中藥干檸檬飲片加工工藝分析

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[摘要]目的：探討中藥干檸檬飲片的加工工藝。方法：按照《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010版）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）中有關(guān)干檸檬飲片的工藝流程分2批制成干檸檬飲片，再從性狀、水分、總灰分、重金屬及有害元素的含量、有機(jī)氯農(nóng)藥的殘留量、浸出物的含量、有機(jī)酸（枸櫞酸）的含量等方面對這2個批次的干檸檬飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗。然后，觀察對這2個批次的中藥干檸檬飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗的結(jié)果。結(jié)果：這2個批次的干檸檬飲片均符合《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010版）中關(guān)于干檸檬飲片性狀、水分、總灰分、浸出物、有機(jī)酸（枸櫞酸）含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其重金屬及有害元素的含量、有機(jī)氯農(nóng)藥的殘留量均遠(yuǎn)低于《中國藥典》（2015年版）中關(guān)于中藥飲片中重金屬及有害元素的含量、有機(jī)氯農(nóng)藥的殘留量。結(jié)論：按照《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010版）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）中有關(guān)干檸檬飲片的工藝流程制成的中藥干檸檬飲片均符合相關(guān)的質(zhì)量要求。因此，可將此工藝流程作為規(guī)范化生產(chǎn)中藥干檸檬飲片的加工工藝。

[關(guān)鍵詞]中藥干檸檬飲片；加工工藝；質(zhì)量檢驗

檸檬又被稱為宜母果、宜母子，是蕓香科柑橘屬植物檸檬的果實，主要產(chǎn)于我國的四川省安岳縣。檸檬含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)和生物活性物質(zhì)，具有重要的營養(yǎng)、醫(yī)藥和保健功效[1]。中醫(yī)認(rèn)為，檸檬味酸、甘、苦，性微涼。檸檬中的檸檬酸具有生津的作用，可用于防治中暑煩渴、胃熱津傷、口干、妊娠嘔吐、術(shù)后惡心嘔吐等病癥[2-6]。檸檬中的橙皮苷具有健胃的作用，可用于治療食欲不振、胃熱津傷等病癥[7]。中藥干檸檬具有行氣止痛的作用，可用于治療脘腹氣滯痞脹或脹痛，并可促進(jìn)患者麻醉后其胃腸道功能的恢復(fù)[8]。有研究表明，服用檸檬皮煎煮汁可減輕患者腹部絞痛的癥狀[8]。中藥干檸檬具有化痰、止咳的作用[9]。中藥干檸檬可用于治療孕婦的便秘癥狀[10]。本次研究主要是探討中藥干檸檬飲片的加工工藝，以便為中藥干檸檬飲片的規(guī)范化生產(chǎn)提供參考?，F(xiàn)報告如下。

1材料與儀器

1.1試驗儀器

數(shù)控超聲儀（型號為KQ5200DE，由昆山市超聲儀器有限公司生產(chǎn)），電子天平（型號為AUW-220D，由日本島津公司生產(chǎn)），箱式電阻爐（型號為SX-4-10，由天津市泰斯特儀器有限公司生產(chǎn)），電熱恒溫干燥箱（型號為202-1A，由天津市泰斯特儀器有限公司生產(chǎn)），電磁攪拌器（型號為78-2，由常州國華電器有限公司生產(chǎn)），電位滴定儀（型號為ZDJ-4B，由上海精密儀器儀表有限公司生產(chǎn)）。

1.2試驗試劑

以乙醇為分析純（由成都科龍化工試劑廠生產(chǎn)），水為純化水（由四川佛都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）和氫氧化鈉（由成都天華科技股份有限公司生產(chǎn)）。1.3試驗材料鮮檸檬（沒有套袋的有機(jī)檸檬成熟青果），由安岳縣惠方生態(tài)農(nóng)業(yè)有限公司提供。

2方法與結(jié)果

2.1制作干檸檬飲片

《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010版）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）中有關(guān)干檸檬飲片的生產(chǎn)工藝流程是：取料凈制-洗滌-切制-干燥-稱量-裝袋-封口-貼簽。按照上述工藝流程將鮮檸檬分2批加工成干檸檬飲片，其編號分別為20171101和20181001。

2.2對這2個批次的干檸檬飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗

2.2.1肉眼檢驗這2個批次的干檸檬飲片均為圓形及類圓形的厚片，其直徑為3～7cm。其果皮為棕黃色，果皮的厚度為0.2～0.7cm，其內(nèi)有顆粒狀的突起物，在突起物的頂端有凹點狀的油室，少數(shù)的飲片殘存有明顯的花柱殘跡或果梗痕。其切面內(nèi)的果皮為黃白色，瓤囊為7～12瓣，汁囊干縮呈棕褐色，內(nèi)有種子。其質(zhì)地堅硬，其氣味清香，其味極酸、微苦。

2.2.2水分檢驗取2～5g的干檸檬飲片，按照《中國藥典》（2015年版）中通則0832第二法實驗法對其進(jìn)行水分檢驗。進(jìn)行檢驗的結(jié)果為：這2個批次的干檸檬飲片的水分分別為4.3%、13.2%。《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010年版）中規(guī)定的干檸檬飲片中的水分不得超過17%。這2個批次干檸檬飲片中的水分均符合此標(biāo)準(zhǔn)。詳見表1。

2.2.3總灰分檢驗取2～5g的干檸檬飲片，按照《中國藥典》（2015年版）中通則2302實驗法對其進(jìn)行總灰分檢驗。進(jìn)行檢驗的結(jié)果為：這2個批次干檸檬飲片中的總灰分分別為4.2%、4.3%?！端拇ㄊ≈兴幉臉?biāo)準(zhǔn)》（2010年版）中規(guī)定的干檸檬飲片中的總灰分不得超過6%。這2個批次的干檸檬飲片中的總灰分均符合此標(biāo)準(zhǔn)。詳見表2。

2.2.4重金屬及有害元素檢驗按照相關(guān)的程序?qū)⑦@2個批次的干檸檬飲片委托給四川省農(nóng)業(yè)科學(xué)院分析測試中心對其進(jìn)行重金屬及有害元素的含量檢驗。進(jìn)行檢驗的結(jié)果為：這2個批次的干檸檬飲片中鉛的含量分別為0.03mg/kg、0.047mg/kg，砷的含量分別為0.045mg/kg、0.01mg/kg，汞的含量分別為0.003mg/kg、0.003mg/kg，鎘的含量分別為0.005mg/kg、0.0028mg/kg，銅的含量分別為4.1mg/kg、3.1mg/kg。這2個批次的干檸檬飲片中鉛、砷、汞、鎘、銅的含量均低于《中國藥典》（2015年版）中規(guī)定的丹參等中藥飲片中重金屬及有害元素的含量。詳見表3。

2.2.5有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量檢驗按照相關(guān)的程序?qū)⑦@2個批次的干檸檬飲片委托給四川省農(nóng)業(yè)科學(xué)院分析測試中心進(jìn)行有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量檢驗。進(jìn)行檢驗的結(jié)果為：這2個批次的干檸檬飲片中總六六六的含量分別為0.013mg/kg、0.0004mg/kg，總滴滴涕的含量分別為0.016mg/kg、0.0009mg/kg，五氯硝基苯的含量分別為0.0002mg/kg、0.0002mg/kg。這2個批次的干檸檬飲片中總六六六、總滴滴涕、五氯硝基苯的含量均低于《中國藥典》（2015年版）中規(guī)定的人參等中藥飲片中有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量的含量。詳見表4。

2.2.6浸出物檢驗取2～5g的干檸檬飲片，按照《中國藥典》（2015年版）中通則2201醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法對這2個批次的干檸檬飲片進(jìn)行浸出物檢驗，將乙醇作為溶劑。進(jìn)行檢驗的結(jié)果為：這2個批次的干檸檬飲片中浸出物的含量分別為15.8%、16.3%?！端拇ㄊ≈兴幉臉?biāo)準(zhǔn)》（2010年版）中規(guī)定的干檸檬飲片中浸出物的含量不得少于13%。這2個批次的干檸檬飲片中浸出物的含量均符合此標(biāo)準(zhǔn)。詳見表5。

2.2.7有機(jī)酸（枸櫞酸）檢驗1）精密稱定3g的干檸檬飲片粉末（過3號篩），將其置入錐形瓶中精密加入50mL的水，對其進(jìn)行1h的超聲處理，將其放冷后進(jìn)行過濾。精密量取5mL的續(xù)濾液后加水至80mL。2）按照《中國藥典》（2015年版）中通則0701電位滴定法用氫氧化鈉滴定液(濃度為0.1mol/L)對續(xù)濾液進(jìn)行滴定。注：每lmL的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.404mg的枸櫞酸(C6H8O7)。進(jìn)行檢驗的結(jié)果為：這2個批次的干檸檬飲片中枸櫞酸的含量分別為6.4%、7.2%。《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010年版）中規(guī)定的干檸檬飲片中枸櫞酸的含量不得少于5%。這2個批次的干檸檬飲片中枸櫞酸的含量均符合此標(biāo)準(zhǔn)。詳見表6。

3小結(jié)

按照《四川省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2010版）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）中關(guān)于干檸檬飲片的工藝流程制成的干檸檬飲片符合相關(guān)的質(zhì)量要求。因此，可將此工藝流程作為規(guī)范化生產(chǎn)中藥干檸檬飲片的加工工藝。

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作者：王良 劉康 周雄章 單位：四川省安岳縣中醫(yī)醫(yī)院