兒科中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析

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摘要：目的分析藥房管理措施對兒科中藥制劑臨床不良反應(yīng)的影響及藥房管理措施的效果。方法選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實施藥房兒科中藥制劑管控方案，選擇2015年1月～2015年12月為對照階段，未施行藥房兒科中藥制劑管控方案，分析兩個階段內(nèi)因中藥制劑引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生情況；分別在兩個階段內(nèi)隨機選擇到藥房取藥或咨詢中藥制劑合理使用相關(guān)知識的患者各150例，藥房工作人員12例以及與藥房有過聯(lián)絡(luò)的院內(nèi)醫(yī)護人員114例作為研究對象，分別在兩個時間段末對藥房工作人員開展兒科中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識考核（滿分100分），對比兩次考核成績，以及兩個階段內(nèi)醫(yī)、護、患三方對藥房工作滿意度。結(jié)果觀察階段內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率0.22%顯著低于對照階段的0.46%（P＜0.01）；觀察階段藥房工作人員中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識考核成績?yōu)椋?3.12±3.46）分，顯著高于對照階段的（85.28±5.95）分（P＜0.01）；觀察階段醫(yī)、護、患三方對于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%，顯著高于對照階段的79.59%、80.00%、84.67%（P＜0.05）。結(jié)論加強藥房管理措施，全方面提升藥房服務(wù)質(zhì)量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應(yīng)用，降低不良反應(yīng)發(fā)生風險，同時在就診患者中樹立良好口碑，有利于本院形象建設(shè)。

關(guān)鍵詞：兒科中藥制劑；合理用藥；管理；應(yīng)對策略

1資料與方法

1.1臨床資料

本次研究選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實施藥房兒科中藥制劑管控方案；此階段內(nèi)到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例，男85例，女65例，年齡3～16歲，平均年齡（11.96±4.20）歲。選擇2015年1月～2015年12月為對照階段，未實施藥房中藥制劑管控方案，此階段內(nèi)到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例；男78例，女72例，年齡2～17歲，平均年齡（11.95±4.35）歲。對比兩個時間段內(nèi)患者臨床資料，差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。隨機原則選取院內(nèi)與藥房有聯(lián)絡(luò)的醫(yī)護人員114例，包括醫(yī)生49例及護理人員53例；在觀察階段與對照階段，醫(yī)務(wù)人員均無任何工作變動。

1.2方法

1.2.1研究人員培訓

本次研究中所有工作人員均在研究開始前接受統(tǒng)一培訓，邀請副高以上職稱藥師，或相關(guān)領(lǐng)域資深研究人員擔任講師，培訓內(nèi)容主要包括中藥氣味歸經(jīng)、中藥功效、飲片炮制方法、小兒不同年齡段用量用法及注意事項，中藥湯劑煎煮方法、處方及毒麻精藥品處方書寫制度、藥品管理制度、處方調(diào)劑差錯補救措施、人際溝通技巧、儀容儀表、特殊中藥發(fā)放及儲存要求、藥房工作流程、科研實驗設(shè)計等內(nèi)容；所有工作人員經(jīng)培訓后，統(tǒng)一考核，待考核合格者，方可入組參與研究工作。

1.2.2研究方法

研究人員通過面對面交流、現(xiàn)場勘查、電話詢問、查找門診HIS系統(tǒng)等方式，收集在兩個階段內(nèi)因使用兒科中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)者信息，比如年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時間及給藥途徑等，并錄入計算機；由于本次研究對象均未成年，故問卷調(diào)查由其家屬、監(jiān)護人或法定人在研究人員指導及協(xié)助下完成問卷調(diào)查，現(xiàn)場填寫、填寫完畢后立即回收；工作人員與受檢者家屬、監(jiān)護人或法定人溝通過程中，未使用任何誘導性語言；兩個階段內(nèi)參與調(diào)查醫(yī)護人員填寫問卷調(diào)查表時，均心態(tài)平和、意識清楚；不同時間段藥事管理服務(wù)也不同：①對照階段，常規(guī)用藥及醫(yī)囑說明；②觀察階段，實施藥房中藥制劑管控方案，需工作人員耐心向患者、家屬、監(jiān)護人或法定人介紹兒科中藥制劑功效主治、用法用量，藥品類型、服藥注意事項，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、應(yīng)急處理方法；并給予其飲食指導，重點強調(diào)按時按量服藥的重要性及必要性，根據(jù)患者聯(lián)絡(luò)方式，定期溝通，跟蹤其服藥情況，便于及時指導與監(jiān)督。

1.3觀察指標

本次研究觀察指標包括不良反應(yīng)發(fā)生情況（比例、患者年齡、服藥后時間及給藥途徑），在兩個時間段末分別考核藥房工作人員中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識成績（滿分100分），兩個時間段內(nèi)醫(yī)護患三方對藥房工作滿意度（0～5分選擇合適的數(shù)字代表當前滿意度，3～5分為滿意；對照階段患者在取藥后完成滿意度調(diào)查，觀察階段患者在末次隨訪時完成滿意度調(diào)查）。

1.4統(tǒng)計學方法

本次研究選擇SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用c2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩個時間段不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察階段內(nèi)共5338例患者使用兒科中藥制劑，發(fā)生不良反應(yīng)者12例，約占0.22%；對照階段內(nèi)共4981例患者使用中藥制劑，發(fā)生不良反應(yīng)者23例，約占0.46%；觀察階段不良反應(yīng)發(fā)生率0.22%顯著低于對照階段的0.46%，差異有統(tǒng)計學意義（c2=7.6325，P=0.0057）；其中發(fā)生不良反應(yīng)患者年齡、服藥后時間及給藥途徑。

2.2兩個階段兒科中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施

相關(guān)知識考核比較觀察階段藥房工作人員兒科中藥制劑、臨床反應(yīng)以及藥房管理措施相關(guān)知識考核成績?yōu)椋?3.12±3.46）分顯著高于對照階段的（85.28±5.95）分，差異有統(tǒng)計學意義（c2=6.7335，P=0.0000）。

2.3兩個階段醫(yī)護患三方對藥房工作滿意度比較

觀察階段醫(yī)護患三方對于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%顯著高于對照階段的79.59%、80.00%、84.67%，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3討論

上個世紀60年代，美國學者初次提出藥學概念，主要包括機體藥物利用學、藥物經(jīng)濟學、藥代動力學以及藥學服務(wù)等多項內(nèi)容，有助于降低藥物濫用風險，降低不良反應(yīng)發(fā)生率[5-6]。我國現(xiàn)已有來自藥學專業(yè)畢業(yè)的專業(yè)藥師服務(wù)于各醫(yī)療機構(gòu)臨床。藥學服務(wù)包括向醫(yī)護患三方提供藥事服務(wù)，以及相應(yīng)的藥物經(jīng)濟學、藥物安全性及治療有效性等內(nèi)容，未實現(xiàn)上述服務(wù)，需藥師了解并熟知兒科中藥制劑鑒別/儲存方法、功效主治、用法用量、使用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、使用禁忌證、與其他藥物配伍方法、現(xiàn)代藥理作用等方面知識，以及人際溝通技巧、醫(yī)學、變態(tài)、積極、兒童心理學等心理學方面內(nèi)容。不僅如此，在實際工作中，為確實保證治療效果，提高用藥安全性，藥房工作人員需重點反復向患者、家屬、監(jiān)護人或法定人介紹按時按量服藥的重要性及必要性，促使其更加深入了解藥物相關(guān)知識，并囑咐家屬督促患兒規(guī)律服藥，尤其是小兒具有一定的不可控性，需引起足夠的重視，有助于保證治療效果[7-8]。筆者認為應(yīng)從以下幾點強化藥房管理，提高中藥制劑使用合理性：①加強藥師專業(yè)素養(yǎng)，并使其建立法律意識，同時注重儀容儀表、人際溝通技巧方面，從而建立藥患和諧關(guān)系。②設(shè)立特殊服務(wù)窗口（醫(yī)保、急診），加強反饋及投訴機制，及時了解患者意見，并對藥房兒科藥事工作進行調(diào)整；在發(fā)藥時需反復核對藥物信息、患者信息，確認無誤后方可發(fā)藥，將調(diào)劑差錯風險降至最低。③加強院內(nèi)科室協(xié)調(diào)制度，提高醫(yī)師正確書寫處方率。④由于中藥制劑本身因煎服法、服用頻次、配伍情況、辨證情況可能存在一定的差錯，比如飲片炮制方法不當?shù)龋绕涫切号K器嬌嫩、免疫抵抗力較弱，故需在發(fā)藥前仔細詢問辨證，確認藥物炮制、配伍、辨證無差錯后方可發(fā)藥，并囑咐患者、家屬一旦發(fā)生不良反應(yīng)，立即停止服藥，及時就診，進行針對性處理；而且中藥制劑多長期使用，故需藥師嚴格管控兒科藥物用量用法，并加強藥物儲存管理，比如同名異物、異物同名情況[9-12]。本次研究中觀察階段實施藥房兒科中藥制劑管控方案，本階段內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率，工作人員對用藥相關(guān)知識了解程度、醫(yī)護患三方對于藥房工作滿意率均顯著高于對照階段（P＜0.05）；這表明加強藥房兒科中藥制劑管理措施，全方面提升藥房服務(wù)質(zhì)量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應(yīng)用，降低不良反應(yīng)發(fā)生風險，同時在就診患者中樹立良好口碑，有利于本院形象建設(shè)，值得進一步在臨床應(yīng)用及推廣。

參考文獻

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[3]聶青,劉妍,陳晶.減少中藥基本藥物不良反應(yīng)的探討[J].中國中藥雜志,2016,41(2):340-344.

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[5]羅瑛,顧正平,沈文芳.醫(yī)院中藥房全流程信息化管理模式[J].醫(yī)藥導報,2016,35(z1):183-184.

作者：廣妍鷺 蔣妮 于潔 單位：遼寧省大連市兒童醫(yī)院藥劑科