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一、調(diào)研的方法和資料來(lái)源
(一)對(duì)藥品流通企業(yè)的日常監(jiān)管
每年我們對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查2遍(平時(shí)抽查和群眾舉報(bào))除外,逐步完善了零售藥店的日常監(jiān)管制度,調(diào)研期間,我們共對(duì)轄區(qū)內(nèi)200余家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了日常檢查,對(duì)藥品流通企業(yè)通過(guò)認(rèn)證后的經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了詳細(xì)的了解。
(二)對(duì)藥品流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查情況
從2012年4月起,我局按照GSP標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi)了對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查,共對(duì)200余家在通過(guò)GSP認(rèn)證的藥店進(jìn)行了檢查?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),檢查員們對(duì)這些藥店自通過(guò)認(rèn)證后的經(jīng)營(yíng)情況、各項(xiàng)檔案、操作記錄進(jìn)行全面綜合的檢查,從人員的培訓(xùn)教育、質(zhì)量制度的執(zhí)行情況、藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)多方面獲取了第一手資料。
(三)對(duì)2011年稽查隊(duì)立案查處的案件資料進(jìn)行分析調(diào)查中,我們認(rèn)證的查閱了稽查隊(duì)2011年來(lái)所查處的所有案件,對(duì)所有案件資料進(jìn)行了整理分析。
二、調(diào)研的基本情況
2011年,在對(duì)200余家個(gè)體藥品零售企業(yè)的檢查結(jié)果分析,結(jié)果如下:約有70%的企業(yè)(140余家)存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,只有25%的企業(yè)(50余家)是按照《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的問(wèn)題主要有:
(一)藥學(xué)技術(shù)人員不在崗
在檢查的藥品零售企業(yè)中有60%的藥店(120家)無(wú)藥師在崗,20%的企業(yè)(40家)有一名藥師在崗,20%的企業(yè)聯(lián)名藥師均在崗。
(二)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度未執(zhí)行到位
在檢查中,查閱各項(xiàng)操作記錄,詢問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)操作人員,發(fā)現(xiàn)所有企業(yè)均或多或少的存在不遵守所制定的質(zhì)量管理制度、操作程序或工作職責(zé)的的情況,甚至有些藥店的實(shí)際做法與所制定的制度、程序背道而馳。如,某藥店制定的人員的健康制度要求直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行體檢,實(shí)際上某驗(yàn)收員僅在2005年藥店新開(kāi)辦時(shí)體檢過(guò)一次,以后再也沒(méi)有過(guò)體檢記錄。此外,多項(xiàng)關(guān)鍵的質(zhì)量管理制度,如,藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度、藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度、藥品的拆零銷售制度、藥品分類管理制度等,均未能得到很好的執(zhí)行。
(三)設(shè)施、設(shè)備存在缺陷
部分企業(yè)的空調(diào)、冰箱等設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)作,無(wú)對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行正常檢查及維護(hù),甚至極個(gè)別企業(yè)在通過(guò)了認(rèn)證以后,將空調(diào)、冰箱、等必要的設(shè)施設(shè)備撤走。
(四)各項(xiàng)操作記錄不完整
所有的藥店均或多或少的存在這方面的問(wèn)題。主要表現(xiàn)在質(zhì)量管理制度的考核記錄、藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄、中藥飲片的裝斗復(fù)核記錄、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度記錄、藥品的檢查養(yǎng)護(hù)記錄、設(shè)施設(shè)備的檢查維修記錄等方面。在檢查中發(fā)現(xiàn),20%的藥店(20余家)自從通過(guò)GSP認(rèn)證以后,再也沒(méi)做過(guò)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄,50%的企業(yè)(100余家)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整。
(五)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)、技能的水平不高
藥品零售企業(yè)的從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平不高,超過(guò)40%的企業(yè)的質(zhì)量管理員弄不清楚常溫、陰涼和冷藏的溫濕度的范圍,10%的營(yíng)業(yè)人員不知道如何區(qū)分藥品和非藥品。質(zhì)量管理員對(duì)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度、程序不熟悉,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)本崗位的操作不熟悉,藥師對(duì)藥品管理的法律、法規(guī)藥品的基本知識(shí)等不熟悉。
(六)企業(yè)內(nèi)從業(yè)人員的職責(zé)、分工不明確
零售企業(yè)的四大員必須分工明確,各司其職。在檢查中發(fā)現(xiàn),部分藥店的從業(yè)人員僅知道企業(yè)負(fù)責(zé)人是誰(shuí),質(zhì)管員、驗(yàn)收員及養(yǎng)護(hù)保管員是誰(shuí)都不清楚,就連自己的職責(zé)都不清楚,部分藥店一人身兼質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員數(shù)職,部分藥店從業(yè)人員根本未參加培訓(xùn)。
(七)依法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)不高
檢查中,對(duì)部分投資者進(jìn)行了解,他們依法遵規(guī)經(jīng)營(yíng)的意識(shí)非常淡薄,認(rèn)為依法遵規(guī)經(jīng)營(yíng)僅僅是為了應(yīng)付執(zhí)法檢查部門,而與自己的經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān),對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)被查處存在著較大的僥幸心理。
三、問(wèn)題存在原因的分析
(一)盲目節(jié)約經(jīng)營(yíng)成本
投資者的目的只有一個(gè),那就是獲取更大利潤(rùn),所有的藥品流通企業(yè)都不例外,如果嚴(yán)格按照《新開(kāi)辦零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》申辦,按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng),那么藥店的經(jīng)營(yíng)成本勢(shì)必加大,這是顯而易見(jiàn)的。配備空調(diào)、冰箱及電腦等設(shè)施設(shè)備,少數(shù)新開(kāi)辦藥店,租借設(shè)備、臨時(shí)聘請(qǐng)藥師應(yīng)付完驗(yàn)收檢查、認(rèn)證檢查后,藥師走了,設(shè)備也撤了。在某零售藥店檢查時(shí),詢問(wèn)企業(yè)負(fù)責(zé)人,曾經(jīng)在該店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的藥師的情況時(shí),發(fā)現(xiàn)他竟然不知道該藥師是哪里的,原來(lái)該藥師是別人幫著找的,只是每年給2000元的藥師證租金。因此,節(jié)約投資成本,是企業(yè)不守法經(jīng)營(yíng)的重要根源之一。
(二)投資人的法律意識(shí)不高
零售藥店(零售連鎖企業(yè)除外)投資規(guī)模小,屬于小本經(jīng)營(yíng),因此參與此行業(yè)投資的大多數(shù)素質(zhì)不高,也不可能存在長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃。某鎮(zhèn)某女士喪夫多年,全家的經(jīng)濟(jì)來(lái)源都指望著一家經(jīng)營(yíng)狀況并不十分好的藥店,和這種狀況類似,全縣家庭式的藥店為數(shù)并不少。在對(duì)一家藥店進(jìn)行檢查時(shí),負(fù)責(zé)人直言不諱:“做一天算一天,誰(shuí)愿意花錢花那么多精力去規(guī)范,再說(shuō)全縣的藥店那么多,也不一定查到我們”。
(三)違規(guī)經(jīng)營(yíng)案件的查處力度太小
在對(duì)我縣2011年立案查處的藥品流通企業(yè)的案件進(jìn)行分析時(shí)發(fā)現(xiàn),2011年我局共對(duì)30余家企業(yè)立案查處,其中銷售假劣藥品的案件共5宗,非法購(gòu)進(jìn)藥品案件20宗,超范圍經(jīng)營(yíng)案件2宗。200余家藥品零售企業(yè),未按照《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)的,查處4宗??梢?jiàn),我局在針對(duì)企業(yè)未遵照《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)的查處力度不夠,這也就給企業(yè)一個(gè)錯(cuò)覺(jué),即使不遵《規(guī)范》經(jīng)營(yíng)也沒(méi)關(guān)系。
(四)監(jiān)管目標(biāo)過(guò)于龐大和監(jiān)管人員非常有限的矛盾突出
我局稽查隊(duì)目前配置8人,正常出發(fā)6人,全縣270多家零售藥店、4家藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)200余家需要監(jiān)管,稽查隊(duì)人員已在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),因此要加強(qiáng)監(jiān)管力度,應(yīng)考慮適當(dāng)加強(qiáng)對(duì)稽查隊(duì)的人員配備。管理目標(biāo)過(guò)于龐大,而管理人員非常有限,是當(dāng)前非常突出而又亟待解決的問(wèn)題。
(五)監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)把握不準(zhǔn)確、不嚴(yán)格
在檢查過(guò)程中,少數(shù)執(zhí)法人員對(duì)行使自由裁量權(quán)等標(biāo)準(zhǔn)的把握不太準(zhǔn)確,執(zhí)行不嚴(yán)格。檢查結(jié)果影響了管理相對(duì)人的判斷和守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性。
四、監(jiān)管對(duì)策
(一)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高素質(zhì)
食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)成立時(shí)間短,并且招納新的公務(wù)員較多,絕大多數(shù)新人都沒(méi)有藥品監(jiān)督管理的經(jīng)驗(yàn),必須不斷的進(jìn)行培訓(xùn)和再教育,對(duì)一些容易產(chǎn)生分歧的地方應(yīng)該多溝通,多學(xué)習(xí),提高執(zhí)法水平。
(二)加大對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)力度
加大對(duì)投資人員、從業(yè)人員的培訓(xùn)力度,提高他們的思想認(rèn)識(shí)、技術(shù)、技能等,加大培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)戰(zhàn)操作性,避免和杜絕培訓(xùn)的形式主義、走過(guò)場(chǎng),考試人人過(guò)關(guān)。
(三)加大對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)的立案查處的力度
在2012年對(duì)藥品流通企業(yè)立案查處案件中,其中銷售假劣藥品的案件共10余宗,非法購(gòu)進(jìn)的有20余宗,超范圍經(jīng)營(yíng)的5宗。未按GSP標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的查處6宗。然而,根據(jù)《藥品管理法》第十八條和第八十五條的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄,購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位、購(gòu)(銷)或數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容,違反此條規(guī)定者,責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此我們可以根據(jù)上述法律規(guī)定,適當(dāng)?shù)募哟髮?duì)上述行為的查處力度;
(四)建立完善的立案查處公開(kāi)制度,使法律的警示作用完全發(fā)揮,探索建立完善企業(yè)的質(zhì)量信用制度
法律是用來(lái)規(guī)范人的行為的準(zhǔn)則,因?yàn)樗且試?guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施,所以他最主要的規(guī)范作用體現(xiàn)于她的懲戒作用,正因如此,讓欲違法者望而卻步。因此,執(zhí)法機(jī)關(guān)必須依法行政,利用法律這個(gè)武器,維護(hù)好藥品流通的市場(chǎng)秩序。
1、建立完善的公示制度。每月或者每周在縣電視臺(tái)、電臺(tái)或報(bào)紙等大眾媒體公示藥品流通企業(yè)的違法情況,迫使企業(yè)守法、遵規(guī)經(jīng)營(yíng)。
2、結(jié)合公示制度,加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量信用制度的建設(shè)。制定實(shí)施《全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用管理辦法》、《考核表證》等一系列的配套規(guī)定,利用廣大市民的購(gòu)買選擇行為為企業(yè)制造守法遵規(guī)經(jīng)營(yíng)的壓力,迫使企業(yè)自主規(guī)范。
(五)制定科學(xué)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管制度
實(shí)施和完善網(wǎng)格化監(jiān)管,制定監(jiān)督檢查辦法,合理的利用廣大藥品質(zhì)量信息員這一渠道,在監(jiān)管的時(shí)間、地域的選擇上對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)籌監(jiān)管,使所有的監(jiān)督檢查均是按照規(guī)定執(zhí)行,減少人為的主觀性的操作。徹底解決監(jiān)管目標(biāo)過(guò)于龐大和監(jiān)管人員非常有限的矛盾,保證對(duì)被管理目標(biāo)實(shí)施有效監(jiān)管。
關(guān)鍵詞:藥品質(zhì)量;監(jiān)控體系;驗(yàn)收;儲(chǔ)存;售后服務(wù)
藥品是一種特殊的商品,均具有效期。藥房的藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到公眾群眾生命安全?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,禁止任何單位和個(gè)人銷售、生產(chǎn)(配制)假藥、劣藥。因此,藥房加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理,是執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的重要措施,也是保證用藥安全、有效的重要條件,不可忽視。
一、如何強(qiáng)化藥品質(zhì)量的軟件強(qiáng)化和藥品質(zhì)量硬件投入
(一)實(shí)行軟件招標(biāo),確保軟件質(zhì)量。對(duì)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件實(shí)施招標(biāo),按照“經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)過(guò)硬、團(tuán)隊(duì)水平高”的原則選擇了軟件供應(yīng)商,確定了操作簡(jiǎn)便、易升級(jí)、維護(hù)成本低的B/S軟件模式,并充分借助軟件公司平臺(tái),采用商業(yè)化運(yùn)行模式,保證軟件長(zhǎng)期運(yùn)行質(zhì)量。具體的藥品質(zhì)量軟件有:GMP、GSP、GXP等藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟件。
(二)宣傳引導(dǎo),統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人,宣傳建設(shè)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù),提高企業(yè)對(duì)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系建設(shè)的認(rèn)識(shí),消除企業(yè)顧慮,引導(dǎo)企業(yè)積極配合、做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
(三)組織培訓(xùn),提高實(shí)際運(yùn)用水平。由軟件公司專業(yè)人員對(duì)藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)操作人員進(jìn)行全面的理論和操作培訓(xùn),提高從業(yè)人員實(shí)際運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。
(四)加強(qiáng)協(xié)作,提升監(jiān)管效能。通過(guò)網(wǎng)站、簡(jiǎn)報(bào)、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質(zhì)量規(guī)范,在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門密切配合,全面加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理和藥品質(zhì)量的檢查,不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全用藥水平。
二、藥店進(jìn)貨藥品的驗(yàn)收
(一)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購(gòu)進(jìn)記錄,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(二)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
(三)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。
(四)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記,進(jìn)行復(fù)原封箱。
(五)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
(六)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,報(bào)質(zhì)量管理員,并退回供貨商。
(七)藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時(shí),藥店驗(yàn)收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄,并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后,予以更正。
(八)驗(yàn)收合格的藥品,交倉(cāng)管員入庫(kù)或交各柜組營(yíng)業(yè)員按藥品陳列與儲(chǔ)存要求分類擺放。
(九)驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名,蓋驗(yàn)收合格章,注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔,集中存放,按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于2年。
三、藥店如何對(duì)成列藥品進(jìn)行儲(chǔ)存
藥店在對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存時(shí)要把握8大原則:1.藥品與非藥品分開(kāi);2.處方藥(Rx)與非處方藥(OTC)分開(kāi);3.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi);4.易串味藥品與一般藥品分開(kāi);5.拆零藥品要集中存放;6.危險(xiǎn)品不能陳列;7.藥品包裝相近的或不同批號(hào)的要分開(kāi);8.特殊藥品要單獨(dú)存放。
藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收記錄”將藥品移入相適應(yīng)的庫(kù)(區(qū))。
(一)藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))中,其中常溫庫(kù)0—30℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、冷庫(kù)2—10℃,相對(duì)濕度45—75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類應(yīng)雙人雙鎖保管專人管理,專帳記錄并帳貨相符。
(二)藥店對(duì)庫(kù)房中的藥品則要進(jìn)行色標(biāo)管理,劃分為“三色四區(qū)”,即黃色(待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū))、綠色(合格區(qū))、紅色(不合格區(qū)),分類儲(chǔ)存時(shí)主要是對(duì)合格藥品區(qū)的藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存,
(三)庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆垛,并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離,與地面保持10CM的距離。
(四)庫(kù)房應(yīng)每日上午10∶00,下午15∶00做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。
(五)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。
(六)藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接,并進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí),不得上柜臺(tái)銷售:
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。
4、藥品已超出有效期。
5、中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
四、藥店如何加強(qiáng)藥品售后服務(wù)
隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入,消費(fèi)者在購(gòu)買藥品和使用藥品方面有了更多的選擇余地,藥品作為一種與人的生命健康息息相關(guān)的特殊消費(fèi)品,是否應(yīng)該提供售后服務(wù)呢?在這個(gè)問(wèn)題上,答案是肯定的。經(jīng)過(guò)“全國(guó)藥品售后服務(wù)質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果報(bào)告表”顯示需要藥品售后服務(wù)的公眾為95.1%,其中非常需要的公眾為50%??梢?jiàn)實(shí)施藥品的售后服務(wù)已經(jīng)刻不容緩。其中60歲以上的公眾對(duì)藥品售后服務(wù)的渴求程度更為強(qiáng)烈。
(一)設(shè)立由專業(yè)人員指導(dǎo)用藥的服務(wù)咨詢電話
(二)為每位患者建立嚴(yán)格的藥物檔案與服藥記錄卡
(三)對(duì)長(zhǎng)期固定的患者,藥店應(yīng)提供送藥上門、免費(fèi)定期檢測(cè)、康復(fù)指導(dǎo)等相關(guān)服務(wù)
(四)藥店應(yīng)定期或不定期舉辦藥品知識(shí)講座,以幫助普通公眾更多的了解藥品信息、樹(shù)立正確的藥品消費(fèi)觀念,
(五)建立合理的退、換藥制度及藥品召回制度
五、藥房藥品質(zhì)量管理的不足及措施
(一)藥房藥品質(zhì)量管理的不足
1、管理方法不當(dāng)
藥房工作人員沒(méi)有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計(jì)劃,有時(shí)某些藥品使用數(shù)量有所波動(dòng),需求多時(shí)從藥庫(kù)多領(lǐng),則造成需求少時(shí)藥品積壓,容易致藥品過(guò)期失效。而當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時(shí)就會(huì)對(duì)其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。
2、監(jiān)督機(jī)制不健全
工作人員沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出,先進(jìn)先出,近期先出,易變先出”的管理原則,會(huì)使效期遠(yuǎn)的先出,而效期近的積壓,造成藥品變質(zhì)、失效,使藥房遭受損失。
3、對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)控不夠重視
藥房工作人員只將工作重點(diǎn)放在保障藥品及時(shí)供應(yīng)上,而對(duì)藥品效期的監(jiān)控管理沒(méi)有足夠重視,不能做到定期檢查藥品效期和及時(shí)監(jiān)控庫(kù)存積壓的情況,當(dāng)大盤點(diǎn)或檢查效期時(shí)才會(huì)發(fā)現(xiàn)有些藥品已過(guò)期或近效期的藥品積壓情況嚴(yán)重。
(二)藥房藥品質(zhì)量管理的措施
1、藥品的儲(chǔ)存須嚴(yán)格管理
從藥庫(kù)領(lǐng)出的所有藥品都要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求將其正確存放在藥房?jī)?chǔ)庫(kù)。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備,保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲(chǔ)存。對(duì)于藥房不具備條件儲(chǔ)存的、用量較少的藥品,可以在需要時(shí)再?gòu)乃帋?kù)領(lǐng)入。
2、對(duì)藥品有效期定期檢查
安排專門人員對(duì)藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組,每組指定一個(gè)專門人員負(fù)責(zé)),做到責(zé)任到人,有過(guò)失者須承擔(dān)相關(guān)的過(guò)失責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失,對(duì)于則由專門負(fù)責(zé)管理品和人員進(jìn)行檢查,每個(gè)負(fù)責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名,交由門診負(fù)責(zé)藥品管理的人員進(jìn)行分析整理。
3、加強(qiáng)藥師的素質(zhì)教育,加強(qiáng)人員管理
加強(qiáng)藥師素質(zhì)教育,培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德,強(qiáng)化藥品有效期差錯(cuò)危害性的教育,樹(shù)立對(duì)患者、公眾的高度責(zé)任心,以思想帶動(dòng)行動(dòng),嚴(yán)格規(guī)范工作流程,培養(yǎng)每個(gè)藥師認(rèn)真細(xì)致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。加強(qiáng)對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的學(xué)習(xí),提高質(zhì)量意識(shí),增強(qiáng)辨別假劣藥品的水平。
六、建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系
一是加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經(jīng)營(yíng)狀況,對(duì)經(jīng)營(yíng)不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù),提高監(jiān)督頻率,防止其從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護(hù)。二是利用行政手段,抬高藥店開(kāi)辦門檻。通過(guò)抬高藥店開(kāi)辦門檻,減少“藥店頻關(guān)”現(xiàn)象。三是建立藥品安全分析評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急事件快速反應(yīng)機(jī)制,制定藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件能力。四是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)人員培訓(xùn),落實(shí)獎(jiǎng)勵(lì)政策,強(qiáng)化工作考核,全年完成報(bào)告數(shù)300件以上,監(jiān)測(cè)報(bào)告面不斷擴(kuò)大,報(bào)告質(zhì)量有明顯提高。五是建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點(diǎn),探索日常監(jiān)管規(guī)律,提高監(jiān)管效率和水平;發(fā)揮示范點(diǎn)的示范帶動(dòng)作用,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理水平的不斷提高。
六、結(jié)論
經(jīng)過(guò)上述闡述,我們可以了解藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)措施以及藥房的有關(guān)注意事項(xiàng)。社會(huì)在發(fā)展,相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關(guān)于藥品的措施建議。
參考文獻(xiàn)
一、指導(dǎo)思想
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序,加強(qiáng)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為,強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理,提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí),保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m?xiàng)工作,進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識(shí),深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì),自覺(jué)按照GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)藥品,完善藥品質(zhì)量控制體系,確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感,樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,提高依法監(jiān)管的能力,建立和完善藥品流通監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制,促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)假劣藥品的違法行為,依法查處各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的行為,查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)等行為,發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營(yíng)等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
(二)強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查,健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作,主要是藥品質(zhì)量控制制度,采購(gòu)渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性,有關(guān)票據(jù)的真實(shí)性合法性(隨貨同行、原始憑證等),各項(xiàng)記錄的真實(shí)性,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查,有舉報(bào)投訴的要重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求,各縣局自6月份開(kāi)始,務(wù)必于每月的上旬將上一個(gè)月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報(bào)市局,由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處備案。
(三)加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購(gòu)銷渠道和儲(chǔ)運(yùn)管理。查處無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。
(四)進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序,加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對(duì)違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理,建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對(duì)出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查,嚴(yán)禁藥店參與虛假?gòu)V告的傳播,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對(duì)群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實(shí)、取證工作,及時(shí)移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系,完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制,形成整治違法藥品廣告合力,共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假?gòu)V告緊急停播、??ぷ鹘ㄗh制度,及時(shí)制止虛假?gòu)V告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計(jì)上報(bào)制度,每月三日前按時(shí)將上月監(jiān)測(cè)的違法廣告情況填表上報(bào),零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報(bào)。
(五)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查,發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的,要予以糾正。自5月1日起,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào))第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
(六)加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管,要對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道、藥品儲(chǔ)存條件和藥品臺(tái)賬記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對(duì)達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
(七)加快藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè),建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。爭(zhēng)取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項(xiàng)檢查做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用信息的采集,對(duì)企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評(píng)價(jià),促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí)和道德信用。
四、工作步驟
(一)組織實(shí)施。
一是檢查對(duì)象:主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售(連鎖)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點(diǎn)檢查疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的企業(yè)、有投訴舉報(bào)的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來(lái)在日常檢查中問(wèn)題較多的企業(yè)。
二是檢點(diǎn):藥品批發(fā)企業(yè):有無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)行為;藥品采購(gòu)渠道及相關(guān)的合法資質(zhì),隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗(yàn)收復(fù)核等記錄的真實(shí)性;質(zhì)管人員在崗情況,新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理;企業(yè)有無(wú)向無(wú)證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè):藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店:藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職;出租出借柜臺(tái);藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu):向無(wú)證的機(jī)構(gòu)或個(gè)人采購(gòu)藥品、儲(chǔ)存條件、過(guò)期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體:廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
(二)時(shí)間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的總體部署,藥品流通秩序?qū)m?xiàng)檢查從**年5月開(kāi)始,12月中旬基本完成。專項(xiàng)工作分四個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段:5月至6月初動(dòng)員部署,組織學(xué)習(xí),提高認(rèn)識(shí)、明確任務(wù),布置工作。
第二階段:7月集中開(kāi)展自查自糾,各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點(diǎn)進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行整改,不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo),督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時(shí)做好自查自糾。
第三階段:8月至11月底開(kāi)展監(jiān)督檢查,市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)內(nèi)容外,還要對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查,檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改,對(duì)有舉報(bào)投訴的要集中力量進(jìn)行核查,對(duì)敷衍了事、避重就輕、走過(guò)場(chǎng)的企業(yè)要提出警告。
第四階段:12月總結(jié)提高,建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問(wèn)題和教訓(xùn),提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見(jiàn)和建議,為探索和建立藥品流通長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)??偨Y(jié)報(bào)告內(nèi)容:檢查工作總體情況,包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況;檢查工作取得的成效;藥品流通領(lǐng)域在的主要問(wèn)題;案件情況和有關(guān)違規(guī)問(wèn)題處理情況;加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見(jiàn)。
五、工作要求
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、提高認(rèn)識(shí)。市、縣藥品監(jiān)督部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26號(hào)),認(rèn)真落實(shí)省局藥品流通工作會(huì)議精神,提高思想認(rèn)識(shí),從維護(hù)人民群眾根本利益出發(fā),全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)m?xiàng)工作。
[關(guān)鍵詞]藥品說(shuō)明書(shū);貯藏;規(guī)范;藥品質(zhì)量管理
中圖分類號(hào):P789.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2015)16-0394-01
藥品自身的質(zhì)量是保證藥品安全使用的一個(gè)最為基礎(chǔ)的條件,藥品的貯藏環(huán)節(jié)又是保證藥品得以正常使用的一個(gè)非常重要的前提條件,如果不能采取合理的方式對(duì)藥品進(jìn)行貯藏就很有可能使得藥物出現(xiàn)物理上或者是化學(xué)上的變化,這些變化就會(huì)使得藥品無(wú)法發(fā)揮自身的治療作用,這樣不僅會(huì)造成一定的經(jīng)濟(jì)損失,而且還有可能給患者帶來(lái)身體上的傷害,嚴(yán)重的情況下還有可能導(dǎo)致人體的死亡,所以在日常的工作中,應(yīng)該重視對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量管理,只有這樣才能更好的保證用藥的安全。
1、材料與方法
從某藥店當(dāng)中選取717種不同規(guī)格不同種類的藥品誰(shuí)明書(shū),同時(shí)對(duì)說(shuō)明書(shū)上的貯藏內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析。
2、結(jié)果
717種藥品說(shuō)明書(shū)中均有貯藏項(xiàng)內(nèi)容,標(biāo)注率100%。其中注射劑356種(占49.7%),片劑209種(占29.1%,包括分散片6種,腸溶片9種,緩釋片8種,控釋片1種,咀嚼片3種),膠囊劑48種(占6.7%),其它口服劑型23種(占3.2%,包括口服溶液6種,膠丸、含片、混懸劑、吸入劑各3種,滴丸1種,散劑、氣霧劑各2種),外用劑型81種(占11.3%,包括膠漿劑、植入劑、鼻氣霧劑各2種,栓劑5種,擦劑、酊劑、滴耳液、洗劑、滴鼻液、乳膠劑各1種,外用片劑、外用溶液劑、凝膠劑、貼劑各4種,眼用制劑30種,乳(軟)膏18種)。環(huán)境條件是影響藥品保存質(zhì)量的重要因素,一般包括溫度、濕度、光線、空氣、異物等。貯藏項(xiàng)下的陰涼處、涼暗處、冷處、常溫與溫度有關(guān),密封、熔封或嚴(yán)封與濕度有關(guān),遮光、避光、涼暗處與光線有關(guān),密閉、密封、熔封或嚴(yán)封與空氣、異物等有關(guān)。具體影響因素結(jié)果見(jiàn)表1、表2。
3、討論
3.1 貯藏條件對(duì)藥品質(zhì)量的影響
藥品在生產(chǎn)出廠到發(fā)放到患者手中有一段貯藏的時(shí)間,所以在這段時(shí)間當(dāng)中最為重要的就是要保證藥品一直處在比較好的狀態(tài)當(dāng)中,從而也使得所有的指標(biāo)都能在合理的范圍內(nèi),為了達(dá)到這一目的,首先就是要做好養(yǎng)護(hù)工作,用合理的方式對(duì)藥品進(jìn)行有效的養(yǎng)護(hù),藥品的貯藏質(zhì)量會(huì)受到很多因素的影響,其中,藥品本身的特點(diǎn)以及生產(chǎn)條件等因素都會(huì)對(duì)其產(chǎn)生重要的影響,這對(duì)其自身的貯藏環(huán)境也提出了更高的要求,因此選擇合適的貯藏方式是保證藥品質(zhì)量,延緩其變質(zhì)的一個(gè)十分有效的方法。
濕度是藥品儲(chǔ)藏環(huán)境當(dāng)中一個(gè)非常重要的影響因素,很多藥物在貯藏的過(guò)程中所處的環(huán)境都存在著濕度過(guò)大的問(wèn)題,它能夠吸收空氣中的水分,這樣就會(huì)使得藥品受潮和稀釋,出現(xiàn)粘結(jié)的現(xiàn)象,阿司匹林和抗生素類藥物比較容易在水環(huán)境下發(fā)生分解,在統(tǒng)計(jì)研究的過(guò)程中發(fā)現(xiàn),有超過(guò)80%的藥品都會(huì)受到濕度的影響,藥片在空氣中暴露幾個(gè)小時(shí)之后就會(huì)在外觀上產(chǎn)生明顯的變化。
日光當(dāng)中含有的紫外線也會(huì)對(duì)藥品的化學(xué)變化起到一定的催化作用,這種光線可以加快藥物分解的速度,這樣也就使得藥物分子的內(nèi)部出現(xiàn)結(jié)構(gòu)上的顯著變化,在外表上的一個(gè)重要的表現(xiàn)就是顏色和性狀上的變化,這種變化會(huì)使得很多藥物失去其原本的功效注射劑對(duì)光線的敏感程度非常強(qiáng),如果給患者使用了經(jīng)太陽(yáng)光照射的注射液就很有可能造成患者身體的不適,在臨床上也會(huì)出現(xiàn)一些明顯的不良反應(yīng),對(duì)患者本身的病情康復(fù)也會(huì)產(chǎn)生十分不利的影響。
從本次的統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看,上述這些因素對(duì)藥品的影響并不是獨(dú)立存在的,它們是相互影響也是相互促進(jìn)的,中藥在這些因素的影響下產(chǎn)生變質(zhì)的情況更加的嚴(yán)重,這樣也使得藥物不能很好的發(fā)揮其自身的價(jià)值和作用,在工作的過(guò)程中也應(yīng)該遵循相關(guān)的規(guī)定和原則,考慮到各個(gè)因素對(duì)藥品的影響,只有這樣才能做好藥品貯藏質(zhì)量管理工作,保證藥品自身質(zhì)量的同時(shí)也保證患者的人身安全,這也是每一個(gè)工作人員應(yīng)該在日常工作中注意的一點(diǎn)。
3.2 問(wèn)題及現(xiàn)狀
我國(guó)藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了GMP管理,在流通環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了GSP管理,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥品管理還缺少嚴(yán)格規(guī)范,常被看做一般的后勤供應(yīng)部門,導(dǎo)致目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥房規(guī)范化無(wú)法推行GMP、GSP的標(biāo)準(zhǔn),同樣使得各藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作沒(méi)有全面展開(kāi),對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的監(jiān)管也僅僅流于形式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥品養(yǎng)護(hù)是其藥事管理中相對(duì)薄弱的一個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)藥品的貯藏更容易忽視。重醫(yī)輕藥的思想使一些醫(yī)院在藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備改進(jìn)上不愿投入。全國(guó)范圍內(nèi)只有一些三甲醫(yī)院或條件好的醫(yī)院藥劑科建有冷庫(kù),條件稍好的單位也只購(gòu)置了小容量冷柜;隨著近年來(lái)業(yè)務(wù)量及藥品購(gòu)銷品種的逐年上升,原有的藥品貯藏面積已漸漸不能滿足藥品的貯藏要求,從而導(dǎo)致貯藏條件的隱性下降;有很多機(jī)構(gòu)藥房的面積、結(jié)構(gòu)規(guī)劃無(wú)法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等。
另外,從制度管理上,有些醫(yī)院或藥店沒(méi)有建立起藥品儲(chǔ)存的相關(guān)管理制度,沒(méi)有對(duì)藥品的儲(chǔ)存工作進(jìn)行行之有效的監(jiān)督和檢查。從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥學(xué)專業(yè)知識(shí)及法規(guī)知識(shí)匱乏,不規(guī)范操作程序,從事藥學(xué)工作隨心所欲,怎么方便怎么操作:輸液瓶倒立放置;拆零藥品瓶口不及時(shí)蓋上或放置在光線強(qiáng)烈的地方;擺藥工具隨處放置,不進(jìn)行消毒處理;冷藏藥品常溫?cái)[放;避光藥品處在強(qiáng)光的照射下等一系列違規(guī)行為隨處可見(jiàn)。
3.3 建議
加大對(duì)藥品儲(chǔ)藏條件的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備建設(shè)。按法定要求合理布局庫(kù)存面積和結(jié)構(gòu):依據(jù)《中國(guó)藥典》中對(duì)貯藏項(xiàng)的要求設(shè)置冷庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù),滿足藥品儲(chǔ)存條件的要求;配備符合藥品儲(chǔ)存要求的防潮、防塵、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備和供養(yǎng)護(hù)用溫濕度檢測(cè)和調(diào)節(jié)的儀器和設(shè)備如冷庫(kù)或冷柜、除濕機(jī)、空調(diào)等,從硬件上滿足藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品管理部門應(yīng)制定一系列行之有效的可操作的規(guī)章制度、操作流程和監(jiān)督管理辦法。藥庫(kù)儲(chǔ)存具有其經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性原則:采購(gòu)藥品時(shí)合理確定采購(gòu)數(shù)量,加快藥品流通速度,減少藥品的庫(kù)存積壓和貯存時(shí)間、成本,提高貯藏管理的效率;嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫(kù);堅(jiān)持藥品先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先處和近期先出(四先出)的原則;配備專業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)員,對(duì)藥品進(jìn)行專業(yè)科學(xué)的養(yǎng)護(hù)管理;建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,定期有效地進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和其它藥品的養(yǎng)護(hù)、檢查、記錄、分析和總結(jié);借助管理軟件實(shí)行專人負(fù)責(zé)等。在分設(shè)的各個(gè)藥品將藥品儲(chǔ)存中養(yǎng)護(hù)的措施和步驟詳細(xì)分化到各個(gè)環(huán)節(jié),保證每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
一、根據(jù)實(shí)際,結(jié)合目標(biāo)考核的要求,制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計(jì)劃。
強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)宏觀監(jiān)管,促進(jìn)藥械流通市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展,強(qiáng)化監(jiān)管力度;創(chuàng)新監(jiān)管方式,完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系,以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格審批,認(rèn)真組織實(shí)施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年,我局共完成了6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證,3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證,13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作中,我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過(guò)實(shí)施GSP認(rèn)證工作,我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識(shí)和水平有了較大的提高,從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場(chǎng)的格局發(fā)生了新變化,一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管,規(guī)范市場(chǎng)秩序。
1、加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過(guò)了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象,加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,我局對(duì)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止,共對(duì)13家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(7家連鎖門店、6家單體藥店)、2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,被檢查單位存在的主要問(wèn)題有:各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位;記錄不及時(shí);藥師不在崗;處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問(wèn)題。針對(duì)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為,我局依法對(duì)23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時(shí)建立了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP檢查檔案,以便于對(duì)企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。
2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)督管理,我們每月對(duì)裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查,嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場(chǎng)上非法流通。對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查,重點(diǎn)檢查了購(gòu)買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理,做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》,做好我市藥品安全信用分類管理工作,我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信創(chuàng)評(píng)實(shí)施方案》,并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定,至今以來(lái)已對(duì)79家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日??鄯直O(jiān)管,并在OA系統(tǒng)記錄,有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營(yíng)使用單位存在的突出問(wèn)題,確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查,對(duì)患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員,不得從事直接接觸藥品工作,體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況,使他們自覺(jué)規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)使用行為,確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財(cái)務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營(yíng)模式。門店購(gòu)進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意,由總部統(tǒng)一采購(gòu)。所有門店購(gòu)進(jìn)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須在總部保存,總部對(duì)門店采購(gòu)藥品行為負(fù)責(zé)。通過(guò)半年的規(guī)范管理,現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體,剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求,達(dá)標(biāo)率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的普通商品、保健食品(專指“健”字號(hào),“帶藍(lán)帽”的食品)、化妝品、藥品及醫(yī)療器械(簡(jiǎn)稱“四品一械”)的合理擺放,要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個(gè)區(qū)域,各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識(shí)分隔,標(biāo)識(shí)牌統(tǒng)一為綠底白字,標(biāo)識(shí)牌大小根據(jù)店面大小確定,但不得小于15cm×30cm;二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品,不能摻雜混放,且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過(guò)規(guī)范,全市144家藥店達(dá)到了這一要求,正確引導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買不同商品,確保公眾用藥用械安全。
四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,著力抓好藥械安全專項(xiàng)整治工作。
1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。采取有效措施,積極落實(shí)好專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作,一是開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查,督促企業(yè)落實(shí)藥品購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定要求;二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索,組織調(diào)查核實(shí),依法嚴(yán)厲查處,并要按照“五不放過(guò)”(即對(duì)假劣藥品來(lái)源、去向不查清不放過(guò);對(duì)涉案單位、責(zé)任人不查清不放過(guò);對(duì)案件原因不分析透徹不放過(guò);對(duì)涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過(guò);對(duì)防范措施不落實(shí)不放過(guò))的要求,積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制,對(duì)違法行為一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為;四是建立信息報(bào)送機(jī)制。將重大案件及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局,及時(shí)將開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)的好的經(jīng)驗(yàn)做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報(bào)。
2、開(kāi)展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》,結(jié)合市局督辦情況,我局開(kāi)展電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查,檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時(shí),視頻圖像是否及時(shí)上傳,藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前,我市46家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,發(fā)出整改通知書(shū)22份,電子監(jiān)管平臺(tái)綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開(kāi)展對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項(xiàng)檢查。我局高度重視,專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項(xiàng)檢查小組,組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院(含中心衛(wèi)生院)開(kāi)展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個(gè)環(huán)節(jié):一是檢查該類產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收記錄是否完整;二是檢查該類產(chǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求;三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存;四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度的執(zhí)行情況。對(duì)于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度執(zhí)行有缺陷的情況,我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項(xiàng)檢查的期間內(nèi),我局將站在執(zhí)政為民的高度,加強(qiáng)對(duì)尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院(鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院)的監(jiān)管,確保耗材使用安全有效,確保此次惠民項(xiàng)目落到實(shí)處。
五、“三個(gè)創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì),幫助更新知識(shí)結(jié)構(gòu),拓寬知識(shí)層面,增強(qiáng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),通過(guò)“三個(gè)創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭(zhēng)取了上級(jí)財(cái)政支持,完善了培訓(xùn)教育體制,繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用,包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書(shū)本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過(guò)QQ群聯(lián)系平臺(tái)發(fā)出,體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性,該局投入2萬(wàn)多元?jiǎng)?chuàng)建多媒體教室,培訓(xùn)再不是枯燥的,而是聲、光、電全新的效果,給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期,每期4天,40個(gè)學(xué)時(shí),涵蓋聽(tīng)課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié),內(nèi)容包括:藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī),職業(yè)道德和從業(yè)技能,藥械經(jīng)營(yíng)知識(shí)、新修訂GSP管理規(guī)范,藥械稽查安全事故的案例和資料等知識(shí)。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際確定的,并且自己制作多媒體課件,增加了培訓(xùn)的針對(duì)性。
通過(guò)繼續(xù)教育培訓(xùn),促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用從業(yè)人員的溝通與交流,增強(qiáng)了其責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí),有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營(yíng)、使用行為不斷規(guī)范,為以后監(jiān)管工作的順利開(kāi)展打下了良好的基礎(chǔ)。
六、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對(duì)市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整,并完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),完善了35個(gè)基層網(wǎng)報(bào)用戶,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組,由院長(zhǎng)任組長(zhǎng),分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員,并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作(下稱報(bào)告員)。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作小組,并確定一名報(bào)告員。上半年我市共收集上報(bào)不良反應(yīng)144例,醫(yī)療器械不良事件32例,均已完成上半年任務(wù)。
七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場(chǎng)環(huán)境,維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益,我局采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測(cè)。對(duì)電視臺(tái)等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測(cè),加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)期和重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)測(cè),減少監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合,對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營(yíng)單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理,對(duì)質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品,采取暫停銷售、追蹤購(gòu)進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施,違反法律法規(guī)的,立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合,互通信息、資源共享,形成合力,藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過(guò)知識(shí)講座、開(kāi)辟宣傳欄等形式,向公眾宣傳識(shí)別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法,增強(qiáng)公眾對(duì)違法虛假?gòu)V告的識(shí)別能力,宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識(shí),普及有關(guān)法律法規(guī),增強(qiáng)公眾自我防范意識(shí)。半年來(lái),我局執(zhí)法人員對(duì)3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書(shū)面文件,嚴(yán)禁銷售廣告藥品,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理,并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制,提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。
我市17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長(zhǎng)的食品藥品安全協(xié)管站,明確了2-3名專(兼)職食品藥品安全協(xié)管員,在各村(居)聘任了一名村信息員,目前,我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村(居)信息員,每名信息員每年補(bǔ)助350元,已全面覆蓋至村(居),建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員培訓(xùn)工作,以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)相結(jié)合,執(zhí)法人員到哪個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),就邀請(qǐng)當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)培訓(xùn),今年來(lái),已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一,以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的,推動(dòng)了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹(shù)立“監(jiān)管為了發(fā)展,監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展,監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念,強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),提升服務(wù)水平,千方百計(jì)營(yíng)造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版GMP、新增120萬(wàn)合膏劑、320萬(wàn)合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作;幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng);制定計(jì)劃,幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一,數(shù)據(jù)融合”,確保藥品流向鏈條完整,增強(qiáng)了民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁,促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計(jì)劃。
今年來(lái),我們雖然做了一些工作,也取得了一定的成績(jī),但離市委、政府的要求還有一定差距,下半年,我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),自我完善,把工作做得更扎實(shí)、更出色。計(jì)劃重點(diǎn)抓好以下方面工作:
1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量的安全有效。
2、深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則,加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域,以高風(fēng)險(xiǎn)藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn),以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位,開(kāi)展專項(xiàng)整治,依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法犯罪行為。對(duì)于社會(huì)危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案,定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法,提高工作效能,確保人民群眾用藥的安全有效。
一、總體要求
以“*”重要思想為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹黨的*屆四中全會(huì)精神,牢固樹(shù)立以人為本、執(zhí)法為民的觀念,全面推進(jìn)“藥品放心工程”,在全市農(nóng)村逐步建立起各司其職、各負(fù)其責(zé)、緊密配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建起全方位、廣覆蓋、合法運(yùn)行、規(guī)范操作、滿足農(nóng)村用藥需求的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),確保農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便,為提高廣大農(nóng)民的健康水平作出積極的貢獻(xiàn)。
二、主要目標(biāo)
通過(guò)1-2年的努力,實(shí)現(xiàn)“六大目標(biāo)”,即:合法藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有鎮(zhèn)和行政村;農(nóng)村鎮(zhèn)(街道)衛(wèi)生院為衛(wèi)生室代購(gòu)藥品行為規(guī)范;對(duì)門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有從事藥劑工作的人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);鎮(zhèn)聘請(qǐng)藥品監(jiān)督協(xié)管員1-2名;每年對(duì)農(nóng)村行為相對(duì)人的監(jiān)督檢查不少于1次;建立健全所有行為相對(duì)人誠(chéng)信檔案。
三、主要措施
(一)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1.健全網(wǎng)絡(luò)。各地要結(jié)合實(shí)際,建立健全以縣(市)藥品監(jiān)督管理局為監(jiān)管中心、鎮(zhèn)藥品協(xié)管員為紐帶、村藥品信息員為基礎(chǔ)的縣(市)、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),并通過(guò)實(shí)施法規(guī)、技術(shù)培訓(xùn),提高藥監(jiān)隊(duì)伍的整體素質(zhì),不斷提升藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量和水平。要充分發(fā)揮藥監(jiān)協(xié)管員、信息員的橋梁和紐帶作用,使藥品監(jiān)管和服務(wù)的觸角延伸到每個(gè)行政村,形成專業(yè)人員、廣大群眾、社會(huì)輿論共同監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)體系,切實(shí)保障廣大農(nóng)民用上放心藥品和醫(yī)療器械。2.規(guī)范市場(chǎng)。各地藥監(jiān)部門要在同級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,把專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管、專業(yè)隊(duì)伍與網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)結(jié)合起來(lái),切實(shí)履行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督職責(zé)。藥監(jiān)、衛(wèi)生要會(huì)同工商、物價(jià)、*等部門,綜合運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)的手段,進(jìn)一步加大對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)整頓的力度。要突出重點(diǎn),嚴(yán)肅查處制售假(劣)藥品、過(guò)期失效藥品、獸藥人用和無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械違法行為,尤其要嚴(yán)厲打擊游醫(yī)藥販兜售藥品行為,取締各種非法藥品交易活動(dòng);要主攻難點(diǎn),深入開(kāi)展“正源行動(dòng)在農(nóng)村”專項(xiàng)整治,按照*藥監(jiān)局《消費(fèi)者購(gòu)藥權(quán)益保護(hù)辦法》、《*市藥品監(jiān)督管理相對(duì)人不良行為登記管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)行為相對(duì)人的日常監(jiān)管,加大對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件及其質(zhì)量的檢查力度;要加強(qiáng)抽檢,對(duì)農(nóng)村地區(qū)流通的藥品和醫(yī)療器械有針對(duì)性進(jìn)行抽驗(yàn),防止假冒偽劣藥品、器械流入農(nóng)村,尤其要加大對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性醫(yī)療器械的監(jiān)督執(zhí)法力度,確保一次性注射器、輸液器使用后立即毀型,杜絕重復(fù)使用;要鼓勵(lì)舉報(bào),在全市范圍內(nèi)公開(kāi)監(jiān)督舉報(bào)電話,及時(shí)受理廣大農(nóng)民在藥品、醫(yī)療器械等方面的舉報(bào),對(duì)舉報(bào)有功人員給予必要的獎(jiǎng)勵(lì)。
3.強(qiáng)化宣傳。各地藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要以實(shí)施“藥品放心工程”為契機(jī),會(huì)同有關(guān)部門組織開(kāi)展“安全用藥進(jìn)鄉(xiāng)村”活動(dòng),深入基層鄉(xiāng)村,向農(nóng)民群眾宣傳國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),宣傳安全用藥的基本常識(shí),提高農(nóng)民群眾依法維權(quán)意識(shí)和自我保護(hù)能力。各地藥監(jiān)部門要及時(shí)提請(qǐng)同級(jí)政府將藥品管理的法律法規(guī)納入全民普法教育計(jì)劃,運(yùn)用多種形式,向廣大農(nóng)民宣講藥品監(jiān)管知識(shí)。
(二)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1.鼓勵(lì)建立農(nóng)村藥品配送中心。各地藥監(jiān)部門要遵循“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作”的原則,積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)具有合法資格和條件、通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接向農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)配送藥品,或建立農(nóng)村藥品配送中心,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)優(yōu)化經(jīng)營(yíng)方式。*醫(yī)藥工業(yè)供銷公司、*醫(yī)藥股份有限公司淮海分公司、江蘇潤(rùn)東醫(yī)藥有限公司*九里分公司等三大藥品直銷中心,要進(jìn)一步擴(kuò)大直銷范圍,在方便農(nóng)民購(gòu)藥、降低藥品價(jià)格、保證藥品質(zhì)量等方面發(fā)揮更好的作用。要通過(guò)設(shè)立新的農(nóng)村連鎖零售網(wǎng)點(diǎn)、吸引農(nóng)村藥店加盟連鎖、與其他農(nóng)村商業(yè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)合作的形式,使藥品連鎖進(jìn)縣入鎮(zhèn)。各地藥監(jiān)部門要積極協(xié)助有關(guān)部門,做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)和招標(biāo)采購(gòu)的組織、服務(wù)及中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作。
2.積極鼓勵(lì)在農(nóng)村開(kāi)設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。要按照布局合理、方便群眾的原則,鼓勵(lì)各類投資主體在行政村開(kāi)設(shè)零售藥店和乙類非處方藥銷售網(wǎng)點(diǎn),大力發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)。允許通過(guò)GSP認(rèn)證的連鎖藥店的總部按照配送協(xié)議,對(duì)其門店所在的鄉(xiāng)村藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。為推行計(jì)劃生育和防止性傳播疾病的需要,農(nóng)村普通商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案、并向工商行政管理部門申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍后,在保證質(zhì)量的前提下即可開(kāi)展、避孕帽的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。3.進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)行為。目前全市約有70%的村衛(wèi)生室藥品由所在鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購(gòu),因此必須加強(qiáng)代購(gòu)藥品的管理工作。除持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門同意的農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院外,其他單位和個(gè)人均不得從事藥品代購(gòu);已經(jīng)從事代購(gòu)的,當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門要責(zé)令其限期糾正,逾期未糾正的,將對(duì)代購(gòu)方及為其提供藥品的生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)按違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品予以查處。各地藥監(jiān)部門要按照《*市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)工作暫行規(guī)定》規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購(gòu)行為,督促其不以贏利為目的、不向被委托以外的其他單位銷售藥品、不超出委托代購(gòu)方的診療范圍和用藥目錄代購(gòu)藥品。實(shí)行藥品代購(gòu)的鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須設(shè)有符合藥品貯存條件和代購(gòu)規(guī)模的藥品倉(cāng)庫(kù),必須具有相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)人員,訂立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理制度和委托代購(gòu)協(xié)議,保證代購(gòu)藥品的質(zhì)量。
4.建立農(nóng)村門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作人員培訓(xùn)制度。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要密切配合,共同做好農(nóng)村門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑工作人員的崗前培訓(xùn)工作,使其掌握必需的藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的基本知識(shí);要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥劑工作人員的繼續(xù)教育工作,通過(guò)有針對(duì)性地教育培訓(xùn),不斷提高其法制觀念、質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平,為農(nóng)民群眾安全用藥提供技術(shù)保障;要把好農(nóng)村藥店人員資質(zhì)關(guān),坐堂行醫(yī)者除需具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)外,還必須到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,方可持證上崗。
對(duì)于上海市食品藥品監(jiān)督管理局的社會(huì)監(jiān)督員陳曉蘭來(lái)說(shuō),如果不是自己外孫女感冒高燒,她也許不會(huì)為中成藥貯存溫度引出的用藥安全問(wèn)題專程去制藥企業(yè)問(wèn)詢,并一次次奔走于北京、上海、廣東、江蘇、福建等地的多家醫(yī)院、藥房探訪。
2010年入冬時(shí)節(jié),陳曉蘭出生僅10個(gè)月的外孫女感冒發(fā)燒41℃,孩子?jì)寢屝募被鹆堑乇е畠喝杉裔t(yī)院看病,用藥后效果不明顯。
有過(guò)成功地用“蒲地藍(lán)消炎口服液”治愈外孫女感冒經(jīng)驗(yàn)的陳曉蘭憑著以往經(jīng)驗(yàn),找出蒲地藍(lán)消炎口服液,確認(rèn)該藥在保質(zhì)期的18個(gè)月之內(nèi),給外孫女服下,發(fā)現(xiàn)沒(méi)有效果;加大劑量連續(xù)服用仍不見(jiàn)效。于是,陳曉蘭又仔細(xì)查看說(shuō)明書(shū),發(fā)現(xiàn)其貯藏要求竟是“密封,置陰涼處(不超過(guò)20℃)”。
陳曉蘭在醫(yī)藥領(lǐng)域“打假”多年,知道藥品說(shuō)明是藥品安全使用的法定依據(jù),任何藥品的使用必須嚴(yán)格依照藥品說(shuō)明的規(guī)定。當(dāng)時(shí)正值盛夏,室溫遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)20℃,違反了說(shuō)明書(shū)的貯藏要求,陳曉蘭認(rèn)為可能是由于這個(gè)原因?qū)е滤幤肥?。女兒到藥店新買的藥也無(wú)效。女兒告訴陳曉蘭,她看到藥店里的蒲地藍(lán)消炎口服液是從柜臺(tái)里拿出的,沒(méi)有放在冰箱中。今年1月,陳曉蘭咽痛鼻塞,決定服用家里放置陰涼處的2011年7月份出廠的蒲地藍(lán)消炎口服液,要試試藥效。她吃下兩盒共12支口服液,嘴里長(zhǎng)泡,一向正常的大便出現(xiàn)干燥并呈顆粒狀。
“按說(shuō)這藥是‘清熱解毒’的,出現(xiàn)這種情況是正常反應(yīng)嗎?”
陳曉蘭心里由此生出一堆疑團(tuán)。她也從此開(kāi)始了到生產(chǎn)藥廠和藥店的調(diào)查。調(diào)查的結(jié)果是很多醫(yī)院和藥店都沒(méi)有注意到不超過(guò)20℃的這個(gè)保存條件。她將情況反映到國(guó)家藥監(jiān)局,針對(duì)陳曉蘭提到的貯藏條件如達(dá)不到說(shuō)明書(shū)要求會(huì)有何后果,信函答復(fù)認(rèn)為,“……由于零售環(huán)節(jié)藥品周轉(zhuǎn)較快,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的溫度對(duì)藥品質(zhì)量的影響程度較低”。
我國(guó)對(duì)藥品有專門的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,但為何對(duì)藥品貯藏標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行在各大藥房和醫(yī)院卻難以到位?我國(guó)目前藥品貯存的現(xiàn)狀到底如何?
令人擔(dān)憂的藥品貯存現(xiàn)狀
跌打萬(wàn)花油、風(fēng)油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至還包括創(chuàng)可貼,大多數(shù)人并不會(huì)注意到,這些我們?cè)偈煜げ贿^(guò)的必備藥包裝盒上的“貯藏”要求——“陰涼”。
“陰涼”是《中國(guó)藥典》中的一個(gè)正式定義,即≤20攝氏度。這意味著,在我國(guó)的大部分地區(qū),這些藥品夏季時(shí)都只能放在冰箱中貯藏。
這樣的要求,不僅消費(fèi)者很難做到,就連醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行也難遂人愿。
2012年4月25日,衛(wèi)生部了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中對(duì)于藥品的儲(chǔ)存溫度,首次提出:“陰涼儲(chǔ)存溫度的上限允許有一定浮動(dòng),但不得超過(guò)25攝氏度?!?/p>
風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等均需≤20攝氏度儲(chǔ)藏
藥品是一種特殊的商品。部分藥品受熱后易引起變性、效價(jià)降低或變質(zhì),一些油膏制劑類,受熱后容易融化分層;糖衣片和膠丸劑在溫度較高的地方易融化;一些藥品溫度過(guò)低,則易發(fā)生凍結(jié)、凍裂、分層、結(jié)晶、粘連或變形。
因此藥品的貯藏溫度對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要,這早已是醫(yī)藥界的共識(shí)。
2005年版的中國(guó)藥典中,規(guī)定藥品貯藏溫度范圍包括:陰涼處(≤20攝氏度)、涼暗處(避光并≤20攝氏度,由于包裝上已采取了遮光措施,實(shí)際也是陰涼處保存——記者注)、冷暗處(2~10攝氏度)、常溫(10~30攝氏度)。
“以西藥為例,比如生物制品,按國(guó)家藥典規(guī)定它們應(yīng)存放于冷暗處(2攝氏度~10攝氏度)。當(dāng)溫度升高10攝氏度時(shí),一般化學(xué)反應(yīng)速度增加2倍至4倍,若將其放在25攝氏度貯藏時(shí),其有效期將縮短1/4至1/2?!标兾魇∫患裔t(yī)藥公司負(fù)責(zé)人田皓告訴記者。
事實(shí)上,對(duì)于包括血液、疫苗等一些特殊藥品需要冷藏,大多數(shù)人均能理解。而對(duì)于部分藥品要求放置陰涼處,消費(fèi)者們則很少有更加直觀的感受。
田皓以中藥為例,為記者作了進(jìn)一步解答:“中藥飲片的質(zhì)量一般在15攝氏度至20攝氏度的條件下比較穩(wěn)定,溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)使飲片的質(zhì)量發(fā)生變化。當(dāng)溫度在30攝氏度左右時(shí),有利于細(xì)菌微生物的繁殖生長(zhǎng),導(dǎo)致飲片發(fā)霉、變質(zhì)?!?/p>
正因?yàn)榇?在我們?nèi)粘K佑|的藥品中,要求陰涼貯藏的不在少數(shù)。
浙江嘉興市一家醫(yī)院藥劑科主管藥師馮小敏曾對(duì)該院藥庫(kù)中1254種藥品進(jìn)行過(guò)統(tǒng)計(jì),其中需陰涼處貯藏的藥品有214種;廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院主管藥師曾明藝也曾對(duì)該院西藥庫(kù)中1214種藥品進(jìn)行過(guò)統(tǒng)計(jì),其中要求陰涼處貯藏的有246種。
而記者從一份陰涼儲(chǔ)存藥品目錄上看到,包括跌打萬(wàn)花油、風(fēng)油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至創(chuàng)可貼在內(nèi)的眾多日常藥品,均在榜上。
縣鄉(xiāng)醫(yī)院大多做不到≤20攝氏度貯藏
在“臨床藥師論壇”等專業(yè)網(wǎng)絡(luò)社區(qū)上,時(shí)不時(shí)就有人發(fā)帖問(wèn):“很多抗生素儲(chǔ)存溫度都要求在20攝氏度以下,我們店應(yīng)該有600至700個(gè)品種,但是沒(méi)有這樣大的冰柜,店堂內(nèi)的空調(diào)無(wú)法達(dá)到這樣的要求,大家有什么高招?”
得到的回應(yīng)大多不是真正的“高招”,而是同樣的困惑——“我們這里也是,嚴(yán)格按要求做的話門店里得放上幾十臺(tái)冷藏柜”、“像頭孢呋辛,說(shuō)是要冷藏,但我們都直接放在外面的,藥房在冷天開(kāi)的熱空調(diào)都30攝氏度,真不知道藥效是否都已經(jīng)減半了呢?”
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A
[文章編號(hào)]1005-0019(2009)7-0234-02
作者簡(jiǎn)介:楊柳(1977.4-),女,大學(xué)本科,主管藥師。
[摘要]我國(guó)連鎖藥店行業(yè)經(jīng)過(guò)了10余年的發(fā)展,大部分企業(yè)實(shí)力不夠,經(jīng)營(yíng)規(guī)模太小,難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程中大膽創(chuàng)新和改革,發(fā)展成規(guī)模效益的經(jīng)營(yíng)組織形式。三九連鎖藥店在全省由10幾個(gè)門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實(shí)行規(guī)范化管理、統(tǒng)一采購(gòu)配送商品、統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理、采購(gòu)?fù)N售分離。全部商品均通過(guò)總部統(tǒng)一采購(gòu),部分商品根據(jù)物流合理和保質(zhì)保鮮原則由供應(yīng)商直接送貨到門店,其余均由總部統(tǒng)一配送。連鎖藥店要想業(yè)績(jī)突出就需要管理規(guī)劃、經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新、核心競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)建、差異化特色經(jīng)營(yíng)的突出、客戶服務(wù)創(chuàng)新、主動(dòng)出擊促銷、企業(yè)內(nèi)部營(yíng)銷企劃、品牌傳播、人才培養(yǎng)與貯備等整合提高是關(guān)鍵。以適應(yīng)新的醫(yī)療改革的需要。
[關(guān)鍵詞]連鎖藥店;經(jīng)營(yíng)與發(fā)展;醫(yī)療改革
隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷開(kāi)放,連鎖藥店經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展,為廣大求醫(yī)求藥者提供了極大的便利。連鎖藥店在新的醫(yī)療改革中將會(huì)起到很重要的作用。
1連鎖藥店的興起
二十世紀(jì)九十年代,我國(guó)連鎖行業(yè)初露頭角,經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展,連鎖藥店有400多家[1],其中門店數(shù)量超過(guò)一千家的還很少;年收入在3億元的企業(yè)基本在200多家以下;大部分企業(yè)實(shí)力不夠,經(jīng)營(yíng)規(guī)模太小,難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展和規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前全國(guó)已有藥店12萬(wàn)多家,城市扎堆,農(nóng)村稀少,競(jìng)爭(zhēng)已到了白熱化。
在我國(guó)進(jìn)入連鎖行業(yè)的幾類資金:藥品生產(chǎn)企業(yè),尤其是實(shí)力雄厚的生產(chǎn)企業(yè),上市公司。藥品流通企業(yè),外資及非醫(yī)藥領(lǐng)域的資金?;诹闶燮髽I(yè)的規(guī)模需求,和品牌需求,有實(shí)力的企業(yè)開(kāi)始嘗試實(shí)施跨區(qū)經(jīng)營(yíng),以達(dá)到一定的效益。目前多采用:自己開(kāi)店,收購(gòu)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)整合,特許加盟,藥店與商超合作,進(jìn)而發(fā)展到不同區(qū)域。
跨區(qū)經(jīng)營(yíng)存在著不少現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,管理成本過(guò)高;在當(dāng)?shù)厝狈α己玫墓碴P(guān)系;和本地企業(yè)的強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng);經(jīng)營(yíng)人員的本地化問(wèn)題;品種、價(jià)格問(wèn)題;物流配送問(wèn)題;因跨區(qū)而帶來(lái)的廠家物流管理問(wèn)題,串貨的產(chǎn)生;信息交換和溝通問(wèn)題;因圈地而進(jìn)行的盲目開(kāi)店,導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)效益問(wèn)題;并還存在有跨區(qū)連鎖的管理與監(jiān)督問(wèn)題:是法人還是非法人,稅收問(wèn)題,GSP要求的監(jiān)管問(wèn)題等等。
這些問(wèn)題都需要進(jìn)行總結(jié)提煉,在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程中大膽創(chuàng)新和改革,連鎖店指經(jīng)營(yíng)同類商品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購(gòu)或授予特許權(quán)等方式,實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益的經(jīng)營(yíng)組織形式。
2三九藥店的經(jīng)營(yíng)
目前,三九連鎖店在全省由10幾個(gè)門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實(shí)行規(guī)范化管理、統(tǒng)一采購(gòu)配送商品、統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理、采購(gòu)?fù)N售分離。全部商品均通過(guò)總部統(tǒng)一采購(gòu),部分商品根據(jù)物流合理和保質(zhì)保鮮原則由供應(yīng)商直接送貨到門店,其余均由總部統(tǒng)一配送。
連鎖店由總部、門店和配送中心構(gòu)成。
總部是連鎖店經(jīng)營(yíng)管理的核心,具備采購(gòu)配送、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)研、商品開(kāi)發(fā)、促銷策劃、教育培訓(xùn)等[2]。
門店是連鎖店的基礎(chǔ),主要是按照總部的指示和服務(wù)規(guī)范要求,承擔(dān)日常銷售業(yè)務(wù)。
配送中心是連鎖店的物流機(jī)構(gòu),對(duì)各門店所需商品的進(jìn)貨、庫(kù)存、分貨、加工、集配、運(yùn)輸、送貨等任務(wù)。配送中心主要為本連鎖企業(yè)服務(wù)。
象2001年開(kāi)業(yè)的湖南“老百姓”大藥房以及在2002年開(kāi)業(yè)的南昌“開(kāi)心人”大藥房之所以能夠成為平價(jià)藥店這種業(yè)態(tài)的風(fēng)向標(biāo),正是得益于跨區(qū)連鎖的經(jīng)營(yíng)方式??鐓^(qū)開(kāi)店不僅將“老百姓”和“開(kāi)心人”的品牌向外省傳輸,也讓“老百姓”和“開(kāi)心人”的銷售隨著規(guī)模的擴(kuò)大而快速增長(zhǎng)。事實(shí)上,我們看到,在跨區(qū)連鎖之后,不僅有中小型企業(yè)把渠道直接與這種大型平價(jià)藥店掛鉤,即使是大型制藥企業(yè)也與他們簽署采購(gòu)合同,“老百姓”和“開(kāi)心人”得以進(jìn)一步分食醫(yī)藥銷售渠道。
可以說(shuō),跨區(qū)連鎖的經(jīng)營(yíng)手段在以“老百姓”和“開(kāi)心人”為代表的平價(jià)業(yè)態(tài)中發(fā)揮得淋漓盡致,平價(jià)業(yè)態(tài)也成為跨區(qū)連鎖的第一個(gè)受益者。
從消費(fèi)者的角度而言,商家的任何促銷活動(dòng)都是新的;消費(fèi)者不會(huì)因?yàn)橘I到了便宜的產(chǎn)品而高興,但會(huì)因?yàn)橘I到了自己認(rèn)為賺了便宜的產(chǎn)品而高興。對(duì)同一個(gè)產(chǎn)品而言,如果加大了促銷的力度,一樣會(huì)對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生較強(qiáng)烈的刺激作用而形成銷售。同樣的,消費(fèi)者購(gòu)買行為很大因素是外界刺激足夠大而形成的,促銷力度的大與小實(shí)際上就是這種促銷活動(dòng)是否能夠?qū)οM(fèi)者產(chǎn)生足夠刺激以形成銷售。有了這樣的認(rèn)識(shí),我們可以避免大家促銷時(shí)拚禮品數(shù)量、拚禮品價(jià)格、拼降價(jià)幅度或是返現(xiàn)力度的雷區(qū),使用較少的資源通過(guò)活動(dòng)形式的策劃或包裝,來(lái)形成對(duì)消費(fèi)者較大的刺激作用,讓消費(fèi)者覺(jué)得我們的促銷力度比較大。也只有這樣,促銷活動(dòng)才不會(huì)走入歧途[3]。
而促銷頻率的增加可以通過(guò)促銷手段的組合、輪換使用來(lái)達(dá)到,也可以通過(guò)參與促銷的產(chǎn)品的更換來(lái)實(shí)現(xiàn);這些活動(dòng)的目的都是為了對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生足夠的刺激從而形成銷售。
應(yīng)該看到,連鎖企業(yè)看似簡(jiǎn)單,實(shí)際都有其一套核心經(jīng)營(yíng)管理體系支撐其正常運(yùn)營(yíng),而不是簡(jiǎn)單的數(shù)量上的算術(shù)相加。優(yōu)秀的企業(yè)品牌,它需要深度的策劃,決不是靠廣告公司幫助畫(huà)幾張標(biāo)記性的東西,編幾本宣傳冊(cè),掛幾幅彩旗,多開(kāi)些門店就可以實(shí)現(xiàn)的。品牌是靠要素來(lái)支撐的。
零售連鎖公司的品牌要素包括:①顧客認(rèn)同度;②服務(wù);③商品;④完善的信息系統(tǒng);⑤信譽(yù)和信用;⑥開(kāi)發(fā)員工的潛能;⑦創(chuàng)新和開(kāi)發(fā);⑧管理。
3人才是藥店的主體
三九藥店與其他連鎖藥店一樣,人才可用奇缺來(lái)形容。如今的連鎖藥店要想業(yè)績(jī)突出就需要管理規(guī)劃、經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新、核心競(jìng)爭(zhēng)力創(chuàng)建、差異化特色經(jīng)營(yíng)的突出、客戶服務(wù)創(chuàng)新、主動(dòng)出擊促銷、企業(yè)內(nèi)部營(yíng)銷企劃、品牌傳播、人才培養(yǎng)與貯備等整合提高。人才貯備與培養(yǎng)是關(guān)鍵。人員流動(dòng)較大使得連鎖藥店管理上缺乏積累繼承與提高。
連鎖藥店不但中、高層管理人才奇缺,合格的營(yíng)業(yè)員也缺乏,由于擴(kuò)張速度太快,往往是招一批培訓(xùn)一下,就匆匆地推上崗位,然后又去招下一批……周而復(fù)始,頻頻地招人換崗,像走馬燈一樣變換,因而難以進(jìn)行有效地大規(guī)模培訓(xùn),差距可想而知。應(yīng)該采取招來(lái)一批,穩(wěn)定一批,鞏固一批,真正創(chuàng)造一個(gè)和諧穩(wěn)定寬松的環(huán)境,注重自身建設(shè),穩(wěn)定藥店發(fā)展。
3.1機(jī)制激勵(lì)留人引人:首先是提高待遇和建立真正合理的激勵(lì)機(jī)制,吸引有識(shí)有志年輕人進(jìn)入連鎖藥店行業(yè)。目前我國(guó)不是缺人才,而是缺乏吸引人才、留住人才和讓內(nèi)部人才脫穎而出的機(jī)制。
3.2高薪挖掘高級(jí)人才:深圳某較大民營(yíng)連鎖藥店,40%的中層管理人員有在其他藥品連鎖企業(yè)工作的經(jīng)歷;某中型藥品連鎖企業(yè)老板則笑言已在獵頭公司重金懸賞,幾家大連鎖藥店的出色人才都已列入其“黑名單”。資料顯示各藥品連鎖企業(yè)的人才流動(dòng)率明顯提高,個(gè)別企業(yè)的高層管理人員也換了好幾回。
3.3校企聯(lián)合:即連鎖藥業(yè)與藥科大學(xué)或者醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合開(kāi)辦藥店,解決部分專業(yè)人才問(wèn)題。比如武漢天興堂主動(dòng)與成都中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)姻在成都辦藥店,他們合作開(kāi)辦的“瑞人堂”連鎖藥店目前直接受惠于成都中醫(yī)藥大學(xué)的是人才和技術(shù),現(xiàn)有員工23人,其中來(lái)自成都中醫(yī)藥大學(xué)的畢業(yè)生和退休教職工19人,占總員工的83%。這中間有教授3名,副教授1名,本科生3名,專科生12名。在藥品監(jiān)督管理環(huán)節(jié)上,對(duì)中藥飲品及中成藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的是來(lái)自成都中醫(yī)藥大學(xué)泡制班的陳在榮教授,技術(shù)力量十分雄厚。
3.4自建培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培養(yǎng)人才:連鎖藥店自己加強(qiáng)人才培訓(xùn)工作,建立培養(yǎng)連鎖藥店各級(jí)各類人才的專門機(jī)構(gòu)。一些有能力的大型連鎖藥店設(shè)立專業(yè)的藥店經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)學(xué)院,國(guó)內(nèi)外企業(yè)設(shè)立自己學(xué)院的比比皆是。尤其是加強(qiáng)在職培訓(xùn),以及再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)提高。尤其是新藥知識(shí),需要營(yíng)業(yè)員不斷在工作中學(xué)習(xí),最好是把學(xué)習(xí)考核成績(jī)與激勵(lì)掛鉤。學(xué)習(xí)型組織、學(xué)習(xí)型企業(yè)已在全國(guó)深入人心,終身學(xué)習(xí)的觀念也必須引入連鎖藥店行業(yè)。
一致、中聯(lián)、海王等都有自己一套獨(dú)特的培訓(xùn)制度。不僅如此,過(guò)去只是老總級(jí)出國(guó)考察,近年來(lái),幾家藥品連鎖企業(yè)都有意識(shí)地陸續(xù)將重點(diǎn)培養(yǎng)的人才分批送去美、日、法等連鎖業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家參加培訓(xùn)、學(xué)習(xí),同時(shí),借此與國(guó)外企業(yè)建立固定聯(lián)系或客座指導(dǎo)關(guān)系,為將來(lái)合作埋下伏筆。
3.5超市+醫(yī)藥的人才組合:零售業(yè)是個(gè)比較難于經(jīng)營(yíng)管理的行業(yè),其關(guān)鍵點(diǎn)就在于企業(yè)要建立一個(gè)有凝聚力的管理團(tuán)隊(duì),唯有如此,才能把零售的點(diǎn)點(diǎn)滴滴做好。在管理方面,做超市開(kāi)架式賣場(chǎng)出身的要比做柜臺(tái)式藥品銷售的,更有經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)。從本質(zhì)上講,藥品是特殊商品的零售經(jīng)營(yíng),符合零售的市場(chǎng)運(yùn)行規(guī)則,這些有零售經(jīng)驗(yàn)的人,因?yàn)閷?duì)零售業(yè)有了深刻的理解,從而使經(jīng)營(yíng)更有成功的把握。企業(yè)營(yíng)銷、管理層(包括店長(zhǎng))配備或招聘的人均側(cè)重于其零售經(jīng)驗(yàn),因?yàn)榱闶凼且粋€(gè)要和顧客面對(duì)面接觸的行業(yè),這部分人有和顧客打交道的多種經(jīng)驗(yàn),在具體決策上能夠更好地抓住顧客;而商品管理和質(zhì)量管理層配備或招聘的人則均是側(cè)重于其專業(yè)知識(shí),定位在為企業(yè)解決技術(shù)上的管理難度方面。不過(guò),這兩者不是絕對(duì)的互不干預(yù),而是一種組合式的互為彌補(bǔ)。當(dāng)然,這些有零售經(jīng)驗(yàn)的人也必須盡快融合醫(yī)藥專業(yè)知識(shí),才能更好地為企業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,也為自己求得更大的發(fā)展空間。
以獨(dú)特的門店+門診的經(jīng)營(yíng)模式在當(dāng)?shù)貐^(qū)域市場(chǎng)立住了腳跟,獲得了生存優(yōu)勢(shì)。這種模式一定是未來(lái)的一種好模式,在強(qiáng)調(diào)一個(gè)企業(yè)的差異化競(jìng)爭(zhēng)。走藥店與醫(yī)療相結(jié)合的路,既符合政府的相關(guān)政策以及小病進(jìn)社區(qū)大病進(jìn)醫(yī)院的這個(gè)宗旨,又能讓藥店的優(yōu)勢(shì)得到發(fā)揮,更好的促進(jìn)醫(yī)藥分家。
相對(duì)于一般的小診所來(lái)說(shuō),有品牌的專業(yè)連鎖店開(kāi)展診所服務(wù),能讓普通民眾更有信任感。一個(gè)小診所是無(wú)法做到“藥品齊全”的,而一個(gè)中型店的存貨就可能達(dá)到幾十萬(wàn)元,這相當(dāng)于小診所的全部投資。舉整個(gè)連鎖公司之力發(fā)展診所,自然比單體的診所具備更多的優(yōu)勢(shì)。
與醫(yī)院相比,對(duì)于顧客來(lái)說(shuō)最大的好處就是便宜,藥店里的藥價(jià)已經(jīng)被價(jià)格戰(zhàn)沖到了低谷,比醫(yī)院便宜一半以上的價(jià)格對(duì)很多人來(lái)說(shuō)都是極具吸引力的。
便利則是另一個(gè)好處。一位顧客說(shuō),去醫(yī)院要花半個(gè)小時(shí)掛號(hào)排隊(duì),到住家附近的診所,半小時(shí)都?jí)蜉斠和炅?。至于醫(yī)者態(tài)度,強(qiáng)調(diào)顧客是上帝的零售門店與忙碌無(wú)比的醫(yī)院工作者之間的區(qū)別也是見(jiàn)仁見(jiàn)智。這個(gè)新模式要成功,嚴(yán)格的管理是必不可少的[4]。
一、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),做好調(diào)查摸底
按照轄區(qū)管理原則,各分隊(duì)迅速開(kāi)展保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)情況調(diào)查摸底,逐門逐戶送達(dá)《致全區(qū)保健食品與化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的一封信》,盡快摸清全區(qū)保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)底數(shù),建立完善監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和監(jiān)管檔案,形成“一企業(yè)一檔案”、“一店面一檔案”;對(duì)保健食品和化妝品批發(fā)市場(chǎng)、專賣店、大型商場(chǎng)和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等逐一登記造冊(cè),掌握保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀。
二、提升監(jiān)管能力,做好宣傳培訓(xùn)
開(kāi)展全員大學(xué)習(xí)、大培訓(xùn)活動(dòng)。年內(nèi),分別組織1-2次執(zhí)法人員和行政相對(duì)人的培訓(xùn)活動(dòng)。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國(guó)家局《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》和《化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范的學(xué)習(xí),通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),使執(zhí)法人員盡快掌握監(jiān)督工作的內(nèi)容、方法、程序和要求,提升依法執(zhí)政水平,增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)和自律意識(shí)。
三、建立工作機(jī)制,夯實(shí)工作基礎(chǔ)
(一)嚴(yán)格按照市局下發(fā)的《市餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)督管理工作暫行意見(jiàn)》的要求,理順工作關(guān)系,明確職責(zé)權(quán)限。
(二)建立健全保健食品和化妝品監(jiān)管、備案管理等工作程序和規(guī)范,為下一步開(kāi)展監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。
(三)積極探索建立保健食品和化妝品品種風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管制度,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管。建立日常檢查和執(zhí)法稽查工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制,在開(kāi)展好日常檢查的同時(shí),加強(qiáng)執(zhí)法稽查,及時(shí)查處違法行為。建立應(yīng)急管理機(jī)制,提升保健食品和化妝品安全保障能力。
(四)健全保健食品和化妝品舉報(bào)投訴受理制度,加強(qiáng)對(duì)違法保健食品和化妝品的執(zhí)法稽查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。
四、突出監(jiān)管重點(diǎn),開(kāi)展專項(xiàng)整治
(一)加強(qiáng)對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。依據(jù)國(guó)家局《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》,以藥店、保健食品專營(yíng)店和大型超市為重點(diǎn),針對(duì)其銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī),標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否符合要求,是否違法銷售冒用批準(zhǔn)文號(hào)及違法宣傳保健食品等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(二)加強(qiáng)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。依據(jù)國(guó)家局《化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》,以批發(fā)市場(chǎng)、大型商場(chǎng)、專賣店、美容美發(fā)店為重點(diǎn)檢查單位,以特殊用途化妝品、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)問(wèn)題產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品,主要查處進(jìn)貨來(lái)源、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、臺(tái)帳建立等內(nèi)容,對(duì)存在安全隱患的化妝品要及時(shí)依法處理。
五、加大宣傳力度,營(yíng)造良好氛圍
(一)積極開(kāi)展面向保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)者、從業(yè)人員的法律法規(guī)知識(shí)宣傳,強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者及從業(yè)人員自覺(jué)守法經(jīng)營(yíng),維護(hù)和穩(wěn)定市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CJFD)
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:北大期刊
榮譽(yù):國(guó)家期刊獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)期刊