實驗室管理法規(guī)精選(九篇)

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第1篇：實驗室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：城市色彩規(guī)劃；城市主題色；色彩分區(qū)錦州

中圖分類號：TU984.1

文獻標(biāo)識碼：B

文章編號：1008-0422（2014）06-0092-03

1 引言

城市色彩是人居環(huán)境質(zhì)量的重要組成，是歷史文化的重要載體，也是城市現(xiàn)代文明的重要體現(xiàn)。在過去的快速城鎮(zhèn)化建設(shè)中，原本豐富的城市色彩特性一度變得模糊，呈現(xiàn)出“干城一面”的蒼白或“繽紛多彩”的無序。近年來，隨著城鎮(zhèn)化發(fā)展質(zhì)量的不斷提高，人們對如何借助視覺中最活躍、心理影響最深刻的色彩要素來提升居住環(huán)境和增加城市魅力表現(xiàn)出越來越多的關(guān)注。許多城市開始開展針對城市色彩進行規(guī)劃研究，希望通過對城市色彩的塑造和管理，矯正無序建設(shè)，展示地域文化特色，提升城市的整體風(fēng)貌。本文基于錦州城市色彩規(guī)劃研究的實際開展，探討一種科學(xué)、系統(tǒng)、理性的城市色彩規(guī)劃研究方法。

2 色彩規(guī)劃研究框架

城市色彩規(guī)劃是對城市可視色彩的總和，包括建筑色彩系統(tǒng)，綠化色彩系統(tǒng)，廣告色彩系統(tǒng)城市家具色彩系統(tǒng)等進行系統(tǒng)的色彩專項研究。錦州城市色彩規(guī)劃的總體思路是通過實地調(diào)研，分析錦州城市自然環(huán)境、建筑環(huán)境的地域特色，規(guī)劃城市主題色及各風(fēng)貌分區(qū)主題色，并有針對性地給出色彩控制的指導(dǎo)建議。

規(guī)劃過程共分為現(xiàn)狀調(diào)研分析、城市色彩體系規(guī)劃、城市色彩實施控制引導(dǎo)三大步驟?，F(xiàn)狀調(diào)研分析以發(fā)現(xiàn)和解決錦州城市色彩問題為出發(fā)點，結(jié)合了錦州市概況對錦州自然色、人工色、人文色進行調(diào)研，提取現(xiàn)狀色譜，發(fā)現(xiàn)色彩問題，總結(jié)城市色彩特點。城市色彩規(guī)劃體系主要針對調(diào)研發(fā)現(xiàn)的問題，從宏觀和中觀兩個層面提出解決方案。在宏觀層面上，提出城市主題色，以協(xié)調(diào)城市總體色彩基調(diào)。在中觀層面上，提出分區(qū)推薦色譜和配色方案，強調(diào)各不同控制分區(qū)的特色。最后給出具體策略，規(guī)定城市色彩體系的應(yīng)用實施范圍和方式，并通過色彩導(dǎo)則的形式進行實施管理。

3 城市色彩現(xiàn)狀調(diào)研分析

3.1 色彩現(xiàn)狀調(diào)研對象與方法

城市色彩規(guī)劃離不開對城市的自然環(huán)境和地方文化的充分把握。錦州位于遼寧省西南部，北依松嶺山脈，南臨渤海遼東灣，具有溫帶季風(fēng)氣候，是歷史文化悠久的工業(yè)港口城市。作為重要的交通樞紐城市，錦州同時受到了關(guān)外關(guān)內(nèi)兩重文化的影響，它還是的重要陣地，是紅色文化之城。舉足輕重的城市地位和重任在肩的發(fā)展定位，都要求錦州建立和諧繁榮、個性鮮明、魅力獨具的城市形象。

城市色彩規(guī)劃的研究對象是構(gòu)成城市色彩景觀的三大要素，即自然環(huán)境色要素、人文環(huán)境色要素和人工環(huán)境色要素。針對這三大要素，采用色卡對比、攝影收集及分光測色儀測量對錦州的自然山體、河流、樹木及建筑等進行實地實物測定和記錄。對自然和人文環(huán)境提取主要色彩，用建筑色卡標(biāo)號標(biāo)注。其中，人工環(huán)境色中的建筑色彩為調(diào)研主要對象，分為主體色、輔助色和點綴色三種不同色彩構(gòu)成分別進行取樣，并記錄其使用的主要建筑材料。

3.2 現(xiàn)狀色彩梳理與問題總結(jié)

規(guī)劃根據(jù)錦州城市色彩管理的實際情況，確定了以孟塞爾色彩體系作為色彩研究的標(biāo)定體系，選用中國建筑色卡作為色彩規(guī)劃實施的標(biāo)定體系。通過對錦州自然、人文環(huán)境提取色彩，繪制出錦州色彩色度表，根據(jù)色度表分析得出色相、明度、純度三個維度的分布空間。人工環(huán)境色主要對建筑的主體色、輔助色、點綴色的明度、純度色相進行分布統(tǒng)計，并記錄各個分區(qū)建筑外立面所使用的建筑材料。最后將調(diào)研所得到的現(xiàn)狀色彩進行整合，標(biāo)注于色度總圖上。由圖4可見，錦州現(xiàn)狀色彩明度在3-9之間均有分布，純度則分布在1-5之間為主，色相多樣，但以紅色系居多，紅色偏暗的顏色在各年代建筑均有出現(xiàn)，且占有重要作用。

在整體調(diào)研和色度總圖的基礎(chǔ)上，可以分析得出錦州現(xiàn)狀城市色彩所存在的四個主要問題。

3.2.1 整體城市色彩混亂。色度圖上表現(xiàn)分布過于多樣，導(dǎo)致整體色彩給人以混亂無序的視覺感受。

3.2.2 部分建筑色彩過于鮮艷。有部分顏色的純度達到8―14度的高純度，高純度色彩出現(xiàn)在建筑的大部分顏色上易導(dǎo)致視覺疲勞，也是城市色彩污染的重要起源。

3.2.3 店招形制和顏色過于混亂。通過直觀的分析調(diào)研，發(fā)現(xiàn)商店的招牌和廣告對城市建筑色彩影響較大，存在顏色混亂、形式大小不統(tǒng)一、擺放位置混亂等問題。

3.2.4 部分建筑色彩與建筑功能不相符。相當(dāng)一部分建筑顏色與功能不相符，如住宅用綠色、行政辦公用粉色，且建筑色彩的搭配與周圍環(huán)境搭配不協(xié)調(diào)。

4 城市色彩體系構(gòu)成

針對色彩調(diào)研中的問題，城市色彩規(guī)劃確定了城市總體色彩主題、城市分區(qū)色彩主題和城市建筑色彩總譜，共三個城市色彩規(guī)劃層面，共同構(gòu)成錦州城市的色彩體系。

4.1 城市總體色彩主題

城市總體色彩主題是城市對外的整體意象要素，以點綴色為主要方式貫穿于城市建筑中，在多樣的城市色彩中形成內(nèi)部統(tǒng)一的線索。結(jié)合錦州現(xiàn)狀及紅色歷史文化，規(guī)劃以“綠樹繞紅城，山水潤錦州”作為錦州城市的總體色彩主題，并選取“錦繡紅”（色號5R 4/6）作為城市主題色。這一城市主題色的選取既符合宏觀層面錦州城市總體發(fā)展定位，同時充分結(jié)合了錦州當(dāng)?shù)貙Τ鞘猩实膫鹘y(tǒng)喜好，也符合城市未來發(fā)展的基本城市風(fēng)貌基調(diào)。

4.2 城市分區(qū)色彩主題

結(jié)合錦州市總體規(guī)劃的功能分區(qū)，在建筑色彩和功能調(diào)研的基礎(chǔ)上進行分區(qū)規(guī)劃，將錦州老城區(qū)分為都市商業(yè)商務(wù)區(qū)、城市濱河區(qū)、古域歷史區(qū)、交通樞紐物流區(qū)、特色居住區(qū)、高教區(qū)、工業(yè)區(qū)等八個片區(qū)，其中都市商業(yè)商務(wù)區(qū)、城市濱河區(qū)和古城歷史區(qū)為色彩規(guī)劃的重點區(qū)域。從中觀層面對各分區(qū)進行分區(qū)色彩主題定位，并明確各區(qū)主要建筑主體色的推薦色，以中央大街為核心主軸，結(jié)合山水環(huán)境和片區(qū)功能，城市總體意象色彩逐漸向兩邊由暖調(diào)變冷調(diào)，純度由高變低，明度也隨之變化。

以都市商業(yè)商務(wù)區(qū)為例，色彩規(guī)劃主題為繁華歡快型，主要體現(xiàn)在建筑點綴色以及廣告街道家具上，以烘托商業(yè)區(qū)熱鬧的氛圍。商業(yè)區(qū)環(huán)境彩多變且鮮艷，因此建筑作為依附體，主體色采用偏灰或紅色系淡雅的顏色較為適當(dāng)。

4.3 城市建筑色彩總譜

從具體實施層面對錦州城市的建筑色彩的色譜進行制定。對建筑物的主體色的可用范圍和禁用范圍進行了明確的規(guī)定，錦州老城區(qū)各功能建筑的主體色均以該色譜規(guī)定的色彩范圍為控制依據(jù)。

4.3.1 主色調(diào)控制：色譜中紅色系，紅黃色系可用范圍最廣，黃色系次之，這樣可保證城市呈現(xiàn)出以紅色系為主的主色調(diào)。

4.3.2 主體色的選擇：綜合考慮城市的自然狀況、歷史繼承、經(jīng)濟發(fā)展以及城市建設(shè)主方向等多個要素。夏季與綠色相配要清爽、悅目，冬季與灰色白色的底色相配要生動。同時要體現(xiàn)錦州現(xiàn)代港口的功能和“海上錦州”的美譽，因此，建筑主體色應(yīng)是淡雅的、偏暖的復(fù)合色或是中性色偏灰、冷色等。

4.3.3 主體色使用方法：建筑主體色選用推薦色譜中顏色，容差范圍為10%。如選用1.3GY 7.5/1.8這個顏色，其色相范圍為0.3GY-2.3GY之間，純度范圍為0.8-2.8之間，明度范圍為6.5-8.5之間。

4.3.4 建筑輔助色及點綴色的確定：在錦州城市色彩輔色調(diào)的選擇上，選用中性色及與建筑相接近的顏色作為輔助色。明度純度對比與建筑主體色不能超過3，采用鄰近色對比和同類色對比。如采用8.8R 7/36（紅色系）為建筑主體色，則輔助色可采用鄰近色對比中的黃色系，明度在4-10之間，純度在06-66之間的色彩，如38Y 8/52。

點綴色可與主體色形成差別。顏色選擇沒有限制，暖色、冷色、中性色都可以，也可以選擇純度和明度高的顏色，應(yīng)對其面積數(shù)量要進行明確的控制，一般不能超過總面積的5%-10%。

4.4 城市色彩體系應(yīng)用范圍

城市色彩體系的應(yīng)用實施范圍和應(yīng)用實施方式的進行，主要包括固定色實施、流動色實施、廣告店招規(guī)范和舊建筑改造示范。

4.4.1 固定色的實施：明確了包括建筑主體立面、建筑屋頂、鋪地等固定色彩實施載體的色彩使用范圍和方式。根據(jù)色彩原理、錦州實際情況以及規(guī)劃的建筑色彩體系給出具體實施建議，并規(guī)定了相應(yīng)建筑材料的使用范圍。

4.4.2 流動色的實施：包括交通設(shè)施、街道家具等。根據(jù)色彩原理、錦州實際情況以及規(guī)劃的建筑色彩體系對這些流動色提出實施的建議。

4.4.3 廣告店招規(guī)范：包括對廣告位置、大小、范圍及與周圍環(huán)境的協(xié)調(diào)等提出具體色彩實施規(guī)范。

4.4.4 舊建筑改造示范：包括住宅建筑、商業(yè)建筑、構(gòu)筑物等。根據(jù)規(guī)劃的原理與方法對建筑的色彩進行改造建議以及街道建筑與建筑的色彩搭配進行建議。

5 城市色彩實施的控制引導(dǎo)

色彩規(guī)劃中城市色彩的控制，采取控制導(dǎo)則的形式進行分區(qū)管理控制。根據(jù)對城市重要節(jié)點、景觀帶、色彩片區(qū)進行層次劃分，形成“點一線一面”相結(jié)合的多級別色彩控制管理體系，形成主次分明、具有靈活性的色彩管理體系。其中作為城市環(huán)境色彩構(gòu)成最主要因素的建筑色彩，項目組采取了五級色彩規(guī)劃控制，每個級別的色彩控制內(nèi)容都不同，以便于改造跟新建建筑的色彩控制。編制完成的色彩控制導(dǎo)則主要分為四個部分：

5.1 地塊引導(dǎo)：主要對該地塊在規(guī)劃范圍內(nèi)的具置、地塊的規(guī)劃要求和環(huán)境色的要求進行說明。

5.2 建筑色彩：對建筑的色彩定位、立面的色彩進行建議，并對建筑的主體色、輔助色及點綴色進行規(guī)范，給出具體的數(shù)值范圍。

5.3 功能分區(qū)：針對地塊內(nèi)的不同用地性質(zhì)，進行不同的色彩建議。

5.4 建筑材料：對該地塊的建筑材料進行整體的描述，并對該地塊建筑材料的質(zhì)感、反光性和材料的形狀以及建議及不建議使用的材料進行說明。

6 結(jié)語

第2篇：實驗室管理法規(guī)范文

一、非常規(guī)物理實驗的內(nèi)涵

非常規(guī)物理實驗，是指有目的地選擇和利用實驗室器材或?qū)嶒炇抑獾奈锲烽_展物理實驗活動。其中，實驗室之外的物品主要指學(xué)生熟悉的易得物品。非常規(guī)物理實驗也指選擇利用環(huán)境中非專門化的物質(zhì)手段，不按固定方法或形式，人為控制條件、有目的實施觀察與探索物理規(guī)律的實驗教學(xué)活動。非常規(guī)物理實驗常常為達到某種教學(xué)目的而采取靈活與簡便的方法與形式使實驗過程體現(xiàn)自創(chuàng)性、體驗性、趣味性、簡易性。也可以把非教材安排的實驗內(nèi)容、實驗方法和實驗技巧統(tǒng)稱為非常規(guī)實驗。

二、利用非常規(guī)物理實驗引出慣性定律

教師演示有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實驗：

1.播放記錄高速運動的汽車上掉下的小球相對地面運動軌跡的視頻。2.打一摞棋子最下面的一個，其他未動；快速打出兩個嘴對嘴的啤酒瓶中所夾的紙條，啤酒瓶不倒；快速彈出杯子上的硬紙卡，硬紙卡上的雞蛋落進杯中；播放汽車抽桌布這個小實驗大制作的視頻。3.學(xué)生說出生活中類似的事例及現(xiàn)象：潑水、射箭、跳遠、扔手榴彈等。引導(dǎo)學(xué)生對物體進行受力分析和運動分析，思考為什么速度方向不受力，物體卻仍可以保持這種運動，你能總結(jié)出這是因為物體具有什么性質(zhì)，這種性質(zhì)跟物體的什么因素有關(guān)。

針對學(xué)生對慣性與速度有關(guān)（如汽車跑得越快越不容易停下來）的錯誤認識，可以利用反證法解決，即：如果結(jié)論成立，速度小則慣性也應(yīng)該小，速度為零也就沒有慣性了。這與學(xué)生自己動手操作的非常規(guī)物理實驗（打一摞棋子最下面的一個，其他未動；快速打下兩個嘴對嘴的啤酒瓶中所夾的紙條，啤酒瓶不倒等等）矛盾，因為這類實驗說明了靜止的物體也有慣性，慣性是物體的固有屬性，與速度無關(guān)。通過操作將紙條從空啤酒瓶中打出比重啤酒瓶打出的易倒等非常規(guī)物理實驗，說明慣性與物體的質(zhì)量有關(guān)。

通過這些有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實驗，既激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，又加深了學(xué)生對慣性概念（物體保持運動狀態(tài)不變的特性）的認識，明確了慣性的特點，即慣性是物體的固有屬性（只由物體的質(zhì)量這唯一因素決定，與物體的運動狀態(tài)和受力情況無關(guān)）。

三、應(yīng)用慣性定律解釋有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實驗現(xiàn)象

講解了慣性的存在和特點后，總結(jié)出慣性定律并要求學(xué)生利用慣性定律解釋下面兩個非常規(guī)物理實驗的現(xiàn)象。

實驗一：結(jié)合生活中熟悉的乘車體驗，解釋人在公交車?yán)?，?dāng)啟動車時，人為什么向后傾？當(dāng)剎車時，人為什么向前傾？

在保證安全的條件下，學(xué)生如果能在課后穿上旱冰鞋親自體驗一下這個有關(guān)慣性的非常規(guī)物理實驗，要比教材中描述的“當(dāng)汽車突然啟動時我們的身體會向后仰，當(dāng)汽車突然停止時，我們的身體會向前傾”更讓人難忘。另外，這也是一種將不利因素轉(zhuǎn)變?yōu)橛欣蛩氐姆独Ｓ捎趹T性的存在，常常給乘車者造成麻煩，而且引發(fā)了許多交通事故，而這個實例卻是在乘車時利用了慣性。這可在一定程度上啟發(fā)學(xué)生，許多不利因素也是可以利用的。

實驗二： 播放氣體慣性的視頻，解釋在汽車啟動時為什么掛在車?yán)锏闹貧馇驎蚝箫h，而懸在空中的輕氣球卻向前飄？

重的氣球向后飄，與當(dāng)汽車突然啟動時我們的身體會向后仰的道理是一樣的，學(xué)生往往對輕的氣球向前飄這個現(xiàn)象感到新奇。教師可以讓每個學(xué)生都帶來一個幾乎裝滿水只留一點空氣的密閉飲料瓶，放在水平桌面上，將飲料瓶由靜止向某一方向拉，觀察水中的空氣泡居然是跟著走的。義務(wù)教育《物理課程標(biāo)準(zhǔn)》明確指出：“使用飲料瓶等日常用品進行物理實驗，既可以拉近物理學(xué)與生活的距離，讓學(xué)生深切地感受到科學(xué)的真實性，又補充了課程資源，有利于增強學(xué)生的創(chuàng)新意識?！?/p>

四、說一說慣性的應(yīng)用和防止

慣性的利用：射擊、滑雪、踢球、衣服撣塵、套緊錘頭等。

第3篇：實驗室管理法規(guī)范文

1歐盟雌激素管理法規(guī)與策略

1．1動物源食品殘留雌激素管理法規(guī)體系歐盟政府機構(gòu)對雌激素獸藥的關(guān)注始于20世紀(jì)80年代，其管理措施集中體現(xiàn)在動物源食品安全的管理和監(jiān)控上。1981年歐盟率先與畜禽養(yǎng)殖業(yè)雌激素相關(guān)的管理法規(guī)委員會指令81／602／EEC，引導(dǎo)開展對畜禽養(yǎng)殖業(yè)中以畜禽育肥為目的的雌激素危害及使用情況的研討，加強政府對雌激素在養(yǎng)殖應(yīng)用中的管理［2］。1987年，歐盟委員會構(gòu)建了網(wǎng)絡(luò)實驗室，該網(wǎng)絡(luò)主要包括40個國家基準(zhǔn)實驗室（分別位于比利時、丹麥、法國、希臘、愛爾蘭、意大利、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國、芬蘭、奧地利、盧森堡）和4個歐盟基準(zhǔn)實驗室（分別位于德國、荷蘭、法國和意大利）［3－5］。該實驗室網(wǎng)絡(luò)的建立主要為歐盟成員國畜禽養(yǎng)殖業(yè)中雌激素及其他殘留物的研究和檢測提供技術(shù)支持。其中，4個歐盟基準(zhǔn)實驗室除了開展雌激素研究、殘留物檢測方法的開發(fā)和改進以及指導(dǎo)委員會修改、頒布相關(guān)法規(guī)之外，還與其他國家基準(zhǔn)實驗室進行項目合作并進行技術(shù)培訓(xùn)［6］。1993年，歐盟在基準(zhǔn)實驗室指導(dǎo)下，委員會決議93／256／EEC和93／257／EEC，提出識別和確認雌激素的標(biāo)準(zhǔn)，明確殘留物定性和定量檢測方法［7，8］。這是歐盟最早關(guān)于雌激素殘留檢測的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)在2002年的委員會決議2002／657／EC中進行了修改，完善了真實性和可靠性等性能指標(biāo)要求［9］。隨著歐盟針對動物源食品雌激素殘留的研究手段和檢測方法日益成熟，大范圍監(jiān)控管理工作也隨之展開。1996年，歐盟同時頒布了委員會指令96／22／EC和96／23／EC2項指令。第1項法規(guī)明確提出，各成員國禁止使用以畜禽育肥為目的的雌激素藥物，并且使用以治療為目的的雌激素藥物時，需具有專業(yè)資格的獸醫(yī)進行詳細登記，并對藥物治療應(yīng)用的必要性進行詳細說明［10］。第2項法規(guī)要求各成員國執(zhí)行雌激素殘留監(jiān)控計劃，正式提出在歐盟各成員國范圍內(nèi)對畜禽養(yǎng)殖業(yè)中普遍使用的雌激素進行監(jiān)管和限制，并要求各成員國每年向歐盟委員會提交監(jiān)控報告［11］。自20世紀(jì)80年代己烯雌酚被世界各國政府禁用后，雌二醇（E2）在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中得到了廣泛的使用。然而，在經(jīng)歷7年畜禽養(yǎng)殖業(yè)雌激素獸藥的調(diào)查和研究后，歐盟公共健康獸醫(yī)監(jiān)測科學(xué)委員會（SCVPH）最終認定E2是一種完全致癌物質(zhì)，其他雌激素殘留也會對人類健康造成一定影響。由此，歐盟在2003年理事會指令96／22／EC的修改指令2003／74／EC中，要求永久禁止E2在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中使用，并且暫停類雌激素的使用［12］。至此，雌激素在歐盟各成員國畜禽養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用才得以終結(jié)。

1．2雌激素階段性管理策略歐盟各成員國針對環(huán)境中雌激素的研究是伴隨著內(nèi)分泌干擾物的研究和管理工作展開的?；?個歐盟基準(zhǔn)實驗室研究成果及食品安全方面管理經(jīng)驗總結(jié)，1996年歐盟率先提出開展環(huán)境中內(nèi)分泌干擾物的研究。1998年，歐洲議會要求歐盟委員會對內(nèi)分泌干擾物問題采取特別行動，主要包括3個方面：（1）促進立法；（2）加強研究；（3）信息。同時，由委員會和各成員國專家組建內(nèi)分泌干擾物檢測和評價工作組（EDTA），參與經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）研究項目，致力于開發(fā)統(tǒng)一的內(nèi)分泌干擾物測試和評估方法。至此，歐盟對內(nèi)分泌干擾物的研究、管理工作進入了一個重要的新階段。1999年，歐盟毒理、生物毒性以及環(huán)境科學(xué)委員會（SCTEE）發(fā)表內(nèi)分泌干擾物對人類和野生動物健康影響的報告，強調(diào)需關(guān)注其毒理測試方法，并建議歐盟對內(nèi)分泌干擾物的研究制定短期、中期和長期計劃。同年，歐盟委員會根據(jù)歐洲議會的意見開始制定并實施內(nèi)分泌干擾物共同體戰(zhàn)略計劃（CSED），系統(tǒng)開展雌激素研究工作。這項計劃隨即投入實施并分別在2001年、2004年和2006年向歐洲議會提交了相應(yīng)的研究總結(jié)報告［13］。針對內(nèi)分泌干擾物研究的發(fā)展要求，歐盟名為“CommunicationtotheCouncilandEuropeanParliamentonaCommunityStrategyforEndocrineDisrupters”的文件，要求開展短、中、長期研究計劃。作為共同體內(nèi)分泌干擾物戰(zhàn)略計劃的一部分，短期和中期計劃主要集中于內(nèi)分泌干擾物測試分析工作，長期計劃則側(cè)重相關(guān)管理法規(guī)的制定。短期計劃的關(guān)鍵是建立內(nèi)分泌干擾物優(yōu)先名錄，這項工作是由歐洲委員會環(huán)境總署、研究總署、BlackHillsCorporation（BKH）、荷蘭TNO營養(yǎng)與食品研究所共同負責(zé)［14］。2000年，歐盟內(nèi)分泌干擾物優(yōu)先名錄，并由SCTEE以及多名專家和利益相關(guān)者對優(yōu)先名錄的科學(xué)性和可靠性進行鑒定。優(yōu)先名錄主要分為2個部分：564種待篩選內(nèi)分泌干擾物和12種已知內(nèi)分泌干擾物。在有充分證據(jù)證明具有內(nèi)分泌干擾作用的12種內(nèi)分泌干擾物中，僅包含的3種激素類污染物分別為E2、雌酮（E1）和乙炔基雌二醇（EE2）［15］。2006年，基本完成優(yōu)先名錄的制定工作，具有充分證據(jù)的內(nèi)分泌干擾物數(shù)量由原有12種增至34種［16］。在優(yōu)先名錄制定初期，歐盟將名錄中確定的內(nèi)分泌干擾物階段性研究的對象又分為3類：高產(chǎn)生量持久性化學(xué)品、低產(chǎn)生量非持久性化學(xué)品以及無持久性數(shù)據(jù)化學(xué)品。最初研究目標(biāo)主要集中在高產(chǎn)生量持久性化學(xué)品上，直至2007年才逐漸將研究的重心轉(zhuǎn)移到低產(chǎn)生量非持久性化學(xué)品上來。歐盟政府機構(gòu)在2007年才真正開始對E2和E1等低產(chǎn)生量非持久性化學(xué)品展開研究。中期計劃除進一步實現(xiàn)EDTA開發(fā)測試分析方法的目標(biāo)外，其核心內(nèi)容就是執(zhí)行歐盟委員會制定的第六框架計劃（FP6）和第七框架計劃（FP7）。FP6關(guān)于內(nèi)分泌干擾物的研究主要有：（1）食品質(zhì)量與安全；（2）公共區(qū)域“環(huán)境健康風(fēng)險”；（3）分析、檢測和控制方法；同時還涉及可持續(xù)發(fā)展及生命健康的部分內(nèi)容。FP7則主要涉及以環(huán)境、食品和農(nóng)業(yè)為主題的國際合作。長期計劃實施過程中，近幾年重點關(guān)注的是歐盟《化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)》（REACH）。REACH是一個包含了雌激素在內(nèi)的十幾萬種化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)管體系，不僅是過去化學(xué)物質(zhì)管理法規(guī)的延續(xù)，也包含歐盟對近幾年新化學(xué)物質(zhì)研究的總結(jié)。法規(guī)中一項關(guān)鍵內(nèi)容是針對高關(guān)注度的生殖致癌、致突變或有毒物質(zhì)建立授權(quán)程序。作為危險化學(xué)品的管理目錄，REACH的建立將極大地促進有關(guān)部門對可能進入環(huán)境的雌激素進行有效的管理。整體上看，歐盟針對雌激素的管理工作以化學(xué)物質(zhì)管理法規(guī)為基礎(chǔ)，以內(nèi)分泌干擾物優(yōu)先名錄為依據(jù)開展相關(guān)工作。

2美國雌激素管理法規(guī)與策略

2．1獸藥及排污管理策略在美國，E2、玉米赤霉醇和睪酮等幾種激素類獸藥在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中的使用已經(jīng)得到美國食品及藥品管理局（FDA）授權(quán)批準(zhǔn)［17］。美國FDA認為，與畜禽自身生長需要合成的天然雌激素在動物組織中的殘留相比，人工合成的天然雌激素藥物在畜禽動物組織中殘留非常少。因此，F(xiàn)DA允許雌激素獸藥使用，但在美國聯(lián)邦法規(guī)（CFR）中規(guī)定了使用要求，如劑量、方法等。E2在美國畜禽養(yǎng)殖過程中使用非常廣泛，而且與其他激素類獸藥如睪酮和孕酮等聯(lián)用的方式較為普遍，其mg級的應(yīng)用濃度極易導(dǎo)致環(huán)境中E2ng級濃度的存在。美國雌激素等獸藥的應(yīng)用和管理與歐盟相比雖然較為寬松，但長期以來美國一直嚴(yán)格控制畜禽養(yǎng)殖場的污廢排放。美國在畜禽養(yǎng)殖業(yè)糞便管理上處于世界領(lǐng)先水平。早在20世紀(jì)70年代，美國環(huán)境保護署（EPA）就開始對污廢水及糞便中的雌激素排放進行了管理。1972年，美國頒布了水質(zhì)管理法案———清潔水法（CWA）。CWA明確將大型集約型畜禽養(yǎng)殖場（CAFOs）定義為“點源”。根據(jù)CWA要求，EPA在1974年頒布了排放限制準(zhǔn)則（ELGs），通過應(yīng)用污染控制技術(shù)來消減污染物排放。EPA以ELGs為基礎(chǔ)，于1976年建立了國家污染物排放消減制度（NPDES），主要用于限制和管理點源污染物包括畜禽養(yǎng)殖場污染物的排放。由此，ELGs與NPDES共同構(gòu)成了美國CAFOs糞便和污廢水排放的管理體系。2007年，EPA在芝加哥舉行研討會，指出目前美國對畜禽糞便中雌激素相關(guān)信息的了解非常少，能夠用于畜禽糞便中雌激素處理的技術(shù)非常有限，管理措施也相對缺乏，要求美國相關(guān)機構(gòu)盡快收集畜禽糞便中雌激素相關(guān)信息并開發(fā)相應(yīng)處理技術(shù)［18，19］。自2007年開始，EPA水辦公室已經(jīng)與FDA等其他相關(guān)機構(gòu)聯(lián)合，結(jié)合內(nèi)分泌干擾物的研究，針對畜禽糞便中雌激素開展包括信息收集和技術(shù)開發(fā)等領(lǐng)域的研究。EPA在2009年最新公布的飲用水污染物候選名單中已經(jīng)將E1、17β－E2、17α－E2、雌三醇（E3）4種天然雌激素納入候選指標(biāo)［20］。

2．2內(nèi)分泌干擾物研究體系及相應(yīng)措施與歐盟一樣，美國對環(huán)境中內(nèi)分泌干擾物的研究同樣始于1996年。根據(jù)科學(xué)家的建議，美國國家科學(xué)技術(shù)委員會（NSTC）啟動內(nèi)分泌干擾物研究，并成立內(nèi)分泌干擾物工作組（EDWG）指導(dǎo)內(nèi)分泌干擾物的研究工作，由EPA研究和發(fā)展辦公室（ORD）負責(zé)雌激素的研究和管理工作。ORD將內(nèi)分泌干擾物的研究視為6大優(yōu)先研究領(lǐng)域中的一項重要內(nèi)容［21］。ORD為此制定了研究計劃，從內(nèi)分泌干擾物影響、暴露特征、風(fēng)險評估以及風(fēng)險管理4個層次上開展相關(guān)工作［22］。2003年，ORD開始實行關(guān)于內(nèi)分泌干擾物的第一個多年計劃（MYP）。第1個MYP主要提出了3個長期目標(biāo)（LTG－3），分別稱為G1、G2和G3，所包含內(nèi)容依次為：認識雌激素深層次影響、暴露以及相關(guān)評估方法和所需管理措施；確定雌激素對人類、野生動物和環(huán)境的影響范圍；明確內(nèi)分泌干擾物的篩選和測試程序［23］。第2個MYP對未來的發(fā)展方向又提出了4個重要目標(biāo)：（1）明確研究計劃的未來方向；（2）提出研究的預(yù)期成果；（3）確定向ORD利益相關(guān)者以及委托方傳達的研究內(nèi)容；（4）總結(jié)顯著成就以及過去管理研究的成果［24］。

美國EPA研究和發(fā)展辦公室戰(zhàn)略計劃（ORDStrategicPlan）的項目申請管理程序（RFA）在內(nèi)分泌干擾物的研究中起到了重要作用。RFA能夠為內(nèi)分泌干擾物的研究項目申請?zhí)峁┦跈?quán)并制定合作協(xié)議，同時還為科研建立一系列項目基金和獎勵制度。2006年，EPA聲明稱RFA將支持第1個MYPG1和G22個關(guān)鍵領(lǐng)域的研究，以此來促進畜禽養(yǎng)殖業(yè)中雌激素基礎(chǔ)理論和暴露特征、量級以及影響范圍的研究。另一方面，EPA通過RFA建立科學(xué)實用計劃（STAR），由EPA下屬國家環(huán)境研究和質(zhì)量保證中心（NCERQA）負責(zé)對STAR進行管理。STAR主要是為內(nèi)分泌干擾物研究提供改進的方法、模型以及可靠數(shù)據(jù)以提高內(nèi)分泌干擾物生態(tài)和人類危害風(fēng)險評估的可靠性以及準(zhǔn)確性。ORD還組織國家風(fēng)險管理研究實驗室（NRM－RL）、國家暴露研究實驗室（NERL）以及國家健康和環(huán)境影響研究實驗室（NHEERL）3個國家實驗室參與雌激素的管理和研究工作。同時，EPA與農(nóng)業(yè)部（USDA）、FDA、國立環(huán)境衛(wèi)生科學(xué)研究所（NIEHS）以及內(nèi)務(wù)部（DOI）等國家機構(gòu)以及上述3個實驗室實行數(shù)據(jù)和信息共享。除此之外，還與國內(nèi)科研機構(gòu)和高校進行合作研究，如EPA支持美國密蘇里大學(xué)參與FDA內(nèi)分泌干擾物知識庫（EKB）的開發(fā)。EKB包含大量所能觀察到的關(guān)于人類和動物健康影響的理論信息，研究者通過擴展這些信息和數(shù)據(jù)能夠更好地建立雌激素對動物或人類影響的定量關(guān)系。

3國際信息交流與合作

發(fā)達國家之間的交流與合作主要集中在內(nèi)分泌干擾物研究項目開展初期。歐盟對國際社會內(nèi)分泌干擾物的研究和管理起到了積極的推動作用。1996年，歐盟委員會在英國組織召開研討會，歐盟、美國、日本和多個國際組織如OECD、歐洲科學(xué)基金會（ESF）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、歐洲化學(xué)工業(yè)委員會（CEFIC），以及一些非政府組織代表參加了這次會議，對內(nèi)分泌干擾物相關(guān)問題進行了討論。隨后，歐盟與美國達成科學(xué)與技術(shù)合作協(xié)議，并于1999年在意大利召開聯(lián)合會議，確定共同研究重點，成立專門基金用于支持相關(guān)研究工作。此后，在2000年，又達成一致，就內(nèi)分泌干擾物的優(yōu)先級設(shè)定、篩選、測試以及其他的相關(guān)研究活動信息實行共享。歐盟和美國通過國際化學(xué)安全規(guī)劃署（IPCS）與WHO就內(nèi)分泌干擾物全球研究詳細目錄修改問題進行合作。這份由WHO、國際勞工組織（ILO）以及聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）共同完成名為“GlobalAssess－mentoftheStateoftheScienceofEndocrineDis－ruptors”的總結(jié)報告最終在2002年出版發(fā)行。美國和歐盟還協(xié)同日本與WHO合作，共同支持OECD開發(fā)統(tǒng)一的內(nèi)分泌干擾物測試方法。

第4篇：實驗室管理法規(guī)范文

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧沈陽110033）

［摘要］隨著市場上新藥的不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。本文旨在探討醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的現(xiàn)狀和其出現(xiàn)的原因，并就其原因提出幾點建議，供醫(yī)療機構(gòu)人員進行參考。

［

關(guān)鍵詞 ］醫(yī)療機構(gòu)；中藥制劑；問題

［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.13.024

醫(yī)療機構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)該是市場上沒有的品種［1］。而隨著市場上新藥品種的逐漸增多，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的局面呈現(xiàn)萎靡的狀態(tài)，其包裝、說明書不規(guī)范，原輔料使用不合要求，相應(yīng)的市場越來越小等問題也慢慢暴露出來，針對出現(xiàn)的問題，筆者認為應(yīng)從相關(guān)人員著重學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)政策，高度重視中藥制劑的未來發(fā)展，積極提倡新藥研發(fā)的角度來解決當(dāng)前醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的困境。

1醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑存在的問題

1.1包裝簡單，說明書不規(guī)范

由于中藥制劑價格低廉，很多醫(yī)療機構(gòu)制劑室采用手工包裝的方法，經(jīng)常見到無嚴(yán)密封口的現(xiàn)象［2］。藥液與外界無良好隔絕，影響藥效并造成制劑的污染與浪費。很多中藥制劑說明書并未具體列出成分與用法用量，偶見“酌情”“適量”等模棱兩可的字眼，或是不良反應(yīng)尚不明確，對妊娠、忌口等方面也沒有明確的說明，這無疑對患者合理用藥產(chǎn)生疑惑。

1.2原輔料使用不規(guī)范

大多數(shù)的制劑室原輔料達幾十種，原輔料的價格會直接影響到整個制劑的生產(chǎn)成本［3］。因此有些醫(yī)療機構(gòu)采購價格低廉的不符合GPP（《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》）要求的原輔料以節(jié)省生產(chǎn)成本。有的原輔料為大包裝，拆封后短時間內(nèi)不能用完，這無疑增加了原輔料污染的機會［4］，也給醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑增添了安全隱患。

1.3數(shù)量減少，市場變小

隨著我國市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，市售藥品的品種逐漸增多，許多醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種被市售藥品所替代，此外，在《藥品管理法》實施以后，監(jiān)管部門對制劑品種以及生產(chǎn)條件都進行了嚴(yán)格的限制和要求［5］，經(jīng)過2000年和2005年《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的兩次換證后，很多制劑品種均放棄了換證，合格的制劑數(shù)量急劇減少；在市場方面，醫(yī)療制劑目前沒有納入新農(nóng)合，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險和基本醫(yī)療保險目錄，所以有些患者寧愿使用價格稍高些的藥品也不愿意使用醫(yī)療機構(gòu)制劑，這也使得醫(yī)療機構(gòu)制劑失去了一部分市場。

2醫(yī)療機構(gòu)制劑室存在的問題

2.1硬件設(shè)施不到位

一些小型的醫(yī)療機構(gòu)由于資金缺乏，沒有能力購進先進的儀器設(shè)備，一些老舊設(shè)備仍在超期服役，給生產(chǎn)方面帶來了安全隱患，老舊的設(shè)備也無法適應(yīng)現(xiàn)代實驗室的要求，藥品質(zhì)量也會因此受到影響；另一方面，雖然購進了一些先進設(shè)備，但在實際使用中仍存在困難。有些制劑室與醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模不成比例，房屋面積狹小，倉儲設(shè)施簡陋，硬件設(shè)施與GPP有一定差距，設(shè)備布局有待更新，人流物流分開均難達標(biāo)，數(shù)量也不能達到要求。

2.2監(jiān)管制度不完善

隨著醫(yī)藥管理的規(guī)范化和先進化，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的制作和質(zhì)檢雖然有了一定水平的提高，但相對于GMP的標(biāo)準(zhǔn)，仍存在著很大的不足。此外，醫(yī)療機構(gòu)計算機管理水平較低，信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)不完善，一些控制環(huán)境不健全，某些藥品管理制度流于形式，對特殊藥品的管理還存在缺陷。

2.3專業(yè)人才極度匱乏

由于制劑室規(guī)模萎縮，崗位編制一再削減，發(fā)展趨勢受限等原因，一批高層次高水準(zhǔn)的專業(yè)人才選擇了其他崗位，造成制劑室專業(yè)人才極度匱乏，科研水平提升很緩慢，難以進行高水準(zhǔn)的前瞻性研究。

3醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展困難的原因

3.1制劑室人員對相關(guān)法律法規(guī)制度了解不透徹

多數(shù)制劑室員工忙于日常工作的瑣碎事務(wù)，加之一些醫(yī)療機構(gòu)的定期輪崗制度，造成制劑室人員沒有多余的時間與精力去關(guān)注，了解和學(xué)習(xí)《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，多數(shù)的員工只是按部就班地完成每日的任務(wù)，學(xué)著前輩們循規(guī)蹈矩地做著自己分內(nèi)的工作，對基本的法律法規(guī)了解甚少，因而中藥制劑在說明書、包裝、原輔料應(yīng)用等方面難免會出現(xiàn)一些問題。

3.2單位領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑不重視

“重醫(yī)輕藥”這種現(xiàn)象在醫(yī)療機構(gòu)并不少見，因為在領(lǐng)導(dǎo)的眼里，中藥制劑是麻煩多于成果，付出多于收獲。此外，制劑工作想要實現(xiàn)突破式、爆發(fā)式的進展，需要長期的經(jīng)驗積累，這一點就決定了中藥制劑工作投入時間長，見效緩慢。

3.3新藥研發(fā)審批過程復(fù)雜，創(chuàng)新資金不充足

中藥制劑從在實驗室研發(fā)開始，到非臨床試驗和臨床試驗以及最后的審批，過程復(fù)雜，手續(xù)煩瑣，周期很長，需很多的時間與精力。此外，中藥制劑用料多為經(jīng)過加工的中藥飲片，價格較高，其銷售方向只有醫(yī)療機構(gòu)本身，無法構(gòu)成大規(guī)模生產(chǎn)，造成其生產(chǎn)成本略高，加之其零售價格是在批發(fā)價格上加5％，因此中藥制劑的利潤極低。

4改善醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑困境的建議

4.1加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)多聘請專家教授開展關(guān)于《藥品管理法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》法律法規(guī)和相關(guān)知識的講座，以提高員工的法律和質(zhì)量意識，培養(yǎng)高素質(zhì)的員工。上級監(jiān)管部門也可多進行相關(guān)知識的培訓(xùn)與座談，一方面是督促與監(jiān)督各醫(yī)療機構(gòu)基本法律法規(guī)知識的學(xué)習(xí)，另一方面是進一步提升醫(yī)藥人員的整體水平，從而改善醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在最基本的法律法規(guī)層面上出現(xiàn)的種種問題。

4.2高度重視醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展

醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對中藥制劑的重視是促進其發(fā)展的關(guān)鍵，要從發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，弘揚中醫(yī)藥文化的高度出發(fā)，同時也需考慮其社會和經(jīng)濟的效益，要讓醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑走出“社會正效益、經(jīng)濟負效益”的怪圈。

4.3積極倡導(dǎo)新藥研發(fā)

醫(yī)療機構(gòu)制劑室可在傳統(tǒng)古方的基礎(chǔ)上，進一步開發(fā)療效確切，使用方便的新藥。

5結(jié)論

在醫(yī)藥事業(yè)飛速發(fā)展的今天，不管是新藥研發(fā)速度的加快，還是各種政策的逐步更新，無疑不是給醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑帶來了很大的壓力，可有壓力就有動力，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑還是有它存在的價值以及生存的空間，怎樣發(fā)展怎樣改良就關(guān)乎了它的未來。

參考文獻：

［1］藥品管理法［Z］.中華人民共和國主席令第45號，2001.

［2］陳麗婷，郝秀娟，王建國.淺談醫(yī)院制劑現(xiàn)狀及發(fā)展方向［J］.海峽藥學(xué)，2013（12）.

［3］劉顯治，莫云.我院制劑的現(xiàn)狀及未來作用探討［J］.臨床合理用藥，2011（13）.

第5篇：實驗室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)院 科研管理 規(guī)范化

我院是一所地市級綜合性國家三級甲等醫(yī)院，是湘南地區(qū)醫(yī)療急救、醫(yī)學(xué)康復(fù)、科研教學(xué)中心。隨著新醫(yī)改政策的出臺，國家大力扶持城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生，給市級公立綜合醫(yī)院帶來很大的沖擊，這是一種挑戰(zhàn)，也是一種機遇。我院領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視科研工作，一直深化改革，加強內(nèi)涵建設(shè)，走科技興院的道路，制定了一系列科研激勵政策，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，并轉(zhuǎn)變觀念，積極適應(yīng)新醫(yī)改，把握新機遇，發(fā)揮自身優(yōu)勢與特色，注重學(xué)科建設(shè)，重視人才培養(yǎng)，引進并開發(fā)新技術(shù)、新項目，樹立?？铺厣?，不斷提升自身競爭核心力，促進醫(yī)院科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展。

科研的發(fā)展，技術(shù)的創(chuàng)新，是醫(yī)院建設(shè)與發(fā)展的驅(qū)動力，也是綜合性醫(yī)院綜合實力的體現(xiàn)?？蒲泄ぷ魇翘岣哚t(yī)療質(zhì)量和培養(yǎng)高級醫(yī)學(xué)人才的重要手段，科研管理是對科學(xué)研究進行組織、指揮、協(xié)調(diào)的一門管理工作，包括申報動員、課題論證、過程管理、經(jīng)費管理、后期管理等內(nèi)容，建立規(guī)范化的管理制度，使科研工作變成科技人員的自覺的活動，是科研工作可持續(xù)發(fā)展的重要保證，在有限的資金條件下，優(yōu)化資源配置，通過對科研活動的科學(xué)管理，保證科研課題的良好運行，確保課題按期、優(yōu)質(zhì)完成。如何將醫(yī)院的科研工作納入規(guī)范化的管理軌道，并對醫(yī)院發(fā)展產(chǎn)生促進作用，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及科教管理部門做了大量工作。

1.課題申報工作

醫(yī)院主要課題來源于省衛(wèi)生廳、省教育廳、省科技廳、市科技局、湘南學(xué)院和院級等?？蒲泄芾聿块T每年上半年將各級科研主管部門下發(fā)的科研項目計劃申報通知掛醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站以及各醫(yī)療區(qū)宣傳欄里，動員全院職工積極申報，科研管理部門先對申報者進行課題指南解讀，并指導(dǎo)其填寫申請書，特別是有些主管部門對科研項目進行網(wǎng)上系統(tǒng)管理，需指導(dǎo)其網(wǎng)上申報，做好咨詢服務(wù)。隨著醫(yī)院對科研的重視，全院職工對科研申報工作積極性很高，近4年來上交醫(yī)院科研管理部門的各級申報項目達150項，2008年設(shè)立院級科研立項管理辦法以來，申報達390項。

2.課題論證

科學(xué)研究中選題至關(guān)重要，而論證則是選準(zhǔn)課題、管好課題的前提和保證，沒有好的課題，沒有科學(xué)合理的論證，課題無法順利進行。對于所有的申報課題，科研管理部門嚴(yán)格把關(guān)，按照申報通知指南與要求，審核課題負責(zé)人的申報資格，申請書是否根據(jù)要求進行填寫，再組織相關(guān)專家對申報的項目進行評審，包括形式審查，資料審查等，按照創(chuàng)新性、可行性、科學(xué)性、先進性、實用性、誠信程度等六大原則。對于申報特別多的級別，如市級科研項目，因醫(yī)院是分三個醫(yī)療區(qū)管理模式，先由各醫(yī)療區(qū)科研分管院長組織各醫(yī)療區(qū)學(xué)術(shù)委員會分會進行初審，再經(jīng)科研管理部門和醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究所組織專家進行復(fù)審，推出優(yōu)秀的課題進行上報，保證了課題質(zhì)量，也提高了課題中標(biāo)率。

3.過程管理

針對醫(yī)院以往只重視立項，忽視過程管理一系列問題，造成了大部分課題無法順利進行。為了確?？蒲许樌瓿桑_到預(yù)期目標(biāo)，科研管理部門加大對科研的管理，不斷完善管理工作，逐步建立健全規(guī)章制度和流程，包括項目檔案、中期檢查、過程督導(dǎo)等。醫(yī)院正在不斷摸索科研管理模式，經(jīng)多次多方會議討論，結(jié)合我院實際情況，制定一種更為科學(xué)、合理的方法。對于院外各級科研課題，積極配合科研主管部門進行中期檢查和結(jié)題工作，對于院內(nèi)科研課題，醫(yī)院預(yù)在每年某個時間段對全院所有的課題進行中期檢查或階段檢查，項目負責(zé)人填寫課題中期檢查或階段檢查報告書，內(nèi)容涉及課題進度、方案是否按照計劃進行、科研經(jīng)費使用情況及下階段經(jīng)費安排計劃，存在問題、建議及需要說明的情況等等?？蒲泄芾聿块T秉著客觀認真的態(tài)度，盡量幫助課題負責(zé)人解決影響課題完成的客觀原因，為其提供便利的條件和支持，并做好檢查記錄和歸檔。根據(jù)《醫(yī)院科研立項的管理辦法》未完成課題者按項目資金20℅賠償，立項課題的前兩位作者如果有未按合同完成課題的記錄，不得再申報醫(yī)院立項課題。通過對課題的過程管理，督促課題負責(zé)人保質(zhì)保量完成，避免不必要的科研經(jīng)費的閑置或浪費，有利于醫(yī)院科研的發(fā)展。

4.加強科研經(jīng)費的管理

為了有效合理地使用科研經(jīng)費，提高項目負責(zé)人的責(zé)任感，保證科研工作的順利進行，科研項目經(jīng)費實行項目負責(zé)人負責(zé)制，項目負責(zé)人在執(zhí)行科研項目中，根據(jù)合同計劃要求在經(jīng)費預(yù)算范圍內(nèi)按醫(yī)院財務(wù)制度支配使用。科研經(jīng)費開支主要包括辦公用品、檢索查新費、資料費、會務(wù)費、郵寄費、試劑費、材料費、臨床藥物試驗費、答辯費、交通費、住宿費、招待費（扣調(diào)節(jié)基金）和其它費用。所有科研項目經(jīng)費經(jīng)由科研管理部門將領(lǐng)導(dǎo)審批的報告交財務(wù)科，財務(wù)科對每個項目建立賬戶，科教科、財務(wù)科加強對科研經(jīng)費的管理和監(jiān)督，項目負責(zé)人必須嚴(yán)格按照經(jīng)費預(yù)算開支標(biāo)準(zhǔn)，按階段完成任務(wù)到科研管理部門填寫科研經(jīng)費審批表，經(jīng)財務(wù)科、科研管理部門、分管院長及總會計師簽字，才能使用規(guī)定的科研項目開支。

5.建立獎懲制度

醫(yī)院對科研工作給予了大力支持與重視，堅持以物質(zhì)與精神激勵相結(jié)合的原則，把科研與員工職稱晉升工作、職位聘任和年底績效考核掛鉤，關(guān)心和指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)提高與前途發(fā)展等問題，促使員工產(chǎn)生一種自我實現(xiàn)感和成就感。對于外院未按期完成的課題，按照上級科研主管部門的要求，不得再申報各級科研課題。對于院內(nèi)的科研項目，按照《醫(yī)院科研立項的管理辦法》未完成課題者按項目資金20℅賠償，立項課題的前兩位作者如果有未按合同完成課題的記錄，不得再申報醫(yī)院立項課題。

6.后期管理

外院各級科研項目完成后，項目負責(zé)人向科教科提交資料，包括結(jié)題報告書、發(fā)表的相關(guān)論文和研究總結(jié)報告等，科教科審核后上報科研主管部門，科研主管部門對其進行項目驗收，合格后給予結(jié)題。結(jié)題后，可以申請成果鑒定，科教科幫助與協(xié)調(diào)各級科研主管部門有關(guān)成果鑒定工作事宜，加強知識產(chǎn)權(quán)意識，對適合在臨床推廣與應(yīng)用的項目創(chuàng)造有利條件，推動科技成果轉(zhuǎn)化。成果鑒定后，推薦申請科技獎勵。院內(nèi)科研項目完成后，按照《醫(yī)院科研結(jié)題管理有關(guān)規(guī)定》（暫行），項目負責(zé)人準(zhǔn)備資料，科教科審核后提交學(xué)術(shù)委員會進行評審，合格者發(fā)放結(jié)題證書。

通過不斷完善管理制度，醫(yī)院科研管理逐步規(guī)范化、制度化。醫(yī)院加大對科研的重視，利用醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究所平臺，并給予政策上的傾斜，職工對科研項目申報工作的積極性頗高，科研氛圍日趨濃厚，同時涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的科研工作者，為醫(yī)院的科研發(fā)展做出貢獻，醫(yī)院整體科研水平又上新臺階。

參考文獻：

[1]黃萍，莫曾南，劉志明，梁鴻.創(chuàng)新科研管理制度，提高醫(yī)院科研能力.中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2009年22（6）：382-384．

第6篇：實驗室管理法規(guī)范文

發(fā)達國家均建立了較完善的化學(xué)品安全管理體系,我國的《化學(xué)危險物品安全管理條例》和《危險化學(xué)品安全管理條例》為危險化學(xué)品安全管理提供了法律依據(jù),但是它們并未完全與國際化學(xué)品管理接軌,在化學(xué)品危險性鑒定、分類和評價等方面,仍然缺少相應(yīng)的主管部門和檢測機構(gòu),無法應(yīng)對國外危險化學(xué)品領(lǐng)域的技術(shù)法規(guī)。建立完善的化學(xué)品安全管理體系已經(jīng)成為我國經(jīng)濟發(fā)展的緊迫任務(wù)。

2我國危險化學(xué)品管理體系的現(xiàn)狀

在石化工業(yè)建設(shè)初期,國內(nèi)各大化工企業(yè)就相繼建立了職業(yè)病防治所,開展了化學(xué)事故的救援搶救工作。部分省市和自治區(qū)也相繼設(shè)立化工職業(yè)病防治研究所。1994年,原化工部頒布了《化學(xué)事故應(yīng)急救援管理辦法》。1996年,原化工部和國家經(jīng)貿(mào)委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于組建“化學(xué)事故應(yīng)急救援系統(tǒng)”的通知》,成立了全國化學(xué)事故應(yīng)急救援指揮中心和按區(qū)域組建的8個化學(xué)事故應(yīng)急救援搶救中心。同年,原勞動部和化工部聯(lián)合頒發(fā)了《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》。隨后,“化學(xué)事故應(yīng)急救援系統(tǒng)”更名為“國家經(jīng)貿(mào)委化學(xué)事故應(yīng)急救援搶救系統(tǒng)”。中石油、中石化和中海油三大集團公司都各自組建了事故應(yīng)急救援體系。1999年10月,國家經(jīng)貿(mào)委頒布了《關(guān)于開展危險化學(xué)品登記注冊工作的通知》。隨后,公安部、交通部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家環(huán)保局和國家質(zhì)量監(jiān)督局聯(lián)合了《關(guān)于加強化學(xué)危險品管理的規(guī)定的通知》。2000年9月國家經(jīng)貿(mào)委頒布了《危險化學(xué)品登記注冊管理規(guī)定》。2002年,國務(wù)院通過了《危險化學(xué)品安全管理條例》;同年《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的實行標(biāo)志著我國危險化學(xué)品安全生產(chǎn)和管理進入了新階段。此后,《危險化學(xué)品登記管理辦法》、《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證管理辦法》、《危險化學(xué)品包裝物、容器定點生產(chǎn)管理辦法》等相繼實施。2005年,國家質(zhì)量檢驗檢疫局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)了《危險貨物品名表》和《危險貨物分類和品名編號》兩項標(biāo)準(zhǔn)。隨后,國家環(huán)?？偩至恕蛾P(guān)于在有毒化學(xué)品進出口環(huán)境管理登記過程的違規(guī)行為的公告》。國家環(huán)保總局海關(guān)總署了《關(guān)于修訂中國嚴(yán)格限制進出口有毒化學(xué)品目錄的公告》。目前我國有關(guān)危險化學(xué)品安全管理的法律法規(guī)、規(guī)范已達40多部。綜上所述,目前我國政府在危險化學(xué)品安全管理法規(guī)的制定、安全管理政策的實施和危險化學(xué)品國際合作等方面已經(jīng)初步形成了危險化學(xué)品安全管理體系。

3我國危險化學(xué)品安全管理方面存在的問題

目前,我國雖然已經(jīng)初步建立了危險化學(xué)品管理體系,但是危險化學(xué)品安全管理的形勢依然嚴(yán)峻。這主要體現(xiàn)在一下幾個方面：

（1）首先，我國危險化學(xué)品安全管理技術(shù)基礎(chǔ)薄弱,尤其缺乏危險化學(xué)品安全關(guān)鍵技術(shù)的研究能力。危險化學(xué)品登記工作滯后,至今尚未建立起全國危險化學(xué)品及企業(yè)數(shù)據(jù)庫。危險化學(xué)品安全信息缺乏;大量危險性不明化學(xué)品及混合物急需危險性鑒別分類,確定其危險性。危險化學(xué)品安全管理體系尚不能為我國經(jīng)濟、社會發(fā)展以及對外開放提供足夠的技術(shù)支撐和安全保障。

（2）目前,我國尚未建立統(tǒng)一的化學(xué)品測試合格實驗室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),大多數(shù)科研單位的化學(xué)實驗室和環(huán)境實驗室均未建立和執(zhí)行合格實驗室規(guī)范并通過國家認證,無法保證化學(xué)品安全數(shù)據(jù)測試結(jié)果的可靠性和相互可接受性。

（3）《化學(xué)危險物品安全管理條例》和《危險化學(xué)品安全管理條例》主要側(cè)重安全生產(chǎn)方面,對化學(xué)品的環(huán)境和健康安全關(guān)注遠遠不足。此外,原化工部、交通部和環(huán)?？偩值炔块T也都有相關(guān)的安全規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn),而這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定間存在不協(xié)調(diào)甚至矛盾的問題,缺乏系統(tǒng)性。企業(yè)自律意識淡漠,咨詢服務(wù)機構(gòu)服務(wù)方式簡單,加上機構(gòu)改革,安全監(jiān)督管理隊伍發(fā)生較大變化,部門行動的協(xié)同性較差,造成?；饭芾砉ぷ鞑坏轿缓蜏?存在眾多事故隱患。

（4）化學(xué)品安全監(jiān)管體系存在較嚴(yán)重的部門分割、職能交叉和各自為政等問題。對危險化學(xué)品生產(chǎn)、運輸、倉儲、經(jīng)營、使用和廢棄處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管存在嚴(yán)重的監(jiān)管縫隙、漏洞,甚至是監(jiān)管空白。不同省市間的危險化學(xué)品安全監(jiān)管合作機制尚未建立,跨區(qū)域安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)尚未形成,省際間聯(lián)動監(jiān)管存在困難。

（5）我國雖然建立了可持續(xù)發(fā)展的化學(xué)品安全與環(huán)境管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,但是涉及化學(xué)品安全的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)還不健全。如:尚需建立和完善新化學(xué)物質(zhì)上市前申報制度、重點管理化學(xué)品登記許可制度、重大化學(xué)危險源報告制度等國際通用的化學(xué)品安全和環(huán)境管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。此外,由于國內(nèi)安全管理部門眾多,在進行國際間交流與合作時不能全面反映化學(xué)品安全管理實際情況和取得的進展,無法取得國際組織的理解和支持。

4進一步加強危險化學(xué)品管理方面的建議和措施

（1）目前,國內(nèi)的新化學(xué)物質(zhì)申報許可制度剛剛實施,風(fēng)險評價正處于摸索險段,特別是由于難以預(yù)測暴露數(shù)據(jù),暴露評估難度較大，現(xiàn)階段的安全評價還主要側(cè)重于危害評估。因此，首先需要建立完整國內(nèi)危險化學(xué)品安全評價體系,對不同的企業(yè)指定專門的適合企業(yè)自身特點的評價方法,要對生產(chǎn)、儲存、使用危險化學(xué)品的企業(yè)進行全面實際的安全評價。此外,相關(guān)的參數(shù)數(shù)據(jù)庫、分析模型、風(fēng)險表征計算系統(tǒng)和不確定性分析評價系統(tǒng)等也應(yīng)完善。

（2）我國的危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援體系建設(shè)起步較晚,應(yīng)急救援標(biāo)準(zhǔn)薄弱。深入開展危險化學(xué)品應(yīng)急信息技術(shù)的研究工作,化學(xué)品事故的應(yīng)急預(yù)案編制工作以及應(yīng)急救援、環(huán)境修復(fù)等技術(shù)儲備工作,發(fā)揮各成員單位安全合作伙伴關(guān)系,加強交流、合作與協(xié)調(diào),建立一套測定、分析、報警、應(yīng)急措施的完善的應(yīng)急體系,及時、正確地實施現(xiàn)場搶險救援措施。建立實用性強的、能讓各部門之間協(xié)調(diào)配合的、發(fā)揮整體救援優(yōu)勢、覆蓋全社會的完整的應(yīng)急救援體系系統(tǒng)。

（3）開發(fā)低風(fēng)險化學(xué)品和替代技術(shù)研究;積極開展化學(xué)品理化性質(zhì)、生物系統(tǒng)效應(yīng)、蓄積與降解、健康效應(yīng)測試方法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究,建立化學(xué)品分類基準(zhǔn),完善全國危險化學(xué)品及企業(yè)數(shù)據(jù)庫加快建立和完善MSDS制度。

（4）化學(xué)品安全監(jiān)管部門應(yīng)該建立協(xié)調(diào)機制,加強彼此間的溝通與合作,進而使管理制度協(xié)調(diào)一致,部門行動的協(xié)同。

（5）快速傳遞和共享各種安全管理信息資源,實現(xiàn)對危險化學(xué)品安全信息的有效管理。建立監(jiān)管部門之間的常態(tài)合作協(xié)調(diào)機制、無縫隙化城市安全監(jiān)管平臺以及跨區(qū)域合作監(jiān)管機制,整合我國危險化學(xué)品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),為化學(xué)品管理提供服務(wù)。

（6）必須健全完善危險化學(xué)品法律法規(guī)體系，加強法律法規(guī)建設(shè)，嚴(yán)格監(jiān)管執(zhí)法，實行依法治安，建立良好的危險化學(xué)品法治環(huán)境。吸取國外的先進管理經(jīng)驗及國際慣例,并結(jié)合我國國情,完善危險化學(xué)品安全管理體系,全面提升我國危險化學(xué)品的安全管理水平。

第7篇：實驗室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：檢驗工作；醫(yī)療糾紛；防范與應(yīng)對

中圖分類號：R446 文獻標(biāo)識碼：A 文章編號：1004-4949（2013）03-0-01

1 首要任務(wù)是認真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律和法規(guī)

根據(jù)《條例》對醫(yī)療事故的定義，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在現(xiàn)有技術(shù)條件下，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范從事醫(yī)療活動，即使出現(xiàn)難以避免的人身損害，也不構(gòu)成醫(yī)療事故。因此，檢驗人員必須認真學(xué)習(xí)《條例》和有關(guān)的法律、法規(guī)。例如執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、母嬰保健法、獻血法、傳染病防治法、職業(yè)病防治法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、血液制品管理條例、全國臨床檢驗操作規(guī)程及某些部門和地方規(guī)范等。

2 建立完整的規(guī)章制度和操作規(guī)范

規(guī)章制度和操作規(guī)范是做好各項工作的基本準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)建立各實驗室及各級人員的工作制度，還有：標(biāo)本的交接；儀器、試劑和耗材的采購、使用與保管；報告單的核對與發(fā)送；隔離與消毒；質(zhì)量控制等制度。各實驗室還應(yīng)建立嚴(yán)格的操作規(guī)范，編制操作手冊，包括：標(biāo)本的收集、運送、保存和處理；實驗的原理、操作步驟、有限性、干擾因素和注意事項；試劑、儀器的要求及實驗室工作條件；儀器校準(zhǔn)方法及校準(zhǔn)物、質(zhì)控物規(guī)格和量值的溯源；分析物參考范圍、測定值可接受范圍、威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；質(zhì)量控制措施及室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限等。操作手冊和嚴(yán)格的實施與記錄是發(fā)生糾紛時舉證的重要依據(jù)之一。

3 合理設(shè)置及組合檢驗項目

檢驗人員應(yīng)當(dāng)明確哪些項目能用于疾病篩查，哪些可幫助確診，哪些只能作為參考，哪些尚處于科研探索階段而不能用于臨床診斷。應(yīng)經(jīng)常與臨床進行交流，使醫(yī)生掌握每個項目的實驗診斷原理和臨床意義，幫助其根據(jù)病人的具體情況準(zhǔn)確地選擇最恰當(dāng)?shù)臋z驗項目，避免因不必要的檢驗而增加了病人的經(jīng)濟負擔(dān)，或因檢驗項目不全，延誤了病情，從而產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。

4 注重檢驗人員的培訓(xùn)與提高

科室應(yīng)建立與檢驗工作性質(zhì)和任務(wù)相適應(yīng)的管理方案，明確各級人員的職責(zé)和任務(wù)。檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的技術(shù)資格（技術(shù)職稱、上崗證等），具備良好的職業(yè)道德、服務(wù)態(tài)度及低調(diào)處理糾紛的能力。在工作中要認真總結(jié)經(jīng)驗和教訓(xùn)，積極開展科研工作、撰寫學(xué)術(shù)論文、參加繼續(xù)教育，不斷提高本專業(yè)的基礎(chǔ)理論水平與基本技能。

5 樹立正確的為患者服務(wù)的思想

醫(yī)療糾紛的發(fā)生，大多數(shù)是因為醫(yī)務(wù)人員言語不慎、態(tài)度不好而起。隨著社會的進步與法制的健全，患者的自我保護意識逐漸增強，對醫(yī)院的服務(wù)要求也逐漸提高，這就需要我們樹立正確的服務(wù)思想，以最好的技術(shù)、最好的態(tài)度為患者服務(wù)。在回答患者的問題時要有原則，講科學(xué)，不能只從本專業(yè)的角度向患者提供建議，要讓患者明白我們只能向臨床醫(yī)生提供檢驗數(shù)據(jù)，沒有權(quán)利對疾病進行診斷和治療。

6 如何應(yīng)對惡意制造糾紛者

第8篇：實驗室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：高校學(xué)生管理；法治化；理工科大學(xué)生

中圖分類號：G647 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2015）29-0016-02

一、高校學(xué)生管理法治化的意義

改革開放以來，我國社會主義民主與法制建設(shè)出現(xiàn)了嶄新的局面。黨的十八屆三中全會進一步提出，建設(shè)法治中國，必須堅持依法治國、依法執(zhí)政、依法行政共同推進，堅持法治國家、法治政府、法治社會一體建設(shè)。實行依法治校，是認真貫徹黨的十精神，深化教育改革，實施科教興國戰(zhàn)略的有力保證。依法治校是高校管理工作的一項非常重要的內(nèi)容，高等學(xué)校管理者在對學(xué)校管理中所采取的管理方式都必須嚴(yán)格按照法律規(guī)定。依法治校能夠創(chuàng)造良好的法制環(huán)境，使高校的辦學(xué)趨向正規(guī)化、合法化[1]。

高校學(xué)生管理法治化是依法治國、依法治校的延伸，是依法治校和依法治國的必然要求，是依法治校精神在高校學(xué)生管理中的重要體現(xiàn)。當(dāng)下，高校教育領(lǐng)域中的各種關(guān)系正在發(fā)生著劇烈而深刻的變動[2]，這就使高校管理法治化成為高校管理的一個重要手段。只有通過法治化管理，高校學(xué)生才能實現(xiàn)自由、平等、全面的發(fā)展。一些世界發(fā)達國家的經(jīng)驗表明，高校管理的法治化水平在很大程度上影響著高校的教育質(zhì)量，甚至?xí)绊憞袼刭|(zhì)和國家的綜合國力[1]。高校學(xué)生管理法治化是高校學(xué)生管理與時俱進、高等教育國際化的必然趨勢，也是建設(shè)社會主義政治文明的必然要求[3]。

二、理工科大學(xué)生的特點

理工科大學(xué)生在整個大學(xué)生群體中占有很大比例，是國家未來建設(shè)的一支非常重要的力量，理工科大學(xué)生有如下幾個特點：

1.邏輯思維較強但缺乏靈活性。理工科大學(xué)生普遍有較強的理性邏輯思維，喜歡獨立思考、分析解決問題。但長時間、高強度的重復(fù)、機械性的實驗操作，使他們分析問題時易缺乏靈活多樣性。例如，在組織學(xué)生活動時，活動形式內(nèi)容大多缺乏創(chuàng)新性和多樣化，加上理工科學(xué)生大多表現(xiàn)不活躍，很難調(diào)動學(xué)生參加活動的積極性。

2.缺乏人文素質(zhì)的培養(yǎng)教育。受傳統(tǒng)教育觀念以及理工科專業(yè)特點的影響，大部分理工科學(xué)生只重視專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，忽視實際能力的提高和人文素質(zhì)的培養(yǎng)[4]。使得他們雖專業(yè)知識較為豐富，養(yǎng)成了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，但缺乏豐富的文化內(nèi)涵，缺乏對社會對人生的深刻理解。

三、高校理工科學(xué)生管理法治化中存在的問題及成因

（一）高校理工科學(xué)生管理法治化中存在的問題

高校理工科學(xué)生管理法治化建設(shè)中還存在很多問題，下面以學(xué)生權(quán)利為基點，簡要介紹高校學(xué)生管理與學(xué)生權(quán)利存在的幾方面沖突：

1.部分學(xué)生受教育權(quán)受到侵犯。近幾年高校連年擴招，師資力量相對薄弱，專業(yè)課教師和思想政治教育輔導(dǎo)員學(xué)歷不達標(biāo)、數(shù)量短缺、結(jié)構(gòu)不合理等問題突出。部分理工科院校實驗室投資不足，設(shè)備陳舊，無法適應(yīng)教學(xué)和專業(yè)發(fā)展的需要。部分高校也存在獎學(xué)金的發(fā)放條件模糊，助學(xué)金數(shù)量少，勤工儉學(xué)崗位設(shè)置不足，國家貸款遲遲不能落實等問題。這些都間接侵犯了學(xué)生，尤其是貧困學(xué)生的受教育權(quán)[2]。

2.部分學(xué)生民事權(quán)益受到侵犯。理工科學(xué)生中男生較多，學(xué)生打架事件屢有發(fā)生，部分高校對突發(fā)事件處置不力某些高校校醫(yī)院設(shè)施不完備，耽誤病患學(xué)生治療時機或造成醫(yī)療事故等。某些高校宿舍管理員因宿舍安全衛(wèi)生管理的需要，扣押和沒收學(xué)生私人物品的現(xiàn)象較為普遍。另外，學(xué)生宿舍財物丟失、受損的現(xiàn)象也較多。

（二）高校理工科學(xué)生管理工作法治化中存在問題的成因分析

1.高校學(xué)生管理立法不夠完善程序不夠規(guī)范。目前，有關(guān)高校學(xué)生管理的法律規(guī)定實際操作性不強，缺乏規(guī)范程序?，F(xiàn)在很多高校制定的管理規(guī)定大多不在法律授權(quán)范圍之內(nèi)，缺乏有效統(tǒng)一的法律制度，導(dǎo)致學(xué)生管理工作缺乏規(guī)范性。高校學(xué)生管理中的程序問題也是一個關(guān)鍵問題。部分高校獎懲程序不規(guī)范的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，部分獎懲的名目和標(biāo)準(zhǔn)沒有事前公布，使學(xué)生對實際情況不夠了解。

2.學(xué)生紀(jì)律處分過程未能實現(xiàn)法治化。高校在處理違犯校規(guī)校紀(jì)的學(xué)生時，對違紀(jì)學(xué)生的處理過程沒有實現(xiàn)法治化。部分高校管理者平時不重視對大學(xué)生的學(xué)校紀(jì)律法規(guī)的教育，在對違法違紀(jì)學(xué)生實施處罰時，片面的認為，只要程序公開，結(jié)果就公正，處理結(jié)果公布后就算完成了任務(wù)，通常忽視了處理問題后對學(xué)生的關(guān)懷教育工作，這很容易使被處分的學(xué)生產(chǎn)生自卑、焦慮的消極心理，個別學(xué)生甚至?xí)a(chǎn)生自殺傾向，可能造成嚴(yán)重的后果。

3.理工科大學(xué)生自身法律素養(yǎng)的問題。理工科大學(xué)生作為國家未來建設(shè)的一支非常重要的力量，其法律素養(yǎng)的高低對建設(shè)社會主義法治國家具有重要的影響。但理工科大學(xué)生的法律素養(yǎng)還存在著不少問題：理工科學(xué)生雖然能夠運用法律知識解決實際問題，但是法律觀念不強；高校在理工科大學(xué)生的課程設(shè)置、培養(yǎng)模式上忽略了法律思維的培養(yǎng)；理工科大學(xué)生自身對法律學(xué)習(xí)不夠重視。

四、 高校理工科學(xué)生管理法治化的完善途徑

高校學(xué)生管理法治化是一項長期系統(tǒng)的工程，高校學(xué)生管理者應(yīng)當(dāng)從全局角度來處理高校學(xué)生管理法治化中存在的各種問題，從而達到最佳狀態(tài)。

（一）加強高校學(xué)生管理法律制度的建設(shè)

現(xiàn)在我國高校都制定了自己的規(guī)章制度，但其合法性、科學(xué)性并不使人滿意。這就需要積極建立健全教育法。這個過程應(yīng)當(dāng)遵循教育法的一致性、穩(wěn)定性、實體與程序并重、維護高校學(xué)生管理秩序與保障教育主客體權(quán)利并重這四項原則[1]。積極建設(shè)完整的教育法體系，可以促使高校學(xué)生管理各方面都有法可依，使高校學(xué)生管理工作規(guī)范統(tǒng)一化。同時，也要積極主動地進行教育法制監(jiān)督，切實減少高?！坝蟹ú灰?、執(zhí)法不嚴(yán)”等不良現(xiàn)象的出現(xiàn)。

（二）合理完善高校學(xué)生權(quán)利救濟途徑

營建一種有效的高校教育管理和學(xué)生權(quán)利相適應(yīng)的救濟機制，富有深遠的意義。高校學(xué)生管理的申訴制度是學(xué)生尋求權(quán)利救濟的重要途徑，包括校內(nèi)申訴和校外申訴。完善學(xué)生的申訴制度，對學(xué)生的權(quán)益保障具有極大的影響。同時，應(yīng)確立高校學(xué)生管理行政訴訟制度[2]，但只有對實質(zhì)影響學(xué)生受教育權(quán)利的行為才可以提起行政訴訟，并需要理順行政訴訟、校內(nèi)申訴、校外申訴三者之間的關(guān)系。

（三）提升高校學(xué)生管理者和被管理者的法律素養(yǎng)

實現(xiàn)高校學(xué)生管理法治化，一定要充分切實調(diào)動高校學(xué)生管理者和被管理者雙方的主動性、積極性和創(chuàng)造性。

1.加強對學(xué)生教育管理工作者的法治教育。理工科教育管理工作者實施對大學(xué)生法律素養(yǎng)的培養(yǎng)，他們自身法律素養(yǎng)水平的高低，對理工科大學(xué)生法律素養(yǎng)的提升有很大影響。因此，提升理工科教育管理工作者的法律素養(yǎng)，努力建構(gòu)一支高法律素質(zhì)的管理教師隊伍十分重要。高校應(yīng)定期開展相關(guān)專業(yè)技能、法律法規(guī)的培訓(xùn)，定期聘請一些法律界人士、專家學(xué)者開展講座，積極地改變管理者不合時宜的思想觀念，提升教師的法律素養(yǎng)，切實實現(xiàn)學(xué)生管理法治化，保證學(xué)生的合法權(quán)益。同時，也要堅持重視提升輔導(dǎo)員等教輔工作人員的法律素養(yǎng)。

2.全面提升理工科大學(xué)生的法律素養(yǎng)。全面提升理工科大學(xué)生的法律素養(yǎng)要綜合運用各種方法、手段，需要理工科教育管理工作者根據(jù)學(xué)生特點加強法律知識的傳授：教師在課堂上應(yīng)多采用案例教學(xué)，激發(fā)理工科學(xué)生學(xué)習(xí)法律知識的積極性；鼓勵學(xué)生多看“今日說法”等法制節(jié)目，從各種實際案例中普及法律常識；聯(lián)合相關(guān)法律部門采取講座、參觀等多種手段對理工科大學(xué)生進行警示宣傳教育；開展辯論賽、定期播放法制影片等校園活動，使理工科大學(xué)生在輕松的環(huán)境下形成良好的法律意識。

2.以學(xué)生為本，依法育人、尊重學(xué)生權(quán)益的新教育管理觀。隨著市場經(jīng)濟體制改革的不斷深化，高校與學(xué)生之間存在著不平等的行政和平等的民事法律關(guān)系。①所謂行政法律關(guān)系是高校按照國家的法律法規(guī)，代表國家對學(xué)生教育的有關(guān)事項進行管理。其法律強調(diào)的雙方主體地位是管理與服從的縱向關(guān)系。②學(xué)校與學(xué)生雙方形成了一種具有服務(wù)合同性質(zhì)的民事法律關(guān)系。其法律強調(diào)雙方的主體地位是平等的，屬于民法的調(diào)整范疇。如學(xué)生繳納學(xué)費就學(xué)、自主擇業(yè)；學(xué)校收取費用，提供服務(wù)。因此，學(xué)校的管理人員和教師要轉(zhuǎn)變觀念，樹立尊重學(xué)生權(quán)益的新的教育管理思想；以學(xué)生為本，不但提倡學(xué)生參與學(xué)校的管理，還要提倡學(xué)生參與評價學(xué)校教育質(zhì)量、教師教學(xué)水平以及制定有關(guān)規(guī)章制度的民主管理觀念。這種管理觀念不但尊重了學(xué)生的學(xué)習(xí)與成才，而且還能夠準(zhǔn)確地、及時地發(fā)現(xiàn)學(xué)校學(xué)生教育教學(xué)管理過程中存在的問題，有針對性地采取有效措施調(diào)整工作思路，保證學(xué)校管理建設(shè)可持續(xù)發(fā)展。我們深知，隨著科學(xué)技術(shù)特別是信息技術(shù)的迅猛發(fā)展和校園網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的完善，學(xué)生參與學(xué)校民主建設(shè)的意識大大增強，思想變得比以往更加活躍、更加復(fù)雜。鑒于此，學(xué)校在管理學(xué)生過程中要以法育人，通過依法、執(zhí)法履行自己的崗位職責(zé)，使學(xué)生的合法權(quán)利得到保障。高揚法治精神和維護人的權(quán)利意識，不但是高校管理工作必須具備的基本理念和價值觀，也是高校管理工作者必須養(yǎng)成的基本意識。因此，正確處理好高校與學(xué)生兩者之間的關(guān)系是實現(xiàn)高校學(xué)生管理工作法制化的重要前提。

參考文獻：

[1]黃建華，依法治校背景下高校學(xué)生管理法治化問題研究[D].景德鎮(zhèn)陶瓷學(xué)院，2014：5-24.

[2]李巖，高校學(xué)生管理法治化研究[D].大連理工大學(xué)，2010：12-25.

第9篇：實驗室管理法規(guī)范文

關(guān)鍵詞：制藥工程 藥事管理 法規(guī) 教學(xué)方法

中圖分類號：G642 文獻標(biāo)識碼：　A 文章編號：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制藥工程專業(yè)相對于藥學(xué)學(xué)科其他專業(yè)如：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生藥學(xué)等是一個新興專業(yè)，在我國制藥工程學(xué)本科辦學(xué)的歷史不過十幾年。目前，伴隨著我國制藥工業(yè)的高速發(fā)展，制藥工程學(xué)專業(yè)迎來了前所未有的提升機遇。根據(jù)統(tǒng)計，截止2010年，我國開設(shè)有制藥工程學(xué)專業(yè)的高校達到140余所[1]。在四川地區(qū)，省內(nèi)排名靠前的高校大多數(shù)開設(shè)有該專業(yè)的本科教學(xué)課程，由此可見，機遇四川省較為發(fā)達的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景，市場對于制藥工程學(xué)專業(yè)人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養(yǎng)該領(lǐng)域人才以便向企業(yè)輸送。

然而，制藥工程學(xué)學(xué)科本身在我國的發(fā)展時間不長，教學(xué)經(jīng)驗的積累與課程體系的建設(shè)根基不牢，大多數(shù)高校的該專業(yè)前身為精細化工領(lǐng)域，這一狀況對該專業(yè)的人才培養(yǎng)模式和課程教學(xué)方法提出了新的挑戰(zhàn)。制藥工程學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的人才需要具備扎實的藥學(xué)、制藥工程學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識，能夠在將來從事藥物制劑、精細化工、生物制藥等領(lǐng)域從事專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控和管理工作，成為專業(yè)性的高級工程技術(shù)人才。在未來的行業(yè)發(fā)展中，由于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營等活動受到藥事法規(guī)的管理和監(jiān)督，所以對于學(xué)生的學(xué)業(yè)與就業(yè)而言，掌握相應(yīng)的藥事管理與法規(guī)知識是非常必要的。

藥事管理與法規(guī)作為一門制藥工程學(xué)專業(yè)的本科必修課，其偏向文科的內(nèi)容與學(xué)生以往學(xué)習(xí)的偏理工科課程有較大區(qū)別。國內(nèi)目前的藥事管理與法規(guī)體系正在逐年趨于完善，這門學(xué)科的發(fā)展很快、課時很少、內(nèi)容很多。加上工科學(xué)生以往的學(xué)習(xí)注重于試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析，對法律法規(guī)方面的知識了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結(jié)合實際，并盡量增加師生之間的互動交流。我們對西華大學(xué)制藥工程系本科專業(yè)開設(shè)的藥事管理與法規(guī)課程進行了積極的探索與改革。

2 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)方法的探索與改革

2.1　靈活安排課程、注重循序漸進

主動對《藥事管理與法規(guī)》教材的講課內(nèi)容順序進行了調(diào)整，原有的課程順序一開始即設(shè)計到大量繁多的法律條款和規(guī)范，學(xué)生很難立刻上手并產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣。我們對課程的講授首先從什么事“藥學(xué)事業(yè)”和“藥事管理學(xué)”入手，使學(xué)生明白自己作為一個藥學(xué)人的歷史使命和責(zé)任感以及本課程的學(xué)習(xí)意義；然后從“我國基本的藥品監(jiān)督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業(yè)單位的職能和責(zé)任，例如：國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能及權(quán)責(zé)及其相應(yīng)直屬事業(yè)單位的權(quán)責(zé)，使學(xué)生熟悉藥品管理國家的相應(yīng)行政權(quán)力機關(guān)，以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和興趣；接下來再逐步過渡到我國藥品管理的具體法規(guī)和條例，使學(xué)生有一個循序漸進的學(xué)習(xí)過程。改進后的課程安排學(xué)生普遍反映良好，課程初期就表現(xiàn)出對該課程極大的興趣，這也提示我們對該課程的教學(xué)應(yīng)注重靈活安排，在初期激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情是非常重要的，在今后的工作中應(yīng)進一步繼續(xù)改進。

2.2　關(guān)注藥品行業(yè)動態(tài)，注重信息分享

醫(yī)藥行業(yè)是一個政策性強的行業(yè)，密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)的信息動態(tài)，交流師生之間的信息交流時我們總結(jié)出的一個教學(xué)體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學(xué)變得生動形象。例如，在“藥品經(jīng)營管理——藥品價格”環(huán)節(jié)的講授中，我們采用每周追蹤CCTV節(jié)目：“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價”的方式。通過要求密切關(guān)注權(quán)威媒體的最新報道，引導(dǎo)學(xué)生主動去搜集、學(xué)習(xí)行業(yè)的相關(guān)信息，從而直接掌握與藥品價格相關(guān)的藥事管理法規(guī)，熟悉藥品價格制定的國家相關(guān)政策規(guī)定。在“藥品監(jiān)督管理”環(huán)節(jié)的講授中，我們把四川省食品藥品監(jiān)督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀(jì)違法案件與學(xué)生交流，加強學(xué)生今后從業(yè)的法律意識。作為教師，我們會隨時關(guān)注行業(yè)的信息，積極教授給學(xué)生，而我們同時號召學(xué)生也積極的去挖掘相關(guān)信息，反過來與教師一起分享，建立一個行業(yè)信息共享的交流平臺，這樣對于人才的短期和長期培養(yǎng)都具有很好的促進作用。該教學(xué)方法一直受到學(xué)生的好評，相比于傳統(tǒng)刻板的教學(xué)方式，更能讓現(xiàn)在的大學(xué)生接受并引導(dǎo)逐漸步入藥學(xué)行業(yè)。

2.3　積極應(yīng)用多媒體教學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)資源

多媒體教學(xué)的特點是形象生動的向?qū)W生傳輸大量知識，還能引起注意力，我們的教學(xué)中充分利用了這一特點。在“藥品經(jīng)營管理”環(huán)節(jié)的講授中，CCTV1每周質(zhì)量跟蹤的節(jié)目成為了我們課程教學(xué)內(nèi)容的一部分，只要是與藥品相關(guān)的節(jié)目，我們都會加以節(jié)選，并以多媒體播放的形式在課堂上結(jié)合課本內(nèi)容進行講授，其中最讓學(xué)生滿意并收獲量多的是“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價”這一期節(jié)目。同時，近年來我國有關(guān)假藥、劣藥導(dǎo)致用藥安全的事故報道時有發(fā)生，我們在講授“藥品生產(chǎn)管理”與“藥品監(jiān)督管理”時也將這些報道節(jié)選播放。這樣的教學(xué)方式極大提高了課堂教學(xué)的效率和學(xué)生對課程的關(guān)注度。此外，我們發(fā)現(xiàn)積極的利用網(wǎng)絡(luò)資源也是一個提高學(xué)習(xí)積極性的途徑。我們在第一堂課就向?qū)W生介紹了目前藥學(xué)領(lǐng)域從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注的幾個網(wǎng)絡(luò)論壇，例如，著名的醫(yī)藥論壇—丁香園，小木蟲等；一些藥品監(jiān)管行政機關(guān)網(wǎng)頁如：國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁、四川食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁、國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁等。我們不但經(jīng)常在這些站上搜集以授課內(nèi)容相關(guān)的材料，即使充實在課堂教學(xué)中，還鼓勵學(xué)生自己在課外多花時間在這些專業(yè)網(wǎng)站上進行學(xué)習(xí)。對枯燥課堂教學(xué)而言，這種方式使書本抽象化的知識更加形象化；對學(xué)生而言，這種方式能夠使其隨時學(xué)習(xí)到行業(yè)最前沿的信息，擴大專業(yè)知識面。

2.4　組織學(xué)生參觀考察，邀請政、企管理人員講學(xué)

為增加學(xué)生對于藥事管理法規(guī)的感性認識，同時增強學(xué)生就業(yè)競爭力，在一些應(yīng)用性較強的課程內(nèi)容教學(xué)中，我們積極的利用學(xué)校處于高興西區(qū)的地域優(yōu)勢，組織學(xué)生到制藥企業(yè)現(xiàn)場參觀考察。例如，我們在“藥品研究與開發(fā)管理”環(huán)節(jié)的講授過程中，組織學(xué)生來到某知名制藥企業(yè)參觀其藥品研發(fā)實驗室和質(zhì)控控制實驗室，在參觀現(xiàn)場結(jié)合課本內(nèi)容對藥品研究與開發(fā)管理應(yīng)遵循的法規(guī)進行了講解，并鼓勵學(xué)生動手參與實驗，學(xué)以致用。這樣的方式使學(xué)生不但對課程內(nèi)容掌握的很扎實，同時也能引領(lǐng)學(xué)生加強對藥品行業(yè)內(nèi)企業(yè)的了解和認識，促進其快速成才，為地方藥學(xué)經(jīng)濟發(fā)展提供實際的服務(wù)。另外，除了組織學(xué)生去企業(yè)現(xiàn)場考察，我們還積極的邀請政府、企業(yè)的管理人員來到課堂上為同學(xué)講學(xué)，介紹其在藥事管理方面的經(jīng)驗和工作，加強與學(xué)校之間的交流與合作，為政府、企業(yè)提供一個了解本專業(yè)學(xué)生能力和水平的機遇和平臺，例如，我們曾邀請前四川省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處處長宋民憲教授來到學(xué)校講學(xué)，學(xué)生在課后紛紛對宋教授風(fēng)趣的語言、淵博的知識以及深厚的藥事管理專業(yè)敬佩不已。目前我校的制藥工程學(xué)專業(yè)本科教學(xué)已形成此傳統(tǒng)—即每年會邀請至少一位業(yè)內(nèi)知名的專家或者管理者來校進行講學(xué)，為該專業(yè)學(xué)生樹立一個良好的職業(yè)意識和遠大的人生目標(biāo)起到積極的促進作用。

2.5　引入PBL教學(xué)模式，培養(yǎng)學(xué)生思考能力

PBL教學(xué)模式（Problem　Based　Learning）是目前國際上較為流行的教學(xué)方法，與傳統(tǒng)的教師講授為主教學(xué)方式不同，PBL模式強調(diào)學(xué)生主動學(xué)習(xí)，主動發(fā)現(xiàn)問題、提出問題并分析問題，然后在進行討論式的教學(xué)[2]。我們在《藥事管理與法規(guī)》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經(jīng)營管理”這一章節(jié)學(xué)習(xí)中，我們將學(xué)生分為10一組，每組以為組長，以“如何管理醫(yī)藥藥品，杜絕藥品加價行為”為題，讓學(xué)生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進行小組討論，撰寫報告和匯報ppt，最后每一小組選一位報告人上臺進行班級匯報。教師在整個過程中承擔(dān)引導(dǎo)者和促進者的角色，為班級匯報過程營造氣氛，鼓勵學(xué)生共同探討問題。最終將各個小組的觀點和看法搜集整理，結(jié)合課本內(nèi)容進行歸納和總結(jié)，形成具有本專業(yè)和本校特色的教學(xué)觀點。同時也為以后每一屆本科學(xué)生的PBL模式學(xué)習(xí)奠定了資料基礎(chǔ)和借鑒。這種模式在學(xué)生當(dāng)中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發(fā)揮學(xué)生主動性，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性和探索性，還可以鍛煉學(xué)生的表達能力和應(yīng)變能力，擴展其思維，滿足了藥學(xué)人才個性化培養(yǎng)的需求。

3 討論

制藥工程學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的本科人才一向受到用人單位的好評，學(xué)生扎實的藥學(xué)專業(yè)知識和制藥工程學(xué)背景是企業(yè)所看重的，如果能夠?qū)W(xué)生在藥事管理與法規(guī)方面知識進行強化，那么學(xué)生的綜合素質(zhì)以及就業(yè)機會無疑會大大增加。因此，《藥事管理與法規(guī)》課程在該專業(yè)的開設(shè)具有重要意義，課程講授的關(guān)鍵在于如何吸引學(xué)生的注意力以及激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，促使學(xué)生自己能夠?qū)硇曰姆煞ㄒ?guī)問題進行感性化的個人思考和探索，從而使學(xué)習(xí)不僅僅是簡單的文字背誦，更是一個思維訓(xùn)練和綜合素質(zhì)鍛煉的過程。本文上述討論的教學(xué)方式在一定程度上值得借鑒和推廣。

參考文獻：

[1]王華倩武，張金名，杜志云等.　制藥工程專業(yè)藥事管理與法規(guī)課程的教學(xué)經(jīng)驗與體悟[J].　廣東化工，　2011；11（38）：142-143.