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關(guān)鍵詞:制藥 生物技術(shù) 原理
在生命科學(xué)技術(shù)蓬勃發(fā)展的今天,人類如何利用它為社會(huì)發(fā)展做貢獻(xiàn)和造福已成為社會(huì)生產(chǎn)工作重點(diǎn),也是現(xiàn)代化制藥企業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵。新世紀(jì),面對(duì)肆虐的疾病,是否能夠剔除僥幸心理還是一種坦然的態(tài)度面對(duì)自然界中存在的一切風(fēng)險(xiǎn)已成為人類得以生存和發(fā)展的關(guān)鍵。而在近幾十年來,生物技術(shù)一直伴隨著人類文明的發(fā)展而發(fā)展,為人類生命健康默默無聞的服務(wù)著。就現(xiàn)階段的社會(huì)發(fā)展分析而言,生物技術(shù)無論是在過去還是在現(xiàn)在,都隨時(shí)的為人類發(fā)展創(chuàng)造著基礎(chǔ)和必然財(cái)富,成為人類生活中必不可缺少的技術(shù)項(xiàng)目之一。時(shí)至今日,生物制藥的迅猛發(fā)展為臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展注入了強(qiáng)大的生命力,在疾病治療方面也取得了極大的效果。
一、生物技術(shù)概述
生物技術(shù)興起于上個(gè)世紀(jì)中期,是一門綜合性很強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會(huì)發(fā)展中,主要是通過結(jié)合先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來改變動(dòng)植物體內(nèi)的細(xì)胞與DNA,從而進(jìn)行人工加工和提取的過程。生物技術(shù)的應(yīng)用為人類社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開展注入了新的活力,同時(shí)也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個(gè)加工的過程和服務(wù)行業(yè),然而伴隨著各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過程。植物基因作為當(dāng)前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié),是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對(duì)象,從而利用植物細(xì)胞對(duì)相關(guān)的基因進(jìn)行改造,從而提高動(dòng)植物抵抗力,使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長。
1、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理
生物制藥技術(shù)是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論知識(shí)來對(duì)各種微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理,從而提取出能夠預(yù)防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用,與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān),發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與人民生活水平的提高,人們對(duì)各種藥物需求不斷增加,提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點(diǎn)。在制藥工作中,利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù),是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會(huì)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,以基因工程、微生物技術(shù)等多個(gè)方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念,隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動(dòng),傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無法滿足當(dāng)前各種病癥的需求,因此在當(dāng)前的制藥工作中不斷的對(duì)各種生物技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)和利用,從而保障各類病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。
2、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀
一直以來,生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),也是一種新型的社會(huì)科學(xué)技術(shù)之一,在當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展中,生物技術(shù)的應(yīng)用與普及已成為社會(huì)發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢(shì)。生物技術(shù)歸根究底,就是一種微生物技術(shù),是通過在工作中對(duì)各種微生物進(jìn)行分析和研究的過程。在生物工程應(yīng)用與發(fā)展的過程中說白了就是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備對(duì)微生物的生活習(xí)性、生理機(jī)制等多個(gè)方面進(jìn)行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年,然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式,同時(shí)其也離不開信息技術(shù)與計(jì)算機(jī)技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀分析而言,科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進(jìn)與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。
就我國的生物技術(shù)分析而言,由于起步晚、起點(diǎn)低,同時(shí)還受到我國近現(xiàn)代國情與其他因素的制約與影響,使得其中還存在著較多的問題與難點(diǎn)。在我國的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用中,更是只有短短的二十多年歷史,與歐美發(fā)達(dá)國家根本無法比擬,但就這短短的二十多年來,由于我國政府的大力支持,使得生物技術(shù)在應(yīng)用中取得了良好的成績,以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前,隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化,各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中,使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化,造成人類健康的嚴(yán)重威脅,在這種背景之下,藥品的開發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài),但是國家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前,我國已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地,并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,這對(duì)我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用??傮w而言,中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望,前景看好,中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢(shì)。
二、生物制藥的前景與分析
生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì),能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè),不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持,還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起,方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前,我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用,使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化,在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展,政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū),在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新,為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的,只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面,并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力,這不僅浪費(fèi)了很多的資源,也使得我國的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā),造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略,建立技術(shù)同盟,形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),使得自身能夠?qū)W⒂谧陨韺iL方面,從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題,并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來,從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。
所謂“雙語教學(xué)(BilingualTeaching)”,英國著名的朗曼出版社出版的《朗曼應(yīng)用語言學(xué)詞典》所給的定義是:Theuseofasec-ondorforeignlanguageinschoolfortheteachingofcontentsubjects(能在學(xué)校里使用第二語言或外語進(jìn)行各門學(xué)科的教學(xué))。我們可以具體理解為:在教學(xué)過程中,包括在教材使用、課程講授、課后輔導(dǎo)、考試等諸多教學(xué)環(huán)節(jié)中使用外語和漢語兩種語言進(jìn)行教學(xué)。隨著我國對(duì)外開放步伐的進(jìn)一步加大以及對(duì)外交流的日益頻繁,迫切需要大量的既精通英語、又有豐富專業(yè)知識(shí)的高素質(zhì)“復(fù)合型”人才。為此,教育部高教司在2001年4號(hào)文件中就已經(jīng)提出:今后本科教育20%以上的課程必須進(jìn)行雙語教學(xué),同時(shí)強(qiáng)調(diào)率先在金融、法律、生物技術(shù)、信息技術(shù)、新材料技術(shù)及其他國家發(fā)展急需的專業(yè)開展“雙語教學(xué)”。然而,目前國內(nèi)雙語教學(xué)(英語和漢語)仍存在有普遍問題:教材選擇混亂、教學(xué)手段落后、師資隊(duì)伍和學(xué)生英語基礎(chǔ)參差不齊等等,使得雙語教學(xué)舉步維艱,學(xué)生產(chǎn)生畏難、抵觸情緒[1~4]。因此,研究和探索合適的雙語教學(xué)方法,是一項(xiàng)迫切的任務(wù)。
1《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的重要性
《生物技術(shù)制藥》是制藥工程和藥學(xué)專業(yè)的一門主干課程。生物技術(shù)制藥是采用現(xiàn)代生物技術(shù),利用生物體作為生物反應(yīng)器,按照人們的要求來生產(chǎn)所需的醫(yī)藥產(chǎn)品的高新制藥方式?;蚬こ谈蓴_素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重組人腫瘤壞死因子、抗癌中藥紫杉醇的生產(chǎn)技術(shù)等等都是生物技術(shù)制藥的杰出成果。在人類與病毒及各種疾病的斗爭(zhēng)中,生物技術(shù)制藥的巨大作用和優(yōu)勢(shì)日益突現(xiàn),生物技術(shù)制藥已被公認(rèn)為是最有發(fā)展前景的制藥方法,也是國家提出的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)-生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成成分[5,6]。近年來,隨著生物藥物發(fā)展的突飛猛進(jìn),生物技術(shù)制藥的新理論、新技術(shù)層出不窮[7,8],給課程教學(xué)帶來挑戰(zhàn);同時(shí)由于生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得了越來越廣泛的應(yīng)用,生物藥物的種類和數(shù)量迅速增加[9],教學(xué)中需要不斷補(bǔ)充新知識(shí)和新內(nèi)容;另外,目前我國制藥工業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)與國外相比,仍存在較大差距[10],其中一個(gè)原因就是我國的制藥工程學(xué)科的教育與國外相比還存在著很大的差距。因此,為了更好地學(xué)習(xí)先進(jìn)的生物制藥知識(shí)與理念,拓寬學(xué)生的知識(shí)面,加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,在生物制藥工程專業(yè)開展雙語教學(xué)是十分必要的。
2《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的課程教材和師資力量的建設(shè)
2.1課程教材的建設(shè)在雙語教學(xué)中,我們以外國原版教材為基礎(chǔ),編寫適合制藥工程專業(yè)本科生的《生物技術(shù)制藥雙語教程》和教學(xué)參考資料。我們選用國外生物技術(shù)制藥優(yōu)秀教材:2007年出版的由DaanJ.A.Crommelin,RobertD.Sindelar和BerndMei-bohm主編PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技術(shù)制藥:基礎(chǔ)和應(yīng)用)和RodneyJ.Y.HO主編的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技術(shù)和生物藥物,從蛋白和基因到藥物)。國外教材突出的特點(diǎn)是實(shí)用性較強(qiáng),而這一點(diǎn)恰恰是多年來中國教材中的薄弱環(huán)節(jié)。國外教材中還配以各種案例,通過對(duì)案例的分析,能提高學(xué)生的分析問題、解決問題的能力,使學(xué)生能把學(xué)到的東西應(yīng)用到實(shí)際工作中去。
2.2師資力量的建設(shè)在師資力量上,本課程的授課教師均是本專業(yè)具有高級(jí)職稱并具有海外留學(xué)背景的教師擔(dān)任。另外,我校建立了雙語教學(xué)培訓(xùn)班,定期派遣青年教師到英語國家進(jìn)行學(xué)習(xí)。這些長期活躍在科研第一線和留學(xué)歸來的教師,是我們進(jìn)行雙語教學(xué)的骨干力量。
3《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的教學(xué)方法
與雙語教學(xué)這種授課模式相對(duì)應(yīng),我們?cè)谑谡n過程采用適合的教學(xué)方法。
3.1多媒體教學(xué)在雙語教學(xué)中,授課對(duì)象是大三的本科學(xué)生,授課方式主要采用多媒體教學(xué)。由于《生物技術(shù)制藥》是實(shí)踐性較強(qiáng)的一門課程,課件中將理論和操作技術(shù)多采用視頻和Flas展示。這樣就使所講的內(nèi)容通俗易懂,易于學(xué)生理解記憶,激發(fā)學(xué)生興趣。在授課過程中,采用英語講解配合英文幻燈片的模式。對(duì)于難度較大的知識(shí)面,教師會(huì)輔以適當(dāng)?shù)闹形闹v解。
3.2小組討論由學(xué)生自由組合,分成若干個(gè)小組。教師根據(jù)學(xué)生情況,設(shè)定幾個(gè)題目,讓學(xué)生自己收集雙語材料進(jìn)行課后討論。討論后鼓勵(lì)各組學(xué)生代表用英語發(fā)言,教師進(jìn)行歸納總結(jié),并進(jìn)行評(píng)選。這樣做,學(xué)生將主動(dòng)學(xué)習(xí)并收集學(xué)習(xí)資料,拓寬了理論知識(shí)和英語的廣度和深度。
3.3開辟雙語教學(xué)網(wǎng)站將授課課件提前在網(wǎng)上公布,可幫助學(xué)生預(yù)習(xí)生詞、了解教師講解線索和重點(diǎn)內(nèi)容,培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。同時(shí)在網(wǎng)站的論壇上,學(xué)生還可及時(shí)地進(jìn)行交流和提問,教師將給予解答。
3.4成績考核體系采用了結(jié)構(gòu)化評(píng)分方法對(duì)學(xué)生進(jìn)行課程考核,即總成績由多部分組成:課后小組討論占20%,多種形式的平時(shí)測(cè)試占30%,期末考試占50%。
4《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)在學(xué)生中的問卷調(diào)查和效果
評(píng)價(jià)我們通過以上教學(xué)方法,對(duì)我校制藥工程和藥學(xué)專業(yè)本科生進(jìn)行問卷調(diào)查,調(diào)查《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)的認(rèn)同率、授課內(nèi)容、教學(xué)方法、以及教學(xué)效果評(píng)價(jià)等。發(fā)放187份調(diào)查表并全部收回,有效份數(shù)185份,占98.9%。調(diào)查結(jié)果表明,95.2%的學(xué)生認(rèn)為有必要進(jìn)行雙語教學(xué)方法,認(rèn)為一般的占1.5%,認(rèn)為沒必要的僅占1.7%。這個(gè)結(jié)果說明,絕大部分學(xué)生已經(jīng)認(rèn)可了在《生物技術(shù)制藥》課程進(jìn)行雙語教學(xué)這種教學(xué)模式。
4.1《生物技術(shù)制藥》進(jìn)行雙語教學(xué)授課內(nèi)容的選擇為了確定雙語教學(xué)可用于《生物技術(shù)制藥》的具體章節(jié),我們對(duì)其進(jìn)行了調(diào)查。結(jié)果(見表1)表明,除概論外,其余的章節(jié),如基因工程制藥、細(xì)胞制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥、抗體工程藥物、基因治療、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物反應(yīng)器等學(xué)生贊成使用雙語教學(xué)。概論部分,可能是學(xué)生剛接觸雙語教學(xué),對(duì)課程內(nèi)容不熟悉,并且概念和進(jìn)展內(nèi)容較多。因此,在概論的講授中,我們將在進(jìn)行英文幻燈片放映和英語口授的同時(shí),配以中文講解其中的概念。
4.2對(duì)雙語教學(xué)的方法的滿意度調(diào)查結(jié)果(見表2)表明,全部學(xué)生贊成使用多媒體教學(xué)和建設(shè)教學(xué)網(wǎng)站,絕大部分學(xué)生贊成小組討論。這個(gè)結(jié)果表明我們使用的教學(xué)方法適合教學(xué)內(nèi)容。
關(guān)鍵詞:制藥產(chǎn)業(yè);機(jī)遇與挑戰(zhàn);借鑒
中圖分類號(hào):F13 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
原標(biāo)題:印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀探討及啟示
收錄日期:2012年11月10日
一、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
據(jù)印度藥品部數(shù)據(jù)顯示,2009~2010年度,印度制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值大約為100,611億盧比,是1980年1,500億盧比的67.1倍。同時(shí),藥品作為印度出口的重要商品,其出口的快速增長成為印度制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要推動(dòng)力之一。目前,印度生產(chǎn)的藥品出口到世界上100多個(gè)國家,既包括亞非拉等發(fā)展中國家和地區(qū),也包括美國、日本、歐洲和澳大利亞等市場(chǎng)高度規(guī)范的國家。藥品出口額從1998~1999年度的6,256億盧比增長至2008~2009年度的39,821億盧比,2003~2008年印度藥品出口額占當(dāng)年印度出口總額的4.4%~5.2%不等。2007~2008年度印度出口的藥品當(dāng)中,基本藥物和精細(xì)化學(xué)中間體占43%,草藥占2%,剩下的55%為配方藥。
印度制藥企業(yè)呈現(xiàn)出地區(qū)分布不均以及規(guī)模差別較大的特征。印度藥品部普查數(shù)據(jù)顯示,印度全國共有制藥企業(yè)10,563家,大部分位于Maharashtra等五個(gè)邦。目前,印度的制藥企業(yè)能夠生產(chǎn)400多種原料藥和60,000多種制劑,民族藥也有1,000多種,其中60%的原料藥和25%的制劑銷往國際市場(chǎng)。
二、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的機(jī)遇
伴隨世界制藥產(chǎn)業(yè)的演進(jìn),印度制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的狀態(tài),機(jī)遇主要體現(xiàn)在仿制藥(包括生物技術(shù)仿制藥)、生物制藥和外包(包括合同制造、信息技術(shù)和研發(fā)外包)等方面。
(一)仿制藥。全球仿制藥市場(chǎng)對(duì)印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個(gè)巨大的機(jī)遇。2007~2008年美國的處方藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到400億美元,歐洲達(dá)到250億美元。隨著一些重磅炸彈藥品專利陸續(xù)到期,仿制藥的發(fā)展前景值得期待。仿制藥以其相對(duì)于原研藥低得多的成本而發(fā)展?jié)摿薮?。?jù)估計(jì),在全球不斷增長的仿制藥市場(chǎng)中,印度將會(huì)占有其中30%左右的份額。低生產(chǎn)成本使印度獲得了對(duì)其他仿制藥生產(chǎn)國的相對(duì)優(yōu)勢(shì)。對(duì)印度制藥企業(yè)來說,其國際化水平較高,更容易獲得大的海外市場(chǎng)份額,特別是美國和歐洲的仿制藥市場(chǎng)份額。
印度制藥產(chǎn)業(yè)在仿制藥領(lǐng)域面臨的另一個(gè)機(jī)遇在生物技術(shù)仿制藥方面。IMS的數(shù)據(jù)顯示,2004年生物技術(shù)藥品占全球藥品市場(chǎng)的份額達(dá)到10%,銷售總額為550億美元。隨著一些生物制藥產(chǎn)品的專利陸續(xù)到期,生物技術(shù)仿制藥將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)。由于成本比生物制藥成本低,生物技術(shù)仿制藥越來越受到各國消費(fèi)者的歡迎。在藥品市場(chǎng)未被管制的國家,生物技術(shù)仿制藥的銷量增長迅猛。印度制藥企業(yè)較早將生物技術(shù)仿制藥銷往被管制市場(chǎng),且銷量的增長超過預(yù)期。抓住機(jī)遇大力拓展仿制藥市場(chǎng)將成為印度制藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期發(fā)展的重要機(jī)遇之一。
(二)生物制藥。生物制藥的發(fā)展得益于生物技術(shù)的興起。生物藥物以其良好的治療效果而被各國消費(fèi)者接受和認(rèn)可。世界各主要國家均在生物技術(shù)領(lǐng)域投入大量資源進(jìn)行研發(fā),有的還進(jìn)行跨國研發(fā)合作。隨著生物技術(shù)的跨越發(fā)展,生物制藥也將迎來發(fā)展的春天。
2003~2004年,印度生物制藥占印度總的生物技術(shù)市場(chǎng)的比例達(dá)到60%。目前,印度有200多家生物技術(shù)公司,每年的收入達(dá)到5億美元,雖然生物技術(shù)部門總體上仍處于相對(duì)初級(jí)的發(fā)展階段,但是其增長速度很快,重點(diǎn)發(fā)展方向是開發(fā)和生產(chǎn)疫苗以及提供生物服務(wù)。印度大部分生物技術(shù)公司的發(fā)展采取了合同研究和合作研究的方式。
全球范圍內(nèi),跨國企業(yè)通過兼并小型和中等規(guī)模的生物技術(shù)企業(yè)快速進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域,印度也不例外。為了促進(jìn)國內(nèi)生物技術(shù)市場(chǎng)的發(fā)展,印度政府部門實(shí)施了一系列的政策措施,包括進(jìn)行監(jiān)管方面的改革、為研發(fā)服務(wù)提供稅收優(yōu)惠、建立生物技術(shù)園區(qū)以及特別經(jīng)濟(jì)區(qū)等。這些使得印度制藥產(chǎn)業(yè)能夠更好地抓住世界范圍生物制藥的發(fā)展機(jī)遇,加快自身的發(fā)展。
(三)合同制造與合同研究。隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和分工的深化,合同制造與合同研究為越來越多的制藥企業(yè)所接受。2004年世界范圍內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)合同制造和研究服務(wù)的總產(chǎn)值達(dá)到1,000億美元,其中處方藥的合同制造從262億美元上升到439億美元。最近幾年,亞洲已經(jīng)挑戰(zhàn)了北美和歐洲在全球醫(yī)藥合同制造市場(chǎng)的傳統(tǒng)地位,預(yù)計(jì)印度和中國將來能夠占有活性藥物成分和中間體外包市場(chǎng)份額的35%~40%。
印度藥品制造企業(yè)將會(huì)從全球外包業(yè)務(wù)大發(fā)展的繁榮中獲益。首先,隨著一些銷量最大的藥品的專利到期,將會(huì)出現(xiàn)外包業(yè)務(wù)新;其次,印度新專利制度的實(shí)施增強(qiáng)了跨國企業(yè)對(duì)印度外包產(chǎn)業(yè)的信心,加上印度制藥產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)水平的提高,合同制造有望成為印度制藥產(chǎn)業(yè)獲得重大發(fā)展的又一個(gè)領(lǐng)域。
由于歐洲和美國生產(chǎn)成本不斷提高,印度的合同制造業(yè)務(wù)將會(huì)獲得顯著增長,同時(shí)在印度國內(nèi),印度企業(yè)與外國企業(yè)的合作也將越來越多,合作范圍也會(huì)日益廣泛,如進(jìn)行合作研發(fā)(包括藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn))、合作生產(chǎn)和銷售等。
三、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
印度制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,面臨的挑戰(zhàn)主要包括以下方面:
(一)中間體生產(chǎn)相對(duì)薄弱。雖然印度原料藥生產(chǎn)企業(yè)在全球市場(chǎng)上扮演重要角色,但由于印度政府制定了嚴(yán)格的環(huán)保法律,生產(chǎn)中間體所需的大規(guī)?;瘜W(xué)活動(dòng)與印度現(xiàn)行的環(huán)境準(zhǔn)則相抵觸,因而其原料藥生產(chǎn)廠家仍依賴從中國進(jìn)口中間體生產(chǎn)制劑,目前印度超過一半的中間體需從中國進(jìn)口。印度制藥產(chǎn)業(yè)人士多次提出,增加印度國內(nèi)中間體的生產(chǎn)有助于降低制劑生產(chǎn)成本,提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,即便印度原料藥行業(yè)不斷地向政府請(qǐng)?jiān)?,但政府并未采取具體措施支持中間體的生產(chǎn)。
(二)專利與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有待完善。印度新的產(chǎn)品專利制度是2001年WTO多哈回合談判的結(jié)果,該協(xié)議要求對(duì)過程和產(chǎn)品均進(jìn)行保護(hù)。隨后,印度議會(huì)通過了《專利(修訂)法》,引入產(chǎn)品專利制度。這一新的制度只保護(hù)1995年1月1日之后上市的產(chǎn)品,同時(shí)廢除了1970年通過的僅僅對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行專利保護(hù)的法案。新專利制度促進(jìn)了創(chuàng)新性藥物的發(fā)展,促使印度本國制藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā),這給那些有實(shí)力進(jìn)行研發(fā)的企業(yè)帶來了長遠(yuǎn)利益。
即使實(shí)施了新專利制度,印度在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面仍存在一些不足。新專利制度實(shí)施過程中的一個(gè)關(guān)鍵問題是專利授予問題,而印度將專利的定義縮小至只包括新化學(xué)實(shí)體。另外,印度的制藥企業(yè)正在觀望政府是否會(huì)按照國際規(guī)則管制強(qiáng)制許可。在世界其他地區(qū),貿(mào)易條約允許根據(jù)國家緊急狀態(tài)發(fā)出強(qiáng)制許可,但是在印度,只有當(dāng)出現(xiàn)諸如涉及產(chǎn)品價(jià)格的合理性等因素時(shí)才會(huì)發(fā)出強(qiáng)制許可。印度政府這方面的有關(guān)政策需要更加清楚地加以界定。
(三)定價(jià)問題。印度政府1995年制定的價(jià)格控制規(guī)則(DPCO)規(guī)定了74種原料藥及配方藥的價(jià)格,這部分藥占當(dāng)時(shí)藥品零售市場(chǎng)的40%左右。2002年出臺(tái)的藥品政策進(jìn)一步將受到價(jià)格控制的藥物數(shù)量減少到了25種。2006年末,一套新的DPCO被引入,這套規(guī)則包括兩份主要報(bào)告,分別是關(guān)于藥品價(jià)格和藥品的可負(fù)擔(dān)性兩方面。根據(jù)印度新的國家醫(yī)藥政策,未來專利產(chǎn)品的價(jià)格將被政府控制,如何將減少藥物價(jià)格控制的趨勢(shì)保持下去,并從對(duì)價(jià)格的微觀管理向價(jià)格監(jiān)管轉(zhuǎn)變,是擺在印度政府面前不得不解決的問題。
此外,由于印度的藥品市場(chǎng)是高度競(jìng)爭(zhēng)性的,市場(chǎng)中藥品的價(jià)格幾乎是世界上最低的,只有美國市場(chǎng)上藥品價(jià)格的十分之一左右。印度政府非常重視藥品的價(jià)格問題,強(qiáng)調(diào)價(jià)格控制以及保持藥品的低價(jià)格。但如果過于強(qiáng)調(diào)保持藥品的低價(jià)格,則會(huì)降低制藥企業(yè)的投資意愿,不愿投入資金進(jìn)行研發(fā),進(jìn)而導(dǎo)致制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢甚至停滯不前。
(四)發(fā)展國內(nèi)藥品市場(chǎng)。相對(duì)于印度龐大的人口數(shù)量而言,印度醫(yī)藥市場(chǎng)仍未得到充分發(fā)展。目前,印度GDP只有4.5%~5.0%用于衛(wèi)生保健,是世界上衛(wèi)生保健支出最低的20個(gè)國家之一。同時(shí),印度存在著衛(wèi)生保健支出不公的問題,最窮的20%民眾的死亡率、營養(yǎng)不良是富人的兩倍,花在每個(gè)窮人身上的支出僅為在每個(gè)富人身上支出的1/3。政府衛(wèi)生保健支出的2/3沒有被用于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)方面,而是用在了其他更高級(jí)的衛(wèi)生保健方面。在印度,僅有15%的民眾有某種形式的保險(xiǎn),而約有8億民眾沒有任何形式的保險(xiǎn)。
人口的增加、收入水平的提高以及新產(chǎn)品的出現(xiàn)將使印度國內(nèi)制藥市場(chǎng)的年增長率有望達(dá)到10%,但是印度國內(nèi)藥品市場(chǎng)的發(fā)展仍依賴于民眾更加容易的獲得藥品。
四、對(duì)我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的啟示
我國和印度同屬發(fā)展中的大國,彼此在許多方面存在相似和值得對(duì)方借鑒之處。通過對(duì)印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的分析,結(jié)合我國制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際可以看到:首先,仿制藥仍是我國制藥產(chǎn)業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一。通過增加投資提升仿制藥的研發(fā)水平;密切關(guān)注國際仿制藥發(fā)展動(dòng)態(tài),緊跟仿制藥發(fā)展步伐。其次,加快生物技術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合,使生物技術(shù)在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮更大作用。再次,深化國內(nèi)藥品市場(chǎng)改革,如藥品價(jià)格形成機(jī)制改革和藥品流通體制改革等,提升藥品市場(chǎng)的市場(chǎng)化水平。
主要參考文獻(xiàn):
[1]李芳林等.印度制藥業(yè)現(xiàn)狀及啟示[J].齊魯藥事,2006.18.
[2]IMS Health data quoted in Pharma Week[J].March 16,2006.
[關(guān)鍵詞] 生物技術(shù)藥物藥物分析理論實(shí)踐
21世紀(jì)是生物生命世紀(jì),生物技術(shù)將成為21世紀(jì)高技術(shù)革命的核心內(nèi)容,而生物技術(shù)應(yīng)用最廣泛的領(lǐng)域是醫(yī)藥領(lǐng)域,其中尤以醫(yī)藥生物技術(shù)分支發(fā)展最快。生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要的作用,成為制藥工業(yè)的一個(gè)獨(dú)立體系[1]?!吨袊幍洹罚?000年版)首次載入了基因工程產(chǎn)品。在此大背景下如何培養(yǎng)全面高素質(zhì)的藥學(xué)人才這一問題被擺在了我們面前[2]。
一、生物技術(shù)藥物分析的特點(diǎn)
生物技術(shù)藥物是指采用DNA重組技術(shù)或其他新生物技術(shù)生產(chǎn)的治療藥物,特點(diǎn)是絕大多數(shù)為生物大分子性內(nèi)源物質(zhì),臨床使用劑量小,治療的針對(duì)性強(qiáng),治療的生理生化機(jī)制合理,療效可靠,毒副作用小。這類藥物在生產(chǎn)過程中具有特殊性:(1)提取純化工藝復(fù)雜、(2)穩(wěn)定性差、(3)易變質(zhì)腐敗、(4)注射用藥要求;因此生物技術(shù)藥物在質(zhì)量控制方面就必須提出更高的要求,需要理化檢驗(yàn)指標(biāo)同時(shí)還需要生物活性指標(biāo)的檢驗(yàn)。
生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制的基礎(chǔ),一是藥物質(zhì)量控制常用的生物化學(xué)方法,這些方法有免疫分析法、電泳分析法和酶分析法等。二是生物藥物質(zhì)量控制中常用的生物化學(xué)方法,如多肽、蛋白質(zhì)、酶類生物藥物的生物化學(xué)分析方法。無論通過那一種方法進(jìn)行質(zhì)量分析,學(xué)生必須扎實(shí)的掌握生物技術(shù)藥物分析的理論知識(shí)以及實(shí)際操作技術(shù)。
例如,為了保證生物技術(shù)藥物的安全性,使用體外方法代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行藥物生物活性的測(cè)定;用靈敏度更高的滅活病毒驗(yàn)證方法等等。以上質(zhì)量控制方法對(duì)分析人員的理論及實(shí)際操作都有很高的要求。為了進(jìn)一步提升藥品的可控性和有效性,在純度及雜質(zhì)分析方面,目前國際上經(jīng)常采用的純度分析方法包括了SDS-PAGE、等電聚焦等,還需要應(yīng)用DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術(shù)對(duì)生物技術(shù)藥物中的雜質(zhì)所帶來的免疫反應(yīng)或過敏反應(yīng)進(jìn)行控制。
因此對(duì)生物技術(shù)藥物進(jìn)行質(zhì)量分析,可以說除了需要具備高的藥物分析理論素養(yǎng)以外,還需要掌握一些較為先進(jìn)的儀器設(shè)備的原理及使用方法。如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、核磁共振技術(shù)、雙相電泳技術(shù)、蛋白質(zhì)的二硫鍵分析等。
二、加強(qiáng)理論教學(xué)內(nèi)容
在藥物分析的理論教學(xué)中應(yīng)當(dāng)將基礎(chǔ)理論與發(fā)展前沿相結(jié)合,教學(xué)形式多樣化。生物技術(shù)的理論與實(shí)踐研究發(fā)展十分迅速,每一項(xiàng)新的研究都與藥學(xué)有著十分密切的關(guān)系,將這些新的研究成果及時(shí)介紹給學(xué)生是十分必要的。可以采用以下兩種方法,一是教師在課堂上及時(shí)給學(xué)生補(bǔ)充,如“PCR技術(shù)與未來藥學(xué)研究的關(guān)系”,及時(shí)向?qū)W生介紹;二是給學(xué)生布置一些課外小課題,如“干擾素質(zhì)量控制方法建立的目的”、“EPO的體內(nèi)分析方法”等,讓學(xué)生自己查閱資料,在教師的組織參與下舉辦課外的“分組討論”進(jìn)行交流;也可以請(qǐng)同學(xué)在課堂上進(jìn)行匯報(bào),教師進(jìn)行指導(dǎo)。
此外由于生物技術(shù)的不斷快速發(fā)展,在有限的時(shí)間內(nèi),盡可能讓學(xué)生學(xué)習(xí)更多的知識(shí)并非易事。尤其是對(duì)于大多數(shù)制藥工程專業(yè)學(xué)生來說,由于缺乏在制藥企業(yè)實(shí)踐接觸的機(jī)會(huì),在學(xué)習(xí)生物技術(shù)制藥課程各章節(jié)內(nèi)容時(shí),顯得較為抽象,而且直接書面講授,枯燥、乏味,學(xué)生很容易對(duì)操作基本原理一知半解,理解不深刻,教學(xué)方法不靈活。并且許多尖端技術(shù)難以在實(shí)驗(yàn)中體現(xiàn),因此需要通過理論的教學(xué)予以補(bǔ)充。除了在課堂中強(qiáng)化原理的理解,還應(yīng)該輔助其他的教學(xué)手段,如動(dòng)畫演示、視頻觀摩、以及一些簡(jiǎn)單的軟件模擬實(shí)驗(yàn)操作,以便加深印象。在授課時(shí),采用教師自制的豐富的多媒體教學(xué)課件,結(jié)合網(wǎng)絡(luò)課程中的虛擬實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)畫演示實(shí)驗(yàn),能夠直觀地展現(xiàn)各類生物藥物分析儀器的工作原理、工作過程,在教學(xué)過程中形成理論知識(shí)與形象感受交叉互動(dòng),利于學(xué)生理解抽象的課程內(nèi)容,從而使課堂氣氛活躍,達(dá)到了非常滿意的教學(xué)效果,在未來的實(shí)際應(yīng)用中能夠盡快獨(dú)立工作。
三、改進(jìn)實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容
實(shí)踐教學(xué)是學(xué)校實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)人才目標(biāo)的重要方面,它對(duì)提高學(xué)生的綜合素質(zhì),培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手操作能力和動(dòng)腦思考能力,使學(xué)生成為一個(gè)復(fù)合型人才具有特殊作用。實(shí)踐教學(xué)能為創(chuàng)新教育提供良好的平臺(tái),在提高學(xué)生的綜合素質(zhì)方面,它起著理論課所不可替代的作用。除講清基本理論外,應(yīng)該適時(shí)地組織學(xué)生參觀生物技術(shù)高新企業(yè),了解生物藥品的生產(chǎn)過程,對(duì)一些生物制藥企業(yè)和生物藥物市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查研究。在實(shí)習(xí)過程中引導(dǎo)學(xué)生重點(diǎn)觀察生物技術(shù)藥物生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制單元操作設(shè)備,使學(xué)生對(duì)此有了較深的感性認(rèn)識(shí),為后續(xù)的理論學(xué)習(xí)打下良好基礎(chǔ),以配合理論教學(xué),提高教學(xué)效果。在保證學(xué)生掌握基本實(shí)驗(yàn)技能的前提下,適當(dāng)加入一些綜合性、開放性、創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)。尊重學(xué)生在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的主體地位,允許學(xué)生按照教學(xué)要求自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,充分發(fā)揮學(xué)生在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的想象力和創(chuàng)造力。如在生物藥物的分離純化實(shí)驗(yàn)中,鼓勵(lì)學(xué)生自主設(shè)計(jì)分離路線,進(jìn)行相關(guān)物質(zhì)的純化,大大提高學(xué)生分析問題和解決問題的能力。
為了加強(qiáng)學(xué)生對(duì)生物技術(shù)藥物質(zhì)量控制方法的體會(huì),因此除在課程中,復(fù)習(xí)鞏固生物化學(xué)中對(duì)于蛋白質(zhì)、核酸、多糖、酶等藥物的分析實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),在課外還可以成立“生物技術(shù)藥物分析興趣小組”對(duì)學(xué)生自己感興趣的藥物設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方法并在教師的指導(dǎo)下進(jìn)行驗(yàn)證。
上述實(shí)驗(yàn)內(nèi)容安排的特點(diǎn)是:①改變了傳統(tǒng)的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),單獨(dú)驗(yàn)證蛋白質(zhì)性質(zhì)(各種顏色反應(yīng))、酶的性質(zhì)等,取而代之的是從蛋白質(zhì)的分離純化、鑒定及多肽的合成等一系列完整的性質(zhì)、結(jié)構(gòu)、功能實(shí)驗(yàn);②實(shí)驗(yàn)內(nèi)容重組調(diào)整后,綜合性實(shí)驗(yàn)則重點(diǎn)介紹藥學(xué)研究中常用的生物化學(xué)方法,如酶類藥物的動(dòng)力學(xué)分析方法,對(duì)體內(nèi)藥物代謝酶的分析,生物藥物篩選中采用的生物化學(xué)方法等;③實(shí)驗(yàn)方法上,采用先與基礎(chǔ)生物學(xué)實(shí)驗(yàn),后與分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)相連接的手段,從而在實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和方法上力求將所學(xué)課程連貫起來,培養(yǎng)學(xué)生綜合思維的能力。
由于生物技術(shù)的快速發(fā)展,生物技術(shù)藥物已經(jīng)越來越多的應(yīng)用于臨床,但是這一類藥物的質(zhì)量控制方法還存在很多的不足,造成臨床使用的安全隱患。因此加強(qiáng)藥物分析課程中生物技術(shù)方向的教學(xué)內(nèi)容對(duì)培養(yǎng)能夠適應(yīng)新型藥物發(fā)展的實(shí)用性人才,保證生物技術(shù)藥物的安全性和有效性具有非常重要的實(shí)踐意義。
參考文獻(xiàn)
【摘要】 生物制藥技術(shù)是一門新興交叉應(yīng)用學(xué)科,要求學(xué)生應(yīng)該具備堅(jiān)實(shí)寬厚的理論基礎(chǔ)和解決生產(chǎn)實(shí)際問題的能力。文章對(duì)生物技術(shù)制藥課程在教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)方法上的改進(jìn)進(jìn)行了總結(jié);不斷更新教學(xué)內(nèi)容,讓學(xué)生經(jīng)常接觸到學(xué)科的前沿知識(shí)和融會(huì)相關(guān)學(xué)科內(nèi)容;充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù)和教學(xué)工具,開展合作研討性教學(xué)活動(dòng)。
【關(guān)鍵詞】 生物技術(shù)制藥;教學(xué)實(shí)踐;教學(xué)內(nèi)容;教學(xué)方法
abstract:bio-pharmaceutical technology is a new applicational subject,it requires students possesses solid foundation to meet wide requirements and pay attention to practice. this paper summarized the teaching improvement and practice of biotechnological pharmaceutics in teaching contents and methods.continuously renovating teaching contents and combining correlated subjects,developing elicitation teaching methods,making full use of modernization information technology and teaching tools,developing cooperating discussion teaching activities were disscussed.
key words: biotechnological pharmaceutics;teaching practice;teaching content;teaching method
現(xiàn)代生物技術(shù)是一項(xiàng)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合密切的高技術(shù)。生物技術(shù)制藥是其應(yīng)用的一個(gè)重要方面,是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的一門新興學(xué)科。隨著生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,社會(huì)對(duì)生物技術(shù)制藥人才的需求也日益增加。針對(duì)這些情況,如何增強(qiáng)生物技術(shù)制藥課程的教學(xué)效果,培養(yǎng)富有創(chuàng)新精神和具有實(shí)踐能力的高素質(zhì)生物技術(shù)藥學(xué)的復(fù)合人才,是廣大藥學(xué)教育工作者所關(guān)注的問題之一。本學(xué)科的特點(diǎn)是不斷引進(jìn)現(xiàn)代生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)和制劑學(xué)及現(xiàn)代基因工程等多學(xué)科的先進(jìn)技術(shù),研究天然產(chǎn)物、基因工程藥物等,以及藥物在體內(nèi)和體外相互作用和藥物大規(guī)模篩選的學(xué)科[1]。主要內(nèi)容包括現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的基礎(chǔ)理論和基本技術(shù),生物藥物的特點(diǎn)及分類,生物原料的保存與處理,生物藥物的分離、純化技術(shù)的原理及設(shè)備,生物藥物的檢定,基因工程制藥、抗體制藥、酶工程制藥、植物細(xì)胞制藥、動(dòng)物細(xì)胞制藥、海洋生物制藥以及藥物在體內(nèi)和體外相互作用、藥物篩選等。因此,本課程涉及的知識(shí)面廣,內(nèi)容多,不僅包括與生物技術(shù)相關(guān)的一些基本理論,還包括與藥物制劑、藥物質(zhì)量控制等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)。現(xiàn)代生物技術(shù)科學(xué)發(fā)展迅速,使得這門課程內(nèi)容的更新和擴(kuò)展也很快。本文通過對(duì)生物技術(shù)制藥的教學(xué)方法、學(xué)生的學(xué)習(xí)方法及實(shí)驗(yàn)進(jìn)行多方位的改革嘗試,采用多媒體教學(xué)等方法,取得了良好的效果。
1優(yōu)化教學(xué)方法
教無定法,如果按照傳統(tǒng)的教學(xué)方法,一定是教師看教材、寫教案,然后再講解,這樣做學(xué)生有照本宣科、自己看書也會(huì)懂的感覺。在生物技術(shù)制藥的教學(xué)中,根據(jù)該門課具有應(yīng)用性強(qiáng)、結(jié)合實(shí)際緊密的特點(diǎn),因此, 在教學(xué)內(nèi)容的組織上,應(yīng)堅(jiān)持以基礎(chǔ)性、發(fā)展性知識(shí)為主,一般性知識(shí)為輔的教學(xué)原則, 這不僅有助于學(xué)生完整知識(shí)結(jié)構(gòu)的建立,也有助于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)[2]。生物技術(shù)制藥的內(nèi)容多而散,學(xué)生經(jīng)常反映“聽懂容易,靈活應(yīng)用較難,考試更難”。為解決這一問題,首先應(yīng)幫助學(xué)生建立一個(gè)清晰的學(xué)習(xí)思路,把教科書上獨(dú)立介紹的板塊之間聯(lián)系起來,增強(qiáng)知識(shí)的系統(tǒng)性和邏輯性,提高學(xué)習(xí)效率。如用圖表的形式將生物技術(shù)制藥每章的基本內(nèi)容歸納總結(jié),再用“流程圖”的形式給同學(xué)介紹:內(nèi)容簡(jiǎn)介(介紹一章的學(xué)習(xí)內(nèi)容和要求)一劑型的定義、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求一制備的工藝流程一質(zhì)量控制,學(xué)生通過比較可較容易地區(qū)分各種劑型的相同與不同之處,增強(qiáng)章節(jié)與章節(jié)之間的聯(lián)想,起到舉一反三的作用。
生物技術(shù)制藥是一門綜合性學(xué)科,生物技術(shù)制藥的學(xué)習(xí)涉及到細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)等生物學(xué)科以及生物技術(shù)制藥、藥理學(xué)、藥物分析等藥學(xué)學(xué)科。因此,在教學(xué)過程中,應(yīng)注重各個(gè)學(xué)科之間的密切聯(lián)系,引導(dǎo)學(xué)生復(fù)習(xí)相關(guān)學(xué)科知識(shí),從而加深了學(xué)生對(duì)現(xiàn)學(xué)知識(shí)的理解,提高了教學(xué)效率。如在第三章動(dòng)物細(xì)胞工程制藥的教學(xué)中,我們就融合了藥物分析、生物技術(shù)制藥、藥物化學(xué)等學(xué)科的相關(guān)知識(shí)。藥物的質(zhì)量控制是藥物分析課上學(xué)習(xí)的重點(diǎn),主要包括鑒別、檢查、含量測(cè)定和穩(wěn)定性研究,動(dòng)物細(xì)胞工程藥物的質(zhì)量控制也是從這幾方面來人手的,但是動(dòng)物細(xì)胞工程藥物又有其獨(dú)特之處,對(duì)其質(zhì)量控制的要求更加嚴(yán)格。因此將動(dòng)物細(xì)胞工程藥物與化學(xué)藥物的質(zhì)量控制做對(duì)比進(jìn)行講述,兩者比較教學(xué),加深了學(xué)生對(duì)抗體工程藥物的理解,同時(shí)又復(fù)習(xí)了化學(xué)藥物結(jié)構(gòu)鑒定的知識(shí)。
因此,教師在教學(xué)中應(yīng)以啟發(fā)式教學(xué)為主,與學(xué)生共同運(yùn)用前面所學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí),分析藥物制劑的設(shè)計(jì)原理、制備要點(diǎn),以培養(yǎng)學(xué)生的思維能力[3]。對(duì)某些內(nèi)容還可采用“以問題為先導(dǎo)教學(xué)法”,以培養(yǎng)學(xué)生的歸納總結(jié)能力和表達(dá)能力。即教師根據(jù)教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)大綱的要求精心設(shè)計(jì)一些問題,采用學(xué)生自學(xué)一小組討論一課堂討論一教師總結(jié)的形式,讓學(xué)生有針對(duì)性地去學(xué)習(xí)有關(guān)知識(shí),尋求問題的答案或提出解決問題的方法,由此可激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與探索精神,培養(yǎng)綜合應(yīng)用所學(xué)知識(shí)及科學(xué)思維的能力。如胃癌,肺癌等惡性腫瘤嚴(yán)重危害人類健康,開發(fā)預(yù)防和治療惡性腫瘤的疫苗和藥物是目前生物技術(shù)制藥研究的一個(gè)熱點(diǎn)。在授課過程中,積極引導(dǎo)學(xué)生運(yùn)用生物技術(shù)制藥的基礎(chǔ)理論知識(shí)對(duì)惡性腫瘤等疾病進(jìn)行治療的藥物和相關(guān)診斷試劑的開發(fā)思路進(jìn)行分析。這種啟發(fā)式的教學(xué)方式加深了學(xué)生對(duì)pcr、免疫酶技術(shù)、免疫熒光技術(shù)的理解,培養(yǎng)了學(xué)生進(jìn)行科學(xué)思維的能力。教學(xué)活動(dòng)是由教與學(xué)兩方面構(gòu)成,只有將教師的講授和學(xué)生的思維活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來,學(xué)生才會(huì)對(duì)所學(xué)的知識(shí)記憶深刻;學(xué)生只有對(duì)所學(xué)內(nèi)容表現(xiàn)出強(qiáng)烈的好奇心和求知欲,才會(huì)自覺地去思考。
小組合作研討性教學(xué)是近年來廣受重視的教學(xué)方式,具有學(xué)生參與度高、啟發(fā)性強(qiáng)、趣味性濃、易于學(xué)生理解和掌握、利于學(xué)生綜合素質(zhì)提高等優(yōu)點(diǎn),我們?cè)诮虒W(xué)實(shí)踐中開展了合作研討性活動(dòng),收到良好的效果。如在講授完動(dòng)物細(xì)胞工程制藥后,我們提出了“無血清培養(yǎng)基的研究進(jìn)展”的研討論題,學(xué)生分為小組分別準(zhǔn)備,組織方案,每個(gè)小組分配一名代表表達(dá)自己的答案和思路。討論時(shí)各個(gè)小組的代表各抒己見,相互評(píng)價(jià),相互啟發(fā),氣氛熱烈,促進(jìn)了研討的深化,最后根據(jù)學(xué)生的研討對(duì)論題進(jìn)行總結(jié)和提煉,引導(dǎo)學(xué)生形成概括性的理解。在討論過程中,要求學(xué)生對(duì)自己研討問題的思考做成power point演示文稿,使自己的表達(dá)更清楚、更有條理。另外,通過在講臺(tái)上講述,鍛煉了學(xué)生的口頭表達(dá)能力,提高了他們的綜合素質(zhì)。
2重視現(xiàn)代化信息技術(shù)在生物技術(shù)制藥中的應(yīng)用
運(yùn)用集圖、文、聲于一體的現(xiàn)代信息多媒體教學(xué)模式來指導(dǎo)生物技術(shù)制藥教學(xué),充分發(fā)揮現(xiàn)代信息技術(shù)的特點(diǎn),擴(kuò)充新的教學(xué)內(nèi)容,使其直觀化、形象化,有助于學(xué)生對(duì)制藥知識(shí)的掌握,增強(qiáng)學(xué)習(xí)效果。通過給學(xué)生觀看部分教學(xué)的多媒體錄像,加深學(xué)生對(duì)單調(diào)抽象的理論知識(shí)的理解,提高了學(xué)習(xí)效率。同時(shí),在觀看錄像過程中穿插對(duì)學(xué)生進(jìn)行提問,讓學(xué)生帶著問題想,帶著問題學(xué),有針對(duì)性地進(jìn)行學(xué)習(xí),引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)思考。一系列的教學(xué)實(shí)踐加深了學(xué)生對(duì)基本理論知識(shí)的理解。并且使抽象的理論變得更形象化。培養(yǎng)了學(xué)生的觀察力、分析和解決實(shí)踐問題的能力。充分利用現(xiàn)代化信息技術(shù)和教學(xué)工具提高教學(xué)效率,隨著以計(jì)算機(jī)為核心的信息技術(shù)的快速發(fā)展,信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和教學(xué)的緊密結(jié)合將成為推動(dòng)當(dāng)前教學(xué)改革的強(qiáng)大動(dòng)力[4,5]。充分利用各種信息資源庫,訪問各種電子化的課程資源庫,獲得與教學(xué)直接相關(guān)的素材和資料;使用各種多媒體百科全書光盤(如“科學(xué)大百科”、“藥學(xué)大辭典”等),獲得圖文聲并茂的教學(xué)資料;通過網(wǎng)絡(luò)檢索圖書館的相關(guān)資源。或者直接訪問數(shù)字圖書館中的內(nèi)容,獲得學(xué)科的最新信息(如生物技術(shù)的專業(yè)網(wǎng)站http://, 醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站http://等),從而更深刻地把握教學(xué)內(nèi)涵,融會(huì)理論知識(shí),了解該學(xué)科發(fā)展動(dòng)態(tài)。例如,我們備課通過查閱國外的電子版教材,下載了各種色譜原理的flash動(dòng)畫,使抽象的理論變得更直觀易懂,在講授外源基因通過質(zhì)粒載體在大腸桿菌中復(fù)制表達(dá)時(shí),通過給學(xué)生看形象的動(dòng)畫,加深學(xué)生對(duì)知識(shí)的理解?,F(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅速,現(xiàn)代信息技術(shù)在這門課程的教學(xué)當(dāng)中顯得格外重要,在授課時(shí),采用集圖、文、聲于一體的多媒體教學(xué)模式,充分發(fā)揮多媒體的特長,擴(kuò)充新的教學(xué)內(nèi)容,使其直觀化、形象化,有助于學(xué)生對(duì)生物技術(shù)制藥知識(shí)的掌握,增強(qiáng)學(xué)習(xí)效果。
3課堂教學(xué)與實(shí)驗(yàn)教學(xué)相結(jié)合
實(shí)驗(yàn)教學(xué)是生物技術(shù)制藥教學(xué)中舉足輕重的環(huán)節(jié)。枯燥乏味的理論只有在實(shí)驗(yàn)課中才變得生動(dòng)而具體[6]。應(yīng)該說,理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)是生物技術(shù)制藥中不可分割的兩個(gè)方面,它們相互配合,相輔相成,占有同等重要的地位。要引導(dǎo)學(xué)生重視實(shí)驗(yàn),提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)質(zhì)量應(yīng)從以下兩個(gè)方面入手:
3.1增加科研設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)力度首先,根據(jù)實(shí)際情況,教師設(shè)計(jì)題目,給出實(shí)驗(yàn)要求;其次,學(xué)生根據(jù)要求及所學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí),查閱相關(guān)文獻(xiàn),設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案:包括實(shí)驗(yàn)所需材料、試劑及規(guī)格,儀器及型號(hào),詳細(xì)的制備工藝流程,產(chǎn)品的質(zhì)量檢查方法及標(biāo)準(zhǔn),并于實(shí)驗(yàn)開始前一周交至教師處;然后,教師仔細(xì)審閱學(xué)生的設(shè)計(jì),如有重大錯(cuò)誤則令其修正,其余將根據(jù)學(xué)生的需要準(zhǔn)備相關(guān)材料及設(shè)備,并調(diào)試至正常,以便學(xué)生使用;至實(shí)驗(yàn)日當(dāng)天,學(xué)生須在教師的監(jiān)督下,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)獨(dú)立完成自己的設(shè)計(jì),在允許的時(shí)間內(nèi),可以重做,所得到的數(shù)據(jù)及成品須由教師簽名認(rèn)可并保留。最后,學(xué)生提交完整的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,教師根據(jù)學(xué)生從設(shè)計(jì)到實(shí)施到完成報(bào)告整個(gè)過程的表現(xiàn),給予評(píng)價(jià)[7]。
3.2增加實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi),改善實(shí)驗(yàn)條件 目前各院校普遍存在教學(xué)經(jīng)費(fèi)短缺、實(shí)驗(yàn)條件簡(jiǎn)陋的現(xiàn)象。解決這一問題,一方面需要適當(dāng)增加對(duì)實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的投入,添置必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備;另一方面對(duì)暫時(shí)無法開設(shè)的實(shí)驗(yàn)可通過多媒體教學(xué)、演示性實(shí)驗(yàn)教學(xué)、參觀學(xué)習(xí)等方法來彌補(bǔ),如可開設(shè)專題講座及上網(wǎng)查閱資料,讓學(xué)生了解當(dāng)今國內(nèi)外使用的較先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及方法,國內(nèi)外在制劑上的差距等信息,為以后的科研指明方向;還可組織學(xué)生到西南合成、重慶萊美、重慶前沿生物技術(shù)制藥公司、重慶富進(jìn)生物技術(shù)制藥公司等制藥公司實(shí)地觀看生物技術(shù)制藥等的生產(chǎn)全過程,加深其了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)要求等,提高學(xué)生感性認(rèn)識(shí),縮短實(shí)驗(yàn)室教學(xué)與生產(chǎn)實(shí)踐之間的距離,提高學(xué)生適應(yīng)制劑生產(chǎn)的能力??傊?,根據(jù)我國現(xiàn)有國情,在節(jié)約的前提下盡可能讓學(xué)生多動(dòng)手,多參加實(shí)踐,使學(xué)生的創(chuàng)造力及視野進(jìn)一步提高。近年,社會(huì)制藥工程人才的需求已發(fā)生一些變化,要求學(xué)生首先要有較強(qiáng)的動(dòng)手能力,能完成相關(guān)的工作,其次要有綜合運(yùn)用的能力,學(xué)會(huì)分析問題,能將理論與實(shí)際有機(jī)地結(jié)合,還要有創(chuàng)新的能力[8,9]。開展教學(xué)改革后,學(xué)生的主動(dòng)性和能動(dòng)性得到極大發(fā)揮,學(xué)生可從實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到更為實(shí)用的知識(shí),彌補(bǔ)理論教學(xué)的不足,提高了其動(dòng)手能力和綜合運(yùn)用能力,有利于學(xué)生畢業(yè)后在最短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)工作。
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生物技術(shù)制藥是利用基因工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、酶工程技術(shù)和分子生物學(xué)技術(shù)等來制備和開發(fā)藥物的學(xué)科,其獲得的成品可用來診斷、預(yù)防和治療疾病的發(fā)生。生物技術(shù)是生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)等學(xué)科融合促進(jìn)的產(chǎn)物,獲得了很多萬眾矚目的重要成就,如干細(xì)胞工程、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、分子診斷及基因治療技術(shù),這些都在影響著人類和社會(huì)的發(fā)展進(jìn)程,并大大促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。而隨著近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速崛起,更為臨床醫(yī)藥行業(yè)注入了新鮮血液,目前很多醫(yī)藥產(chǎn)品,都來自于生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),繼1982年基因工程重組人胰島素上市以來,生物類藥物如雨后春筍般層出不窮,如細(xì)胞因子、生長因子、乙肝疫苗及各種抗腫瘤藥物等。其研究范圍也覆蓋了動(dòng)物、植物及微生物,例如,某公司已成功培育出能分泌含人乳鐵蛋白乳汁的奶牛,且有研究者通過轉(zhuǎn)基因成功獲得了可抗乙肝的西紅柿等。目前,世界范圍內(nèi)的生物制藥技術(shù)已全面發(fā)展為產(chǎn)業(yè)化并已進(jìn)入投資收獲期,生物制藥已廣泛應(yīng)用于保健食品、醫(yī)藥和日化產(chǎn)品等多個(gè)領(lǐng)域,生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已成為發(fā)展最快、最活躍的朝陽產(chǎn)業(yè)之一?;趪鴥?nèi)外生物制藥的發(fā)展前景,培養(yǎng)高素質(zhì)的生物醫(yī)藥人才 就成為生物技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)的重中之重。我們采用多元化教學(xué)方法對(duì)傳統(tǒng)生物技術(shù)制藥課程進(jìn)行了改革,受到了較好的效果。
研究對(duì)象
以我院2012級(jí)生物技術(shù)本科的60名大四學(xué)生為研究對(duì)象,隨機(jī)選取30名學(xué)生為對(duì)照組,其余30名分為3組,每組10人。對(duì)照組采取一般教學(xué)法,進(jìn)行教改組在一般教學(xué)法基礎(chǔ)上,進(jìn)行多元化教學(xué),實(shí)施教學(xué)前,向?qū)W生介紹多元教學(xué)法的含義和具體過程。
教學(xué)改革實(shí)施方案
一般教學(xué)法
對(duì)照組30名學(xué)生采取一般教學(xué)法,以教師課堂授課為主,以板書授課為主,輔以掛圖和教具,選取授課內(nèi)容為課程第一章:基因工程制藥。學(xué)習(xí)結(jié)束后閉卷考試,主要內(nèi)容涉及各章節(jié)基礎(chǔ)知識(shí)。
多元教學(xué)法
即對(duì)試驗(yàn)組采取多種教學(xué)方法,包括多媒體教學(xué)法、PBL教學(xué)法和案例教學(xué)法,并采取與一般教學(xué)法相同的方式進(jìn)行考核。
多媒體教學(xué)法。多媒體教學(xué)法是在教學(xué)過程中,根據(jù)教學(xué)內(nèi)容和授課對(duì)象的特點(diǎn),通過預(yù)先的教學(xué)設(shè)計(jì),合理選擇并應(yīng)用現(xiàn)代化的教學(xué)媒體,例如,投影系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)、PPT課件、CAI課件等,并與傳統(tǒng)的板書教學(xué)手段有機(jī)組合,共同完成教學(xué)的全過程的新型教學(xué)方法。其可以將多種媒體信息展示給學(xué)生,如圖片、聲音、視頻、動(dòng)畫等,這不但可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,還可以使枯燥的理論學(xué)習(xí)形象化,進(jìn)而達(dá)到優(yōu)化教學(xué)效果的目的。在生物技術(shù)制藥的多媒體授課中,我們要求教師嚴(yán)格按照教學(xué)大綱規(guī)劃授課內(nèi)容和授課進(jìn)度,PPT課件的制作要求簡(jiǎn)潔明了,課件上不能出現(xiàn)大篇幅的文字,對(duì)于圖片、聲音、動(dòng)畫的選取和利用要根據(jù)授課內(nèi)容謹(jǐn)慎選擇,達(dá)到既能形象說明授課內(nèi)容又不會(huì)導(dǎo)致學(xué)生注意力分散的目的。
PBL教學(xué)法?;趩栴}的學(xué)習(xí)(Problem-Based Learning,PBL)強(qiáng)調(diào)授課中學(xué)生的主體作用,而教師的作用是:①協(xié)助確定問題,此問題是學(xué)生進(jìn)行討論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)②提供學(xué)習(xí)資源,例如:網(wǎng)絡(luò)精品課程;③參與學(xué)習(xí)中的討論和總結(jié)。
在本次的基因工程制藥的授課中,學(xué)生以小組為單位進(jìn)行自主的討論學(xué)習(xí),其具體過程為:①教師協(xié)助學(xué)生提出一些列的問題:基因工程藥物的種類、什么是植物基因工程制藥、什么是動(dòng)物基因工程制藥。每組學(xué)生隨機(jī)分配一個(gè)問題②教師輔導(dǎo)學(xué)生查找資料,資料來源主要包括圖書館、網(wǎng)絡(luò)課程及網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)。同時(shí)學(xué)生可以找具有相關(guān)科研方向的教師進(jìn)行請(qǐng)教;③以問題為基礎(chǔ),學(xué)生找授課教師進(jìn)行討論,教師指導(dǎo)學(xué)生解決問題④學(xué)生做PPT進(jìn)行總結(jié)匯報(bào),教師總結(jié)概括重點(diǎn)。
案例教學(xué)法。通過在教學(xué)中引入典型的案例。例如,如何在畢赤酵母中表達(dá)并獲得人源胰島素蛋白,請(qǐng)學(xué)生列出具體的步驟。這個(gè)問題可以是一個(gè)完整的基因工程制藥過程的模擬,學(xué)生要想解決它,首先必須熟悉接下來所學(xué)的章節(jié)內(nèi)容,且這個(gè)問題還涉及到發(fā)酵工程、生物制品學(xué)、蛋白質(zhì)工程等諸多學(xué)科,學(xué)生可以對(duì)這些相關(guān)內(nèi)容一并復(fù)習(xí)鞏固。通過這個(gè)過程,學(xué)生不僅把相關(guān)的知識(shí)要點(diǎn)融會(huì)貫通,掌握了整個(gè)基因工程制藥的精髓,同時(shí)也培養(yǎng)了學(xué)生的科學(xué)研究思維和分析問題的能力。當(dāng)然基于學(xué)生的知識(shí)閱歷,他們的解決方法會(huì)存在若干弊端,教師可以根據(jù)實(shí)際予以總結(jié)輔導(dǎo)。
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次實(shí)驗(yàn)所有數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行處理,采用X2卡方檢驗(yàn),P
結(jié)果
在本次的生物技術(shù)制藥的教學(xué)中,我們將多媒體教學(xué)、PBL教學(xué)和案例教學(xué)有機(jī)結(jié)合構(gòu)成了多元化教學(xué)法,通過對(duì)學(xué)生的問卷調(diào)查,顯示96%的學(xué)生認(rèn)為此種教學(xué)方法由于一般教學(xué)法,提高了學(xué)習(xí)興趣和學(xué)生學(xué)習(xí)自主性。而試卷考核成績表明,參與多元教學(xué)法的學(xué)生平均成績(79.34)明顯高于應(yīng)用傳統(tǒng)教學(xué)法的對(duì)照組成績(71.69),其差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
生物技術(shù)制藥的多元化教學(xué)法模式不但可以有效地激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力,增加學(xué)生對(duì)知識(shí)點(diǎn)的理解和應(yīng)用,同時(shí)可以聯(lián)系其他課程的相關(guān)知識(shí),提升學(xué)生綜合能力。
據(jù)了解,進(jìn)入順馳以后,單偉豹的座右銘被自己“每天反復(fù)朗讀”,以避免自己被舊有和新出現(xiàn)的問題弄得沮喪挫敗,的確,在企業(yè)的運(yùn)營中,隨著政策調(diào)整,產(chǎn)業(yè)升級(jí)等一系列變化,企業(yè)家們往往會(huì)遭遇到各色各樣的現(xiàn)實(shí)問題,為此搞得焦頭爛額、茫無頭緒,這個(gè)時(shí)候,失望或沮喪等消極情緒就像魔鬼一樣不斷沖撞心壁,動(dòng)搖自己的意志,因此,堅(jiān)定信念,設(shè)定自己人生坐標(biāo),默默記誦自己喜歡的座右銘尤為重要。
眾所周知。生物工程是21世紀(jì)四大高科技產(chǎn)業(yè)之一,其發(fā)展前景異常廣闊,而醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)成長和發(fā)展型的產(chǎn)業(yè),二者結(jié)合必將使其成長性及投資價(jià)值非??捎^。尤其在我國,公民的平均用藥量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐洲,特別是美國等西方國家,表面該行業(yè)的發(fā)展空間是巨大的。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)表明,目前60%以上的現(xiàn)代生物技術(shù)成果集中在醫(yī)藥工業(yè),2005年全球生物藥品市場(chǎng)達(dá)到600多億美元,預(yù)計(jì)到2011年,對(duì)生物技術(shù)藥品需求將達(dá)到近950億美元。
曾經(jīng),我國科技人員以最早成功人工合成蛋白質(zhì)——結(jié)晶牛胰島素,在世界生物技術(shù)發(fā)展史上寫下了濃重的一筆。據(jù)《醫(yī)藥采購報(bào)》報(bào)道,雖然總體上我國醫(yī)藥生物技術(shù)的研究與開發(fā)起步較晚,但在醫(yī)藥生物技術(shù)的某些重點(diǎn)領(lǐng)域,道道迅速了發(fā)展,逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距。我國的生物技術(shù)研究已是所有學(xué)科中距離發(fā)達(dá)國家前沿水平最近的一個(gè)學(xué)科。我國科學(xué)家在基因組測(cè)序、疾病相關(guān)基因的定位與克隆、體細(xì)胞克隆、基因治療、腫瘤免疫治療、生物芯片和干細(xì)胞等技術(shù)上取得了重大突破或進(jìn)展。但與基礎(chǔ)研究頻頻報(bào)捷相比,生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展尚不盡如人意,突出表現(xiàn)在具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品太少。仿制品的大量重復(fù)生產(chǎn)造成企業(yè)間壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng),前期的大量投入難以按時(shí)得到回報(bào),導(dǎo)致許多企業(yè)惡性循環(huán),投資者因此望而卻步……
因此這個(gè)被認(rèn)為理所當(dāng)然的朝陽產(chǎn)業(yè)恐怕短期之內(nèi)尚難見“朝陽”曙光。
目前,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在全世界范圍內(nèi)迅速成長,并逐漸成為眾多國家新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),21世紀(jì)生物技術(shù)將成為國際科技競(jìng)爭(zhēng)乃至經(jīng)濟(jì)安全的重點(diǎn),以生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為核心的生物經(jīng)濟(jì)將超過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì),在世界經(jīng)濟(jì)的增長中占據(jù)主導(dǎo)地位。
比爾.蓋茨預(yù)言:超過他的下一個(gè)世界首富必定出自基因領(lǐng)域。未來生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展前景一片光明,從國際環(huán)境看,發(fā)達(dá)國家生物產(chǎn)業(yè)制造業(yè)和生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)將加快向我國轉(zhuǎn)移。預(yù)計(jì)2007年,我國生物工業(yè)產(chǎn)業(yè)將會(huì)繼續(xù)保持17%以上的快速增長,生物制藥被稱為一座可以慢慢挖掘的金礦。但事實(shí)上,生物制藥創(chuàng)新不足,生產(chǎn)能力過剩,導(dǎo)致開工不足的問題已嚴(yán)重阻礙本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的順利發(fā)展。
[關(guān)鍵詞]生物產(chǎn)業(yè) 生物經(jīng)濟(jì) 三次產(chǎn)業(yè) 融合
一、生物經(jīng)濟(jì)與三次產(chǎn)業(yè)融合
1. 生物經(jīng)濟(jì)的涵義
生物經(jīng)濟(jì)是指建立在生命科學(xué)和生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用基礎(chǔ)之上,對(duì)生物資源進(jìn)行合理配置及利用,以生產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品或提供服務(wù),從而滿足人類對(duì)健康、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、食品加工、可再生資源或環(huán)保等方面需求,并形成具有相應(yīng)規(guī)模的生物產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì),它是一個(gè)與農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)相對(duì)應(yīng)的新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。這里需要特別強(qiáng)調(diào),只有當(dāng)生物產(chǎn)業(yè)達(dá)到相應(yīng)規(guī)模,成為推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)增長的主導(dǎo)或支柱產(chǎn)業(yè)時(shí),世界將真正步入生物經(jīng)濟(jì)成熟階段。
2. 三次產(chǎn)業(yè)的劃分
在世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展史上,人類經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的發(fā)展有三個(gè)階段:第一階段即初級(jí)階段,人類的主要活動(dòng)是農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè);第二階段開始于英國工業(yè)革命,以機(jī)器大工業(yè)的迅速發(fā)展為標(biāo)志,紡織、鋼鐵及機(jī)器等制造業(yè)迅速崛起和發(fā)展;第三階段開始于20世紀(jì)初,大量的資本和勞動(dòng)力流入非物質(zhì)生產(chǎn)部門。新西蘭經(jīng)濟(jì)學(xué)家費(fèi)歇爾將處于第一階段的產(chǎn)業(yè)稱為第一產(chǎn)業(yè),處于第二階段的產(chǎn)業(yè)稱為第二產(chǎn)業(yè),處于第三階段的產(chǎn)業(yè)稱為第三產(chǎn)業(yè)。
我國的三次產(chǎn)業(yè)劃分是:第一產(chǎn)業(yè):農(nóng)業(yè)(包括種植業(yè)、林業(yè)、牧業(yè)、副業(yè)和漁業(yè));第二產(chǎn)業(yè):工業(yè)(包括采掘工業(yè)、制造業(yè)、自來水、電力、蒸汽、熱水、煤氣)和建筑業(yè)。第三產(chǎn)業(yè):除第一、第二產(chǎn)業(yè)以外的其他各業(yè)。
3. 產(chǎn)業(yè)融合
產(chǎn)業(yè)融合是指不同產(chǎn)業(yè)或同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)的不同行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新與放松管制的基礎(chǔ)上相互交叉、相互滲透,逐漸融合為一體,形成新產(chǎn)業(yè)形態(tài)的動(dòng)態(tài)發(fā)展過程。主要包括高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的滲透融合、產(chǎn)業(yè)間的延伸融合與產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的重組融合三種方式,通過這三種方式,各產(chǎn)業(yè)間的邊界特征開始逐漸模糊或消失,新產(chǎn)品、新服務(wù)乃至新產(chǎn)業(yè)不斷產(chǎn)生。
二、發(fā)達(dá)國家生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的三次產(chǎn)業(yè)融合模式考察
經(jīng)過我們初步的研究考察,發(fā)現(xiàn)發(fā)達(dá)國家有強(qiáng)大生命力和競(jìng)爭(zhēng)力的大型生物技術(shù)公司都有一個(gè)共同規(guī)律,即在發(fā)展初期就高度重視生物產(chǎn)業(yè)中的農(nóng)業(yè)、工業(yè)與現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的兼容性。
諾華公司(Novartis)是世界上最著名的生命科學(xué)公司之一,最初由瑞士巴塞爾負(fù)責(zé)化學(xué)和制藥業(yè)務(wù)的兩家公司于1996年合并而成,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及工業(yè)與農(nóng)業(yè)。1998年12月開始,總裁兼CEO丹尼爾•瓦塞拉領(lǐng)導(dǎo)諾華公司在制藥和作物防病及種子業(yè)務(wù)上,采取以產(chǎn)易股、重組、合并和收購等方式,匯集競(jìng)爭(zhēng)需要的混合資產(chǎn),和世界上其它幾家大的生命科學(xué)公司展開全面競(jìng)爭(zhēng),取得了領(lǐng)先地位。
諾華作為生物產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,1982年率先展示了首個(gè)“轉(zhuǎn)基因”植物,引發(fā)了世界抗蟲和耐受殺蟲劑轉(zhuǎn)基因植物及制種的研究熱潮。1995年,孟山都公司(Monsanto)推出了第一個(gè)商品化的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,諾華緊隨其后,1996年推出了自己的轉(zhuǎn)基因植物和種子,證實(shí)了自己在生物產(chǎn)業(yè)的頂尖地位。諾華公司認(rèn)為,生命科學(xué)創(chuàng)造的大部分價(jià)值來自不同產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的聯(lián)合,例如制藥、營養(yǎng)品和種子等。要獲取更大收益,就要在不同的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之間進(jìn)行廣泛融合交叉。諾華的生物學(xué)家提出,隨著生命科學(xué)的進(jìn)展和基因組計(jì)劃的實(shí)現(xiàn),會(huì)出現(xiàn)3種類型的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,第一種類型為提高相關(guān)抗性的轉(zhuǎn)基因植物及種子,如抗寒、抗旱、抗鹽堿及抗病等;第二種類型為增加特定商品性的轉(zhuǎn)基因植物及種子,如高蛋白、高油脂含量;第三種類型為植物生物反應(yīng)器,即將植物作為制造化合物的工廠,使用由陽光提供能源并且不會(huì)釋放污染物的基因工程植物來取代消耗能源并產(chǎn)生污染的工廠。瓦塞拉認(rèn)為,生命科學(xué)不僅具有改變種子生物學(xué)屬性和植物保護(hù)產(chǎn)業(yè)的潛力,而且還具有改變制藥和營養(yǎng)產(chǎn)業(yè),模糊食物和藥物之間界限的潛力,使人們能夠制造出對(duì)健康有明顯益處的‘功能性’食品。
“在眾多的高新技術(shù)中,現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是典型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型產(chǎn)業(yè),現(xiàn)代生物科技發(fā)展日新月異,創(chuàng)新速度加快,產(chǎn)業(yè)化周期縮短;生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展互動(dòng),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)崛起”。生物產(chǎn)業(yè)具有典型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征,科研開發(fā)實(shí)力直接決定了企業(yè)的生存和發(fā)展,因此,生物產(chǎn)業(yè)的一、二產(chǎn)業(yè)紛紛成立自己的研發(fā)中心,加大技術(shù)研發(fā)的投入,使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的一、二產(chǎn)業(yè)和三產(chǎn)業(yè)融為一體的發(fā)展趨勢(shì)日益成為普遍的現(xiàn)實(shí)。
隨著研發(fā)費(fèi)用的巨額投入和研發(fā)成本的飛速增長,全球生物技術(shù)外包研發(fā)服務(wù)公司(CRO)蓬勃發(fā)展,世界很多大的生物企業(yè)紛紛將自己的研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)向企業(yè)外部更加專業(yè)化的公司提供的資源生產(chǎn)和專門服務(wù)。企業(yè)由專業(yè)化的角度出發(fā),將一些原來屬于企業(yè)內(nèi)部的部門轉(zhuǎn)移出去變?yōu)楠?dú)立經(jīng)營單位,或者直接取消由原來企業(yè)內(nèi)部提供的資源或生產(chǎn)服務(wù)。特別是這次世界金融危機(jī)的暴發(fā),為了降低成本,發(fā)達(dá)國家加快了生物產(chǎn)業(yè)合同研發(fā)、合同生產(chǎn)等外包服務(wù)的步伐。當(dāng)今世界,制造業(yè)和服務(wù)業(yè)的融合已從原來的只互為包含某些制造和服務(wù)環(huán)節(jié)的最初形態(tài),發(fā)展成為制造和服務(wù)業(yè)渾然一體階段,一批融合了二、三產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)業(yè)開始成為發(fā)達(dá)國家的支柱產(chǎn)業(yè)。
“目前,全球從事生物技術(shù)特別是生物制藥的特殊專業(yè)外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)大約有70―80家,排名前20名的廠家約占市場(chǎng)份額的60%,其中大部分是從事微生物發(fā)酵、哺乳類動(dòng)物細(xì)胞陪養(yǎng)、基因轉(zhuǎn)化及制劑外包的特殊專業(yè)外包公司,像Lonza.DSM .Catalytics .Laportate等都是承接有關(guān)生物技術(shù)生產(chǎn)外包的大型跨國公司”。
跨國公司在競(jìng)爭(zhēng)的壓力下,紛紛將很多研發(fā)業(yè)務(wù)委托給專業(yè)的外包研發(fā)服務(wù)公司,達(dá)到縮短研發(fā)周期,增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的目的,全球生物技術(shù)外包研發(fā)服務(wù)公司(CRO)發(fā)展迅速,研發(fā)外包業(yè)務(wù)逐年增加,CRO的市場(chǎng)增速高于CMO。據(jù)Frost & Sullivan的研究資料,“全球制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模,2001年達(dá)到98億美元,2005年達(dá)到163億美元,2001―2005年復(fù)合增長率約13.7%。據(jù)Frost & Sullivan的最新數(shù)據(jù),2005年全球研發(fā)外包市場(chǎng)約為187億美元。
三、我國發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)三次產(chǎn)業(yè)融合模式的現(xiàn)狀與啟示
2007年4月,國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了“生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十一五’規(guī)劃”,首次將生物產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)部署,提出了重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保、生物服務(wù)等新興生物領(lǐng)域,把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
目前,我們國家的生物技術(shù)公司大都是單一經(jīng)營,很少有同時(shí)經(jīng)營生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)的公司,企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥、保健品、食品特別是功能性食品的界限趨于模糊,在以人類健康為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)中,生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥甚至以植物為原料的生物能源、生物質(zhì)材料形成密不可分的大的產(chǎn)業(yè)鏈。諾華等國際航母級(jí)公司在生物醫(yī)藥和生物農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)上交叉融合,共同發(fā)展,以獲取更大效益的發(fā)展模式值得我國學(xué)習(xí)借鑒。如果我國的大學(xué)、科研機(jī)構(gòu),特別是目前大量存在的單一生物醫(yī)藥、生物種子、生物飼料、生物農(nóng)藥、生物肥料等公司認(rèn)識(shí)到國際大的生命科學(xué)公司的產(chǎn)業(yè)綜合交叉發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn),一定會(huì)使我國的生物產(chǎn)業(yè)走上良性發(fā)展道路。
隨著生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,全球的生物制藥研發(fā)外包有加快發(fā)展之勢(shì),跨國公司這方面的業(yè)務(wù)也加快向我國轉(zhuǎn)移,特別是向我國有良好外部發(fā)展環(huán)境和有技術(shù)創(chuàng)新能力的國家生物產(chǎn)業(yè)基地轉(zhuǎn)移,成為風(fēng)險(xiǎn)投資的熱點(diǎn)地區(qū)和熱點(diǎn)行業(yè)。如我國北京、上海的生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)快速增長,據(jù)統(tǒng)計(jì),2004年上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值2.2億,到2007年,生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)從29家增加到53家,前三個(gè)季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值就達(dá)7.5億。在北京國家生物產(chǎn)業(yè)基地,中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(AIIiance of Biotech Outsourcing China, ABO)整合了包況北京諾賽基因組研究中心有限公司、北京華大基因研究中心以及國家藥物安全評(píng)測(cè)中心在內(nèi)的16家生物科技外包服務(wù)商,提供從新藥研發(fā)、臨床研究、臨床試驗(yàn)到登記和簽約生產(chǎn)的“一站式合作研究服務(wù)”,2007年生物醫(yī)藥研究外包服務(wù)的收入達(dá)到4000萬美元,與2006年比幾乎翻了一番。上海藥明康德公司在紐約證交易所成功上市,并被評(píng)為“紐約交易所首次公開募股最佳表現(xiàn)五強(qiáng)”之一;上海國家生物產(chǎn)業(yè)基地的研發(fā)外包公司睿智化學(xué)和開拓者化學(xué),受到美國資本運(yùn)營公司得克薩斯太平洋集團(tuán)(Texas Pacific Group, 簡(jiǎn)稱TPG)青睞。這些發(fā)展成果,反映了我國的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)在國際生物醫(yī)藥分工中的地位正在逐步提高。
另外,生物經(jīng)濟(jì)的第三產(chǎn)業(yè)還體現(xiàn)在遺傳服務(wù)業(yè)上,它不是以追求高新技術(shù)為目的,而是把基因組學(xué)研究所提供的數(shù)據(jù)和技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)樵谏鐣?huì)的各個(gè)層面中的應(yīng)用。生物產(chǎn)業(yè)中的遺傳服務(wù)業(yè),是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),“經(jīng)典的‘遺傳服務(wù)’是指人類疾病的遺傳檢測(cè)和遺傳篩選,而生物經(jīng)濟(jì)的‘第三產(chǎn)業(yè)’,遺傳服務(wù)已從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域走向社會(huì)的各個(gè)方面,如國家安全、社會(huì)安全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以至社會(huì)關(guān)愛,為社會(huì)發(fā)展與生活質(zhì)量提高而提出的各種需要提供的各種各樣的專業(yè)”。
遺傳服務(wù)產(chǎn)業(yè)是以海量的基因組數(shù)據(jù)為主要支撐,所以這個(gè)產(chǎn)業(yè)具有牢固的發(fā)展基礎(chǔ)。因此它將帶動(dòng)其它產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)的第一、二、三產(chǎn)業(yè)的融合。可以通過帶動(dòng)與遺傳服務(wù)相關(guān)的制造業(yè)發(fā)展,我國的遺傳服務(wù)起步不晚,所以常用的國產(chǎn)化儀器及其它很多輔助用品、常用試劑等都可滿足需要,對(duì)于自動(dòng)化和科技創(chuàng)新有很好的基礎(chǔ)。同時(shí),市場(chǎng)的擴(kuò)大和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展又進(jìn)一步促進(jìn)了科學(xué)研究。
發(fā)展遺傳服務(wù)產(chǎn)業(yè)應(yīng)該注意的問題:(1)產(chǎn)業(yè)政策,遺傳服務(wù)與其它產(chǎn)業(yè)比有很多獨(dú)有的新特點(diǎn),并涉及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)眾多部門。確定對(duì)該產(chǎn)業(yè)的支持政策特別重要。遺傳服務(wù)一般是以民間的獨(dú)立的企業(yè)為主,特別是它關(guān)系到國家和社會(huì)的安全,因此,需要國家層面的管理,如對(duì)實(shí)驗(yàn)室及從業(yè)人員和對(duì)所有服務(wù)項(xiàng)目與產(chǎn)品要進(jìn)行嚴(yán)格的資格審查,嚴(yán)格審批制度。對(duì)于關(guān)鍵的試劑應(yīng)該有標(biāo)準(zhǔn)和“批檢”制度。同時(shí),還要大力扶持國產(chǎn)設(shè)備、試劑的開發(fā)使用。對(duì)價(jià)格問題,要從市場(chǎng)角度,平衡公益事業(yè)和企業(yè)行為。對(duì)重要的保密問題要通過立法保護(hù)。(2)生命倫理問題,對(duì)中國簽署的國際文件與規(guī)范必須遵守。建立參與人員的知情同意和知情選擇制度,對(duì)遺傳數(shù)據(jù)保密和保護(hù)。有關(guān)部門要建立倫理委員會(huì)(IBC),討論審批有關(guān)項(xiàng)目,并向律師咨詢,既要開展民眾的討論,又要在決策時(shí)果斷。(3)加強(qiáng)生命科學(xué)的教育和知識(shí)普及工作,民眾對(duì)科學(xué)家和專業(yè)人士的了解和信任是遺傳服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。通過民眾通俗易懂的語言,普及生命科學(xué)知識(shí),既要開拓服務(wù)空間,又不能誘導(dǎo)不必要的檢測(cè)需求。要加大公益性消費(fèi)引導(dǎo)力度,規(guī)范商業(yè)性消費(fèi)引導(dǎo)行為。
參考文獻(xiàn):
[1] R.H.海伊斯等,生物制藥業(yè),中國人民大學(xué)出版社,2003年6月版:120
【摘要】
生物技術(shù)是生命科學(xué)中發(fā)展最快的一門學(xué)科,其在中藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用,將會(huì)對(duì)傳統(tǒng)中藥學(xué)的研究帶來新的生機(jī)。文章從構(gòu)建課程內(nèi)容與知識(shí)體系,構(gòu)建實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和體系,理論聯(lián)系實(shí)際,重視實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容等方面探討構(gòu)建中藥生物技術(shù)教學(xué)內(nèi)容及知識(shí)體系,從而培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立思考、綜合分析能力、科學(xué)思維能力和創(chuàng)新意識(shí),全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì),為將來參加工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
【關(guān)鍵詞】 中藥學(xué) 生物技術(shù) 知識(shí)體系
中藥生物技術(shù)是中藥學(xué)和生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及研究生的一門必修課,是一門新興的復(fù)合型學(xué)科,利用生物技術(shù)的思路和方法,解決中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)中面臨的難題。中藥生物技術(shù)大量應(yīng)用現(xiàn)代生物學(xué)的理論并綜合利用了如生物化學(xué)、細(xì)胞和分子生物學(xué)、基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、化學(xué)工程等現(xiàn)代科學(xué)的研究方法和手段,所以被列入高技術(shù)的范疇[1]。目前,國內(nèi)開設(shè)該課程的院校不多,因此,中藥生物技術(shù)教學(xué)內(nèi)容和知識(shí)體系的構(gòu)建是一種新的嘗試,也是對(duì)傳統(tǒng)中藥學(xué)和生物技術(shù)教學(xué)思路的轉(zhuǎn)變和教學(xué)內(nèi)容的擴(kuò)展。
1 課程內(nèi)容與知識(shí)體系的構(gòu)建
1.1 教學(xué)內(nèi)容的構(gòu)思課程目標(biāo)是確定課程知識(shí)體系的主要依據(jù),中藥生物技術(shù)的教學(xué)目的是通過課程學(xué)習(xí),使學(xué)生了解生物技術(shù)的原理和生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展的動(dòng)態(tài)以及生物技術(shù)在中藥學(xué)中的應(yīng)用,開闊學(xué)生的視野和知識(shí)面,優(yōu)化知識(shí)結(jié)構(gòu),提高學(xué)生適應(yīng)中藥學(xué)現(xiàn)代化發(fā)展的能力;掌握現(xiàn)代生物工程和技術(shù)方法在中藥學(xué)中的應(yīng)用技術(shù),培養(yǎng)學(xué)生把所學(xué)知識(shí)靈活應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐中的思維模式;力求培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力,理論聯(lián)系實(shí)際地培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立思考、綜合分析能力、科學(xué)思維能力和創(chuàng)新意識(shí),全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。
中藥生物技術(shù)課程涉及的知識(shí)面廣,內(nèi)容多,包括基因工程、植物細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程以及生物轉(zhuǎn)化基本理論和技術(shù)方法[2]。主要體現(xiàn)在4個(gè)方面:一是利用基因工程、細(xì)胞工程技術(shù)對(duì)中藥資源的改造與改良;二是利用發(fā)酵工程、酶工程技術(shù)將藥用植物原材料加工成商品,如用發(fā)酵法生產(chǎn)的蟲草菌絲體、靈芝菌絲體等發(fā)酵制品;三是利用生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行二次開發(fā),形成新的產(chǎn)品,如許多功能性的低聚糖、保健食品添加劑等;四是利用酶工藝、發(fā)酵技術(shù)、生物反應(yīng)器等對(duì)傳統(tǒng)中藥加工工藝進(jìn)行改造,降低能耗,提高產(chǎn)率,改善中藥品質(zhì)等。
1.2 教學(xué)內(nèi)容的組織
1.2.1 以生物技術(shù)在中藥學(xué)應(yīng)用中的發(fā)展組織教學(xué)內(nèi)容目前,生物技術(shù)在中藥中的應(yīng)用還十分局限,除了在細(xì)胞工程和發(fā)酵工程方面有一定進(jìn)展以外,基因工程剛剛起步,而酶工程和蛋白質(zhì)工程尚未涉及。教學(xué)內(nèi)容著重討論基因工程、細(xì)胞工程及發(fā)酵工程等技術(shù)在中藥基礎(chǔ)和應(yīng)用中的研究,突出“生物技術(shù)”與“中藥學(xué)”的有機(jī)結(jié)合。教學(xué)過程中需要把握每節(jié)課的重點(diǎn)和難點(diǎn)內(nèi)容,不能把中藥生物技術(shù)講成了生物技術(shù),需要突出中藥學(xué)的相關(guān)內(nèi)容,重點(diǎn)介紹生物技術(shù)在中藥藥物的研究和開發(fā)中的應(yīng)用。
1.2.2 教學(xué)內(nèi)容的融合教學(xué)內(nèi)容的選擇要具有系統(tǒng)性、基礎(chǔ)性、科學(xué)性、實(shí)用性和先進(jìn)性,中藥生物技術(shù)與很多課程有著密切的聯(lián)系,如藥用植物學(xué)、中藥學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物分離工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、酶工程、基因工程等課程。因此,在教學(xué)過程中,需要注重中藥生物技術(shù)與各個(gè)學(xué)科之間的密切聯(lián)系,對(duì)重復(fù)的教學(xué)內(nèi)容,盡量在授課時(shí)少講或不講,引導(dǎo)學(xué)生復(fù)習(xí)相關(guān)學(xué)科知識(shí),安排學(xué)生專題討論,加深學(xué)生對(duì)基本原理和概念的理解,以提高教學(xué)效率和教學(xué)效果。例如,基因工程技術(shù)與中藥研究的內(nèi)容學(xué)習(xí),分子生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)部分安排學(xué)生自學(xué),基因工程原理部分我們安排一個(gè)學(xué)習(xí)小組準(zhǔn)備了學(xué)習(xí)課件,在課堂上精講30 min,然后各小組課堂討論。教學(xué)重點(diǎn)討論藥用植物基因工程,中藥分子鑒定技術(shù)和基因芯片在中藥研究中的應(yīng)用。以論文文獻(xiàn)為例,詳細(xì)講授材料處理、實(shí)驗(yàn)方法、結(jié)果分析及討論,以期培養(yǎng)學(xué)生的科研思路、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及生產(chǎn)應(yīng)用技術(shù),提高在工作中解決實(shí)際問題的能力和培養(yǎng)創(chuàng)新能力[3]。
1.2.3 及時(shí)增加新資料,擴(kuò)展教學(xué)內(nèi)容現(xiàn)代生物技術(shù)和中藥學(xué)的發(fā)展日新月異,僅僅依靠教材知識(shí)很難跟得上發(fā)展的速度,這樣學(xué)生在畢業(yè)后很難滿足社會(huì)和科技發(fā)展的需求,所以需要教師通過閱覽國內(nèi)外專業(yè)期刊、網(wǎng)站,將國內(nèi)外最新的相關(guān)科研成果和技術(shù)及時(shí)地介紹給學(xué)生,使教學(xué)內(nèi)容更加充實(shí),使學(xué)生了解到當(dāng)前中藥生物技術(shù)最前沿的知識(shí),從聽課過程中受到更多啟迪,獲得學(xué)科領(lǐng)域中的熱點(diǎn)問題、實(shí)用研究技術(shù)和思維方法,以擴(kuò)大自己的知識(shí)面,開拓視野,增強(qiáng)了學(xué)生自我學(xué)習(xí)的興趣,如我們?cè)谥v述藥用植物內(nèi)生真菌時(shí)及時(shí)介紹“神七”搭載可產(chǎn)抗惡性腫瘤藥物生物原料的植物內(nèi)生真菌,黑龍江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院“抗癌藥物紫杉醇產(chǎn)生菌的分離與工程菌株的構(gòu)建”課題等。教學(xué)中,我們?cè)趪@主教材完成教學(xué)大綱的同時(shí),力求將國內(nèi)外基因組學(xué)研究的最新成果、最新技術(shù)與方法、最新熱點(diǎn)課題與方向、相關(guān)專業(yè)網(wǎng)站等及時(shí)介紹給學(xué)生,內(nèi)容不在于知識(shí)全和系統(tǒng)性,而重在突出學(xué)科領(lǐng)域新、特、尖內(nèi)容。此外,我校及我系每年有關(guān)中藥學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、制藥學(xué)及中藥生物技術(shù)的學(xué)術(shù)報(bào)告、講座不少于十幾場(chǎng),這對(duì)課堂教學(xué)內(nèi)容是一個(gè)很好的拓展。
2 實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和體系的構(gòu)建
中藥生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)課程主要目的使學(xué)生更好地理解中藥研究生產(chǎn)相關(guān)生物技術(shù)原理,培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用相關(guān)技術(shù)方法的能力。因此,中藥生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要充分體現(xiàn)該課程所具有的應(yīng)用性、廣泛性和綜合性的顯著特點(diǎn)。使所開設(shè)的每一個(gè)實(shí)驗(yàn)都有一個(gè)完整的、系統(tǒng)的技術(shù)路線,采用多種生物工程技術(shù)方法完成實(shí)驗(yàn),學(xué)生通過實(shí)驗(yàn)可以全面了解某一中藥生物技術(shù)產(chǎn)品或某一綜合技術(shù)方法的特點(diǎn)與關(guān)鍵環(huán)節(jié),加強(qiáng)學(xué)生對(duì)中藥生物技術(shù)原理與技術(shù)全面、深刻的理解。
中藥生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)涉及的植物細(xì)胞工程、基因工程、發(fā)酵工程、酶工程等實(shí)驗(yàn)技術(shù)在前期的專業(yè)課程學(xué)習(xí)過程中已經(jīng)學(xué)習(xí)訓(xùn)練,所以我們結(jié)合目前生物技術(shù)在中藥學(xué)較成熟研究應(yīng)用,我們教師相關(guān)的科研課題和實(shí)驗(yàn)條件設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)以基因工程、植物細(xì)胞工程和發(fā)酵技術(shù)在中藥中應(yīng)用的基本操作、基本技能為基礎(chǔ),從加強(qiáng)基礎(chǔ)、培養(yǎng)能力、提高素質(zhì)的教學(xué)目標(biāo)出發(fā),精選實(shí)驗(yàn),優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容,力求在培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力的同時(shí),理論聯(lián)系實(shí)際地培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立思考、綜合分析能力、科學(xué)思維能力和創(chuàng)新意識(shí),全面提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。我們?cè)O(shè)計(jì)相應(yīng)三個(gè)綜合性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括兩部分實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。藥用植物馬齒莧組織培養(yǎng)包括植物MS培養(yǎng)基的配置和馬齒莧組織培養(yǎng)技術(shù);泰山蛹蟲草發(fā)酵包括泰山蛹蟲草菌絲體發(fā)酵和泰山蛹蟲草菌絲體多糖提??;丹參分子標(biāo)記鑒定技術(shù)包括白花丹參和紫花丹參DNA提取及丹參RAPD實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)教學(xué)效果表明該課程實(shí)驗(yàn)的設(shè)定培養(yǎng)了學(xué)生的綜合素質(zhì)和創(chuàng)新意識(shí),我們?nèi)龑卯厴I(yè)論文中與中藥生物技術(shù)相關(guān)的題目占30%以上。這些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的開設(shè)對(duì)彌補(bǔ)傳統(tǒng)的驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的不足和提高學(xué)生分析與解決問題的能力方面具有非常重要意義。
3 理論聯(lián)系實(shí)際,重視實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容
面對(duì)當(dāng)前激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和人才培養(yǎng)模式的轉(zhuǎn)變,高等教育的新形勢(shì)對(duì)傳統(tǒng)的教學(xué)理念提出了挑戰(zhàn),如何培養(yǎng)和提高學(xué)生的綜合素質(zhì)已成為當(dāng)前高校教學(xué)發(fā)展的新趨勢(shì)。與其他一些基礎(chǔ)學(xué)科不同,中藥生物技術(shù)培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力也必須從實(shí)踐教學(xué)入手,在實(shí)踐中培養(yǎng)學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)分析問題、解決實(shí)際問題的能力,使其養(yǎng)成良好的工作作風(fēng)。
3.1 實(shí)驗(yàn)室開放及課外興趣小組鼓勵(lì)學(xué)生利用課余時(shí)間參加實(shí)驗(yàn)室開放活動(dòng),讓學(xué)生提早得到充分的科學(xué)研究綜合訓(xùn)練,以利于培養(yǎng)創(chuàng)新型人才。在學(xué)生正在進(jìn)行專業(yè)課學(xué)習(xí)時(shí),除了必修的實(shí)驗(yàn)課外,鼓勵(lì)同學(xué)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室觀摩學(xué)習(xí),逐漸訓(xùn)練學(xué)生實(shí)驗(yàn)技術(shù)的規(guī)范性、熟練程度。每學(xué)期我們針對(duì)中藥生物技術(shù)開放實(shí)驗(yàn)室和興趣小組設(shè)定一些題目,如二氧化碳超臨界萃取丹參藥用成分,泰山蛹蟲草菌絲體發(fā)酵條件優(yōu)化,泰山四大名藥分子標(biāo)記鑒定,丹參活性成分合成關(guān)鍵酶的克隆,馬齒莧的組織培養(yǎng)及懸浮細(xì)胞培養(yǎng)等一些與中藥生物技術(shù)相關(guān)的科研課題,可以幫助其選擇有興趣的合適方向課題,積極參與其中,為以后的畢業(yè)課題和就業(yè)選擇打下早期基礎(chǔ)。從畢業(yè)生的考研和就業(yè)發(fā)現(xiàn),參與實(shí)驗(yàn)室工作比較多的同學(xué)在考研面試和就業(yè)專業(yè)面試中優(yōu)勢(shì)明顯。
3.2 生產(chǎn)見習(xí)生產(chǎn)見習(xí)是中藥生物技術(shù)教學(xué)中的重要實(shí)踐性環(huán)節(jié),是與課堂教學(xué)相互滲透又各有重點(diǎn)的子系統(tǒng),是中藥生物技術(shù)進(jìn)行直觀教學(xué)的一種重要方法。我們利用周末走進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)、研究所等工作領(lǐng)域,不僅加深了感性認(rèn)識(shí),并且對(duì)以后的工作選擇也具有前瞻性和指導(dǎo)性的作用。我們每屆學(xué)生都要到泰安市的制藥企業(yè)參觀,與中藥生物技術(shù)相關(guān)的如四維制藥的泰山赤靈芝菌絲體發(fā)酵工藝,泰山藥用植物種植園道地藥材種植,泰安中信靈芝科技開發(fā)有限公司赤靈芝破壁孢子粉加工,泰安山東中藥技術(shù)學(xué)院中藥炮制車間等。
3.3 引導(dǎo)學(xué)生參加科研部分學(xué)習(xí)好、能力強(qiáng)的學(xué)生在導(dǎo)師的指導(dǎo)下,申請(qǐng)主持了泰安市大學(xué)生創(chuàng)新科研計(jì)劃課題,或者參與部分教師承擔(dān)的國家和省部級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目及企業(yè)合作項(xiàng)目的研究,使學(xué)生了解到不同學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、科研方法,開闊學(xué)科視野,拓寬思維空間;盡可能增加應(yīng)用性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn),提高學(xué)生科研水平,積極加強(qiáng)與校內(nèi)實(shí)踐基地、校辦企業(yè)、實(shí)習(xí)實(shí)踐基地單位的合作聯(lián)系,為學(xué)生構(gòu)建更廣闊的實(shí)踐平臺(tái)。
參考文獻(xiàn)
[1]余伯陽.中藥生物技術(shù)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2005.