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【關(guān)鍵詞】社區(qū)衛(wèi)生服務(wù) 中醫(yī)中藥 綜合性高 經(jīng)濟(jì)方便
中圖分類號(hào):R 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B 文章編號(hào):1005-0515(2011)10-384-02
中醫(yī)是傳統(tǒng)的祖國(guó)醫(yī)學(xué),具有非常廣泛的群眾基礎(chǔ),尤其在如今基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中普遍提倡的“人人享有衛(wèi)生保健”口號(hào),中醫(yī)適宜技術(shù)已成了現(xiàn)今社區(qū)醫(yī)療的大趨勢(shì),社區(qū)醫(yī)師通過掌握一定的中醫(yī)適宜技術(shù),將中醫(yī)特色中的“廉、驗(yàn)、便、簡(jiǎn)”的優(yōu)勢(shì)充分發(fā)揮出來,可有效地為人民群眾解決看病貴,看病難的醫(yī)療難題,更好地為社區(qū)人群提供基礎(chǔ)保健服務(wù),保障社區(qū)群眾的健康[1]。我社區(qū)服務(wù)站的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目自推行以來,普遍受到群眾大力支持及歡迎。作為源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)-中醫(yī)學(xué),不僅由于其療效確切、價(jià)格低廉、服用方便、方法簡(jiǎn)單及內(nèi)容豐富深受社區(qū)居民的歡迎,更是符合我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)倡導(dǎo)的思維理念及醫(yī)療模式,做到因病施治,以預(yù)防保健為主。本文就中醫(yī)中藥在基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的發(fā)展前景,現(xiàn)綜述如下:
1 中醫(yī)適宜技術(shù)在基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的應(yīng)用及發(fā)展前景
近年來,中醫(yī)適宜技術(shù)廣泛在社區(qū)服務(wù)站中開展應(yīng)用,能為社區(qū)居民提供便利有效的醫(yī)療保健,全面拓寬全科醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)范圍。同時(shí),通過社區(qū)醫(yī)生對(duì)全體社區(qū)居民進(jìn)行宣傳及指導(dǎo),也一定程度幫助社區(qū)部分居民自行應(yīng)用簡(jiǎn)單的中醫(yī)技術(shù)對(duì)自身及其家庭防治各種軀體疾病。我社區(qū)服務(wù)站主要開展的中醫(yī)適宜技術(shù)如下:
1.1 針灸
針灸是指在結(jié)合人體十二經(jīng)絡(luò)理論及中醫(yī)基礎(chǔ)理論的基礎(chǔ)上,以不同的補(bǔ)瀉手法,給予毫針扎刺患者身體相關(guān)的穴位的治療方法。主要治療的范圍包括:五官、眼、內(nèi)、外、婦、兒等科的疾病,應(yīng)用較為廣泛,效果明顯。尤其針對(duì)某些疼痛性的疾病,頗有功效。中醫(yī)針灸需要掌握其施針基本手法,主要手法為捻轉(zhuǎn)法和提插法,輔助手法為顫法、飛法、搖法、刮法、彈法及循法[2]。我社區(qū)服務(wù)站專門培訓(xùn)并應(yīng)用中醫(yī)針灸用于治療各種疼痛疾病,其療效卓著,主要根據(jù)針刺鎮(zhèn)痛的方法通過針刺將痛覺穿入的信息性質(zhì)進(jìn)行改變,抑制機(jī)體獲得相關(guān)痛覺刺激引起的反應(yīng)及感覺,并將痛閾提高,增強(qiáng)機(jī)體對(duì)于疼痛的耐受能力,使集體對(duì)于痛覺的敏感性降低,有效使處于痙攣、緊張的肌纖維得到舒緩,起良好的鎮(zhèn)痛效果。
1.2 拔罐
我社區(qū)服務(wù)站開展的中醫(yī)適宜技術(shù)中,拔罐是其中一個(gè)中藥組成部分,火罐是其主要工具,以抽氣及燃火等為方法,利用將罐內(nèi)空氣排出,形成負(fù)壓,使火罐能吸附在需要進(jìn)行拔罐的部位體表,局部皮膚發(fā)生瘀血及充血的原理,來防治各種疾病。拔罐的常用方法為閃火法,民間方法還有抽氣法與投火法[3]。按照拔罐的方式分為針罐、刺絡(luò)拔罐、閃罐、走罐及留罐。我院一般常用的方式為走罐和留罐。拔管的部位一般為四肢和后背。根據(jù)病人的體征與癥狀進(jìn)行辨證施治,對(duì)應(yīng)選取經(jīng)絡(luò)后再以火罐對(duì)癥治療,起良好的保健祛病功效。醫(yī)生基本掌握其技術(shù),并大力向居民宣傳推廣,其功效普遍得到社區(qū)群眾的認(rèn)可。
1.3 推拿
推拿療法是我社區(qū)大力推廣的一種的物理療法,醫(yī)生以各種手法對(duì)患者體表的穴位或某些部位進(jìn)行刺激,起防治疾病的功效,應(yīng)用推拿療法防治疾病具有“易、便、簡(jiǎn)”的優(yōu)勢(shì)。推拿的原理是通過各種手法對(duì)人體體表的特定部位影響機(jī)體的病理生理作用。中醫(yī)學(xué)角度認(rèn)為推拿具有行氣活血與疏通經(jīng)絡(luò)、滑利關(guān)節(jié)與理盤整復(fù)、扶正祛邪與調(diào)整臟腑等作用。同時(shí),由于推拿療法的適應(yīng)證非常廣泛,在內(nèi)、外、婦、兒各科均能采用,對(duì)于成人推拿的手法主要包括:拔伸法、搖法、拍法、抖法、擦法、摩法、拿法、點(diǎn)法、按法、揉法、滾法及一指禪推法。實(shí)際操作時(shí),一般單獨(dú)使用一種手法或聯(lián)合使用幾種手法,遵循成人推拿手法的基本原則,要做到“柔和、均勻、持久、有力”[4]。
2 中醫(yī)中藥在社區(qū)慢性疾病防治中的應(yīng)用及發(fā)展前景
2.1 中醫(yī)的整體觀念和辯證論治的優(yōu)勢(shì)
中醫(yī)學(xué)是一門以研究人體病理、生理及防治疾病,并具備其獨(dú)特及完整的醫(yī)學(xué)理論體系的學(xué)科。中醫(yī)的整體觀念強(qiáng)調(diào)人體是一個(gè)完整的有機(jī)整體,其結(jié)構(gòu)不可分割,其功能相互聯(lián)系,其病理相互影響。中醫(yī)認(rèn)為人的正常生命活動(dòng)是生理和心理的有機(jī)結(jié)合,尤其強(qiáng)調(diào)精神、心理因素會(huì)影響人體的正常生理功能或引起病理變化。注重情志致病,同時(shí)也注重人與社會(huì)、人與自然的和諧統(tǒng)一。在治療上,中醫(yī)強(qiáng)調(diào)應(yīng)遵循“因時(shí)制宜”、“因地制宜”及“因人制宜”的個(gè)性化原則。其治病重點(diǎn)在于求本,臨床治療以整體調(diào)整為核心,不僅僅是治病,更治未病”、注重治“人”和重在預(yù)防。此觀念與我在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中的思維與模式正好相符。
2.2 中醫(yī)歷史悠久,中醫(yī)藥具有廣泛的群眾基礎(chǔ)
中醫(yī)藥已成為中國(guó)傳統(tǒng)文化中的重要組成部分之一,尤其中醫(yī)理念歷史悠久,對(duì)中國(guó)人民影響較大。由于中國(guó)自古就采取中醫(yī)治病療傷,養(yǎng)成以中藥強(qiáng)身健體的習(xí)慣。在共同的文化背景下,中醫(yī)中藥以深入中國(guó)老百姓的心中,并給予極高的信任,如“西醫(yī)千人一面,中醫(yī)強(qiáng)調(diào)個(gè)體差異”,“西醫(yī)重局部,中醫(yī)重整體”及“西醫(yī)治標(biāo)、中醫(yī)治本”等觀念早已深入民心[5]。在社區(qū),此觀念更是強(qiáng)烈,尤其是老年居民,對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)可度非常高。同時(shí),由于中醫(yī)中藥具有的自然、天然等先天優(yōu)勢(shì),越來越受到現(xiàn)代人的重視,在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中具有廣闊的發(fā)展前景。
2.3 中醫(yī)“治未病”的理論與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的“六位一體”體系相符
中醫(yī)“治未病”的理論最早來源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》,據(jù)書中記載:“是故圣人不治已病治未病,不治已亂治未亂,此之謂”[5]。因此,“治未病”的思想在中醫(yī)診療體系中占有重要地位,主要體現(xiàn)在未病先防和既病防變方面,前者強(qiáng)調(diào)的是預(yù)防疾病,后者提出的是根據(jù)疾病現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢(shì)與發(fā)展規(guī)律進(jìn)行有預(yù)見性、合理地及早期地進(jìn)行治療,防止疾病向惡性發(fā)展。中醫(yī)“治未病”的理念與其方法不僅是傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中的經(jīng)典理論,也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的新理念,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的核心是結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生的戰(zhàn)略方針以“預(yù)防為主”,把“以疾病為中心”的思想向“以健康為中心”轉(zhuǎn)變[6]。而社區(qū)衛(wèi)生則是以人的健康為中心,以健康宣教和預(yù)防為重點(diǎn)的新型醫(yī)療體系,并且隨著社會(huì)不斷進(jìn)步及人民生活水平的日益提高,社區(qū)居民對(duì)于健康的重視逐步提高,中醫(yī)“治未病”的理念在基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中前景越來越廣闊。
3 中醫(yī)中藥在社區(qū)開展中占據(jù)先天優(yōu)勢(shì)
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)是建立在社區(qū)的基礎(chǔ)上,面向社區(qū)人群的衛(wèi)生服務(wù),其服務(wù)人群的重點(diǎn)一般以老年人、兒童、婦女、殘疾人及慢性病的患者,其服務(wù)內(nèi)容主要是強(qiáng)調(diào)醫(yī)療保健、健康教育、預(yù)防、康復(fù)及計(jì)劃生育指導(dǎo),而中醫(yī)治療簡(jiǎn)易便利、療效確切,深受人民群眾的信賴,并且中醫(yī)診療手段眾多,內(nèi)服外用可相結(jié)合,近年來,還能通過靜脈點(diǎn)滴和肌肉注射中醫(yī)藥治療,見效快,副作用少,得到社區(qū)居民的普遍認(rèn)可[7]。另外,我社區(qū)還開展有針灸、拔罐、推拿等中醫(yī)中藥治療方法,不僅節(jié)省了昂貴的醫(yī)療設(shè)備及精密儀器,還操作簡(jiǎn)便,投入人員較少,在豐富社區(qū)醫(yī)生診療方法的同時(shí),亦符合基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的實(shí)際條件,因此中醫(yī)中藥在社區(qū)開展中占據(jù)先天優(yōu)勢(shì),具有廣闊的發(fā)展前景。
參考文獻(xiàn)
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碳納米材料是近年來的研究熱點(diǎn),隨著人們對(duì)碳納米材料研究的深入,其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用也在拓展,本書綜述了在碳納米材料在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用前景、研究進(jìn)展以及面臨的主要挑戰(zhàn)。
第1部分 介紹了碳納米材料在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用,含第1-11章:1.碳納米材料在生物醫(yī)藥中的應(yīng)用前景,基于納米柱、納米金剛石以及納米炸彈的物理化學(xué)性質(zhì),2.作為藥物載體的碳納米材料;3.功能性碳納米材料在光熱療法、細(xì)胞毒性以及藥物傳遞中的應(yīng)用;4.具有特殊結(jié)構(gòu)的碳納米管在生物醫(yī)藥中的應(yīng)用;5.水溶性的陽離子型富勒烯衍生物的光動(dòng)力治療;6.基于碳納米管場(chǎng)發(fā)射X射線的微焦點(diǎn)計(jì)算機(jī)斷層掃描技術(shù)在醫(yī)學(xué)成像中的應(yīng)用;7.義齒基托材料:納米管/聚合丙烯酸甲酯復(fù)合樹脂;8.石墨烯在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用;9.仿生石墨烯納米傳感器;10.功能性碳納米點(diǎn)在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用;11.納米金剛石材料在生物醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用。第2部分 介紹了納米科技在生物醫(yī)藥方面的應(yīng)用:從碳納米材料到仿生體系,含第12-18章:12.三維碳納米結(jié)構(gòu)的仿生工程;13.Janus納米結(jié)構(gòu)在生物醫(yī)藥中的應(yīng)用;14.蛋白質(zhì)納米圖案構(gòu)筑;15.水溶膠粘合劑的仿生設(shè)計(jì):從化學(xué)到應(yīng)用,16.利用仿生膜測(cè)量脂質(zhì)雙分子層的滲透率;17.用于藥物檢測(cè)的熒光納米傳感器;18.仿生表面細(xì)胞工程。
本書的第一作者M(jìn)ei Zhang是美國(guó)Case Western Reserve University的研究人員,主要從事碳納米材料方面的研究,在Science等國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表過多篇論文。本書可作為生物醫(yī)藥工程以及材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)研究人員的參考書。
王兆剛,博士研究生
(中國(guó)科學(xué)院半導(dǎo)體研究所)
醫(yī)藥外包市場(chǎng)快速崛起
1998~2009年,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年平均增長(zhǎng)率達(dá)到18.57%,不僅高于全球藥品市場(chǎng)8.45%的增長(zhǎng)率,更遠(yuǎn)高于同期世界經(jīng)濟(jì)3.81%的平均增長(zhǎng)率,成為全球新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。截至2009年,全球約有生物醫(yī)藥企~k4700家,產(chǎn)品銷售額1170億美元,占全球醫(yī)藥市場(chǎng)總銷售額的15%。據(jù)市場(chǎng)戰(zhàn)略分析機(jī)構(gòu)Business Insights公司預(yù)測(cè),在2009~2015年,治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長(zhǎng)率將分別達(dá)到4.4%、8.1%和9.3%,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持6.7%的年平均增長(zhǎng)率。作為新興產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)。
生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)可以使國(guó)際制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)最佳資源配置,專注于提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,并且減少產(chǎn)品面市的時(shí)間和成本,因此,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看,圍繞藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、藥物篩選和驗(yàn)證、臨床前開發(fā)和臨床試驗(yàn)等周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較大的環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)分工日趨明顯,更加專業(yè)化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫(yī)藥企業(yè)通過平臺(tái)型技術(shù)和專業(yè)組織管理提供優(yōu)質(zhì)臨床或生產(chǎn)服務(wù),與學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、大型(生物)醫(yī)藥企業(yè)共同構(gòu)成全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。2007年,生物醫(yī)藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費(fèi)用合計(jì)約為600億美元,其中25%(約150億美元)采取外包服務(wù)形式。而在1998年這一市場(chǎng)僅僅42億美元,10年來增長(zhǎng)了320%。尤其在近幾年增長(zhǎng)率高達(dá)19%~20%,遠(yuǎn)高于R&D的增長(zhǎng)速度。預(yù)計(jì)未來5年將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng),2014年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到330億美元??梢哉f,制藥工業(yè)正在快速減少傳統(tǒng)的內(nèi)部研發(fā),增加外包比例。
驅(qū)動(dòng)外包服務(wù)市場(chǎng)急速擴(kuò)張有幾個(gè)重要因素。
首先,大批“重磅炸彈”藥品的專利保護(hù)到期,將會(huì)使制藥企業(yè)的利潤(rùn)減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價(jià)值達(dá)350億美元的專利藥品到期,品牌藥的利潤(rùn)將被仿制藥吞噬。外包服務(wù)可為跨國(guó)生物制藥公司節(jié)省30%~70%的研發(fā)經(jīng)費(fèi),大大降低了研發(fā)成本,使制藥企業(yè)的盈利能力增強(qiáng)。
其次,大型制藥企業(yè)的研發(fā)線“蒼白”,具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角,大型制藥公司必須通過外包提高其研發(fā)效率。
生物技術(shù)公司的內(nèi)部結(jié)構(gòu)使其必須采取大量的研發(fā)外包,才有可能把主要資源集中在其核心技術(shù)領(lǐng)域。幾乎所有大型國(guó)際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重,包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10%,其他生物制藥巨頭強(qiáng)生、葛蘭素史克、安進(jìn)、諾華和施貴寶等也正在實(shí)施較大范圍裁員和關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)施計(jì)劃。
抓住機(jī)遇,迎接中國(guó)時(shí)代
由于醫(yī)藥研發(fā)成本持續(xù)上升,新興國(guó)家巨大的市場(chǎng)吸引等多種因素的作用,近年來發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)公司加快了將生物醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)移到印度、中國(guó)、巴西等發(fā)展中國(guó)家的速度,以求大幅度降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期、開拓新興國(guó)家藥品市場(chǎng)。生物醫(yī)藥跨國(guó)公司直接將研發(fā)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至海外研發(fā)中心或當(dāng)?shù)谻R0公司,進(jìn)入新興市場(chǎng)國(guó)家。如美國(guó)禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗(yàn)任務(wù)的20%~30%外包到中國(guó)市場(chǎng);惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作,將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行外包。同時(shí),生物醫(yī)藥CRO企業(yè)積極向海外拓展研發(fā)外包業(yè)務(wù),如美國(guó)Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經(jīng)先后在中國(guó)開辦分支機(jī)構(gòu)或合資CRO企業(yè)。
與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)類似,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最近幾年也得到了快速發(fā)展。2009年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到850億元,同比增長(zhǎng)24.6%。特別是生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)作為高技術(shù)含量和高附加值的現(xiàn)代新興產(chǎn)業(yè),對(duì)吸納人才、發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟(jì)、提升產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)具有促進(jìn)和推動(dòng)作用,得到了各地政府的大力支持,呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)。目前,我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)已超過400家,超過印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包首選之地。
我國(guó)在發(fā)展生物CRO產(chǎn)業(yè)上擁有諸多的有利條件。中國(guó)在勞動(dòng)力和高端研發(fā)人才方面存在巨大優(yōu)勢(shì),可以大大降低新藥研發(fā)的資金投入。中國(guó)龐大的人口資源,也為開展臨床試驗(yàn)提供了豐富的基礎(chǔ)。中國(guó)人口眾多,各種臨床試驗(yàn)受試者眾多,找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國(guó)家容易得多,這對(duì)許多臨床研究很重要;在中國(guó)還可以接觸到一些其他國(guó)家不容易接觸到的特殊疾病群體,這為開發(fā)某一特定市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。隨著研發(fā)外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移,中國(guó)憑借在成本和l臨床試驗(yàn)資源上的優(yōu)勢(shì),生物醫(yī)藥研發(fā)外包擁有良好的發(fā)展前景。
在國(guó)際生物醫(yī)藥外包向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移的大趨勢(shì)下,通過形成與國(guó)際接軌的專業(yè)服務(wù)能力,做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)和外包產(chǎn)業(yè),應(yīng)該是當(dāng)前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)循環(huán)要走的第一步,也是實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥物從仿制到自主創(chuàng)新的必要條件。生物醫(yī)藥CR0的發(fā)展可以使我國(guó)更迅速地學(xué)會(huì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的規(guī)律,培養(yǎng)出一大批國(guó)際水平的GLP、GCP專業(yè)技術(shù)人員,為將來實(shí)現(xiàn)原創(chuàng)藥物的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。另外,生物醫(yī)藥CR0還可以吸引國(guó)外生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目落戶中國(guó),彌補(bǔ)我國(guó)本土制藥工業(yè)自身研發(fā)能力的不足,為我國(guó)制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整提供重要支撐,有助于我國(guó)盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價(jià)值鏈的上游。
激發(fā)活力,實(shí)現(xiàn)跳躍式發(fā)展
目前,我國(guó)已經(jīng)具備承接生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的多重優(yōu)勢(shì),發(fā)展?jié)摿薮?。要充分發(fā)揮我國(guó)的比較優(yōu)勢(shì),積極承接生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包轉(zhuǎn)移,迅速提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、占領(lǐng)市場(chǎng),努力成為世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要研發(fā)基地,提高在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際分工地位。
一、存在的問題和制約因素
生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)投入嚴(yán)重不足。致使新藥開發(fā)能力弱,數(shù)量少,科技含量較低,市場(chǎng)占有率低,與快速增長(zhǎng)的需求不相適應(yīng)。
生物醫(yī)藥技術(shù)科研人才儲(chǔ)備不足。高層次生物醫(yī)藥人才外流比較嚴(yán)重,目前的生物制藥企業(yè),雖然大都設(shè)有研發(fā)機(jī)構(gòu),但往往沒有名符其實(shí)的學(xué)術(shù)帶頭人,企業(yè)發(fā)展后勁不足。
生物醫(yī)藥技術(shù)科研成果轉(zhuǎn)化渠道不暢,產(chǎn)業(yè)化率偏低。由于資金投入不足,中試環(huán)節(jié)薄弱,產(chǎn)業(yè)化所需設(shè)備嚴(yán)重依賴進(jìn)口,導(dǎo)致我省生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高,產(chǎn)業(yè)化水平明顯落后于國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平。
企業(yè)研發(fā)意識(shí)落后,缺乏創(chuàng)新思維和專利保護(hù)意識(shí)。我省生物制藥企業(yè)大多屬于中、小企業(yè),生物醫(yī)藥產(chǎn)品目前總體上還處于低水平重復(fù)研究,重復(fù)生產(chǎn)的無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),特別是眾多中、小企業(yè)缺乏創(chuàng)新思維和研發(fā)意識(shí),科技創(chuàng)新后勁不足。
生物醫(yī)藥研發(fā)體制尚未與國(guó)際接軌,缺乏利用全球研發(fā)資源的機(jī)制。我省醫(yī)藥企業(yè)在這方面還沒有打破原有的觀念和體制機(jī)制束縛,尚缺乏在全球化過程中配置全球資源為我所用的機(jī)制和經(jīng)驗(yàn)。
二、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建議
1.納入政府工作日程,加大政府扶持力度。制定和完善我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和財(cái)稅扶持政策,創(chuàng)造條件,采取各種形式加大對(duì)項(xiàng)目、人才、技術(shù)的引進(jìn)力度,積極搭建省內(nèi)外溝通、合作橋梁。進(jìn)一步擴(kuò)大融資渠道,逐步建立以企業(yè)投入為主體,風(fēng)險(xiǎn)投資為補(bǔ)充,政府投入為引導(dǎo),金融投入為放大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入支撐體系。加大政府扶持資金集中使用力度,鼓勵(lì)和支持我省更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)完成境外或境內(nèi)上市融資。
2.選擇好重點(diǎn)研究方向和領(lǐng)域,在重大新藥和核心技術(shù)的研發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破。學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),走集中化和差異化相結(jié)合戰(zhàn)略,將力量集中在幾個(gè)細(xì)分市場(chǎng)服務(wù)上,鼓勵(lì)開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。立足我省實(shí)際,主要集中力量開發(fā)在我國(guó)發(fā)病率和死亡率高的疾病相關(guān)藥物及產(chǎn)品,產(chǎn)品類型包括基因重組治療類蛋白、治療性抗體藥物、基因治療類藥物、疫苗類產(chǎn)品、核酸及核酸類似產(chǎn)品、生物診斷試劑類產(chǎn)品及現(xiàn)代中藥等。
3.實(shí)施園區(qū)戰(zhàn)略,完善生物技術(shù)基地建設(shè)和產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制。借鑒我省發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)驗(yàn),建設(shè)省級(jí)生物醫(yī)藥高新技術(shù)園區(qū),并以此為平臺(tái)開展科技合作招商引企,引進(jìn)國(guó)內(nèi)外大資本、大企業(yè)。完善生物醫(yī)藥技術(shù)基地建設(shè),通過政產(chǎn)學(xué)研金介有機(jī)結(jié)合,建立生物醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟,健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,壯大我省生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和實(shí)力,逐步形成生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。加快扶持有發(fā)展前景的優(yōu)勢(shì)企業(yè),使一部分基礎(chǔ)好、潛力大的企業(yè)先發(fā)展起來,著力在抗癌藥、抗感染藥、心血管藥及消化系統(tǒng)藥等方面形成我省的特色和優(yōu)勢(shì)。
4.充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動(dòng)作用,加速新藥科研成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。一方面要大力扶持龍頭企業(yè)進(jìn)一步提升新藥研發(fā)的能力,開發(fā)出一批高水平生物新藥。另一方面,我省生物醫(yī)藥領(lǐng)域?yàn)閿?shù)眾多的中小企業(yè)也擁有一批技術(shù)水平先進(jìn)的試驗(yàn)階段的新藥,為達(dá)到把科研成果迅速轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥商品、縮短新藥進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間、及時(shí)收回投資的目的,應(yīng)在轉(zhuǎn)讓藥證和實(shí)施戰(zhàn)略聯(lián)盟上做出選擇。中小型醫(yī)藥生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后,支持其與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強(qiáng)大的大公司以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作,分享各自優(yōu)勢(shì)資源,以達(dá)到快速研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)并成功營(yíng)銷的目的。
[關(guān)鍵詞]生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融資產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟
生物醫(yī)藥行業(yè)是永續(xù)增長(zhǎng)的朝陽行業(yè),年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15%以上,遠(yuǎn)超全球GDP增長(zhǎng)水平。上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先位置,以張江高科園區(qū)為核心的基地形成了產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資為模塊的良好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍,以及人才培養(yǎng)—科學(xué)研究—技術(shù)開發(fā)—中試孵化—規(guī)模生產(chǎn)—營(yíng)銷物流的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。但與國(guó)外先進(jìn)國(guó)家相比在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、科研水平和企業(yè)實(shí)力方面處于劣勢(shì)地位。要推進(jìn)上海生物醫(yī)藥走上創(chuàng)新之路,可以從以下四個(gè)方面進(jìn)行探索。
一、選擇適合的創(chuàng)新突破口
生物制藥業(yè)面臨的一個(gè)核心挑戰(zhàn)是新思想極少。實(shí)際上,在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)中,真正得到國(guó)際學(xué)術(shù)界承認(rèn)的創(chuàng)新產(chǎn)品屈指可數(shù)。因此生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要加速健康發(fā)展必須尋找適合的創(chuàng)新突破口。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游科研水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平,在中藥合成、基因工程技術(shù)領(lǐng)域積累了一定的優(yōu)勢(shì),但其整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)化水平較低。在選擇創(chuàng)新突破口上,可以考慮優(yōu)先發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和廣闊市場(chǎng)前景的生物藥物,力爭(zhēng)在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破;積極推進(jìn)小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統(tǒng)和藥物生產(chǎn)新工藝;大力發(fā)展新型預(yù)防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑;力爭(zhēng)在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進(jìn)展,提高重大傳染病預(yù)防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行,大幅度提高我國(guó)生物醫(yī)藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
二、拓寬中小企業(yè)的融資渠道
生物制藥企業(yè)是一個(gè)無論是在創(chuàng)業(yè)初期還是維持其成長(zhǎng)的階段都需要大量資本支持的產(chǎn)業(yè),對(duì)資本的大量需求決定了生物制藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值迅速增長(zhǎng),但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并未吸收到足夠的發(fā)展資金。由于資金投入的嚴(yán)重不足,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)一般規(guī)模都比較小、利潤(rùn)低、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力差。特別是在研發(fā)方面的情況不盡如人意,總體新藥研發(fā)水平不高。
目前,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資金渠道相對(duì)單一,以企業(yè)自籌和國(guó)家項(xiàng)目基金支持為主,缺少風(fēng)險(xiǎn)投資基金和證券金融市場(chǎng)的支持,因此,要建立生物醫(yī)藥項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估平臺(tái),為風(fēng)險(xiǎn)資本進(jìn)入、退出創(chuàng)造條件,鼓勵(lì)民營(yíng)資本、風(fēng)險(xiǎn)投資基金介入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);采取優(yōu)惠政策,完善鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新信貸政策,促進(jìn)有實(shí)力的生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。同時(shí),將科技資源分配到上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域,加大開發(fā)研究、產(chǎn)品生產(chǎn)的投資,加快生物醫(yī)藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。此外通過間接的產(chǎn)業(yè)優(yōu)惠政策鼓勵(lì)中小企業(yè)與外資、本土研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行橫向研發(fā)合作,強(qiáng)化中小研發(fā)企業(yè)集成創(chuàng)新的能力,使各種相關(guān)技術(shù)有機(jī)融合,形成有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品;政府可以通過增加科技活動(dòng)的研發(fā)投入,增加創(chuàng)新基金的啟動(dòng)資金規(guī)模、為中小企業(yè)信用擔(dān)保、加強(qiáng)稅收優(yōu)惠等方面,加大對(duì)中小型研發(fā)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持,努力培育本土的大中型企業(yè)。
三、加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟建設(shè)
生物醫(yī)藥業(yè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化過程包括:研發(fā)、中試、生產(chǎn)和市場(chǎng)四個(gè)階段。最終實(shí)現(xiàn)科技成果的轉(zhuǎn)化是生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的最后一個(gè)環(huán)節(jié)也是最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。目前在美國(guó)有兩種模式實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化:一種是通過專業(yè)力量幫企業(yè)申請(qǐng)專利,做知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理,或者是幫助企業(yè)做市場(chǎng)推廣;另一種方法則是將科研成果轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國(guó)家,把試驗(yàn)費(fèi)用和時(shí)間轉(zhuǎn)嫁出去,出口無形產(chǎn)品,把中間環(huán)節(jié)外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對(duì)上海生物醫(yī)藥企業(yè)的調(diào)研發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)通過建立一批以企業(yè)為主體的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,來加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。要實(shí)現(xiàn)企業(yè)成為科研、開發(fā)和引進(jìn)技術(shù)的主體,企業(yè)應(yīng)努力培育自主科技開發(fā)力量,在各級(jí)政府的幫助和扶持下,打破條塊和體制上的界限,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)作、聯(lián)合。充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)開發(fā)中心、行業(yè)技術(shù)開發(fā)基地和技術(shù)轉(zhuǎn)移中心的作用,以企業(yè)開發(fā)中心為主體,組織產(chǎn)學(xué)研緊密圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域,集中進(jìn)行技術(shù)開發(fā),力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)某些技術(shù)的跨越式發(fā)展。同時(shí)鼓勵(lì)以重大項(xiàng)目為紐帶,建立多種形式的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。事實(shí)上,現(xiàn)在要完成成果轉(zhuǎn)化已不只需打通產(chǎn)、學(xué)、研三個(gè)環(huán)節(jié),還應(yīng)包括政府、融資以及相關(guān)服務(wù)。要做好這個(gè)多要素的聯(lián)盟,就需要搭建技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和投資孵化基地。
四、建立新型研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化所需的巨額資金和現(xiàn)有企業(yè)一體化程度低,生物醫(yī)藥企業(yè)尤其需要技術(shù)、信息交流平臺(tái),實(shí)現(xiàn)資源共享,降低企業(yè)自主創(chuàng)新成本。這個(gè)共享的平臺(tái)應(yīng)該主要包括技術(shù)、市場(chǎng)信息交流的平臺(tái)和產(chǎn)品技術(shù)評(píng)估。調(diào)研中發(fā)現(xiàn)目前上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建立的一種能為科學(xué)家、企業(yè)、資本服務(wù)的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)正在受到矚目。這個(gè)平臺(tái)把新藥研發(fā)的流程拆分以后標(biāo)準(zhǔn)化,在新藥研發(fā)首端(科研)到尾端(銷售)環(huán)節(jié)都形成了利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的機(jī)制,并且這個(gè)平臺(tái)能夠反復(fù)使用,因而能夠降低研發(fā)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和成本,更重要的是其能充分利用中國(guó)高校和研究所的力量,效率很高。
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2012年,是長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的轉(zhuǎn)折之年,3月21日,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)晉升國(guó)家隊(duì),定名為瀏陽國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。
從瀏陽生物醫(yī)藥園到長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,再到國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一步一個(gè)腳印,拾級(jí)而上,通向更廣闊的天地。2012年,園區(qū)經(jīng)濟(jì)呈爆發(fā)式增長(zhǎng),工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)370億元,財(cái)政稅收達(dá)12.5億元。目前,園區(qū)內(nèi)已匯聚了100余家工業(yè)生產(chǎn)企業(yè),正朝著建設(shè)千億量級(jí)的國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的目標(biāo)邁進(jìn)。
長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坐落于瀏陽市一個(gè)較為偏僻的小鎮(zhèn),這里距長(zhǎng)沙市區(qū)35公里,距瀏陽市區(qū)25公里,交通極為不便。這種先天不足導(dǎo)致園區(qū)的招商引資工作困難重重。面對(duì)困境,園區(qū)管委會(huì)使出了殺手锏——感情留人。
美國(guó)波士頓是世界生物醫(yī)藥人才的“孵化地”,園區(qū)定期在此設(shè)立中國(guó)留學(xué)生科技人才招聘和招商專場(chǎng),介紹園區(qū)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)和優(yōu)越的入駐條件,利用民族情感和家鄉(xiāng)情結(jié)吸引在外留學(xué)的生物醫(yī)藥專業(yè)人才來園區(qū)創(chuàng)業(yè)。在園區(qū)內(nèi)為留學(xué)歸國(guó)人員設(shè)立專門的創(chuàng)業(yè)園,對(duì)有前瞻性的項(xiàng)目,園區(qū)還為創(chuàng)業(yè)者免除廠房租金,解決后顧之憂。
在園區(qū)內(nèi),有一艘電子信息產(chǎn)業(yè)的“航母”——藍(lán)思科技,主打生產(chǎn)顯示屏功能玻璃面板。2011年公司產(chǎn)值達(dá)80億元,成為瀏陽殿堂級(jí)的企業(yè),進(jìn)出口總額居湖南省第一。2006年,當(dāng)藍(lán)思科技董事長(zhǎng)周群飛、總經(jīng)理鄭俊龍夫婦回湖南選擇入駐園區(qū)時(shí),老家湘鄉(xiāng)曾是他們的首選地,但園區(qū)管委會(huì)的“感情攻略”讓他們一改初衷,最終選擇了長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?!拔覀兾髽I(yè)入駐,靠的就是心貼心為企業(yè)服務(wù)的‘保姆精神’以及24小時(shí)時(shí)刻準(zhǔn)備搶抓項(xiàng)目的熱忱?!绷魧W(xué)人員創(chuàng)業(yè)園主任龍科告訴記者。
這種服務(wù)和熱忱滲透到了為藍(lán)思科技把脈護(hù)航的方方面面。為讓藍(lán)思科技盡快落戶實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),園區(qū)用30天時(shí)間完成了118畝地的征地拆遷和推山平地工作;為解決藍(lán)思科技的用水緊張問題,園區(qū)耗費(fèi)巨大人力、財(cái)力對(duì)自來水廠進(jìn)行擴(kuò)容改造;為給藍(lán)思科技保電,園區(qū)打響了爭(zhēng)時(shí)間、搶進(jìn)度的電力建設(shè)攻堅(jiān)戰(zhàn);為解決用工問題,不僅瀏陽市委、政府牽頭與企業(yè)聯(lián)合舉辦專場(chǎng)招聘會(huì),園區(qū)管委會(huì)還與勞動(dòng)部門配合,招工觸角延伸到了云南、貴州、四川等地。
長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地用實(shí)際行動(dòng)兌現(xiàn)著自己的諾言,而藍(lán)思科技也將園區(qū)作為自己的根據(jù)地。2012年4月,藍(lán)思科技決定將首期投資達(dá)40億元的新材料建設(shè)基地繼續(xù)留在園區(qū)內(nèi)。
在長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi),除了重操舊業(yè)的企業(yè)家,更有相當(dāng)一部分是初涉醫(yī)藥行業(yè),其中有開采礦產(chǎn)的,也有從事機(jī)械生產(chǎn)的……他們雖然對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)一無所知,但被這一行業(yè)的“無限前景”所吸引,躍躍欲試。
為幫助這些企業(yè)盡快走入正軌,園區(qū)設(shè)立了專業(yè)化的醫(yī)藥管理服務(wù)機(jī)構(gòu),為企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù),指導(dǎo)企業(yè)確定生產(chǎn)方向和生產(chǎn)規(guī)模。
2012年8月,園區(qū)成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作站,為企業(yè)提供研發(fā)規(guī)劃、技術(shù)挖掘、專利申請(qǐng)等全程服務(wù)。
不過在園區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多舉措中,最受歡迎的還是設(shè)立了各式各樣的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。新藥開發(fā)是湖南的一根軟肋,國(guó)內(nèi)在新藥開發(fā)方面也是捉襟見肘,與國(guó)外差距很大。除需要技術(shù)基礎(chǔ)作為保障外,研發(fā)新藥更是資金和時(shí)間的雙重消耗,在美國(guó)研發(fā)一種新藥至少需要花費(fèi)10億美元,耗時(shí)5至10年。這對(duì)剛剛起步的醫(yī)藥企業(yè)來說是一種沉重的負(fù)擔(dān),對(duì)那些有好項(xiàng)目的研發(fā)人員來說更是一種無奈。不過他們面對(duì)的這些困難,在園區(qū)內(nèi)基本能夠得到解決。
目前,園區(qū)內(nèi)已有6個(gè)平臺(tái)正式投入使用,可以滿足不同企業(yè)的不同技術(shù)需求。其中GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心主要承接各類新藥臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),園區(qū)內(nèi)的企業(yè)足不出戶就可獲得絕大部分新藥所需的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和指標(biāo),節(jié)省了大量的人力、財(cái)力和時(shí)間。
而生物醫(yī)藥分析檢測(cè)中心則與園區(qū)內(nèi)數(shù)十家企業(yè)有業(yè)務(wù)往來,“中心每年可提供數(shù)十萬組樣品的檢測(cè)和分析,累計(jì)為園區(qū)企業(yè)節(jié)省分析檢測(cè)費(fèi)用600余萬元?!饼埧票硎?,新藥發(fā)現(xiàn)平臺(tái)則按照國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),并開展各項(xiàng)交流合作活動(dòng),與國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。
此外,園區(qū)還設(shè)立了科技創(chuàng)業(yè)中心,進(jìn)行專業(yè)的孵化工作。6年來創(chuàng)業(yè)園共孵化82家企業(yè),其中畢業(yè)18家,在孵64家?!澳壳皠?chuàng)業(yè)園已經(jīng)成為湖南省乃至中部地區(qū)生物醫(yī)藥及相關(guān)孵化企業(yè)最集中的區(qū)域?!边@樣的成績(jī)讓龍科備感欣慰。
長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由于遠(yuǎn)離城區(qū),城市化發(fā)展滯后,白天還算熱鬧,一到晚上就成了一座空城?!吧镝t(yī)藥和電子信息都是高科技產(chǎn)業(yè),集聚的是高素質(zhì)人才,但這個(gè)群體對(duì)生活條件和環(huán)境的要求較高,如果不完善相關(guān)配套設(shè)施,營(yíng)造豐富的文化氛圍,人才遲早會(huì)流失?!饼埧撇粺o擔(dān)憂地說。
在這樣的現(xiàn)實(shí)困境下,“造城”計(jì)劃應(yīng)運(yùn)而生。2010年,10多家房地產(chǎn)商挺進(jìn)園區(qū),著手建設(shè)高檔住宅區(qū)和城市廣場(chǎng);2011年,撈刀河商業(yè)片區(qū)、紅樹林片區(qū)、楓樹橋片區(qū)和瑞林片區(qū)等四大片區(qū)的建設(shè)也被提上了工作日程。此外,園區(qū)還斥巨資建設(shè)了1200個(gè)座位的影視會(huì)議中心,而洞天五星級(jí)大酒店、長(zhǎng)郡中學(xué)分校、大型醫(yī)藥市場(chǎng)等重點(diǎn)工程也將逐一建設(shè)。
近年來,園區(qū)逐步實(shí)現(xiàn)了“造城”計(jì)劃,居住、醫(yī)療、教育、休閑娛樂等各項(xiàng)設(shè)施一應(yīng)俱全,這讓園區(qū)工作人員有了“家”的感覺。
在“造城”的同時(shí),園區(qū)在文化建設(shè)方面也不遺余力,脈絡(luò)日益清晰,其中最耀眼的就是藥王廟、湖南醫(yī)藥科技文化館、藥膳養(yǎng)生城等文化區(qū)。
【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對(duì)策
一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1986 年我國(guó)正式實(shí)施“863 計(jì)劃”,生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7 個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國(guó)內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國(guó)金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開發(fā),并且從金融市場(chǎng)融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段,預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。
1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持,高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
我國(guó)政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?!笆濉币?guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策,包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí), 國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序,并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況,對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施,以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和合理的利潤(rùn)回報(bào),鼓勵(lì)新藥的研制。2007年國(guó)家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》,該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場(chǎng)環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展, 因而對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。
2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,投資規(guī)模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張
自20世紀(jì)80年代中期以來,在國(guó)家以及地方各級(jí)政府政策的大力支持下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)蓬勃發(fā)展,國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示:1998年以前,我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元,自1999年開始,國(guó)家明顯加大了對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度,平均每年達(dá)20億元左右,2003年這一投入達(dá)到60億元,極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下,國(guó)內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金,用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家,其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家,具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。
3、初步形成了以上海張江,北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下,經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo),我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域,已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個(gè)國(guó)內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究,化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個(gè)生物科技國(guó)家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu),初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠),研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。
二、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題
1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來源于創(chuàng)新,發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu),通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷售額的10%一20%,而美國(guó)每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60%~70%。每個(gè)大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”,單個(gè)產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán),國(guó)家給予專利保護(hù),產(chǎn)占可以在10 年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng),一個(gè)產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤(rùn),再從利潤(rùn)中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,周而復(fù)始形成良性循環(huán)。
從美國(guó)生物制藥發(fā)展模式來看,技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新,大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,風(fēng)險(xiǎn)投資為生物技術(shù)開發(fā)提供資金支持,這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來看,主要通過購買技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少,另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。
我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散,大多不具備技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力,生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品,重復(fù)開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重,惡性性竟?fàn)幈厝粠硇б娴拖碌臓顩r。我國(guó)藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢(shì),三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長(zhǎng),一份國(guó)外研究報(bào)告中指出:“如果政府不干預(yù),中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5 年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱。”
2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈
生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)加人開發(fā),但其中多數(shù)是仿制國(guó)外的,品種少,廠家多,在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如,研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅1996-1998年,獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家,重組人白介素一2(l—2)的有10 家,重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查分析,造成大量產(chǎn)品堆積,以致投資價(jià)格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低,有的年使用率低于一個(gè)月。價(jià)格戰(zhàn)反過來造成產(chǎn)品質(zhì)量下降,假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低,而寧愿使用昂貴的國(guó)外進(jìn)口制品。
3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重
在我國(guó)科研單位研究目的是為跟進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科技的發(fā)展,研究方向過多集中于對(duì)幾個(gè)熱門品種上游技術(shù)的開發(fā),而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少,在國(guó)外,科研成果完成后,落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化,形成技術(shù)工藝后再規(guī)?;a(chǎn),在我國(guó)兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn),大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
4、開拓市場(chǎng)能力低
由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營(yíng)手段落后,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為:一是對(duì)國(guó)外市場(chǎng)開拓不夠,許多企業(yè)的市場(chǎng)定位不準(zhǔn);二是開發(fā)市場(chǎng)的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定,但其售價(jià)相對(duì)偏高,消費(fèi)能力不足。因此,我國(guó)需要進(jìn)一步加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人,并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革,在這一過程中,尤其要發(fā)揮資本市場(chǎng)和鳳險(xiǎn)投資公司的積極作用。
關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 工業(yè)園區(qū) 產(chǎn)業(yè)集聚 現(xiàn)狀
中圖分類號(hào):F424.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2012)19-0043-03
Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks
YIN Lei, WU You-ping
(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)
ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.
KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation
近年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地位的提升,醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)在全國(guó)迅速發(fā)展。各地政府紛紛設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),規(guī)劃園區(qū)的發(fā)展,加快科技創(chuàng)新步伐,以期緊緊抓住國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和國(guó)家經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的雙重機(jī)遇,在政策大力扶持下,引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。眾多醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的設(shè)立在一定程度上加快了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但在醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)迅速發(fā)展的背后,也存在了一些不可忽視的問題。
1 各類醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)發(fā)展迥異
醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)是大量醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥科技企業(yè)相關(guān)中介機(jī)構(gòu)和公共服務(wù)平臺(tái)的聚集,通過合作競(jìng)爭(zhēng),形成強(qiáng)大的企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈和增值鏈,形成強(qiáng)勁持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和具有創(chuàng)新能力的產(chǎn)業(yè)模塊[1]。近幾年,在原有的眾多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上,越來越多的地區(qū)加入到了產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)熱潮中,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)省級(jí)以上的生物產(chǎn)業(yè)園有400多個(gè)[2]。筆者根據(jù)目前我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的發(fā)展現(xiàn)狀,對(duì)我國(guó)近70個(gè)市級(jí)以上的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)進(jìn)行了梳理,按照工業(yè)園區(qū)的設(shè)立與發(fā)展形態(tài),將我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)歸納為以下3類:
1) 國(guó)家級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類園區(qū)一般是由國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部等國(guó)家級(jí)部門批準(zhǔn)建設(shè)或立項(xiàng)資助的。這類園區(qū)或者是綜合性的、大規(guī)模的醫(yī)藥制造業(yè)集結(jié)地,或者是有特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,如:石家莊、長(zhǎng)春、深圳、長(zhǎng)沙和上海等城市的22個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。這些園區(qū)規(guī)劃起點(diǎn)較高、產(chǎn)業(yè)定位科學(xué),通過空間上的接近,形成了產(chǎn)業(yè)配套。而且園區(qū)實(shí)力雄厚、設(shè)施齊全,很容易吸引大量企業(yè)進(jìn)駐發(fā)展,聚集大批高質(zhì)量的企業(yè)和高素質(zhì)的人才。其中泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)是全國(guó)唯一一個(gè)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的醫(yī)藥高新區(qū),區(qū)內(nèi)的中國(guó)醫(yī)藥城是近年全國(guó)發(fā)展最為迅速的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)之一。
2) 省市級(jí)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類工業(yè)園區(qū)一般是由省市級(jí)政府規(guī)劃、依托地方性大型醫(yī)藥企業(yè)而建立的,如鄒城、以嶺、涪陵、菏澤和淮安等。這類園區(qū)一般規(guī)模不大,但在一定程度上有利于發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)、拉動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中,有些特色園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,如連云港醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,在抗腫瘤藥物、醫(yī)用消毒滅菌設(shè)備等領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面就較有優(yōu)勢(shì),發(fā)展較好。而有些園區(qū)由于缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),只能憑借較大的優(yōu)惠政策吸引資金和人才,以謀求進(jìn)一步發(fā)展。
3) 部分市級(jí)及市級(jí)以下醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類園區(qū)是由當(dāng)?shù)卣?guī)劃、大部分只是依托個(gè)別大中型醫(yī)藥企業(yè),規(guī)劃一片區(qū)域形成的,如大同醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。由于地方政府之間存在區(qū)域競(jìng)爭(zhēng),為拉動(dòng)短期內(nèi)的本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),園區(qū)設(shè)立可能缺乏長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,如有的園區(qū)只是當(dāng)?shù)卣畬⑵髽I(yè)項(xiàng)目上調(diào)為政府規(guī)劃項(xiàng)目,規(guī)劃起點(diǎn)較低,園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位可能不甚合理,發(fā)展前景模糊。而且,更嚴(yán)重的是有些企業(yè)只是借著生物醫(yī)藥工業(yè)園的牌子,享受著醫(yī)藥工業(yè)園發(fā)展的政策優(yōu)惠。
2 我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的發(fā)展現(xiàn)狀
2.1 緊跟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局
在筆者梳理的近70個(gè)市級(jí)以上醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園命名的有37個(gè),占50%以上。這是因?yàn)閲?guó)家將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并提出“要按照生物產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展的特點(diǎn)和要求,加快推動(dòng)形成若干各具特色、產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)的綜合性和專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地”。在此產(chǎn)業(yè)思路指導(dǎo)下,我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)借生物產(chǎn)業(yè)迅速紅火。目前,我國(guó)擁有的100多個(gè)國(guó)家級(jí)高新區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中,均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),園區(qū)內(nèi)設(shè)有眾多的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。同時(shí),國(guó)家層面對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視與發(fā)展,也帶動(dòng)了省市級(jí)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的熱情,國(guó)家發(fā)改委審核通過的1 300多個(gè)省級(jí)開發(fā)區(qū)中,就有300多個(gè)涉及生物技術(shù)專業(yè)[3]。
關(guān)鍵詞:生物 制藥 技術(shù)
一、 生物制藥技術(shù)簡(jiǎn)介
1。 基因工程技術(shù):激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì),其活性強(qiáng),臨床療效明顯,但這些物質(zhì)自然界甚為稀少,從人體及動(dòng)物中提取難度大,來源有限,無法滿足臨床需要,而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價(jià)、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物,一般從動(dòng)物中提取,其資源缺乏,價(jià)格昂貴,利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中,并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá),這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長(zhǎng)激素(簡(jiǎn)稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素,分子量為22000D。以前,人生長(zhǎng)激素只能從人腦垂體前葉中分離純化,應(yīng)用深受限制,而目前利用基因工程技術(shù)動(dòng)物細(xì)胞工藝可得到,并且與人生長(zhǎng)激素相同,臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù),也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2. 酶及細(xì)胞固定化技術(shù):微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補(bǔ)酶的不足,在制藥界取得顯著發(fā)展,如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn),其表面活性為100一150U/g,1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA,能連續(xù)反應(yīng)300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達(dá)到85%一90%,反應(yīng)次數(shù)達(dá)900次,有人用固定化后活力可維持100天以上,固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物,體外試驗(yàn)證明其S一異構(gòu)體比R一異構(gòu)體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
3. 細(xì)胞工程及單克隆抗體:植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護(hù)自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中,中草藥數(shù)千種,其中89%來源地植物,初始靠手集野生資源,最后鑒于野生資源有限,及不斷開發(fā)利用,難以滿足需要,許多名貴藥材如天麻、人參、當(dāng)歸、黃茂等均采用植物細(xì)胞,大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細(xì)胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細(xì)胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物細(xì)胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品,并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國(guó)韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)典型實(shí)例,被稱為"超大規(guī)模"動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國(guó)科學(xué)家通過淋巴細(xì)胞與骨髓細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤,經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細(xì)胞株,它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力,由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強(qiáng)、操作方便等特點(diǎn),因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑后,1983一1984年又批準(zhǔn)了37種,1985年美國(guó)FDA認(rèn)可就有55種,到1987年底,美國(guó)已批準(zhǔn)單克隆診斷試劑在上百種以上,它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細(xì)菌性感染等疾病的診斷,臨床療效顯著。由于單克隆抗體對(duì)相應(yīng)抗原結(jié)合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者,將藥物導(dǎo)人腫瘤細(xì)胞,從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞,這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為"生物導(dǎo)彈"
二 、生物技術(shù)應(yīng)用展望
1. 加大研發(fā)投入,建立高效研發(fā)產(chǎn)品線。國(guó)內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系,新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足有關(guān)。目前,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%,甚至低于2%,遠(yuǎn)低于國(guó)外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)乏力。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入,建立或完善從上游構(gòu)建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺(tái),為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè),如沈陽三生,每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%,該公司陸續(xù)開發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)良好。
2.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)藥物開發(fā)是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機(jī)會(huì)。全球銷售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)平臺(tái),目前,特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國(guó)內(nèi),大多數(shù)銷售領(lǐng)先的主要品種不能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,往往不是由于專利限制,而是國(guó)內(nèi)基本未能掌握該技術(shù)平臺(tái)。預(yù)期在未來數(shù)年內(nèi),能真正解決哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)這一重大技術(shù)平臺(tái)的國(guó)內(nèi)企業(yè),將會(huì)獲得豐厚的利潤(rùn)回報(bào)。
3. 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大,即使產(chǎn)品開發(fā)成功,一般每10個(gè)新藥中大約只有3個(gè)能獲得超過其開發(fā)費(fèi)用的收入,而另外7個(gè)新藥的收入還不足以補(bǔ)償其研發(fā)費(fèi)用。與其它化學(xué)藥一樣,大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品盈利能力低下,甚至虧損。因此,在生物醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)前,必須對(duì)其進(jìn)行科學(xué)、市場(chǎng)等方面的全面論證,以減少項(xiàng)目研發(fā)及市場(chǎng)銷售失敗風(fēng)險(xiǎn)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個(gè)產(chǎn)業(yè),隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展,越來越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
[1]文淑美.全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)[J].中國(guó)生物工程雜志,2006,26(1):92-96
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