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【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理;西藥制劑;質(zhì)量管理;效果
西藥制劑是臨床使用非常廣泛的藥物種類之一,西藥制劑的品種比較繁雜、藥理作用各不相同、規(guī)格也比較多,在對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)存在較大的難度,所以臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)關(guān)注和重視西藥制劑的質(zhì)量管理。如果在西藥制劑的質(zhì)量管理工作中發(fā)生疏漏,則可能引起藥物不良反應(yīng),嚴(yán)重影響患者的生命健康的不安全用藥因素。為此,筆者分析了風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑的質(zhì)量管理中實(shí)施的效果。
1西藥制劑質(zhì)量管理的潛在風(fēng)險(xiǎn)分析
1.1內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)
從藥理學(xué)角度分析發(fā)現(xiàn),每一種西藥制劑都可能發(fā)生藥物不良反應(yīng),也就是西藥制劑存在的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn),這種內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)是西藥制劑的天然屬性,不可避免的發(fā)生[1]。所以,臨床使用西藥制劑時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵循相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理制度,藥房人員和臨床醫(yī)生應(yīng)加強(qiáng)交流和溝通,應(yīng)充分了解和掌握藥物的禁忌證和適應(yīng)證,進(jìn)而有效預(yù)防和降低西藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生率,使臨床療效實(shí)現(xiàn)最大化。
1.2外在風(fēng)險(xiǎn)
(一)西藥制劑室的設(shè)計(jì)缺乏科學(xué)性。從現(xiàn)階段醫(yī)院的西藥制劑室設(shè)計(jì)情況看,大都存在設(shè)計(jì)不合理的因素,并沒有嚴(yán)格遵循相關(guān)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)建設(shè)不按總體布局、功能劃分和工藝布局合理的西藥制劑室,就不能有效滿足內(nèi)服制劑和外用制劑分開、人員與物流分流等要求。這樣面對(duì)臨床實(shí)際所需的西藥制劑的各種數(shù)量和規(guī)格,西藥制劑室就不能有效保證生產(chǎn)制劑。(二)缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊?guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》和《中國(guó)藥典》等規(guī)范是國(guó)家關(guān)于生產(chǎn)西藥制劑的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)[2]。然而,在生產(chǎn)條件、制備工藝以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方面,相同西藥制劑也可能質(zhì)量不同,所以在國(guó)家頒布的相關(guān)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中,也存在西藥制劑相同,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不同的情況。(三)缺乏完善的管理?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展西藥制劑管理工作遵循的主要規(guī)范,但是從現(xiàn)階段的實(shí)際情況來(lái)開,各個(gè)醫(yī)療結(jié)構(gòu)在理解此規(guī)范時(shí)存在差異,在制定力度方面也各不相同,存在的問(wèn)題較多,如:(1)缺乏關(guān)鍵的工作制度;(2)配制時(shí)沒能嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范;(3)配制記錄缺乏及時(shí)性;(4)沒能嚴(yán)格執(zhí)行留樣觀察;(5)沒能及時(shí)維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備;(6)沒能定期校定稱量器具等的正確性。(四)缺乏雄厚的技術(shù)力量?,F(xiàn)階段各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科都存在缺乏西藥制劑專業(yè)人員的問(wèn)題,西藥制劑專業(yè)人員的技術(shù)水平不高;缺乏扎實(shí)的理論專業(yè)知識(shí),管理意識(shí)也不強(qiáng);缺乏和同行業(yè)溝通和交流的機(jī)會(huì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)力量不強(qiáng),不能對(duì)新技術(shù)進(jìn)行及時(shí)更新,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量缺乏穩(wěn)定性。(五)生產(chǎn)設(shè)備落后。生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性、穩(wěn)定性和可靠性是保證西藥制劑管理質(zhì)量的基礎(chǔ)[3]。西藥制劑的特點(diǎn)主要為數(shù)量少、種類多,西藥制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要為手工操作和容器容具,在生產(chǎn)設(shè)備方面很難有效實(shí)現(xiàn)半自動(dòng)化和全自動(dòng)化生產(chǎn),進(jìn)而影響了西藥制劑質(zhì)量,同時(shí)也是西藥制劑質(zhì)量管理工作中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。
2實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理制度
2.1嚴(yán)格遵循質(zhì)量控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人員來(lái)講,應(yīng)積極組織西藥制劑管理工作及相關(guān)工作人員學(xué)習(xí)西藥制劑生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),并加強(qiáng)考核工作,讓工作人員能真正領(lǐng)會(huì)相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于國(guó)家關(guān)于藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的變化,相關(guān)工作人員應(yīng)及時(shí)更新,對(duì)西藥制劑質(zhì)量控制的最新發(fā)展進(jìn)行及時(shí)了解和追蹤,有效提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的西藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提高西藥制劑的質(zhì)量管理水平,最終讓西藥制劑的質(zhì)量保持穩(wěn)定和可靠。
2.2綜合管理體系的不斷完善
在西藥制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制工作中,應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(GPP)。在配制西藥制劑的實(shí)際過(guò)程中,應(yīng)結(jié)合潛在風(fēng)險(xiǎn)的程度,制訂科學(xué)和合理的綜合管理體系,如果某崗位存在較多的風(fēng)險(xiǎn)因素,則應(yīng)結(jié)合崗位的實(shí)際情況制訂合理的崗位工作責(zé)任制,工作人員在實(shí)際的工作中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行自身的崗位職責(zé),認(rèn)真落實(shí)自身的職責(zé),讓質(zhì)量管理體系更加嚴(yán)格,進(jìn)而提高質(zhì)量的穩(wěn)定性,有效降低產(chǎn)品的質(zhì)量隱患的發(fā)生率。
2.3提高制劑人員的專業(yè)技術(shù)水平
西藥制劑工作人員的技術(shù)水平直接影響西藥制劑的質(zhì)量管理水平;所以要想提高西藥制劑的質(zhì)量管理水平,就需要提升西藥制劑工作人員的技術(shù)水平。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科來(lái)講,應(yīng)為工作人員努力創(chuàng)造各種培訓(xùn)和學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),包括在崗培訓(xùn)、輪訓(xùn)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流以及進(jìn)修學(xué)習(xí)等機(jī)會(huì),讓西藥制劑工作人員的業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技術(shù)水平得以有效提升。不斷更新和強(qiáng)化西藥制劑工作人員的專業(yè)知識(shí),讓西藥制劑工作人員在實(shí)際的工作中能自行遵守相關(guān)的質(zhì)量管理制度,保證西藥制劑的質(zhì)量。
3對(duì)策與討論
在我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的過(guò)程中,人們的維權(quán)意識(shí)和健康意識(shí)也在不斷提高,人們也開始更加關(guān)注和重視藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。各類藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的過(guò)程中也越來(lái)越高,藥品不良反應(yīng)直接影響臨床療效,并對(duì)患者的生命健康和安全造成嚴(yán)重影響。所以對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)講,應(yīng)肩負(fù)起藥品不良反應(yīng)的識(shí)別責(zé)任和及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的責(zé)任,不斷強(qiáng)化藥物制劑的管理,有效降低藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),最終保證患者的醫(yī)療和用藥安全。筆者通過(guò)分析和總結(jié)西藥制劑各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,了解和掌握了西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而制訂出科學(xué)和合理的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。以風(fēng)險(xiǎn)管理制度為準(zhǔn)則,分析和總結(jié)西藥制劑質(zhì)量管理中的潛在風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)提升工作人員技術(shù)水平、嚴(yán)格循證質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和制訂科學(xué)的管理體系等措施,開展崗位責(zé)任制,嚴(yán)格把關(guān),讓西藥制劑的質(zhì)量管理隱患有效減少或避免發(fā)生。使工作人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和責(zé)任心得以提高;加強(qiáng)培訓(xùn)提高工作人員的專業(yè)技術(shù)水平;對(duì)西藥制劑的先進(jìn)技術(shù)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不斷了解和學(xué)習(xí);對(duì)西藥制劑的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)得以有效提升;讓西藥制劑的質(zhì)量管理水平保持穩(wěn)定;對(duì)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不斷修訂和完善,讓西藥制劑的質(zhì)量更加可靠和穩(wěn)定。
作者:吳磊 單位:贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)科
參考文獻(xiàn)
[1]張魯明.風(fēng)險(xiǎn)管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的運(yùn)用[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2012,06(17):136-137.
質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。今天小編給大家整理了質(zhì)量管理年終工作總結(jié),希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文一常言道:“質(zhì)量是企業(yè)的生命”。對(duì)于重點(diǎn)型號(hào)產(chǎn)品承制單位,這句關(guān)于質(zhì)量管理工作的話更有份量。因?yàn)橘|(zhì)量不僅是企業(yè)的生命。甚至是決定未來(lái)發(fā)展的法寶。近年一直從事質(zhì)量管理工作,雖然沒有什么成就,也有些心得體會(huì),因?yàn)楣ぷ黟B(yǎng)成的習(xí)慣,習(xí)慣一條一條羅列,這次也不例外,總結(jié)了他人和自己的經(jīng)驗(yàn)。
1.質(zhì)量管理工作只是一種手段。
(1) 各種質(zhì)量管理控制工具都不過(guò)是一種手段,方便發(fā)現(xiàn)和解決主要問(wèn)題,但過(guò)于追求漂亮的圖表,只能流于形式,不過(guò)是顯示了圖表繪制能力。
(2) 關(guān)鍵還在于質(zhì)量管理部門和其他部門全員有效地從技術(shù)和人員管理上實(shí)施,否則只能止步于圖表,問(wèn)題還是那個(gè)問(wèn)題,投訴還是那個(gè)投訴。
2.企業(yè)必須培養(yǎng)自己的真正懂質(zhì)量管理工作的人員,并且提高全員質(zhì)量意識(shí),做到全員真正參與。
質(zhì)量管理不只是質(zhì)量部門的事,是全公司的大事。很多質(zhì)量管理人員都懂得數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的方法,沒有掌握證據(jù)收集的方法和如何預(yù)防的方法。其他部門認(rèn)為質(zhì)量與自己無(wú)關(guān),出了質(zhì)量問(wèn)題則把責(zé)任推到質(zhì)量部門,埋怨質(zhì)量部門為何沒有及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
3.將質(zhì)量管理工作與公司業(yè)績(jī)和個(gè)人業(yè)績(jī)掛鉤,使質(zhì)量從無(wú)形變成有形的錢,不再空洞乏味。
人人愛財(cái),一旦涉及自己直接利益,肯定會(huì)本能的緊張。通過(guò)把錢和質(zhì)量管理工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),教育效果肯定明顯。
4.質(zhì)量管理工作很多時(shí)候是默默的工作,從事者則是無(wú)名英雄,有時(shí)還會(huì)成為替罪羊,相信很多同行都有同感。
如同環(huán)保局的工作,沒有什么權(quán)力,而且抓得過(guò)緊,
政府會(huì)有意見:“經(jīng)濟(jì)怎么發(fā)展啊?!”抓得過(guò)松,老百姓會(huì)有意見:“環(huán)保局有用嗎?”;環(huán)??偩忠灿幸庖姡骸澳銈兙衷趺锤愕?!”
5.質(zhì)量管理工作的質(zhì)量要有"質(zhì)"有"量"。
峰回路轉(zhuǎn),認(rèn)真做還是能做好的,當(dāng)然需要市場(chǎng)、老板和廣大群眾的支持。
6.質(zhì)量管理工作人員的數(shù)量,與生產(chǎn)和質(zhì)量管理好壞沒有直接關(guān)系。
從某種角度看,質(zhì)量管理人員越多,越表明企業(yè)其他方面問(wèn)題更大。有的企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)問(wèn)題越來(lái)越多,不從根本上解決問(wèn)題,而是一味的人為是質(zhì)量管理人員不夠,結(jié)果增加質(zhì)量管理人員,導(dǎo)致其內(nèi)部管理也逐漸混亂,陷入了惡性循環(huán)的境地。
7.質(zhì)量管理工作必須積極主動(dòng)預(yù)防,不能被動(dòng)的統(tǒng)計(jì)問(wèn)題,解決問(wèn)題。
(1) 有些企業(yè),把質(zhì)量管理的重點(diǎn)放在了問(wèn)題統(tǒng)計(jì)和ISO9001等體系要求的書面記錄,面對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的問(wèn)題卻無(wú)能為力,本末倒置。
(2) 預(yù)防重于治療,問(wèn)題的預(yù)防者,其實(shí)優(yōu)于問(wèn)題的解決者。
總之,面對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和煤電油運(yùn)不斷漲價(jià)的成本壓力,企業(yè)要做好質(zhì)量管理工作,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)發(fā)展,完善的質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格的質(zhì)量管理是前提,積極引進(jìn)新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)是動(dòng)力,加強(qiáng)設(shè)備管理提高設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)率是保障,大力倡導(dǎo)并認(rèn)真做好各環(huán)節(jié)均化工作是關(guān)鍵。
質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文二質(zhì)量是什么?質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)賴以生存的保障,如果說(shuō)一個(gè)企業(yè)所制造出來(lái)的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)失去了質(zhì)量,那么這個(gè)企業(yè)也就失去了市場(chǎng),注定會(huì)在這個(gè)歷史舞臺(tái)上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè),可謂成也質(zhì)量,敗也質(zhì)量,質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生死存亡,這一點(diǎn)似乎公司每個(gè)人都有共識(shí)。但是,如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量,如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平,如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識(shí),卻是我們公司所面臨的一個(gè)問(wèn)題。
我認(rèn)為質(zhì)量管理體系有兩個(gè)最為核心的思想:一是以顧客為中心,使產(chǎn)品滿足顧客要求;二是不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),獲得創(chuàng)新。有人說(shuō)質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展,給企業(yè)帶來(lái)了阻力,認(rèn)為它只是做做表面功夫,沒有任何的實(shí)際用處,無(wú)論公司組織的學(xué)習(xí)也好,還是培訓(xùn)也好,包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證,這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想,質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的建立,并不是為了統(tǒng)一文件。在標(biāo)準(zhǔn)引言中,有個(gè)總則,是這樣描述的:采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策,組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響,統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對(duì)它有一個(gè)真正的認(rèn)識(shí)和了解,不然,公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證,因?yàn)檎`解了其目的,那么我們自然領(lǐng)司不到其核心思想了,更加不會(huì)把顧客利益放在第一位,也不會(huì)加大投入對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),創(chuàng)新也就失去了動(dòng)力。
當(dāng)然,質(zhì)量應(yīng)該是一個(gè)綜合全面的概念,對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)不應(yīng)只局限于生產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)該考慮服務(wù)、設(shè)備運(yùn)行、材料供給、測(cè)量等行業(yè),也不能局限于某一職能部門,應(yīng)屬于公司整體范圍全員參與。保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)該是公司全體人員的責(zé)任,應(yīng)該使公司全體人員都具有質(zhì)量的概念和承擔(dān)有關(guān)質(zhì)量的責(zé)任;要解決質(zhì)量問(wèn)題,不能僅僅局限于產(chǎn)品制造過(guò)程,而是應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成及實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)量管理。只有全員參與,全員全面提高質(zhì)量意識(shí),我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量才能不斷持續(xù)向前發(fā)展。在質(zhì)量管理方面有原則,其中一條便是“全員參與”。因此,公司必須注重整個(gè)公司內(nèi)部員工的作用,充分發(fā)揮他們的積極性,不能僅僅對(duì)中層干部進(jìn)行管理體系的培訓(xùn),而是要把這樣一種思想從上至下貫穿到整個(gè)公司。
大家都知道,質(zhì)量是企業(yè)的生命。在現(xiàn)代國(guó)際社會(huì)中,企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)質(zhì)上是產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),而產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在質(zhì)量上。世界著名企業(yè)之所以具有強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力,很重要的一點(diǎn),就在于它們始終圍繞產(chǎn)品質(zhì)量這一主題,改善經(jīng)營(yíng)管理,發(fā)展新技術(shù),從而生產(chǎn)出質(zhì)量更高的產(chǎn)品。如何想方設(shè)法提高我們自己公司的質(zhì)量管理水平對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要.
在這次質(zhì)量管理學(xué)習(xí)中,我意識(shí)到全面質(zhì)量管理不僅應(yīng)貫穿于公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng),還應(yīng)成為一種企業(yè)文化建設(shè),實(shí)現(xiàn)自覺自愿的全員參與,使質(zhì)量文化在企業(yè)內(nèi)部的管理實(shí)踐中,形成共同的價(jià)值觀、道德準(zhǔn)則和行為規(guī)范,形成全體員工共同的凝聚力、約束力和推動(dòng)力,從而牢固樹立起質(zhì)量第一的觀念。如果全體員工都能這樣自覺自律自愿投入其中,那么我相信,整個(gè)公司的產(chǎn)品質(zhì)量將會(huì)有更大的突破,我們將會(huì)取得更加廣闊的市場(chǎng)。
企業(yè)管理包含著質(zhì)量管理,質(zhì)量管理是企業(yè)管理的保障,只注重其他的管理,忽略質(zhì)量管理,產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證,企業(yè)將無(wú)法生存。所以必須把質(zhì)量管理放在企業(yè)的重要工作來(lái)抓,加強(qiáng)企業(yè)的的綜合管理,才能保證企業(yè)的長(zhǎng)期健康的發(fā)展。
近來(lái),通過(guò)全面質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí),我對(duì)PDCA循環(huán)、八個(gè)原則、質(zhì)量信息工作等有了較為深刻的印象?,F(xiàn)結(jié)合公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀,談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí):
首先,我們要弄清什么是質(zhì)量?質(zhì)量管理是做什么的?質(zhì)量是包含在產(chǎn)品或服務(wù)中的固有屬性,是滿足顧客期望的程度;所謂好,就是充分滿足顧客的期望。產(chǎn)品的質(zhì)量取決于生產(chǎn)過(guò)程,包括工作質(zhì)量、設(shè)計(jì)質(zhì)量、工藝質(zhì)量等。質(zhì)量管理的目的是通過(guò)組織和流程,確保產(chǎn)品或服務(wù)達(dá)到內(nèi)外顧客期望的目標(biāo),確保企業(yè)以最經(jīng)濟(jì)的成本實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),確保產(chǎn)品開發(fā)、制造和服務(wù)的過(guò)程是合理和正確的。為達(dá)到以上目的及目標(biāo),企業(yè)要建立起質(zhì)量保證體系,使產(chǎn)品和服務(wù)在可預(yù)見的范圍內(nèi),滿足內(nèi)外顧客需求,樹立品牌忠誠(chéng)度和美譽(yù)度,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略目標(biāo)。而質(zhì)量管理重要的準(zhǔn)則是行動(dòng),所遵循的原則是加強(qiáng)流程管理,做到有檢查、有落實(shí)、有跟蹤、有反饋、有結(jié)果,有始有終,才有效果。
通過(guò)學(xué)習(xí),我認(rèn)為我們現(xiàn)在工作欠缺的恰恰是行動(dòng)。很多人的水平并不亞于某些大公司的職員,但在行動(dòng)上卻慢人一步,憑經(jīng)驗(yàn)處理問(wèn)題,沒有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)科學(xué)的PDCA循環(huán),因而不能徹底解決問(wèn)題。在質(zhì)量信息工作上,我也感覺到自己做得很不夠。對(duì)PDCA循環(huán),我認(rèn)為這是一個(gè)非常好的工作方法,今后一定要應(yīng)用到工作中,以解決好生產(chǎn)過(guò)程中遇到的各種難題。
質(zhì)量管理沒有止盡,只有不斷探索和改善,才能充分滿足顧客的期望,進(jìn)一步提升對(duì)“蘇中”品牌的忠誠(chéng)度、美譽(yù)度。這是我公司的目標(biāo),也是我們每位員工的責(zé)任,讓我們落實(shí)于行動(dòng),推動(dòng)全面質(zhì)量管理再上新臺(tái)階,促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。
質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文三通過(guò)全面質(zhì)量管理學(xué)習(xí),讓我受益非淺。深深感到自己在學(xué)習(xí)、理解質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面的差距;參加這樣的學(xué)習(xí)很有必要,作為一名中層干部,不但要對(duì)質(zhì)量體系文件學(xué)以致用,更重要的是帶領(lǐng)部門貫徹執(zhí)行。下面是自己的學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí),并結(jié)合工作也談一點(diǎn)自己的看法。
質(zhì)量是成功的伙伴,貫標(biāo)是質(zhì)量的保障。如今,貫徹標(biāo)準(zhǔn)已被眾多企業(yè)所看重,成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種護(hù)照。有專家認(rèn)為,貫標(biāo)為廣大企業(yè)完善管理、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提供了科學(xué)指南,同時(shí)為企業(yè)走向市場(chǎng)找到了共同語(yǔ)言。隨著市場(chǎng)化進(jìn)程的不斷深入,各行各業(yè)將加快推進(jìn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,貫標(biāo)變得更加迫切。毋庸置疑,貫標(biāo)不是萬(wàn)金油,不能包治百病,但通過(guò)貫標(biāo),增強(qiáng)了企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識(shí)與管理意識(shí),明確了各項(xiàng)管理的職責(zé)和工作的程序,促使企業(yè)的管理工作由人治轉(zhuǎn)向法治,真正做到了凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)了以預(yù)防為主規(guī)范了企業(yè)的作業(yè)程序,明確了各部門和全體員工的職責(zé)和權(quán)限,預(yù)防并控制了不合格項(xiàng)的發(fā)生,降低了企業(yè)質(zhì)量管理成本。
通過(guò)定期組織質(zhì)量檢查、質(zhì)量審核活動(dòng),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和找出經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)、服務(wù)質(zhì)量方面存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),并進(jìn)行有效糾正,從而提高了企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量監(jiān)控能力,為企業(yè)實(shí)施全面的科學(xué)管理奠定了基礎(chǔ);也貫徹了以人為本的原則,全面提高了員工的業(yè)務(wù)技能和綜合素質(zhì),為企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);并圍繞讓客戶滿意及時(shí)認(rèn)真地處理客戶投訴或意見,不斷滿足客戶需求與期望,贏得客戶信任,提高客戶滿意度,提升企業(yè)的社會(huì)形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
管理是人類各種活動(dòng)中最普通和最重要的一種活動(dòng)。近百年來(lái),人們把研究管理活動(dòng)規(guī)律所形成的管理基本理論與方法,統(tǒng)稱為管理學(xué)。自從人們開始組成群體來(lái)實(shí)現(xiàn)個(gè)人無(wú)法完成的目標(biāo)以來(lái),管理工作就成為協(xié)調(diào)個(gè)體努力必不可少的因素了。由于人類社會(huì)越來(lái)越依賴集體的努力以及越來(lái)越多的、有組織的群體規(guī)模的擴(kuò)大,管理人員的任務(wù)也就愈發(fā)重要了。因此,管理者必須具有敬業(yè)精神和服務(wù)意識(shí),還要有解決突發(fā)性事件的能力,最重要的是要靠得住,會(huì)辦事,能共事,不出事等各方面的素質(zhì)。
管理就是特定的環(huán)境下,對(duì)組織所擁有的的資源進(jìn)行有效的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制,以便達(dá)到即定的組織目標(biāo)的過(guò)程。作為當(dāng)代大學(xué)生,我認(rèn)為管理學(xué)同樣與我們息息相關(guān),管理是一切組織的根本,管理工作適用于各種大小規(guī)模的組織;盈利與非盈利的企事業(yè)單位、制造業(yè)以及服務(wù)性行業(yè);因此,學(xué)好管理學(xué)對(duì)于我們現(xiàn)在的學(xué)生會(huì)工作乃至今后步入紛繁的社會(huì),適應(yīng)不同的工作崗位都有其非常重要的意義。管理學(xué)潛藏于人類生活的各個(gè)角落,在日常的學(xué)習(xí)和生活中,我們經(jīng)??吹交蚵牭健坝?jì)劃”這個(gè)詞。大到美國(guó)政府的火星探測(cè)計(jì)劃,小到我們身邊的一次周末旅游計(jì)劃。由此可見,計(jì)劃幾乎無(wú)處不在。首先就一個(gè)學(xué)生而言,他在學(xué)習(xí)中為了提高學(xué)習(xí)成績(jī),必須通過(guò)制定一份計(jì)劃(或長(zhǎng)期或短期)。然后通過(guò)這份計(jì)劃控制自己,并且有效的分配自己的時(shí)間,還要有效的選擇合適的信息,從而達(dá)到自己的計(jì)劃目標(biāo),取得成功。又或者一個(gè)人的一生必須經(jīng)過(guò)自己的規(guī)劃、組織;要不然這一輩子將碌碌無(wú)為。計(jì)劃是任何一個(gè)組織成功的核心,它存在于組織各個(gè)層次的管理活動(dòng)中。一個(gè)組織適應(yīng)未來(lái)技術(shù)或競(jìng)爭(zhēng)方面變化能力的大小與它的計(jì)劃息息相關(guān)。
總之,管理學(xué)是一門值得深入研究的并且對(duì)社會(huì)做出巨大貢獻(xiàn)的學(xué)科,雖然形成學(xué)派的時(shí)間較短,但是他對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)是不可限量的,對(duì)于這門學(xué)科,短短的幾段文字表述或只是看書是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足的,只有深入的學(xué)習(xí)、實(shí)踐,只有在失敗中不斷的改進(jìn)、創(chuàng)新、積累和學(xué)習(xí)中國(guó)和外國(guó)的好的管理經(jīng)驗(yàn),這樣才能走上成功之路,不斷的實(shí)踐才能完整的去體會(huì),感受這一偉大而博大精深的管理藝術(shù)。
同志們:
這次全縣質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)會(huì)的主要任務(wù)是傳達(dá)貫徹全省質(zhì)量管理工作會(huì)議精神,總結(jié)全縣質(zhì)量管理先進(jìn)典型,交流工業(yè)企業(yè)、商貿(mào)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),參觀質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè),安排部署今年的全縣質(zhì)量工作。剛才大會(huì)做了典型交流發(fā)言,德新同志傳達(dá)了全省質(zhì)量管理工作會(huì)議精神,全面安排部署了XX年及近期全縣質(zhì)量工作。希望與會(huì)同志認(rèn)真學(xué)習(xí)借鑒質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理,努力提高我縣產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)縣域經(jīng)濟(jì)健康、快速發(fā)展。下面,我就全縣質(zhì)量工作講幾點(diǎn)意見:
一、總結(jié)成績(jī)、找出差距,統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),增強(qiáng)做好質(zhì)量工作的緊迫感和責(zé)任感
近幾年來(lái),我縣認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《質(zhì)量振興綱要》和《湖北省質(zhì)量振興實(shí)施計(jì)劃》,開展了質(zhì)量興縣活動(dòng),狠抓各項(xiàng)措施的落實(shí),質(zhì)量工作取得了明顯成效。一是質(zhì)量意識(shí)不斷提高。加大了對(duì)質(zhì)量工作的宣傳力度,加強(qiáng)了對(duì)質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí),建立了有效的工作機(jī)制,“質(zhì)量第一”、“以質(zhì)取勝”的觀念已被越來(lái)越多的人所接受,質(zhì)量意識(shí)普遍增強(qiáng)。去年我縣已有350名企業(yè)干部職工參加了全國(guó)的新一輪全面質(zhì)量管理培訓(xùn),考試合格率100%。二是狠抓質(zhì)量振興工作,積極實(shí)施精品名牌戰(zhàn)略。質(zhì)量興縣試點(diǎn)縣工作全面啟動(dòng),“質(zhì)量興鎮(zhèn)”、“質(zhì)量興企”工作全面推進(jìn)。向省名牌戰(zhàn)略推進(jìn)委員會(huì)申報(bào)了火燒坪“高山蔬菜”、清江魚“斑點(diǎn)叉尾鮰”和“銀魚”、“土家嫂”豆瓣醬三個(gè)湖北省名牌產(chǎn)品。建立企業(yè)檔案150家。質(zhì)量協(xié)會(huì)發(fā)展團(tuán)體會(huì)員200家,為服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)、聯(lián)系企業(yè)和社會(huì)架起了橋梁。三是以食品監(jiān)管為重點(diǎn),切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。分別和189家食品生產(chǎn)企業(yè)簽定了安全承諾書。全縣建立了“三員四定”(“三員”即食品安全專業(yè)監(jiān)管員、食品安全協(xié)管員、食品安全信息員;“四定”即定責(zé)任、定任務(wù)、定部門、定人員)、“三進(jìn)四圖”(“三進(jìn)”即進(jìn)鄉(xiāng)、進(jìn)村、進(jìn)小企業(yè);四圖即區(qū)域監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任分布圖、行業(yè)分布圖、企業(yè)分布圖)、“兩書一報(bào)告”(“兩書”即與縣政府、各二級(jí)單位之間簽定責(zé)任書,與本區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)之間簽定食品質(zhì)量安全承諾書;“一報(bào)告”即食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)報(bào)告)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。實(shí)現(xiàn)了“分片監(jiān)管、定期巡查、隨時(shí)錄入”,嚴(yán)格實(shí)施食品安全生產(chǎn)準(zhǔn)入。建立了八道防線,確保食品安全。四是以農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化為抓手,全面提高全縣標(biāo)準(zhǔn)化水平。已經(jīng)制定各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)58個(gè),“高山蔬菜”、清江魚“斑點(diǎn)叉尾鮰”,兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)省級(jí)已經(jīng)立項(xiàng),申報(bào)為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)陽(yáng)清江鮰魚網(wǎng)箱養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)、高山蔬菜白蘿卜標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)已經(jīng)申報(bào)為省級(jí)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)。五是強(qiáng)化質(zhì)量管理、大力推行iso9000質(zhì)量管理體系。三源水泥、長(zhǎng)發(fā)礦機(jī)、路通公司、路橋公司、清江化工公司已經(jīng)通過(guò)iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證。清江開關(guān)電器公司通過(guò)工業(yè)產(chǎn)品(3c)強(qiáng)制認(rèn)證。全縣有8家企業(yè)12個(gè)產(chǎn)品獲得工業(yè)生產(chǎn)許可證、11家食品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可qs認(rèn)證。
但是,我們也必須清醒地看到:我縣質(zhì)量工作還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。全縣企業(yè)總體質(zhì)量水平不高、質(zhì)量管理硬件投入不夠、職工質(zhì)量意識(shí)有待加強(qiáng)、工業(yè)產(chǎn)品資源消耗大、勞動(dòng)密集型產(chǎn)品多、高技術(shù)含量少、產(chǎn)品高附加值少、名牌產(chǎn)品市場(chǎng)占有率低、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率有待進(jìn)一步提高。
時(shí)間安排:15min
課程類型:理論課
試講人:
教學(xué)目標(biāo):
1、使學(xué)生在宏觀上了解實(shí)施中藥材GAP的重要意義;
2、使學(xué)生掌握中藥材GAP的具體內(nèi)容;
3、使學(xué)生掌握特定區(qū)域特定藥材從GAP基地建設(shè)到實(shí)現(xiàn)GAP認(rèn)證的全過(guò)程。
教學(xué)重難點(diǎn):
1、重點(diǎn):中藥材GAP的主要內(nèi)容、SOP制定的原則、中藥材GAP基地建設(shè)管理要點(diǎn)及中藥材GAP認(rèn)證;
2、難點(diǎn):以上知識(shí)點(diǎn)之間相互關(guān)系的理解與宏觀把控。
教學(xué)方法:
講授法、任務(wù)驅(qū)動(dòng)法。
教學(xué)過(guò)程:
1、舊課復(fù)習(xí):略
2、新課導(dǎo)入:多國(guó)拒郵月餅的新聞規(guī)范中藥材生產(chǎn)無(wú)規(guī)范對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的負(fù)面影響。
3、學(xué)習(xí)新課:
(1)從標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化及傳統(tǒng)文化傳承三個(gè)方面總結(jié)實(shí)施規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要意義;
(2)先給出中藥材GAP的概念,由概念反過(guò)來(lái)講解中藥材GAP的具體內(nèi)容;
(3)什么是中藥材種植過(guò)程各環(huán)節(jié)的SOP?為什么要制定SOP?SOP制定的原則是什么?逐一講解;
(4)中藥材GAP基地建設(shè)有哪些注意事項(xiàng)?講清原則與要點(diǎn);
(5)中藥材GAP基地的質(zhì)量管理有何意義?說(shuō)明如何實(shí)施管理;
(6)中藥材GAP認(rèn)證管理機(jī)構(gòu)是誰(shuí)?總結(jié)具體的認(rèn)證流程。
4、課堂小結(jié):重難點(diǎn)回顧;知識(shí)串聯(lián),概括特定區(qū)域特定藥材從GAP基地建設(shè)到實(shí)現(xiàn)GAP認(rèn)證的全過(guò)程。
5、課后任務(wù):要求學(xué)生查閱文獻(xiàn)資料,更加深入學(xué)習(xí)中藥材GAP相關(guān)知識(shí),下節(jié)課談自己的認(rèn)識(shí)。
板書設(shè)計(jì):
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
一、中藥材規(guī)范化種植的目的與意義
二、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的制定與實(shí)施
(一)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)的內(nèi)容
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的概念:即中藥材GAP,它是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響藥材質(zhì)量的多種因子,對(duì)藥材生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)乃至全過(guò)程的規(guī)范,以達(dá)到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的目標(biāo)。
(二)中藥材GAP實(shí)施過(guò)程中各環(huán)節(jié)SOP制定
三、中藥材GAP基地建設(shè)與認(rèn)證
(一)中藥材GAP基地建設(shè)
Abstract: The traditional quality management is concerned on an fixed organization,which can help to distribute the quality function. The traditional quality management organization structure form is: president,department leader,quality inspection team,inspectors. All levels of staff are responsible for the quality of his part. But in the supply chain management mode, different suppliers have different production mode,organizational structure and different technology level. The production cycle is also changing by. Obviously the traditional quality management can't adapt to the requirement. So we can control product quality by way of quality cooperation. This article is researched on the quality cooperation, in order to guide the quality control of cooperate production.
關(guān)鍵詞:供應(yīng)鏈管理;質(zhì)量合作;質(zhì)量管理體系
Key words: supply chain management;quality cooperation;quality management system(QMS)
中圖分類號(hào):F251文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1006-4311(2010)05-0017-02
1現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀分析
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即糾正在成為現(xiàn)代企業(yè)的生產(chǎn)準(zhǔn)則,但是,目前很多企業(yè)卻做不到發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題迅速反饋并及時(shí)糾正。在目前社會(huì)化大生產(chǎn)的背景下,基于供應(yīng)鏈管理的協(xié)作生產(chǎn)模式已成為企業(yè)普遍行為,然而出于成本考慮和人力資源的限制,大部分的協(xié)作廠沒有建立正規(guī)的質(zhì)量管理體系,在這種背景下,如何能做到對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的迅速反饋和及時(shí)糾正?這是需要深入研究的課題。
傳統(tǒng)生產(chǎn)模式下,質(zhì)量管理是針對(duì)一個(gè)組織而言的,它有固定的組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量職能分解,可以總結(jié)其組織結(jié)構(gòu)形式為:總經(jīng)理――職能部門領(lǐng)導(dǎo)――質(zhì)量檢查班組――質(zhì)檢員,各個(gè)層次的人員都負(fù)責(zé)自己那部分的質(zhì)量管理。只要沒有特殊情況,這種結(jié)構(gòu)下的質(zhì)量信息反饋是順暢的,問(wèn)題一般都能得到及時(shí)的預(yù)防和糾正。而在現(xiàn)代供應(yīng)鏈管理模式下,不同的供應(yīng)商生產(chǎn)模式、組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)能力及水平各不相同,生產(chǎn)周期亦是變動(dòng)的,傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方式顯然不能適應(yīng)。這時(shí)候,可以通過(guò)質(zhì)量合作方式進(jìn)行質(zhì)量控制。
相對(duì)于將協(xié)作廠塑造成符合本企業(yè)要求的模式所投入的成本以及所造成的雙方疲憊不堪,質(zhì)量合作成為一種更簡(jiǎn)單的問(wèn)題解決方案,并且更易于操作。質(zhì)量合作是基于供應(yīng)鏈管理而提出的,主要基于如何在低成本下實(shí)施對(duì)企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制,這是提高企業(yè)協(xié)作生產(chǎn)模式下質(zhì)量控制水平的有力武器。
2建立質(zhì)量合作的要求
建立與供應(yīng)方的質(zhì)量合作模式,是一種全新的質(zhì)量管理理念,企業(yè)質(zhì)量管理人員以及技術(shù)人員要改變傳統(tǒng)的質(zhì)量觀念,改變對(duì)傳統(tǒng)供應(yīng)方的單面質(zhì)量要求方式,而是建立互動(dòng)、雙向的信息交流方式,為質(zhì)量合作做好準(zhǔn)備。開展質(zhì)量合作企業(yè)應(yīng)該做到:
2.1 把供應(yīng)商看作自己的合作伙伴而不是對(duì)立的敵人以往的習(xí)慣使供求雙方對(duì)立的看待對(duì)方,供應(yīng)商必須接受對(duì)其價(jià)格和質(zhì)量的懷疑,在這種懷疑的氛圍中,需要長(zhǎng)時(shí)間的合作才能建立信任。質(zhì)量合作要求我們,在談判初期,企業(yè)與供應(yīng)商就應(yīng)該建立一種平等的談判關(guān)系,與供應(yīng)方的溝通亦要講究方法和藝術(shù),供應(yīng)鏈管理強(qiáng)調(diào),供應(yīng)商與企業(yè)可以互相學(xué)習(xí),尤其是針對(duì)自身不足之處。
2.2 積極有效的溝通與供應(yīng)商的合作我們沒有必要一開始就向?qū)Ψ绞┘雍艽蟮膲毫?比如對(duì)供應(yīng)商的一些程序化的管理辦法,如合格供應(yīng)方認(rèn)定、供應(yīng)商分級(jí)、質(zhì)量保證協(xié)議等等。我們應(yīng)當(dāng)通過(guò)有效的交流和溝通,建立積極的關(guān)系,進(jìn)而培養(yǎng)并建立相互信任。要花時(shí)間了解供應(yīng)商的真實(shí)情況,包括技術(shù)水平、加工能力、人員情況,這些信心有助于企業(yè)合理安排供應(yīng)商的試生產(chǎn)并測(cè)試其生產(chǎn)水平及資質(zhì)。積極有效的溝通應(yīng)當(dāng)是坦誠(chéng)、公平以及客觀的,任何一方的強(qiáng)勢(shì)及萎縮會(huì)導(dǎo)致信息的失真,從而為后續(xù)的工作留下隱患。
2.3 數(shù)據(jù)資料等信息的傳遞應(yīng)當(dāng)涵蓋供應(yīng)商所需要的全部信息及資料,這包括設(shè)計(jì)圖紙及數(shù)據(jù)、流程、預(yù)防及糾正措施、工具、不符合項(xiàng)、檢測(cè)記錄、顧客要求及投訴等信息,這是指導(dǎo)供應(yīng)商達(dá)到企業(yè)要求的必要支撐。你能提供的信息越多,供應(yīng)商對(duì)流程的了解就越多,這對(duì)保證最終交付產(chǎn)品的質(zhì)量有很大的幫助。質(zhì)量管理人員要制定一份數(shù)據(jù)充實(shí)的最新的產(chǎn)品質(zhì)量檢查清單,確保所列條目是科學(xué)合理的,并傳遞給供應(yīng)商。信息資料可以是多種形式的,包括文字資料、影像、圖片、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)乃至熟悉生產(chǎn)流程的人員,這些信息資料在供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程中,越是早介入最終效果就會(huì)越好。
2.4 確保供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程中信息的實(shí)時(shí)反饋我們需要建立這樣的信息反饋渠道,不是僅僅獲得供應(yīng)商的完工信息,出于培養(yǎng)供應(yīng)商的考慮,我們應(yīng)該獲得產(chǎn)品加工過(guò)程中的實(shí)時(shí)溝通,這種溝通包括技術(shù)、質(zhì)量、加工等各方面信息的實(shí)時(shí)交流,現(xiàn)代通訊技術(shù)為我們提供了很好的基礎(chǔ),尤其對(duì)遠(yuǎn)距離的協(xié)作生產(chǎn)來(lái)說(shuō),極大地拉近了企業(yè)和供應(yīng)商的距離。獲得實(shí)時(shí)的信息反饋就是基于過(guò)程控制而不只是結(jié)果控制。
3質(zhì)量合作含義及方式
3.1 質(zhì)量合作含義質(zhì)量合作是指需求、供應(yīng)雙方就產(chǎn)品質(zhì)量控制方面所采取的措施,這種措施是基于雙方充分的溝通和理解之上的平等合作。需求方需要向供應(yīng)方提供盡可能的多的關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息,甚至包括技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)方面的指導(dǎo),而供應(yīng)方必須充分理解需求方產(chǎn)品質(zhì)量的要求,并真實(shí)的告知自己的加工能力及技術(shù)水平??梢钥闯?質(zhì)量合作是促成供求雙方形成長(zhǎng)期合作關(guān)系的基礎(chǔ)和必然要求,這比傳統(tǒng)單一的產(chǎn)品完成的質(zhì)量保證協(xié)議更具有深度和系統(tǒng)性。
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3.2 質(zhì)量合作的方式
3.2.1 通過(guò)質(zhì)量管理體系的延伸 質(zhì)量管理體系向前延伸到外協(xié)件、配套件。外協(xié)產(chǎn)品及配套件產(chǎn)品的質(zhì)量控制同企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品一樣受到關(guān)注,通過(guò)將質(zhì)量管理體系延伸到協(xié)作廠的技術(shù)設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)及評(píng)定、原材料、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)等過(guò)程控制,將質(zhì)量控制點(diǎn)從企業(yè)內(nèi)部擴(kuò)展到外部,使協(xié)作廠成為企業(yè)的虛擬的“加工車間”,可以極大的提高對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
質(zhì)量管理體系的延伸是建立在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)涵的深入理解上,突破傳統(tǒng)質(zhì)量管理概念,從企業(yè)自制產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量逐步擴(kuò)展到生產(chǎn)體系質(zhì)量、解決方案質(zhì)量以及最終企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量上來(lái),將社會(huì)配套力量納入企業(yè)質(zhì)量管理體系中來(lái),形成“大質(zhì)量”解決方案,保證最終提品的質(zhì)量。該種質(zhì)量合作方式必須建立在企業(yè)具備一定的質(zhì)量控制水平以及堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持上,對(duì)企業(yè)的要求比較高,并且需要成本的投入,周期比較長(zhǎng),采取改種質(zhì)量合作方式,需要企業(yè)作深入的調(diào)研和可行性報(bào)告,但是,毫無(wú)置疑,當(dāng)企業(yè)建立這種質(zhì)量合作模式時(shí),可以促成從單一的產(chǎn)品供應(yīng)商上升為“實(shí)現(xiàn)一定工業(yè)流程功能的系統(tǒng)技術(shù)方案”提供商,使企業(yè)的發(fā)展更上一個(gè)層次。
3.2.2 通過(guò)技術(shù)、質(zhì)量培訓(xùn)方式建立技術(shù)、質(zhì)量指導(dǎo)、培訓(xùn)體系,對(duì)協(xié)作廠尤其是技術(shù)水平低的協(xié)作工廠的技術(shù)人員和操作工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),對(duì)其加工工藝、焊接手法等進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),完善其加工工藝,規(guī)范其生產(chǎn)制造過(guò)程;對(duì)協(xié)作廠進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),指導(dǎo)和幫助供方完善質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理體系,幫助和提升其質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的能力,加強(qiáng)對(duì)外協(xié)廠家的質(zhì)量文化培訓(xùn),讓他們接受和認(rèn)同本企業(yè)的質(zhì)量理念和質(zhì)量文化、質(zhì)量管理方法,了解本企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
建立以企業(yè)技術(shù)能手和優(yōu)秀質(zhì)檢員為主的外協(xié)質(zhì)量協(xié)作小組,通過(guò)從技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量培訓(xùn)兩方面入手,對(duì)協(xié)作廠的技術(shù)水平和質(zhì)量理念進(jìn)行培訓(xùn)和宣貫,使之深度理解和認(rèn)識(shí)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,并把提高協(xié)作廠的加工質(zhì)量及技術(shù)水平作為目標(biāo)之一。相對(duì)于將質(zhì)量管理體系延伸至協(xié)作廠需投入的大量精力及成本,采取這種技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量培訓(xùn)的方式比較靈活,而且針對(duì)性強(qiáng),取得的效果更加明顯和迅速,對(duì)于擴(kuò)張中的企業(yè)可以采取這種方式。但是,也要求企業(yè)自身注重對(duì)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)的及時(shí)積累、總結(jié),形成技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的知識(shí)資本。這對(duì)本企業(yè)內(nèi)部的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)以及質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)提出更高要求,要建立一個(gè)能干而且能講出來(lái)的技術(shù)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)。這個(gè)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該具有開放性,積極吸收優(yōu)秀的員工參與進(jìn)來(lái),在企業(yè)內(nèi)部形成重技術(shù)、重質(zhì)量、重學(xué)習(xí)的氛圍。
質(zhì)量合作可采取的方式很多,主要切入點(diǎn)就是成體系的質(zhì)量“合作”,目的是培養(yǎng)供應(yīng)商的質(zhì)量控制水平,從而為企業(yè)提供長(zhǎng)期、優(yōu)質(zhì)的協(xié)作服務(wù)。
4結(jié)論
在社會(huì)化大生產(chǎn)階段,充分的利用社會(huì)資源,不僅可以降低企業(yè)的生產(chǎn)周期,而且可以極大地提高企業(yè)生產(chǎn)的靈活性,在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)上可以具有很大的優(yōu)勢(shì)。本文主要對(duì)供應(yīng)鏈管理下如何提對(duì)高協(xié)作廠產(chǎn)品的質(zhì)量控制進(jìn)行深入研究,提出以質(zhì)量合作的方式代替單一產(chǎn)品結(jié)果控制更能適應(yīng)當(dāng)前的社會(huì)化生產(chǎn)模式,而且其戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)明顯。對(duì)質(zhì)量合作的具體方式和措施進(jìn)行了分析研究,以期指導(dǎo)協(xié)作生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制,為企業(yè)提供高質(zhì)量的協(xié)作服務(wù)。
參考文獻(xiàn):
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[關(guān)鍵詞] 醫(yī)院中藥制劑;質(zhì)量管理;管理經(jīng)驗(yàn)
[中圖分類號(hào)] R943[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1673-7210(2010)11(c)-098-02
醫(yī)院中藥制劑從20世紀(jì)50年代開始已在我國(guó)醫(yī)院存在,是醫(yī)院藥劑一個(gè)重要的組成部分,也是醫(yī)院藥學(xué)工作的重要內(nèi)容之一。對(duì)保證臨床醫(yī)療科研需要、彌補(bǔ)市場(chǎng)藥品不足、保障人民健康、培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才、開發(fā)新藥等方面起到積極而重要的作用。它主要是根據(jù)醫(yī)院內(nèi)部一些專家教授多年臨床驗(yàn)證、療效可靠的處方制備而成,它集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體,具有醫(yī)院特色而市場(chǎng)又無(wú)供應(yīng)的品種多、批量少、使用效期短、療效非常奇特的普通藥品,為中醫(yī)臨床用藥、??朴盟幒吞匦杌颊哂盟幏矫嫣峁┝藰O大的方便,發(fā)揮了重要的醫(yī)療作用和社會(huì)效益[1]。我院是一所三級(jí)甲等醫(yī)院,是廣州中醫(yī)藥大學(xué)屬下的一個(gè)集臨床、醫(yī)療、教學(xué)、科研、保健、康復(fù)、急救于一體的綜合性附屬醫(yī)院,中藥制劑已有幾十年的歷史。2002年按醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配劑質(zhì)量管理規(guī)范要求改建了制劑室,中藥制劑生產(chǎn)增設(shè)了30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),藥檢室增設(shè)了百級(jí)潔凈區(qū)。通過(guò)了省食品藥品監(jiān)督管理局檢查驗(yàn)收,達(dá)到了GPP的要求,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證。2005年制劑室又通過(guò)了省食品藥品監(jiān)督管理局檢查驗(yàn)收,換發(fā)了新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證。2007年200多個(gè)制劑品種重新注冊(cè),獲新的制劑批文,可生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑、顆粒、合劑等20多個(gè)劑型。經(jīng)過(guò)幾十年的實(shí)踐和發(fā)展,目前已形成了年產(chǎn)值2 000多萬(wàn)元的制劑規(guī)模。制劑生產(chǎn)、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量也有了很大的提高。2002年以來(lái)省、市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢查全部合格?,F(xiàn)就我們開展中藥制劑的質(zhì)量管理幾點(diǎn)體會(huì)淺談如下,以供同仁們參考。
1 成立組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),全面實(shí)施GPP管理
首先成立以醫(yī)院分管藥劑部門的院領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng),藥劑科主任、制劑主任為副組長(zhǎng),制劑組長(zhǎng)、質(zhì)量、藥檢負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)[2]。根據(jù)GPP質(zhì)量管理規(guī)范要求,結(jié)合我院生產(chǎn)廠房、制藥設(shè)備、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)劑型等實(shí)際情況,以確切的理念、嚴(yán)格的制度、完善的機(jī)制,制訂我院制劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理各種規(guī)章制度,負(fù)責(zé)監(jiān)督和實(shí)施。下設(shè)以各劑型負(fù)責(zé)人為主的小組,明確職責(zé),全面實(shí)施GPP管理[3]。
按醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范要求改建制劑室生產(chǎn)廠房,購(gòu)進(jìn)符合GPP生產(chǎn)的提取、濃縮、粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、包衣等制藥設(shè)備,中藥制劑生產(chǎn)增設(shè)了3層樓30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),做到一般區(qū)和潔凈區(qū)分開;配制、分裝與貼簽、包裝分開;內(nèi)服制劑與外用制劑分開;無(wú)菌制劑與其他制劑分開。藥檢室增設(shè)了百級(jí)潔凈區(qū)。生產(chǎn)車間、藥品檢驗(yàn)各工作間按制劑工序、藥品檢驗(yàn)要求合理布局,空氣潔凈度級(jí)別符合要求,符合GPP管理規(guī)范。
2 培養(yǎng)制劑人員的質(zhì)量意識(shí),全員參與質(zhì)量管理
按醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范要求我們配備了素質(zhì)高、能力強(qiáng)、具有本科以上學(xué)歷、主任中藥師職稱的專業(yè)人員跟蹤生產(chǎn)的全過(guò)程,從監(jiān)控中藥材質(zhì)量到制備工藝中的各個(gè)環(huán)節(jié)來(lái)控制制劑的質(zhì)量,開展月質(zhì)量分析會(huì),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和執(zhí)行規(guī)范的自覺性,讓員工也參與制劑的質(zhì)量管理,使員工充分認(rèn)識(shí)到制劑質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的。這樣就形成了一個(gè)專職和兼職相結(jié)合的制劑質(zhì)量監(jiān)督檢查網(wǎng),確保制劑的質(zhì)量[4]。同時(shí),采用多種形式的專題講座學(xué)習(xí)班,選派有關(guān)人員參加院外的各類學(xué)術(shù)講座、培訓(xùn)班和研討班,請(qǐng)有關(guān)的教授、專家授課,堅(jiān)持每月一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),讓各級(jí)員工走上講臺(tái),分享他們?cè)诟髯怨ぷ髦械捏w會(huì)、創(chuàng)新思路、工作經(jīng)驗(yàn),互相切磋探討,共同提高總體的業(yè)務(wù)素質(zhì)和崗位操作能力。
3 嚴(yán)把制劑原輔料質(zhì)量關(guān),確保制劑質(zhì)量
中藥材是中藥制劑配制的主要原料,藥用輔料是配制和制劑質(zhì)量生產(chǎn)過(guò)程中的基礎(chǔ)物質(zhì),其質(zhì)量狀況的好壞直接影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量[5]。為保證中藥制劑的成品全面達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,我們制訂了完善的物料管理制度。從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),堅(jiān)持從正規(guī)渠道購(gòu)買原輔料,做到管理有章可循、使用有標(biāo)準(zhǔn)可依、記錄有據(jù)可查,從而保證了合格、優(yōu)質(zhì)的原輔料用于制劑的配制,確保制劑質(zhì)量。
4 制訂科學(xué)合理的制備工藝,確保制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)
中藥制劑由于配方不同,制成的制劑又要經(jīng)過(guò)提取、濃縮、分離、精制、干燥、滅菌等多個(gè)環(huán)節(jié),每一個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量。我們根據(jù)每個(gè)品種的配方不同制訂一個(gè)科學(xué)合理的制備工藝,操作人員嚴(yán)守生產(chǎn)、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,及時(shí)填寫生產(chǎn)紀(jì)錄、清場(chǎng)記錄,做到雙人核對(duì)、雙人簽名,使整個(gè)制劑制備過(guò)程處于受控狀態(tài),從而確保制劑的質(zhì)量。
5 小結(jié)
醫(yī)院中藥制劑是我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的一個(gè)特色,不僅給臨床提供了方便有效的藥品,同時(shí)也給醫(yī)院創(chuàng)造了較好的經(jīng)濟(jì)效益。中藥制劑以中藥材為原料,通過(guò)提取、分離、純化獲得半成品,再經(jīng)藥劑學(xué)方法加工制成各種劑型的制劑,而制劑生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),直接影響到制劑質(zhì)量。我們必須從制劑操作人員、設(shè)備、物料、操作方法和生產(chǎn)環(huán)境等五大方面實(shí)行全面的質(zhì)量管理和監(jiān)控,在生產(chǎn)管理中嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝要求及制劑的配制規(guī)程生產(chǎn),建立制劑檔案,科學(xué)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地記錄制劑生產(chǎn)的整個(gè)制備過(guò)程。重點(diǎn)培養(yǎng)和提高中藥制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)人員的素質(zhì)[6]。在探索醫(yī)院中藥制劑質(zhì)量管理模式中,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),完善藥品生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量監(jiān)控體系,使醫(yī)院中藥制劑逐步走向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化的管理。
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關(guān)鍵詞:全面質(zhì)量管理;競(jìng)爭(zhēng)力;提高;深化
中圖分類號(hào):F253 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A
全面質(zhì)量管理(TQM)是為了實(shí)現(xiàn)卓越的組織績(jī)效而對(duì)組織的系統(tǒng)進(jìn)行綜合、全面和持續(xù)改進(jìn)的方法論。簡(jiǎn)而言之,全面質(zhì)量管理意味著以“全面質(zhì)量(TQ)”為特征的一種管理(M)的方式或途徑,企業(yè)可以應(yīng)用全面質(zhì)量管理的模式和方法持續(xù)改進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)管理水平,確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)和管理目標(biāo),企業(yè)內(nèi)只有形成相互關(guān)聯(lián)、相互作用、相互支持和配合的系統(tǒng)整體,才能確保企業(yè)最終目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
全面質(zhì)量管理以顧客為中心為基本原則,在當(dāng)今的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中,任何一個(gè)企業(yè)都要依存于他們的顧客,企業(yè)由于滿足了自己顧客的需求,從而獲得繼續(xù)生存下去的動(dòng)力和源泉。一個(gè)企業(yè)從總經(jīng)理層到員工層,都必須參與到質(zhì)量管理的活動(dòng)中來(lái),這樣才能夠使組織中的所有員工和資源都融入到全面質(zhì)量管理之中。
全員參與是全面質(zhì)量管理思想的核心。人是管理和技術(shù)的主體,全員質(zhì)量意識(shí)是否強(qiáng)化,全員素質(zhì)能否提高,直接決定企業(yè)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和質(zhì)量體系的創(chuàng)建與實(shí)現(xiàn),強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造出“人人關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量”“人人參與質(zhì)量管理”的良好氛圍。
全面質(zhì)量管理必須以事實(shí)為依據(jù),背離了事實(shí)基礎(chǔ)那就沒有任何意義。全面質(zhì)量管理實(shí)際上已經(jīng)滲透到供應(yīng)商的管理之中,強(qiáng)調(diào)企業(yè)和供方之間保持互利關(guān)系,可增進(jìn)兩個(gè)企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值的能力,從而為雙方的進(jìn)一步合作提供基礎(chǔ),謀取更大的共同利益。
全面質(zhì)量管理從過(guò)去的就事論事、分散管理,轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)觀念為指導(dǎo)的全面的綜合管理,它不僅僅強(qiáng)調(diào)各方面工作各自的重要性,而且更加強(qiáng)調(diào)各方面工作共同發(fā)揮作用時(shí)的協(xié)同作用,概括地講,全面質(zhì)量管理具有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn):
1、以適用性為標(biāo)準(zhǔn)。在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理中,一般都是以符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求為目標(biāo),即所生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品只需要符合企業(yè)事先制訂的技術(shù)要求就行。但是,全面質(zhì)量管理與傳統(tǒng)質(zhì)量管理截然不同,它要求產(chǎn)品的質(zhì)量必須符合用戶的要求,始終以用戶的滿意為目標(biāo)。從這個(gè)角度來(lái)看待全面質(zhì)量管理,則將涉及所有參與到產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的資源和人員。
2、以人為本。全面質(zhì)量管理是一種以人為中心的質(zhì)量管理,必須十分重視整個(gè)過(guò)程中所涉及的人員。為了做到以人為本,企業(yè)必須做到以方面:高層領(lǐng)導(dǎo)重視和支持質(zhì)量管理活動(dòng);給予每個(gè)人均等機(jī)會(huì)和公正評(píng)價(jià)結(jié)果;讓全體員工參與到質(zhì)量管理的過(guò)程中。
3、突出改進(jìn)的動(dòng)態(tài)性。全面質(zhì)量管理對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求是能夠符合顧客的需求,由于顧客的需求是不斷發(fā)生變化的,這就要求我們有動(dòng)態(tài)的質(zhì)量管理概念。全面質(zhì)量管理不但要求質(zhì)量管理過(guò)程中有控制程序而且要有改進(jìn)程序。
加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理的主要措施有以下幾個(gè)方面:
1、嚴(yán)格計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化工作,注重質(zhì)量信息搜集,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高,計(jì)量測(cè)試工作:計(jì)量測(cè)試工作是判斷或控制質(zhì)量狀況,確保技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹保證零部件互換和產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段和方法;標(biāo)準(zhǔn)化工作。標(biāo)準(zhǔn)化是從全局的利益出發(fā),以具有重復(fù)性特征的事物為對(duì)象, ,有組織地制訂、修改和貫徹各種標(biāo)準(zhǔn)的整個(gè)活動(dòng)過(guò)程;質(zhì)量信息工作:質(zhì)量信息是反映產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)工作的各類信息、基本數(shù)據(jù)和原始記錄。
2、提高全員的質(zhì)量意識(shí) 首先提高企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的質(zhì)量管理意識(shí),因?yàn)橹挥蓄I(lǐng)導(dǎo)者的質(zhì)量意識(shí)提高了,才能帶動(dòng)企業(yè)職工的質(zhì)量意識(shí)。其次提高每個(gè)職工的質(zhì)量意識(shí),使每個(gè)職工都懂得質(zhì)量管理的基本理論和科學(xué)方法,增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),提高科學(xué)文化和技術(shù)操作水平,并具體運(yùn)用到生產(chǎn)實(shí)踐中去,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的提高。
3、實(shí)施全面質(zhì)量管理的五步法。在具體實(shí)施全面質(zhì)量管理時(shí),可以遵循五步法進(jìn)行,這五步分別是:決策、準(zhǔn)備、開始、擴(kuò)展和綜合。
1)、決策。為了能夠做出正確的決策,企業(yè)的高層領(lǐng)導(dǎo)者必須全面評(píng)估企業(yè)的質(zhì)量狀況,了解所有可能的解決問(wèn)題的方案,在此基礎(chǔ)上進(jìn)行決策,是否實(shí)施全面質(zhì)量管理。
2)、準(zhǔn)備。首先要建立組織,具體包括:組成質(zhì)量委員會(huì),任命質(zhì)量主管和成員,培訓(xùn)選中的管理者。其次要確立遠(yuǎn)景構(gòu)想和質(zhì)量目標(biāo),并制訂為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的長(zhǎng)期計(jì)劃和短期計(jì)劃。第三,選擇合適的項(xiàng)目,成立團(tuán)隊(duì),準(zhǔn)備作為試點(diǎn)開始實(shí)施全面質(zhì)量管理。
3)、開始。這是具體的實(shí)施階段,在這一階段,需要進(jìn)行項(xiàng)目的試點(diǎn),在試點(diǎn)中逐漸總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。根據(jù)試點(diǎn)中總結(jié)的經(jīng)驗(yàn),來(lái)著手評(píng)估試點(diǎn)單位的質(zhì)量狀況,主要從四個(gè)方面進(jìn)行:顧客忠誠(chéng)度、不良質(zhì)量成本、質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量文化。
4)、擴(kuò)展。首先每個(gè)重要的部門和領(lǐng)域都應(yīng)該設(shè)立質(zhì)量委員會(huì)、確定改進(jìn)項(xiàng)目并建立相應(yīng)的過(guò)程團(tuán)隊(duì)。其次還要對(duì)團(tuán)隊(duì)運(yùn)作的情況進(jìn)行評(píng)估,為了確保團(tuán)隊(duì)工作的效果,應(yīng)該對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn),還要為團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及團(tuán)隊(duì)運(yùn)作等方面提供指導(dǎo)。第三,管理層還需要對(duì)于每個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作情況進(jìn)行全面的測(cè)評(píng),從而確認(rèn)所取得的效果。
5)、綜合。在經(jīng)過(guò)試點(diǎn)和擴(kuò)展之后,企業(yè)就基本具備了實(shí)施全面質(zhì)量管理的能力,為此,需要對(duì)于整個(gè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合。通常需要從目標(biāo)、人員、關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程以及評(píng)審和審核這四個(gè)方面進(jìn)行整合和規(guī)劃。
康師傅控股有限公司及其附屬公司主要在中國(guó)從事生產(chǎn)和銷售方便面、飲品及方便食品,皆在中國(guó)食品市場(chǎng)占有顯著的市場(chǎng)地位。據(jù)AC Nielsen 2014 年12 月零售市場(chǎng)研究報(bào)告的調(diào)查結(jié)果顯示,以銷售量為基準(zhǔn),在2014 年1 月-12 月康師傅集團(tuán)于方便面、即飲茶、包裝水及蛋卷的市場(chǎng)占有率分別為46.8%、53.9%、20.8% 及18.3%,穩(wěn)居市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位;整體果汁的市場(chǎng)占有率為23.9%,居市場(chǎng)第二位。據(jù)Canadean 2014 年12 月數(shù)據(jù)顯示,百事碳酸飲料2014 年銷售量市占以30.3% 居市場(chǎng)第二位。
康師傅集團(tuán)產(chǎn)品處于行業(yè)領(lǐng)先地位不容置疑。目前,集團(tuán)共擁有582 個(gè)營(yíng)業(yè)所及77 個(gè)倉(cāng)庫(kù)以服務(wù)36,837 家經(jīng)銷商及118,359 家直營(yíng)零售商。
二、公司質(zhì)量管理做法與經(jīng)驗(yàn)
康師傅主要采用ISO220000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,以確??祹煾档漠a(chǎn)品達(dá)到以下目標(biāo):
(1)市場(chǎng)抽查質(zhì)量、衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%。
(2)因質(zhì)量問(wèn)題而引發(fā)的客戶投訴為零。
(3)最終產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率99%。
本報(bào)告將從全程質(zhì)量控制、各部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限、質(zhì)量管理監(jiān)測(cè)體系、質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施四方面介紹康師傅的質(zhì)量管理體系。
(一)全程質(zhì)量控制
康師傅以構(gòu)建集團(tuán)質(zhì)量安全管理的良性循環(huán)為目標(biāo),從源頭抓起,在食品安全管理上,注重前端管理體系設(shè)計(jì)。以下是各個(gè)環(huán)節(jié)康師傅集團(tuán)的質(zhì)量控制:
1、采購(gòu):簽定采購(gòu)合同前,原輔料的質(zhì)量要求應(yīng)符合該種原輔料的質(zhì)量、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2、入庫(kù):采購(gòu)驗(yàn)收采取自檢與索證相結(jié)合的方法。
3、生產(chǎn)加工:需要嚴(yán)格遵守工藝流程、生產(chǎn)工藝操作規(guī)程。生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄必須保存,產(chǎn)品保存期比該產(chǎn)品的商品保存期延長(zhǎng)六個(gè)月。
4、質(zhì)檢:質(zhì)檢部門對(duì)生產(chǎn)過(guò)程各環(huán)節(jié)的檢測(cè),隨時(shí)掌握關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量狀況,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格情況及其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量主管匯報(bào)。由質(zhì)量主管統(tǒng)一制定解決方案并實(shí)行。
5、其它衛(wèi)生方面以《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求或GB14881-94《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求為準(zhǔn)。
6、出廠檢驗(yàn):每批產(chǎn)品出廠前,按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家規(guī)定的檢驗(yàn)方法,抽樣規(guī)則進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)合格后出具合格檢驗(yàn)報(bào)告。不合格產(chǎn)品不允許出廠銷售。
7、投入市場(chǎng):有專門的應(yīng)急處理小組。一旦出現(xiàn)出場(chǎng)后質(zhì)量問(wèn)題,立即查找原因,提出整改意見,并向有關(guān)部門匯報(bào),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要的技術(shù)處理。必要時(shí)走訪用戶,實(shí)施召回。
(二)各部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限
對(duì)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、人力資源部、行政部、采購(gòu)部、市場(chǎng)部、研發(fā)品控制部(化驗(yàn)室)、生產(chǎn)部(生產(chǎn)車間)、倉(cāng)儲(chǔ)物流部(各倉(cāng)庫(kù)冷庫(kù))等有明確的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。
(三)質(zhì)量管理監(jiān)測(cè)體系
1、分級(jí)管理及考核:
(1)各級(jí)方便面質(zhì)量管理組織定期檢查考核,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查、考核、評(píng)價(jià),提出改進(jìn)意見及措施。
(2)總經(jīng)理組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人,進(jìn)行節(jié)假日前檢查,突擊性檢查及夜查房,督促檢查質(zhì)量管理工作。
(3)各部門質(zhì)量檢查小組要定期和不定期組織部門叉檢查、考核。
(4)各方質(zhì)控小組每月必須對(duì)本部門方便面質(zhì)量工作進(jìn)行自查、總結(jié)、上報(bào)。
2、職能部門及質(zhì)控小組須制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理措施及評(píng)價(jià)方法。要建立健全各種產(chǎn)品質(zhì)量記錄及登記。對(duì)各種質(zhì)量指標(biāo)做好登記、收集、統(tǒng)計(jì),定期分析評(píng)價(jià)。
3、質(zhì)量管理效果評(píng)價(jià)及雙向反饋機(jī)制的建立
(1)各部門質(zhì)控小組每月自查自評(píng),認(rèn)真分析討論,確定應(yīng)改進(jìn)的事項(xiàng)及重點(diǎn),制定改進(jìn)措施,并每月有方便面質(zhì)控工作月報(bào)表和部門當(dāng)月的質(zhì)控工作總結(jié)。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)定期向各部門下發(fā)方便面質(zhì)量管理評(píng)價(jià)表,進(jìn)行交叉評(píng)價(jià),經(jīng)匯總分析,在大會(huì)上通報(bào)。
(3)質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)定期召開全體會(huì)議,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理措施及效果分析,討論存在的問(wèn)題,交流質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),討論、制定整改計(jì)劃及措施。
(四)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施
有專門的企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法及方便面質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施,獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。產(chǎn)品質(zhì)量的檢查考核的結(jié)果與部門、個(gè)人職稱晉升、年度考核等掛鉤,與干部選拔及任用結(jié)合,實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量單項(xiàng)否決。
(五)成功經(jīng)驗(yàn)
1、質(zhì)量管理系統(tǒng)完善,精細(xì)到生產(chǎn)的每一步,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制作用十分顯著
2、權(quán)責(zé)分明,把責(zé)任落實(shí)到個(gè)人,同時(shí)制定相應(yīng)的獎(jiǎng)罰制度,使得員工對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量更加重視。
三、公司質(zhì)量管理存在的問(wèn)題以及產(chǎn)生原因
1.康師傅有著嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)制度,但是在長(zhǎng)時(shí)間的生產(chǎn)和發(fā)展中,久而久之,員工會(huì)松懈對(duì)的管理及檢測(cè)。同時(shí)許多項(xiàng)目是免檢的,更加導(dǎo)致一旦出現(xiàn)問(wèn)題就會(huì)有不可估量的損失。
2.康師傅公司的抽樣檢測(cè)方式也并不完全的可靠,抽樣檢測(cè)就可能會(huì)有很大遺漏問(wèn)題,給質(zhì)量帶來(lái)隱患。
3.康師傅公司在質(zhì)量監(jiān)管上的程序太過(guò)于繁瑣,分級(jí)的考核及審查大大的加大了勞動(dòng)力的支出和公司雇傭員工的成本費(fèi)用,導(dǎo)致一些不必要的開銷。
四、公司質(zhì)量管理對(duì)策與建議質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量提升能力是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
(一)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)。
(二)管理和業(yè)務(wù)過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)。
(三)企業(yè)管理系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)。
1、組織架構(gòu)優(yōu)化和再造;
2、業(yè)務(wù)流程系統(tǒng)優(yōu)化和再造,確保各過(guò)程之間緊密銜接和有機(jī)互動(dòng);
3、人員質(zhì)量提升;
4、設(shè)施設(shè)備質(zhì)量提升;
生產(chǎn)控制子系統(tǒng)是制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)中重要的組成部分,主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)信息的收集、記錄,能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量起到間接控制的作用。該子系統(tǒng)還包括制藥環(huán)境參數(shù)、工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等。在現(xiàn)代化制藥設(shè)備中,加入這種數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集模塊,及時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)參數(shù)進(jìn)行采集。同時(shí),還需要進(jìn)行設(shè)備聯(lián)網(wǎng),加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)的聯(lián)系,同時(shí)將采集到的相關(guān)參數(shù)傳輸?shù)劫|(zhì)量信息系統(tǒng)匯總,為制藥質(zhì)量監(jiān)控提供便利,如果在此過(guò)程中發(fā)現(xiàn)參數(shù)異常,然后就能根據(jù)異常的嚴(yán)重程度實(shí)施示警以及記錄,以便及時(shí)的處理問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)的全面控制。在藥品生產(chǎn)結(jié)束后,數(shù)據(jù)報(bào)表就能夠通過(guò)輸出模塊,立即生成一個(gè)生產(chǎn)報(bào)告。以便能夠在生產(chǎn)階段后,通過(guò)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的分析,了解藥品質(zhì)量的趨勢(shì),便于對(duì)整個(gè)制藥工藝的優(yōu)化。
2實(shí)驗(yàn)室信息管理子系統(tǒng)
藥品成產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理需要靠對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程的控制以及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)檢。其中生產(chǎn)控制能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,而質(zhì)檢是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),由應(yīng)用軟件系統(tǒng)以及硬件設(shè)備組成,共同完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)信息的收集與分析,然后完成對(duì)這些信息的管理。該子系統(tǒng)的重心就是實(shí)驗(yàn)室,能夠?qū)?shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合起來(lái),形成一個(gè)規(guī)范性的系統(tǒng)文件。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)網(wǎng)調(diào)度的分析,實(shí)現(xiàn)信息共享,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制提供一個(gè)信息化的平臺(tái)。
3對(duì)各個(gè)子系統(tǒng)的整合
通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)中各個(gè)子系統(tǒng)的分析,可以看出每一個(gè)子系統(tǒng)都能夠單獨(dú)實(shí)施與運(yùn)行,但是作為一個(gè)完整的系統(tǒng),還必須將這些能夠獨(dú)立運(yùn)行的子系統(tǒng)有機(jī)的結(jié)合起來(lái),通過(guò)集成技術(shù),提高質(zhì)量管理的自動(dòng)化水平。同時(shí)利用電子信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等,將各個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián)性連接,實(shí)現(xiàn)資源共享以及信息的連接,確保制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠涉及生產(chǎn)的全過(guò)程。例如,通過(guò)物料管理子系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室信息管理子系統(tǒng)關(guān)聯(lián)性的分析,在實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中執(zhí)行對(duì)物料的動(dòng)態(tài)跟蹤,借助與ERP系統(tǒng),根據(jù)系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)類型等,將實(shí)驗(yàn)結(jié)果反饋到ERP系統(tǒng)中,及時(shí)的發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題,以便跟蹤檢查與處理。
4總結(jié)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)