醫(yī)療質(zhì)量管理辦法精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】 大劑量；甲基強的松龍；沖擊療法；重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.29.159

本次研究選取2014年2月～2016年4月本院收治的重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者100例作為研究對象。對患者進行大劑量甲基強的松龍沖擊治療， 并在上述的基礎(chǔ)上開展一系列護理干預(yù)， 取得了非常顯著的效果， 具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年2月～2016年4月收治的100例重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者， 且均滿足診斷標(biāo)準(zhǔn)。男28例， 女72例， 年齡最小17歲， 最大66歲， 平均年齡 （46.50±6.54）歲。

1. 2 治療方法 選取250 ml的5%葡萄糖注射液， 500～1000 mg的甲基強的松龍， 互溶， 完成靜脈滴注， 1次/d [1]。甲基強的松龍劑量為： 20例患者為500～1000 mg， 80例患者為500 mg。3 d為1個療程， 嚴(yán)格按照患者的實際病情需要， 在1個療程結(jié)束之后間隔5～16 d進入下一個療程， 由病情轉(zhuǎn)歸來決定治療療程數(shù)。輸注時間需要>1 h。在患者病情穩(wěn)定之后可適當(dāng)?shù)臏p少輸注量。

1. 3 護理措施

1. 3. 1 建立良好的護患關(guān)系 建立和諧穩(wěn)定的護患關(guān)系。醫(yī)護人員需要根據(jù)患者的實際情況做好相應(yīng)的心理舒適護理干預(yù)措施， 護理人員需要與患者保持一個良好的護患關(guān)系， 充分分析患者的心理特點， 及時采取護理干預(yù)措施。有耐性的與患者進行交流， 詳細說明病情相關(guān)知識以及治療方法；同時還要選擇患者感興趣的話題， 正確引導(dǎo)談話方向， 轉(zhuǎn)移患者的注意力， 不斷穩(wěn)定患者的激動情緒以及提升患者治療信心。認(rèn)真解答患者的問題， 及時糾正患者對疾病的錯誤認(rèn)識， 并根據(jù)患者個性化的特征采取針對性的教育方式， 及時疏導(dǎo)患者不良心理情緒， 及時為患者提供主動服務(wù)。

1. 3. 2 心理護理 根據(jù)患者實際情況給予個體化的心理安慰， 同時指導(dǎo)家屬給予患者更多關(guān)心和鼓勵， 最大限度地使患者保持平和的精神狀態(tài)。告知患者保持良好的心態(tài)對治療效果的提高具有重要意義[2]。

1. 3. 3 不良反應(yīng)預(yù)防措施

1. 3. 3. 1 消化道護理 大劑量甲基強的松龍會導(dǎo)致患者大量分泌胃酸及胃蛋白酶， 胃黏膜分泌受到抑制， 胃黏膜屏障作用減弱， 導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的消化道潰瘍。所以患者是否有胃腸道反應(yīng)需要在用藥過程中密切觀察， 同時觀察患者的嘔吐物顏色、性狀及量。在開展治療的過程中， 可根據(jù)實際使用一定劑量的抑酸劑及胃黏膜保護劑[3]。

1. 3. 3. 2 水鈉潴留護理 每天詢問患者出入量， 出入量需要準(zhǔn)確記錄， 制定有效的對癥處理措施。嚴(yán)格控制患者攝入鈉的量。如果是嚴(yán)重低蛋白血癥并發(fā)重度浮腫、腹水、心包積液等的患者， 首要工作就是進行脫水治療。提高膠體滲透壓， 補充白蛋白， 嚴(yán)格按照患者血壓的實際情況調(diào)整降壓藥[4]。

1. 3. 4 病室管理 為患者提供安靜、舒適的病室環(huán)境， 定時開窗通風(fēng)， 保持室內(nèi)空氣的清新， 維持合適的溫、濕度；同時還需要病房內(nèi)的光線柔和， 進行衛(wèi)生清潔的過程中需要對病房的地面以及各物體做好相應(yīng)的消毒處理工作， 需要保證不存在灰塵揚起的問題[5]。

1. 3. 5 其他護理 因為該疾病的詳細發(fā)病機制還不是很明確， 發(fā)病可能與患者的職業(yè)、飲食、精神壓力、吸煙或者酗酒等多種因素有關(guān)。所以需要使用藥物進行治療， 在被確診的時候， 患者就會出現(xiàn)相應(yīng)的心理壓力， 所以迫切需要護理人員做好相應(yīng)的護理干預(yù)工作。通過一系列有效的護理干預(yù)措施來提升患者的自我保健以及自我護理能力。指導(dǎo)患者學(xué)會放松， 分散患者的注意力， 鼓勵患者散步、聽輕音樂、閱讀、觀賞風(fēng)景以及打太極等。

2 結(jié)果

100例患者在接受大劑量甲基強的松龍沖擊治療之后， 血清補體升高或恢復(fù)正常、尿蛋白降低、白細胞升高、血小板升高、面部紅斑變淡以及關(guān)節(jié)及肌肉疼痛緩解的患者有90例；有2例患者因為肺部感染在接受相應(yīng)治療之后出院；有8例患者精神行為得到明顯的控制。

3 討論

在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的過程中， 使用大劑量甲基強的松龍沖擊治療可以取得非常顯著的效果。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種特異自身免疫性結(jié)締組織病， 其涉及到很多因素， 系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者體內(nèi)會在短時間內(nèi)產(chǎn)生多種自身抗體， 在抗體進行免疫復(fù)合物等途徑的基礎(chǔ)上對患者身體的各個系統(tǒng)、臟器以及其他重要組織造成損害。本次研究選取100例患者作為研究對象， 在治療完成之后發(fā)現(xiàn)， 90例患者痊愈， 2例患者因為肺部感染在接受相應(yīng)治療之后出院， 8例患者精神行為得到明顯的控制。由此可見， 重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者使用甲基強的松龍治療可以促使患者病情發(fā)展得到有效控制， 并起到免疫抑制的作用。但是重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者全身情況差， 如果對其進行大劑量甲基強的松龍治療， 容易導(dǎo)致患者發(fā)生并發(fā)癥。

總之， 對患者采取一系列針對性的護理干預(yù)措施， 可以很好地預(yù)防并發(fā)癥發(fā)生， 促使沖擊治療取得理想效果， 使患者預(yù)后效果得到明顯的改善。

參考文獻

[1] 梅培培， 周蘭蘭. 循證護理在大劑量甲強龍沖擊治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的應(yīng)用. 實用臨床醫(yī)藥雜志， 2016， 20（2）：18-20， 24.

[2] 于華， 劉璐， 劉世萍. 大劑量甲基強的松龍沖擊療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡48例臨床分析. 中國藥業(yè)， 2005， 14（6）：343-344.

[3] 曹玉瓊， 賀吉林. 甲基強的松龍聯(lián)合環(huán)磷酰胺沖擊治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的護理. 當(dāng)代護士（學(xué)術(shù)版）， 2004（4）：25-26.

[4] 史群， 孫冬紅， 馬秀萍. 大劑量甲基強的松龍并環(huán)磷酰胺沖擊治療重癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡療效觀察. 陜西醫(yī)學(xué)雜志， 2000， 29（2）：98-99.

第2篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

加強醫(yī)療質(zhì)量管理，根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理的要求，健全了三級醫(yī)療質(zhì)量控制體系，制定醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進方案。加強對臨床科室、醫(yī)技科室、藥學(xué)部門的質(zhì)量管理、評價和監(jiān)督工作，提出改進意見。建立健全醫(yī)療質(zhì)量、病案、藥事、感染、輸血等管理組織及其工作制度，明確職責(zé)，定期組織活動，開展工作，全面提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

認(rèn)真抓好醫(yī)教工作。實行繼續(xù)教育學(xué)分制度，組織業(yè)務(wù)人員學(xué)習(xí)《黑龍江省衛(wèi)生廳關(guān)于加強繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作的若干意見》、《黑龍江省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目申報、認(rèn)可辦法》、《黑龍江省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分授予與管理辦法》及《黑龍江省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分審驗管理辦法》等法規(guī)及知識，開展自學(xué)、專題講座、大查房、崗位練兵等技能培訓(xùn)，上半年組織了12次業(yè)務(wù)和法規(guī)學(xué)習(xí)，并安排1次筆試，使全院繼續(xù)教育普及率達到95%以上，通過學(xué)習(xí)使業(yè)務(wù)人員鞏固了基本知識、基本理論、基本技能，了解國內(nèi)外醫(yī)療技術(shù)的新知識、新進展，開闊了眼界，業(yè)務(wù)水平有了進一步的提高。

在制度建設(shè)中，要求以科室為單位認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實。尤其是核心制度的落實，如：首診負(fù)責(zé)制、三級醫(yī)師查房制度、會診制度、死亡病例討論制度、疑難病例討論制度、病歷書寫規(guī)范等制度的落實，并對執(zhí)行情況進行督導(dǎo)檢查。

在梯隊建設(shè)和人才培養(yǎng)方面，醫(yī)務(wù)科積極配合院領(lǐng)導(dǎo)選拔年富力強、德才兼?zhèn)涞男l(wèi)生技術(shù)人員8人到上級醫(yī)院進修或短期學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

定期深入社區(qū)服務(wù)站，加強管理，督促檢查健康檔案及社區(qū)六大任務(wù)的完成情況，提高了診療水平和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理水平，使初級衛(wèi)生保健深入居民生活。

加強疾病控制，按照規(guī)定嚴(yán)格出生醫(yī)學(xué)證明的簽發(fā)、死亡證明的簽發(fā)、診斷證明的出具。網(wǎng)絡(luò)直報傳染病和死亡報告，為醫(yī)院的規(guī)范化管理做出了貢獻。

第3篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

一、基本工作情況

（一）高度重視，組織到位。

我局歷年來高度重視醫(yī)院管理年活動，將醫(yī)院管理年活動作為全局中心工作和醫(yī)院管理工作的頭等大事，列入重要議事日程，局黨委和局長辦公會多次進行專題研究；成立了主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的合川區(qū)“醫(yī)院管理年”領(lǐng)導(dǎo)小組，根據(jù)活動進展情況分年度制定了“醫(yī)院管理年活動”方案，確定了每年活動的重點內(nèi)容、工作步驟及工作要求，并將“醫(yī)院管理年”活動納入目標(biāo)管理、院長評優(yōu)和醫(yī)院等級評審，實現(xiàn)了“全局有人管，大事有人抓，工作有人做”。

（二）及時部署，廣泛宣傳發(fā)動。

我局通過召開動員會，下發(fā)文件等形式對醫(yī)院管理年活動進行了周密部署和安排。為便于各醫(yī)療機構(gòu)掌握醫(yī)院管理年的主要內(nèi)容和要求，結(jié)合我區(qū)實際，我局在XX年的時候，將醫(yī)院管理年涉及的六個方面33項指標(biāo)歸納為“六要六不要”（即一要嚴(yán)格制度、保障安全，不要違反規(guī)范、造成事故；二要合理布局、流程便捷，不要增加環(huán)節(jié)、就診繁雜；三要改進服務(wù)、醫(yī)患和諧，不要態(tài)度生硬、激化矛盾；四要強化管理、降低成本，不要有章不循、放松監(jiān)管；五要合理收費、信息公開，不要巧立明目、增加負(fù)擔(dān)；六要救死扶傷、崇尚醫(yī)德，不要利欲熏心、道德缺失），要求各醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)院管理年活動的主要精神以及“六要六不要”通過新聞媒體、院報、標(biāo)語、板報以及制作成小卡片下發(fā)給每個職工等多種形式開展廣泛、深入的宣傳。與此同時，在醫(yī)院管理年活動宣傳過程中，我們還注重典型引路，通過組織先進人物事跡報告會等形式，切實加強職工職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能教育，發(fā)揚優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，增強職業(yè)使命感和榮譽感，進一步營造了良好的社會氛圍和輿論氛圍。

（三）強化培訓(xùn)、提高人員素質(zhì)

我局通過舉辦各種培訓(xùn)班、三基競賽等形式，努力提高人員素質(zhì)，為全區(qū)醫(yī)院管理年活動開展奠定了基礎(chǔ)。如舉辦重慶市政協(xié)助推合川活動全區(qū)管理人員培訓(xùn)班；與重慶天安保險公司共同舉辦了全區(qū)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療糾紛防范與處置培訓(xùn)班；邀請重醫(yī)兒童醫(yī)院、重醫(yī)附二院、大坪醫(yī)務(wù)等上級醫(yī)院專家教授就如何加強醫(yī)療質(zhì)量管理、執(zhí)行醫(yī)療安全核心制度、醫(yī)患溝通的理論與實踐等方面進行專題講座等。XX年、2010年，我局先后兩次與區(qū)總工會、團區(qū)委共同舉行了醫(yī)務(wù)人員技術(shù)操作和護理知識競賽。通過競賽，促進了我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員加強三基知識的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，進一步提高了我區(qū)醫(yī)務(wù)人員三基水平。

通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進一步提高了全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療安全核心制度、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強醫(yī)患溝通的認(rèn)識，強化了各級醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量意識和醫(yī)療風(fēng)險防范意識，提高了各級醫(yī)療機構(gòu)防范和處置醫(yī)療糾紛的能力，為全區(qū)醫(yī)院管理年活動開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

（四）營造良好執(zhí)業(yè)環(huán)境，和諧醫(yī)患關(guān)系

一是積極開展平安醫(yī)院建設(shè)活動。與區(qū)委宣傳部、區(qū)社會治安綜合治理委員會、區(qū)公安局、區(qū)民政局、工商局合川分局等六部門聯(lián)合開展了《以“關(guān)愛生命、強化服務(wù)、防范糾紛、構(gòu)建和諧”為主題的平安醫(yī)院專項活動》，深入扎實開展醫(yī)療安全管理，重點加強醫(yī)療行為規(guī)范、規(guī)章制度落實、基礎(chǔ)質(zhì)量提高和醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心教育，2010年9月18日，我局在錢塘中心衛(wèi)生院召開了全區(qū)平安醫(yī)院建設(shè)暨醫(yī)政工作現(xiàn)場會，會上通報了全區(qū)平安醫(yī)院創(chuàng)建以來的基本情況和醫(yī)政工作的情況以及2010年1-8月醫(yī)療糾紛情況，就當(dāng)前醫(yī)療糾紛的特點、今年幾例典型的醫(yī)療糾紛及目前全區(qū)醫(yī)療質(zhì)量存在的問題進行了分析總結(jié)，進一步推動了平安醫(yī)院建設(shè)工作，全區(qū)平安醫(yī)院建設(shè)取得了初步成效。

二是積極貫徹實施《合川區(qū)醫(yī)療糾紛防范與處置試行辦法》。為更好地防范與處置醫(yī)療糾紛，合川區(qū)政府于XX年年底出臺了《合川區(qū)醫(yī)療糾紛防范與處置試行辦法》（簡稱〈辦法〉），從2010年1月開始實施。

三是加大農(nóng)村醫(yī)療責(zé)任保險推進力度，實現(xiàn)醫(yī)療責(zé)任保險在公立醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。從2010年1月1日開始，我們在全區(qū)各公立醫(yī)療機構(gòu)啟動了農(nóng)村醫(yī)療責(zé)任保險工作并制定了《合川區(qū)醫(yī)療責(zé)任保險實施方案》，通過近兩年的努力，在各醫(yī)療機構(gòu)和天安保險公司的共同努力下，截止目前，全區(qū) 家公立醫(yī)療機構(gòu)與天安保險公司簽訂了正式參保合同，參保醫(yī)務(wù)人員 人，實現(xiàn)了醫(yī)療責(zé)任保險在公立醫(yī)療機構(gòu)的全覆蓋，天安保險公司共協(xié)助衛(wèi)生局和醫(yī)院處理醫(yī)患爭議 多起，累計支付賠款 萬元，賠付率為 %。

四是推行醫(yī)患溝通制度。近幾年來，我區(qū)發(fā)生的一系列醫(yī)療糾紛歸結(jié)起來有一個重要的原因是因為醫(yī)患溝通不到位，因此，我局將推行醫(yī)患溝通制度作為開展醫(yī)療質(zhì)量工作的重要內(nèi)容，對醫(yī)患溝通時間、內(nèi)容、技巧都做了明確要求：要求接診醫(yī)師和住院病人溝通要在病人入院后8小時內(nèi)完成和急診病人或家屬的溝通必須在病人入院后2小時內(nèi)完成，并按規(guī)定的形式和要求將溝通情況記入病歷中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或家屬介紹患者的疾病診斷情況、主要治療措施、重要檢查的目的及結(jié)果、患者病情及預(yù)后、某些治療可能引起的后果、藥物不良反應(yīng)、手術(shù)方式、手術(shù)并發(fā)癥及防范措施、醫(yī)療費用等。通過通過推行醫(yī)患溝通制使患者和家屬在就醫(yī)過程中達到“三明白”（病情明白、治療措施明白、治療費用明白）。 （1） 醫(yī)院管理年活動工作總結(jié)一文如不符合您的要求，推薦參考以下同欄目文章：

                

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（五）強化醫(yī)院感染管理、維護群眾身體健康

一是認(rèn)真貫徹衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》，舉辦了一期有關(guān)多重耐藥菌感染及預(yù)防、控制措施等方面知識的培訓(xùn)。二是強化手衛(wèi)生工作。將手衛(wèi)生操作納入了醫(yī)院管理年醫(yī)務(wù)人員考核內(nèi)容之一。三是加強重科室醫(yī)院感染管理。重點是口腔科、內(nèi)窺鏡、以及新生兒室的醫(yī)院感染管理工作。四是切實做好醫(yī)療廢物處置工作。加強與環(huán)保部門的協(xié)調(diào)，并積極與北培、永川醫(yī)療廢物處置機構(gòu)銜接，2010年10月31日，我局正式與重慶同興醫(yī)療廢物處置有限公司達成委托處置協(xié)議，目前主城區(qū)醫(yī)療廢物處置工作規(guī)范有序。

（六）加強醫(yī)院藥事管理、提高合理用藥水平

認(rèn)真貫徹《衛(wèi)生部處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理，積極開展處方點評制度；繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《重慶市抗感染藥物使用管理規(guī)范》。在區(qū)直醫(yī)療機構(gòu)推行了抗菌藥物分級管理制度。

（七）嚴(yán)格制度、強化責(zé)任追究。

按照“三不放過”的要求，制定了《合川區(qū)醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故責(zé)任追究制度（試行）》，進一步強化了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識。近年來共通報醫(yī)療機構(gòu) 家，處理醫(yī)務(wù)人員 人。

（八）堅持依法行政，嚴(yán)把醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入關(guān)。

結(jié)合開展百日醫(yī)療機構(gòu)專項清理整頓活動，進一步做好醫(yī)療市場清理整頓，協(xié)同有關(guān)部門治理違法醫(yī)療廣告、打擊非法行醫(yī)活動。嚴(yán)格準(zhǔn)入審批行為，貫徹落實《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》及有關(guān)配套文件。

（九）建立手術(shù)分級管理制度

外科、婦產(chǎn)科手術(shù)病例是醫(yī)療安全隱患較為突出，醫(yī)療糾紛發(fā)生機率較高的專業(yè)，是醫(yī)療安全的重點環(huán)節(jié)。鑒于我區(qū)近期發(fā)生多起外、婦科糾紛均與部分基層醫(yī)療機構(gòu)或基層醫(yī)務(wù)人員超越自身條件或技術(shù)水平開展手術(shù)有關(guān)的實際情況，2010年，我局在認(rèn)真研究、充分醞釀的基礎(chǔ)上，制定了《重慶市合川區(qū)手術(shù)分級管理制度（暫行）》，建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理，有效地杜絕了部分基層醫(yī)療機構(gòu)或基層醫(yī)務(wù)人員超越自身條件或技術(shù)水平開展手術(shù)的情況。

（十）加強血液質(zhì)量管理工作

我局認(rèn)真貫徹執(zhí)行《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，通過強化培訓(xùn)、加強無償獻血宣傳和招募、建立從血液的采集、檢測、制備、貯存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制體系等措施，進一步規(guī)范采供血活動和臨床用血管理，保證臨床用血安全。今年9月，重慶市合川中心血站接受衛(wèi)生部血液質(zhì)量專項督查受到好評。

（十一）強化督導(dǎo)，推動落實。

近年來，針對醫(yī)院管理年活動開展的不同時期和階段，我局先后6次組織督查組對全區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的進行了醫(yī)院管理年活動及醫(yī)療質(zhì)量管理督查。督查采取事先不打招呼、直接查閱資料、實地查看及現(xiàn)場考核等方式，重點對各醫(yī)院在醫(yī)院管理年活動中宣傳動員、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、改進服務(wù)、財務(wù)管理、依法執(zhí)業(yè)、行風(fēng)建設(shè)等情況進行綜合督查，并在督查過程中就發(fā)現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場講評，下達《督查意見書》，要求要求各醫(yī)療機構(gòu)針對發(fā)現(xiàn)的問題，一邊推進實施，一邊抓好整改。同時在每次集中督查結(jié)束后，通過召開專題研討會、下發(fā)督查通報等形式對全區(qū)醫(yī)院管理年及醫(yī)療質(zhì)量管理好的經(jīng)驗、存在的問題及時進行歸納分析，把醫(yī)院管理年活動的成果轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)院工作的常態(tài)，逐步建立起抓管理、促質(zhì)量的長效機制，有效推動了醫(yī)院管理年活動深入開展。

二、存在的主要問題

盡管我區(qū)在醫(yī)院管理年活動取得了一定成效，但仍存在著一些問題和不足：一是部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院管理年活動的認(rèn)識不到位，重視不夠，存在松懈思想。二是院科兩級質(zhì)量管理體系不健全或雖有組織但履行職責(zé)不力。三是醫(yī)院各項工作制度特別是醫(yī)療安全各項核心制度有待于進一步健全、完善和落實；四是缺乏有效的評審和考核制度。五是管理干部隊伍不穩(wěn)，缺乏必要的培訓(xùn)。六是急診急救“綠色通道”不暢通。七是人才缺乏仍是制約鎮(zhèn)街衛(wèi)生院提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的突出矛盾。

三、下一步工作重點

加強醫(yī)院管理是一項長期的、堅持不懈的重點工作，今后，我區(qū)將鞏固成果、持續(xù)推進醫(yī)療質(zhì)量工作，把醫(yī)院管理年活動引向深入。針對存在的問題，重點做好以下幾方面工作：

（一）緊緊圍繞“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”這個主題，切實抓好醫(yī)院各項法律法規(guī)和工作制度的落實。重點抓好各項法律法規(guī)和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度的落實。進一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心工作制度，加強對醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督檢查，確保各項法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心工作制度的有效落實。

（二）以加強醫(yī)療文書書寫為重點，切實做好病歷書寫和管理制度的落實，提高醫(yī)療質(zhì)量。按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》要求，加強對住院病歷書寫的監(jiān)督檢查和評價工作，切實履行院、科兩級病案質(zhì)量管理組織職責(zé)，從基礎(chǔ)抓好病案的書寫質(zhì)量，提高病案書寫的水平，保證醫(yī)療活動的基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量。 (2) 醫(yī)院管理年活動工作總結(jié)一文如不符合您的要求，推薦參考以下同欄目文章：

                

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（三）抓好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》的落實，提高醫(yī)院合理用藥水平。進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，認(rèn)真落實《指導(dǎo)原則》中提出的具體要求；加強臨床藥師素質(zhì)的培養(yǎng)，提高臨床藥師技術(shù)水平；建立和完善本機構(gòu)基本藥物處方集和目錄，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平，減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

（四）抓好醫(yī)院感染控制各項工作，提高醫(yī)院感染控制水平。認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》要求，建立健全醫(yī)院感染監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)院感染控制工作管理，做好前瞻性調(diào)查和目標(biāo)性監(jiān)測，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供強有力的保障。

（五）進一步轉(zhuǎn)變服務(wù)理念，加強醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，提高管理隊伍的管理能力和水平。進一步轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理者的發(fā)展思路和服務(wù)理念，端正辦院方向，從注重外延和硬件發(fā)展，轉(zhuǎn)向充實內(nèi)涵，加強醫(yī)院思想道德建設(shè)、人員素質(zhì)建設(shè)、文化建設(shè)和學(xué)科建設(shè)上來，用科學(xué)的發(fā)展思路、先進的管理理念、忠誠的服務(wù)精神和人道的服務(wù)文化，改善服務(wù)質(zhì)量，提高服務(wù)水平。一是強化醫(yī)院院長的責(zé)任，提高院長的政治素質(zhì)和管理能力，使院長把主要精力放在加強和改善醫(yī)院管理、維護公益性質(zhì)上來，減少專業(yè)技術(shù)，同時，加強和培養(yǎng)專業(yè)化醫(yī)院管理干部，為醫(yī)院管理工作提供強有力的支持。二是加強醫(yī)院文化建設(shè)，提高醫(yī)院的整體服務(wù)能力。三是加強重點學(xué)科建設(shè)，提高醫(yī)院技術(shù)水平。

（六）進一步加強急診能力建設(shè)。健全各醫(yī)療機構(gòu)急診科或急診搶救室，暢通醫(yī)療急救綠色通道，并通過組織培訓(xùn)、開展崗位練兵等多種形式，努力提高醫(yī)務(wù)人員急診急救技能，切實提高急診能力和急救水平。

（3） 醫(yī)院管理年活動工作總結(jié)一文如不符合您的要求，推薦參考以下同欄目文章：

第4篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】處方點評；合理用藥；處方管理辦法

【中圖分類號】R95【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1008-6455（2011）04-0046-01

為促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，衛(wèi)生部于2007年5月1日起實施《處方管理辦法》[1]，要求“醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則”，并規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度………登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)”。近期，衛(wèi)生部又準(zhǔn)備出臺《醫(yī)療機構(gòu)處方點評實施細則》對處方點評工作進一步規(guī)范。要求醫(yī)療機構(gòu)實施處方點評的根本目的就是在目前我國社會醫(yī)療需求和醫(yī)療資源供應(yīng)沖突還很難有效解決的情況下，通過WHO推薦的技術(shù)方法，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理和合理用藥教育，提升醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，進而對提高我國的合理用藥水平有著重要的現(xiàn)實意義?，F(xiàn)結(jié)合我院處方點評工作談?wù)剛€人體會。

1 完善我院處方點評制度

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，醫(yī)院處方點評工作由醫(yī)務(wù)科和藥劑科管理，組成評價小組。每月開展一次處方點評工作。醫(yī)院將點評結(jié)果與醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度和醫(yī)生考核掛鉤，列入我院治理商業(yè)賄賂長效機制中。處方點評工作堅持科學(xué)、公正、實事求是的原則。有完善準(zhǔn)確的書面記錄。并由醫(yī)務(wù)科通報相關(guān)科室和當(dāng)事人。

2 我院處方點評工作的內(nèi)容和實施

2.1 評價內(nèi)容：評價內(nèi)容主要包括：

（1）處方的書寫規(guī)范：按照《處方管理辦法》的要求正確書寫，從前記、臨床診斷、藥品名稱、用法、用量、后記等所有項目要求填寫完整清晰。

（2）處方的用量：一定要按規(guī)定的用量開具處方。特別是品和，要嚴(yán)格執(zhí)行《品管理條例》和《管理條例》，對于超量處方進行嚴(yán)格控制。

（3）抗菌藥物的規(guī)范使用：根據(jù)《抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則》，監(jiān)測臨床用藥合理性，嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理，限定預(yù)防性抗生素使用的品種和范圍。

（4）臨床診斷相符性及藥物相互作用：關(guān)注用藥與臨床診斷的相符性，及時發(fā)現(xiàn)及干預(yù)實際存在或者潛在的藥物相互作用問題。

2.2 藥師審核處方：《處方管理辦法》中明確規(guī)定：藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核。這是《處方管理辦法》賦予藥師的責(zé)任和義務(wù)，也是處方點評工作不可缺少的內(nèi)容。藥師在調(diào)配、發(fā)藥過程中對處方進行審核，發(fā)現(xiàn)問題處方及時干預(yù)。如：處方用量不合理、數(shù)量大、超常規(guī)用藥、配伍不合理、超適應(yīng)癥用藥、相互作用等等。藥師與醫(yī)生及時溝通，通過溝通和醫(yī)生達成共識，加強合理用藥，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，讓患者滿意。

2.3 定期處方分析：每月通過隨機抽樣方式選擇100張?zhí)幏竭M行分析，按照《處方點評工作表》（附件）對門急診處方進行點評；病房（區(qū)）用藥醫(yī)囑的點評應(yīng)當(dāng)以患者住院病歷為依據(jù)，實施綜合點評[2]，并填寫《處方點評表》。如：處方平均品種數(shù)、抗菌藥物百分率、注射劑使用百分率、處方平均金額、平均品種單價等，將結(jié)果進行登記，并對臨床處方書寫、用量不合理、數(shù)量大、超常規(guī)用藥、配伍不合理、超適應(yīng)癥用藥、相互作用等實施綜合評價。

2.4 處方專項點評：根據(jù)藥物臨床應(yīng)用中存在的共性或突出問題，確定處方點評的范圍和內(nèi)容，對特定的藥物或特定疾病的藥物使用情況，比如抗菌藥物臨床應(yīng)用、血液制品臨床應(yīng)用、激素臨床使用等每月進行監(jiān)測。將每月監(jiān)測結(jié)果上報醫(yī)務(wù)科，并建立超常預(yù)警機制。進行處方點評，制定并實施干預(yù)和改進措施，促進臨床藥物合理應(yīng)用。

3 制定并落實整改措施

研究制定有針對性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進措施，并責(zé)成相關(guān)職能部門和臨床科室落實質(zhì)量改進措施，醫(yī)院還將處方點評結(jié)果納入科室績效考核中，促進整改措施落到實處。

通過處方點評制度的實施，我院處方質(zhì)量有了較大提高，處方的合格率明顯上升。促進了臨床合理用藥。同時也激勵藥師更加努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮藥師的價值。我們將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，將處方點評工作進一步深入。

參考文獻

第5篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

[中圖分類號]R19 [文獻標(biāo)識碼]B [文章編號]1673-7210（2007）11（c）-117-02

目前，在醫(yī)院門診藥房工作中經(jīng)常遇到患者退藥的情況，為此也常發(fā)生一些糾紛。如果簡單地根據(jù)患者的要求退藥，將違反相關(guān)的藥事法律法規(guī)。本文就如何在保證藥品質(zhì)量的前提下，又合情合理地處理患者退藥問題加以探討，并介紹我院的藥品退藥管理辦法。

1 常見的門診患者退藥的原因

常見的原因有：①懷疑藥品可能有假劣或質(zhì)量問題；②藥品的包裝有瑕疵，如包裝損壞等；③對藥品的使用方法有疑惑，如氣霧劑、栓劑等；④認(rèn)為合劑、糖漿劑等藥品的劑量不足；⑤患者顧忌藥品說明書上的不良反應(yīng)、禁忌證；⑥使用藥品后發(fā)生不良反應(yīng)；⑦患者指認(rèn)購買的藥品出現(xiàn)買錯藥的情況；⑧認(rèn)為藥品的產(chǎn)地、廠家不好或不符；⑨一次購買藥品過多，期間因病情發(fā)生變化需要更換藥品，或因藥品失效或接近失效期；⑩因藥品價格原因，嫌醫(yī)院的藥品價格高，或是在藥品調(diào)價前購買的，因藥價下調(diào)要求退藥。

2 相關(guān)的法律法規(guī)

藥品是一種特殊的商品，在整個流通中有著許多特殊的法律法規(guī)與管理規(guī)定。與本文討論退藥問題有關(guān)的藥事法律法規(guī)如下：

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十七條的規(guī)定：為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。

《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》第十六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品購銷活動中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行作銷售或退換、貨處理。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十六條規(guī)定：企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。

《藥品管理法》第二十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。

《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十二條規(guī)定：藥學(xué)部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的不得購進和使用。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第二十九條規(guī)定：藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查。第三十一條規(guī)定：對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。

《藥品管理法》第七章規(guī)定：藥品價格實行政府定價、政府指導(dǎo)價或市場調(diào)節(jié)價。藥品價格的審核、批準(zhǔn)由政府物價部門確定。

3 門診患者退藥的可行性

患者的藥品退與不退的關(guān)鍵是藥品售出后的質(zhì)量能否保證。藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給經(jīng)銷使用單位醫(yī)療機構(gòu)，規(guī)定藥品非質(zhì)量問題可以退換，因為醫(yī)院具有藥品儲存、養(yǎng)護的知識和條件，有對藥品進行驗收的技術(shù)和設(shè)備，可保證藥品的質(zhì)量。藥品有質(zhì)量問題即不合格藥品是指藥品質(zhì)量（包括外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量）不符合國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的藥品。藥品若因質(zhì)量問題退藥，醫(yī)院是不能再進行銷售或者作退、換貨處理的，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門備查，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施，應(yīng)有報告、報損、銷毀等完善的手續(xù)或記錄。

患者要求退藥，在合理期間、有正當(dāng)?shù)睦碛珊蜅l件下，為了患者的經(jīng)濟利益可以退藥。醫(yī)院藥房對于退藥應(yīng)采取審慎的態(tài)度和一定的措施，建立有關(guān)退藥質(zhì)量管理制度和退藥質(zhì)量管理程序?；颊咄嘶氐乃幤?，應(yīng)按購進藥品的要求一一登記驗收，應(yīng)建立藥品退藥登記制度；應(yīng)檢查藥品是否是本單位的，要有有效的票據(jù)證明，防止藥品被調(diào)換；應(yīng)確認(rèn)藥品離開藥房后的儲存環(huán)境，有特殊儲存要求的藥品不能作為退藥品種；應(yīng)認(rèn)真檢查藥品的外在包裝、標(biāo)識和內(nèi)在質(zhì)量、數(shù)量是否相符；必要時應(yīng)與退藥的患者簽訂書面責(zé)任書，登記患者的身份證和有關(guān)的聯(lián)系方式。藥品的價格是由市場需求調(diào)節(jié)的，定價是由物價部門審核、批準(zhǔn)的，藥品價格下調(diào)不應(yīng)是退藥的理由。醫(yī)院的藥師也有責(zé)任為患者做好藥學(xué)服務(wù)工作，做好藥品的使用方法、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、禁忌證以及藥品的保管儲存與價格的咨詢工作，增加患者用藥的依從性。

藥品是特殊商品，易被污染，藥品質(zhì)量的保證在于藥品的包裝、保管溫度、濕度等特定的倉儲保存條件。藥品質(zhì)量容易發(fā)生變化，且鑒別困難。退藥的安全隱患顯而易見，醫(yī)院無法保證藥品在患者手中未被污染，藥品在生產(chǎn)、流通過程中要求接觸藥品的人員是健康的，醫(yī)院對退回藥品的再次銷售要承擔(dān)一定的風(fēng)險和責(zé)任。簡單的加以退藥，則可能危及其他患者的利益與安全。其中應(yīng)該考慮公益的維護，需要由公共權(quán)力部門對其進行規(guī)制。盡快出臺醫(yī)院藥房規(guī)范化管理的文件，保證醫(yī)院為患者提供優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)。

4 我院的醫(yī)院藥品退藥管理辦法

4.1 退藥范疇

藥品是一種特殊的商品，為保證藥品質(zhì)量和患者的用藥安全，凡屬于下列情況的，一律不予退藥：①無原始有效票據(jù)憑證的。②藥品有特殊保存要求的，如需要低溫冷藏的，密封避光等的藥品。③醫(yī)生開處方時，能夠遵守《處方管理辦法》及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定但由患者自身原因未能用完藥品，要求全部或部分退藥的。④醫(yī)院各診療環(huán)節(jié)均未發(fā)生過錯或不足的。前期在我院急診室或門診部進行診療的患者，因病情加重等原因轉(zhuǎn)入住院診療后，患者確診與門診初診診斷一致的，藥物治療方案未改變的，住院部醫(yī)生有義務(wù)優(yōu)先將門診藥物用完。⑤中藥飲片、拆封分裝的藥品，拆封的合劑、糖漿劑等，發(fā)出并離開窗口后不得退藥。⑥因藥品價格下調(diào)等原因不得退藥。⑦已經(jīng)打開外包裝，未能恢復(fù)原狀，已損壞的或外包裝已涂寫字樣的。⑧已打開內(nèi)包裝使用過的藥品。⑨有效期內(nèi)購買的藥品，未按醫(yī)囑用藥，由于放置或其他原因藥品過期或近期失效而要求退藥的。⑩已辦理完出院手續(xù)，要求退藥的。

考慮到臨床診療工作的實際情況，對符合下列條件之一的，可以退藥：①經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)，藥品存在瑕疵或質(zhì)量問題。②患者用藥過程中，出現(xiàn)不良反應(yīng)，或其他特殊情況，不能繼續(xù)使用該藥。③經(jīng)醫(yī)生簽字說明，確屬處方不當(dāng)（如禁忌證、重復(fù)用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥。④醫(yī)生開大處方，損害患者利益，由此而造成醫(yī)療糾紛的，應(yīng)予以退藥，退藥款。

患者退回藥品必須符合下述條件：①確屬在我院就診，由我院醫(yī)生根據(jù)病情開處方后，在我院藥房取得的藥品。②藥品至少是完整的最小單位包裝，內(nèi)外包裝無破損，無污跡，可繼續(xù)使用。③收回藥品時應(yīng)核對藥品的品名、規(guī)格、批號等與我院發(fā)出的藥品完全一致。④退藥時間不得超過取藥后7天。

4.2 退藥程序

4.2.1 門診患者退藥程序凡退藥者，需持門診病歷本，交費收據(jù)和需退藥品，經(jīng)醫(yī)生簽明退藥原因，到藥房辦理手續(xù)，并登記。由藥房人員負(fù)責(zé)核實是否符合退藥范圍，如符合，則辦理退藥（全部或部分）。找出原始處方，到門診辦公室蓋章，并到收費處辦理退藥款手續(xù)。

4.2.2 住院患者退藥程序護士在病房直接辦理退藥手續(xù)，提交退藥申請，并帶需要退的藥品，交藥房核查。藥房人員核查處理后，退藥申請交住院收費處辦理?；颊叨啻卧谖以鹤≡?，禁止將上次住院開的藥，退到本次住院賬戶上。

4.3 相關(guān)責(zé)任處理

第6篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

【摘要】規(guī)范開展處方點評工作，有效提高醫(yī)院合理用藥水平，促進醫(yī)療質(zhì)量的提高。

【關(guān)鍵詞】處方 點評 合理用藥

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院工作的核心，而安全、有效、經(jīng)濟的臨床用藥是醫(yī)院合理用藥的基本原則，是醫(yī)療質(zhì)量管理的核心之一。處方點評是根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)癥、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預(yù)和改進措施。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》的要求，結(jié)合我院實際情況，于2011年1—12月認(rèn)真開展處方點評工作，明顯提高了臨床合理用藥水平，不合理用藥引起的醫(yī)療糾紛顯著下降，促進了醫(yī)療質(zhì)量的提高，保障了患者用藥安全?，F(xiàn)將我院處方點評工作與體會總結(jié)如下。

1、 規(guī)范開展處方點評工作

1.1　明確處方點評工作的意義　，提高認(rèn)識　改革開放30年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和制藥工業(yè)水平均取得了巨大發(fā)展，但隨之而來的是市場化帶來的藥品過度使用問題?！短幏焦芾磙k法》要求醫(yī)療機構(gòu)建立處方點評制度的目的是針對目前醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理方面存在的缺陷，通過醫(yī)療機構(gòu)實施處方點評，對不合理用藥問題進行動態(tài)監(jiān)測和有效干預(yù)，促進藥物合理使用，保障患者用藥安全，改善醫(yī)患關(guān)系，構(gòu)建“和諧社會”。我院按要求組織醫(yī)、藥、護、技專業(yè)人員，認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，使其充分認(rèn)識到合理用藥是醫(yī)療衛(wèi)生改革的重要環(huán)節(jié)，是嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)的要求，是醫(yī)療質(zhì)量管理的核心，是保障醫(yī)療安全的重要行為規(guī)范。

1.2　健全組織機構(gòu)，規(guī)范開展處方點評工作　我院成立由藥事管理委員會和醫(yī)療質(zhì)量管理人員為成員的處方點評工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定處方點評實施細則，成立由臨床藥學(xué)專家、臨床醫(yī)學(xué)專家、醫(yī)療質(zhì)量管理人員等為成員的處方點評專家組，實施以處方點評為基礎(chǔ)的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督工作，對統(tǒng)計結(jié)果進行綜合評價并向醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)建議改進目標(biāo)和改進措施（可針對不同科室），藥劑科中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員組成處方點評小組，承擔(dān)抽樣、統(tǒng)計、評估工作，規(guī)范開展處方點評工作。

1.3　組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，加強醫(yī)師用藥行為干預(yù)　首先，在繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育中把藥物治療學(xué)，合理用藥知識、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》等列為重要內(nèi)容，進行全員培訓(xùn)學(xué)習(xí)；藥劑科定期出版藥學(xué)通訊，新藥介紹、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告分析、不合理用藥處方分析討論、藥學(xué)動態(tài)及典型藥害事件報道等，進行合理用藥引導(dǎo)。用黨和國家反腐倡廉、反商業(yè)賄賂、醫(yī)風(fēng)醫(yī)德行為規(guī)范等條例經(jīng)常教育提醒全體職工。

1.4　抓住重點環(huán)節(jié)，落實整改措施　處方點評工作是一項科學(xué)性、專業(yè)性、復(fù)雜性、長期性工作，處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。書寫不規(guī)范、內(nèi)容有缺項，藥師未對處方進行適宜性審核，新生兒、嬰幼兒處方未寫明日齡、月齡，單張門急診處方超過5種藥品等都屬于不規(guī)范處方。用藥不適宜處方包括適應(yīng)癥不適宜，遴選藥品不適宜，藥品劑型或給藥途徑不適宜，無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物，用法、用量不適宜，聯(lián)合用藥不適宜，重復(fù)給藥，有配伍禁忌或者不良相互作用。比如，可用一代、二代頭孢卻用了三代、四代頭孢。超常處方包括無適應(yīng)癥用藥，無正當(dāng)理由開具高價藥，無正當(dāng)理由超說明書用藥，無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。門診處方重點抓好處方書寫規(guī)范性，準(zhǔn)確性，特別是年齡、通用名、用法、用量、配伍及醫(yī)師簽名、藥師審核和用藥指導(dǎo)等等，住院醫(yī)囑重點抓好用藥適宜性、適應(yīng)癥，特別是抗生素的預(yù)防性使用、腎上腺皮質(zhì)激素的應(yīng)用、心腦血管疾病用藥、糖尿病用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥物及麻醉、精神類藥品管理等重點環(huán)節(jié).通報點評結(jié)果，對于普遍性問題，應(yīng)主要通過宣傳、培訓(xùn)的方法解決，并適時進行考核、公示，逐步改進；對于嚴(yán)重性問題，特別是容易導(dǎo)致患者發(fā)生嚴(yán)重不良后果的問題，應(yīng)進行針對性教育、整改。

1.5　落實獎懲制度　對認(rèn)真執(zhí)行合理用藥、執(zhí)行好的科室及個人給予表揚、獎勵，同時與晉升、晉職、評優(yōu)掛鉤。對執(zhí)行差的科室及個人，特別是發(fā)生≥3次的超常處方予以批評、通報、經(jīng)濟處罰，嚴(yán)重者給予離崗培訓(xùn)等處罰。

2、　結(jié)果

與2010年1—12月相比，因不合理用藥導(dǎo)致的醫(yī)療損害減少了50%，門診處方平均費用下降了18.3%，住院患者日平均費用下降11.2%，抗生素使用率＜60%，病原菌檢測率＞30%，國家基本藥物使用率﹥65%，處方通用名使用率達99%。合理用藥≥95%。

3、 討論

3.1　提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)　認(rèn)真學(xué)習(xí)衛(wèi)生部《處方點評管理規(guī)范》，總結(jié)因不合理用藥導(dǎo)致的危害，院領(lǐng)導(dǎo)集體明確處方點評是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要組成部分，是保障醫(yī)療安全的重要措施。法人院長親自抓，分管院長具體負(fù)責(zé)，藥劑科、醫(yī)務(wù)科按處方點評實施細則，每月檢查、評價、督導(dǎo)落實及整改。

3.2　抓重點環(huán)節(jié)，持續(xù)改進　門診重點抓處方書寫規(guī)范性，準(zhǔn)確性、適宜性，住院醫(yī)囑重點抓用藥合理性，全院突出抓抗生素合理使用、腎上腺皮質(zhì)激素的應(yīng)用、品和管理，對共性問題通過培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、通報及時糾正，持續(xù)改進，不斷完善。

第7篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

1 建立病案質(zhì)量控制與評價組織

我院針對病案質(zhì)量與醫(yī)療安全建立專門的病案質(zhì)量控制與評價組織：簡稱為“一個體系、四級質(zhì)控”。一個體系：完善院、科監(jiān)管組織體系的建設(shè)，對病案質(zhì)量進行檢查、評估、分析，拿出針對性措施進行全程監(jiān)督、考核、評價、反饋、總結(jié)，持續(xù)改進并組織實施。四級質(zhì)控：一級臨床科室對運行病案進行質(zhì)量自控；二級醫(yī)政辦、職能部門對運行病案進行質(zhì)量監(jiān)管；三級病案室對歸檔病案進行質(zhì)量評估；四級病案質(zhì)量管理委員會對病案進行質(zhì)量監(jiān)督。實行院級、職能部門、科室自我檢查管理的監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，落實層層有人負(fù)責(zé)、環(huán)環(huán)有專人管理的責(zé)任追究制。確保病案質(zhì)量有人管、有目標(biāo)、有檢查、有結(jié)果、有獎懲。保證病案質(zhì)量監(jiān)控工作落到實處。

2 建立病案質(zhì)量控制與評價評估系統(tǒng)

3 建立病案質(zhì)量控制與評價管理目標(biāo)

3.1 一級臨床科室對運行病案進行質(zhì)量自控：

自控時間：每半個月

自控范圍：臨床科室100%的病案

具體辦法：每個病區(qū)指定主治醫(yī)師為質(zhì)控醫(yī)師，由質(zhì)控醫(yī)師輪流進行病案質(zhì)量控制，由科主任、護士長協(xié)同進行監(jiān)控。對不規(guī)范或缺頁缺項的病案，及時通知醫(yī)師完善。送交病案室的病案不能缺頁，不能有丙級病案。質(zhì)控醫(yī)師認(rèn)真填寫《臨床科室病案書寫質(zhì)量自查本》，并每半月將自查情況匯總一次，通過內(nèi)網(wǎng)上傳醫(yī)政辦和病案室。由醫(yī)政辦將病案自查結(jié)果和醫(yī)院職能部門的日常業(yè)務(wù)評估成績相結(jié)合，作為科室工作評定指標(biāo)。

3.2 二級醫(yī)政辦、職能部門對運行病案進行質(zhì)量監(jiān)管：

監(jiān)管時間：每月一次

監(jiān)管范圍：臨床科室10%的運行病案

具體辦法：醫(yī)院職能部門組織抽調(diào)主治醫(yī)生以上醫(yī)務(wù)人員組成檢查組對臨床科室運行病案進行質(zhì)量抽查。每份病案每項錯誤扣罰10元，沒有錯誤的病案每份獎勵50元。檢查的結(jié)果和存在的問題以簡報和院周會的形式反饋。監(jiān)控的結(jié)果與醫(yī)師年終考核和職稱評定相結(jié)合。

3.3 三級病案室質(zhì)控人員對歸檔病案質(zhì)量評估：

監(jiān)管時間：日常工作日

監(jiān)管范圍：100%歸檔病案

具體辦法：我院病案室從病案管理階段過渡到了病案信息管理高級階段，負(fù)責(zé)為科、教、研、職能部門提供醫(yī)療信息服務(wù)，同時負(fù)責(zé)歸檔病案書寫質(zhì)量質(zhì)控工作。病案室病案質(zhì)控人員嚴(yán)格按照河南省衛(wèi)生廳頒布的《河南省病案書寫基本規(guī)范實施細則（試行）》（衛(wèi)辦綜發(fā)豫衛(wèi)醫(yī)〔2011〕107號）要求，準(zhǔn)確評估每一份歸檔病案。認(rèn)真記錄每位臨床醫(yī)師病案書寫存在的問題，填寫《臨床醫(yī)師歸檔病案存在問題記錄表》，及時通知督促臨床醫(yī)師到病案室完善病案，同時要求臨床醫(yī)師認(rèn)真閱讀《臨床醫(yī)師歸檔病案存在問題記錄表》內(nèi)容并簽字。通過查找病案質(zhì)量缺陷分析造成病案缺陷原因，最終能達到彌補病案缺陷，避免病案缺陷再次發(fā)生。

病案室質(zhì)控人員對歸檔病案質(zhì)量評估分為兩個部分：病案首頁填寫和病案醫(yī)療記錄。對病案醫(yī)療記錄質(zhì)量控制與評價是永恒的主題，任何階段都是重點監(jiān)控的部分?，F(xiàn)階段電子病案、臨床路徑、信息化管理及未來按病種付費的一段時間，要求醫(yī)師準(zhǔn)確填寫病案首頁，特別是診斷與手術(shù)、操作名稱的完整填寫，主要診斷與主要手術(shù)正確選擇，要求病案室編碼員對診斷與手術(shù)準(zhǔn)確編碼。因此，現(xiàn)階段，病案首頁填寫和病案醫(yī)療記錄質(zhì)量控制與評價同樣重要。我院對病案首頁的填寫加大管理力度，分為以下幾個方面：

①嚴(yán)格按照衛(wèi)生部的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)上報數(shù)據(jù)：我院使用的病案首頁格式是由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，很多項目是為了滿足醫(yī)院統(tǒng)計信息要求設(shè)定。因此，病案首頁信息是醫(yī)院統(tǒng)計最重要的基本數(shù)據(jù)，保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，做到規(guī)范、準(zhǔn)確、及時和完整，提高全院醫(yī)療工作人員的認(rèn)識和責(zé)任感，規(guī)范制度、強化目標(biāo)、細化流程。自2012年2月起，我院病案室正式使用全國新版病案首頁，將住院病案首頁內(nèi)容錄入醫(yī)院信息系統(tǒng)并保存。同時期，根據(jù)衛(wèi)生部要求更換《全國最新國際疾病分類詞庫》，并印成冊發(fā)放給臨床科室，作為各臨床科室國際疾病和手術(shù)操作分類工具書，病案室定期對臨床醫(yī)師進行疾病分類和手術(shù)分類的培訓(xùn)，使臨床醫(yī)師熟悉疾病分類與手術(shù)操作分類，對病案疾病診斷編碼有了進一步的正確認(rèn)識。2013年起，根據(jù)國家衛(wèi)生部醫(yī)管司要求，更換《北京最新手術(shù)操作分類詞庫》，對手術(shù)操作進行編碼，配合衛(wèi)生部醫(yī)管司開展的醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)直報工作，實現(xiàn)了病案首頁數(shù)據(jù)和衛(wèi)生部醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)自動對接。

②保證病案首頁信息的正確性：對病案首頁質(zhì)量控制是現(xiàn)階段病案室工作重中之重，通過病案質(zhì)檢人員、編碼人員、錄入人員三個工作環(huán)節(jié)進行把控。首先，病案室質(zhì)控人員通過查閱病案醫(yī)療記錄，核對病案首頁基本信息填寫，存在問題立即通知醫(yī)師進行完善，完成第一層的把關(guān)。其次，病案室編碼員通過重點查閱入院記錄、出院記錄、手術(shù)記錄、檢查報告單、病理報告單，核對病案首頁疾病診斷、手術(shù)操作名稱和主要診斷、主要手術(shù)選擇，并進行正確編碼；對疑難疾病與手術(shù)，通過和主管醫(yī)師、科主任溝通或查閱有關(guān)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)資料等方式，確定正確編碼；對編碼員自己不能確定的編碼，通過大家分析、討論方式，確定正確編碼，完成第二層的把關(guān)。最后，病案首頁編碼錄入員通過病案首頁錄入質(zhì)控系統(tǒng)糾正錯誤編碼，并將正確的患者基本信息和準(zhǔn)確編碼錄入病案首頁管理系統(tǒng)，完成最后的把關(guān)工作。

③努力提高病案首頁編碼的正確性：病案室提高編碼員編碼質(zhì)量分為四步。核對疾病分類編碼：每月定期抽取每個編碼員一定的數(shù)量病案，對照編碼員在系統(tǒng)中編碼和病案進行核對；分析編碼員存在問題：把核對編碼中發(fā)現(xiàn)的問題，進行分析、總結(jié)、整改，并記錄形成病案室疾病分類學(xué)習(xí)內(nèi)容與相關(guān)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)相結(jié)合，進行內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)；指導(dǎo)編碼員進行編碼：對出現(xiàn)的問題舉一反三，對每個人進行教育，避免其他編碼員再犯同樣的錯誤；制定評價編碼員正確率圖表：為進一步提高編碼準(zhǔn)確率，病案室將編碼員編碼的病案數(shù)量和編碼員編碼存在問題用柱形圖表示，對編碼員的準(zhǔn)確率進行追蹤評價，通過這種方法，編碼員的準(zhǔn)確率平均達到99.7%。我院病案首頁基本信息填寫完整、準(zhǔn)確，主要診斷選擇正確率達到100%，編碼準(zhǔn)確率高達99.7%，為醫(yī)院醫(yī)療基本信息能順利上傳國家衛(wèi)生部醫(yī)管司，通過“三甲動態(tài)評審”奠定了基礎(chǔ)。

3.4 四級病案質(zhì)量管理委員會對病案質(zhì)量監(jiān)督：定期對病案管理工作進行督促、檢查和指導(dǎo)，收集臨床科室對病案管理工作的意見和建議。根據(jù)病案書寫規(guī)范，及時提出對臨床醫(yī)師和護理人員寫好、用好病案的要求。組織各種形式的病案書寫質(zhì)量檢查，評選優(yōu)秀病案，交流病案書寫和病案管理經(jīng)驗。

4 制定多種病案質(zhì)量控制管理辦法

根據(jù)我院實際情況，醫(yī)院出臺了多個管理辦法，包括《鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院病案控制和示蹤制度》、《鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院病案評比辦法》、《鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院病案歸檔獎懲辦法》等規(guī)章制度，確保病案質(zhì)量控制工作持續(xù)有序地開展。

5 開展病案管理持續(xù)改進工作

“三級甲等”醫(yī)院評審中，我院取得了好的成績，病案質(zhì)控工作方面展現(xiàn)了許多工作亮點，為了持續(xù)改進，進一步提高病案書寫質(zhì)量，醫(yī)院病案質(zhì)量管理委員會召開會議，統(tǒng)一了檢查檢驗報告單電子版格式，完善了輸血病程記錄、介入治療記錄等電子病案模板。職能部門加大了病案書寫監(jiān)管力度，由主管院長帶隊，各職能部門聯(lián)合定期對臨床科室進行檢查，評估是否達到標(biāo)準(zhǔn)。通過對比分析，找出差距，嘉獎鼓勵先進，對不斷發(fā)現(xiàn)問題隨時對質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和制度進行修改，確立新的目標(biāo)，促進病案質(zhì)量管理良性循環(huán)，保證病案質(zhì)量控制的效果。

第8篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

第一：組織醫(yī)院管理委員會進行醫(yī)院大查房：分別固定在每周星期三上午，整個上午只查一個科室，除節(jié)假日或特殊情況外。全院所有臨床科室輪流循環(huán)進行。上午8時參加科室交班，交班后參加科室一個病人的正規(guī)三級查房，這是一個包括教學(xué)查房、主任查房在內(nèi)的查房模式，約為40～80分鐘。然后抽查住院病歷質(zhì)量、檢查醫(yī)院規(guī)定的必備記錄本情況，重點了解危重病例討論、死亡討論、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、醫(yī)療質(zhì)量管理小組活動等制度的執(zhí)行情況，時間約為15分鐘。以后進入?yún)R報座談階段，參加查房的院部人員與科室主任集中一起，先由科主任匯報本階段醫(yī)療運轉(zhuǎn)、質(zhì)量管理、科研教學(xué)、人員思想動態(tài)等情況和存在問題、提出對醫(yī)院服務(wù)保障的意見和需要解決的問題；然后院部人員反饋當(dāng)天檢查和平時掌握情況、現(xiàn)場拍板解決問題、提出對科室建設(shè)的建議；座談時間約1個半小時～2個小時左右。整個查房時間為一個上午。一些無法解決的問題則帶回由院長辦公會討論決定。

第二：醫(yī)教科正副科長每個科室住扎一周（上午），遇到問題及時聯(lián)系相關(guān)科室或人員協(xié)助解決，解決不了的及時向院領(lǐng)導(dǎo)反映。

（一）臨床科室：重點抓病案質(zhì)量（包括現(xiàn)住院病案、歸檔病案）、合理使用抗生素、防患醫(yī)療差錯和事故等，組織醫(yī)療質(zhì)量管理小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。

1、病案質(zhì)量：嚴(yán)格按《浙江省病歷書寫規(guī)范》，對住院病歷、病程記錄及其相關(guān)資料的書寫提出進一步的規(guī)范化要求。①每月第一個星期一的下午，組織管理小組下臨床，分項檢查現(xiàn)病歷質(zhì)量并做出評比。每次檢查5－10份病歷。②每3個月抽查歸檔病歷質(zhì)量并做出評比。要求甲級率100%。每月各科室均能在5號前上繳前一月份的病歷。

2、合理使用抗生素：依據(jù)《浙江省合理使用抗菌藥物的管理辦法》，督察臨床醫(yī)生是否合理使用抗生素。每月第二個星期的星期一組織藥物管理委員會，查看①使用的適應(yīng)癥、禁忌證。②預(yù)防性應(yīng)用抗生素的原則。③抗菌藥物治療的療程。④抗菌藥物的治療劑量和給藥途徑。⑤聯(lián)合用藥與配伍禁忌。。

3、防患醫(yī)療差錯、事故及糾紛：①強調(diào)入院《告知書》《授權(quán)書》《各種診療知情同意書》的書寫②強調(diào)真實、準(zhǔn)確做好《死亡病例討論記錄》、《重危疑難病例討論記錄》、《搶救危重病人討論記錄》及醫(yī)師交班本等項目記錄。3、科內(nèi)組織診療規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。

每月不定期醫(yī)教科到各科室檢查各項記錄及病志。缺少一項或不全按照績效考核辦法處理。

（二）門急診部

1、進一步完善各科門診功能，門診入口設(shè)立發(fā)熱分診處，并設(shè)立獨立的感染性疾病預(yù)檢分診部。

2、設(shè)置、安排門診部專家欄，公布各位專家的專業(yè)特長與出診時間，方便病人就診。

3、組織質(zhì)量管理小組討論制定檢查評比細則及獎懲制度。每月第一個星期一的下午，查評門診病歷。每月第二個星期的星期一組織藥物管理委員會查評門診病歷及處方。

（三）醫(yī)技輔助科室

每月一次組織醫(yī)療質(zhì)量管理小組檢查評比。

第三：協(xié)助醫(yī)院成立病案室、圖書閱覽室、營養(yǎng)科。

第9篇：醫(yī)療質(zhì)量管理辦法范文

第一條為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》、《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類管理辦法（暫行）》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條本辦法適用于在安徽省內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)和監(jiān)督管理的單位及個人。

第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對轄區(qū)內(nèi)已取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為和生產(chǎn)過程實施監(jiān)督檢查的過程。日常監(jiān)督檢查包括：質(zhì)量體系檢查、專項檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗、質(zhì)量跟蹤檢查、飛行檢查、有因檢查和其它檢查。

第四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作按照屬地監(jiān)管的原則實行分級負(fù)責(zé)。

第五條為推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，合理使用監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管應(yīng)與質(zhì)量信用管理相結(jié)合。

第二章職責(zé)權(quán)限

第六條安徽省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和質(zhì)量信用管理工作的指導(dǎo)和檢查；組織開展對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信用等級評定工作；制定全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管指導(dǎo)意見和相關(guān)管理規(guī)定；根據(jù)本省醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定、公布和調(diào)整全省醫(yī)療器械重點監(jiān)管品種和重點監(jiān)控企業(yè)，并上報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不定期的組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督抽查。

第七條設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）和所轄的縣食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱縣局）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信用管理工作;制訂轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度日常監(jiān)管工作實施方案,并組織實施；參與對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級的評定工作。

第八條上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管工作負(fù)有監(jiān)督、指導(dǎo)、培訓(xùn)的職責(zé)。

第三章檔案管理

第九條市（縣）局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按一企一檔的要求建立健全醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案和質(zhì)量信用管理檔案。日常監(jiān)管檔案應(yīng)作為企業(yè)質(zhì)量信用評價的依據(jù)。

日常監(jiān)管檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）企業(yè)基本概況：企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊地址、生產(chǎn)地址（生產(chǎn)企業(yè)含委托生產(chǎn)地址和跨省設(shè)立生產(chǎn)場地）、生產(chǎn)范圍、通訊方式、工商注冊類型、注冊資金、生產(chǎn)的具體品種；

（二）變更事項：企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)許可事項及登記事項變更情況記錄；

（三）質(zhì)量體系考核或認(rèn)證及跟蹤檢查記錄；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢/抽驗記錄及跟蹤檢查記錄；

（五）質(zhì)量投訴、舉報核查和處理記錄；

（六）重大產(chǎn)品質(zhì)量事故、不良事件的調(diào)查、處理報告；

（七）現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄及存在問題整改處理記錄；

（八）表彰記錄、處罰記錄、不良行為記錄；

（九）違法廣告記錄；

（十）食品藥品監(jiān)督管理部門依法實施檢查的其他記錄。

質(zhì)量信用管理檔案內(nèi)容包括：企業(yè)登記注冊信息、日常監(jiān)管信息、監(jiān)督檢查反饋信息。

企業(yè)登記注冊信息有：企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)品種、企業(yè)許可證編號、產(chǎn)品注冊證編號、發(fā)證有效起止時間、變更、換證信息等；

日常監(jiān)管信息：日常監(jiān)管和專項整治工作中的監(jiān)督檢查記錄和企業(yè)違法、違規(guī)的不良行為記錄、年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級審核記錄等；

監(jiān)督檢查反饋信息：對企業(yè)實行行政和技術(shù)監(jiān)督的相關(guān)信息。如行政處罰通知書、質(zhì)量抽樣記錄、質(zhì)量公告、企業(yè)整改報告等。

第四章重點范圍

第十條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管應(yīng)貫徹“突出重點，兼顧一般，優(yōu)扶守信，嚴(yán)查失信”的原則，強化監(jiān)管責(zé)任，明確工作重點，突出監(jiān)管效能。重點檢查范圍如下：

（一）國家和省重點監(jiān)控品種的生產(chǎn)企業(yè)；

（二）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格的生產(chǎn)企業(yè)；

（三）有舉報投訴或存在產(chǎn)品質(zhì)量隱患的生產(chǎn)企業(yè)；

（四）未執(zhí)行國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)；

（五）上年度信用評價非守信等級的生產(chǎn)企業(yè)；

（六）省局、市局認(rèn)為需要加強監(jiān)督檢查的企業(yè)。

第五章檢查內(nèi)容

第十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查按《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查項目表》（附表1）進行。主要對以下幾方面進行檢查：

（一）生產(chǎn)許可證有效性檢查

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和有關(guān)《生產(chǎn)實施細則》的要求。

（二）生產(chǎn)條件的符合性檢查

企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》附件1《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)》的要求。

（三）產(chǎn)品合法性檢查

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等要求。

（四）企業(yè)質(zhì)量體系有效性檢查。

企業(yè)是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》或《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》及相關(guān)生產(chǎn)實施細則的要求。

第六章分類監(jiān)管

第十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管應(yīng)以質(zhì)量信用管理為基礎(chǔ)，按照守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個等級施行分類監(jiān)管。同時，應(yīng)確保監(jiān)管工作的覆蓋面。

（一）對評定為質(zhì)量守信等級的企業(yè)，除專項檢查和舉報核查外，實行有因檢查；

（二）對評為質(zhì)量警示等級企業(yè)，實行飛行檢查；

（三）對評為質(zhì)量失信企業(yè)，實行質(zhì)量跟蹤檢查；

（四）對評為嚴(yán)重失信企業(yè)，實行不定期的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查和質(zhì)量體系檢查，并列入省局重點監(jiān)管企業(yè)名單；

（五）對尚未評定質(zhì)量信用等級的企業(yè)，結(jié)合本地實際，進行監(jiān)督檢查和指導(dǎo)；對新開辦的企業(yè)，應(yīng)加強法規(guī)宣傳，幫助企業(yè)提高質(zhì)量管理意識，并建立企業(yè)質(zhì)量信用管理檔案。

第七章監(jiān)督檢查

第十三條監(jiān)督檢查時，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法查閱或者要求生產(chǎn)企業(yè)提供以下有關(guān)情況和材料：

（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及其事項變動和審批情況，醫(yī)療器械注冊證書和營業(yè)執(zhí)照；

（二）企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員的相關(guān)任命及資格證明以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況；

（三）企業(yè)質(zhì)量管理體系運行與溯源性文件和記錄；

（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況；

（五）企業(yè)違法、違規(guī)的整改情況；

（六）檢查機關(guān)需要審查的其他必要資料。

第十四條從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和個人不得拒絕食品藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查，不得隱瞞或編造虛假證明材料，監(jiān)督檢查人員對企業(yè)的技術(shù)秘密負(fù)保密責(zé)任。

第十五條監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)熟悉和了解有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定以及相關(guān)的專業(yè)管理知識。檢查組應(yīng)由兩名以上具有執(zhí)法資格的人員組成，并按行政執(zhí)法程序進行。監(jiān)督檢查方式可分為事先告知或事先不告知。

第十六條實施監(jiān)督檢查時，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動，嚴(yán)格遵守廉政紀(jì)律，履行檢查職責(zé)，公正文明執(zhí)法，自覺接受監(jiān)督。

第十七條監(jiān)督檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場檢查情況進行評定匯總，做出處理意見（需檢驗結(jié)果方能做出結(jié)論的除外），填寫《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》（附表2）。檢查記錄應(yīng)客觀真實記錄企業(yè)在醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)落實方面存在的問題。檢查記錄須檢查組全體人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字，并附相關(guān)資料。

現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)有違法、違規(guī)等行為，應(yīng)依法處理，制止行為繼續(xù)發(fā)生。及時填寫《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良行為記錄表》（附表3），并做好跟蹤檢查。

被檢查單位對檢查結(jié)論若有異議，有權(quán)進行陳述和申辯，對合理的意見，檢查組應(yīng)予以采納。

第十八條食品藥品監(jiān)督管理部門人員實行崗位責(zé)任追究制度，對在檢查中未履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)追究其主管人員和其他相關(guān)責(zé)任人的過錯責(zé)任；對在檢查中、、的，應(yīng)依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第八章相關(guān)要求

第十九條市局應(yīng)根據(jù)省局每年制定下發(fā)的《年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》，結(jié)合本轄區(qū)的實際，制定本轄區(qū)年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作實施方案，并及時上報省局備案。實施方案中要明確重點檢查范圍和檢查要點，認(rèn)真組織實施。對普遍存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)認(rèn)真加以研究，有針對性的提出整改措施和解決辦法。

第二十條市局要按照國家局《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況的分析匯總工作?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查匯總表》（附表4）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況報告》（附表5）分別于每年6月5日和12月5日前上報省局醫(yī)療器械處。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況報告》應(yīng)包含以下內(nèi)容：

（一）日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗；

（二）檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施；

（三）填報生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)。

第二十一條市（縣）局應(yīng)建立和完善生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檔案、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案的同時，要做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級的審核和評定工作，質(zhì)量信用等級的評定要客觀、公平、公正，確保信用等級評定質(zhì)量。《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用情況匯總表》（附表6）、《年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級審核表》（附表7）及相關(guān)記錄于每年12月底前上報省局醫(yī)療器械處。

第九章附則