要內(nèi)容之一，優(yōu)先主題有城鄉(xiāng)社區(qū)常見多發(fā)病防治、先進醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料等
2國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定（2010―2030）國發(fā)〔2010〕32號文加快先進醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進規(guī)?；l(fā)展
3國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見（2013―2020）國發(fā)[2013]40號文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，成為推動經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展的重要力量
4醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃工信部，2016年制定了醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展目標(biāo)，包括行業(yè)增長速度、創(chuàng)新能力、質(zhì)量安全、行業(yè)集中度等
5醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃國科發(fā)計〔2011〕705號提升行業(yè)創(chuàng)新能力、完善產(chǎn)業(yè)環(huán)境、突破若干醫(yī)療器械方面的關(guān)鍵技術(shù)、開發(fā)一批高性能、低成本以及目前主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品
6中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要十三五規(guī)劃綱要推進健康中國建設(shè)，包括增加基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的覆蓋面、鼓勵社會資本興辦健康服務(wù)業(yè)、發(fā)展醫(yī)療保險，加強婦幼健康、公共衛(wèi)生、精神疾病防控、兒科等薄弱環(huán)節(jié)建設(shè)
為了促進醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展、盡快實現(xiàn)健康中國的目標(biāo)，國家出臺了長短期配套、不同期完美銜接的一系列產(chǎn)業(yè)政策，長期政策確定了產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展目標(biāo)，短期政策主要包括十二五、十三五規(guī)劃醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的政策。
十二五期間在醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃、醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃等產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)療行業(yè)的年均增長率在25%左右，遠高于同期GDP增速。時值十三五開局之年，十三五規(guī)劃綱要更是將健康中國戰(zhàn)略上升到了國家戰(zhàn)略的高度，政府對國民健康的重視程度不言而喻。
三、行業(yè)環(huán)境分析
（一）宏觀環(huán)境分析（PEST）
十三五規(guī)劃綱要打造健康中國、政府加大醫(yī)療投入
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步建立、法律對消費者和勞動者的保護加強E
人均收入增長、整體經(jīng)濟增長放緩但包括醫(yī)療行業(yè)在內(nèi)的部分朝陽產(chǎn)業(yè)增長迅速、政府制定了一系列健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策
勞動力成本快速上升
S
人口老齡化、口腔醫(yī)療資源緊缺、口腔疾病的高發(fā)病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫(yī)能力和意愿的提高強T
行業(yè)準(zhǔn)入門檻逐漸提高、技術(shù)進步加快產(chǎn)品更新?lián)Q代、互聯(lián)網(wǎng)的應(yīng)用促進業(yè)務(wù)多元化發(fā)展、企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新
（二）產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析―生命周期分析
口腔醫(yī)療設(shè)備及器具制造行業(yè)目前處于成長期向成熟期過渡階段，主要體現(xiàn)在：
1.行業(yè)內(nèi)競爭加劇，成長期銷售收入增長快、利潤空間大的特征開始消失，行業(yè)內(nèi)企業(yè)對銷售的投入增加，部分規(guī)模以上企業(yè)開始虧損，能有效控制成本的企業(yè)在競爭中更有優(yōu)勢。從2014年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，行業(yè)整體銷售收入出現(xiàn)一定程度的下降，但相應(yīng)的成本下降更快，故在銷售費用略增的情況下，行業(yè)實現(xiàn)了利潤總額的增長。
2.行業(yè)內(nèi)企業(yè)資質(zhì)良莠混雜，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，終端消費者對產(chǎn)品性能、質(zhì)量不了解，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)存在劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規(guī)定對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營及企業(yè)分類進行監(jiān)督，不符合資質(zhì)要求的企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)正在形成良性、健康發(fā)展的局面。
3.行業(yè)毛利率水平趨于穩(wěn)定，關(guān)注行業(yè)近10年數(shù)據(jù)，行業(yè)毛利率在2009年達到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業(yè)毛利率基本維持在19%左右。
四、發(fā)展趨勢
綜合來看，行業(yè)呈現(xiàn)出如下幾大趨勢：
（一）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業(yè)內(nèi)仍有部分企業(yè)不符合行業(yè)準(zhǔn)入的資質(zhì)要求，產(chǎn)品不合格、成本低于市場水平，一方面導(dǎo)致合規(guī)企業(yè)不得不降價與之競爭，另一方面產(chǎn)品不合格不能切實保障消費者利益且存在重大的安全隱患。
（二）技術(shù)進步加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代，消費者將能享受到性價比更高的口腔醫(yī)療服務(wù)。一是企業(yè)原材料、制造工藝的改進有助于研發(fā)出性能更好的口腔醫(yī)療設(shè)備，二是利用計算機技術(shù)輔助設(shè)計和制造將大大提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本，同樣產(chǎn)品的價格勢必會跟著下降。
（三）隨著互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的日漸普及和企業(yè)經(jīng)營理念的轉(zhuǎn)變，將逐步出現(xiàn)新的商業(yè)模式，比如臨床連鎖化將口腔醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，建立與消費者的實時溝通渠道可以對消費者的需求更快作出反應(yīng)，企業(yè)向消費者開放可供參觀并向消費者科普口腔健康及基本口腔設(shè)備的知識，可減弱企業(yè)與消費者之間的信息不對稱，促進行業(yè)良性發(fā)展。
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第7篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
關(guān)鍵詞：內(nèi)部經(jīng)濟效益審計 現(xiàn)狀 必要性 方法
隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展和國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，醫(yī)院要想在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的市場競爭中保持優(yōu)勢，使醫(yī)院獲得又好又快的發(fā)展，不僅要有好的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，更要不斷提高醫(yī)院的各項管理水平。如何改進醫(yī)院的內(nèi)部管理，使社會效益和經(jīng)濟效益更好的相結(jié)合，實現(xiàn)醫(yī)院價值的最大化，而充分發(fā)揮經(jīng)濟效益審計是提高醫(yī)院經(jīng)濟管理能力的重要手段。
一、現(xiàn)階段經(jīng)濟效益審計在醫(yī)院的現(xiàn)狀
（一）經(jīng)濟效益審計意識薄弱，審計監(jiān)督力度有限，經(jīng)濟效益審計未能真正開展
現(xiàn)階段，有許多醫(yī)院的審計機構(gòu)的設(shè)置與審計制度的設(shè)立，并非出于自我發(fā)展與管理的需要而形成的，多是迫于某些因素，如上級管理機構(gòu)強行要求設(shè)立，從而出現(xiàn)有組織架構(gòu)無實際操作的現(xiàn)象。雖然，有些醫(yī)院的內(nèi)部審計制度有經(jīng)濟效益審計等相關(guān)要求，但不健全、不規(guī)范、不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)，僅僅把一些業(yè)務(wù)規(guī)章制度當(dāng)成是內(nèi)部審計制度，職責(zé)、獎懲不明確，以致于審計缺乏有效的激勵與約束機制，執(zhí)行力度不夠，這樣就使經(jīng)濟效益審計缺乏堅強有力的后盾。
（二）審計范圍狹窄、審計內(nèi)容不夠深入，經(jīng)濟效益審計沒有普遍展開
許多醫(yī)院內(nèi)部審計的內(nèi)涵不夠廣、不夠深，審計工作仍處于單純的財務(wù)收支審計、醫(yī)院收費價格審計等最初級、最原始的審計層面，沒有或很少開展醫(yī)院經(jīng)濟效益審計，不能適應(yīng)醫(yī)院各項管理工作的需要。
（三）領(lǐng)導(dǎo)不夠重視，對醫(yī)院經(jīng)濟效益審計認(rèn)識不深
由于許多公立醫(yī)院建設(shè)缺少中長期發(fā)展戰(zhàn)略，基本建設(shè)與醫(yī)療設(shè)備投入往往是為了取得財政項目撥款或醫(yī)療業(yè)務(wù)應(yīng)急需要，考慮社會效益較多，容易忽略投資成本與收益，忽略國有資產(chǎn)保值增值需求。而審計部門也不愿意因?qū)嵤┙?jīng)濟效益審計而曝光領(lǐng)導(dǎo)層投資決策失誤的事實，因而形成一種領(lǐng)導(dǎo)“讓我審，我才審”作風(fēng)；也有些人認(rèn)為，經(jīng)濟效益審計是“審計本單位問題，臉面拉不下來，或又怕吃理不討好，得罪人”。諸多因素使得內(nèi)部審計工作很難有效開展，致使經(jīng)濟效益審計也無法開展。
二、內(nèi)部經(jīng)濟效益審計的必要性
（一）醫(yī)院自身發(fā)展的需要
隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，新的《醫(yī)院財務(wù)制度》與《醫(yī)院會計制度》正式實施，要求醫(yī)院在履行“公益性”服務(wù)職能時也要實施成本管理，提高資本的投資效益，并保持公立醫(yī)院的資產(chǎn)保值增值。因此，醫(yī)院必須要解決自身的發(fā)展問題，只有自身取得了良好的發(fā)展，才能創(chuàng)造更大的社會效益。現(xiàn)今，醫(yī)療行業(yè)競爭激烈，醫(yī)院在人員經(jīng)費、管理費用、醫(yī)用耗材價格等不斷上漲的情況下，自身的發(fā)展面臨著更大的挑戰(zhàn)。此外，政府對醫(yī)院的財政撥款有限，許多醫(yī)院都要依靠自己的醫(yī)療收入來維持日常醫(yī)療開支，這就加劇了醫(yī)院的社會效益與自身經(jīng)濟效益的矛盾。充分利用好經(jīng)濟效益審計工具，能提高醫(yī)院投資決策能力，從而提高投資的經(jīng)濟效益，最終實現(xiàn)公立醫(yī)院的社會效益。
（二）提高醫(yī)院管理水平的需要
在當(dāng)今醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展的今天，醫(yī)院的內(nèi)部管理水平在一定程度上決定著醫(yī)院經(jīng)濟效益的高低。實施經(jīng)濟效益審計，能幫助醫(yī)院發(fā)現(xiàn)管理中存在的問題，有利于醫(yī)院管理者對醫(yī)院各種資源進行整合，使資源發(fā)揮最大效用，使資源動力轉(zhuǎn)化為能力，從而提高醫(yī)院經(jīng)濟管理能力和水平，完善內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)，使醫(yī)院朝著優(yōu)質(zhì)、高效、低耗的可持續(xù)之路發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)院的最佳管理。
（三）醫(yī)院內(nèi)部審計的新要求
隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，對醫(yī)院內(nèi)部管理機制提出了新要求和目標(biāo)，不再只是單純的“管管人，管管事”的做法了。如今，醫(yī)院的內(nèi)部管理更注重經(jīng)濟效益的管理，這一新要求和目標(biāo)，就使得醫(yī)院內(nèi)部審計不能再局限于日常開支審計、財務(wù)收支審計和對違規(guī)行為的審計，其范圍和內(nèi)涵不斷擴大、深入，開展經(jīng)濟效益審計已是大勢所趨。
三、經(jīng)濟效益審計的方法
（一）建立經(jīng)濟效益審計評價體系
高效和完善的經(jīng)濟效益審計評價體系是確保經(jīng)濟效益審計質(zhì)量的重要因素，它有助于提高經(jīng)濟效益審計的科學(xué)性、客觀性和合理性。通過評價體系，客觀地總結(jié)醫(yī)院在經(jīng)營過程中取得的成效及存在的問題，提出建議和改進措施，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策提供可靠地依據(jù)，對醫(yī)院的經(jīng)濟運行起指導(dǎo)作用，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益。
（二）加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的購置、使用和管理的審計
近幾年來，醫(yī)院管理的職能不斷加強，醫(yī)院管理更加重視醫(yī)院經(jīng)濟效益，而醫(yī)療設(shè)備已成為衡量醫(yī)院就診水平高低的重要標(biāo)志。大多醫(yī)療設(shè)備成本高，采購價格直接影響醫(yī)療采購成本。因此，要加強醫(yī)療設(shè)備購置可行性和投資效益的審查，對參加投標(biāo)的單位比較其資質(zhì)、配置、價格及后續(xù)服務(wù)等。
當(dāng)前，在公立醫(yī)院，人情檢查不在少數(shù)，不僅降低設(shè)備的完好率和使用率，還降低醫(yī)院的經(jīng)濟效益。為了杜絕此類事件的經(jīng)常發(fā)生，有條件的醫(yī)院可以建設(shè)醫(yī)療設(shè)備使用記錄信息化系統(tǒng)，可以客觀、準(zhǔn)確的記錄和查詢每一次的使用信息，這樣，就為經(jīng)濟效益審計提供了高效、快捷的服務(wù)平臺，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益。對于使用率低、暫時無安裝條件的設(shè)備，要盡快處理，避免造成更大的資源浪費。
（三）加強對醫(yī)院基建項目的經(jīng)濟效益審計
隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，病人對醫(yī)院的就診環(huán)境要求越來越高，為吸引更多的病人前來就醫(yī)，許多醫(yī)院對基礎(chǔ)設(shè)施進行改擴建。往往，此類基建工程的規(guī)模、工程造價的高低對醫(yī)院的經(jīng)濟效益產(chǎn)生直接影響。因此，要對醫(yī)院的工程項目進行專項審計。
針對基建工程項目，制定專門的審計制度。各相關(guān)職能部門對于項目的立項、審批和實施要有嚴(yán)格的預(yù)決算和審批報告。對于項目的施工方報送的相關(guān)材料，要進行嚴(yán)格審查，掌握施工方的基本情況，做到心中有數(shù)。
對基建工程的工程進度及完成部分的工程質(zhì)量進行實地審查；對收費標(biāo)準(zhǔn)、材料價格進市場調(diào)查，維護醫(yī)院的合法權(quán)益，避免資金的流失和資源的浪費，提高資金的使用率，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益。
（四）專項資金的績效審計
專項資金的績效審計的對象是財政專項撥款以及專項業(yè)務(wù)經(jīng)費，主要用于“重點學(xué)科經(jīng)費”、“專項科研經(jīng)費”、“人員經(jīng)費”等各類專項資金使用情況的審計?？梢詮馁Y金的源頭進行跟蹤調(diào)查專項審計，對于撥款的方式、資金使用效果、評價經(jīng)濟效益，通過經(jīng)濟效益審計，促進資金的專款專用和最大限度的提高資金使用效益。
第8篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；質(zhì)量控制
中圖分類號：R197.39 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-4311（2012）18-0296-02
0 引言
隨著社會的發(fā)展與科學(xué)技術(shù)水平的進步，先進的醫(yī)療器械如雨后春筍般涌現(xiàn)出來，推動了我國醫(yī)療事業(yè)快速進步與發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療服務(wù)業(yè)占有重要地位。但是，多年來國家缺少對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系研究，缺乏科學(xué)規(guī)范的規(guī)章與法規(guī)，導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量控制不嚴(yán)，使用不規(guī)范，濫用、錯用的現(xiàn)象時有發(fā)生，使用過期失效器械以及重復(fù)使用一次性器械的現(xiàn)象在一些醫(yī)療管理體制不嚴(yán)格的偏遠地區(qū)仍然存在，嚴(yán)重影響了人民群眾的身體健康及生命安全。隨著我國不斷推進醫(yī)院規(guī)范化管理工作，如何提高醫(yī)療器械設(shè)備管理成為一項迫在眉睫的工作。為了最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械設(shè)備服務(wù)于醫(yī)生診察、治療的功能，加強現(xiàn)代醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的構(gòu)建尤為重要。本文主要探討在醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)建設(shè)與管理方面的醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的構(gòu)建。
1 醫(yī)療器械質(zhì)量控制的概念
醫(yī)療器械的質(zhì)量控制是指運用管理和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)等手段，控制醫(yī)療器械的質(zhì)量及安全是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，確?；颊呤褂玫臏?zhǔn)確性和安全性。對其進行質(zhì)量控制需要從控制對象的確立、控制標(biāo)準(zhǔn)的制定、具體的控制方法和檢驗方法的編制及明確等幾個方面全面進行。
2 加強醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制的背景及原因
2.1 醫(yī)療器械管理法規(guī)體系不完整 多年來，在我國醫(yī)療器械都沒有相應(yīng)的法律法規(guī)，醫(yī)療器械的監(jiān)管工作一直處于無章可循的狀態(tài)。直到我國第一部關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在2000年出臺，才結(jié)束了我國醫(yī)療器械長期無法可依的狀況。但是，這部法規(guī)監(jiān)管存在盲區(qū)，缺乏實踐性和可操作性，不切合實際，對醫(yī)療器械安全可靠的使用產(chǎn)生直接影響。例如醫(yī)療設(shè)備多年來在醫(yī)療機構(gòu)中形成了層層下放的現(xiàn)象，由于農(nóng)村衛(wèi)生室處于最下層，失效的醫(yī)療設(shè)備最后流入其中，給廣大農(nóng)村群眾帶來了很大的傷害，甚至?xí)斐蓢?yán)重的后果?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》并未對這種現(xiàn)象做出制止，也沒有制定合理的設(shè)備再使用的方案。而針對醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，該法規(guī)也沒有明確規(guī)定其使用期限，造成了過期的醫(yī)療設(shè)備仍在使用的局面，給患廣大就診群眾造成安全隱患。
2.2 醫(yī)療器械在醫(yī)療服務(wù)中日益重要 醫(yī)療機構(gòu)是使用醫(yī)療器械最多最頻繁，先進精確的醫(yī)療器械可以快速準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)并分析患者的病情，為人民群眾防治疾病貢獻較大力量。目前的現(xiàn)代社會中，醫(yī)療器械已成為醫(yī)生診察患者病情的主要輔助工具與手段。依靠高新科學(xué)技術(shù)水平，醫(yī)生對患者的診斷檢查主要是借助于先進的醫(yī)療器械和高端的診斷設(shè)備，快速準(zhǔn)確地取得診斷數(shù)據(jù)，醫(yī)生主要對診斷數(shù)據(jù)進行分析，即可得到可靠全面的診斷結(jié)論。其次，醫(yī)療器械在治療患者病情方面也是發(fā)揮必不可少的輔助作用。目前在醫(yī)學(xué)臨床上，沒有高端精密的醫(yī)療設(shè)備手術(shù)便無法精確地實施，并且，部分醫(yī)療設(shè)備還可針對部分病癥藥物無法直達病灶部位的情況起到輔助作用，借助醫(yī)療器械可以提高藥物的靶向性，提高療效。最后，醫(yī)療器械還可幫助患者快速恢復(fù)健康，提高人民群眾體能素質(zhì)。部分患者身體健康的恢復(fù)不僅需要藥物的治療，還需要現(xiàn)代醫(yī)療器械的輔助，只有二者相互配合，才能發(fā)揮最大的做那個。醫(yī)療器械目前也已成為藥物無法代替的一種治療手段，在醫(yī)療服務(wù)業(yè)醫(yī)療器械正在發(fā)揮越來越重要的作用。
2.3 不合格醫(yī)療器械及一次性器械重復(fù)使用的危害較大 近年來，由于醫(yī)療設(shè)備的使用缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)，不規(guī)范使用醫(yī)療器械的事件時有發(fā)生，違法銷售和使用醫(yī)療器械的案件不斷涌現(xiàn)，不合格醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療器械重復(fù)使用，引起了較多的醫(yī)療糾紛，給廣大患者帶來了身體和財產(chǎn)的雙重損害，造成了嚴(yán)重的后果。例如到目前為止，仍有較多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用一些陳舊的儀器和設(shè)備，當(dāng)患者使用其進行診斷時，由于這些設(shè)備、儀器治療效果已發(fā)生大程度的下降，檢查診斷數(shù)據(jù)的也可能存在失真情況，這就導(dǎo)致了廣大農(nóng)村患者診察結(jié)果的不準(zhǔn)確，可能造成誤診、漏診等現(xiàn)象，給他們帶來了不必要的傷害，甚至造成嚴(yán)重后果。因此，為提高醫(yī)療水平，加強對醫(yī)療器械的規(guī)范化管理及建立質(zhì)量控制體系已刻不容緩。
3 加強醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系的構(gòu)建途徑
3.1 對醫(yī)療器械的采購過程進行質(zhì)量評估控制 醫(yī)療器械的安全性與可靠性大部分決定于其生產(chǎn)質(zhì)量是否達標(biāo)。所以，我們需要建立對醫(yī)療器械的采購過程的質(zhì)量評估控制，從源頭上把關(guān)，嚴(yán)格控制其質(zhì)量水平。首先，要選擇信譽度好、品質(zhì)優(yōu)良的生產(chǎn)廠家。一個好的廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品有保障，質(zhì)量水平較高。其次，在醫(yī)療器械采購過程中可增加對供應(yīng)方的評定和篩選工作。從產(chǎn)品和供應(yīng)方的資質(zhì)審查開始，對供應(yīng)方進行評定，采取對樣品進行評價和試用，調(diào)查供應(yīng)方基本情況及信譽度，并進行現(xiàn)場考察等方式，對供應(yīng)方進行評定記錄，并整理出合格的供應(yīng)方名錄，建立合格供應(yīng)方檔案，篩選合適的供應(yīng)方建立供求關(guān)系，并對其進行動態(tài)管理，嚴(yán)格控制購買產(chǎn)品的質(zhì)量，必要時需供應(yīng)方提品質(zhì)量保證書，杜絕質(zhì)量問題引發(fā)的糾紛。
3.2 對醫(yī)療器械的應(yīng)用過程進行質(zhì)量控制 對醫(yī)療器械的應(yīng)用進行質(zhì)量控制至關(guān)重要，對醫(yī)療服務(wù)的水平有著直接的影響。不合理規(guī)范的使用方法會導(dǎo)致設(shè)備的損壞，造成診斷結(jié)構(gòu)不準(zhǔn)確等現(xiàn)象，產(chǎn)生不良影響。首先，設(shè)備使用科室及器械使用人員需要認(rèn)真研讀醫(yī)療設(shè)備使用操作說明書和維修手冊，了解國家的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求，明確基本操作步驟和正確使用方法，制定規(guī)范的操作規(guī)程和安全注意事項，正確合理地使用醫(yī)療器械。對操作人員進行操作培訓(xùn)，只有熟練掌握醫(yī)療器械的操作規(guī)程和注意事項的操作人員才可以上崗操作設(shè)備。我們要在醫(yī)療設(shè)備正式使用之前需要對設(shè)備進行用前檢查，保證設(shè)備的性能可以滿足醫(yī)療機構(gòu)的正常診斷及治療質(zhì)量的需求。投入使用的醫(yī)療器械要建立質(zhì)量信息反饋記錄，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的問題。使用者應(yīng)盡可能熟悉設(shè)備的基本構(gòu)造及特點，掌握設(shè)備的故障規(guī)律，及時發(fā)現(xiàn)使用過程中出現(xiàn)的問題，做好記錄工作。
4 加強醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)建設(shè)與管理的思考
4.1 加強醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)建設(shè)與管理的原則 醫(yī)療器械設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)中發(fā)揮重大作用，目前，離開醫(yī)療器械設(shè)備醫(yī)院將無法正常運行。醫(yī)療器械設(shè)備作為一種醫(yī)療輔助手段，它的好壞直接影響對患者的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，不僅影響患者的身心健康，還對醫(yī)院的形象與聲譽產(chǎn)生較大影響。因此，當(dāng)醫(yī)療器械設(shè)備出現(xiàn)故障時，需要專業(yè)的維修人員對其進行維修工作。這項工作不僅需要維修人員有高超的維修技能，還要求他們有強烈的責(zé)任心及敬業(yè)心及全心全意為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)的品德。醫(yī)療器械的質(zhì)量是否達標(biāo)關(guān)系到千萬患者的身體健康甚至生命安全，必須引起足夠的重視。另一方面，維修人員需要有多層面的知識結(jié)構(gòu)，發(fā)揮創(chuàng)新思維，適應(yīng)現(xiàn)代高科技水平，盡職盡責(zé)地做好醫(yī)療器械維修工作。因此，在醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)的建設(shè)與管理中應(yīng)樹立并把握如下原則：①建立或完善醫(yī)療器械運作規(guī)則及管理制度；②對醫(yī)療機構(gòu)加強文化內(nèi)涵建設(shè)，提高工程技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)能力；③重視人才培養(yǎng)與知識更新，提高人才的總體素質(zhì)；④樹立為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)的思想，培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的專業(yè)工程技術(shù)人員。
4.2 加強醫(yī)療器械設(shè)備維修機構(gòu)建設(shè)與管理的目標(biāo) ①提高人員的專業(yè)維修水平與技能，在保證維修質(zhì)量的前提下提高維修速度；②不斷更新及采用新技術(shù)和新方法，提高維修水平；③對工程技術(shù)人員合理分工，各盡其長，并對醫(yī)療器械的使用過程嚴(yán)格管理，全方位為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)；④重視器械的日常養(yǎng)護和預(yù)防性維修，最大限度地提高或延長醫(yī)療器械的使用壽命。
4.3 建立新型管理機制，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量水平
4.3.1 建立主管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)制 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院資產(chǎn)的核心部分，一般具有較高的價值。建立主觀領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)制，組織制訂醫(yī)療設(shè)備維修管理制度，督促相關(guān)部門對其貫徹執(zhí)行，并對審查維修機構(gòu)工作進行規(guī)劃與實施。通過以上一系列措施加強對醫(yī)院維修機構(gòu)的管理工作，全面發(fā)揮工程技術(shù)人員的功能，提搞維修質(zhì)量與速度，降低故障發(fā)生率。
4.3.2 制訂醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度 制訂醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度可規(guī)范醫(yī)療器械的使用，使其有章可循。該管理制度應(yīng)包括對維修機構(gòu)的組織管理及對設(shè)備的維修管理，明確領(lǐng)導(dǎo)者與維修人員的責(zé)任與義務(wù)，規(guī)定事故責(zé)任細則處理方法，并定期組織工程技術(shù)人員的培訓(xùn)與教育等內(nèi)容。在醫(yī)院日常對醫(yī)療器械的使用時，由于一般的醫(yī)務(wù)人員不具備工程技術(shù)方面的知識，在使用過程中難免產(chǎn)生使用方法不當(dāng)?shù)葐栴}，需要有相應(yīng)的規(guī)章制度對其進行約束，保證醫(yī)療器械設(shè)備監(jiān)督管理的規(guī)范性。
4.3.3 提高工程技術(shù)人員的專業(yè)水平，提供繼續(xù)教育機制 現(xiàn)代工程技術(shù)不斷發(fā)展進步，新技術(shù)、新方法不斷涌現(xiàn)，我們要及時將其應(yīng)用于醫(yī)療器械設(shè)備，不斷提高診斷水平。醫(yī)療器械設(shè)備作為服務(wù)于患者的工具，需要高素質(zhì)高水平的專業(yè)工程技術(shù)人員進行操作。操作人員必須具備從業(yè)資格，并具有熟練的操作能力。對臨床工程技術(shù)人員應(yīng)提供繼續(xù)教育的機會，讓他們不斷更新知識和充實自我，提高維修服務(wù)水平，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療器械的作用。
5 結(jié)束語
醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)院必不可缺的醫(yī)療手段與裝備，在醫(yī)療服務(wù)中起著重要作用。隨著醫(yī)療器械在臨床上使用的情況越來越多，建立一個科學(xué)合理的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系亟待解決，它關(guān)系到萬千病患的身體健康及安全問題，一旦醫(yī)療器械在使用過程中發(fā)生不必要的問題，不僅患者身體健康受到影響，整個醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展進步都會受到阻礙。因此，建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系迫在眉睫，這需要我們?nèi)w醫(yī)療工作者的共同努力，將醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平提高到一個新的層次。
參考文獻：
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第9篇：醫(yī)療設(shè)備行業(yè)調(diào)查范文
“12年前，我在參與一次與德國總理及內(nèi)閣大臣會面時指出，醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)成為德國社會經(jīng)濟和就業(yè)的推動力。總理一開始并不相信，因為這意味著醫(yī)療行業(yè)是德國的最大產(chǎn)業(yè)。事后他委派研究人員進行了調(diào)查，結(jié)果證明，醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的雇員的確是最多的。它的規(guī)模是第二大產(chǎn)業(yè)器械制造業(yè)的兩倍。”在2013年3月16日由德國漢堡市政府及中國醫(yī)院協(xié)會主辦、德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司協(xié)辦的“中德醫(yī)院管理論壇”上，德國漢堡衛(wèi)生經(jīng)濟大會主席Heinz Lohmann教授率先指出。12年后的今日，越來越多的人們已經(jīng)意識到，醫(yī)療行業(yè)成為推動社會與經(jīng)濟發(fā)展的重要潛力產(chǎn)業(yè)。
由于人們對醫(yī)療服務(wù)需求的日益提高，醫(yī)療行業(yè)處于高速發(fā)展與迅猛變革之中。Lohmann教授預(yù)測，患者將成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展和轉(zhuǎn)變的一大推手。他以市場上的有機食品作例，越來越多的有機食品出現(xiàn)并熱銷，甚至連寵物有機食品也開始擺上貨架，最重要的原因就是消費者的需求。此外，醫(yī)療行業(yè)強勁的創(chuàng)新性，包括診斷、成像等在內(nèi)的創(chuàng)新技術(shù)與設(shè)備不斷涌現(xiàn)；和人口結(jié)構(gòu)變化，包括老齡化趨勢日益嚴(yán)峻，都促使醫(yī)療行業(yè)發(fā)生變革。在變革中，醫(yī)院面臨的首要挑戰(zhàn)，莫過于醫(yī)療質(zhì)量。
作為醫(yī)療行業(yè)的重要成員之一，醫(yī)療設(shè)備公司在醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)療質(zhì)量挑戰(zhàn)的過程中，是自然而然的合作伙伴。這也是德爾格大力協(xié)助此次會議的原因。作為此次會議的協(xié)辦者，德爾格在會場周圍設(shè)立了醫(yī)院整體解決方案的產(chǎn)品展示區(qū)。產(chǎn)品覆蓋了各治療領(lǐng)域及患者治療的全過程，包括急救治療、圍術(shù)期治療、危重癥治療、圍產(chǎn)期治療過程中提品、整合系統(tǒng)和服務(wù)，旨在幫助醫(yī)院實現(xiàn)關(guān)鍵臨床流程的優(yōu)化，在提高醫(yī)療質(zhì)量的同時降低醫(yī)療成本。
質(zhì)量挑戰(zhàn)嚴(yán)峻
醫(yī)療質(zhì)量和患者安全對醫(yī)院而言是永恒的主題，也是持續(xù)的挑戰(zhàn)。醫(yī)院如何抓準(zhǔn)主題，應(yīng)對挑戰(zhàn)，首先要從對質(zhì)量核心概念的理解開始?！盎谖覀儗|(zhì)量概念的理解，醫(yī)療質(zhì)量首先是安全；其次是對疾病的診斷和治療能力，以及相應(yīng)醫(yī)療措施的預(yù)期效果；再次還包括效率、費用、滿意度、技術(shù)評價等?！毙l(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼指出。
江蘇省人民醫(yī)院院長王虹對醫(yī)療質(zhì)量的概念，從狹義和廣義兩角度進行了闡述。狹義指的是醫(yī)務(wù)工作人員遵循規(guī)章制度，執(zhí)行診療規(guī)范，通過自我控制和自我規(guī)范，達到最好效果；廣義則相當(dāng)于醫(yī)療機構(gòu)的人員素質(zhì)、環(huán)境、設(shè)施、服務(wù)水準(zhǔn)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療費用和管理水平，是綜合體現(xiàn)。
正如趙明鋼與王虹所言，醫(yī)療質(zhì)量的內(nèi)涵在不斷深化，外延在持續(xù)擴張，這給醫(yī)療機構(gòu)帶來了更大的挑戰(zhàn)和壓力。趙明鋼將醫(yī)療質(zhì)量面臨的挑戰(zhàn)總結(jié)為6項：首先人們對疾病的認(rèn)知是有限的，這導(dǎo)致對于一些客觀存在的疾病，目前尚未出現(xiàn)清晰的診斷或有效的治療方案。
其次，醫(yī)療質(zhì)量需要平衡需求和資源，“疾病診斷和治療屬于自然科學(xué)，但對提供診療的機構(gòu)設(shè)施建設(shè)和人員布局的管理屬于社會科學(xué)。如何有機平衡自然科學(xué)和社會科學(xué)，這是對管理者的挑戰(zhàn)?！壁w明鋼表示。
再次，是醫(yī)療機構(gòu)水平和醫(yī)務(wù)人員人水平的差異而導(dǎo)致的醫(yī)療水平差異。例如中國多層次和多學(xué)制醫(yī)師培訓(xùn)體系造成的人才差異，對醫(yī)療質(zhì)量和患者安全造成了很大挑戰(zhàn)。
第四是患者對醫(yī)療服務(wù)需求的快速增長，與醫(yī)療人才培養(yǎng)的漫長周期存在不匹配。
第五是對新發(fā)疾病缺乏足夠的研究，為醫(yī)療質(zhì)量帶來一定挑戰(zhàn)。
最后是疾病譜改變，主要疾病從傳染性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊?，尤其是老齡化的加重，為醫(yī)療服務(wù)體系和醫(yī)生知識技能帶來沖擊。
事實上，中國醫(yī)院面臨的挑戰(zhàn)并非特例?！叭蚶淆g化人口的增加，主要疾病轉(zhuǎn)為慢性疾病，疾病嚴(yán)重程度的加重，患者獲得更多選擇和健康意識的提高，這些因素不僅為醫(yī)療機構(gòu)帶來了控制成本的壓力，也使醫(yī)療機構(gòu)間競爭更加激烈，迫使他們不得不提高醫(yī)療質(zhì)量。”德爾格全球市場總裁Sebastian Kassner指出。
德國醫(yī)院技術(shù)科學(xué)協(xié)會主席Jurgen Stettin教授列舉了德國醫(yī)院中存在的主要風(fēng)險，包括溝通問題，例如患者的出入院、轉(zhuǎn)科等；衛(wèi)生因素；用藥問題；患者檢查和診斷問題；手術(shù)差錯、診斷差錯；醫(yī)療設(shè)備因素等。Stettin教授通過數(shù)據(jù)指出，溝通問題的風(fēng)險最大，且醫(yī)院規(guī)模越大，溝通問題帶來的風(fēng)險越大；而流程的相關(guān)風(fēng)險則相反，醫(yī)院規(guī)模越小，流程相關(guān)風(fēng)險則越大。
構(gòu)建安全醫(yī)院
明確醫(yī)院面臨的醫(yī)療質(zhì)量挑戰(zhàn)和醫(yī)院存在的質(zhì)量風(fēng)險，有助于醫(yī)院在采取措施來提高醫(yī)療質(zhì)量并改善患者安全時有的放矢。這些措施既有微觀層面，也宏觀層面；既針對醫(yī)院內(nèi)部，也針對包括政府、醫(yī)院、患者等整醫(yī)療領(lǐng)域范圍。
“事實上，大多數(shù)風(fēng)險并非設(shè)備或產(chǎn)品等硬件造成的，而是使用流程不當(dāng)造成的。”Stettin指出并例舉了德國醫(yī)院轉(zhuǎn)移或消除質(zhì)量風(fēng)險的做法，非臨床流程使用核查清單、電子醫(yī)療記錄、出院管理及用藥分配的信息化工具等新方法。
雖然有了措施，但在實施過程中也存在一定的困難?！搬t(yī)務(wù)人員的工作非常忙碌，因此很難對他們進行風(fēng)險管理培訓(xùn)。其次，風(fēng)險措施實施可能比較復(fù)雜，有時候分不清楚到底是誰的責(zé)任。第三，實施效果如何，還需要進行持續(xù)性的監(jiān)控?！盨tettin教授告訴《中國醫(yī)院院長》記者。
在王虹主持的討論中，多位中國院長分享了自己醫(yī)院確保質(zhì)量的做法。“在數(shù)量與質(zhì)量的博弈中，一定要以質(zhì)量和安全為前提，在此基礎(chǔ)上提高效率?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長王晨指出。王晨強調(diào)了質(zhì)量和安全在醫(yī)生考核和晉升中的權(quán)重，同時利用現(xiàn)代化的技術(shù)，在質(zhì)控方面進行探索。
新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長溫浩，則重點提到了不良事件上報制度。他在比較了國際上的不良事件上報比例之后，設(shè)定了一最低限比例。如果科室上報的不良事件達到了這一比例，醫(yī)院就不查，否則就要接受抽查。此外，需要醫(yī)院專家委員會討論的重大醫(yī)療事件，必須以公開模式在全院進行討論?！熬粗厣囊蛔钪匾磉_，就是當(dāng)醫(yī)院發(fā)生了醫(yī)療事故，當(dāng)事科室、醫(yī)院管理者、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)都必須知道?！睖睾聘锌?。
