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摘要:質(zhì)量管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理工作的重要組成部分,如何加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理體系的持續(xù)有效發(fā)展?本文以國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)評(píng)價(jià)要求為依據(jù),為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)活動(dòng)開(kāi)展提出幾點(diǎn)意見(jiàn),為實(shí)現(xiàn)管理體系的有效運(yùn)行提供借鑒。
關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu);質(zhì)量管理
1明確職責(zé)
更加明確技術(shù)人員和管理人員的職責(zé)。技術(shù)人員包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的技術(shù)操作人員、結(jié)果驗(yàn)證人員和核查的人員,所有出示數(shù)據(jù)的人員都是檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)人員。管理人員對(duì)檢測(cè)的質(zhì)量和技術(shù)都必須要負(fù)責(zé),管理人員包括檢測(cè)活動(dòng)的管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人員。技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過(guò)程的技術(shù)運(yùn)作,包括從合同評(píng)審識(shí)別客戶(hù)的需求開(kāi)始,到發(fā)出報(bào)告的全過(guò)程,以保證出具準(zhǔn)確、可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。質(zhì)量負(fù)責(zé)人則是配合管理層建立、實(shí)施和保持管理體系,以組織內(nèi)審為主要方法,推動(dòng)和確保文件化的管理體系要求得到全面地遵循和執(zhí)行。在明確職責(zé)的同時(shí),堅(jiān)持質(zhì)量管理關(guān)鍵過(guò)程的控制原則:誰(shuí)實(shí)施、誰(shuí)編寫(xiě),誰(shuí)主管、誰(shuí)審核,誰(shuí)負(fù)責(zé)、誰(shuí)批準(zhǔn),誰(shuí)在崗、誰(shuí)執(zhí)行,誰(shuí)執(zhí)行、誰(shuí)記錄,誰(shuí)檢測(cè)、誰(shuí)質(zhì)控,從而構(gòu)成管理體系有效運(yùn)行的良性循環(huán)。一個(gè)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行是否有效,可以從以下兩個(gè)方面來(lái)判定:首先,只要是會(huì)影響質(zhì)量的全部因素都要嚴(yán)格地控制,從而減少或避免質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。其次,只要出現(xiàn)質(zhì)量的問(wèn)題,應(yīng)該迅速地反應(yīng)、及時(shí)進(jìn)行糾正,制定相應(yīng)的糾正措施,采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施,以防止問(wèn)題的再次發(fā)生。
2人員能力確認(rèn)
《通用要求》不強(qiáng)調(diào)人員必須“持證上崗”,而是更加強(qiáng)調(diào)人員能力的確認(rèn),包括授權(quán)之后能夠操作的相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目、方法和儀器設(shè)備,以及檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的增加(擴(kuò)項(xiàng))、購(gòu)進(jìn)的新設(shè)備、引進(jìn)的新方法的使用等,是否隨時(shí)確認(rèn)人員的能力,并在能力確認(rèn)的情況下進(jìn)行授權(quán)。也就是說(shuō)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)、考核、確認(rèn)能力后授權(quán),通常一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目必須具備兩個(gè)以上有資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。如何對(duì)人員能力進(jìn)行確認(rèn)?包括了對(duì)人員的監(jiān)督和能力監(jiān)控,人員監(jiān)督主要是針對(duì)新進(jìn)員工初始工作能力的監(jiān)督,通過(guò)監(jiān)督確認(rèn)其具備相應(yīng)能力后進(jìn)行授權(quán);人員能力監(jiān)控主要針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的持續(xù)工作能力,是一個(gè)對(duì)過(guò)程的監(jiān)控。與此同時(shí),檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該保留相關(guān)人員的各種技術(shù)檔案,主要包括:資格、能力確認(rèn)、教育、授權(quán)、培訓(xùn)和監(jiān)督等。對(duì)人員的能力要求、人員的選擇、人員的培訓(xùn)、人員的監(jiān)督、人員的授權(quán)和人員的能力監(jiān)控也包含在內(nèi)。
3以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和管理體系進(jìn)行管控
當(dāng)今世界,風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在,有發(fā)展機(jī)遇的時(shí)刻,就有風(fēng)險(xiǎn)的存在和控制風(fēng)險(xiǎn)的要求,已成為人們的普遍共識(shí)和各行各業(yè)的自覺(jué)主動(dòng)。《通用要求》引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的概念,用“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”替代了《評(píng)審準(zhǔn)則》中的“預(yù)防措施”。并指出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn),認(rèn)識(shí)分辨法律的風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)、安全的風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)、從風(fēng)險(xiǎn)的思維去對(duì)過(guò)程和管理的體系進(jìn)行進(jìn)一步的管控,從而達(dá)到運(yùn)用機(jī)遇的效果,避免發(fā)生在預(yù)期之外的風(fēng)險(xiǎn)。減少或避免風(fēng)險(xiǎn),利用和抓住機(jī)遇進(jìn)一步地拓展認(rèn)定的領(lǐng)域,更好地去服務(wù)廣大的客戶(hù),提高服務(wù)的質(zhì)量。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式有很多,常用方法有:(1)避免風(fēng)險(xiǎn),例如當(dāng)客戶(hù)要求對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告做出符合性聲明時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)就要在合同評(píng)審中明確注明判定規(guī)則,這也是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的一種方法。(2)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn),主動(dòng)采取措施消除或降低風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的各種可能性。(3)自保風(fēng)險(xiǎn),如消除風(fēng)險(xiǎn)的代價(jià)太高,可以通過(guò)對(duì)信息充分地決策而適當(dāng)保留風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)、控制,以最小的成本收獲最大的安全保障,確保管理體系能夠有效運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)。
4用“管理層”替代“最高管理者”,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)
《通用要求》4.2.2表明,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)該確定能夠全面負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)該落實(shí)他們對(duì)管理體系的承諾,從而起到領(lǐng)導(dǎo)的作用。這里用管理層替代原《評(píng)審準(zhǔn)則》中的最高管理者,管理層既可以是一個(gè)人也可以是一組人。加強(qiáng)內(nèi)部的管理、提高機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)的能力是管理層的工作目標(biāo),[3]認(rèn)識(shí)到體系建立的重要性和實(shí)驗(yàn)室生存發(fā)展的深遠(yuǎn)意義,建立適用于自身的管理體系,并且保證其能夠持續(xù)有效的運(yùn)行。要求管理層做好三件事:(1)搭建平臺(tái)、制定規(guī)則。(2)規(guī)劃遠(yuǎn)景、配置資源。(3)適當(dāng)授權(quán)、擔(dān)當(dāng)責(zé)任。隨時(shí)關(guān)注國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求,以及對(duì)機(jī)構(gòu)自身能力發(fā)展的需求。
5結(jié)語(yǔ)
總之,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理工作需要一套科學(xué)有效、與時(shí)俱進(jìn)的管理體系。鐵路疾控要加速適應(yīng)新形勢(shì)下的新要求新變化,明確質(zhì)量職責(zé),強(qiáng)化人員能力,以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系,對(duì)內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估和控制,不斷提高技術(shù)核心能力,為交通強(qiáng)國(guó)貢獻(xiàn)力量。
參考文獻(xiàn):
[1]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求(RB/T214-2017).
[2]國(guó)家認(rèn)監(jiān)委.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則.
[3]竇玉平.談?wù)剬?duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)[J].吉林農(nóng)業(yè),2011(3):275.
作者:李娜 單位:廣州鐵路疾病預(yù)防控制中心
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