醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量控制

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摘要：醫(yī)改下的醫(yī)院經(jīng)營(yíng)需要注重效益，醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理和使用不僅與醫(yī)療的經(jīng)濟(jì)效益緊密相關(guān)，也跟患者的身心健康息息相關(guān)。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的醫(yī)院是行政化管理模式，經(jīng)營(yíng)效益和責(zé)任意識(shí)都存在著不足，醫(yī)療器械與耗材的管理存在著諸多問(wèn)題，是醫(yī)院管理的老大難問(wèn)題。本文對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材管理現(xiàn)狀進(jìn)行了闡述，并對(duì)在系統(tǒng)化管理理念和內(nèi)控體系框架內(nèi)構(gòu)建醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟(jì)管理因素進(jìn)行了探討，并對(duì)管理系統(tǒng)的基本內(nèi)容和管理方法提出了意見(jiàn)，對(duì)其效果和作用進(jìn)行了總結(jié)。

關(guān)鍵詞：合理性；安全性；內(nèi)控體系；經(jīng)濟(jì)管理；管理軟件；質(zhì)量控制

醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的經(jīng)濟(jì)管理是醫(yī)院管理制度體系中的重要組成部分，也是器械管理部門(mén)的重要職責(zé)，其管理不僅與醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益緊密相關(guān)，也事關(guān)患者的生命健康。我國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有相當(dāng)大的提高，但與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家的水平還存在較大差距，總體上看，我國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)起步較晚，數(shù)目眾多，大部分企業(yè)的規(guī)模有限，在生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理上與國(guó)際同類(lèi)企業(yè)相比較為落后，在臨床上使用上常有問(wèn)題發(fā)生，有的還造成嚴(yán)重的醫(yī)療事故。在我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中，企業(yè)誠(chéng)信文化建設(shè)和法制水平還存在很多不完善的地方，在競(jìng)爭(zhēng)壓力下，生產(chǎn)企業(yè)為取得短期經(jīng)濟(jì)利益或市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，人為地降低質(zhì)量要求以取得成本優(yōu)勢(shì)，在產(chǎn)品質(zhì)量提升和技術(shù)更新上的投入不足，重視不夠，醫(yī)療器械和耗材的整體質(zhì)量的社會(huì)信任度不高，風(fēng)險(xiǎn)因素長(zhǎng)期存在。鑒于現(xiàn)實(shí)在外部環(huán)境提供的有限的質(zhì)量保證，就對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療器械和耗材管理水平提出了更高的要求。

一、我國(guó)醫(yī)療器械與耗材質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期處于行政化管理模式下運(yùn)營(yíng)，經(jīng)費(fèi)主要靠財(cái)政支持，企業(yè)經(jīng)營(yíng)中效益觀(guān)念和成本控制意識(shí)淡薄，在醫(yī)療器械與耗材的管理中存在著大量的浪費(fèi)的現(xiàn)象，經(jīng)常出現(xiàn)器械閑置或使用不充分的問(wèn)題，存在著大量的無(wú)效率因素。由于企業(yè)治理上的責(zé)任人缺位現(xiàn)象，醫(yī)療器械與耗材的管理、維護(hù)權(quán)責(zé)不明，質(zhì)量控制缺乏制度約束，不僅影響了企業(yè)的整體效益，還對(duì)患者的治療和生命健康造成了威脅。

二、醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟(jì)管理的基本要求

為了加強(qiáng)醫(yī)療器械與耗材使用中的浪費(fèi)，提高資源利用效率，為醫(yī)療工作的順利進(jìn)行提供支持和保障，需要對(duì)醫(yī)療器械與耗材實(shí)行經(jīng)濟(jì)管理，經(jīng)濟(jì)管理應(yīng)當(dāng)遵循合理性和安全性?xún)纱笤瓌t。

（一）合理性

經(jīng)濟(jì)管理的合理性首先體現(xiàn)在采購(gòu)環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械與耗材的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照實(shí)際工作、臨床與科研的現(xiàn)實(shí)需要進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)時(shí)不能一味追求設(shè)備的先進(jìn)，而要充分考慮其實(shí)用性和利用率，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上也不是一味追求高標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)高的標(biāo)準(zhǔn)意味著過(guò)高的成本，是一種資源的浪費(fèi)，要合理地確定采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)；其次，要加強(qiáng)現(xiàn)存醫(yī)療器械和耗材的維護(hù)和管理，充分利用庫(kù)存，提高現(xiàn)有設(shè)備的運(yùn)維質(zhì)量；再次，要加強(qiáng)耗材的統(tǒng)籌管理，合理地進(jìn)行時(shí)間管控，以避免耗材未使用就變質(zhì)的現(xiàn)象發(fā)生，對(duì)閑置設(shè)備要加快處置，盤(pán)活資產(chǎn)，提高運(yùn)營(yíng)效率。合理性原則是醫(yī)療器械與耗材管理中的經(jīng)濟(jì)利益目標(biāo)的體現(xiàn)，是醫(yī)改下現(xiàn)代企業(yè)制度運(yùn)行的重要特征。

（二）安全性

經(jīng)濟(jì)管理的安全性首先要在采購(gòu)環(huán)節(jié)保證購(gòu)入供貨方是否符合國(guó)家規(guī)定，是否具備相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)，對(duì)產(chǎn)品要查看是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是否有檢驗(yàn)報(bào)告，以避免非法產(chǎn)品流入醫(yī)院。大額的和常態(tài)性的購(gòu)買(mǎi)應(yīng)當(dāng)通過(guò)招標(biāo)方式，應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)優(yōu)良的供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作，為醫(yī)院的持續(xù)安全運(yùn)營(yíng)提供支持，同時(shí)，也保證了患者的利益，降低醫(yī)療事故和風(fēng)險(xiǎn)隱患。

三、在內(nèi)控體系框架下建立管理系統(tǒng)

現(xiàn)代企業(yè)管理是個(gè)系統(tǒng)工程，企業(yè)的內(nèi)部管理是個(gè)互相制約、互相影響的整體體系，我們要在企業(yè)的整體內(nèi)控體系內(nèi)建立醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟(jì)管理系統(tǒng)。醫(yī)療器械與耗材的管理至少應(yīng)當(dāng)考慮幾個(gè)體系內(nèi)的因素：

（一）醫(yī)院整體預(yù)算的約束

醫(yī)療器械與耗材應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)院整體預(yù)算范圍，整個(gè)會(huì)計(jì)年度的總體采購(gòu)計(jì)劃和資金安排應(yīng)當(dāng)在預(yù)算中進(jìn)行安排，防止突擊式或即興式的采購(gòu)，加強(qiáng)預(yù)算對(duì)醫(yī)療器械與耗材的約束控制。

（二）財(cái)會(huì)部門(mén)對(duì)管理全過(guò)程的監(jiān)督制衡

醫(yī)療器械與耗材的行政管理一般是器械管理部門(mén)的工作內(nèi)容，但醫(yī)療器械與耗材從采購(gòu)到運(yùn)維、補(bǔ)充都涉及到資金的結(jié)算，這部分職責(zé)則由財(cái)會(huì)部門(mén)承擔(dān)，這不僅從制度設(shè)計(jì)上對(duì)醫(yī)療器械與耗材管理實(shí)現(xiàn)了制衡，還對(duì)管理全過(guò)程實(shí)現(xiàn)了過(guò)程控制。

（三）內(nèi)審部門(mén)對(duì)管理職責(zé)的履行進(jìn)行評(píng)估和審查

內(nèi)部審計(jì)工作對(duì)醫(yī)療器械與耗材的管理效果和職責(zé)執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的關(guān)注和人員的合規(guī)違法情況進(jìn)行糾查，為管理提供更高層次的內(nèi)部約束。

（四）勞資部門(mén)的考核

管理制度的有效運(yùn)轉(zhuǎn)離不開(kāi)對(duì)具體責(zé)任人的考核，完善的考評(píng)及獎(jiǎng)懲機(jī)制能有效地提高相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)和積極主動(dòng)的工作態(tài)度。

（五）企業(yè)文化建設(shè)

企業(yè)的一切管理都要依靠員工來(lái)落實(shí)，誠(chéng)信文化建設(shè)和職業(yè)道德教育以及專(zhuān)業(yè)技能的培訓(xùn)將大大增強(qiáng)管理的全員參與程度，提高管理效果。

四、醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟(jì)管理系統(tǒng)的基本內(nèi)容與質(zhì)量控制的關(guān)注

在有效的內(nèi)控體系框架下，嚴(yán)密而科學(xué)的醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟(jì)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包含以下基本內(nèi)容。

（一）常態(tài)性的采購(gòu)計(jì)劃工作流程

醫(yī)療器械與耗材在預(yù)算約束下，還要分解為定期或不定期的采購(gòu)，每次采購(gòu)事先都需要業(yè)務(wù)科室提出計(jì)劃，醫(yī)院通過(guò)制度設(shè)計(jì)，明確設(shè)立專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)通過(guò)一定的工作程序?qū)Σ少?gòu)計(jì)劃進(jìn)行審查，通過(guò)后，再進(jìn)行采購(gòu)配發(fā)，降低器械和耗材采購(gòu)和使用的盲目性，力行節(jié)約。

（二）醫(yī)療器械與耗材的庫(kù)房管理

醫(yī)療器械與耗材的管理還要建立嚴(yán)格的庫(kù)房管理制度，對(duì)入庫(kù)、出庫(kù)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格查驗(yàn)，防止問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)入臨床。在庫(kù)房管理中還要對(duì)醫(yī)療器械與耗材加強(qiáng)時(shí)間管理，尤其是耗材，一般都存在有效期的問(wèn)題，這就要求庫(kù)房管理中要對(duì)耗材的批次和在效期進(jìn)行統(tǒng)籌安排，在出庫(kù)領(lǐng)用時(shí)，優(yōu)先使用舊的庫(kù)存器械與耗材，無(wú)法使用的進(jìn)行合理處理，可以改進(jìn)的盡量改進(jìn)后使用，不能改進(jìn)的同其他醫(yī)院溝通如果可以利用應(yīng)進(jìn)行調(diào)配使用以減少浪費(fèi)。明確管理庫(kù)存耗材使用時(shí)間，以防耗材過(guò)期變質(zhì)導(dǎo)致不能使用造成浪費(fèi)。同時(shí)醫(yī)療器械與耗材往往對(duì)保存環(huán)境存在著一定的要求，庫(kù)房管理也要對(duì)保管環(huán)境進(jìn)行匹配管理，防止因保存不當(dāng)引起污染而不能使用。

（三）臨床環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)管理

業(yè)務(wù)科室總是存在著擴(kuò)大科室存量，增加運(yùn)用靈活性的傾向，在耗材領(lǐng)用中總是增加成本消耗，這種傾向一是直接增加了企業(yè)的成本；二是對(duì)耗材的流向失控，可能造成更大的安全隱患。對(duì)醫(yī)療器械也只關(guān)心使用，而不關(guān)心其維護(hù)，總是認(rèn)為這是器械管理部門(mén)的職責(zé)，其實(shí)現(xiàn)場(chǎng)器械和耗材的損耗和臨床人員的技能水平有密切的關(guān)系，在醫(yī)療器械與耗材的現(xiàn)場(chǎng)管理中，我們要制定嚴(yán)格的定額標(biāo)準(zhǔn)，形成對(duì)臨床人員的硬性約束，同時(shí)通過(guò)獎(jiǎng)懲辦法來(lái)促使業(yè)務(wù)人員提高職業(yè)技能和節(jié)約意識(shí)，進(jìn)而增強(qiáng)效益，排除安全隱患。

（四）加強(qiáng)對(duì)報(bào)廢器械和耗材的回收管理

無(wú)論什么原因形成的器械和耗材報(bào)廢如果不及時(shí)處置，都會(huì)形成安全隱患，對(duì)患者的生命健康形成威脅。在對(duì)醫(yī)療器械與耗材的管理過(guò)程，要加強(qiáng)這一環(huán)節(jié)的認(rèn)識(shí)和管理，對(duì)報(bào)廢也要制定作業(yè)流程，尤其要重視非正常原因的報(bào)廢，排除管理死角。

（五）加強(qiáng)管理的信息化水平

管理的信息化和網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)是促進(jìn)和提高醫(yī)療器械與耗材管理的有效手段。通過(guò)信息化系統(tǒng)的建設(shè)將倒逼醫(yī)院加強(qiáng)相關(guān)的制度建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的確立，同時(shí)，信息化系統(tǒng)管理在管理中也能最大限度的排除人為因素影響，還能加強(qiáng)各體系和部門(mén)間的應(yīng)答速度，增強(qiáng)信息匯通的暢通，降低信息溝通成本和管理成本，最終提高醫(yī)療器械與耗材的管理水平。五、管理實(shí)踐的對(duì)比分析實(shí)施醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量控制之前，我院醫(yī)療器械與耗材庫(kù)存量有1310種類(lèi)型、2060種規(guī)格。實(shí)施器械與耗材經(jīng)濟(jì)管理質(zhì)量控制后下降到150種類(lèi)型、210種規(guī)格，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。大大降低了管理的復(fù)雜程度，排除了人為因素干擾，提高了醫(yī)院運(yùn)行效率。

六、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，通過(guò)在內(nèi)控體系框架內(nèi)的醫(yī)療器械與耗材經(jīng)濟(jì)管理的實(shí)施，通過(guò)對(duì)工作制度的完善和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的推行，降低了醫(yī)院運(yùn)營(yíng)成本，大大杜絕了浪費(fèi)現(xiàn)象，減少了庫(kù)存量的盲目性，增強(qiáng)了資金的利用率。明顯降低臨床應(yīng)用中危險(xiǎn)事故發(fā)生率，也減少了醫(yī)療糾紛。利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件，把醫(yī)療器械與耗材的使用過(guò)程中預(yù)測(cè)、控制及清算的流程進(jìn)行規(guī)范，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械與耗材的使用進(jìn)行數(shù)字化管理，提升了管理水平，也提高了工作效率。醫(yī)療器械與耗材的經(jīng)濟(jì)管理，不僅對(duì)醫(yī)院的綜合經(jīng)濟(jì)效益的提升成效顯著，而且也提高了醫(yī)療器械與耗材進(jìn)入臨床的安全系數(shù)，對(duì)醫(yī)療器械與耗材實(shí)現(xiàn)了全過(guò)程、多環(huán)節(jié)的控制，為企業(yè)的持續(xù)安全的穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)提供了有效的制度保證。

作者:朱瑞生 單位:豐縣中醫(yī)醫(yī)院