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一、工作目標(biāo)
通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全專項(xiàng)整治,達(dá)到以下目標(biāo):
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量進(jìn)一步提高,標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步規(guī)范;
2.淘汰一批不具備配置條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種;
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研制、配制、使用更加規(guī)范有序。
二、整治重點(diǎn)
對(duì)全市范圍內(nèi)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的單位配置、使用情況進(jìn)行專項(xiàng)整治。整治重點(diǎn)是
1.超出批準(zhǔn)范圍或者品種配制制劑;
2.未經(jīng)批準(zhǔn)委托或者接受委托配制制劑;
3.不按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)配制制劑;
4.配制條件不符合許可時(shí)的法定條件;
5.在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;
6.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑;
7.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自用于臨床試驗(yàn)的制劑。
三、工作任務(wù)
(一)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)
認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作方案》,依法及時(shí)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)的受理和審核工作。對(duì)不具備配制條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大及其他不符合法定要求的品種予以淘汰。
(二)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)
市藥檢所負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行計(jì)劃抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)違法擅自添加化學(xué)物質(zhì)等嚴(yán)重危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的日常監(jiān)督抽驗(yàn),探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢驗(yàn)的新方法,為行政執(zhí)法提供技術(shù)支持。
(三)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法違規(guī)行為
通過(guò)專項(xiàng)檢查、日常檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、群眾舉報(bào)等途徑不斷拓展案源,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法違規(guī)行為。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)配制、委托配制、接受委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行制劑臨床研究、在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑等違法違規(guī)行為,按照《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。涉嫌構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
四、實(shí)施步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段:1月—3月,各縣(市)、區(qū)局制訂具體專項(xiàng)整治工作方案及動(dòng)員部署;
第二階段:4月—7月,全面開展專項(xiàng)整治工作,市藥檢所對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專項(xiàng)抽驗(yàn)。
第三階段:8月份,市局對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查和驗(yàn)收總結(jié)。各縣(市)、區(qū)局(分局)專項(xiàng)整治工作情況、存在問(wèn)題及處理結(jié)果匯總上報(bào)市局。
五、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo),成立領(lǐng)導(dǎo)小組,由李士強(qiáng)局長(zhǎng)任組長(zhǎng),宋爾良副局長(zhǎng)、姜德喜副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng),領(lǐng)導(dǎo)小組成員為魏世銀、杜軍、杜征,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在藥品管理處。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療機(jī)構(gòu);電氣防火防爆;危險(xiǎn)源辨識(shí);電氣火災(zāi);電氣爆炸
中圖分類號(hào):X937 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-2374(2011)30-0120-02
一、電氣火災(zāi)和電氣爆炸的危害
電氣火災(zāi)和電氣爆炸的危害主要有三方面。第一,電氣火災(zāi)和電氣爆炸不同于其他的火災(zāi)和爆炸可以直接用水撲滅,需要先將電閘關(guān)閉后才能進(jìn)行滅火。但有些人不了解這些或是一時(shí)緊張忘記關(guān)閉電閘,直接用水撲滅,那么損失的不只是財(cái)產(chǎn)更可能是人命。第二,電氣著火往往伴隨著電氣爆炸,像電視機(jī)、電腦等帶有顯示屏的電氣一旦著火都容易爆炸,那帶來(lái)的危害就更大了。第三,電熱防護(hù),電熱起火造成的電熱猶如熱浪,不利于救護(hù)人員的救護(hù)。
二、電氣火災(zāi)和電氣爆炸發(fā)生的原因
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中引起電氣火災(zāi)和電氣爆炸的主要原因是電氣裝置過(guò)度發(fā)熱。當(dāng)電氣裝備長(zhǎng)期使用,會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部電阻變大,從而使電氣裝備產(chǎn)生的熱能過(guò)多,當(dāng)溫度達(dá)到一定程度后,容易引發(fā)電氣火災(zāi)和電氣爆炸。同時(shí)導(dǎo)致電氣裝備過(guò)度發(fā)熱的原因還有電路問(wèn)題,比如過(guò)載、短路、散熱不良和發(fā)熱不良、漏電。過(guò)載主要是指電路電流和負(fù)荷功率過(guò)大超過(guò)了電氣設(shè)備能承受的的范圍,比如電氣額定容量設(shè)定不合理、隨意多接電器、電路老化等都會(huì)引起過(guò)載。而短路和漏電是我們生活中比較常見(jiàn)的電起火的主要原因。電氣設(shè)備散熱不良和發(fā)熱不良,主要是設(shè)備自身的原因,比如設(shè)備老化以及設(shè)備故障等。
接觸不良主要發(fā)生在導(dǎo)體連接處,例如固定接頭連接不牢、焊接不良,或接頭表面污損都會(huì)增加接觸電阻而導(dǎo)致接頭過(guò)熱??刹鹦兜碾姎饨宇^因振動(dòng)或由于熱的作用,使連接處發(fā)生松動(dòng),也會(huì)導(dǎo)致接頭過(guò)熱。各種電氣設(shè)備在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)都會(huì)有一定的通風(fēng)和散熱裝置,如果這些設(shè)施出現(xiàn)故障,也會(huì)導(dǎo)致線路和設(shè)備過(guò)熱。電氣線路或設(shè)備絕緣損傷后,在一定條件下,會(huì)發(fā)生漏電,漏電電流一般不大,不能使線路熔絲動(dòng)作,因此也不易被發(fā)覺(jué)。當(dāng)漏電電流比較均勻地分布時(shí),火災(zāi)危險(xiǎn)性不大;但當(dāng)漏電電流集中在某一點(diǎn)時(shí),可能引起比較嚴(yán)重的局部發(fā)熱,而引起火災(zāi)。電熱器具(如小電爐、電熨斗等),照明用燈泡在正常發(fā)熱狀態(tài)下,就相當(dāng)于一個(gè)火源或高溫?zé)嵩?,?dāng)其安裝、使用不當(dāng)時(shí),均能引起火災(zāi)。例如白熾燈泡表面溫度隨燈泡功率大小和廠家不同差異很大。當(dāng)200W燈泡緊貼紙張時(shí),十幾分鐘就可將紙張點(diǎn)燃。發(fā)電機(jī)和電動(dòng)機(jī)等旋轉(zhuǎn)型電氣設(shè)備,軸承出現(xiàn)不良,干枯產(chǎn)生干磨發(fā)熱或雖正常,但出現(xiàn)高速旋轉(zhuǎn)時(shí),都會(huì)引起火災(zāi)。
三、電氣火災(zāi)爆炸的危險(xiǎn)源辨識(shí)
電氣火災(zāi)爆炸的危險(xiǎn)源辨識(shí)主要是指確定電氣電路和設(shè)備中可能引起電氣火災(zāi)和爆炸的潛在危險(xiǎn)并鑒定其危險(xiǎn)程度的過(guò)程,通過(guò)對(duì)電氣火災(zāi)爆炸防護(hù)的原理和控制點(diǎn)的分析來(lái)辨識(shí)危險(xiǎn)源。電氣火災(zāi)爆炸的防護(hù)主要還是消除火災(zāi)爆炸發(fā)生的條件,而控制點(diǎn)主要是指通過(guò)對(duì)危險(xiǎn)物質(zhì)和危險(xiǎn)環(huán)境的定義來(lái)選擇合適的電氣設(shè)備和電氣電路。
四、電氣防火防爆的安全措施
電氣火災(zāi)和電氣爆炸的防護(hù)是綜合性的,不僅對(duì)電氣設(shè)備有要求,對(duì)它的安裝以及電路也有嚴(yán)格的要求。另外在設(shè)備的使用上也得嚴(yán)格按照操作說(shuō)明進(jìn)行。
(一)電氣設(shè)備和線路的選擇
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電氣設(shè)備基本都不會(huì)有火花產(chǎn)生,但仍然應(yīng)該注意對(duì)其的挑選,盡量選擇具有防爆功能的設(shè)備,以防萬(wàn)一。在電氣防爆設(shè)備的挑選中應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):
1.單件的選擇應(yīng)順應(yīng)整體,服從整體的防火防爆計(jì)劃,在安全性的原則下注重經(jīng)濟(jì)性。
2.單件的挑選應(yīng)注重服從防爆場(chǎng)所的要求,比如防爆場(chǎng)所的防爆級(jí)別以及氣體蒸汽的級(jí)別等。
3.所選設(shè)備的性能應(yīng)符合其運(yùn)行環(huán)境,保證其防爆性不會(huì)在該環(huán)境運(yùn)行下受到過(guò)多的磨損。
4.電氣設(shè)備應(yīng)采用接地措施,以防止形成電壓,給人造成觸電的傷害。
比如當(dāng)用電設(shè)備對(duì)人體心臟直接漏電電流大于10uA時(shí),就會(huì)導(dǎo)致病人死亡,在醫(yī)學(xué)上稱之為微電擊。而在一般通用建筑中所用的RCD等對(duì)地漏電保護(hù)開關(guān),其動(dòng)作響應(yīng)值是mA級(jí)(30mA),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足醫(yī)療領(lǐng)域的需要。因此,現(xiàn)在國(guó)際上對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域中的手術(shù)室pICUpCCU等重要場(chǎng)所,除了按要求做局部等電位聯(lián)結(jié)外,配電系統(tǒng)通常采用局部“中性點(diǎn)不接地的供電系統(tǒng)”(即“IT系統(tǒng)”或稱“隔離電源系統(tǒng)”)供電。通過(guò)單相3~10kVA的隔離變壓器給這些場(chǎng)所供電,首先可以防止其它回路中的漏電電流通過(guò)接地線竄入手術(shù)室pICUpCCU的醫(yī)療電氣設(shè)備上對(duì)病人的安全構(gòu)成威脅;另外,一旦隔離電源上所接負(fù)載(如各種醫(yī)療電氣設(shè)備)出現(xiàn)對(duì)地故障,因?qū)Φ夭荒軜?gòu)成電氣回路,所以只能產(chǎn)生一個(gè)很小的容性漏電流,可有效控制對(duì)心臟等器官的直接漏電流,極大地保護(hù)了病人免遭漏電流的傷害。作為重要的醫(yī)療設(shè)備,影像設(shè)備必須具備專用變壓器供電,而設(shè)備球管電流在400mA以上的設(shè)備應(yīng)采用放射式供電。對(duì)于影像設(shè)備,由于病人可能會(huì)接觸到,需要采用IT系統(tǒng)及局部等電位接地,電位差小于50mV。設(shè)備對(duì)電源電壓的要求越高,電源內(nèi)阻越小。
數(shù)字影像設(shè)備的配電線路導(dǎo)線截面必須滿足設(shè)備的內(nèi)阻和壓降要求,采用公式:
Rt = 2 * ε * 0.01 * Vt2/Pt * 103 (Ω)
其中,Rt為電源變壓器內(nèi)阻、Pt為電源變壓器額定容量,采用三相變壓器,Vt為二次電壓,ε為電源變壓器電壓變動(dòng)率。
考慮到低壓開關(guān)的電阻和接觸電阻,以經(jīng)驗(yàn)評(píng)估,電源變壓器二次側(cè)的干線電阻為總電源電阻的80%,R1 = 80%Rg C Rt (Ω)
在電路選用方面應(yīng)選用防火防爆電氣線路,在鋪設(shè)線路時(shí)也應(yīng)該特別注意。具體有以下幾點(diǎn)要求:
1.在線路材料的選擇上要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,挑選合格的自動(dòng)開關(guān)以及絕緣電阻,使其在危險(xiǎn)發(fā)生時(shí)能迅速反應(yīng),減少損失。
2.電氣線路的鋪設(shè)地點(diǎn)應(yīng)選在比較安全的地方,遠(yuǎn)離易燃易爆危險(xiǎn)源,同時(shí)不宜暴露在建筑設(shè)施的。如果迫于環(huán)境所限制,周圍有危險(xiǎn)源,那么應(yīng)該挑選銅芯絕緣導(dǎo)線或銀芯導(dǎo)線。
3.在電氣線路中最好不要讓導(dǎo)線直接相接,碰到非得連接時(shí),應(yīng)采用壓接或熔接等方法,確保連接良好,防止局部過(guò)熱。同時(shí)應(yīng)該注意有導(dǎo)線連接點(diǎn)的地方,能負(fù)荷的電氣裝備的功率會(huì)相對(duì)變小,不建議使用大功率電氣設(shè)備。
4.電氣設(shè)備的安裝應(yīng)注意隔離和間距,即指在安裝時(shí)將電氣設(shè)備分室安裝,保持它們的間距,并將墻上的通風(fēng)口堵住防止爆炸性混合物串入。
(二)對(duì)線路和工作環(huán)境的維護(hù)
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)這種電氣設(shè)備比較多的場(chǎng)所應(yīng)該特別注意電氣線路的維護(hù),保證電氣設(shè)備的正常運(yùn)行,保證電氣線路的安全性。對(duì)電氣線路的維護(hù)主要包括幾個(gè)要素,一是對(duì)電流、電壓、設(shè)備溫度的監(jiān)察;二是對(duì)電氣線路的定期檢修,保證電路的連接正常,絕緣性能強(qiáng),防止短路、漏電等情況的發(fā)生。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通風(fēng)情況一般都比較好,但并不能因此而忽視對(duì)通風(fēng)狀況的改善。在一些放電氣設(shè)備的的機(jī)房安裝通風(fēng)裝置會(huì)起到很好的效果,可以防止由于機(jī)房溫度過(guò)高而引起的電氣起火。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該比較堅(jiān)固,由非可燃材料建成,內(nèi)部沒(méi)有阻礙氣流的死角。另外在電氣設(shè)備啟動(dòng)之前先應(yīng)該開啟通風(fēng)設(shè)備。
總而言之,隨著電氣行業(yè)的發(fā)展,電氣設(shè)備的種類和數(shù)量越來(lái)越多,預(yù)防電氣火災(zāi)電氣爆炸的發(fā)生早已不再只是工礦企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至整個(gè)社會(huì)也應(yīng)該給予足夠的關(guān)注和重視。本文主要在電氣設(shè)備和電氣安裝方面上講述了如何預(yù)防電氣火災(zāi)和電氣爆炸。我們相信隨著科技的發(fā)展,會(huì)找到更行之有效的、更科學(xué)的防止電氣火災(zāi)爆炸的措施以及辨識(shí)危險(xiǎn)源的方法。
參考文獻(xiàn)
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藥品是與人民群眾身體健康和生命安全密切相關(guān)的特殊商品,當(dāng)前我國(guó)正處于藥品風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期,在研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的違規(guī)違法行為和制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。按照國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署,省政府決定用一年左右的時(shí)間在全省范圍內(nèi)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的通知》([2006]51號(hào))、《**省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》(**府發(fā)電[2006]84號(hào))和《**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》(**市府辦發(fā)[2006]123號(hào))的要求,結(jié)合我市實(shí)際制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以保障人民群眾用藥安全為目的,以藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù),全面整頓和規(guī)范全市藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序,嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為,堅(jiān)決打擊和遏止制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng),保證藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。
二、工作重點(diǎn)及主要目標(biāo)
1.堅(jiān)持整頓和規(guī)范相結(jié)合,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通及使用三個(gè)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)清理和整頓,嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為,查處失職、瀆職行為,推動(dòng)行業(yè)自律。
2.通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處,行業(yè)自律水平有效提高;《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(GAP)得到切實(shí)落實(shí);違法藥品廣告得到有效整治,流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)使用藥品行為更加規(guī)范;藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠得到有效監(jiān)測(cè);合理用藥水平明顯提高,藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量更加可靠,增強(qiáng)人民群眾用藥安全感。
三、主要任務(wù)與工作措施
(一)以整頓市場(chǎng)流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn),規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
1.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查,全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格,堅(jiān)決打擊藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)出租(借)許可證和批準(zhǔn)證明文件以及零售企業(yè)出租(借)柜臺(tái)行為,嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂以及購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
2.規(guī)范中藥材種植、加工行為和中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道,加強(qiáng)對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,繼續(xù)整治“一藥多名”,開展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查。
3.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械抽查抽驗(yàn)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械流向。根據(jù)監(jiān)督檢查的需要提高藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)的針對(duì)性,一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,要立即采取措施嚴(yán)格依法查處,解決藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查脫節(jié)的問(wèn)題,確保人民群眾用上安全有效的藥品和醫(yī)療器械。
(二)以提高臨床合理用藥水平和加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)為重點(diǎn),規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為。
1.市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)的組織機(jī)構(gòu)建設(shè)和監(jiān)測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè),落實(shí)責(zé)任,不斷完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)限時(shí)報(bào)告制度。
2.努力提高合理用藥水平。市食品藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)合理用藥的宣傳、教育,督促各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)真執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》嚴(yán)格規(guī)范處方藥的使用、經(jīng)營(yíng)行為;市衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的監(jiān)控,開展抗菌藥物使用情況分析和評(píng)價(jià),實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警,對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為要及時(shí)予以干預(yù)。
(三)大力整治藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告。
市食品藥品監(jiān)管局要對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行一次大規(guī)模的清查,凡是電視廣告、店內(nèi)店外廣告未經(jīng)批準(zhǔn)或經(jīng)審批后篡改內(nèi)容均屬虛假違法廣告,市食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)移交工商行政管理部門進(jìn)行處理。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或多次處理仍不改正的,要在該產(chǎn)品主要經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所公告,公開其虛假違法宣傳的具體內(nèi)容,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。對(duì)虛假違法宣傳的品種,要對(duì)其進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量及租賃柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)等情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,依法查處。
(四)重點(diǎn)查處大案要案。建立健全行政執(zhí)法、司法監(jiān)督、紀(jì)檢監(jiān)察聯(lián)動(dòng)的大案要案查處工作機(jī)制。
對(duì)符合移送條件的藥品、醫(yī)療器械案件,市食品藥品監(jiān)管局要及時(shí)依法移送司法機(jī)關(guān)處理,案件涉及跨縣、跨省的重大案件,要及時(shí)報(bào)**市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織查處。市食品藥品監(jiān)管、工商、衛(wèi)生等部門要公開舉報(bào)電話,暢通群眾舉報(bào)和渠道,在查辦大案要案過(guò)程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的要及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處,對(duì)重大典型案件要及時(shí)予以曝光。
四、工作步驟及時(shí)間安排
此次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行:
動(dòng)員部署階段(2006年9月)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門要根據(jù)本方案制定具體專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案。市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)實(shí)施方案;市衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)實(shí)施方案,工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告實(shí)施方案,并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。同時(shí)將具體實(shí)施方案報(bào)市政府、市整規(guī)辦、**市食品藥品監(jiān)管局。
組織實(shí)施階段(2006年10月至2007年6月)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施方案積極開展工作。市政府將組織有關(guān)部門對(duì)各部門開展專項(xiàng)行動(dòng)的情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
檢查總結(jié)階段(2007年7月)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門要對(duì)這次專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)。并將總結(jié)情況及時(shí)上報(bào)送市政府,做好迎接**市有關(guān)部門檢查驗(yàn)收的準(zhǔn)備工作。
五、工作要求和保障措施
(一)統(tǒng)一認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)是今明兩年整頓和規(guī)范經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,各級(jí)人民政府要高度重視藥品、醫(yī)療器械安全工作,建立政府負(fù)總責(zé),有關(guān)部門承擔(dān)具體責(zé)任的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任制。將專項(xiàng)行動(dòng)的任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí),逐級(jí)考核。確保抓出實(shí)效,市政府成立**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組(見(jiàn)附件),由**市**食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)工作。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)為藥品安全第一責(zé)任人,要加強(qiáng)行業(yè)自律并向政府、社會(huì)公開承諾,恪守誠(chéng)信,保證不制售假劣藥品。
(二)分工協(xié)作,密切配合。藥品市場(chǎng)秩序整頓需要統(tǒng)籌安排,聯(lián)合行動(dòng),綜合執(zhí)法是這次整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的主要形式。各級(jí)人民政府要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)和督察,有關(guān)部門要明確職責(zé),各司其職,密切配合。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能作用,按照日常監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)工作;經(jīng)委部門要加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的管理,提高行業(yè)自律水平,引導(dǎo)企業(yè)誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng);財(cái)政部門要為專項(xiàng)行動(dòng)提供必要的經(jīng)費(fèi)保障;衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷、使用、保管的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)務(wù)人員的教育管理,防止藥品濫用;工商部門要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告查處力度,做到違法必究;新聞宣傳部門要加強(qiáng)對(duì)新聞媒體監(jiān)管并配合做好專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)宣傳工作,營(yíng)造良好的輿論環(huán)境;公安部門要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度;監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,加強(qiáng)跨地區(qū)、跨省查處大案要案的協(xié)調(diào)工作,嚴(yán)肅查處大案要案背后的腐敗行為和藥品生產(chǎn)、銷售中的商業(yè)賄賂行為。對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律,專項(xiàng)行動(dòng)不認(rèn)真開展,造成制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重,打擊不力的,要嚴(yán)肅追究部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員責(zé)任。各有關(guān)部門要建立健全藥品安全內(nèi)部信息交流制度,實(shí)現(xiàn)信息資源共享,避免出現(xiàn)各自為政、多頭執(zhí)法、重復(fù)執(zhí)法或監(jiān)管缺位的問(wèn)題。
(三)加強(qiáng)督查,嚴(yán)格執(zhí)法。專項(xiàng)行動(dòng)期間,市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組將從有關(guān)部門抽調(diào)專人組成聯(lián)合督查組。通過(guò)明查暗訪的形式對(duì)各有關(guān)部門開展專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行督查。各有關(guān)部門要制定有力措施建立藥品、醫(yī)療器械安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,依法依紀(jì)追究行政不作為和行政亂作為,嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究等執(zhí)法中存在的、、以及各部門保護(hù)主義行為。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè),加快藥品監(jiān)督和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支持條件。
(四)打與扶并重,促進(jìn)發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是藥品質(zhì)量體系和安全的重要保證,這次專項(xiàng)行動(dòng)要堅(jiān)持集中整治和制度建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)法和科學(xué)管理,打假治劣與扶優(yōu)扶強(qiáng)相結(jié)合的原則,立足當(dāng)前,規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn),標(biāo)本兼治,著力治本。逐步建立和完善藥品安全監(jiān)管的制度措施,形成藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。各有關(guān)部門要把此次專項(xiàng)行動(dòng)與促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來(lái),鼓勵(lì)和扶持強(qiáng)優(yōu)企業(yè),促進(jìn)**醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
附件:**市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)協(xié)調(diào)小組成員名單:
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主題詞:經(jīng)濟(jì)管理藥品市場(chǎng)整頓通知
抄送:市委辦,市人大常委辦,市政協(xié)辦,市紀(jì)委,人武部,市人民法院,市檢察院
一、項(xiàng)目目標(biāo)
(一)總目標(biāo)。
政府逐步加大投入,整合資源,結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,建立農(nóng)村孕產(chǎn)婦醫(yī)療保障機(jī)制,逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)村孕產(chǎn)婦免費(fèi)住院分娩,提高廣大農(nóng)村婦女兒童健康水平。
(二)支持目標(biāo)。
到20**年,全縣達(dá)到:
1、孕產(chǎn)婦住院分娩率≥95%;
2、高危孕產(chǎn)婦住院分娩率≥98%;
3、產(chǎn)前五次檢查覆蓋率≥90%。
二、項(xiàng)目對(duì)象
具有本縣農(nóng)業(yè)戶口,在獲得醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)許可醫(yī)院住院分娩的孕產(chǎn)婦。
三、項(xiàng)目資金的使用原則和標(biāo)準(zhǔn)
(一)項(xiàng)目資金使用原則。
農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩補(bǔ)助資金由中、省財(cái)政統(tǒng)籌安排,使用原則是保證住院分娩基本費(fèi)用(符合項(xiàng)目規(guī)定的服務(wù)包內(nèi)的費(fèi)用)。補(bǔ)助原則:
1、參加農(nóng)村合作醫(yī)療,在本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院分娩期間發(fā)生醫(yī)療費(fèi)用,按照本實(shí)施方案的有關(guān)規(guī)定,實(shí)行“一站式”補(bǔ)助。
2、參加農(nóng)村合作醫(yī)療,在縣域外醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院分娩,提供有關(guān)資料,經(jīng)項(xiàng)目辦審查后,在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院給予補(bǔ)助。
3、未參加合作醫(yī)療的農(nóng)村貧困孕產(chǎn)婦在醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院分娩提供相關(guān)資料,經(jīng)項(xiàng)目辦審查,按項(xiàng)目補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn),在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院給予補(bǔ)助。
四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容
(一)農(nóng)村孕產(chǎn)婦持免費(fèi)卡住院分娩。
1、免費(fèi)住院分娩卡由項(xiàng)目辦根據(jù)省《指導(dǎo)方案》要求設(shè)計(jì)、印制,進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、登記發(fā)放,嚴(yán)格管理。
2、免費(fèi)住院分娩卡的發(fā)放。農(nóng)村孕產(chǎn)婦在戶口所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理免費(fèi)住院分娩卡事宜,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)審核、填寫、匯總、上報(bào)縣項(xiàng)目辦,縣項(xiàng)目辦復(fù)核、編號(hào)、登記、簽字蓋章后,再由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦幼專干領(lǐng)回,發(fā)至孕婦手中。
3、孕產(chǎn)婦持卡住院分娩。孕產(chǎn)婦住院分娩時(shí),持合作醫(yī)療證、免費(fèi)住院分娩卡到助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院分娩。助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在醒目位置設(shè)立公示欄,公布免費(fèi)住院分娩服務(wù)內(nèi)容和就醫(yī)流程,免費(fèi)向農(nóng)村孕產(chǎn)婦或家屬發(fā)放免費(fèi)住院分娩有關(guān)政策宣傳材料。
(二)實(shí)行住院分娩基本醫(yī)療服務(wù)限價(jià)。
按照市衛(wèi)生局統(tǒng)一要求,我縣住院分娩限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為:
1、陰式產(chǎn)縣級(jí)最高限價(jià)900元;
2、陰式產(chǎn)鄉(xiāng)級(jí)最高限價(jià)600元;
3、剖宮產(chǎn)最高限價(jià)2550元。
(三)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)助產(chǎn)服務(wù)。
縣項(xiàng)目辦要結(jié)合我縣實(shí)際,參照《產(chǎn)科診療規(guī)范》,制定陰式產(chǎn)、剖宮產(chǎn)服務(wù)包,確定免費(fèi)服務(wù)內(nèi)容,為孕婦提供全程助產(chǎn)服務(wù)。定點(diǎn)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將免費(fèi)服務(wù)包中的內(nèi)容轉(zhuǎn)為產(chǎn)婦自費(fèi)項(xiàng)目,變相增加病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。要加強(qiáng)產(chǎn)科質(zhì)量管理,嚴(yán)格控制剖宮產(chǎn)數(shù)量,剖宮產(chǎn)率<20%,產(chǎn)科嚴(yán)重并發(fā)癥及發(fā)生危重孕產(chǎn)婦搶救的比例<10%。嚴(yán)禁將正常產(chǎn)劃為異常產(chǎn)。
(四)推行農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩結(jié)算醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一站式”辦公。
1、產(chǎn)婦出院結(jié)賬方法。
產(chǎn)婦住院分娩產(chǎn)生的費(fèi)用先按合療定額報(bào)銷,后由本項(xiàng)目資金補(bǔ)助。對(duì)未參加新農(nóng)合的農(nóng)村孕產(chǎn)婦只補(bǔ)助本項(xiàng)目部分,新農(nóng)合應(yīng)報(bào)銷部分由本人負(fù)擔(dān)。辦理住院手續(xù)時(shí)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)要查驗(yàn)、收回《免費(fèi)住院分娩卡》并進(jìn)行登記,出院結(jié)算時(shí)由助產(chǎn)單位將住院總費(fèi)用、合療報(bào)銷金額填入“農(nóng)村孕產(chǎn)婦免費(fèi)住院分娩補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)三聯(lián)單”,按照《實(shí)施方案》確定補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的額度直接兌付,由產(chǎn)婦本人或家屬簽名,并保留第一聯(lián),其余兩聯(lián)用以報(bào)賬。定點(diǎn)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目資金補(bǔ)助事宜,報(bào)賬時(shí)持免費(fèi)住院分娩卡和“農(nóng)村孕產(chǎn)婦補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)三聯(lián)單”與縣項(xiàng)目辦結(jié)算。
2、在縣域外助產(chǎn)機(jī)構(gòu)住院分娩的孕產(chǎn)婦須提供以下材料到戶口所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院辦理定額補(bǔ)助手續(xù),具體標(biāo)準(zhǔn)與本縣同類別醫(yī)院補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)相同。
(1)免費(fèi)住院分娩卡;
(2)住院診斷證明;
(3)病歷復(fù)印件;
(4)合作醫(yī)療證原件、復(fù)印件;
(5)合療報(bào)銷憑證原件、復(fù)印件;
(6)戶口本原件、復(fù)印件。
五、項(xiàng)目管理
(一)成立項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組。
**
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣婦幼保健站,**兼辦公室主任。
領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)項(xiàng)目規(guī)劃、工作方案的審定,協(xié)調(diào)指導(dǎo)項(xiàng)目開展,研究解決工作中存在的困難和問(wèn)題。各成員單位要加強(qiáng)配合,做好政策、工作銜接。財(cái)政部門要規(guī)范資金管理,加強(qiáng)資金支出審核,及時(shí)撥付;衛(wèi)生部門要做好項(xiàng)目具體組織實(shí)施工作,嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療行為,控制醫(yī)療成本;縣合療辦、縣項(xiàng)目辦等要密切協(xié)作,共同推進(jìn)項(xiàng)目工作;宣傳、廣電、婦聯(lián)等部門要做好項(xiàng)目相關(guān)政策宣傳,提高項(xiàng)目知曉率,為孕產(chǎn)婦免費(fèi)住院分娩實(shí)施營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍;審計(jì)、監(jiān)察要加強(qiáng)對(duì)資金使用管理的監(jiān)督檢查,確保資金安全。
項(xiàng)目辦職責(zé)。負(fù)責(zé)起草項(xiàng)目實(shí)施方案,制定項(xiàng)目資金補(bǔ)助程序、審核報(bào)帳資料,核定補(bǔ)助資金;負(fù)責(zé)項(xiàng)目資金的財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算;監(jiān)督醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量;按時(shí)向省、市項(xiàng)目辦和縣領(lǐng)導(dǎo)小組上報(bào)資金使用情況。
(二)規(guī)范資金運(yùn)行。
各單位要加強(qiáng)資金管理,規(guī)范資金運(yùn)行??h財(cái)政局要建立項(xiàng)目資金專戶,單獨(dú)核算,??顚S?,審核支出,及時(shí)核撥;縣項(xiàng)目辦要建立資金支出帳戶,實(shí)行專帳管理。及時(shí)按一定比例給助產(chǎn)機(jī)構(gòu)下?lián)苤苻D(zhuǎn)資金,保證項(xiàng)目正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(三)加強(qiáng)資金監(jiān)督。
增加項(xiàng)目透明度,接受社會(huì)監(jiān)督。項(xiàng)目辦要將項(xiàng)目實(shí)施方案、限價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、免費(fèi)住院分娩服務(wù)包、定點(diǎn)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向社會(huì)公告,每季度向社會(huì)公示一次補(bǔ)助情況(包括免費(fèi)住院分娩產(chǎn)婦的數(shù)量及補(bǔ)助資金使用數(shù)額),同時(shí)設(shè)立舉報(bào)專線,堅(jiān)決禁止各種違規(guī)現(xiàn)象發(fā)生。
項(xiàng)目辦會(huì)同審計(jì)、監(jiān)察等部門定期或不定期組織有關(guān)人員對(duì)項(xiàng)目資金的管理和使用進(jìn)行檢查和審計(jì),縣政府將此項(xiàng)工作納入各相關(guān)單位年度目標(biāo)責(zé)任考核指標(biāo),作為年度考核的重要內(nèi)容。項(xiàng)目辦要與各定點(diǎn)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議書,并制定詳細(xì)的考核細(xì)則,加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目的檢查督導(dǎo),及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)展情況。
(四)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)管理。
1、確定免費(fèi)住院分娩定點(diǎn)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。衛(wèi)生局要加強(qiáng)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(產(chǎn)科)規(guī)劃布局,結(jié)合產(chǎn)科建設(shè)達(dá)標(biāo),重新審核確定住院分娩定點(diǎn)助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),并向社會(huì)公布助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)科負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系電話,引導(dǎo)孕產(chǎn)婦到定點(diǎn)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)就診和分娩,嚴(yán)格實(shí)施助產(chǎn)機(jī)構(gòu)人員和技術(shù)準(zhǔn)入制度。堅(jiān)決禁止未取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證》的人員開展產(chǎn)科業(yè)務(wù)。
2、加強(qiáng)產(chǎn)科服務(wù)能力建設(shè)。衛(wèi)生行政部門要不斷強(qiáng)化助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,嚴(yán)格貫徹**省產(chǎn)科質(zhì)量建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范產(chǎn)科服務(wù),提高助產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)科服務(wù)能力,為廣大孕產(chǎn)婦安全住院分娩創(chuàng)造條件;加強(qiáng)高危孕產(chǎn)婦管理,明確各級(jí)機(jī)構(gòu)職責(zé)。村級(jí)衛(wèi)生組織協(xié)助掌握孕期動(dòng)態(tài)基本信息;鄉(xiāng)級(jí)負(fù)責(zé)高危孕產(chǎn)婦篩查、日常管理,嚴(yán)格執(zhí)行高危孕產(chǎn)婦轉(zhuǎn)診指征,及時(shí)轉(zhuǎn)送難產(chǎn)、高危孕產(chǎn)婦;縣級(jí)孕產(chǎn)婦急救中心要做好危重孕產(chǎn)婦診治、搶救工作。提倡自然分娩,減少不必要的剖宮產(chǎn)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得開展難產(chǎn)、高危孕產(chǎn)婦分娩、剖宮產(chǎn)和晚孕引產(chǎn)業(yè)務(wù)。
3、推行《出生醫(yī)學(xué)證明》的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。積極推行助產(chǎn)機(jī)構(gòu)《出生醫(yī)學(xué)證明》的管理軟件,實(shí)現(xiàn)全縣網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)控,為免費(fèi)住院分娩管理提供基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)。嚴(yán)格制
(五)實(shí)行項(xiàng)目信息月報(bào)制度。
本實(shí)施方案自20**年5月1日起施行。各定點(diǎn)助產(chǎn)單位要安排專人負(fù)責(zé)項(xiàng)目信息的統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作,于次月5日前將“農(nóng)村孕產(chǎn)婦免費(fèi)住院分娩補(bǔ)助項(xiàng)目工作月報(bào)表、累計(jì)月報(bào)表”上報(bào)縣項(xiàng)目辦。做到數(shù)據(jù)真實(shí),合乎邏輯。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
成立縣食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、副局長(zhǎng)和餐保所所長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、藥品監(jiān)管股、稽查股、餐保所相關(guān)人員為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在注安科,同志任辦公室主任。
二、加大宣傳力度
7月15日召開動(dòng)員大會(huì),參會(huì)人員為全局所有干部職工和所有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人,認(rèn)真學(xué)習(xí)市人民政府辦公室《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的緊急通知》(吉府辦明〔2013〕46號(hào))、《關(guān)于印發(fā)全市重點(diǎn)行業(yè)領(lǐng)域安全生產(chǎn)大檢查工作方案的通知》(吉府辦字〔2013〕177號(hào))以及省局《關(guān)于集中開展安全生產(chǎn)大檢查的緊急通知》(贛食藥監(jiān)字〔2013〕64號(hào))、《關(guān)于印發(fā)全省食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案的通知》(贛食藥監(jiān)辦〔2013〕32號(hào))、關(guān)于《印發(fā)全市食品藥品安全大檢查工作實(shí)施方案的通知》(吉食藥監(jiān)辦[2013]40號(hào)),部署全縣食品藥品安全大檢查工作。
三、檢查內(nèi)容和時(shí)間安排
1、時(shí)間安排:
2013年7月15日-8月15日為自查階段,所有食品藥品(器械,下同)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位組織開展食品藥品安全自查,深入徹底排查治理食品藥品安全隱患,排查情況、整改方案和整改結(jié)果于8月12日前上報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局備案。
2013年8月16日-9月15日為檢查階段,縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)本轄區(qū)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行全面的現(xiàn)場(chǎng)安全檢查,對(duì)本部門的安全情況進(jìn)行隱患排查,對(duì)檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項(xiàng)落實(shí)、不留后患。
2013年9月16日-30日,市局組織對(duì)部分縣(市、區(qū))開展食品藥品安全大檢查情況進(jìn)行抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)。
2、檢查內(nèi)容:
食品安全領(lǐng)域:一是開展重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。特別要加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)、學(xué)校食堂、民工食堂、機(jī)關(guān)食堂、企業(yè)食堂以及農(nóng)村聚餐的食品安全監(jiān)控工作,加大對(duì)熟肉制品、鹵制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項(xiàng)行動(dòng),嚴(yán)厲打擊保健食品非法添加、非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法宣傳等不法行為,重點(diǎn)檢查易發(fā)生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產(chǎn)品企業(yè),查堵可能發(fā)生問(wèn)題的安全漏洞,此項(xiàng)工作由縣餐保所負(fù)責(zé)。
醫(yī)療器械安全領(lǐng)域:重點(diǎn)檢查一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環(huán)相接觸的醫(yī)療器械,突出檢查原材料采購(gòu)、原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程(關(guān)鍵控制點(diǎn))檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、不合格品控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),生產(chǎn)、檢驗(yàn)、環(huán)氧乙烷消毒、設(shè)備是否完好。加大對(duì)骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查。
藥品安全領(lǐng)域:要從質(zhì)量控制、物料管理、生產(chǎn)管理等環(huán)節(jié),認(rèn)真查找可能存在的藥品安全隱患,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP的有關(guān)規(guī)定,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。要進(jìn)一步加大經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點(diǎn)品種的企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP的有關(guān)規(guī)定。
安全生產(chǎn)領(lǐng)域:要督促轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗(yàn)所開展全面自查工作,督促其加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品使用設(shè)施、設(shè)備、安全附件的安全檢查,加強(qiáng)對(duì)高溫、高壓、易燃、易爆等重點(diǎn)車間、重點(diǎn)部位的安全監(jiān)控,及泄露監(jiān)測(cè)報(bào)警、通風(fēng)、防火防爆設(shè)施設(shè)置維護(hù)及運(yùn)行的檢查,加強(qiáng)品、、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環(huán)氧乙烷滅菌氣體和危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。
四、有關(guān)要求
1、加大宣傳報(bào)道。要結(jié)合“安全生產(chǎn)月”活動(dòng),充分利用報(bào)紙、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各種媒體,采取多種形式,廣泛開展食品藥品安全法規(guī)、制度和知識(shí)等系列宣貫活動(dòng)。要廣泛發(fā)動(dòng)群眾,設(shè)立舉報(bào)電話、信箱,公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,鼓勵(lì)社會(huì)舉報(bào)并及時(shí)兌現(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。
2、落實(shí)整改措施。對(duì)檢查出來(lái)的食品藥品安全問(wèn)題和隱患都要列出清單,建立臺(tái)賬,標(biāo)明檢查時(shí)間、檢查人員,被檢查單位名稱、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和隱患,并提出整改要求;要會(huì)同所在單位商定整改事項(xiàng),明確整改措施、資金、責(zé)任、時(shí)限和預(yù)案等事項(xiàng),做到“五落實(shí)”;對(duì)可能引發(fā)較大、重大食品藥品安全事故隱患,立即下達(dá)整改通知,并將有關(guān)信息要及時(shí)報(bào)告縣政府和市局食品藥品安全大檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
全縣轄區(qū)內(nèi)常住人口均可免費(fèi)享受基本公共衛(wèi)生服務(wù)。
二、工作內(nèi)容
城鄉(xiāng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目包括居民健康檔案管理、健康教育、預(yù)防接種、0-6歲兒童健康管理、孕產(chǎn)婦健康管理、65歲以上老年人健康管理、高血壓患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者健康管理、傳染病及突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告與處置、衛(wèi)生監(jiān)督與協(xié)管、中醫(yī)藥健康管理服務(wù)12項(xiàng)。
三、工作目標(biāo)
按照深化醫(yī)改和國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范的要求,開展12項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,并在我縣城鄉(xiāng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)成效的基礎(chǔ)上,繼續(xù)以實(shí)施重點(diǎn)人群、重點(diǎn)疾病和弱勢(shì)人群健康管理為主要工作目標(biāo),全面推進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化。
四、2014年主要任務(wù)
各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(2011年版)》、《中醫(yī)藥健康管理服務(wù)技術(shù)規(guī)范(2013年版)》要求,以提升服務(wù)質(zhì)量為重點(diǎn),全面實(shí)施國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,具體要求如下:
(一)城鄉(xiāng)居民健康檔案管理
1.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)已錄入系統(tǒng)電子檔案(包括一般人群、重點(diǎn)人群)的姓名、性別、電話號(hào)碼、身份證號(hào)碼、地址等信息進(jìn)行全面核對(duì),確保檔案信息的真實(shí)性。
2.推進(jìn)健康檔案電子化管理,規(guī)范健康檔案使用和管理,對(duì)不符合規(guī)范要求的要加以完善,對(duì)未體檢即給予建立的,要給予補(bǔ)充體檢。要把健康檔案建立、更新和使用融入日常醫(yī)療服務(wù)中,動(dòng)態(tài)補(bǔ)充和完善,對(duì)持社??ň驮\的群眾,就診后要及時(shí)點(diǎn)擊關(guān)聯(lián),將就診信息關(guān)聯(lián)到電子檔案,確保電子檔案及時(shí)更新,充分發(fā)揮健康檔案在疾病控制和人群健康管理中的作用。
3.電子建檔率達(dá)≥85%,合格率≥80%,健康檔案使用率≥50%。
(二)健康教育
1.針對(duì)健康素養(yǎng)基本知識(shí)和技能、優(yōu)生優(yōu)育及轄區(qū)重點(diǎn)健康問(wèn)題等內(nèi)容,向城鄉(xiāng)居民提供健康教育宣傳信息和健康教育咨詢服務(wù),嚴(yán)格按照服務(wù)規(guī)范要求設(shè)置健康教育宣傳欄并定期更新內(nèi)容,開展健康知識(shí)講座等健康教育活動(dòng)。
2.開展居民健康素養(yǎng)相關(guān)知識(shí)知曉率調(diào)查,居民健康素養(yǎng)相關(guān)知識(shí)知曉率≥60%。
(三)預(yù)防接種
1.為適齡兒童接種乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗;在重點(diǎn)地區(qū),對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行針對(duì)性接種,包括腎綜合征出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗;發(fā)現(xiàn)、報(bào)告預(yù)防接種中的疑似異常反應(yīng),并協(xié)助調(diào)查處理。
2.6歲以下兒童建證率達(dá)95%,各種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗單苗接種率達(dá)95%。
(四)0-6歲兒童健康管理
1.新生兒訪視至少2次,兒童保健1歲以內(nèi)至少4次,第2年和第3年每年至少2次,4-6歲每年開展一次健康管理服務(wù)。主要內(nèi)容包括體格檢查和生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià),開展心理行為發(fā)育、母乳喂養(yǎng)、輔食添加、意外傷害預(yù)防、常見(jiàn)疾病防治等健康指導(dǎo)。
2.新生兒訪視率≥85%,0-6歲兒童健康管理率≥80%,系統(tǒng)管理率≥75%。
(五)孕產(chǎn)婦健康管理
1.早發(fā)現(xiàn)孕婦,為孕產(chǎn)婦建立保健手冊(cè),開展至少5次孕期保健服務(wù)和2次產(chǎn)后訪視。主要內(nèi)容包括一般體格檢查、產(chǎn)前檢查及孕期營(yíng)養(yǎng)、心理等健康指導(dǎo),了解產(chǎn)后恢復(fù)情況并對(duì)產(chǎn)后常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行指導(dǎo)。積極運(yùn)用中醫(yī)藥知識(shí)和方法,開展優(yōu)生優(yōu)育、生殖保健等計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)以及孕期、產(chǎn)褥期、哺乳期保健等孕產(chǎn)婦健康管理服務(wù)。
2.早孕建冊(cè)率≥85%,產(chǎn)后訪視率≥85%,系統(tǒng)管理率≥80%。
(六)老年人健康管理
1.各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將每年1次的老年人健康體檢作為年度工作重點(diǎn),加大宣傳力度,切實(shí)提高老年人的參與和認(rèn)可程度,及時(shí)反饋體檢結(jié)果并根據(jù)體檢結(jié)果做好健康指導(dǎo)。
2.老年人健康體檢率≥70%,健康體檢表完整率≥80%。
(七)慢性病健康管理
1.對(duì)已納入健康管理的高血壓、2型糖尿病患者加強(qiáng)健康管理,每年進(jìn)行至少四次隨訪和一次較全面的的健康體檢。嚴(yán)格按照規(guī)范要求,加強(qiáng)高血壓、糖尿病患者的篩查、隨訪評(píng)估、分類干預(yù)、健康體檢等項(xiàng)目。
2.高血壓患者健康管理率≥40%,規(guī)范管理率≥60%;2型糖尿病患者健康管理率≥25%,規(guī)范管理率≥60%。
(八)重性精神疾病患者健康管理
1.按照《縣衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)縣進(jìn)一步加強(qiáng)重性精神疾病患者規(guī)范管理實(shí)施方案的通知》(安衛(wèi)〔2013〕102號(hào))文件要求,對(duì)已納入健康管理的重性精神疾病患者每年開展至少四次隨訪和一次體檢工作等健康管理工作。
2.重性精神疾病患者檢出率3.5‰,規(guī)范管理率≥60%。
(九)傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告和處理
1.及時(shí)發(fā)現(xiàn)、登記并報(bào)告轄區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)的傳染病病例、疑似病例和突發(fā)公共衛(wèi)生事件,參與傳染病現(xiàn)場(chǎng)疫點(diǎn)處理;開展結(jié)核病、艾滋病等傳染病防治知識(shí)宣傳和咨詢服務(wù);配合專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu),對(duì)非住院結(jié)核病人、艾滋病病人進(jìn)行治療管理。
2.傳染病疫情報(bào)告率、及時(shí)率≥95%,突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告率≥95%。
(十)衛(wèi)生監(jiān)督與協(xié)管
1.做好轄區(qū)食品安全信息報(bào)告,職業(yè)衛(wèi)生咨詢指導(dǎo),飲用水衛(wèi)生安全巡查,學(xué)校衛(wèi)生服務(wù),非法行醫(yī)和非法采供血信息報(bào)告。
2.衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)開展率≥90%。
(十一)中醫(yī)藥健康管理
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè),合理配置中醫(yī)藥人員,加強(qiáng)人員培訓(xùn),進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥在基本公共衛(wèi)生服務(wù)中的作用,積極開展老年人、0-36個(gè)月兒童中醫(yī)藥健康管理服務(wù),確保中醫(yī)藥健康管理服務(wù)目標(biāo)人群覆蓋率達(dá)到35%以上。
2014年基本公共衛(wèi)生服務(wù)各項(xiàng)目工作指標(biāo)要求詳見(jiàn)《縣2014年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作指標(biāo)》(附表1),2014年度基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目各項(xiàng)目任務(wù)指導(dǎo)數(shù)詳見(jiàn)《2014年度各鄉(xiāng)鎮(zhèn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)指導(dǎo)數(shù)》(附表2)。各項(xiàng)目指標(biāo)要求、任務(wù)指導(dǎo)數(shù)如有變動(dòng)另行下發(fā)。
五、職責(zé)分工
(一)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)
1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心是承擔(dān)基本公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)的主體,應(yīng)按照《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(2011年版)》、《中醫(yī)藥健康管理服務(wù)技術(shù)規(guī)范(2013年版)》要求免費(fèi)為全體居民提供12項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)。與轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生所簽訂基本公共衛(wèi)生服務(wù)目標(biāo)責(zé)任書,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生所完成基本公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù),對(duì)其完成的數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行考核,接受縣級(jí)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)、培訓(xùn)。
2.村衛(wèi)生所是落實(shí)基本公共衛(wèi)生服務(wù)的重要組成部分,負(fù)責(zé)收集居民信息,參與、協(xié)助提供12項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù),接受鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的指導(dǎo)和考核。
(二)公共衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)職責(zé)
1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)??h疾病預(yù)防控制中心要協(xié)助縣衛(wèi)生局制定預(yù)防接種、高血壓和糖尿病患者健康管理、傳染病及突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告和處理等項(xiàng)目技術(shù)實(shí)施方案;成立相關(guān)項(xiàng)目指導(dǎo)專家?guī)?;?fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施情況的監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)、培訓(xùn)及日常督導(dǎo)、考核等工作。
2.健康教育機(jī)構(gòu)。縣健康教育促進(jìn)中心要協(xié)助縣衛(wèi)生局制定健康教育項(xiàng)目技術(shù)實(shí)施方案;負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施情況的監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)、培訓(xùn)及日常督導(dǎo)、考核等工作
3.婦幼保健機(jī)構(gòu)??h婦幼保健院要協(xié)助縣衛(wèi)生局制定0-6歲兒童健康管理和孕產(chǎn)婦健康管理項(xiàng)目技術(shù)實(shí)施方案;成立項(xiàng)目指導(dǎo)專家?guī)?;?fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施情況的監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)、培訓(xùn)及日常督導(dǎo)、考核等工作。
4.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。縣衛(wèi)生監(jiān)督所要協(xié)助縣衛(wèi)生局制定衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管項(xiàng)目技術(shù)實(shí)施方案;負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施情況的監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)、培訓(xùn)及日常督導(dǎo)、考核等工作。
5.精神衛(wèi)生機(jī)構(gòu)??h第三醫(yī)院要按照《縣衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)縣進(jìn)一步加強(qiáng)重性精神疾病患者規(guī)范管理實(shí)施方案的通知》(安衛(wèi)〔2013〕102號(hào))文件要求,負(fù)責(zé)做好全縣重性精神疾病患者管理項(xiàng)目監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)、培訓(xùn)及日常督導(dǎo)、考核等工作;及時(shí)將情況穩(wěn)定、出院后在家居住的重性精神疾病患者信息轉(zhuǎn)交基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展健康管理工作。
6.中醫(yī)藥服務(wù)指導(dǎo)機(jī)構(gòu)??h中醫(yī)院應(yīng)協(xié)助縣衛(wèi)生局制定中醫(yī)藥健康管理項(xiàng)目技術(shù)實(shí)施方案;成立項(xiàng)目指導(dǎo)專家?guī)欤回?fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目實(shí)施情況的監(jiān)測(cè)、指導(dǎo)、培訓(xùn)及日常督導(dǎo)、考核等工作。
六、績(jī)效考核
縣衛(wèi)生局、財(cái)政局按照《縣基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目考核辦法(2013年版)》(安衛(wèi)〔2013〕342號(hào))要求對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實(shí)施情況進(jìn)行考核,每半年考核一次,上半年于7月底前完成,下半年于下一年度1月底前完成。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生所完成的數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行考核,每半年考核一次,上半年于6月底前完成,下半年于12月底前完成。
七、經(jīng)費(fèi)保障
(一)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。2014年基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)從人均30元提高到人均35元??h衛(wèi)生局、財(cái)政局按照《省基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)償參考標(biāo)準(zhǔn)(2013年版)》(安衛(wèi)〔2013〕342號(hào)),根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際完成的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量和質(zhì)量,在績(jī)效考核后,兌現(xiàn)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。
(二)鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位原則上要將基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目30%-40%工作量交給村衛(wèi)生所承擔(dān),并兌現(xiàn)相應(yīng)的補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)要與任務(wù)完成數(shù)量、質(zhì)量掛鉤。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《省基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)償參考標(biāo)準(zhǔn)(2013年版)》(安衛(wèi)〔2013〕342號(hào)),根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生實(shí)際完成的基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量和質(zhì)量,在績(jī)效考核后,經(jīng)公示無(wú)異議,發(fā)放鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。
(三)資金使用。各單位要嚴(yán)格按照《省財(cái)政廳、衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)省基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目補(bǔ)助資金管理辦法的通知》(閩財(cái)社〔2011〕28號(hào))、《市衛(wèi)生局、財(cái)政局關(guān)于落實(shí)并規(guī)范使用基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)的通知》(泉衛(wèi)基婦[2012]176號(hào))規(guī)定規(guī)范專項(xiàng)資金的支出和使用。任何單位和個(gè)人不得以任何形式截留、擠占和挪用專項(xiàng)資金,不得將專項(xiàng)資金用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、設(shè)備配備和人員培訓(xùn)等其他支出。加強(qiáng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的使用和管理,嚴(yán)格按照項(xiàng)目要求,專款專用。
八、工作要求
(一)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),健全管理組織?;竟残l(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目是貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生工作方針和新醫(yī)改實(shí)施方案精神的重要措施,各單位要提高認(rèn)識(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)實(shí)施基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目的組織領(lǐng)導(dǎo),按照實(shí)施方案要求明確分工,落實(shí)職責(zé),健全管理,確?;竟残l(wèi)生服務(wù)落到實(shí)處。
(二)要統(tǒng)籌協(xié)調(diào),合理安排?;竟残l(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期性的工作,貫穿基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)年度衛(wèi)生工作的始終,各單位要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、合理安排,既要保障基本醫(yī)療服務(wù),又要提供基本公共衛(wèi)生服務(wù),通過(guò)開展基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作促進(jìn)公共衛(wèi)生與基本醫(yī)療良性互動(dòng),推動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益“雙豐收”。
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(〔20*〕51號(hào))和《*市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》文件精神,結(jié)合*實(shí)際,區(qū)政府決定,用一年左右的時(shí)間,在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、主要目標(biāo)與工作重點(diǎn)
(一)主要目標(biāo):通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng),使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處,藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn);行業(yè)自律水平有所提高,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實(shí);違法藥品廣告得到整治,流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范;藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測(cè),合理用藥水平得以提高,確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量,人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng);涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的誠(chéng)信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng),藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。
(二)工作重點(diǎn):堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合,圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節(jié),突出重點(diǎn),嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動(dòng)行業(yè)自律。
二、主要任務(wù)與工作措施
按照*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的總體部署,根據(jù)現(xiàn)有的管理體制,各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責(zé),主動(dòng)做好與市級(jí)部門的銜接,圍繞主要工作任務(wù)和措施,整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場(chǎng)秩序。
(一)藥品研制環(huán)節(jié):主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。
1.督促藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開展自查自糾。對(duì)20*年1月1日至20*年5月20日申報(bào)的所有申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點(diǎn):研制過(guò)程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來(lái)源的合法性;研究人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否具備條件,并符合有關(guān)管理規(guī)定;生產(chǎn)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求;工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實(shí);研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。
2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查。重點(diǎn)清理20*年12月以來(lái)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中是否存在高類低報(bào)、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況;全面檢查企業(yè)執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況,核實(shí)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中提交資料的真實(shí)性,特別是出廠檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性,檢查已注冊(cè)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、適用范圍、使用說(shuō)明書是否與注冊(cè)資料一致。
3.加強(qiáng)對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu),保證研究工作真實(shí),保障受試者安全和權(quán)益。
4.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起,未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制;依法查處無(wú)證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調(diào)配是否符合要求。
(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié):主要任務(wù)是對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。
1.組織開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容:藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況。重點(diǎn)檢查對(duì)象:注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問(wèn)題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗(yàn)的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級(jí)B級(jí)、C級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。
2.組織開展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點(diǎn)對(duì)象是管理相對(duì)薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報(bào)、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè);重點(diǎn)內(nèi)容是:開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備,是否有能勝任職責(zé)的檢驗(yàn)人員,衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購(gòu)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品包裝、使用說(shuō)明書等情況,檢查企業(yè)有無(wú)未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。
3.加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。
(三)藥品流通環(huán)節(jié):主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。
1.強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GSP)認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對(duì)關(guān)鍵崗位人員、購(gòu)銷渠道和購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證的行為,依法立案查處。加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。
2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件以及藥品購(gòu)進(jìn)記錄的真實(shí)性和完整性。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
3.對(duì)植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、驗(yàn)配助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及提供免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入,確保發(fā)證工作的公正、公平。
4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,重新確認(rèn)特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位;完善定點(diǎn)企業(yè)審批程序,加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,保證醫(yī)療需求的同時(shí),防止流入非法渠道。
5.推進(jìn)藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源,并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合,把農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中,統(tǒng)一規(guī)劃,強(qiáng)化監(jiān)督管理。推進(jìn)與食品安全“千萬(wàn)工程”相結(jié)合,引導(dǎo)和鼓勵(lì)我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜,加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
(四)藥品使用環(huán)節(jié):主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。
1.高度重視上市藥品的監(jiān)管,加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍使用藥品問(wèn)題,督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥,規(guī)范處方行為,提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警。
2.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況,對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),及時(shí)采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行機(jī)制,完善各項(xiàng)工作制度,切實(shí)提高不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量。
(五)廣告宣傳環(huán)節(jié):主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度;加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次,加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管,尤其是加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管,對(duì)屢次違法虛假?gòu)V告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管,建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制;對(duì)多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進(jìn)行曝光,及時(shí)向社會(huì)警示。
嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為:以新聞形式的藥品廣告;在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;藥品廣告夸大功能、保證療效;處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告;未取得有效的廣告審查文件,篡改廣告審查文件或使用過(guò)期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告;藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。
三、保障措施與工作要求
(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制。按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治,著力治本”的方針,區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管副區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng),區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員;領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局,承擔(dān)專項(xiàng)行動(dòng)的日常工作。各有關(guān)部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí),一抓到底,抓出實(shí)效。
(二)明確責(zé)任分工,加強(qiáng)部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場(chǎng)的整頓和規(guī)范工作,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查;社發(fā)部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平,確?;颊哂盟幇踩⒂行?;工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度,使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效地查處;公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度;監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督,對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)和部門,嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任;財(cái)政部門要積極為專項(xiàng)行動(dòng)的開展提供保障,確保順利完成專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù);各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用,營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)和其他相關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù),加強(qiáng)溝通和聯(lián)系,認(rèn)真履行工作職責(zé),確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)落到實(shí)處。
(三)提高思想認(rèn)識(shí),嚴(yán)格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒,強(qiáng)化宣傳教育,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績(jī)觀,堅(jiān)持以人為本,增強(qiáng)大局意識(shí),樹立科學(xué)監(jiān)管的理念,嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制,進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,推進(jìn)依法行政,嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為,對(duì)案件查辦過(guò)程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的,及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。
(四)完善長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)企業(yè)自律。大力推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè),加快形成行業(yè)自律機(jī)制,積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步加大失信懲戒力度。對(duì)不守法不誠(chéng)信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),及時(shí)向社會(huì)公開曝光,責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用,合理安排經(jīng)費(fèi),增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系,提高應(yīng)急處置能力。
四、工作步驟與時(shí)間安排
專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行:
(一)動(dòng)員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項(xiàng)行動(dòng)的總體要求,有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際,加強(qiáng)與市級(jí)部門的銜接,研究制定相關(guān)環(huán)節(jié)的具體實(shí)施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案,區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案,區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。各部門的實(shí)施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。
深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,依照黨的十六屆六中全會(huì)和市第六次黨代會(huì)精神。牢固樹立正確的政績(jī)觀,高度關(guān)注民生,立足當(dāng)前、著眼久遠(yuǎn),盡力而為、量力而行,統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn),求真務(wù)實(shí)、務(wù)求實(shí)效,著力解決人民群眾生產(chǎn)生活中的實(shí)際問(wèn)題,確保實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)困難群眾最低生活保證全覆蓋,城鄉(xiāng)困難群眾大病醫(yī)療救助全覆蓋,城鄉(xiāng)義務(wù)教育免學(xué)雜費(fèi)和貧困生資助政策全覆蓋,城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保證制度全覆蓋,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。
二、基本原則
一是堅(jiān)持注重實(shí)效、惠及百姓的原則。嚴(yán)格落實(shí)政策。讓人民群眾充分分享改革發(fā)展的效果。
二是堅(jiān)持明確責(zé)任、激勵(lì)促進(jìn)的原則。實(shí)行條塊結(jié)合,客觀公正地將責(zé)任分解落實(shí)到各級(jí)政府和各有關(guān)職能部門,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí)。
三是堅(jiān)持新增財(cái)力向民生工程傾斜的原則。新增財(cái)力向農(nóng)村傾斜、向基層傾斜、向困難群眾傾斜、向社會(huì)事業(yè)傾斜。四是堅(jiān)持政府主導(dǎo)、社會(huì)參與的原則。以政府為主導(dǎo),鼓勵(lì)和支持社會(huì)各界和個(gè)人積極開展社會(huì)福利和慈善募捐活動(dòng),興辦公益事業(yè)。
三、實(shí)施方法
㈠建立民生工程目標(biāo)管理責(zé)任制。梳理細(xì)化《決定》確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。層層分解責(zé)任,強(qiáng)化工作措施,認(rèn)真履行工作職責(zé),確保全面完成省、市確定的各項(xiàng)民生工程目標(biāo)任務(wù)。
㈡制定相關(guān)的配套政策和具體實(shí)施方案。制定積極的就業(yè)再就業(yè)政策;完善養(yǎng)老平安制度。建立城鄉(xiāng)居民大病統(tǒng)籌和救助機(jī)制;完善城鄉(xiāng)最低生活保證制度和農(nóng)村義務(wù)教育政策;完善經(jīng)濟(jì)適用住房和廉租住房政策及其它與民生相關(guān)政策。各地各部門、單位依照《決定》總體要求和部署,逐項(xiàng)逐條制定具體實(shí)施方案和具體操作方法。
㈢建立相應(yīng)的工作機(jī)制。市政府成立由市長(zhǎng)任組長(zhǎng)。市發(fā)改委、市財(cái)政局、市勞動(dòng)和社會(huì)保證局、市民政局、市教育局、市衛(wèi)生局、市文化局、市建設(shè)局、市房管局、市環(huán)保局、市監(jiān)察局、市審計(jì)局、市統(tǒng)計(jì)局、市人民銀行、市編委辦、市廣電局、市物價(jià)局、市交通局、市國(guó)土資源局、市規(guī)劃局、市經(jīng)貿(mào)委、市農(nóng)辦、市林業(yè)局、市農(nóng)業(yè)局、市水利局、市綜治辦、市公安局、市局、市司法局、市平安生產(chǎn)監(jiān)管局等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的全市十大民生工程實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)十大民生工程總的組織、實(shí)施、督查和評(píng)估工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)就業(yè)、養(yǎng)老安全、低保、醫(yī)療安全、義務(wù)教育、經(jīng)濟(jì)適用住房、扶貧、改善城鄉(xiāng)居民生活條件和提高人民群眾收入、公益文化、公共交通、生態(tài)環(huán)境、公共平安、財(cái)政配套資金等13個(gè)專項(xiàng)工作督查小組,由分管副市長(zhǎng)任工作督查小組組長(zhǎng),相關(guān)職能部門牽頭負(fù)責(zé),制訂年度目標(biāo)和切實(shí)可行的實(shí)施方案,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后將目標(biāo)分解到各縣(區(qū))和市直各有關(guān)部門、單位并組織實(shí)施。
㈣建立相應(yīng)的督查機(jī)制。各專項(xiàng)工作督查小組要建立各自的督查機(jī)制。確保各項(xiàng)民生工程目標(biāo)順利完成。
㈤建立工作調(diào)度和信息通報(bào)制度。領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開一次工作調(diào)度會(huì)。交流各地各部門、單位工作經(jīng)驗(yàn),研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,對(duì)各地各部門、單位完成目標(biāo)任務(wù)情況進(jìn)行通報(bào)。
㈥在具體操作中。公開透明,規(guī)范有序,確保民生工程的各項(xiàng)實(shí)事落實(shí)到位,監(jiān)察和審計(jì)等部門要加強(qiáng)對(duì)民生工程資金的監(jiān)督。
四、民生工程目標(biāo)管理考核方法
㈠考核內(nèi)容
1組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)是否健全。
2相關(guān)配套政策和具體實(shí)施方案制訂落實(shí)情況。
3各項(xiàng)考核目標(biāo)是否及時(shí)分解。
4各項(xiàng)考核目標(biāo)管理責(zé)任完成情況。
5財(cái)政配套資金落實(shí)情況。
6群眾民意測(cè)評(píng)情況。
㈡考核辦法
1考核方法。考核采取自查自評(píng)和組織考核相結(jié)合。
2分級(jí)考核。即一級(jí)考核一級(jí)。市政府考核縣(區(qū))政府、管委會(huì)和市直有關(guān)部門、單位??h(區(qū))考核方法由各縣(區(qū))自行制定。必需有利于確保全市總體工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
為深入開展我縣衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)治理行動(dòng),深化隱患排查治理工作,貫徹落實(shí)《*自治縣安全生產(chǎn)委員會(huì)關(guān)于印發(fā)<*自治縣安全生產(chǎn)治理行動(dòng)實(shí)施方案>的通知》要求,結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)工作實(shí)際,特制定本實(shí)施方案,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、指導(dǎo)思想
認(rèn)真貫徹黨的十七大屆三中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神以及縣人民政府安全生產(chǎn)工作會(huì)議精神,深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持“安全發(fā)展”的指導(dǎo)原則,堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,以《安全生產(chǎn)法》等有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程為依據(jù),以重點(diǎn)醫(yī)療衛(wèi)生單位隱患排查治理為重點(diǎn),標(biāo)本兼治,遠(yuǎn)近結(jié)合,突出重點(diǎn),依法治理,夯實(shí)基礎(chǔ),提高水平,促進(jìn)全縣衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)形勢(shì)進(jìn)一步穩(wěn)定好轉(zhuǎn),為經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展創(chuàng)造安全穩(wěn)定的環(huán)境。
二、總體目標(biāo)
通過(guò)深入開展安全生產(chǎn)治理行動(dòng),促進(jìn)安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí),強(qiáng)化安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查,治理糾正違規(guī)違章行為,狠抓隱患排查治理,切實(shí)解決安全生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題,推進(jìn)安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),實(shí)施分類監(jiān)管,堅(jiān)決遏制重特大生產(chǎn)安全事故發(fā)生,促進(jìn)全縣安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
1.安全生產(chǎn)工藝系統(tǒng)、技術(shù)裝備、監(jiān)控設(shè)施、作業(yè)環(huán)境、勞動(dòng)防護(hù)用品配備不符合規(guī)定要求的(安全通道暢通、消防設(shè)施配備、應(yīng)急照明燈配備和防護(hù)服配備等情況);
2.危險(xiǎn)性較大的特種設(shè)備和危險(xiǎn)物品的存儲(chǔ)容器、運(yùn)輸工具完好率不達(dá)標(biāo)及不按規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的(氧氣、毒麻藥品和消毒器液存放管理及辦公用車輛);
3、受自然災(zāi)害威脅而未落實(shí)安全防范措施的;
4、隱患排查治理制度不健全,責(zé)任不明確、措施不落實(shí)、整改不到位的;
5、應(yīng)急救援隊(duì)伍、裝備不健全,應(yīng)急預(yù)案修訂演練不及時(shí),以及自救裝備不足、使用培訓(xùn)不夠的;
6、加強(qiáng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)施工企業(yè)安全管理,是否制定相關(guān)高大模板支撐體系等施工安全防范措施,管理措施落實(shí)及施工安全臺(tái)帳是否齊全;
7、違章指揮、違章作業(yè)、違反勞動(dòng)紀(jì)律(以下簡(jiǎn)稱“三違”)的;
8、各醫(yī)療衛(wèi)生單位的安全監(jiān)管人員不落實(shí),安全管理機(jī)構(gòu)不健全,監(jiān)督檢查不到位,安全許可制度執(zhí)行不嚴(yán)格的;
9、全面檢查是否有用電線路、架設(shè)零亂及私拉亂接、外線與建筑物較近等現(xiàn)象;
10、對(duì)干部職工進(jìn)行交通安全教育,嚴(yán)禁超速、疲勞、酒后駕駛車輛,對(duì)單位用車做好日常維護(hù),確保用車安全。
11、加強(qiáng)對(duì)干部職工的防盜意識(shí)教育,強(qiáng)化單位內(nèi)部的防盜工作;
12、各醫(yī)療衛(wèi)生單位要加強(qiáng)禁毒防艾知識(shí)的學(xué)習(xí),提高自身防護(hù)能力;
13、各醫(yī)療衛(wèi)生單位要建立及落實(shí)消防安全責(zé)任制、消防安全制度、消防安全操作規(guī)程,明確單位消防安全管理人員;加強(qiáng)單位員工消防安全教育培訓(xùn),制定單位滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案并加強(qiáng)演練;整改人員密集場(chǎng)所、高層建筑、在建工程施工工地等重點(diǎn)場(chǎng)所的火災(zāi)隱患;落實(shí)建筑防火間距、消防車通道、建筑安全出口、疏散通道、防火分區(qū)設(shè)置等消防安全要求,消防栓系統(tǒng)是否運(yùn)行正常;消防控制室值班操作人員持證上崗;人員密集場(chǎng)所在投入使用或營(yíng)業(yè)前經(jīng)消防安全檢查合格,室內(nèi)裝修裝飾材料防火性能符合要求;新建、改建、擴(kuò)建工程依法經(jīng)消防設(shè)計(jì)審核和消防驗(yàn)收方可施工、投入使用;所使用的消防產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。
四、進(jìn)度安排
安全生產(chǎn)治理行動(dòng)要貫穿各醫(yī)療衛(wèi)生單位全年安全生產(chǎn)工作的始終,與安全生產(chǎn)年安、全生產(chǎn)執(zhí)法行動(dòng)、安全生產(chǎn)宣傳教育行動(dòng)同步部署、同步實(shí)施、同步檢查和同步總結(jié),并結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)規(guī)律特點(diǎn),統(tǒng)籌兼顧、突出重點(diǎn)、有計(jì)劃、有步驟、有針對(duì)性的組織實(shí)施。
(一)細(xì)化方案,自查自糾(5月底以前)
1.各醫(yī)療衛(wèi)生單位結(jié)合自身實(shí)際和20*年安全生產(chǎn)“隱患治理年”發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題,制訂本單位的安全生產(chǎn)治理行動(dòng)實(shí)施方案,明確目標(biāo),落實(shí)責(zé)任,細(xì)化要求、強(qiáng)化措施。
2.各醫(yī)療衛(wèi)生單位要認(rèn)真抓好組織發(fā)動(dòng)工作,大力宣傳開展安全生產(chǎn)治理行動(dòng)的目的和意義,提高有關(guān)各方參與安全生產(chǎn)治理行動(dòng)的積極性和主動(dòng)性,并按照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程的要求,全員、全過(guò)程、全方位開展自查自糾,針對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的隱患和問(wèn)題,制定整改計(jì)劃,落實(shí)整改措施,及時(shí)整改到位。
(二)督促檢查,全面推進(jìn)(6至9月)
各醫(yī)療衛(wèi)生單位要加強(qiáng)對(duì)安全生產(chǎn)治理行動(dòng)的指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。對(duì)行動(dòng)過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)掌握情況;對(duì)全縣衛(wèi)生系統(tǒng)安全生產(chǎn)治理行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行專項(xiàng)抽查;對(duì)普遍性和傾向性問(wèn)題,要分析原因,研究對(duì)策,集中整治;對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用、貯存、人員密集場(chǎng)所火災(zāi)隱患治理以及建筑施工等安全管理進(jìn)行治,著力遏制重特大事故發(fā)生。
(三)深化治理,鞏固成果(10至12月)
結(jié)合各醫(yī)療衛(wèi)生單位的工作特點(diǎn),深入治理“三違”現(xiàn)象,認(rèn)真開展隱患整改情況“回頭看”,對(duì)安全生產(chǎn)治理行動(dòng)進(jìn)行全面分析總結(jié)。各醫(yī)療衛(wèi)生單位將安全生產(chǎn)治理行動(dòng)總結(jié)于11月25日前報(bào)縣衛(wèi)生局辦公室。
五、工作要求
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任。安全治理行動(dòng)是“安產(chǎn)生產(chǎn)年”活動(dòng)的重要組成部分,各醫(yī)療衛(wèi)生單位要結(jié)合本單位實(shí)際,制訂切實(shí)可行的工作方案,明確工作重點(diǎn)、步驟、要求和保障措施;建立組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),明確各醫(yī)療衛(wèi)生單位的職責(zé);認(rèn)真落實(shí)單位法人代表負(fù)責(zé)制,明確分管領(lǐng)導(dǎo),工作人員(名單于6月10日前報(bào)縣衛(wèi)生局),任務(wù)層層分解,責(zé)任落實(shí)到人;采取有效措施,將安排部署落實(shí)到每個(gè)崗位,并加強(qiáng)督促、檢查和指導(dǎo)。
(二)突出重點(diǎn),全面推進(jìn)。各醫(yī)療衛(wèi)生單位安全生產(chǎn)行動(dòng)要突出危險(xiǎn)化學(xué)品、建筑施工、人員密集場(chǎng)所及消防等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位,要注意日常檢查,做到橫向到邊、縱向到底,不留死角,全面深入開展治理行動(dòng),努力將事故減少到最低。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
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級(jí)別:省級(jí)期刊
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