醫(yī)療器械營(yíng)銷精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的醫(yī)療器械營(yíng)銷主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

1.1教學(xué)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的目的性原則

《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》這門課程旨在培養(yǎng)學(xué)生未來(lái)從事醫(yī)療器械營(yíng)銷所必備的專業(yè)核心技能和綜合職業(yè)素養(yǎng)，因此，在設(shè)計(jì)教學(xué)項(xiàng)目時(shí)必須緊扣這一課程培養(yǎng)目標(biāo)，所設(shè)計(jì)的教學(xué)項(xiàng)目既要能夠有利于培養(yǎng)、訓(xùn)練學(xué)生的專業(yè)技能，又要能夠通過(guò)項(xiàng)目的實(shí)施有利于培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)。為此，要把相關(guān)知識(shí)巧妙地隱含在一個(gè)個(gè)項(xiàng)目任務(wù)當(dāng)中，使學(xué)生能夠在完成項(xiàng)目任務(wù)的過(guò)程中達(dá)到掌握知識(shí)、形成技能、培養(yǎng)素質(zhì)的目的。

1.2教學(xué)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的典型性原則

醫(yī)療器械營(yíng)銷涉及到的崗位非常多，有營(yíng)銷調(diào)研、營(yíng)銷策劃、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、渠道管理、客戶管理、產(chǎn)品銷售、售后服務(wù)、合同管理、訂單處理等等，教學(xué)活動(dòng)受教學(xué)時(shí)間、教學(xué)條件等的限制，不可能選擇醫(yī)療器械營(yíng)銷活動(dòng)所有的工作任務(wù)，所以，項(xiàng)目化教學(xué)必須選擇、設(shè)計(jì)來(lái)源于醫(yī)療器械營(yíng)銷企業(yè)真實(shí)的工作情境中的典型的職業(yè)工作任務(wù)，真正體現(xiàn)醫(yī)療器械營(yíng)銷行業(yè)的典型的工作過(guò)程，只有這樣學(xué)生才能通過(guò)與醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)際密切相聯(lián)的教學(xué)項(xiàng)目的完成，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的營(yíng)銷流程、工作規(guī)程，并在完成這一過(guò)程的同時(shí)，學(xué)到知識(shí)和技能，提高對(duì)醫(yī)療器械營(yíng)銷企業(yè)文化和職業(yè)道德的認(rèn)識(shí)。

1.3教學(xué)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的針對(duì)性原則

作為承載知識(shí)與技能的載體的教學(xué)項(xiàng)目，本身應(yīng)當(dāng)包括要傳授給學(xué)生的知識(shí)和技能的相關(guān)信息。因此，項(xiàng)目的選擇和設(shè)計(jì)應(yīng)具有針對(duì)性。在項(xiàng)目化教學(xué)中，應(yīng)選擇在醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)踐中有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值的、能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的項(xiàng)目。

1.4教學(xué)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的可行性原則

教學(xué)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)要充分考慮學(xué)生現(xiàn)有的知識(shí)水平、認(rèn)知能力和興趣愛(ài)好，難易程度要適中，確保學(xué)生在限定的時(shí)間內(nèi)經(jīng)過(guò)自主學(xué)習(xí)和協(xié)作學(xué)習(xí)能夠完成任務(wù)。

1.5教學(xué)項(xiàng)目設(shè)計(jì)的開(kāi)放性原則

項(xiàng)目化教學(xué)旨在把學(xué)生融入實(shí)際的項(xiàng)目完成的過(guò)程中，讓學(xué)生主動(dòng)地、積極地去學(xué)習(xí)，自主地去進(jìn)行能力訓(xùn)練，這一教學(xué)方法強(qiáng)調(diào)在教學(xué)中體現(xiàn)學(xué)生的主體地位，學(xué)生參與的主要形式是圍繞項(xiàng)目開(kāi)展的工作實(shí)踐活動(dòng)，圍繞項(xiàng)目開(kāi)展的教學(xué)活動(dòng)必須有足夠的機(jī)會(huì)與空間讓學(xué)生動(dòng)手動(dòng)腦，對(duì)學(xué)生進(jìn)行啟發(fā)。因此，項(xiàng)目本身必須是開(kāi)放的，所謂“開(kāi)放”有兩層意思：一是項(xiàng)目任務(wù)的答案不能都是唯一的，而應(yīng)當(dāng)是多維的；二是項(xiàng)目的不完整性，學(xué)生只有通過(guò)學(xué)習(xí)、探究等親身經(jīng)歷，才能完成項(xiàng)目，使項(xiàng)目變完整，并從中掌握新知識(shí)和新技能，獲得成功的快樂(lè)。

2.《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》教學(xué)項(xiàng)目

根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)職業(yè)崗位調(diào)查分析，圍繞醫(yī)療器械營(yíng)銷職業(yè)崗位任職要求和工作任務(wù)所需知識(shí)、能力、素質(zhì)要求，遵循上述設(shè)計(jì)思路和原則，以醫(yī)療器械營(yíng)銷工作過(guò)程的系統(tǒng)化、職業(yè)化為出發(fā)點(diǎn)，設(shè)計(jì)了五大領(lǐng)域、十八個(gè)具體項(xiàng)目任務(wù)（如表1所示）。

3.《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》項(xiàng)目化教學(xué)的組織與實(shí)施

3.1《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》項(xiàng)目化教學(xué)模式

與傳統(tǒng)的教學(xué)模式相比，《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》項(xiàng)目化教學(xué)模式秉承了三個(gè)轉(zhuǎn)變：以教師教學(xué)為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生學(xué)習(xí)為中心，充分體現(xiàn)學(xué)生作為學(xué)習(xí)的主體，教師為指導(dǎo)的教學(xué)理念；以教室為中心的授課方式，轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫W(xué)生為中心的學(xué)堂，成為學(xué)生學(xué)習(xí)的場(chǎng)所，而非教師教學(xué)的基地；轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)的教學(xué)過(guò)程，以項(xiàng)目任務(wù)為中心，由學(xué)生按照引導(dǎo)案例，給定任務(wù)和要求，按照教學(xué)目的實(shí)施“教、學(xué)、做”為一體的創(chuàng)新教學(xué)模式。教學(xué)內(nèi)容以項(xiàng)目任務(wù)導(dǎo)入為主題，以學(xué)生任務(wù)實(shí)施為核心，以教學(xué)互動(dòng)點(diǎn)評(píng)為手段，以過(guò)程改進(jìn)為目標(biāo)，將教學(xué)過(guò)程、學(xué)習(xí)過(guò)程融為一體，充分體現(xiàn)以學(xué)習(xí)為主體的教學(xué)理念，讓每一位學(xué)生在學(xué)習(xí)的過(guò)程中自由的發(fā)揮自己的主觀能動(dòng)性和創(chuàng)造性，在學(xué)習(xí)的過(guò)程掌握學(xué)習(xí)的思維方法、操作方法，培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)、自我分析、自我判斷和自我修正的能力。

3.2《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》項(xiàng)目化教學(xué)的實(shí)施過(guò)程

《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》項(xiàng)目化教學(xué)的實(shí)施思路是以職業(yè)能力為核心，以學(xué)生為教學(xué)主體，注意培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)角色意識(shí)，教學(xué)任務(wù)實(shí)施過(guò)程如下：過(guò)程1：簡(jiǎn)要的任務(wù)要求描述。根據(jù)給定的教學(xué)任務(wù)、教學(xué)要求和教學(xué)目的，要求以小組為單位，分析教學(xué)任務(wù)、要求和目的，明確本項(xiàng)目任務(wù)內(nèi)容，以及在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成的節(jié)點(diǎn)要求。過(guò)程2：任務(wù)小組成員根據(jù)任務(wù)要求，收集數(shù)據(jù)資料。過(guò)程3：小組成員根據(jù)所收集的資料進(jìn)行詳細(xì)的分析，撰寫文案方案。過(guò)程4：小組成員演示項(xiàng)目任務(wù)內(nèi)容，其他小組成員進(jìn)行提問(wèn)，要求小組成員予以回答。過(guò)程5：教師對(duì)任務(wù)實(shí)施完成情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，指出任務(wù)實(shí)施完成過(guò)程中存在的問(wèn)題，并予以指導(dǎo)。

4.《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》項(xiàng)目化教學(xué)的考核評(píng)價(jià)

第2篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)；課程內(nèi)容

中圖分類號(hào)：G642.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1002-4107（2014）01-0008-04

市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)理論誕生于19世紀(jì)末的美國(guó)，是從經(jīng)濟(jì)學(xué)分化出來(lái)的一門獨(dú)立學(xué)科。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的實(shí)際需要，市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)知識(shí)已逐漸滲透到醫(yī)療器械學(xué)科之中，形成一門專業(yè)性的市場(chǎng)營(yíng)銷分支學(xué)科，是一門內(nèi)容涉及生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、哲學(xué)、數(shù)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)等學(xué)科的醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)。它將伴隨著世界范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)發(fā)展與企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理而出現(xiàn)的機(jī)會(huì)與優(yōu)勢(shì)而產(chǎn)生和發(fā)展，并且有著在社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)生活、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、個(gè)人或家庭廣泛的服務(wù)利用的需求，必將成為本世紀(jì)發(fā)展最快的管理學(xué)科之一。

一、醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程歷史沿革

戚鵬等人認(rèn)為，“教材建設(shè)工作在實(shí)踐中出現(xiàn)的主要問(wèn)題是教材內(nèi)容、創(chuàng)新性的滯后，教材建設(shè)與教學(xué)改革實(shí)踐相脫離，教材重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，缺乏對(duì)教材編寫質(zhì)量的監(jiān)控”[1]。就市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程教學(xué)來(lái)講，起步較晚，1978年改革開(kāi)放后，才開(kāi)始從國(guó)外引進(jìn)市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)編著、雜志和國(guó)外學(xué)者講課的內(nèi)容譯稿。醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)更是黑洞，開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程的高校只是近十年來(lái)的事，且并不多見(jiàn).即使開(kāi)設(shè)此課程的高校也沒(méi)有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學(xué)院與國(guó)內(nèi)多數(shù)高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛(wèi)生出版社出版《醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)》十二五規(guī)劃教材，供高職高專醫(yī)療器械類專業(yè)用，可視為教育史上第一部醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)教材，它只為今后教材建設(shè)提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫(yī)療器械類專業(yè)使用的《醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)》優(yōu)質(zhì)教材提供研究基礎(chǔ)。

二、醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程內(nèi)容體系的構(gòu)架

（一）課程內(nèi)容目標(biāo)與體系設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷課程內(nèi)容總體設(shè)計(jì)，在“管用、夠用、實(shí)用”的整體設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和“邊教學(xué)、邊探索、邊選材、邊優(yōu)化”的內(nèi)容建設(shè)原則的影響下，探索醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷課程內(nèi)容，本著以營(yíng)銷理論為主干線，融洽醫(yī)療器械知識(shí)特點(diǎn)，在市場(chǎng)領(lǐng)域中形成專業(yè)性營(yíng)銷學(xué)分支學(xué)科，突出以醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷目標(biāo)、任務(wù)為中心組織選擇教學(xué)內(nèi)容，以醫(yī)療器械營(yíng)銷對(duì)象為載體而設(shè)計(jì)營(yíng)銷知識(shí)點(diǎn)，達(dá)到以點(diǎn)帶面，把握理論知識(shí)與實(shí)踐知識(shí)匹配、實(shí)踐知識(shí)與崗位技術(shù)匹配、營(yíng)銷知識(shí)與管理能力匹配的關(guān)聯(lián)性，并充分考慮職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要，融合相關(guān)職業(yè)資格證書對(duì)營(yíng)銷知識(shí)、技能的要求，完善課程內(nèi)容構(gòu)建體系。

（二）課程性質(zhì)定位與適用專業(yè)

醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程內(nèi)容探索，實(shí)質(zhì)是課程性質(zhì)的擇向。作為非營(yíng)銷類專業(yè)或醫(yī)療器械類專業(yè)使用，在其使用策略選擇方面，它針對(duì)不同學(xué)科或?qū)I(yè)來(lái)說(shuō)，可以是一專業(yè)基礎(chǔ)課，也可以是一專業(yè)的主干課；從另一個(gè)角度上講，可以作為醫(yī)療器械營(yíng)銷或其他專業(yè)的必修課程，也可以成為選修課。當(dāng)然，醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)作為新學(xué)科、新課程的面世，依內(nèi)容體系的整體設(shè)計(jì)，其課程性質(zhì)應(yīng)定論為是一門具有系統(tǒng)理論知識(shí)與技能的綜合性、應(yīng)用性學(xué)科。適應(yīng)什么專業(yè)用？課程性質(zhì)的定位已闡明，它主要適用于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)、醫(yī)療器械制造與維修（維護(hù)）專業(yè)，藥劑設(shè)備制造與維修（維護(hù)）專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與管理專業(yè)、眼視光學(xué)專業(yè)使用；也可供醫(yī)療器械營(yíng)銷專業(yè)、藥學(xué)營(yíng)銷專業(yè)及從事市場(chǎng)營(yíng)銷或銷售管理人員參考。

（三）課程范疇教學(xué)要求與學(xué)時(shí)

醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)是一門建立在經(jīng)濟(jì)科學(xué)、行為科學(xué)、現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)之上的應(yīng)用學(xué)科，具有綜合性、實(shí)踐性特點(diǎn)，屬于管理學(xué)科范疇。課程教學(xué)基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學(xué)方法與手段相結(jié)合，使學(xué)生比較系統(tǒng)地掌握醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的基本理論知識(shí)和基本方法，牢固樹(shù)立以顧客為中心的醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷觀念，培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷知識(shí)解決企業(yè)營(yíng)銷問(wèn)題的基本能力，為學(xué)生畢業(yè)后能較好地適應(yīng)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷管理工作的需要打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

關(guān)于學(xué)時(shí)分配，醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的先修課程是醫(yī)療器械監(jiān)督管理、經(jīng)濟(jì)學(xué)原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識(shí)，其營(yíng)銷學(xué)的學(xué)時(shí)配量也就有了基礎(chǔ)和方向目標(biāo)，一般要求是按其在專業(yè)課程體系中所占地位與實(shí)際需要而分配學(xué)時(shí)數(shù)，其課時(shí)量策劃，醫(yī)療器械類本科專業(yè)必修課配量48學(xué)時(shí)，?？祁悓I(yè)以36學(xué)時(shí)為宜；如果作為本科專業(yè)選修課來(lái)開(kāi)設(shè)，學(xué)時(shí)分配宜36學(xué)時(shí)為度；公共選修課就不用分專業(yè)，教學(xué)形式可多樣化，分配18學(xué)時(shí)左右，當(dāng)然這都是個(gè)商榷的課時(shí)量，僅是個(gè)參考的標(biāo)準(zhǔn)。

（四）課程內(nèi)容體系的架構(gòu)

四年多來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷課的教學(xué)實(shí)踐，探索課程內(nèi)容與結(jié)構(gòu)體系，以總結(jié)性概括出適合理工醫(yī)類專業(yè)特點(diǎn)，體現(xiàn)出醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)、營(yíng)銷管理的思想方法，針對(duì)醫(yī)療器械類專業(yè)的差異，已將基本內(nèi)容的精選與結(jié)構(gòu)框架設(shè)計(jì)分為10個(gè)主體模塊部分，并在每個(gè)模塊后備用中英對(duì)照的關(guān)鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識(shí)認(rèn)知、識(shí)記與保持，達(dá)到理解、掌握與應(yīng)用知識(shí)、技能的目的。

1.醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷概述。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)營(yíng)銷的基本概念，營(yíng)銷理論產(chǎn)生的歷史背景與階段特征、內(nèi)涵及其外延，市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的性質(zhì)、研究對(duì)象和方法；掌握醫(yī)療器械營(yíng)銷的含義、內(nèi)容，熟悉醫(yī)療器械營(yíng)銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系、醫(yī)療器械營(yíng)銷學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系，研究醫(yī)療器械營(yíng)銷學(xué)的意義。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場(chǎng)與市場(chǎng)營(yíng)銷概念，市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展，市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的性質(zhì)、研究對(duì)象和方法，醫(yī)療器械營(yíng)銷的含義、內(nèi)容與范圍，醫(yī)療器械營(yíng)銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系，醫(yī)療器械營(yíng)銷與其他學(xué)科的關(guān)系。

2.醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)的影響，環(huán)境和企業(yè)營(yíng)銷行為的關(guān)系、市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的分析方法，掌握市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的概念、微觀環(huán)境和宏觀環(huán)境的主要構(gòu)成，應(yīng)用分析、評(píng)價(jià)市場(chǎng)機(jī)會(huì)與環(huán)境威脅的基本方法，分析企業(yè)面對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境變化所應(yīng)采取的對(duì)策，熟練掌握營(yíng)銷環(huán)境的分析方法及其應(yīng)用。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境概念和特點(diǎn)，醫(yī)療器械市場(chǎng)宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械市場(chǎng)微觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)外環(huán)境SWOT分析。

3.醫(yī)療器械市場(chǎng)購(gòu)買行為分析。（1）目標(biāo)與要求：了解消費(fèi)者市場(chǎng)的含義、特點(diǎn)以及影響消費(fèi)者購(gòu)買的主要因素，掌握消費(fèi)者購(gòu)買一般行為模式和決策過(guò)程，消費(fèi)者購(gòu)買行為的因素及其作用機(jī)理；學(xué)會(huì)運(yùn)用消費(fèi)者購(gòu)買行為理論分析中國(guó)消費(fèi)者的購(gòu)買行為類型及其特征。了解生產(chǎn)者市場(chǎng)、中間商市場(chǎng)和非營(yíng)利組織市場(chǎng)的含義和基本特征，市場(chǎng)營(yíng)銷組織的演變，掌握生產(chǎn)者購(gòu)買決策的參與者，影響生產(chǎn)者購(gòu)買決策的主要因素和生產(chǎn)者購(gòu)買決策過(guò)程的階段特征，運(yùn)用生產(chǎn)者、中間商和非營(yíng)利組織的購(gòu)買行為類型及其相關(guān)原理，分析中國(guó)組織市場(chǎng)購(gòu)買行為的特殊性[2]。（2）教學(xué)內(nèi)容：消費(fèi)者市場(chǎng)的概述，醫(yī)療器械消費(fèi)者市場(chǎng)購(gòu)買行為分析及其購(gòu)買決策過(guò)程，醫(yī)療器械組織市場(chǎng)購(gòu)買行為分析。

4.醫(yī)療器械市場(chǎng)調(diào)查與預(yù)測(cè)。（1）目標(biāo)與要求：了解醫(yī)療器械市場(chǎng)信息對(duì)企業(yè)法的重要性，掌握市場(chǎng)營(yíng)銷信息系統(tǒng)含義與構(gòu)成，掌握市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研與預(yù)測(cè)過(guò)程和方法、步驟；預(yù)測(cè)市場(chǎng)的需求，應(yīng)用市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研和預(yù)測(cè)結(jié)論為企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷決策服務(wù)。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)況調(diào)查與分析，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的預(yù)測(cè)[3]。

5.醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷組織、計(jì)劃與控制。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)營(yíng)銷組織的演變、組織形式及其對(duì)現(xiàn)在和將來(lái)的事務(wù)的具體安排職能，掌握營(yíng)銷計(jì)劃內(nèi)容與實(shí)施，市場(chǎng)占有率的主要指標(biāo)及其意義，明確計(jì)劃是企業(yè)進(jìn)行營(yíng)銷管理的重要依據(jù)，通過(guò)計(jì)劃的制訂與實(shí)施能夠協(xié)調(diào)營(yíng)銷活動(dòng)，掌握面向?qū)ο蟮臓I(yíng)銷技術(shù)，加強(qiáng)營(yíng)銷管理，從而實(shí)現(xiàn)營(yíng)銷目標(biāo)；掌握營(yíng)銷控制，面對(duì)現(xiàn)在和將來(lái)，開(kāi)展?fàn)I銷質(zhì)量監(jiān)控，實(shí)施營(yíng)銷質(zhì)量評(píng)估[4]。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷組織，醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃，面向個(gè)人或家庭消費(fèi)者、經(jīng)銷商、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推銷醫(yī)療器械實(shí)務(wù)，醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷控制。

6.醫(yī)療器械目標(biāo)市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略。（1）目標(biāo)與要求：了解市場(chǎng)細(xì)分、市場(chǎng)選擇、市場(chǎng)定位營(yíng)銷戰(zhàn)略各步驟的教學(xué)目標(biāo)與要求及其聯(lián)系，理解市場(chǎng)細(xì)分的作用和依據(jù)，應(yīng)用市場(chǎng)細(xì)分原理和市場(chǎng)定位方法，處理企業(yè)目標(biāo)市場(chǎng)營(yíng)銷中存在的各種問(wèn)題。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場(chǎng)細(xì)分，醫(yī)療器械目標(biāo)市場(chǎng)選擇，醫(yī)療器械市場(chǎng)定位。

7.醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷組合策略[5]。（1）目標(biāo)與要求：了解產(chǎn)品的概念及其營(yíng)銷價(jià)值，掌握產(chǎn)品組合策略和產(chǎn)品生命周期的階段特征及其營(yíng)銷策略，學(xué)會(huì)應(yīng)用新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程、新產(chǎn)品采用與擴(kuò)散過(guò)程以及產(chǎn)品生命周期理論，解決企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷實(shí)踐存在的各種問(wèn)題；了解醫(yī)療器械定價(jià)的主要影響因素，掌握定價(jià)的一般定價(jià)方法和基本策略，學(xué)會(huì)應(yīng)用價(jià)格變動(dòng)的反應(yīng)及價(jià)格調(diào)整原理，分析醫(yī)療器械行業(yè)的價(jià)格大戰(zhàn)及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應(yīng)用分銷渠道理論來(lái)解決當(dāng)前企業(yè)營(yíng)銷的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內(nèi)容以及各種促銷方式的主要特點(diǎn)，理解廣告的設(shè)計(jì)原則和人員推銷的基本策略，公共關(guān)系和營(yíng)業(yè)推廣的主要活動(dòng)方式，應(yīng)用促銷組合理論，分析中國(guó)企業(yè)促銷實(shí)踐中存在的問(wèn)題。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場(chǎng)營(yíng)銷組合策略內(nèi)涵、構(gòu)成、特點(diǎn)與作用，醫(yī)療器械產(chǎn)品策略，醫(yī)療器械定價(jià)策略，醫(yī)療器械分銷策略，醫(yī)療器械促銷策略。

8.醫(yī)療器械招投標(biāo)與融資租賃[6]。（1）目標(biāo)和要求：了解醫(yī)療器械招投標(biāo)、融資租賃的基本概念、形式、特點(diǎn)及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責(zé)任。（2）教學(xué)內(nèi)容：招標(biāo)、投標(biāo)及其融資租賃的基本概念，經(jīng)營(yíng)租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會(huì)計(jì)處理，醫(yī)療器械招投標(biāo)的種類、范圍與形式，醫(yī)療器械融資租賃方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，合同簽約與履約。

9.醫(yī)療器械市場(chǎng)國(guó)際營(yíng)銷。（1）目標(biāo)與要求：了解國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷與國(guó)際貿(mào)易，掌握國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)營(yíng)銷的區(qū)別，國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的內(nèi)容及其在國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)中的重要作用，選擇國(guó)際目標(biāo)市場(chǎng)的基本標(biāo)準(zhǔn)，揭示和分析進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的主要方式和基本營(yíng)銷策略。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷概述及其演進(jìn)，國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷與國(guó)際貿(mào)易、國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)營(yíng)銷的比較，醫(yī)療器械國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械國(guó)際市場(chǎng)目標(biāo)選擇與進(jìn)入方式、關(guān)稅知識(shí)，醫(yī)療器械國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷組合策略與組織形式，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷問(wèn)題與對(duì)策。

10.創(chuàng)新理念與特色營(yíng)銷。（1）目標(biāo)與要求：了解關(guān)系營(yíng)銷理論知識(shí)，掌握關(guān)系營(yíng)銷與傳統(tǒng)營(yíng)銷的關(guān)系；掌握綠色產(chǎn)品市場(chǎng)，樹(shù)立綠色營(yíng)銷觀念，服務(wù)營(yíng)銷的定義、分類，服務(wù)營(yíng)銷組合策略，了解網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷特點(diǎn)，運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷策略；了解體驗(yàn)營(yíng)銷特點(diǎn)，學(xué)會(huì)讓目標(biāo)顧客觀摩、聆聽(tīng)、嘗試、試用等方式體驗(yàn)醫(yī)療器械企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)，讓顧客實(shí)際感知產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)或性能。了解文化營(yíng)銷內(nèi)涵，掌握文化營(yíng)銷特征。（2）教學(xué)內(nèi)容：關(guān)系營(yíng)銷的概述及其運(yùn)作；綠色營(yíng)銷的內(nèi)涵及其特征；服務(wù)營(yíng)銷營(yíng)銷概念、分類及其服務(wù)特征，服務(wù)營(yíng)銷組合與質(zhì)量管理；網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷特點(diǎn)與運(yùn)行方式；文化營(yíng)銷內(nèi)涵及其特征，文化營(yíng)銷層次與功能；醫(yī)療器械體驗(yàn)營(yíng)銷的產(chǎn)生與發(fā)展，體驗(yàn)營(yíng)銷特點(diǎn)營(yíng)銷策略；水平營(yíng)銷的概念與傳統(tǒng)營(yíng)銷的區(qū)別。

三、醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程內(nèi)容設(shè)計(jì)的實(shí)踐探索

（一）近幾年課程教學(xué)實(shí)踐成效

幾年來(lái)，醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的教學(xué)內(nèi)容，在滿足教學(xué)需要中選材，在不斷充實(shí)內(nèi)容中優(yōu)化知識(shí)體系。已在2008級(jí)、2009級(jí)、2010級(jí)、2011級(jí)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)（必修課）和2010級(jí)、2011級(jí)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（專選課）的教學(xué)中，通過(guò)課程試教、試改與內(nèi)容精選的程序運(yùn)行中，使課程教學(xué)改革深化，課程內(nèi)容優(yōu)化，課程結(jié)構(gòu)體系完善，積累了不少的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。從理論教學(xué)上講，仍采用課堂班級(jí)授課，輔導(dǎo)課是利用業(yè)余時(shí)間完成，實(shí)踐教學(xué)主要途徑是每年參加一次區(qū)域性或省、市大型醫(yī)療儀器、設(shè)備展覽會(huì)，5―6次醫(yī)療器械市場(chǎng)調(diào)研、營(yíng)銷案例分析，也有平時(shí)的課堂案例短時(shí)討論。

（二）多種教學(xué)方法與手段的綜合運(yùn)用

主要教學(xué)方法。醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)教學(xué)鑒于目前還沒(méi)有正式出版教材，書市上典型營(yíng)銷案例也較少，教學(xué)參考也處于短缺狀態(tài)，教學(xué)仍以課堂理論教學(xué)為主，適量結(jié)合實(shí)踐教學(xué)。理論教學(xué)要求學(xué)生在掌握理論知識(shí)的基礎(chǔ)上，閱讀有關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷案例資料。講授要求少而精，講重點(diǎn)和難點(diǎn)，啟發(fā)引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)；也可運(yùn)用醫(yī)療器械典型案例進(jìn)行課堂討論式學(xué)習(xí)；實(shí)踐教學(xué)要求學(xué)生參與營(yíng)銷多種形式的實(shí)踐來(lái)提高教學(xué)質(zhì)量與效果。

主用教學(xué)手段。采用講授與自學(xué)結(jié)合，案例分析與講堂討論結(jié)合的方式?；静呗允钦n堂講授與案例分析相結(jié)合，借助課堂討論、計(jì)算機(jī)模擬、情景模擬、社會(huì)實(shí)踐、市場(chǎng)調(diào)查、營(yíng)銷策劃、營(yíng)銷咨詢與培訓(xùn)等多種形式，培養(yǎng)學(xué)生的營(yíng)銷知識(shí)應(yīng)用能力、營(yíng)銷決策能力和營(yíng)銷創(chuàng)新能力。在教學(xué)中，增加案例教學(xué)的比重，安排案例分析作業(yè)，給學(xué)生接觸實(shí)際、運(yùn)作分析的機(jī)會(huì)，達(dá)到實(shí)踐操作的訓(xùn)練目的。

（三）課程考核目標(biāo)與單科成績(jī)計(jì)算法則

課程結(jié)業(yè)考核。實(shí)行試卷考核的傳統(tǒng)模式，采用百分制計(jì)分。對(duì)于非營(yíng)銷學(xué)專業(yè)學(xué)生來(lái)講，可以通過(guò)營(yíng)銷學(xué)理論知識(shí)的記憶、理解，加深對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程系統(tǒng)性認(rèn)知，體察其課程內(nèi)容的整體概貌。但這方法有引導(dǎo)學(xué)生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識(shí)的實(shí)際水平的缺陷。

考核成績(jī)計(jì)算。采用閉卷考試，卷面成績(jī)占50%；醫(yī)療器械年展會(huì)和醫(yī)療器械營(yíng)銷案例分析是學(xué)生實(shí)踐課考核的資料與標(biāo)準(zhǔn)，成績(jī)占30%；平時(shí)上課考勤、課堂紀(jì)律等項(xiàng)占20%。綜合計(jì)算單科結(jié)業(yè)成績(jī)，滿分100分。

（四）課程考核命題設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷課程是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)開(kāi)設(shè)的一門專選課、專業(yè)必修課程。課程考核試卷命題標(biāo)準(zhǔn)參照全日制普通高校同專業(yè)、同層次、同課程教學(xué)大綱要求的結(jié)業(yè)水平，以《課程教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃》中所規(guī)定的知識(shí)內(nèi)容和目標(biāo)層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學(xué)時(shí)分布與該門課程教學(xué)中所占的學(xué)時(shí)數(shù)對(duì)應(yīng)，各大題考分分布以考試內(nèi)容所占全卷的總分分值，體現(xiàn)教學(xué)時(shí)數(shù)的短長(zhǎng)，體現(xiàn)知識(shí)單元在整個(gè)學(xué)科領(lǐng)域中的重要性。全卷知識(shí)考點(diǎn)涵蓋醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程內(nèi)容體系，符合培養(yǎng)應(yīng)用型人才目標(biāo)的要求，并保證多數(shù)考生能夠在規(guī)定考核時(shí)間內(nèi)完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質(zhì)量與實(shí)際命題目標(biāo)測(cè)試要求相符合。

（五）課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析

課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析，其實(shí)證的內(nèi)容和方式方法是多方面的，本例見(jiàn)證于采用課程內(nèi)容選擇與內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系調(diào)研，課程教學(xué)考核的質(zhì)量分析等手段舉證比較。

1.課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系實(shí)證分析。調(diào)研對(duì)象與方法，以調(diào)研開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程的必要性、學(xué)時(shí)數(shù)、醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系設(shè)計(jì)問(wèn)卷調(diào)查表。2011年7月以來(lái)，先后通過(guò)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查、問(wèn)卷調(diào)查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業(yè)生和在校生共發(fā)放調(diào)研問(wèn)卷46份，實(shí)際收集有效電子版、紙質(zhì)版問(wèn)卷共37份，無(wú)效卷3份，有效卷回收率約占80%。

調(diào)查結(jié)果。對(duì)醫(yī)療器械類專業(yè)開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程的必要性回答，有19人認(rèn)為很有必要開(kāi)設(shè)，14人認(rèn)為可以開(kāi)設(shè)，4人認(rèn)為沒(méi)有必要開(kāi)設(shè)；對(duì)開(kāi)設(shè)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課時(shí)的回答，23人認(rèn)為開(kāi)設(shè)36學(xué)為好，10人認(rèn)為54學(xué)時(shí)合適，4人認(rèn)為36學(xué)時(shí)多了；對(duì)近三年開(kāi)設(shè)醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷課程教學(xué)內(nèi)容選擇、知識(shí)含量與內(nèi)容結(jié)構(gòu)安排的認(rèn)知，24人認(rèn)為內(nèi)容管用、夠用、實(shí)用，13人認(rèn)為內(nèi)容基本上管用、實(shí)用，內(nèi)容缺少不夠用。

實(shí)證分析一。從教學(xué)學(xué)時(shí)看，認(rèn)為36學(xué)時(shí)多了的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主要是醫(yī)療器械使用、維護(hù)與維修，做售后服務(wù)性技術(shù)工作，學(xué)點(diǎn)營(yíng)銷知識(shí)就可以了，沒(méi)有必要深學(xué)；持36學(xué)時(shí)不夠用的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人身安全與健康的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”發(fā)展迅猛，將會(huì)推動(dòng)醫(yī)療器械營(yíng)銷專業(yè)人才的需求量，這個(gè)需求量就包括數(shù)量和質(zhì)量，需要懂得醫(yī)療器械營(yíng)銷學(xué)專業(yè)知識(shí)，才能適應(yīng)市場(chǎng)營(yíng)銷工作。最后的結(jié)論佐證了開(kāi)設(shè)36學(xué)時(shí)比較合適，其點(diǎn)擊36學(xué)時(shí)的人數(shù)也占多數(shù)（62%，23/37）。

實(shí)證分析二。從教學(xué)內(nèi)容方面看，撇開(kāi)認(rèn)為內(nèi)容基本管用、夠用的觀點(diǎn)而來(lái)討論其認(rèn)為內(nèi)容不夠用的說(shuō)法。認(rèn)為內(nèi)容不夠用是因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)較大的支柱產(chǎn)業(yè)，營(yíng)銷學(xué)涉及的學(xué)科知識(shí)面寬闊，只有足夠?qū)W時(shí)、豐富知識(shí)內(nèi)容才能構(gòu)成知識(shí)內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性和系統(tǒng)的連貫性、實(shí)用性，才能更好地融入特色營(yíng)銷、家庭醫(yī)療保健儀器營(yíng)銷，體驗(yàn)營(yíng)銷知識(shí)內(nèi)容。

結(jié)論，教學(xué)內(nèi)容的充實(shí)性，內(nèi)容知識(shí)的寬度、深度及其結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性，是個(gè)漫長(zhǎng)的建設(shè)與優(yōu)化過(guò)程。對(duì)已持有的不同學(xué)說(shuō)，可能是當(dāng)時(shí)的問(wèn)卷調(diào)查表沒(méi)有把本專科分類設(shè)計(jì)而形成的調(diào)查自身誤差，還有待以后進(jìn)一步研究。

2.課程考核與考試質(zhì)量實(shí)證分析[7]。在醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)課程內(nèi)容探索研究，以教學(xué)實(shí)踐為手段，并在教學(xué)實(shí)踐中選材，2010年以來(lái)，對(duì)課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的考核，用教學(xué)測(cè)量來(lái)舉證分析。以2010級(jí)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷課程結(jié)業(yè)考核為例，考核資料來(lái)源于湖北科技學(xué)院課程考試質(zhì)量軟件錄入醫(yī)療設(shè)備營(yíng)銷課程結(jié)業(yè)考核分?jǐn)?shù)，自動(dòng)生成考核結(jié)果及其成績(jī)分析、質(zhì)量分析數(shù)據(jù)。

考核結(jié)果，本專業(yè)共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標(biāo)差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區(qū)分度 0.23。

考試成績(jī)分析，從成績(jī)分?jǐn)?shù)段分布頻數(shù)看，高分或低分的學(xué)生數(shù)相差也不遠(yuǎn)，大約處于持平，頻數(shù)曲線顯示中間高、兩邊低狀態(tài)，近似于正態(tài)分布，大部分學(xué)生考試分?jǐn)?shù)在均值75.8±8.37的范圍內(nèi)，考核結(jié)果與結(jié)論反映學(xué)生對(duì)課程知識(shí)系統(tǒng)掌握和理解程度。

考試質(zhì)量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見(jiàn)證，偏度值為0.12，表明考試成績(jī)的分配，屬于正偏態(tài)，偏態(tài)程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績(jī)的分配曲線屬于近似于正態(tài)曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再?gòu)膮^(qū)分度看，它是衡量、鑒別學(xué)生水平能力差異的指標(biāo)，本次考試區(qū)分度值為 0.23，在區(qū)分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質(zhì)量沒(méi)有較好地區(qū)分學(xué)生實(shí)際水平。

參考文獻(xiàn)：

[1]戚鵬，邢鵬.高校教材建設(shè)工作問(wèn)題及對(duì)策分析[J].高

校教育管理，2009，（4）.

[2]蔣長(zhǎng)順，喬忠.安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題及對(duì)策研

究[J].淮南師范學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，（3）.

[3]胡亞榮，金浩宇.把握企業(yè)需求提升醫(yī)療器械專業(yè)學(xué)生

就業(yè)能力[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2012，（18）.

[4]王能河.中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)體系構(gòu)建

研究[J].中國(guó)市場(chǎng)，2012，（5）.

[5]吳錦.淺談藥店會(huì)員制創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷策略研究[J].價(jià)值工

程，2012，（17）.

[6]金興，喬忠，王能河.醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)[M].北京：人民

衛(wèi)生出版社，2011：179-210.

第3篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 浙江省杭州市 310003

【摘　要】本文從醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心的角度出發(fā)，對(duì)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 最近更新的一個(gè)針對(duì)醫(yī)療器械回收再利用處理的規(guī)范文件進(jìn)行解讀，分析規(guī)范對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心在學(xué)習(xí)使用新的消毒滅菌儀器時(shí)的借鑒意義。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療器械；消毒滅菌；規(guī)范

1 前言

大部分醫(yī)療器械在使用后需經(jīng)清洗、消毒或滅菌后，回收再利用。對(duì)于如中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，回收再利用醫(yī)療器械的范圍更廣。因此，對(duì)回收再利用醫(yī)療器械的清潔、消毒和滅菌實(shí)行極其嚴(yán)格的規(guī)范具有重要的意義。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 時(shí)隔20 年在2015 年3 月更新了一個(gè)回收利用醫(yī)療器械處理的規(guī)范[1]。該規(guī)范主要針對(duì)制造消毒滅菌醫(yī)療器械的廠家，要求廠家對(duì)每一個(gè)消毒滅菌儀器所使用方法的有效性驗(yàn)證和儀器使用方法說(shuō)明按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進(jìn)行規(guī)范，而作為主要儀器使用者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心實(shí)際上是該規(guī)范的受益者。因此，雖然該規(guī)范針對(duì)的是制造廠家，但其內(nèi)容對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心同樣有著重要意義。消毒供應(yīng)中心工作人員通過(guò)了解該規(guī)范，能加深對(duì)消毒滅菌儀器的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)甄別優(yōu)劣的能力，保證儀器正確合理的應(yīng)用。

2 回收利用醫(yī)療器械處理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)概述

在該規(guī)范中，回收利用醫(yī)療器械的處理過(guò)程始于該器械完成上一次應(yīng)用的即刻。在完成前次應(yīng)用后，器械沾染物的及時(shí)去除、器械放置于防污染環(huán)境等均屬于處理過(guò)程須規(guī)范的部分。而對(duì)于消毒供應(yīng)中心來(lái)說(shuō)，該規(guī)范內(nèi)容中消毒滅菌方法的驗(yàn)證和使用方法說(shuō)明的規(guī)范是重點(diǎn)。該規(guī)范在回收利用醫(yī)療器械處理過(guò)程的使用方法說(shuō)明部分中提出了規(guī)范標(biāo)注的六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是必須明確的標(biāo)注再回收器械的目標(biāo)應(yīng)用范圍，即說(shuō)明回收處理后器械是否可與皮膚、粘膜、體液、組織的哪一種接觸，該器械在再利用時(shí)在哪種環(huán)境下容易發(fā)生污染。第二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是必須詳細(xì)說(shuō)明再回收醫(yī)療器械在消毒滅菌前的清洗方法。清洗是醫(yī)療器械回收利用關(guān)鍵的第一步，有效的消毒和滅菌也依賴徹底的清洗。第三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是必須詳細(xì)說(shuō)明與生物學(xué)準(zhǔn)則相適應(yīng)的消毒滅菌方法，而這種消毒滅菌方法須是可驗(yàn)證的。在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中，該規(guī)范將醫(yī)療器械按照spaulding 分類方法[2] 將醫(yī)療器械分為高度危險(xiǎn)、中度危險(xiǎn)和低度危險(xiǎn)的三類。不同分類應(yīng)完整說(shuō)明不同的處理要求，如植入血液或組織的高危類醫(yī)療器械必須完全滅菌，而聽(tīng)診器、血壓計(jì)、電極等只需低水平的消毒即可。第四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是處理過(guò)程必須詳細(xì)說(shuō)明附件和耗材的使用方法，針對(duì)不同使用環(huán)境( 如醫(yī)院或家庭) 分別說(shuō)明。第五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是處理過(guò)程的說(shuō)明必須完整連貫，涉及整個(gè)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，讓使用者對(duì)處理的整個(gè)過(guò)程有全面的掌握。在此標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)范列舉了一系列應(yīng)該涉及的環(huán)節(jié)，如配件清單、現(xiàn)場(chǎng)清理、器械拆裝、清洗方法、清洗試劑、沖洗方法、劑的使用、目測(cè)檢查、消毒滅菌方法、消毒劑殘留處理、干燥方法、有效期和廠家聯(lián)系方式等。第六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是處理方法的驗(yàn)證必須符合其他質(zhì)量規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，如21 CFR 820.3 和21CFR 820.75 等。規(guī)范列舉的六個(gè)關(guān)于使用說(shuō)明標(biāo)注的標(biāo)準(zhǔn)指出了醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備使用核心的問(wèn)題。當(dāng)消毒供應(yīng)中心采用新設(shè)備時(shí)，應(yīng)以此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新設(shè)備的相關(guān)資料進(jìn)行查對(duì)，以便快速掌握使用方法。

該規(guī)范還對(duì)回收利用醫(yī)療器械的清洗和消毒滅菌方法的驗(yàn)證提出了規(guī)范，特別在醫(yī)療器械清洗方法的驗(yàn)證上作了較多敘述。清洗是醫(yī)療器械回收利用的第一步，也是十分關(guān)鍵的一步。目前對(duì)于醫(yī)療器械的清洗，相應(yīng)的規(guī)范較少，而該規(guī)范則補(bǔ)充了不足。該規(guī)范指出“最差污染樣本檢測(cè)”是清洗方法驗(yàn)證的主要方法。最差污染樣本可通過(guò)人工故意污染、現(xiàn)場(chǎng)污染和模擬應(yīng)用獲得，污染樣本應(yīng)盡量與臨床實(shí)際應(yīng)用一致。而在說(shuō)明最差污染樣本的檢測(cè)步驟時(shí)，應(yīng)注意在驗(yàn)證階段所采用的操作均為容許的最低限。如說(shuō)明書中要求一個(gè)回收醫(yī)療器械的浸泡時(shí)間是10-20 分鐘，則在清洗方法驗(yàn)證時(shí)，浸泡時(shí)間須為10 分鐘最低值。在清洗方法驗(yàn)證時(shí)使用的酶應(yīng)選擇容許最短的反應(yīng)時(shí)間和容許最低的反應(yīng)溫度。對(duì)于自動(dòng)化儀器，則可選擇容許最低的循環(huán)次數(shù)。在檢測(cè)清洗后殘留時(shí)，該規(guī)范要求使用至少兩種數(shù)量化的檢測(cè)試劑盒來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。試劑盒應(yīng)提供陽(yáng)性和陰性對(duì)照，有明確的檢測(cè)敏感性和特異性指標(biāo)。

對(duì)器械的各個(gè)表面均應(yīng)采樣檢測(cè)，對(duì)于復(fù)雜的器械則應(yīng)拆解后采樣。該規(guī)范對(duì)消毒和滅菌方法的驗(yàn)證則敘述的較為簡(jiǎn)單，主要強(qiáng)調(diào)了消毒和滅菌儀器必須是FDA 已批準(zhǔn)的儀器。醫(yī)療器械清洗效果的評(píng)價(jià)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心的一個(gè)技術(shù)難點(diǎn)，該規(guī)范雖然未對(duì)具體驗(yàn)證方法有所涉及，但提出了規(guī)范性的原則。了解這些原則有助于我們對(duì)清洗效果驗(yàn)證方法的進(jìn)一步研究。

我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生部于2006 年頒布了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》，我國(guó)的規(guī)范重點(diǎn)在于具體標(biāo)注內(nèi)容的規(guī)定，而FDA 的規(guī)范以原則性約束為主。兩者在一定程度上內(nèi)容互補(bǔ)。

第4篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

關(guān)鍵詞：小兒腹瀉；免疫功能；雙歧三聯(lián)活菌片；蒙脫石散

Abstract：Objective To investigate the effect of infantile diarrhea with Bifid Triple Viable tablets combined with Montmorillonite powder treatment and effect on immune function in children.Methods According to the random number table method，84 cases of children with infantile diarrhea in our hospital were divided into study group（Jinshuangqi tablets+Montmorillonite powder）and control group（Montmorillonite powder），to compare the efficacy of two groups.Results The study group，the total efficiency of the control group were 97.62%，85.71%，significant difference（P

Key words：Infantile diarrhea；Immunity；Triple viable tablets；Montmorillonite powder

作為臨床上一種常見(jiàn)兒科疾病，小兒腹瀉的患病率較高。該病發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，考慮與患兒自身免疫功能低下、菌群失調(diào)、感染等多種因素有關(guān)。一旦患兒出現(xiàn)小兒腹瀉，會(huì)導(dǎo)致其臨床表現(xiàn)出大便次數(shù)增加、大便性狀改變、腹痛等癥狀，部分患兒還伴有嘔吐癥狀。該病若不及時(shí)進(jìn)行治療，或治療方法不當(dāng)，都可能給患兒營(yíng)養(yǎng)吸收及生長(zhǎng)發(fā)育帶來(lái)不利影響，嚴(yán)重者還會(huì)引發(fā)水電解質(zhì)紊亂，危及生命。近年來(lái)，在小兒腹瀉的臨床治療過(guò)程中，腸道微生態(tài)制劑與腸道黏膜保護(hù)劑的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。但臨床上仍缺乏對(duì)兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用效果，以及對(duì)免疫功能影響的研究。本研究以2015年8月～2016年8月本院收治84例小兒腹瀉患兒為研究對(duì)象，探討雙歧三聯(lián)活菌片與蒙脫石散聯(lián)合治療的效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 在2015年8月～2016年8月本院收治的小兒腹瀉患兒中隨機(jī)抽取84例。所有患兒及家屬均對(duì)本研究知情同意，并自愿簽署知情同意書。按照隨機(jī)數(shù)字表法，將84例患兒分為研究組與對(duì)照組，各42例。研究組患兒中，男24例，女18例；年齡3個(gè)月～3歲，平均年齡（1.5±0.4）歲；病程1～5 d，平均病程（2.5±0.6）d；腹瀉次數(shù)5～10次/d，平均次數(shù)（5.8±0.6）次/d。對(duì)照組患兒中，男25例，女17例；年齡3個(gè)月～3歲，平均年齡（1.6±0.3）歲；病程1～5 d，平均病程（2.4±0.5）d；腹瀉次數(shù)5～10次/d，平均次數(shù)（5.7±0.7）次/d。兩組患兒年齡、性別、病程、腹瀉次數(shù)等一般資料對(duì)比，P>0.05，可對(duì)比。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò)。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《實(shí)用兒科學(xué)》中規(guī)定的小兒腹瀉診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；②每日腹瀉次數(shù)在3次以上（包括3次）；③實(shí)施糞便常規(guī)檢查，結(jié)果顯示白細(xì)胞

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①含嚴(yán)重心、肺、腎功能不全；②對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏；③含嚴(yán)重膿血便癥狀；④已接受其他類抗腹瀉藥物治療；⑤接受中央靜脈插管及抗?jié)B菌類藥物或其他類微生態(tài)制劑治療。

1.4方法 兩組患兒入院后均實(shí)施常規(guī)治療，包括補(bǔ)充維生素、糾正水電解質(zhì)平衡、降溫等。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組采用蒙脫石散（天津博福-益普生制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：150712）治療：

1.5觀察指標(biāo)和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：以患兒治療后，臨床癥狀明顯消失，實(shí)施大便常規(guī)檢查，結(jié)果顯示無(wú)異常，為治愈；以患兒治療后，臨床癥狀明顯改善，實(shí)施大便常規(guī)檢查，結(jié)果顯示有所好轉(zhuǎn)，為有效；以患兒治療后，未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，為無(wú)效[2]。②觀察兩組患兒治療前后免疫功能變化情況，包括免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、CD4/CD8比值。③觀察兩組發(fā)熱消退時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、大便恢復(fù)正常時(shí)間。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 將收集到的數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，計(jì)量資料均用（x±s）表示，以t檢驗(yàn)，以P

2 結(jié)果

2.1兩組臨床療效對(duì)比 研究組患兒總有效率為97.62%：1例無(wú)效，15例有效，26例治愈。對(duì)照組則為85.71%：6例無(wú)效，14例有效，22例治愈。兩組總有效率差異顯著（P

2.2兩組治療前后免疫功能變化情況 治療前，兩組IgA、IgG、CD4/CD8差異不顯著（P>0.05）；治療后，兩組IgA、IgG、CD4/CD8均有所改善，但研究組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著（P

2.3兩組臨床癥狀改善時(shí)間對(duì)比 研究組患者發(fā)熱消退時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、大便恢復(fù)正常時(shí)間分別為（1.2±0.3）d、（1.5±0.3）d、（2.1±0.8）d，均短于對(duì)照組的（2.4±0.7）d、（2.7±0.5）d、（4.2±0.9）d，差異顯著（P

3 討論

小兒腹瀉在臨床上較為常見(jiàn)，為急性胃腸道功能紊亂性疾病，多發(fā)于夏秋季節(jié)。一旦患兒出現(xiàn)小兒腹瀉，會(huì)不可避免損害到小腸上皮細(xì)胞，導(dǎo)致其出現(xiàn)腸黏膜脫落，對(duì)正常吸收功能造成破壞，加重病情[3]。此外，小兒腹瀉還會(huì)引發(fā)腸道菌群失調(diào)，導(dǎo)致大量致病菌在腸道內(nèi)滋生與繁殖，加重病情。因此，臨床上采取積極措施，尋找有效治療方法，提升小兒腹瀉治療效果，改善患兒臨床癥狀，就顯得至關(guān)重要。

作為臨床上一種常見(jiàn)腸道黏膜保護(hù)劑，蒙脫石散的活性成分為雙八面體蒙脫石微粉，其結(jié)構(gòu)呈現(xiàn)層紋狀。蒙脫石散能促使腸道黏膜對(duì)攻擊因子的防御能力提升，而這一效果是通過(guò)覆蓋腸道黏膜、消滅消化道內(nèi)病毒、細(xì)菌及結(jié)合粘液糖蛋白等實(shí)現(xiàn)的。一般來(lái)說(shuō)，蒙脫石散經(jīng)由口服進(jìn)入人體后，不進(jìn)入血液系統(tǒng)，可隨固定攻擊因子排出消化道，因此，不會(huì)對(duì)患兒的正常吸收功能造成不利影響。

而雙歧三聯(lián)活菌片為臨床常見(jiàn)腸道微生態(tài)制劑，成分包括嗜熱鏈球菌、保加利亞乳桿菌、雙歧桿菌，能對(duì)機(jī)體正常生理細(xì)菌進(jìn)行補(bǔ)充，且能對(duì)腸道菌群失衡現(xiàn)象進(jìn)行糾正，還可以對(duì)腸道有害細(xì)菌產(chǎn)生一定抑制作用[4]。此外，雙歧三聯(lián)活菌片還能在進(jìn)入人體后，充分結(jié)合腸道黏膜上皮，產(chǎn)生占位性保護(hù)作用，促使腸道屏障功能得到提升，且能酸化腸道，便于吸收鈣、鐵及維生素D，從而有效改善患兒臨床癥狀。而在小兒腹瀉患兒的臨床治療過(guò)程中，聯(lián)合應(yīng)用上述兩種藥物，能充分發(fā)揮藥物協(xié)同作用，增強(qiáng)臨床療效，迅速改善患兒病情。本研究中，研究組、對(duì)照組總有效率分別為97.62%、85.71%（P

CD4/CD8為臨床上常用的評(píng)價(jià)細(xì)胞免疫的指標(biāo)，一旦比值下降或倒置，提示機(jī)體存在細(xì)胞免疫功能紊亂。而一旦出現(xiàn)細(xì)胞免疫功能紊亂，會(huì)對(duì)B淋巴細(xì)胞進(jìn)行抑制，降低IgA、IgG等免疫球蛋白水平，引發(fā)體液免疫紊亂。本研究治療后，研究組IgA、IgG、CD4/CD8優(yōu)于對(duì)照組（P

綜上所述，在小兒腹瀉患兒的臨床治療過(guò)程中，采用雙歧三聯(lián)活菌片與蒙脫石散聯(lián)合治療的效果顯著，能增強(qiáng)臨床療效，縮短患兒發(fā)熱消退時(shí)間、腹痛緩解時(shí)間、大便恢復(fù)正常時(shí)間，且能改善其免疫功能，值得進(jìn)行深入研究和推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]盧建華，劉曉律.雙歧三聯(lián)活菌片聯(lián)合蒙脫石散治療小兒腹瀉療效及對(duì)患兒免疫功能的影響[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015，14（2）：125-127.

[2]熊青林.p歧三聯(lián)活菌聯(lián)合蒙脫石散治療小兒急性腹瀉療效觀察[J].海南醫(yī)學(xué)，2015，26（15）：2312-2314.

[3]陳穎，石明芳，曾嶸.雙歧桿菌活菌聯(lián)合蒙脫石散治療小兒腹瀉療效觀察[J].西部醫(yī)學(xué)，2016，28（5）：687-690.

第5篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

1 臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)存在的倫理隱患與分析

1.1 來(lái)自醫(yī)院內(nèi)部倫理隱患

1.1.1 責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)腻e(cuò)位

責(zé)任擔(dān)當(dāng)?shù)卯?dāng)是確立正確倫理關(guān)系的基礎(chǔ)，責(zé)任擔(dān)當(dāng)錯(cuò)位則很難維系良好的醫(yī)患關(guān)系。從現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范看，主要是規(guī)范醫(yī)護(hù)人員與患者之間的關(guān)系，作用于患者的醫(yī)療器械產(chǎn)品的責(zé)任擔(dān)當(dāng)是由其使用者醫(yī)護(hù)人員來(lái)實(shí)現(xiàn)，如在診療過(guò)程中由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，被患者追究責(zé)任的首先是醫(yī)護(hù)人員。但是，醫(yī)療器械產(chǎn)品是基于物理學(xué)、微電子學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等領(lǐng)域的知識(shí)、技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的診斷與治療，按照現(xiàn)行醫(yī)護(hù)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)，客觀上無(wú)法實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品作用于患者的所有責(zé)任擔(dān)當(dāng)。特別是由于醫(yī)療設(shè)備故障或質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的醫(yī)療事故，單方面由醫(yī)療器械產(chǎn)品使用者醫(yī)護(hù)人員實(shí)現(xiàn)其責(zé)任擔(dān)當(dāng)，則顯得責(zé)任錯(cuò)位。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)符合醫(yī)學(xué)倫理要求，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有良好的專業(yè)技能、責(zé)任意識(shí)、職業(yè)道德并完成對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品故障、質(zhì)量特性、不良事件等要素的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，才能夠?qū)崿F(xiàn)正常的醫(yī)患倫理關(guān)系，最終才能完成或體現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。

1.1.2 醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用得不到重視

醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)著醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的技術(shù)支持任務(wù)，如維修、使用培訓(xùn)等，其作用理應(yīng)得到醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員的重視。但受中國(guó)傳統(tǒng)社會(huì)文化觀念影響，醫(yī)者為尊、醫(yī)者為上的思想根深蒂固，醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員對(duì)服務(wù)于醫(yī)療工作的其他人員常常不屑一顧，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用常常得不到應(yīng)有的重視。另一方面，中國(guó)醫(yī)院管理者和醫(yī)護(hù)人員一般不同時(shí)具備工程技術(shù)理論知識(shí)，對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員發(fā)揮的作用沒(méi)有予以正確理解。一些醫(yī)生和醫(yī)院管理人員甚至認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是低水平的維修人員，臨床或輔診專業(yè)人員也很少征求他們的意見(jiàn)。當(dāng)醫(yī)院管理者、醫(yī)護(hù)人員不重視或不理解醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的作用，不提供實(shí)現(xiàn)他們作用所需要的職權(quán)支持，也就無(wú)法實(shí)現(xiàn)其應(yīng)有的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，最終還是會(huì)影響醫(yī)患之間的關(guān)系。這種對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員工作的重要性及專長(zhǎng)的不正確看法及對(duì)他們工作任務(wù)和作用的不理解，是導(dǎo)致對(duì)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的待遇、繼續(xù)教育、個(gè)人發(fā)展等得不到重視的一個(gè)基本誘因。當(dāng)出現(xiàn)屬于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任問(wèn)題時(shí)，甚至可能就逃之夭夭而不主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任。因此，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療工作中的作用得不到重視是一個(gè)潛在并十分危險(xiǎn)的倫理隱患。

1.1.3 受制于衛(wèi)生政策制度和行業(yè)文化機(jī)制

臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)沒(méi)有列入醫(yī)學(xué)倫理責(zé)任規(guī)范，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員沒(méi)有所需要的職權(quán)及制度上的支持，其倫理制約和責(zé)任擔(dān)當(dāng)可能就難以實(shí)現(xiàn)。從現(xiàn)行行業(yè)管理機(jī)制和衛(wèi)生政策制度看，還僅僅把診斷、治療的責(zé)任范圍理解為醫(yī)生、護(hù)士、技師等診斷、治療直接相關(guān)的人員，不認(rèn)為醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任與醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員密不可分;從現(xiàn)行醫(yī)院文化價(jià)值指向上看，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員做出的貢獻(xiàn)和發(fā)揮的作用，在醫(yī)療服務(wù)人員群體中的認(rèn)同度較低，或不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療服務(wù)中的貢獻(xiàn)和體現(xiàn)的價(jià)值是醫(yī)學(xué)人文精神的體現(xiàn)。這種醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)醫(yī)療服務(wù)的責(zé)任不擔(dān)當(dāng)、對(duì)醫(yī)療服務(wù)的貢獻(xiàn)和價(jià)值不認(rèn)同，可能導(dǎo)致對(duì)他們工作的醫(yī)院不負(fù)責(zé)任，進(jìn)而導(dǎo)致對(duì)患者乃至社會(huì)不負(fù)責(zé)任。因此，落實(shí)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員責(zé)任擔(dān)當(dāng)，認(rèn)同他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)的貢獻(xiàn)和價(jià)值，建立適用的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員倫理道德規(guī)范，具有同等重要的作用。

1.2 來(lái)自醫(yī)院外部倫理隱患

1.2.1 醫(yī)療器械供貨商方面

醫(yī)院需要依靠醫(yī)療器械供應(yīng)商提供臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)，如新技術(shù)產(chǎn)品推廣、新設(shè)備的安裝與調(diào)試、使用方法的培訓(xùn)等。從目前醫(yī)療器械供應(yīng)商銷售管理看，主要為貿(mào)易性公司，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理機(jī)構(gòu)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可對(duì)其營(yíng)銷人員并無(wú)專業(yè)化要求。臨床醫(yī)療服務(wù)需要把具有安全性、可靠性和準(zhǔn)確性的產(chǎn)品用于患者，而作為供應(yīng)商是推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品用于患者基本路徑，非專業(yè)性的營(yíng)銷即是非倫理性因素。另一方面，追求營(yíng)銷成功率和市場(chǎng)占有率是銷售管理基本方法，在現(xiàn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售過(guò)程中，部分供應(yīng)商或銷售人員不實(shí)事求是介紹產(chǎn)品性能，或只講產(chǎn)品可行性、不講產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性，或夸大產(chǎn)品功能和療效，甚至在醫(yī)療器械招標(biāo)中存在虛假應(yīng)標(biāo)的行為，是非倫理性的。即使供應(yīng)商具有對(duì)患者、對(duì)社會(huì)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，愿意高薪聘用醫(yī)療器械專業(yè)人員進(jìn)行營(yíng)銷或咨詢服務(wù)，但現(xiàn)行中國(guó)高等院校醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生主要流向還是科研教學(xué)機(jī)構(gòu)或部分國(guó)際知名醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，多數(shù)醫(yī)療器械銷售公司難以吸納專業(yè)人才從事其營(yíng)銷或相應(yīng)的咨詢服務(wù)[3]，非專業(yè)化營(yíng)銷還將在一定范圍內(nèi)存在。從這個(gè)意義上說(shuō)，醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有專業(yè)化能力和倫理意識(shí)，對(duì)遏制來(lái)自供應(yīng)商方面的非倫理性和非專業(yè)化的營(yíng)銷，從根本上保證社會(huì)公眾健康權(quán)益和利益，具有重要作用。

1.2.2 醫(yī)療設(shè)備維修方面

醫(yī)院自行進(jìn)行的維修保障并不能滿足需求，供應(yīng)商或第三方的維修服務(wù)是維系醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行不可或缺的因素?，F(xiàn)階段供應(yīng)商通常將營(yíng)銷和維修分開(kāi)管理、分別核算，并且將公司的維修盈利能力與個(gè)人收益掛鉤，這一機(jī)制促使其維修機(jī)構(gòu)以營(yíng)利為目的，在實(shí)施維修過(guò)程中采取各種方式或手段謀求盈利。另一方面，由于供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)壟斷或技術(shù)專有性，醫(yī)院依賴于供應(yīng)商的維修服務(wù)。供應(yīng)商方面也看好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修這個(gè)可以盈利的市場(chǎng)，當(dāng)某醫(yī)院CT 出現(xiàn)故障，患者排隊(duì)等候檢查，院方要求供應(yīng)商盡快到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，但他們并不是從救治患者角度考慮盡快實(shí)施維修，而是要求醫(yī)院先行預(yù)付維修款項(xiàng)，后實(shí)施維修，從而耽誤患者的診斷與治療。如果醫(yī)院采取購(gòu)買保修的方式，高額的保修價(jià)格同樣會(huì)抬高醫(yī)療服務(wù)成本，增加患者負(fù)擔(dān)。甚至一些維修供應(yīng)商或第三方維修機(jī)構(gòu)認(rèn)為醫(yī)院用戶不懂得設(shè)備原理，蓄意夸大故障原因，脅迫承擔(dān)更多的維修費(fèi)用，提高其盈利水平。無(wú)論哪種方式，高額的醫(yī)療設(shè)備維修服務(wù)成本最終也是轉(zhuǎn)移到患者身上，損害患者的利益，背離醫(yī)學(xué)目的，是道德的缺失。規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的維修管理，使其獲利合理，減輕患者負(fù)擔(dān)，是醫(yī)學(xué)工程行業(yè)需要研究解決的問(wèn)題。

1.2.3 醫(yī)療器械產(chǎn)品研制方面

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，醫(yī)療器械研制能力得到了加強(qiáng)。但是在臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)過(guò)程中常常聽(tīng)到醫(yī)護(hù)人員的抱怨：國(guó)產(chǎn)質(zhì)量不如進(jìn)口的、國(guó)產(chǎn)設(shè)備不好用。另一方面，中國(guó)每年發(fā)生醫(yī)療器械不良事件至少在4萬(wàn)件以上， 如此高頻率的不良事件對(duì)患者健康構(gòu)成了極大的威脅。醫(yī)療器械產(chǎn)品最終作用于人體，將存在設(shè)計(jì)質(zhì)量缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品投放市場(chǎng)一定是不道德的。由于醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的要求，中國(guó)已經(jīng)建立了醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)與臨床試驗(yàn)機(jī)制。但是醫(yī)療器械注冊(cè)與臨床試驗(yàn)前的倫理學(xué)審查不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)要素的質(zhì)量審核，主要是安全性和有效性驗(yàn)證或評(píng)價(jià)，不易發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在設(shè)計(jì)的質(zhì)量缺陷。一個(gè)正常使用、正常運(yùn)行但人體工效學(xué)設(shè)計(jì)存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床，仍然可以給人體造成傷害，為此中國(guó)也建立了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，但不能夠從根本上解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。設(shè)計(jì)質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量決定要素，醫(yī)療器械產(chǎn)品研制涉及的安全性和可靠性設(shè)計(jì)沒(méi)有進(jìn)行倫理學(xué)審查的路徑或規(guī)定，是一個(gè)潛在的倫理隱患。

2 對(duì)策研究

2.1 制定臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約

臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)是使用醫(yī)療器械臨床診斷與治療的依靠，其倫理缺陷的危害不但可能導(dǎo)致其本身的機(jī)制和功能的顯性或潛性退化，還會(huì)影響醫(yī)院倫理機(jī)制整體作用，給患者乃至社會(huì)造成危害。需要建立相應(yīng)的倫理約束機(jī)制來(lái)規(guī)范臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)行為。建立臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約是維系醫(yī)療服務(wù)整體倫理秩序的基礎(chǔ)。一旦臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)失去倫理性制約，特別是部分醫(yī)療器械供應(yīng)商對(duì)醫(yī)護(hù)人員采取的非倫理性營(yíng)銷方式，甚至可能擾亂醫(yī)護(hù)人員的思想，最終損害患者利益和權(quán)益。制定臨床醫(yī)學(xué)工程倫理服務(wù)公約顯得必要而又緊迫。從臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的學(xué)科屬性看，其倫理公約可以通過(guò)醫(yī)學(xué)工程全國(guó)性專業(yè)委員、省級(jí)專業(yè)委員會(huì)、軍隊(duì)系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)等制定并推廣實(shí)施，具體做法上可以通過(guò)入職簽約、集會(huì)宣誓、專題教育等方式，使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約在醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員中入心、入腦。臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理公約的形成，需要構(gòu)建相應(yīng)的倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，使得其倫理公約具有公信力。

2.2 構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)

依靠醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的診斷與治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)特點(diǎn)，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)同樣在促進(jìn)患者健康、追求和促進(jìn)醫(yī)學(xué)目的的實(shí)現(xiàn)，構(gòu)建臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德標(biāo)準(zhǔn)顯得十分重要。同時(shí)，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)倫理道德責(zé)任規(guī)范應(yīng)朝著職業(yè)化的最高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，并且醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的地位和作用也能通過(guò)建立高標(biāo)準(zhǔn)的職業(yè)道德規(guī)范而提高。因此，建立其倫理規(guī)范應(yīng)首先考慮滿足臨床需求、維護(hù)患者健康權(quán)益和利益、實(shí)事求是、誠(chéng)實(shí)守信、不留隱患、保證患者及時(shí)診斷與治療、得利合理、突出質(zhì)量與安全等方面。具體內(nèi)容擬另文探討。

2.3 強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)商的倫理管理

2.3.1 建立醫(yī)療器械供應(yīng)商專業(yè)化許可機(jī)制

醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用關(guān)系到公眾健康和安全，營(yíng)銷又有重要的引導(dǎo)性，非專業(yè)性的營(yíng)銷需要加以制止。而醫(yī)療器械新產(chǎn)品需要通過(guò)營(yíng)銷方式使得醫(yī)務(wù)人員了解其臨床作用機(jī)制，醫(yī)療器械供應(yīng)商的專業(yè)化營(yíng)銷又至關(guān)重要。因此，對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行專業(yè)化許可成為一種必然要求，如核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，要求醫(yī)療器械供應(yīng)商具有與營(yíng)銷產(chǎn)品一致的培訓(xùn)記錄，核查醫(yī)療器械供應(yīng)商醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員的數(shù)量能否滿足經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的營(yíng)銷要求等。甚至可以探討依據(jù)專業(yè)能力和水平建立醫(yī)療器械供應(yīng)商等級(jí)制管理機(jī)制。

2.3.2 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷人員倫理教育機(jī)制

由于醫(yī)療器械產(chǎn)品基于工程技術(shù)理論與知識(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，臨床醫(yī)護(hù)人員并不具備分析或辨別產(chǎn)品的能力，十分需要相應(yīng)專業(yè)營(yíng)銷人員的講解與推廣。營(yíng)銷人員實(shí)事求是并負(fù)責(zé)任地進(jìn)行產(chǎn)品講解與推廣，對(duì)醫(yī)護(hù)人員正確選擇產(chǎn)品具有重要的引導(dǎo)作用。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)銷人員的倫理教育機(jī)制，對(duì)營(yíng)銷人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理教育，樹(shù)立對(duì)患者、對(duì)社會(huì)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，應(yīng)成為對(duì)醫(yī)療器械供應(yīng)商倫理管理基本內(nèi)容。

2.4 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))倫理審核機(jī)制

醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)者需要從患者角度充分考慮醫(yī)療器械的安全性和可靠性;醫(yī)學(xué)工程類科研項(xiàng)目的立項(xiàng)應(yīng)有倫理學(xué)專家或臨床人員審核其科研項(xiàng)目的倫理符合性。這兩者已經(jīng)是醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域課題研究和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究不能回避的。國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員自身應(yīng)具有醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)，懂得符合法律及倫理責(zé)任的設(shè)計(jì)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研制倫理學(xué)審查的途徑。特別是醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))人員對(duì)其產(chǎn)品可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)、事故及濫用應(yīng)具有預(yù)見(jiàn)性，需要了解產(chǎn)品使用者的可能行為及使用產(chǎn)品的可能環(huán)境，并考慮如何提醒設(shè)備使用者錯(cuò)誤使用時(shí)可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)及危害，如設(shè)計(jì)專用監(jiān)測(cè)軟件控制危險(xiǎn)值的上下限并報(bào)警等。醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))人員需要認(rèn)真設(shè)計(jì)、測(cè)試，并能預(yù)測(cè)使用危險(xiǎn)和事故，從源頭控制存在的風(fēng)險(xiǎn)性。但是，現(xiàn)行醫(yī)學(xué)科研管理辦法，尚未制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制(設(shè)計(jì))和醫(yī)學(xué)工程科研立項(xiàng)的倫理審查要求。筆者認(rèn)為，制定醫(yī)療器械產(chǎn)品研制人員到醫(yī)院臨床實(shí)習(xí)的規(guī)定可能是個(gè)好方法，可以讓他們懂得醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何更加適用于臨床使用并取得好的診斷、治療效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。

2.5 樹(shù)立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍成員的意識(shí)

不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的重要成員是其作用得不到重視的一個(gè)原因，也使得臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)面臨很多的醫(yī)學(xué)倫理方面的爭(zhēng)端，如醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的倫理責(zé)任問(wèn)題。但是隨著大量、復(fù)雜醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用于臨床， 特別是當(dāng)新的儀器、設(shè)備及方法被選擇或評(píng)價(jià)時(shí)，臨床醫(yī)護(hù)人員需要更多地聽(tīng)取醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的意見(jiàn)，以正確評(píng)價(jià)相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)病情分析和治療的適應(yīng)性。還有如信息科工程師掌握有關(guān)患者技術(shù)數(shù)據(jù),這些信息可能影響患者治療進(jìn)程或者中斷一些瀕臨死亡的患者的治療。其次，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員(含廠家工程師)還要培訓(xùn)醫(yī)生、護(hù)士及其他專門使用儀器的人員,甚至在醫(yī)療設(shè)備配置管理方面發(fā)表意見(jiàn)。盡管如此，以上方面仍然難以概括醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員所有可能的作用。這就意味著醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在技術(shù)應(yīng)用的倫理和實(shí)踐兩方面需要承擔(dān)重要責(zé)任。不認(rèn)為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的重要成員，不認(rèn)同他們?cè)诨颊呓】捣?wù)方面發(fā)揮的重要作用，不符合現(xiàn)代醫(yī)流。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員應(yīng)加強(qiáng)自身能力建設(shè)，按照新的醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施臨床醫(yī)學(xué)工程保障。更重要的是，國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生政策改革、衛(wèi)生行業(yè)管理及醫(yī)學(xué)工程行業(yè)自身都應(yīng)該樹(shù)立醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員是健康服務(wù)隊(duì)伍的成員這樣一個(gè)基本意識(shí)，并明確其倫理責(zé)任。

3 結(jié)語(yǔ)

(1) 建立醫(yī)療器械產(chǎn)品倫理管理規(guī)范具有必要性：隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，臨床使用醫(yī)療器械產(chǎn)品的范圍更加廣泛，成為實(shí)施診斷、治療基本依靠，臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的內(nèi)涵將不斷延伸。應(yīng)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用倫理管理規(guī)范，強(qiáng)化臨床醫(yī)學(xué)工程服務(wù)的倫理管理，維護(hù)患者健康權(quán)益。

第6篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

我們的研究結(jié)果顯示：平均兩年，中國(guó)大地上就會(huì)出現(xiàn)一個(gè)風(fēng)靡大江南北的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2002年春季，在桃花盛開(kāi)的西湖之濱，我們?cè)c傅山藥業(yè)的老板張華會(huì)面，著重談到醫(yī)療器械的市場(chǎng)機(jī)會(huì)點(diǎn)，我們認(rèn)為，繼哈慈五行針之后，必將出現(xiàn)新的大顯身手的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我們的理由如下：

一、政策風(fēng)險(xiǎn)小

醫(yī)療器械產(chǎn)品功能的宣傳是允許使用“治療某某疾病”的，很少違規(guī)，不像保健食品只能打打擦邊球，今天被查明天被封的。因此我們常?？吹降拿襟w揭發(fā)、專家質(zhì)疑都是針對(duì)保健品，并沒(méi)有專門針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的負(fù)面報(bào)道。

二、 效果明確

醫(yī)療器械產(chǎn)品大都使用物理療法，用電用磁或用力等，患者使用了，馬上就會(huì)有感覺(jué)。而且醫(yī)療器械產(chǎn)品由于具有使用的某種復(fù)雜性，消費(fèi)者用于治療時(shí)，會(huì)比較認(rèn)真地對(duì)照說(shuō)明書，按要求去做，因此效果一般會(huì)比較明顯，效果明顯就是管用，群體消費(fèi)效應(yīng)就會(huì)形成。

三、 演示性強(qiáng)

無(wú)論是現(xiàn)場(chǎng)促銷、專家義診，還是電視專題片的宣傳，都可以具有很強(qiáng)的演示性。這一點(diǎn)是保健食品難以望其項(xiàng)背的。在營(yíng)銷策略上，可以使用“體驗(yàn)營(yíng)銷”，讓消費(fèi)者先試用后付費(fèi)。

四、 耐用性強(qiáng)

醫(yī)療器械產(chǎn)品不是一次性消耗品，它可以重復(fù)使用，消費(fèi)者購(gòu)買時(shí)會(huì)感到物有所值。我們常能聽(tīng)到老人講，“這不比花幾百塊錢買藥合適多了嗎？我可以用，你爸（媽）也可以用?！痹阡N售技巧上，售貨員也會(huì)從這一點(diǎn)入手，幫助消費(fèi)者算細(xì)帳，進(jìn)行勸說(shuō)導(dǎo)購(gòu)。

五、安全性強(qiáng)

保健食品會(huì)經(jīng)常鬧出個(gè)真不真假不假的“吃死人”或“吃壞人”的事件，惹來(lái)傳媒一陣狂炒，企業(yè)立馬咽氣。而醫(yī)療器械產(chǎn)品肯定不會(huì)出現(xiàn)這樣的危機(jī)，吃進(jìn)肚的東西與生死有關(guān)，用在身上的東西只與好壞有關(guān)。

六、目標(biāo)人群集中

主要集中在中老年人身上，毫無(wú)疑問(wèn)，這塊正好是中國(guó)保健業(yè)的黃金帶。因此，媒介策略的制定難度相對(duì)較小。

七、適用范圍廣

文章開(kāi)頭部分提到的產(chǎn)品，除了祝強(qiáng)降壓儀外，其他所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都是“醫(yī)治百病”的。而中老人正好渾身都是病，消費(fèi)者買了也覺(jué)得物有所值。

八、利潤(rùn)率高

除了早期的哈慈杯外，醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格較高，而且是越來(lái)越高。豐厚的利潤(rùn)足以對(duì)銷售的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行合理分配，以利市場(chǎng)的推廣。如果進(jìn)行社區(qū)推廣或“會(huì)議營(yíng)銷”，也比較容易帶來(lái)較好的回報(bào)。

第7篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械；招投標(biāo)；換位思考

[中圖分類號(hào)]F713.5[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B [文章編號(hào)]1673-7210（2007）09（a）-120-02

醫(yī)療器械實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然產(chǎn)物，通過(guò)引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，增加采購(gòu)的透明度，不但有利于醫(yī)院等采購(gòu)單位的設(shè)備管理，有利于醫(yī)院服務(wù)對(duì)象的切身利益，同時(shí)也有利于投標(biāo)廠商的持續(xù)發(fā)展[1]。作為投標(biāo)方，在招標(biāo)市場(chǎng)往往處在被選擇的地位，如何才能主動(dòng)參與，提高中標(biāo)率是每個(gè)營(yíng)銷人員必須考慮的問(wèn)題。

筆者從本人工作實(shí)踐出發(fā)，就醫(yī)療器械招投標(biāo)中的換位思考所起的作用談一點(diǎn)自己的認(rèn)識(shí)，拋磚引玉，希望有助于在激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中建立誠(chéng)信、和諧的營(yíng)銷氛圍。

1 換位思考貫穿生活始終

換位思考，就是指一方做出涉及到另一方的決策時(shí)，不但考慮到己方的情況，而且還能站在對(duì)方的立場(chǎng)上思考問(wèn)題[2]?，F(xiàn)實(shí)生活中，我們每個(gè)人都會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，碰到各種各樣的煩心事，有著各種各樣的矛盾，這個(gè)時(shí)候不少人總是滿腹牢騷，有許多怨言。工作中也是如此，不順心的時(shí)候，和同事有紛爭(zhēng)的時(shí)候，往往會(huì)有一些過(guò)激的語(yǔ)言或行動(dòng)。其實(shí)，如果我們站到對(duì)方的立場(chǎng)上想一想，許多原本想不通的、 覺(jué)得不盡人意的事，往往會(huì)豁然開(kāi)朗，就會(huì)對(duì)對(duì)方多幾分理解，有利于問(wèn)題的解決。

換位思考不是深?yuàn)W的道理，小到個(gè)人之間，大到單位之間，所碰到的問(wèn)題都可采用換位思考。換位思考，不僅僅是對(duì)他人的要求，更多的是要從自我做起。自己少一分隨意，別人就多一分輕松；自己少一分刻薄，別人就多一分寬容。學(xué)會(huì)了換位思考，我們就會(huì)發(fā)現(xiàn)生活原本可以如此多彩，精神原本可以如此充實(shí)，世界原本可以如此美麗，社會(huì)原本可以如此和諧。換位思考以誠(chéng)信為基礎(chǔ)，以溝通為橋梁，一直被人們廣泛推崇和應(yīng)用。

2 競(jìng)爭(zhēng)社會(huì)更需要換位思考

在社會(huì)越來(lái)越呼吁誠(chéng)信溝通的時(shí)候，面對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的營(yíng)銷市場(chǎng)，相關(guān)人員就更應(yīng)該學(xué)會(huì)換位思考。競(jìng)爭(zhēng)社會(huì)的工作節(jié)奏明顯加快，對(duì)工作能力的要求也不斷提高。人們?cè)趯?duì)自己的要求提高的同時(shí)，對(duì)別人的要求可能會(huì)更高。而這一“更高”往往會(huì)給人與人之間的關(guān)系帶來(lái)緊張甚至矛盾。這時(shí)，換位思維就顯示出它的協(xié)調(diào)性，有助于矛盾的解決，甚至?xí)蔀橛绊憘€(gè)人和企業(yè)發(fā)展的重要因素。企業(yè)的管理者要站在員工的角度去思考問(wèn)題、解決問(wèn)題，才能夠順利找出矛盾、對(duì)癥下藥；營(yíng)銷人員要站在客戶的角度，根據(jù)客戶的需要作決定，就容易發(fā)現(xiàn)和滿足客戶真正的需求，很好地解決用戶的問(wèn)題。這樣就能贏得客戶的信任，建立和提升自身所代表的品牌形象。

如果想在充滿競(jìng)爭(zhēng)的社會(huì)里立足，需要的不僅是拼搏，更需要的是積極去思考，這個(gè)思考也不僅僅局限于為自己，更多的是要換位思考。

在營(yíng)銷中的換位思考，是指經(jīng)營(yíng)者在觀念上將自己易位為用戶，立足用戶角度來(lái)思考如何改進(jìn)服務(wù)，更好適應(yīng)用戶的實(shí)際需求，通俗而言就是我們經(jīng)常說(shuō)的“想用戶所想，急用戶所急”，同時(shí)也包含在一些情況下引導(dǎo)用戶立足經(jīng)營(yíng)者角度考慮問(wèn)題以期與用戶達(dá)到諒解[3,4]。

3 換位思考在醫(yī)療器械招投標(biāo)中的應(yīng)用

在銷售中學(xué)會(huì)換位思考，首先要了解對(duì)方需求，只有知道了對(duì)方所需，我們才能有針對(duì)性地進(jìn)行準(zhǔn)備。因此，在招標(biāo)過(guò)程中，營(yíng)銷人員要明白客戶需要什么樣的產(chǎn)品，需要什么樣的服務(wù)無(wú)疑是第一要素；其次，要設(shè)身處地地為對(duì)方考慮問(wèn)題，針對(duì)客戶的需要提出解決問(wèn)題的方案；再次，就是積極主動(dòng)地提出意見(jiàn)，對(duì)客戶無(wú)所保留，做到知無(wú)不言，無(wú)私幫助客戶，促進(jìn)共同提高。

實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，對(duì)于創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，提高資金使用效益，防止采購(gòu)中的腐敗現(xiàn)象具有重要意義。由于醫(yī)療器械設(shè)備具有復(fù)雜、多樣和科技含量高的特點(diǎn)，所以醫(yī)療器械與其他產(chǎn)品的招標(biāo)有共同點(diǎn)，也有其相對(duì)獨(dú)特的地方[1]。

3.1 換位思考，明客戶所需

明客戶所需，就是要了解客戶在相關(guān)采購(gòu)項(xiàng)目中的具體需求。由于醫(yī)療器械的品種多樣和型號(hào)不一，表面上看差距不多，但實(shí)際功能可能有天壤之別。用戶要采購(gòu)時(shí)可能對(duì)產(chǎn)品了解不是很透徹，特別是面對(duì)一種新產(chǎn)品時(shí)。所寫的標(biāo)書也不一定能完全和準(zhǔn)確地反映出所有的需求，比如對(duì)有些指標(biāo)、配置、附件和選購(gòu)件的要求不明確。評(píng)標(biāo)時(shí)若只從投標(biāo)的價(jià)格來(lái)考慮，有可能中標(biāo)的產(chǎn)品價(jià)格是低了，但設(shè)備檔次降了，附件缺了，造成功能簡(jiǎn)化了，丟失了一些今后的擴(kuò)展能力。由此就可能影響用戶工作的順利開(kāi)展，造成用戶對(duì)供應(yīng)商的誠(chéng)信產(chǎn)生懷疑，從而引起不必要的誤解。

怎么樣才能完全了解客戶的需求呢？我們的做法就是事先主動(dòng)與用戶溝通，了解他們對(duì)產(chǎn)品的期望、應(yīng)用和范圍。必要時(shí)邀請(qǐng)專家與客戶一起進(jìn)行實(shí)地考察，調(diào)研同類產(chǎn)品的性能指標(biāo)和使用情況，幫助客戶根據(jù)自身的實(shí)際，確立所需產(chǎn)品的主要指標(biāo)和配置。這樣就可以使客戶最大限度地滿足工作所需，又能有效節(jié)約開(kāi)支，很受用戶的歡迎。所以，換位思考，明客戶所需，不應(yīng)被動(dòng)，而應(yīng)主動(dòng)。

3.2 換位思考，解客戶所急

解客戶所急，就是要幫助客戶解決所遇到的困難和問(wèn)題?，F(xiàn)代社會(huì)中，隨著利益至上的理念流傳，越來(lái)越多的人或公司奉行“事不關(guān)己，高高掛起”的麻木態(tài)度。醫(yī)療器械是用于臨床診斷和治療的，在臨床醫(yī)學(xué)中起到無(wú)法替代的重要作用。醫(yī)療器械，尤其是大型的醫(yī)療設(shè)備，技術(shù)參數(shù)復(fù)雜，有不同的型號(hào)和檔次，產(chǎn)品的質(zhì)量也參差不齊。銷售人員要充分考慮客戶實(shí)際需要，資金狀況和面臨的困難。針對(duì)用戶的具體情況，提供相應(yīng)的產(chǎn)品、配置和技術(shù)服務(wù)。換位思考，解客戶所急，更是一種信譽(yù)，一種品牌，一種無(wú)形的推動(dòng)力。

3.3 換位思考，想客戶所未想

在我們提倡醫(yī)患換位的同時(shí)，作為醫(yī)療器械銷售者也應(yīng)想到客戶的困難。如果說(shuō)換位思考，明客戶所需，解客戶所急，能夠幫助我們了解市場(chǎng)，提高客戶對(duì)我們的認(rèn)識(shí)，那么想客戶所未想，則是提高醫(yī)療器械中標(biāo)率的重要因素。

比如，招標(biāo)過(guò)程中的溝通，營(yíng)銷人員不僅要回答客戶的問(wèn)題，更需要主動(dòng)溝通，針對(duì)客戶的考慮不周或遺漏的地方積極提出建議，必定會(huì)引起客戶的重視和尊重。標(biāo)書編寫中做到規(guī)范、準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)，在可能的情況下提供一些招標(biāo)文件中未提及的，但對(duì)用戶是實(shí)用的功能、配置和優(yōu)惠條件，就一定能引起客戶和評(píng)委的重視，增加中標(biāo)的可能性。

在投標(biāo)書編寫過(guò)程的換位思考，不僅僅是準(zhǔn)備一份條款式的單調(diào)文本，更是一份有著真情實(shí)意的答卷。有時(shí)一點(diǎn)新意，一個(gè)細(xì)節(jié)決定了成功與否。所以換位思考，想客戶所未想，做到知無(wú)不言，促進(jìn)共同提高才是關(guān)鍵。

4 換位思考應(yīng)注意的問(wèn)題

然而在招投標(biāo)過(guò)程中，若換位思考使用不當(dāng)，卻會(huì)出現(xiàn)相反的結(jié)果。這是因?yàn)閾Q位思考始終是主題的思考，不可能從根本上擺脫不確定的想象，猜測(cè)以及武斷的因素。它的結(jié)論有一定的客觀根據(jù)，又不可避免地包含著隨主題局限性而來(lái)的某些不全面，不切實(shí)際的東西[2，5]。因此，我們?cè)谑褂脫Q位思考的時(shí)候更應(yīng)該注意其產(chǎn)生的問(wèn)題。

4.1 換位思考，不是單一思考

作為主題性思考的一種，換位思考不能確?；蚩隙ㄋ季S結(jié)果的絕對(duì)準(zhǔn)確性。一個(gè)科學(xué)合理的思維成功判斷需要我們采用其他思維方式輔助。從時(shí)間遞進(jìn)上說(shuō)，營(yíng)銷人員不應(yīng)把一次次的招標(biāo)孤立開(kāi)來(lái)，而是應(yīng)該聯(lián)系起來(lái)。在整合資源的同時(shí)，與客戶建立長(zhǎng)期的互動(dòng)合作，這就需要綜合考慮。從參與者更替來(lái)說(shuō)，營(yíng)銷中的換位思考不僅需要是銷售者與客戶之間的換位，還需要考慮其他競(jìng)爭(zhēng)參與者的情況，由此，旁位思考也是科學(xué)思維的一個(gè)有效補(bǔ)充。總之，作為競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)的參與者，把換位思考定在一時(shí)一處忽視其他因素肯定是不行的。

4.2 換位思考，要與時(shí)俱進(jìn)

處在不斷變化的環(huán)境下，積極主動(dòng)的求變是事物永保生機(jī)的源泉。面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療器械市場(chǎng)，招標(biāo)情況瞬息萬(wàn)變，如果沒(méi)有掌握足夠的信息，及時(shí)更新自己的對(duì)象，那么這時(shí)的換位思考，肯定是過(guò)時(shí)無(wú)效的。所以，在招投標(biāo)過(guò)程中，保持目的不變的同時(shí)，針對(duì)目標(biāo)要時(shí)時(shí)更新，做到與時(shí)俱進(jìn)，不到最后一刻，就不能確定最后的結(jié)果。

4.3 換位思考，忌憚絕對(duì)

換位思考畢竟是主題的思考，不可能徹底地?cái)[脫自身的主觀偏見(jiàn)和心理偏向，因而有時(shí)難免要“以已之心度人之腹”，錯(cuò)誤地認(rèn)識(shí)了客體。在醫(yī)療器械的招投標(biāo)中，錯(cuò)誤地認(rèn)識(shí)和評(píng)價(jià)了客戶，哪怕只是誤解也絕對(duì)都是致命的。我們?cè)趽Q位思考的同時(shí)，忌憚絕對(duì)，更不能試圖把自己的想法強(qiáng)加給客戶。我們只有在交流中尋求驗(yàn)證，在實(shí)踐中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，與客戶一起不斷完善，共同提高。

總之，在激烈競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療器械招標(biāo)中作為銷售人員學(xué)會(huì)換位思考，能夠幫助我們了解市場(chǎng)，提高客戶對(duì)我們的認(rèn)識(shí)，增進(jìn)相互了解，更有可能提高醫(yī)療器械的中標(biāo)率，最終達(dá)到“雙贏”。當(dāng)然，換位思考也有其消極的一面，但只要我們正確面對(duì)，積極克服，主動(dòng)尋求對(duì)策，我們就可以在醫(yī)療器械招標(biāo)中合理使用換位思考。我們有理由相信真正能夠換位思考，了解對(duì)方需求，設(shè)身處地為對(duì)方考慮問(wèn)題、解決困難的企業(yè)和個(gè)人，就會(huì)成為最終的勝利者。

[參考文獻(xiàn)]

[1]楊成志，羅中云. 聚焦大型醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué), 2003,9(10)：41-43.

[2]高立勝，毛世英.換位思考：一種重要的思維方式[J].哲學(xué)研究,1999(1)：.29-34.

[3]高建雨.實(shí)施換位思考促進(jìn)市場(chǎng)營(yíng)銷[J].農(nóng)機(jī)市場(chǎng), 1998（6）:23.

[4]馬紅衛(wèi).誠(chéng)信和換位思考在市場(chǎng)營(yíng)銷中的應(yīng)用[J].商場(chǎng)現(xiàn)代化,2005,(29)：52.

第8篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

醫(yī)療器械不同于一般的器械設(shè)備，它是直接應(yīng)用于人體，與人體生命安全與健康直接息息相關(guān)的。因此，對(duì)于醫(yī)療器械的安全性、可靠性等各方面的要求和監(jiān)管就需要更加嚴(yán)格。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械；安全管理；臨床試用；政府監(jiān)管

1 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也迎來(lái)了新的時(shí)代。眾多運(yùn)用現(xiàn)代化科技手段發(fā)明出來(lái)的醫(yī)療器械給人們的生命安全和健康帶來(lái)了前所未有的福音。然而，鑒于醫(yī)療器械使用者和應(yīng)用對(duì)象的特殊性，對(duì)于醫(yī)療器械的安全性和可靠性也提出了相比一般器械設(shè)備更高的要求。本文針對(duì)醫(yī)療器械安全質(zhì)量的問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)要的分析，并提出了相應(yīng)的對(duì)策。

2 醫(yī)療器械需要具備的特點(diǎn)

醫(yī)療器械以其自身所應(yīng)用的范圍與領(lǐng)域必須具備以下特點(diǎn)[1]：

2.1 高安全性

醫(yī)療器械的高安全性主要是指醫(yī)療器械在發(fā)揮其功能時(shí)，不會(huì)對(duì)患者身體產(chǎn)生損害，或者會(huì)產(chǎn)生損害，但這種損害對(duì)于人體健康的影響極其微小，或者經(jīng)過(guò)一定時(shí)間損害可自行消除。醫(yī)療器械的安全性也是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的對(duì)象和內(nèi)容。

2.2 高可靠性

醫(yī)療器械的高可靠性是說(shuō)在使用時(shí)不會(huì)或者極小概率會(huì)發(fā)生不可控的器械故障或者在醫(yī)療器械使用壽命期限內(nèi)能完全或者極少發(fā)生設(shè)備故障。因?yàn)橐坏┽t(yī)療設(shè)備在使用的過(guò)程中發(fā)生器械故障，則極有可能對(duì)患者的生命健康安全產(chǎn)生不可估量的損害。

2.3 功能性

醫(yī)療器械的功能性是指醫(yī)療器械能夠達(dá)到預(yù)定的治療效果，完成治療或者輔助治療疾病任務(wù)。當(dāng)然，醫(yī)療器械作為一類特殊的器械設(shè)備，還有其它一些所應(yīng)具備的特點(diǎn)和要求，在此只針對(duì)以上極其重要的特點(diǎn)做相關(guān)說(shuō)明。

3 醫(yī)療器械安全質(zhì)量管理問(wèn)題對(duì)策探討

3.1 醫(yī)療器械在正式推廣使用前的臨床試用與驗(yàn)證

我國(guó)對(duì)一些特定醫(yī)療器械（有源植入/無(wú)源植入人體的器械、放射性器械等）的臨床試用和驗(yàn)證有比較明確的規(guī)定，但對(duì)于一般醫(yī)療器械臨床試用和驗(yàn)證，則未做統(tǒng)一而明確的規(guī)定。

由于一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或者經(jīng)營(yíng)銷售者為了能盡快進(jìn)入市場(chǎng)，獲取利益，而導(dǎo)致這些醫(yī)療器械的臨床試用和試驗(yàn)時(shí)間短，應(yīng)用病例少。這樣會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療器械中的一些安全隱患很難被發(fā)現(xiàn)，存在安全隱患的醫(yī)療設(shè)備一旦進(jìn)入市場(chǎng)，難免就會(huì)造成醫(yī)療事故，嚴(yán)重?fù)p害患者的生命健康甚至是安全。醫(yī)療器械的臨床試用和驗(yàn)證實(shí)際上是在尋找其自身的問(wèn)題和缺陷，把問(wèn)題在源頭及時(shí)解決掉，做到防微杜漸。所以，醫(yī)療器械的臨床試用時(shí)醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量管理的重中之重。

3.2 醫(yī)療器械投入市場(chǎng)后的安全質(zhì)量監(jiān)管

相比醫(yī)療器械在臨床試用階段，醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)后的安全適量管理所面對(duì)的情況更加的復(fù)雜。因而醫(yī)療器械安全質(zhì)量的管理問(wèn)題就變得相當(dāng)?shù)募帧?/p>

3.3 醫(yī)療器械的安全使用

由于一般的醫(yī)療器械都是針對(duì)特定的疾患和健康需求而生產(chǎn)的，那么它的使用一般也有比較專業(yè)的方法和相關(guān)的要求。在醫(yī)療器械引起的醫(yī)療事故中，很多就是因?yàn)閷?duì)于醫(yī)療器械的使用方法不正確所導(dǎo)致的。而且，醫(yī)療器械不當(dāng)?shù)氖褂梅椒ú粌H會(huì)導(dǎo)致安全事故，而且還會(huì)降低醫(yī)療器械的使用壽命或者損害正常功能。所以說(shuō)，一方面，針對(duì)專職的醫(yī)生則需要進(jìn)行醫(yī)療器械正確使用方法培訓(xùn)和專業(yè)知識(shí)完善，針對(duì)普通的使用者則要積極引導(dǎo)他們認(rèn)真閱讀醫(yī)療器械的使用手冊(cè)并進(jìn)行耐心細(xì)致的教授。這樣才能避免和減少因醫(yī)療器械的操作不當(dāng)引起的各方面的醫(yī)療事故。

同時(shí)，對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)則需要制作規(guī)范易讀的操作手冊(cè)和故障說(shuō)明書，完善產(chǎn)品的售后支持。

3.4 醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)管

對(duì)于醫(yī)療器械市場(chǎng)要執(zhí)行嚴(yán)格的監(jiān)管和監(jiān)察制度，以防假冒偽劣的醫(yī)療器械或者不合格的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)[2]，對(duì)使用者的生命健康安全造成不可估量的損害，擾亂醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

3.5 醫(yī)療器械使用反饋

在醫(yī)療器械的臨床試用和試驗(yàn)階段，不可能使所有的缺陷和隱患都顯現(xiàn)出來(lái)。很多醫(yī)療器械的缺陷和安全隱患都是在投入市場(chǎng)后，大量時(shí)使用過(guò)程中才發(fā)現(xiàn)的。這就要求企業(yè)和政府都要建立比較全面的醫(yī)療器械使用反饋，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并解決問(wèn)題，避免和杜絕類似的醫(yī)療事故再次發(fā)生。

3.6 建立醫(yī)療器械的追蹤制度

為了能準(zhǔn)確并且及時(shí)的獲取醫(yī)療器械的使用情況，需要建立比較完備的醫(yī)療器械信息追蹤制度和規(guī)范。隨著現(xiàn)代的信息技術(shù)變得越來(lái)越發(fā)達(dá)，我們可以將現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)手段應(yīng)用的醫(yī)療器械的追蹤上來(lái)，比如建立包含醫(yī)療器械完備信息的條形碼技術(shù)、射頻識(shí)別技術(shù)。當(dāng)然這些技術(shù)本身要要求不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生損害或者對(duì)醫(yī)療器械的正常使用產(chǎn)生干擾。這樣，當(dāng)某一款醫(yī)療器械發(fā)生故障或者產(chǎn)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛的時(shí)候，我們就能馬上得到它的比較完備的產(chǎn)品信息以及生產(chǎn)信息[3]，以助快速有效地解決問(wèn)題。

3.7 醫(yī)療器械的召回

我國(guó)已經(jīng)對(duì)不合格或者國(guó)家批準(zhǔn)投入使用的醫(yī)療器械建立了比較完善的召回制度，針對(duì)不同的情況規(guī)定了詳盡的處理和召回辦法。比如有缺陷的醫(yī)療器械采用三級(jí)召回制度，方式包括有企業(yè)或經(jīng)營(yíng)者自愿召回、要求召回以及國(guó)家強(qiáng)制召回等。

4 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)療器械的安全質(zhì)量管理是一項(xiàng)宏大而又艱巨的任務(wù)，稍有疏忽就有可能給人民的生命健康甚至是人身安全帶來(lái)無(wú)法挽回的損失。所以，我們要非常重視醫(yī)療器械的安全質(zhì)量管理，從加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)到企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管到醫(yī)療器械的市場(chǎng)管理，都需要有非常全面的規(guī)范和要求，形成從研發(fā)到市場(chǎng)到使用到信息收集反饋一整套完善的體系，這樣才能最大限度的保證醫(yī)療器械使用者人身健康安全。

參考文獻(xiàn)

[1] 王帆.關(guān)于我國(guó)醫(yī)療器械在管理中存在的問(wèn)題的研究[D].黑龍江中醫(yī)藥大學(xué).2012，12（5）：122.

第9篇：醫(yī)療器械營(yíng)銷范文

何為醫(yī)療器械召回召回并非都退回原廠

現(xiàn)階段醫(yī)療器械召回的最新概念是不久前征求意見(jiàn)的《醫(yī)療器械召回管理辦法》中提及的一段話：“醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在安全隱患的產(chǎn)品，按照規(guī)定的程序，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除其產(chǎn)品危害的行為?！?/p>

據(jù)了解，醫(yī)療器械召回不同于一般的產(chǎn)品召回，由于其發(fā)生頻率高，產(chǎn)生原因很復(fù)雜，所以召回的措施也很多。大部分醫(yī)療器械召回可以通過(guò)技術(shù)性手段完成，可以把風(fēng)險(xiǎn)控制在合理區(qū)域內(nèi)，不一定都是退回廠家。像原地修改標(biāo)簽、說(shuō)明書，升級(jí)等召回措施，在任何地點(diǎn)都可以進(jìn)行。另外，醫(yī)療器械控制風(fēng)險(xiǎn)的方法有多種，主要有醫(yī)療儀器設(shè)備的設(shè)計(jì)改進(jìn)、警示公告、加強(qiáng)維護(hù)和使用培訓(xùn)。當(dāng)所有行動(dòng)都無(wú)法控制風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，產(chǎn)品會(huì)被撤市。

醫(yī)療器械召回未被廣泛認(rèn)知

醫(yī)療器械召回在國(guó)際上已經(jīng)司空見(jiàn)慣，但是在國(guó)內(nèi)還不被廣泛認(rèn)知，并且存在誤解。例如，不久前有關(guān)機(jī)構(gòu)作了一次召回事件的相關(guān)調(diào)查，一個(gè)地區(qū)的監(jiān)管部門聽(tīng)說(shuō)某器械有召回信息，就決定立刻封存設(shè)備。醫(yī)院也紛紛打聽(tīng)，該設(shè)備是不是要退回。企業(yè)則擔(dān)心自己的產(chǎn)品一旦召回信息，往往會(huì)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手利用，出現(xiàn)各種不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)介紹，美國(guó)食品和藥品管理局從2003年開(kāi)始公布醫(yī)療器械召回信息，至今已有391起一級(jí)召回，即使用該器械可能引起嚴(yán)重的健康危害。2008年以來(lái)，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)公布了一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)召回信息1347起。

何為醫(yī)療器械不良事件

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主任李少麗介紹說(shuō)，醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。其中應(yīng)特別注意4種嚴(yán)重傷害，即導(dǎo)致威脅生命的疾病或傷害，對(duì)機(jī)體功能的永久性損傷，對(duì)機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性破壞，需要藥物或手術(shù)介入避免上述永久性損傷和永久性破壞等。

醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的原因非常復(fù)雜，包括產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn)，器械性能、功能故障或損壞，標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說(shuō)明書存在錯(cuò)誤或缺陷，上市前研究的局限性等。其中，固有風(fēng)險(xiǎn)中的設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致的不良事件約占器械不良事件發(fā)生率的14％。這是因?yàn)?，受倫理、道德、法?guī)、社會(huì)等因素限制，器械的臨床試驗(yàn)存在時(shí)間短、例數(shù)少、設(shè)計(jì)與應(yīng)用容易脫節(jié)、長(zhǎng)期效應(yīng)不可知等問(wèn)題，一些缺陷惟有在產(chǎn)品投入市場(chǎng)、擴(kuò)大使用面、經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證后才能發(fā)現(xiàn)。美國(guó)一種單碟人工心臟瓣膜注冊(cè)上市后，由于支架斷裂、瓣膜脫落，1992～1996年間共發(fā)生79起不良事件，其中29起死亡、49起嚴(yán)重傷害，引起公眾的極大關(guān)注。目前，我國(guó)對(duì)置入人體的器械規(guī)定的最短試用期為兩年，最少病例數(shù)量為10～20例，參與試用的產(chǎn)品為10～20個(gè)。由于我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作沒(méi)有開(kāi)展，相關(guān)問(wèn)題也無(wú)從掌握和分析。

醫(yī)療器械召回難在何處

與藥品召回相比，醫(yī)療器械召回有其特殊的規(guī)律。在我國(guó)醫(yī)療器械召回管理辦法即將浮出水面的今天，必須認(rèn)真研究醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)直接影響醫(yī)療器械召回的有關(guān)因素，切實(shí)弄清醫(yī)療器械召回難在何處，為醫(yī)療器械召回制度全面實(shí)施打下基礎(chǔ)。

從近年來(lái)全國(guó)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題來(lái)看，各地都有一些醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的流向信息管理不夠規(guī)范，難以保障每一件高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品都能建立起一條清晰、完整、可追溯的流向信息鏈，這正是直接影響醫(yī)療器械順利召回的主要因素。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：企業(yè)對(duì)產(chǎn)品最終流向跟蹤不到位

在醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，直接影響醫(yī)療器械順利召回的主要問(wèn)題是少數(shù)企業(yè)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品特別是植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的最終流向跟蹤不到位。

為了使冠狀動(dòng)脈支架、心臟起搏器、骨釘?shù)戎踩胄云餍岛推渌唢L(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品能夠在出現(xiàn)安全隱患時(shí)順利召回，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真追蹤每一件產(chǎn)品的流向變化，這樣才能在需要召回時(shí)迅速匯總每件產(chǎn)品的最終流向(是仍在經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是已經(jīng)進(jìn)人醫(yī)院，是尚未使用還是已經(jīng)用在患者身上)?，F(xiàn)在的問(wèn)題是，少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每件產(chǎn)品最終流向的跟蹤不及時(shí)，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)反饋植入性器械最終使用信息不主動(dòng)，一旦需要實(shí)施召回，生產(chǎn)企業(yè)很難迅速、完整地匯總出每一件回產(chǎn)品的最終流向信息此外，還有一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品流向信息核對(duì)不嚴(yán)格，或產(chǎn)品信息管理有漏洞，這些也是影響醫(yī)療器械順利召回的重要因素。譬如：某生產(chǎn)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題已經(jīng)被退回，但銷售記錄并未做更新；某企業(yè)生產(chǎn)的一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)過(guò)程中使用的是一個(gè)產(chǎn)品編號(hào)，在銷售中使用的卻是另一個(gè)產(chǎn)品編號(hào)。如果這些產(chǎn)品需要召回，相關(guān)企業(yè)怎么可能迅速查清產(chǎn)品最終流向?

經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：“串貨”銷售的產(chǎn)品信息無(wú)法準(zhǔn)確掌握

在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，直接影響醫(yī)療器械順利召回的主要問(wèn)題是極個(gè)別企業(yè)在產(chǎn)品銷售中存在的“串貨”現(xiàn)象。以冠狀動(dòng)脈支架為例。一般情況下，動(dòng)脈支架生產(chǎn)企業(yè)都對(duì)其經(jīng)銷商分片管理，每個(gè)經(jīng)銷商都應(yīng)在自己分管范圍內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售產(chǎn)品，而不得將產(chǎn)品銷售到其他經(jīng)營(yíng)商分管范圍，否則即屬于“串貨”。但在實(shí)際銷售活動(dòng)中，確實(shí)存在個(gè)別經(jīng)銷商向別人分管范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售支架產(chǎn)品的現(xiàn)象，這必然導(dǎo)致上游生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品的流向信息。

此外，還存在因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的原因?qū)е陆?jīng)銷商掌握產(chǎn)品信息不準(zhǔn)現(xiàn)象。仍以動(dòng)脈支架產(chǎn)品為例。有時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者做手術(shù)前預(yù)定的是某一型號(hào)產(chǎn)品，但手術(shù)時(shí)卻發(fā)現(xiàn)這個(gè)型號(hào)不適用，于是臨時(shí)更換其他型號(hào)產(chǎn)品，但更換信息并沒(méi)有及時(shí)告之經(jīng)銷商。這就極易造成經(jīng)銷商掌握的支架產(chǎn)品的最終流向信息(用在哪個(gè)患者身上，什么批次，什么型號(hào))與實(shí)際情況不符。

使用環(huán)節(jié)：產(chǎn)品使用記錄不科學(xué)，不完整

近年來(lái)，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收和使用都能及時(shí)記錄，但有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然存在記錄形式不科學(xué)、記錄內(nèi)容不完整等問(wèn)題，特別是采購(gòu)、驗(yàn)收和使用環(huán)節(jié)各記一段、互不銜接，成為使用環(huán)節(jié)直接影響醫(yī)療器械順利召回的主要問(wèn)題。這類問(wèn)題表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

第一，記錄內(nèi)容不完整。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品出、入庫(kù)只記錄產(chǎn)品品牌名稱、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)簡(jiǎn)稱、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格和領(lǐng)用數(shù)量，卻不登記產(chǎn)品批號(hào)和序列號(hào)；有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室都在記錄，但記錄的內(nèi)容不同，整體性差，存在信息追溯的斷點(diǎn)；個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能及時(shí)在病歷中粘貼為患者使用的植入性器械條形碼；有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷中不記錄患者所使用產(chǎn)品的批號(hào)和編號(hào)信息，只有查閱紙質(zhì)病歷方能查到，而通過(guò)查閱紙質(zhì)病歷核實(shí)某一件植入性器械的最終流向，工作量相當(dāng)大。

第二，由于當(dāng)前大部分醫(yī)療器械處于買方市場(chǎng)，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品使用后不能及時(shí)將產(chǎn)品追溯卡反饋給相關(guān)企業(yè)，發(fā)票上一般也僅記錄品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息，使醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)很難獲得產(chǎn)品終端使用信息。

第三，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械二級(jí)庫(kù)管理不規(guī)范。不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)高值耗材(冠狀動(dòng)脈支架等)的管理與低值耗材的管理不同，通常采取的模式是：負(fù)責(zé)采購(gòu)的科室進(jìn)行產(chǎn)品資質(zhì)審核和采購(gòu)，臨床使用科室負(fù)責(zé)產(chǎn)品保存(有的直接存放于手術(shù)室)，醫(yī)院財(cái)務(wù)部門在病人出院后將產(chǎn)品的結(jié)算支票轉(zhuǎn)給負(fù)責(zé)采購(gòu)的科室，負(fù)責(zé)采購(gòu)的科室將相關(guān)信息錄入醫(yī)院產(chǎn)品信息系統(tǒng)，最后與供應(yīng)商結(jié)賬。在此一系列流轉(zhuǎn)過(guò)程中，一旦二級(jí)庫(kù)管理出現(xiàn)問(wèn)題就會(huì)造成醫(yī)療器械使用信息出現(xiàn)錯(cuò)誤。

第四，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理漏洞可能帶來(lái)的隱患。在醫(yī)療器械專項(xiàng)整治中，某地方的藥品監(jiān)管人員曾去抽查一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)某種醫(yī)療器械使用的最終流向信息，但這家醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻因電腦系統(tǒng)癱瘓，此前又未對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，造成這種器械的驗(yàn)收記錄數(shù)據(jù)丟失。如果這種產(chǎn)品的某一批號(hào)需要召回，那肯定會(huì)遇到極大困難。

第五，個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)品信息登記存在錯(cuò)誤，產(chǎn)品使用信息記錄與實(shí)際使用產(chǎn)品條形碼上的信息記錄不符。

監(jiān)管環(huán)節(jié)：對(duì)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械召回經(jīng)驗(yàn)欠缺

盡管近年來(lái)，我國(guó)食品藥品監(jiān)管部門先后監(jiān)督實(shí)施過(guò)聚丙烯酰胺水凝膠、隱形眼鏡護(hù)理液等產(chǎn)品的召回，但從總體上來(lái)看，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)監(jiān)督實(shí)施各種類型的醫(yī)療器械產(chǎn)品召回還是缺少實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，也缺乏理論上的研究探討。一旦醫(yī)療器械召回管理辦法開(kāi)始施行，必然還需要一個(gè)較長(zhǎng)的熟悉過(guò)程。同時(shí)，監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)還需要進(jìn)一步建立和完善。

從以上分析不難看出，直接影響醫(yī)療器械召回順利進(jìn)行的因素存在于醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)。這就說(shuō)明，在醫(yī)療器械日常監(jiān)管中大力促進(jìn)相關(guān)規(guī)定的落實(shí)，特別是大力促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售、使用記錄和管理的規(guī)范和提高，不僅是加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的需要，也是保障“問(wèn)題器械”順利召回的需要?！皢?wèn)題器械”能否順利召回，除了法規(guī)和意識(shí)層面的問(wèn)題之外，與相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)平時(shí)的管理基礎(chǔ)、食品藥品監(jiān)管部門日常的監(jiān)管水平也直接相關(guān)。

使醫(yī)療器械監(jiān)管走向規(guī)范化

突如其來(lái)的強(qiáng)烈地震襲擊了四川省汶川縣及其周邊地區(qū)后，災(zāi)區(qū)的每個(gè)動(dòng)向都成為全國(guó)人民關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著醫(yī)療急救工作的開(kāi)展，所需的藥品和醫(yī)用物資不斷變化，而國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)并沒(méi)有袖手旁觀，紛紛捐贈(zèng)藥品和醫(yī)療器械。但與此同時(shí)，醫(yī)療器械的監(jiān)管不得不成為另一個(gè)面對(duì)的問(wèn)題。2008年5月14日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知：為了做好救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)加強(qiáng)救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步加大對(duì)救災(zāi)和捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度。該通知對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的各方面問(wèn)題作了詳細(xì)的規(guī)定。比如，在捐贈(zèng)的醫(yī)療器械方面，應(yīng)為救災(zāi)所需相關(guān)產(chǎn)品，具體品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)提供的需求目錄，并且應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)，獲得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；在捐贈(zèng)人方面，應(yīng)對(duì)捐贈(zèng)的藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，須向受贈(zèng)人提品清單和檢驗(yàn)報(bào)告；在受贈(zèng)人方面，應(yīng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提交受贈(zèng)產(chǎn)品清單。醫(yī)療器械市場(chǎng)的不規(guī)范早已成為醫(yī)藥市場(chǎng)的頑疾――法律法規(guī)不完善、使用和管理混亂、違法虛假?gòu)V告泛濫，以及司空見(jiàn)慣的價(jià)格虛高等問(wèn)題……國(guó)家早就開(kāi)始對(duì)這些問(wèn)題“動(dòng)刀子”。在長(zhǎng)春召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)張敬禮強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作要走向規(guī)范化，更加符合市場(chǎng)和監(jiān)管的需要，更有效地保證公眾用械安全。此種跡象表明，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的監(jiān)管力度繼續(xù)加大。

加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管

近幾年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件時(shí)有發(fā)生。強(qiáng)生公司的血糖儀、百特公司的輸注泵、歐姆龍公司的電子體溫計(jì)等產(chǎn)品都啟動(dòng)過(guò)召回制度。事實(shí)上，醫(yī)療器械召回制度是國(guó)際上非常成熟的管理存在隱患的醫(yī)療器械的有效模式。有些醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)或質(zhì)量缺陷可能在產(chǎn)品上市之初不為人所知，而需要在實(shí)際使用中進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究，才能逐漸發(fā)現(xiàn)這些缺陷并確定原因和改進(jìn)方法，然后迅速行動(dòng)，才能不斷提高醫(yī)療器械的質(zhì)量，最大程度地保證患者的安全和健康。

但直到目前，我國(guó)醫(yī)療器械召回管理仍是個(gè)空白。2007年，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量為12374份。然而，在國(guó)內(nèi)實(shí)施召回的企業(yè)基本都是跨國(guó)公司。國(guó)內(nèi)企業(yè)則對(duì)“召回”兩字諱莫如深。雖然上海等地相繼出臺(tái)了地方性醫(yī)療器械召回制度，但由于沒(méi)有統(tǒng)一的、權(quán)威的、可依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)作參照和有力的國(guó)家法律法規(guī)支持，收效甚微。

面對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品供過(guò)于求、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)狀，即將實(shí)施的召回制度，無(wú)疑對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)械企業(yè)嚴(yán)把質(zhì)量、提高集中度方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。盡管企業(yè)在“召回”面前存有顧慮，但從行業(yè)責(zé)任來(lái)看，召回機(jī)制的建立和實(shí)施是未來(lái)不可改變的現(xiàn)實(shí)。

業(yè)內(nèi)有個(gè)形象的比喻，如果說(shuō)將藥品比作左手，器械比作右手，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”備受指責(zé)的情況下，醫(yī)院紛紛調(diào)整收費(fèi)政策，將“左手”換成“右手”，“以藥養(yǎng)醫(yī)”逐漸演變成了“以械養(yǎng)醫(yī)”，或者左右手同時(shí)開(kāi)弓。

“國(guó)家希望能從宏觀上對(duì)這類醫(yī)療器械的銷售進(jìn)行理順，但其最終實(shí)施的效果是不可預(yù)知的，是否能做到各方面的利益平衡，還要靠市場(chǎng)來(lái)說(shuō)話。”醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人士說(shuō)。

“任何政策的出臺(tái)都會(huì)給價(jià)值鏈一個(gè)沖擊和觸動(dòng)，市場(chǎng)就是‘優(yōu)勝劣汰，適者生存’。用暴力和關(guān)系牟利的時(shí)代就要過(guò)去了。企業(yè)要在競(jìng)爭(zhēng)中強(qiáng)調(diào)服務(wù)水平和營(yíng)銷能力。”北京德興醫(yī)藥管理咨詢公司首席顧問(wèn)高普才如是說(shuō)。

醫(yī)療器械召回之法規(guī)

據(jù)了解，我國(guó)醫(yī)療器械召回法規(guī)正在逐步完善。 2007年7月26日頒布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，在立法層面對(duì)所有產(chǎn)品有了召回的法理上的依據(jù)。

《特別規(guī)定》第九條第一款提出，

生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督部門報(bào)告。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告》(即406號(hào)文件)規(guī)定，對(duì)在中國(guó)境內(nèi)發(fā)生的可疑醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求報(bào)告，并迅速展開(kāi)調(diào)查，分析原因，必要時(shí)主動(dòng)采取召回等糾正措施，以保證患者和相關(guān)人員的健康和生命安全。406號(hào)文件還提出，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其在中國(guó)上市產(chǎn)品采取召回等糾正措施，包括在原地和異地選擇修理、修改、調(diào)整、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書、銷毀、檢查、替換等方式消除其產(chǎn)品缺陷，必須向原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。該文件規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)將其在中國(guó)上市產(chǎn)品及類似產(chǎn)品在國(guó)外和香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)發(fā)生召回事件的有關(guān)情況和進(jìn)展情況報(bào)告原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。該負(fù)責(zé)人說(shuō)，這是現(xiàn)在開(kāi)展醫(yī)療器械召回工作的依據(jù)。說(shuō)明了哪些召回的情況要報(bào)告，需要報(bào)告給誰(shuí)，報(bào)告內(nèi)容是什么；另外，不僅僅是銷售產(chǎn)品，類似的產(chǎn)品，在中國(guó)和國(guó)外召回的，也要向藥監(jiān)部門報(bào)告。

拒絕召回將處以罰款

《辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在確認(rèn)其醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)以書面形式向藥監(jiān)部門報(bào)告，同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)以有效方式通知經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用所涉及的缺陷醫(yī)療器械，并將報(bào)告內(nèi)容通告經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位藥監(jiān)部門在接到相關(guān)報(bào)告后，將對(duì)召回產(chǎn)品造成傷害事件的可能性、傷害的嚴(yán)重程度，以及影響人群的范圍和后果進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)召回計(jì)劃，確定召回級(jí)別。而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不能由于召回計(jì)劃中需要繼續(xù)討論的事項(xiàng)而延期啟動(dòng)召回。

而對(duì)于拒絕召回和未按計(jì)劃召回的企業(yè)，藥監(jiān)部門可處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)于涉及其他違法違規(guī)行為的，按照相關(guān)法律法規(guī)處理，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

企業(yè)面臨經(jīng)濟(jì)和信譽(yù)考驗(yàn)

事實(shí)上，近幾年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)品召回事件時(shí)有發(fā)生，但值得關(guān)注的是，涉及召回的基本都是跨國(guó)企業(yè)?！皣?guó)內(nèi)企業(yè)很少聽(tīng)到有召回的，錢都收到手了，怎么可能召回呢?”一位長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械銷售的醫(yī)藥代表說(shuō)?！暗倩貙?duì)國(guó)內(nèi)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)，付出的代價(jià)太大?！币晃粐?guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō)。

記者從藥監(jiān)部門了解到，企業(yè)簽訂一個(gè)產(chǎn)品是否要召回，需要送至醫(yī)療器械監(jiān)管部門和法定的技術(shù)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，如果第一次監(jiān)測(cè)不符合，還要上報(bào)到國(guó)家級(jí)的技術(shù)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，等待其下定論，過(guò)程相當(dāng)復(fù)雜。而對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，一旦產(chǎn)品被召回，需要面對(duì)巨大的經(jīng)濟(jì)損失。此前，博士倫在全球召回水凝護(hù)理液時(shí)，其首席執(zhí)行官羅納德扎雷拉曾估計(jì)，公司損失將達(dá)5000萬(wàn)到7000萬(wàn)美元。此外，公司還不得不花費(fèi)重金用于市場(chǎng)營(yíng)銷，以挽回失去的市場(chǎng)份額。

“召回的是個(gè)別產(chǎn)品，造成的影響卻是全方面的。而小一點(diǎn)的企業(yè)可能會(huì)因此傾家蕩產(chǎn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)基本經(jīng)不起折騰?！鄙鲜銎髽I(yè)人士說(shuō)。

然而，在一些歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，相關(guān)法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械召回都有明確規(guī)定，一般情況下企業(yè)都是自愿實(shí)施召回。此前，SFDA醫(yī)療器械司有關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，完善的法規(guī)制度是保障公眾用械安全的重要前提，也是監(jiān)管的必要手段。